replicon opticon optimam - polytech health & aesthetics...contractura capsular de 0–3% para...
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Implantes mamarios rellenos con gel de silicona con un diseño modular dimensional y cuatro superficiesMicrothane® | POLYtxt® | MESMO®sensitive | POLYsmooothTM
Même®
Replicon®
Opticon®
Optimam®
®
Quality made in Germany
2
SuperficieMicrothane® (30) POLYtxt® (20)MESMO®sensitive (15)POLYsmoooth™ (10)
Tipo de
base
Proyección
baja L
moderadaM
altaH
extra altaX
Même®
base redonda, perfil central
30 / 20 / 10 724
30 / 20 / 15 / 10 725
30 / 20 / 15 / 10 726
30 / 20 / 15 / 10 727
Replicon®
base redonda, perfil anatómico
30 / 20 734
30 / 20 / 15 735
30 / 20 / 15 736
30 / 20 / 15 737
Opticon®
base corta, perfil anatómico
30 / 20 744
30 / 20 / 15 745
30 / 20 / 15 746
30 / 20 747
Optimam®
base larga, perfil anatómico
30 / 20 774
30 / 20 / 15 775
30 / 20 / 15 776
30 / 20 777
Los implantes POLYTECHSublimeLine®
Rápido y fácilLos implantes POLYTECHSublimeLine ® forman una matriz de implantes mamarios que tiene un diseño modular dimensional – lógico, fácil de entender y simple de manejar
Los implantes mamarios SublimeLine®de
POLYTECH son una serie de productos diseñados
para un enfoque dimensional en la selección de un
implante adecuado en tamaño y forma. Se puede
elegir entre cuatro modelos de implantes diferentes
que se llaman:
• Même® – base redonda, perfil central
• Replicon® – base redonda, perfil anatómico • Opticon® – base corta, perfil anatómico
• Optimam® – base larga, perfil anatómico
Aplicando la matriz modular de los implantes
SublimeLine® asegurará que los resultados
requeridos se logran en 3 pasos simples para la
selección del implante óptimo:
1. Medir el ancho de la base del pecho y definir la
base del implante.
2. Seleccionar el modelo y la superficie que se desee.
3. Elegir el tipo de proyección.
Como todos los modelos de implantes están
disponibles con un diámetro de base idéntico, la
elección de cada uno de los implantes se puede
emparejar con cada una de las proyecciones.
La diversidad al servicio de la individualidad femenina
El uso de la matriz de los implantes POLYTECH
SublimeLine® – ya sea para el aumento estético o
para la reconstrucción – asegura que el implante
óptimo está disponible para cada paciente. El enfo
que dimensional de este sistema modular simplifica
la selección de los implantes para los procedimientos
quirúrgicos, por ejemplo para la corrección de las
asimetrías o la reconstrucción sin necesidad de aju
star el pecho contralateral.
Literatura: 1) Del Yerro, J.L.M. (2011): Anatomic Cohesive Gel Implants: Reshaping the Breast in Different Body Types. Innovations in Plastic Surgery, Vol. 1, No. 3, 2007
3
Calidad significa seguridadPOLYTECH implementó la marca para sus
productos como uno de los primeros fabricantes en
el negocio de implantes mamarios. Esto ocurrió en
1995, lo que significa que POLYTECH cumplió con
los estándares de calidad de los dispositivos
médicos de clase III ya en esta etapa temprana.
La producción de los implantes está basada en un
sistema de gestión de calidad de acuerdo a los
estándares ISO 9001 e ISO 13485. Todos los mate
riales usados son de calidad médica implantable.
Los más altos estándares en materiales, para una fabricación superior
La resistencia química y mecánica, y la elasticidad
del implante es debida a las diferentes capas de
elastómero de silicona. En un orden de alto nivel de
seguridad, las diferentes capas de elastómero de
silicona de la envoltura del implante están equipadas
con una adicional capabarrera de baja difusión.
Las pruebas de elongación de la envoltura muestran
una extensión de un promedio del 950 % hasta la
ruptura. Esto excede dos veces los requerimientos
de los estándares, que exigen sólo el 450 %.
En este folleto se encuentran los implantes mamarios
POLYTECH SublimeLine® con las superficies
POLYsmoooth™, MESMO®sensitive, POLYtxt® y
Microthane®.
Microthane® es el
nombre comercial
de POLYTECH para
una envoltura de
implantes cubierta
con espuma de
micropoliuretano
de grado médico.
Este tipo de cubierta tiene una superficie áspera de un
promedio de 1500 µm. Debido a la microcapsulación
de la estructura de la superficie Microthane® se reduce
el riesgo de una contractura capsular. Un estudio
extenso en el periodo de 8 años muestra que los
implantes con una superficie de espuma de
3 pasos simples para elegir el implante óptimo
1Medir el ancho de la base del pecho y definir la base del implante.
Todos los modelos de los implantes están disponibles con bases de un
ancho entre 73 y 158 mm (Microthane®) o 70 y 155 mm (POLYsmoooth™
POLYtxt®, MESMO®sensitive) en pasos de 5 mm.
2Seleccionar el modelo del implante.Même®: base redonda, perfil central
Replicon®: base redonda, perfil anatómico
Opticon®: base corta, perfil anatómico
Optimam®: base larga, perfil anatómico
3Elegir el tipo de proyección. Cada uno de los modelos de los implantes está disponible en cuatro proy
ecciones.
