32902 / CONTEC08A

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Rev

.0.0

9.17

CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTDNo.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINAMade in China

MEDIDOR DA TENSÃO LEO COM SOFTWARE

PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS

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ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender completamente este manual antes de usar o produto.

Guia para utilização

182PORTUGUÊS

ConteúdosCapítulo 1 Precauções de segurança ............................................................................................... 184 1.1 Funcionamento do adaptador CA (vendido em separado) .......................................... 185 1.2 Funcionamento para pilhas .......................................................................................... 186Capítulo 2 Unidade principal .............................................................................................................. 188Capítulo 3 Funções dos botões ......................................................................................................... 191Capítulo 4 Interfaces externas ........................................................................................................... 192Capítulo 5 Instalação das pilhas/adaptador de CA ......................................................................... 193 5.1Instalaçãodaspilhas .................................................................................................... 193 5.2UtilizaçãodoadaptadordeCA .................................................................................... 194Capítulo 6 Configurar a data e hora .................................................................................................. 195Capítulo 7 Unidade ............................................................................................................................. 196Capítulo 8 Alternar utilizadores ......................................................................................................... 197Capítulo 9 Colocação da braçadeira no braço ................................................................................ 197Capítulo 10 Método de utilização do esfigmomanómetro ................................................................ 199 10.1Formademediçãoprecisa ........................................................................................ 199 10.2MediçãodaTA ............................................................................................................ 200Capítulo 11 Função de memória .......................................................................................................... 201 11.1Revisãodosvaloresdamemória ............................................................................... 201 11.2Eliminaçãodosvaloresdamemória .......................................................................... 203Capítulo 12 Função de alarme ............................................................................................................. 203 12.1 Alarme fisiológico ....................................................................................................... 204 12.2 Alarme técnico ............................................................................................................ 204

183 PORTUGUÊS

Capítulo 13 Função da medição de SpO2 .......................................................................................... 205Capítulo 14 Método da medição de SpO2 .......................................................................................... 207Capítulo 15 Instalação do software ..................................................................................................... 209 15.1 Exigências do editor ................................................................................................... 209 15.2Instalaçãodosoftware ............................................................................................... 209Capítulo 16 Teclas e símbolos ............................................................................................................. 210Capítulo 17 Mensagem de erro ........................................................................................................... 211Capítulo 18 Resolução de problemas ................................................................................................ 212Capítulo 19 Manutenção, limpeza e armazenamento ....................................................................... 214Capítulo 20 Especificação de MNITA ................................................................................................. 217Capítulo 21 Especificações da SpO2................................................................................................... 219Apêndice ............................................................................................................................................ 220

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Capítulo 1 PRECAUÇÕES DE SEGURANÇA•Antesdeutilizar,leiaatentamenteas“Precauçõesdesegurança”paraumautilizaçãocorreta.•Paraimpedirdanoseferimentosdosutilizadoresdevidoaumautilizaçãoindevida,consulte as“PrecauçõesdeSegurança”eutilizeesteprodutoadequadamente.Por motivos de segurança, certifique-se de que cumpre as precauções de segurança.

Nota Senãoforutilizadocorretamente,existeapossibilidadedeperigoquepoderesultaremferimentosdo utilizador ou paciente ou danos do equipamento ou outros danos materiais.

Nota Ossereshumanoseoambientecircundanteencontram-senumintervaloderadiaçãoeletromagnéticageradaporestedispositivo.Nãoexisteperigodeenergiaparaoserhumanoouoambientecircundante,nãosendoestestambémafetadospelainterferênciaeletromagnéticadodispositivoexterno.Estedispositivopossuiumaradiaçãodeenergialigeira,deveevitar-seaaproximaçãoaequipamentodealtaprecisão.

Nota Pode ser perigoso o autodiagnóstico e tratamento usando os resultados medidos.Sigaasinstruçõesdoseumédico.Forneçaosresultadosdamediçãoaomédicoqueestáapardasuasaúdeparaaceitaçãodo diagnóstico.Parapacientescomarritmiasouperturbaçõesdacirculaçãosanguínea,utilizeodispositivomedianteorientaçãodeummédico.

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Casocontrário,podeocorrerumahemorragiaagudaouumerrodemediçãodevidoaobraçoapertado.Paracriançasepessoasquenãorespondemporsipróprias,utilizeodispositivomedianteorientaçãode um médico.Casocontrário,podedarorigemaumacidenteoudissensão.Nãoutilizeparaquaisqueroutrosfins.Casocontrário,podedarorigemaumacidenteouretenção.Utilizeestabraçadeiraespecial.Casocontrário,épossívelqueoresultadodamediçãoestejaincorreto.NãomantenhaabraçadeiranumestadoinsufladoemdemasiaduranteumlongoperíododetempoCaso contrário, pode representar um risco.Nãodesmonte,reparenemaltereodispositivo.Casocontrário,podenãomedircorretamenteNãoutilizeodispositivocasoexistaumamisturadegasesdeanestesiainflamávelcomoarouóxidonitroso.

1.1 Funcionamento do adaptador CA (vendido em separado)

Nota Utilize o adaptador CA dedicado deste dispositivo.Caso contrário, podem ocorrer problemas.O adaptador CA dedicado deve usar CA 100V-240V.Casocontrário,podeocorrerumincêndiooueletrocussão.SemprequeafichaoufiodoadaptadorCAestiverempartidos,nãoosutilize.Casocontrário,podeocorrerumincêndiooueletrocussão.Nãoliguenemdesligueoadaptadoràtomadacomasmãosmolhadas.Casocontrário,podeprovocarumaeletrocussãoouferimento.

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1.2 Funcionamento para pilhas

Nota Utilize4pilhas“AA”demanganêsoualcalinas,nãoutilizepilhasdeoutrostipos.Caso contrário, pode ocorrer um incêndio.Pilhasnovaseantigasediferentestiposdepilhasnãopodemserusadosemconjunto.Caso contrário, pode provocar fugas, aquecimento e rutura da pilha ou danos do dispositivo.Nãocoloquecomapolaridadepositivaounegativaerradadapilha.Quando a pilha estiver gasta, substitua por quatro novas pilhas em simultâneo.Retireaspilhasquandonãoutilizarodispositivoduranteumlongoperíodo.Caso contrário, pode provocar fugas, aquecimento e rutura da pilha ou danos do dispositivo.Se eletrólitos das pilhas saltarem para os seus olhos, lave imediatamente com água limpa em abundância.Irá provocar cegueira ou outros perigos Deve dirigir-se de imediato ao hospital mais próximo para tratamento.Se eletrólitos das pilhas saltarem para a pele ou o vestuário, lave imediatamente com água limpa em abundância. Caso contrário, pode provocar ferimentos na pele.

ConselhosNãogolpeieodispositivonemdeixecairomesmo.Nãoinsufleantesdeabraçadeiraestarcolocadaemvoltadobraço.Nãoinsufleàforçaabraçadeiranemotubodear.

Descrição das funçõesOesfigmomanómetroéusadoparamediratensãoarterialnãoinvasivaeaSpO2 do ser humano (adultos,crianças,recém-nascidos),utilizaummododetrêsutilizadores,cadautilizadorpodearmazenarnomáximo100registosdeitenscomosresultadosdemedição.

