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TÉCNICA QUIRÚRGICA
Prótesis de cuerpo vertebral para la columna cervical, torácica y lumbar.
SYNMESH
Instrumentos e implantes aprobados por la AO Foundation.Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.
Control radiológico con el intensificador de imágenes
Esta descripción por sí sola no es suficiente para la aplicación clínica inmediata de los productos DePuy Synthes. Se recomienda encarecidamente recibir formación relativa a la utilización de estos productos por parte de un cirujano experimentado.
Procesamiento, reprocesamiento, cuidado y mantenimientoSi desea más información sobre directivas generales, control de las funciones o desmontaje de instrumentos de múltiples piezas, así como las instrucciones de procesamiento para implantes, por favor, póngase en contacto con su representante local o visite:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenanceSi necesita información general sobre el reprocesamiento, el cuidado y el mantenimiento de las cajas y bandejas de instrumentos y los productos reutilizables de Synthes, así como el procesamiento de los implantes no estériles de Synthes, consulte el folleto «Información importante» (SE_023827) o visite: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
SynMesh Técnica quirúrgica DePuy Synthes 1
Principios de la AO Spine 2
Indicaciones 3
Implantes redondos 4
Implantes oblongos 6
Tornillos de bloqueo 9
Técnica quirúrgica 10
Instrumentos 17
Bibliografía 19
Índice
coronalaxial
sagital
2 DePuy Synthes SynMesh Técnica quirúrgica
Copyright © 2012, AOSpine
El diseño y la entrega del producto está basado en los cuatro principios básicos para pacientes de columna vertebral: Estabilidad – Alineación – Biología – Función.1,2
FunciónConservación y restablecimiento funcionales para evitar la discapacidad
EstabilidadEstabilización para obtener un resultado terapéutico específi co
AlineaciónEquilibrio de la columna vertebral en las tres dimensiones
BiologíaEtiología, patogénesis, protección neural y cicatrización tisular
Principios de la AO Spine
1 Aebi et al (1998)2 Aebi et al (2007)
SynMesh Técnica quirúrgica DePuy Synthes 3
Indicaciones
SynMesh es un dispositivo de sustitución de cuerpos vertebrales de la columna cervical, torácica y lumbar. Los implantes de titanio de distintos diseños y alturas permiten al cirujano elegir la configuración que se adecue mejor a la patología y a la anatomía individuales del paciente. Además, la malla puede recortarse para un ajuste a medida.
Los implantes pueden introducirse usando un abordaje anterior, lateral o anterolateral.
Indicaciones – Sustitución de cuerpos vertebrales hundidos, dañados o
inestables por tumores o traumatismos (p. ej., fracturas)
SynMesh debe utilizarse con un sistema complementario de fijación interna, por ej., TeleFix, CSLP o USS II.
10 mm
12 mm
15 mm
4 DePuy Synthes SynMesh Técnica quirúrgica
Los implantes redondos están diseñados para tratar defectos en la columna cervical.
Implantes redondos
SynMesh, implante para corpectomía, titanio puro
Ref. altura
495.341 10 mm 4 mm
495.342 10 mm 6 mm
495.343 10 mm 10 mm
495.344 10 mm 18 mm
495.441 10 mm 5 mm
495.442 10 mm 7 mm
495.443 10 mm 8 mm
495.444 10 mm 9 mm
495.445 10 mm 11 mm
495.446 10 mm 12 mm
495.346 12 mm 4 mm
495.347 12 mm 5 mm
495.348 12 mm 6 mm
495.349 12 mm 7 mm
495.351 12 mm 8 mm
495.352 12 mm 9 mm
495.353 12 mm 10 mm
495.354 12 mm 11 mm
495.355 12 mm 12 mm
495.356 12 mm 32 mm
495.357 12 mm 88 mm
495.451 12 mm 18 mm
495.361 15 mm 8 mm
495.362 15 mm 10 mm
495.363 15 mm 12 mm
495.364 15 mm 14 mm
495.365 15 mm 32 mm
495.366 15 mm 88 mm
495.455 15 mm 16 mm
12 mm 15 mm10 mm
12 mm 15 mm10 mm
SynMesh Técnica quirúrgica DePuy Synthes 5
Anillos terminales, redondos, con tornillo de bloqueo (convexo)
Ref. Ángulo
495.411 10 mm 0°
495.414 10 mm 2.5°
495.412 12 mm 0°
495.415 12 mm 2.5°
495.413 15 mm 0°
495.416 15 mm 2.5°
Anillos terminales, redondos, ajuste por presión*
Ref. Ángulo
495.384 10 mm 0°
495.387 10 mm 2.5°
495.385 12 mm 0°
495.388 12 mm 2.5°
495.386 15 mm 0°
495.389 15 mm 2.5°
*No es necesario el uso de tornillos de bloqueos
Anillos terminales, redondos – Existen dos mecanismos de fijación disponibles: ajuste por
presión o con tornillo de bloqueo – Ángulos de 0° o 2.5° – Cada anillo terminal aumenta la altura total del implante
en 1.5 mm (ver el paso 3 de la Técnica quirúrgica)
17 × 22 mm
22 × 28 mm
26 × 33 mm
6 DePuy Synthes SynMesh Técnica quirúrgica
Los implantes oblongos están diseñados para tratar defectos en la columna torácica y lumbar.