LP: proyección baja
MP: proyección moderada
HP: proyección alta
XP: proyección extra alta
4
Literatura: 2) Handel, Neal (2006): LongTerm Safety and Efficacy of Polyurethane FoamCovered Breast Implants. Aesthet Surg J; 26: 265274 3) Iwuagwu, F. C., Frame, J. D. (1997): Silicone breast implants: complications. British Journal of Plastic Surgery (1997), 50, 6326364) Pompei et al. (2016): The Modern PolyurethaneCoated Implant in Breast Augmentation: LongTerm Clinical Experience. Aesthet Surg J; 36(10): 11241129;Polyurethane Implants in 2Stage Breast Reconstruction: 9Year Clinical Experience. Aesthet Surg J; 37(2): 171176
micropoliuretano tienen una cuota de contractura
capsular menor al 15 % en relación con los implantes
texturizados, y aun un 30 % menor que con los
implantes lisos2,3). (Para más información sobre los
implantes cubiertos con espuma de micropoliuretano
vea p. 5). Al momento POLYTECH es el único fabri
cante de implantes europeo con este tipo de super
ficie. Hay estudios que prueban que el Microthane® no
solo reduce el riesgo de una contractura capsular
después de un aumento mamario primario pero
tambièn después de una reconstrucción mamaria en
dos etapas, seguida de un tratamiento de radiación.4)
La superficie
texturizada
POLYtxt® de
POLYTECH tiene
una aspereza de un
promedio de 200–300 µm y un espesor de 100–
400 µm de diámetro permitiendo la adherencia del
tejido. Esta superficie es conocida por su confia
bilidad y se ha probado que contribuye una reducción
de la cuota de contractura capsular entre un 8 y 15 %,
que es el 15 % menor que con implantes lisos3).
La superficie micro
texturizada
MESMO®
sensitive tiene una
aspereza promedia de superficie de 150 µm. Los
implantes con este tipo de superficie se implantan
más fácil tras incisiones pequeñas.
Los implantes
mamarios con la
superficie lisa
POLYsmooothTM se utilizan, por ejemplo, con
incisiones axilares.
La curva DLos implantes mamarios POLYTECH
SublimeLine® se presentan con la dimensión
adicional D. Esta dimensión describe la distancia
entre el punto más alto de la proyección y el
borde bajo del implante. La dimensión D crea
una correlación entre el posicionamiento óptimo
de la areola y el pliegue inframamario. Usando
esta dimensión para colocar los implantes de
forma anatómica asegurará resultados óptimos.
ancho de base proyección
curva del borde bajo del implante al punto más elevado de la proyecciónB
DA
B
altu
ra d
e ba
se
Los implantes POLYTECH SublimeLine® están
rellenos con EasyFit Gel™, un gel de silicona
altamente reticulado y estable en forma. La
naturaleza cohesiva del gel de silicona permite la
fabricación de implantes con formas y proyecciones
desiguales. El enfoque requerido para la implantación
debe corresponder con el tamaño del implante.
Después de una compresión moderada del implante,
el gel retornará a su forma original gracias a su
"efecto memoria".
Para la determinación intraoperatoria del tamaño
óptimo del implante se pueden utilizar medidores. En
las listas de las páginas siguientes están marcados
con un asterisco (*) los tamaños en los cuales
existen medidores. Los medidores rellenos con gel
de silicona son lisos y tienen la misma forma que los
implantes marcados. Se entregan estériles y están
certificados para la reesterilización y la reutilización.
Específicamente en la cirugía mamaria, este
dispositivo intraoperatorio se ha mostrado útil.
Indicaciones• Reconstrucción mamaria después de una
mastectomía
• Aumento estético
• Corrección del contorno
• Ajustes de asimetrías, aplasia o hipoaplasia
• Combinando implantes y deformidades torácicas
• Ptosis o atrofias
• Cambio de implantes
Información importanteLéase detalladamente las instrucciones de uso que
van incluidas en cada producto.
C
5
Literatura: 1) Handel, 1991; Pennisi, 1990; Shapiro, 1989; Hester et al., 2001; Baudelot, 1989; Gasperoni, 1992; Hermann, 1984; Eyssen, 1984; Schatten, 1984; Artz, 1988; Vázquez, 2007; 2) Handel, 2006; 3) Szycher & Siciliano, 1991; 4) Food and Drug Administration, 1995; 5) Wilson, 1979
Las ventajas generales de implantes mamarios cubiertos con espuma de micropoliuretano
Una de las principales consideraciones para las intervenciones a las que las pacientes se someten voluntariamente, como por ejemplo intervenciones de recon strucción o aumento de mama, es minimizar el número de complicaciones. El efecto indeseado más común en los implantes de mama es la contractura capsular.
