l r e ﬁa ﬂe impiantiia drug supply chain

Drug Supply Chain

Atahotel Expo Fiera I Milano, 16 maggio 2017

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impianti

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x�Resp. Produzionex�Resp. Operationx�Resp. Stabilimento

E non sai...come implementare i nuovi processi di serializzazione

Partecipa a

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x�Resp. Manutenzionex�Resp. Stabilimentox�Resp. Ingegneria di Manutenzione

E non sai...come ottimizzare la gestione degli impianti in ottica di riduzione dei costi?

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x�Resp. Confezionamentox�Resp. Aff ari Regolatorix�Resp. Qualità nella produzione

E non sai...come gestire i materiali di confezionamento nella linea di produzione

Partecipa a

Se sei un...

x�Resp. Distribuzione e Logistica

E non sai...come garantire la qualità del prodotto fi nale in attesa delle GDP

Partecipa a

Se sei un...

x�Resp. Contractx�Resp. Qualità

E non sai...

come scegliere il fornitore più adeguato per garantire il rispetto dei parametri di qualità

Partecipa a

x�Resp. Uffi cio Tecnicox�Resp. Aff ari Regolatori

Serializzazione

x�Resp. Produzionex�Resp. Qualità nella produzione

Ingegneria e Manutenzione

Impianti

x�Resp. Qualitàx�Resp. Produzionex�Resp. Operationx�Resp. Stabilimento

Confezionamento Primario,

Secondario e Terziario

x�Resp. Supply Chainx�Resp. Cold Chain

Logistica del Farmaco e GDP

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per misurare correttamente gli

investimenti dell’azienda

per garantire la sicurezza del

prodotto fi nale

per assicurare una riduzione dei costi per evitare la contraffazione del farmaco

un’intera giornata di analisi e

approfondimento con chi produce

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Abbiamo creato per te un momento di confronto e dibattito direttamente con gli esperti del settore e con chi sta affrontando le tue stesse sfi de!

Partecipa alle sessioni interattive!

Contract Manufacturing

Drug Supply ChainC O N G R E S S


2 Sessioni Plenarie

1. Opening Session L’evoluzione interna dell’azienda farmaceutica Dalla nuova fi gura del Supply Chain Manager all’ottimizzazione del business attreverso l’IoT, la Robotica e l’Industry 4.0

2. Closing Session Quali sinergie per ottimizzare il business tra produzione, confezionamento e distribuzione? I membri dell’Advisory Board chiuderanno la giornata riportando i punti chiave emersi durante la giornata

08.30 Registrazione dei Partecipanti e Welcome Coff ee

09.00 – 10.00 Opening Session

10.00 – 10.45 Coff ee Break & Networking Time

10.45 Inizio dei lavori nelle Sessioni

Serializzazione Ingegneria e Manutenzione Impianti


12.45 – 14.00 Networking Lunch

14.00 Ripresa dei lavori nelle Sessioni

Confezionamento Primario, Secondario

e Terziario

Logistica del Farmaco e GDP


16.15 – 16.30 Tea Break & Networking Time

16.30 – 17.15 Closing Session

Agenda at a glance

Per eff etture i corretti investimenti di serializzazione in ottica di riduzione

dei costi

Per garantire la qualità del prodotto fi nale durante

l’intera linea di produzione, attraverso un’adeguata

manutenzione degli impianti

Per eff ettuare adeguate analisi sul materiale di confezionamento

e per evitare la contaminazione

Per ottimizzare le procedure di

distribuzione del farmaco dal magazzino

all’utente fi nale

4 Sessioni per un dibattito interattivo tra attori dell’intera fi liera

Marco SilvestriDipartimento di Ingegneria e ArchitetturaUNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PARMA

Gianluigi FerrariDipartimento di Ingegneria e ArchitetturaUNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PARMA

1 Co-hosted SessionCONTRACT MANUFACTURINGGestire in maniera ottimale i contratti con i terzisti rispettando le capacità del produttore e rispondendo alle esigenze delle Aziende Farmaceutiche attraverso sistemi di Auditing adeguati

