norma 15189 de un lab clinico
TRANSCRIPT
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
1/41
ACREDITACI N DE LABORATORIOSCLNICOS
NORMA NMXEC
15189
IMNC
2008 /
Evaluacin de la Conformidad
Julio, 2010
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
Eva Rosas
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
2/41
de evaluacin de la conformidad, la metrologa y la
acreditacin como instrumentos para asegurar la
todos los mbitos de la ciencia se ha desarrollado
en las ltimas tres dcadas a partir de la necesidad
de arantizar contar con mediciones confiables
homogneas.
En esta ltima dcada, tambin se ha trasladado la
necesidad a mbitos como el de la salud,
especficamente en las mediciones que se realizan con
fines de apoyo al diagnostico medico: mediciones de
exmenes clnicos, con ello la contribucin al
diagnstico de enfermedades y seguimiento al estado
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
e sa u e os pac en es evo uc ona a un n ve econfianza sin precedentes.
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
3/41
ANTECEDENTES NORMA ISO 15189
2007 1a actualizacin de la norma ISO 1518Medical laboratories - Particular requirementfor quality and competence
2006- NMX-EC-15189-IMNC-2006 Laboratorios
Clnicos - Requisitos Particulares para laCalidad y la Competencia.
1999 - ISO/IEC 17025:1999 Requisitos Generales para la
- e ca a ora or es - ar cu arrequirements for quality and competence
-
1997 - EAL-G25/ECLM-1 Acreditacin para los Laboratorios Clnicos
Competencia Tcnica de los Laboratorios de ensayo
ISO/IEC: Organizacin Internacional de Normalizacin/ComisinElectrotcnica Internacional
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
EAL: Comisin Europea para la Acreditacin de los Laboratorios.ECLM: Confederacin Europea de Ciencias del Laboratorio Clnico.
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
4/41
RACES DE LA NORMA ISO 15189
ISO/IEC 17025:ISO/IEC 17025:19991999
LABORATORIOSDE ENSAYO Y:
2003LABORATORIOSLABORATORIOS
ISO 9001:ISO 9001:20002000
CL NICOSCL NICOS
SISTEMAS DEGESTIN DE
CALIDADCALIDAD
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
5/41
NMXEC15189IMNC2008 / ISO 15189:2007
LaLa normanorma ISO/IECISO/IEC 1702517025 RequisitosRequisitos generalesgenerales parapara lalacompetenciacompetencia dede laboratorioslaboratorios dede ensayoensayo yy calibracincalibracin nono eses
especficaespecfica parapara lala acreditacinacreditacin dede laboratorioslaboratorios clnicos,clnicos, sinsin..
LaLa normanorma ISOISO 1518915189 consideraconsidera queque elel laboratoriolaboratorio clnicoclnico
proveeprovee informacininformacin basadabasada enen lala interpretacininterpretacin dederesultadosresultados analticos,analticos, aa lala luzluz deldel conocimientoconocimiento mdico,mdico, nonosolosolo realizarealiza ensayosensayos..
aa en a zaen a za nono s os o aa ca aca a ee asas me c ones,me c ones,sinosino lala calidadcalidad enen elel servicioservicio globalglobal deldel laboratoriolaboratorio clnicoclnico (al(alpacientepaciente yy alal mdico)mdico)..
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
6/41
NMXEC15189IMNC2008 / ISO 15189:2007
consideraconsidera laslas necesidadesnecesidades especficasespecficas deldel entornoentorno deldela orator oa orator o c n co,c n co, c moc mo t empost empos ee respuestarespuesta r p osr p os yy
emergenciasemergencias..,,
contribucincontribucin deldel laboratoriolaboratorio clnicoclnico aa lala atencinatencin deldel mismo,mismo,
sinsin subestimarsubestimar lala validezvalidez tcnicatcnica dede laslas medicionesmediciones.. utilizautiliza elel lenguajelenguaje comncomn usadousado enen elel laboratoriolaboratorio clnicoclnico..
subrayasubraya lala importanciaimportancia dede laslas fasesfases prepre examenexamen yy postpost
examenexamen..
consideraconsidera laslas necesidadesnecesidades enen cuantocuanto aa ticatica yy seguridadseguridad dede loslosSistemasSistemas dede InformacinInformacin deldel LaboratorioLaboratorio ClnicoClnico..