Los implantes cubiertos con espuma de micropoliuretano de grado medico y certificado para la implantación a largo plazo han sido desarrollados en los años 1960 con el objetivo de minimizar la cuota de contractura capsular. A lo largo de dos décadas se han desarrollado amplios estudios clínicos con gran número de pacientes y se han determinado las cuotas de contractura capsular (Baker III ó IV). La cuota de contractura capsular para los implantes cubiertos con espuma de micropoliuretano en tejido virgen es del 0–9 % comparado al 9–50 % con otros implantes. En la mayoría de los estudios extensos se indica una cuota de contractura capsular de 0–3 % para los implantes cubiertos con espuma de micropoliuretano.1) Un extenso estudio llevado a cabo en los Estados Unidos, usando análisis de supervivencia de KaplanMeier, confirma una significante reducción del riesgo de contractura capsular con los implantes cubiertos con espuma de micropoliuretano más allá de los 10 años de su implantación. Las estadísticas muestran que después de 8 años la cuota de contractura capsular de los implantes cubiertos con espuma de micropoliuretano comparada con los implantes texturados era un 15 % más baja, y un 30 % comparada con los implantes lisos.2)
La baja cuota de contractura capsular es atribuida al desarrollo y a la micro capsulación en la matriz de la espuma de micropoliuretano por parte de los fibro blastos (imagén 2). Debido al proceso de cicatrización activo se reduce drásticamente el desarollo de una contractura capsular linear (imagén 1) y tambien la eventualidad de una deformación del implante. En contraste con los implantes cubiertos de espuma de micropoliuretano se forma una capsula gruesa alrededor de los implantes texturados o lisos. Son las micro cápsulas que se crean alrededor de la espuma de micropoliuretano que neutralizan las fuerzas contráctiles.
Además, la fijación tisular tisular de los implantes cubiertos con espuma de micropolyuretano asegura que éstos permanezcan en la posición en la que fueron colocados durante la cirugía y asegura un resultado estable a largo plazo. La dislocación o la rotación ocurren muy raramente. En combinación con el relleneo de un gel de silicona altamente reticulado, estos implantes proporcionan un aspecto, sensación y movimiento muy natural de la mama aumentada. La baja cuota de contractura capsular permite también la implantación subglandular y obtener agradables resultados estéticos tanto en el aumento como en la reconstrucción mamaria.
Una interpretación errónea pero frecuente respecto a la presencia de la espuma de micropoliuretano en los implantes extirpados se fundamenta en el efecto positivo de la penetración de tejido en la espuma; la espuma de micropoliuretano no vuelve a ser visible hasta que se ha producido la digestión enzimática de las cápsulas de tejido conjuntivo en torno al implante (imágenes 3 y 4).3)
En 1995 la autoridad sanitaria Estadounidense “Food and Drug Administration” indicò que el riesgo de cáncer debido a los implantes de micropoliuretano era menor de 1 sobre 1 millón, referido a todo el ciclo de la vida de una mujer4). De acuerdo con la evaluación hecha en análisis de riesgos normalizados, dicho valor no constituye un riesgo significativo5) —el riesgo “normal” de padecer cáncer de mama, de acuerdo con las estadísticas de la OMS, es de 1 a 9.
Sumario
Las pacientes implantadas con prótesis cubiertas de micropoliuretano disfrutan de una mayor protección frente a la contractura capsular en un periodo mayor a los 10 años después de su implantación. Adicionalmente, el período hasta una nueva operación es más larga para pacientes con implantes cubiertos con espuma de micropoliuretano que para pacientes con implantes con superficie texturizada o lisa. La rotación o dislocación de los implantes no está descrita casi nunca debido a la fijación tisular.
De acuerdo con todas las ventajas que ofrecen los implantes de micropoliuretano, se reducen drásticamente las complicaciones que pudieran sufrir las pacientes debido a los implantes de mama.
Cicatrización pasiva: Alrededor de los cuerpos extraños como implantes de superficie lisa (imagén superior) se desarrolla una capsula linear con baja vascularización. Las fuerzas de contracción pueden actuar intensamente en un sentido. Se pierde la inicial consistencia blanda del implante, el pecho va endureciéndose y se deforma. Eso tambien sucede con los implantes de superficie texturizada (imagén inferior), aunque el dechado fibrótico de la cápsula es ligeramente fracturado.
Cicatrización activa: El recubrimiento de la espuma de micropoliuretano interrumpe la estructura fibrosa y apoya la penetración celular. Una capa de tejido esponjosa y ricamente vascularizada circunda al implante.
S.E.M. HISTOLOGY
A la izquierda se muestra la estructura tridimensional de la espuma de micropoliuretano tal como se apreciaría con un microscopio electrónico de barrido. Después de preparar secciones histológicas, la estructura aparece como un fragmento, a pesar de que no está fragmentada.
Espuma de micropoliuretano liberada del tejido por vía enzimática al cabo de 9 años.
