udderly smooth - referências técnicas - oncologia
TRANSCRIPT
Além da Cura…Ofereça
Qualidade de Vida
78%
Prepare a Pele do seu Paciente Antes da Químioterapia.
incidência da síndrome (todos os graus)
em determinados tipos de tratamento
[4] PMID: 22467666 – Março 2012 : Phase II Study of Bevacizumab in Combination with Trastuzumab and
Capecitabine as First-Line Treatment for HER-2-positive Locally Recurrent or Metastatic Breast Cancer.
Síndrome Mão-Pé
(Hand Foot Syndrome / eritrodisestesia palmo-plantar)
22% incidência da síndrome grau 3
[3] PMID: 22421765 – Março 2012 : Oral Capecitabine as Postoperative Adjuvant
Chemotherapy in Stage III Colon Cancer Patients
[3]
[4]
Induzida por quimioterapia
[1]
[1] PMID: 22184763 - 2011-Dezembro: Capecitabine-induced hand-foot syndrome complicated by pseudomonal
superinfection resulting in bacterial sepsis and death: case report and review of the literature.(veja a seguir)
[2] Handbook of Cancer Chemotherapy - 7th edition - Roland T. Skeel - pag. 637 (veja a seguir)
[2]
Síndrome mão-pé complicada por
superinfecção por pseudomonas resultando
em sepse bacteriana e morte
(...)“Embora a Síndrome Mão-Pé é amplamente considerada
como uma reação tóxica não fatal para tratamento de câncer,
nosso caso demonstra que complicações infecciosas desta
condição podem ser fatais. Prevenção, reconhecimento
precoce e a implementação das várias estratégias de
gerenciamento da Síndrome Mão-Pé e suas complicações
infecciosas são importantes para otimizar a qualidade de vida
dos pacientes e minimizar os resultados desfavoráveis.”
Tradução de parte da publicação:
Capecitabine-induced hand-foot syndrome complicated by pseudomonal
superinfection resulting in bacterial sepsis and death: case report and
review of the literature.
PMID: 22184763 - 2011-Dezembro Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago,
Illinois 60611, USA
Referências
Técnicas
Hidratação da Pele Levada a Sério
Udderly no auxílio à prevenção e
gerenciamento da Síndrome Mão-Pé
Mais informações em:
www.udderly.com.br
[email protected] (11) 3711-9197 | (21) 3002-0437
Pote 340g
www.bioargo.com
Nos EUA, os principais laboratórios de medicamentos antineoplásicos
recomendam e distribuem (no starter kit) o Udderly gratuitamente para os
pacientes.
- Recomendação de uso pelas farmacêuticas: aplicar gentilmente: 5-6 vezes
ao dia ou liberalmente e frequentemente.
Vasta literatura técnica sobre a aplicação do Udderly na oncologia - no
auxílio à prevenção e gerenciamento da Síndrome Mão-Pé induzida por
antineoplásicos (vide referências a seguir).
Estudos científicos por entidades de pesquisa de reconhecimento
internacional, como Yale Cancer Center e Northwestern University (veja a seguir).
Referenciado em inúmeros livros de Oncologia, Dermatologia e
Enfermagem, publicações técnicas como Jornal of Clinical Oncology (ASCO),
Jornal of Oncology Pharmacy Practice, e Journal of the American Academy of
Dermatology (veja a seguir).
No Brasil é indicado por profissionais de saúde de entidades como: INCA,
Hospital Sírio-Libanês, ICESP, Hospital Albert Einstein, AC Camargo, Centro
Paulista de Oncologia-CPO, CENTRON, Hospital Oswaldo Cruz, e Hospital
São José (Beneficiência Portuguesa).
Recomendado também para minimizar o efeito colateral da radioterapia [5].
Alguns dos medicamentos que reportaram incidência da Síndrome Mão-Pé:
Capecitabine, Cytarabine, Floxuridine, Fluorouracil, Idarubicin, Liposomal
Doxorubicin, Doxorubicin, Hydroxyurea, Sunitinib, Sorafenib, e Trastuzumab.
