République Algérienne Démocratique et populaire

Université Larbi Ben M’hidi Oum El Bouaghi

Faculté des Sciences Exacte et Sciences de la Nature et de La vie

Département Des Sciences de la Matière

N° d’ordre : ……… /2018

MEMOIRE

Pour l’obtention du diplôme de Master en chimie

Option : Chimie pharmaceutique

Présenté Par : -ADNANE Anis

-NASRI Nadir

Sous la direction de : Dr ABABSA Zine El Abidine

Soutenu le : 11/06/2018

Devant le jury de soutenance suivant :

Pr : MOKHTARI Mahieddine

Dr : AZIZI Soulef

Année Universitaire : 2017/2018

Gestion et traitement des déchets pharmaceutiques

(Forme liquide)

Nous tenons tout d’abord à adresser nos remerciements les meilleurs à notre enseignant

encadreur Docteur ABABSA Zine El Abidine, responsable de Master Chimie Pharmaceutique,

qui nous a proposé le sujet de ce mémoire et a bien voulu diriger nos travaux, en nous faisant

bénéficier de ses compétences, ses conseils et ses encouragements. Qu’il trouve ici l’expression

de notre profonde gratitude.

A Mr YAZID Abdelaziz responsable des investissements de l’Usine SAIDAL Constantine,

nous vous écrivons monsieur pour vous dire que c’était un privilège pour nous étudiants de

Master « Chimie Pharmaceutique » d’être formé et pris en charge de votre part tout au long de

notre formation et notre stage au sein de la société dont vous êtes Responsable, et pour tous les

conseils et les informations que vous nous aviez inculqués grâces auxquels nous avions eu une

base scientifique pratique solide qui nous a vraiment poussé à bien faire notre modeste mémoire.

Nos sincères remerciements à nos deux enseignants Pr Mokhtari et Dr Azizi, d’avoir

accepté de juger ce modeste travail.

REMERCIEMENT

SOMMAIRE

Liste des figures

Liste des tableaux

Liste des abréviations

Introduction générale …………………………………………………...…………1

Partie I : partie théorique

Chapitre I : les sirops et les déchets pharmaceutiques.

I-1- Définitions :

I-1-1- Un Médicament ……………………………………………………………….………5

I-1-2- Un principe actif .………………………………………………………………..……..5

I-1-3- Un Excipient ………………………………………………………………..………….5

I-1-4- Un Sirop …………………………………………………………………..……………6

I-1-5- Les déchets pharmaceutiques …………………………………………..…………......6

I-2- Les procédés de fabrication et de contrôle des Sirops.

I-2-1- Aperçu générale sur SAIDAL Constantine …………..………………….…………....7

I-2-2- Schéma n : 1 Les étapes de fabrication d’un sirop …………………….…..…………8

I-2-2-1-Explication de Schéma …………………………………………....………….……….9

I-2-2-2-Définition des différentes étapes de fabrication ….………………………………….9

a) La pesée …………………………………………………………….…………..…………..9

b) Préparation de mélange ………………………….……………………………..…………10

c) Filtration ………………………………………………………...……………...………...10

d) Remplissage ………………………………………...…………………………………….11

e) Conditionnement ………………………………………………………………………....11

f) Produit fini ………………………………...…...........……………………………….....12

I-2-2-3- Les déchets générés par SAIDAL Constantine 2 ………………..………………….13

I-2-3- Schéma 2 : Les déchets générés lors de la production ….…….……………………….14

I-2-3-1- Identification des différents types des déchets générés par SAIDAL Constantine ...15

I-2-3-2- Relation type de déchets et déchets de l’entreprise ………………………..……….16

I-3-Nomenclature et classification des déchets :

I-3-1- Nomenclature des déchets …………………………………...………………………..16

I-3-2- Classification selon la législation Algérienne ….………………………….………….18

Partie II : Partie pratique

Chapitre II : gestion des déchets

Introduction……………………………………….…………………………………….20

1-Contrôle et gestion des effluents liquides

1-1-Mode opératoire………………………………………………………………………… 21

1-2-Les différents caractères physico-chimiques des rejets liquides…………………………22

1-2-1-Les paramètres physiques……………………………………………………………...22

a/ Les matières en suspension (MES)………………………………………………………...22

b/ La température…………………………………………………………………………......22

c/ La conductivité électrique………………………………………………………………….23

d/ Le potentiel hydrogène (pH)……………………………………………………………….23

1-2-2-Les paramètres chimiques………………………………………………………...…...23

a/ La demande biologique en oxygène 5 (DBO5)………………………………………….…23

b/ La demande chimique en oxygène (DCO)…………………………………………….......24

c/ L’oxygène dissous………………………………………………………………………….24

1-3- Les normes des rejets internationales…………………………………………………..24

1-4- Les valeurs limites maximales des paramètres rejets selon les normes Algériennes…..24

1-5-Analyse des effluents liquides…………………………………………………………..25

-Exploitation et commentaire………………………………………………………………..25

Conclusion………………………………………………………………………………......26

2-Gestion des huiles usagées et lubrifiants

-Mode opératoire …………………………………………………………………………….26

3- Gestion des déchets solides recyclables

-Mode opératoire …………………………………………………………………………….28

4-Gestion des déchets spéciaux

-Mode opératoire …………………………………………………………………………….29

Conclusion …………………………………………………………………………………..32

Annexes

Résumé

Abstract

ملخص

Liste des figures :

La figure Le titre La page

Figure 1

unité pharmaceutique SAIDAL Constantine 2 7

Figure 2

la pesée 9

Figure 3

la filtration 10

Figure 4 le remplissage des flacons 11

Figure 5 le produit fini (sirop)

12

Liste des tableaux :

Tableau 1 Des exemples des déchets selon la règlementation de l’annexe 2 17

Tableau 2 Des exemples des déchets selon la règlementation de l’annexe 3 18

Tableau 3 Les normes des rejets internationales 24

Tableau 4 Les valeurs limites maximales des paramètres rejets selon les

normes Algériennes 24

Tableau 5 Les résultats des analyses de 4 mois 25

Tableau 6 La gestion des huiles usagées et lubrifiants 27

Tableau 7 Gestion des déchets solides recyclables 29

Tableau 8 Gestion des déchets spéciaux 31

Liste des schémas :

Schéma 1 Les étapes de fabrication d’un sirop 8

Schéma 2 Les déchets générés lors de la production 14

Liste des abréviations :

ONG : Organisations non gouvernementales

ONU : Organisation des Nations Unies

DTQD : Déchets Toxique de Quantités Dispersées

DS : Déchets Spéciaux

DSD : Déchets Spéciaux Dangereux

DIS : Déchets Industriels Spéciaux

DEEE : Déchets d’Equipements Electriques et Electroniques

DMS : Déchets Ménagers Spéciaux

PME : Petites et Moyennes Entreprises

MNU : les Médicaments Non Utilisés

PEEFV : les Produits Electroniques et Electriques en Fin de Vie

UV : Unité de Vente

Kg : kilogramme

A.C : Articles de Conditionnement

AL : Aluminium

MA : Ménagers et Assimilés

MES : Les Matières en Suspension

MVS : Les Matières Volatiles en Suspension

MMS : Les Matières Minérales en Suspension

s / cm : Siemens par Centimètre

µs /cm : Micro Siemens par Centimètre

ms / cm : Milli Siemens par Centimètre

mg : Milligramme

PPM : Partie Par Million

T : Température

PH : Potentiel d’Hydrogène

DBO5 : La Demande Biologique en Oxygène pendant Cinq jours

DCO : La Demande Chimique en Oxygène

OMS : Organisation Mondiale de la Santé

CIP : Centre d'Information Pharmaceutique

GDS : Gestion Des Stocks

NB : Note Book

Introduction générale

1

Introduction générale :

L’homme a toujours cherché son bien être depuis son existence sur terre, et avec le

temps il a conclu que ça, passe par sa bonne santé, alors il a toujours cherché des solutions

à ses maladies multiples et ramifiées en commençant par la nature (les ressources végétales

et animales) pour satisfaire ses besoins ainsi que ceux de sa famille, puis il a passé à

l’échelle industrielle après l’explosion démographique des derniers siècles, d’où une

nouvelle industrie est née « l’Industrie Pharmaceutique », cette dernière a beaucoup

amélioré la santé des habitants de la terre, différentes maladies qui étaient la cause

principale de décès des milliards de personnes à travers l’histoire sont irradiées

définitivement (rougeole, tuberculose, gale…) et l’espérance de vie des être humains a

clairement augmenté et du coup des milliers de firmes pharmaceutiques sont implantées à

travers les cinq continents de la terre afin de répondre à la demande croissante de

Médicament. Mais ce ci à engendré une nouvelle crise dont l’homme n’a pas attendu, c’est

la pollution, ce nouveau terme prend de plus en plus de place dans les préoccupations des

chercheurs car la nouvelle Industrie Pharmaceutique a neutralisé plusieurs Maladies, mais

les déchets de cette industrie ont donné naissance à des autres maladies qui sont parfois

plus dangereuses que les anciennes entre autres : des centaines de types de Cancer,

asthmes, des nouveaux Virus résistants aux antibiotiques….

