informe audifonos para hipoacusia issn neuquen

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  • 7/26/2019 Informe Audifonos Para Hipoacusia ISSN Neuquen

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    Proyecto investigacin:

    Equipamiento mdico en la red deservicios de la Provincia del Neuqun:anlisis de la aplicacin local deinstrumentos previamenteestandarizados para la incorporacinde tecnologas sanitarias al sistemapblico de salud.

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    INFORME ESTRUCTURADO DE EVALUACIN POR LOS COMITSEVALUADORESINTRODUCCIONEl presente Informe estructurado ha sido elaborado para ser utilizado en el procesode evaluacin de incorporacin de nuevos equipamientos mdicos en el mbitohospitalario pblico.

    OBJETIVOSLos objetivos del son:

    Simplificar el anlisis de la solicitud de incorporacin de tecnologas a travsde la organizacin de la informacin en distintos dominios.

    Facilitar la elaboracin de los juicios valorativos. Armonizar la elaboracin de las recomendaciones.

    PREPARACINEl mismo debe ser elaborado por el Comit Evaluador para luego remitirse a losComits provinciales y finalmente, a la DPGTBM.

    El Comit Evaluador deber agotar las instancias para lograr una recomendacinpor consenso. Si se interpretara que la informacin provista resulta insuficiente, serecurrir al soporte tcnico de la DPGTBM, a fin de realizar las bsquedas deinformacin necesarias a tal fin.

    El informe de evaluacin considera los siguientes dominios: adecuacin a los objetivos estratgicos y al plan de salud provincial, balance entre las ventajas e inconvenientes de adoptar la nueva tecnologa, capacidad del Hospital de asumir la propuesta.

    Cada uno de los tems en la seccin sobre informacin general y en cada uno de losdominios mencionados anteriormente debe ser completado.

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    Proyecto investigacin:

    Equipamiento mdico en la red deservicios de la Provincia del Neuqun:anlisis de la aplicacin local deinstrumentos previamenteestandarizados para la incorporacinde tecnologas sanitarias al sistemapblico de salud.

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    Informacin general

    Tecnologa sanitaria solicitadaAudfonos

    Nombre del hospital y departamento/ servicio al que se incorporar latecnologa sanitaria solicitadaDiversos Hospitales de la red pblica asistencial

    Nombre y apellidos del Presidente del Comit EvaluadorCoordinador Comit Prov. De Biotecnologa Dr. Santiago Hasdeu

    Nombres y apellidos de los dems integrantes del Comit Evaluador queintervinieron en la presente evaluacin

    Otorrinolaringlogo y Fonoaudilogo Jefe de Servicio del Hospital ProvincialNeuqun Dr. Osvaldo San Juan, Pediatra Dr. Sergio Schvartzman, Director deInsumos Biomdicos Farmacutico Gustavo Armand Ugon, Lic. En economa LauraLamfre

    Telfono, fax y direccin de correo electrnico0299-4495000 interno 6571

    Firma y aclaracin

    Fecha del informeAgosto 2012

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    Proyecto investigacin:

    Equipamiento mdico en la red deservicios de la Provincia del Neuqun:anlisis de la aplicacin local deinstrumentos previamenteestandarizados para la incorporacinde tecnologas sanitarias al sistemapblico de salud.

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    Adecuacin a los objetivos estratgicos y al plan de salud provincialA partir de la solicitud y la documentacin adjunta realice una valoracin de lostems detallados a continuacin.

    Por favor seale cual de las opciones es aplicable. La propuesta es coherente con los objetivos estratgicos y el plan de salud

    provincial. La incorporacin de la tecnologa solicitada potenciar la red de servicios

    provincial. La demanda de esta tecnologa sanitaria no est cubierta en la red de servicios

    provincial. Parcialmente y en forma irregular La utilizacin de la tecnologa sanitaria es financiada por las Obras Sociales

    Provinciales y Nacionales. Parcialmente y en forma irregular La tecnologa sanitaria solicitada figura en los listados nacionales e

    internacionales de tecnologas aceptadas por los rganos regulatorios. Existen recomendaciones de agencias de evaluacin de tecnologas sanitarias

    que avalan su incorporacin. Existen recomendaciones de sociedades cientficas que avalan su incorporacin

    a la cartera de servicios.

    Los objetivos que justifican la introduccin de la tecnologa sanitaria sonrelevantes a las lneas estratgicas del hospital, as como su utilidad en lasdistintas reas de accionar del Hospital.

    La introduccin de la tecnologa sanitaria permite mejorar el cumplimiento oalcance de los requerimientos regulatorios y/o de acreditacin del Hospital.

    Las indicaciones clnicas han sido consideradas y son pertinentes con el peso de

    la enfermedad/condicin en la provincia. Las implicaciones ticas y los derechos de informacin y autonoma del paciente

    han sido considerados. El nmero de pacientes actuales y potenciales justifican la incorporacin de la

    tecnologa sanitaria solicitada. La documentacin e informacin provistas son suficientes y permiten sustentar

    las argumentaciones desarrolladas en la solicitud.

