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Life Sciences Pharmaceutical – Biotech – Diagnostic LE DINAMICHE DI MERCATO

Milano, Aprile 2015

DOCUMENTO RISERVATO

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MERCATO

• Forte pressione sui prezzi • Maggior peso delle economie dei

paesi emergenti • Aumento significativo della

complessità nei mercati • Nuova ondata di operazioni M&A • Crescente rilevanza del biotech

SVILUPPO

• Tempi lunghi di accesso • Maggiori costi di R&D per

unità di prodotto

SISTEMI SANITARI

• Contrazione spesa sanitaria nei mercati maturi

• Nuovi sistemi di controllo dell’efficacia terapeutica

• Negoziazione prezzi più sfidante

TENDENZE MACRO

• Progressiva “smaterializzazione” del processo R&D

• Crescente interesse per la “medicina personalizzata”

• Nuove esigenze per i servizi alla persona

• Sistemi sanitari orientati alla sussidiarietà

LE AZIENDE “LIFE SCIENCES”* SONO SOTTOPOSTE AD UNA FORTE PRESSIONE COMPETITIVA

* Pharmaceutical, diagnostic, medical device, biotechnology

LE AZIENDE “LIFE SCIENCES”

PRESSIONE COMPETITIVA

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L’AUMENTO DEI PREZZI È DESTINATO A SCENDERE …

Fonte: 1 – Cergas Bocconi su dati IMS

Andamento dei prezzi dei farmaci a brevetto scaduto a confronto tra Italia – Europa 1

Prezzo di riferimento = 100 in valuta locale

50

60

70

80

90

100

110

anno t (scadenza)

t+1 t+2 t+3 t+4

-14%

-31% ITALIA

EU

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… PUR CON UNA DINAMICA DIVERSA NEI PAESI EUROPEI

Confronto prezzi su medicinali con prescrizione in farmacia e in ospedale tra 6 paesi europei 1

Prezzo in €

0

20

40

60

80

100

120

140

160

GER UK SP FR ITA

112

Da diversi anni i prezzi sono i più bassi sia per i prodotti con copertura brevettuale sia per quelli a brevetto scaduto. Questo incide fortemente anche sulla spesa Farmaceutica

Fonte: 1 – Elaborazione Farmindustria su dati Aifa

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IL MERCATO FARMACEUTICO MONDIALE RALLENTA NELLE ECONOMIE AVANZATE-- I PAESI EMERGENTI CRESCONO IN DOPPIA CIFRA

Fonte: 1 – Elaborazione su dati IMS, Global Insights

Crescita fatturato a confronto tra economie avanzate e resto del mondo 1

Fatturato in mld $

0

200

400

600

800

1000

1200

2007 2012 2017

BRIC e resto del mondo

Economie Avanzate

+11,3%

+0,8% +4,5%

+12,5%

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ORMAI DA ANNI I PAESI EMERGENTI CATTURANO PIÙ DEL 50% DEGLI INVESTIMENTI COMPLESSIVI

Fonte: 1 – Elaborazione su dati IMS, Global Insights, The New England Journal of Medicine

0%

20%

40%

60%

80%

100%

2002 2005 2008 2011 2014 2017

BRIC e altre economie emergenti

Economie avanzate

Andamento della quota investimenti nell’industria farmaceutica a livello mondiale 1

% sul totale

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LA COMPLESSITÀ E LA COMPETITIVTÀ DEL MERCATO SONO DESTINATE A CRESCERE ENORMEMENTE

Il fatturato del mercato farmaceutico a confronto tra 2008 e 2020

* Brasile, Russia, India, Cina e Indonesia, Messico, Turchia

•  Al 2020 la Cina sarà il più grande mercato mondiale

•  Turchia e India saranno nella top 10 dei mercati

Altri G7 23%

773 mld $ 1,3 tln $

2020 2008

US 38%

Resto del mondo

18%

US 39%

Resto del mondo

20% BRIC ed economie

emergenti* 18%

BRIC ed economie emergenti*

12%

Altri G7 32%

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IL MERCATO STA CERCANDO UN NUOVO ASSETTO