Afin de faire fasse aux dangers croissants de ces déchet industriels, des centaines

d’Organisations Non Gouvernementales (les ONG) ont tiré la sonnette d’alarme et ils ont

revendiqué le traitement de ces déchets de façon à diminuer ses impacts néfastes sur la

santé humaine et l’environnement d’une manière générale, l’ONU et derrière elle tous les

pays du monde ont adopté une nouvelle stratégie de développement durable, fondé sur le

développement de l’humanité sans nuire sa Santé.

La gestion des déchets implique de pouvoir obtenir une maîtrise globale du cycle de

vie des produits, depuis leur production jusqu'à leur élimination.

Elle se doit de viser un double objectif :

gérer de façon optimale les ressources naturelles.

rechercher systématiquement à tendre vers la nuisance “zéro”.

Une politique de gestion des déchets se traduira, dans l'ordre de priorité, par :

la prévention de l'apparition du déchet.

Introduction générale

2

le recyclage et la valorisation du déchet comme source de matière.

la valorisation du déchet comme source d'énergie.

le traitement du déchet dans le respect intégral de l'environnement.

la réduction maximale des quantités de déchets ultimes et la réservation exclusive

de l'élimination au déchet ultime.

Selon le Code de l’Environnement (art. L541-1) *Voir annexe* est appelé déchets tout

résidu d'un processus de production, de transformation ou d'utilisation, toute substance,

matériaux, produit ou plus généralement tout bien meuble abandonné ou que son détenteur

destiné à l’abandonne

D'autres variantes existent et la notion de déchet peut être abordée de façon

économique, sociale, en fonction de sa nature : chimique, pharmaceutique, … etc.

Les déchets se multiplient sous plusieurs types qu’ils sont : les déchets

Biodégradables est la décomposition de matières organiques par des micro-organismes

comme les bactéries les champignons ou les algues. La biodégradabilité est la qualité d'une

substance biodégradable on a aussi les déchets inertes qu’ils sont des déchets qui ne se

décomposent pas, ne brûlent pas et ne produisent aucune autre réaction physique, chimique

ou biologique de nature à nuire à l’environnement. Ils ne sont pas biodégradables et ne se

détériorent pas au contact d'autres matières.

Il y’a un autre type qu’il est le déchet recyclable ; c’est un matériel que l'on peut

techniquement recycler. Pour qu‘un déchet soit recyclé, il faut qu'il soit récupéré dans le

cadre d’une collecte de tri sélectif. Un objet recyclable n'est donc pas forcément recyclé. Et

finalement les déchets dangereux qu’il présente une ou plusieurs des caractéristiques

suivantes : explosif, comburant, inflammable, irritant, nocif, toxique, cancérogène,

infectieux, corrosif, mutagène …

Les déchets dangereux sont multipliés à des catégories qu’ils sont :

- Les DTQD (Déchets Toxiques en Quantités Dispersées) :

Les DTQD produits en petites quantités par les ménages, les commerçants ou les PME

(petites et moyennes entreprises) qui sont chargées de les faire éliminer ou valoriser dans

les installations classées pour la protection de l’environnement.

Introduction générale

3

- Les DIS (Déchets Industriels Spéciaux) :

Les DIS correspondent aux déchets produits par les entreprises ainsi que les déchets

spéciaux produits par les hôpitaux, les laboratoires et les agriculteurs.

- Les DEEE (Déchets d’Equipements Electriques et Electroniques) :

Les DEEE sont composés de téléphones portables, de télévisions, d’ordinateurs et de

tout appareil électroménager, …

- Les DMS (Déchets Ménagers Spéciaux) :

Les DMS sont séparés des déchets ménagers à cause de leur caractère toxique nuisible

pour l’homme. Ils peuvent être assimilés aux DTQD car ils comprennent des produits tels

que : aérosols, acides, ammoniaque, métaux lourds, piles, les médicaments non utilisés

(MNU), les produits électroniques et électriques en fin de vie (PEEFV), les produits

phytosanitaires, …

Dans le but d’enrichir la bibliothèque universitaire algérienne avec un nouvel ouvrage

qui ouvre les portes devants les chercheurs et les étudiants afin d’explorer ce nouveau

domaine (gestion des déchets pharmaceutiques) vient notre modeste travail de recherche

qui est divisé en deux chapitres ; le premier est consacré à la partie théorique, dans laquelle

on a commencé par des généralités sur les médicaments, puis on a donné un schéma du

procédé de fabrication des sirops et on a terminé avec un aperçu général sur les déchets

générés lors de la fabrication des sirops au niveau de notre lieu de stage Saidal-

Constantine. Le deuxième chapitre concerne la partie pratique de notre étude, cette

dernière englobe les procédures de gestion des déchets issus des différentes étapes de

fabrication des Sirops à Saidal-Constantine, ainsi que les résultats obtenus lors des

différents traitements de ces déchets, et on a clôturé notre travail par une conclusion

générale qui contient surtout nos modestes propositions afin de mieux gérer les déchets

pharmaceutiques et industriels d’une manière générale.

4

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

5

I-1- Définitions :

I-1-1- Un Médicament :

Un médicament est toute substance ou composition présentée comme possédant des

propriétés curatives ou préventives, pouvant être administrée en vue d’établir un

diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier des fonctions physiologiques est

également considérée comme médicament.

Aussi un produit destiné à traiter une affection médicale grâce aux principes actifs qu'il

contient.

Un médicament peut être administré par voie orale, par injection, par voie rectale, par

voie cutanée. (1)

I-1-2- Un principe actif :

C’est la substance active du médicament, qui agit sur l’organisme, possédant

des propriétés thérapeutiques .

I-1-3- Un Excipient :

Le médicament est constitué d'une (ou plusieurs) substances actives et de substances

associées (les excipients) qui vont lui conférer des qualités de : forme, dissolution, ciblage,

goût, couleur, odeur, esthétique... Le tout en évitant les interactions chimiques, notamment

avec les principes actifs. Le terme d'excipient désigne une substance qui n'est pas active

Certains excipients comme le sel, le sucre ou d'autres composants allergènes peuvent

ne pas être totalement inertes pour certaines personnes. On parle, dans ce cas, d'excipients

à effets notoires. (2)

1 Cours de Chimie Pharmaceutique 3éme année licence de Mme Mahdi 2016

Selon la définition du dictionnaire pharmaceutique de l’OMS (WHO Drug Dictionnaire Enhanced) et celle

de la Directive européenne 65/65 2 Futura science © Gatis Bribusts. Flickr. CC by-nc 2.0

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

6

I-1-4- Un Sirop :

En pharmacie galénique et selon la Pharmacopée européenne, un sirop est une forme

galénique liquide de saveur sucrée contenant au moins un principe actif soluble dans

l'eau , et de consistance visqueuse utilisée pour l’administration par voie orale

La concentration en sucre doit être proche mais inférieur au point de sursaturation : la

concentration en sucre doit être entre 65 et 67 % en masse . (1)

I-1-5- Les déchets pharmaceutiques :

Le terme « Pharmaceutique » serre une multitude d’ingrédients actifs et de type de

préparation, aillant des infusions aux métaux lourds contenant des médicaments très

spécifiques. De ce fait, la gestion de ces déchets nécessite l’utilisation d’une approche

différenciée. Cette catégorie de déchets inclus les produits pharmaceutiques périmés ou

non utilisables pour d’autres raisons (exemple : les campagnes de retrait de produits). Les

déchets pharmaceutiques sont divisés en 3 classes. Leur traitement s’effectue d’une

manière spécifique à chaque classe :

- Déchets pharmaceutiques non dangereux.