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Cadaregistoincluiumtempodemediçãodetalhado,atensãosistólica,atensãodiastólica,atensãomédia,afrequênciacardíaca,onúmeroderegisto,etc.ComoecrãLCDacoresde2,8polegadasdeinterfacenítida,afunçãoderevisãodosdadosérealizada.OutilizadorpodeLIGAR/DESLIGAR,efetuaramediçãomanual,aconfiguraçãodosistema,aalteraçãodeparâmetroseoutrasoperaçõescomossetebotõesquesesituamnopaineldianteirododispositivo.O esfigmomanómetro utiliza um alarme sonoro e visual; quando a pilha está quase esgotada, o alarme irásoardeformaintermitenteeoecrãLCDiráapresentar“Bateriafraca”paraincitaroutilizadora substituírem as pilhas.Quandoosdadosdemediçãoultrapassamolimitedealarmedefinido,acordaletradosresultadosdemediçãoirápassaravermelhoesoaráumalarme.Outilizadorpodeabrireativaredesativarosomde alarme de acordo conforme pretenda.Comafunçãoencerramentotemporizado,naausênciadefuncionamentoemediçãodaSpO2, o dispositivo irá automaticamente desligar-se após 2 minutos.ComainterfaceUSB,osutilizadorespodemenviarosresultadosdamediçãoparaoPC.Parasabermaissobreofuncionamentoespecífico,consulteaajudaouaexplicaçãodosoftwarerelacionado.

ObjetivoOdispositivopodeefetuaramediçãonãoinvasivadatensãoarterialeSpO2 dos seres humanos.Registeovalordoparâmetrodatensãoarterialparafornecerainformaçãoaoseuprofissionaldesaúdede referência.

Aviso Utilize o dispositivo em adultos que possam ler o manual do utilizador e as mensagens de erro mostradas noecrã.Leiaomanualdoutilizadorantesdeutilizarodispositivo,paraefetuaraçõesdeacordocomomanualquando ocorrer algo errado com o dispositivo.

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Paraapopulaçãopediátricaeneonatal,amediçãosódeveserrealizadaporpessoalqualificado.Certifique-sedequeutilizaomododeutilizadorebraçadeiracorretosantesdautilização.

Capítulo 2UNIDADE PRINCIPALO produto encontra-se dentro da embalagem.Abra a embalagem e confirme a integridade do produto.

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Encaixedabraçadeira

Entrada do encaixe de ar dabraçadeira

Ecrã

Braçadeiradeadulto

BotãoCOMUTAR

UTILIZADOR

BotãoLIGAR/DESLIGAR

BotãoINICIAR/PARAR

Pilhas

BotãoPARACIMA/PARA BAIXO

BotãoMEMÓRIAEntrada do adaptador CABotãoMENU

Entrada da ficha USB

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Acessórios(Especificação:circunferênciadobraçode22-32cm(partemédiadobraço),escolhaabraçadeiraadequadaaoefetuarmediçõespediátricasououtras).

Linha de dados USB CD do software Manual do utilizador

Acessórios opcionais:Adaptador CAEntrada: Tensão:CA100V~240V Frequência: 50Hz/60HZ Corrente nominal: CA 150mASaída: CC 6,0 V ± 0,2 V 1,0 A ou CC 5,0 V ± 0,2 V 1,0 ASonda da SpO2 integrada:Y10UCH150(EstapartesósedestinaaomercadodaUniãoEuropeia)A.MediçãodaSpO2 Intervalodemedição:0%~100% Erro:70~100%:±2%;abaixode70%:nãoespecificado

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B.MediçãodaFC(frequênciacardíaca)Intervalodemedição:30bpm~250bpm Erro: ±2 bpm ou ±2% (selecione o mais alto)C. Sensor ótico: luz vermelha (comprimento de onda: 660nm, 6,65mW) luz infravermelha (comprimento de onda: 880nm, 6,75mW

Nota•A sonda opcional do esfigmomanómetro consiste numa sonda de SpO2integrada,apartedamediçãovemintegradanasonda;•A vida útil da sonda de SpO2 integrada é de três anos.

BraçadeiraExistemváriasbraçadeirasadequadas(circunferênciadobraço,partemédiadobraço).Acircunferênciadobraçoéde6-11cmAcircunferênciadobraçoéde10-19cmAcircunferênciadobraçoéde18-26cmAcircunferênciadobraçoéde32-43cm

Nota •Abraçadeiraéumconsumível.Calculadocommedições6vezesaodia(3vezescadamanhãenoite), avidaútildabraçadeiraédecercade1ano(usandoasnossascondiçõesexperimentais)•Paramedircorretamenteatensãoarterial,substituaabraçadeiraquandoforpreciso.•Seabraçadeiraapresentarumafuga,contacteanossaempresaparaadquirirumanova. Abraçadeiraadquiridaemseparadonãoincluioencaixedotubodeviasrespiratórias. Aosubstituir,nãoelimineoencaixedotubodeviasrespiratórias,instale-onumanovabraçadeira.

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Nota Quando os produtos e os acessórios descritos no presente manual ultrapassarem o período deutilização,devemsereliminadosdeacordocomasespecificaçõesrelevantessobreomanuseamentodo produto.Sepretenderobtermaisinformações,contacteanossaempresaouorganizaçãorepresentante.

Capítulo 3 FUNÇÕES DOS BOTÕESTodasasoperaçõesdoesfigmomanómetroeletrónicosãoefetuadasusandobotões.Osnomesdosbotõesencontram-seacimadosmesmos.Estessão:

ON/OFFbotãoligar/desligar.Primaestebotãoparaligar/desligarodispositivo.

START/STOPPrima-oparainsuflarabraçadeiraeiniciarumamediçãodatensãoarterial.Duranteamedição,primaparacancelaramediçãoedesinsuflarabraçadeira.

Nainterfacedetodososníveis,ostrêsbotõescorrespondem respetivamenteàssolicitaçõesdetextonaparteinferiordoecrã LCD;premindoqualquerbotão,serádesempenhadaafunção correspondente, por ex.: MENU - ENTER - LIST - USER etc.

Osbotõesparacimaeparabaixorealizamrespetivamenteasfunçõesdemovimentarocursorpara cima e para baixo, alterando os parâmetros e o estado.

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Capítulo 4 INTERFACES EXTERNAS

Nota Segure no encaixe do tubo de vias respiratórias para remover a braçadeira de MNITA (medição não invasiva da tensão arterial).

Entradadabraçadeirado esfigmomanómetro

Lado esquerdo

Lado direito

O lado direito do dispositivo é uma entrada USB e uma entrada do adaptador CA.

Entrada USB

Entrada do adaptador CA

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Nota AentradadabraçadeiraeaentradadoadaptadorCAdoesfigmomanómetroapenasseligamaoequipamentoindicadodeacordocomosrequisitosdanormaIEC60601-1:1988“Equipamentoelétricoparamedicina--Parte1:Requisitosgeraisdesegurança”.

Capítulo 5 INSTALAÇÃO DAS PILHAS/ADAPTADOR DE CAOprodutopodeusarpilhasouumadaptadordeCAcomofontedealimentação.