    Sintticamente sustente cada uno de los puntos anteriores

    Contexto: El subsector pblico de Salud de la Provincia de Neuqun proveeequipamiento con audfonos para pacientes con hipoacusia priorizando a nios yjvenes en edad escolar. Desde la Subsecretara de Salud se solicita a la DireccinProvincial de Gestin de Tecnologas Biomdicas realizar un informe sobre los casosen que los audfonos deben ser cubiertos en todos los grupos etarios. La Direccincomisiona al Comit Provincial de Biotecnologa para llevar adelante un informe deTecnologa Sanitaria. Se conforma un equipo de trabajo multidisciplinario conreferentes en ORL y Fonoaudiologa del Hospital Neuqun, pediatra, clnico ymiembros del Comit Provincial de Biotecnologas. El servicio de ORL del HospitalHeller fue invitado a participar del informe, pero no asisti a las reuniones.

    Declaracin de conflictos de inters: En el anexo se encuentran las declaraciones de

    los autores del informe

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    Marco regulatorio y legal:Los audfonos son una tecnologa sanitaria reconocida yavalada por organismos regulatorios nacionales e internacionales.

    Ley 24.901: Promulgada el 2 de diciembre de 1997.Dispone en su artculo 14:En caso de existir factores de riesgo se debern extremar los esfuerzos en relacina los controles, asistencia, tratamientos y exmenes complementarios necesariospara evitar patologa o en su defecto detectarla tempranamente. Si se detectapatologadiscapacitante en la madre o el feto durante el embarazo en el recin nacido en elperodo perinatal se pondrn en marcha adems los tratamientos necesariospara evitar discapacidad o compensarla a travs de una adecuada estimulacin y/uotros tratamientos que se puedan aplicar. Exige tambin la cobertura por parte deobras sociales y empresas de medicina prepaga de todo tipo de rehabilitacin paralas personas con discapacidad (Boletn Oficial 5/12/97).La ley 17.132/67 y el Decreto 6216 regula el ejercicio de la Medicina, Odontologa yActividades de Colaboracin de las mismas, estableciendo las actividades que sepueden realizar y las que no, y establece el marco regulatorio, determinando quiensolicita y prescribe y quien realiza las pruebas de audfonos.Existen decretos ley que regulan quienes comercializan, indican y prueban losaudfonos (Decreto Ley N6765 y N16478).La Ley Nacional N25415 que crea elPrograma Nacional de Deteccin Temprana y Atencin de la Hipoacusia determinalaincorporacin de los audfonos en el Plan Mdico Obligatorio, y en su punto f) dicetextualmente:

    Proveer gratuitamente prtesis y audfonos a los pacientes de escasos recursos y

    carentes de cobertura mdico asistencial.El artculo N6 de dicha ley estableca lafinanciacin del programa a cargo del Ministerio de Salud de la Nacin, pero fueobservado por decreto N469/2001 donde se estableci que el financiamiento debaser una responsabilidad compartida y solidaria a travs de acuerdos entre elMinisterio de Salud y las distintas Jurisdicciones Provinciales.El Ministro de salud de Neuqun adhiri en un COFESA a la presente ley en el ao2010Actualmente el Programa Nacional en mencin cubre el primer equipo de audfonospara los nios sin obra social inscriptos en Plan Nacer que sean menores de 4 aos.Este primer equipo es enviado desde Nacin.

    El subsector pblico de Salud de la Provincia de Neuqun provee audfonos para

    pacientes con hipoacusia priorizando el equipamiento a nios y jvenes en edadescolar, sin haberse notificado problemas de cobertura en esta poblacin. Por notadel 23 de Agosto del 2010 la Direccin General de Abastecimiento de laSubsecretara de Salud de Neuqun inform al Hospital Provincial Neuqun queno se cuenta con partida presupuestaria para sta erogacin, slo sonconsiderados los audfonos para nios y adolescentes que estn en etapa escolar.Toda otra solicitud debe tramitarse a travs del Ministerio de Desarrollo Social.Ante un pedido de la Sra. Subsecretaria de Salud se rev la mencionada poltica decobertura.

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    Valoracin

    La valoracin inicial del pedido es favorable pero deber realizarse una proyeccindel impacto presupuestario ante los posibles escenarios de cobertura.

    Balance entre las ventajas e inconvenientes de adoptar la nueva tecnologaA partir de la solicitud y la documentacin adjunta realice una valoracin de lostems detallados a continuacin.

    La caracterizacin de la poblacin a la que se le ofrecer la tecnologa sanitaria

    est definida con total claridad y sin ambigedades. Se trata de una enfermedad/situacin clnica/condicin grave y/o con una alta

    prevalencia. La tecnologa sanitaria es comparativamente superior que las actualmente en

    uso. Las mejoras en los resultados clnicos, seguridad, efectividad y utilidad clnicas

    son superiores a las de las tecnologas sanitarias actualmente en uso en elHospital.

    Existe suficiente evidencia cientfica que avala las ventajas potenciales

    mencionadas en la solicitud. Los costos comparativos son favorables a la incorporacin de la tecnologa

    sanitaria solicitada. La tecnologa sanitaria ha sido evaluada en otros lugares para las mismas

    condiciones clnicas/enfermedades y su uso ha sido recomendado. Las investigaciones en curso no modificarn las recomendaciones actuales.

    Las contraindicaciones, complicaciones, efectos adversos, efectos colaterales,riesgos y advertencias son mucho menores con la tecnologa sanitaria que sesolicita que con las actualmente en uso en el Hospital o alternativas existentes(en ausencia de estas ltimas, considere su relacin a los beneficios previstos opotenciales de la tecnologa solicitada).

    Las evidencias provistas se corresponden con el tipo de diseo ms adecuadopara el objetivo de estudio de investigacin y la valoracin de la calidadcientfica de los estudios es suficiente para sustentar las argumentacionesprovistas en la solicitud.

