medicina intoxicacion epinefrina

ADRENALINA LEVEL

ADRENALINA LEVEL

COMPOSICIN POR 1 ml: Epinefrina (D.C.I.) 1 mg. excipientes: cido clorhdrico, clorobutanol, bisulfito sdico (E-222), cloruro sdico y agua para inyeccin.

INDICACIONES: Shock o colapso. Hemorragias copiosas. Asma. Fenmenos anafilcticos.

POSOLOGA: En caso de shock o colapso, 0,5 a 1 ml en inyeccin intramuscular. En hemorragias copiosas, 2 a 3 ml, por va subcutnea o incluso endovenosa incorporados a 400 ml de suero fisiolgico. En asma, 1/2 ml, eventualmente asociada a otros frmacos. En reacciones anafilcticas, una a tres dcimas de ml varias veces al da.

NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Separar la funda protectora del cono de la jeringa con un movimiento de rotacin. Insertar la aguja en la jeringa. Expulsar el aire y la jeringa estar preparada para su uso. Inyectar por va intramuscular o por va subcutnea o incluso endovenosa, incorporada a 400 ml de suero fisiolgico. "Advertencia": Esta jeringa se deber usar una vez y destruir. El uso compartido constituye riesgo de infeccin.

CONTRAINDICACIONES: Hipertensin arterial, diabetes Mellitus, hipertiroidismo.

INCOMPATIBILIDADES: Con aquellos frmacos que antagonicen con sus acciones biolgicas, como acetilcolina, insulina, bloqueadores betaadrenrgicos.

INTERACCIONES: No se administrar con digitlicos ni con diurticos mercuriales ni con otros agentes simpaticomimticos. Los efectos de la Epinefrina pueden ser potenciados por antidepresivos tricclicos, L-tiroxina sdica y por ciertos antihistamnicos, como difenhidramina, tripilinnamina y D-clorfeniramina. La solucin de Epinefrina es incompatible con lcalis y con agentes oxidantes, como oxgeno, bromo, iodo, permanganato, cromatos, nitratos y sales de metales fcilmente reducibles, especialmente las sales de hierro.

ADVERTENCIAS: Si la solucin es de color pardo, o contiene precipitado, no debe emplearse. "Advertencia sobre excipientes": Este medicamento contiene bisulfito sdico como excipiente por lo que puede causar reacciones de tipo alrgico, incluyendo reacciones anafilcticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles, especialmente en aqullos con historial asmtico o alrgico.

EFECTOS SECUNDARIOS: Palpitaciones, sudoracin fra, hipertensin. Debe comunicar a su mdico o a su farmacutico cualquier reaccin adversa que no estuviese descrita en el prospecto.

INTOXICACIN Y TRATAMIENTO: Una sobredosis de Epinefrina puede dar lugar a severas reacciones txicas, que pueden en algunos casos producir hemorragias cerebrovasculares, como resultado de la elevacin de la presin sangunea, as como edemas pulmonares, a causa de la vasoconstriccin perifrica y de la estimulacin cardaca producida. Se administrarn, inmediatamente, vasodilatadores, como nitritos o agentes alfabloqueadores que contrarresten los efectos presores de la Epinefrina. Las arritmias cardacas pueden paliarse con la administracin rpida de agentes antiarrtmicos o betabloqueadores. En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono 91 562 04 20.

PRESENTACIONES Y PRECIOS:

Envase individual de 1 jeringa precargada de 1 ml de 1/1000.

P.V.P. IVA 2,54 d. C. N. 686444.

Envase clnico de 50 jeringas precargadas de 1 ml de 1/1000.

P.V.L.71,45 d. P.V.P. IVA 86,91 d. C. N. 641670.

CADUCIDAD: Este medicamento no debe ser utilizado despus de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Con receta mdica. Financiado por el S.N.S. Aportacin normal.

LABORATORIOS ERN, S.A.

Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, Espaa.

Si desea obtener ms informacin sobre Adrenalina Level contacte con Laboratorios ERN, S.A. mediante un correo electrnico a [email protected]

TRATAMIENTO LOCAL DE LAS AFTAS Y ULCERACIONES DE LA MUCOSA BUCAL.

COMPOSICIN: Hidrocortisona hemisuccinato (D.C.I.): 60 mg, Cloruro de benzalconio (D.C.I.): 3 mg, Excipiente: glicerina, c.s.p: 30 ml.

INDICACIONES: Aftas. Estomatitis infecciosa. Estomatitis catarral. Muguet.

POSOLOGA: 2 3 toques al da sobre la zona afectada, haciendo uso de la varilla-esptula (siempre de acuerdo con la prescripcin facultativa).

NORMAS PARA SU CORRECTA APLICACIN: Despus de cada utilizacin y antes de introducir la varilla-esptula en el frasco para tomar lquido nuevamente, es conveniente limpiar sta con un algodn impregnado en alcohol.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES: No debe prolongarse el tratamiento durante largos perodos de tiempo ni en afecciones de tipo herptico.

INCOMPATIBILIDADES: No presenta incompatibilidades.

INTERACCIONES: No se han descrito interacciones en el uso tpico de esta formulacin.

EFECTOS SECUNDARIOS: Su aplicacin prolongada durante semanas puede producir sntomas de hipercorticismo, que desaparecen al suspender su administracin. Debe comunicar a su mdico o a su farmacutico cualquier reaccin adversa que no estuviese descrita en el prospecto.

INTOXICACIN Y SU TRATAMIENTO: La ingestin de un envase no produce efectos txicos, aunque debe consultarse al mdico para instaurar la terapia ms conveniente en funcin de la edad y estado del paciente. En caso de sobredosis o ingestin accidental consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono 91 562 04 20.

PRESENTACIN Y PRECIO:

Frasco con aplicador, conteniendo 30 ml.

P.V.P. IVA. 3,54 d. C. N. 702068.

Con receta mdica.

Excluido de la financiacin por el S.N.S.

LABORATORIOS ERN, S.A


Si desea obtener ms informacin sobre Afta-juventus contacte con Laboratorios ERN, S.A. mediante un correo electrnico a [email protected] BIOPLAK

COMPOSICIN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA:

BIOPLAK 125 mg cada comprimido contiene: cido acetilsaliclico 125 mg

BIOPLAK 250 mg cada comprimido contiene: cido acetilsaliclico 250 mg

FORMA FARMACUTICA: Comprimidos.

DATOS CLNICOS:

Indicaciones teraputicas: BIOPLAK est indicado en la profilaxis del infarto de miocardio en pacientes con angina de pecho inestable as como en la prevencin del reinfarto en pacientes con historia previa de infarto agudo de miocardio. Prevencin de la oclusin del by-pass aorto-coronario. Tambin en la prevencin de la recurrencia de accidente vascular cerebral en pacientes con isquemia cerebral transitoria.

Posologa y forma de administracin: BIOPLAK comprimidos se suministra para su administracin oral. Los comprimidos deben ingerirse enteros, con una cantidad suficiente de lquido, preferentemente con los alimentos y a ser posible a la misma hora del da. Adultos: La posologa ser establecida por el mdico en funcin de las necesidades del paciente. Si bien la dosis mnima es de 125 mg, la dosis recomendable para la inhibicin de la agregacin plaquetaria, es de 160 mg a 375 mg diarios, distribuidos en una o dos tomas.

Contraindicaciones: No se administrarn en casos de hipersensibilidad conocida al cido acetilsaliclico, o a los antiinflamatorios no esteroides. Tampoco se administrar en el caso que cualquiera de estos frmacos hubiera provocado o desencadenado en el pasado episodios de asma, rinitis aguda o urticaria. BIOPLAK no debe administrarse en pacientes en los que se sospeche la existencia de ulcus gastroduodenal activo, hemorragia gastrointestinal, o bien haya existido previamente. En pacientes diagnosticados de hemofilia, y en pacientes en los que se tenga constancia o se sospeche la existencia de alteraciones en el sistema de coagulacin sangunea, no se prescribir el frmaco. Deber evitarse su uso en pacientes afectos de insuficiencia renal y/o heptica. No se administrar durante el ltimo trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones especiales de empleo: En caso de administracin continuada, se deber prevenir al mdico u odontlogo ante la posibilidad de una intervencin quirrgica. Como medida de precaucin, no debe administrarse sistemticamente como preventivo de las posibles molestias originadas por vacunaciones. El cido acetilsaliclico ha sido asociado, entre otros factores, con el sndrome de Reye, enfermedad grave pero muy poco frecuente. Por este motivo, se recomienda consultar con el mdico antes de administrarlo a nios y adolescentes en casos de procesos febriles, gripe o varicela.

Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin: El cido acetilsaliclico puede potenciar la actividad de los anticoagulantes orales y de los antidiabticos orales, por lo que deber realizarse una estrecha monitorizacin de los pacientes sometidos a tratamientos combinados de Bioplak y anticoagulantes, y Bioplak y antidiabticos. El tratamiento concominante de Bioplak con antiinflamatorios no esteroides as como con corticoides, puede incrementar la frecuencia de efectos secundarios especialmente a nivel gastrointestinal. Por ello no se administrar conjuntamente con frmacos potencialmente ulcerognicos. Tampoco se administrar conjuntamente con alcohol. Se evitar la administracin conjunta de probenecid. Si se administrara conjuntamente con metrotexate, se puede producir una intensa depresin de la mdula sea, por lo que deber evitarse dicha asociacin.

Embarazo y lactancia: Bioplak debe utilizarse con precaucin durante la gestacin. Como se ha especificado anteriormente, est contraindicado durante los tres ltimos meses del embarazo, (ver apartado contraindicaciones). Tratamientos prolongados y con dosis elevadas, pueden retrasar el parto. Atraviesa la barrera placentaria. Dado que se excreta por la leche materna, se aconseja un destete precoz en caso de utilizacin prolongada de dosis elevadas durante el periodo de lactancia. Se ha asociado con el sndrome de Reye (ver apartado de advertencias).

Efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y utilizar maquinaria: El cido acetilsaliclico no altera las funciones psicomotoras, por lo que no es necesario tomar ninguna precaucin especial al tomarlo antes de conducir vehculo o utilizar maquinaria.

Reacciones adversas: La mayora de los efectos secundarios observados, se localizan a nivel gastrointestinal (ulceracin de mucosas, pirosis, dispepsia, gastritis, dolor gstrico, diarrea, estreimiento). De menor frecuencia son las reacciones de hipersensibilidad que afectan sobretodo a piel, mucosas y aparato respiratorio en forma de erupciones cutneas, exantema, urticaria, angioedema, rinitis y asma bronquial. Muy poco frecuente es la aparicin de somnolencia y vrtigo, as como hepatitis en pacientes con artritis reumatoide despus de administrar dosis teraputicas de salicilatos.

Sobredosificacin: La sintomatologa de la intoxicacin es consecuencia de dos acciones principales: 1 la hiperventilacin, que puede producir alcalosis respiratoria, y 2 el desacoplamiento de la fosforilacin oxidativa que induce un mayor consumo de glucosa, hipertermia, tinitus, alteraciones neurolgicas (cefaleas, mareos, visin borrosa, somnolencia), sudoracin, nuseas, vmitos y ocasionalmente diarrea. En los casos ms graves, puede haber ditesis hemorrgica (petequias, hemorragias). El tratamiento es sintomtico, e incluye lavado gstrico, administracin de carbn activado. En casos ms graves, ser necesario la administracin de cantidades adecuadas de lquidos endovenosos y alcalinizacin de la orina para forzar diuresis. Hemodilisis en adultos y nios mayores y dilisis peritoneal en lactantes.

PROPIEDADES FARMACOLGICAS:

Propiedades farmacodinmicas: A las dosis recomendadas de Bioplak, el cido acetilsaliclico, posee propiedades antiagregantes plaquetarios. El mecanismo de accin por el cual se manifiesta esta actividad, se basa en la inhibicin de la sntesis de Tromboxano A2 en las plaquetas (que es el principal responsable de la agregacin plaquetaria). El cido acetilsaliclico inhibe de forma irreversible la enzima cicloxigenasa plaquetaria, la cual es responsable de la conversin del cido araquidnico en Tromboxano A2. Este efecto persiste durante toda la vida de las plaquetas (aproximadamente 10 das). Por otra parte, el cido acetilsaliclico inhibe parcialmente la agregacin plaquetaria inducida por ADP, colgeno y trombina. A dosis superiores es conocida su actividad como antitrmico y antiinflamatorio.

Propiedades farmacocinticas: El cido acetilsaliclico, tras su administracin oral, se absorbe muy bien en el estmago y duodeno. Puesto que su pKa es de 3,5, en el medio cido del estmago gran parte se encuentra no ionizado, lo que facilita su absorcin por difusin. El Tmax es de 1h. a su paso por la mucosa, as como en el propio tubo digestivo y en su primer paso por el hgado, parte del cido acetilsaliclico se hidroliza y deja libre el salicilato; cuanto ms rpida es la absorcin, menor es la hidrlisis y mayor la Cmax en plasma. Existe una gran variabilidad en la velocidad con que diferentes individuos hidrolizan el cido acetilsaliclico y, por lo tanto, en la Cmax alcanzable. El alimento reduce la velocidad de absorcin. La vida media es entre 20 y 50 min. El salicilato, que es el metabolito activo del cido acetilsaliclico, difunde a todos los tejidos y lquidos orgnicos, incluido el lquido sinovial y a la leche materna.

Datos preclnicos sobre seguridad: El cido acetilsaliclico ha sido ampliamente utilizado desde su comercializacin, erigindose como patrn de los frmacos con actividad analgsica antipirtica. Desde finales de los aos 60, en que se observ su accin antiagregante plaquetaria, ha sido tambin muy utilizado en esta indicacin, por la facilidad en la administracin y por su seguridad. Los datos sobre seguridad de este principio activo, han sido comentados en la literatura mdica aparecida hasta el momento, no habindose registrado hallazgos inesperados.

DATOS FARMACUTICOS:

Relacin de excipientes: Celulosa microcristalina, Talco, Almidn de maz pregelatinizado, Aroma de limn, Sacarina sdica.

Incompatibilidades: Ninguna.

Periodo de validez: 5 aos.

Precauciones especiales de conservacin: Ninguna.

Naturaleza y contenido del envase: Blster PVC/Alu conteniendo 30 comprimidos.

Instrucciones de uso / manipulacin: Ninguna.

Nombre o razn social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorizacin de comercializacin: LABORATORIOS ERN, S.A. C/ Pedro IV, 499 08020 Barcelona.

TEXTO REVISADO: Enero 1.996.


Bioplak 125 mg, envase con 30 comprimidos de 125 mg

P.V.P. IVA 1,68 . C.N. 651737 TLD.

Bioplak 250 mg, envase con 30 comprimidos de 250 mg

P.V.P. IVA 1,71 a. C.N. 651729 TLD.

Con receta mdica. Financiable por el S.N.S.

Aportacin normal.


C/ Pedro IV, 499 08020 Barcelona.

APIRETAL COMPRIMIDOS

COMPOSICIN: Por comprimido:Paracetamol (D.C.I.): 160 mg. Excipientes: Sacarina sdica, povidona, manitol, carboximetilalmidn sdico (tipo A), almidn de patata, talco, estearato magnsico, esencia de frambuesa y azorubina (E-122).

ACCIN: Analgsico, antipirtico.

INDICACIONES: Alivio del dolor leve o moderado, como dolores de cabeza y dolores dentales. Estados febriles.

POSOLOGA NIOS:

De 0 a 3 meses: comprimido (40 mg)

De 4 a 11 meses: comprimido (80 mg)

De 1 a 2 aos: comprimido (120 mg)

De 2 a 3 aos:1comprimido (160 mg)

De 4 a 5 aos:1 comprimidos (240 mg)

De 6 a 8 aos:2comprimidos (320 mg)

De 9 a 10 aos:2 comprimidos (400 mg)

Estas dosis se pueden repetir 4 5 veces al da, sin exceder de un total de 5 dosis en 24 horas. Puede establecerse tambin un esquema de dosificacin de 10 mg/kg por toma.

La administracin del preparado est supeditada a la aparicin de los sntomas dolorosos o febriles. A medida que stos desaparezcan debe suspenderse esta medicacin.

NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Los comprimidos pueden masticarse, bebiendo a continuacin un poco de agua, u otro lquido. Pueden administrarse tambin desledos en un poco de agua, leche o zumo de frutas.

CONTRAINDICACIONES: Enfermedades hepticas.

PRECAUCIONES: En pacientes con insuficiencia heptica y/o renal, anemia, afecciones cardacas o pulmonares, evitar tratamientos prolongados. No exceder de la dosis recomendada.Se aconseja consultar al mdico para usarlo en nios menores de 3 aos o en tratamientos de ms de 10 das.

