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IAEAInternational Atomic Energy Agency
OIEA Material de Entrenamiento
PREVENCIÓN DE EXPOSICIONES ACCIDENTALES EN RADIOTERAPIA
Parte 1.1
Revisión de las Normas Básicas Internacionales de Seguridad
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 2
Perspectiva general / Objetivos
• Módulo 1.1: Requisitos principales de las BSS• Módulo 1.2: BSS apéndice II (exposiciones
médicas)• Ejercicio grupal G1: BSS
Objetivos: Brindar una orientación sobre los contenidos principales de las BSS y enfatizar específicamente el rol potencial de las BSS en la prevención de exposiciones médicas accidentales.
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IAEAInternational Atomic Energy Agency
OIEA Material de Entrenamiento
Módulo 1.1
BSS requisitos principales
Parte 1.1. Revisión de las Normas Básicas Internacionales de Seguridad
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 4
Normas básicas internacionales de seguridad
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 5
BSS: Armonización internacional
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 6
BSS: Armonización internacional
Preguntas frecuentes y problemas con las normas
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 7
• ¿Deberían cumplirse las BSS en los países en desarrollo?
• ¿Deberíamos tener normas diferentes para países industrializados y países en desarrollo?
Preguntas
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 8
Respuestas
• Las normas para Protección y Seguridad deben ser aplicables para todos
• Pueden haber etapas diferentes de implementación y prioridades temporales
• Puede haber necesidad de una transición gradual
• Pero los requisitos para la protección de la salud no deben ser diferentes
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 9
Pregunta
¿No es lo mismo: dos normas y dos etapas de implementación?
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 10
Respuesta
• Aceptar normas diferentes significa aceptar estándares menores de protección, no movilizarse para mejorar
• Tener las mismas normas para todos los países significa movilizarse hacia la mejora– ¿Cuál es el siguiente paso para conseguir el
siguiente nivel?
– ¿Qué debería de mejorarse?
– ¿Cuál es el obstáculo hacia la siguiente etapa?
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 11
ICRPRECOMENDACIONES
PRINCIPALES
NORMAS
UNSCEAREFECTOS DE
LA RADIACIÓN
Los fundamentos de las BSS
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 12
Los fundamentos de las BSS
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 13
UNSCEAR
• Revisa regularmente:– El estatus de la radiación ambiental
para el humano
– El conocimiento de los efectos de la radiación y los riesgos de la radiación
• Base importante para:– Las recomendaciones de la ICRP
– El programa de las organizaciones internacionales
Comité Científico de las Naciones Unidas para los Efectos de la Radiación
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 14
ICRP
Formula recomendaciones en materia de protección radiológica:
• Se basa en el conocimiento actual sobre los efectos biológicos de la radiación ionizante (revisados periódicamente)
• Generalmente son adoptadas por organismos regulatorios y de asesoría en niveles nacionales e internacionales como fundamento para el desarrollo de legislación, reglamentos, códigos de práctica y directrices.
La Comisión Internacional de Protección Radiológica
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 15
ICRP 103
Principios fundamentales de protección radiológica:
• Justificación de una práctica
• Optimización de la protección
• Limitación de la dosis
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 16
ICRP 60
Principios fundamentales de protección radiológica:
• Justificación de una práctica
El beneficio de la práctica debe superar el detrimento por radiación
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 17
ICRP 103
Principios fundamentales de protección radiológica:
• Optimización de la protección
Las exposiciones y la probabilidad de las exposiciones deben mantenerse tan bajas como razonablemente sea posible, teniendo en cuenta factores económicos y sociales – ALARA
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 18
ICRP 103
Principios fundamentales de protección radiológica:
• Limitación de la dosis
Deben establecerse límites de dosis para asegurar que ningún individuo enfrenta un riesgo inaceptable en circunstancias normales
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 19
Métodos principales de protección radiólógica
• Distancia: Ley del inverso al cuadrado
• Tiempo: Tiempo mínimo
• Barrera: Barrera apropiada
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 20
Los fundamentos de las BSS
* vigente julio 2010
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 21
Los fundamentos de las BSS
FAOOIEAOITAEN/OCDEOPSOMS
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 22
OIEA
• Función estatutaria: “establecer normas de seguridad para la protección de la salud … y proveer para la aplicación de estas normas”
• Objetivo de acelerar y ampliar la contribución de la energía atómica para la paz, la salud y la prosperidad en el mundo entero
Organismo Internacional de Energía Atómica
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 23
Otras organizaciones
• FAO - Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación
• OIT - Organización Internacional del Trabajo
• AEN/OCDE - Agencia de Energía Nuclear de la Organización para la Cooperación y Desarrollo Económico
• OPS - Organización Panamericana de la Salud
• OMS - Organización Mundial de la Salud
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 24
BSS
El documento de BSS es unaguía práctica:
• Aspira a servir de base práctica paralas autoridades y servicios públicos,empleadores y trabajadores, cuerposespecializados en protección radiológicay comités de salud y seguridad.
