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RESOLUÇÃO RDC N°
44, DE 17 DEAGOSTO DE 2009
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Capítulo I Da! D"!po!"#$%! I&"'"a"!
C("t)("o! *í&"*o! pa(a o 'o&t(ol%!a&"t+("o o -u&'"o&a*%&to, a
"!p%&!a#.o % a 'o*%('"al"/a#.o %p(outo! % a p(%!ta#.o % !%("#o!-a(*a'ut"'o!
356 'o&u&to % t)'&"'a! 8u% "!a*a!!%u(a( a 8ual"a% % !%u(aa
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Capítulo II Da! Co&"#$%!G%(a"!
A! -a(*+'"a! % (oa("a! %%* po!!u"( o!!%u"&t%! o'u*%&to!6
I: A5E
II: AE, 8ua&o apl"'+%lIII: L"'%a ou Ala(+ Sa&"t+("o
I;: C%(t".o % R%ula("a% T)'&"'a
;:
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Capítulo III Da I&-(a?E!t(utu(a 5í!"'a
Da! 'o&"#$%! %(a"!6• I&-(a?%!t(utu(a 'o*patí%l 'o* a!
at""a%! %!%*p%&>aa!• A'%!!o @ -a(*+'"a
Do a*="%&t% %!t"&ao ao! !%("#o!
-a(*a'ut"'o!6• D"-%(%&'"ao• ("a'"a%•
Co&"#$%! % L"*p%/a
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Capítulo I; Do! R%'u(!o! u*a&o!
Da! 'o&"#$%! %(a"!6• O! -u&'"o&+("o! %%* p%(*a&%'%(
"%&t"B'ao! % 'o* u&"-o(*%!
Da! (%!po&!a="l"a%! % at("=u"#$%!6• D%%* !%( %!'("ta! &o *a&ual % 35 o
%!ta=%l%'"*%&to• At("=u"#$%! o 5a(*a'ut"'o RT
%!ta=%l%'"a! p%lo C55 % CR5•
Au"l"a(%! t)'&"'o! O!
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5UNCIONRIOS
T(%"&a*%&to 'o&tí&uo 'o* (%la#.o6
? Auto'u"ao
? I&!t(u#$%! % >""%&% p%!!oal % % a*="%&t%
? SaF%)Co&uta
?O!Hual"a% o! p(outo! % !%("#o! o-%(%'"o! ao!
u!u+("o!:
?I&!t(u#$%! ("!'o!:, u!o % %!'a(t% % EI!
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Da 'o*%('"al"/a#.o %"!p%&!a#.o % p(outo! Dos Produtos com Dispensação ou Comercialização
Permitidas:
Co*)('"o % "!p%&!a#.o % %t%(*"&ao! 'o((%lato! po%(+
!%( %t%&!"o @! -a(*+'"a! % (oa("a!, %!% 8u% %!t%a*'o&-o(*% 'o&"#$%! %!ta=%l%'"o! %* l%"!la#.o !a&"t+("a%!p%'íB'a
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Da 'o*%('"al"/a#.o %"!p%&!a#.o % p(outo!
Da Aquisição e Recebimento:
?o( *%"o % "!t("=u"o(%! l%al*%&t% auto("/ao! % l"'%&'"ao!
? R%'%="*%&to %% !%( (%al"/ao %* +(%a %!p%'íB'a, p%!!oa t(%"&aa
? No *o*%&to o (%'%="*%&to, %("B'a(6
J 3o* %!tao % 'o&!%(a#.o
JL%"="l"a% o &F*%(o % lot% % p(a/o % al"a%
JJE"ta( a %po!"#.o o! u!u+("o! a p(outo! -al!"B'ao! ou "*p(Kp("o! pa(a ou!o
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Da 'o*%('"al"/a#.o % "!p%&!a#.o% p(outo!
