calificación estuchadora blistera final

CalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificacin de Estuchadoran de Estuchadoran de Estuchadoran de Estuchadoran de Estuchadoran de Estuchadoran de Estuchadoran de Estuchadora

CalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificacin de Blisteran de Blisteran de Blisteran de Blisteran de Blisteran de Blisteran de Blisteran de Blistera

CalificaciCalificacin como GMPn como GMPBreve enfoque y descriptiva de Breve enfoque y descriptiva de

desafdesafos a equipos de os a equipos de acondicionamiento de sacondicionamiento de slidoslidos

Acondicionamiento de SAcondicionamiento de SAcondicionamiento de SAcondicionamiento de SAcondicionamiento de SAcondicionamiento de SAcondicionamiento de SAcondicionamiento de Slidoslidoslidoslidoslidoslidoslidoslidos

DIAGRAMA EN V CICLO DE VIDA

SAT

FAT

IngenieraPliego

LicitacinAdjudicacin

Definiciones Definiciones Definiciones Definiciones Definiciones Definiciones Definiciones Definiciones CalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificacin de n de n de n de n de n de n de n de

InstalaciInstalaciInstalaciInstalaciInstalaciInstalaciInstalaciInstalacin (IQ)n (IQ)n (IQ)n (IQ)n (IQ)n (IQ)n (IQ)n (IQ)

VerificaciVerificacin documentada de que los equipos, tal n documentada de que los equipos, tal como se han instalados se ajustan al disecomo se han instalados se ajustan al diseo o aprobado y a las recomendaciones del aprobado y a las recomendaciones del fabricante.fabricante.

La calificaciLa calificacin de instalacin de instalacin responde:n responde: CCmo me entregan los componentes de la mo me entregan los componentes de la

provisiprovisin?n? CCmo y dmo y dnde se instalan?nde se instalan? CCmo se desarrollaron las instancias previas a mo se desarrollaron las instancias previas a

la instalacila instalacin? (URS, DQ, FAT, SAT).n? (URS, DQ, FAT, SAT). CCmo estmo est la documentacila documentacin recibida?n recibida?

DiseDiseDiseDiseDiseDiseDiseDiseo de o de o de o de o de o de o de o de

ProtocolosProtocolosProtocolosProtocolosProtocolosProtocolosProtocolosProtocolos

Estructura Principal(Completado)

Anexos p/ desafos(Para completar)

Informe de calificacin(Para completar)

Registro de firmasRegistro de firmasHistorialHistorial

IntroducciIntroduccinnObjetivoObjetivoAlcanceAlcance

ResponsabilidadesResponsabilidadesDescripciDescripcin del n del equipo a calificarequipo a calificar

Estructura del protocolo Estructura del protocolo Resumen Resumen

de las verificacionesde las verificacionesTabla de DesvTabla de DesvososObjetivo, Objetivo, Procedimiento, Procedimiento,

Criterios Criterios de Aceptacide Aceptacin, n, Referencias, Referencias,

Tabla de Tabla de Verificaciones, Verificaciones, Comentarios Comentarios y Resultadosy Resultados

CalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificacin n n n n n n n

EstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadora

IQ / OQ / PQIQ / OQ / PQ

DescripciDescripcin del equipo a calificarn del equipo a calificar

Estacin deArmado

Codificado

Estacin deCarga (Estuches)

Estacin de cerrado

Ordenador + Horno

Cinta deTraslado

Estacin deCarga (Blisters)

Prospectera

Estacin deCarga (Prosp.)

Blister+

Prospecto

EstucheArmado y Cerrado

Estacin de Descarte

ProductoFinal

Cajas

Alcance (materiales)Alcance (materiales)Alcance (materiales)Alcance (materiales)Alcance (materiales)Alcance (materiales)Alcance (materiales)Alcance (materiales)

Material utilizable para los estuches:Material utilizable para los estuches: CartCartn n compacto con gramaje de 220compacto con gramaje de 220--400 g/m2 o micro400 g/m2 o micro--ondulado con gramaje de 450ondulado con gramaje de 450--600 g/m2. Estuches 600 g/m2. Estuches dotados de nervaduras y dotados de nervaduras y prepre--encolados.encolados.

IQ IQ IQ IQ IQ IQ IQ IQ -------- EstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadora

Anexos (verificaciones y desafAnexos (verificaciones y desafos): os): 1.1. PrecalificaciPrecalificacinn2.2. VerificaciVerificacin de la documentacin de la documentacinn3.3. VerificaciVerificacin de diagramas y planos de la n de diagramas y planos de la

instalaciinstalacinn4.4. VerificaciVerificacin de los instrumentos de controln de los instrumentos de control5.5. VerificaciVerificacin de los componentes de la instalacin de los componentes de la instalacinn6.6. VerificaciVerificacin de los materiales en contacto directo n de los materiales en contacto directo

con el productocon el producto7.7. VerificaciVerificacin de las condiciones de instalacin de las condiciones de instalacin de n de

los accesorios y de los servicios asociados a la los accesorios y de los servicios asociados a la instalaciinstalacinn

8.8. VerificaciVerificacin del stock de repuestos crn del stock de repuestos crticos/ ticos/ lubricantes y agentes de limpiezalubricantes y agentes de limpieza

Resumen de Verificaciones (IQ)Resumen de Verificaciones (IQ)Resumen de Verificaciones (IQ)Resumen de Verificaciones (IQ)Resumen de Verificaciones (IQ)Resumen de Verificaciones (IQ)Resumen de Verificaciones (IQ)Resumen de Verificaciones (IQ)

1.1. PrecalificaciPrecalificacin: n: Se adjunta toda la documentaciSe adjunta toda la documentacin generada en n generada en

las instancias anteriores de desaflas instancias anteriores de desafo (URS, FAT, o (URS, FAT, SAT).SAT).