Vide relação de pontos de venda a seguir. Aceitamos sugestões para novos
pontos de maior conveniência para seus pacientes.
A Bioargo está baseada em Nova York e no Rio de Janeiro. A exemplo do
Udderly, nossa empresa está aberta a sugestões de importação de produtos
inovadores ainda não disponíveis no Brasil. A importação do Udderly foi
sugerida por um dos profissionais do INCA.
Introdução O Udderly (ou Udderly Smooth - pronúncia: úderli) é um creme de hidratação intensa,
usado tanto em casos que se exige cuidado especial da pele, quanto no uso
diário. Recém lançado no Brasil, o Udderly é fabricado nos EUA há 35 anos,
onde é vendido nas principais redes de farmácia.
Informações Relevantes
[5] Breast Cancer Breakthroughs: Living Longer, Sattar Memon MD (Author), pag. 120
…“essa paciente usou doxorrubicina lipossomal
e teve uma síndrome mão pé grau IV.
Fez uso do Udderly Smooth e a recuperação da
pele foi excepcional”... Enfermeira Larissa Anielle
Centro de Oncologia RN
ESTUDO DE CASO
Yale Cancer Center
Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos
Instituto Nacional de Saúde
Clínica: Câncer colorretal é uma neoplasia maligna que afeta o intestino grosso e/ou o reto,
acometendo a parede intestinal, e que dependendo do grau de invasão desta, pode comprometer
outros órgãos, quer directamente, quer através de metástases.
Data: 6 de Setembro de 2006
Variante: Paciente com Deficiência Dihidropirimidina Desidrogenase (DPD), tratado com
Capecitabina manifestando Síndrome Mão-Pé (HFS)
Realizado por: Saif MW, Elfiky A, Diasio R. ([email protected])
Local do estudo: Yale Cancer Center, New Haven, CT, USA.
Síntese:
Apresentamos um caso com deficiência dihidropirimidina desidrogenase (DPD) que se manifestou a
variante da Síndrome Mão-Pé (HFS).
Um homem de 52 anos recebeu Capecitabina para tratamento do câncer colorretal. No nono dia do
primeiro ciclo, ele apresentou uma erupção sobre o dorso de ambas as mãos acompanhados por
sintomas de dor, eritema, edema e descamação consistente com grau 3 de Síndrome Mão-Pé (HFS).
As palmas das mãos e plantas dos pés estavam apenas sensíveis sem aparente erupção ou
descoloração.
A atividade de Dihidropirimidina Desidrogenase foi avaliada através do teste de rádio usando
células mononucleares do sangue periférico. O resultado foi abaixo do normal: 0,12 de
nmol/minuto/mg proteína.
A Capecitabina não foi retomada e a erupção avermelhada foi resolvida em três semanas com o uso
de Vitamina B6 Piridoxina e do Udderly Smooth®.
Curiosamente, a Síndrome Mão-Pé (HFS) raramente é vista com esquemas de 5-fluorouracil (5-FU
ou f5U, vendido sob as marcas Adrucil, Carac, Efudex e Fluoroplex) contendo inibidores de DPD.
A farmacologia necessita mais investigação para o desenvolvimento da Síndrome Mão-Pé (HFS)
em pacientes com Deficiência Dihidropirimidina Desidrogenase (DPD).
A DPD se não for diagnosticada pode levar à morte. Além de grave ameaça para a vida, toxicidades
semelhante ao 5-Fluorouracil e a Capecitabina podem levar a variantes incluindo HFS, em
pacientes com DPD.
Publicado em PubMed - index MEDLINE
PMID: 17026792
ESTUDO CLÍNICO
Northwestern University
Instituto Nacional de Saúde dos EUA
Biblioteca Nacional de Medicina dos EUA
Informação Descritiva
Título:
Tratamento da Reação da Pele das Mãos e dos Pés induzida pelo Sorafenibe
Título Oficial:
Estudo para avaliar Creme com 40% de Uréia, Creme Creme Fluocinonide
0.05%, Creme Tazarotene 0.1%, e um creme emoliente para o tratamento das
reações de Mão-Pé relacionadas com o uso de Tyrosine Kinase – inibidor do
Sorafenibe.