5.1 Instalação das pilhas1.Desmonteatampadaspilhassegundoadireçãodaseta.2.Instaleaspilhas“AA”deacordocomaspolaridades.+- Deslize para fechar a tampa das pilhas. Ícone“”:aspilhasestãoquaseesgotadas. Substitua por quatro pilhas novas (do mesmo tipo) em simultâneo. Desligue a unidade antes de substituir as pilhas.

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Nota Elimine as pilhas gastas de acordo com os regulamentos locais aplicáveis em matéria de ambiente.

5.2 Utilização do adaptador de CA1. Ligue o dispositivo e o adaptador de CA.2. Introduza a ficha do adaptador de CA na entrada do adaptador de CA, do lado direito do dispositivo. IntroduzaafichadealimentaçãodoadaptadordeCAnatomadade100V-240V.

Nota • SegureepuxepeloalojamentopararemoveroadaptadordeCAdatomadadecorrente. Nãoremovapuxandopelocabo.• RemovaafichadoadaptadordeCAdaunidade. Certifique-se de que utiliza o adaptador de CA correto.

Nota

É aconselhável retirar as pilhas ao usar o adaptador de CA como fonte de alimentação.Se o adaptador de CA estiver danificado, deve utilizar as pilhas para operar o dispositivo.Quando tanto o adaptador como as pilhas estiverem a ser usados em simultâneo, as pilhas não serão consumidas.Alterne o adaptador e as pilhas como fonte de alimentação quando o dispositivo estiver desligado, caso contrário o dispositivo pode desligar-se devido a uma falha de alimentação.

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Capítulo 6 CONFIGURAR A DATA E HORA

É necessário configurar a data e hora após ligar o dispositivoO esfigmomanómetro eletrónico armazena automaticamente os resultados, bem como a data e a hora damedição.Se a bateria estiver gasta ou for removida, a hora para.Nesse momento, redefina a data e hora.Oesfigmomanómetroeletrónicoarmazenaosresultadosdemediçãodetrêsutilizadoresdeformaautomática e até 100 itens por cada utilizador.Seadataeahoraforemconfiguradascorretamente,adataeahoraduranteamedição estarãocorretasnamemória,casocontrárioestarãoincorretas.Osresultadospodem ser carregados para o PC por USB e processados usando software do PC.

Nota Utilize corretamente a função de carregamento dos dados:1. Em primeiro lugar, certifique-se de que a hora está certa, existem duas formas dedefiniçãodahora: (1) Ao usar o esfigmomanómetro pela primeira vez ou após o esfigmomanómetro se encontrarsemalimentaçãoduranteumcertoperíododetempo(maisde5minutos) após ser ligado, será exibida uma mensagem de erro de hora na interface principal. DefinaadataehorausandoosbotõesUP, DOWN ENTER. (2)PrimaobotãoMENU na interface principal para entrar no menu do sistema e, em seguida, entre no item SYSTEM TIME.Otempoatualseráapresentadonoecrã. ConfigureadataeahorausandoosbotõesUP, DOWNe ENTER.

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2.Apósconcluirtodasasconfiguraçõesdehoras,selecioneaopçãoCONFIRM e prima o botãoENTERparaconfigurarovalordefinido.Senãoquiseralterarahora,selecioneaopçãoEXIT eprimaobotãoENTER para regressar ao menu anterior.

Nota Escolha um computador que assegure a conformidade com os requisitos da norma IEC60950, caso contrário tal pode danificar o dispositivo.

Capítulo 7 UNIDADEExistemduasunidades:“mmHg”e“kPa”.Apredefiniçãoé:“mmHg”.Introduza o submenu SYSTEM SETUP no SYSTEM MENU e,emseguida,selecioneaopçãoUNIT para alternar as unidadesentre“mmHg”e“kPa”.

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Capítulo 8 ALTERNAR UTILIZADORESO esfigmomanómetro eletrónico armazena os resultados demediçãodetrêsutilizadoresdeformaautomáticaeaté 100 itens por cada utilizador.PrimaobotãoUSER na interface para alternar utilizadores.Ou prima o item USER PURVIEW no menu SYSTEM SETUPpara alternar utilizadores.

Nota Quando USER PURVIEW for definido para ALL, o utilizador atual pode ser trocado na interface principal; quando estiver definidoparaumdeterminadoutilizador,nãoserápossíveltrocar na interface principal.O tipo de utilizador pode ser definido para adulto, pediátrico e neonatal, definindo o método conforme se segue:

Capítulo 9 COLOCAÇÃO DA BRAÇADEIRA NO BRAÇOTantoobraçodireitocomooesquerdopodemsermedidos.Destapeobraçoouutilizevestuáriojustoduranteamedição.Realizeaoperaçãonumadivisãocomumatemperaturaconfortável.

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Ao efetuar a medição, retire o vestuário grosso em vez de arregaçar as mangas.Para medir com precisão, preste atenção a colocar corretamente a braçadeira (braço esquerdo).

1.Introduzaoencaixedeardabraçadeira naentradadabraçadeiradoesfigmomanómetro.

2.Estiqueabraçadeiraatéestaficarcomaforma deumcilindro,paraintroduzirobraçocom comodidade na mesma

3.Obraçoesquerdoéintroduzidonabraçadeira, e o tubo de ar da mesma irá passar no topo da sua palma. Envolvaabraçadeiranobraço.

4.Coloqueotubodearnointeriordoantebraço e alinhado com o dedo médio.

5.Aparteinferiordabraçadeiradeveencontrar-se a aproximadamente 2cm~3cm acima do seu cotovelo.

6.Apertebemabraçadeira;entreobraço eabraçadeiranãodevemexistirfolgas.

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Capítulo 10 MÉTODO DE UTILIZAÇÃO DO ESFIGMOMANÓMETRO10.1 Forma de medição precisa

A medição deve ser feita num estado calmo e relaxado.1. Coloque o seu cotovelo na mesa.2.Abraçadeiradeveestarniveladacomoseucoração.3.Apalmadamãodeveestarvoltadaparacima e o corpo relaxado.

Conselhos

Tente medir a tensão arterial à mesma hora todos os dias, com o mesmo braço e na mesma posição, por motivos de consistência.Alocalizaçãoaltaebaixadabraçadeirapodedarorigemavariaçõesnosresultadosdamedição.Nãotoquenoesfigmomanómetroeletrónico,nabraçadeiranemnotubodearduranteamedição.

As medições devem ser efetuadas num local calmo e com o corpo relaxado.Permaneçaimóveldurante4~5minutosantesdamedição.Relaxeocorpo,nãopermitaaatividadedosmúsculos.Nãofalenemsemovimenteduranteamedição.Aguardemaisde4~5minutosentremedições.Nãoutilizeinstrumentosdeprecisãonasproximidadesdoesfigmomanómetro.Utilize o esfigmomanómetro num ambiente com temperatura e humidade adequadas (consulte o Capítulo20),casocontráriotaliráprovocarumerrodemedição.

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10.2 Medição da TA1.PrimaobotãoSTART/STOPparaefetuarumamedição.

