กฎหมายเครื่องส าอางน่ารู้ ส...
TRANSCRIPT
อ.ภก.ปรฬห รจนธ ำรงคศนยสารสนเทศทางยาและคมครองผบรโภค
คณะเภสชศาสตร ม.ธรรมศาสตร[email protected]
กฎหมายเครองส าอางนารส าหรบเภสชกร
ศนยวจยกสกรไทย. (ตลาคม 2561). ตลาดบวตยงแจวเกาะเทรนดธรกจทาเงน. K SME Analysis, 1-9. 2
1. การใชค าวา “เวชส าอาง”
3https://www.fda.gov/cosmetics/labeling/claims/ucm127064.htm
กฎหมายหลายประเทศยงไมยอมรบคาวา “เวชสาอาง”มเพยง “เครองสาอาง”เทานนญปน ม quasi-drugs
2. เครองส าอางกนไดหรอไม เขาสรางกายไดแคไหน
4
“เครองส ำอำง” หมำยควำมวำ
(1) วตถทมงหมำยส ำหรบใชทำ
ถ นวด โรย พน หยอด ใส อบ หรอกระท ำ
ดวยวธอนใดกบสวนภำยนอกของรำงกำย
มนษย และใหหมำยควำมรวมถงกำรใช
ก บ ฟ น แล ะ เ ย อ บ ใ น ช อ งป ำก โ ดย ม
วตถประสงค เพอควำมสะอำด ควำม
สวยงำม หรอเปลยนแปลงลกษณะท
ปรำกฏ หรอระงบกลนกำย หรอปกปอง
ดแลสวนตำง ๆ นน ใหอยในสภำพด และ
รวมตลอดทงเครองประทนตำง ๆ ส ำหรบ
ผวดวย แตไมรวมถงเครองประดบและ
เครองแตงตวซงเปนอปกรณภำยนอก
รำงกำย
(2) วตถทมงหมำยส ำหรบใช
เปนสวนผสมในกำรผลตเครองส ำอำง
โดยเฉพำะ หรอ
(3) ว ต ถ อ น ท ก ำ ห นด โ ด ย
กฎกระทรวงใหเปนเครองส ำอำง
ไมมเครองส ำอำงชนดรบประทำน
ตามพระราชบญญตเครองส าอาง พ.ศ.2558
3. การตงชอเครองส าอาง
5
ชอเครองสาอางชอการคา
การโฆษณา
พระราชบญญตเครองส าอาง พ.ศ.2558
ไมมมาตราทก าหนดการตงชอเครองส าอาง
โดยตรง
ชอเครองส าอางน ามาใชโฆษณาได
จงตองอยในหลกเกณฑทเกยวของ
กบการโฆษณา
หามทาใหเกดความเขาใจผดในสาระสาคญของเครองสาอาง
หามสอไปทางผลตภณฑอน เชน สอความหมายไปทางยา
หามใชขอความบางอยางทกาหนด
4. การผลตเครองส าอางส าหรบลกคาเฉพาะรายมาตรา 14 วรรคหนง ผใดประสงคจะ
ผลตเพอขำย น ำเขำเพอขำย หรอรบจำง
ผลตเครองส ำอำง ตองจดแจงรำยละเอยด
ของเครองส ำอำงตอผรบจดแจง และเมอ
ผรบจดแจงออกใบรบจดแจงใหแลวจงจะ
ผลตหรอน ำเขำเครองส ำอำงนนได
6
พระราชบญญตเครองส าอาง พ.ศ.2558 ไมไดม
ขอยกเวนกรณทผลตเพอขายเครองส าอางส าหรบ
ลกคาเฉพาะราย หรอเครองส าอางเฉพาะบคคล
การผลตเครองส าอางเพอขายในคลนกหรอ
สถานเสรมความงามหรอเภสชกรทรบจาง
ผลตเครองส าอางส าหรบลกคาเฉพาะราย
ห ร อ เ ฉ พ า ะ บ ค ค ล จ ง ตอ ง ไ ป จ ด แ จ ง
เครองส าอาง ระวงการผลต การแบงบรรจ การเปลยนภาชนะบรรจเครองสาอาง ตลอดจนเรองฉลากเครองสาอางซงจะมประเดนปญหาดานกฎหมายตามมาดวย
5. การเปดรานขายเครองส าอาง
7
การขายเครองส าอางอยางเดยว
ไ ม ต อ ง ไดร บ ใบอนญาตขาย
ห ร อ ไ ม ต อ ง ไ ป จ ด แ จ ง ต อ
ส านกงานคณะกรรมการอาหาร
แ ล ะ ย า ห ร อ ต อ ส า น ก ง า น
สาธารณสขจงหวด