-Les déchets pharmaceutiques dangereux.

-Les déchets pharmaceutiques potentiellement dangereux. (2)

1 Cours de Master Chimie Pharmaceutique, pharmacie galénique de Dr. ABABSA Zine El Abidine 2017

2 Plan National de Gestion de Déchets de Soins Médicaux • Manuel Guide P.12

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

7

I-2- Les procédés de fabrication et de contrôle des Sirops :

I-2-1- Aperçu général sur SAIDAL Constantine :

L’Usine de Saidal située dans la zone industrielle de Constantine a été auparavant

transférée à pharmal situe à la dissolution de L’ENCOPHRAM en date du 31 décembre

1997 et est spécialisée dans la fabrication des formes liquides.

-L’usine de Constantine se compose de deux ateliers de sirops avec une capacité de

production de 20000 UV/jour.

- Cette unité spécialisée aussi dans la production d’insuline a trois types d’action :

rapide (Rapid), lente (Basal) et intermédiaire (Combe 25) (1)

Figure 1 : Unité pharmaceutique Saidal Constantine 2

1 Mémoire de Benhammadi Lina. Master de management des risques et environnement. Cartographie des

risques au niveau d une industrie pharmaceutique : Saidal Constantine. Année 2015/2016. P 3, 4

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

8

Contrôle in

process

Contrôle in

process

Test d’intégrité

Contrôle volume

Des flacons

Contrôle des articles

De conditionnement

Contrôle de produit

Fini

-A.C -Matière de production -Excipient

Après conformité des

A.C

Après conformité des -Matière de production

-Excipient

Pesée

Filtration

Préparation

Remplissage

Conditionnement

Produits fini

Schéma 1 :

Les étapes de fabrication

d’un sirop

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

9

I-2-2-1-Explication de Schéma :

Le processus de fabrication de sirop nécessite la mise en place de bonnes pratiques de

fabrication afin d’assurer une meilleure qualité de produit.

Les éléments constituant le produit finis doivent être conformes à la fabrication.

Les composants essentiels d’un sirop sont :

Articles de conditionnement (A.C) : carton (plat et ondulé) / notice / étui / verre / capsule

(Aluminium) / plastique (film d’emballage, fut) / palette (bois) …

Matière première : L’eau / principe actif / excipient

I-2-2-2-Définition des différentes étapes de fabrication :

a) La pesée :

-Etape critique de la fabrication, d'où l'exigence au minimum d'un double contrôle.

-C’est une opération pharmaceutique qui représente les quantités et doses de matières

premières nécessaires pesées dans un local spécifique répondant à la norme de pesage

(humidité, température, étalonnage et qualification, tenue vestimentaire règlementaire……

-Objectif de la cabine de pesée: le poste de pesée assure pendant les phases de

manipulations, la protection collective des opérateurs et de l'environnement.

Ainsi que celle du produit tout en conservant une ergonomie optimale du poste de

travail. (1)

Figure 2 : La pesée

1 Alain Le Hir. Pharmacie galénique Bonnes pratiques de fabrication des médicaments. El Sevier Masson.

.9éme édition. Année 2012/2013. P 29

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

10

b) Préparation de mélange :

- Le mélange est une opération pharmaceutique qui consiste à préparer une solution

aqueuse (sirop) ces composées sont (l’eau, excipient, Principe actif).

- Remplissage des cuves à l'eau purifié suivant la quantité indiqué dans la formule et

affiché sur le tableau de commande (quantités sont exprimées en kg). Le remplissage

s'accompagne d'un chauffage et d'une agitation nécessaire à la dissolution du sucre.

- Le chargement du sucre dans la cuve de préparation se fait par aspiration sous vide.

- Maintenir l'agitation jusqu'à dissolution complète du sucre.

- La dissolution du sucre peut se faire à froid ou plus rapidement à chaud.

- Effectuer des prélèvements du sirop du sucre afin d'évaluer visuellement sa limpidité

Dans un deuxième temps le principe actif et les excipients seront incorporé soit à partir

d'une cuve premix ou à travers le trou d'homme.

Maintenir l'agitation pendant un moment jusqu'à homogénéisation. (1)

c) Filtration :

C’est une opération pharmaceutique consiste à séparer, au moyen d'un filtre, des

particules solides ou liquides , Le mélange est transférer de la cuve de préparation vers la

cuve de stockage en le filtrant sur une chambre filtrante de porosité déterminé. (2)

Figure 3 : La filtration

(1 ,

2)

Alain Le Hir. Pharmacie galénique Bonnes pratiques de fabrication des médicaments. El Sevier Masson.

9éme édition. Année 2012/2013. P 24, 118 ,141

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

11

d) Remplissage :

C’est une opération pharmaceutique qui consiste à remplir la solution (sirop) de la

cuve vers les flacons par un robinet qui s’ouvre et ferme d’une manière automatique selon

la quantité qu’on a besoin.

Remplissage des flacons à l'aide de becs doseurs Sertissage des flacons avec des

bouchons.

Figure 4 : Remplissage des flacons

e) Conditionnement :

Le conditionnement est une succession d'opérations effectuées par des machines, c'est

une opération pharmaceutique à part entière: par son emballage, le produit semi-fini est

transformé en médicament utilisable par le patient.

En fonction d'un ordre de conditionnement qui documente le travail effectué, le

médicament est identifié, étiqueté, emballé, muni d'une notice, présentant la date de

péremption et le numéro de lot, il est ensuite prêt à être acheminé vers le patient, avec

toutes les garanties de qualité et de sécurité. (1)

1Alain Le Hir. Pharmacie galénique Bonnes pratiques de fabrication des médicaments. El Sevier Masson.

9 ème édition. Année 2012/2013. P 31, 248

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

12

f) Produit fini :

Un produit fini est un produit qui, après transformation, fabrication ou construction, est

prêt à être distribué.

Figure 5 : Le produit fini (Sirop)

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

13

I-2-2-3- Les déchets générés par SAIDAL Constantine 2 :

Lors de la production certains déchets vont être générés à savoir :

-La pesée :

Les déchets générés : les produits chimiques et contenant (matière première, excipient et

parfois Les articles de conditionnements)

-Préparation du mélange:

Les déchets pouvant être générés lors de la préparation :

- Direct : Les produits chimiques et l’eau ou médicament

- Indirecte : gaz générer lors du fonctionnement de la chaudière et les huiles

lubrifiants des autres installations (compresseur).

-Filtration :

Les déchets générés lors de la filtration : Filtre et impuretés (produits chimiques ou

médicament).

-Remplissage :

Les déchets générés lors du remplissage : Flacon (verre), capsule (Al), médicament (sirop).

-Conditionnement:

Les déchets générés lors du conditionnement :

Carton, verre, capsule, notice, étui, palette, nylon, l’eau non conforme, produits

chimiques et solvants….

Remarque :

Certains déchets sont constitués par les détergents (l’eau de javel ; produit de

nettoyage).

Cette opération est mise en œuvre avant et après chaque production.

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

14

Déchets générés

-A.C -Matière de production -Excipient

Après conformité des

A.C

Après conformité des -Matière de production

-Excipient

Pesée

Filtration

Préparation

Remplissage

Conditionnement

Produits fini

Produits chimiques

(Matières premières,

excipients et parfois les

articles de conditionnements).

-Direct : produits chimiques,

eau ou médicament.

-Indirect : gaz générés lors du

fonctionnement de la

chaudière et les huiles générés

(compresseurs).

Filtre et impuretés (produits

chimiques ou médicament)

-Flacon (verre)

-Capsule (aluminium)

-Médicament (sirop)

-Carton -Nilan

-Verre -Etui

-Palette -Notice

-Capsule

-L’eau non conforme

-Produits chimiques et solvants

Tous déchets confondus

Schéma 2 :

Les déchets générés lors de la

production

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

15

I-2-3-1- Identification des différents types des déchets générés par SAIDAL

Constantine :

Dans chaque industrie pharmaceutique et pendant la production de n’importe qu’elle

médicament on trouve plusieurs déchets, tout type de déchet classifié selon la

règlementation pour le bien gérés.

