présentation sas france - pharmasuccess 2013
TRANSCRIPT
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PHARMA SUCESS
ATELIER MARKET ACCESS & MEDICO ECONOMIE
LES IMPACTS ORGANISATIONNELS & SI
DE LA LOI BERTRAND
JEAN-CLAUDE CHARPENET FRÉDÉRIC COMBANEYRE
BRUNO MOREAU (THINK TANK LOI BERTRAND)
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Impacts Organisationnels
Etat des Lieux
Comment répondre au contexte législatif
Cas Clients
Questions / Réponses
AGENDA
Copy r ight © 2012, SAS Insti tute I nc . All r i ghts r eserved.
Le plus grand éditeur mondial indépendant
de solutions « Business Analytics » et BI
Fondée en 1976 (USA)
Revenue 2012 : $ 2.87 Mds
25% du CA réinvestit en R&D
13 000 Employés
55 000 installations dans 127 pays
SAS QUI SOMMES NOUS?
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Pour s’informer sur la Loi Bertrand et préparer sa mise en œuvre, Market IT a mis en place un groupe de travail constitué par des acteurs du marché et partenaires du secteur de la Santé. Ce Think Tank a décidé de diffuser le plus largement possible ces informations et anime plusieurs sites sur ce thème :
Le Blog : www.LoiBertrand.info
La revue de Presse : www.facebook/LoiBertrand
Les news : Twitter @LoiBertrand
Les Groupes Loi Bertrand sur Viadeo et Linkedin
E-mail : [email protected]
THINK TANK LOI
BERTRAND
QUI SOMMES NOUS?
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ETAT DES LIEUX
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TRANSPARENCE De quoi parle-t-on?
Personne physique
ou Personne
Morale
Dons matériels &
Services offerts
Relations Professionnelles :
Congrès, Séminaires, Invitations…
Conventions : Recherche Clinique,
Conférence, Rédaction d’articles…
Subventions & Dons en espèces
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Les processus et systèmes (ex CRM) en places permettant de suivre les dépenses mkt & promotionnelles ne sont pas conformes / loi
L’environnement réglementaire européen devient de plus en plus contraignant et impose aux professionnels de santé une démarche de transparence
Réglementations de plus en plus contraignantes pour plus de transparence des dépenses promotionnelles
UK: début 2013
FR: S2 2013
NL: T2 2013
Dates 1er publication
TRANSPARENCY…..ENJEU MONDIAL
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LOI BERTRAND
SYNTHESE DE LA LOI FRANCAISE
• Objectif : renforcer la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé
• Vote Assemblée Nationale le 19 décembre 2011 - Publication JO du 29 décembre 2011
• Focus sur l’article 2 : Transparence des liens d’intérêts
L’article 2 de la Loi Bertrand donne obligation aux entreprises produisant ou exploitant des produits de santé de rendre public • Les conventions • Les avantages en nature et en espèces fournis directement ou indirectement Les entreprises concernées sont toutes celles qui produisent, commercialisent ou assurent des prestations associées à des produits à finalité sanitaire destinés à l'homme et à des produits à finalité cosmétique
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LOI BERTRAND TENDANCES DU DÉCRET PORTANT SUR ARTICLE 2… À CE JOUR
• Les principales dispositions du projet de décret à ce jour
produits de santé & cosmétiques
publication de l’existence de conventions : objet – bénéficiaire (hors achats de biens et services et relations normales de travail)
déclaration avantages à partir de 1€ TTC
avantage = en nature ou en espèces (avec ou sans contrepartie) + commissions, remises
publication détaillée des avantages directs/ indirects & publication des liens d’intérêts :
par l’entreprise sur un site internet
par les Conseils Ordinaux (CNOM, …) ou les Syndicats professionnels
par la suite, publication sur un site unique sous la responsabilité HAS ou autre
1er publication en Octobre 2013 de tous les liens d’intérêts consentis à partir du 1er Janvier 2013, puis rythme semestriel
publication pendant 5 ans et archivage 10 ans
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IMPACTS & CONVICTIONS
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Obligation de déclaration :
Tout fabricant d’un médicament, d’un dispositif médical, de matériel médical ou biologique
Qui effectue un paiement ou un autre transfert de valeur à : un médecin, un hôpital universitaire ou à une entité ou un individu à la demande du bénéficiaire
Doit mettre à disposition du public sur un site web actualisé semestriellement : • le nom du fabricant, • le nom du bénéficiaire, • l’adresse commerciale, • la valeur du paiement ou autre transfert de valeur, • la date à laquelle le paiement ou le transfert de valeur a été fait au bénéficiaire, • la forme du paiement ou autre transfert de valeur
Doit communiquer au Health&Human Services ces informations pour que celui-ci les publie de façon consolidée
SUNSHINE ACT UNE RÉFÉRENCE QUI VA S’IMPOSER COMME NORME MONDIALE
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• A fin 2012, le projet de décret ne prévoyait que publication du montant cumulé sur six mois uniquement sur les conventions sans contrepartie
minimum des montants à prendre en compte étant fixé à 15€.