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
7/41
acreditacin vs. certificacin
OBJETIVO DE UNA AUDITORA DE CERTIFICACIN
Evaluar la eficacia del sistema de gestin de una organizacin
(de cualquier tipo)
Evaluar la eficacia del sistema de gestin de una organizacin
(de cualquier tipo)
OBJETIVO DE UNA EVALUACIN DE ACREDITACIN
9 Evaluar la competencia tcnica y la eficacia del sistema de gestin deuna organizacin (laboratorio, unidad de verificacin, organismo de9 Evaluar la competencia tcnica y la eficacia del sistema de gestin de
una organizacin (laboratorio, unidad de verificacin, organismo de
9Reconocer la competencia del laboratorio, unidad de verificacin uorganismos de certificacin a los fines de una acreditacin
9Reconocer la competencia del laboratorio, unidad de verificacin uorganismos de certificacin a los fines de una acreditacin
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
8/41
acreditacin vs. certificacin
Certificacin
Asegura que el
sistema de calidad estconforme con la
Asegura que el
sistema de calidad estconforme con la
Determina la competencia
tcnica del personal y la
validez tcnica de las
Determina la competencia
tcnica del personal y la
validez tcnica de lasnormanorma
operaciones
operaciones
A r i i nRequiere el juicio profesional de
evaluadores tcnicos y/o expertos
Asegura que se cumplen otrosre uisitos dis uestos or el Or anismo
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
de Acreditacin
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
9/41
acreditacin vs. certificacin
Laboratorio confiable y resultadosLaboratorio confiable y resultadostcnicamente vlidostcnicamente vlidos
La certificacin de su Sistema de GestinLa certificacin de su Sistema de Gestinno es suficiente para demostrar lano es suficiente para demostrar la
competencia de uncompetencia de un laboratorio paralaboratorio paraproducir datos o resultadosproducir datos o resultados
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
t cn camentet cn camente v osv os
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
10/41
Para garantizar la confiabilidad y laPara garantizar la confiabilidad y lacompetencia tcnica de un laboratorio clnicocompetencia tcnica de un laboratorio clnico
se requiere reforzar:se requiere reforzar:
Sistema de CalidadSistema de Calidad
NORMA ISO 15189:2007NORMA ISO 15189:2007MedicalMedical laboratorieslaboratories ParticularParticular requirementsrequirements
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
11/41
cre tac n = on anzacre tac n = on anza
Equipo
Instalaciones ImparcialidadProcedimientos Confidencialidad
Reconocimientode la
com etencia tcnicaConfiabilidad
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
12/41
CONTENIDO DE LA ISO 15189:2007
1. Objetivo y campo de aplicacin
2. Referencias normativas
3. Trminos y definiciones
. equ s tos e gest n
5. Requisitos tcnicos
6. Biblio rafa
7. Concordancia con normas internacionales
Anexo A: Tablas de correlacin a la ISO 9001:2000y a la ISO/IEC 17025:1999.
Anexo B: Sistemas de informacin de laboratorio
Anexo C: tica en el laboratorio clnico
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
13/41
ESTABLECER el SG mediante: Responsabilidades de la gerencia Procedimientos del Sistema de Gestin
planeacin de la calidad Personal Validacin de mtodos
CONTROL del SG
mediante: Control de documentos
MEJORAR el SG
4.1 4.2 y 5.1
Sistema de
Gestin
Control de equipo Control de no
conformidades
Acciones correctivas ypreventivas
Entrenamiento
4.34.9
4.134.14
y 5.25.8
4.10,
4.11 y
REVISAR el SG por:
material de control Control de Compras Control del proceso
etroa mentac n ecliente Tcnicas estadsticas
.
Inspeccin y prueba Auditoras internas Auditoras externas
Contro e reg stros
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
direccin
4.4 4.5, 4.9 y 4.144.15
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
14/41
CONTENIDO DE LA ISO 15189:2007
4.1 Organizacin y gestin 4.8 Resolucin de quejas
.
4.3 Control de los documentos4.4 Revisin de contratos
.
