iso 9001 - requisitos 3 [modo de compatibilidad]
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ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS
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ISO 9001 ISO 9001 ISO 9001 ISO 9001 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Organizacin
Establecer
Documentar
Implementar
Identificar los procesos para el SGC y su aplicacin .Identificar los procesos para el SGC y su aplicacin .Identificar los procesos para el SGC y su aplicacin .Identificar los procesos para el SGC y su aplicacin .
Determinar secuencia e interaccin de estos procesos.Determinar secuencia e interaccin de estos procesos.Determinar secuencia e interaccin de estos procesos.Determinar secuencia e interaccin de estos procesos.
Determinar criterios y mtodos para asegurar la operacin Determinar criterios y mtodos para asegurar la operacin Determinar criterios y mtodos para asegurar la operacin Determinar criterios y mtodos para asegurar la operacin Eficaz.Eficaz.Eficaz.Eficaz.
Asegurar la disponibilidad de los recursos e informacin.Asegurar la disponibilidad de los recursos e informacin.Asegurar la disponibilidad de los recursos e informacin.Asegurar la disponibilidad de los recursos e informacin.
Realizar seguimiento, medicin y anlisis de los procesos.Realizar seguimiento, medicin y anlisis de los procesos.Realizar seguimiento, medicin y anlisis de los procesos.Realizar seguimiento, medicin y anlisis de los procesos.
4.1 REQUISITOS GENERALES4.1 REQUISITOS GENERALES4.1 REQUISITOS GENERALES4.1 REQUISITOS GENERALES
Implementar acciones para alcanzar los resultados y Implementar acciones para alcanzar los resultados y Implementar acciones para alcanzar los resultados y Implementar acciones para alcanzar los resultados y la mejora continua .la mejora continua .la mejora continua .la mejora continua .
Mantener
Mejorar la eficacia
Controlar e identificar en Controlar e identificar en Controlar e identificar en Controlar e identificar en el SGCel SGCel SGCel SGC
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ISO 9001 ISO 9001 ISO 9001 ISO 9001 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
Documentacin
Generalidades
Manual de Calidad
Manual de Calidad
Control de Control de Documentos
Poltica de CalidadPoltica de CalidadPoltica de CalidadPoltica de Calidad
Objetivos de CalidadObjetivos de CalidadObjetivos de CalidadObjetivos de Calidad
Manual de CalidadManual de CalidadManual de CalidadManual de Calidad
Procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2008Procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2008Procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2008Procedimientos requeridos por la norma ISO 9001:2008
Documentos requeridos que no afecten: La planeacin, Documentos requeridos que no afecten: La planeacin, Documentos requeridos que no afecten: La planeacin, Documentos requeridos que no afecten: La planeacin, operacin y el control de los procesos.operacin y el control de los procesos.operacin y el control de los procesos.operacin y el control de los procesos.
