PREVIEW PREVention of diabetes through lifestyle Intervention

and population studies in Europe and around the

World

Георги Богданов, Теодора Ханджиева-Дърленска, Павлина Андреева-Гатева, Галина Добревска, Надка Бояджиева, Светослав Ханджиев, Микаел Фогелхолм, Анне Рабен, от името на PREVIEW консорциума

Превенция на захарен диабет тип 2 при затлъстяване чрез диета и физическа активност: проект PREVIEW

Теодора Ханджиева-Дърленска, Георги Богданов; Медицински Университет, София

Background

Глобално през 2013 >2 милиарда хора са били с наднормено тегло или затлъстяване

(Ng et al., Lancet 2014)

Въведение

Затлъстяването води до развитието на захарен диабет тип 2

XVI Congresso de Nutrição e Alimentação, Lisboa 2017

(Abdullah et al. Diab Res Clin Prac. 2010)

Въведение

Редукцията на телесна маса забавя и предпазва от развитието

на ЗДТ2

XVI Congresso de Nutrição e Alimentação, Lisboa 2017

Lindstrom et al. Diab Care. 2003

Pan et al. Diab Care. 1997

Tuomilehto et al. NEJM. 2001

Разпространение на захарния диабет и предиабет в България днес

Диабетът в страната има честота 9,6% (диагностициран – 7,1% и недиагностициран – 2,5%), а предиабетът – 3,7% (нарушен глюкозен толеранс – 1,6% и нарушена гликемия на гладно – 2,1%). Честотата на диабета е значимо по-висока при мъжете в сравнение с жените – 56,7% мъже-диабетици срещу 43,3% жени-диабетици (p<0,001).*

* Борисова А-М., А. Шинков, Й. Влахов, Л. Даковска, Е. Блажева, Т. Тодоров. Разпространение на захарния диабет и предиабет в България днес. Българско дружество по ендокринология. Брой: 4/2012

Finnish Diabetes Prevention Study Group. Diabetes Care. 2003 Dec;26(12):3230-6.

Knowler et al. Diabetes Care. 2002 Dec;25:2165-71)

US

Въведение

Досега най-успешните големи клинични проучвания, посветени на превенцията на ЗДТ2, са чрез диетологична интервенция (ниско съдържание на мазнини и умерено съдържание на белтъчини)

XVI Congresso de Nutrição e Alimentação, Lisboa 2017

Finnish Diabetes Prevention Study Group. Diabetes Care. 2003 Dec;26(12):3230-6.

Knowler et al. Diabetes Care. 2002 Dec;25:2165-71)

US

Въведение

Обаче, нови данни излизат в литературата в полза на хран. режими с високо съдържание на белтъчини, които водят до по-добро поддържане на първоначалната редукция на телесна маса и превенция на ЗДТ2

В литературата няма данни за провеждането на дългосрочни диетологични проучвания, които да изследват ефекта на хран. режими с високо съдържание на белтъци за профилактика на ЗДТ2

DioGenes проучването

To date, the most successful large clinical trials focused on diets for diabetes prevention have all been lower fat, moderate protein interventions

Larsen et al. N Engl J Med. 2010 Nov 25;363(22):2102-13.

15 партньори от целия свят

30 April 2018 8

: Интервенционно проучване

9

РКП в 8 изследователски центъра: Дания, Финландия, Холандия, Великобритания, Испания, България, Австралия и Нова Зеландия Общо над 2 500 лица стартират проучването В България 368 лица с наднормено тегло или затлъстяване и предиабет Мъже и жени, 2 възрастови групи:

1) Деца и юноши (10 - 18 y, n ~ 125) 2) Възрастни лица (25 – 70 y, n ~ 2,500)

ИТМ > 25 kg/m2 : •Пред-скрининг (телефонно обаждане, Diabetes Risk Score > 12) •Определяне на предиабет:

• Кръвна захар на гладно 5,6-6,9 ммол/л или • Кръвна захар на 2 час след ОГТТ 7.8-11.0 ммол/л

Работна група 1 – Рандомизирано контролирано проучване (РКП)

В България Телефонно интервю

(n=1,190 )

Скрининг (n=474 )

Подходящи да участват (n=368 )

Начало на 8-седмичен хран. режим (n=368; жени=281 и мъже=87)

Край на 8-седмичен хран. режим (n=318 )

PREVIEW: Дизайн на проучването

11

Първични цели:

Намалено развитие на ЗДТ2 на края на проучването

Вторични цели: Антропометрия, кръв, урина, фецес, физическа активност, сън, стрес, поведение…

Нискокалориен режим с храни Cambridge weight plan

Дизайн 6 клинико-изследователски дни (изследване на кръв и урина), измерване на телесното тегло и качествен анализа на тъканите Медицински преглед (измерване на кръвно налягане, на пулс, обиколка на талията, ханша и бедрото) Носене на акселерометър Попълване на въпросници Попълване на хранителен дневник на пациента (4 дни), дневник за физическата активност (7 последователни дни)

Биоимпеданс Танита

15

4 интервенционни групи

Интервенция

Високо съдържание на белтъчини (25 E%)

Умерено съдържание на въглехидрати

(45 E%)

Нисък гликемичен индекс (НГИ<50)

Умерено съдържание на белтъчини (15 E%)

Високо съдържание на въглехидрати (55 E%)

Умерен-висок гликемичен индекс (ВГИ>56)

Физическа активност с висока интензивност (75 мин /седмично)

Група 1: ВБ-НГИ Група 3: УБ-ВГИ

Физическа активност с умерена интензивност (150 мин /седмично)

Group 2: HP-MI Group 4: MP-MI

Резултати: Набиране на участници

Почти половината от миналите скриниг участници (ОГТТ) бяха пре-диабетни

От 1,842 участници, завършили успешно първата фаза на проекта 1,225 бяха жени и 617 мъже

66.5% 33.5%

Sc

r ee

ne

d

Ra

nd

om

i se

d

St a

r t ed

LE

D

Co

mp

l et e

d 8

wk

s L

ED

Ac

hi e

ve

d >

8%

we

i gh

t l o

ss

0

2 0 0 0

4 0 0 0

6 0 0 0

nu

mb

er

of i

nd

ivid

ua

ls (

n) 5 , 4 7 2

2 , 3 2 72 , 2 2 4

2 , 0 2 01 , 8 4 2

Резултати

Основни характеристики(N= 2020)

Възраст, години 51.6 ± 11.6

Телесна маса, kg 100.1 ± 21.4

BMI, kg/m2 35.3 ± 6.5

Кръвна захар на гладно, mmol/mol 6.2 ± 0.7

Инсулин на гладно, mU/L 13.4 ± 7.8

HOMA-IR 3.8 ± 2.4

HbA1c, mmol/mol 36.7 ± 4.1

Мастна тъкан, kg 43.0 ± 13.7

Данните са представени като средна стойност (±SD)

Резултати

0

20

40

60

80

100

120

Den Fin Hol UK Spain Bul Aus NZ

Bas

elin

e B

od

y W

eigh

t (K

g)

Резул 8-седмичен период на нискокалориен режим

77% 73% 77% 73% 12.4 Kg

11.4 Kg

Variable Alla (N = 2020)

P-value

Difference

Women (N = 1352)

Men (N = 668)

P-valuea

W vs. M

∆Weight, kg -10.7 ± 0.4 <0.001 -10.2 ± 0.4 -11.8 ± 0.5 <0.001

∆HOMA-IRb -1.4 ± 0.1 <0.001 -1.4 ± 0.1 -1.5 ± 0.1 0.04

∆Fasting glucose, mmol/L -0.4 ± 0.1 <0.001 -0.4 ± 0.07 -0.5 ± 0.07 0.60

∆HbA1c, mmol/L -2.1 ± 0.2 <0.001 -1.9 ± 0.1 -2.4 ± 0.1 <0.001

∆Insulin, mU/L -4.5 ± 0.4 <0.001 -4.3 ± 0.4 -4.9 ± 0.5 0.02

Data are presented as mean (±SD). a When adjusted for body weight, differences between men and women were not statistically significant; b HOMA-IR was calculated based on Wallace, 2004 (fasting glucose(mmol/L) x fasting insulin(mU/L) / 22.5)

За съжаление още не мога да коментирам

Само 41 cлучаи на ЗДТ2 от 1842 участници

Резултати: период на поддържане на първоначалната редукция

77% 73% 77% 73% 12.4 Kg

11.4 Kg

Заключение

8 седмичният период на нискокалориен режим води до значителна редукция на телесната маса и последващо намаление на риска за развитие на ЗДТ2 при хора с повишен риск (предиабет + затлъстяване)

Значително по-голяма редукция на теглото при мъжете в сравнение с жените

Благодарности: PREVIEW екип