• El documento presenta principios y establece requisitos básicos para la protección y seguridad radiológica, con algunas guías sobre cómo aplicarlos.
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 25
Estructura de las BSS
• Preámbulo (responsabilidades de losgobiernos: metas, principios, filosofíay acuerdos gubernamentales paraaplicar las normas)
• Requisitos principales (responsabilidadesde los “usuarios” de la radiación: cómocumplir las metas de las normas)
• Requisitos detallados (en los Apéndices: consecuencias de los requisitos principales – guías específicas para las prácticas)
• Adendas (estándares cuantitativos y guías)
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 26
Estructura de las BSS
• PREÁMBULO Principios y objetivos fundamentales
• REQUISITOS PRINCIPALESResponsabilidades generales y prácticas
organizacionales Intervenciones
• APENDICES: REQUISITOS DETALLADOSExposición ocupacionalExposición médicaExposición del públicoExposición potencial: seguridad de las fuentesSituaciones de exposición por emergenciaSituaciones de exposición crónica
• ADENDASInformación numérica
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 27
Algunos ejemplos de las BSS
- en el contexto de este taller -
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 28
Estructura de las BSS
• Preámbulo (responsabilidades de losgobiernos: metas, principios, filosofíay acuerdos gubernamentales paraaplicar las normas)
• Requisitos principales (responsabilidadesde los “usuarios” de la radiación:cómo cumplir las metas de las normas)
• Requisitos detallados (en los Apéndices: consecuencias de los requisitos principales – guías específicas para las prácticas)
• Adendas (estándares cuantitativos y guías)
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 29
BSS: Requisitos principales
1. Asignación de responsabilidades
2. Requisitos administrativos
3. Requisitos de protección radiológica
4. Requisitos de gestión (dirección gerencial)
5. Requisitos técnicos
6. Verificación de seguridad
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 30
BSS: Requisitos principales
1. Asignación de responsabilidades – Ejemplos:
• La Autoridad Reguladora es responsable de exigir el cumplimiento de las normas
• Los inscritos en registro / titulares de licencia y los empleadores tienen las responsabilidades principales para la aplicación de las normas
• Otras partes (p. ej. profesionales de la salud, expertos calificados) tienen responsabilidades subsidiarias
• Entonces: Todos tenemos responsabilidades!
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 31
BSS: Requisitos principales
1. Asignación de responsabilidades – Ejemplos:
• Los médicos son responsables de la seguridad general de los pacientes (prescripción y suministro de la exposición médica) en radioterapia
• Los expertos calificados en física de radioterapia son responsables de realizar o supervisar la calibración, dosimetría y aseguramiento de calidad
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 32
BSS: Requisitos principales
2. Requisitos administrativos – Ejemplos:
• La persona legal responsable de una fuente sellada, fuente abierta o generador de radiación debe (a menos que la fuente sea exenta) solicitar a la Autoridad Reguladora una autorización en la forma de una licencia o registro
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 33
BSS: Requisitos principales
2. Requisitos administrativos – Ejemplos:
• Los inscritos o titulares de licencia son responsables de implementar las medidas técnicas y organizacionales necesarias para asegurar la protección y seguridad de las fuentes
• Los inscritos o titulares de licencia deben notificar a la autoridad reguladora sus intenciones de modificar la práctica o la fuente (cuando pudiera haber implicaciones significativas) y deben ser autorizados para ello antes de las modificaciones
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 34
BSS: Requisitos principales
3. Requisitos de protección radiológica – Ejemplos:
Se basan en ICRP 60:
• Justificación de las prácticas
• Limitación de la dosis
• Optimización de la protección y la seguridad
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 35
BSS: Requisitos principales
4. Requisitos de gestión – Ejemplos:
• Se deberá fomentar y mantener una cultura de seguridad para alentar una actitud hacia la seguridad que sea inquisitiva y motivada al aprendizaje
• Las responsabilidades de cada individuo para con la seguridad deben estar claramente identificadas y cada individuo debe ser entrenado y calificado adecuadamente
• Las líneas de comunicación deben mantenerse abiertas para que fluya la información sobre seguridad
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 36
BSS: Requisitos principales
4. Requisitos de gestión – Ejemplos:
• Deben establecerse programas de Aseguramiento de Calidad
• Deben proporcionarse sistemas de seguridad (técnicos y operativos):– Para reducir la probabilidad de error humano que pueda conducir a
una exposición no intencional
– Para proveer medios para detectar el error humano
– Para facilitar la intervención en el evento de falla del sistema de seguridad
• Deben identificarse Expertos Calificados y disponer de sus servicios
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 37
BSS: Requisitos principales
5. Requisitos técnicos – Ejemplos:
• ¡Las fuentes deben mantenerse seguras!