Implantes oblongos
SynMesh, implante para corpectomía, titanio puro
Ref. Dimensiones altura
495.371 17 × 22 mm 8 mm
495.372 17 × 22 mm 12 mm
495.373 17 × 22 mm 32 mm
495.374 17 × 22 mm 88 mm
495.461 17 × 22 mm 6 mm
495.462 17 × 22 mm 10 mm
495.463 17 × 22 mm 14 mm
495.464 17 × 22 mm 20 mm
495.465 17 × 22 mm 22 mm
495.466 17 × 22 mm 24 mm
495.467 17 × 22 mm 26 mm
495.468 17 × 22 mm 28 mm
495.469 17 × 22 mm 52 mm
495.376 22 × 28 mm 8 mm
495.377 22 × 28 mm 12 mm
495.378 22 × 28 mm 64 mm
495.379 22 × 28 mm 88 mm
495.471 22 × 28 mm 6 mm
495.472 22 × 28 mm 10 mm
495.473 22 × 28 mm 14 mm
495.474 22 × 28 mm 28 mm
495.475 22 × 28 mm 30 mm
495.476 22 × 28 mm 32 mm
495.477 22 × 28 mm 34 mm
495.478 22 × 28 mm 36 mm
495.479 22 × 28 mm 52 mm
495.381 26 × 33 mm 64 mm
495.382 26 × 33 mm 88 mm
495.481 26 × 33 mm 6 mm
495.482 26 × 33 mm 8 mm
495.483 26 × 33 mm 10 mm
495.484 26 × 33 mm 12 mm
495.485 26 × 33 mm 14 mm
495.486 26 × 33 mm 44 mm
495.487 26 × 33 mm 46 mm
495.488 26 × 33 mm 48 mm
495.489 26 × 33 mm 50 mm
495.490 26 × 33 mm 52 mm
17 × 22 mm 22 × 28 mm 26 × 33 mm
17 × 22 mm 22 × 28 mm 26 × 33 mm
SynMesh Técnica quirúrgica DePuy Synthes 7
Anillos terminales, oblongos, ajuste por presión*
Anillos terminales anterolaterales
Ref. Dimensiones Ángulo
495.391 17 × 22 mm 0°
495.393 17 × 22 mm 5°
495.395 22 × 28 mm 0°
495.397 22 × 28 mm 5°
495.399 26 × 33 mm 0°
495.402 26 × 33 mm 5°
Anillos terminales, oblongos – Existen dos mecanismos de fijación disponibles: ajuste por
presión o con tornillo de bloqueo – Ángulos de 0° o 5° – Las distintas configuraciones cuentan con ranuras para
inserción anterolateral, lateral o anterior bajo distracción. – Cada anillo terminal aumenta la altura total del implante
en 3.5 mm (ver el paso 3 de la Técnica quirúrgica)
*No es necesario el uso de tornillos de bloqueo
Anillos terminales laterales o anteriores
Ref. Dimensiones Ángulo
495.392 17 × 22 mm 0°
495.394 17 × 22 mm 5°
495.396 22 × 28 mm 0°
495.398 22 × 28 mm 5°
495.401 26 × 33 mm 0°
495.403 26 × 33 mm 5°
17 × 22 mm 22 × 28 mm 26 × 33 mm
17 × 22 mm
17 × 22 mm
22 × 28 mm
22 × 28 mm
26 × 33 mm
26 × 33 mm
8 DePuy Synthes SynMesh Técnica quirúrgica
Implantes oblongos
Anillos estándar
Los anillos estándar caben dentro de la malla oblonga y se fijan usando dos tornillos de bloqueo M3 (495.491). Aportan estabilidad, particularmente en implantes largos.
