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1 MERCADO FARMACEUTICO SERIES Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas Agosto 2010

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1

MERCADO FARMACEUTICO 

S  E  R

  I  E S 

Situación de los precios de los medicamentos importados de los 

EE.UU. en el marco del TLC

MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas  

Agosto 2010 

  Publicación del Ministerio de Salud ISSN impreso  ISSN electrónico  ISBN:  N° de venta:  Copyright ©  Ministerio de Salud, Agosto del 2010. Todos los derechos reservados Impreso en Ministerio de Salud, Lima ‐ Perú La autorización para reproducir total o parcialmente esta obra debe solicitarse al Ministerio de Salud, Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, Lima ‐  Perú Las Entidades del Estado pueden reproducir esta obra sin autorización previa. Sólo se les solicita que mencionen la fuente e informen al Ministerio de Salud de tal reproducción.    MINISTERIO DE SALUD     Ministro de Salud Dr. Oscar Ugarte Ubilluz  Director General Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas  Dr. Victor Dongo Zegarra  Director Ejecutivo de Acceso y Uso de Medicamentos Q.F. Pedro Yarasca Purilla   Equipo del Observatorio de Precios de Productos Farmacéuticos Econ. Felipe Carrasco Retamozo Econ. Omar Castañeda Alcántara Q.F. Jose Castro Zavaleta  Asesora de la Dirección General Q.F. Laura Cerón Aragón 

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

2

INDICE

ÍNDICE DE TABLAS......................................................................................................................... 3 

ÍNDICE DE GRÁFICAS: .................................................................................................................... 4 

I.  RESUMEN EJECUTIVO........................................................................................................... 5 

II.  METODOLOGÍA .................................................................................................................... 6 

III. BENEFICIOS ARANCELARIOS PARA MEDICAMENTOS EN EL MARCO DEL TLC.............................. 6 

IV.  RESULTADOS ................................................................................................................... 8 

4.1.  DISTRIBUCIÓN DE VALORES EN EL MERCADO FARMACÉUTICO .......................................................... 8 4.2.  DISTRIBUCIÓN DE UNIDADES EN EL MERCADO FARMACÉUTICO......................................................... 9 4.3.  PAÍS DE ORIGEN DE LAS IMPORTACIONES DE MEDICAMENTOS COMPRENDIDOS EN LA CATEGORÍA A ....... 10 4.4.  IMPORTACIONES DE MEDICAMENTOS DE ESTADOS UNIDOS COMPRENDIDOS EN LA CATEGORÍA A.......... 12 4.5.  IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS COMPRENDIDOS EN LA CATEGORÍA A FABRICADOS Y EXPORTADOS EN 

ESTADOS UNIDOS ................................................................................................................ 14 4.6.  MEDICAMENTOS ACOGIDOS AL TLC......................................................................................... 15 4.7. MEDICAMENTOS INCLUIDOS EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES................. 17 

4.7.1  FACTOR VIII ( KOGENATE) ............................................................................................... 18 4.7.1.1.  ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 250 UI ............................................................ 18 4.7.1.2.  ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 500 UI ............................................................ 20 4.7.1.3.  ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 1000 UI .......................................................... 22 

4.7.2. SURFACTANTE PULMONAR (SURVANTA)........................................................................ 22 4.7.3. SEVOFLURANO (SOJOURN)............................................................................................. 25 4.7.4. SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO (FLEET ENEMA) ............... 27 

4.7.4.1.  COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO.................................................... 28 4.7.4.2.  COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL)......................... 29 

4.8.  NO INCLUIDOS EN EL PETITORIO NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES .................................... 30 4.8.1. PEGAPTANIB ( MACUGEN 0.3MG/90UL)......................................................................... 30 4.8.2. GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA (ARTHRAMINE) ............................................ 31 

4.8.2.1.   COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO ................................................... 32 4.8.2.2.  COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL) .................... 34 

4.8.3 TACROLIMUS ( PROTOPIC)............................................................................................... 35 4.8.3.1.  TACROLIMUS 0.10 %......................................................................................... 35 4.8.3.1.1.  COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO.................................................... 35 4.8.3.1.2.  COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL) .................... 36 4.8.3.2.  TACROLIMUS 0.03 %......................................................................................... 36 4.8.3.2.1.  COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO.................................................... 37 4.8.3.2.2.  COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL) .................... 37 

4.8.4. SALICILATO DE METILO + MENTOL (ICY HOT) ................................................................. 38 4.8.5. PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO     (COMTREX) ........................... 40 4.8.6. CARBOXIMETIL CELULOSA SODICA (REFRESH) ................................................................ 42 4.8.7. SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO (FLEET ORAL)................... 44 4.8.8. METILFENIDATO (RITALIN).............................................................................................. 45 4.8.9.  VASOPRESINA 20 UI/mL................................................................................................. 47 

V.  CONCLUSIONES...................................................................................................................48 

ANEXO Nº 01  ..............................................................................................................................50 

ANEXO Nº 02 ...............................................................................................................................53 

 

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

3

Índice de Tablas Tabla Nº 01 Desgravación arancelaria dispuesta en el Tratado de Libre Comercio con EEUU Tabla Nº 02 Partidas arancelarias: Desgravación arancelaria dispuesta en el Tratado de

Libre Comercio con EEUU Tabla Nº 03

Importaciones de Medicamentos comprendidos en la Categoría A Efectuados durante el año 2009 - Valores CIF

Tabla Nº 04

Tasas arancelarias para medicamentos de los países con mayor volumen de importación - Partida Arancelaria: 30.04 - Año 2009

Tabla Nº 05

Importación de Medicamentos fabricados en EEUU Categoría A - Según país de procedencia - Año 2009 - Valores CIF

Tabla Nº 06

Relación de Medicamentos fabricados e importados de Estados Unidos Año 2009 - Valores CIF

Tabla Nº 07

Medicamentos acogidos a las Preferencias Arancelarias en el marco del TLC con Estados Unidos

Tabla Nº 08

Impacto esperado en los precios de los medicamentos comercializados en el Mercado Farmacéutico por el acogimiento a las Preferencias Arancelarias en el marco del TLC con Estados Unidos - Año 2009

Tabla Nº 09

Importadores que solicitaron acogimiento a las Preferencias Arancelarias en el marco del TLC con Estados Unidos - Año 2009 - Valores CIF

Tabla Nº 10

Medicamentos acogidos a las Preferencias Arancelarias en el marco del TLC con Estados Unidos - Año 2009 - Valores CIF

Tabla Nº 11 FACTOR VIII 250 UI - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 12 FACTOR VIII 250 UI - Precios de Adquisición Año 2008-2009 Tabla Nº 13 FACTOR VIII 500 UI - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 14 FACTOR VIII 500 UI - Precios de Adquisición Año 2007-2009 Tabla Nº 15 FACTOR VIII 1000 UI - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 16 Surfactante Pulmonar - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 17 Surfactante Pulmonar - Precios de Adquisición Año 2007-2009 Tabla Nº 18 Sevoflurano - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 19

Sevoflurano: Precios Mínimos y Máximos de Empresas con Buena Pro en Compras Estatales 2008- Julio 2010

Tabla Nº 20

Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010

Tabla Nº 21

Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico: Precios de Adquisición - Año 2009

Tabla Nº 22 PEGAPTANIB - Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 23 PEGAPTANIB - Precios de Adquisición en Entidades Publicas Año 2008-2009 Tabla Nº 24 Glucosamina Sulfato + Condroitina: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del

2010 Tabla Nº 25 Glucosamina Sulfato + Condroitina: Precios de Adquisición Año 2008-2009 Tabla Nº 26 TACROLIMUS 0.10%: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 27 TACROLIMUS 0.03%: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 28 Salicilato De Metilo + Mentol: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 29

Paracetamol + Fenilefrina + Dextrometorfano: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010

Tabla Nº 30 Carboximetil Celulosa Sodica: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 31

Sodio Fosfato Dibásico + Sodio Fosfato Monobasico Soda: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010

Tabla Nº 32 Metilfenidato: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 33 Vasopresina: Registros Sanitarios Vigentes al 30 de Julio del 2010 Tabla Nº 34

Impacto en los precios de los Medicamentos acogidos al TLC según el sector de comercialización y niveles de concentración

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

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Índice de Gráficas: GRAFICA Nº 01 Distribución del Mercado Farmacéutico en Valores Año 2009 GRAFICA Nº 02 Distribución del Mercado Farmacéutico en Unidades Año 2009 GRAFICA Nº 03 Factor VIII 250 UI Precios de Adquisición Essalud 2008-2009 GRAFICA Nº 04 Factor VIII 500 UI Precios de Adquisición Essalud 2007-2009 GRAFICA Nº 05 Surfactante Pulmonar 8 ml Precios de Adquisición Minsa 2007-2009

GRAFICA Nº 06 Sevoflurano: Valores Referenciales y Precios Adjudicados según Numero de Postores participantes en Procesos de Entidades Públicas 2007-2010

GRAFICA Nº 07 Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico: Precios de Adquisición en Entidades Públicas 2008-2009

GRAFICA Nº 08 Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV - Año 2009

GRAFICA Nº 09 Glucosamina Sulfato + Condroitina: Precios de Adquisición en Entidades Públicas 2008-2009

GRAFICA Nº 10 Glucosamina Sulfato + Condroitina: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV 2008-2009

GRAFICA Nº 11 Tacrolimus 0.10%: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009 GRAFICA Nº 12 Tacrolimus 0.03% Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009

GRAFICA Nº 13 Salicilato De Metilo + Mentol: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009

GRAFICA Nº 14 Paracetamol + Fenilefrina + Dextrometorfano: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009

GRAFICA Nº 15 Carboximetil Celulosa Sodica: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009

GRAFICA Nº 16 Sodio Fosfato Dibasico + Sodio Fosfato Monobasico Soda: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009

GRAFICA Nº 17 Metilfenidato: Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV Año 2009

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

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I. Resumen Ejecutivo Las medidas que afectan el precio de los medicamentos con la entrada en vigencia del Tratado de Libre Comercio suscrito por nuestro país con Estados Unidos, están referidas a las rebajas arancelarias y a la protección de los datos de prueba y otros datos no divulgados sobre seguridad y eficacia.

El objetivo de este trabajo es evaluar la situación de los precios de los medicamentos importados de los Estados Unidos acogidos a las preferencias arancelarias en el marco del Tratado de Libre Comercio (TLC) en el periodo comprendido entre el mes de Febrero a Diciembre del 2009.

Cabe precisar que la situación de los precios de los medicamentos importados en general y en especial de Estados Unidos, están influenciados principalmente por el valor CIF, tipo de cambio, costos de desaduanaje, concentración del mercado y capacidad de negociación del Estado.

El Estado, orienta sus esfuerzos a lograr que los medicamentos – en particular los esenciales- se encuentren disponibles y asequibles a la población, utilizando para ello – entre otros aspectos, medidas de naturaleza económica.

Entre las medidas de naturaleza económica orientadas a lograr una mayor asequibilidad al medicamento, se pueden señalar la rebaja arancelaria como un mecanismo de disminución de los costos de desaduanaje, la creación de monopsonios que incrementen la capacidad de negociación del Estado, el fomento de los niveles de competencia, la disminución de la asimetría de la información o el financiamiento de la demanda a través del aseguramiento universal en salud.

La implementación de estas medidas, interactúan con medidas no controladas por el Ministerio de Salud que afectan el nivel de precios de los medicamentos importados, tales como el nivel del valor CIF de los medicamentos importados, el tipo de cambio, las expectativas de ganancia, la fijación de precios o el grado de concentración del mercado de la sustancia química.

Esperamos que este estudio contribuya a la implementación de estrategias por el Estado y la sociedad civil, orientados a lograr que la población acceda a medicamentos de calidad, seguros y eficaces.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

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II. Metodología Para el análisis de la situación de los precios de los medicamentos importados de los Estados Unidos en el marco del Tratado de Libre Comercio, se siguió la siguiente metodología descriptiva: a) Cuantificación del tamaño del mercado farmacéutico peruano público y

privado. b) Cuantificación del Volumen de importaciones de Productos

Farmacéuticos según origen y procedencia. c) Identificación de los medicamentos beneficiados con la exoneración

arancelaria en el primer año de vigencia del TLC. d) Cuantificación del Volumen de importaciones de Productos farmacéuticos

procedentes de EEUU con beneficio arancelario. e) Análisis de los niveles de concentración de los medicamentos afectos a

la exoneración arancelaria. f) Análisis retrospectivo del comportamiento de los precios de los

medicamentos durante el año 2009, pre y post a la entrada en vigencia del TLC.

g) Medidas compensatorias que contribuyen a mejorar los niveles de asequibilidad de los medicamentos con beneficio arancelario.

Esta información ha sido trasladada a una hoja de cálculo en Excel 2003, para la elaboración de tablas y gráficos.

III. Beneficios arancelarios para Medicamentos en el marco del TLC El gobierno mediante el Decreto Supremo Nº 003-2009-MINCETUR/DM dispuso que a partir del 01 de Febrero del 2009 las partidas arancelarias de los medicamentos comprendidos en la categoría A – categoría dispuesta en el capitulo de Acceso a Mercados del Tratado de Libre Comercio con Estados Unidos- tuvieran un arancel de cero. Para beneficiarse con esta tasa arancelaria los importadores nacionales deben consignar en la Declaración Única de Aduanas (DUA) el código TPI 8021 y presentar con carácter de declaración jurada el certificado de origen2 de acuerdo al formato aprobado y cuyo texto se adjunta en el anexo Nº 01. Adicionalmente, existen otras partidas arancelarias comprendidas en las categorías B y C, las cuales presentan una desgravación gradual durante 5 y 10 años respectivamente3, cuyo acogimiento a las mismas durante el primer año de vigencia del TLC no resultaron atractivas para los importadores, toda

1 Código en Aduanas del Trato preferencial Internacional correspondiente al Tratado de Libre Comercio 2 Las reglas de origen en el acuerdo de promoción comercial Perú -EEUU se detallan en :

http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe/downloads/documento/Regimen%20Origen%20APC%20Peru-EEUU.pdf

3 Ver Anexo Nº 02

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

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vez que las tasa arancelaria sin exoneración vigente es menor a la tasa arancelaria con exoneración por el TLC.