Se revisan desvSe revisan desvos pendientes de la etapa os pendientes de la etapa anterior y su impacto en la ejecucianterior y su impacto en la ejecucinn

2.2. DocDoc. (Manuales, . (Manuales, SOPSOPss, Planos): , Planos): Listar ubicaciListar ubicacin, Nn, N de verside versin, vigencia, etc. de:n, vigencia, etc. de:

Anexo 2 Anexo 2 Anexo 2 Anexo 2 Anexo 2 Anexo 2 Anexo 2 Anexo 2 -------- DocumentaciDocumentaciDocumentaciDocumentaciDocumentaciDocumentaciDocumentaciDocumentacin p/ IQn p/ IQn p/ IQn p/ IQn p/ IQn p/ IQn p/ IQn p/ IQ

Planos elPlanos elctricosctricos Planos mecPlanos mecnicosnicos LayLay outsouts Manuales de operaciManuales de operacin y eln y elctricoctrico Manual de instalaciManual de instalacin y mantenimiento.n y mantenimiento. ConfiguraciConfiguracin PLCn PLC SOPsSOPs de de MtoMto PreventivoPreventivo SOPsSOPs de Limpieza.de Limpieza. Certificados de materialesCertificados de materiales DocumentaciDocumentacin de n de SoftSoft y Hardwarey Hardware Certificados de calibraciCertificados de calibracin de lazosn de lazos

Anexo 3: Planos y diagramasAnexo 3: Planos y diagramasAnexo 3: Planos y diagramasAnexo 3: Planos y diagramasAnexo 3: Planos y diagramasAnexo 3: Planos y diagramasAnexo 3: Planos y diagramasAnexo 3: Planos y diagramas

VerificaciVerificacin planos:n planos:1.1. SelecciSeleccin de un 30% de los planos mn de un 30% de los planos ms crs crticos ticos

del equipo.del equipo.2.2. Copia autorizadaCopia autorizada3.3. ComparaciComparacin con lo encontrado en el equipo.n con lo encontrado en el equipo.

Amarillo:Amarillo: La instalaciLa instalacin corresponde con los n corresponde con los planos.planos.

Rojo:Rojo: Componentes no instalados que se Componentes no instalados que se indican en los planos.indican en los planos.

Azul:Azul: Componentes instalados que no se Componentes instalados que no se indican en los planos.indican en los planos.

Verde:Verde: SecciSeccin de la instalacin de la instalacin que no ha n que no ha sido evaluada (incluir una justificacisido evaluada (incluir una justificacin).n).

MarrMarrn: n: SecciSeccin de la instalacin de la instalacin n incorrectamente identificada en el plano.incorrectamente identificada en el plano.

Planos y diagramasPlanos y diagramasPlanos y diagramasPlanos y diagramasPlanos y diagramasPlanos y diagramasPlanos y diagramasPlanos y diagramas

CA: No hay secciones del plano coloreadas con CA: No hay secciones del plano coloreadas con rojo, azul, verde (sin justificar) o marrrojo, azul, verde (sin justificar) o marrnn

VerificaciVerificacin cableados:n cableados:1.1. SelecciSeleccin de un 30% de los mn de un 30% de los ms crs crticos del ticos del

equipo.equipo.2.2. Continuidad bornera/instrumento/sensorContinuidad bornera/instrumento/sensor variadorvariador/sensores inductivos /sensores inductivos

((palpadorespalpadores)/)/capacitivoscapacitivos (Blister (Blister min.)/Fotoelmin.)/Fotoelctricos (descarte)/Seguridades ctricos (descarte)/Seguridades (puertas)(puertas)

Anexo 4 Instrumentos de controlAnexo 4 Instrumentos de controlAnexo 4 Instrumentos de controlAnexo 4 Instrumentos de controlAnexo 4 Instrumentos de controlAnexo 4 Instrumentos de controlAnexo 4 Instrumentos de controlAnexo 4 Instrumentos de control

4.4. Instrumentos de controlInstrumentos de control Pedimos que cumplan con especificaciones de disePedimos que cumplan con especificaciones de diseo o

y que se encuentren incorporados al PMCy que se encuentren incorporados al PMC Detectamos los lazos crDetectamos los lazos crticos (velocidad de la ticos (velocidad de la

mmquina)quina) ListamosListamos

TAG InstrumentoTAG Instrumento DescripciDescripcinn CrCrticotico Rango OperativoRango Operativo ToleranciaTolerancia EstEst en el PMC?en el PMC?

Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la

instalaciinstalaciinstalaciinstalaciinstalaciinstalaciinstalaciinstalacin n n n n n n n

5.5. ComponentesComponentesListamos y comprobamos en campo si cada Listamos y comprobamos en campo si cada

parte del equipo que fue contemplada en el parte del equipo que fue contemplada en el disediseo, o, se encuentra presentese encuentra presente..

Motores, sensores de mMotores, sensores de mnima, cinta, nima, cinta, sistemas de deteccisistemas de deteccin, cun, cuos, almacos, almacn de n de prospectos, estaciprospectos, estacin de rechazo, panel, n de rechazo, panel, tableros, contadores, tableros, contadores, etcetc

Anexo 6 Anexo 6 Anexo 6 Anexo 6 Anexo 6 Anexo 6 Anexo 6 Anexo 6 -------- Materiales en contactoMateriales en contactoMateriales en contactoMateriales en contactoMateriales en contactoMateriales en contactoMateriales en contactoMateriales en contacto

Listamos los elementos en contacto con el Listamos los elementos en contacto con el producto y el material constructivo. producto y el material constructivo.

Verificar el material constructivo de cada Verificar el material constructivo de cada elemento: elemento: Certificado del material recibido del Certificado del material recibido del

proveedor o fabricante.proveedor o fabricante. VerificaciVerificacin visual.n visual. Por prueba analPor prueba analtica.tica.

Materiales en contactoMateriales en contactoMateriales en contactoMateriales en contactoMateriales en contactoMateriales en contactoMateriales en contactoMateriales en contacto

CA: que sean los adecuados y CA: que sean los adecuados y declarados. Que no desprendan declarados. Que no desprendan partpartculas.culas.Materiales detectados:Materiales detectados: AISI 304AISI 304 Acero SAE 1045Acero SAE 1045 Aluminio Tipo 5083Aluminio Tipo 5083 Aluminio Tipo AW 2030Aluminio Tipo AW 2030 Resina Acetal DELRResina Acetal DELRNN

Anexo 7: InstalaciAnexo 7: InstalaciAnexo 7: InstalaciAnexo 7: InstalaciAnexo 7: InstalaciAnexo 7: InstalaciAnexo 7: InstalaciAnexo 7: Instalacin equipo, n equipo, n equipo, n equipo, n equipo, n equipo, n equipo, n equipo,

accesorios y serviciosaccesorios y serviciosaccesorios y serviciosaccesorios y serviciosaccesorios y serviciosaccesorios y serviciosaccesorios y serviciosaccesorios y servicios