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    Sintticamente sustente cada uno de los puntos anteriores

    Los audfonos para hipoacusia son una tecnologa sanitaria efectiva y segura. Susindicaciones son para pacientes peditricos con una prdida auditiva de 31 o msdbHTL en el mejor odo en el rango de frecuencias de 500 Hz a 4kHz y parapacientes adultos con una prdida auditiva de 41 o ms dbHTL en el mejor odo enla misma frecuencia.Se trata de un problema de salud que afecta de diversa forma a los distintos gruposetarios:

    En nios, la incidencia de hipoacusia neonatal es de 3 casos por cada 1000 nacidosvivos. La hipoacusia neonatal moderada a severa es de 2 por cada 1000nacimientos, y la profunda es de 1 caso por cada 1000 nacimientos. Requierenequipamiento con audfonos las hipoacusias moderadas, severas y profundas,aunque esprobable que aquellos con prdida profunda sean candidatos al implantecoclear.En la franja de 15 a 50 aos la prevalencia es del 3% y aumenta al 17% entre los50 y 60 aos. En adultos mayores y ancianos sera muy prevalente.El cuadroconocido como presbiacusia comienza a afectar a la poblacin a partir de los 30aos y podra afectar hasta un 50% de los adultos mayores de 65 aos.No se cuenta con estadsticas poblacionales locales ni nacionales, pero a partir deestudios realizados en otros pases se encuentran los siguientes datos deprevalencia de hipoacusia con necesidad de audfonos:

    La OMS reconoce la prevalencia y la magnitud de ste problema de salud queimpacta en la calidad de vida y la insercin social de los pacientes. Los nioshipoacusicos que no sean equipados a temprana edad vern afectado su desarrollodel lenguaje y cognitivo, y por ende su posibilidad de escolarizacin e insercinsocial, afectiva y laboral. Los ancianos hipoacsicos no equipados estarnexpuestos a mayor aislamiento social y depresin. Los adultos en edadeconmicamente activa pueden ver afectada su capacidad laboral y ser excluidosdel circuito laboral mismo, lo que representa un costo para la sociedad.

    Caractersticas de los equipos:Existen diversas marcas, modelos y tipos. Los ms utilizados son los retro-auriculares por su costo y practicidad. Existen tambin los intracanales que podranser preferidos por cuestiones estticas en nios, adolescentes y adultos. Existentipos especficos de audfonos(o de amplificacin auditiva) para situaciones

    Rangos Edad Prevalencia

    0-4 aos 0,12%

    5-14 aos 0,32%

    15-17 aos 0,32%

    18-24 aos 0,32%

    25-50 aos 3,00%

    51-60 aos 17,00%

    61-85 aos 30%

    > 85 aos 60%

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    puntuales (audfonos por va sea para malformaciones graves de conductoauditivo, equipos con FM, etc.) que no sern considerados en este informe.}

    Caractersticas electro-acsticas mnimas definidas por la OMS:

    Estadsticas de indicacin de audfonos de ORL del Hospital Provincial Neuqun:

    Siendo el servicio de ORL y fonoaudiologa uno de los ms importantes delsubsector pblico, y el nico donde actualmente fonoaudiologa realiza las pruebasde seleccin de audfonos, se detallan a continuacin las indicaciones mdicas deaudfonos realizadas por ao:

    Comentario: El nmero de audfonos incluye pacientes peditricos (para los que siempre se pide el par)as como adultos (donde suele indicarse un nico audfono), pero no estaran incluidos los pacientes quereciben indicacin de audfonos desde otros servicios de Otorrinolaringologa de la provincia.

    Ao total audifonos indicados

    2005 87

    2006 113

    2007 92

    2008 70

    2009 58

    2010 46

    2011 49

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    Como puede observarse existe una menor demanda de equipamiento de audfonosde lo que sera esperado por extrapolar las estadsticas poblacionales de otrospases sobre prevalencia de hipoacusia con requerimiento de audfonos.

    Enfocando el anlisis en los pacientes menores de 18 aos sin cobertura porprepagas u obras sociales, la estimacin muestra que seran esperables unos 178pacientes por ao con necesidad de audfonos. Aunque la epidemiologa local puedadiferir de los datos estadsticos obtenidos de otras poblacionales, esto es 71 vecesms de los que actualmente estn recibiendo la indicacin desde el HPN. Por lotanto se infiere que el problema de salud en estudio est presentando una o variasde las siguientes:

    - Subdiagnstico (en caso de no ser el especialista otorrinolaringlogo quien evalaal paciente)- Dificultades en la accesibilidad a servicios de salud (a la consultamdica, a laconsulta con el especialista otorrinolaringlogo, a la derivacin con el especialistaque indica el audfono, a la derivacin con el fonoaudilogo que realiza la seleccindel equipo)- Subregistro

    El principal obstculo a la cobertura universal de sta tecnologa sanitaria es elimpacto presupuestario. De hecho la OMS en su documento titulado Guidelinesforhearing aids and services for developing countries de septiembre 2004 priorizaequipar a los nios antes que los adultos en el contexto de recursos limitados.