6. เครองส าอางทหามขาย
8
เครองสาอางมลกษณะดงตอไปน เปนเครองสาอางทหามขาย ไมปลอดภยในการใช ปลอม ผดมาตรฐาน รฐมนตรวาการกระทรวงสาธารณสขประกาศหามผลต นาเขา
หรอขาย ถกสงเพกถอนใบรบจดแจง มไดจดแจง มปญหาดานฉลาก ไดแก ไมมฉลาก ฉลากไมไดใชขอความทตรง
ตอความจรง มขอความทอาจกอใหเกดความเขาใจผดในสาระสาคญเกยวกบเครองสาอาง มการใชขอความทขดตอศลธรรมหรอวฒนธรรมอนดงามของไทย ไมมฉลากภาษาไทยระบขอความไมครบถวนตามทกาหนด เปนฉลากทหามใช
หมดอายการใชตามทแสดงไวในฉลาก
9
ตรวจสอบเลขทใบรบแจง
https://qrgo.page.link/u9Wf https://qrgo.page.link/TaHw
10
ตดตามขาวสารเครองสาอางทมปญหาจาก อย. http://www.fda.moph.go.thหรอเวบไซตกรมวทยาศาสตรการแพทย http://alert.dmsc.moph.go.th/
7. การโฆษณาและสงเสรมการขาย
11
สามารถโฆษณาโดยวธการแถม สะสมแตม
การโฆษณาเครองสาอางไมตองขออนญาตกอนการโฆษณา แตทงนเนอหาและวธการโฆษณาเครองสาอางตองไมขดตอขอหามตามกฎหมาย หามเปนเทจหรอเกนความจรง เวนแตบคคลทวไปรวา
ไมเปนจรงโดยแนแท หามกอใหเกดความเขาใจผดในสาระสาคญเกยวกบ
เครองสาอาง หามแสดงสรรพคณทเปนการรกษาโรคหรอทมใช
จดมงหมายเปนเครองสาอาง หามทาใหเขาใจวามสรรพคณบารงกาม หามสนบสนนการกระทาผดกฎหมายหรอศลธรรม
หรอนาไปสความเสอมเสยในวฒนธรรมของชาต ทาใหเกดความแตกแยกหรอเสอมเสยความสามคคใน
หมประชาชนฯลฯ
12
ตวอยางขอความโฆษณาเครองส าอางทฝาฝนกฎหมาย
สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา ยกตวอยางขอความโฆษณาเครองสาอางทฝาฝนกฎหมาย ในคมอการตรวจสอบโฆษณาเครองสาอาง (สาหรบเจาหนาท) เชน 1. ชวยตอตานอนมลอสระ2. ลบรวรอย เสรมสรางคอลลาเจนขนใหม เพมการไหลเวยนเลอด3. ยบยงกระบวนการสรางสผวทผดปกต4. กรณทมปญหาผมรวง หรอชะลอการเกดผมขาวและตองการเรงเสนผมใหมเกดขน5. คณประโยชน (1) ชวยใหอวยวะเพศชายแขงตวมชวตชวา (2) เพมระยะเวลาในการแขงตวชวยใหสามารถมเพศสมพนธไดนานขนในแตละครง (3) สามารถมเพศสมพนธไดบอยมากขน (4) ชวยใหกระฉบกระเฉงมชวตชวา6. ซอมแซมเซลลผวหนาใหมความสมบรณ ซอมแซมและปกปองเซลลผว กระตนการทางานของเซลลผว ชวยสรางคอลลาเจนใหผวหนาเตงตง7. ชวยกระตนการไหลเวยนของโลหตและชวยใหไขมนขาว และของเหลวใตผวกระจายออกไปสระบบการขจดของเสย
8. สตรผสมพเศษ ซงมคณสมบตยบยงการทางานของ Tyrosinase ซงเปนตวสรางเมดสเมลานน9. ชวยยบยงกระบวนการสรางเมลานนทเปนสาเหตของผวหมองคลา10. ปฏบตตรงเขากระตนการทางานของระบบไหลเวยนนาหลอเลยงตามธรรมชาต คนความอมเอบสแหลงกกเกบนาใตผวธรรมชาต กระตนและเพมระดบการหมนเวยนของนาหลอเลยงในชนผว หลอเลยงผวธรรมชาตอยางแทจรงจากภายใน11. ทาทายแรงโนมถวงของธรรมชาตดวยเทคโนโลย Biolifting