Montaje del equipoMontaje del equipo Peines y borneras de conexiPeines y borneras de conexin n elelctct.. Puertas y panelesPuertas y paneles Aire comprimidoAire comprimido VacVacoo Servicio elServicio elctricoctrico Puesta a tierraPuesta a tierra LubricaciLubricacinn IluminaciIluminacin: n: Decreto 351/79 Anexo 4Decreto 351/79 Anexo 4 (>300 lux)(>300 lux) DetecciDeteccin (n (sensadosensado): montados y fijos): montados y fijos

Anexo 8 Anexo 8 Anexo 8 Anexo 8 Anexo 8 Anexo 8 Anexo 8 Anexo 8 Repuestos crRepuestos crRepuestos crRepuestos crRepuestos crRepuestos crRepuestos crRepuestos crticosticosticosticosticosticosticosticos

Partes plPartes plsticas de empujadorsticas de empujador ResortesResortes Sensores InductivosSensores Inductivos Sensores Sensores CapacitivosCapacitivos Sensores Foto elSensores Foto elctricoctrico Aceite lubricanteAceite lubricante

OQ OQ OQ OQ OQ OQ OQ OQ -------- EstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadora

Anexos (verificaciones y desafAnexos (verificaciones y desafos): os): 1.1. PrecalificaciPrecalificacinn2.2. ParParmetros de configuracimetros de configuracinn3.3. Funcionamiento de los Comandos Y Servicios.Funcionamiento de los Comandos Y Servicios.4.4. Regulaciones y formatosRegulaciones y formatos5.5. AlimentaciAlimentacin y formado de estuchesn y formado de estuches6.6. AcciAccin de Alarmas y Seguridadesn de Alarmas y Seguridades7.7. CalibraciCalibracin de Lazos Crn de Lazos Crticosticos8.8. VerificaciVerificacin de los Procedimientos Operativos n de los Procedimientos Operativos

EstEstndarsndars ((SOPsSOPs //POEsPOEs//PONsPONs))


OperaciOperaciOperaciOperaciOperaciOperaciOperaciOperacin (OQ)n (OQ)n (OQ)n (OQ)n (OQ)n (OQ)n (OQ)n (OQ)

VerificaciVerificacin documentadan documentada de que los equipos, de que los equipos, tal como se han instalado o modificado, tal como se han instalado o modificado, funcionan de la manera esperada en todas las funcionan de la manera esperada en todas las circunstancias de funcionamiento previstas.circunstancias de funcionamiento previstas. ParParmetros crmetros crticos operacionales estticos operacionales estn n

dentro del dentro del rango especificadorango especificado.. Registro documental de prestaciones Registro documental de prestaciones

operacionales clave del equipo o sistema, operacionales clave del equipo o sistema, mostrando que el mismo funciona de forma mostrando que el mismo funciona de forma segura y efectivasegura y efectiva..

Resumen de Verificaciones (OQ)Resumen de Verificaciones (OQ)Resumen de Verificaciones (OQ)Resumen de Verificaciones (OQ)Resumen de Verificaciones (OQ)Resumen de Verificaciones (OQ)Resumen de Verificaciones (OQ)Resumen de Verificaciones (OQ)

1.1. PrecalificaciPrecalificacin: n: Se adjunta toda la documentaciSe adjunta toda la documentacin n

generada en las instancias anteriores de generada en las instancias anteriores de desafdesafo (IQ)o (IQ)

Se revisan desvSe revisan desvos pendientes de la etapa os pendientes de la etapa anterior y su impacto en la ejecucianterior y su impacto en la ejecucinn

Anexo 2: ConfiguraciAnexo 2: ConfiguraciAnexo 2: ConfiguraciAnexo 2: ConfiguraciAnexo 2: ConfiguraciAnexo 2: ConfiguraciAnexo 2: ConfiguraciAnexo 2: Configuracinnnnnnnn

Esquema:Esquema:

Operador(Datos)

Tableros (Lista valores,

Num., Num, etc) Carga manual

Parmetros de

Configuracin(Alm. Interno)

Variables del equipo

ANEXO 3 Comandos y serviciosANEXO 3 Comandos y serviciosANEXO 3 Comandos y serviciosANEXO 3 Comandos y serviciosANEXO 3 Comandos y serviciosANEXO 3 Comandos y serviciosANEXO 3 Comandos y serviciosANEXO 3 Comandos y servicios

Funciones del EnergFunciones del Energaa Mido acciones y valores de energMido acciones y valores de energaa

Funciones de elementos elFunciones de elementos elctricosctricos Mido acciones en Mido acciones en contactorescontactores, ,

ttrmicas, rmicas, relrelss, interruptores, etc., interruptores, etc. Funciones del Panel de OperaciFunciones del Panel de Operacinn

Navego las pantallas y verifico que se Navego las pantallas y verifico que se llevan a cabo las acciones que se llevan a cabo las acciones que se esperan.esperan.


Funciones de los motoresFunciones de los motores Mido tensiMido tensin, consumo, sentido de giro.n, consumo, sentido de giro.

Funciones de los elementos Funciones de los elementos neumneumticosticos Que responden, no vibran, no golpean Que responden, no vibran, no golpean

en fin de carrera.en fin de carrera. Funciones del elementos con vacFunciones del elementos con vacoo

Actuadas, funcionan y sujetan el Actuadas, funcionan y sujetan el elemento.elemento.


Marcha y paradaMarcha y parada ContContnuanua, Manual, con JOG., Manual, con JOG.

Parada en marchaParada en marcha Golpe de puGolpe de puoo Falta de tensiFalta de tensin.n. Arranque posterior: desde dArranque posterior: desde dnde y si se nde y si se

presentan fallas posterior al arranque.presentan fallas posterior al arranque.

