Kadın ve Erkek Hastalar için Bilgi Broşürü

Kadın Hastalar için Onay Formu

Ciscutan®: Bilmeniz gerekenler Etken madde: Isotretinoin

www.pelpharma.at Bir Avusturya ilaç firması

Ciscutan® | Bilgi Broşürü

Bu broşür hakkında Bu broşür, Ciscutan® ile tedaviniz hakkında önemli bilgiler

içermektedir. Ciscutan® almaya başlamadan önce, bu

broşürü mutlaka dikkatle okumalısınız. Burada bu ilaçla ilgili

bilmeniz gereken bazı önemli unsurlar açıklanmış olup,

Ciscutan®‘ı nasıl kullanmanız gerektiği anlatılmaktadır.

Ancak bu açıklamalar doktorunuz veya eczacınızın sağlayacağı talimatların yerine geçmez. Bu

broşürü okuduktan sonra başka sorularınızın olması

durumunda lütfen tedavinizi yapan hekime danışın.

Ayrıca lütfen her Ciscutan® paketinde bulunan ilaç kullanma talimatını tam olarak okuyun ve talimatlara uyun!

© is

tock

phot

o.co

m/a

lvar

ez

BİLMENİZ GEREKENLER

İçindekiler

2 Akne nedir?

3 Bana neden Ciscutan® yazıldı?

3 Bilmeniz gerekenler: Doğum kusurları 3 KADIN hastalar için önemli bilgiler

4 ERKEK hastalar için önemli bilgiler

5 Bilmeniz gerekenler: Yan etkiler

5 Ciscutan® kullanımına yönelik genel bilgiler

5 Ciscutan® nasıl kullanılır?

6 KADIN hastalar için özel bilgiler

6 ERKEK hastalar için özel bilgiler

6 Ciscutan® tedavisi esnasında kaçınmanız gerekenler

7 KADIN hastaların mutlaka kaçınması gerekenler

7 Kimler Ciscutan® KULLANAMAZ?

7 Ciscutan® tedavisinin tamamlanmasından sonra ne olur? 8 KADIN hastalar için özel bilgiler

9 Kadın hastalar için onay formu

13 Hatırlatma kartı

Ciscutan® | Bilgi Broşürü 2

Akne nedir? Akne, genellikle ergenliğin başlangıcı ile, tüm ergenlerin %80'inden fazlasında görülür. Akne,

yağ bezlerinin işlevsel bir bozukluğudur: Erkek cinsiyet hormonlarındaki (androjenler) artış, yağ

bezlerinin üretimini uyarır. Ayrıca aynı zamanda cildin hiperkeratinizasyonu nedeniyle, yağ

bezleri kanalları daralır. Böylece keratin ve sebum tıkacı (mikrokomedo) oluşur. Şimdi, bir

yandan, çok fazla cilt yağı (sebum) üretilirken, diğer yandan daralan kanallar cilt yağının dışarı

akmasını önler. Sonuç ise tıkanma ve siyah nokta oluşumudur (komedon). Biriken sebum

bakteriler için ideal bir üreme alanı olduğundan, iltihaplanmaya neden olur ve siyah nokta,

papüle (kırmızı nodüller) veya püstüle (irin dolu) dönüşür.

Daha fazla ilerleyince, kalıcı izlere neden olabilecek nodüler, iltihaplı inklüzyonlar oluşur.

Dolayısıyla, sizin için doğru bir akne tedavisine zamanında başlamak çok önemlidir. Akne

genellikle bir ergen hastalığı olarak kabul edilse de, 40 yaş ve üstü de akneden yakınabilir.