Tabla Nº 01 Desgravación arancelaria dispuesta en el Tratado de

Libre Comercio con EEUU Tratado de Libre

Comercio Categoría

Desgravación en el primer

año Antes de la negociación

(2007)

Antes de la vigencia

(Enero 2009)

Tasa arancelaria aplicable

primer año de vigencia

Comentario respecto del acogimiento al

TLC durante el primer año de

vigencia A (53) 100% 12% 9% 0 % Conviene acogerse B (15) 20% 12% 9% 9.6 % No conviene acogerse C ( 1) 10% 12% 9% 10.8 % No conviene acogerse Fuente: http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe/downloads/documento/02.Acceso_a_Mercados.pdf Elaboración: DIGEMID Se han excluido del ámbito del estudio las partidas arancelarias para la importación de medicamentos con fines veterinarios (11), Sustancias humanas o animales preparadas para usos terapéuticos o profilácticos (05), reactivos de diagnóstico (06), medicamentos no adquiridos por el público por ser de distribución gratuita (04), Sueros (05), Plasma y sangre humana (06), medicamentos no acondicionados para la venta al por menor (02) y material de uso médico u odontológico (08). Los medicamentos para uso humano comprendidos en las partidas arancelarias exoneradas de Categoría A, sujetas al análisis en el presente estudio están comprendidos en las partidas arancelarias siguientes.

Tabla Nº 02 Partidas arancelarias Desgravación arancelaria dispuesta en el Tratado de

Libre Comercio con EEUU Partidas

Arancelarias Descripción

3004310000 Medicamentos que contengan insulina 3004401100 Anestésicos para uso humano 3004901000 Sustitutos sintéticos del plasma humano 3004902100 Anestésicos 3004902200 Parches impregnados con nitroglicerina 3004902900 Demás medicamentos, excepto analgésicos, para uso

humano, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados o acondicionados para la venta al por menor

Fuente: http://www.tlcperu-eeuu.gob.pe/downloads/documento/02.Acceso_a_Mercados.pdf Elaboración: DIGEMID

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

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IV. Resultados

4.1. Distribución de valores en el Mercado Farmacéutico El mercado Farmacéutico Peruano en el año 2009 medido en valores es de aproximadamente US$ 1,250 millones de dólares, de los cuales un 66.13% es explicado por las ventas de medicamentos efectuadas en el Sector Privado (cadenas, Farmacias y Boticas, EPS) y un 33.87% en el sector público.

GRAFICA Nº 01

DISTRIBUCION DEL MERCADO FARMACEUTICO EN VALORES

Año 2009 (Millones de Dólares)

Fuente: Sector Público: Compras Públicas Registradas en el SEACE

Sector Privado: IMS health del Perú e Información pública de las SEPS

En el Sector Privado el 34% de las ventas de medicamentos son canalizadas por las cadenas de Boticas, el 22% por las Farmacias y Boticas independientes y cerca al 10% por las Farmacias de las clínicas afiliadas a una Entidad Prestadora de Salud (EPS).

En el Sector Público, las entidades con mayor capacidad de negociación son representados por Essalud con cerca del 16% de las ventas de medicamentos y el MINSA con alrededor del 12%.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

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4.2. Distribución de unidades en el Mercado Farmacéutico El mercado Farmacéutico Peruano en el año 2009 medido en unidades consumidas es de aproximadamente 4,532 millones de unidades, de los cuales un 54.35% son adquiridas en el sector público y un 45.64% en el sector privado.

GRAFICA Nº 02

DISTRIBUCION DEL MERCADO FARMACEUTICO EN UNIDADES

Año 2009 (Unidades)

Fuente: Sector Público: Compras Públicas Registradas en el SEACE

Sector Privado: IMS health del Perú e Información pública de las SEPS

Esta situación, en la que el sector público adquiere el 54% de las cantidades de medicamentos con el 34% de los valores comercializados en el mercado, nos indica que los precios adquiridos en el Sector Público de los medicamentos son menores a los que se comercializan en el Sector Privado, esta situación se puede evidenciar en los precios informados en el Observatorio de Precios de Productos Farmacéuticos publicado en la página Web del MINSA4.

4 http://observatorio.digemid.minsa.gob.pe/

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4.3. País de Origen de las Importaciones de Medicamentos comprendidos en la categoría A Las importaciones de medicamentos comprendidos en las partidas arancelarias con desgravamen cero ubicadas en la categoría A efectuadas durante el año 2009, alcanzan los US$ 168 millones de dólares medido en valores CIF, concentrándose en 20 países alrededor del 92% de las importaciones realizadas en dicho período.

Tabla Nº 03 Importaciones de Medicamentos comprendidos en la Categoría A

Efectuados durante el año 2009 Valores CIF

(Dólares) Nº PAIS DE ORIGEN5 AÑO 2009

(US$) % %

Acumulada 1 COLOMBIA 19,047,836.90 11.30% 11.30% 2 MEXICO 18,876,885.81 11.20% 22.50% 3 GERMANY 13,967,343.82 8.29% 30.79% 4 ARGENTINA 13,776,932.65 8.17% 38.96% 5 BRAZIL 12,482,045.80 7.41% 46.36% 6 CHILE 11,022,968.89 6.54% 52.90% 7 UNITED STATES 10,724,459.00 6.36% 59.27% 8 FRANCE 9,025,305.31 5.35% 64.62% 9 ECUADOR 6,748,760.95 4.00% 68.63%

10 URUGUAY 6,194,673.40 3.68% 72.30% 11 INDIA 5,509,343.79 3.27% 75.57% 12 SWITZERLAND 5,390,376.77 3.20% 78.77% 13 UNITED KINGDOM 4,043,724.84 2.40% 81.17% 14 PUERTO RICO 3,961,706.17 2.35% 83.52% 15 SPAIN 3,169,084.46 1.88% 85.40% 16 ITALY 2,653,188.05 1.57% 86.97% 17 CHINA 2,605,900.03 1.55% 88.52% 18 PARAGUAY 2,009,917.30 1.19% 89.71% 19 SWEDEN 1,946,392.75 1.15% 90.86% 20 DOMINICAN REPUBLIC 1,856,295.67 1.10% 91.96% 21 IRELAND 1,673,961.04 0.99% 92.96% 22 VENEZUELA 1,670,466.64 0.99% 93.95% 23 PANAMA 1,265,119.65 0.75% 94.70% 24 NETHERLANDS 1,106,083.72 0.66% 95.36% 25 PORTUGAL 858,732.49 0.51% 95.87% 26 COSTA RICA 822,881.85 0.49% 96.35% 27 DENMARK 807,403.45 0.48% 96.83% 28 CANADA 730,445.13 0.43% 97.27% 29 JAPAN 717,625.18 0.43% 97.69% 30 BELGIUM 614,010.51 0.36% 98.06% 31 SINGAPORE 564,241.21 0.33% 98.39% 32 KOREA, REPUBLIC OF 460,410.41 0.27% 98.66% 33 TURKEY 409,976.73 0.24% 98.91% 34 BOLIVIA 403,323.17 0.24% 99.15%

5 Indica el país donde el producto importado fue fabricado

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

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Nº PAIS DE ORIGEN5 AÑO 2009 (US$)

% % Acumulada

35 AUSTRIA 292,897.21 0.17% 99.32% 36 NORWAY 204,185.30 0.12% 99.44% 37 FINLAND 199,309.81 0.12% 99.56% 38 THAILAND 161,629.84 0.10% 99.66% 39 TAIWAN, PROVINCE OF CHIN 121,362.71 0.07% 99.73% 40 AUSTRALIA 96,625.81 0.06% 99.78% 41 ISRAEL 93,518.42 0.06% 99.84% 42 HUNGARY 91,474.46 0.05% 99.89% 43 CZECH REPUBLIC 74,108.15 0.04% 99.94% 44 CUBA 33,221.19 0.02% 99.96% 45 GUATEMALA 26,088.12 0.02% 99.97% 46 SOUTH AFRICA 24,916.31 0.01% 99.99% 47 PAKISTAN 7,720.44 0.00% 99.99% 48 NETHERLANDS ANTILLES 3,594.77 0.00% 99.99% 49 BANGLADESH 3,525.80 0.00% 100.00% 50 IRAN (ISLAMIC REPUBLIC O 2,902.73 0.00% 100.00% 51 LIECHTENSTEIN 2,401.37 0.00% 100.00%

TOTAL IMPORTACIONES 2009 168,557,306 100.00% 100.00% Fuente: Veritrade.info Elaboración: DIGEMID

Las importaciones de medicamentos comprendidos en la categoría A, fabricados en Estados Unidos durante el año 2009 son de aproximadamente US$ 11 millones de dólares y se ubican en el séptimo lugar en orden de importancia medida en valores CIF. Se observa asimismo, que se encuentran ubicados dentro de los 10 países con mayor volumen de importación los medicamentos fabricados en Colombia, Ecuador, Estados Unidos, países que tienen una tasa arancelaria de 0% en mérito a los acuerdos comerciales suscritos (En el marco de la CAN6 y el TLC7 suscrito con EEUU). Por otro lado, también se encuentran los medicamentos fabricados en Argentina, Brasil, Uruguay y Paraguay, países que sostienen acuerdos comerciales con nuestro país y que en el marco de ALADI pagan un ad valorem de 5.4% y 6.3% respectivamente, el resto de países paga un ad valorem de 9%. Un resumen de las tasas arancelarias que pagan los medicamentos en el desaduanaje para su nacionalización en nuestro país se presentan en la siguiente tabla.

6 Mediante el Decreto Supremo Nº 014-97-ITINCI se establece el cronograma de desgravación

arancelaria para el Perú con los países miembros de la Comunidad Andina de Naciones (CAN) http://www.mincetur.gob.pe/comercio/LEGAL/DS-014-97-ITINCI.htm

7 TLC con Estados Unidos vigente desde Febrero del 2009

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

12

Tabla Nº 04 Tasas arancelarias para medicamentos de los países

con mayor volumen de importación Partida Arancelaria: 30.04

Año 2009

Partidas Arancelarias - Categoría A (30.04.) Nº Paises Acuerdo Comercial 31.0000 40.1100 90.1000 90.2100 90.2200 90.2900

1 COLOMBIA CAN 0% 0% 0% 0% 0% 0% 2 MEXICO ACE 08 9% 9% 9% 9% 9% 9% 3 GERMANY 9% 9% 9% 9% 9% 9%

4 ARGENTINA ALADI – ACE 58 5.4% 5.4% 5.4% 5.4% 9% 5.4%

5 BRASIL ALADI – ACE 58 5.4% 5.4% 5.4% 5.4% 9% 5.4%

6 CHILE ALADI – ACE 58 4.5% 4.5% 0 % 4.5% 0% 0%

7 UNITED STATES TLC 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % 0 % 8 FRANCE 9% 9% 9% 9% 9% 9% 9 ECUADOR CAN 9% 0% 9% 0% 0% 0%

10 URUGUAY ALADI – ACE 58 6.3% 6.3% 6.3% 6.3% 9% 6.3%

11 INDIA 9% 9% 9% 9% 9% 9% 12 SWITZERLAND 9% 9% 9% 9% 9% 9% 13 UNITED KINGDOM 9% 9% 9% 9% 9% 9% 14 PUERTO RICO 9% 9% 9% 9% 9% 9% 15 SPAIN 9% 9% 9% 9% 9% 9% 16 ITALY 9% 9% 9% 9% 9% 9% 17 CHINA TLC8 9% 9% 9% 9% 9% 9%

18 PARAGUAY ALADI – ACE 58 6.3% 6.3% 6.3% 6.3% 9% 6.3%

19 SWEDEN 9% 9% 9% 9% 9% 9% 20 DOMINICAN REPUBLIC 9% 9% 9% 9% 9% 9% Fuente: http://www.aduanet.gob.pe/aduanas/informai/aiges00.htm

http://www.aduanet.gob.pe/itarancel/arancelS01Alias Elaboración: DIGEMID

4.4. Importaciones de Medicamentos de Estados Unidos comprendidos en la Categoría A Como se indicó, los medicamentos cuyo país de origen (fabricación) son de Estados Unidos y han sido importados para nuestro país durante todo el año 2009 alcanzan cerca de los US$ 11 millones de dólares a valores CIF. Para efectos del estudio, se está considerando como universo de las importaciones de medicamentos fabricados en Estados Unidos el importe de US$ 10,021,358.47 dólares, que corresponden a las importaciones de

8 La entrada en vigencia del TLC con CHINA es a partir de Marzo del 2010

http://www.mincetur.gob.pe/newweb/Portals/0/comercio/tlc_china/texto_acuerdo.html

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

13

medicamentos comprendidos en la categoría A efectuadas a partir del 01 de Febrero del 2009, fecha de entrada en vigencia del TLC. Para acogerse a la rebaja arancelaria establecida en el marco del TLC con Estados Unidos, es necesario que la mercancía importada no solo se fabrique en EEUU (país de origen) cumpliendo con las reglas que sobre origen ha establecido el Decreto Supremo Nº 003-2009-MINCETUR/DM, sino que también sea exportado desde algún puerto ubicado en Estados Unidos. En la tabla siguiente se muestra que solo el 40% de los medicamentos fabricados en Estados Unidos y que han sido importados a nuestro país, han sido exportados desde estados Unidos.

Tabla Nº 05 Importación de Medicamentos fabricados en EEUU Categoría A

Según país de procedencia Año 2009

Valores CIF (Dólares)

PAIS DE

ORIGEN PAIS DE PROCEDENCIA VALORES CIF

(US$) %

UNITED STATES 4,035,194.77 40.2% MEXICO 2,525,415.96 25.2% SWITZERLAND 1,483,322.74 14.8% URUGUAY 560,722.06 5.6% IRELAND 550,229.06 5.5% VENEZUELA 325,408.29 3.2% NETHERLANDS 198,139.61 2.0% PANAMA 180,726.99 1.8% ARGENTINA 50,016.35 0.5% CHILE 48,989.19 0.5% UNITED KINGDOM 22,234.57 0.2% INDIA 18,731.00 0.2% SPAIN 9,900.00 0.1% ECUADOR 9,078.51 0.1%

UNIT

ED S

TATE

S

PUERTO RICO 3,249.38 0.0% TOTAL GENERAL 10,021,358.47 100.0%

Fuente: Veritrade Elaboración: DIGEMID

En el primer año de vigencia del TLC sólo alrededor de US$ cuatro (04) millones de dólares, corresponden a medicamentos fabricados en Estados Unidos y exportados desde dicho país, debiendo - para acogerse a los beneficios de la exoneración arancelaria - cumplir con las formalidades señaladas en el Decreto Supremo Nº 003-2009-MINCETUR/DM.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

14

4.5. Importación de Medicamentos comprendidos en la Categoría A fabricados y exportados en Estados Unidos La importación de US$ 4 millones de dólares medida en valores CIF que corresponden a productos fabricados en Estados Unidos y que han sido exportados desde puertos ubicados en dicho país, corresponden a la importación de 28 medicamentos.