Fonte: America24.com, Novembre 2014

16 miliardi $ per la divisione oncologia

5,25 miliardi $ per la divisione vaccini

5,4 miliardi $ per divisione legata alla salute degli animali

Joint venture a maggioranza di GSK

per il business dei farmaci da banco

OPA di 45,6 miliardi $

100 miliardi di $ offerti per l’acquisizione

Condivisione di expertise volto alla produzione di vettori virali e alla trasduzione cellulare

Corrispettivo monetario pari a ~ 6 mln €

Creazione società italiana leader in nel settore di prodotti da prescrizione e di automedicazione

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LE SOCIETÀ BIOTECH ASSUMONO UN RUOLO SEMPRE PIÙ RILEVANTE

Fonte: Rapporto sulle biotecnologie del settore farmaceutico in Italia 2014

1.  Sancito il bando “Cura e salute personalizzata”* all’interno di Horizon 2020

2.  In Italia la maggioranza del settore è rappresentata da imprese del Farmaco

La rilevanza assunta dal settore delle biotecnologie deriva anche dalla scelta dell’Europa di definire nuove forme di sviluppo, come quelle previste in Horizon 2020 che ha dedicato tra il 2014 e il 2015 oltre 1,1 miliardi € al Bando “Cura e salute personalizzata”

3.  La sostenibilità del settore del farmaco biotech si basa sulla collaborazione

Le grandi imprese e le PMI si integrano ed operano sinergicamente nelle diverse fasi di ricerca, massimizzando la trasformazione sia dell’R&D sia degli importanti investimenti effettuati in importanti innovazioni terapeutiche

Imprese del farmaco biotech (176): - 120 micro e piccole

realtà - 24 medie imprese - 32 grandi imprese

Altre imprese: - Green biotech

(agroalimentare) - White biotech (industriale)

(* Progetto suddiviso in più fasi che toccano vari temi tra cui screening e prevenzione, nuove terapie per malattie non trasmissibili, bioinformatica)

(* Nel 2014 sono stati siglati 210 progetti tra in-licensing, out-licensing e partnership)

41% 59%

Numero imprese

Tot= 422

84%

16%

Fatturato

Tot= 7,05 mld €

78%

22%

Spesa R&D

Tot= 1,4 mld €

77%

23%

Addetti

Tot= 5.995

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1.  Johnson & Johnson

2.  Novartis

3.  Roche

4.  Pfizer

5.  Sanofi

6.  Merck

7.  GlaxoSmithKline

8.  AstraZeneca

9.  Bayer

10.  Gilead Sciences

11.  Teva

12.  Amgen

13.  AbbVie

14.  Eli Lilly

15.  Bristol-Myers Squibb

… … 40.  Menarini 2

NEL 2015 UNA BIOTECH ENTRA NELLA TOP 10 DELLE IMPRESE “LIFE SCIENCES”

1 – Classifica stilata da “Fierce Pharma”; 2 – Pharma Exec, Ranking 2014

Posizionamento della migilore società farmaceutica italiana per fatturato

Nel 2014 la società ha più che raddoppiato il fatturato passando da 10,8 a 24,5 mld $ grazie alla vendita del farmaco contro l’epatite C, Sovaldi. Per la prima volta una società biotech entra nella top 10 delle “Big Pharma”

Ranking delle aziende del Pharma 1

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MERCATO

• Forte pressione sui prezzi • Maggior peso delle economie dei

paesi emergenti • Aumento significativo della

complessità nei mercati • Nuova ondata di operazioni M&A • Crescente rilevanza del biotech

SVILUPPO

• Tempi lunghi di accesso • Maggiori costi di R&D per

unità di prodotto

SISTEMI SANITARI

• Contrazione spesa sanitaria nei mercati maturi

• Nuovi sistemi di controllo dell’efficacia terapeutica

• Negoziazione prezzi più sfidante

TENDENZE MACRO

• Progressiva “smaterializzazione” del processo R&D

• Crescente interesse per la “medicina personalizzata”

• Nuove esigenze per i servizi alla persona

• Sistemi sanitari orientati alla sussidiarietà

LE AZIENDE “LIFE SCIENCES”* SONO SOTTOPOSTE AD UNA FORTE PRESSIONE COMPETITIVA

* Pharmaceutical, diagnostic, medical device, biotechnology

LE AZIENDE “LIFE SCIENCES”

PRESSIONE COMPETITIVA

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I TEMPI DI ACCESSO PER NUOVI PRODOTTI VARIANO SENSIBILMENTE DA MERCATO A MERCATO - L’ITALIA HA TEMPI QUASI DOPPI RISPETTO ALLA MEDIA UE