Erkekler genellikle kadınlara kıyasla daha ağır bir akneden muzdariptir. Şiddetli akne kalıcı izlere

neden olabilir. Akne kötü beslenme, kir veya yağlı bir cilt nedeniyle oluşmaz. Akneyi

kötüleştirebilecek faktörler duygusal stres, yorgunluk ve kozmetik ürünleridir.

papül / püstül

1 Yağ bezi folikülünün tıkanması ile kornifikasyon bozukluğu

2 Üretimi artmış yağ bezleri 3 Folikül duvarı patlar, iltihaplanma, reaksiyonu

BİLMENİZ GEREKENLER 3

Bana neden Ciscutan® yazıldı? Ciscutan® sistemik antibiyotik tedavisi de dahil olmak üzere diğer akne tedavilerine yanıt

vermeyen ağır akne formlarında (akne nodularis veya akne konglobata veya kalıcı yara izi riski

olan akne gibi) kullanılır.

Ciscutan®'ın etken maddesi isotretinoin, sebum üretimini baskılayarak ve cilt iltihabını önleyerek

etki eder.

Ciscutan® yıllardır milyonlarca hasta tarafından kullanılmaktadır. Doktorlar tarafından ağır akne

tedavisinin en etkili yollarından biri olarak nitelendirilmektedir. Ancak, bu ilacı kullanmaya karar

vermeden önce, Ciscutan®'ın çeşitli yan etkileri olabileceğini bilmelisiniz ve hekiminiz ile

aknenizin ne kadar ağır olduğunu ve Ciscutan® tedavisinin sağlayacağı yararları görüşmelisiniz.

Bu ilacı nasıl almanız gerektiğini ve neler bekleyebileceğinizi mutlaka bilmeniz gerekir.

Bilmeniz gerekenler: Doğum kusurları

KADIN hastalar için önemli bilgiler

• Hamileyken Ciscutan® kullanmamalısınız.

• Ciscutan® tedavisi süresince ve tedavinin tamamlanmasından bir ay sonrasında hamile

kalmamalısınız.

• Anneleri, sadece kısa bir süre boyunca olsa bile, miktarından bağımsız olarak, hamilelikleri sırasında Ciscutan® kullanmış olan bebeklerin, ciddi doğum kusurları olduğu

gözlenmiştir. Ciscutan® kullanırken hamile olmanız veya hamile kalmanız durumunda

bebeğinizin doğum kusurları ile doğma riski çok yüksektir. Etken maddeye maruz

kalan her bebek zarar görebilir. Ayrıca düşük yapma riski de oldukça yüksektir.

Ciscutan® hamilelik sırasında kullanılmamalıdır! Ciscutan® hamile bir kadın tarafından alındığında anne karnındaki bebeğe ciddi zararlar

verebilir.

Hamile kalırsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız, Ciscutan® kullanımını derhal sonlandırın ve mutlaka hekiminize danışın.

Ciscutan® | Bilgi Broşürü 4

• Doktorunuz, Ciscutan® ile bağlantılı ciddi riskleri anladığınızdan emin olmak için bir form

imzalamanızı isteyecektir.

• Ciscutan® tedavisinden hemen önce, menstrüel siklusunuzun ilk üç günü içinde negatif

sonuçlanan bir gebelik testi sunmanız durumunda, Ciscutan® reçete edilir. Testin hamile

olmadığınızı göstermesi durumunda, ilk Ciscutan® reçetenizi alabilirsiniz. Her bir reçete

ile en fazla 30 günlük bir tedavi için yeterli miktarda alabilirsiniz. Ciscutan® tedavisi

sırasında, her ay hamile olup olmadığınız kontrol edilir. Ciscutan® tedavisinin

tamamlanmasından 5 hafta sonra son bir gebelik testi yapılır. Ancak gerekli gebelik

testlerini yapmanız ve gebelikten korunma yöntemleri konusunda bilgilendirilmeyi kabul

etmeniz durumunda bir Ciscutan® reçetesi alabilirsiniz.

• Hamile kalma durumunuz olması halinde, yapmanız gerekenler: Tedaviden önce ve tedavi sırasında, ayrıca tedavinin tamamlanmasından bir ay sonra, en

az bir yüksek etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız (ör. spiral ya da kontraseptif

implant) veya farklı şekilde çalışan iki etkili doğum kontrol yöntemini doğru bir şekilde

kullanmanız gerekir (ör. prezervatifle birlikte hormonal doğum kontrol hapı).