conformidades4.10 Acciones correctivas
4.5 Laboratorios subcontratados
4.6 Servicios externos y suministros
4.11 Acciones preventivas
4.12 Mejora continua. erv c os e consu or a
(asesora)
.calidad
4.14 Auditorias internas
4.15 Revisin por la Direccin
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
15/41
Requisitos de Gestin en laboratorios clnicos
Definicin funciones res onsabilidades
funciones para proporcionar los servicios deexmenes clnicos que ofrece (Director tcnico y
erente de calidad
Establece los requisitos para operarun sistema de la calidad;
Documentos en ediciones vigentes
donde se utilicen a a e os examenessubcontrados
Control de compras de servicios ysuministros crticos y evaluacin deproveedores
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
quejas
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
16/41
Requisitos de Gestin en laboratorios clnicos
Revisin de laDireccin ue
garantice la
mejora continua
peridica del
Sistema de
Internas en todas lasreas con personal
est n e aCalidad
asegurando la capacitado y calificadoque no sea de la mismarea a auditar
efectividad delmismo
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
17/41
CONTENIDO DE LA ISO 15189:2007
5.1 Personal
5.2 Acondicionamiento y condiciones ambientales
5.3 Equipo del laboratorio
5.4 Procedimientos preexamen
5.5 Procedimientos de examen. seguram en o e a ca a e os proce m en os e
examen
5.7 Procedimientos ostexamen
5.8 Informe de resultados
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
18/41
Requisitos tcnicos en Laboratorios ClnicosRequisitos tcnicos en Laboratorios Clnicos
Contar con personal calificado y capacitado con funciones yresponsabilidades bien definidas. Las responsabilidades del
.
Contar con instalaciones que permitan la correcta ejecucinde los exmenes. Sitios ara la toma de muestras rimarias encondiciones ptimas, incluyendo comodidad y privacidad de
los pacientes.
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
19/41
Requisitos tcnicos en Laboratorios ClnicosRequisitos tcnicos en Laboratorios Clnicos
cumpla con especificaciones para proporcionar los servicios deexmenes clnicos, establecer programas que aseguren su
calibracin y funcionamiento.
Procedimientos preexmen que aseguren la correcta toma,mane o y ranspor e e mues ras pr mar as, as como su
rastreabilidad.
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
20/41
Procedimientos de examen documentados validados
Requisitos tcnicos en Laboratorios ClnicosRequisitos tcnicos en Laboratorios Clnicos
revisados peridicamente, apropiados para los exmenes y queintegren necesidades de los usuarios.
Asegurar la calidad de los procedimientos de examen
mediante sistemas de control de calidad internos y estimar la
sea posible.
Participar en programas de comparacin entrelaboratorios y uso de materiales de referencia
disponibles.
revisin y evaluacin de resultados.
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
y notificaciones inmediatas.
ACREDITACIN DE LABORATORIOS
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
21/41
ACREDITACIN DE LABORATORIOSCLNICOS EN MXICO
Marzo 2004, ema inici el proyecto de acreditacin de laboratorios
clnicos con expertos en el mbito clnico para formar el Grupo de
Trabajo de Laboratorios Clnicos, actualmente Subcomit de Clnicos(brazo tcnico).
Abril 2003, publicacin de ISO 15189:2003 Medical Laboratories Particular re uirements for ualit and com etence.
A partir de 1999 la entidad mexicana de acreditacin, a.c. acredit laboratorios
En los 80s, los laboratorios eran acreditados bajo el esquema de SINALP
17025IMNC2000
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
emp ean o a norma NMX
CC
013
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
22/41
ACREDITACIN DE LABORATORIOS CLNICOSEN MXICO
En abril de 2008, entra en vigor la norma mexicana NMXEC
En abril de 2007 se public la actualizacin ISO 15189:2007
151892008.
En noviembre de 2005 se emiti la primera acreditacin bajo la norma ISO
15189:2003.
En mayo de 2005 inici el programa de acreditacin de laboratorios clnicos bajo
la ISO 15189:2003, cuyo objetivo es lograr la acreditacin de los mismos.
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
A i d h b i i i d l d
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
23/41
A cinco aos de haber iniciado el programa deacreditacin de laboratorios clnicos en Mxico
18 laboratorios clnicos acreditados bajo la norma ISO 15189vigente.
Renovacin del reconocimiento internacional del programa de
r anos cole iados con inclusin
de todos los sectores interesados yelaborando documentos de apoyo
.
ema, Organismo de acreditacin
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
Reconocimiento internacional de M ico
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
24/41
Reconocimiento internacional de Mxico
En Abril de 2007, Mxico se sum al primer grupo
de 7 pases firmantes del Acuerdo de
Reconocimiento Mutuo MLA en el rea de
Clnicos junto con SAC de Singapur, SM de Malasia,
IANZ de Nueva Zelanda, DMS de Tailandia, JAB de
ap n, e ong ong y e a w n.
En 2009, Mxico renov la firma del MLA en
el rea de Clnicos, mediante una evaluacin
realizada a ema por evaluadores pares de
Nueva Zelanda, Paraguay, Estados Unidos,
donde obtuvimos CERO No conformidades.