ADVERTENCIA: Importante para la mujer: Si est usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su mdico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrin o el feto y debe ser vigilado por su mdico. Advertencia sobre excipientes: Este medicamento contiene azorubina como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alrgico incluido asma especialmente en pacientes alrgicos al cido acetilsaliclico.

EFECTOS SECUNDARIOS: Hepatotoxicidad con dosis altas o tratamientos prolongados. Raramente pueden aparecer erupciones cutneas y alteraciones hematolgicas como neutropenia o leucopenia.

INTERACCIONES: Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol. En caso de tratamientos con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgsico de eleccin.

INTOXICACIN Y SU TRATAMIENTO: La sintomatologa por sobredosis incluye mareos, vmitos, prdida de apetito, ictericia y dolor abdominal. Si se ha ingerido una sobredosis debe acudirse rpidamente a un Centro Mdico aunque no haya sntomas, ya que stos, muy graves, se manifiestan generalmente a partir del tercer da despus de su ingestin. Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestin de una sola toma de ms de 6 g en adultos y ms de 100 mg por kg de peso en nios. Pacientes en tratamiento con barbitricos o alcohlicos crnicos, pueden ser ms susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol. El tratamiento consiste en aspiracin y lavado gstrico, carbn activado va oral, administracin intravenosa de N-acetilcistena a dosis adecuadas y, si es preciso, hemodilisis. El perodo en el que el tratamiento ofrece la mayor garanta de eficacia se encuentra dentro de las 12 horas siguientes a la ingestin de la sobredosis. En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono: 91.562.04.20.


Envase con 20 comprimidos de 160 mg de paracetamol.

P.V.P. IVA 1,36 d. C. N. 947457.

Sin receta mdica. Financiable por el S.N.S. Aportacin normal.

LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, Espaa.

CLORETILO CHEMIROSACLORETILO CHEMIROSA: Cloruro de Etilo

COMPOSICION CUANTITATIVA: Cloruro de etilo 100 gramos.

INDICACIONES: Anestsico local en tratamiento previo a intervenciones quirrgicas menores y en medicina deportiva.

POSOLOGIA: Segn superficie y criterio mdico.

NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACION: Se coge el frasco con una mano, se presiona el pulsador con un dedo y se dirige el chorro de CLORETILO CHEMIROSA haca la zona que se desea anestesiar manteniendo el frasco a unos 30 cm de distancia. En 15 a 20 segundos se consigue la anestesia, que se manifiesta por el aspecto blanco y endurecido de la piel.

CONTRAINDICACIONES: Personas alrgicas al cloruro de etilo.

PRECAUCIONES: Por su carcter inflamable CLORETILO CHEMIROSA no debe utilizarse cerca de una llama.

Aplicado sobre mucosas puede producir una ligera irritacin.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

INTERACCIONES: No se han descrito.

EFECTOS SECUNDARIOS: No se han descrito efectos secundarios en su utilizacin como anestsico local.

INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO: En caso de inhalacin masiva accidental se puede producir narcosis e inconsciencia, ante lo cual se instaurar respiracin artificial y tratamiento sintomtico. En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono 91 562 04 20.

CONDICIONES DE CONSERVACION: Debido al carcter voltil e inflamable del cloruro de etilo, deber mantenerse en lugar fresco y alejado del fuego.

PRESENTACION Y PRECIO:

Frasco "spray" de 100 gramos.

P.V.P. IVA 3,08 d. C. N. 950071.

Con receta medica. Financiable por el S.N.S. Aportacin normal. Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los nios.


Pedro IV, 499, 08020 Barcelona

ERNODASA

COMPOSICIN: Por cpsula: Estreptoquinasa: 10.000 U. I., Estreptodornasa: 2.500 U. I., Excipientes: Lactosa, estearato magnsico, talco, gelatina, dixido de titanio (E 171), indigotina (E 132) y azorubina (E 122).

INDICACIONES: Tratamiento de procesos inflamatorios en los que se presenten colecciones de sangre y/o exudados fibrinosos y purulentos.

POSOLOGA: 1 cpsula cada 6 horas durante 4 a 6 das. En cuadros agudos pueden utilizarse, como teraputica de ataque, dosis mayores. Dosis teraputica mxima: 2 cpsulas 4 veces al da.

ADVERTENCIA: Advertencias sobre excipientes. Este medicamento contiene azorubina como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alrgico, incluyendo asma especialmente en pacientes alrgicos al cido acetilsaliclico.

CONTRAINDICACIONES: ERNODASA est contraindicada en pacientes con procesos hemorrgicos activos, o que presenten alguna deficiencia en la hemostasia. Contraindicaciones relativas: Pacientes con un elevado riesgo de hemorragia (hipertensos, hemipljicos, etc.).

PRECAUCIONES: En las intervenciones quirrgicas mayores conviene no iniciar el tratamiento con ERNODASA hasta el 7o da del postoperatorio y bajo control adecuado.

INTERACCIONES: El tratamiento previo con anticoagulantes representa una incompatibilidad relativa. El efecto de la heparina puede bloquearse con el sulfato de protamina, administrado antes del tratamiento con ERNODASA. Igualmente los anticoagulantes cumarnicos pueden neutralizarse con vitamina K1 hasta la normalizacin del valor de Quick.

EFECTOS SECUNDARIOS: Debido a la pureza del preparado se originan raramente. En ocasiones pueden aparecer fenmenos de sensibilizacin en individuos con ndice alto de antiestreptoquinasas y antiestreptodornasas. El tratamiento consiste en la supresin de la administracin de ERNODASA y las medidas usuales antialrgicas.

INTOXICACIN Y SU TRATAMIENTO: Los componentes activos de ERNODASA no presentan toxicidad per se. Las reacciones de tipo alrgico, aunque poco usuales se tratan del modo habitual en estos casos (antihistamnicos, corticoides).

CONDICIONES DE CONSERVACIN: No precisa condiciones especiales de conservacin. Conservacin a tempera-tura ambiente.


Envase con 20 cpsulas:

P.V.P. IVA 3,10 d. C. N. 942821

Envase con 40 cpsulas:

P.V.P. IVA 5,52 d. C. N. 653295

Envase clnico con 500 cpsulas:

P.V.L. 44,79 d. P.V.P. IVA 54,48 d. C. N. 609073

CONDICIONES DE PRESCRIPCIN Y DISPENSACIN:


Aportacin reducida.


Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, Espaa

FOSFOCINA CPSULAS

NOMBRE DEL MEDICAMENTO

FOSFOCINA 500 mg Cpsulas

FOSFOCINA SUSPENSIN

COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Fosfocina 500 mg Cpsulas

Fosfomicina (DOE) clcica 500 mg por cpsula.

Excipientes (ver 6.1 Lista de excipientes).

Fosfocina Suspensin

Fosfomicina (DOE) clcica ..250 mg/5 ml de suspensin reconstituida.

Excipientes (ver 6.1 Lista de excipientes).

FORMA FARMACUTICA

Fosfocina 500 mg Cpsulas: Cpsulas de gelatina dura

Fosfocina Suspensin: Polvo para suspensin oral.

DATOS CLNICOS

Indicaciones teraputicas: La fosfomicina por va oral est indicada en el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas, infecciones del tracto gastrointestinal e infecciones dermatolgicas producidas por microorganismos sensibles a su accin.

Posologa y forma de administracin:

Adultos: 500 mg 1 g cada 8 horas (1-2 cpsulas 2-4 cucharadas de 5 ml de suspensin cada 8 horas).

Nios de ms de 1 ao: 250-500 mg cada 8 horas (1-2 cucharadas de 5 ml de suspensin cada 8 horas.

Prematuros y lactantes: 150-300 mg cada 8 horas (1-2 cucharadas de 3 ml cada 8 horas).Las cpsulas se tomarn enteras, con un poco de agua, antes o despus de las comidas.

La suspensin es adecuada para el tratamiento de nios, prematuros y lactantes y para las personas con dificultad para ingerir las cpsulas.

Insuficiencia renal: Dentro del rango recomendado, no se precisa modificar la dosis.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida a la fosfomicina o a cualquiera de los componentes de este producto.

Advertencias y precauciones especiales de empleo: Antes de la administracin de Fosfocina se investigar en el paciente la posible existencia previa de manifestaciones de hipersensibilidad a la fosfomicina. (Ver apartado 4.8 Reacciones adversas).

