Marketing Based Medicine? Warum und wie wir von der pharmazeutischen Industrie beeinflusst werden und was wir dagegen machen können

IPPNW, Erlangen 3.11.2012 David Klemperer, HS Regensburg

Offenlegung  poten,eller  Interessenkonflikte  1.  Anstellungsverhältnis  oder  Führungsposi,on  Hochschule Regensburg 2.  Beratungstä,gkeit  -  Wiss. Beirat UPD (§ 65b SGB V) Sitzungsgeld € 250 -  Wiss. Beirat AOUA (§137a SGB V) Sitzungsgeld € 400 -  Nationaler Krebsplan, Sprecher Ziel 11a -  Bertelsmann-Stiftung, Faktencheck Gesundheit -  Stiftung Warentest, Expertenrunde Arzneimittelbewertung -  Arzneimittelkommission der dt. Ärzteschaft, außerordentliches Mitglied 3.  Ak,enbesitz  -  BNP PARIBAS L1 EQUITY GERMANY (CLASSIC) C / CONCENTRA - A – EU /

WS VERMOEGENSBILDUNGSFONDS 4.  Honorare  2011/2012  -  Bertelsmann-Stiftung 2011 € 3.200 (4 Beratungstage) -  NAKOS € 3.000 Beitrag Beeinflussung und Interessenkonflikte

gespendet an BUKO-Pharmakampagne -  3 Vorträge zu Gesundheitspolitik, Interessenkonflikte € 400, 600, 1.000 -  3 Vorträge Klinikum Nürnberg zu Interessenkonflikte

Spende € 2.500 an BUKO-Pharmakampagne 5.  Gutachtertä,gkeit  -  Evaluation HTA@DIMDI ehrenamtlich -  externer Gutachter für HTA-Bericht € 2.000

www.davidklemperer.de www.forum-gesundheitspolitik.de www.sozmad.de

1.  „Beeinflussung? Ich doch nicht!“ 2. Warum 3. Wie

Wissensgenerierung und Veröffentlichung Studien bzw. Werbung Reziprozität und Freundschaft Interessenkonflikt

4. Was zu tun ist

Klemperer

Klemperer

beeinflussbar?

Klemperer Lieb und Brandtönies. Dt Ärztebl. 4.6.2010

... it‘s the economy

Warum will die Industrie uns beeinflussen?

Klemperer

Weltweite Umsätze der Pharmabranche

(2003-)2011

Quelle: IMS Health Market Prognosis,

May 2012 All information current as of May 2012

* IMS Health:

The Global Use of of Medicines: Outlook Through 2015

Klemperer

Weltweite Top-20-Liste der Produkte, 2011 Quelle IMS Health MIDAS, December 2011

Lipitor® = Sortis®

Quelle: IMS Health MIDAS, December 2011

Top 20 Global Therapeutic Classes, 2011

Weltweite Top-20-Liste der Therapieklassen, 2011

Klemperer

Top 20

Global Corporations 2011

Source: IMS Health Midas, December 2011

Klemperer

Klemperer

SZ 19.10.2012, S.24

Bias in Studien

Wie werden wir beeinflusst?

Klemperer

Selektives Veröffentlichen und Berichten Bewertung von Antidepressiva durch

Zulassungsbehörde FDA und spätere Publikation

positive Studien veröffentlicht 37 von 38 negative 24 und fragliche 12 Studien •  nicht veröffentlicht 22

•  veröffentlicht als negativ 3

•  veröffentlicht als positiv 11

Turner et al. NEJM 2008

head-to-head-Studien Neuroleptika 2. Generation Olanzapin (Zyprexa) vs. Risperidon (Risperdal) Sponsor Lilly 5:0 Sponsor Janssen 3:1 è  27 Heimsiege in 30 Spielen è „Neuroleptika-Paradoxon“

Klemperer

Heres et al. 2006

Bias in klinischen Studien

Klemperer

Heres et al. 2006

14.7.2007 NEJM. Nissen und Wolski. Metaanalyse: Erhöhung der Mortalität durch Herz-Kreislauf-Krankheiten

18.3.2010 BMJ Wang et al. Veröffentlichungen Stand 10 April 2009 Bewertung von Rosiglitazon durch Autoren

mit Interessenkonflikt: positiv ohne Interessenkonflikt: negativ

Avandia®

Die Beschlüsse des GBA in den letzten 2 Jahren hinsichtlich der Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 haben zur Folge, dass diese Therapie auf den Stand der frühen 80ziger Jahre zurückgeworfen wird. Die GBA Beschlüsse stehen außerdem im Widerspruch zu den Leitlinien der Deutschen Diabetes Gesellschaft und zu internationalen Leitlinien zur medikamentösen Therapie des Diabetes mellitus Typ 2. Ferner steht das GBA Urteil im Widerspruch zu den Maßgaben der nationalen und internationalen Zulassungsbehörden.