Pour SAIDAL Constantine 2 spécialisé dans la production de sirop et l’insuline, notre

travail consiste à étudié les différents types de déchets générés par la fabrication des sirops

proprement dit.

Au début et avant la production on doit préparer :

Les articles de conditionnements et la matière première (excipient et principe actif).

Lors de la production on trouve plusieurs déchets à savoir :

-Carton (plat ou ondulé) : le carton peut être un déchet s’il est contaminé ou

défectueux donc il est non conforme.

-Flacons (verre) : le flacon peut être dangereux s’il est cassé (déversement et débris de

verre).

-Capsule (Aluminium) : les capsules deviennent un déchet s’ils sont cassé ou

défectueux.

-Plastique (film d’emballage) : pendant l’empaquetage le film d’emballage peut être un

déchet s’il est touché par l’eau ou la haute chaleur ou déchiré.

-Notice (papier) : devient déchet s’il est non conforme.

-Palette (Bois) : devient déchet s’il est touché par l’eau ou autres.

-l’eau : peut-être un déchet s’il est non conforme.

-Principe Actif et excipient : peuvent être déchets s’ils sont non conformes.

Lors de la fabrication on peut trouver aussi d’autre catégorie des déchets :

-gaz générés lors du fonctionnement de la chaudière et les huiles générés par des

autres appareilles (compresseurs).

-le filtre et impuretés.

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

16

I-2-3-2- Relation type de déchets et déchets de l’entreprise :

Tous les déchets cités précédemment sont classés comme déchets potentiellement

dangereux puisque sa dangerosité dépond des facteurs (chaleur, source d’énergie…).

I-3-Nomenclature et classification des déchets :

I-3-1- Nomenclature des déchets (1)

:

Les déchets sont répertoriés et détaillés dans l’annexe II du décret exécutif N° 06-104

de 28 février 2006, fixant la nomenclature de déchets y compris les déchets spéciaux

dangereux (DSD) (Elément 01 dans l’annexe I), il s’agit d’une classification systémique

des déchets qui permet :

• L’attribution d’un numéro de code structuré formé de trois chiffres séparés entre eux

par des points comme suit :

Le premier chiffre représente la catégorie qui retrace le secteur d’activité ou le

procédé dont le déchet est issu.

Le second chiffre représente la section, qui retrace l’origine ou la nature du déchet

appartenant à la catégorie.

Le troisième chiffre représente la rubrique qui retrace la désignation du déchet.

• L’identification de la classe des déchets :

Le concerné appartient à la classe des déchets ménagers et assimilés, inerte, spéciaux

(DS) ou spéciaux dangereux (DSD).

• L’indication de la dangerosité du déchet spécial dangereux concerné ;

Cette nomenclature permet à la fois de doter les administrations, les entreprises et les

clients d’une terminologie de référence commune et de responsabiliser les entreprises dans

la dépollution.

1 Journal officiel de la république Algérienne N°13 le 45éme année de 5 mars 2006

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

17

Quelques exemples :

Code du déchet Désignation du déchet Classe de

déchet

Critères de

dangerosité

2.1.2 Déchets de matières plastiques

(à l’exclusion des emballages) MA /

2.7.1

Déchets provenant du lavage, du

nettoyage et de la réduction

mécanique des matières

premières

MA /

15.1.1 Emballage en papier /carton MA /

15.1.3 Emballage en bois MA /

17.2.1 Bois MA /

17.2.2 Verre MA /

Tableau 1 : des exemples des déchets selon la règlementation de l’annexe 2

Code du déchet Désignation du déchet Classe de

déchet

Critères de

dangerosité

7.6.1 Eaux de lavage et liqueurs mères

aqueuses SD Irritant

7.7.2 Solvants, liquides de lavage et

liqueurs mères organiques

halogénés

SD Nocive

7.7.6 Gâteaux de filtration et

absorbants usés

SD Nocive

8.3.1 Boues aqueuses contenant de

l’encre S /

12.1.10 Déchets de cires et graisses

SD Nocive

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

18

12.2.1 Liquides aqueux de nettoyage SD Irritante

15.1.1

Emballages contenant des

résidus de substances

dangereuses ou contaminés par

de tels résidus

SD Dangereuse pour

L’environnement

19.8.11

Boues contenant des substances

dangereuses provenant d’autres

traitements des eaux usées

industrielles

SD

Toxique et

Dangereuse pour

L’environnement

Tableau 2 : des exemples des déchets selon la règlementation de l’annexe 3 (1)

I-3-2- Classification selon la législation Algérienne :

La loi N 01-19 du 12 décembre 2001 relative à la gestion, au contrôle et à l’élimination

des déchets arrête les définitions de six grandes familles de déchets, qui sont :

• Déchets ménagers et assimilés :

Tous les déchets issus des ménages ainsi que les déchets similaires provenant des

activités industrielles, commerciales, artisanales qui, par leur nature et leur composition

sont assimilables aux déchets ménagers.

• Déchets encombrants :

Tous déchets issus des ménages qui en raison de leur caractère volumineux ne peuvent

être collectés dans les mêmes conditions que les déchets ménagers et assimilés comme :

Canapés, fauteuils, tables, vieux meubles.

• Déchets spéciaux(DS) :

Tous déchets issus des activités industrielles, agricoles, de soins, de services et toute

autres activités qui en raison de leur natures et de la composition des matières qu’ils

contiennent ne peuvent pas être collectés, transportés et traités dans les même conditions

que les déchets ménagers et assimilés et les déchets inertes.

1 Journal officiel de la république Algérienne N°13 le 45éme année de 5 mars 2006

Chapitre 1 : les sirops et les déchets pharmaceutiques

19

• Déchets spéciaux dangereux (DSD) :

Tous déchets spéciaux qui par constituants ou par les caractéristiques des matières

nocives qu’ils contiennent sont susceptibles de nuire à la santé publique et/ou à

l’environnement.

• Déchets d’activité de soin :

Tous déchets issus des activités de diagnostic, de suivi et de traitement préventif ou

curatif, dans les domaines de la médecine humaine et vétérinaire comme les seringues,

milieux de culture, fragments anatomiques, pansements, etc. Déchets inertes Tous déchets

provenant notamment de l’exploitation des carrières, des mines, des travaux de déplétion ,

de construction ou de rénovation , qui ne subissent aucune modification physique chimique

,ou biologique lors de leurs mise en décharge ,et qui ne sont pas contaminés par des

substances dangereuses ou d’autres éléments générateurs de nuisance , susceptibles de

nuire à la santé et /ou à l’environnement.

• Déchets radioactifs :

Ainsi, le décret présidentiel N°05-119 du 11/04 /2005 relatif à la gestion des déchets

radioactifs a mis en évidence la notion des déchets radioactifs qui représentent les matières

contenant ou contaminée par des radioéléments à des concentrations ou activités

supérieures aux limites d’exemption et pour laquelle aucune utilisation n’est prévue. La

réglementation algérienne n’a pas traité les déchets ultimes. Selon la réglementation

française les déchets ultimes sont les déchets résultant ou non du traitement d’un déchet et

qui n’est plus susceptible d’être traité dans les conditions techniques et économique du

moment, notamment par extraction de la part valorisable ou par réduction de son caractère

polluant et dangereux, cette définition est par nature, Instable dans le temps. Pour le déchet

ultime du futur ce n’est plus celui d’aujourd’hui, car la notion de déchet ultime évoluera

selon le progrès des procédées de traitement des déchets. (1)

1 Journal officiel de la république Algérienne N°77. Le 15 décembre 2001. Page n : 8

Chapitre II : Gestion des déchets

21

Introduction :

La gestion des déchets oblige les différents partenaires (administration, établissements

publics, collectivités, producteurs de déchets, ...) à utiliser un langage commun.

L’identification des déchets s’effectue aujourd’hui selon une nomenclature,

directement issue du Catalogue Européen des Déchets. Mais cette nomenclature n’est pas

exhaustive, elle fait l’objet d’un réexamen périodique de la Commission Européenne. Cette

dernière a pris récemment une Décision fixant une nouvelle liste de déchets (Décision de la

Commission du 3 mai 2000 modifiée). Cette décision a été transposée par le décret n°

2002-540 du 18 avril 2002 (voir l’annexe), relatif à la classification des déchets.

