qualité et biomarqueurs tout le monde est impliqué ! point de vue du pathologiste christian garbar
TRANSCRIPT
Qualité et Biomarqueurs
Tout le monde est impliqué !
Point de vue du pathologiste
Christian Garbar
2
Qu’est-ce que l’ISO ?• International Organisation for
Standardisation• Organisation Internationale de Normalisation
– Fédération regroupant 162 pays– Consensus international – Compétence non législative
3
Le système de qualité
Patient
Médecin traitant
?
Diagnostic= Biomarqueur = Traitement
4
Patient
Médecin traitant
LaboratoireAnalyse
Prescription
Transport
Echantillon primaire
PRE
ANALYTI QUE
5
Patient
Médecin traitant
LaboratoireAnalyse
Prescription
Transport
Echantillon primaire
PRE
ANALYTI QUE
Temps d’ischémie
Fixation appropriée ?
Renseignements conformes ?
Temps de fixation ?
Conditions conformes de température?
6
LaboratoireAnalyse
Laboratoires
Sous-traitants
Fournisseurs
- Matériel
gestion de stock
- Equipement
entretien, maintenance, remplacement
Entreprise
- Personnel
Ressources humaines
- Locaux
Sécurité-hygiène
- Informatique
ANALYTI QUE
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LaboratoireAnalyse
Laboratoires
Sous-traitants
Fournisseurs
- Matériel
gestion de stock
- Equipement
entretien, maintenance, remplacement
Entreprise
- Personnel
Ressources humaines
- Locaux
Sécurité-hygiène
- Informatique
ANALYTI QUE
Résultat est-il fiable? Indicateurs de qualité
Quid?
Qualité des automates ?
Qualités des réactifs ?
8
9
10
11
Patient
Médecin traitant
LaboratoireAnalyse
Compte rendu
+ Archivage Déchets
Traitement
POST
ANALYTI QUE
12
Patient
Médecin traitant
LaboratoireAnalyse
Compte rendu
+ Archivage Déchets
Traitement
POST
ANALYTI QUE
Combien de temps?
Condition d’archivage
Stabilité ou altérations ?
Délais est-il satisfaisant pour traiter le patient de façon optimale?
Le résultat est-il conforme au traitement (Faux positifs ou Faux négatifs) ?
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Patient
Médecin traitant
LaboratoireAnalyse
Compte rendu
+ Archivage Déchets
Traitement
POST
ANALYTI QUE
Combien de temps?
Condition d’archivage
Stabilité ou altérations ?
Délais est-il satisfaisant pour traiter le patient de façon optimale?
Le résultat est-il conforme au traitement (Faux positifs ou Faux négatifs) ?
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Patient
Médecin traitant
LaboratoireAnalyse
Prescription
Transport
Compte rendu
+ Archivage Déchets
Echantillon primaireTraitement
POST
ANALYTI QUE
PRE
ANALYTI QUE
ANALYTI QUE
15
Patient
Médecin traitant
LaboratoireAnalyse
Prescription
Transport
Compte rendu
+ Archivage Déchets
Echantillon primaireTraitement
POST
ANALYTI QUE
PRE
ANALYTI QUE
ANALYTI QUE
Délais du diagnostic clinique ?Qualité du
traitement ?
Pharmoco-
vigilance !
16
Conclusion
• Au centre de la qualité : le patient !