Iniciarmedição Resultadodamedição

Durante a medição, mantenha uma pose correta e permaneça em silêncio, não efetue movimentos.

Deseja parar a medição.Duranteamedição,primaobotãoSTART/STOP,odispositivopararáainsuflaçãoesoltaráoardabraçadeira.

2.Confirmarovalordamedição Ovalordamediçãopodeserarmazenadodeformaautomática.([Funçãodememória]consulte o Capítulo 11) *Pode ser perigoso o autodiagnóstico e tratamento usando os resultados medidos. Sigaasinstruçõesdoseumédico.

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Nota •Aguardepelomenos4-5minutosentreduasmedições. Aorepetirasmedições,seobraçoaparentarestarcongestionado,podenãoserfeitaumamedição corretadatensãoarterial. Apósofluxosanguíneo,efetuenovamenteumamedição.•Sealgunsfatoresafetaremosresultadosdamediçãonoprocessodemedição,surgirãomensagens deerronoecrã.Podeevitaravariasereiniciarumamedição.

3.Noestadodealarmefisiológico,primaqualquerbotãopararealizarafunçãodobotão correspondente;noestadodealarmedeáudio,primaqualquerbotão(excetoobotãoON/OFF) para apagar o alarme de áudio.4.Retireabraçadeira,primaobotãoON/OFF e desligue o dispositivo.

Capítulo 11 FUNÇÃO DE MEMÓRIAOesfigmomanómetrofoiconcebidoparaarmazenarosvaloresdatensãoarterial,dafrequênciacardíacaeadataehoradamedição,oquecorrespondeaaté100grupos.Setiveremsidoarmazenados100grupos,osresultadosmaisantigosserãoeliminadosaoguardarogrupo101deresultadosdemedição.

11.1 Revisão dos valores da memória1.Nainterfaceprincipal(interfaceapósligar),primaobotão【MEMORY【parareverosvaloresdamedição

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mais recentes em caracteres grandes com o número de série de 1 a 100.

2.PrimaobotãoUP/DOWN para alternar deformacircularosvaloresdemediçãoanteriores.

*Afiguraàdireitamostraquenãoexistenenhumresultadodemediçãoaapresentar.

3.PrimaobotãoLISTparaapresentar 4.PrimaobotãoTREND para a interface da lista de dados. apresentar a interface da tendência.

Termineparaexibirosvaloresdamedição.PrimaobotãoEXITpararegressaràinterfaceprincipaloumantenhapremidoobotãoON/OFF para desligar.

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11.2 Eliminação dos valores da memória Os utilizadores podem eliminar todos os valores da memória, em vez de eliminar em separado o itemespecial.1.PrimaobotãoMENUparaentrarnomenudosistema,selecioneaopçãoDELETE DATA para entrar nasuainterface,selecioneoutilizadorcujosdadosserãoeliminadose,apósconfirmardenovo,todos osresultadosdamediçãodoutilizadorselecionadoserãoeliminados.

2.Concluiraoperação PrimaobotãoCONFIRM ou EXITpararegressaraomenuprincipaloumantenhapremidoobotão ON/OFF para desligar.

Capítulo 12FUNÇÃO DE ALARMEOsalarmessãoclassificadosemduascategorias:alarmetécnicoealarmefisiológico.

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12.1 Alarme fisiológicoOesfigmomanómetropossuiafunçãoignoraralarme.OutilizadorpodepremirobotãoMENU para entrarnomenudosistema,selecioneaopçãoALARM SETUP para entrar na sua interface e, em seguida,definirovalordatensãoarterial.QuandooresultadodamediçãodaTAforsuperioraovalorlimite máximo ou inferior ao valor limite mínimo e o alarme estiver LIGADO, ativa-se o alarme fisiológico; na interface ALARM SETUP,selecioneaopçãoSpO2 ALARM SETUP para entrar na sua interface. QuandooresultadodamediçãodaSpO2 for superior ao valor limite máximo ou inferior ao valor limite mínimo e o alarme estiver LIGADO, ativa-se o alarme fisiológico.

Noestadodealarmefisiológico,primaqualquerbotãoparacancelaroalarmeetalnãoafetaoalarmeseguinte; o alarme pode ser desativado de forma permanente com o interruptor do alarme do menu deconfiguraçãodealarmeatéointerruptordealarmesernovamenteaberto.

12.2 Alarme técnicoQuandoaalimentaçãoestiverprestesaesgotareoalarmeestiverligado,soaráoalarme.Estealarmenãopodesercanceladoexcetoseforfechadoouseaalimentaçãoforsubstituída.

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Capítulo 13 FUNÇÃO DA MEDIÇÃO DE SpO2 (Este capítulo só se destina ao mercado da União Europeia)Precaução para a medição de SpO2.

Nota •Certifique-sedequeopregotapaaluz. Ofiodasondadeveencontrar-senatraseiradamão.•OvalordeSpO2 é apresentado sempre num sítio fixo.•Oexaminadonãopodeusarvernizououtramaquilhagem.•Asunhasdoexaminadonãopodemserdemasiadocompridas.•Osdedosquesejamdemasiadofriosoudemasiadofinospodemafetaraprecisãodamedição.

Introduza bem o dedo mais grosso na sonda, como o polegar ou o dedo médio.•AsondadeSpO2éadequadaparacriançascommaisdequatroanosouadultos(Opesodeveencontrar-seentre15kgou110Kg).Odispositivopodenãofuncionarparatodosospacientes.

Senãoforcapazdeatingirleiturasestáveis,descontinueasuautilização. Nãoutilizeodispositivoempacientesneonataisouemcrianças.•Otempodeatualizaçãodosdadosédemenosde5segundos,variandoconsoanteosdiferentes

valores da frequência cardíaca.•Obtenhaotraçadodafrequênciacardíacaatravésdenormalização,quandootraçadodafrequênciacardíacaficauniformeeestável,ovalorlidoéovalorótimo,eotraçadonessemomentoéomaispadrão.

•Atemperaturamáximaparaasuperfíciedecontactododispositivocomocorpoédemenosde41°C,eatemperaturaémedidausandoumdispositivodemediçãodatemperatura.

•AsondadeSpO2 foi calibrada antes de sair da fábrica.

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Aviso •OoxímetrodebatimentoscardíacospodesobrestimarovalorSpO2napresençadeHb-CO,Met-Hbouprodutosquímicosparaadiluiçãodetintas.

•OscabosdeequipamentodeEC(eletrocirurgia)easondadeSpO2nãodevemestaremaranhados.•NãocoloqueasondadeSpO2 nas extremidades com o cateter arterial ou a seringa venosa.•NãorealizeamediçãodaSpO2nemamediçãoMNITAnomesmobraçoemsimultâneo,umavezqueaobstruçãodacirculaçãosanguíneaduranteamediçãoMNITApodeterumefeitoadversonaleiturado valor da SpO2.

•Nãomeçaestedispositivocomotestadordefunçãoparaasinformaçõesrelacionadascomodispositivo.•Pessoasalérgicasàborrachanãopodemusarestedispositivo.•Parapacientesespeciais,deveserfeitaumamonitorizaçãomaisprudenteaoprocessodecolocação. Odispositivonãopodesercolocadosobreedemanemtecidofragilizado.•Aluz(osinfravermelhossãoinvisíveis)emitidadodispositivoénocivaparaosolhos.Outilizadoreotécnicodemanutençãonãodevemolharfixamenteparaaluz.