4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIN4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIN4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIN4.2 REQUISITOS DE DOCUMENTACIN
DocumentosDocumentosControl de registros
Control de registros
Gestin de acuerdo a ISO 9001Gestin de acuerdo a ISO 9001Gestin de acuerdo a ISO 9001Gestin de acuerdo a ISO 9001
Registros de CalidadRegistros de CalidadRegistros de CalidadRegistros de Calidad
Controlar la Controlar la Controlar la Controlar la documentacindocumentacindocumentacindocumentacin
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
MANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDADMANUAL DE CALIDAD
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOSPROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
Alcance Alcance Alcance Alcance ExclusionesExclusionesExclusionesExclusiones
Procedimientos o referenciaProcedimientos o referenciaProcedimientos o referenciaProcedimientos o referenciaInteraccin de los procesosInteraccin de los procesosInteraccin de los procesosInteraccin de los procesos
AprobacinAprobacinAprobacinAprobacin
RevisarlosRevisarlosRevisarlosRevisarlos
EstadoEstadoEstadoEstado
POLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOSPOLTICA Y OBJETIVOS
IdentificacinIdentificacinIdentificacinIdentificacin
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5.2 ENFOQUE AL CLIENTE5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
DOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOSDOCUMENTOS NECESARIOS
EstadoEstadoEstadoEstado
DistribucinDistribucinDistribucinDistribucin
ObsoletosObsoletosObsoletosObsoletos
ProporcionarProporcionarProporcionarProporcionarevidenciaevidenciaevidenciaevidencia dededede lalalalaconformidadconformidadconformidadconformidad yyyy lalalalaeficaciaeficaciaeficaciaeficacia
REGISTROSREGISTROSREGISTROSREGISTROSREGISTROSREGISTROSREGISTROSREGISTROS
IdentificacinIdentificacinIdentificacinIdentificacinAlmacenamientoAlmacenamientoAlmacenamientoAlmacenamiento
ProteccinProteccinProteccinProteccinRecuperacinRecuperacinRecuperacinRecuperacinRetencinRetencinRetencinRetencinDisposicinDisposicinDisposicinDisposicin
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS
Implementar y mantener el Implementar y mantener el sistema de gestin de la calidad y sistema de gestin de la calidad y mejorar continuamente su mejorar continuamente su
6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS6.1 PROVISIN DE RECURSOS
mejorar continuamente su mejorar continuamente su eficacia.eficacia.
Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS6. GESTIN DE LOS RECURSOS
TIPOS DE RECURSOSTIPOS DE RECURSOSTIPOS DE RECURSOSTIPOS DE RECURSOS
6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO
Competencia,Competencia,Competencia,Competencia, tomatomatomatoma dedededeconcienciaconcienciaconcienciaconciencia yyyy formacinformacinformacinformacindeldeldeldel personalpersonalpersonalpersonal quequequeque realicerealicerealicerealicetrabajostrabajostrabajostrabajos quequequeque afectanafectanafectanafectan lalalalacalidadcalidadcalidadcalidad deldeldeldel productoproductoproductoproducto
6.4 AMBIENTE DE TRABAJO6.4 AMBIENTE DE TRABAJO6.4 AMBIENTE DE TRABAJO6.4 AMBIENTE DE TRABAJODETERMINAR Y GESTIONARDETERMINAR Y GESTIONARDETERMINAR Y GESTIONARDETERMINAR Y GESTIONAR
6.3 INFRAESTRUCTURA6.3 INFRAESTRUCTURA6.3 INFRAESTRUCTURA6.3 INFRAESTRUCTURADETERMINAR, PROPORCIONARDETERMINAR, PROPORCIONARDETERMINAR, PROPORCIONARDETERMINAR, PROPORCIONAR
Y MANTENERY MANTENERY MANTENERY MANTENER(Edificios, equipos, y(Edificios, equipos, y(Edificios, equipos, y(Edificios, equipos, yservicios de apoyo)servicios de apoyo)servicios de apoyo)servicios de apoyo)
NecesariaNecesariaNecesariaNecesaria paraparaparapara lograrlograrlograrlograr lalalalaconformidadconformidadconformidadconformidad conconconcon loslosloslosrequisitosrequisitosrequisitosrequisitos deldeldeldel productoproductoproductoproducto....