Breve Resumo
O objetivo deste estudo é avaliar tratamentos para erupções cutâneas causada
por Sorafenibe.
Descrição
Este estudo irá comparar a eficácia dos quatro cremes (creme de uréia 40%,
creme fluocinonide 0.05%, creme tazarotene 0.1% e o creme Udderly
Smooth®) no tratamento das reações de pele de mão-pé, uma erupção
cutânea causada por sorafenib.
ClinicalTrials Identifier: NCT00667589
FONTE: ClinicalTrials.gov
Link: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00667589
Jornal de Oncologia Clínica (Jornal Oficial da Sociedade Americana de Oncologia Clínica)
Fase I – Estudo do Capecitabina com concomitante radioterapia para
pacientes com avançado câncer de pâncreas
Nós não observamos nenhum paciente desenvolvendo grau 3 de síndrome mão-pé, a
mais comum toxina redutora de dosagem observada em estudos de câncer retal. Todos
os pacientes em nosso estudo foram administrados com piridoxina 50mg oral 3 vezes
por dia e Udderly Smooth Udder Cream ou Bag Balm.
Fonte: http://jco.ascopubs.org/content/23/34/8679.full
Identificando e Tratando Síndrome Mão-Pé associada à Fluropirimidina em Pacientes
Brancos e Não Brancos
Yale University School of Medicine
Fonte: http://www.supportiveoncology.net/journal/articles/0507337.pdf
Destaca o uso do Udderly como profilático.
Gerenciamento da Síndrome Mão-Pé induzido pela capecitabine
… um número de emolientes tópicos que eram utilizados para prevenir Síndrome Mão-Pé foram ineficiente, porém a combinação do Udderly Smooth e da piridoxina foi considerado, particularmente, eficiente no tratamento da Síndrome Mão-Pé induzido pela Capecitabina.
Livro de Mão da Quimioterapia Sétima Edição Ronald T. Skeel
Udderly Smooth eleito um dos produtos de cuidados da pele de
preferência da Dra. Doris Day (dermatologista, Nova York)
Guia de Sobrevivência da Quimioterapia: Tudo que você precisa saber- Página 149 Judith McKay, Tammy Schacher - 2009 - 280 páginas
Tratamentos para a Síndrome Mão-Pé inclui medidas de resfriamento, como banhos frios e sacos de gelo, cremes comerciais (Bag Balm ou Udderly Smooth®), e um creme prescrito (Biafine) que contém uma combinação de medicamentos …
The Chemotherapy Survival Guide: Everything You Need to Know to - Página 149 Judith McKay, Tammy Schacher - 2009 - 280 páginas
Treatments for hand-foot syndrome include cooling measures such as cold baths and ice packs, commercial creams (Bag Balm or Udderly Smooth®), and a prescription cream (Biafine) that contains a combination of medications to promote …
Livro: Avanços do Câncer de Mama: Vivendo Mais Pag. 120
Sylvia começou a radioterapia e terminou em 35 sessões. Apesar de ter lido todos os efeitos colaterais da radiação e assinado o termo de consentimento, ela reclamou com o oncologista sobre os danos causados em sua pele pelas queimaduras da radiação.
Eu recomendei a Sylvia aplicar o creme Udderly Smooth que os fazendeiros tinham usado efetivamente para tratar das rachaduras das úberes das vacas. Felizmente, funcionou. Quando ela voltou ao meu consultório, ela estava quase completamente curada.
Segredos em Enfermagem Oncológica Respostas Necessárias ao Dia-a-dia Autor: Gates, Rose A. Editora: Artmed Categoria: Medicina / Enfermagem
Tratamento com piridoxina e prevenção da Síndrome de Mão-Pé em pacientes recebendo Capecitabina … usado para prevenir sintomas paliativos da Síndrome Mão-Pé. Isso incluiu, Udderly Smooth udder cream, gel de aloe vera, creme de hidrocortisona … resultado alcançado através da co-administração de piridoxina e Udderly Smooth udder cream (Exp(b)5/0.98, P B/0.001).