Anillos estándar
Ref. Dimensiones
495.405 17 × 22 mm
495.406 22 × 28 mm
495.407 26 × 33 mm
Anillos terminales laterales o anteriores
Ref. Dimensiones Ángulo
495.422 17 × 22 mm 0°
495.424 17 × 22 mm 5°
495.428 22 × 28 mm 0°
495.430 22 × 28 mm 5°
495.434 26 × 33 mm 0°
495.436 26 × 33 mm 5°
Anillos terminales, oblongos, con tornillo de bloqueo (convexo)
Anillos terminales anterolaterales
Ref. Dimensiones Ángulo
495.421 17 × 22 mm 0°
495.423 17 × 22 mm 5°
495.427 22 × 28 mm 0°
495.429 22 × 28 mm 5°
495.433 26 × 33 mm 0°
495.435 26 × 33 mm 5°
M2
M3
M3
SynMesh Técnica quirúrgica DePuy Synthes 9
Los anillos terminales con tornillo de bloqueo se fijan con un solo tornillo.
Para anillos terminales redondos con tornillo de bloqueo: – Tornillo de bloqueo M2, perfil bajo (495.410), para anillos
terminales de 10 mm y de 12 mm
– Tornillo de bloqueo M3, perfil bajo (495.491), para anillos terminales de 15 mm
Destornilladores compatibles: – Pieza de destornillador 2.0, cruciforme, con vaina de
sujeción y adaptador de anclaje dental (314.672) y mango, pequeño, con adaptador de anclaje dental (311.011) para tornillos de bloqueo M2
– Destornillador, hexagonal (314.250) para tornillos de bloqueo M3
Para anillos terminales oblongos con tornillo de bloqueo y para anillos estándar: – Tornillo de bloqueo M3, perfil bajo (495.491)
Destornillador compatible: – Destornillador, hexagonal (314.250) para tornillos de
bloqueo M3
Tornillos de fijación
10 DePuy Synthes SynMesh Técnica quirúrgica
Técnica quirúrgica
1Seleccione el abordaje
SynMesh puede insertarse anteriormente, lateralmente o anterolateralmente, según el nivel de columna involucrado.
2Realice la corpectomía y prepare las placas
Realice una corpectomía parcial o completa, en función de la patología del paciente. Retire las capas superficiales de los platillos vertebrales cartilaginosos hasta exponer hueso hemorrágico.
Precaución: la extirpación excesiva de hueso subcondral puede debilitar los platillos vertebrales. La resección completa del platillo vertebral a la vértebra adyacente puede resultar en el hundimiento del implante y en inestabilidad segmentaria.
6050
4010
6050
4010
Malla Altura
Malla Altura
1.5 mm
1.5 mm
3.5 mm
3.5 mm
SynMesh Técnica quirúrgica DePuy Synthes 11
3
Determinación del tamaño del implanteDistraiga el segmento afectado con las pinzas separadoras paralelas (389.187 o 389.188).
La escala en el mango indica la altura del defecto.
Alternativamente, para determinar la altura del defecto puede usarse el calibrador para corpectomía (389.186).
A la hora de determinar el tamaño del implante:
– Si va a usar anillos terminales redondos, sume 3 mm a la altura de la malla
– Si va a usar anillos terminales oblongos, sume 7 mm a la altura de la malla
Oblongo Redondo
Altura de la estructura
12 DePuy Synthes SynMesh Técnica quirúrgica
4
Corte la malla (opcional)Si fuera necesario, use la gubia SynMesh (397.091) para recortar la malla a la altura apropiada.
a. Malla, redonda, 10 mm y 12 mmHaga cortes diagonales.
b. Malla, redonda, 15 mm y todas las mallas oblongasHaga cortes diagonales u horizontales.
Para determinar si hay que ajustar las pestañas de la malla con los alicates de doblado universales (391.963), alinee los anillos terminales deseados con la malla, y ajuste las pestañas según sea necesario.
Nota: si se usa un anillo termina con tornillo de bloqueo, la malla tiene que cortarse de forma horizontal.
Técnica quirúrgica
SynMesh Técnica quirúrgica DePuy Synthes 13
La sección a continuación describe la técnica de fijación para anillos terminales con tornillos de bloqueo. Alternativamente, pueden utilizarse anillos terminales fijados a presión.
5Conecte el primer anillo terminal
Conecte el anillo deseado a la malla.
a. SynMesh, redonda, 10 mm y 12 mm Fije el tornillo terminal con un tornillo de bloqueo M2 (495.410) utilizando la pieza de destornillador cruciforme 2.0 (314.672) y el mango con adaptador de anclaje dental (311.011).
b. SynMesh, redonda, 15 mm y todos los implantes oblongos SynMesh Fije el tornillo terminal con un tornillo de bloqueo M2 (495.491) utilizando la pieza de destornillador hexagonal (314.250).