Confezionamento Primario,

Secondario e Terziario

Logistica del

Farmaco e GDP



Fabio BarbieriResponsabile della Manutenzione

Gianpiero LorussoSupply Chain Director

Maurizio LigoratiGMP Consultant

Barbara GhiginiQuality Compliance Manager

Elena PiovosiResponsabile Laboratorio Packaging /Controllo Qualità

Patrizia Dell’Oca SalvatoriMedical Compliance Program Management & Business Quality Head

Maurizio CascheraQuality Responsible Person (Vaccines)

I PROTAGONISTI dell’EVENTO

Francesca RipaLogistics Compliance & Performance Manager

*invitato a partecipare

ADVISORY BOARD

SPEAKERS

Keynote Speakers


Gianluigi FerrariDipartimento di Ingegneria e Architettura

Marco SilvestriDipartimento di Ingegneria e Architettura

Fabio BarbieriResponsabile della Manutenzione

Barbara GhiginiQuality Compliance Manager

Maurizio LigoratiConsulente

Gianpiero LorussoSupply Chain Director

Roberto MasciambruniHead of Packaging Design

Elena PiovosiResponsabile Laboratorio Packaging /Controllo Qualità

Maurizio CascheraQuality Responsible Person (Vaccines)

Giancarlo RuggieroCustomer Service & Export Engineering

Antonio Ielpo *Responsabile Manutenzione

Eugenio FilippiAssociate Director Plasma Logistic &Analytics

Paolo AmadasiSupply Chain Manager

Francesco CastellazziDirector-Projects & Operational Exellence

Giovanni Tognoli *Engineering Site Manager

Raff aele Camillo Logistic Sr Manager & Logistic Program

Roberto PorcelliDirectorVice Presidente CONSORZIO DAFNE GROUP LOGISTICS

Daniele Di PretoroServizi Tecnici Industriali

Stefano FerrazziGlobal Supply Chain Manager

Claudia BianchicarnevaleStrategy & Technology Transfer Director

Giovanni CostantiniCargo Manager

Alessandro MannucciRegulatory Compliance Manager

Maria D’OrazioDistribution Manager

Francesca Burberi TSMS Sr. Manage

Massimiliano Bellini Technology Project Manager Corden

Michele Di CandiaProject Manager – Engineering & Projects

Barbara MichiniAvvocato - Senior Partner Studio

Vittore Tognetti*Procurement Manager

Alex Grippi * Validation Engineer

Franco FantozziMembro di TAPA (Transported Asset Protection Association) Associate Director Security

Maddalena RizziProduction and Packaging Management


PROGRAMMA

1

2

08.30 �� Registrazione dei partecipanti e Welcome Coff e

9.30 – 10.30 ��

10.00 -10.45� Coff ee Break & Networking Time

Implementazione della serializzazione: come essere effi cienti ottimizzando i costi?

Una speciale sessione con aziende farmaceutiche a confronto sugli stadi di implementazione

Benevenuto a cura del Moderatore

10.45-11.00Focus OnA che punto siamo con la Serializzazione a livello globale? Quali spunti da Cina, Brasile, Paesi Arabi?Michele Di Candia. Project Manager ROCHE

11.00-11.30PANEL di presentazione dei topic dei tavoli a cura dei Moderatori delle sessioni

11.30-12.15Inizio dei dibattiti ai tavoli Scegli il gruppo di discussione che preferisci e partecipa allo scambio di idee!

Come implementare una strategia di serializzazione sostenibile?Moderatore:Francesco Castellazzi. Director-Projects & Operational ExellenceRECIPHARM

Qual è l’impatto della serializzazione sui costi aziendali e quali sono i benefi ci futuri?Moderatore:Daniele Di Pretoro. Servizi Tecnici IndustrialiALFAWASSERMANN

Ingegneria e Manutenzione degli impianti: come potenziare i processi per garantire la continuità

della linea produttiva nell’era dell’Industry 4.0?Una speciale sessione di confronto tra produzione, manutenzione

e ingegneria degli impianti

Benevenuto a cura del Moderatore


11.15-12.00Inizio dei dibattiti ai tavoli Scegli il gruppo di discussione che preferisci e partecipa allo scambio di idee!