• Doğum kontrolü mevcut durumda cinsel olarak aktif olmasanız bile, doktorunuzun

kesinlikle hamilelik riski olmadığına inandığı durumlar haricinde, kullanılmalıdır.

• Korunmasız cinsel ilişkide bulunduysanız, adet görmediyseniz veya tedavi sırasında veya tedavinin tamamlanmasından bir ay sonra hamile kaldıysanız, Ciscutan® kullanımını

derhal kesin. Hemen hekiminiz ile temasa geçin.

• Ciscutan® tedavisi doğurganlığınızı etkilemez. Tedavinin sona ermesinden bir ay sonra

vücudunuzda Ciscutan® kalıntısı kalmayacak ve dolayısıyla sağlıklı çocuk doğurma

kabiliyetiniz artık etkilenmeyecektir.

ERKEK hastalar için önemli bilgiler

Araştırmalar, Ciscutan® tedavisinin sperm oluşumunu ve kalitesini etkilemediğini göstermiştir.

Ciscutan® tedavisinin sağlıklı çocuk yapma kabiliyetinizi etkilemesinden korkmanız için hiçbir

neden yoktur.

BİLMENİZ GEREKENLER 5

Bilmeniz gerekenler: Yan etkiler Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın da yan etkileri olabilir, ancak herkeste bu yan etkiler görülmez. Lütfen

bunun için her Ciscutan® paketinde bulunan ilaç kullanma talimatındaki bilgilerei dikkate alın.

Herhangi bir yan etki görmeniz durumunda, doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu ayrıca,

kullanma talimatında belirtilmemiş yan etkiler için de geçerlidir.

Ciscutan® kullanımına yönelik genel bilgiler

Tüm reçeteli ilaçlarda olduğu gibi, doktorun da Ciscutan® kullanımına ilişkin talimatlarını tam

olarak takip etmeniz kesinlikle gereklidir. Görünürde sizinle aynı semptomlara sahip olsa da,

ilacınızı hiçbir şekilde başka birine vermemelisiniz.

Ciscutan® nasıl kullanılır?

• Size yazılan Ciscutan® dozajı (aldığınız kapsül sayısı) özel olarak ihtiyacınıza göre

hesaplanmıştır ve tedaviniz ilerledikçe değişebilir. Dozajınızı ancak doktorunuzun

talimatıyla değiştirin.

• Ciscutan® normalde günde bir veya iki kez yemeklerle birlikte alınır. Doktorunuz ayrıca

izlemeniz gereken başka talimatlar da vermiş olabilir.

• Bir dozajı kaçırmanız durumunda, mümkün olan en kısa sürede ilacınızı alarak arayı

kapatın. Ancak, neredeyse bir sonraki dozajın zamanı gelmişse, kaçırılan dozajı atlayın.

Çift dozaj almayın.

• Tedavinizin güvenli bir şekilde ilerlemesini sağlamak için, doktorunuzu kararlaştırıldığı gibi

ziyaret etmelisiniz. Bazı durumlarda, Ciscutan® yalnızca kan testiyle tespit edilebilecek

yan etkilere yol açar. Dolayısıyla, söz konusu doktor ziyaretlerinin bazıları kan testleri

gerektirebilir. Kadın hastalar, doktorlarını her ay ziyaret etmeliler ve gerekli görülürse yeni

bir gebelik testi yaptırmalıdırlar.

Ciscutan® | Bilgi Broşürü 6

KADIN hastalar için özel bilgiler

• Her bir Ciscutan® reçeteniz maksimum bir aylık tedavi için yeterlidir. Bu sayede,

doktorunuzu her 4 haftada bir görmeniz ve gebelik testi yaptırmanız, veya gebelikten

korunma yöntemleri ve olası yan etkileri görüşmeniz sağlanır.

• Son tarihten sonra eczaneniz reçeteyi kabul etmeyeceğinden, lütfen size yazılan

Ciscutan® miktarını, reçetenin yazılmasından itibaren bir hafta içinde, eczaneden alınız.