Fosfocina Suspensin contiene 2 gramos de fructosa por dosis de 5 ml, lo que se deber tener en cuenta en casos de pacientes que presenten intolerancia hereditaria a esta compuesto.

Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interaccin: La fosfomicina puede mostrarse sinrgica en asociacin con antibiticos betalactmicos, aminoglicsidos, vancomicina, colistina, cloranfenicol, tetraciclina, eritromicina y trimetoprima. No se produce antagonismo en las asociaciones con tetraciclina, cloranfenicol o eritromicina, a pesar de que dichos antibiticos pueden presentarlo con los betalactmicos que, como la fosfomicina, actan inhibiendo la sntesis de la pared bacteriana.

Embarazo y lactancia: Estudios realizados en animales no han evidenciado efectos teratgenos pero no se conoce el posible efecto de la fosfomicina en la mujer embarazada. Una pequea cantidad de fosfomicina pasa a la leche materna.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y utilizar maquinaria: No se han observado.

Relaciones adversas: Se han comunicado las siguientes reacciones adversas a fosfomicina:

Reacciones de hipersensibilidad. Se han notificado casos de exantema, urticaria, angioedema y reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia). Trastornos digestivos. Raramente vmitos, diarrea dispepsia, nuseas.

Alteraciones de la funcin heptica. Se han observado aumentos transitorios de las transaminasas y de la fosfatasa alcalina. Alteraciones hematolgicas. Se han descrito raros casos de ligeros aumentos de eosinfilos y plaquetas, as como alguna reaccin petequial leve. Raramente se ha descrito anamia aplsica.

Otras reacciones adversas. Se han comunicado casos de alteraciones visuales, inapetencia, disnea, broncoespasmo y cefalea. En ocasiones se han descrito sobreinfecciones por bacterias resistentes. No se conocen casos de intoxicacin con esta especialidad. En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono 91 562 04 20.

Sobredosis: No se han descrito casos de sobredosificacin con fosfomicina administrada por va oral. Si se produjesen, podran presentarse trastornos gastrointestinales que, en caso necesario, se trataran de modo sintomtico.


La fosfomicina acta inhibiendo la sntesis de la pared bacteriana. Penetra en la clula bacteriana por dos sistemas de transporte activos: la va del alfaglicerofosfato, constitutiva en las bacterias sensibles, y la va hexosa-fosfato, operativa en algunas especies bacterianas tras su induccin, especialmente por la glucosa-6-fosfato. Posteriormente inhibe de forma selectiva e irreversible la UDP-N-acetil-glucosamina: fosfoenolpiruvato transferasa, enzima que cataliza la primera etapa de la sntesis de la pared bacteriana.

La accin de la fosfomicina es bactericida y se ejerce sobre un amplio espectro de bacterias grampositivas y gramnegativas.

Grampositivas: Staphylococcus spp. (incluidos los meticiln-resistentes), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis.

Gramnegativas: Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp. y Yersinia enterocolitica.

Son moderadamente sensibles Klebsiella spp. y Providencia.

Son resistentes: Bacteroides, Brucella, Corynebacterium, Mycoplasma, Chlamydia, Treponema, Borrelia y Mycobacterium.

PROPIEDADES FARMACOCINTICAS:

La fosfomicina clcica administrada por va oral tiene una absorcin incompleta, con una biodisponibilidad del 30-40% lo que permite alcanzar niveles sricos mximos, a las 2-4 horas de la administracin, que son de 2,8 mcg/ml, 3,8 mcg/ml, 5,2 mcg/ml y 7,1 mcg/ml con dosis de 0,25 g, 0,50 g, 1 g y 2 g respectivamente. Las concentraciones plasmticas no resultan influidas por los alimentos. Las dosis repetidas se siguen de un ligero efecto acumulativo. La fosfomicina no se fija a las protenas del plasma y tiene una semivida de eliminacin de 1,5-2 horas en sujetos con funcin renal normal, que se alarga en la insuficiencia renal.

Un tercio de la dosis administrada por va oral se elimina, inmodificada, con la orina, otro tercio, tambin inmodificado, con las heces y se desconoce el destino del tercio restante. La administracin oral de 0,5 g de fosfomicina clcica cada 6 horas da lugar a concentraciones del antibitico en la orina de 300-500 mcg/ml, muy por encima de las Concentraciones Mnimas Inhibitorias para los microorganismos sensibles.

Datos preclnicos de seguridad: Los datos preclnicos no ponen de manifiesto ningn riesgo especial para el hombre, de acuerdo con los resultados de los estudios convencionales de seguridad, toxicidad aguda, toxicidad crnica, mutagenicidad y toxicidad sobre la reproduccin.

DATOS FARMACUTICOS:

Lista de excipientes:

Cpsulas: Polietilenglicol 6000

Suspensin extempornea: Palmitato de sacarosa, videocrem B goma guar, esencia de pltano en polvo, anhdrido de slice coloidal y fructosa.

Incompatibilidades:

Cpsulas: No procede

Suspensin: No se debe mezclar con ningn otro medicamento.

Perodo de validez:

Cpsulas: 48 meses

Suspensin: 48 meses.

Precauciones especiales de conservacin: Cpsulas y Suspensin extempornea: No necesitan precauciones especiales de conservacin; mantener en lugar fresco y seco, a temperatura ambiente. La suspensin, una vez reconstituida tiene un perodo de validez de 15 das a temperatura ambiente.

Naturaleza y contenido del envase: Las cpsulas se presentan en tiras blister de Aluminio/PVC/PVDC.

La suspensin se presenta en frascos de cristal con cantidad para preparar 60 ml 120 ml de suspensin

extempornea. Se acompaa de una cucharilla dosificadora.

Instrucciones de uso/manipulacin:

Cpsulas: deben mantenerse en el envase original, cerrado, hasta el momento de su utilizacin.

Suspensin extempornea: para prepararla, invertir el frasco para desprender el polvo adherido al fondo. Agregar un poco de agua y agitar. Completar con agua hasta la lnea marcada por la flecha. Anotar en el recuadro correspondiente la fecha de preparacin. Tener presente los das de validez de la suspensin una vez reconstituida (15 das). Agtese antes de usarla. Para una correcta dosificacin utilizar la cucharilla de 3 y 5 ml que se incluye en el envase.


Pedro IV, 499

08020 Barcelona, Espaa

LEBERSAL granulado efervescente

COMPOSICIN: Por 100 g: Bicarbonato sdico 12,50 g, Fosfato disdico anhidro 8,40 g, Sulfato sdico anhidro 3,15 g, Sulfato magnsico desecado 1,05 g. Excipientes : cido tartrico, bicarbonato sdico, carbonato sdico, esencia de limn y sacarina. Una cucharadita ( 2,5 g ), neutraliza 3,72 meq de cido y aporta 470 mg de sodio.

FORMA FARMACUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: Frasco de 100 g de granulado efervescente.

ACTIVIDAD: LEBERSAL ejerce una doble accin laxante y anticida al neutralizar el exceso de acidez gstrica.

INDICACIONES: Alivio sintomtico y temporal del estreimiento y de los trastornos digestivos relacionados con la acidez de estmago.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad o alergia a alguno de sus componentes. Alcalosis. Ileostoma. Hemorragia gastrointestinal o rectal. Apendicitis o sus sntomas (dolor abdominal, calambres, nuseas, vmitos, vientre hinchado, obstruccin o inflamacin intestinal). Dolor abdominal de origen desconocido.

No utilizar LEBERSAL si padece hipertensin, insuficiencia cardaca o renal grave, est embarazada, tiene propensin a la retencin de agua ( edemas ), o en general si est siguiendo un tratamiento con diurticos o una dieta con poca sal ( pobre en sodio). Asimismo est contraindicado en procesos diarreicos.

PRECAUCIONES: En caso de agravacin o persistencia de los sntomas durante ms de una semana, deber consultar al mdico. No sobrepasar las dosis establecidas. No utilizar con el estmago demasiado lleno de comida o bebida.

INTERACCIONES: No deben tomarse al mismo tiempo astringentes o antidiarreicos, leche, derivados lcteos, ni calcio. LEBERSAL puede modificar la absorcin de otros medicamentos: hierro, litio, tetraciclinas, ketoconazol, cimetidina, ranitidina, famotidina, macamilamina, metenamina. Separar las tomas al menos 2 horas. Con pruebas de diagnstico LEBERSAL altera los resultados de las pruebas de secrecin gstrica, por lo que no se debe tomar en la maana de realizar las pruebas.