ยกกระชบผว12. บารงยกกระชบผวหนา เหนผลทนททใช13. สวยเพรยว กระชบไว เพยงคณมเวลา 10-15 นาท เจลและครมผานการคนควาเพอใหเหมาะกบผทมปญหาเกยวกบเซลลไลท ไขมนสวนเกนตามรางกาย ผวหนงหอยหยอนคลอย หลงคลอดบตร หลงลดนาหนก ชวยผวแตกลายใหจางลงและเรยบเนยนขน หรอรกษารปรางใหคงเดมเหมาะสาหรบผทไมมเวลาดแลตวเอง เพยงทาและนวดเจลและครมบรเวณทตองการ จะไดรปรางและสดสวนทสวยงามขน
13
14. หลงผาตดคลอด นาหนกลดแตมปญหาของเซลลไลท หนาทองหยอนคลอย ผวแตกลาย ไดทดลองใช เซลลไลทและหนาทองเปนชน ๆ หายไป ผวและหนาทองเรยบเนยน รปรางกระชบ ผวแตกลายจางลงและเรยบเนยนขน เนยนนมยามสมผสสามารถกลบไปใสเสอผากอนผาตดได15. ชดกระชบผวหนาโดยไมตองศลยกรรม ขนาดแกมลดลง 0.3-1.5 ซม. วดความกระชบของผวคณไดดวยไมบรรทดนใน 10 นาท16. คนความเตงตง แขงแรงใหผวคณกลบมชวตชวา ชวยกระตนการเจรญเตบโตของเซลล ชวยตอตานอนมลอสระ ฟนฟพรอมปกปองผวตงแตชนในสด17. สบลดฝา ชวยลดสวฝา ปองกนปญหาฝา กระ18. ปกปองผวจากโรคผวหนง ผด ผนคน ชวยฆาเชอแบคทเรย เชอรา กลาก เกลอน ชวยลดการอกเสบของผวหนง19. สวอกเสบยบไปเยอะมาก สวนยบเกอบหมดหนากเรยบ20. ลดปญหาโรคเหงอก
21. ชวยปรบสภาพทรวงอกคณใหเตงตงขน และยงชวยเพมขนาดอกใหใหญขน จนคนใกลชดคณสามารถสงเกตไดภายใน 2-3 สปดาห จะเพมขน 1-2 นว และจะอยตวอยางถาวร โดยไมยบ เมอคณใช 3 กระปก รบรองผลถาวร22. ขยายเสนห อกสวย ชวยกระชบทรวงอกและขยายทรวงอกใหดอวบอม เตงตงไดรป เปลงปลง และมนามนวลมากขน...........24. สบเพอผวหนาขาวใส ครมทางามขา รกแรขาว เปนครมทใชทารกแร งามขา25. ครมหนาขาวใสถาวร26. ลดอาการสวอกเสบ ผดผนคน27. สารสกดจากสวนรากของลโครช (Licorice Root Extract) สารตานอนมลอสระ ชวยปกปองผวจากการถกทาลายของอนมลอสระทเกดจากการทาลายของสภาพแวดลอม28. ชวยยบยงกระบวนการททาใหผวอกเสบ ชวยกระตนการสรางคอลลาเจนใหเซลลผว29. ชวยลดไขมนใตชนผวหนงในสวนตางๆของรางกาย
14
30. ผลตภณฑเพอการกระชบสดสวนพรอมระบบปองกน พบวามประสทธภาพสงมากในการชวยสลายไขมนใตชนผวหนงไดอยางรวดเรว………..33. ออกแบบรปรางสวยตรงจดกบผลตภณฑกระชบสดสวนและกระตนการ ทางานของระบบเผาผลาญ34. สวนผสมของคาเฟอน และแอล-คานทนจะเรงอตราการเผาผลาญใหดขน กาจดเซลลไลท เพมมวลกลามเนอ รปรางและสดสวนโดยรวมดขน ลดกระชบไดดวยตวเอง35. สตรเฉพาะสาหรบผทมปญหาตนแขนใหญไมกระชบ เจลสตรเฉพาะสาหรบผทตองการลดตนขาบน และสะโพก เจลสตรเฉพาะสาหรบผทตองการลดไขมนหนาทอง ครมลดเซลลไลท สาหรบผทตองการลดเซลลไลทบรเวณขา ตนแขน ตนขา สะโพก36. ลดของเหลวสะสมทกอใหเกดถงใตตา ใหถงใตตาดเลกลง ขจดการสะสมของธาตเหลกทกอใหเกดรอยคลา ยบยงเอนไซมทเพมความเขมของเมลานน............