ERKEK hastalar için özel bilgiler

• Her bir reçetede yazılan Ciscutan® miktarı, erkek hastalar için aylık olarak sınırlandırılmaz.

Ciscutan® tedavisi esnasında kaçınmanız gerekenler

• Ciscutan® tedavisi sırasında ve tedavinin tamamlanmasının ardından bir ay boyunca kan bağışında bulunmayın. Hamile bir kadına kan bağışında bulunmanız halinde,

çocukta ağır doğum kusurları olabilir.

• Besin takviyesi olarak A vitamini almayın. Ciscutan® etken maddesi bir A vitamini

türevidir. Eş zamanlı bir kullanım, yan etki riskini artırır. • Ciscutan® tedavisi sırasında ve tedaviden sonra altı ay boyunca, ağda, agresif bir

dermabrazyon veya lazer uygulaması gibi herhangi bir cilt pürüzsüzleştirici kozmetik müdahale yaptırmayın. Ciscutan® bu tedavilerden sonra iz oluşumunu

artırabilir. Doktorunuza ne zaman tekrar kozmetik müdahale yaptırabileceğinizi sorun.

• Güneş ışığından ve UV ışınlarından mümkün olduğunca kaçının. Solaryumlar

UV ışınları kullanır. Ciscutan® ile cildiniz ışığa karşı daha hassas hale gelir.

• Başka ilaçlar veya bitkisel ilaçlar almak istediğinizde doktorunuza danışınız. Bu durum özellikle doğum kontrol hapı veya başka hormonal gebelikten

koruyucu yöntemler kullanan kadınlar için geçerlidir. Bazı ilaçlar ve sarı kantaron gibi bitkisel ilaçlar, doğum kontrol yönteminizi etkileyebilir. Dolayısıyla Ciscutan® tedaviniz sırasında sarı kantaron kullanmamanız gerekir.

• Bu ilaç sadece size yazılmıştır. Kimseyle paylaşmayın ve kullanmadığınız kapsülleri eczaneye iade edin.

• Doktorunuzla önceden görüşmeden Ciscutan®'ı antibiyotik ile birlikte kullanmayın. Antibiyotik tedavisi tamamlanana kadar Ciscutan® kullanımına ara

vermeniz gerekebilir. Her iki ilacın birlikte kullanımı, yan etki riskini artırabilir.

BİLMENİZ GEREKENLER 7

KADIN hastaların mutlaka kaçınması gerekenler

Kimler Ciscutan® KULLANAMAZ?

• Ciscutan®'ı ancak riskleri tam olarak anlamanız durumunda ve doktorun talimatlarını ve

bu broşürde verilen talimatları izlemeyi kabul ederseniz alın.

• Sizin veya bir aile ferdinizin ruhsal sağlık sorunlarını, astım, karaciğer hastalığı, diyabet,

kalp hastalığı veya başka ciddi sağlık sorunlarını doktorunuza bildirin. Doktorunuza

herhangi bir yiyecek ve/veya ilaç alerjiniz olup olmadığını söyleyin. Bu bilgiler Ciscutan®'ın

sizin için uygun olup olmadığına karar verilmesi açısından önemlidir.

Ciscutan® tedavisinin tamamlanmasından sonra ne olur?

• Ciscutan® ile tedavi edilen çoğu hasta, Ciscutan® tedavisinin tamamlanmasından sonra

da cildin iyileşmeye devam ettiğini tespit eder. Ancak, bazı hastalar tatmin edici bir sonuç

elde etmek için ikinci bir Ciscutan® tedavi aralığına ihtiyaç duyarlar. Bu durumun sizin için

de geçerli olması halinde, ikinci tedaviye ancak ilk tedavinin tamamlanmasından sekiz

hafta sonra başlanılabilir.

• Ciscutan® tedavinizin tamamlanmasından sonra bir ay boyunca kan bağışında

bulunmayın, çünkü Ciscutan®'ın kan dolaşımınızdan atılması biraz zaman alır.