Au cours de notre stage nous avons étudié quatre types de rejets à savoir :

1. Contrôle et gestion des effluents liquides.

2. Gestion des huiles usagées et lubrifiantes.

3. Gestion des déchets solides recyclables.

4. Gestion des déchets spéciaux dangereux.

1- Contrôle et gestion des effluents liquides :

Concerne la protection de l’environnement dans le cadre du développement durable et

l’amélioration continue, en application de la loi N° 03-10 du 19 juillet 2003 conformément

à l’article 12 (voir l’annexe) relatif aux mécanismes d’auto surveillance et d’auto contrôle

de l’environnement.

1-1-Mode opératoire :

L’assistant délégué de l’environnement est responsable de suivi du procédés

de contrôle et gestion des effluents liquides, qui se manifeste par plusieurs actions

dont :

identifier les différents points des rejets des effluents liquides de l’usine.

Prendre contact avec un laboratoire pour une sous-traitance après accord préalable

de la direction d’usine.

Effectuer trimestriellement des prélèvements des effluents liquides, selon la norme

règlementaire et le mode opératoire du laboratoire :

Chapitre II : Gestion des déchets

22

-Prélever l’eau à partir d’un robinet.

-Laisser couler l’eau suffisamment pour éliminer l’eau stagnante dans les Canalisations.

-Remplir les flacons en réglant un débit pas trop fort, éviter au maximum l’introduction

d’air.

-Laisser l’eau déborder des flacons, et les fermer soigneusement.

Transmettre les échantillons prélevés au laboratoire d’analyse Conventionné,

conformément au protocole de conservation des échantillons (en fonction du

laboratoire conventionné).

Recevoir le certificat d’analyse des différents paramètres physico-chimiques.

Exploiter les résultats, et transmettre un rapport trimestriel avec copie du

certificat d’analyse à la direction de l’environnement conformément à la

règlementation en vigueur.

1-2-Les différents caractères physico-chimiques des rejets liquides (1)

1-2-1-Les paramètres physiques:

a/ Les matières en suspension (MES) :

Il s’agit des matières qui ne sont ni solubilisées, ni colloïdales, et qui comportent les

matières organiques et les matières minérales contenues dans une eau usée. Mesurées par

pesée après filtration ou centrifugation et séchage à 105°C, elles constituent les MVS,

MMS.

Les MES sont exprimées par la relation suivante :

MES = 30% MMS + 70% MVS

b/ La température :

La température est un facteur écologique important du milieu. Elle joue un rôle

important dans la solubilité des sels et surtout des gaz (en particulier O2) dans l'eau ainsi

que la détermination du pH et la vitesse des réactions chimiques. La température agit aussi

comme un facteur physiologique sur le métabolisme de croissance des microorganismes

vivants dans l’eau. La température est mesurée par thermosonde (ou par thermomètre).

1 Mechati F. « Etude des paramètres physico-chimiques avant et après traitement des rejets liquides de la

raffinerie de SKIKA », thèse de magister.2015 P 8 ,9

Chapitre II : Gestion des déchets

23

c/ La conductivité électrique :

La conductivité électrique traduit la capacité d’une solution aqueuse à conduire le

courant électrique. Cette notion est inversement proportionnelle à celle de résistivité

électrique.

L’unité de mesure communément utilisée est le Siemens (s / cm) exprime souvent en

micro siemens/cm (µs /cm) ou milli siemens (ms / cm). La conductivité est directement

proportionnelle à la quantité de solide (les sels minéraux) dissous dans l’eau. Ainsi, plus la

concentration en solide dissout sera importante, plus la conductivité sera élevée.

Généralement, le rapport entre conductivité et concentration ionique s’exprime par

approximation de la façon suivante :

2 µs / cm = 1 ppm (partie par million), ou 1 ppm = 1 mg / l correspond à la

concentration en solide dissous.

d/ Le potentiel hydrogène (pH) :

Le pH d’une eau représente son caractère alcalin ou acide et dont le facteur le plus

important est habituellement la concentration en ion. Il varie de 0 à 14 :

(Acide (1 < pH < 7) ou basique (7 < pH < 14)

En général, l'activité biologique se situe entre 6.5 et 8 unités de pH.

La mesure doit s’effectuer sur place par Le pH mètre : cet appareil de mesure est

constitué d’une électrode de pH que l’on plonge dans la solution dont on veut connaitre le

caractère. Son pH s’affiche sur l’écran.

1-2-2-Les paramètres chimiques :

a/ La demande biologique en oxygène 5 (DBO5) :

La demande biologique en oxygène (DBO), exprimée en mg d'oxygène par litre,

exprime la quantité d'oxygène nécessaire à la destruction ou à la dégradation des matières

organiques par les microorganismes du milieu. Elle est mesurée par la consommation

d'oxygène à 20°C à l'obscurité pendant 5 jours d'incubation d'un échantillon préalablement

ensemencé, temps qui assure l'oxydation biologique des matières organiques carbonées.

Chapitre II : Gestion des déchets

24

b/ La demande chimique en oxygène (DCO) :

C'est la mesure de la quantité d'oxygène nécessaire qui correspond à la quantité des

matières oxydables par oxygène renfermé dans un effluent. Elle représente la plupart des

composés organiques (détergents, matières fécales).

c/ L’oxygène dissous :

L’oxygène est essentiel pour le maintien de la vie aquatique et pour les phénomènes

d’auto épuration dans les cours d’eau. La présence ou l’absence de ce paramètre crée deux

milieux différents : -Milieu aérobie (présence d’oxygène).

-Milieu anaérobie (absence d’oxygène).

1-3- Les normes des rejets internationales :

Paramètres Normes utilisées (OMS) Unité

PH 6,5-8,5 -

DBO5 <30 mg/l

DCO <90 mg/l

MES <20 mg/l

Température T <30 °C

Tableau 3 : Les normes des rejets internationales (1)

1-4- Les valeurs limites maximales des paramètres rejets selon les normes

Algériennes :

Paramètres Normes utilisées (OMS) Unité

PH 6,5 à 8,5 -

DBO5 40 mg/l

DCO 120 mg/l

MES 30 mg/l

Température 30 °C

Tableau 4 : Les valeurs limites maximales des paramètres rejets selon les normes Algériennes (2)

1 Commission européenne. Directive du conseil du 21 mai 1991 relative au traitement des eaux urbaines résiduaires

(91/271/CEE). Journal officiel n° L 135 du 30 mai 1991, pp. 40, modifiée par la Directive 98/15/CE de la Commission du

27 février 1998. Journal officiel n° L 67 du 7 mars 1998, p. 29. 2 Yahlatene soflaive et Tahirim El Tladj, 2010, « Réflexion sur la caractérisation physicochimique des effluents Liquides

rejetés dans la grande sebkha d'Oran », mémoire d’ingénieur université de science et de technologie d’Oran USTO

Chapitre II : Gestion des déchets

25

1-5-Analyse des effluents liquides :

Suite à l’étude opérationnelle effectuée sur site (unité SAIDAL de Constantine) concernant

les paramètres physico-chimiques (T, PH, Conductivité, MES, Oxygène dessous, DCO,

DBO5), des différents effluents liquides durant quatre mois (Février, Mars, Avril, Mai), en

collaboration avec le laboratoire de l’usine, il nous a été donné d’en déduire les résultats

suivants :

Tableau 5 : Les résultats des analyses de 4 mois

-Exploitation et commentaire :

La lecture du tableau ci-dessus nous montre une incohérence de la majore partie des

paramètres physico-chimiques relativement aux normes exigées à cause probablement de

la composition chimique des principes actifs et des excipients utilisés dans le procédé de

fabrication.

Paramètres

physico-chimiques Température P.H Conductivité M.E.S

Oxygène

dessous D.C.O D.B.O 5

mois

Février 15.3 1.36 24.7 22 5.3 441.618 Néant

Mars 13.6 1.40 20.7 39 6.2 182.88 -

Avril 13.2 8.41 13.16 12 6.2 304.339 -

Mai 12 10.75 14.20 57 6.9 234.07 -

Normes 30 5.5-8.5 50-400 30 mg/l

07 mg/l

35 ºC 120 40

Chapitre II : Gestion des déchets

26

Conclusion:

On conclut qu’il est presque impossible de pouvoir corriger les différents paramètres du

fait qu’il n’est pas aussi facile de modifier ou intervenir sur la composition des

médicaments, d’où il est recommandé et impératif d’installé une station d’épuration des

Effluents liquides néanmoins on peut agir sur le pH du moment que l’entreprise dispose

d’une station de neutralisation.