Nota: compruebe que los anillos terminales estén fijados correctamente. El tornillo de bloqueo solo puede insertarse correctamente a través de un agujero. Si se inserta en el agujero equivocado, puede quedar espacio entre el anillo terminal y la malla. En este caso, retire el tornillo y fíjelo en el agujero correcto.
Opcional:llene la SynMesh con injerto óseo o con un sustituto óseo como chronOS.
14 DePuy Synthes SynMesh Técnica quirúrgica
6Conecte el segundo anillo terminal
Conecte el segundo anillo terminal tal como se indica en el paso anterior.
Nota: si la estructura es más larga, puede insertar un anillo estándar para dar estabilidad adicional. Coloque el anillo estándar en la ubicación deseada dentro de la malla. Introduzca dos tornillos de bloqueo M3 Con el destornillador hexagonal a través de la malla y dentro del anillo del anillo estándar para fijarlo en su lugar.
Nota: introduzca injerto óseo o sustituto óseo dentro de los anillos según sea necesario.
Técnica quirúrgica
2
1
3
SynMesh Técnica quirúrgica DePuy Synthes 15
7Distraiga e inserte el implante
Distraiga el segmento afectado con las pinzas separadoras paralelas hasta conseguir la alineación espinal deseada (1). Durante el proceso de distracción, introduzca el implante SynMesh ayudándose con el portaimplantes apropiado (396.388, 396.389) (2).
Nota: cuando utilice anillos terminales oblongos, asegúrese de que los terminales de corte de las pinzas separadoras estén alineados con las ranuras en los anillos terminales (3). Cuando utilice mallas redondas, las pinzas separadoras deben retirarse antes de la implantación.
Para conseguir el asentamiento final del implante golpee suavemente el portaimplantes. Una vez que el implante esté en su lugar, retira cuidadosamente el portaimplantes y las pinzas separadoras. Si fuera necesario, pueden utilizarse impactadores adecuados para conseguir el asentamiento final del implante.
Compruebe la posición del SynMesh en relación con los cuerpos vertebrales en los planos frontal y sagital, intraoperatoriamente, mediante el intensificador de imágenes.
16 DePuy Synthes SynMesh Técnica quirúrgica
8Aplicación de material óseo
La zona alrededor del SynMesh, cercana al tejido vascularizado, es la zona más probable para la fusión y para ofrecer estabilidad más adelante. Por lo tanto, llene esta zona con la mayor cantidad posible de injerto de hueso, especialmente la parte anterior de la zona instrumentada.
9Aplique fijación complementaria
Como con todos los dispositivos de reemplazo del cuerpo vertebral, SynMesh debe utilizarse junto con un sistema de fijación complementario interno, p. ej. TeleFix, CSLP o USS II, capaz de absorber fuerzas tensoras así como la torsión, flexión y extensión.
Extracción del implanteLos implantes SynMesh no están diseñados para extraerlos. Si fuera necesaria la extracción, puede hacerla usando pinzas separadoras y portaimplantes.
Técnica quirúrgica
SynMesh Técnica quirúrgica DePuy Synthes 17
Instrumentos
311.011 Mango pequeño, con adaptador de anclaje dental
314.250 Destornillador hexagonal, pequeño, de 2.5 mm, ranurado, longitud 250 mm
314.672 Pieza de destornillador cruciforme 2.0, con vaina de sujeción, longitud 66 mm, con adaptador de anclaje dental
389.186 Calibrador para corpectomía, acero
389.187 Pinzas separadoras, paralelas, ancho de distracción de 0 a 70 mm, acero
389.188 Pinzas separadoras, paralelas, ancho de distracción de 30 a 95 mm, acero
391.963 Alicates universales para doblar, longitud 165 mm
18 DePuy Synthes SynMesh Técnica quirúrgica
Instrumentos
396.388 Portaimplantes SynMesh, con puntas cortas, acero
396.389 Portaimplantes SynMesh, con puntas largas, acero
397.091 Gubia SynMesh, acero
SynMesh Técnica quirúrgica DePuy Synthes 19
Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998): AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlín: Springer.
Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007): AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme.
Bibliografía
Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com 0123 ©
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No todos los productos están actualmente disponibles en todos los mercados.
Esta publicación no ha sido concebida para su distribución en los EE. UU.
Todas las técnicas quirúrgicas pueden descargarse en formato PDF desde la página www.depuysynthes.com/ifu