• Ciscutan® kapsüllerinizin artması durumunda, bunları başkalarına vermeyin. Bunu

yapmanız, çocuklarda doğuştan deformitelere veya başka ciddi sağlık sorunlarına yol

açabilir. Artan kapsüllerinizi atılması için eczanenize iade edin.

Ciscutan® kullanırken ve ilacı bıraktıktan bir ay sonrasına kadar hamile kalmamalısınız.

• Düzenli olarak izlem ziyaretine gelmeli ve düzenli olarak gebelik testleri yaptırmalısınız: • Tedaviye başlamadan önce bir gebelik testi yapılmalı ve sonuç negatif olmalıdır.

• Tedavi sırasında hamile kalmadığınızdan emin olmak için, ideal olarak ayda bir kez,

düzenli gebelik testi yaptırmanız gerekir. Ayrıca tedaviyi tamamladıktan bir ay sonra, son

bir hamilelik testi daha yaptırmalısınız.

• Ciscutan® tedavisi sırasında emzirmeyin. Ciscutan® anne sütüne geçerek bebeğe

zarar verebilir.

Ciscutan® | Bilgi Broşürü 8

KADIN hastalar için özel bilgiler

• Ciscutan® tedavisinin tamamlanmasından bir ay sonra, en az bir yüksek etkili doğum

kontrol yöntemi kullanmalısınız (ör. spiral ya da kontraseptif implant) veya farklı şekilde

çalışan iki etkili doğum kontrol yöntemini kullanmanız gerekir (ör. prezervatifle birlikte

hormonal doğum kontrol hapı). Çünkü Ciscutan®'ın kan dolaşımınızdan tümüyle atılması

biraz zaman alır.

• Ciscutan® tedavinizin tamamlanmasından beş hafta sonra doktorunuzu tekrar ziyaret

etmeniz ve son bir gebelik testi yaptırmanız gerekecektir. Yukarıda bahsedildiği gibi,

bunun nedeni Ciscutan®'ın vücudunuzdan hemen tümüyle atılamamasıdır.

ONAY FORMU

Ciscutan® (Isotretinoin) Kadın hastalar için onay formu

Kadın hasta veya yasal vasi/sorumlu tarafından doldurulup imzalanacaktır

İşbu onay belgesini imzalayarak, aşağıda listelenen hususları okuduğunuzu ve anladığınızı ve

Ciscutan® kullanımına ilişkin riskleri ve gerekli önlemleri kabul ettiğinizi onaylamış sayılırsınız.

Lütfen madde 1 - 10 dikkatlice okuyunuz ve bu onayı yalnızca hepsini anlayıp, doktor

talimatlarına uymayı kabul ettiyseniz imzalayın. Bir ebeveyn veya vasinin bu onayı imzalamak

zorunda olması durumunda, imzalamadan önce bu kişinin de her bir maddeyi okumuş ve

anlamış olması gerekmektedir.

Ciscutan® kullanımı ile ilgili bir bilgiyi anlamadıysanız, bu anlaşmayı imzalamayın ve Ciscutan®

kullanmayın.

1. Ciscutan® kullanırken hamileysem veya hamile kalırsam, doğmamış çocuğumda ciddi doğum kusurları riski olduğunu biliyorum. Dolayısıyla, Ciscutan® kullanırken hamile kalmamam gerekir.

2. Hamileyken Ciscutan® kullanmamam gerektiğini biliyorum.

3. Ciscutan® tedavisi süresince ve tedavinin tamamlanmasından bir ay sonrasında hamile kalmamam gerektiğini biliyorum.

4. En az bir yüksek etkili doğum kontrol yöntemi (ör. spiral ya da kontraseptif implant) veya farklı şekilde çalışan iki etkili doğum kontrol yöntemini doğru bir şekilde kullanmam gerektiğini

biliyorum (ör. prezervatifle birlikte hormonal doğum kontrol hapı). Bu korunma yöntemi, tedaviden önce, tedavi sırasında ve tedavinin tamamlanmasından bir ay sonra uygulanmalıdır.

