Besurence Covid-19 –

Qué es Covid-19?

En deciembre de 2019, estalló un nuevo virus en la pro-vincia Wuhan/China, que se extendió rápidamente por todo el país. La enfermedad infecciosa, enfermedad de Coronavirus/Covid-19, fue causada por un nuevo ti po de coronavirus. Aunque se tomaron medidas de inmed-iato, la epidemia se convirti ó rápidamente en una pan-demia mundial con 213 países afectados a principios de abril de 2020: el epicentro fue inicialmente China, luego Europa y últi mamente Estados Unidos y Sudamerica. La OMS ya advierte que el virus se propagará en Áfri-ca. Es probable que el conti nente que ya padece otras infecciones virales como el VIH o la tuberculosis se vea gravemente afectado por Covid-19.

Síntomas frecuentes

Se ha encontrado que la mayoría de los afectados por Covid-19 mostrarán síntomas de enfermedad respirato-

ria leve o moderada, que son comparables a los síntomas de la gripe, y se recuperarán sin un tratamiento especial. Sin embargo, los grupos de riesgo, como las personas mayores o los pacientes con afecciones médicas subya-centes, como enfermedades respiratorias crónicas, en-fermedades cardiovasculares, diabetes o cáncer, pueden desarrollar enfermedades graves. Los síntomas más fre-cuentes incluyen fi ebre, tos, difi cultad para respirar y difi cultades para respirar.

Diagnóstico por Besurence

Besurence Covid-19 es un kit de prueba de diagnósti -co rápido, que se puede uti lizar como una herramienta adicional para diagnosti car una infección con el nuevo coronavirus. El kit de prueba es una prueba anti -cuerpo para IgM e IgG y se puede usar con muestras de sangre entera, suero o plasma de punción venosa, para evaluar si el sistema inmunitario del paciente ya entró en con-tacto con el virus. No se necesita equipo de laboratorio adicional, el producto se puede realizar en cualquier lu-gar, en cualquier momento. El resultado se lee visual-mente y se muestra en 15 minutos.

15 minutos que pueden salvar tu vida

15MINHECHO

ENAUSTRIA

95%EXACTITUD

uso profesional

Besurence Covid-19 –15 minutos que pueden salvar tu vida

HECHO EN

AUSTRIA

EXACTITUD

Procedimiento de prueba

C

IgG

IgM

C

IgG

IgM

C

IgG

IgM

resultado positivo resultado negativo resultado inválido

2019-nCoV

CIgG

IgM

S

1 gota (~10 µL)de suero o plasma

o2 gotas (~20 µL)

de sangre y

2 gotas (~60 µL) de diluyente de muestra

C

IgG

IgM

C

IgG

IgM

C

IgG

IgM

resultado positivo resultado negativo resultado inválido

2019-nCoV

CIgG

IgM

S

1 gota (~10 µL)de suero o plasma

o2 gotas (~20 µL)

de sangre y

2 gotas (~60 µL) de diluyente de muestra

Revi

sión:

202

0-05

-27

Especificaciones del producto

Besurence Covid-19 es un inmunoensayo cualitati vo basado en membrana para la detección de anti cuerpos IgG e IgM contra SARS-CoV-2 en muestras de sangre entera, suero o plasma de punción en los dedos. Esta prueba consta de dos componentes, un componente IgG y un componente IgM.

El casete de prueba se puede usar con muestras de sangre, suero o plasma Detección cualitati va de anti cuerpos contra el nue-vo coronavirus SARS-CoV-2Detección de IgG para pacientes hacia el fi nal de la infecciónIgM para infecciones frescas y pacientes sintomáti -cosResultado en 15 minutosAlmacenar a 4-30°C para 24 meses

Besurence Covid-19 está disponible en cajas de 25 y cajas de 50.

Principio de prueba

Existen diferentes tipos de pruebas de anticuerpos Covid-19, pruebas de laboratorio o pruebas rápidas.Durante el curso de la prueba de laboratorio, una mues-tra de sangre se enfrenta al virus vivo para determinar la presencia de anticuerpos neutralizantes, las pruebas rápidas reconocen los anticuerpos IgG e IgM que están presentes en la muestra de sangre. Por lo tanto, las prue-bas de laboratorio son más complejas, requieren person-al específi camente capacitado y solo pueden llevarse a cabo si se siguen estrictas precauciones de seguridad.

Besurence Covid-19 es un inmunoensayo diagnóstico rápido de fl ujo lateral, que forma líneas visibles en su membrana cuando se detectan anticuerpos en la sangre de un paciente. La gran ventaja de este procedimiento de prueba es que los resultados se pueden leer después de máx. 15 minutos, no se requiere equipo de laboratorio o personal especialmente capacitado para la aplicación.

Datos de estabilidad

El producto permanece estable durante 24 meses si se almacena de acuerdo con las limitaciones de temperatu-ra (temperatura ambiente).

Pruebas de diagnóstico rápido - fabricados en Austria

Besurence GmbH, Hietzinger Hauptstrasse 46, 1130 Viena, Austria, offi ce@besurence.com, www.besurence.com

Resultado IgG

Predicate Test Resultados

totalesPositive Negative

Besurence Covid-19

positivo122 (a) 12 (b) 134

Besurence Covid-19

negativo10 (c) 245 (d) 255

Total 132 257 329

Sensibilidad diagnósti ca (acuerdo positi vo):= a/(a+c) = 122/132 = 92.4%Especifi cidad diagnósti ca (acuerdo negati vo):= d/(b+d) = 245/257 = 95.3%Acuerdo total:= (a+d) / (a+b+c+d) = (122+245)/389 = 94.3%

Resultado IgM

Predicate Test Resultados

totalesPositive Negative

Besurence Covid-19

positivo44 (a) 17 (b) 61

Besurence Covid-19

negativo16 (c) 312 (d) 328

Total 60 329 389

Sensibilidad diagnósti ca (acuerdo positi vo):= a/(a+c) = 44/60 = 73.3%Especifi cidad diagnósti ca (acuerdo negati vo):= d/(b+d) = 312/329 = 94.8%Acuerdo total:= (a+d) / (a+b+c+d) = (44+312)/389 = 91.5%

Evaluación del desempeño

Sensibilidad y especifi cidad

Besurence Covid-19 (sangre, suero o plasma) se comparó con una PCR comercial líder; los resultados muestran que Besurence Covid-19 (sangre/punción en los dedos de sangre total, suero o plasma) ti ene una alta sensibilidad y es-pecifi cidad.