Anexo 4: Regulaciones y formatoAnexo 4: Regulaciones y formatoAnexo 4: Regulaciones y formatoAnexo 4: Regulaciones y formatoAnexo 4: Regulaciones y formatoAnexo 4: Regulaciones y formatoAnexo 4: Regulaciones y formatoAnexo 4: Regulaciones y formato

Estuches solapas paralelasEstuches solapas paralelas Formato Formato AzulAzul de las memorias mecde las memorias mecnicasnicas Verificar otros formatos que puedan ejecutarse con el Verificar otros formatos que puedan ejecutarse con el

AzulAzul.. Memorias MecMemorias Mecnicas.nicas. MMdulos especdulos especficos:ficos:

Cuchilla de apertura de estuchesCuchilla de apertura de estuches Dispositivo de apertura de solapa lateralDispositivo de apertura de solapa lateral Empujador de productoEmpujador de producto

UbicaciUbicacin de las regulacionesn de las regulaciones VerificaciVerificacin visual del armado de estuches n visual del armado de estuches

((Modo Manual)Modo Manual)

Anexo 5: AlimentaciAnexo 5: AlimentaciAnexo 5: AlimentaciAnexo 5: AlimentaciAnexo 5: AlimentaciAnexo 5: AlimentaciAnexo 5: AlimentaciAnexo 5: Alimentacin y formado de n y formado de n y formado de n y formado de n y formado de n y formado de n y formado de n y formado de

estuches (Modo manual y pulsante)estuches (Modo manual y pulsante)estuches (Modo manual y pulsante)estuches (Modo manual y pulsante)estuches (Modo manual y pulsante)estuches (Modo manual y pulsante)estuches (Modo manual y pulsante)estuches (Modo manual y pulsante)

FijaciFijacin de n de ngulos de Operacingulos de Operacin de la n de la Estuchadora:Estuchadora:

AlimentaciAlimentacin de estuches (n de estuches (RunsRuns #3).#3). AlimentaciAlimentacin de n de blistersblisters ((RunsRuns #3)#3).. Armado de estuche con codificaciArmado de estuche con codificacin y n y

cierre.cierre. IntroducciIntroduccin de Blister y Prospecton de Blister y Prospecto Estuche armado y cargado con blister y Estuche armado y cargado con blister y

prospectoprospecto

Anexo 6: Alarmas y SeguridadesAnexo 6: Alarmas y SeguridadesAnexo 6: Alarmas y SeguridadesAnexo 6: Alarmas y SeguridadesAnexo 6: Alarmas y SeguridadesAnexo 6: Alarmas y SeguridadesAnexo 6: Alarmas y SeguridadesAnexo 6: Alarmas y Seguridades

Alarma Visual Alarma Visual intermitenteintermitente

Alarma sonoraAlarma sonora Leyenda en Leyenda en

pantallapantalla

Parada de EmergenciaParada de Emergencia Parada por Pasos VacParada por Pasos Vacosos Falta de Aire ComprimidoFalta de Aire Comprimido Estuche mEstuche mnimo en almacnimo en almacnn.. Exceso de producto en cintaExceso de producto en cinta Defecto de producto en cintaDefecto de producto en cinta Seguridades en Defensas superioresSeguridades en Defensas superiores Seguridades en Defensas inferioresSeguridades en Defensas inferiores AnulaciAnulacin de Seguridadesn de Seguridades Estuche No ArmadoEstuche No Armado Empujador fuera de posiciEmpujador fuera de posicinn Volante desacopladoVolante desacoplado Falta de descenso del prospectoFalta de descenso del prospecto Falta de blisterFalta de blister Falta prospectoFalta prospecto Falta de Falta de BlistersBlisters en Sensor de Carga en Sensor de Carga

MMnimanima

Anexo 7: CalibraciAnexo 7: CalibraciAnexo 7: CalibraciAnexo 7: CalibraciAnexo 7: CalibraciAnexo 7: CalibraciAnexo 7: CalibraciAnexo 7: Calibracin de Lazos n de Lazos n de Lazos n de Lazos n de Lazos n de Lazos n de Lazos n de Lazos

crcrcrcrcrcrcrcrticosticosticosticosticosticosticosticos

Objetivos:Objetivos: Verificar que los lazos de mediciVerificar que los lazos de medicin estn estn n

calibrados.calibrados. Verificar que la suma del desvVerificar que la suma del desvo mo ms la s la

incertidumbre de cada lazo sea menor o incertidumbre de cada lazo sea menor o igual a la tolerancia especificada en el igual a la tolerancia especificada en el Plan Maestro de CalibraciPlan Maestro de Calibracinn

nico lazo: velocidad de la mnico lazo: velocidad de la mquinaquina

Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos

EstEstEstEstEstEstEstEstndarndarndarndarndarndarndarndar

CRITERIOS DE ACEPTACIONCRITERIOS DE ACEPTACION Existen Existen SOPsSOPs que cubren los siguientes aspectos: que cubren los siguientes aspectos:

OperaciOperacin de la Estuchadora n de la Estuchadora BlipackBlipack.. Plan y mPlan y mtodos de calibracitodos de calibracin de dispositivos.n de dispositivos. ConfiguraciConfiguracin de seguridad y accesos.n de seguridad y accesos. CapacitaciCapacitacin y registro de capacitacin y registro de capacitacin.n. Mantenimiento preventivo y reemplazo de dispositivos del Mantenimiento preventivo y reemplazo de dispositivos del

sistema.sistema. CalibraciCalibracin de Instrumentos.n de Instrumentos.

Los SOP relevados son adecuados para cumplir con Los SOP relevados son adecuados para cumplir con el fin para los que fueron creados.el fin para los que fueron creados.

Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos Anexo 8: Procedimientos Operativos

EstEstEstEstEstEstEstEstndarndarndarndarndarndarndarndar

TTtulos:tulos: Mantenimiento Preventivo de la Mantenimiento Preventivo de la

Estuchadora AC35Estuchadora AC35 Uso y Puesta a Punto de la Estuchadora Uso y Puesta a Punto de la Estuchadora

AC35AC35 Instrucciones de OperaciInstrucciones de Operacin GUKn GUK Acondicionamiento: ReconciliaciAcondicionamiento: Reconciliacin de n de

materiales.materiales. Limpieza de la Estuchadora AC35Limpieza de la Estuchadora AC35 CalibraciCalibracin de Instrumentos de Plantan de Instrumentos de Planta


DesempeDesempeDesempeDesempeDesempeDesempeDesempeDesempeo (PQ)o (PQ)o (PQ)o (PQ)o (PQ)o (PQ)o (PQ)o (PQ)

El equipo se ensaya El equipo se ensaya con productocon productoen condiciones normales de en condiciones normales de producciproduccin o equivalentes (n o equivalentes (RunsRuns#3). #3).

Respuesta respecto de las Respuesta respecto de las condiciones operativas y condiciones operativas y especificaciones a alcanzar, especificaciones a alcanzar,

Rendimiento de la misma.Rendimiento de la misma.

