articulo bolt
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REVISION DE ARTICULOBOLT Study
Dr. José Francisco Valdés López
Oftalmología
Contacto: [email protected]
Ciudad de México
A Prospective Randomized Trial of
Intravitreal Bevacizumab or Laser
Therapyin the Management of Diabetic
Macular
Edema (BOLT Study): 12-Month DataReport 2
MICHEL MICHAELIDES, MD, FRCOPHTH,1,2,* ANDREW KAINES, FRANZCO,1,* ROBIN D. HAMILTON, DM, FRCOPHTH,1
SAMANTHA FRASER-BELL, PHD, FRANZCO,1 RANJANRAJENDRAM, MD, MRCOPHTH,1,2 FAHD QUHILL, FRCOPHTH,1
CHRISTOPHER J. BOOS, MRCP, MD,3 WEN XING, BSC,4 CATHERINE EGAN, FRANZCO,1 TUNDE PETO, MD, PHD,1,5
CATEY BUNCE, DSC,4 R. DAVID LESLIE, MD, FRCP,6 PHILIP G. HYKIN, MD, FRCOPHTH1, OPHTHALMOLOGY 2010, MOORFIELDSEYE HOSPITAL, LONDON, UNITED KINGDOM
OBJETIVO
Reportar las características a 1 año de estudio
comparando Bevacizumab intravítreo y Laser
Macular Modificado de ETDRS en pacientes con
Edema Macular Clínicamente Significativo
persistente .
Diseño
Prospectivo
Aleatorizado
Enmascarado
1 solo centro
2 brazos clinicos
Participantes
80 ojos de 80 pacientes con EMCS que involucra
en el centro de la macula y al menos 1
aplicación previa de Laser Macular
Métodos
Pacientes fueron aleatorizado en 2 grupos:
- Bevacizumab intravítreo
- Terapia Laser Macular
Criterios Inclusión
> 18 años
DM Tipo 1 o 2
AV > 20/60
(20/200) o < 6/12
(20/40)
EMCS con CMT
por OCT > o= 270
um
Buena dilatación
pupilar
Cooperación
suficiente para
PIO > 30 mmHg
Disponibilidad para seguimiento
AV de ojo contralateral >o = 3/60 (20/400)
Ojo contralateral que n haya recibido Tx con anti VEGF en los 3 meses previos
Sin expectativa de tratamiento durante el estudio.
Exclusión
Isquemia Macular (>o = 1000 umen su dimensión mayor
Perdida severa de capilares perifoveolares
EM de origen diferente a DM
Enfermedad ocular preexistente (Atrofia foveal, exudados duros densos, catarata, ambliopía)
GNV, Oclusiones vasculares, Sx de Irvine – Gass
Glaucoma no controlado
Tx para EMD dentro de 3 meses previos
PFC 3 meses previos
RDP excepto por penachos de nuevos vasos e < 1 DD sin HV
Hb Glucosilada > 11%
IR que requiera dialisis o trasplante
T/A> 170/100 mmHg
Evento Trombotico
Tx sistemico anti VEGF o pro VEGF
Evolución inicial
Consentimiento informado
HC completa
AV mejor corregida (AVMC)
Biomicroscopia
Tonometría
7 fotos estándar de fondo
FAR
OCT
TA
Hb Glucosilada
EKG
Visitas Seguimiento
Grupo LASER
Inicial o 7 días
posteriores
aleatorización
Revisiones cada 4 meses
(16,32,48 y 52 semanas)
Retratamiento (16,32,48)
si esta indicada de
acuerdo a las guías del
ETDRS
Grupo Bevacizumab
Iv
Inyección basal o 7 días
posteriores
aleatorización (1.25 mg
en 0.05ml)
Revisiones cada 6
semanas
Retratamientos semana
6 y 12.
RESULTADOS MEDIBLES
AVMC
Grosor Central Retiniano (CMT)
Cambio en la AVMC
Cambios en la ZAF.
Adelgazamiento de la CFN
Efectos sistémicos y/o Oculares.