6
Même® SublimeLine® 0483
Même® – con cubierta de micropoliuretanoLP proyección baja MP proyección moderada HP proyección alta XP proyección extra alta
Base (mm) N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
73 73 307240551* 25 46 55 307250701* 30 51 70 307260901* 36 55 90 307271051* 42 59 105
78 78 307240651 26 49 65 307250901 32 54 90 307261101 38 58 110 307271251 45 63 125
83 83 307240851* 26 51 85 307251051* 33 57 105 307261251* 39 62 125 307271551* 47 66 155
88 88 307240951 27 54 95 307251201 34 60 120 307261551 41 65 155 307271801 49 70 180
93 93 307241101* 28 57 110 307251451* 35 63 145 30726180* 42 68 180 307272151* 51 73 215
98 98 307241251 29 60 125 307251651 37 66 165 30726210 44 71 210 307272501 53 77 250
103 103 307241501* 30 62 150 30725195* 38 69 195 30726235* 46 75 235 307272851* 55 81 285
108 108 307241651 31 65 165 30725220 39 72 220 30726275 47 78 275 30727330 57 84 330
113 113 30724185* 31 68 185 30725255* 40 75 255 30726315* 49 81 315 30727380* 59 88 380
118 118 30724215 32 71 215 30725285 42 78 285 30726360 51 84 360 30727430 61 91 430
123 123 30724235* 33 73 235 30725320* 43 81 320 30726400* 53 87 400 30727485* 63 95 485
128 128 30724270 34 76 270 30725360 45 84 360 30726450 55 91 450 30727545 65 98 545
133 133 307242951* 35 79 295 30725400* 46 87 400 30726505* 57 94 505 30727610* 67 102 610
138 138 307243301 36 82 330 30725445 47 90 445 30726560 59 97 560 307276751 69 105 675
143 143 307243651* 37 85 365 30725495* 49 93 495 307266201* 61 100 620 307277551* 71 109 755
148 148 307244001 37 87 400 307255451 50 96 545 307266901 63 104 690 307278301 73 112 830
153 153 307244401* 38 90 440 307256001* 51 99 600 307267601* 64 107 760 307279201* 75 116 920
158 158 307244851 39 93 485 307256601 53 102 660 307268351 66 110 835 3072710101 77 118 1010
Même® – con superficie macro-texturizadaLP proyección baja MP proyección moderada HP proyección alta XP proyección extra alta
Base (mm) N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
70 70 207240551* 23 43 55 207250701* 28 47 70 207260901* 34 51 90 207271051* 40 55 105
75 75 207240651 24 46 65 207250901 30 50 90 207261101 36 54 110 207271251 43 59 125
80 80 207240851* 24 49 85 207251051* 31 53 105 207261251* 37 58 125 207271551* 45 62 155
85 85 207240951 25 51 95 20725120 32 56 120 20726155 39 61 155 20727180 47 66 180
90 90 20724110* 26 54 110 20725145* 33 59 145 20726180* 40 64 180 20727215* 49 69 215
95 95 20724125 27 57 125 20725165 35 62 165 20726210 42 67 210 20727250 51 73 250
100 100 20724150* 28 60 150 20725195* 36 65 195 20726235* 44 71 235 20727285* 53 77 285
105 105 20724165 29 62 165 20725220 37 68 220 20726275 45 74 275 20727330 55 80 330
110 110 20724185* 29 65 185 20725255* 38 71 255 20726315* 47 77 315 20727380* 57 84 380
115 115 20724215 30 68 215 20725285 40 74 285 20726360 49 80 360 20727430 59 87 430
120 120 20724235* 31 71 235 20725320* 41 77 320 20726400* 51 83 400 20727485* 61 91 485
125 125 20724270 32 73 270 20725360 43 80 360 20726450 53 87 450 20727545 63 94 545
130 130 20724295* 33 76 295 20725400* 44 83 400 20726505* 55 90 505 20727610* 65 98 610
135 135 20724330 34 79 330 20725445 45 86 445 20726560 57 93 560 20727675 67 101 675
140 140 20724365* 35 82 365 207254951* 47 89 495 20726620* 59 96 620 207277551* 69 105 755
145 145 207244001 35 85 400 207255451 48 92 545 20726690 61 100 690 207278301 71 108 830
150 150 207244401* 36 87 440 207256001* 49 95 600 207267601* 62 103 760 207279201* 73 112 920
155 155 207244851 37 90 485 207256601 51 98 660 207268351 64 106 835 2072710101 75 115 1010
Medidores – disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*)
* medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, reestérilisable, – n° de referencia p. ej. 20724-150H, 20725-195H, 20726-235H, 20727-285H1 Productos marcados en color y con un asterisco (1) serán fabricado a solicitud, entrega ≈ 6 semanas después de la orden.
Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida.
medidas aproximadas
Microthane®
POLYtxt®
7
Même® – con superficie lisaLP proyección baja MP proyección moderada HP proyección alta XP proyección extra alta
Base (mm) N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
70 70 107240551* 23 43 55 107250701* 28 47 70 107260901* 34 51 90 107271051* 40 55 105
75 75 107240651 24 46 65 107250901 30 50 90 107261101 36 54 110 107271251 43 59 125
80 80 107240851* 24 49 85 107251051* 31 53 105 107261251* 37 58 125 107271551* 45 62 155
85 85 107240951 25 51 95 107251201 32 56 120 107261551 39 61 155 107271801 47 66 180
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Même® – con superficie micro-texturizadaMP proyección moderada HP proyección alta XP proyección extra alta
Base (mm) N° de referencia
Proyección (mm) Vol. (ml) N° de
referencia Proyección (mm) Vol. (ml) N° de referencia Proyección (mm) Vol. (ml)
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Medidores – disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*)
* medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, reestérilisable, – n° de referencia p. ej. 20724-150H, 20725-195H, 20726-235H, 20727-285H1 Productos marcados en color y con un asterisco (1) serán fabricado a solicitud, entrega ≈ 6 semanas después de la orden.
Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida.medidas aproximadas
MESMO®sensitive
POLYsmooothTM
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Replicon® SublimeLine® 0483
Replicon® – con cubierta de micropoliuretanoLP proyección baja MP proyección moderada HP proyección alta XP proyección extra alta
Base (mm) N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
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N° de referencia
Proyección (mm)
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Replicon® – con superficie macro-texturizadaLP proyección baja MP proyección moderada HP proyección alta XP proyección extra alta
Base (mm) N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
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N° de referencia
Proyección (mm)
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Proyección (mm)
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Medidores – disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*)
* medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, reestérilisable, – n° de referencia p. ej. 20734-125H, 20735-170H, 20736-210H, 20737-255H1 Productos marcados en color y con un asterisco (1) serán fabricado a solicitud, entrega ≈ 6 semanas después de la orden.