Tabla Nº 06 Medicamentos fabricados e importados de los Estados Unidos en el 2009

Valores CIF (Dólares)

Nº Nombre Comercial Importador Valor CIF

2009 %

Participación %

Acumulado

1 CEREZYME GENZYME DEL PERU S.A.C. 792,183.13 19.6% 19.6%

2 KOGENATE BAYER S.A. 567,777.56 14.1% 33.7%

3 FABRAZYME GENZYME DEL PERU S.A.C. 336,492.10 8.3% 42.0%

4 BELIMUMAB KENDLE PERU S.R.L. 316,052.32 7.8% 49.9%

5 MACUGEN PFIZER S A 252,079.66 6.2% 56.1%

6 SURVANTA ABBOTT LABORATORIOS SA 250,676.32 6.2% 62.3%

7 ICY HOT LUKOLL S.A.C. 228,000.80 5.7% 68.0%

8 ARTHRAMINE DUBONP S.A. 227,291.03 5.6% 73.6%

9 PROTOPIC PRODUCTOS ROCHE Q F S A 184,291.45 4.6% 78.2%

10 COMTREX QUIMICA SUIZA S A 149,775.48 3.7% 81.9%

11 ONICIT SCHERING-PLOUGH DEL PERU S.A. 93,072.22 2.3% 84.2%

12 FLEET DISTRIBUIDORA DANY S R LTDA 91,488.72 2.3% 86.5%

13 SOJOURN MEDIFARMA S A 78,100.70 1.9% 88.4%

14 ALDURAZYME GENZYME DEL PERU S.A.C. 59,716.60 1.5% 89.9%

15 REMERON SCHERING-PLOUGH DEL PERU S.A. 57,338.26 1.4% 91.3%

16 SYNVISC NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. 56,738.32 1.4% 92.7%

17 HUMALOG ELI LILLY INTERAMERICA INC 55,182.22 1.4% 94.1%

18 THYROGEN GENZYME DEL PERU S.A.C. 47,934.85 1.2% 95.3%

19 REFRESH QUIMICA SUIZA S A 39,067.63 1.0% 96.2%

20 ZETIA SCHERING-PLOUGH DEL PERU S.A. 36,146.44 0.9% 97.1%

21 GLIPIZIDA GOTUZZO ASOCIADOS S.A.C. 31,921.87 0.8% 97.9%

22 NEURONTIN PFIZER S A 29,536.43 0.7% 98.7%

23 AMARYL PPD PERU S.A.C. 15,553.84 0.4% 99.0%

24 SITAGLIPTIN NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. 14,154.58 0.4% 99.4%

25 RITALIN NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. 12,317.10 0.3% 99.7%

26 GELATO TOPICAL T & G PERU IMPORTACIONES SAC 7,104.70 0.2% 99.9%

27 WARFARIN BAYER S.A. 3,061.86 0.1% 99.9%

28 VASOPRESINA MARKETING Y VENTAS VITAL SA. 2,138.58 0.1% 100.0% Total General 4,035,194.77 100.0% 100.0%

Fuente: Veritrade Elaboración: DIGEMID

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

15

Como se observa en la Tabla Nº 06, en el año 2009 alrededor del 82% de las importaciones de medicamentos de procedencia Estados Unidos esta concentrado en 10 medicamentos.

4.6. Medicamentos acogidos al TLC De los 28 Medicamentos importados desde Estados Unidos y declarados en sus respectivas DUA9 como originarios de dicho país, solo 13 medicamentos se han acogido a las preferencias arancelarias dispuestas por el TLC.

Tabla Nº 07 Medicamentos acogidos a las Preferencias Arancelarias en el Marco del

TLC con Estados Unidos Año 2009

Valores CIF (Dólares)

Nº Nombre Comercial Principio activo Valor CIF

Monto Acogido a las Preferencias Arancelarias

1 KOGENATE FACTOR VIII 567,777.56 60,808.98 2 MACUGEN PEGAPTANIB 252,079.66 26,997.73 3 SURVANTA SURFACTANTE PULMONAR 231,735.67 24,818.89 4 ARTHRAMINE GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA 227,291.03 24,342.87 5 PROTOPIC TACROLIMUS 184,291.45 19,737.61 6 ICY HOT SALICILATO DE METILO + MENTOL 180,568.98 19,338.94 7 COMTREX PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO 149,775.48 16,040.95 8 SOJOURN SEVOFLURANO 78,100.70 8,364.58 9 REFRESH CARBOXIMETILCELULOSA SODICA 39,067.63 4,184.14

10 FLEET SODA SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO 31,649.12 3,389.62

11 FLEET ENEMA SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO

30,592.77

3,276.49

12 RITALIN METILFENIDATO 12,317.10 1,319.16 13 VASOPRESINA VASOPRESINA 2,138.58 229.04

TOTAL GENERAL US$

1,987,385.74

212,849.01

Fuente: Veritrade Elaboración: DIGEMID En aproximadamente US$ 2 millones de dólares a valor CIF, durante el año 2009, las empresas importadoras se han acogido a los beneficios arancelarios establecidos por el TLC. Este acogimiento ha significado que el gobierno peruano deje de cobrar por derechos arancelarios e Impuesto General a las Ventas10, la suma de US$ 212,849.01 dólares, lo cual representa el 0.017% % respecto al total de los valores comercializados en el Mercado Farmacéutico durante el año 2009.

9 Documento Único Aduanero 10 El importe dejado de cobrar se calcula considerando el 9% del Ad Valorem y el 1.71% por menor

pago del Impuesto General a las Ventas al disminuir la base imponible para su cálculo, es decir lo que se deja de cobrar es el equivalente al 10.71% del valor CIF.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

16

Tabla Nº 08

Impacto esperado en los precios de los medicamentos comercializados en el Mercado Farmacéutico por el acogimiento a las Preferencias Arancelarias en

el Marco del TLC con Estados Unidos Año 2009 (Dólares)

Ventas Mercado 

Farmacéutico Peruano 2009 

(Dólares) 

Importe exonerado a empresas por el TLC 

PERU‐EEUU (Dólares) 

Impacto esperado de reducción del Mercado 

Farmacéutico por efecto de la Exoneración Arancelaria  

1,250,000,000.00 212,849.01 0.017%

Fuente: IMS–SEACE- Veritrade Elaboración: Propia

Estos 13 medicamentos han sido importados por 11 Droguerías, concentrándose en 6 Droguerías el 84% del total del importe exonerado por acogimiento al TLC.

Tabla Nº 09 Importadores que solicitaron acogimiento a las Preferencias

Arancelarias en el Marco del TLC con Estados Unidos

Año 2009 Valores CIF

(Dólares)

Nº Importador Nombre Comercial Valor CIF

Monto Acogido a las Preferencias Arancelarias

% % Acumulado

1 BAYER S.A. KOGENATE 567,777.56 60,808.98 28.57% 28.57%2 PFIZER S A MACUGEN 52,079.66 26,997.73 12.68% 41.25%3 ABBOTT LABORATORIOS SA SURVANTA 31,735.67 24,818.89 11.66% 52.91%4 DUBONP S.A. ARTHRAMINE 27,291.03 24,342.87 11.44% 64.35%5 QUIMICA SUIZA S A COMTREX , REFRESH 88,843.11 20,225.10 9.50% 73.85%6 PRODUCTOS ROCHE Q F S A PROTOPIC 84,291.45 19,737.61 9.27% 83.13%7 LUKOLL S.A.C. ICY HOT 180,568.98 19,338.94 9.09% 92.21%8 MEDIFARMA S A SOJOURN 78,100.70 8,364.58 3.93% 96.14%9 DISTRIBUIDORA DANY S R FLEET 62,241.90 6,666.11 3.13% 99.27%

10 NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. RITALIN 12,317.10 1,319.16 0.62% 99.89%

11 MARKETING Y VENTAS VITAL SA VASOPRESINA 2,138.58 229.04 0.11% 100.00%

TOTAL IMPORTACIONES ACOGIDAS AL TLC 1,987,385.74 212,849.01 100% 100% Fuente: Veritrade Elaboración: DIGEMID

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

17

Un análisis de importancia desde el punto de vista de salud pública es el referido al número de medicamentos importados que se encuentran incluidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME). En la tabla siguiente se clasifican los medicamentos según su inclusión en el PNUME, de donde se observa que de los 13 medicamentos acogidos a los beneficios arancelarios, solo 04 (cuatro) se encuentran en el referido Petitorio, representando estos medicamentos esenciales el 46% del total del importe exonerado por acogimiento al TLC. En valores, alrededor de US$ 97,000 dólares fueron dejados de pagar al Estado por el acogimiento de los beneficios arancelarios establecidos por el TLC con EEUU en la importación de medicamentos comprendidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales.

Tabla Nº 10 Medicamentos acogidos a las Preferencias Arancelarias en el Marco del

TLC con Estados Unidos Año 2009

Valores CIF (Dólares)

Fuente: Veritrade Elaboración: DIGEMID

4.7. Medicamentos incluidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales El costo de los medicamentos comprendidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales, que se utilizan para el tratamiento de una determinada patología a pacientes coberturados por el Aseguramiento Universal en Salud, son cubiertos íntegramente por el estado.

Nº Nombre Comercial Principio activo Esencial Valor CIF

Monto Acogido a las Preferencias Arancelarias

Importe Ad Valorem

Exonerado%

1 KOGENATE FACTOR VIII E 567,777.56 60,808.98

2 SURVANTA SURFACTANTE PULMONAR E 231,735.67 24,818.89 3 SOJOURN SEVOFLURANO E 78,100.70 8,364.58

4 FLEET ENEMASODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO E 30,592.77 3,276.49

5 MACUGEN PEGAPTANIB - 252,079.66 26,997.73

6 PROTOPIC TACROLIMUS - 184,291.45 19,737.61

7 ICY HOT SALICILATO DE METILO + MENTOL - 180,568.98 19,338.94 8 ARTHRAMINE GLUCOSAMINA SULFATO - 227,291.03 24,342.87

9 COMTREXPARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO - 149,775.48 16,040.95

10 REFRESH CARBOXIMETILCELULOSA SODICA - 39,067.63 4,184.14

11 FLEET ORALSODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO - 31,649.12 3,389.62

12 RITALIN METILFENIDATO - 12,317.10 1,319.16 13 VASOPRESINA VASOPRESINA - 2,138.58 229.04

TOTAL GENERAL 1,987,385.73 212,849.01 212,849.01 100%

97,268.94 46%

115,580.07 54%

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

18

4.7.1 FACTOR VIII ( KOGENATE) El Factor VIII o factor antihemofílico es un factor necesario para que se produzca una correcta coagulación sanguínea tras una hemorragia. Las personas que nacen con déficit del factor VIII o que adquieren este déficit con el tiempo mediante la formación de anticuerpos que lo inactivan, necesitan la administración de factor VIII en determinadas situaciones (antes de una cirugía, tras heridas o hemorragias graves). Este producto en todas sus concentraciones no se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado, solo en entidades del sector público.

4.7.1.1. ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 250 UI En el mercado del Factor VIII 250 UI, presentan oferta potencial 05 Droguerías, las mismas que han tramitado 07 Registros Sanitarios, procedentes de Austria (01), Australia (01), Reino Unido (02), Estados Unidos (02) y Argentina (01), esta situación se muestra en la tabla siguiente.

Tabla Nº 11

FACTOR VIII 250 UI Registros Sanitarios Vigentes

Al 30 de Julio del 2010

Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS

BE00399 KOGENATE FS 250 UI BAYER S.A. 20/03/2012 ESTADOS UNIDOS BE00314 OCTANATE 250 250 UI GREY INVERSIONES S.A.C. 24/11/2010 AUSTRIA BE00502 KOGENATE FS 250 UI BAYER S.A. 30/04/2013 ESTADOS UNIDOS

BE00156 OCTOFACTOR 250 UI LABORATORIOS AC FARMA S.A. 25/06/2013 ARGENTINA

BE00545 FACTOR VIII DE COAGULACION HUMANA

250 UI BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL PERU 24/09/2013 AUSTRALIA

BE0434 OPTIVATE 250 UI GLOBAL MED FARMA S.A.C. 12/09/2012 REINO UNIDO

BE00195 CONCENTRADO DE FACTOR VIII TIPO 8Y 250 UI GLOBAL MED FARMA S.A.C. 23/12/2013 REINO UNIDO

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID

En los procesos de selección convocados por el estado, se observa que participan los productos cuyo titular de Registro Sanitario son las Droguerías Global Med Farma SAC , Biotoscana Farma SA y BAYER SA. En el año 2009, Essalud convocó el proceso de Licitación Pública Procedimiento Clásico Nº 11-2009-ESSALUD/GCL-1, adquiriéndose el medicamento Factor VIII 250 UI a un precio 30% menor al precio obtenido el año anterior.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

19

FACTOR VIII 250UIPrecios de Adquisición ‐ ESSALUD

250.00230.90

175.84

50

100

150

200

250

300

MC 33951‐2008‐ESSALUDRAR

AMC 133‐2009‐ESSALUD/GCL

LP 11‐2009‐ESSALUD/GCL

Nue

vos So

les

-30%

GRAFICA Nº 03

FACTOR VIII 250 UI PRECIOS DE ADQUISICION ESSALUD

2008-2009

Fuente: SEACE Elaboración: DIGEMID

En la tabla siguiente se observa con mas detalle que en el año 2008, la empresa BIOTOSCANA FARMA SA ofertaba su producto en s/. 250.00 nuevos soles, en el año 2009 este precio disminuye a S/. 230.90 nuevos soles al ser ofertado por la empresa GLOBAL MED FARMA SAC, pero al convocarse a un proceso con demanda agregada (abastecimiento anual), los precios disminuyen a S/. 175.84 nuevos soles.

