GUILLERMO SÁNCHEZ VANEGAS MD. MSc. PhD.

Miembro de:

IMPACTO DEL INSTITUTO DE EVALUACIÓN DE

TECNOLOGICA EN SALUD EN EL SISTEMA DE SALUD

COLOMBIANO

Guidelines International

Network (GIN)

International Network of Agencies

for Health Technology Assessment

Health Technology Assessment

International Red de Evaluación de Tecnologías

Sanitarias

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LOS TEMAS

1. Generalidades de la ETEs

2. El IETS

3. Qué hemos hecho en el IETS y en Colombia en ETEs

4. Proceso de las ETEs

5. Proceso de las GPC

6. Lecciones aprendidas

7. Retos

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1. Generalidades de la ETEs

3

¿Qué es la evaluación de tecnologías en salud - ETEs?

La ETEs es una forma de investigación que examina en corto y largo plazo,

las consecuencias de la aplicación de la tecnología al cuidado de la salud.

Incluye evaluación de seguridad, eficacia, desenlaces reportados por los

pacientes, efectividad, costo, costo efectividad, así como los impactos

sociales, legales, éticos y políticos.

Health technology assessment (HTA) is a form of policy research that examines short- and long-term consequences of the application of a health-care technology. Properties assessed include evidence of safety, efficacy, patient-reported outcomes, real-world effectiveness, cost, and cost-effectiveness as well as social, legal, ethical, and political impacts [1].

1. Bingefors K, Pashos CL, Smith MD, Berger ML. Health Care Cost, Quality, and Outcomes: ISPOR Book of Terms. Lawrenceville, NJ: International Society for Pharmacoeconomics & Outcomes Research, 2003.

4

¿Qué es una tecnología en salud?

La tecnología en salud es una

intervención usada para promover

la salud, prevenir, diagnosticar, tratar

o rehabilitar una enfermedad aguda

o crónica. Incluye: medicamentos, dispositivos,

medios de diagnóstico, reactivos,

suministros médicos y quirúrgicos,

procedimientos médicos o quirúrgicos, o

incluso sistemas de apoyo, organización

y gestión (INAHTA modificado por el autor).

Evaluación de

Medicamento Dispositivo Procedimiento

A health technology is defined as an intervention that may be used to promote health, to prevent, diagnose or treat acute or chronic disease, or for rehabilitation. Health technologies include pharmaceuticals, devices, procedures and organizational systems used in health care. (INAHTA)

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¿Cuál es el propósito de las ETEs?

Facilitar la toma de decisiones frente a las tecnologías disponibles en el campo del cuidado de la salud, abarcando desde el escenario clínico, hasta el escenario del tomador de decisiones a nivel poblacional.

Contexto Clínico

Institucional

Regional

País

UNA PARADOJA

“El cuidado clínico dado a los pacientes, con frecuencia se aparta de la mejor práctica, generando ineficiencia, en parte debido a la rápida adopción de nuevas tecnologías, sin plena certeza de su efectividad clínica o su costo-efectividad, pero también debido a la lenta adopción de aquellas que han demostrado ser efectivas o costo-efectivas (“buen valor por dinero”)”

Adaptación en Español de Rawlins, MD 1999

Adoptamos rápidamente tecnologías que no han demostrado ser seguras, y costo efectivas, por la simple presión de la industria.

Somos lentos para adoptar tecnologías que han demostrado ser seguras y costo efectivas.

7

8

2. El IETS

9

¿Qué es el IETS?

¿Qué es el IETS?

DIRECCIÓN EJECUTIVA

SUB-ETEs SUB-GPC SUB-I&D SUB-

Par&Delib

¿Qué hacemos en el IETS?

• Contribuir al desarrollo de mejores políticas públicas y prácticas

asistenciales en salud, mediante la producción de información basada en evidencia, a través de la evaluación de tecnologías en salud y el desarrollo de guías de práctica clínica*, con rigor técnico, independencia y participación.

*Las GPC son desarrolladas generalmente por centros desarrolladores que cuentan con el acompañamiento técnico del IETS. En algunas ocasiones son desarrolladas “in-house”.

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3. ¿Qué hemos hecho en el IETS y en

Colombia en ETEs?

13

¿Qué hemos hecho en Colombia con el apoyo

del IETS?

• Institucionalizar la ETEs de manera incremental.

• Fortalecer los métodos de evaluación de tecnología

sanitaria, incluidas GPC. “No es solo cuestión de método,

pero sin método no hay consistencia, credibilidad y

legitimidad”.

• Apoyar la generación de masa crítica para el país.

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¿Qué hemos hecho en Colombia con el apoyo

del IETS?

• Desarrollar a la fecha más de 150 ETEs

• Acompañar el desarrollo de las GPC nacionales.

• Acompañar y promover los procesos de implementación.

• Velar por los procesos participativos y deliberativos:

Legitimidad

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Identificación de candidatos para

evaluación

Priorización

Generar síntesis de evidencia

Evaluación

Impacto presupuestario

Análisis impacto

Deliberar sobre la evidencia

Emisión de recomendacion

es

Monitorear y Evaluar

Seguimiento

Permiso de comercialización/

Entrada

Inclusión explicita o exclusión explicita

Decidir

Dirigir la política de priorización de recursos públicos de salud

Sistema de información Fuente IDB, Colombia priority setting of public expenditure project, 2011 (adaptado).

Ministerio

Fortalecimiento institucional incremental

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¿Cuál es el objetivo de todo

este esfuerzo institucional?

» Mejorar la calidad del sistema

» Informar la toma de decisiones de

cobertura del plan de beneficios

(mayoritaria/ inclusiones)

4. PROCESO DE LAS ETEs

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¿Cómo es el proceso de la ETEs?