• Pressions des associations de médecins et d’usagers du système de Santé ainsi que du CNOM
La dernière version du projet de décret prévoit à présent la publication du détail des avantages à partir du 1er Euro
Ce décret n’est qu’une première étape vers plus de transparence. Le dispositif français ne pourra qu’évoluer vers des obligations de transparence similaires à celles prévues par le Sunshine Act.
IMPACTS &
CONVICTIONS
CONTEXTE CHANGEANT & INEXORABLE
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EXEMPLE DE PUBLICATION
http://www.lillyphysicianpaymentregistry.com/
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IMPACTS &
CONVICTIONS NOS PRÉCONISATIONS
Les entreprises concernées par la Loi Bertrand ont tout intérêt à :
Mettre en place des processus transverses à l’ensemble de leurs activités afin de gérer de
manière cohérente et homogène l’intégralité des liens d’intérêts qu’elles entretiennent avec les
professionnels et entités de santés concernées;
Disposer d’une « vision 360° » de l’ensemble des liens d’intérêts qu’elles entretiennent
directement ou indirectement avec chacun de ces acteurs :
o Conventions de toute nature, avec ou sans contrepartie,
o Montants de ces conventions, incluant les commissions, remises et ristournes
o Avantages en nature et en espèces consentis de toute sorte à partir du 1€
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Comment les donnés commerciales et financières sont elles managées ? Liens entre eux?
Quelles sont les business rules pour gouverner la Qualité de données et sécurité?
Comment réduire les risques liés aux intégrités de données entres les bases de données?
Comment adopter les processus métiers? Comment récupérer, intégrer et nettoyer les
données utiles? Existe t il une gouvernance des données et
qualité des données au sein de l’entreprise?
Quelle est l’architecture applicative cible au sein de l’entreprise?
Quelles sont les projets informatiques en cours?
Organisation
Stratégie
Technologie
Dans un environnement diverses avec des réglementations régionales différentes, quelle méthode choisir? Quelles sont les attentes à court, moyen et long terme? Comment ce projet doit être aligné avec mes enjeux business? Comment répondre à des exigences réglementaires actuelles tout en construisant une solution pérenne? Comment transformer cette contrainte en opportunité?
Res
pon
sab
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s
Pro
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Dat
a
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DÉMARCHE BONNES QUESTIONS À SE POSER
Quelle est l’organisation à mettre en place afin d’être sûr de produire les bonnes publications et d’être « compliance » avec la loi? Interne ou Externe?
Quelles sont les rôles et responsabilités au sein de cette nouvelle organisation?
Comment mener la conduite du changement (formation par exemple)?
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COMMENT RÉPONDRE AU CONTEXTE
LÉGISLATIF
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IMPACTS SI & PRIORITÉS
Gérer ces processus dans le même système d’information
• Disposer de Référentiels complets • Gérer l’intégralité du réseau relationnel • Répondre aux obligations de publication • Historiser pour assurer une traçabilité sur 10 ans
Go To Transparency? • Rassembler dans un seul outil toutes les informations relatives aux liens d’intérêts
entre les entreprises et les Professionnels de Santé
Dés publication du décret • Rendre public ces informations et donner un accès personnalisé aux Professionnels de Santé Par la suite Garantir la traçabilité sur une longue période pour les inspecteurs de la DGS
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EDW
WEB
CRM
OPS
ERP
UNLOCKING SILOED OPERATIONAL DATA TO UNDERSTAND SPENDS TO PHYSICIANS & HEALTHCARE PROVIDERS
?
Consulting Fee’s
Honoraria
Symposia
Travel
Gift
Entertainment
Food
Research
Grants
Other… Physician/Healthcare Provider
GOUVERNANCE DE DONNÉES
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AGGREGATE SPEND ANALYST
AD HOC DATA EXPLORATION AND ANALYSIS TAKES WEEKS
Physician/Healthcare Provider
Consulting Fee’s
Honoraria
Symposia
Travel
Gift
Entertainment
Food
Research
Grants
Other…
GOUVERNANCE DE DONNÉES
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AGGREGATE SPEND ANALYST
WHAT IF WE HAVE A MASTER DECODER KEY RING?