Quali tecniche di problem solving nella manutanzione degli impianti? Il diagramma di fi shbone nel lean manufacturingModeratore:Fabio Barbieri. Responsabile della manutenzioneBAYER

Come strutturare un piano di training adeguato per i corretti skills sulle macchine di manutenzione?Moderatore:Antonio Ielpo. Responsabile manutenzioneGLAXOSMITHKLINE *

Data Integrity: non soltanto un requisite regolatorio. Come costruire una corretta analisi sugli impianti di produzione?Moderatore: Alex Grippi, Validation EngineerGUNA

1

2

3

Giampiero Lorusso. Supply Chain Director MERCK SERONO

Marco Silvestri. Dipartimento di Ingegneria e Architettura UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PARMA

Paolo Amadasi. Supply Chain Manager SPECCHIASOL

Gianluigi Ferrari. Dipartimento di Ingegneria e Architettura UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PARMA

INTERROGANO LE AZIENDE FARMACEUTICHE I 2 ESPERTI DI INDUSTRY 4.0


Focus Serializzazione Focus

Produzione

Stefano Ferrazzi, Global Supply Chain Manager IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE

L’evoluzione interna dell’azienda farmaceutica. Dalla nuova fi gura del Supply Chain Manager all’ottimizzazione del business attreverso l’IoT, la Robotica e l’Industry 4.0

TAVOLA ROTONDA

SESSIONE PLENARIA

x Come ottimizzare la gestione deifl ussi materiali e immateriali?

x In che modo l’Industry 4.0 aiuta nella gestione integrata dei processi logistici?

x La visione globale: come coordinare fornitori, clienti e distribuzione

L’IoT apre la strada a una implementazione rivoluzionaria dell’approccio quality by design. Diventa così possibile il six sigma per tutti I parametri che defi niscono la qualità del prodotto e un controllo raffi nato dei processi. Il risultato fi nale è il raggiungimento di livelli di qualità e di effi cienza della produzione che mantengono la profi ttabilità di un prodotto anche dopo la scadenza dei brevetti.


Serializzazione in ottica di anticontraff azione: come cambiano i sistemi Track&Trace?Massimiliano Bellini. Project ManagerCORDENPHARMA

Qual è il migliore approccio modulare per eseguire un processo di validazione adeguato?Michele Di Candia. Project Manager ROCHE

12.15-12.45TAVOLA ROTONDA di chiusura a cura dei Moderatori della sessioneI CONCETTI CHIAVE CHE PORTI A CASA!Quale maggiore criticità è stata riscontrata durante il confronto?Quali sono le possibili soluizioni individuate?

12.00-12.30TAVOLA ROTONDA di chiusura a cura dei Moderatori della sessioneI SEI CONCETTI CHIAVE CHE PORTI A CASA!Quale maggiore criticità è stata riscontrata durante il confronto?Quali sono le possibili soluzioni individuate?

12.30-12.45Quanto sono pronte le aziende farmaceutiche a integrare i servizi che off re l’Industry 4.0? Uno sguardo al futuro con i Keynote Speakerx La spinta degli enti regolatori è verso un approccio paperlessx La riduzione dei csoti di convalidax� Personalized Medicine: la mass customization a livello industriale

Gianluigi Ferrari. Dipartimento di Ingegneria e Architettura UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PARMA Marco Silvestri. Dipartimento di Ingegneria e Architettura UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PARMA

12.45 - 14.00 Networking Lunch

Confezionamento Primario, Secondario e Terziario: come mantenere inalterato il farmaco durante

processo di confezionamento?Una speciale sessione di condivisione tra qualità, produzione

e confezionamento


14.30-15.15Inizio dei dibattiti ai tavoliScegli il gruppo di discussione che preferisci e partecipa allo scambio di idee!

Quali sono i problemi inerenti al materiale di confezionamento che possono impattare sulla linea di produzione?Moderatore:Elena Piovosi. Responsabile Laboratorio Packaging /Controllo Qualità BAYER

Come eff ettuare una corretta qualifi ca dei fornitori per evitare la contaminazione da contatto?Moderatore:Roberto Masciambruni. Head of Packaging Design ANGELINI

Logistica del Farmaco. Come garantire la qualità del prodotto fi nale in attesa delle GDP?

Una speciale sessione di confronto per tutti gli attori della fi liera della distribuzione

14.00-14.15IntervistaCome si svolge la settimanta lavorativa di un Supply Chain Manager del settore farmaceutico?Paolo Amadasi. Supply Chain Manager SPECCHIASOLInrevista a cura di Barbara Michini. Avvocato - Senior PartnerSTUDIO ZUNARELLI


14.45-15.30Inizio dei dibattiti ai tavoliScegli il gruppo di discussione che preferisci e partecipa allo scambio di idee!