•VerifiqueseocabodasondadeSpO2seencontranoestadonormalantesdeefetuaramedição. Após retirar o cabo da sonda de SpO2daentrada,“SpO2%”e“bmp”devemdesaparecerdoecrã.•NãoutilizeasondadeSpO2 se detetar danos na embalagem ou na sonda. Em vez disso, deverá devolvê-las ao vendedor.•Podeaparecerumasensaçãodedesconfortooudorseusarodispositivoemdemasia,especialmenteempacientescombarreirasàmicrocirculação.

Érecomendávelqueosensornãosejaaplicadonomesmodedodurantemaisde2horas. Umamonitorizaçãoprolongadaecontínuapodeaumentaroriscodeumaalteraçãoinesperadanumadoençadepeletalcomosensibilidadeanómala,erubescência,bolhas,putrescênciarepressiva,emparticularemrecém-nascidosouempacientescomperturbaçõesdaperfusão,comalteraçõesdapeleeformaçãodepeleimatura.

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Consoanteaalteraçãodaqualidadedapele,corrijaosmétodosdealinhamentoeligaçãodocaminhoóptico para verificar regularmente o local da sonda de SpO2eaalteraçãodaposiçãodecontactoquando a qualidade da pele se degrada.

Podemserrequeridasexaminaçõesmaisfrequentesparadiferentespacientes.•Consultealiteraturarelacionadasobrerestriçõesclínicaseprecauções.•Estedispositivonãosedestinaatratamentos.•NãoutilizeasondadeSpO2 durante um exame de RM ou TC.•QuandoodispositivoestáLIGADO,seaalimentaçãoforinterrompidadurantemaisdoque30s,

a sonda de SpO2nãoprecisadeoperaçãoapósaalimentaçãoserreposta.Depoisdeodispositivoter sido ligado, certifique-se de que a sonda de SpO2 pode ser usada com normalidade.

Capítulo 14MÉTODO DA MEDIÇÃO DE SpO2(Este capítulo só se destina ao mercado da União Europeia)

1. Coloque a sonda de SpO2 no local apropriado do dedo do paciente, conforme a figura seguinte

Coloque a sonda da SpO2

2. Ligue o conector do cabo da sonda da SpO2 à entrada USB, na parte inferior direita do dispositivo. A interface principal irá comutar para a interface SpO2.Operíododeatualizaçãodosdadoséinferior a 5 segundos, podendo tal variar de acordo com a frequência cardíaca individual do paciente. Estaoperaçãonãoafetaasoutrasfunções.

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Aviso Pode aparecer uma sensação de desconforto ou dor se usar o dispositivo em demasia, especialmente em pacientes com barreiras à microcirculação.É recomendável que o sensor não seja aplicado no mesmo dedo durante mais de 2 horas.

Limites da mediçãoDuranteofuncionamento,aprecisãodasleiturasdooxímetropodeserafetadapor:• Interferênciaseletromagnéticasdealtafrequênciacomoosaparelhoseletrocirúrgicosligados ao sistema.•Corantesintravenosos.•Movimentosexcessivosdopaciente.•Radiaçãoexterior.• InstalaçãoincorretadasondadeSpO2ouposiçãodecontactodopaciente incorreta.•TemperaturadasondadeSpO2(temperaturaótimaentre28°Ce40°C).•ColoqueasondadaSpO2nobraçoquetenhaumabraçadeiradetensãoarterial, cateter arterial ou linha intravascular.•Concentraçõesdehemoglobinadisfuncionaistaiscomocarboxi-hemoglobina(COHb) e meta-hemoglobina (MetHb).•ASpO2 é demasiado baixa.• Injeçãocircularmádaparteasermedida.•ÉrequeridaautilizaçãodasondadeSpO2 que é fornecida pela nossa empresa. Contacte o nosso departamento de vendas para substituir a sonda de SpO2.

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Capítulo 15Instalação do software15.1 Exigências do editorPentium IV 1.8G ou mais recenteSistema operativo: Windows XPMemória EMS: 256M ou mais recenteDisco rígido: 40G ou mais recenteVisor: 17 polegadas ou maisCD-ROM USB: 2 ou maisResoluçãodaimpressora:600DPI

15.2 Instalação do software1. Coloque o CD-ROM no compartimento do CD-ROM situado no seu computador.2.SeareproduçãoautomáticadeCDestiverativa,coloqueoCDnoleitoresigaasinstruçõesquando estasapareceremnoecrã;casocontrário,sigaasinstruçõesdeinstalaçãoseguintes: Abra o Windows Explorer. Clique no diretório de raiz do CD-ROM. Cliqueduplamentenosoftwaredeconfiguraçãodoficheiro. Sigaasinstruçõesnoecrã. ParamaisinformaçõessobreométododefuncionamentodosoftwaredoPC, consulte“Ajudadosoftware”.

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SN

Capítulo 16 TECLAS E SÍMBOLOS Símbolo Descrição Símbolo Descrição

Manual/livretodeinstruções

PressãosistólicaPressãomédiaPressãodiastólicaFrequência cardíaca (bpm)AdultoPediátricoNeonatal

Informação

Abriraindicaçãodesomdealarme

Fecharaindicaçãodesomdealarme

Energia baixa

Energia total

Equipamento de classe II

SYSMAPDIAPR

ADUPEDNEO

INFO

1.NenhumdadoMNITApararevisão2. Nenhum dedo introduzido na sonda de SpO2 (Este item só se destina ao mercadodaUniãoEuropeia)3.Indicadordeinadequaçãodosinal

WEEE (2002/96/CE)

PeçaaplicadadetipoBF

Número de série

Este item cumpre a Diretiva relativa aos dispositivos médicos 93/42/CEE de 14 de junho de 1993, uma diretiva da Comunidade Económica Europeia

Representante europeu

Ligue a entrada USB à sonda de SpO2 (Este item só se destina ao mercado da UniãoEuropeia)

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0123

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Capítulo 17 MENSAGEM DE ERROAmensagemdeerroseráapresentadanoecrãsesurgirumerroduranteamedição.Ascausasesoluçõessãomostradasconformedeseguida:

Mensagem de erro Causas SoluçõesFalha do autotesteFalha do sistema Funcionamento anómalo Contacte-nos

Braçadeirafrouxa Braçadeiranãocorretamenteligada Braçadeiracorretamenteligada(consulte o Capítulo 9)

Fuga de ar OencaixedabraçadeiracaiuCertifique-se de que o encaixe dabraçadeiraestábemfixonotubode ar (consulte o Capítulo 9)

Errodapressãodoar Errodapressãodoar Consultearesoluçãodeproblemas

Sinal fracoO sinal dos batimentos cardíacos édemasiadofracoouabraçadeiraestá frouxa

Braçadeiracorretamenteligada(consulte o Capítulo 9)

Pressãoexcessiva Abraçadeiraestábloqueadaoucomprimida Braçadeiracorretamenteligada(consulte o Capítulo 9)

