1

Jordan Food & Jordan Food & Drug Drug

AdministrationAdministrationA Presentation for A Presentation for

The Arab Quality & Food Safety The Arab Quality & Food Safety ConferenceConference

June June 1155-16-16, 2006, 2006

2

BackgroundBackground

As of April, 2003, the Jordan Food As of April, 2003, the Jordan Food and Drug Administration (JFDA) was and Drug Administration (JFDA) was created by lawcreated by law

The new independent institution The new independent institution (JFDA) took over the following (JFDA) took over the following functionsfunctions

Drug regulatory and quality control Drug regulatory and quality control functionsfunctions

Food safety and hygieneFood safety and hygiene

3

BackgroundBackground To achieve its function, the following To achieve its function, the following

took place the following departments took place the following departments were separated from MOH and became were separated from MOH and became under JFDA jurisdictionsunder JFDA jurisdictions

Drug Directorate (DD)Drug Directorate (DD) Food Directorate (FD)Food Directorate (FD) Quality Control Laboratory (QCL)Quality Control Laboratory (QCL) Food Laboratories including:-Food Laboratories including:-

AmmanAmman AqabaAqaba IrbidIrbid

4

Consultants*Consultants*

Director GeneralDirector General

Asst. to DG Asst. to DG

Legal OfficeLegal Office

Health MinisterHealth Minister

External Relations officeExternal Relations office

Director of DrugDirector of Drug

Secretary General for Technical affairsSecretary General for Technical affairs

Director of FoodDirector of Food

Member from private sectorMember from private sector

Secretary General for administrative affairsSecretary General for administrative affairs

Member from private sectorMember from private sector

Member from private sectorMember from private sector

Director of DrugInternal Auditing Finance Director of Food Administration Director of Lab services

Narcotics & PsychotropicNarcotics & Psychotropic

RegistrationRegistration

Import/ExportImport/Export

PricingPricing

Inspection & monitoringInspection & monitoring

Clinical ResearchClinical Research

Technical affairs Asst.Technical affairs Asst.

Lab affairs Asst.Lab affairs Asst.

Lab affairs Asst.Lab affairs Asst.

Technical affairs Asst.Technical affairs Asst.

Imported FoodImported Food

Domestic FoodDomestic Food

Food EstablishmentsFood Establishments

Food Additives & special formulasFood Additives & special formulas

Human ResourcesHuman Resources

ITIT

Quality ImprovementQuality Improvement

Supply & SupportSupply & Support

Drug LabDrug Lab

Food LabFood Lab

Cosmetics & Medical DevicesCosmetics & Medical Devices

PharmacovigilancePharmacovigilance

Drug Registration Drug Registration

Pharmacies & Drug WholesalerPharmacies & Drug Wholesaler

Drug FactoriesDrug Factories

Board of D

irectorsB

oard of Directors

Directorates

Directorates

Departm

entsD

epartments

Units

Units

Jordan Food and Drug Administration Organizational ChartJordan Food and Drug Administration Organizational Chart

Member from private sectorMember from private sector

RDURDU

5

Standing CommitteesStanding Committees

Director GeneralDirector General

Drug DirectorateDrug Directorate

Food DirectorateFood Directorate

Higher Food Committee

Higher Food Committee

Special Food and Food Supplements

Special Food and Food Supplements

Food additivesFood additives

BSEBSE

Higher Drug Committee

Higher Drug Committee Originator Drug

Registration

Originator Drug Registration

Generic Drug Registration

Generic Drug Registration

Vitamins and MineralsVitamins and Minerals

Clinical ResearchClinical Research

Pharmaceutical Accreditation

Pharmaceutical Accreditation

Baby FormulaBaby Formula

Medical DevicesMedical Devices

Medicinal PlantsMedicinal Plants

PricingPricing

CosmeticsCosmetics

RE-RegistrationRE-Registration

Bio-equivalenceBio-equivalence

Permanent committeeOn Food Safety

Appeal Appeal

6

Strategic ThinkingStrategic Thinking

7

JFDA VisionJFDA VisionJFDA is the leading regulatory institution for safety and JFDA is the leading regulatory institution for safety and

quality of food and drugs at the national and regional quality of food and drugs at the national and regional levels, and recognized at the international level. levels, and recognized at the international level.

Gains the trust, and confidence of Jordanian citizens and Gains the trust, and confidence of Jordanian citizens and institutions through the exercise of efficient and institutions through the exercise of efficient and effective scientifically based decisions that ensure the effective scientifically based decisions that ensure the public health safety and welfare. public health safety and welfare.