PQ PQ PQ PQ PQ PQ PQ PQ -------- EstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadoraEstuchadora

Anexos (verificaciones y desafAnexos (verificaciones y desafos): os): 1.1. PrecalificaciPrecalificacinn2.2. VerificaciVerificacin de la documentacin de la documentacinn3.3. VerificaciVerificacin de Identidad de los Insumosn de Identidad de los Insumos4.4. VerificaciVerificacin de la Calidad de los insumosn de la Calidad de los insumos5.5. VerificaciVerificacin de los Parn de los Parmetros de metros de

OperaciOperacinn6.6. VerificaciVerificacin de los Controles de Proceson de los Controles de Proceso7.7. VerificaciVerificacin de los Ann de los Anlisis de Producto lisis de Producto

FinalFinal

Resumen de Verificaciones (PQ)Resumen de Verificaciones (PQ)Resumen de Verificaciones (PQ)Resumen de Verificaciones (PQ)Resumen de Verificaciones (PQ)Resumen de Verificaciones (PQ)Resumen de Verificaciones (PQ)Resumen de Verificaciones (PQ)

1.1. PrecalificaciPrecalificacin: n: Se adjunta toda la documentaciSe adjunta toda la documentacin generada n generada

en las instancias anteriores de desafen las instancias anteriores de desafo (OQ)o (OQ) Se revisan desvSe revisan desvos y Controles de Cambio os y Controles de Cambio

pendientes de la etapa anterior y su impacto pendientes de la etapa anterior y su impacto en la ejecucien la ejecucinn

2.2. DocumentaciDocumentacin: n: Se adjunta toda la documentaciSe adjunta toda la documentacin generada n generada

en las instancias anteriores de desafen las instancias anteriores de desafo (OQ)o (OQ)

Anexo 2: DocumentaciAnexo 2: DocumentaciAnexo 2: DocumentaciAnexo 2: DocumentaciAnexo 2: DocumentaciAnexo 2: DocumentaciAnexo 2: DocumentaciAnexo 2: Documentacinnnnnnnn

Especificaciones:Especificaciones: Material de Acondicionamiento y de Producto terminadoMaterial de Acondicionamiento y de Producto terminado Control de procesoControl de proceso

MMtodo de Control:todo de Control: Material de Acondicionamiento y de Producto terminadoMaterial de Acondicionamiento y de Producto terminado Control de procesoControl de proceso

SOPsSOPs Uso y Puesta a Punto (Ver tUso y Puesta a Punto (Ver ttulos en OQ)tulos en OQ) SOP Acondicionamiento: ReconciliaciSOP Acondicionamiento: Reconciliacin de materiales.n de materiales. SOP Limpieza de la Estuchadora AC35SOP Limpieza de la Estuchadora AC35 SOP LiberaciSOP Liberacin de n de reas de reas de EnvasamientoEnvasamiento SOP Muestreo.SOP Muestreo.

Registro de Acondicionamiento de cada uno de los lotes involucraRegistro de Acondicionamiento de cada uno de los lotes involucrados en dos en la Calificacila Calificacin. n.

Anexo 3: Identidad InsumosAnexo 3: Identidad InsumosAnexo 3: Identidad InsumosAnexo 3: Identidad InsumosAnexo 3: Identidad InsumosAnexo 3: Identidad InsumosAnexo 3: Identidad InsumosAnexo 3: Identidad Insumos

Verificar que los insumos empleados Verificar que los insumos empleados corresponden con lo establecido en el Registro corresponden con lo establecido en el Registro de Acondicionamiento en cuanto a su de Acondicionamiento en cuanto a su identificaciidentificacin y Nn y N de cde cdigo.digo. Lote EvaluadoLote Evaluado InsumoInsumo CCdigo especificadodigo especificado CCdigo usadodigo usado Lotes usadosLotes usados IdentificaciIdentificacinn

Anexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumos

Verificar que todos los insumos utilizados Verificar que todos los insumos utilizados para la fabricacipara la fabricacin de los lotes evaluados n de los lotes evaluados cumplcumplan con las especificaciones an con las especificaciones vigentes vigentes al momento de su anal momento de su anlisislisis y que y que al momento de su utilizacial momento de su utilizacin, se n, se encontraban dentro del perencontraban dentro del perodo de odo de vigencia de sus respectivos anvigencia de sus respectivos anlisislisis

Anexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumosAnexo 4: Calidad de los insumos

Lote EvaluadoLote Evaluado InsumoInsumo Lotes usadosLotes usados VersiVersin de especificaciones utilizadasn de especificaciones utilizadas Fecha de vigencia de especificacionesFecha de vigencia de especificaciones Fecha de anFecha de anlisislisis Cumplimiento de especificacionesCumplimiento de especificaciones Fecha de Fecha de reanreanlisislisis Fecha de utilizaciFecha de utilizacinn

Anexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: Parmetros de operacimetros de operacimetros de operacimetros de operacimetros de operacimetros de operacimetros de operacimetros de operacinnnnnnnn

Identificar las etapas crIdentificar las etapas crticas:ticas:1.1. PreparaciPreparacin de la Estuchadoran de la Estuchadora2.2. Carga de la EstuchadoraCarga de la Estuchadora3.3. Estuchado Estuchado 4.4. Limpieza de la EstuchadoraLimpieza de la Estuchadora

Identificar en donde se ejecutan Identificar en donde se ejecutan controles de proceso.controles de proceso.

Anexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: Parmetros de operacimetros de operacimetros de operacimetros de operacimetros de operacimetros de operacimetros de operacimetros de operacin n n n n n n n

por ETAPApor ETAPApor ETAPApor ETAPApor ETAPApor ETAPApor ETAPApor ETAPA

Variables influyentesVariables influyentes MediciMedicinn Valor nominal o especificadoValor nominal o especificado Criticidad (EvaluaciCriticidad (Evaluacin /Justificacin /Justificacin)n)

Alta: Influye en la cantidad de material de Alta: Influye en la cantidad de material de producto obtenido.producto obtenido.

Media Baja: El rango se fija para Media Baja: El rango se fija para estandarizar el proceso.estandarizar el proceso.

Anexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: ParAnexo 5: Parmetros Etapa de metros Etapa de metros Etapa de metros Etapa de metros Etapa de metros Etapa de metros Etapa de metros Etapa de

EstuchadoEstuchadoEstuchadoEstuchadoEstuchadoEstuchadoEstuchadoEstuchado

ParParmetrometro Formado de estucheFormado de estuche Descarte por defecto en carga de blisterDescarte por defecto en carga de blister Descarte por defecto en carga de prospectoDescarte por defecto en carga de prospecto Rendimiento (Rendimiento (paradas)Rendimientoparadas)Rendimiento (tiempos).(tiempos).