• El control de una fuente jamás deberá abandonarse
• Una fuente no será transferida a menos que el receptor
posea una autorización válida
• Se deberá realizar un inventario periódico de las
fuentes móviles
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 38
5. Requisitos técnicos – Ejemplos:
• Deberá usarse un sistema de seguridad del tipo “defensa en profundidad” (barreras múltiples) para:– Prevenir exposiciones accidentales
– Mitigar las consecuencias de las exposiciones accidentales
– Devolver las fuentes a condiciones de seguridad después de que haya ocurrido cualquier exposición accidental
• Se deberá seguir una buena práctica de ingeniería con equipamiento e instalaciones diseñadas bajo las normas (inter)nacionales
BSS: Requisitos principales
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 39
6. Verificación de la seguridad – Ejemplos:
• La calidad y el alcance de las medidas de protección y seguridad deben evaluarse
• El cumplimiento con las normas debe verificarse mediante monitoreo y mediciones, usando equipo calibrado para que haya trazabilidad a las normas (inter)nacionales
• Deben mantenerse registros de estos resultados
BSS: Requisitos principales
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 40
Estructura de las BSS
• Preámbulo (responsabilidades de los gobiernos: metas, principios, filosofía y acuerdos gubernamentales para aplicar las normas)
• Requisitos principales (responsabilidades de los “usuarios” de la radiación: cómo cumplir las metas de las normas)
• Requisitos detallados (en los Apéndices: consecuencias de los requisitos principales – guías específicas para las prácticas)
• Adendas (estándares cuantitativos y guías)
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 41
BSS: Requisitos detallados
1. Exposición ocupacional
2. Exposición médica
3. Exposición del público
4. Exposición potencial: Seguridad de las fuentes
5. Situaciones de exposición por emergencia
6. Situaciones de exposición crónica
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 42
BSS: Requisitos detallados
1. Exposición ocupacional:
• Detalles sobre los requisitos relacionados con la exposición en que incurren los trabajadores en el curso de su actividad laboral (con algunas excepciones)
• Listas, por ejemplo: responsabilidades (de los tutilares de licencias, empleadores, trabajadores), clasificación de áreas, monitoreo de la exposición, reglas locales y supervisión, equipo de protección y vigilancia de la salud
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 43
2. Exposición médica:
• Tema de la siguiente presentación
• Detalles sobre los requisitos relacionados con la exposición en que incurren los pacientes como parte de su propio tratamiento o diagnóstico médico (principalmente)
BSS: Requisitos detallados
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 44
3. Exposición del público:
• Detalles sobre los requisitos relacionados con la exposición en que incurren los miembros del público por fuentes de radiación (excluyendo cualquier exposición médica u ocupacional y la radiación de fondo natural normal en la localidad)
• Listados, por ejemplo: responsabilidades, exposición del público por fuentes de radiación externa, contaminación y desechos, descarga de sustancias radiactivas al ambiente y monitoreo de la exposición del público
BSS: Requisitos detallados
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 45
4. Exposiciones potenciales – Seguridad de las fuentes:
• Detalles sobre los requisitos relacionados con la seguridad de las fuentes de radiación (instalaciones nucleares, etc.)
• Listados, por ejemplo, requisitos de diseño, obligaciones y responsabilidad por las fuentes, retroalimentación de la experiencia operativa a la Autoridad Reguladora y Aseguramiento de Calidad
BSS: Requisitos detallados
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 46
5. Situaciones de exposición por emergencias:
• Detalles sobre los requisitos relacionados con exposiciones no planeadas de una cierta magnitud (como resultado de accidentes o emergencias)
• Listados, p. ej. Planes de emergencia, intervenciones en situaciones de emergencia (incluyendo justificación, optimización de las acciones de protección, protección de los trabajadores que ejecutan la intervención y cesación)
BSS: Requisitos detallados
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 47
6. Situaciones de exposición crónica:
• Detalles sobre los requerimientos relacionados con chronic situaciones de exposición crónica que requieren una acción remediadora (resultado de fuentes naturales (como el radón) o de exposición a contaminación producida por eventos pasados – ya no son emergencia)
• Listados, p. ej. planes de acción remediadora
BSS: Requisitos detallados
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 48
Prevención de exposiciones accidentales en radioterapia
Estructura de las BSS
• Preámbulo (responsabilidades de los gobiernos: metas, principios, filosofía y acuerdos gubernamentales para aplicar las normas)
• Requisitos principales (responsabilidades de los “usuarios” de la radiación: cómo cumplir las metas de las normas)
• Requisitos detallados (en los Apéndices: consecuencias de los requisitos principales – guías específicas para las prácticas)
• Adendas (estándares cuantitativos y guías)
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 49
BSS: Adendas
I. Exenciones
II. Límites de dosis
III. Niveles orientativos para exposiciones médicas
IV. Niveles de dosis que ameritan intervención
V. Niveles de intervención y activación para situaciones de exposición por emergencia
VI. Niveles de acción para exposiciones crónicas
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IAEAParte 1.1 Requisitos principales - BSS 50
Resumen
• Armonización internacional
• Consenso de 151* países
• Punto de referencia para normas y reglamentaciones nacionales
• Aplicable a todos los tipos de exposición (ocupacional, médica, del público)
* vigente julio 2010