Da Aquisição e Recebimento:
?Su!p%"ta!6
JS%pa(a( "*%"ata*%&t% o! %*a"! p(outo!, %* a*="%&t% !%u(o % "%(!o a+(%a % "!p%&!a#.o
JI%&t"B'a( 'la(a*%&t% 8u% &.o !% %!t"&a* ao u!o ou 'o*%('"al"/a#.o
JO -a(*a'ut"'o %% &ot"B'a( "*%"ata*%&t% a auto("a% !a&"t+("a, p%(*"t"&o a!a#$%! !a&"t+("a! p%(t"&%&t%!
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Da! Co&"#$%! % A(*a/%&a*%&to
?E!p%'"B'a#$%! o -a=("'a&t%
?So= 'o&"#$%! 8u% a(a&ta* a
*a&ut%.o% !ua "&t%("a%
?O! p(outo! %%* !%( a(*a/%&ao!a-a!tao! o p"!o, pa(%% % t%to
JD"!p%&!a#.o % *%"'a*%&to!
!u%"to! a 'o&t(ol% %!p%'"al
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Da D"!p%&!a#.o %*%"'a*%&to!
A(t 42
O%!ta=%l%'"*%&to
-a(*a'ut"'o%% a!!%u(a(
ao u!u+("o o"(%"to @
"&-o(*a#.o %
o("%&ta#.o8ua&to ao u!o %*%"'a*%&to!
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Da !ol"'"ta#.o (%*ota pa(a "!p%&!a#.o %*%"'a*%&to!
So*%&t% -a(*+'"a! 'o* -a(*a'ut"'o(%!po&!+%l p(%!%&t% u(a&t% too o>o(+("o % -u&'"o&a*%&to po%*
(%al"/a( %!!% t"po % !%("#o•
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Da "!p%&!a#.o % out(o!p(outo! A(t 0 O u!u+("o o! p(outo!
'o*%('"al"/ao! %* -a(*+'"a! %(oa("a!, 'o&-o(*% l%"!la#.o "%&t%,
t%* o "(%"to a o=t%( "&-o(*a#$%! a'%('ao u!o 'o((%to % !%u(o, a!!"* 'o*oo("%&ta#$%! !o=(% a! 'o&"#$%! "%a"! %a(*a/%&a*%&to
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SER;IÇOS
5AR
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D"!p%&!a#.o %(-u(a#.o % lK=ulo au("'ula( At%.o -a(*a'ut"'a o*"'"l"a(
a-%("#.o % pa(*%t(o! B!"olK"'o! %="o8uí*"'o! a*"&"!t(a#.o %
*%"'a*%&to!
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So*%&t% !.o 'o&!"%(ao! (%ula(%! o!!%("#o! %"a*%&t% "&"'ao! &ol"'%&'"a*%&to % 'aa %!ta=%l%'"*%&to
E t%&o o %!ta=%l%'"*%&to auto("/a#.opo( auto("a% !a&"t+("a, *%"a&t%"&!p%#.o
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S%#.o IDa At%.o 5a(*a'ut"'a
;"!a p(%%.o, %t%'#.o % (%!olu#.o %p(o=l%*a! (%la'"o&ao! a *%"'a*%&to!,p(o*o%&o u!o (a'"o&al % *%l>o(a*%&to
a !aF% % 8ual"a% % "a o! u!u+("o! D%%* !%( %la=o(ao! p(oto'olo! "&'lu"&o
(%-%(&'"a! % "&"'ao(%! pa(a aal"a#.oo! (%!ultao!
D%%* !%( o'u*%&taa! !"!t%*+t"'a %'o&t"&ua*%&t%, 'o* 'o&!%&t"*%&to ou!u+("o
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S%#.o I
Su=!%#.o I Da At%.o 5a(*a'ut"'aDo*"'"l"a(
Su=!%#.o II Da A-%("#.o Do!a(*%t(o! 5"!"olK"'o! % 3"o8uí*"'o! Su=!%#.o III Da A*"&"!t(a#.o D%
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S%#.o II
Da %(-u(a#.o % LK=ulo Au("'ula(a(a Colo'a#.o D% 3("&'o!