TIEMPO DEPENDE DEL MSPS

• DEFINICIÓN DE LA TECNOLOGÍA A EVALUAR

1 MES • DISEÑO Y REFINAMIENTO DE LA PREGUNTA DE

EVALUACIÓN

* 2 – 3 MESES • REVISIÓN DE EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD

* 1 MES • DISEÑO Y REFINAMIENTO DE LA PREGUNTA ECONÓMICA

2 – 3 MESES • EVALUACIÓN ECONÓMICA

* 1 – 2 MESES • ANÁLISIS DE IMPACTO PRESUPUESTAL

1 – 2 SEMANAS • ELABORACIÓN DE INFORME PARA TOMADORES DE

DECISIÓN

TIEMPO TOTAL: 7 MESES Y 1 SEMANA – 9 MESES Y 2 SEMANAS

* ALGUNAS FASES PUEDEN REALIZARSE EN PARALELO

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Costo ($)

Efecto (AVAC)

SI – más barato y mejor

NO – más caro y peor ¿mejor pero más caro?

Tratamiento

actual

Nuevo

tratamiento

¿peor y más barato?

ETES para incluir/ excluir

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Costo ($)

Efecto (AVAC)

SI – gran ganancia en

salud /$

NO – pequeña ganancia

en salud/ $

¿... pero, es costo efectivo ?

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Tratamiento costo-efectivo

cualquier parte de la zona sombreada

Costo (COL$ )

Efecto (AVAC)

¿Dónde está el umbral para decidir?

Ej: Rango IETS de 1 a 3

veces PIB nominal p.c por

por QALY (AVAC) ganado

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5. PROCESO DE LAS GPC

23

¿Cuál es el proceso para el

caso de las GPC?

» Esta basado en los estándares

internacionales, con base en los cuales

se desarrollo para Colombia una “guía

de guías”.

Guía metodológica MSPS 25

Guía Metodológica

(2013)

17 pasos distribuidos en 6

etapas

2 procesos transversales

Guía metodológica para la elaboración de GPC

Guía Metodológica para la elaboración de GPC 6 etapas

1. Preparatoria priorización, foco, grupo

desarrollador

2. Formulación de una GPC basada en evidencia

3. Formulación de preguntas

clínicas y económica

4. Desarrollo de una GPC y su

Evaluación Económica

5. Validación de la GPC

6. Proceso de difusión

6. LECCIONES APRENDIDAS

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Lecciones aprendidas

» Los recursos en salud son

limitados, y si aspiramos a un

sistema de salud con cobertura

universal, que garantice el

acceso con calidad, es necesario

desarrollar un ejercicio de toma

de decisiones informado.

Lecciones aprendidas

» Para la ETEs se requiere de un proceso

riguroso, independiente, libre de presiones

coyunturales y de intereses políticos.

» La alternativa es plantear un mecanismo

transparente, independiente y

técnicamente robusto, para la toma de

decisiones.

Lecciones aprendidas

» La respuesta está en agencias sólidas

técnicamente, que de manera

independiente se encarguen de aportar

toda la evidencia disponible para la toma

de decisiones informadas.

» Estas agencias deben preservarse del

control político y de la presión de la

industria.

Lecciones aprendidas

» Es fundamental el desarrollo y crecimiento

de talento humano capacitado en los temas

relacionados con ETEs.

» Es clave el establecimiento de alianzas con

la academia y los centros de investigación.

Lecciones aprendidas

» Es de suma importancia darle legitimidad a

los productos (ETEs y GPC), para lograr

aceptación por parte de los profesionales

de la salud, los pacientes y los tomadores

de decisiones y la sociedad en general.

Lecciones aprendidas

» No basta con generar

productos técnicos de

excelente calidad, pues

existe una gran brecha

entre la evidencia y su

implementación.

7. RETOS

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¿RETOS PARA COLOMBIA?

» Colombia es un país con un porcentaje de

población asegurada superior al 90%. Cerca

de la cobertura universal.

» ¿Aseguramiento = acceso = calidad en los

servicios de salud?

Retos

Avanzar en la ampliación progresiva del derecho a la salud de manera sostenible

Gasto Total en Salud

Amplitud: ¿Quién esta asegurado?

Altitud: ¿Qué proporción

de los costos está

cubierta?

Extender base

Reducir copagos

Incluir servicios

Gasto público en salud

Fuente: The World Health Report

(OMS, 2008), modificado por HE,

Castro 2014

» Cobertura universal: acceso para todos a servicios de salud de calidad, en

caso de necesidad bajo condiciones de protección social en salud. No

obstante, el término cobertura universal no es garante de acceso efectivo

para todos.

¿RETOS PARA COLOMBIA?

» Acceso a las tecnologías que han demostrado ser

seguras y costo efectivas.

» Implementación de la ley estatutaria en salud

(salud como un derecho fundamental) y PND.

» Plan implícito de beneficios(o menos explicito)

» Ampliación progresiva del plan en un marco de

sostenibilidad.

» Legitimidad del “si” y el “no”

» Inclusiones vs. exclusiones

• La ETEs y las GPC permiten reducir asimetrías de información,

optimizando el uso de los recursos existentes.

• La ETEs objetiva, independiente y robusta metodológicamente

es menos vulnerable a las presiones políticas y económicas del

momento.

• En este contexto existe un espacio enorme para que la ETEs y las

GPC permitan modular los precios y el uso adecuado de las

tecnologías.

• En el marco de la salud como un derecho fundamental (ley

estatutaria) es necesario hacer ajustes institucionales y de

procesos encaminados a fortalecer la ETEs.

Nuestra respuesta

40