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
reconocimiento internacional de ILAC
D t d ll d
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
25/41
Documentos desarrollados
~~ Criterios de evaluacin de la norma ISO 15189Criterios de evaluacin de la norma ISO 15189
~~ Gua ara la validacinGua ara la validacinverificacin de procedimientos deverificacin de procedimientos de
examen cuantitativosexamen cuantitativos
u a e raza a me ro g cau a e raza a me ro g cade los valores asignados a losde los valores asignados a los
calibradores y material de controlcalibradores y material de controlemp ea os por e a oratorioemp ea os por e a oratorioclnicoclnico
disciplinas, bacteriologa, qumicadisciplinas, bacteriologa, qumicaclnica, inmunologa eclnica, inmunologa e
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
, ., .
D ll d P d d E d
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
26/41
Desarrollo de Proveedores de Ensayos deaptitud
Reconocimiento de proveedores de evaluacin externaReconocimiento de proveedores de evaluacin externade la calidad (PEEC) en las diferentes disciplinas delde la calidad (PEEC) en las diferentes disciplinas dellaboratorio clnico:laboratorio clnico:
QualitatQualitat
99 PACALPACAL
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
Atencin de las necesidades de acreditacin del rea en
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
27/41
Atencin de las necesidades de acreditacin del rea ennuestro pas
ReinstalacinReinstalacin deldel GrupoGrupo dede trabajotrabajo dede BancosBancos dede SangreSangreyy UnidadesUnidades dede ClulasClulas progenitorasprogenitoras hematopoyticashematopoyticas
CapacitacinCapacitacin enen sistemassistemas dede
dede acreditacinacreditacin alal sector sector dede
profesionalesprofesionales dedicadosdedicados aa BancosBancos
MxicoMxico
EnEn rocesosrocesos dede elaboracinelaboracin dedecriterioscriterios especficosespecficos parapara lalaacreditacinacreditacin dede BancosBancos dede SangreSangre
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
Atencin de las necesidades de acreditacin del rea en
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
28/41
Atencin de las necesidades de acreditacin del rea ennuestro pas
ParaPara participarparticipar msms ampliamenteampliamente enen el el sector sector dedelaboratorioslaboratorios clnicosclnicos yy bancosbancos dede sangresangre sese hanhan firmadofirmado
conveniosconvenios dede colaboracincolaboracin concon diferentesdiferentes organizacionesorganizaciones::
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
Atencin de las necesidades de acreditacin del rea
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
29/41
Atencin de las necesidades de acreditacin del reaen nuestro pas
EnEn 20092009 sese realizrealiz encuestaencuesta parapara conocerconocer necesidadesnecesidades dede
acreditacin,acreditacin, concon basebase enen ellaella sese desarrolldesarroll programaprograma dedecapacitacincapacitacin enen dosdos mdulosmdulos::
MduloMdulo I,I, RequisitosRequisitos parapara lala acreditacinacreditacin dede ununlaboratoriolaboratorio clnicoclnico re uisitosre uisitos dede estinestin tcnicostcnicos dede lalanormanorma yy trazabilidadtrazabilidad
,,laboratoriolaboratorio clnico,clnico, validacinvalidacin dede mtodos,mtodos, incertidumbreincertidumbre eeintroduccinintroduccin alal controlcontrol dede calidadcalidad..
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
Atencin de las necesidades de acreditacin del rea en
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
30/41
Atencin de las necesidades de acreditacin del rea ennuestro pas
ParaPara atenderatender esaesa necesidadnecesidad dede capacitacin,capacitacin, loslos cursoscursos sese estnestn,,
Tijuana,Tijuana, BajaBaja CaliforniaCalifornia
Hermosillo,Hermosillo, SonoraSonora
Cuernavaca,Cuernavaca, MorelosMorelos
MonterreMonterre NuevoNuevo LenLen DistritoDistrito FederalFederal
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
Criterios de Evaluacin
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
31/41
Criterios de Evaluacin
Norma NMXEC15189IMNC2008/ISO 15189:2007,
r ter os e eva uac n e a norma
2008/ISO 15189:2007.
o cas em as por a en a por e emp o: o cas e
trazabilidad, de incertidumbre y de ensayos de aptitud),
o os o normas cn cas con en as en e a cance e
acreditacin solicitado,
ey e era so re e ro og a y orma zac n y su reg amen o
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
Criterios de Evaluacin
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
32/41
Criterios de Evaluacin
El propio sistema de gestin de la calidad desarrollado por el
Otros criterios, lineamientos y guas tcnicas emitidas por la,
solicitante, en este caso:
cuantitativos
Gua de trazabilidad metrol ica de los valores asi nados a loscalibradores y material de control empleados por el laboratorio clnico
Listas de verificacin disciplina microbiologa.