Tabla Nº 12

FACTOR VIII 250 UI Precios de Adquisición

Año 2008-2009 (Nuevos Soles)

Año del proceso 2008 2009 2009 Cantidad adquirida 200 865 55,540

Proceso MC 33951-2008-ESSALUD RAR

AMC 133-2009-ESSALUD/GCL

LP 11-2009-ESSALUD/GCL

Precio unitario adjudicado 250.00 230.90 175.84 Nº postores 2 2 2

Ganador del proceso BIOTOSCANA FARMA S.A.

GLOBAL MED FARMA S.A.C.

GLOBAL MED FARMA S.A.C.

País de Procedencia del Medicamento AUSTRALIA REINO UNIDO REINO UNIDO

Monto pagado 13,885,000 9,766,153.60 AHORRO S/. 4,118,846.40

Fuente: SEACE Elaboración: DIGEMID

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

20

Este menor precio obtenido se explica por el “clima de competencia” existente en el mercado de este medicamento. En el caso del producto FACTOR VIII 250 UI, este “clima de competencia” ha permitido a Essalud ahorrar – si se hubieran mantenido los precios del año 2008 - aproximadamente S/. 4, 118,846.40 nuevos soles. El “clima de competencia” esta referido a la situación de mercado donde confluyen los siguientes factores: 1. Existencia de dos o más proveedores. 2. Existencia de convocatorias públicas y transparentes 3. Demandas agregadas 4. Precios referenciales elaborados eficientemente. Este “clima de competencia” presiona a las empresas para que bajen sus precios con la finalidad de obtener una mayor participación en el mercado donde compiten.

4.7.1.2. ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 500 UI En el mercado del Factor VIII 500 UI, presentan oferta potencial 04 Droguerías, las mismas que han tramitado 06 Registros Sanitarios, procedentes de Alemania ( 01), Reino Unido ( 02), Estados Unidos (02) y Australia (01), esta situación se muestra en la tabla siguiente.

Tabla Nº 13

FACTOR VIII 500 UI Registros Sanitarios Vigentes

Al 30 de Julio del 2010

Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS

BE00649 HAEMOCTIN SDH 500 UI MAKAR CORPORATION S.A.C. 15/10/2014 ALEMANIA

BE00205 CONCENTRADO DE FACTOR VIII TIPO 8Y 500 UI GLOBAL MED FARMA S.A.C. 10/02/2014 REINO UNIDO

BE00395 KOGENATE FS 500 UI BAYER S.A. 09/02/2012 ESTADOS UNIDOS BE00493 OPTIVATE® 500 UI GLOBAL MED FARMA S.A.C. 02/04/2013 REINO UNIDO BE00604 KOGENATE FS 500 UI BAYER S.A. 16/04/2014 ESTADOS UNIDOS

BE00544 FACTOR VIII DE COAGULACION HUMANA

500 UI BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL PERU 24/09/2013 AUSTRALIA

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

21

En los procesos de selección convocados por el estado, se observa que participan los productos cuyo titular de Registro Sanitario son las Droguerías Global Med Farma SAC , Biotoscana Farma SA y BAYER SA. En el año 2009, Essalud convocó el proceso de Licitación Pública Procedimiento Clásico Nº 11-2009-ESSALUD/GCL-1, adquiriéndose el medicamento Factor VIII 500 UI a un precio 54% menor al precio obtenido el año anterior.

GRAFICA Nº 04

FACTOR VIII 500 UI PRECIOS DE ADQUISICION ESSALUD

2007-2009

Fuente: SEACE Elaboración: DIGEMID

Se observa que para este medicamento, existe un “clima de competencia” que condiciona una presión a la baja de su precio.

Tabla Nº 14

FACTOR VIII 500 UI Precios de Adquisición

Año 2007-2009 Año del proceso 2008 2009 2009 Cantidad adquirida 420 360 1,506 Proceso ADP 7-2008-ESSALUD-

RAAR-1 AMC 6441-2009-ESSALUD RAR-1

LP 11-2009-ESSALUD/GCL-1

Precio unitario adjudicado 1,500.000 1,050.000 689.660 Nº postores 1 1 1

Postor Ganador PHARMA HOSTING PERU

SAC GLOBAL MED FARMA S.A.C.

BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL PERU

País de Procedencia del Medicamento REINO UNIDO REINO UNIDO AUSTRALIA Valorización de la cantidad adquirida en el 2009 a precios de cada año 2,259,000.00 1,038,627.96

AHORRO S/. 1,220,372.04 Fuente: SEACE Elaboración: DIGEMID

FACTOR VIII 500UIPrecios de Adquisición ‐ ESSALUD

1,500.00

1,050.00

689.66

300

600

900

1,200

1,500

1,800

ADP 7‐2008‐ESSALUD‐RAAR‐1 

AMC 6441‐2009‐ESSALUD RAR‐1 

LP 11‐2009‐ESSALUD/GCL‐1 

Nue

vos Soles -54%

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

22

Este “clima de competencia” ha permitido al Estado ahorrar – si se hubieran mantenido los precios del año 2008 - aproximadamente S/. 1,220,372 nuevos soles.

4.7.1.3. ADQUISICIONES DE FACTOR VIII 1000 UI En el mercado del Factor VIII 1000 UI, solo presenta oferta potencial la Droguería BAYER SA, la cual ha tramitado 02 Registros Sanitarios, ambos procedentes de Estados Unidos.

Tabla Nº 15

FACTOR VIII 1000 UI Registros Sanitarios Vigentes

Al 30 de Julio del 2010

Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS

BE00602 KOGENATE FS 1000 UI BAYER S.A. 06/04/2014 ESTADOS UNIDOS BE00396 KOGENATE FS 1000 UI BAYER S.A. 23/02/2012 ESTADOS UNIDOS

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID

Las adquisiciones que ha efectuado el Estado de este medicamento han presentado un precio único de S/. 2,725.80 nuevos soles en el periodo 2008-2009, no habiendo trasladado al precio del medicamento el beneficio arancelario dispuesto en el TLC. Se observa que para este medicamento no existe un “clima de competencia” que condicione una presión a la baja de su precio.

4.7.2. SURFACTANTE PULMONAR (SURVANTA) La terapia con surfactante exógeno es ampliamente usada en el manejo del síndrome de distrés respiratorio neonatal (SDRN) en recién nacidos prematuros que requieren asistencia ventilatoria. Este producto no se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado, solo en entidades del sector público. En el mercado del Surfactante pulmonar, presentan oferta potencial 05 Droguerías, las mismas que han tramitado 05 Registros Sanitarios, procedentes de Corea del Sur (01), Estados Unidos (01) y Argentina (01), Alemania (01) y Brasil (01), esta situación se muestra en la tabla siguiente.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

23

Tabla Nº 16

SURFACTANTE PULMONAR Registros Sanitarios Vigentes

Al 30 de Julio del 2010 Nº REG. NOMBRE DEL

PRODUCTO CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS

BE00403 NEWFACTAN 120 mg/Vial BIO REG PHARMA S.R.L. 02/05/2012 COREA DEL SUR

E5907 SURVANTA 25 mg/ml ABBOTT LABORATORIOS S.A. 31/03/2012 ESTADOS UNIDOS

BE00607 RIFACTAN 25 mg/mL J&M ESPECIALIDAD FARMACEUTICA S.A.C. 21/04/2014 ARGENTINA

BE00608 ALVEOFACT 50 mg BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL PERU 21/04/2014 ALEMANIA

BE00651 PERPHIN 200mg/8mL LABORATORIOS AC FARMA S.A. 20/10/2014 BRASIL

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID

Hasta el año 2008, la concentración de 25 mg/ml del Surfactante Pulmonar solo se comercializaba por la Droguería ABBOTT LABORATORIOS SA bajo el nombre de SURVANTA (fabricado en EEUU). En el año 2009, ingresan al mercado 02 nuevos productos con la concentración de 25 mg/ml (RIFACTAN y PERPHIN). Hasta el año 2008, la empresa que obtenía la buena pro en los procesos convocados por el Estado era la droguería ABBOTT LABORATORIOS, ofertando este producto hasta en S/: 616.4911 nuevos soles. En el año 2009, se convoca la Licitación Pública Nº 031-2009, presentándose dos postores, ABBOTT LABORATORIOS y DROGUERÍA SAGITARIO SA, adjudicándose a éste último postor a un precio 32% menor al precio obtenido en el año 2008.

11 Licitación Pública Nº 029-2008-MINSA

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

24

GRAFICA Nº 05

SURFACTANTE PULMONAR 8 mL PRECIOS DE ADQUISICION MINSA

2007-2009

Fuente: SEACE Elaboración: DIGEMID

En la tabla siguiente se observa con mas detalle que en el año 2008, la trazabilidad de los precios de este medicamento.

Tabla Nº 17 SURFACTANTE PULMONAR

Precios de Adquisición Año 2007-2009 (Nuevos Soles)

Año del proceso 2007 2008 2009 Cantidad adquirida 1,612 2,666 1,895 Proceso LP 029-2007 LP 029-2008 LP 031-2009 Precio unitario adjudicado 709.00 616.49 484.70 Nº postores 1 1 2

Postor Ganador Abbott Laboratorios

SA Abbott Laboratorios

SA Droguería

Sagitario SA País de Procedencia del Medicamento Estados Unidos Estados Unidos Brasil Valorización de la cantidad adquirida en el 2009 a precios de cada año 1,168,248.55 918,506.50 AHORRO S/. 249,742.05

Fuente: SEACE Elaboración: DIGEMID

Este “clima de competencia” existente a partir del año 2009, ha permitido al Estado ahorrar – si se hubiera mantenido los precios del año 2008 - aproximadamente S/: 249,742 nuevos soles.

SURFACTANTE PULMONAR 8 MLPrecios de Adquisición ‐ MINSA

709.00

616.49

484.70

100

200

300

400

500

600

700

800

LP 029‐2007 LP 029‐2008 LP 031‐2009

Nue

vos So

les

-31.6%

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

25

4.7.3. SEVOFLURANO (SOJOURN) El Sevoflurano es un anestésico general inhalatorio el cual pertenece al grupo de los éteres halogenados. Se utiliza en caso de inducción y mantenimiento de anestesia general en cirugías en niños y adultos. Este producto no se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado, solo en entidades del sector público.

Tabla Nº 18 SEVOFLURANO

Registros Sanitarios Vigentes Al 30 de Julio del 2010

Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS

E15277 SEVORANE 100% ABBOTT LABORATORIOS S.A. 11/02/2013 ARGENTINA E18779 SOJOURN 100% MEDIFARMA S.A. 20/09/2011 ESTADOS UNIDOS E19185 SEVOCRIS 100% ALBIS S.A. 28/02/2012 BRASIL EG6100 SEVOFLURANO 100% RANBAXY - PRP (PERU) S.A.C. 30/01/2014 INDIA EG6153 SEVOFLURANO 100% BIOSYNTEC S.A.C. 06/04/2014 CHINA N23945 ANESTAX 100% LABORATORIOS AC FARMA S.A. 18/10/2012 PERU N24221 SEVOMED 100% MEDIFARMA S.A. 15/01/2013 PERU N25361 SEVOGESIC 100% MEDIFARMA S.A. 17/12/2013 PERU N25492 INHARANE 100% LABORATORIOS AC FARMA S.A. 20/01/2014 PERU NG5420 SEVOFLURANO 100% LABORATORIOS AC FARMA S.A. 17/10/2012 PERU

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID

En el mercado del medicamento Sevoflurano, presentan oferta potencial 05 Droguerías y 03 Laboratorios, las mismas que han tramitado 10 Registros Sanitarios procedentes de Argentina (01), Estados Unidos (01), Brasil (01), India (01) y Perú (06). Laboratorios Medifarma SA participa en el mercado del Sevoflurano con tres productos, el SOJOURN (Importado de EEUU, el cual se ha acogido a los beneficios de exoneración arancelaria), el SEVOMED y SEVOGESIC (estos últimos fabricados en el Perú). En el análisis de 73 procesos llevados a cabo en el periodo 2008-2010, se observa como una regla que los menores precios obtenidos se obtienen cuando participa más de un ofertante en el proceso o el precio referencial establecido por la entidad es bajo (con un buen estudio o indagación de mercado).

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

26

GRAFICA Nº 06

SEVOFLURANO VALORES REFERENCIALES Y PRECIOS ADJUDICADOS

Según numero de postores participantes Procesos en entidades públicas

2007-2010

Fuente: SEACE Elaboración: DIGEMID

Situación contraria es lo que ocurre cuando existe una sola oferta o los precios referenciales establecidos son elevados al no considerar los menores precios obtenidos por otras entidades del Estado en cantidades similares y fechas cercanas. En esta gráfica, se observa que en el año 2009 existe una tendencia a la baja del precio de este medicamento, explicado por el “clima de competencia” existente por la presencia de tres ofertantes, ALBIS SA, ABBOTT LABORATORIOS y MEDIFARMA SA. Las ofertas de precios de estas empresas en los últimos años han presentado el siguiente comportamiento.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

27

Tabla Nº 19

SEVOFLURANO PRECIOS MINIMOS Y MAXIMOS DE EMPRESAS CON BUENA PRO

COMPRAS ESTADO 2008- Julio 2010

Fuente: SEACE Elaboración: DIGEMID

Como se observa, el comportamiento del precio de este producto es variable, cuando el Estado ha negociado mediante procesos de selección donde han participado más de un postor, el precio adjudicado ha sido de S/. 316.64 nuevos soles, pero cuando solo ha participado un único postor el precio adjudicado ha sido variable llegando hasta los S/. 735.00 nuevos soles. Cabe precisar, que el producto ofertado en las compras estatales por Abott Laboratorios SA es importado de Argentina, el ofertado por Albis SA importado de Brasil - ambos países con preferencias arancelarias que pagan un ad valorem de 5.4% - mientras que el ofertado por la empresa Medifarma SA es de fabricación nacional. El “clima de competencia” existente en el mercado del producto Sevoflurano explica el menor precio adquirido por las entidades públicas, sin embargo las compras desagregadas o los deficientes estudios o indagaciones de mercado que se elaboran para establecer los precios referenciales, explican la existencia de precios elevados.