Come viene implementata la gestione del rischio nei vari step della distribuzione?Moderatore:Francesca Burberi. TSMS Sr. Manager ELI LILLY

Falsifi ed Medicines: come garantire l’anticontraff azione del farmaco per la sicurezza del paziente?Moderatori:Giancarlo Ruggiero. Customer Service & Export Engineering GRÜNENTHAL GROUP

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1

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Focus Confezionamento

Focus Logistica

3

Roberto Porcelli. Group Logistics DirectorCOMIFAR DISTRIBUZIONEVice Presidente CONSORZIO DAFNE


Come eff ettuare un’analisi dei requisiti necessari e implementare le linee di produzione in ottica Global Track&TraceModeratore:Barbara Ghigini. Quality Compliance Manager BOEHRINGER INGELHEIM

L’esperienza di IBSA nell’adozione del Tamper Evident e adeguamento della fustella: come gestire il processo di confezionamento per evitare la contraff azioneMaddalena Rizzi, Production and Packaging Management IBSA FARMACEUTICI

15.15-15.45TAVOLA ROTONDA di chiusura a cura dei Moderatori della sessioneI CONCETTI CHIAVE CHE PORTI A CASA!Quale maggiore criticità è stata riscontrata durante il confronto?Quali sono le possibili soluzioni individuate?

15.45-16.00Intervista a sorpresa alla plateax Come viene gestita nella sua azienda la problematica del bollino?x Quanto sono importanti secondo lei gli investimenti in ottica di anticontraff azione?

Cold Chain: come rispettare le tempistiche di consegna e avere una tracciatura completa del prodotto?Moderatori:Giampiero Lorusso. Supply Chain DirectorMerck Serono

Come assicurare la corretta trasmissione dei dati?Moderatore:Eugenio Filippi. Senior Manager Plasma Logistics & Analytics EuropeSHIRE

Come evitare le escursioni termiche durante il trasporto aereo?Moderatori:Giovanni Costantini. Cargo ManagerSEA MILANO

Logistica collaborativa, un approccio di Risk Management: quali responsabilità interne all’azienda e quali demandare secondo il chapter 7 delle GDP Europee?Moderatore:Maria D’Orazio. Distribution ManagerDOMPÈ FARMACEUTICI

15.30-16.00TAVOLA ROTONDA di chiusura a cura dei Moderatori della sessioneI CONCETTI CHIAVE CHE PORTI A CASA!Quale maggiore criticità è stata riscontrata durante il confronto?Quali sono le possibili soluzioni individuate?

16.00 - 16.30 Tea Break & Networking Time

SESSIONE PLENARIATAVOLA ROTONDA

Quali sinergie sono emerse per ottimizzare il business tra produzione, confezionamento e distribuzione?I membri dell’Advisory Board chiuderanno la giornata riportando i punti chiave emersi durante la giornata

17.15 Chiusura dei lavori

Maurizio CascheraQuality Responsible Person (Vaccines)MSD ITALY

Elena PiovosiResponsabile Laboratorio Packaging /Controllo QualitàBAYER

Fabio BarbieriResponsabile della ManutenzioneBAYER

Gianpiero LorussoSupply Chain DirectorMERCK SERONO

Barbara GhiginiQuality Compliance ManagerBOEHERINGER INGELHEIM ITALIA


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Moderazione a cura di Raff aele CamilloLogistic Sr Manager & Logistic ProgramELI LILLY

Franco Fantozzi, Membro di TAPA (Transported Asset Protection Association)Associate Director Security, BRISTOL MYERS SQUIBB

Francesca Burberi. TSMS Sr. ManagerELY LILLY


09.00 – 10.00

10.45 Apertura dei lavori a cura del ChairmanMaurizio Ligorati. GMP Consultant

11.00 - 11.30 La verifi ca attraverso sistemi auditing delle conformità dei requisiti richiesti: il punto di vista della qualitàAlessandro Mannucci. Regulatory Compliance Manager SIGMA-TAU

11.30 - 12.00 INNOVATION TOOL. Il contratto col terzista come strumento di pianifi cazioneQuali linee è opportuno terziarizzare e quali è meglio mantenere all’interno dell’azienda?