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Microthane®
POLYtxt®
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Replicon® – con superficie micro-texturizadaMP proyección moderada HP proyección alta XP proyección extra alta
Base (mm) N° de referencia
Proyección (mm) Vol. (ml) N° de
referencia Proyección (mm) Vol. (ml) N° de referencia Proyección (mm) Vol. (ml)
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155 155 157367351* 64 84 735
Medidores – disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*)
* medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, reestérilisable, – n° de referencia p. ej. 20735-280H, 20736-350H, 20737-425H1 Productos marcados en color y con un asterisco (1) serán fabricado a solicitud, entrega ≈ 6 semanas después de la orden.
Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida.medidas aproximadas
Los escuchamosDesde 1987 hemos estados activos en el negocio de
implantes mamarios. El equipo de Investigación y
Desarrollo de POLYTECH Health & Aesthetics tiene
una larga tradición de colaboración con los médicos.
Hemos perfeccionado los implantes cubiertos con
esuma de micropoliuretano y otros productos de
nuestras líneas. Esto fue posible gracias a la
comunicación permanente con los médicos.
La colaboración activa con los médicos nos permite
desarrollar una amplia gama de nuevos productos.
Actualmente, la colaboración en el desarrollo está
basada en una filosofía de asociación y diálogo
continuo con los médicos que es de vital importancia
y fundamentalmente para la adaptación exitosa de
nuestros productos.
Es por eso que escuchamos su opinión. Es usted
quien trabaja con nuestros productos en el quirófano
y el que está en contacto directo con los pacientes
para escuchar lo satisfechos que están. Su
experiencia y opinión son importantes para nosotros.
La mejora de nuestros productos le beneficia, ya
que, de este modo, el nivel de satisfacción de sus
pacientes aumentará.
No dude en ponerse en contacto con nosotros si
tiene alguna opinión para mejorar un producto o
ideas sobre nuevos productos:
Microthane® MESMO®sensitive
10
Opticon® SublimeLine® 0483
Opticon® – con cubierta de micropoliuretanoLP proyección baja MP proyección moderada HP proyección alta XP proyección extra alta
Base (mm) N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
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N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
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88 74 307440701 27 37 70 307450951 34 45 95 307461151 41 51 115 307471301 49 56 130
93 79 307440851* 28 39 85 307451051* 35 47 105 307461301* 42 53 130 307471601* 51 59 160
98 83 307440951 29 41 95 307451251 37 49 125 307461551 44 55 155 307471851 53 62 185
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118 100 307441601 32 48 160 30745210 42 57 210 30746265 51 65 265 30747320 61 73 320
123 104 307441751* 33 49 175 30745235* 43 59 235 30746295* 53 67 295 30747360* 63 75 360
128 108 307442001 34 51 200 30745265 45 61 265 30746335 55 69 335 30747400 65 78 400
133 112 307442201* 35 53 220 30745295* 46 63 295 30746375* 57 72 375 30747450* 67 81 450
138 116 307442401 36 55 240 30745330 47 65 330 30746420 59 74 420 30747500 69 83 500
143 121 307442701* 37 56 270 30745365* 49 67 365 30746460* 61 76 460 30747560* 71 86 560
148 125 307442951 37 58 295 30745400 50 69 400 30746510 63 79 510 30747615 73 89 615
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158 133 307443601 39 62 360 307454901 53 73 490 307466151 66 84 615 307477501 77 94 750
Opticon® – con superficie macro-texturizadaLP proyección baja MP proyección moderada HP proyección alta XP proyección extra alta
Base (mm) N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
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80 67 207440601* 24 34 60 207450751* 31 39 75 207460951* 37 44 95 20747115* 45 50 115
85 71 207440701 25 35 70 207450951 32 41 95 20746115 39 47 115 20747130 47 52 130
90 76 207440851* 26 37 85 207451051* 33 43 105 20746130* 40 49 130 20747160* 49 55 160
95 80 207440951 27 39 95 20745125 35 45 125 20746155 42 51 155 20747185 51 58 185
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105 88 20744120 29 42 120 20745165 37 49 165 20746205 45 56 205 20747240 55 63 240
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125 105 20744200 32 49 200 20745265 43 57 265 20746335 53 65 335 20747400 63 74 400
130 109 20744220* 33 51 220 20745295* 44 59 295 20746375* 55 68 375 20747450* 65 77 450
135 113 20744240 34 53 240 20745330 45 61 330 20746420 57 70 420 20747500 67 79 500
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145 122 20744295 35 56 295 20745400 48 65 400 20746510 61 75 510 20747615 71 85 615
150 126 20744325* 36 58 325 20745445* 49 67 445 20746560* 62 77 560 207476801* 73 87 680
155 130 20744360 37 60 360 20745490 51 69 490 20746615 64 80 615 207477501 75 90 750
Microthane®
POLYtxt®
Medidores – disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*)
* medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, reestérilisable, – n° de referencia p. ej. 20744-140H, 20745-185H, 20746-230H, 20747-280H1 Productos marcados en color y con un asterisco (1) serán fabricado a solicitud, entrega ≈ 6 semanas después de la orden.
Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida.medidas aproximadas
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Opticon® – con superficie micro-texturizadaMP proyección moderada HP proyección alta
Base (mm) N° de referencia
Proyección (mm) Vol. (ml) N° de
referencia Proyección (mm) Vol. (ml)
95 80 157461551 42 51 155
100 84 157461751* 44 54 175
105 88 157451651 37 49 165 157462051 45 56 205
110 92 157451851* 38 51 185 157462301* 47 58 230
115 97 157452101 40 53 210 157462651 49 61 265
120 101 157452351* 41 55 235 157462951* 51 63 295
125 105 157452651 43 57 265 157463351 53 65 335
130 109 157452951* 44 59 295 157463751* 55 68 375
135 113 157453301 45 61 330 157464201 57 70 420
140 118 157453651* 47 63 365 157464601* 59 72 430
145 122 157454001 48 65 400 157465101 61 75 510
MESMO®sensitive
Quality Made in Germany
Los productos de marcas
alemanas son sinónimo de
calidad, eficiencia y precisión en
todo el mundo, así también por ser
productos excelentes, fiables e
innovadores.
Somos el único fabricante alemán de implantes de
silicona de tejidos blandos y hemos comercializado
implantes con éxito durante más de 30 años. Nuestros
productos se fabrican exclusivamente en Alemania en
nuestras instalaciones de producción en Dieburg
(cerca de Frankfurt). Desde aquí controlamos su
distribución en más de 70 países en todo el mundo.
Todos los procesos son gestionados y supervisados
a nivel local: desde el desarrollo de productos hasta
la fabricación; desde la esterilización hasta el control
de calidad, desde los asuntos regulatorios hasta el
envasado y la entrega. Este grado de control puede
ser proporcionado en Alemania de la mejor manera
posible.
Esta es exactamente la típica predisposición alemana
a la perfección, que asegura constantemente una
calidad superior de nuestros productos y nos permite
ofrecer una garantía extendida que supera los
requisitos legales. Concedemos una garantía de
sustitución de por vida para nuestros implantes
mamarios.
La expansión de nuestro personal altamente
especializado garantiza que nuestros implantes sigan
cumpliendo los requisitos más exigentes de los
cirujanos y pacientes en todo el mundo.
Medidores – disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*)
* medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, reestérilisable, – n° de referencia por ej. 20745-235H, 20746-295H1 Productos marcados en color y con un asterisco (1) serán fabricado a solicitud, entrega ≈ 6 semanas después de la orden.
Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida.medidas aproximadas
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Optimam® SublimeLine® 0483
Optimam® – con cubierta de micropoliuretanoLP proyección baja MP proyección moderada HP proyección alta XP proyección extra alta
Base (mm) N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
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83 96 307740851* 26 41 85 307751051* 33 48 105 307761301* 39 53 130 307771601* 47 58 160
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93 107 307741101* 28 45 110 307751501* 35 52 150 307761801* 42 58 180 307772201* 51 64 220
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103 119 307741501* 30 49 150 307752001* 38 57 200 307762501* 46 64 250 307772901* 55 70 290
108 125 307741701 31 51 170 307752251 39 60 225 30776280 47 66 280 30777335 57 73 335
113 131 307741951* 31 54 195 30775260* 40 62 260 30776320* 49 69 320 30777385* 59 76 385
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148 171 307744151 37 68 415 307755551 50 78 555 307767051 63 88 705 307778551 73 97 855
153 177 307744501* 38 70 450 307756101* 51 81 610 307767751* 64 90 775 307779401* 75 100 940
158 183 307744951 39 72 495 307756701 53 83 670 307768551 66 93 855 3077710351 77 103 1035
Optimam® – con superficie macro-texturizadaLP proyección baja MP proyección moderada HP proyección alta XP proyección extra alta
Base (mm) N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
N° de referencia
Proyección (mm)
Vol. (ml)
70 81 207740601* 23 35 60 207750751* 28 39 75 207760951* 34 44 95 207771101* 40 48 110
75 87 207740701 24 37 70 207750901 30 41 90 207761101 36 46 110 207771301 43 51 130
80 93 207740851* 24 39 85 207751051* 31 44 105 207761301* 37 49 130 207771601* 45 54 160
85 99 207741001 25 41 100 207751251 32 46 125 207761551 39 52 155 207771851 47 57 185
90 104 207741101* 26 43 110 207751501* 33 48 150 207761801* 40 54 180 207772201* 49 60 220
95 110 207741301 27 45 130 207751701 35 51 170 207762151 42 57 215 207772551 51 63 255
100 116 207741501* 28 47 150 20775200* 36 53 200 20776250* 44 60 250 207772901* 53 66 290
105 122 207741701 29 49 170 20775225 37 56 225 20776280 45 62 280 20777335 55 69 335
110 128 207741951* 29 51 195 20775260* 38 58 260 20776320* 47 65 320 20777385* 57 72 385
115 133 207742201 30 54 220 20775290 40 60 290 20776365 49 68 365 20777440 59 75 440
120 139 207742401* 31 56 240 20775330* 41 63 330 20776415* 51 70 415 20777495* 61 78 495
125 145 207742751 32 58 275 207753701 43 65 370 207764601 53 73 460 207775551 63 81 555
130 151 207743051* 33 60 305 207754051* 44 67 405 207765151* 55 76 515 207776201* 65 84 620
135 157 207743351 34 62 335 207754551 45 70 455 207765701 57 78 570 207776951 67 87 695
140 162 207743751* 35 64 375 207755051* 47 72 505 20776640* 59 81 640 207777701* 69 90 770
145 168 207744151 35 66 415 207755551 48 74 555 207767051 61 84 705 207778551 71 93 855
150 174 207744501* 36 68 450 207756101* 49 77 610 207767751* 62 86 775 207779401* 73 96 940
155 180 207744951 37 70 495 207756701 51 79 670 207768551 64 89 855 2077710351 75 99 1035
Microthane®
POLYtxt®
Medidores – disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*)
* medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, reestérilisable, – n° de referencia por ej. 20774-195H, 20775-260H, 20776-320H, 20777-385H1 Productos marcados en color y con un asterisco (1) serán fabricado a solicitud, entrega ≈ 6 semanas después de la orden.
Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida.medidas aproximadas
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Optimam® – con superficie micro-texturizadaMP proyección moderada HP proyección alta
Base (mm) N° de referencia
Proyección (mm) Vol. (ml) N° de
referencia Proyección (mm) Vol. (ml)
105 122 157752251 37 56 225 157762801 45 62 280
110 128 157752601* 38 58 260 157763201* 47 65 320
115 133 157752901 40 60 290 157763651 49 68 365
120 139 157753301* 41 63 330 157764151* 51 70 415
125 145 157753701 43 65 370 157764601 53 73 460
130 151 157754051* 44 67 405
135 157 157754551 45 70 455
MESMO®sensitive
Implants of Excellence
IMPLANTS OF EXCELLENCE
(Implantes de Excelencia) es
nuestro programa de garantía
para los implantes mamarios
hechos en Alemania y
proporciona la máxima
seguridad personal.
El 1 de julio 2007 POLYTECH Health & Aesthetics
puso en marcha el programa Implants of Excellence
(implantes de excelencia) que ofrece beneficios
adicionales a los pacientes con nuestros implantes
mamarios que participan:
• Un compromiso de por vida para proporcionar
implantes de reemplazo en caso de rotura de la
cubierta para todos los tipos de implantes
mamarios POLYTECH Health & Aesthetics
• Un compromiso de 10 años para proporcionar
implantes de reemplazo en caso de contractura
capsular, dislocación y rotación para implantes
mamarios con cubierta Microthane® de POLYTECH
Health & Aesthetics
La decisión para nuestros implantes mamarios y el
programa Implants of Excellence significa la elección
de la más alta calidad de los productos combinados
con la máxima seguridad personal.
La participación al programa es voluntaria y es
necesario registrarse para convertirse en miembro.
La inscripción se puede hacer por fax, correo postal
o correo electrónico. En nuestro folleto de
información se encuentra el formulario de inscripción
que nos pueden enviar a nosotros por correo, fax o
email, y en nuestro sitio web www.polytechhealth.es
se puede realizar la inscripción digital. En este folleto
también están las condiciones detalladas de la
participación en el programa Implants of Excellence.
Después de una inscripción con éxito, enviamos por
correo postal una tarjeta de miembro personalizada y
la información adicional sobre nuestro programa.
Con el programa Implants of Excellence
documentamos la calidad superior de nuestros
implantes rellenos de gel de silicona – para una
máxima seguridad.
Medidores – disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*)
* medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, reestérilisable, – n° de referencia por ej. 20775-260H, 20776-320H1 Productos marcados en color y con un asterisco (1) serán fabricado a solicitud, entrega ≈ 6 semanas después de la orden.
Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida.medidas aproximadas
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1. Validity of conditionsDeliveries of POLYTECH Health & Aesthetics are executed exclusively according to the terms given in this document. They are valid for this and all future sales to the purchaser, even if not explicitly agreed. Changing the terms of these conditions will not be accepted. Our terms are fully accepted upon receipt of the goods at the latest. Alterations to these terms are valid only if confirmed in writing, by fax or e-mail by an authorized representative of POLYTECH Health & Aesthetics. Should an item of these terms or another agreement become invalid, all other terms of sale are not affected and will remain valid.
2. Completion of contractOffers of POLYTECH Health & Aesthetics are subject to change and not binding. All agreements require the confirmation in writing, by fax or e-mail by an authorized representative of POLYTECH Health & Aesthetics to attain legal validity. The same applies for additions, alterations or supplementary agreements. Employees of POLYTECH Health & Aesthetics are not authorized to complete supplementary agreements or to give verbal assurance over and above the contents of the written contract.
3. PricesAll prices provided are excluding the currently legal Value Added Tax (VAT) and costs for packaging, shipment and insurance. They are subject to change. The pricelist valid on the day of the order shows the legally binding price.
4. Period of deliveryDates pertaining to the period of delivery, binding or not binding, are to be confirmed by POLYTECH Health & Aesthetics in writing, by fax or e-mail. POLYTECH Health & Aesthetics is not responsible for delays of deliveries due to an Act of God and events that impede or completely hinder the delivery – including difficulties in acquiring material, breakdown of production facilities, strike, lock out, lack of employees, inadequate means of transport, directives from authorities, etc. even if occurring to or affecting suppliers of POLYTECH Health & Aesthetics or their suppliers – even if the parties agreed upon binding delivery dates. Such events permit POLYTECH Health & Aesthetics to deliver with according delays plus an adequate recovery period or to withdraw fully or in part from the contract. If the delay exceeds 3 months, the purchaser is entitled to withdraw any orders not yet delivered. In case it is impossible to deliver, the purchaser is justified to withdraw in part or, if a partial completion of the contract is of no interest, in full from the contract. Compensation due to non-completion or delays of delivery can only be claimed if POLYTECH Health & Aesthetics or its assistants are responsible and have committed an act of culpable negligence. POLYTECH Health & Aesthetics is permitted, at any time, to deliver orders in part.
5. Annual standing ordersGoods purchased in an annual standing order must be taken by the purchaser within 12 months. This period begins at the date of first order according to the agreement. Should the purchaser not order the full amount of goods, he will be obliged to pay 20% of the value of the goods not taken.