ADVERTENCIAS:

Embarazo y lactancia : No utilizar en estos casos sin consultar al mdico.

IMPORTANTE PARA LA MUJER : Si est usted embarazada o cree que puede estarlo, consulte a su mdico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrin o el feto y debe ser vigilado por su mdico.

Uso en nios : Consultar al mdico para utilizarlo en menores de doce aos.

Efectos sobre la capacidad de conduccin: No se han descrito.

Advertencia sobre excipientes: Este medicamento, por contener 470 mg de sodio por cucharadita, puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.

POSOLOGA: Va oral. La dosis usual es de 1 2 cucharaditas de caf en ayunas o antes de las principales comidas. Es recomendable no tomar ms de 4 cucharaditas 4 veces al da.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN DEL PREPARADO: Con ayuda de una cucharita de caf, se vierte el granulado en medio vaso de agua, puede tomarse antes o despus de la efervescencia.

SOBREDOSIS: En caso de que se tome una cantidad muy elevada de LEBERSAL puede presentarse alcalosis metablica con sntomas de: diarrea, dolores de cabeza, nuseas, vmitos, calambres abdominales, debilidad, prdida de apetito. En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar a su mdico o al Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS: A dosis elevadas puede producir vmitos, diarrea e hinchazn de pies. A dosis muy elevadas, en tratamientos prolongados, puede llegar a producir alcalosis.

CONSERVACIN: Tapar bien el frasco y conservar en lugar seco

y fresco.

CADUCIDAD: Este medicamento no debe utilizarse despus

de la fecha indicada en el envase.

Los medicamentos deben mantenerse

fuera del alcance y de la vista de los nios.


Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona

LEMA ERN C

COMPOSICIN: Frmula centesimal: Perborato sdico monohidrato: 65,6 g, cido ascrbico: 4,5 g. Excipientes: Bitartrato sdico, edetato magnsico, sacarina sdica, mentol y vainillina.

INDICACIONES: Infecciones buco-farngeas. Angina de Vincent. Encas sangrantes. Aftas. Estomatitis. Amigdalitis. Piorrea. Alveolitis. Halitosis. Gingivitis. Heridas post-operatorias. En Pediatra est indicado en las aftas bucales y en los procesos de denticin.

HIGIENE BUCAL: Es conveniente utilizar LEMA ERN C, como solucin antisptica habitual despus de las comidas, por aquellas personas con tendencia a padecer afecciones bucales.

DOSIFICACIN: Salvo prescripcin facultativa: Dosis teraputica usual: Tres enjuagues al da con el contenido de una cucharadita de postre. Dosis teraputica mnima: Un enjuague al da con el contenido de una cucharadita de postre. Es aconsejable continuar el tratamiento con LEMA ERN C durante un determinado perodo de tiempo despus de haber desaparecido las manifestaciones dolorosas o inflamatorias bucales. Los principios activos de LEMA ERN C son totalmente inocuos, por lo que su empleo puede prolongarse indefinidamente.

NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Disolver una cucharadita de postre en agua tibia (una cuarta parte de un vaso). Enjuagarse enrgicamente durante tres minutos, procurando que la solucin penetre en los espacios interdentarios. En las amigdalitis y laringitis, se deben practicar gargarismos con idntica concentracin. En los nios se debern efectuar toques con un algodn empapado en la solucin de LEMA ERN C sobre las aftas o encas inflamadas.

CONTRAINDICACIONES: No se han descrito.

PRECAUCIONES: No ingerir.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

INTERACCIONES: No se han descrito.

EFECTOS SECUNDARIOS: No se han descrito.

INTOXICACIN Y SU TRATAMIENTO: En caso de ingestin masiva accidental, se proceder al vaciado del estmago induciendo al vmito o por aspiracin y lavado gstrico. Se administrar una dosis purgante de sulfato sdico. En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono:.91 562 04 20.


Frasco conteniendo 40 gramos.

P.V.P. IVA 3,41 d. C. N. 778878.

Sin receta mdica. Excluido de la financiacin por el S.N.S.



LEVELINA CREMA uso cutneo

COMPOSICIN (por 100 g): Bifonazol (D.C.I.), 1 g. Excipientes: Polietilenglicol 400, Estearato de Polioxietileno 40, Alcohol cetilestearlico, Aceite mineral, Vaselina blanca, Carbomer 934P, Hidrxido sdico, EDTA disdico, Metilparabeno, Propilparabeno y Agua desionizada, c.s.

FORMA FARMACUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE: LEVELINA, crema, tubo con 30 g.

ACTIVIDAD: LEVELINA (Bifonazol) es un antimictico de amplio espectro de accin que abarca dermatofitos, levaduras, mohos y otros micetos, como Malassezia furfur; adems es eficaz contra Corynebacterium minutissimum.

La accin sobre dermatofitos (por ej.: Trichophyton spp.) es fundamentalmente fungicida in vitro, y sobre levaduras, fuertemente fungisttica.

TITULAR y RESPONSABLE DE LA FABRICACIN: Laboratorios ERN, S.A. - Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona

INDICACIONES: Micosis de la piel causadas por dermatofigos, levaduras, mohos y otros micetos, como Malassezia furfur y tambin infecciones por Corynebacterium minutissimum. Estos pueden ser, por ej.: Micosis de los pies y manos (Tia de los pies y de las manos), Micosis del cuerpo y de los pliegues cutneos (Tia del cuerpo, Tia inguinal), Pitiriasis versicolor, as como Eritrasma y Balanitis por Cndida.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al bifonazol.

PRECAUCIONES: En la hipersensibilidad conocida al alcohol cetilestearlico, uno de los excipientes de la crema, es aconsejable emplear cualquiera de las otras formas de presentacin de LEVELINA (Bifonazol) para evitar posibles reacciones alrgicas.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito

POSOLOGA: Salvo otra prescripcin del mdico, LEVELINA (Bifonazol) se aplica una vez al da, preferiblemente por la noche, antes de acostarse, extendiendo mediante friccin una pequea cantidad de crema sobre la zona afectada. Generalmente basta con aplicar una pequea porcin de crema para una superficie del tamao de la palma de la mano.

Para el apoyo higinico de la teraputica local, es recomendable, antes de la aplicacin, lavar y secar cuidadosamente las zonas cutneas afectadas.

Para obtener una accin duradera, no debera interrumpirse el tratamiento con LEVELINA (Bifonazol), tras la desaparicin de los sntomas agudos inflamatorios o molestias subjetivas, sino que, segn el tipo de micosis, debera realizarse durante los periodos indicados a continuacin:

Micosis de los pies e interdigitales (Tia de los pies, Tia interdigital)3 semanas

Micosis del cuerpo, manos y pliegues cutneos

(Tia del cuerpo, manos o inguinal)

2-3 semanas

Pitiriasis verisicolor, Eritrasma

2 semanas

Cadidiasis cutnea superficial

2-4 semanas

SOBREDOSIFICACIN Y SU TRATAMIENTO: Dada la concentracin del principio activo y la forma de administracin, la intoxicacin no es posible ni en el caso de una ingestin accidental.

REACCIONES ADVERSAS: En raros casos pueden aparecer reacciones cutneas leves.

Debe comunicar a su mdico o a su farmacutico cualquier reaccin adversa que no estuviese descrita en el prospecto.

CADUCIDAD: Este medicamento no se debe utilizar despus de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Con receta mdica. Los medicamentos deben mantenerse



Pedro, IV, 499 - 08020 Barcelona

POSOLOGA: Para el apoyo higinico de la teraputica local, es recomendable, antes de la aplicacin, lavar y secar cuidadosamente las zonas cutneas afectadas. Para obtener una accin duradera, no debera interrumpirse el tratamiento con LEVELINA (Bifonazol), tras la desaparicin de los sntomas agudos inflamatorios o molestias subjetivas, sino que, segn el tipo de micosis, debera realizarse durante los periodos indicados a continuacin: LEVELINA (Bifonazol) polvo se emplea espolvoreando las zonas, 1 vez al da, durante 2-4 semanas.

SOBREDOSIFICACIN Y SU TRATAMIENTO: Dada la concentracin del principio activo y la forma de administracin, la intoxicacin no es posible ni en el caso de una ingestin accidental.

REACCIONES ADVERSAS: En raros casos pueden aparecer reacciones cutneas leves. Debe comunicar a su mdico o a su farmacutico cualquier reaccin adversa que no estuviese descrita en el prospecto.