12.00 - 13.00 TAVOLA ROTONDA. Esigenze del Produttore a confronto con le richieste delle Aziende Farmaceutichex Quali sono i parametri di valutazione di un fornitore e quali sono i servizi a valore aggiunto che il terzista deve fornire?x Quali sono gli elementi essenziali del contratto di produzione conto terzi?x Come garantire le condizioni di protezione e riservatezza della proprietà industriale?Maurizio Ligorati. GMP Consultant

12.45 - 14.00 Networking Lunch

14.00 - 14.30 Le sfi de del Technology TransferClaudia Bianchicarnevale, Strategy & Technology Transfer DirectorACTAVIS ITALY

14.30 - 15.00 Come garantire il rispetto dei parametric di qualità nei casi di produzione terziarizzata. INNOVATION TOOL

15.00 - 16.00 Speciale Take Away! Costruisci un Agreement completo: identifi ca e defi nisci key point e i paragrafi essenziali dell’elaborazione di un agreement per produttori, distributori e fornitori di servizi, realizzando un template di riferimento per l’attivitàMaurizio Ligorati. GMP Consultant

16.00 - 16.30 Tea break & Networking Time

16.30 – 17.15

CO-HOSTED SESSION

Gestire il Contract Manufacturing rispondendo alle esigenze del produttore e delle Aziende Farmaceutiche


Vittore Tognetti*, Procurement ManagerGLAXOSMITHKLINE

Maddalena Rizzi, Production and Packaging ManagementIBSA FARMACEUTICI

Giampiero Lorusso. Supply Chain Director MERCK SERONO

Marco Silvestri. Dipartimento di Ingegneria e Architettura UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PARMA

Paolo Amadasi. Supply Chain Manager SPECCHIASOL

Gianluigi Ferrari. Dipartimento di Ingegneria e Architettura UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI PARMA

INTERROGANO LE AZIENDE FARMACEUTICHE I 2 ESPERTI DI INDUSTRY 4.0

L’evoluzione interna dell’azienda farmaceutica. Dalla nuova fi gura del Supply Chain Manager all’ottimizzazione del business attreverso l’IoT, la Robotica e l’Industry 4.0

TAVOLA ROTONDA

SESSIONE PLENARIA

x Come ottimizzare la gestione deifl ussi materiali e immateriali?

x In che modo l’Industry 4.0 aiuta nella gestione integrata dei processi logistici?

x La visione globale: come coordinare fornitori, clienti e distribuzione

L’IoT apre la strada a una implementazione rivoluzionaria dell’approccio quality by design. Diventa così possibile il six sigma per tutti I parametri che defi niscono la qualità del prodotto e un controllo raffi nato dei processi. Il risultato fi nale è il raggiungimento di livelli di qualità e di effi cienza della produzione che mantengono la profi ttabilità di un prodotto anche dopo la scadenza dei brevetti.

SESSIONE PLENARIATAVOLA ROTONDA

Quali sinergie sono emerse per ottimizzare il business tra produzione, confezionamento e distribuzione?I membri dell’Advisory Board chiuderanno la giornata riportando i punti chiave emersi durante la giornata

Maurizio CascheraQuality Responsible Person (Vaccines)MSD ITALY

Elena PiovosiResponsabile Laboratorio Packaging / Controllo QualitàBAYER

Fabio BarbieriResponsabile della ManutenzioneBAYER

Gianpiero LorussoSupply Chain DirectorMERCK SERONO

Barbara GhiginiQuality Compliance ManagerBOEHERINGER INGELHEIM ITALIA


Moderazione a cura di Raff aele CamilloLogistic Sr Manager & Logistic ProgramELI LILLY


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» Promozione del logo sponsor sul sito dell’evento

» Partecipazione Advisory Board

» Sponsorizzazione Speaker Louge» Sponsorizzazione Vip Lunch» Sponsorizzazione di una sessione

“Invitation Only”» Sponsorizzazione di un Gruppo di

discussione:- Intervento al panel- Coordinamento del dibattito- Intervento alla Tavola Rotonda

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Lorenzo SommacampagnaSponsorship Manager [email protected] 02.83847247

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