5. En güvenli doğum kontrol yönteminin bile başarısız olabileceğini ve eşzamanlı olarak iki yöntem kullanarak gebelik riskini azaltabileceğimi biliyorum.

ONAY FORMU

6. Belirli ilaçlar veya bitkisel tedaviler kullanırsam, hormonal gebelikten korunma yöntemlerinin

(ör. doğum kontrol hapı) etkili olmayacağından, Ciscutan® tedavisi sırasında hangi ilaçları veya

bitkisel tedavileri kullanmak istediğimi doktoruma söyleyeceğim.

7. Ciscutan® tedavisinden hemen önce, menstrüel siklusumun ilk üç günü içinde negatif bir

gebelik testi sunmamam durumunda, Ciscutan® reçete edilmeyeceğini biliyorum. Ciscutan®

tedavisinin tamamlanmasından beş hafta sonra, tekrar bir hamilelik testi yaptıracağım.

8. Hamile olmadığımdan emin olmadan ve gebelik testi negatif sonuçlanmadan Ciscutan®

kullanmaya başlayamayacağımı biliyorum.

9. Artık korunmuyorsam, korunmasız cinsel ilişkide bulunduysam, adet görmediysem veya

hamile kaldıysam, Ciscutan® kullanımını derhal keserek, hemen doktorum ile temasa geçmem

gerektiğini biliyorum. Hamile kalırsam, doktorumun durumumun değerlendirilmesi ve uzman

görüşü için beni bir uzmana sevk edebileceğini biliyorum.

Reçeteyi yazan doktor Ciscutan® hakkındaki tüm sorularımı yanıtlamıştır ve bana detaylı olarak

açıklanan riskleri ve bunlarla ilişkili önlemleri kabul ediyorum.

İmza Kadın Hasta Tarih

İmza veli/yasal vasi (gerekli görülmesi durumunda) Tarih

Kadın Hastanın Adı (büyük harf ile)

ONAY FORMU

Ciscutan® (Isotretinoin) Kadın hastalar için onay formu

Kadın hasta veya yasal vasi/sorumlu tarafından doldurulup imzalanacaktır

İşbu onay belgesini imzalayarak, aşağıda listelenen hususları okuduğunuzu ve anladığınızı ve

Ciscutan® kullanımına ilişkin riskleri ve gerekli önlemleri kabul ettiğinizi onaylamış sayılırsınız.

Lütfen madde 1 - 10 dikkatlice okuyunuz ve bu onayı yalnızca hepsini anlayıp, doktor

talimatlarına uymayı kabul ettiyseniz imzalayın. Bir ebeveyn veya vasinin bu onayı imzalamak

zorunda olması durumunda, imzalamadan önce bu kişinin de her bir maddeyi okumuş ve

anlamış olması gerekmektedir.

Ciscutan® kullanımı ile ilgili bir bilgiyi anlamadıysanız, bu anlaşmayı imzalamayın ve Ciscutan®

kullanmayın.

1. Ciscutan® kullanırken hamileysem veya hamile kalırsam, doğmamış çocuğumda ciddi doğum kusurları riski olduğunu biliyorum. Dolayısıyla, Ciscutan® kullanırken hamile kalmamam gerekir.

2. Hamileyken Ciscutan® kullanmamam gerektiğini biliyorum 3. Ciscutan® tedavisi süresince ve tedavinin tamamlanmasından bir ay sonrasında hamile

kalmamam gerektiğini biliyorum.

4. En az bir yüksek etkili doğum kontrol yöntemi (ör. spiral ya da kontraseptif implant) veya farklı şekilde çalışan iki etkili doğum kontrol yöntemini doğru bir şekilde kullanmam gerektiğini biliyorum (ör. prezervatifle birlikte hormonal doğum kontrol hapı). Bu korunma yöntemi, tedaviden önce, tedavi sırasında ve tedavinin tamamlanmasından bir ay sonra uygulanmalıdır.

5. En güvenli doğum kontrol yönteminin bile başarısız olabileceğini ve eşzamanlı olarak iki yöntem kullanarak gebelik riskini azaltabileceğimi biliyorum.