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
PLAN DE CALIDAD
ObjetivosProcesos
Procedimientos
Recursos
7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO
Actividades de verificacinParmetros de aceptacinRegistros
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.2.1 Determinacin de los requisitos
Cliente
Necesarios
Legales y reglamentarios
7.2.2 Revisin de los requisitos antes de comprometerse
Estn definidos
Estn resueltas las diferencias
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
comprometerseSe tiene la capacidad
Determinar e implementar Modificacin de requisitos
Actualizado los documentos
Comunicados
Informacin sobre el producto
Consultas
Quejas
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.3.1Planificacion del diseo y desarrollo
Etapas
Revisiones, verificaciones, validacin
Responsabilidades y autoridad
Gestionar interfaces entre grupos
7.3.2 Elementos 7.3.2 Elementos 7.3.3. Resultados
Diseo y
7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO
7.3.2 Elementos
de entrada
7.3.2 Elementos
de entrada
Requisitos funcionales y desempeoLegales y reglamentariosInformacin aplicable
7.3.3. Resultados
Cumplir elementos de entradaProporcionar informacin Criterios de aceptacin del productoCaractersticas para el uso correcto y seguro
Diseo y
desarrollo
VerificarVerificar
ValidarValidar
CambiosCambios
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
EvaluarSeleccionar
7.4.2 PROCESO DE COMPRA
Impacto en el producto
Requisitos para aprobacin Requisitos para calificacin de personal, Requisitos del sistema de gestin de calidad
7.4.1 INFORMACION DE LAS COMPRAS
Antes de comunicarlos
7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS
PROVEEDOR
SeleccionarReevaluar
el producto
ORGANIZACION
7.4.3 VERIFICACIN DEL PRODUCTO COMPRADO
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
Informacin del producto
Instrucciones de trabajoUso de equipo
7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL 7.5 .1 CONTROL DE PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIOSERVICIOSERVICIOSERVICIOSERVICIOSERVICIOSERVICIOSERVICIO
Uso de equipo apropiado
Dispositivos de seguimiento y medicinAcciones de entrega
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
Criterio para la revisin y aprobacinAprobacin de equipo y personal
uso de mtodos
Capacidad del proceso
para alcanzar los
resultados
7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y 7.5.2 VALIDACIN DE LOS PROCESOS DE PRODUCCION Y DE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIODE LA PRESTACIN DEL SERVICIO
uso de mtodos especficos
requisitos de los registros
Revalidacin
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
Producto
Estado M 1 M2 M3 M4
7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD 7.5.3 TRAZABILIDAD -------- IDENTIFICACINIDENTIFICACINIDENTIFICACINIDENTIFICACINIDENTIFICACINIDENTIFICACINIDENTIFICACINIDENTIFICACIN
Controlar la identificacin nica
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
IdentificacinAlmacenamiento
7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO7.5.5 PRESERVACIN DEL PRODUCTO
Almacenamiento
ManipulacinEmbalajeProteccin
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ---- REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO7. REALIZACIN DEL PRODUCTO
VALIDEZ DE LOS RESULTADOSCalibrarse o verificarse a intervalos especificados oantes de su utilizacin, comparando con patrones demedicin trazables, cuando no existan tales patronesdebe registrarse la base utilizada para la calibracino la verificacin.
Ajustarse o reajustarse segn sea necesario
7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y 7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICINMEDICINMEDICINMEDICINMEDICINMEDICINMEDICINMEDICIN
Identificarse para poder determinar el estado decalibracin
Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar elresultado de la medicin
EQUIPO NO CONFORME
Protegerse contra los daos y el deterioro durante lamanipulacin, mantenimiento y almacenamiento.
-
ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
SEGUIMIENTO
MEDICION
ANALISIS
Demostrar la conformidad del producto
Asegurar la conformidad del sistema de gestin de
calidad
8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES
ANALISIS
MEJORA
Mejorar continuamente la eficacia del sistema de
gestin de calidad
TECNICAS
ESTADISTICAS
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
Obtener y utilizar
la informacin
8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente8.2.1 Satisfaccin del cliente
Informacin relativa a la
percepcin del cliente
la informacin
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
Es conforme con las disposiciones planificadas.
Es confome con los requisitos de la norma ISO 9001.
Es conforme con los requisitos del SGC establecidos por la organizacin.
auditores
8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna8.2.2 Auditoria interna
ProgramaEstado de los
procesosResultados de
auditorias previasDefinir criterios,
alcance, frecuenciay metodologa
Se ha implementado.