CADUCIDAD: Este medicamento no se debe utilizar despus de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Con receta mdica. Los medicamentos deben mantenerse



Pedro, IV, 499 - 08020 Barcelona

PENILEVEL CPSULAS

COMPOSICIN: Por cpsula: Fenoximetilpenicilina potsica 400 mg (600.000 U.I.). Excipientes: Celulosa micro-cristalina, estearato magnsico, talco, gelatina, dixido de titanio (E 171), indigotina (E 132) y amarillo de quinolina (E 104).

PROPIEDADES: La penicilina V potsica es la sal potsica de la fenoximetilpenicilina que presenta las propiedades de ser estable en medio cido y fcilmente absorbida despus de su administracin oral. Es bactericida y acta durante el perodo de multiplicacin bacteriana, inhibiendo la biosntesis del mucopptido de la pared celular. Las dosis usuales producen concentraciones teraputicas en diversos lquidos del organismo que fundamentan su utilizacin en las indicaciones que se sealan. Se une a las protenas plasmticas en un 80%. Se ha comprobado su actividad in vitro entre otros frente a los microorganismos siguientes: Staphylococcus sp. no productores de penicilinasa, streptococcus sp. (grupos A, C, G, H, L y M) y diplococcus neumoniae.

INDICACIONES: Infecciones producidas por grmenes peniciln-sensibles, tales como: - Infecciones del tracto respiratorio: Amigdalitis, faringitis sptica, otitis. Bronquitis, bronconeumona. - Infecciones moderadas de la piel y tejidos blandos: Escarlatina, erisipela, fornculos, abscesos. - Profilaxis de la fiebre reumtica y de endocarditis bacteriana. - En odontologa: Flemones, estomatitis, gingivitis, profilaxis de infecciones en extracciones dentarias. Nota: La penicilina es el frmaco de eleccin en el tratamiento y profilaxis de las infecciones estreptoccicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumtica.

POSOLOGA: La posologa debe establecerse de acuerdo con la sensibilidad del germen causal y la gravedad de la infeccin, y debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clnica del paciente. Adultos y nios mayores de 12 aos: En infecciones estreptoccicas: 2 cpsulas (800 mg) cada 8 horas, durante 10 das. Gingivitis necrtica: 2 cpsulas (800 mg) cada 8 horas. En profilaxis de fiebre reumtica o endocarditis bacteriana: 1 cpsula (400 mg) cada 12 horas. En cualquier infeccin causada por estreptococo hemoltico se debe prolongar el tratamiento durante 10 das como mnimo, para evitar la aparicin de fiebre reumtica aguda y glomerulonefritis.

NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: PENILEVEL CPSULAS puede administrarse con las comidas. No obstante, los niveles plasmticos son ligeramente ms altos cuando se administra en ayunas.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con historial previo de hipersensibilidad a las penicilinas.

PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaucin en pacientes alrgicos a cefalosporinas y en aqullos con historial alrgico anterior fundamentalmente medicamentoso. La aparicin de cualquier tipo de manifestacin alrgica supone la interrupcin del tratamiento.

INTERACCIONES: No debe administrarse simultneamente con antibiticos bacteriostticos. El probenecid potencia su accin al disminuir su secrecin tubular.

EFECTOS SECUNDARIOS: Pueden presentarse reacciones alrgicas como urticaria y erupciones eritematosas. Asimismo pueden producirse alteraciones gastrointestinales (nuseas, vmitos, diarreas). Alteraciones hemticas reversibles (anemia, trombocitopenia, leucopenia, trastornos en la coagulacin).

INTOXICACIN Y TRATAMIENTO: La toxicidad de PENILEVEL CPSULAS es muy baja. En caso de aparicin de reaccin alrgica, se suspender el tratamiento y se administrar una teraputica especfica (corticoides, antihistamnicos, oxgenoterapia, etc.).


Caja de 30 cpsulas de 400 mg. (600.000 U.I.).

P.V.P. IVA 3,62 d. C. N. 660837.

Envase Clnico con 500 cpsulas de 400 mg (600.000 U.I.).

P.V.L. 35,28 d. P.V.P. IVA 42,91 d. C.N. 619171.




PENILEVEL INYECTABLE

COMPOSICIN: Penilevel 600.000 U.I., 1.000.000 U.I., 2.000.000 U.I., 5.000.000 U.I., 10.000.000 U.I.

Contenido por unidad: Penicilina G sdica 600.000 U.I., 1.000.000 U.I., 2.000.000 U.I., 5.000.000 U.I., 10.000.000 U.I. Excipiente: Agua para inyeccin.

INDICACIONES: Infecciones producidas por microorganismos gram-positivos tales como: Neumona, pleuritis y meningitis por neumococos. Amigdalitis, faringitis, anginas, otitis media, sinusitis aguda, escarlatina, neumona, absceso pulmonar, fiebre puerperal, septicemia y endocarditis por estreptococos. Bronconeumona, osteomielitis, septicemia, empiema, absceso pulmonar, enterocolitis aguda, aborto sptico, endocarditis subaguda y meningitis por estafilococos no productores de penicilinasa.Gonorrea y sus complicaciones genitourinarias por gonococos. Meningitis meningoccica, gangrena gaseosa, difteria y ttanos. Estomatitis y angina de Vincent producidas por espiroquetas, actinomicosis producida por actinomicetos y sfilis producida por Treponema pallidum. Como profilctico en indicaciones perfectamente establecidas.

POSOLOGA: La dosificacin y cadencia debe ser impuesta siempre por el mdico, que valorar la gravedad del proceso a tratar y la va de administracin: intramuscular, endovenosa, o aadindola a soluciones intravenosas para infusin gota a gota.

Adultos:En general, por va intramuscular:

La dosis teraputica usual es 1.000.000 de U.I. cada 6 horas.

Por va intravenosa:

La dosis teraputica usual es 1.000.000 de U.I. cada 4 horas.

En suero fisiolgico para infusin gota a gota:

La dosis teraputica usual es 10-100 millones de U.I. diarios.

Nios:

La dosis variar en funcin de la edad y peso corporal.

En general, la dosis usual se calcular considerando que las dosis anteriores son para un adulto de 60 Kg.

NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIN DEL PREPARADO: PENILEVEL puede administrarse por va intramuscular o por va intravenosa, ya sea directamente o mediante dilucin en sueros de goteo. Para la administracin de PENILEVEL por va intravenosa es conveniente ajustar la concentracin del inyectable hasta 1.000.000 de U.I. por cada 4 ml, diluyendo si es preciso con agua para inyeccin estril y apirgena, e inyectar lentamente. Para la administracin de PENILEVEL en sueros de goteo la dilucin ms correcta es de hasta 10.000.000 de U.I. cada 100 ml de suero fisiolgico.

Nota: La solubilidad de PENILEVEL permite llegar a concentraciones del orden de 1.000.000 de U.I. por ml.

CONTRAINDICACIONES: Personas alrgicas a las penicilinas.

PRECAUCIONES: Debe administrarse con precaucin en pacientes alrgicos a las cefalosporinas y en aqullos con historial alrgico anterior fundamentalmente medicamentoso.

INCOMPATIBILIDADES: Antibiticos bacteriostticos.

INTERACCIONES: La penicilina G sdica se inactiva en suero glucosado.

EFECTOS SECUNDARIOS: Reacciones de hipersensibilidad alrgica manifestadas por urticaria, edema angioneurtico, ataque asmtico y shock anafilctico. Al cabo de unos das puede producir erupciones y fiebre e incluso leucopenia, prpura y neutropenia. Reaccin de Herxheimer. Dolor, induracin o trastornos nerviosos perifricos por va intramuscular. A dosis elevadas y por va intravenosa puede producir irritacin del S.N.C.

INTOXICACIN Y SU TRATAMIENTO: Dado que la toxicidad de PENILEVEL es extremadamente baja, es muy improbable que se produzca un cuadro de intoxicacin por administracin excesiva, en cuyo caso se aplicara tratamiento sintomtico. En el caso de aparecer sntomas de alergia medicamentosa (urticaria, edema angioneurtico, ataque asmtico o incluso shock anafilctico), se recomienda el tratamiento con corticoides solubles, adrenalina al milsimo, aminofilina y antihistamnicos. En caso de sobredosis o ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica. Telfono 91 562 04 20.


Envase individual:

PENILEVEL 600.000 U.I. con una ampolla de 4 ml de agua para inyeccin.

P.V.P. IVA 1,28 d. C. N. 804484.