Valor o rango especificadoValor o rango especificado Valor o rango medido en cada lote (Valor o rango medido en cada lote (Runs#3Runs#3)) Cumple?Cumple?

Anexo 6: Controles de ProcesoAnexo 6: Controles de ProcesoAnexo 6: Controles de ProcesoAnexo 6: Controles de ProcesoAnexo 6: Controles de ProcesoAnexo 6: Controles de ProcesoAnexo 6: Controles de ProcesoAnexo 6: Controles de Proceso

Comprobar que se han realizado todos Comprobar que se han realizado todos los controles de proceso los controles de proceso correspondientes y que los resultados de correspondientes y que los resultados de los mismos se encuentren dentro de lo los mismos se encuentren dentro de lo especificadoespecificado:: Control a realizarControl a realizar EspecificaciEspecificacinn Valor o rango realValor o rango real Cumple?Cumple?

Anexo 7: AnAnexo 7: AnAnexo 7: AnAnexo 7: AnAnexo 7: AnAnexo 7: AnAnexo 7: AnAnexo 7: Anlisis Producto Finallisis Producto Finallisis Producto Finallisis Producto Finallisis Producto Finallisis Producto Finallisis Producto Finallisis Producto Final

Comprobar que se han realizado todos Comprobar que se han realizado todos los anlos anlisis correspondientes y que los lisis correspondientes y que los resultados de los mismos se encuentren resultados de los mismos se encuentren dentro de lo especificadodentro de lo especificado:: Control a realizarControl a realizar EspecificaciEspecificacinn Valor o rango realValor o rango real Cumple?Cumple?

Informe Final de CalificaciInforme Final de CalificaciInforme Final de CalificaciInforme Final de CalificaciInforme Final de CalificaciInforme Final de CalificaciInforme Final de CalificaciInforme Final de Calificacinnnnnnnn

Concluida la ejecuciConcluida la ejecucin de la calificacin de la calificacin n (IQ/OQ/PQ):(IQ/OQ/PQ): Informe que resuma:Informe que resuma:

Resultados obtenidos, Resultados obtenidos, Comente los desvComente los desvos o no conformidades encontradosos o no conformidades encontrados Extraiga las conclusiones pertinentes (incluyendo las Extraiga las conclusiones pertinentes (incluyendo las

recomendaciones sobre los cambios necesarios para recomendaciones sobre los cambios necesarios para corregir las deficiencias).corregir las deficiencias).

Firmado por los integrantes del ComitFirmado por los integrantes del Comit de Validaciones de Validaciones para aprobacipara aprobacin formal de la calificacin formal de la calificacin del equipo.n del equipo.

CalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificaciCalificacin Blisteran Blisteran Blisteran Blisteran Blisteran Blisteran Blisteran Blistera

Consideraciones Generales: Consideraciones Generales: IdemIdem EstuchadoraEstuchadoraConsideraciones particularesConsideraciones particulares

FormaciFormacin de contenedores para n de contenedores para comprimidos, ccomprimidos, cpsulas o grageaspsulas o grageas

Foil de PVC Moldeo Formado

Carga Producto

Codificado

Sellado

Foil de Aluminio

CorteSalida:

GRANELDESCARTE

TRANSFERENCIA

IQ IQ IQ IQ IQ IQ IQ IQ -------- BlisteraBlisteraBlisteraBlisteraBlisteraBlisteraBlisteraBlistera

Anexos (verificaciones y desafAnexos (verificaciones y desafos): os): 1.1. PrecalificaciPrecalificacinn2.2. VerificaciVerificacin de la documentacin de la documentacinn3.3. VerificaciVerificacin de diagramas y planos de la instalacin de diagramas y planos de la instalacinn4.4. VerificaciVerificacin de los instrumentos de controln de los instrumentos de control5.5. VerificaciVerificacin de los componentes de la instalacin de los componentes de la instalacinn6.6. VerificaciVerificacin de los materiales en contacto directo con el n de los materiales en contacto directo con el

productoproducto7.7. VerificaciVerificacin de las condiciones de instalacin de las condiciones de instalacin de los n de los

accesorios y de los servicios asociados a la instalaciaccesorios y de los servicios asociados a la instalacinn8.8. VerificaciVerificacin del stock de repuestos crn del stock de repuestos crticos/ lubricantes y ticos/ lubricantes y

agentes de limpiezaagentes de limpieza

Anexo 2: DocumentaciAnexo 2: DocumentaciAnexo 2: DocumentaciAnexo 2: DocumentaciAnexo 2: DocumentaciAnexo 2: DocumentaciAnexo 2: DocumentaciAnexo 2: Documentacinnnnnnnn

SOPsSOPs operativos, de limpieza y de operativos, de limpieza y de mantenimiento.mantenimiento.

SOP cambio de formato.SOP cambio de formato. Manuales.Manuales. Planos y diagramas mecPlanos y diagramas mecnicos, nicos,

neumneumticos, hidrticos, hidrulicos y elulicos y elctricos (104 ctricos (104 planos!).planos!).

Anexo 3: VerificaciAnexo 3: VerificaciAnexo 3: VerificaciAnexo 3: VerificaciAnexo 3: VerificaciAnexo 3: VerificaciAnexo 3: VerificaciAnexo 3: Verificacin Planos y n Planos y n Planos y n Planos y n Planos y n Planos y n Planos y n Planos y

DiagramasDiagramasDiagramasDiagramasDiagramasDiagramasDiagramasDiagramas

MecMecnicos: seleccionamos 18nicos: seleccionamos 18 NeumNeumticos: seleccionamos 4ticos: seleccionamos 4 Cableado: Cableado:

InvertersInverters SensoresSensores SeguridadesSeguridades

Anexo 4: Instrumentos de controlAnexo 4: Instrumentos de controlAnexo 4: Instrumentos de controlAnexo 4: Instrumentos de controlAnexo 4: Instrumentos de controlAnexo 4: Instrumentos de controlAnexo 4: Instrumentos de controlAnexo 4: Instrumentos de control

10 lazos de medici10 lazos de medicin de presin de presinn 4 Lazos de medici4 Lazos de medicin de temperatura.n de temperatura. 1 Lazo de medici1 Lazo de medicin de velocidad de mn de velocidad de mquina.quina.

CrCrticotico Rango Rango OperativoOperativo ToleranciaTolerancia EstEst en el PMC?en el PMC? Cumple?Cumple?

Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la Anexo 5: Componentes de la

instalaciinstalaciinstalaciinstalaciinstalaciinstalaciinstalaciinstalacinnnnnnnn

NeumNeumticosticos HidrHidrulicosulicos MotoresMotores SensoresSensores PLCsPLCs PanelesPaneles VariadoresVariadores de de

frecuenciafrecuencia

Listamos: Listamos: ComponenteComponenteFunciFuncinnRelevado:Relevado: UbicaciUbicacinn Marca ModeloMarca ModeloCumple?Cumple?

Anexo 6: Materiales en contactoAnexo 6: Materiales en contactoAnexo 6: Materiales en contactoAnexo 6: Materiales en contactoAnexo 6: Materiales en contactoAnexo 6: Materiales en contactoAnexo 6: Materiales en contactoAnexo 6: Materiales en contacto

Directo: Directo: Cargador / Tolva / Canales (AISI 316 L)Cargador / Tolva / Canales (AISI 316 L)

Indirecto: Indirecto: Rodillos de Rodillos de FoilFoil Superior (5 Superior (5 RodRod. Aluminio). Aluminio) Rodillos de Rodillos de FoilFoil Inferior (6 Inferior (6 RodRod. Aluminio). Aluminio) Plancha Superior Moldeo (Plancha Superior Moldeo (TeflonTeflon)) Sistema de Moldeo (Aluminio)Sistema de Moldeo (Aluminio) Zona Cargador (Aluminio)Zona Cargador (Aluminio) Sellado (Aluminio)Sellado (Aluminio)

Anexo 7: Condiciones de la Anexo 7: Condiciones de la Anexo 7: Condiciones de la Anexo 7: Condiciones de la Anexo 7: Condiciones de la Anexo 7: Condiciones de la Anexo 7: Condiciones de la Anexo 7: Condiciones de la

instalaciinstalaciinstalaciinstalaciinstalaciinstalaciinstalaciinstalacin, accesorios y serviciosn, accesorios y serviciosn, accesorios y serviciosn, accesorios y serviciosn, accesorios y serviciosn, accesorios y serviciosn, accesorios y serviciosn, accesorios y servicios

Generalidades en slide Generalidades en slide Servicios: Servicios:

Bomba lubricaciBomba lubricacin automn automticatica Servicio de hidrServicio de hidrulicaulica Sensores especSensores especficosficos Cinta de transferenciaCinta de transferencia Servicio de refrigeraciServicio de refrigeracin (agua n (agua glicoladaglicolada))

Anexo 8: Repuestos crAnexo 8: Repuestos crAnexo 8: Repuestos crAnexo 8: Repuestos crAnexo 8: Repuestos crAnexo 8: Repuestos crAnexo 8: Repuestos crAnexo 8: Repuestos crticosticosticosticosticosticosticosticos

Generalidades en slide Generalidades en slide Particularidades:Particularidades:

Rollos material inferior y superior patrones.Rollos material inferior y superior patrones. Lubricantes.Lubricantes. SensoresSensores Cualquier repuesto que nos pueda dejar sin Cualquier repuesto que nos pueda dejar sin

operar la moperar la mquina.quina.

OQ OQ OQ OQ OQ OQ OQ OQ -------- BlisteraBlisteraBlisteraBlisteraBlisteraBlisteraBlisteraBlistera

Anexos (verificaciones y desafAnexos (verificaciones y desafos): os): 1.1. PrecalificaciPrecalificacin.n.2.2. ParParmetros de Configuracimetros de Configuracinn3.3. Funcionamiento de los Comandos y ServiciosFuncionamiento de los Comandos y Servicios4.4. Formado de Formado de BlistersBlisters5.5. Formado de Formado de BlistersBlisters con producto y su descarte.con producto y su descarte.6.6. AcciAccin de Alarmas y Seguridades.n de Alarmas y Seguridades.7.7. Cinta de transporte.Cinta de transporte.8.8. CalibraciCalibracin de los Lazos Crn de los Lazos Crticos.ticos.9.9. Procedimientos Operativos EstProcedimientos Operativos Estndar.ndar.

Anexo 2: ConfiguraciAnexo 2: ConfiguraciAnexo 2: ConfiguraciAnexo 2: ConfiguraciAnexo 2: ConfiguraciAnexo 2: ConfiguraciAnexo 2: ConfiguraciAnexo 2: Configuracinnnnnnnn

Anexo 3: Comandos y Anexo 3: Comandos y Anexo 3: Comandos y Anexo 3: Comandos y Anexo 3: Comandos y Anexo 3: Comandos y Anexo 3: Comandos y Anexo 3: Comandos y

serviciosserviciosserviciosserviciosserviciosserviciosserviciosservicios

EnergEnergaa Elementos elElementos elctricosctricos MotoresMotores VariadoresVariadores de velocidadde velocidad NeumNeumticosticos Enfriamiento de Enfriamiento de

planchas (en reposo y planchas (en reposo y en movimiento)en movimiento)

Calentamiento de Calentamiento de planchas (en reposo y planchas (en reposo y en movimiento)en movimiento)

Elementos HidrElementos Hidrulicosulicos

Sistemas de lubricaciSistemas de lubricacinn Sistemas de aspiraciSistemas de aspiracinn AlimentaciAlimentacin de material n de material

(inferior y superior)(inferior y superior) EstaciEstacin de empalme n de empalme

(mesas de vac(mesas de vaco)o) Sistema de rezago y Sistema de rezago y

trituracitrituracin.n. Sistema de frenoSistema de freno Marcha y parada normalMarcha y parada normal

Verificaciones previasVerificaciones previasVerificaciones previasVerificaciones previasVerificaciones previasVerificaciones previasVerificaciones previasVerificaciones previas

Sensores: Faltante Sensores: Faltante PVC/Producto/Comprimido PVC/Producto/Comprimido (Visi(Visin)/Empalme Aluminio/n)/Empalme Aluminio/CodCod. Barras/ . Barras/ Faltante Faltante AluAlu..

Temperaturas: Moldeo Temperaturas: Moldeo InfInf//SupSup; Sellado, ; Sellado, RefrigeraciRefrigeracin planchas.n planchas.

PresiPresin selladon sellado Velocidad (media) Velocidad (media)

Verificaciones previasVerificaciones previasVerificaciones previasVerificaciones previasVerificaciones previasVerificaciones previasVerificaciones previasVerificaciones previas

MatricerMatricera: Estado fa: Estado fsico y limpieza sico y limpieza (Cortante/C(Cortante/Cmara mara Soplado/Premoldeo/Matrices/GuSoplado/Premoldeo/Matrices/Guas).as).