Movimentos excessivosAcima do intervaloSinal saturado

Aextensãodosinalédemasiadograndedevidoamovimentosdobraçooudocorpoouaoutrosmotivosduranteamedição

Mantenhaobraçoeocorpoimóveisemeçanovamente

Tempo limite excedido Demora demasiado tempo

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Fenómenos anómalos Causas Soluções ValoresdemediçãodaTAdemasiado altos ou demasiado baixos

Braçadeiranãocorretamenteligada

Braçadeiracorretamenteligada(consulte o Capítulo 9)

Falaroumovimentarosbraçosenquantoéfeitaamedição

Mantenha-se em silêncio e recomece amedição

Ovestuárioarregaçadofazpressãonobraço

Retire o vestuário que pressionaobraçoerecomeceamedição

Sempressão Fugadabraçadeira Adquiraumanovabraçadeira

Otubodeardabraçadeiranãoestácorretamenteligadoàbraçadeira

Ligue corretamente

Abraçadeiranãoestáinsuflada Pare de utilizar o dispositivo e contacte-nos

Abraçadeiradesinsuflaemmuito pouco tempo

Braçadeirafrouxa Apliquecorretamenteabraçadeira

Nãoépossívelrealizaramediçãoaopremirobotãodemedição Voltealigarerecomeceamedição

Desliga-se subitamente aoinsuflar

Senãousadaspormuitotempo,as pilhas podem gastar-se devido àalteraçãodatemperatura

Substitua as quatro pilhas por outras novas

Capítulo 18 RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS

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Mantenhopremidoobotãoligar/desligarmasnãoépossíveliniciar o dispositivo

As pilhas podem estar gastas Substitua as quatro pilhas por outras novas

A polaridade das pilhas está invertida

Verifique o alojamento das pilhas, para colocá-las segundo a polaridade correta

Ainsuflaçãodabraçadeirainiciaantesdeserpremidoobotãodemediçãooununcaparadeinsuflarduranteamedição

Retireabraçadeiraparadesinsuflar.Pare de utilizar o dispositivo e contacte-nos

Abraçadeiranuncadesinsufla Retireabraçadeiraparadesinsuflar.Pare de utilizar o dispositivo e contacte-nos

Errodapressãodoar Nenhumadesinsuflaçãoouerrodedesinsuflaçãoouinsuflaçãosem parar

Retireabraçadeiraparadesinsuflar.Pare de utilizar o dispositivo e contacte-nos

Outros Mantenhaobraçoeocorpoimóveisemeçanovamente

Nenhumvalordepressãoapresentadoouovalornãosealteraoualtera-seerraticamentequandoabraçadeiraéinsuflada

Retireabraçadeiraparadesinsuflar.Pare de utilizar o dispositivo e contacte-nos

Outro fenómeno Volte a ligar e recomece uma operação.Substitua as pilhas.Em caso negativo, por favor contacte-nos

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Capítulo 19 MANUTENÇÃO, LIMPEZA E ARMAZENAMENTO*Siga as instruções contidas no manual do utilizador.Se este não for cumprido, a nossa empresa não se responsabilizará pela qualidade.

Aviso Deve remover as pilhas e desligar a fonte de alimentação alternativa antes de limpar o esfigmomanómetro; os acessórios devem ser limpos em separado.

Cuidado •Nãodesinfeteoesfigmomanómetroeacessóriosaaltapressão.•Nãosubmerjaoesfigmomanómetroeosacessóriosemnenhumlíquido.•Nãoutilizeesfigmomanómetroseacessóriosquepossamestardanificadosoudeteriorados.

Limpeza • Seexistirsujidadenoesfigmomanómetroeacessórios,limpecomumpanosecoemacio.• Seoesfigmomanómetroeacessóriosapresentaremmuitasujidade,podelimpá-loscomumpano macio humedecido em água ou produto de limpeza neutro, após o pano ter sido bem torcido.

Manutenção*Sigaasinstruçõescontidasnomanualdoutilizador.Seestenãoforcumprido,anossaempresanãoseresponsabilizarápela qualidade.•Limpecomfrequênciaoesfigmomanómetroeletrónico.•Odispositivodeveserinspecionadocomregularidade(oudeacordo

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comoprocedimentodeinspeçãohospitalar). Odispositivopodeserinspecionadopororganizaçõesdeinspeçãoquesãodesignadaspeloestado ou por profissionais. Os utilizadores podem contactar a nossa empresa.

Aviso Nãosubmerjaodispositivoemágua.

Conselhos Nãoutilizenafta,diluente Nãotentelimparougásnalimpeza. oulavarabraçadeira.

Armazenamento:

Conselhos Não coloque a máquina nas áreas seguintes:•Áreasquepossamfacilmentesersalpicadasdeágua.•Áreascomluzsolardireta,temperaturasmuitoquentes,humidade, poeira e gases cáusticos.•Sobreumaáreaquepossasofrervibraçõesouimpacto.•Áreasdearmazenamentodeprodutosquímicosougasescorrosivos.•Removaaspilhasseaunidadenãoforusadaduranteumlongoperíododetempo.

Aviso É recomendável que verifique se existem quaisquer danos no esfigmomanómetro ou acessórios com regularidade. Se encontrar danos, pare de o utilizar e contacte a nossa Assistência Técnica de imediato.

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Aviso A eliminação do instrumento e dos seus acessórios e embalagem (incluindo as pilhas, sacos de plástico, esferovite e caixas de papel) devem seguir a legislação e regulamentos locais.

Declaração CEMQuandoestedispositivoforinstaladooucolocadoemserviço,deveprestar-seatençãoàCEM, umavezqueequipamentodecomunicaçõesdeRFportátilemóvelcominterferênciaEMmaisalta pode afetar este dispositivo.Oscomponentesecabosinternosnãodevemseralterados,umavezquetalpodediminuir a IMUNIDADE do dispositivo.Oesfigmomanómetroeletróniconãodeveserusadoadjacenteouempilhadosobreoutro equipamento.

ClassificaçãoCEM: Grupo I Classe B.DeacordocomanormaMDD93/42,aclassificaçãodestedispositivomédicoé:IIa.Tipodeproteçãocontraeletrocussão:EquipamentodeclasseII.Graudeproteçãocontraeletrocussão:peçaaplicadadetipoBF.Graudeproteçãocontraaentradadeágua:IPX0.De acordo com o modo de funcionamento: Contínuo.Deacordocomograudesegurançadaaplicaçãonapresençadeumamisturadeanestesiainflamávelcom ar, oxigénio ou óxido nitroso.Equipamentonãoadequadoparautilizaçãonapresençadeumamisturadeanestesiainflamávelcomar,oxigénio ou óxido nitroso.