PENILEVEL 1.000.000 U.I. con una ampolla de 4 ml de agua para inyeccin.

P.V.P. IVA 1,45 d. C. N. 804443.


P.V.P. IVA 1,69 d. C. N. 804450.


P.V.P. IVA 2,28 d. C. N. 804476.


P.V.P. IVA 3,13 d. C. N. 804435.

Envase clnico:

PENILEVEL 600.000 U.I. con 100 viales y 100 ampollas de 4 ml de agua para inyeccin.

P.V.L. 71, 83 d. P.V.P. IVA 87,37 d. C. N. 619122.

PENILEVEL 1.000.000 U.I. con 100 viales y 100 ampollas de 4 ml de agua para inyeccin.

P.V.L. 81,57 d. P.V.P. IVA 99,22 d. C. N. 619130.


P.V.L. 95,74 d. P.V.P. IVA 116,46 d. C. N. 619189.


P.V.L. 128,41 d. P.V.P. IVA 156,19 d. C. N. 619148.


P.V.L. 176,55 d. P.V.P. IVA 214,75 d. C. N. 619163.


Aportacin normal.



PENILEVEL RETARD

COMPOSICIN: Por sobre: Fenoximetilpenicilina potsica 250 mg (375.000 U.I.). Excipientes: Sacarosa, aspartamo (E 951), sacarina sdica y esencia de pltano.

PROPIEDADES: La penicilina V potsica es la sal potsica de la fenoximetilpenicilina que presenta las propiedades de ser estable en medio cido y fcilmente absorbida despus de su administracin oral. Es bactericida y acta durante el perodo de multiplicacin bacteriana, inhibiendo la biosntesis del mucopptido de la pared celular. Las dosis usuales producen concentraciones teraputicas en diversos lquidos del organismo que fundamentan su utilizacin en las indicaciones que se sealan. Se une a las protenas plasmticas en un 80%. Se ha comprobado su actividad in vitro entre otros frente a los microorganismos siguientes: Staphylococcus sp. no productores de penicilinasa, streptocuccus sp. (grupos A, C, G, H, L y M), diplocuccus neumoniae.

INDICACIONES: Infecciones producidas por grmenes peniciln-sensibles, tales como: - Infecciones del tracto respiratorio: Amigdalitis, faringitis sptica, otitis, bronquitis, bronconeumona. - Infecciones moderadas de la piel y tejidos blandos: Escarlatina, erisipela, fornculos, abscesos. - Profilaxis de la fiebre reumtica y de endocarditis bacteriana. - En odontologa: Flemones, estomatitis, gingivitis, profilaxis de infecciones en extracciones dentarias. Nota: La penicilina es el frmaco de eleccin en el tratamiento y profilaxis de las infecciones estreptoccicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumtica.

POSOLOGA: La posologa debe establecerse de acuerdo con la sensibilidad del germen causal y la gravedad de la infeccin, y debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clnica del paciente. Nios: En general, 50 mg/kg de peso (75.000 U.I./kg) al da repartidos en 2 a 3 tomas. Para el tratamiento de infecciones estreptoccicas se recomienda: De 1 a 5 aos: 1 sobre (250 mg) cada 8 horas o 2 sobres (500 mg) cada 12 horas, durante 10 das. De 6 a 12 aos: 2 sobres (500 mg) cada 8 horas, durante 10 das. En profilaxis de fiebre reumtica o endocarditis bacteriana: 1 sobre (250 mg) cada 12 horas. Nios mayores de 12 aos: La dosis usual en adultos. Adultos: En infecciones estreptoccicas y estafiloccicas: 2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas, durante 10 das. Gingivitis necrtica: 2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas. En profilaxis de fiebre reumtica o endocarditis bacteriana: 1-2 sobres (250-500 mg) cada 12 horas. En cualquier infeccin causada por estreptococo hemoltico se debe prolongar el tratamiento durante 10 das como mnimo, para evitar la aparicin de fiebre reumtica aguda y glomrulonefritis.

NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Verter el contenido del sobre en unos 20 ml de agua. Agitar hasta disolucin completa. PENILEVEL 250 mg puede administrarse con las comidas. No obstante, los niveles plasmticos son ligeramente ms altos cuando se administra en ayunas.



ADVERTENCIA: Advertencia sobre excipientes: Este medicamento contiene como excipiente Aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrn en cuenta que cada sobre del mismo contiene 16,84 mg de fenilalanina. Este medicamento contiene 1,389 g de sacarosa por sobre, lo que deber ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorcin glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabticos.

INTERACCIONES: No debe administrarse simultneamente con antibiticos bacteriostticos. El probenecid potencia su accin al disminuir su secrecin tubular


INTOXICACIN Y TRATAMIENTO: La toxicidad de PENILEVEL 250 mg es muy baja. En caso de aparicin de reaccin alrgica, se suspender el tratamiento y se administrar una teraputica especfica (corticoides, antihistamnicos,oxgenoterapia, etc.).


Caja de 12 sobres de 250 mg. P.V.P. IVA 1,74 d. C. N. 685875.



LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, Espaa

PENILEVEL SOBRES

COMPOSICIN: Por sobre: Fenoximetilpenicilina potsica 250 mg (375.000 U.I.). Excipientes: Sacarosa, aspartamo (E 951), sacarina sdica y esencia de pltano.

PROPIEDADES: La penicilina V potsica es la sal potsica de la fenoximetilpenicilina que presenta las propiedades de ser estable en medio cido y fcilmente absorbida despus de su administracin oral. Es bactericida y acta durante el perodo de multiplicacin bacteriana, inhibiendo la biosntesis del mucopptido de la pared celular. Las dosis usuales producen concentraciones teraputicas en diversos lquidos del organismo que fundamentan su utilizacin en las indicaciones que se sealan. Se une a las protenas plasmticas en un 80%. Se ha comprobado su actividad in vitro entre otros frente a los microorganismos siguientes: Staphylococcus sp. no productores de penicilinasa, streptocuccus sp. (grupos A, C, G, H, L y M), diplocuccus neumoniae.

INDICACIONES: Infecciones producidas por grmenes peniciln-sensibles, tales como: - Infecciones del tracto respiratorio: Amigdalitis, faringitis sptica, otitis, bronquitis, bronconeumona. - Infecciones moderadas de la piel y tejidos blandos: Escarlatina, erisipela, fornculos, abscesos. - Profilaxis de la fiebre reumtica y de endocarditis bacteriana. - En odontologa: Flemones, estomatitis, gingivitis, profilaxis de infecciones en extracciones dentarias. Nota: La penicilina es el frmaco de eleccin en el tratamiento y profilaxis de las infecciones estreptoccicas, incluyendo la profilaxis de la fiebre reumtica.

POSOLOGA: La posologa debe establecerse de acuerdo con la sensibilidad del germen causal y la gravedad de la infeccin, y debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clnica del paciente. Nios: En general, 50 mg/kg de peso (75.000 U.I./kg) al da repartidos en 2 a 3 tomas. Para el tratamiento de infecciones estreptoccicas se recomienda: De 1 a 5 aos: 1 sobre (250 mg) cada 8 horas o 2 sobres (500 mg) cada 12 horas, durante 10 das. De 6 a 12 aos: 2 sobres (500 mg) cada 8 horas, durante 10 das. En profilaxis de fiebre reumtica o endocarditis bacteriana: 1 sobre (250 mg) cada 12 horas. Nios mayores de 12 aos: La dosis usual en adultos. Adultos: En infecciones estreptoccicas y estafiloccicas: 2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas, durante 10 das. Gingivitis necrtica: 2 sobres (500 mg) cada 6-8 horas. En profilaxis de fiebre reumtica o endocarditis bacteriana: 1-2 sobres (250-500 mg) cada 12 horas. En cualquier infeccin causada por estreptococo hemoltico se debe prolongar el tratamiento durante 10 das como mnimo, para evitar la aparicin de fiebre reumtica aguda y glomrulonefritis.

NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN: Verter el contenido del sobre en unos 20 ml de agua. Agitar hasta disolucin completa. PENILEVEL 250 mg puede administrarse con las comidas. No obstante, los niveles plasmticos son ligeramente ms altos cuando se administra en ayunas.



ADVERTENCIA: Advertencia sobre excipientes: Este medicamento contiene como excipiente Aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrn en cuenta que cada sobre del mismo contiene 16,84 mg de fenilalanina. Este medicamento contiene 1,389 g de sacarosa por sobre, lo que deber ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorcin glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa-isomaltasa y pacientes diabticos.