    Las polticas de cobertura de diversos subsectores de salud es variable. EnNeuqun, la obra social provincial entrega a la familia de los pacientes peditricosun monto fijo por nico vez para que la familia costee el resto del equipo, y sta debe hacerse cargo de los sucesivos cambios de equipo, pilas y moldes. Unaencuesta realizada a especialistas de efectores pblicos municipales y privados deCiudad de Buenos Aires mostraba que en menores de 15 aos, un 25% de losespecialistas consideraba que era muy difcil conseguir los equipos, un 17%consideraba que era algo difcil, y un 58% lo encontraba simple. En opinin de los

    especialistas de Salud Pblica de Neuqun, para menores de 15 aos la provisinde audfonos es relativamente simple, no as para los mayores que no soncubiertos.

    Datos del subsector pblico de Salud de Neuqun:

    Se detalla en el siguiente grfico y tabla las compras de audfonos de los ltimosaos, y el contraste entre esto y las indicaciones de audfonos realizadas desde ORLdel HPN (tanto para poblacin peditrica como mayores):

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    Proyeccin de poblacin que requerira equipamiento con audfonos:

    Los datos de poblacin 2012 fueron tomados de la proyeccin de poblacin a partirdel censo 2010, as como el porcentaje de poblacin sin cobertura por franja etaria(estadsticas SSS)Los datos de prevalencia fueron tomados del estudio australiano (Access EconomicsPty Limited. February 2006. The economic impact and cost of hearing lost inAustralia.), que fue el nico al que se pudo acceder con cifras de prevalenciaestratificadas por edad.

    Para estimar la proyeccin anual de incidencia de poblacin con requerimientos deaudfonos se trabaj en base a la siguiente tabla:

    total audifonos

    indicados

    total audifonos

    comprados

    Rangos EdadPoblacin

    2012Prevalencia

    Pob. que

    requiere

    audifono

    % pob. sin

    cobertura de

    salud

    Pob. A cubrir

    con audfonos

    por parte desalud pblica

    0-4 aos 52.324 0,12% 63 40% 25

    5-14 aos 99.682 0,32% 319 35% 113

    15-17 aos 32.103 0,32% 103 39% 40

    18-24 aos (universitarios) 7.689 0,32% 25 52% 13

    Total Nios 191

    18-24 aos 70.260 0,32% 225 52% 116

    25-50 aos 212.947 3,00% 6.388 34% 2.149

    51-60 aos 51.480 17,00% 8.752 33% 2.854

    Total Adultos (PEA) 5.11961-85 aos 49.603 30% 14.881 17% 2.594

    > 85 aos 2.503 60% 1.502 7% 108

    Total Adultos Mayores 2.701

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    En el caso de los nios, se tom la incidencia de hipoacusia neonatal de 3 casoscada 1000 nacidos vivos, que se calcula sobre el promedio de nacimientos en laProvincia por lugar de residencia materna en los ltimos 5 aos.Para calcular la poblacin de referencia en el caso de los Adultos y los Adultos

    Mayores, no se encontraron datos locales ni extranjeros. Se realiz una estimacinbasada en la metodologa descripta en el estudio australiano, donde se estim elincremento de poblacin de acuerdo al incremento intercensal anual (obtenido delltimo censo de poblacin para la Provincia del Neuqun) y sobre esa poblacinadicional se calcul la incidencia como un promedio ponderado de la prevalencia enlos distintos rangos de edad para cada grupo.

    Poblaciones especiales:En literatura de otros pases se describe una mayor prevalencia de hipoacusia enpobladores originarios, que podra estar relacionada con una frecuencia elevada decuadros de otitis que no recibieron tratamiento oportuno. No est estudiado estehecho en pueblos originarios de la provincia de Neuqun.

    Proyeccin de impacto presupuestario:

    Se detallan a continuacin los elementos unitarios que son requeridos para elequipamiento bsico, con su vida til aproximada:Audfono(bilateral para nios, eventualmente unilateral para el resto (ancianos)).Vida til aproximadamente 5 aos, segn nuestra consulta con expertos locales. Elestudio econmico de implante coclear y audfonos del Ministerio de Salud de laNacin estim la vida til del equipo en 4 aos, por lo que nuestro enfoque serams conservador.Pilas (Encontramos opiniones diferentes segn la fuente consultada. Se estimanentonces dos escenarios, uno con consumo de 1 pila por semana por audfono, y

    otro con un consumo de 1 pila por mes por audfono)Moldes (recambio aproximado cada 6 meses en nios y cada 12-24 meses enadultos)

    Si bien hay diferencias entre marcas y modelos, un promedio calculado al momentode realizacin de este informe (agosto 2012) basado en consultas a diferentesproveedores es de $10.000 por equipo incluyendo los moldes y las pilas iniciales:

    Poblacin Incremento Incidencia Pob. que requiere % pob. sin cobertura Nueva pob. A cubrir con

    poblacional audfono de salud audfonos por SP

    Nios 11.266 0,30% 34 40% 13

    Adultos 5.081 4,59% 233 37% 87

    Adultos Mayores 791 31,44% 249 17% 42

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    Siguiendo las recomendaciones de la OMS se analizan los distintos escenariospriorizando la cobertura de nios, jvenes en formacin universitaria, luego adultosy en ltimo lugar los ancianos. Se contemplan escenarios segn la duracin de las

    pilas de audfono, ya que no hubo acuerdo entre los especialistas, habiendo quienessostienen que la duracin es de una semana, y quienes sostienen que la duracines de un mes. En nios y jvenes siempre se analiza el equipamiento bilateral,mientras que en adultos y ancianos se analiza el equipamiento unilateral. El anlisispresupuestario se realiz para un periodo de 5 aos, que es lo que duracin delequipo. Se incorpor la cantidad de moldes estimada para 5 aos y la cantidad depilas para ese mismo periodo.