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SEÇÃO III
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Da D%'la(a#.o % S%("#o 5a(*a'ut"'o
E&t(%a( D%'la(a#.o % S%("#o5a(*a'ut"'o apK! o at%&"*%&to
Na D%'la(a#.o %% 'o&!ta(6 ? I%&t"B'a#.o o %!ta=%l%'"*%&to
? No*%, CN
? E&%(%#o, t%l%-o&% ? I%&t"B'a#.o o u!u+("o
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Da D%'la(a#.o % S%("#o 5a(*a'ut"'o
E po( B*6
? Data
? A!!"&atu(a
? Ca("*=o CR5:
(o"="o o u!o pa(a p(opaa&a! Dao! !.o !""lo!o! (o'%"*%&to! % l"*p%/a
í
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Capítulo ;II Dao'u*%&ta#.o
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Capítulo ;III D"!po!"#$%!5"&a"! ;%ao o u!o o %!ta=%l%'"*%&to 'o*o
'o&!ultK("o
;%aa a o-%(ta % out(o! !%("#o!
*%!%! pa(a !% a%8ua( ao
'u*p("*%&to a! &o(*a!
5"!'al"/a#.o p%la ;""l&'"a Sa&"t+("a
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Do! (outo! % Co((%lato!
a, al"'at%!, 'o(tao(%! %
u&>a!, pal"to! % u&>a, a-a!tao(%! % 'utí'ula,p%&t%!, %!'oa!, tou'a! pa(a =a&>o, l*"&a! pa(a=a(=%a( % =a(=%ao(%!
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3("&'o! %!t)(%"!, %!% 8u% o %!ta=%l%'"*%&top(%!t% o !%("#o % p%(-u(a#.o % lK=ulo au("'ula(,%!!&'"a! Qo(a"!, %*p(%aa! &a Qo(alt%(ap"a
N.o ) p%(*"t"a a %&a % p"%('"&! % =("&'o!
'o*u&! &.o ut"l"/ao! &o !%("#o % p%(-u(a#.o %lK=ulo au("'ula(
A 'o*%('"al"/a#.o % %!!&'"a! Qo(a"!, %*p(%aa!&a Qo(alt%(ap"a, !o*%&t% ) p%(*"t"a %* -a(*+'"a!
%ao o 'o*)('"o % l%&t%! % (au, %'%to8ua&o &.o >ou%( &o *u&"'íp"o %!ta=%l%'"*%&to%!p%'íB'o pa(a %!!% B*
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Do! Al"*%&to!
p%(*"t"a a %&a %al"*%&to! pa(a B&! %!p%'"a"!'o*o6
Al"*%&to! pa(a "%ta! 'o*(%!t("#.o
Al"*%&to! pa(a "&%!t.o'o&t(olaa % &ut("%&t%!
Al"*%&to! pa(a (upo!%!p%'"a"! %!p%'íB'o!
C>+!, *%l, p(Kpol"! % %l)"a(%al
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Da! D"!po!"#$%! 5"&a"! % T(a&!"tK("a!
%ao @! -a(*+'"a! % (oa("a!'o*%('"al"/a(, %po( @ %&a, t%( %*%pK!"to pa(a %&%( ou, % 8ual8u%(
-o(*a, "!t("=u"( ou %&t(%a( ao 'o&!u*op(outo! &.o p%(*"t"o! po( %!taI&!t(u#.o No(*at"a
D%!'u*p("*%&to ) u*a "&-(a#.o!a&"t+("a
S"!t%*a Na'"o&al % ;""l&'"a Sa&"t+("a
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Ap(oa o!*%"'a*%&to! "!%&to!% p(%!'("#.o 8u%po%(.o B'a( ao
al'a&'% o! u!u+("o!,'o*o Btot%(+p"'o!,*%"'a*%&to!a*"&"!t(ao! po( "a
%(*atolK"'a %*%"'a*%&to! %&ot"B'a#.o!"*pl"B'aa