2-Gestion des huiles usagées et lubrifiants:

Permet d’assurer l’auto gestion des huiles usagées et lubrifiants conformément au

décret exécutif N° 93-161 du 10 juillet, réglementant le déversement des huiles et

lubrifiants dans le milieu naturel

-Mode opératoire :

L’assistant délégué à l’environnement est le responsable de suivi du procédé de

contrôle et gestion des huiles usagées et lubrifiants qui se manifestent par plusieurs actions

dont :

Responsable Activités

Directeur maintenance

Chef de départements

Moyens communs

1. Identifier et lister tous les équipements et véhicules utilisant des

huiles pour leur fonctionnement ou leur lubrification. Transmettre ces

listes à L’assistant délégué à l’environnement.

Directeur maintenance

2. Procéder au vidange périodique selon le programme annuel

préétablie des équipements a lubrifié, selon les orientations du

fournisseur.

Chef de départements

Moyens communs

3. Procéder au vidange périodique et entretien régulier des véhicules

par un prestataire externe

Directeur maintenance

4. Collecter les huiles usagées et lubrifiants des équipements selon

leurs nature, les entreposer dans des futs appropries, dument étiquetés,

l’étiquette doit comporter les informations suivants :

Chapitre II : Gestion des déchets

27

(la nature, la quantité, date d’entreposage, la provenance du liquide, le

nom du collecteur).

- informer à chaque vidange par écrit le délégué à l’environnement.

Directeur maintenance

L’assistant délégué a

l’environnement

5. Entreposer de manière sécurisée les huiles usagées et les lubrifiants,

dans un endroit dédié à cet effet et correctement identifier.

L’assistant délégué à

l’environnement

6. Veiller à ce que cet entreposage obéi au condition réglementaire et

sécuritaire.

Chef de départements

Moyens communs

7. Etablir un rapport détaillé (date de vidange, référence du véhicule et

nom de prestataire) après chaque intervention du vidange et le

transmettre à l’assistant délégué à l’environnement.

L’assistant délégué à

l’environnement

8. Superviser la collecte des huiles.

L’assistant délégué à

l’environnement

9. Etablir un rapport annuel consolidé et le transmette au directeur

d’usine.

Le directeur de l’usine

L’assistant délégué à

l’environnement

10. Faire appel au prestataire externes spécialises pour la récupération

ou l’élimination des huiles usagées.

L’assistant délégué à

l’environnement

11. Etablir annuellement un inventaire d’entreposage des huiles et

lubrifiants collectés au niveau de l’usine.

Tableau 6 : La gestion des huiles usagées et lubrifiants

Chapitre II : Gestion des déchets

28

3- Gestion des déchets solides recyclables :

La protection de l’environnement dans le cadre du développement durable et

l’amélioration continue, en application de la loi n °01-19 du 12 décembre 2001 et

conformément à l’article

N °02 et L’article N °03 (voir l’annexe), relative à la gestion au contrôle et à l’élimination

des déchets.

- Mode opératoire :

L’assistant délégué à l’environnement est le responsable de suivi du procédé de

contrôle et gestion des déchets solides recyclables qui se manifestent par plusieurs actions

dont :

Responsable Activités

L’assistant délégué à

l’environnement

1. Designer et mettre à la disposition de la section hygiène, une zone

appropriée pour entreposer les déchets solides recyclables collectés.

Chef de groupe

prévention

2. Faire appel à la section hygiène pour collecter et déposer tout type

de déchet solides recyclables issu de l’atelier de production (bois des

palettes détériorées, Plastique, film d’emballage, carton ondulé,

carton plat et divers) non réutilisable, dans la zone, préalablement

désignée à cet effet.

Agent de la section

hygiène

3. Collecter, trier, ranger et déposer tout type de déchets solides

recyclable issu de l’atelier de production (bois des palettes

détériorées, Plastique, film d’emballage, carton ondulé, carton plat et

divers) non réutilisable, dans la zone, préalablement désignée à cet

effet.

Responsable de

l’hygiène

4. Veiller à ce que la collecte et le tri se font correctement.

Directeur Commerciale

et le Responsable de

l’hygiène

5. Au besoin, faire appel au prestataire agréé pour la récupération des

différents déchets solides recyclables collectés.

Chapitre II : Gestion des déchets

29

Agent de sécurité

2éme poste

6. Informer l’assistant délégué à l’environnement à chaque

ramassage.

Directeur Commerciale 7. Designer un agent pour accompagner le prestataire au centre de

pesage des déchets solides recyclables.

Directeur Commerciale 8. Recevoir périodiquement du prestataire de service un état de

situation concernant la collecte et le passage des déchets solides

recyclables, la vérifier, le viser et le transmettre à l’assistant délégué à

l’environnement.

L’assistant délégué à

l’environnement

9. Recevoir l’état de collecte et de passage des déchets, Renseigner

périodiquement le bordereau de suivi (selon les informations

recueillies sur le registre de sécurité industrielle) des déchets

recyclables afin d’établir les bilans demandés.

Tableau 7 : Gestion des déchets solides recyclables

4-Gestion des déchets spéciaux :

Dans le cadre de la protection de l’environnement et la santé publique, s’assurer que la

gestion des déchets de l’usine de Constantine est en conformité avec la loi Nº 01-19 du

12/12/2001 conformément à l’article 03 relatif aux déchets spéciaux.

-Mode opératoire :

L’assistant délégué à l’environnement est le responsable de suivi du procédé de

contrôle et Gestion des déchets spéciaux qui se manifestent par plusieurs actions dont :

Chapitre II : Gestion des déchets

30

Responsable Activités

Chef de

département

microbiologie

1. Transmettre au directeur commercial et à l’assistant délégué à

l’environnement, accompagné d’une décharge, l’ensemble des déchets

microbiologique (Boite de pétrie, milieu de culture, consommables…)

soigneusement rassemblé dans des sacs appropriés et dument identifier

par des étiquettes autocollante mentionnant : la nature des déchets, la

quantité et le visa de responsable.

NB : l’opération de collecte des déchets doit se faire en présence

de l’assistant délégué à l’environnement.

Chef de

département

physico-chimie

2. Transmettre au directeur commercial et à l’assistant délégué a

l’environnement, accompagné d’une décharge, l’ensemble des déchets

(solvants et réactif avariés…) soigneusement rassemblé dans des flacons

et dument identifier par des étiquettes autocollante mentionnant : la

nature des déchets, la quantité et le visa de responsable.

NB : l’opération de collecte des déchets doit se faire en présence de

l’assistant délégué à l’environnement.

Chef de

département CIP

3. Transmettre au directeur commercial et à l’assistant délégué à

l’environnement, accompagné d’une décharge, l’ensemble des déchets

(Solvant et réactif avariés…) soigneusement rassemblé dans des sacs

appropriés et dument identifié par des étiquettes autocollantes

mentionnant : la nature des déchets, la quantité et le visa de responsable.

NB : l’opération de collecte des déchets doit se faire en présence de

l’assistant délégué à l’environnement.

Directeur

commercial

Chef de

département GDS

4. Recevoir des structures concernées l’ensemble des déchets,

vérifier le contenu des sacs, entreposer dans la zone des produits «Non-

Conforme», en attente de leur destruction par l’organisme habilité,

transmettre une copie des décharges à l’assistant délégué à

l’environnement.

Chapitre II : Gestion des déchets

31

Comité

d’incinération

5. Planifier les opérations d’incinération, prendre contact avec le

fournisseur et remettre les PV d’incinération à l’assistant délégué à

l’environnement.

à l’assistant

délégué à

l’environnement

6. Renseigner le registre de suivis des déchets (R.S.déchet.01)

Tableau 8 : Gestion des déchets spéciaux

32

Conclusion générale:

Pour la préservation et la santé de l’individu, il est nécessaire de ne pas négliger les

déchets et leur donner plus d’importance afin de diminuer leurs effets néfastes sur

l’environnement, ce dernier est la grande maison de toute la population de la Terre , donc

on doit prendre des mesures de protection et appliquer les décrets cités dans les lois qui

gère la gestion des déchets.