    Escenario 1: nios de 0-18 con duracin de pilas de 1 semana

    Escenario 2: nios de 0-18 con duracin de pilas de 4 semanas

    Nios (x2) Adultos (x1)

    Audfonos 5 aos 5 aos

    Moldes 6 meses 12-24 meses

    Pilas 1-4 semanas 1-4 semanas

    Duracin del equipo

    Equipo

    NiosCantidad

    Precio

    unitario

    Costo

    unitario Costo Total

    Audfonos 2 $ 10.000 $ 20.000 $ 3.560.488Molde 20 $ 50 $ 1.000 $ 178.024

    Pila 520 $ 18 $ 9.360 $ 1.666.309

    Total Nios $ 30.360 $ 5.404.821

    NiosCantidad

    Precio

    unitario

    Costo

    unitario Costo Total

    Audfonos 2 $ 10.000 $ 20.000 $ 3.560.488

    Molde 20 $ 50 $ 1.000 $ 178.024Pila 60 $ 18 $ 1.080 $ 192.266

    Total Nios $ 22.080 $ 3.930.779

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    Escenario 3: nios de 0-18 + jvenes universitarios de 18-24 aos de edad conduracin de pilas de 1 semana

    Escenario 4: nios de 0-18 + jvenes universitarios de 18-24 aos de edad conduracin de pilas de 4 semanas

    Escenario 5: Adultos en edad econmicamente activa (18 a 60 aos) con duracinde pilas de 1 semana (esta tabla no incluye la poblacin de nios que debe sercubierta por legislacin vigente)

    Escenario 6: Adultos en edad econmicamente activa (18 a 60 aos) con duracinde pilas de 4 semanas (esta tabla no incluye la poblacin de nios que debe sercubierta por legislacin vigente)

    NiosCantidad

    Precio

    unitario

    Costo

    unitario Costo Total

    Audfonos 2 $ 10.000 $ 20.000 $ 3.814.873

    Molde 20 $ 50 $ 1.000 $ 190.744

    Pila 520 $ 18 $ 9.360 $ 1.785.361

    Total Nios $ 30.360 $ 5.790.978

    NiosCantidad

    Precio

    unitario

    Costo

    unitario Costo Total

    Audfonos 2 $ 10.000 $ 20.000 $ 3.814.873

    Molde 20 $ 50 $ 1.000 $ 190.744

    Pila 60 $ 18 $ 1.080 $ 206.003

    Total Nios $ 22.080 $ 4.211.620

    Adultos (PEA)Cantidad

    Precio

    unitario

    Costo

    unitario Costo Total

    Audfonos 1 $ 10.000 $ 10.000 $ 51.191.992

    Molde 3 $ 50 $ 150 $ 767.880

    Pila 260 $ 18 $ 4.680 $ 23.957.852

    Total Adultos (PEA) $ 14.830 $ 75.917.724

    Adultos

    (PEA) Cantidad

    Precio

    unitario

    Costo

    unitario Costo Total

    Audfonos 1 $ 10.000 $ 10.000 $ 51.191.992

    Molde 3 $ 50 $ 150 $ 767.880

    Pila 60 $ 18 $ 1.080 $ 5.528.735

    Total Adultos (PEA) $ 11.230 $ 57.488.607

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    Proyecto investigacin:

    Equipamiento mdico en la red deservicios de la Provincia del Neuqun:anlisis de la aplicacin local deinstrumentos previamenteestandarizados para la incorporacinde tecnologas sanitarias al sistemapblico de salud.

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    Escenario 7: Adultos mayores (mayores de 60) con duracin de pilas de 1 semana(esta tabla no incluye la poblacin de nios que debe ser cubierta por legislacinvigente ni la poblacin en edad econmicamente activa)

    Escenario 8: Adultos mayores (mayores de 60) con duracin de pilas de 4 semanas(esta tabla no incluye la poblacin de nios que debe ser cubierta por legislacinvigente ni la poblacin en edad econmicamente activa)

    Adultos

    Mayores Cantidad

    Precio

    unitario

    Costo

    unitario Costo Total

    Audfonos 1 $ 10.000 $ 10.000 $ 27.013.327

    Molde 3 $ 50 $ 150 $ 405.200

    Pila 260 $ 18 $ 4.680 $ 12.642.237

    Total Adultos Mayores $ 14.830 $ 40.060.764

    Adultos

    Mayores Cantidad

    Precio

    unitario

    Costo

    unitario Costo Total

    Audfonos 1 $ 10.000 $ 10.000 $ 27.013.327

    Molde 3 $ 50 $ 150 $ 405.200

    Pila 60 $ 18 $ 1.080 $ 2.917.439

    Total Adultos Mayores $ 11.230 $ 30.335.966

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    Proyecto investigacin:

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    Proyeccin Presupuestaria anual para los primeros 5 aos:

    Escenario 1: nios de 0-17 aos

    Durante el primer ao, se observa la mayor erogacin por parte del Estado paraafrontar la compra del equipamiento para la poblacin infantil con prevalencia dehipoacusia. A partir del segundo ao las erogaciones necesarias disminuyenconsiderablemente ya que slo se debe afrontar los gastos de los 13 nios que, seestima, nacen cada ao con dicha enfermedad.