Deutsche Diabetes Gesellschaft 17.6.2010 Zum Verordnungsausschluss zu Lasten der GKV von Glitazonen und Gliniden durch den GBA

Avandia®

Avastin bei metastasiertem Brustkrebs

European Medicines Agency November 2011 Nutzen höher als Schaden è Zulassung bestätigt

U.S. Food and Drug Administration 18.11.2011 Schaden höher als Nutzen è Zulassung entzogen

Avastin®

„... composed of independent European experts selected according to their specific expertise“

ein unabhängiger (?) deutscher Experte: Consultancy Glaxo Smithkline, Bayer Healthcare, Pfizer, Wyeth, Biogen, Roche Principal Investigator Roche, Novartis, Pfizer, Bayer Healthcare, Biogen, Cytavis, Wyeth/Pfizer Investigator 16 Studien von 11 Firmen

29.3.2012

Avastin®

Reziprozität Freundschaft

Interessenkonflikt

Wie werden wir beeinflusst?

Klemperer

Beeinflussung – psychologische Mechanismen

•  Reziprozität Geschenke, Vorteile

•  Freundschaft •  (…)

èMotivierte Evaluation èmeist sinnvoll èjedoch „weapons on influence“

Cialdini 2004, Felser und Klemperer 2011, S.29 ff.

RCT Exposition: Schreibblock und Klemmbrett mit Name und Logo Lipitor® Atorvastatin

èBewertung von Lipitor® zu Zocor® Simvastatin günstiger èMarketing für Medikamente wirkt –

selbst in subtiler Dosis

Klemperer

Grande et al. (2009) Effect of Exposure to Small Pharmaceutical Promotional Items on Treatment Preferences. Arch Intern Med, 169, 887-893

Fugh-Bergman, Ahari PLoS Medicine 2007Following the Script: How Drug Reps Make Friends and Influence Doctors.

During training, I was told, whe you‘re out to dinner with a doctor, „The physician is eating with a firend. You are eating with a client.“

„Interessenkonflikte sind definiert als Gegebenheiten, die ein Risiko dafür schaffen, dass professionelles Urteilsvermögen oder Handeln, welches sich auf ein primäres Interesse beziehen, durch ein sekundäres Interesse unangemessen beeinflusst werden.“ Empfehlungen der AWMF zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Fachgesellschaften, 2010

Thompson NEJM 1993 Institute of Medicine 2009

primäres Interesse èAnliegen der Berufsausübung Ärzte / Pflegekräfte bestmögliche Behandlung / Pflege Wissenschaftler valide, nützliche Forschung

sekundäre Interessen è nicht materiell psychologisch, sozial Karrierestreben / soziale Anerkennung / ... è materiell Geschenke / Honorare / Lizenzgebühren / ...

Zustand, nicht Ergebnis è Risikosituation

Interessenkonflikte è Bias Medizinisches Wissen 1.  Bewertung von Daten / Studien

Schlussfolgerungen verzerrt 2.  Forschungsergebnisse

wahre Effekte werden über- oder unterschätzt è  Nutzen wird überschätzt è  Schaden wird unterschätzt è  Gefahr für Patienten

Klemperer

beeinflussbar? beeinflussbar!

Was können wir dagegen tun?

Transparenz ja, aber:

unerwünschte Effekte von Offenlegung

•  strategische Übertreibung

(strategic exaggeration) stärkere Verzerrung um der Korrektur durch den Rezipienten entgegenzuwirken

•  moralische Genehmigung (moral licensing): verzerrte Information, weil der Rezipient ja gewarnt wa

Loewenstein et al. JAMA 22./29.2 2012

Studien •  open data study reports •  vollständige Transparenz •  öffentliche Förderung von Studien zu Fragen, die

wichtig sind, aber von der Industrie nicht gestellt werden

Fortbildung Null Euro von der Industrie Geschenke Null Euro-Grenze

• Vermeidbare Beeinflussung und Interessenkonflikte vermeiden

•  sich unabhängig informieren

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