Physician/Healthcare Provider
GOUVERNANCE DE DONNÉES
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3721B
ID
3721B
First Name
Willaim
Middle
James
Last Name
Corp.
DOB
April 12
SSN
56349123
Address
3224 Pkwy G, Los Osos DW
ID
30391-244
First Name
Dr William
Middle
James
Last Name
Crown
DOB
04/12/1939
SSN
563-49-1234
Address
123 Oak St., Eves, IL 30319 SFA
Person ID
14239
First Name
Bubba
Middle
J.
Last Name
DOB
April 12
SSN
Address
[email protected] ONLINE
Member ID
30391244
First Name
Dr William
Middle
J.
Last Name
Crowne
DOB
4-12-39
SSN
563491234
Address
123 Oak St., Eves, IL ERP
ConsumerID
30391-244
First Name
Dr William
Middle
James
Last Name
Crown
DOB
04/12/39
SSN
563-49-1234
Address
123 Oak St., Eves, IL 30319 CRM
Dr William James Crowne 04/12/1939 563491234 123 Oak Street Eves CA 91403 30391-244 1001 14239 30391-244 30391244
EID Source Keys Survived Fields
GOUVERNANCE DE DONNÉES
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Transparency Data Management Platform
A FLEXIBLE AND INDUSTRIALIZED TRANSPARENCY
SOLUTION
A SEMI-MANUAL SOLUTION MANAGING HETEROGENEOUS DATA
FROM MULTIPLE SOURCES TO SIMPLE PUBLICATION FILES
Data collection
Data Integration Data Storage
Data Quality Management
Master Data Management
Data analysis
Business Rules Report
generation
Staging Area
Data Sources
ODS
• As-is data collection: For each extraction,
correspond a temporary table in the Staging Area
• Data structure • Business Key • Data matching • Completness(missed referential data…) • Referential data unicity
Techn
ical R
ules
Bu
siness R
ules Publication files
Powered by
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SOURCES DE DONNÉES NÉCESSAIRES
CRM
Finance Dépenses Commerciales
SI RH Legal
& Contrats
DMOS
BI / Reporting
Data Externe CRO Indirect media …
Ma
ste
r D
ata
M
an
ag
em
en
t
Evènements
Base de Données Clients
Données De
References
Qualité
Agrégation
Collecte
Publication
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The solution covers 90% of generally observed Transparency requirements
WHY SAS?
A PROVEN TRACK HISTORY WITH THE US SUNSHINE ACT & A SOLUTION ALREADY
USED FOR DATA QUALITY MANAGEMENT BY SEVERAL INTERNATIONAL LABORATORIES
Clean
Reconcile
Publish
Collect
Step Key tasks Dedicated modules Key specificities & assets
Define formats Set collection templates Extraction
SAS Data Management Platform
Flexible integration engine allowing multiple formats
Graphical design
Data Quality Audit Business Rules for
Cleansing data SAS
Data Management
Standard data quality automated routines
Analysis / Statistical Distribution
… Data mapping Define MD referential Reconcile sources
SAS DM & Master Data Management
Flexible Data Model Master Data module Fuzzy matching Best record Identif.