INTERACCIONES: No debe administrarse simultneamente con antibiticos bacteriostticos. El probenecid potencia su accin al disminuir su secrecin tubular


INTOXICACIN Y TRATAMIENTO: La toxicidad de PENILEVEL 250 mg es muy baja. En caso de aparicin de reaccin alrgica, se suspender el tratamiento y se administrar una teraputica especfica (corticoides, antihistamnicos,oxgenoterapia, etc.).





LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona, Espaa

TERBASMIN EXPECTORANTE

PAUTA POSOLGICA RECOMENDADA: (Ver tabla)

NOMBRE DEL MEDICAMENTO: TERBASMIN EXPECTORANTE SOLUCION

COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:

Cada 5 ml contienen: Terbutalina sulfato 1,5 mg, guaifenesina 66,6 mg.

FORMA FARMACUTICA:

Solucin oral.

DATOS CLNICOS:

Indicaciones teraputicas: Asma bronquial, bronquitis crnica, enfisema y, en general, afecciones respiratorias que cursan con broncoconstriccin.

Posologa y forma de administracin: Terbasmin Expectorante Solucin debe ser utilizado como terapia de mantenimiento en el asma y otras enfermedades de las vas respiratorias que cursan con broncoespasmo. La posologa debe ser individualizada. Adultos: 3-4,5 mg (10-15 ml) 3 veces en 24 h. Nios: 0,075 mg (0,25 ml)/Kg de peso, 3 veces en 24 h, pudindose seguir la siguiente pauta posolgica.

Peso corporal (Kg) Posologa Peso corporal (Kg)

Posologa

4

1 ml x 3

18

4,5 ml x 3

6

1,5 ml x 3

20

5 ml x 3

8

2 ml x 3

24

6 ml x 3

10

2,5 ml x 3

28

7 ml x 3

12

3 ml x 3

32

8 ml x 3

14

3,5 ml x 3

36

9 ml x 3

16

4 ml x 3

40

10 ml x 3

En caso de no obtener la respuesta adecuada con esa dosis, es posible administar el doble debido a que los efectos secundarios no son pronunciados.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la especialidad.

Advertencias y precauciones especiales de empleo: Al igual que con todos los agonistas 2 deber tenerse especial precaucin en pacientes con tirotoxicosis y en pacientes con alteraciones cardiovasculares severas, tales como cardiopata isqumica, taquiarritmias o insuficiencia cardiaca severa. Se recomienda la realizacin de controles adicionales de glucosa en sangre en pacientes diabticos que comiencen la terapia con Terbasmin, debido al riesgo de hiperglucemia provocada por los 2-agonistas. La terapia con 2-agonistas puede producir hipopotasemia potencialmente grave. Se recomienda especial precaucin en asma severa ya que el riesgo asociado puede aumentar con la hipoxia. El efecto hipopotasmico puede ser potenciado por tratamientos concomitantes (ver interacciones). Se recomienda, por tanto, el control de los niveles plasmticos de potasio en dichas situaciones. Deber informarse a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analtico de control de dopaje como positivo.

Interaccin con otros medicamentos y otras formas de interaccin: Los agentes -bloqueantes (incluyendo colirios), especialmente los no selectivos, pueden inhibir parcial o totalmente el efecto de los -agonistas. El tratamiento con agonistas 2 puede producir hipopotasemia, la cual puede ser potenciada por la administracin concomitante de derivados xantnicos, esteroides y diurticos (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).

Embarazo y lactancia: No se han observado efectos teratognicos ni en pacientes, ni en animales. No obstante, se recomienda precaucin durante el primer trimestre del embarazo. La terbutalina pasa a la leche materna, pero la influencia sobre el nio es improbable con las dosis teraputicas. En los recin nacidos prematuros, se ha observado una hipoglucemia transitoria cuando la madre est en tratamiento con un agonista 2.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y utilizar maquinaria: Terbasmin no afecta a la capacidad de conduccin o de utilizar maquinaria.

Reacciones adversas: La intensidad de los efectos secundarios depende de la dosis y de la va de administracin. Estos posibles efectos secundarios pueden limitarse o impedirse mediante el escalonamiento progresivo de la dosis al inicio del tratamiento. Los efectos secundarios observados, como pueden ser temblores, cefaleas, calambres musculares tnicos y palpitaciones, son todos ellos caractersticos de las aminas simpaticomimticas. La mayora de ellos desaparecen espontneamente al cabo de 1-2 semanas de tratamiento. Puede aparecer urticaria o exantema. Se ha observado alteraciones del sueo y del comportamiento, como agitacin, hiperactividad e inquietud.

Sobredosificacin: Posibles sntomas y signos: cefalea, ansiedad, temblores, calambres musculares tnicos, palpitaciones, arritmia. En alguna ocasin puede ocurrir hipotensin. Parmetros analticos: en algn caso puede producirse hiperglicemia o lactacidosis. Los 2-agonistas pueden causar hipopotasemia como resultado de la redistribucin del potasio. Tratamiento: Normalmente no se requiere tratamiento. En caso de sospechar que se ha ingerido una cantidad importante de terbutalina sulfato deberan tomarse las siguientes medidas: Lavado gstrico, carbn activado. Determinar el balance cido-base, nivel de glucosa y electrolitos en sangre. Monitorizar la frecuencia y el ritmo cardaco y la presin arterial. El antdoto ms indicado para una sobredosis de Terbasmin es un -bloqueante cardioselectivo. Los -bloqueantes deben utilizarse con precaucin debido a la posibilidad de inducir una obstruccin bronquial. En caso de que la reduccin de la resistencia vascular perifrica inducida por 2 contribuya significativamente a la disminucin de la presin sangunea, debe administrarse un expansor de plasma.


Propiedades farmacodinmicas: La terbutalina es un agonista adrenrgico que estimula predominantemente los receptores 2 y que produce la relajacin de la musculatura lisa bronquial, inhibe la liberacin de espasmgenos endgenos, inhibe el edema causado por mediadores endgenos, aumenta el aclaramiento mucociliar y produce relajacin del msculo uterino. La guaifenesina ayuda a fluidificar la mucosidad facilitando su expulsin, y alivia la tos. Se ha demostrado que Terbasmin Expectorante solucin posee un efecto broncodilatador que dura hasta 8 horas.

Propiedades farmacocinticas: Se produce un metabolismo de primer paso importante en la pared intestinal y en el hgado. La biodisponibilidad es de alrededor del 10% y aumenta hasta el 15% cuando la terbutalina es administrada en ayunas. La concentracin plasmtica mxima se alcanza al cabo de 3 horas. La terbutalina se metaboliza principalmente por conjugacin con cido sulfrico y se excreta en forma de sulfato conjugado. No se forman metabolitos activos.

Datos preclnicos sobre seguridad: El principal efecto txico de la terbutalina que se ha observado en estudios toxicolgicos es la necrosis miocrdica focal. Este tipo de cardiotoxicidad es un efecto de clase perfectamente conocido y el efecto de la terbutalina es similar o menos pronunciado que el de otros -agonistas. La terbutalina ha sido ampliamente utilizada durante muchos aos para el alivio del broncoespasmo sin que se hayan identificado aspectos preocupantes.

DATOS FARMACUTICOS:

Relacin de excipientes: Sorbitol, glicerol, cido ctrico, hidrxido de sodio, benzoato de sodio, edetato de disodio, sacarina de sodio, mentol, aroma de frambuesa, aroma de limn-limette y agua purificada.

Incompatibilidades: No aplicable.

Periodo de validez: Terbasmin Expectorante solucin tiene un periodo de caducidad de 3 aos.

Precauciones especiales de conservacin: Ninguna.

Naturaleza y contenido del recipiente: Frasco de vidrio topacio Conteniendo 180 ml de solucin con vaso dosificador.

Instrucciones de uso y manipulacin: No aplicable.

Nombre o razn social y domicilio permanente o sede social del titular de la autorizacin de comercializacin: LABORATORIOS ERN, S.A. C/ Pedro IV, 499 08020 Barcelona.

TEXTO REVISADO: Febrero 2000.

Presentacin y precio: Frasco de 180 ml con vaso dosificador.

P.V.P. IVA 3,32 d. C.N. 929653.

Condiciones de prescripcin y dispensacin: Con receta mdica.

Laboratorios ERN, S.A.

Pedro IV, 499 - 08020 Barcelona

medicina intoxicacion epinefrina

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