Pendant notre Stage effectué au niveau de Saidal Constantine; on a complété notre

formation universitaire en Chimie Pharmaceutique par des notions pratiques sur ce

domaine très vaste mais très agréable. On a constaté que le Groupe Saidal et notamment

son unité de fabrication des sirops de Constantine donne une importance cruciale à la

gestion des déchets pharmaceutiques liquides, solide et gazeux ce qui a bien réfléchi sur la

bonne qualité de ses produits ainsi que sa réputation chez les opérateurs en pharmacie à

savoir ; les distributeurs, les Pharmaciens et surtout les patients algériens.

Les résultats de notre étude a montré que la gestion des effluents liquides de Saidal

Constantine répond aux exigences des législations nationales et internationales requises

dans ce domaine à savoir : la Température, le pH, la Conductivité, l’Oxygène dessous, la

demande biologique en oxygène 5 (DBO5), la demande chimique en oxygène (DCO), Les

matières en suspension (MES), et elle a donné les résultats escompté.

Quant aux valeurs du pH obtenus pendant les mois de Février et Mars ; ce n’ai qu’un

cas isolé dû à une panne imprévue de la station de neutralisation des eaux usées, sur cet

accident nous proposons de prévoir une deuxième station qui peut remplacer l’actuelle en

cas de pannes pareilles. Mis à part cette défaillance tous les autres résultats étaient

conformes aux normes.

Nous sommes arrivés à la conclusion suivante : selon notre modeste avis ; il est

demandé à toute les entreprises pharmaceutiques de bien gérer leurs déchets, en mettons

tous les moyens humains et matériels nécessaires afin de limiter les dangers de ces

déchets.

Liste des décrets et lois :

Code de l’environnement (Article L541-1)

Le décret présidentiel N°05-119 du 11/04 /2005

Décret n° 2002-540 du 18 avril 2002 relatif à la classification des déchets

La loi n °01-19 du 12 décembre 2001 et conformément à l’article N °02 et L’article

N °03

La loi N° 03-10 du 19 juillet 2003 conformément à l’article 12

Décret exécutif N° 93-161 du 10 juillet

Code de l’environnement (Article L541-1) :

-Modifié par Loi n°2003-591 du 2 juillet 2003 - art. 31 (V) JORF 3 juillet 2003

I - Les dispositions du présent chapitre et de l'article L. 125-1 ont pour objet :

1° De prévenir ou réduire la production et la nocivité des déchets, notamment en agissant sur la

fabrication et sur la distribution des produits ;

2° D'organiser le transport des déchets et de le limiter en distance et en volume ;

3° De valoriser les déchets par réemploi, recyclage ou toute autre action visant à obtenir à partir

des déchets des matériaux réutilisables ou de l'énergie ;

4° D'assurer l'information du public sur les effets pour l'environnement et la santé publique des

opérations de production et d'élimination des déchets, sous réserve des règles de confidentialité

prévues par la loi, ainsi que sur les mesures destinées à en prévenir ou à en compenser les effets

préjudiciables.

II. - Est un déchet au sens du présent chapitre tout résidu d'un processus de production, de

transformation ou d'utilisation, toute substance, matériau, produit ou plus généralement tout bien

meuble abandonné ou que son détenteur destine à l'abandon.

III. - Est ultime au sens du présent chapitre un déchet, résultant ou non du traitement d'un déchet,

qui n'est plus susceptible d'être traité dans les conditions techniques et économiques du moment,

notamment par extraction de la part valorisable ou par réduction de son caractère polluant ou

dangereux.

Le décret présidentiel N°05-119 du 11/04 /2005 :

Art. 3.

- Au sens du présent décret, on entend par :

- Déchet radioactif : matière contenant ou contaminée par des radioéléments à des

concentrations ou activités supérieures aux limites d’exemption et pour laquelle aucune utilisation

n’est prévue.

- Limites d’exemption : un ensemble de valeurs exprimées en termes de concentration ou

d’activité au-dessous desquelles les déchets ne sont plus soumis au contrôle réglementaire.

- Gestion des déchets radioactifs : toutes les activités administratives et opérationnelles liées

au tri, à la collecte, la manipulation, le prétraitement, le traitement, le conditionnement, le

transport, l’entreposage et le stockage des déchets radioactifs.

- Installation nucléaire : une installation avec ses infrastructures et équipements dans laquelle

sont produites, traitées, utilisées, manipulées et entreposées des matières nucléaires.

- Producteur : un établissement qui génère des déchets hors cycle du combustible.

- Cycle du combustible : les processus liés à la génération d’énergie nucléaire, incluant

l’extraction des matériaux fissiles du minerai, l’enrichissement, la fabrication, l’utilisation et

l’entreposage du combustible nucléaire usé et le traitement et le stockage des déchets générés.

- Exploitant : un établissement qui exploite toute installation en relation avec le cycle du

combustible.

- Traitement : les opérations qui permettent de changer les caractéristiques du déchet radioactif

à des fins de sûreté et/ou d’économie.

Décret n° 2002-540 du 18 avril 2002 relatif à la classification des déchets :

Article 1 :

Il est établi une liste unique des déchets qui figure à l'annexe II du présent décret. Toutes les

informations relatives aux déchets prévues par le titre IV du livre V du code de l'environnement et

ses textes d'application doivent être fournies en utilisant les codes indiqués dans cette liste.

Article 2 :

I. - Sont considérés comme dangereux les déchets qui présentent une ou plusieurs des

propriétés énumérées à l'annexe I. Ils sont signalés par un astérisque dans la liste des déchets de

l'annexe(II).

II. - Pour l'application de l'article L. 541-24 du code de l'environnement, les déchets industriels

spéciaux sont les déchets dangereux autres que les déchets d'emballages municipaux mentionnés à

la section 15 01 de l'annexe II et les déchets municipaux mentionnés au chapitre 20 de la même

annexe.

Article 3 :

I. - Les critères et méthodes d'évaluation des propriétés énumérées à l'annexe I sont fixés par arrêté

du ministre chargé de l'environnement, pris après avis du Conseil supérieur des installations

classées.

La loi n °01-19 du 12 décembre 2001 et conformément à l’article N °02 et L’article N °03 :

Article 2 :

La gestion, le contrôle et l’élimination des déchets reposent sur les principes suivants:

- la prévention et la réduction de la production et de la nocivité des déchets à la source.

- l’organisation du tri, de la collecte, du transport et du traitement des déchets.

- la valorisation des déchets par leur réemploi, leur recyclage et toute autre action visant à

obtenir, à partir de ces déchets, des matériaux réutilisables ou de l’énergie.

- le traitement écologiquement rationnel des déchets.

- l’information et la sensibilisation des citoyens sur les risques présentés par les déchets et leur

impact sur la santé et l’environnement, ainsi que les mesures prises pour prévenir, réduire ou

compenser ces risques.

Article 3

Au sens de la présente loi on entend par:

Déchets : tout résidu d’un processus de production, de transformation ou d’utilisation, toute

substance, matériau, produit ou, plus généralement, tout objet, bien meuble dont le détenteur se

défait, projette de se défaire, ou dont il a l’obligation de se défaire ou de l’éliminer.

Déchets ménagers et assimilés : tous déchets issus des ménages ainsi que les déchets

similaires provenant des activités industrielles, commerciales, artisanales, et autres qui, par leur

nature et leur composition sont assimilables aux déchets ménagers.

Déchets encombrants : tous déchets issus des ménages qui en raison de leur caractère

volumineux ne peuvent être collectés dans les mêmes conditions que les déchets ménagers et

assimilés.

Déchets spéciaux : tous déchets issus des activités industrielles, agricoles, de soins, de

services et toutes autres activités qui en raison de leur nature et de la composition des matières

qu’ils contiennent ne peuvent être collectés, transportés et traités dans les mêmes conditions que

les déchets ménagers et assimilés et les déchets inertes.

Déchets spéciaux dangereux : tous déchets spéciaux qui par leurs constituants ou par les

caractéristiques des matières nocives qu’ils contiennent sont susceptibles de nuire à la santé

publique et/ou à l’environnement.