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Nome Esfigmomanómetro eletrónico

Mododeexibição EcrãLCDacoresde2,8’’

Especificação de MNITA

Métododemedição Método oscilométrico

Modo de trabalho Automático

Modo de funcionamento Funcionamento contínuo

Intervalodemedição Pressão Adulto 0 ~ 290mmHg (0 ~ 38,6 kPa)

Pediátrico 0 ~ 235mmHg (0 ~ 31,3 kPa)

Neonatal 0 ~ 140mmHg (0 ~ 18,6 kPa)

Batimentos cardíacos: 40~240/min

Proteçãocontrapressãoexcessiva

Modo de adulto 295±5mmHg (39.33±0.67kPa)

Modo pediátrico 240±5mmHg (32±0.67kPa)

Modo neonatal 145±5mmHg (19,33±0.67kPa)

Insuflação Adulto 160±5mmHg (21.33±0.67kPa)

Pediátrico 120±5mmHg (16±0.67kPa)

Neonatal 70±5mmHg (9.33±0.67kPa)

Intervalo do alarme Modo de adulto ALM SIS: 40 ~270mmHg - ALM DIA: 10 ~ 215mmHg

Modo pediátrico ALM SIS: 40 ~ 200mmHg - ALM DIA: 10~150mmHg

Modo neonatal ALM SIS: 40 ~ 135mmHg - ALM DIA: 10 ~ 100mmHg

Resolução Pressão:1mmHg(0.133kPa)

Capítulo 20 ESPECIFICAÇÃO DE MNITA

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Precisão Pressãoestática:±3mmHg(±0.4kPa)

Erro OvalordaTAdodispositivoéequivalenteaovalordemediçãodoestetoscópio.O erro cumpre os requisitos da norma ANSI/AAMI SP-10:2002+A1:2003 +A2:2006

Temperatura/humidade de funcionamento

+5ºC~40 ºC 15%RH~80%RH

Transporte Transporteporveículogeraloudeacordocomocontratodeencomenda.Evitarcolisões,sacudidelas e salpicos da chuva e neve durante o transporte

Armazenamento Temperatura: -20ºC~+55ºC; humidade relativa: ≤95%; nenhuma gás corrosivo nem correntes de ar

Pressãoatmosférica 70hPa~1060hPa

Fontedealimentação 4“AA”pilhasalcalinas,adaptadordeCA(CA,100V-240V,opcional)

Vida útil das pilhas Quandoatemperaturaéde23ºC,acircunferênciadomembrosuperioré270mm,atensãoarterialmedidaénormal,4“AA”pilhasalcalinaspodemserusadascercade300vezes

Dimensões 130(C)x110(L)x80mm(A)

Peso da unidade 300gram

Classificaçãodesegurança Equipamento aplicado de tipo BF, classe II

Vida útil Avidaútildodispositivoécincoanosou10000mediçõesdaTA

Acessórios Configuraçãopadrão:Braçadeiradeadulto:circunferênciadomembrosuperiorde22-32cm(partemédiadobraço)CDdosoftware,manualdeutilizador,linhadedadosUSB,quatropilhasalcalinas“AA”Venda em separado:Braçadeirapediátrica:circunferênciadomembrosuperiorde10-19cm(partemédiadobraço)Braçadeiraneonatal:circunferênciadomembrosuperiorde6-11cm(partemédiadobraço)Adaptador de CAEntrada: CA 100-240V 50-60Hz CA 500mASaída: CC 6,0 V ± 0,2 V 1,0 A CC 5,0V ± 0,2 V 1,0 A

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Nome Sonda de SpO2 (Venda do acessório em separado)

Modelo Y10UCH150

Intervalodemedição IntervalodemediçãodaSpO2: 0%~100%Intervalodemediçãodafrequênciacardíaca:30bpm~250bpm

Resolução SpO2 1%

PR 1bpm

Precisão da mediçãoSpO2 70%~100% ±2%

0%~69%nãodefinido

PR ±2 bpm ou ±2% selecionar o mais elevado)

Desempenho da medição em condições de enchimento fracasrelaçãobatimentoscardíacos/enchimento: 0.4%

Erro de SpO2 ±4%

erro da frequência cardíaca ±2 bpm ou ±2% (selecionar o mais elevado)

Sensor ópticoO comprimento da luz vermelha é de 660nm, 6,65mW

Infravermelhos da luz vermelha é de 880nm, 6,75mW

Capítulo 21 Especificações da SpO2(Este capítulo só se destina ao mercado da União Europeia)

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Diretrizes e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas

O dispositivo destina-se a ser usado no ambiente eletromagnético especificado de seguida.O cliente ou o utilizador do dispositivo devem assegurar que o mesmo é usado em tal ambiente.

Teste de emissões Ambiente de Conformidade eletromagnética - diretrizes

EmissõesRF Grupo 1 O dispositivo utiliza energia de RF apenas no seu funcionamento interno.Porconseguinte,assuasemissõesdeRFsãomuitobaixasenãoéprovávelqueprovoquemquaisquerinterferências em equipamento eletrónico circundante.

EmissõesRFCISPR 11

Classe BO dispositivo é adequado para ser usado em todos osestabelecimentosincluindohabitaçõeseestabe-lecimentos que se encontrem diretamente ligados aredeselétricaspúblicasdebaixastensãoquealimentem edifícios usados para fins domésticos.

EmissõesharmónicasIEC61000-3-2

Classe A

Flutuaçõesdatensão/emissõesdecintilaçãoIEC61000-3-3

Cumpre

Apêndice Diretrizes e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticasPara todos os EQUIPAMENTOS e SISTEMAS

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Diretrizes e declaração de fabrico – imunidade eletromagnética

O dispositivo destina-se a ser usado no ambiente eletromagnético especificado de seguida.O cliente ou o utilizador do dispositivo devem assegurar que o mesmo é usado em tal ambiente.

Teste de imunidade Nível de teste da norma IEC 60601

Nível de conformidade

conformidade eletromagnética - diretrizes

Descarga eletrostática (ESD)IECI 61000-4-2

±6 kV contacto±8 kV ar

±6 kV contacto±8 kV ar

Os pavimentos devem ser de madeira,betãooutijoleira.Se o pavimento estiver revestido a material sintético, a humidade relativa deve ser de pelo menos 30%.

Transiente/rajada rápidosIEC 61000-4-4

±2 kV para linhas de fontes de alimentação

±2 kV para linhas de fontes de alimentação

A qualidade da fonte de alimentaçãodeveseraqualidadetípica de um ambiente comercial ou hospitalar.

SobretensãoIEC 61000-4-5

±1 kV modo diferencial±2 kV modo comun

±1 kV modo diferencial±2 kV modo comun

A qualidade da fonte de alimentaçãodeveseraqualidadetípica de um ambiente comercial ou hospitalar.

Diretrizes e declaração de fabrico - imunidade eletromagnética Para todos os EQUIPAMENTOS e SISTEMAS

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Quedasdetensão,interrupçõescurtasealteraçõesdatensãonaslinhasde entrada de fonte dealimentaçãoIEC 61000-4-11

<5% UT (>95% queda em UT) durante 0.5 ciclos40% UT (60% queda em UT) durante 5 ciclos70% UT (30% queda em UT) durante 25 ciclos<5% UT (>95% queda em UT) durante 5 sec

<5% UT (>95% queda em UT) durante 0.5 ciclos40% UT (60% queda em UT) durante 5 ciclos70% UT (30% queda em UT) durante 25 ciclos<5% UT (>95% queda em UT) durante 5 sec

A qualidade da fonte de alimentaçãodeveseraqualidadetípica de um ambiente comercial ou hospitalar.O dispositivo pode continuar em funcionamento durante asinterrupçõesdafontedealimentaçãodevidoàutilizaçãodas pilhas.