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
Disciplinas en las que se ofrece la acreditacin
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
33/41
Disciplinas en las que se ofrece la acreditacin
Microbiologa (Bacteriologa y micologa)
Parasitologa
Virologa
u m ca n ca
Urianlisis
Inmunologa e Inmunoqumica
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
Disciplinas en las que se ofrece la acreditacin
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
34/41
Disciplinas en las que se ofrece la acreditacin
Anatoma patolgica
Toxicologa
Citometra de Flujo
Laboratorio de Medicina transfusional (Banco de Sangre) Histocompatibilidad y gentica
Pruebas descentralizadas (POCT Point of care testing)
Otras disciplinas, en caso de ser requeridas.
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
VENTAJAS DE LA ACREDITACIN PARA UN
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
35/41
VENTAJAS DE LA ACREDITACIN PARA UNLABORATORIO CLNICO
DemostrarDemostrar formalmente,formalmente, concon lala evaluacinevaluacin dede unun organismoorganismo
independienteindependiente yy dede terceratercera parte,parte, lala competenciacompetencia tcnicatcnica yy lala
,,exigentesexigentes
ReducirReducir elel nmeronmero dede auditorasauditoras dede loslos clientesclientes
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
VENTAJAS DE LA ACREDITACIN PARA UN
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
36/41
VENTAJAS DE LA ACREDITACIN PARA UNLABORATORIO CLNICO
Mejorar la calidad del servicio de exmenes clnicosMejorar la calidad del servicio de exmenes clnicos
acreditacin en los informes de resultados de exmenesacreditacin en los informes de resultados de exmenes
aumenta la confianza de los clientesaumenta la confianza de los clientes
,,agregado y menores costos de la no calidadagregado y menores costos de la no calidad
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
C l iC l i
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
37/41
ConclusionesConclusiones
Actualmente el mercado globalizado y la mismasoc e a nos es n ex g en o pro uc os y
servicios de mayor calidad y confiabilidad, el
USUARIOS
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
ConclusionesConclusiones
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
38/41
ConclusionesConclusiones
..El laboratorio clnico y el banco de sangre sonEl laboratorio clnico y el banco de sangre sonparte esencial de los servicios mdicos, por elloparte esencial de los servicios mdicos, por ello
paciente, se ven beneficiadas con el uso depaciente, se ven beneficiadas con el uso delaboratorios clnicos y bancos de sangrelaboratorios clnicos y bancos de sangreconfiables, es decir, acreditadosconfiables, es decir, acreditados
La acreditacin de los laboratorios clnicosLa acreditacin de los laboratorios clnicos
bajo la norma ISO 15189 est adquiriendobajo la norma ISO 15189 est adquiriendocada vez mayor importancia a nivelcada vez mayor importancia a nivelinternacional, incluso en algunos pases ya esinternacional, incluso en algunos pases ya es
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes15189
ConclusionesConclusiones
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
39/41
ConclusionesConclusiones
Un laboratorio clnico acreditado generaUn laboratorio clnico acreditado generaconfianza en los resultados de examen queconfianza en los resultados de examen que
emite, ya que voluntariamente se ha sometido aemite, ya que voluntariamente se ha sometido a
una evaluacin frente a estndaresuna evaluacin frente a estndaresinternacionales altamente tcnicos.internacionales altamente tcnicos.
Los mdicos basan gran parte de sus decisionesLos mdicos basan gran parte de sus decisionesclnicas (70% aprox.) en la informacinclnicas (70% aprox.) en la informacin aportadaaportada
porpor el laboratorio clnico, por lo que losel laboratorio clnico, por lo que lospacientespacientes requerimos servicios derequerimos servicios deExmenes clnicosExmenes clnicos de calidad.de calidad.
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
40/41
Mxico re uiere ma or nmero deMxico re uiere ma or nmero de
laboratorios y bancos de sangrelaboratorios y bancos de sangreacreditados que nos den certeza sobre losacreditados que nos den certeza sobre los
resu a os e ex menes c n cosresu a os e ex menes c n cos
realizados, en apoyo a un buenrealizados, en apoyo a un buendia nstico tratamiento mdicodia nstico tratamiento mdico
TodoTodo
nuestro paciente!nuestro paciente!
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes
-
7/30/2019 Norma 15189 de Un Lab Clinico
41/41
POR SU ATENCIONMUCHAS GRACIAS!
Cumpliendo la misin de servir a Mxico y a nuestros clientes