6. Transport and delivery The risk of transport becomes the responsibility of the purchaser as soon as the goods are handed over to the person responsible for their transportation or have left the premises or warehouse of POLYTECH Health & Aesthetics for the purpose of transportation (FOB). If the purchaser wishes for or causes a delay of transportation, the risk is passed over to the purchaser upon notification that the goods are ready for dispatch. POLYTECH Health & Aesthetics is entitled, though not obliged, to insure deliveries for the purchaser at the expense of the purchaser.
7. Guarantee and liabilityPOLYTECH Health & Aesthetics guarantees that its goods are free of manufacturing and material defects. The guarantee period is one year and starts on the day the risk of transport becomes the responsibility of the purchaser (see 6). If the instructions for use and notices on the packaging of the goods of POLYTECH Health & Aesthetics are not respected or delivered goods are not stored or used accordingly, all guarantees are null and void. The purchaser must immediately, at the latest within one week after receipt of the goods, provide written notice of any defects as well as forward a copy of the delivery note enclosed with the said goods to POLYTECH Health & Aesthetics. This duty also applies in case of differences regarding delivered quantities. Defects that can not be detected within one week of receipt of the goods are also to be given in written notice without delay after their detection. The defective goods are to be held ready for our inspection in the condition in which they were found to be defective.
A replacement of the defective product will be delivered upon punctual, orderly and acceptable notification of the defect. In case a replacement is not possible, the purchaser is entitled to reduce payment or according to his wishes, to cancel the order concerning the defective position.
8. Retention of titleUnless all outstanding claims (including all outstanding claims resulting from current account balances) that POLYTECH Health & Aesthetics is entitled to are completed and fulfilled by the purchaser, the goods delivered remain property of POLYTECH Health & Aesthetics. The purchaser stores POLYTECH Health & Aesthetics ´ property without charges. Goods that are property of POLYTECH Health & Aesthetics will be referred to in the following as “reserved goods”. The purchaser is entitled to offer the reserved goods in normal course of business as long a he is not in arrears. Confiscation and transfer of ownership to third persons is inadmissible. All payments originating from the sale of the reserved goods will be given in full to POLYTECH Health & Aesthetics. POLYTECH Health & Aesthetics authorizes the purchaser revocably to collect payments of their customers in the name and for the invoices of POLYTECH Health & Aesthetics. This authorization can only be revoked if the purchaser does not comply with his payment obligations. By access of a third party to the reserved goods, the purchaser will immediately advise the third party of the property of POLYTECH Health & Aesthetics and give notice to POLYTECH Health & Aesthetics. By breach of contract by the purchaser – in particular delay of payments – POLYTECH Health & Aesthetics is entitled to take the reserved goods back or demand the transfer of the right of surrender of the goods against a third party. If POLYTECH Health & Aesthetics takes back or confiscates the reserved goods, this will not be deemed as withdrawal from the contract as long as the payment has not been executed.
9. PaymentInvoices of POLYTECH Health & Aesthetics are payable net within 30 days from the date of invoice or with a discount of 2% if paid within 10 days from the date of invoice given no other agreement is confirmed in writing, by fax or e-mail by both parties. The discount deduction is taken from the total amount invoiced minus VAT and transportation. Despite contrary determination by the purchaser, POLYTECH Health & Aesthetics is entitled to account payments against former debts. If charges and interests are already accrued, POLYTECH Health & Aesthetics is entitled to account payments first against the charges, second the interest and third against the payable amount. A payment is considered as having been executed when the amount paid has been successfully credited to the account of POLYTECH Health & Aesthetics. POLYTECH Health & Aesthetics reserves the right to refuse bills of exchange or cheques. If at all, POLYTECH Health & Aesthetics accepts them only as a sign of payment. Charges and exchange fees are to be covered immediately by the purchaser. The purchaser is not entitled to charge, withhold or reduce, also in case of faults or counter demands against POLYTECH Health & Aesthetics, if the counter demands are not legally binding or undisputed. If the purchaser is in arrears, he must pay interest at the current rate of interest for an open current credit, however at least 8 percentage points over the current rate of interest (“Basiszinssatz”) according to Sec. 247 of the German Civil Code. This is to be set at a higher or lower level if POLYTECH Health & Aesthetics proves charges with a higher rate of interest or higher damages or the purchaser proves charges at a lower rate. In addition, POLYTECH Health & Aesthetics is entitled to withhold further deliveries until all accounts receivable are paid or, if POLYTECH Health & Aesthetics wishes, to withdraw from this agreement.
10. Return of goodsA written agreement or written consent from POLYTECH Health & Aesthetics must be given before goods free of defects can be returned. The return of goods must be executed without POLYTECH Health & Aesthetics being charged any costs. The following deductions are forthcoming with the return, as long as it is executed within 20 days from the date of invoice, for resalable goods (packaged, unopened and intact labels): 1. Original undamaged packaging – 15% deduction from purchasing price. 2. Outer packaging damaged – 30% deduction from purchasing price. The above listed costs include the restorage and repackaging. No credit notes will be issued for goods that cannot be resold. Credit notes cannot be issued for custom-made products.
11. Applicable Law and JurisdictionThe business and legal connection between POLYTECH Health & Aesthetics and the purchaser shall be governed by the laws of the Federal Republic of Germany excluding the Convention on Contracts for the International Sale of Goods. Place of performance and exclusive place of jurisdiction for all disputes arising out of or in connection with this business relationship shall be Dieburg, Germany.
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