8

Mission: who we areMission: who we areJFDA is an independent public sector JFDA is an independent public sector

regulatory institution whose main regulatory institution whose main objectives are to ensure:-objectives are to ensure:-

1.1. that foods are safe, wholesome, and that foods are safe, wholesome, and sanitarysanitary

2.2. that drugs are safe, and efficacious that drugs are safe, and efficacious

3.3. the safety of all products explicitly the safety of all products explicitly stated in the enforced drug and stated in the enforced drug and pharmacy law pharmacy law

9

Core ValuesCore Values

1.1. LoyaltyLoyalty2.2. Achieve Perfection with Self prideAchieve Perfection with Self pride3.3. Culture of ExcellenceCulture of Excellence4.4. TransparencyTransparency5.5. ConfidentialityConfidentiality

10

StrategiesStrategiesIndependence of JFDA financially and administratively Independence of JFDA financially and administratively

Improvement of technical capabilities to achieve international Improvement of technical capabilities to achieve international recognition recognition

JFDA promotion and awareness JFDA promotion and awareness

Achievement of national integration and international cooperationAchievement of national integration and international cooperation

Rationalization of drug useRationalization of drug use

11

Preparatory and concomitant Preparatory and concomitant requirementsrequirements

Create performance based incentives planCreate performance based incentives plan Create a quality improvement culture and Create a quality improvement culture and

IT mentalityIT mentality Create a positive working environment Create a positive working environment

along with human resource training along with human resource training program to move JFDA staff towards more program to move JFDA staff towards more TransparencyTransparency ObjectivityObjectivity FairnessFairness AccountabilityAccountability Self confidenceSelf confidence

12

في الغذاء على الرقابة في نظام الغذاء على الرقابة نظاماألردناألردن

الغذاء على الرقابة الغذاء تشريعات على الرقابة تشريعاتالغذاء سالمة و لجودة العربي الغذاء المؤتمر سالمة و لجودة العربي المؤتمر

20062006حزيران حزيران 16 - 15 16 - 15

13

: الغذاء : سالمة الغذاء سالمة األهميةاألهمية

بالغذاء العالقة ذات واألزمات المستجدة بالغذاء األمراض العالقة ذات واألزمات المستجدة األمراض

العالمية التجارة منظمة و األغذية تجارة العالمية عولمة التجارة منظمة و األغذية تجارة عولمة

الغذاء تصنيع و انتاج مجال في جديدة تقنيات الغذاء ظهور تصنيع و انتاج مجال في جديدة تقنيات ظهور

في الحياة انماط في التغير يواكب الغذائية العادات في في تغير الحياة انماط في التغير يواكب الغذائية العادات في تغيرالمجتمعالمجتمع

الغذاء جودة و سالمة بأمور المستهلكين اهتمام الغذاء زيادة جودة و سالمة بأمور المستهلكين اهتمام زيادة

14

على الرقابة نظام على عناصر الرقابة نظام عناصرالغذاءالغذاء

حديثة غذاء حديثة تشريعات غذاء تشريعات

على الرقابة سياسات لوضع مركزية على ادارة الرقابة سياسات لوضع مركزية ادارةهذه تنفيذ على األشراف و هذه الغذاء تنفيذ على األشراف و الغذاء

السياساتالسياسات

لوضع فاعلية و كفاءة ذات تنفيذية لوضع اجهزة فاعلية و كفاءة ذات تنفيذية اجهزةالتنفيذ موضع التنفيذ التشريعات موضع التشريعات

الرقابة انشطة لدعم مناسبة مخبرية الرقابة خدمات انشطة لدعم مناسبة مخبرية خدماتالغذاء الغذاء على على

15

قبل الغذاء قبل تشريعات الغذاء تشريعات18/12/200118/12/2001

( رقم المؤقت الغذاء على الرقابة قانون صدور )مع رقم المؤقت الغذاء على الرقابة قانون صدور الصحة 20012001لسنة( لسنة( 7979مع قانون مواد الصحة اصبحت قانون مواد العامة العامة اصبحتكما 19711971لسنة( لسنة( 2121رقم)رقم) الغيه، الغذاء على بالرقابة كما المتعلقة الغيه، الغذاء على بالرقابة العامة صدر صدر المتعلقة الصحة العامة قانون الصحة رقم قانون رقم الجديد الجديد

الغذاء 20022002لسنة لسنة 5454 على بالرقابة الخاصة المواد منه حذفت الغذاء بحيث على بالرقابة الخاصة المواد منه حذفت بحيث