Aggregate and filter through business rules
Format to export framework SAS Dataflux Governance
Business Rules engine Publish / Export History mgmt
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TRANSFORMER LA CONTRAINTE
RÈGLEMENTAIRE EN OPPORTUNITÉS
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UN CHALLENGE POUVANT DEVENIR UNE OPPORTUNITÉ MARKETING ET COMMERCIALE
Consolidation des interactions entre les professionnels de la santé
Vue détaillée concernant toutes les interactions enregistrées
Détailler financièrement chaque interactions
Réactivité et Flexibilité
Hétérogénéité réglementaires au sein de l’union européenne
Besoin de créer une référence unique intégrant « une vue 360°»
Besoin de centraliser & d’harmoniser différents usages en particulier pour des raisons de traçabilité et règles comptables
Investissement urgent afin d’être en mesure de publier en 2013 mais tout en gardant une approche d’investissement à long terme
(caractère évolutif de la loi)
Transparency requirements Challenges
OPPORTUNITÉS
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CAS CLIENTS
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ETUDE DE CAS:
ACTELION
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ETUDE DE CAS:
ACTELION
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APPROCHE SUIVIE SUR UN PROJET FRANCAIS
DÉCOUPAGE PAR PHASE
1a - Périmètre applicable à laboratoire
Interviews / Workshops contacts clés
1b - Collecte et analyse des données
2 - Nettoyage, réconciliation des données & définition des
BR associées
Organisation & Gouvernance laboratoire
3 - Consolidation des données / publication
4 - Gap Analysis / Recommandations / Quick
Wins
Actions durant la phase 1a :
• Liste des interactions possibles applicable pour laboratoire au regard de la loi
• Définition des Interlocuteurs clés
• Interviews / Workshops avec ces interlocuteurs
Actions durant la phase 1b :
• Mapping des interactions avec une source ou un système d’information
• Collecte des données avec mise en place de Template de saisi si nécessaire
• Audit des données (données manquantes et qualité des données)
Actions durant cette phase :
• Nettoyage / standardisation des données
• Réconciliation avec les référentiels clients pour retrouver les informations requises (coordonnées…)
• Réconciliation conventions / comptabilité et divers fichiers pour obtenir la facturé réelle par avantage
• Définition et mise en place des Business rules de filtrage, réconciliation ou standardisation
• Vérification DMOS / Transparence sur les conventions
Actions durant cette phase :
• Agrégation / compilation des différentes sources de données
• Publication des conventions
• Publication des avantages consolidés par Professionnel ou Organisme
Actions durant cette phase :
• Détermination des informations manquantes non collectée à ce jour
• Définition des points d’amélioration (processus et/ou systèmes)
• Recommandations (processus et/ou systèmes)
• Définition des Quick Wins
Livrables
Définition des données requises et des sources
Etat de disponibilité et qualité des données
Livrables
Proposition d’opération de nettoyage pour améliorer la qualité des données (Business Rules)
Définition du 1er reporting (données maîtres…)
Livrable
Production manuelle du 1er reporting
Livrable
Gap analysis et recommandations
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Quo
i
BENEFICIAIRES INTERACTIONS
CONVENTIONS AVANTAGES COMPLEMENTS
Où
CRM Ville Base Contrats SAP TEMPLATE -Etude clinique -Contrat de part. (hors stands) -Contrat PS, bourses
CRM Hôpital T&E -Hospitalité : staff, déjeuners, petite RP
TEMPLATE - personnes morales -
TEMPLATE RH -Stage (étudiant)
SAP - personnes morales -
TEMPLATE SAP TEMPLATE -Location de stand -Achat direct d’espace pub.
TEMPLATE -Dons (goodies) / Kits -Hospitalité (hors staff/OL) -Achat indirect d’espace pub
Base Contrats TEMPLATE RH TEMPLATE - Assimilés salariés
TEMPLATE T&E - Hospitalité journalistes
Tot
al
13 sources 11 sources 13 sources 21 sources 25 sources distinctes
Qui
Siè
ge
10 personnes dont 5 assistantes
8 personnes dont 6 assistantes
9 personnes dont 6 assistantes
8 personnes dont 5 assistantes
12 personnes dont 7
assistantes
~10 personnes (T&E) ~19 personnes
Ter
rain
~128 personnes (T&E) ~128 personnes
ENJEUX POUR LE LABORATOIRE
UNE MULTIPLICITÉ DE SOURCES ET DE PERSONNES À L’ORIGINE DES
DONNÉES DE PUBLICATION
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Données exploitables
35%
65%
COMPLETUDE DES DONNEES DANS contrats
65% des données contrats sont actuellement inexploitables, notamment du fait de nombreuses
informations non renseignées
Données exploitables* pour le 2nd semestre 2012
ANALYSE DES DONNÉES
COMPLÉTUDE ET QUALITÉ DES DONNÉES
COMLETUDE DES DONNEES ERP
A vérifier
Hors périmètre*
Hospitalité
Achat d'espace publicitaire
Au périmètre
Données complètes
'Job title'' manquant
En valeur, 41% des données de T&E ne sont pas complètes principalement parce qu’il manque la fonction du bénéficiaire
T&E est la source maître pour les staff et les opportunités
- Août à novembre 2012 -
Données manquantes à 100%
Informations sur le bénéficiaire : - RPPS / Adresse professionnelle (N°+rue) Informations sur l’interaction : - Type / Thème / Initiateur Information de réconciliation : - Comptable / DMOS
Après vérification, 68,3% (en val.) des comptes ne sont pas au périmètre Il n’y a pas une correspondance parfaite entre comptes et interactions