Pharmacokinetics and Bioequivalence of Doxycycline (Providox and Doxyvet 0-50 S ) Oral Poder !ormulations in "hickensVenny Claudia H. 128114139Lotmi S. B. 128114144Stephanie 128114145Suzan 128114149Skolastika12811415!d"a#d C.12811415$L. %anan& '. 1281141$Linda !. L.1281141$2#atar Belakan$Doksisiklin lebih unggul dari tetrasiklinpengembangan doksisiklinproduk baru doksisiklinpengujian bioekivalenStudi ketersediaanhayati dan bioequivalence penting untuk menjamin efikasi terapi Produk obat dikatakan bioekuivalen jika mereka ekivalen sacara farmasetikal dan jika tingkat penyerapan mereka tidak menunjukkan perbedaan yang signifikan secara statistik %umusan &asalahApakah parameter farmakokinetik Providox bioekivalen terhadap parameter farmakokinetik Doxyvet0!0 S setelah pemberian secara P" pada ayam #'u(uan$engetahui parameter farmakokinetik Providox bioekivalen terhadap parameter farmakokinetik Doxyvet0!0 S setelah pemberian secara P" pada ayam%BahanProvidox &serbuk doxycycline hydrochloride &'00 () Provimi *ordan) Amman) +ordania(Doxyvet 0!0 S &serbuk doxycycline hydrochloride &!00 () ,%$%D) Arendonk) -elgia(.eduanya dibuat dalam konsentrasi /0mg0ml%'1 ekor ayam broiler2sia3 141! hari -erat3 /)5')/ kg-erpuasa '1 jam sebelum percobaan6anda klinis dipantau selama ' mingguPakan terbebas dari antibiotik&etode'1 7kor.el%'Doxyvet 0!0 S .el%/Providox12 ekor 12 ekor dosis po = 20 mg/ kg Sampel darah (1-1,5 ml) diambil sebanyak 10X disentri!gasi pada 1000g selama 5 menit)asil * Pem+ahasanPeak konsentrasi plasma doksisiklin untuk kedua merek 388 $9:s Mycoplasma gallisepticum &0%' ;g0ml()Mycoplasma Pneumoniae &< 0%! ;g0ml()Staphylococcus aureus &0%'! ;g0ml()Streptococcus pneumonia &< 0%1 ;g0ml()E. coli &/1 ;g0ml( to 4' ;g0ml( "ont,dStudi bioekivalensi bertujuan untuk memastikan efikasi doksisiklin secara klinis antara efikasi yang dihasilkan obat generik dengan obat paten% ?asio mean kedua serbuk doksisiklin berada pada tingkat sekitar /00@) dg taraf kepercayaan A0@% Bormula doksisiklin kedua merek dinyatakan bioekivalen secara laju dan tingkat absorpsinya%$elalui tata cara uji bioekivalensi yang sesuai dengan prosedur BDA) dinyatakan bahCa tidak terdapat perbedaan signifikan antara parameter farmakokinetik pada kedua formulasi doksisiklin merek Providox dan Doxyvet 0!0 S%"ont,d-esim.ulanBormuladoksisiklinkeduamerkdinyatakanbioekivalen secara laju dan tingkat absorpsinya%6idakterdapatperbedaansignifikanantaraparameter farmakokinetikpadamerekProvidoxdanDoxyvet0!0 S%-ioavailabailitas relative Providoxdibandingkan Doxyvet 0!0 S adalah /0>)'>@% ?ange untuk :max dan A2: 0'1 dari Providox dan Doxyvet 0!0S)masingmasingsebesarA1)!//5)'>@danA5)!=/'')=4@%