38. ลดปญหาผมบาง ผมรวง พอไดใช 2 สปดาห รากผมและผมแขงแรงขน ผมรวงนอยลง ลดไขมนอดตนททาใหรากผมตบ ลดการสรางนามนสาเหตหลกของผมรวง เพมการไหลเวยนโลหตเพอนาสารอาหารไปเลยงเสนผมมากขน บารงรากผมและเสนผมใหแขงแรงไมหลดรวงงาย39. อกอมขนเทพ จาก CUP เลกส CUP ใหญ อกอมสงไดไมตองศลยกรรม ขยายอกอวบอมเตงตงแนนเฟรม ยกกระชบอกทหยอนคลอย เพมขนาดทรวงอกและปรบผวใหขาวใสเตงตงไปพรอม ๆ กน40. เสนหเฉพาะจด ฟตและออนเยาว ชวยฟนฟจดซอนเรนใหเยาววย ออนใส กระชบขน
สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (2554), คมอการตรวจสอบโฆษณาเครองสาอาง (สาหรบเจาหนาท), หนา 11-13สานกควบคมเครองสาอางและวตถอนตราย สานกงานคณะกรรมการอาหารและยา (2559), คมอการโฆษณาเครองสาอาง
8. เครองส าอางแสดงขอความทฉลากหรอบรรจภณฑวารกษาโรค
15
ฉลากเครองส าอางมขอความ
ทอาจกอใหเกดความเขาใจผด
ใ น ส า ร ะ ส า คญ เ ก ย ว ก บ
เครองส าอาง
ฝาฝนพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ.2558มาตรา 22 วรรคสอง (1)
ฝาฝนพระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ.2558มาตรา 41 วรรคสอง (3)
ใชขอความแสดงสรรพคณทเปน
การรกษาโรค
หามขาย
พระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ.2558 มาตรา 32 (3)ตองระวางโทษจาคกไมเกน 3 เดอน หรอปรบไมเกน 30,000 บาท หรอทงจาทงปรบ ตามมาตรา 67 วรรคสอง
ตองตดตำมวำจะถอขอควำมในฉลำกเปนสวนหนงของกำรโฆษณำหรอไม
ตองตดตำมวำจะเพกถอนใบรบจดแจงเรองส ำอำงกรณทผจดแจงไดเปลยนหรอเพมเตมวตถประสงคในกำรใชหรอคณประโยชนของเครองส ำอำงเปนยำ
พระราชบญญตเครองสาอาง พ.ศ.2558 มาตรา 37 (3)
ตองระวางโทษจาคกไมเกน 1 ป หรอปรบไมเกน 100,000 บาท หรอทงจาทงปรบ ตามมาตรา 84
9. เภสชกรกบการเปนเนตไอดอลดานเครองส าอาง
16
ประเดนดานกฎหมาย ประเดนดานจรรยาบรรณ
วชาชพ
สนบสนนผลตภณฑเครองสาอางการรบรองเปนเทจ (ถาม)การไมคานงถงความปลอดภย (ถาม)
10. ทศทางของกฎหมายเกยวกบเครองส าอางทใชสมนไพร
17
ผลตภณฑทมสวนผสมเปนสมนไพรใชสวนภายนอกของรางกายมนษย และใหหมายความรวมถงการใชกบฟนและเยอบในชองปาก สาหรบมนษย
มวตถประสงคเปลยนแปลงโครงสรางการทางานของรางกาย
ปองกน หรอรกษาโรค
ใช
ผลตภณฑสมนไพรตามพระราชบญญตผลตภณฑสมนไพร
ไมใช มวตถประสงคเพอความสะอาด ความสวยงาม
ผลตภณฑเครองสาอางตามพระราชบญญต
เครองสาอาง พ.ศ.2558
**รอความชดเจนในอนาคต ผลตภณฑสตรเดยวกนอาจขนทะเบยนหรอจดแจงเปนผลตภณฑภายใต 2 กฎหมาย ซงมวธการควบคมแตกตางกน
18
ขอบพระคณส าหรบการรบฟงครบ