    Escenario 2: Adultos en edad econmicamente activa (18 a 60 aos)

    Escenario 3: Adultos mayores (mayores de 60)

    Resumen de datos de proyeccin de impacto presupuestario:

    Poblacin peditrica-jvenes:

    Podran esperarse unos 178 nios de hasta 17 aos con necesidad de audfonos que

    demanden potencialmente cobertura por salud pblica. Si se ampliase la cobertura

    Nios Ao 1 Ao 2 Ao 3 Ao 4 Ao 5

    Audfonos $ 3.560.488 $ 269.649 $ 269.649 $ 269.649 $ 269.649

    Molde $ 35.605 $ 38.301 $ 40.998 $ 43.694 $ 46.391

    Pila $ 166.631 $ 179.250 $ 191.870 $ 204.490 $ 217.109

    Total Nios $ 3.762.724 $ 487.201 $ 502.517 $ 517.833 $ 533.149

    Con inflacin del 10% $ 3.762.724 $ 535.921 $ 608.045 $ 689.236 $ 780.583

    Adultos (PEA)Ao 1 Ao 2 Ao 3 Ao 4 Ao 5

    Audfonos $ 51.191.992 $ 869.495 $ 869.495 $ 869.495 $ 869.495

    Molde $ 255.960 $ 132.327 $ 262.481 $ 135.588 $ 269.002

    Pila $ 2.395.785 $ 2.436.478 $ 2.477.170 $ 2.517.862 $ 2.558.555

    Total Adultos $ 53.843.737 $ 3.438.300 $ 3.609.146 $ 3.522.945 $ 3.697.052

    Con inflacin del 10% $ 53.843.737 $ 3.782.130 $ 4.367.067 $ 4.689.040 $ 5.412.854

    Adultos MayoresAo 1 Ao 2 Ao 3 Ao 4 Ao 5

    Audfonos $ 27.013.327 $ 421.260 $ 421.260 $ 421.260 $ 421.260Molde $ 135.067 $ 69.640 $ 138.226 $ 71.219 $ 141.386

    Pila $ 1.264.224 $ 1.283.939 $ 1.303.654 $ 1.323.369 $ 1.343.084

    Total Adultos Mayores $ 28.412.617 $ 1.774.838 $ 1.863.139 $ 1.815.848 $ 1.905.729

    Con inflacin del 10% $ 28.412.617 $ 1.952.322 $ 2.254.399 $ 2.416.893 $ 2.790.178

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    hasta completar su formacin universitaria deben considerarse otros 13 pacientes,con lo que suman 191 nios (casos prevalentes).A stos debe agregarse alrededor de 13casos nuevos por ao detectados por elscreening neonatal (casos incidentes).El impacto presupuestario inicial de dar cobertura a esta poblacin podra ascendera $ 3.762.724 durante el primer ao de cobertura, bajando este valor a $528.520durante el segundo ao para cubrir los casos incidentes y los gastos en moldes ypilas de todos los nios con requerimientos de audfonos sin cobertura de salud.

    Poblacin en edad econmicamente activa (18-60 aos):El impacto inicial de cubrir slo a esta poblacin se estima en $53.843.737,mientras que las erogaciones anuales subsiguientes para cubrir los casos incidentes

    y los gastos en moldes y pilas de la poblacin adulta con requerimiento deaudfonos se establece en aproximadamente $3.500.000. Sin embargo,contrariamente a las teoras del capital humano (donde se prioriza la cobertura dela poblacin econmicamente activa an antes que los nios), consideramos que nopuede ser descubierta la poblacin peditrica; A esto se suman los compromisoslegales y regulatorios vigentes, as como la recomendacin de la OMS que van en elmismo sentido. Por lo tanto el impacto presupuestario estimado debera sumarse alde los nios, y entonces ascendera a $ 57.606.461 por cubrir inicialmente a todala poblacin de salud pblica hasta los 60 aos y en aproximadamente $4.000.000por ao para los casos incidentes, as como moldes y pilas requeridas por dichapoblacin.

    Poblacin adultos mayores:

    Podran esperarse unos 2.594 pacientes iniciales de 60 a 85 aos con necesidad deaudfonos que demanden potencialmente cobertura por salud pblica. En caso deincluir los ancianos de ms de 85 aos habra otros 108 usuarios potenciales. Entotal la poblacin mayor de 60 aos abarcara 2.701 pacientes a cargo de saludpblica. El impacto presupuestario de darle respuesta ascendera inicialmente a$28.412.617 y luego se establecera alrededor de $1.800.000 por ao para cubrir ala poblacin adulta mayor que se incorpora a la necesidad de audfonos cada ao ylos moldes y pilas requeridos por el total de la poblacin adulta mayor a sercubierta por salud pblica. Pero por lo aclarado previamente, lo ms razonable, enun contexto de recursos limitados donde deben realizarse priorizaciones es

    asegurar la cobertura a los nios, luego a los adultos en edad econmicamenteactiva y luego a los ancianos. En este caso, sumar la cobertura de toda la potencialpoblacin demandante de audfonos podra ascender a cifras iniciales (en el primerao) de $ 86.019.078 y de $6.000.000 para los aos subsiguientes inmediatos.