4.7.4. SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO (FLEET ENEMA) La solución para enema está indicada como parte del procedimiento de limpieza de la porción distal del colon del paciente que será sometido a cirugía electiva o en pacientes que requieren de una adecuada preparación y limpieza regional previa a la realización de procedimientos exploratorios recto-sigmodoscópicos o exámenes radiológicos. Este producto es adquirido por las entidades del Estado y se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado. En el mercado del medicamento Sodio Fosfato Dibásico + Sodio Fosfato Monobásico, presentan oferta potencial 02 Droguerías y 05 Laboratorios, las mismas que han tramitado 08 Registros Sanitarios procedentes de Colombia (01), Estados Unidos (01) y Perú (06).

Precio Minimo

Precio Maximo

Precio Minimo

Precio Maximo

Precio Minimo

Precio Maximo

ABBOTT LABORATORIOS SA 66 343.27 735.00 343.27 600.00 343.00 500.00 ALBIS SA 3 451.00 451.00 447.00 553.42 - - MEDIFARMA SA 5 539.00 586.42 316.64 316.64 - -

2009 2010Nombre Empresa Nº procesos

con buena pro

2008

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

28

Tabla Nº 20 SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO

Registros Sanitarios Vigentes Al 30 de Julio del 2010

Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO TITULAR F.VCTO PAIS

E13255 TRAVAD ENEMA DE FOSFATO Y BIFOSFONATO DE SODIO

LABORATORIOS BAXTER DEL PERU S.A. 29/09/2010 COLOMBIA

N13702 EVACUOL MEDIFARMA S.A. 12/02/2012 PERU

N24706 CEVADUOL DROGUERIA LOS ANDES S.A. 06/06/2013 PERU

N25102 LACINEX SHERFARMA S.A.C. 13/10/2013 PERU

N25611 ENEMOL PROVERSAL S.R.L. 03/03/2014 PERU

N26539 EMEROL LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. 19/11/2014 PERU

N26695 EMEROL ENEMA PEDIATRICO LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. 15/01/2015 PERU

E17085 FLEET - ENEMA ADULTO DISTRIBUIDORA DANY S.R.LTDA. 09/02/2015 ESTADOS UNIDOS

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID.

4.7.4.1. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO En los procesos de selección convocados por las entidades del estado, hasta el año 2008 sólo se presentaban dos postores (Medifarma SA y Distribuidora Dany SRL), en el año 2009, ingresan al mercado dos nuevos productos ENEMOL y EMEROL; ambos de fabricación nacional cuyos titulares son Proversal SRL y Laboratorios Induquimica SA.

Tabla Nº 21 SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO

Precios de Adquisición Año 2009

(Nuevos Soles) Año del proceso 2008 2008 2009 Cantidad adquirida 24,030 2,400 1,350

Proceso LP 2-2008-ADQ.

MED ADS 30-2008-HNDAC-1 ADP 4-2009-SESAN/FAP RO

Precio unitario adjudicado 8.66 8.40 6.95 Nº postores 2 2 2 Postor Ganador Medifarma SA Distribuidora Dany SRL Proversal SRL País de Procedencia del Medicamento Perú Estados Unidos Perú Valorización de la cantidad adquirida en el 2009 a precios de cada año 11,691.00 9,382.50 AHORRO S/. 2,308.50

Fuente: SEACE Elaboración: DIGEMID

En el año 2009, la empresa Proversal con una política de reducción de precios, empieza a ganar los procesos que convoca el estado. Esta mayor participación de ofertantes ha mejorado el “clima de competencia” existente y ha permitido que en el año 2009, pese a adquirirse

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

29

menores cantidades a las adquiridas en el año 2008, se obtenga una reducción en los precios de aproximadamente 20%.

GRAFICA Nº 07

SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO PRECIOS DE ADQUISICION ENTIDADES PÚBLICAS

2008-2009 (Nuevos soles)

Fuente: SEACE Elaboración: DIGEMID

4.7.4.2. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL) Los precios del producto Fleet en el mercado de enemas del sector privado presentan una tendencia decreciente durante el año 2009, observándose que su precio unitario disminuye en alrededor de 16%, pasando de costar S/. 8.8 nuevos soles en enero del 2009 a S/ 7.4 nuevos soles en Diciembre del mismo año. Esta disminución en su precio unitario, se presenta en un contexto donde sus principales productos sustitutos presentan precios superiores, esta estrategia de precios busca posicionar el producto en este segmento del mercado. Esta disminución de precios – que vuelve más competitivo el producto- podría explicarse por la reducción de los derechos arancelarios al acogerse a los beneficios del TLC con Estados Unidos. En la gráfica siguiente se muestra el comportamiento de los precios unitarios de venta al mercado retail (precios sin IGV) del producto fleet enema y los principales productos sustitutos.

SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO Precios de Adquisición ‐ Entidades Públicas

8.660 8.400

6.950

‐1.002.003.004.005.006.007.008.009.00

10.00

LP 2‐2008‐ADQ. MED ADS 30‐2008‐HNDAC‐1  ADP 4‐2009‐SESAN/FAP RO

Nue

vos Soles

-19.7%

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

30

GRAFICA Nº 08

SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO PRECIOS UNITARIOS MERCADO RETAIL SIN IGV

Año 2009 (Nuevos Soles)

F Fuente: IMS Elaboración: DIGEMID

4.8. No Incluidos en el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales

4.8.1. PEGAPTANIB ( MACUGEN 0.3MG/90UL) El Pegaptanib es un medicamento que se usa para tratar la degeneración macular húmeda relacionada con la edad. Este producto no se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado, solo en entidades del sector público. En el país, sólo se dispone de un Registro Sanitario cuyo titular es la empresa PFIZER SA por su producto MACUGEN 0.3 MG/90 UL.

Tabla Nº 22 PEGAPTANIB

Registros Sanitarios Vigentes Al 30 de Julio del 2010

Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS

E18061 MACUGEN 0.3mg/90UL PFIZER S.A. 17/01/2011 ESTADOS UNIDOS

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID

ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL SODIO FOSFATO MONOBASICO + SODIO FOSFATO DIBASICO (Precios unitarios)

13.012.212.512.111.512.111.512.311.812.511.411.8

7.48.19.19.38.98.38.8 9.0 9.7 9.3 8.8 8.6

14.114.8

18.720.9

16.414.1

16.114.8

16.717.219.0

17.0

5.00

10.00

15.00

20.00

25.00

Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09 Jul‐09 Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09

EVACUOL ENEMA 130 ML x 1 FLEET ENEMA 133 ML x 1 (ADLT) EVACUOL ENEMA 250 ML x 1 (ADLT)

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

31

En el Sector público durante el año 2008, se efectuaron 17 procesos para adquirir 221 ampollas a un precio de S/. 2,746 nuevos soles la unidad. En el año 2009, se efectuaron 20 procesos para adquirir 413 ampollas al mismo precio que el año 2008.

Tabla Nº 23 PEGAPTANIB

Precios de Adquisición Año 2008-2009 (Nuevos Soles)

2008 2009 Entidad

Adquiriente Nº Procesos

Cantidad Adquirida

Precio Unitario

Nº Procesos

Cantidad Adquirida

Precio Unitario

EsSalud 14 191 2,746.00 19 389 2,746.00

Ejercito Peruano 2 27 2,746.00 1 24 2,746.00

Marina de Guerra del

Perú 1 3 2,746.00 - - 2,746.00

TOTAL 17 221 20 413

Fuente: SEACE Elaboración: DIGEMID

El precio de venta al sector público de este medicamento se ha mantenido en el período analizado, observándose que no se ha trasladado en el precio de venta, el beneficio de la exoneración arancelaria. Se observa que para este medicamento no existe un “clima de competencia” que condicione una presión a la baja de su precio.

4.8.2. GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA (ARTHRAMINE) Este producto se utiliza para tratar la degeneración del cartílago articular y del hueso adyacente, conocida como osteoartritis o artrosis. Es adquirido por algunas entidades del Estado y en el sector privado compite con otros productos que contienen iguales principios activos y forma farmacéutica. La GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA, con forma farmacéutica polvo para suspensión, presenta una oferta potencial por 08 Laboratorios y 11 Droguerías, las mismas que han tramitado 29 Registros Sanitarios procedentes de Argentina (06), Chile (02), Colombia (03), Estados Unidos (01), India (01), México (01 y Perú (15).

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

32

Tabla Nº 24 GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA

Registros Sanitarios Vigentes Al 30 de Julio del 2010

Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO TITULAR F.VCTO PAIS

E14822 DINAFLEX DUO TECNOFARMA S.A. 16/08/2012 ARGENTINA DE1280 MECAFLEX LABORATORIOS ROEMMERS S.A. 05/07/2015 ARGENTINA E17730 MECAFLEX LABORATORIOS ROEMMERS S.A. 25/10/2010 ARGENTINA

E17668 MECAFLEX LABORATORIOS PANALAB DEL PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA 10/10/2010 ARGENTINA

E17813 ETINOX FORTE CORPORACION MEDCO S.A.C. 18/11/2010 ARGENTINA DE1253 UNITREX ALBIS S.A. 15/04/2015 ARGENTINA DE1091 ENIFLEX DUO FORTE LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A. 19/12/2013 CHILE E19525 EUROFLEX 1500/1200 FARMAVAL PERU S.A. 03/07/2012 CHILE E19088 FLEXURE MSM UNIMED DEL PERU S.A. 17/01/2012 COLOMBIA

E21509 ANILOK SABOR NARANJA GENFAR PERU S.A. 03/02/2014 COLOMBIA

E17949 CARDANCOR DISTRIBUIDORA CONTINENTAL 6 S.A. 19/12/2010 COLOMBIA

DE0843 ARTHRAMINE FORTE DUBONP S.A. 11/04/2012 ESTADOS UNIDOS

E20424 ARTROSIN BIOTOSCANA FARMA S.A. SUCURSAL PERU 04/03/2013 INDIA E19629 DINAFLEX DUO TECNOFARMA S.A. 09/08/2012 MEXICO N26815 MAXIFLEX DUO LABORATORIOS UNIDOS S.A. 30/03/2015 PERU

DN0191 ARTRIALIV LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C. 29/09/2013 PERU

DN0222 GLUCOFERVET LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C. 30/04/2014 PERU

DN0235 ARTRIGLU LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C. 25/06/2014 PERU

DN0242 ARTRIDISTEN LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C. 10/09/2014 PERU

N25913 FLEXOARTRIT LABORATORIOS GABBLAN S.A.C. 21/07/2014 PERU DN0270 GLUXOTAR LABORATORIOS GABBLAN S.A.C. 16/08/2015 PERU N22580 GLUCOMAX LABORATORIOS D.A.CARRION S.A.C. 01/06/2011 PERU N25130 GLUCOMAX MSM LABORATORIOS D.A.CARRION S.A.C. 17/10/2013 PERU N25405 DIAGRIN FLEX INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. 06/01/2014 PERU DN0255 FLEXIFAST DUO INFARVAL E.I.R.L. 06/01/2015 PERU PNN0854 HIPERFLEX UMA FARMINDUSTRIA S.A. 11/06/2013 PERU N22944 FINDEDOL MAX FARMINDUSTRIA S.A. 19/10/2011 PERU

DN0218 GLUCOSAMINE & CHONDROITIN ALBIS S.A. 17/04/2014 PERU

DN0229 FORTAVIT ALBIS S.A. 01/06/2014 PERU

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID

4.8.2.1. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO En los procesos de selección convocados por las entidades del estado, durante el año 2008 y 2009, han participado tres empresas: Laboratorios Roemmers SA, Laboratorios Refasa Carrión SAC y Laboratorios Farmindustria SA.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

33

En estos procesos, la empresa Laboratorios Refasa Carrión SAC y Laboratorios Farmindustria SA, han resultado ganadores en forma alternada durante el año 2008 y 2009. Sin embargo en el año 2009, Laboratorios Refasa Carrión SAC ha disminuido sus precios en aproximadamente 68%, pasando de venderle al Estado en el año 2008 de S/. 3.95 nuevos soles a S/. 1.28 nuevos soles.

Tabla Nº 25 GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA

Precios de Adquisición Año 2008-2009)

Año del proceso 2008 2009 2009 Cantidad adquirida 10,410 6,400 260,000

Proceso MC 82-2008-

EP/FOSPEME-1 MC 202-2008-

EP/FOSPEME-1 LP 2-2009-

EP/FOSPEME-1 Precio unitario adjudicado 3.950 3.450 1.280 Nº postores 3 2 1 Postor Ganador REFASA CARRION REFASA CARRION REFASA CARRION

País de Procedencia del Medicamento PERÚ PERÚ PERÚ Valorización de la cantidad adquirida en el 2009 a precios de cada año. 1,027,000.00 332,800.00 AHORRO S/. 694,200.00

Fuente: SEACE Elaboración: DIGEMID

La existencia del “clima de competencia” y la adquisición de cantidades agregadas, ha permitido que en el año 2009, el Estado ahorre – si se hubiera mantenido los precios del año 2008 - aproximadamente S/: 694,200 nuevos soles.

GRAFICA Nº 09

GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA Precios de Adquisición Entidades Públicas

2008-2009

Fuente: SEACE Elaboración: DIGEMID

GLUCOSAMINA 1.5g + CONDROITINA 1.2gPrecios de Adquisición ‐ ESSALUD

3.953.45

1.28

1

2

3

4

5

MC 82‐2008‐EP/FOSPEME‐1 

MC 202‐2008‐EP/FOSPEME‐1 

LP 2‐2009‐EP/FOSPEME‐1 

Nue

vos Soles -68%

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

34

Este “clima de competencia” existente a partir del año 2009, ha permitido al Estado ahorrar – si se hubiera mantenido los precios del año 2008 - de aproximadamente S/: 249,742 nuevos soles.

4.8.2.2. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO ( MERCADO RETAIL)

Los precios del producto GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA presentan una tendencia decreciente, siendo el de menor precio de comercialización el producto Glucomax, fabricado por Laboratorios D.A. Carrión S.A.C en nuestro país. Los precios unitarios indicados son precios de venta al mercado retail (Farmacias y Boticas) del sector privado, sin IGV.