Déchets d’activité de soins : tous déchets issus des activités de diagnostic, de suivi et de

traitement préventif ou curatif, dans les domaines de la médecine humaine et vétérinaire.

Déchets inertes : tous déchets provenant notamment de l’exploitation des carrières, des mines,

des travaux de démolition, de construction ou de rénovation, qui ne subissent aucune modification

physique, chimique ou biologique lors de leur mise en décharge, et qui ne sont pas contaminés par

des substances dangereuses ou autres éléments générateurs de nuisances, susceptibles de nuire à la

santé et /ou à l’environnement.

Générateur de déchets: toute personne physique ou morale dont l’activité génère des déchets.

Détenteur des déchets : toute personne physique ou morale qui détient des déchets.

Gestion des déchets : toute opération relative à la collecte, au tri, au transport, au stockage, à

la valorisation et à l’élimination des déchets, y compris le contrôle de ces opérations.

Collecte des déchets : le ramassage et/ou le regroupement des déchets en vue de leur transfert

vers un lieu de traitement.

Tri des déchets : toutes les opérations de séparation des déchets selon leur nature en vue de

leur traitement.

Traitement écologiquement rationnel des déchets : toute mesure pratique permettant d’assurer

que les déchets sont valorisés, stockés et éliminés d’une manière garantissant la protection de la

santé publique et /ou de l’environnement contre les effets nuisibles que peuvent avoir ces déchets.

Valorisation des déchets :

Toutes les opérations de réutilisation, de recyclage ou de compostage des déchets.

Elimination des déchets : toutes les opérations de traitement thermique, physico-chimique et

biologique, de mise en décharge, d’enfouissement, d’immersion et de stockage des déchets, ainsi

que toutes autres opérations ne débouchant pas sur une possibilité de valorisation ou autre

utilisation du déchet.

Immersion des déchets : tout rejet de déchets dans le milieu aquatique. Enfouissement des

déchets : tout stockage des déchets en sous-sol.

Installation de traitement des déchets : toute installation de valorisation, de stockage, de

transport et d’élimination des déchets.

Mouvement des déchets : toute opération de transport, de transit, d’importation et

d’exportation des déchets.

La loi N° 03-10 du 19 juillet 2003 conformément à l’article 12 :

Art 12 :

— Outre les dispositions des articles 10 et 11 ci-dessus, l’environnement est soumis à une

auto surveillance et un autocontrôle. Les mécanismes et les procédures d’auto surveillance et

d’autocontrôle ainsi que les activités, les zones, les milieux récepteurs, leur contenu et les

modalités de leur mise en œuvre sont précisés par voie règlementaire.

Décret exécutif N° 93-161 du 10 juillet :

Article 1 :

Le présent décret a pour objet, conformément aux dispositions de l'article 41 de la loi n°83-03

du 5 février 1983, susvisée, de réglementer le déversement des huiles et des lubrifiants dans le

milieu naturel.

Article 2 :

Est interdit le déversement dans le milieu naturel par rejet direct ou indirect ou après

ruissellement sur le sol ou infiltration des huiles et lubrifiants, neufs ou usagés appartenant aux

catégories et notamment:

1 - huiles pour moteurs ou pour compresseurs et huiles de base moteurs.

2 - huiles utilisées comme matière première pour la fabrication d'additifs pour lubrifiants.

3 - huiles de graissage.

4 - huiles pour engrenage sous carter.

5 - huiles pour mouvement.

6 - huile noire appelée "mazout de graissage".

7 - vaseline et huiles de vaseline.

8 - huiles isolantes.

9 - huiles de trempe.

10 - huiles pour turbines.

11 - huiles de lubrification des cylindres et des transmissions.

Article 3 :

L'interdiction édictée par l'article 2 s'applique aux évaluations des huiles et lubrifiants dans les

réseaux d'assainissement même lorsque ceux-ci sont équipés de stations d'épuration.

Des dérogations peuvent, cependant, être accordées par arrêté du ministre chargé de

l'environnement pour autoriser certaines pratiques et notamment l'épandage.

Résumé

Les déchets pharmaceutiques désignent d'une manière générale les déchets issus d'une

activité dans des structures médicalisées ou de recherche, ou encore qui sont produits lors de

la réalisation de campagnes de santé publique, telles que des campagnes de vaccination et les

sites de fabrication des sirops…La gestion de ces déchets oblige les différents partenaires

(administration, établissements publics, collectivités, producteurs de déchets, ...) à utiliser un

langage commun.

Afin de pouvoir qualifier les déchets de SAIDAL, et les déchets générés de la production

des sirops, quatre types de gestions de rejets ont été étudiés :

Gestion et contrôle des effluents liquides.

Gestion des huiles usagées et lubrifiantes.

Gestion des déchets solides recyclables.

Gestion des déchets spéciaux dangereux.

Notre étude a montré que la gestion des effluents liquides de Saidal Constantine répond aux

exigences des législations nationales et internationales requises dans ce domaine à savoir : la

Température, le pH, la Conductivité, l’Oxygène dessous, la demande biologique en oxygène 5

(DBO5), la demande chimique en oxygène (DCO), Les matières en suspension (MES), et elle

a donné les résultats escompté.

Mots clés: SAIDAL, Gestion et contrôle des effluents liquides, la Température, le pH,

la Conductivité, l’Oxygène dessous, la demande biologique en oxygène 5 (DBO5), la

demande chimique en oxygène (DCO), Les matières en suspension (MES).

Abstract

Pharmaceutical waste generally refers to waste arising from activities in medical or research

facilities, or which are produced during public health campaigns, such as vaccination

campaigns and manufacturing sites. syrups ... The management of this waste requires the

different partners (administration, public institutions, communities, waste producers, ...) to use

a common language.

In order to be able to qualify the SAIDAL waste, and the waste generated from the

production of syrups, four types of waste management were studied:

• Management and control and liquid effluents.

• Management of used and lubricating oils.

• Recyclable solid waste management.

• Management of hazardous hazardous waste.

Our study has shown that Saidal Constantine liquid effluent management meets the

requirements of national and international legislation required in this field namely

Temperature, pH, Conductivity, Oxygen below, Biological Oxygen Demand 5 (BOD5),

chemical oxygen demand (COD), suspended solids (MES), and it has given the desired

results.

Key words: SAIDAL, Management and Control of Liquid Effluents, Temperature,

pH, Conductivity, Oxygen below, Biological Oxygen Demand 5 (BOD5), Chemical Oxygen

Demand (COD), Suspended Materials (MES)

ملخص

أو البحوث، أو التي يتم إنتاجها أثناء عمليات في المرافق الطبية، النفايات الناتجة عن الأنشطة الدوائية عموما هيالنفايات

و الحد من ضرةها ينبغي على دااة هه النفايات لإو (Sirops)الشراب ومواقع تصنيع ،مثل حملات التطعيم ،جالإنتا

لغة مشتركة. ستخدامالنفايات،...( ا المجتمعات، ومنتجي ،المؤسسات ،ختلف الشركاء )الإدااة م

من أنواع أةبعة داةاسة تمت ، )الشراب(العصائر، والنفايات الناتجة عن إنتاج اليدصمن أجل التمكن من تأهيل نفايات و

: النفايات إدااة

التحكم وإدااة النفايات السائلة •

إدااة الزيوت المستعملة والتزييت.•

.ات الصلبة القابلة لإعادا التصنيعإدااة النفاي•

.ة النفايات الخطر إداا•

الدولية المطلوبة في هذا التشريعات الوطنية و تفي بمتطلبات قسنطينة يدالص نا أن إدارة النفايات السائلة فيدراست وقد أظهرت

ب البيولوجي الطل ،لأوكسجينل ةالكيميائي الحاجة ،الأكسجين الذائب ة ،الناقلي ،موضةدرجة الح درجة الحرارة ، وهي: المجال

و التي اعطت النتائج المتوقعة. المعلقة المواد ،الكيميائي للأكسجين

الكلمات المفتاحية:

ةالكيميائي الحاجة ،الأكسجين الذائب ة ،موضة ، الناقليدرجة الح درجة الحرارة ، ،ائلةومراقبة النفايات الس إدارة ،صيدال

المعلقة المواد ،ب البيولوجي الكيميائي للأكسجينالطل ،لأوكسجينل