    No uso de Audfonos:Si bien una ayuda importante para los adultos con hipoacusia son los audfonos, 4de cada 5 norteamericanos que deberan utilizar audfonos no los usa. Al preguntaren EEUU a 2300 personas porque no utilizaban audfonos, 50% dijo que era por elcosto, un 20% mencion razones relacionadas con apariencia y el estigma deutilizar aparatos de este tipo, un 30% refiri el hecho de que estos no le resolvan

    su problema (Hearingloss: A growing problem that affects quality of life. NationalAcademy on an Aging Society. Number 2 december 1999.). Debe tenerse en cuentaque los datos de otros pases pueden no reflejar la realidad local. En Estados Unidos

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    el mdico otorrinolaringlogo indica el uso y el paciente concurre por su cuenta acomercios donde se los venden, sin llevarse a cabo la prueba de seleccin. Ennuestro pas es el Mdico Especialista en Otorrinolaringologa quien solicita laseleccin de audfonos, y la Fonoaudiloga provista de diferentes marcas y modeloses quien realiza el estudio, del cual resulta el mejor audfono. Entindase por mejoraquel que da un mejor resultado y que a la vez sea bien tolerado por el paciente(Ej: que la voz no le retumbe y que los ruidos fuertes no le molesten). El pacientevuelve al Mdico Especialista Otorrinolaringlogo con el estudio y ste es quienrealiza la prescripcin de la marca y modelo ms adecuado para la audicin delpaciente. La adecuada seleccin del equipo que requiere cada individuo, sumado aun seguimiento estricto seran formas de mejorar la adherencia al uso de losaudfonos. Debe definirse de qu manera se realizara el seguimiento estricto de los

    pacientes.

    Valoracin Valoracin favorable

    a) Sin modificaciones

    b) Con modificaciones

    Valoracin desfavorable

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    Capacidad del Hospital para asumir la propuestaA partir de la solicitud y la documentacin adjunta realice una valoracin de lostems detallados a continuacin.

    Por favor seale cual de las opciones es aplicable. La propuesta ha sido consensuada con los miembros y Jefe del

    Servicio/Departamento. La propuesta ha sido acordada con otros servicios implicados. La propuesta mejorara la cartera de servicios del hospital y su oferta dentro de

    la red provincial pblica y privada. Los requerimientos de personal (entrenamiento y/o formacin requerida y

    personal a incorporar), edilicios y equipamiento adicional, reorganizacin de los

    procesos de trabajo se encuentran dentro de las disponibilidadespresupuestarias del Hospital.

    Los cambios en la actividad actual son razonables y pueden ser gerenciados porel Hospital.

    Los riesgos medioambientales y de seguridad han sido contemplados y puedenser manejados por el Hospital razonablemente.

    Los costos de instalacin y mantenimiento permiten la adopcin de la nueva

    tecnologa. parcialmente El sistema de monitoreo y los indicadores esenciales han sido desarrollados para

    el seguimiento de la tecnologa sanitaria incorporada. Existe un plan adecuado de reemplazo y eventual descarte de la tecnologa

    sanitaria existente. La documentacin e informacin provistas son suficientes y permiten sustentar

    las argumentaciones desarrolladas en la solicitud.

    Sintticamente sustente cada uno de los puntos anterioresHay consenso entre todos los autores del informe en recomendar la cobertura entodos los casos de nios y jvenes. Debe resaltarse que actualmente estn llegandomenos solicitudes de las que deberan llegar segn estadsticas de otros pases; yen caso de repetirse esas cifras de prevalencia en Neuqun, los requerimientos deaudfonos aumentaran ms de 71 veces sobre los requerimientos actuales.En cuanto a la cobertura de adultos y adultos mayores no se alcanza un consenso.Los especialistas en fonoaudiologa y ORL consideran que debe brindarse coberturaal 100% de los pacientes con indicacin de audfono, independientemente del

    impacto presupuestario que esto implique. Por otro lado, el resto de los autores delinforme considera que en estas franjas etarias la provisin debera quedar sujeta alas posibilidades presupuestarias ya que actualmente un incremento delpresupuesto en 61-81 millones de pesos para cubrir con equipamiento de audfonoshasta las poblaciones econmicamente activas estara fuera de las posibilidadesfcticas. An en caso de contar con este presupuesto debera discutirse la costo-efectividad de la intervencin comparada con otras intervenciones dirigidas a otrasnecesidades en servicios de salud, para no poner en riesgo la equidad (justiciadistributiva).

    Los costos de equipar a toda la poblacin potencialmente usuaria de audfonos sonla mayor limitante mencionndose tambin las dificultades que podran ocurrir si la

    oferta de Fonoaudilogas capacitadas en seleccin y prueba de audfonos se vierasuperada por un incremento importante en la demanda. En ese sentido deberecordarse que, en base a las proyecciones obtenidas, unas 8000 personas podran

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    estar en condiciones de requerir en ste momento evaluacin y seleccin deaudfonos en el subsector pblico de salud de Neuqun. Esto superara ampliamentela oferta de servicios disponible actualmente.Es deseable que se desarrollen indicadores que permitan monitorear el

    funcionamiento del programa, detectar desviaciones y tomar medidas tendientes acorregirlas. El seguimiento evolutivo estricto es necesario para conocer laadherencia y la efectividad de los equipos.Es recomendable que el financiador establezca convenios con los proveedores

    para garantizar la disponibilidad de diversos tipos y modelos al momento deefectuar las pruebas. De esta manera se evitan los monopolios (con preciosabusivos) y se brinda al paciente la posibilidad de optar por un equipo querealmente vaya a usar, ya que como se mencion es fundamental la opinin del

    usuario respecto a la mejora de la audicin, ms all de las especificacionestcnicas.