Fonte: 1 – Elaborazione Farmindustria su dati Aifa

Giorni dopo l’autorizzazione EMA e prima dell’immissione al mercato

Il tempo di accesso per i nuovi farmaci è il più alto d’Europa 1

0

75

150

225

300

375

450

1 2 3 4 5

221 I vincoli legislativi/burocratici in Italia rallentano i tempi di accesso all’immissione al mercato e riducono indirettamente il numero di prodotti venduti

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GLI INVESTIMENTI IN R&D PER SVILUPPARE UN NUOVO PRODOTTO TENDONO AD AUMENTARE NEL CORSO DEL TEMPO

0 0,2 0,4 0,6 0,8

1 1,2 1,4 1,6

Anni '70 Anni '80 Inizi anni 2000 Oggi

Mld $

Andamento delle spese R&D negli anni 1

Il numero di nuove molecole tende a ridursi, mentre gli investimenti in R&D per sviluppare un nuovo prodotto tendono ad aumentare nel corso del tempo

0

50

100

150

200

250

300

1994-1998 1999-2003 2004-2008

EUROPA USA

+63% +43%

Prezzo di riferimento = 100 in valuta locale

Fonte: 1 – Elaborazione su Efpia

Di cui 60% fase clinica

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IL RAPPORTO TRA INNOVAZIONE E CRESCITA DI FATTURATO RIMANE COMUNQUE POSITIVO

Rapporto tra crescita delle vendite e prodotti innovativi 1

-4%

0%

4%

8%

12%

16%

20%

0,0% 5,0% 10,0% 15,0% 20,0% 25,0%

+0,34

Crescita % delle vendite

Ven

dite

nuo

vi p

rodo

tti/V

endi

te

L’importanza dell’innovazione di prodotto è documentata dalla correlazione positiva (0,34) tra incidenza del fatturato realizzato con nuovi prodotti e il tasso di crescita del fatturato complessivo

Fonte: 1 – Centro di Ricerca Imprenditorialità e Imprenditori (EntEr)

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MERCATO

• Forte pressione sui prezzi • Maggior peso delle economie dei

paesi emergenti • Aumento significativo della

complessità nei mercati • Nuova ondata di operazioni M&A • Crescente rilevanza del biotech

SVILUPPO

• Tempi lunghi di accesso • Maggiori costi di R&D per

unità di prodotto

SISTEMI SANITARI

• Contrazione spesa sanitaria nei mercati maturi

• Nuovi sistemi di controllo dell’efficacia terapeutica

• Negoziazione prezzi più sfidante

TENDENZE MACRO

• Progressiva “smaterializzazione” del processo R&D

• Crescente interesse per la “medicina personalizzata”

• Nuove esigenze per i servizi alla persona

• Sistemi sanitari orientati alla sussidiarietà

LE AZIENDE “LIFE SCIENCES”* SONO SOTTOPOSTE AD UNA FORTE PRESSIONE COMPETITIVA

* Pharmaceutical, diagnostic, medical device, biotechnology

LE AZIENDE “LIFE SCIENCES”

PRESSIONE COMPETITIVA

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NEI MERCATI MATURI LA SPESA SANITARIA SI CONTRAE A BENEFICIO DELLA SPESA PER BENI E SERVIZI – ESEMPIO ITALIA

Fonte: 1 – Elaborazione su dati Aifa, Istat e MEF

La composizione della spesa sanitaria in Italia 1

Ad oggi l’unica voce sottoposta a tagli di spesa è quella farmaceutica. La gestione del sistema deve tenere in considerazione le esigenze delle aziende e le potenzialità di sviluppo

-5% 5% 15% 25%

+2.539

+3.703

+6.652

+1.064

-665 - 4%

+2%

+7%

+21%

+12%

Diff. in mln €

Spesa farmaceutica pubblica totale*

Personale SSN e onorari medici

Totale spesa sanitaria pubblica

Altri beni e servizi acquistati da SSN

Altre voci di spesa**

*convenzionata netta + spesa tracciabilità, al netto dei pay-back **assistenza convenzionata, servizi amministrativi, altre voci di spesa

Var % cumulata 2006-2013

AREA DI OPPORTUNITÀ PER I SERVIZI