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LA RECHERCHE CLINIQUE ET

L’INNOVATION A L’HÔPITAL EN 2017

Restitution du Metaplan

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Introduction à la table ronde

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CONSIGNE

Dans le cadre de votre activité liée à la recherche clinique (présente ou future), dégagez les 3 difficultés majeures que vous rencontrez /anticipez

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RESTITUTION PROMO 2015

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RESTITUTION PROMO 2016

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- Manque de prévisibilité

financière

- Difficulté de communication

entre administratif et médical

- Lourdeur réglementaire et

administratif (nbre de

structures)

- Positionner l’établissement

(stratégie GHT)

- Comment organiser une équipe

de soutien à la recherche

(méthodologie,...) ?

- Visibilité réduite quant aux

financements

- Développement de la

culture recherche dans un

établissement

- Favoriser les partenariats /

les collaborations entre les

différentes structures des

l’établissements

- Problème de recrutement

et de fidélisation des

personnels « recherche »

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RESTITUTION PROMO 2017

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DELPHI a METAPLAN Dans le cadre de votre activité liée à la recherche

clinique (présente ou future), dégagez les 3 difficultés

majeures que vous rencontrez /anticipez

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CONNAISSANCES METIER

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Métiers de la recherche clinique (différencier qui

fait quoi ?) [x2]

Etapes de la recherche clinique (connaitre

qu’est-ce qui se fait quand ?)

Connaissance du vocabulaire de la recherche

clinique

Qualifier les types de recherche des projets

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STRUCTURES

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Multiplicité des interlocuteurs (GHT, GIRCI, DRI, DRCI, CIC,...) – stratification de la recherche clinique française et ses enjeux politiques

– lisibilité des compétences

– prérogatives géographiques (qui fait quoi au niveau régional? Au niveau national?)

– articulation des interactions (l’URC du CH et les autres établissements du GHT par exemple)

– interactions avec les professionnels (investigateur, méthodologiste,...)

– mise en place de partenariats (pour les études de cohortes par exemple)

– opportunité de mutualisation des moyens

– insertion dans ce maillage

Difficultés spécifiques: – conventionnement avec les IHU

– investir l’aspect « innovation » de la DRCI

– relation avec l’Université (stratégie de la recherche / organisation (notamment thèses de

médecine) / attractivité

– assurer le suivi des différents essais ouverts sur un territoire donné sans structure

centralisatrice (DRCI, CHU, URC, CRC,...)

– intégrer la réforme des GHT

– comprendre la vision politique d’un CHU

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ORGANISATIONNEL

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Pilotage – Diffuser la culture « Recherche »

– Avoir une vision sur les moyens et à long terme

– Mise en place de tableaux de bord de recherche

Moyens/Fonctionnement: – Etre en capacité d’apporter aux investigateurs volontaires toute l’infrastructure scientifique

dont ils ont besoin

– Interdisciplinarité de l’activité

– Conséquences de la recherche clinique sur les organisations hospitalières

RH: – Indisponibilité de certains postes en temps dédié dans les CH (épidémiologie, statistique,

pharmacovigilance,...)

Qualité/Réglementaires: – Développement de l’activité de recherche clinique dans le respect des règles

– S’y retrouver dans les références législatives et savoir ce qui est applicable

– Gestion du système qualité

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RESSOURCES HUMAINES

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Administratif: – Elaboration des contrats des personnels recrutés dans le cadre de la recherche

– Gestion des contractuels

Organisationnel: – Management/gestion du personnel (en fonction des financements attribués, dans la cadre

d’une gouvernance médico-administrative, par rapport au « pool » d’ARC/TEC)

– Dimensionnement des équipes supports

– Acceptation par l’hôpital d’augmenter l’effectif des TEC

– Adéquation de la charge de travail avec le nombre de personnel dédié

– Evaluation de la charge de travail des professionnels (ARC, TEC, IRC,...)

– Pérennisation de l’équipe

– Limite de masse salariale

Formation médicale

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FINANCIER

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Pilotage: – Dépassement du budget alloué à un projet

– Lisibilité sur la répartition du budget (entre les différents partenaires)

Juridique: – Contrat unique

– Aspects juridiques liés à l’établissement des contrats

– Validation des surcoûts (temps TEC peu ou pas financé, application de la convention unique)

– Bien estimer le temps TEC pour la négociation financière dans les conventions

Contraintes: – Contraintes financières des hôpitaux publics

Financement: – Recherche de financement dans le cadre de projets à promotion interne

– Optimiser les financements des projets de recherche

– Déterminer les ressources

– Moyen pour la recherche

Administratif: – Suivi de la facturation

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PROJET (1/2)

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Pilotage – Analyse du contenu

– Arbitrage sur les projets de recherche (lesquels doivent être présentés au sein des pôles)

– Comprendre les projets soumis au sein des pôles

Qualité: – Respect de la méthodologie par tous les médecins concernés

Juridique: – Choses à vérifier dans la convention avant signature quand on est établissement associé

Fonctionnement – Inhomogénéité des outils/documents dans les différents centres

– Aspects relatifs à la vigilance (traitement des déclarations d’EIG,...)

– Délai et difficultés de mis en place d’une étude en tant que centre investigateur (validation

des différents acteurs, aspects réglementaires, documentation obligatoire à fournir par le

promoteur,...)

– Biostatistiques

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PROJET (2/2)

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Data – Faire le lien entre la bibliothèque/registre des essais disponibles et les cas des patients vus

en Réunions de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) et leurs inclusions éventuelles

– Obtention de données secondaires

– Accès aux données du patient par les extérieurs : formulaire supplémentaire d’autorisation

du patient pour l’accès au dossier patient)

– Réglementation CNIL à vérifier en tant qu’établissement associé / Recueil avis CNIL

Valorisation – Faire publier les praticiens et valoriser ces publications

– Structurer l’innovation (ex : Clinic Mayo)

– Savoir ce qui est à défendre dans les contrats, conventions, accords-cadres dans le contexte

PI, valorisation, transfert

– Valorisation des recherches sur données, des algorithmes d’aide à la décision diagnostique

et thérapeutique

Patients: – Difficultés liés à l’exercice du droit d’opposition des patients

– Obligation d’information individuelle des patients dans le cadre des recherches sur données

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