    Valoracin Valoracin favorable

    c) Sin modificaciones

    d) Con modificaciones

    Valoracin desfavorable La recomendacin final se realiza considerando las siguientes combinaciones:

    Objetivosestratgicos delsistema de salud ydel plan de saludprovincial

    Balance entre lasventajas einconvenientes deadoptar la nuevatecnologa

    Capacidad delcentro paraasumir lapropuesta

    Recomendacin

    Favorable Favorable Favorable Se recomiendaconmodificaciones

    RECOMENDACIN FINAL Se recomienda con modificaciones especficas.

    Explicitacin de las modificaciones basadas en el anlisis de los puntos realizado en cadadominio.La hipoacusia es un problema de salud prevalente, que afecta las posibilidades decomunicacin, educacin, insercin en el mercado laboral y relacin en sociedad, impactandoen la calidad de vida de los pacientes. Los audfonos son una tecnologa segura y efectiva parala mayora de los pacientes con hipoacusia. En Neuqun y Argentina no hay datos sobre laprevalencia de hipoacusicos que requieran ser equipados con audfonos. Si se sabe que enArgentina aproximadamente 3 de cada 1000 nacidos vivos presentaran hipoacusia.Extrapolando datos de otros pases se obtienen estimaciones por edad de estos potencialespacientes que sumndolos superaran en Neuqun los 8000 pacientes a cargo de salud pblica

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    que estaran al da de hoy en condiciones de recibir una indicacin mdica de audfonos. Elimpacto presupuestario de cubrir a toda esa poblacin sera inicialmente iniciales (en el primerao) de $ 92.036.193 a $ 121.769.465, lo que obliga a establecer prioridades. La legislacinvigente, as como las recomendaciones de la OMS apuntan a cubrir completamente a lapoblacin peditrica. Si bien, en esta poblacin actualmente son pocos los casos detectados ypara los que se solicitan audfonos, los datos de otros pases orientan a que puede existir unaimportante cantidad de pacientes no diagnosticados y/o que no han logrado acceder a unespecialista. El impacto presupuestario de cubrir a toda la poblacin potencial en edadpeditrica y hasta la formacin universitaria sera de $ 4.211.620 a $5.790.978. Adems de laslimitaciones presupuestarias deben ser tenidas en cuenta las capacidades operativas paradetectar y dar respuesta a estos pacientes potenciales, ya que actualmente solo se realizanpruebas de seleccin de audfonos en el hospital de mayor complejidad de la provincia, y

    podran ser necesarios ms recursos humanos y fsicos (equipos de audiometra, etc.). Seradeseable contar con datos concretos sobre la efectividad del programa de screening neonatal dehipoacusia en toda la provincia.

    Para los casos en que las autoridades reconozcan la cobertura se recomienda:- Proveer equipo bilateral para todos los nios- Cubrir equipos retro-auriculares que resultan adecuados para la mayora de los casos- Cubrir las pilas y los moldes, debido a que la falta de stos puede motivar el no uso delaudfono afectando la eficiencia- Realizar convenios con los proveedores para garantizar la disponibilidad de diversos tipos ymodelos al momento de efectuar las pruebas. De esta manera se evitan los monopolios (conprecios abusivos) y se brinda al paciente la posibilidad de optar por un equipo que realmente

    vaya a usar, ya que como se mencion es fundamental la opinin del usuario respecto a lamejora de la audicin, ms all de las especificaciones tcnicas.- Realizar un seguimiento estricto de los pacientes equipados, monitoreando el uso de losequipos, la equidad en la accesibilidad segn las zonas geogrficas y la eficiencia global delprograma.

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    Definiciones de Nivel de Evidencia y Grados de RecomendacinSistema GRADE de Niveles de evidencia y grados de recomendacin. BMJ 3 may2008 Vol 336; 995-8

    Nivel de la Evidencia Cientfica Disponible:

    Alta calidad A Moderada calidad B Baja calidad C Muy baja calidad D

    Definiciones:

    Alta calidad: Es poco probable que futuras investigaciones modifiquennuestra confianza en la estimacin del efecto. Moderada calidad: Es probable que futuras investigaciones modifiquen deforma importante nuestra confianza en la estimacin del efecto. Baja calidad: Es muy probable que futuras investigaciones modifiquen deforma importante nuestra confianza en la estimacin del efecto. Muy baja calidad: Cualquier estimacin de efecto es incierta.

    Grados de Recomendacin:

    Recomendacin fuerte para utilizar una intervencin 1

    Recomendacin dbil para utilizar una intervencin 2 Recomendacin dbil para no utilizar una intervencin 2 Recomendacin fuerte para no utilizar una intervencin 1

    Definiciones e implicancias de una recomendacin fuerte: Para los pacientes: La mayora de los pacientes en su situacin desearan que se lleve adelanteel curso de accin recomendado, y slo una pequea proporcin de los pacientesno. Para los mdicos: La mayora de los pacientes deberan recibir el curso de accinrecomendado.

    Para las autoridades sanitarias: La recomendacin puede adoptarse como poltica en la mayora de lassituaciones.

    Definiciones e implicancias de una recomendacin dbil: Para los pacientes: La mayora de los pacientes en su situacin desearan que se lleve adelanteel curso de accin recomendado, pero muchos pacientes no. Para los mdicos: Debe reconocerse que las distintas opciones no son igualmente adecuadaspara todos los pacientes. Deben ayudar a sus pacientes a elegir una opcinadecuada a sus valores y preferencias.

    Para las autoridades sanitarias: La decisin de cobertura requiere un importante debate, y que se involucrenlos distintos interesados.