Pag. 52
Massageie como na lactação usando uma fina e escorregadia loção (exemplo: Udderly Smooth Udder Cream; Redex Industries, Inc., Salem, OH; Fig. 5-3).
Atlas da Cirurgia de Mama
Autores: I. Jatoi, M.Kaufmann, J.Y. Petit
Pag. 326
Gerenciando Sintomas do Cancer Terceira Edição
Abordagem Terapêutica
A mais importante estratégia para o tratamento da EPP é o diagnóstico precoce e interrupção da admisnitração da droga ofensiva. Uma vez que a terapia foi descontinuada ou modificada, os sintomas param progressivamente. Outra lógica medida incluída é reduzir o trauma da área, compressas gelada, e tratamento tópico da ferida, especialmente se a area estiver descamada. Se a pele estiver intacta, um hidratante sem fragância e sem álcool, como Eucerin ou Udderly Smooth aplicado levemente nas mãos e pés irá efetivamente manter e proteger a pele. Aplicação de luvas e meias irá manter a hidratação efetiva da loção. Proteger mãos e pés de traumas e temperaturas extremas. Sapatos apertados não devem ser usados e o paciente não deve fazer exercícios pesados.
Gerenciamento: Se os sintomas de formigamento e vermelhidão não desparecerem ou tonar-se pior notifique a enfermeira ou médico imediatamente e siga suas instruções. As seguintes medidas tem sido útil para minimizar sintomas e promover a cura: Molhe as mãos em água bem gelada por 10 à 15 minutos três vezes por dia. Aplique vaselina nas mãos e pés enquanto a pele ainda estiver úmida. À noite, aplique creme emoliente ou pomada (Udderly Smooth ou Bag Balm). Use luvas e meias de algodão. Evite traumas nas mãos e pés. Vitamina B6 ou piridoxina 50mg três vezes por dia talvez seja útil para ajudar a curar, mas consulte seu médico antes de tomar esta ou outro medicamento. Informe ao seu médico se tiver temperatura acima de 100.8ºF ( 38ºC) ou outro sinal de infecção. Informe ao seu médico se tiver diarréia ou mais de 4 evacuações por dia.
Woman’s Day Apresenta “Premiação dos Melhores em Beleza e Saúde”
Saudando Fabricantes de Produtos Inovadores e os Melhores Varejistas Nacionais e Regionais.
ENTIDADES QUE INDICAM, MENCIONAM OU USAM UDDERLY SMOOTH NOS EUA
Água
Fragrancia
(opcional)
Triethanolamine:
para balancear o pH
Methylparaben e
propylparaben:
preservantes, não tóxico e
não irritante efetivo contra
grande variedade de
bactérias e fungos.
Composição
AM
Drogaria Santo Remédio (92) 3212-8000
www.drogariasantoremedio.com.br
Endonorte (92) 3238 9046 / 3213 9740
www.endonorte.com.br
DF
Drogaria Rosário (61) 3212-1000
www.drogariarosario.com.br
Medcorp (61) 3362-9814
www.medcorp.com.br
ES
Tecno Point (27) 3235-2244/99760031
www.tecnopoint-rj.com.br
GO
Medcorp (61) 3362-9814
www.medcorp.com.br
MG
Difarmig (31) 3055-0700
www.difarmig.com.br
MT
Drogaderma (62) 3384-5033
www.drogaderma.com.br
RJ
Capital:
Drogaria Classic (21) 2540-6000
Drogaria Galanti (21) 2668-4401
www.drogariagalanti.com.br
Drogaria Venâncio (21) 3095-1000
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Farmácia Sphera (21) 2218-662/ 22672611
www.farmaciasphera.com.br
Pontual Farmacêutica (21) 2430-2150
www.farmapontual.com.br