Grabado Fecha Grabado Fecha VtoVto y Lote.y Lote. Controles de proceso: Controles de proceso:

HermeticidadHermeticidad VerifVerif. Visual:. Visual:

InspecciInspeccin Lote/n Lote/VtoVto Producto en blisterProducto en blister AluminioAluminio

Anexo 4: Formado de Anexo 4: Formado de Anexo 4: Formado de Anexo 4: Formado de Anexo 4: Formado de Anexo 4: Formado de Anexo 4: Formado de Anexo 4: Formado de

BlistersBlistersBlistersBlistersBlistersBlistersBlistersBlisters

Para:Para: Distintos formatos, Distintos formatos, Un mismo material (PVCUn mismo material (PVC--AluAlu) ) Velocidad baja, media y alta Velocidad baja, media y alta

(18/30/50GPM):(18/30/50GPM): Sin producto:Sin producto:



AspectoAspecto TroqueladoTroquelado BordesBordes HermeticidadHermeticidad MedidasMedidas ArrugasArrugas MaleabilidadMaleabilidad FotocentradoFotocentrado



SISTEMA DE UNISISTEMA DE UNIN DEL MATERIAL:N DEL MATERIAL: Ver tiempo excedente de acuerdo al material Ver tiempo excedente de acuerdo al material

acumulado.acumulado. Verificar cantidad de material sobrante en la Verificar cantidad de material sobrante en la

bobina.bobina. Verificar el estado del Verificar el estado del ledled indicador del sensor indicador del sensor

de deteccide deteccin de unin de unin mientras el empalme n mientras el empalme pasa la zona de pasa la zona de sensadosensado..

Fue necesario modificar tiempos o Fue necesario modificar tiempos o regulaciones de sensor?regulaciones de sensor?

Anexo 5: Formado de Anexo 5: Formado de Anexo 5: Formado de Anexo 5: Formado de Anexo 5: Formado de Anexo 5: Formado de Anexo 5: Formado de Anexo 5: Formado de BlistersBlistersBlistersBlistersBlistersBlistersBlistersBlisters

Con Producto y DescarteCon Producto y DescarteCon Producto y DescarteCon Producto y DescarteCon Producto y DescarteCon Producto y DescarteCon Producto y DescarteCon Producto y Descarte

SISTEMA DE DESCARTE SISTEMA DE DESCARTE (MATERIAL INFERIOR)(MATERIAL INFERIOR)

SISTEMA DE DESCARTE SISTEMA DE DESCARTE (MATERIAL SUPERIOR)(MATERIAL SUPERIOR)

SISTEMA DE VISISISTEMA DE VISINN

Anexo 6: Anexo 6: Anexo 6: Anexo 6: Anexo 6: Anexo 6: Anexo 6: Anexo 6: AcciAcciAcciAcciAcciAcciAcciAccin de n de n de n de n de n de n de n de

Alarmas y SeguridadesAlarmas y SeguridadesAlarmas y SeguridadesAlarmas y SeguridadesAlarmas y SeguridadesAlarmas y SeguridadesAlarmas y SeguridadesAlarmas y Seguridades Falta de Aire ComprimidoFalta de Aire Comprimido Falta de material superior e inferiorFalta de material superior e inferior LLmina de rezago cortadamina de rezago cortada DepDepsito de rezago llenosito de rezago lleno Parada de EmergenciaParada de Emergencia Temperatura Alta y Baja en Placa Superior de FormadoTemperatura Alta y Baja en Placa Superior de Formado Temperatura Alta y Baja en Placa Inferior de FormadoTemperatura Alta y Baja en Placa Inferior de Formado Temperatura Alta y Baja en Placa de SelladoTemperatura Alta y Baja en Placa de Sellado Puertas superiores e inferiores abiertasPuertas superiores e inferiores abiertas Placa de sellado fuera de posiciPlaca de sellado fuera de posicinn Acomodador de blister fuera de posiciAcomodador de blister fuera de posicinn TermocuplasTermocuplas abiertasabiertas Defecto de producto en cintaDefecto de producto en cinta Temperatura de RefrigeraciTemperatura de Refrigeracin Altan Alta

Anexo 7: Cinta de Anexo 7: Cinta de Anexo 7: Cinta de Anexo 7: Cinta de Anexo 7: Cinta de Anexo 7: Cinta de Anexo 7: Cinta de Anexo 7: Cinta de

transferenciatransferenciatransferenciatransferenciatransferenciatransferenciatransferenciatransferencia

Control de sensoresControl de sensores Modo de Trabajo GranelModo de Trabajo Granel OperaciOperacin de Descarten de Descarte InteracciInteraccin con sensor de carga de n con sensor de carga de

blistersblisters de alimentador de Estuchadorade alimentador de Estuchadora

Anexo 8: Lazo de CalibraciAnexo 8: Lazo de CalibraciAnexo 8: Lazo de CalibraciAnexo 8: Lazo de CalibraciAnexo 8: Lazo de CalibraciAnexo 8: Lazo de CalibraciAnexo 8: Lazo de CalibraciAnexo 8: Lazo de Calibracin n n n n n n n

Anexo 9: Anexo 9: Anexo 9: Anexo 9: Anexo 9: Anexo 9: Anexo 9: Anexo 9: SOPsSOPsSOPsSOPsSOPsSOPsSOPsSOPs

TemperaturaTemperatura PresiPresinn Velocidad de mVelocidad de mquinaquina SOPsSOPs::

Verificaciones previasVerificaciones previas Uso y Limpieza Uso y Limpieza ReconciliaciReconciliacin Materialesn Materiales Mantenimiento PreventivoMantenimiento Preventivo CalibraciCalibracin de Instrumentosn de Instrumentos

PQ BlisteraPQ BlisteraPQ BlisteraPQ BlisteraPQ BlisteraPQ BlisteraPQ BlisteraPQ Blistera

CaracterCaractersticas muy similares al de la sticas muy similares al de la Estuchadora.Estuchadora.

Pueden (deben) ejecutarse en Pueden (deben) ejecutarse en independientes (producciindependientes (produccin granel y n granel y luego estuchado) y en paralelo; ya que luego estuchado) y en paralelo; ya que son las dos formas de trabajo de las son las dos formas de trabajo de las mmquinasquinas

calificación estuchadora blistera final

Documents

n de n

blisteran de blisteran

estuchadoran de estuchadoran

desafdesafos a equipos

equipos de acondicionamiento

comentarios comentarios

equipo a calificarn

equipo a calificarequipo