GRAFICA Nº 10

GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV

Año 2009 (Nuevos Soles)

Fuente: IMS Elaboración: DIGEMID

No se dispone de información en el mercado privado del producto Arthramine, pero se observa que el mercado privado donde participa es competitivo, existiendo productos sustitutos con iguales principios activos y forma farmacéutica que presionan la baja del precio de venta.

ESTRUCTURA DE LA OFERTA DE LA GLUCOSAMINA + CONDROITINA x 30 SOBRES (Precios unitarios)

97

199

151 156 153145 144

140 138

118 118 123

138

127

143140

125 126 137133

136135

126 126

100100106 989992

1029694

10898

119

90

120

150

180

Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09 Jul‐09 Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09

  DINAFLEX DUO GRAN  SOBRES 1.50 G 4.13 G   ETINOX FORTE POLVO SOBRES 1.75 G x 30  GLUCOMAX PO/SOLN SACH 1.50 G /1.2

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

35

4.8.3 TACROLIMUS ( PROTOPIC) El Tacrolimus es un medicamento inmunosupresor usado principalmente después de trasplantes alogénicos, para reducir la actividad del sistema inmune y así disminuir el riesgo de rechazo. Droguería ROCHE QF SA como titular del Registro Sanitario importa de Estados Unidos el producto Protopic en sus concentraciones de 0.1% y 0.03% forma farmacéutica ungüento y en presentaciones de tubos de 10 gr.

4.8.3.1. TACROLIMUS 0.10 % Existen 11 Registros Sanitarios del principio activo TACROLIMUS en la concentración de 0.01% cuya fabricación se realiza en Chile (04), Argentina (03), Perú (01), Estados Unidos (01), Japón (01) y Colombia (01).

Tabla Nº 26

TACROLIMUS 0.10% Registros Sanitarios Vigentes

Al 30 de Julio del 2010

Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS

E18432 T- INMUN 0.10% FARMINDUSTRIA S.A. 29/05/2011 CHILE

E20885 T- INMUN 0.10% FARMINDUSTRIA S.A. 05/08/2013 CHILE

E20672 T - INMUN 0.10% FARMINDUSTRIA S.A. 23/05/2013 CHILE

E20760 T - INMUN 0.10% FARMINDUSTRIA S.A. 16/06/2013 CHILE

N26745 UVAGEN 0.10% LABORATORIOS AC FARMA S.A. 23/02/2015 PERU

E16994 TACRAF 0.10% LABORATORIOS PANALAB DEL PERU SAC 13/01/2010 ARGENTINA

E17350 TACRAF 0.10% LABORATORIOS ROEMMERS S.A. 23/05/2010 ARGENTINA

E16953 PROTOPIC 0.10% PRODUCTOS ROCHE Q.F.S.A. 17/12/2009 ESTADOS UNIDOS

E22212 PROTOPIC 0.10% PRODUCTOS ROCHE Q.F.S.A. 19/03/2015 JAPON

E20910 TACRO-TIC 0.10% SGS REPRESENTACIONES SAC 13/08/2013 ARGENTINA

E19027 TACROLIX 0.10% UNIMED DEL PERU S.A. 18/12/2011 COLOMBIA

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID

4.8.3.1.1. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO En los procesos convocados por el Estado para la adquisición del producto Tacrolimus 0.10 % crema durante al año 2008, solo ha participado el Consorcio-Química Suiza S.A - Productos Roche Q.F.S.A, presentando un precio fijo durante este período de S/. 58.12 nuevos soles, no se ha registrado compras de este producto durante el año 2009.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

36

4.8.3.1.2. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL)

Los precios del producto Protopic 0.1% presenta una tendencia decreciente, de comercializarse en S/. 52 nuevos soles en el mes de Enero del 2009 paso a comercializarse en S/. 44 nuevos soles en el mes de Diciembre del 2009. Esta presión a la baja de los precios en este mercado, se explica por la aparición en el mercado privado del producto T-INMUN 0.10% que también disminuye su precio de S/. 41 nuevos soles en Abril del 2009 a S/. 32 nuevos soles en Diciembre del mismo año.

GRAFICA Nº 11

TACROLIMUS 0.10% Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV

Año 2009 (Nuevos Soles)

Fuente: IMS Elaboración : DIGEMID

4.8.3.2. TACROLIMUS 0.03 % Del mismo principio activo, pero de la concentración de 0.03% existen 09 Registros Sanitarios, fabricados en Chile (02), India (01), Argentina (02), Perú (01), Estados Unidos (01), Japón (01) y Colombia (01).

ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL TACROLIMUS 0.10% (Precios unitarios)

44

4952525152

47

52525249

52

343333333333

41

3234

20

25

30

35

40

45

50

55

60

Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09 Jul‐09 Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09

PROTOPIC UNGT 0.10 % 10 G x 1 T‐INMUN CREMA 0.10 % 15 G x 1

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

37

Tabla Nº 27

TACROLIMUS 0.03% Registros Sanitarios Vigentes

Al 30 de Julio del 2010

Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS

E20325 T- INMUN 0.03% FARMINDUSTRIA S.A. 14/02/2013 CHILE

E20886 T-INMUN 0.03% FARMINDUSTRIA S.A. 05/08/2013 CHILE

E17475 TACROZ POMADA 0.03% GLENMARK PHARMACEUTICALS PERU S.A.C. 07/07/2010 INDIA

N26788 UVAGEN® 0.03% LABORATORIOS AC FARMA S.A. 15/03/2015 PERU

E16996 TACRAF 0.03% LABORATORIOS ROEMMERS S.A. 13/01/2010 ARGENTINA

E17365 TACRAF 0.03% LABORATORIOS ROEMMERS S.A. 26/05/2010 ARGENTINA

E16968 PROTOPIC 0.03% PRODUCTOS ROCHE Q.F.S.A. 28/12/2009 ESTADOS UNIDOS

E21908 PROTOPIC 0.03% PRODUCTOS ROCHE Q.F.S.A. 01/09/2014 JAPON

E19041 TACROLIX 0.03% UNIMED DEL PERU S.A. 22/12/2011 COLOMBIA

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID.

4.8.3.2.1. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PÚBLICO En los procesos convocados por el Estado para la adquisición del producto Tacrolimus 0.03 % crema durante al año 2008, solo ha participado la Droguería Química Suiza S.A, presentando un precio fijo durante este período de S/. 50.54 nuevos soles.

4.8.3.2.2. COMERCIALIZACION EN EL SECTOR PRIVADO (MERCADO RETAIL) Los precios de Tacrolimus 0.03% presenta en general una tendencia decreciente, disminuyendo la diferencia de precios existente entre los dos principales productos que se comercializan en el mercado. Como se observa en la gráfica siguiente, el producto Protopic 0.03% que se comercializaba en el mes de Enero del 2009 en S/. 45 nuevos soles, termina comercializándose en el mes de Diciembre del mismo año en S/. 34 nuevos soles. Esta presión a la baja en los precios de este mercado, se explica por el ingreso al mercado en el mes de Abril del año 2009 del producto T-INMUN 0.03% , con un precio de entrada de S/. 36 nuevos soles, a partir del mes de Mayo del 2009 hasta el mes de Diciembre, el precio disminuye a S/. 32 nuevos soles.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

38

GRAFICA Nº 12

TACROLIMUS 0.03% Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV

Año 2009 (Nuevos Soles)

Fuente: IMS Elaboración : DIGEMID

4.8.4. SALICILATO DE METILO + MENTOL (ICY HOT) Este medicamento es utilizado para el alivio inmediatamente del dolor. Droguería LUKOLL S.A.C. como titular del Registro Sanitario importa el producto ICI HOT en sus formas farmacéuticas de pote, barra y crema. Este producto sólo se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado. Con los mismos principios activos, existen 34 Registros Sanitarios, fabricados en Estados Unidos (03), India (03), México (01) y Perú (27 ).

ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL TACROLIMUS 0.03% (Precios unitarios)

45 45 45 45 45 45 46 45 4544 44

34

29 29

36

29 29 29 29 29 29

20

25

30

35

40

45

50

55

60

Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09 Jul‐09 Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09

PROTOPIC UNGT 0.03 % 10 G x 1 T‐INMUN CREMA 0.03 % 15 G x 1

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

39

Tabla Nº 28

SALICILATO DE METILO + MENTOL Registros Sanitarios Vigentes

Al 30 de Julio del 2010

Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO F.F. TITULAR F.VCTO PAIS

E20940 ICY HOT BARRA LUKOLL S.A.C. 21/08/2013 ESTADOS UNIDOS

E20873 ICY HOT CREMA LUKOLL S.A.C. 30/07/2013 ESTADOS UNIDOS

E20871 ICY HOT POMADA LUKOLL S.A.C. 30/07/2013 ESTADOS UNIDOS

E20914 FLAMEK CREMA EXMEK PHARMACEUTICAL S.A.C. 15/08/2013 INDIA

E18503 RUBI GEL ESKE S.R.L. 21/06/2011 INDIA

E20825 VOLFENAC RUB GEL GEL FARMACEUTICA BIOTECH SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - BIOTECH S.A.C. 04/07/2013 INDIA

E20196 ROMILOR UNGUENTO FARMACIAS DE SIMILARES S.A. DE C.V. SUCURSAL DEL PERU 16/01/2013 MEXICO

N25148 AMERIN HOT CREMA LABORATORIO FARMACEUTICO AMERICA S.R.LTDA. 27/10/2013 PERU

N23396 ARTROCELL UNGUENTO DROGUERIA CELL PERU S.A.C. 04/04/2012 PERU

N23486 CALOREX UNGUENTO INTRADEVCO INDUSTRIAL S.A. 11/05/2012 PERU

PNN0733 COKALLP POMADA AGROINDUSTRIA CHASKA S.R.L. 04/07/2011 PERU

N26262 CORUB GEL FARMINDUSTRIA S.A. 21/09/2014 PERU

N26407 CORUB UNGUENTO FARMINDUSTRIA S.A. 23/10/2014 PERU

N21463 CREMPOT UNGUENTO BRISAFARMA S.A.C. 25/11/2009 PERU

N21135 DENCORUB GEL FARMINDUSTRIA S.A. 26/03/2014 PERU

N26763 DENOR UNGUENTO FARMINDUSTRIA S.A. 02/03/2015 PERU

N02637G DESCONGESTOL POMADA POMADA LA COOPERACION FARMACEUTICA S.R.L. 28/11/2010 PERU

N26275 DRUBEN UNGUENTO FARMINDUSTRIA S.A. 24/09/2014 PERU

N23264 FAST RELIEF CREMA INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. 15/02/2012 PERU

N23226 FAST RELIEF GEL INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. 05/01/2012 PERU

N23057 FLEXIGEN EXTRA FORTE UNGUENTO INVERSIONES VITTAPHARMA S.A.C. 30/11/2011 PERU

N24111 FLEXIHOT POMADA FARMARECETAS S.A.C. 06/12/2012 PERU

N23604 HOT FULL FORTE UNGUENTO QUALICONT LABORATORIOS S.A.C. 03/07/2012 PERU

N22445 ICYFROT UNGUENTO J.H.R. LABORATORIOS E.I.R.L. 31/03/2011 PERU

N24735 MEDIRUB FORTE UNGUENTO LABORATORIO FARMACEUTICO MEDICAL S.A. 13/06/2013 PERU

N24778 MIOARTRIT FORTE UNGUENTO LABORATORIO CASALS PHARMA S.A.C. 27/06/2013 PERU

N23666 MULTI FROST ARNICA POMADA LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. 19/07/2012 PERU

N23351 REUMAFIN FORTE POMADA LABORATORIOS LA COOPER S.A.C 21/03/2012 PERU

N25306 REUMAMED POMADA ALBIS S.A. 04/12/2013 PERU

N22821 REUMOFLEX SOLUCIÓN FARMACEUTICO PERUANO S.R.L. 07/09/2011 PERU

N22267 REUMOFLEX NF UNGUENTO FARMACEUTICO PERUANO S.R.L. 12/01/2011 PERU

N26035 REUMOL PLUS POMADA CORPORATION MECOFARM S.A.C. 19/08/2014 PERU

N24838 SANARUB POMADA ALBIS S.A. 18/07/2013 PERU

N26571 SKIN NET CREMA INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. 30/11/2014 PERU

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

40

El precio de venta del Producto ICY HOT presenta una tendencia decreciente igualando en el mes de Diciembre del 2009 con su principal competidor, el producto DENCORUB.

GRAFICA Nº 13

SALICILATO DE METILO + MENTOL Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV

Año 2009 (Nuevos Soles)

Fuente: IMS Elaboración : DIGEMID

4.8.5. PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO (COMTREX) Este producto es utilizado para aliviar los síntomas de la gripe y el resfrío, sólo se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado. Con los mismos principios activos, existen 24 Registros Sanitarios, fabricados en Panamá (01), Estados Unidos (01), Chile (01), Perú (21).

ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL SALICILATO DE METILO + MENTOL 100G (Precios unitarios)

1819

181819

1717171819

17

18

201919

20202021

2020

22

20 20

10

12

14

16

18

20

22

24

Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09 Jul‐09 Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09

DENCORUB UNGT 100 G x 1 (EFOR) ICY HOT UNGT 100 G x 1

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

41

Tabla Nº 29

PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO Registros Sanitarios Vigentes

Al 30 de Julio del 2010 Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO TITULAR F.VCTO PAIS

E20318 PANADOL ANTIGRIPAL NF GLAXOSMITHKLINE PERU S.A. 12/02/2013 PANAMA

E21598 COMTREX MAXIMA POTENCIA NF

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. 11/03/2014

ESTADOS UNIDOS

E21648 NASTIZOL COMPOSITUM NF LABORATORIOS BAGO DEL PERU S.A. 02/04/2014 CHILE

N19999 DEXABRON NUEVA FORMULA LABORATORIOS FARMACEUTICOS MARKOS S.A. 27/08/2011 PERU

N20156 CORTA GRIPP PLUS LABORATORIOS ROLLINS S.A. 07/03/2007 PERU

N20528 FLAVISTON D LABORATORIOS UNIDOS S.A. 30/01/2013 PERU

N20622 ALERGRIP FARMINDUSTRIA S.A. 09/04/2013 PERU

N20862 GRIPAMYCIN COMPUESTO SCOP DEL PERU S.A. 03/10/2013 PERU

N21685 NONGRIPP NF EXTRA FUERTE DROGUERIA E.S.C. PHARMED CORPORATION S.A.C. 05/04/2010 PERU

N22618 KITAGRIP COMPUESTO MAQUIFARMA E.I.R.L. 15/06/2011 PERU

N23477 TUSQUIM LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. 10/05/2012 PERU

N23763 CORTA GRIPP PLUS LABORATORIOS ROLLINS S.A. 20/08/2012 PERU

N24462 RHYNOFRIOL COMPOSITIUM LABORATORIOS QUILLA PHARMA PERU S.A.C. 14/03/2013 PERU

N24684 ENDGRIP FORTE ANTIGRIPAL LABORATORIOS DELFARMA S.A.C. 02/06/2013 PERU

N24784 FULGRIP COMPUESTO DROGUERIA LOS ANDES S.A. 30/06/2013 PERU

N25058 DOLOL ANTIGRIPAL INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. 02/10/2013 PERU

N25496 NASTILAB COMPOSITUM VITA PHARMA S.A.C. 21/01/2014 PERU

N25538 NOHALER-MP D`AMILPHARM S.A.C. 04/02/2014 PERU

N26201 AGRIPP LABORATORIOS GABBLAN SAC 11/09/2014 PERU

N26227 GRIPA C MAXIMA POTENCIA MEDIFARMA S.A. 16/09/2014 PERU

N26424 NASTIFLU CORPORACION INFARMASA S.A. 27/10/2014 PERU

N26741 NULAGRIP CORPORACION MEDCO S.A.C. 19/02/2015 PERU

N26783 GRIPSIN - D LABORATORIOS GABBLAN SOCIEDAD ANONIMA CERRADA 12/03/2015 PERU

N26924 NEO PALAGRIP DOCTOR ANDREU Q.F.S.A. 21/07/2015 PERU

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID El precio del producto Comtrex , es menor a los precios de los productos sustitutos con que compite en el mercado de antigripales, ello se observa en la gráfica siguiente.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

42

GRAFICA Nº 14

PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV

Año 2009 (Nuevos Soles)

Fuente: IMS Elaboración : DIGEMID

El precio unitario de venta al mercado retail de los productos antigripales fluctúa en el rango de S/. 0.41 y S/. 0.50 nuevos soles, existiendo una marcada competencia que estructuralmente condiciona una disminución de los precios.

4.8.6. CARBOXIMETIL CELULOSA SODICA (REFRESH) Este producto se utiliza como lubricante ocular, y sólo se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado. Con el mismo principio activo, existen 14 Registros Sanitarios, cuyos productos han sido fabricados en Estados Unidos (04), Colombia (04), Brasil (01), Argentina (01) y Perú (04).

ESTRUCTURA DEL PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO (Precios unitarios)

0.410.410.410.410.410.410.420.35

0.41

0.29

0.450.460.430.460.460.460.460.470.470.470.460.47

0.43

0.46

0.500.470.47

0.38

0.44

0.53

0.43

0.340.35

0.39

0.20

0.30

0.40

0.50

0.60

Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09 Jul‐09 Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09

COMTREX TABL MP PANADOL ANTIGRIPAL TABL NF NASTIZOL COMPOSIT. TABL DISPENS

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

43

Tabla Nº 30

CARBOXIMETIL CELULOSA SODICA Registros Sanitarios Vigentes

Al 30 de Julio del 2010

Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO TITULAR F.VCTO PAIS

E14874 REFRESH LIQUIGEL QUIMICA SUIZA S.A. 19/09/2012

ESTADOS UNIDOS

E17206 THERA TEARS CORPORACION ALLIED PERU S.A.C. 21/03/2010 ESTADOS UNIDOS

E8728 REFRESH CELLUVISC QUIMICA SUIZA S.A. 11/09/2010

ESTADOS UNIDOS

E17404 THERA TEARS CORPORACION ALLIED PERU S.A.C. 09/06/2010 ESTADOS UNIDOS

E19096 LUBRIYET UNIMED DEL PERU S.A. 18/01/2012 COLOMBIA

E19441 FREEGEN ESPECIALIDADES OFTALMOLOGICAS S.A SUCURSAL DEL PERU 31/05/2012 COLOMBIA

E19574 FREEGEN GEL ESPECIALIDADES OFTALMOLOGICAS S.A SUCURSAL DEL PERU 18/07/2012 COLOMBIA

E21538 LUBRIOPH OPHARM MEDICAL S.A.C. - OPHARMMED S.A.C. 11/02/2014 COLOMBIA

E21037 OPTIVE QUIMICA SUIZA S.A. 16/09/2013 BRASIL

E19634 CRISTALTEARS LABORATORIOS ROEMMERS S.A. 10/08/2012 ARGENTINA

N22174 REFRESKAN - T LABORATORIOS LANSIER S.A.C. 05/12/2010 PERU

N22283 AKW AGEL AK ESPECT S.A. 26/01/2011 PERU

N22673 REFRESKAN -T LABORATORIOS LANSIER S.A.C. 06/07/2011 PERU

N26360 AKW-AGELAK ESPECT S.A. 15/10/2014 PERU

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID El precio del producto REFRESH, presenta una tendencia decreciente durante el año 2009, acentuándose esta tendencia a partir del mes de Julio del mismo año, por el ingreso al mercado del producto OPTIVE comercializado por la Droguería Química Suiza, procedente de Brasil.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

44

GRAFICA Nº 15

CARBOXIMETIL CELULOSA SODICA Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV

Año 2009

Fuente: IMS Elaboración : DIGEMID

4.8.7. SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO (FLEET ORAL)

Este producto se utiliza para la limpieza del colon antes de los procedimientos de colonoscopía, sólo se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado. En el país se han tramitado 07 Registros Sanitarios procedentes de Estados Unidos (01), Colombia (01), España (01), Argentina (02) y Perú (02).

Tabla Nº 31

SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO SODA Registros Sanitarios Vigentes

Al 30 de Julio del 2010 Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO TITULAR F.VCTO PAIS E16256 TRAVAD ORAL LABORATORIOS BAXTER DEL PERU S.A. 20/02/2014 COLOMBIA

E17748 FLEET FOSFOSODA CON SABOR A JENGIBRE -LIMON DISTRIBUIDORA DANY S.R.LTDA. 02/11/2010 ESTADOS

UNIDOS

E18152 FOSFOEVAC CRBP E.I.R.L. 14/02/2011 ESPAÑA

E19644 FOSFACLIN SOLUCION ORAL SABOR LIMON PERULAB S.A. 10/08/2012 ARGENTINA

E20792 GADOLAX MEDIGROUP S.A.C. 25/06/2013 ARGENTINA

N26525 EMEROL F LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A. 17/11/2014 PERU

N21772 EVACUOL F MEDIFARMA S.A. 17/05/2010 PERU

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID

ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL CARBOXIMETILCELULOSA SODICA (Precios unitarios)

77 7763 62 62

57

56 5550

4653

4851 49

42

5551

47

0

30

60

90

Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09 Jul‐09 Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09

OPTIVE GOTAS OFTAL 15 ML REFRESH LIQUIGEL LIQUIGEL 1 % 15 ML

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

45

ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL SODIO FOSFATO MONOBASICO + SODIO FOSFATO DIBASICO (Fosfosoda) 

(Precios unitarios)

17 18 18 18 19 18 19 18 18 18 1820

27 27 27 27 2727 27 27 27 27 27 27

5

10

15

20

25

30

35

40

Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09 Jul‐09 Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09

EVACUOL F SOLN ORAL 45 ML FLEET FOSFOSODA 45 ML

El precio del producto Fleet Soda, se mantiene constante en el tiempo, comercializándose en el mercado retail en S/. 27 nuevos soles, sin incluir IGV. Sin embargo, se observa que en el mercado de medicamentos utilizados para la limpieza de colon, existe como producto sustituto el medicamento Evacuol F, fabricado en el país por MEDIFARMA. Pese a que el producto Evacuol F presenta una tendencia creciente de su precio de venta al mercado retail, en el mes de Diciembre del año 2009, su precio de venta es 26 % menor al precio de venta del producto Fleet Soda. La tendencia del comportamiento de los precios del producto Fleet Soda y Evacuol F durante el año 2009, se presenta en la siguiente gráfica.

GRAFICA Nº 16

SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO SODA Precios Unitarios Mercado Retail sin IGV

Año 2009 (Nuevos Soles)

Fuente: IMS Elaboración : DIGEMID

4.8.8. METILFENIDATO (RITALIN) El metilfenidato es un medicamento que se receta a las personas (generalmente niños) que padecen del trastorno de déficit de atención con hiperactividad (ADHD, por sus siglas en inglés). Este producto sólo se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

46

ESTRUCTURA DE LA OFERTA DEL METILFENIDATO 20MG (Precios unitarios)

68 69 69 69 69 69 69 6981

69 69 69

177 177 177 177 177 177 177 177 177 177 177 177

83 85 89 88 88 88 87 88 87 87 88 90

0

30

60

90

120

150

180

210

Ene‐09 Feb‐09 Mar‐09 Abr‐09 May‐09 Jun‐09 Jul‐09 Ago‐09 Sep‐09 Oct‐09 Nov‐09 Dic‐09

ARADIX TABL L.P. 20 MG x 30 CONCERTA TABL LIB.EXT 18 MG x 30 RITALIN LA CAPS 20 MG x 30

Tabla Nº 32 METILFENIDATO

Registros Sanitarios Vigentes Al 30 de Julio del 2010

Nº REG. NOMBRE DEL PRODUCTO CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS

E19382 CONCERTA 18 mg JOHNSON & JOHNSON DEL PERU S.A. 10/05/2012 ESTADOS UNIDOS

E16023 RITALIN LA 20mg NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. 21/11/2013 ESTADOS UNIDOS

E16370 ARADIX RETARD 20mg FARMINDUSTRIA S.A. 01/04/2014 CHILE

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID Los precios del producto RITALIN 20 mg, presentan una tendencia constante, siendo superiores a los del producto ARADIX RETARD comercializado por FARMINDUSTRIA e importado de Chile e inferiores al producto ARADIX comercializado por JOHNSON & JOHNSON DEL PERU S.A.

GRAFICA Nº 17

METILFENIDATO PRECIOS UNITARIOS MERCADO RETAIL SIN IGV

Año 2009 (Nuevos Soles)

Fuente: IMS Elaboración : DIGEMID

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

47

4.8.9. VASOPRESINA 20 UI/mL La vasopresina se usa para controlar la necesidad frecuente de orinar, el aumento de la sed y la pérdida de agua asociada con la diabetes insípida (diabetes de agua). La Droguería MARKETING Y VENTAS VITAL SAC ha solicitado el acogimiento a los beneficios arancelarios del TLC en la importación de su producto vasopresina 20 UI/mL. Este producto no se comercializa en el mercado retail (farmacias y boticas) del sector privado, solo es adquiridos por las entidades del sector público.

Tabla Nº 33 VASOPRESINA

Registros Sanitarios Vigentes Al 30 de Julio del 2010

Nº REG.

NOMBRE DEL PRODUCTO CONCEN. TITULAR F.VCTO PAIS

E21629 PETRESSIN 20 UI/ML ADVANCE SCIENTIFIC DEL PERU S.A.C. 24/03/2014 INDIA

EG5597 VASOPRESINA 20 UI/ML

LRGA REPRESENTACIONES EMPRESA INDIVIDUAL DE RESPONSABILIDAD LIMITADA 26/11/2012

COREA DEL NORTE

EG5895 VASOPRESINA 20 UI/ML MARKETING Y VENTAS VITAL SOCIEDAD ANONIMA CERRADA 28/08/2013

ESTADOS UNIDOS

Fuente: Sistema Integrado-DIGEMID Elaboración: DIGEMID En los procesos convocados por el Estado para la adquisición del producto Vasopresina 20 IU/mL durante al año 2008, solo ha participado la Droguería MARKETING y VENTAS VITAL S.A.C, presentando un precio fijo durante este período de S/. 67.83 nuevos soles, no se han reportado adquisiciones durante el año 2009.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

48

V. Conclusiones

1. El mercado Farmacéutico Peruano en el año 2009 medido en valores es de aproximadamente US$ 1,250 millones de dólares.

2. El total de importaciones de los medicamentos comprendidos en la categoría A durante el año 2009 ascendió a US$ 168,557,306 dólares a valor CIF.

3. Las importaciones de los medicamentos comprendidos en la categoría A cuyo origen es Estados Unidos asciende a US$ 10,021,358.47 dólares a valor CIF, de los cuales US$ 4,035,194.77 corresponden a los medicamentos procedentes de dicho país.

4. Estos US$ 4 millones de dólares están representados por 28 Medicamentos, de los cuales, solo 13, que tienen un valor CIF de US$1’987,385.74 se acogieron a la exoneración arancelaria, dejando de pagar al Estado por este concepto el importe de US$ 212,849.01 dólares durante el año 2009.

5. El impacto esperado en el mercado farmacéutico por la exoneración del pago de lo derechos ad valorem se calcula en una disminución de 0.017% de los valores comercializados en el mercado Farmacéutico Peruano, no siendo significativo este impacto.

6. De los 13 medicamentos acogidos a las exoneraciones arancelarias, sólo 4 se encuentran incluidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos esenciales.