Tecno Point (21) 2204-7298
www.tecnopoint-rj.com.br
Niterói:
Farmácia Apolo (21) 3611-4200
www.farmaciaapolo.com.br
Farmacutis (21) 2199-3200
www.farmacutis.com.br
Farmaútil (21) 2199-3200
www.drogariastamoio.com.br
SP
Capital:
4Bio 0800 882-4030 | (11) 3579-2999 | 3508-2999
www.4bio.com.br
Drogaderma (11) 3059-1999
www.drogaderma.com.br
Estomacare (11) 3675-2297
www.estomacare.com.br
Loja do Curativo (11) 2613-4191
www.lojadocurativo.com.br
Loja das Senhoras do H.Sírio-Libanês (11) 3155-0549
Mamuskas (Hospital S.José) (11) 3505-6230
www.asmamuskas.com.br
Santos, Pr.Grande e S.Vicente:
Saint Claire (13) 3569-5200
www.stclaire.com.br
Vale do Paraíba:
Terapêutica (12) 3946-6911
www.farmaciaterapeutica.com.br
Lojas Virtuais com entrega nacional:
www.dermexpress.com.br / (11) 4195-4535
www.loja4bio.com.br / 0800 882-4030
www.lojadocurativo.com.br / (11) 3675-2297
www.udderly.com.br / (21) 3002-0437 / 2621-5565
Udderly: Onde Encontrar
Bioargo Group www.bioargo.com | [email protected]
RJ: (21) 3002-0437/2621-5565 SP: (11) 3711-9197 NY: (716) 568-4733
Nome do Produto: Udderly Smooth Creme Hidratante (Moisturizer Cream)
Fabricante
Redex Industries, Inc
Origem: Ohio, Estados Unidos
Importador
Bioargo Comercial LTDA
Endereço: Av. Visconde do Rio Branco, 633/405
Centro, Niterói, RJ 24020-005
Tel: (21) 3002-0437 / 2621-5565 |
(11) 3711-9197
E-mail: [email protected]
Website: www.bioargo.com
CNPJ: 09.325.728/0001-68
Insc. Mun: 138.360-3
Insc. Estadual: 79.089.508
Autorizações de Funcionamento (AFE):
8.07447.6: Importação de produtos para saúde
(correlatos) DOU: 16/maio/2011
2.05.785-1: Importação de cosméticos DOU:
21/março/2011
Registro da empresa no conselho regional de
química: PJ 06640
Controle de qualidade terceirizado:
Laboratório Pharmacontrol
Resp.Técnico: Maria Dulce Chicayban M. Castro
CRQ-RJ 03310290 3ª.região
Resp. Legal: Almir José de Vargas Jr
Introdução do Produto
O Udderly Smooth® é um hidratante que contém
ricos ingredientes para hidratação intensa e eficaz
da pele. É sucesso por mais de 35 anos nos Estados
Unidos e foi estudado por reconhecidas entidades
de pesquisas científicas.
Com rápida absorção, o Udderly Smooth®
proporciona sensação de suavidade à pele, já no
momento da aplicação, sem deixá-la oleosa.
Mais informações em :
www.udderly.com.br | [email protected]
Apresentações
Pote de 340g
Garrafa com 946mL (a partir de junho/2012)
Tubo com 113g (a partir de junho/2012)
Registro / Notificação do Produto / NCM
Cosmético grau 1
Res. ANVISA no 343/05 AUTORIZ/MS:
2.05785.1
Processo: 25351-191045/2011-96
Validade: 30/03/2016
NCM: 33.04.99.10
Indicação
O Udderly Smooth® auxilia na proteção da pele
contra o ressecamento causado por eventos que
diminuem a hidratação. É indicado tanto em casos
de ressecamento severo, quanto no uso diário para
manter as características naturais da pele saudável.
O Udderly Smooth é classificado pela Anvisa como
cosmético grupo 1 de risco (hidratante para a pele).
Modo de Usar
Aplique no corpo todo liberalmente e
frequentemente, em especial nas áreas mais
suscetíveis a apresentar ressecamento.