بشكل األردن في الرقابية الجهات بشكل اعتمدت األردن في الرقابية الجهات اعتمدتنشاطات تنفيذ و تنظيم لغايات نشاطات رئيسي، تنفيذ و تنظيم لغايات رئيسي،الصحة قانون على الغذاء، على الصحة الرقابة قانون على الغذاء، على الرقابة

( رقم )العامة رقم لسنة( 2121العامة يختص 19711971 لسنة( حيث يختص ، حيث ،القانون هذا من عشر السادس القانون الفصل هذا من عشر السادس الفصل

العالجات و الغذائية العالجات بالمواد و الغذائية بالمواد

16

قبل الغذاء قبل تشريعات الغذاء تشريعات18/12/200118/12/2001

رقم ) الغذاء قانون صدور رقم )مع الغذاء قانون صدور من 20012001لسنة( لسنة( 7979مع نص أي من يصبح نص أي يصبحالغيا الغذاء قانون مع يتعارض الصناعات و الحرف الغيا قانون الغذاء قانون مع يتعارض الصناعات و الحرف قانون

رقم) الصناعات و الحرف لسنة 16قانون (1953

في الصناعات و الحرف تعاطي بتنظيم يختصالتي و بالغذاء العالقة ذات ذلك في بما البلدية المناطق

. العامة بالصحة عالقة لها صناعات و كحرف تصنف

17

رقم ) الغذاء على للرقابة مؤقت رقم )قانون الغذاء على للرقابة مؤقت ( ( 7979قانون20012001لسنة لسنة

طرأت التي الهامة و العميقة التطورات مع تمشيا القانون هذا طرأت صدر التي الهامة و العميقة التطورات مع تمشيا القانون هذا صدر. العالم في الغذاء على الرقابة اهداف و سياسات و فلسفة .على العالم في الغذاء على الرقابة اهداف و سياسات و فلسفة على

من ممكن مستوى اعلى تحقيق هو الغذاء لقانون األساسي من الهدف ممكن مستوى اعلى تحقيق هو الغذاء لقانون األساسي الهدفطريق عن بالغذاء المنقولة األمراض من المستهلك لصحة طريق الحماية عن بالغذاء المنقولة األمراض من المستهلك لصحة الحماية

الغذاء- 11 لسالمة األساسية المفاهيم الغذاء- تحديد لسالمة األساسية المفاهيم تحديد

المملكة- 22 في الغذاء على الرقابة إلجراءات اسس المملكة- وضع في الغذاء على الرقابة إلجراءات اسس وضعفي- 33 الغذاء على الرقابة نشاطات على المشرفة الجهات في- توحيد الغذاء على الرقابة نشاطات على المشرفة الجهات توحيد

المملكةالمملكةالدواء و للغذاء العامة المؤسسة في حصرها الدواء و و للغذاء العامة المؤسسة في حصرها و

18

على الرقابة قانون على محتويات الرقابة قانون محتويات الغذاءالغذاء

القانون في المستخدمة المصطلحات ف hتعر التي القانون المواد في المستخدمة المصطلحات ف hتعر التي الموادعلى القائمة والجهات ومجاله القانون اهداف على وتبين القائمة والجهات ومجاله القانون اهداف وتبين

مواده مواده تنفيذ تنفيذ

( (99--11المواد ) المواد )

التي الصحية التدابير مرجعيات و اسس تحدد التي التي المواد الصحية التدابير مرجعيات و اسس تحدد التي الموادالغذاء تداول الغذاء تنظم تداول ((1313--1010المواد) المواد) تنظم

الغذائية المواد تداول تنظم التي العامة، القانونية الغذائية المواد المواد تداول تنظم التي العامة، القانونية المواد

( ( 15 14،15 14، ،، ،،1616 ، ،1919 ) )

19

على الرقابة قانون على محتويات الرقابة قانون محتوياتالغذاءالغذاء

ا الغذاء تفصيلي بشكل تعرhف ا مواد الغذاء تفصيلي بشكل تعرhف الصالح للمواد غير و الصالح صالح غير و صالحالبشري الاللل البشري ستهالك ((1818، ، 1717المواد ) المواد ) ستهالكالغذاء على للرقابة التفصيلية الجوانب تنظم قانونية الغذاء مواد على للرقابة التفصيلية الجوانب تنظم قانونية مواد

((2121، ، 2020المواد ) المواد ) ( المواد المخالفة حاالت في العقوبات ) مواد المواد المخالفة حاالت في العقوبات ((2424، ، 2323، ، 2222مواد