7. Los precios de los medicamentos acogidos al TLC han bajado de precio por efecto de la competencia existente en el mercado donde participan, disminución mas marcada en las adquisiciones que efectúa el sector público, con excepción de los productos que tienen un comportamiento monopólico (FACTOR VIII 1000 UI y PEGAPTANIB), estos resultados se presentan en la siguiente tabla:

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

49

Tabla Nº 34

Impacto en los precios de los Medicamentos acogidos al TLC Según el sector de comercialización y niveles de concentración

Nº  NOMBRE  PRINICIPIO ACTIVO  PNME 

Sector Público  Sector Privado‐ Mercado retail 

Observación 

FACTOR VIII 250 UI  Si  Bajó precio No se 

comercializa Existe Competencia 

FACTOR VIII 500 UI  Si  Bajó precio No se 

comercializa Existe Competencia 1  KOGENATE 

FACTOR VIII 1000 UI  Si  No bajó precio No se 

comercializa Monopolio 

2  SURVANTA  SURFACTANTE PULMONAR  Si  Bajó precio No se 

comercializa Existe Competencia 

3  SOJOURN  SEVOFLURANO  Si  Bajó precio No se 

comercializa Existe Competencia 

4  FLEET ENEMA SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO 

Si  Bajó precio  Bajó precio  Existe Competencia 

5  MACUGEN  PEGAPTANIB  No  No bajó precio No se 

comercializa Monopolio 

6  ARTHRAMINE GLUCOSAMINA SULFATO + CONDROITINA 

No  Bajó precio  Bajó precio  Existe Competencia 

TACROLIMUS 0.10%  No No se Adquiere 

el 2009 Bajó precio 

Existe Competencia a partir de Abril 2009 

7  PROTOPIC TACROLIMUS 0.03%  No 

No se Adquiere el 2009 

Bajó precio Existe Competencia a partir de Abril 2009 

8  ICY HOT SALICILATO DE METILO + MENTOL 

No  No se Adquiere Bajó precio  Existe Competencia 

9  COMTREX PARACETAMOL + FENILEFRINA + DEXTROMETORFANO 

No  No se Adquiere Bajó precio  Existe Competencia 

10  REFRESH CARBOXIMETILCELULOSA SODICA 

No  No se Adquiere Bajó precio  Existe Competencia 

11  FLEET SODA SODIO FOSFATO DIBASICO + SODIO FOSFATO MONOBASICO 

No  No se Adquiere No Bajó precio Existe Competencia con 

menor precio 

12  RITALIN  METILFENIDATO  No  No se Adquiere No Bajó precio Existe Competencia con 

menor precio 

13  VASOPRESINA  VASOPRESINA  No No se Adquiere 

el 2009 No se 

comercializa Existe Competencia 

7. La estrategia de mayor impacto para lograr la asequibilidad del

medicamento en beneficio de la población, es el fortalecimiento del “clima de competencia”, el cual está referido a la confluencia de los siguientes factores:

a. Existencia de dos o más proveedores. b. Existencia de convocatorias públicas y transparentes. c. Demandas agregadas a nivel institucional e interinstitucional d. Precios referenciales elaborados eficientemente

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

50

Anexo Nº 01

United States - Peru Trade Promotion Agreement CERTIFICATE OF ORIGIN

(Instructions on reverse, according to Supreme Decree N° 003-2009-MINCETUR)

Acuerdo de Promoción Comercial Perú - Estados Unidos CERTIFICADO DE ORIGEN (Instrucciones al reverso, según

Decreto Supremo N° 003-2009-MINCETUR) 1. Importer´s legal name, address, telephone and e-mail: Razón social, dirección, teléfono y correo electrónico del

importador

2. Exporter´s legal name, address, telephone and e-mail: Razón social, dirección, teléfono y correo electrónico del

exportador:

4. Blanket Period: / Período que cubre: 3. Producer´s legal name, address, telephone and e-mail: Razón social, dirección, teléfono y correo electrónico del

productor: From: / Desde: To: / Hasta:

5. Description of good: / Descripción de la Mercancía: 6. Tariff Classification: / Clasificación Arancelaria: 7. Preference Criterion: / Criterio preferencial: 8. Invoice Number and Date: / Número y fecha de la Factura: 9. Country of Origin: / País de Origen: I declare under oath that: - The Information on this document is true and accurate and I assume the responsibility for proving such representations. I understand that I am liable for any false statements or material omissions made on or in connection with this document; 

- I agree to maintain, and present upon request, documentation necessary  to support this certification, and to inform, in writing, all persons to whom the Certificate was given of any changes that could affect the accuracy or validity of this certification; 

- The goods originated in the territory of one or more of the Parties, and comply with the origin requirements specified for those goods in the United States‐Peru Trade Promotion Agreement.  

- There has been no further production or any other operation outside the territories of the parties, other than unloading, reloading, or any other operations necessary to preserve the good, and goods have remained under customs control; 

- This certification consists of ______   pages, including all attachments. 

Yo declaro bajo juramento que: -  La información contenida en este documento es verdadera y exacta y me hago responsable de comprobar lo aquí declarado.  Estoy consciente que soy responsable por cualquier declaración falsa u omisión hecha en o con relación al presente documento;  

- Me comprometo a conservar y presentar, en caso de ser requerido, los documentos necesarios que respalden el contenido de la presente certificación, así como a notificar por escrito a todas las personas a quienes entregue el presente certificado, de cualquier cambio que pudiera afectar la exactitud o validez del mismo;  

- Las mercancías son originarias del territorio de una o ambas Partes y cumplen con todos los requisitos de origen que les son aplicables conforme al Acuerdo de Promoción Comercial Perú‐Estados Unidos.  

- No ha habido otro procesamiento ulterior o ninguna otra operación fuera de los territorios de las Partes, con excepción de la descarga, recarga o cualquier otra operación necesaria para mantener la mercancía en buenas condiciones, y las mercancías han permanecido bajo control aduanero;  

- Esta certificación se compone de ______ hojas, incluyendo todos sus anexos. 

Authorized Signature: / Firma autorizada:

Enterprise: / Empresa:

Name: / Nombre:

Title: / Cargo:

Date: / Fecha:

Telephone: / Teléfono: Fax: / Fax:

11. Remarks: / Observaciones:

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

51

INSTRUCCIONES PARA COMPLETAR EL CERTIFICADO DE ORIGEN SEGÚN EL REGLAMENTO DE IMPLEMENTACIÓN DEL REGIMEN DE ORIGEN DEL ACUERDO DE

PROMOCION COMERCIAL PERU - ESTADOS UNIDOS (DECRETO SUPREMO N° 003-2009-MINCETUR)

Para los fines de solicitar el trato arancelario preferencial, este documento deberá ser llenado de manera legible y completa por el importador, exportador o productor de la mercancía. El importador será responsable de presentar el certificado de origen para solicitar tratamiento preferencial para una mercancía importada al territorio.

Campo 1: Indique el nombre o razón social, dirección (incluyendo el país) del importador; así como su número de teléfono y correo electrónico, si son conocidos. Si la persona que emite el certificado de origen es el productor y no conoce al importador consignar “DESCONOCIDO”

Campo 2: Indique el nombre o razón social, dirección (incluyendo el país) del exportador, si es diferente al productor; así como el su número de teléfono y correo electrónico, si son conocidos.

Campo 3:

Indique el nombre o razón social, dirección (incluyendo el país) del productor; y de ser conocidos, su número de teléfono y correo electrónico. Si en la certificación se incluye más de un productor, indique “VARIOS” y adjunte una lista de todos los productores, incluyendo los datos solicitados.

Campo 4:

Si el certificado ampara varios embarques de mercancías idénticas a la descrita en el Campo 5, proporcione el período que cubre el certificado (máximo 12 meses). "DESDE" es la fecha desde la cual el certificado será aplicable respecto de la mercancía amparada por el certificado. "HASTA" es la fecha en que expira el período que cubre el certificado. La importación de la mercancía para la cual se solicita trato arancelario preferencial en base a este certificación, debe efectuarse entre estas fechas.

Campo 5:

Proporcione una descripción completa de la mercancía. La descripción deberá ser lo suficientemente detallada para relacionarla con la descripción de la mercancía contenida en la(s) factura(s) y en la nomenclatura del Sistema Armonizado (SA).

Campo 6:

Para la mercancía descrita en el Campo 5, identifique la clasificación arancelaria a seis o más dígitos, como esté especificado para cada mercancía en las reglas de origen.

Campo 7:

Para la mercancía descrita en el Campo 5, indique el criterio de origen aplicable, según el Artículo del Acuerdo que le corresponde. Las reglas de origen se encuentran en el Capítulo Tres (textiles y confecciones) y Capítulo Cuatro del Acuerdo, así como en el Anexo 3-A (Reglas de Origen Específicas para mercancías textiles y del vestido) y el Anexo 4.1 (Reglas de Origen Específicas) del Acuerdo. Con el fin de acogerse al trato arancelario preferencial, cada mercancía debe cumplir con alguno de siguientes criterios de origen:

Criterio de origen Artículo del APC

La mercancía se obtiene en su totalidad o es producida enteramente en el territorio de una o de ambas partes;

4.1(a)

La mercancía es producida enteramente en el territorio de una o de ambas Partes; y (i) cada uno de los materiales no originarios utilizados en la producción de la mercancía sea

objeto del correspondiente cambio de clasificación arancelaria especificado en el Anexo 4.1 ó el Anexo 3-A del Acuerdo; o

(ii) la mercancía cumple con el correspondiente requisito de valor de contenido regional u otro requisito especificado en el Anexo 4.1 o en el Anexo 3-A, y la mercancía satisfaga todos los demás requisitos aplicables del Capítulo 4 del Acuerdo.

4.1(b)

La mercancía es producida enteramente en el territorio de una o de ambas Partes exclusivamente a partir de materiales originarios.

4.1(c)

En los casos en que es posible aplicar más de un criterio preferencial, señalar el criterio que se ha evaluado. En caso la mercancía no está sujeta a un requisito de VCR, indique "NO". Si la mercancía está sujeta a un requisito de VCR, identifique el método utilizado, indicando:

(1) Método de reducción (2) Método de aumento (3) Método de costo neto

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

52

Campo 8: Si el certificado ampara sólo un embarque, incluir el número de la factura.

Campo 9: Identifique el nombre del país de origen: "US" para las mercancías originarias de los Estados Unidos exportadas al Perú.

Campo 10: Este campo debe ser completado, firmado y fechado por el emisor del certificado de origen (importador, exportador o productor). La fecha debe ser aquélla en que el Certificado haya sido completado y firmado.

Campo 11:

Este campo sólo deberá ser utilizado cuando exista alguna observación en relación con este certificado, entre otros, cuando la mercancía descrita en el Campo 5 haya sido objeto de una resolución anticipada o una resolución sobre clasificación o valor de los materiales, indique la autoridad emisora, número de referencia y la fecha de emisión.

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

53

Nº Partidas Descripción Categoria

1 3001100000 Glándulas y demás órganos, desecados, incluso pulverizados A 2 3001201000 Extracto de hígado A 3 3001209000 Demás extractos de glándulas o de otros órganos o de sus secreciones A 4 3001901000 Heparina y sus sales A 5 3001909000 Demás sustancias humanas o animales preparadas para usos terapeúticos o profilácticos, no expresados ni comprendidos en otra A 6 3002101100 Antiofídico A 7 3002101200 Antidiftérico A 8 3002101300 Antitetánico A 9 3002101900 Demás antisueros (sueros con anticuerpos) A

10 3002103100 Plasma humano y demás fracciones de la sangre humana A 11 3002103900 Demás productos inmunológicos modificados, incluso obtenidos por proceso biotecnológico: A 12 3002200010 Vacuna antipoliomelítica A 13 3002200020 Vacuna antirrábica A 14 3002200030 Vacuna antisarampión A 15 3002200090 Demás vacunas para la medicina humana A 16 3002301000 Antiaftosa A 17 3002901000 Cultivos de microorganismos A 18 3002902000 Reactivos de diagnóstico que no se empleen en el paciente A 19 3002903000 Sangre humana A 20 3002904000 Saxitoxina A 21 3002905000 Ricina A 22 3002909000 Demás productos de la partida 30.02 (demas sangres) A 23 3003310000 Medicamentos que contengan insulina, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor. A 24 3004310000 Medicamentos que contengan insulina A 25 3004401100 Anestésicos para uso humano A 26 3004901000 Sustitutos sintéticos del plasma humano A 27 3004902100 Anestésicos A 28 3004902200 Parches impregnados con nitroglicerina A

29 3004902900Demás medicamentos, excepto analgésicos, para uso humano, preparados para usos terapéuticos o profilácticos, dosificados o acondicionados para la venta al por menor A

30 3005901000 Algodón hidrófilo A 31 3005903100 Gasas impregnadas de yeso u otras substancias propias para el tratamiento de fracturas A 32 3005903900 Demás gasas A 33 3006101000 Catguts estériles y ligaduras estériles similares, para suturas quirúrgicas A 34 3006102000 Adhesivos estériles para tejidos orgánicos A 35 3006109000 Laminarias estériles; hemostáticos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología: A 36 3006200000 Reactivos para la determinación de los grupos o de los factores sanguíneos A 37 3006301000 Preparaciones opacificantes a base de sulfato de bario A 38 3006302000 Demás preparaciones opacificantes A 39 3006303000 Reactivos de diagnóstico A 40 3006401000 Cementos y demás productos de obturación dental A 41 3006402000 Cementos para la refección de huesos A 42 3006500000 Botiquines equipados para primeros auxilios A

1 3003100000Medicamentos que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del ácido penicilánico, o estreptomicinas o derivados de estos productos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor. B

2 3003200000 Medicamentos que contengan otros antibióticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor. B

3 3003390000Demás medicamentos que contengan hormonas u otros productos de la partida 29.37, sin antibióticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor. B

4 3003400000Medicamentos que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de la partida 2937, ni antibióticos, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor. B

5 3003900010 Demás medicamentos para uso humano, sin dosificar ni acondicionar para la venta al por menor. B

6 3004101000Medicamentos que contengan penicilinas o derivados de estos productos con la estructura del ácido penicilánico, o estreptomicinas o derivados de estos productos, para uso humano B

7 3004201000 Medicamentos que contengan otros antibióticos, para uso humano B 8 3004321000 Medicamentos que contengan hormonas corticosteroides, sus derivados y análogos estructurales, para uso humano B 9 3004391000 Demás medicamentos para uso humano B

10 3004401900 Demás medicamentos que contengan alcaloides o sus derivados, sin hormonas ni otros productos de la partida 29.37, ni antibióticos B 11 3004501000 Demás medicamentos que contengan vitaminas u otros productos de la partida 29.36, para uso humano B 12 3005101000 Esparadrapos y venditas B 13 3005109000 Demás apósitos y demás artículos, con una capa adhesiva B 14 3005902000 Vendas B 15 3006600000 Preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas, de otros productos de la partida 2937 o de espermicidas B

1 3006800000 Desechos farmacéuticos C

PARTIDAS ARANCELARIAS DE PRODUCTOS TERMINADOS

Anexo Nº 02

Situación de los precios de los medicamentos importados de los EE.UU. en el marco del TLC

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Vigente a Diciembre del año 2009 Publicado en http://observatorio.digemid.minsa.gob.pe/