Ficha Técnica
Propriedades Físico-Químicas
Aparência: Creme Emoliente branco
Cor: Branco
Odor: Leve fragrância
pH: 6,0 – 8,0
Viscosidade: 18.000 – 22.000
Densidade: 0,9 – 1,0g
Composição
WATER / AQUA, STEARIC ACID, PROPYLENE GLYCOL,
DIMETHICONE, LANOLIN OIL, PEG-2 STEARATE,
ISOPROPYL, MYRISTATE, MINERAL OIL, ALLANTOIN,
TRIETHANOLAMINE, METHYLPARABEN,
FRAGRANCE/PARFUM, PROPYLPARABEN
Precauções
Manter fora do alcance das crianças. Não ingerir.
Havendo irritação, suspenda o uso. Uso externo.
Evite contato com os olhos. Caso isto ocorra, lave
com água em abundância.
Lote e Validade
Validade de 4 anos impressa na embalagem.
Fabricação feita em lotes definido por número
impresso na embalagem.
Responsável Técnico
Maria Dulce Chicayban M. Castro
CRQ-RJ 03310290 3ª.região
Referências Técnicas
• YALE CANCER CENTER
Hand-foot syndrome variant in a dihydropyrimidine
dehydrogenase-deficient patient treated with
capecitabine. PMID:17026792
• YALE UNIVERSITY SCHOOL OF MEDICINE,
Identificando e Tratando Síndrome Mão-Pé
associada à Fluropirimidina em Pacientes Brancos e
Não Brancos, Muhammad Wasif Saif, MD, MBBS, and
Aymen A. Elfiky, MD, PMID: 17708124
• JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY (Jornal
da Sociedade Americana de Oncologia Clínica)
Volume 23 n.34 p.8679-8687: Phase I Study of
Capecitabine With Concomitant Radiotherapy for
Patients With Locally Advanced Pancreatic Cancer
• THE JOURNAL OF SUPPORTIVE ONCOLOGY
Management Of Tyrosine Kinase Inhibitor–Induced
Hand–Foot Skin Reaction:Viewpoints from the
Medical Oncologist, Dermatologist, and Oncology
Nurse
• SEGREDOS EM ENFERMAGEM
ONCOLÓGICA-Respostas Necessárias ao Dia-a-
Dia, Rose A. Gates
•HANDBOOK OF CANCER CHEMOTERAPY
Roland T. Skeel
• JOURNAL OF FARMACY PRACTICE
Gerenciamento da Síndrome Mão-Pé induzida por
Capecitabina, Sarah M Gressett, Brad L Stanford e
Fred Hardwicke, September 2006, vol.12,3: pp.131-141
• THE CHEMOTERAPY SURVIVAL GUIDE
Pg 149- Judith Mckay, Tammy Schacher
• NORTHWESTERN UNIVERSITY Sorafenib-
induced Hand- Foot Skin Reaction Treatment
NCT00667589
• BREAST CANCER BREAKTHROUGHS:
LIVING LONGER – Avanços sobre o Câncer de
Mama: Vivendo Mais, Sattar Memon
• CANCER SYMPTON MANAGEMENT
Connie Henke Yabro, Margaret Hanse Frogge,
Michele Goodman
• Palmar-Plantar Erythrodysesthesia in Patients
Receiving Capecitabine and Intratumor Thymidine
Phosphorylase and Dihydropyrimidine
Dehydrogenase: Is There a Pharmacologic
Explanation? Saif MW, Juneja V, Black G,
Thronton J, Johnson MR, Diasio RB.
PMID: 18632519
Bioargo Group é formado por empresas de desenvolvimento de negócios
internacionais, operando em mais de 25 países, através de escritórios no
Rio de Janeiro e Nova York, e rede de fabricantes, distribuidores, e
representantes comerciais.
O foco do grupo no Brasil é a importação de produtos inovadores de
grande potencial, que tragam soluções inteligentes, principalmente na
área médico-hospitalar.
A Bioargo Comercial LTDA é a importadora, distribuidora e representante
legal dos produtos Udderly Smooth® no Brasil.
Brasil
Av. Visconde do Rio Branco, 633/405
Niterói, Rio de Janeiro
RJ: (21) 3002 0437 / 2621-5565 / 3255-0033
SP: (11) 3711-9197
EUA
300 International Dr
Williamsville, New York
Tel: (716) 568-4733 / 626-3594
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