و الصالحيات لتفويض القانونية المرجعية تبين عامة و احكام الصالحيات لتفويض القانونية المرجعية تبين عامة احكامو الغذاء على بالرقابة العالقة ذات الجهات مع و التنسيق الغذاء على بالرقابة العالقة ذات الجهات مع التنسيقو السابقة للتشريعات القانوني الوضع و الرسوم و استيفاء السابقة للتشريعات القانوني الوضع و الرسوم استيفاءاحكام لتنفيذ الالزمة التعليمات و األنظمة اصدار احكام صالحيات لتنفيذ الالزمة التعليمات و األنظمة اصدار صالحيات

المواد ) المواد ) القانون ( ( 3131--2626القانون

20

الرقابة قانون ميزات الرقابة اهم قانون ميزات اهمالغذاء الغذاء على على

تبني من الرقابية الجهات تمكن قواعد و لمفاهيم تبني يؤسس من الرقابية الجهات تمكن قواعد و لمفاهيم يؤسساألغذية سياساتسياسات تلوث لمنع األغذية وقائية تلوث لمنع وقائية

الحديثة العلمية المفاهيم الى تستند واضحة تعريفات الحديثة يتضمن العلمية المفاهيم الى تستند واضحة تعريفات يتضمن

ال ضرورة على ال يؤكد ضرورة على تنص اايؤكد ما حسب العلمية المبادئ الى تنص ستناد ما حسب العلمية المبادئ الى ستنادوال التدابير جميع في المخاطر تحليل عملية وال عليه التدابير جميع في المخاطر تحليل عملية جراءات جراءات ااعليه

الرقابية الرقابية

الشفافية مبدأ على الشفافية يؤكد مبدأ على يؤكدالتعليمات وضع و القرار اتخاذ عملية في واسعة مشاركة التعليمات يضمن وضع و القرار اتخاذ عملية في واسعة مشاركة يضمناألكاديمية و األهلية و الرسمية القطاعات جميع مشاركة خالل األكاديمية من و األهلية و الرسمية القطاعات جميع مشاركة خالل من

21

الرقابة قانون ميزات الرقابة اهم قانون ميزات اهمالغذاء الغذاء على على

ال بعين القانون ال يأخذ بعين القانون الدولي اايأخذ البعد الدولي عتبار البعد عتبارخاصة االل و الغذاء، على الرقابة خاصة جراءات و الغذاء، على الرقابة جراءات

الدولية التجارة منظمة في األردن الدولية عضوية التجارة منظمة في األردن عضوية

العامة المؤسسة عام لمدير القانون العامة اتاح المؤسسة عام لمدير القانون اتاحرقابية جهة أي مع التنسيق الدواء و رقابية للغذاء جهة أي مع التنسيق الدواء و للغذاءتتعلق اعمال و مهام بأي بالقيام تكليفها تتعلق و اعمال و مهام بأي بالقيام تكليفها و

الصحية الصحية بالرقابة مع بالرقابة للتعامل للحاجة مع نظرا للتعامل للحاجة نظرا. الغذاء على للرقابة المتعددة .الجوانب الغذاء على للرقابة المتعددة الجوانب

22

الغذاء على الرقابة الغذاء ادارة على الرقابة ادارةاألردن األردن في في

رقم ) الغذاء على الرقابة قانون رقم )ينص الغذاء على الرقابة قانون ( ( 7979ينصالمادة )20012001لسنة لسنة المادة )في مراعاة( : 33في مع مراعاة( : على مع على

المفعول، الساري الزراعة قانون المفعول، احكام الساري الزراعة قانون احكامهي الدواء و للغذاء العامة المؤسسة هي تكون الدواء و للغذاء العامة المؤسسة تكون

والرقابة باألشراف المختصة الوحيدة والرقابة الجهة باألشراف المختصة الوحيدة الجهةالغذاء على الغذاء الصحية على الصحية

23

في الغذاء على الرقابة في ادارة الغذاء على الرقابة ادارةاألردناألردن

مجال في تعمالن لجنتان المؤسسة في مجال يوجد في تعمالن لجنتان المؤسسة في يوجد( المادة بموجب )الغذاء المادة بموجب )55الغذاء المادة( )و المادة( من( من( 99و

الغذاء على الرقابة الغذاء قانون على الرقابة قانون

يرئسها و الغذاء على للرقابة العليا يرئسها اللجنة و الغذاء على للرقابة العليا اللجنةعام عام مدير المؤسسةالمؤسسةمدير

على الرقابة مدير يرئسها و الفنية على اللجنة الرقابة مدير يرئسها و الفنية اللجنةالغذاءالغذاء