ONAY FORMU

6. Belirli ilaçlar veya bitkisel tedaviler kullanırsam, hormonal gebelikten korunma yöntemlerinin

(ör. doğum kontrol hapı) etkili olmayacağından, Ciscutan® tedavisi sırasında hangi ilaçları veya

bitkisel tedavileri kullanmak istediğimi doktoruma söyleyeceğim.

7. Ciscutan® tedavisinden hemen önce, menstrüel siklusumun ilk üç günü içinde negatif bir

gebelik testi sunmamam durumunda, Ciscutan® reçete edilmeyeceğini biliyorum. Ciscutan®

tedavisinin tamamlanmasından beş hafta sonra, tekrar bir hamilelik testi yaptıracağım

8. Hamile olmadığımdan emin olmadan ve gebelik testi negatif sonuçlanmadan Ciscutan®

kullanmaya başlayamayacağımı biliyorum.

9. Artık korunmuyorsam, korunmasız cinsel ilişkide bulunduysam, adet görmediysem veya

hamile kaldıysam, Ciscutan® kullanımını derhal keserek, hemen doktorum ile temasa geçmem

gerektiğini biliyorum. Hamile kalırsam, doktorumun durumumun değerlendirilmesi ve uzman

görüşü için beni bir uzmana sevk edebileceğini biliyorum.

Reçeteyi yazan doktor Ciscutan® hakkındaki tüm sorularımı yanıtlamıştır ve bana detaylı olarak

açıklanan riskleri ve bunlarla ilişkili önlemleri kabul ediyorum.

İmza Kadın Hasta Tarih

İmza veli/yasal vasi (gerekli görülmesi durumunda) Tarih

Kadın Hastanın Adı (büyük harf ile)

HATIRLATMA KARTI

Kadın hastalar için hatırlatma kartı

Doktorun Adı:

Telefon numarası:

Ciscutan® hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Ciscutan® hamile bir kadın tarafından alındığında, anne karnındaki bebeğe ciddi zararlar verebilir.

Hamile kalırsanız veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız, Ciscutan® kullanımını derhal sonlandırın ve mutlaka hekiminize danışın. Lütfen ilaç kullanma talimatını, tedaviye başlamadan önce dikkatle okuyunuz.

Ciscutan® kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz veya endişeniz olması durumunda, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Hamile kalma durumunuz olması halinde, yapmanız gerekenler:

• Tedaviden önce ve tedavi sırasında, ayrıca tedavinin tamamlanmasından bir ay sonra, en az bir yüksek etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız (ör. spiral ya da kontraseptif implant) veya farklı şekilde çalışan iki etkili doğum kontrol yöntemini doğru bir şekilde kullanmanız gerekir (ör. prezervatifle birlikte hormonal doğum kontrol hapı).

• Ciscutan® kullanırken ve ilacı bıraktıktan bir ay sonrasına kadar hamile kalmamalısınız.

• Düzenli olarak izlem ziyaretine gelmeli ve düzenli olarak gebelik testleri yaptırmalısınız: • Tedaviye başlamadan önce bir gebelik testi yapılmalı ve sonuç negatif olmalıdır. • Tedavi sırasında hamile kalmadığınızdan emin olmak için, ideal olarak ayda bir kez, düzenli

gebelik testi yaptırmanız gerekir. Ayrıca tedaviyi tamamladıktan bir ay sonra, son bir hamilelik testi daha yaptırmalısınız.

Erkek ve kadın hastalar için hatırlatma Bu ilaç sadece size yazılmıştır. Kimseyle paylaşmayın ve kullanmadığınız kapsülleri eczaneye iade edin.

Ürün.No.: 1-1001, Son güncelleme: Ekim 2018, Foto: ©istockphoto.com/Yuri_Arcurs

Pe

lpha

rma

Ha

nde

ls Gm

bH

A

-30

01 T

ulb

ing

Wo

hn

dorfw

eg

36

ww

w.pelpharm

a.at