Frequência de potência (50/60Hz) do campo magnéticoIEC61000-4-8

3A/m 3A/m A qualidade da fonte de alimentaçãodeveseraqualidadetípica de um ambiente comercial ou hospitalar.

NOTA: UTconsistenatensãodecorrentec.a.anterioràaplicaçãodoníveldoteste.

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Diretrizes e declaração de fabrico - imunidade eletromagnética

O dispositivo destina-se a ser usado no ambiente eletromagnético especificado de seguida.O cliente ou o utilizador do dispositivo devem assegurar que o mesmo é usado em tal ambiente.Teste de imunidade

Nível de teste da norma IEC 60601

Nível de conformidade

conformidade eletromagnética - diretrizes

RF conduzidasIEC61000-4-6

RF irradiadas IEC61000-4-3

3 Vrms150 kHz a 80 MHz

3 V/m80 MHz a 2,5 GHz

3 Vrms

3 V/m

OsequipamentosdecomunicaçãodeRFportáteisemóveisnãodevemserusadosmaispróximosdequalquerpeçadodispositivo,incluindooscabos,doqueadistânciadeseparaçãorecomendadacalculadacombasenaequaçãoaplicávelàfrequênciadotransmissor.Distância de separação recomendada

Em que Péaclassificaçãodapotênciadesaídamáximadotransmissorem Watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor e d é a distânciadeseparaçãorecomendadaemmetros(m).AsforçasdocampodostransmissoresdeRFfixos,conformeodeterminado por um levantamento eletromagnético ao local,a devem ser inferiores ao nível de conformidade com cada intervalo de frequência.bPodem ocorrer interferências nas proximidades do equipamento assinalado com o seguinte símbolo:

3.5V 1

√Pd=

3.5E 1

√Pd=

7E 1

√Pd=

150 kHz a 80 MHz

80 MHz a 2,5 GHz

Diretrizes e declaração de fabrico - imunidade eletromagnética para EQUIPAMENTOS e SISTEMAS que não sejam de SUPORTE DE VIDA

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NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz, é aplicável o intervalo de frequência mais alto.NOTA 2Estasdiretrizespodemnãoseaplicaratodasassituações.Apropagaçãoeletromagnéticaéafetadapelaabsorçãoereflexãodasestruturas,objetosepessoas.

AAsforçasdecampodetransmissoresfixos,comoestaçõesdebaseparatelefonesderádio(telemóveis/semfios)erádiosmóveisterrestres,rádiosamadores,transmissõesderádioAMeFMetransmissõesdeTVnãopodemserprevistosteoricamentecomprecisão.Para avaliar o ambiente eletromagnético devido aos transmissores de RF fixos, deve ser considerado um levantamento eletromagnético ao local.SeaforçadocampomedidonalocalizaçãonaqualodispositivoéusadoultrapassaroníveldeconformidadedeRFaplicávelanterior,o dispositivo deve ser observado para se comprovar o funcionamento normal.Seforobservadoumdesempenhoanómalo,podemsernecessáriasmedidasadicionais,comoareorientaçãoerelocalizaçãododispositivo.B Acimadointervalodefrequênciade150kHza80MHz,asforçasdocampodevemserinferioresa3V/m.

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Distâncias de separação recomendadas entre equipamento de comunicações de RF portáteis e móveis e o dispositivo

Odispositivodestina-seaserusadonumambienteeletromagnéticonoqualasperturbaçõesde RF irradiada sejam controladas. O cliente ou o utilizador do dispositivo pode ajudar a prevenir interferências eletromagnéticas, mantendo uma distância mínima entre o equipamento de comunicaçõesdeRFportátilemóvel(transmissores)eodispositivoconformeorecomendadodeseguida,deacordocomapotênciadesaídamáximadoequipamentodecomunicações.Potência de saída máxima nominal do transmissor(W)

Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor (m)

150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz

0.01 0.12 0.12 0.23

0.1 0.37 0.37 0.74

1 1.17 1.17 2.33

10 3.69 3.69 7.38

100 11.67 11.67 23.33

Paratransmissoresclassificadosaumapotênciadesaídamáximanãolistadaanteriormente,adistânciadeseparaçãorecomendadademmetros(m)podeserestimadausandoaequaçãoaplicávelàfrequênciadotransmissor,naqualPconsistenaclassificaçãodepotência de saída máxima do transmissor em Watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.NOTA 1A80MHze800MHz,éaplicáveladistânciadeseparaçãoparaointervalodefrequênciamaisalto.NOTA 2Estasdiretrizespodemnãoseaplicaratodasassituações.Apropagaçãoeletromagnéticaéafetadapelaabsorçãoereflexãodasestruturas,objetosepessoas.

3.5V 1

√Pd= 3.5E 1

√Pd= 7E 1

√Pd=

Distâncias de separação recomendadas entre equipamento de comunicaçõesde RF portátil e móvel e o EQUIPAMENTO ou SISTEMA para EQUIPAMENTO ou SISTEMA que não sejam de SUPORTE DE VIDA

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226PORTUGUÊS

Eliminação: O produto não deve ser eliminado junto com outros detritos domésticos. Os utilizadores devem levar os aparelhos a serem eliminados junto do pontos de recolha inicados para a re-ciclagem dos aparelhos elétricos e eletrônicos.Para maiores informaçõe sobre os locais de recolha, entrar em contacto com o próprio município de residência, com o serviço local de eliminação de detritos ou com a loja onde foi comprado o produto. Em caso de eliminação errada, poderiam ser aplicadas multas conforme às leis nacionais.

CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMAParabénsporteradquiridoumnossoproduto.Esteprodutorespondeàpadrõesdequalideelevadossejaquantoaomaterialqueparaafabricação.Agarantiaficaválidapor12mesesapartirdadatadefornecimentoGIMA.Duranteoperíododevalidezdagarantia,serãoconsertadasou trocadas gratuitamente todas as partes com defeito de fábrica bem verificados, excepto asdespesasdemãodeobraoueventuaisdespesasdetrasferimento,transporteseembalagens.Sãoexcluídasdagarantiatodasaspartesdesgastáveis.Atrocaouoconsertofeitoduranteoperíododevalidezdagarantianãotemoefeitodeprolongaraduraçãodamesma.Agarantianãoéválidaemcasode:consertofeitoporpessoalnãoautorizadooucomsobressalentesnãooriginais,avariasouestragosprovocadospornegligência,choques ou uso errado.GIMAnãorespondedemalfuncionamentosdeaparelhoseletrônicosousoftwareprovocadosporfactoresexteriorescomo:quedasdetensão,camposelectro-magnéticos,interferênciade ondas rádio, etc.Agarantiadecaisequantoacimanãoforrespeitadoeseonúmerodematriculação(sepresente)tiver sido retirado, cancelado ou alterado.Os produtos considerados defeituosos devem ser deolvidos só e exclusivamente ao revendedor que fez a venda. O material enviado directamente à GIMA será rejeitado.