Se mantiene de manera eficaz.
Asegurartoma de acciones
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
M 1 M2 M3 M4
8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso8.2.3 Seguimiento y medicin del proceso
Demostrar la capacidad de los procesos
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
I 1 I 2 I 3 I 4
8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto8.2.4 Seguimiento y medicin del producto
responsable
SEGN 7.1
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
IDENTIFIQUECONTROLE
PREVENIR
uso
Entrega no intensional
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
RESPONSABILIDADRESPONSABILIDAD
AUTORIDADAUTORIDAD
Entrega no intensional
Eliminar la no conformidad
Autorizar su uso
Impedir su usoNueva verificacin
EN USO
Tomar acciones frente a los efectos de
la NC
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
Poltica de calidad.Poltica de calidad.Objetivos de calidadObjetivos de calidad
accionesRevisar nc
Causas
8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS
Objetivos de calidadObjetivos de calidadResultados de auditoriasResultados de auditoriasAnlisis de datosAnlisis de datosacciones correctivas y acciones correctivas y preventivaspreventivasrevisin por la direccinrevisin por la direccin
Evaluar
Implementar
Registrar
Revisar
-
ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
Demostrar idoneidad y eficacia del
SGC.Evaluar donde
puede DATOS
INFORMACINSatisfaccin del cliente
Conformidad del producto
Caractersticas de los procesos
8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS8.4 ANLISIS DE DATOS
puede realizarse la
mejora continua.
procesos
Caractersticas de los productos
Oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas
Proveedores
-
ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
1. POLTICA DE 1. POLTICA DE CALIDADCALIDAD
2. OBJETIVOS DE 2. OBJETIVOS DE CALIDADCALIDAD
3. RESULTADO DE 3. RESULTADO DE AUDITORIASAUDITORIASPlanificar y Planificar y
Gestionar Gestionar los procesos los procesos
8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA8.5 .1 MEJORA CONTINUA
4. ANLISIS DE 4. ANLISIS DE DATOSDATOS
5. ACCIONES 5. ACCIONES CORRECTIVASCORRECTIVAS
6. ACCIONES 6. ACCIONES PREVENTIVASPREVENTIVAS
7. REVISIN POR 7. REVISIN POR LA DIRECCINLA DIRECCIN
los procesos los procesos de de
MEJORAMEJORA
-
ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
NO CONFORMIDAD NO CONFORMIDAD ENCONTRADA ENCONTRADA
(Producto, proceso, SGC)(Producto, proceso, SGC) EFECTO
Revisar no conformidadesRevisar no conformidadesPREVENIR PREVENIR
8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5 .2 ACCIONES CORRECTIVAS
Revisar no conformidadesRevisar no conformidadesDeterminar causas.Determinar causas.Acciones (Necesidades e Acciones (Necesidades e implementacin).implementacin).Registrar.Registrar.Revisar acciones Revisar acciones correctivas tomadascorrectivas tomadas
PREVENIR PREVENIR OCURRENCIAOCURRENCIA
Procedimiento Procedimiento documentadodocumentado
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ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 ISO 9000 REQUISITOSREQUISITOSREQUISITOSREQUISITOS8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
NO CONFORMIDAD NO CONFORMIDAD POTENCIALESPOTENCIALES
EFECTO
Determinar no conformidades Determinar no conformidades PREVENIR PREVENIR
8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5 .3 ACCIONES PREVENTIVAS
Determinar no conformidades Determinar no conformidades potenciales y sus causas.potenciales y sus causas.Evaluar la necesidad de actuar.Evaluar la necesidad de actuar.Determinar e implementar Determinar e implementar acciones.acciones.Registrar.Registrar.Revisar acciones preventivas Revisar acciones preventivas documentadasdocumentadas
PREVENIR PREVENIR OCURRENCIAOCURRENCIA
Procedimiento Procedimiento documentadodocumentado