FARMACOVIGILANCIA EN FARMACOVIGILANCIA EN ESSALUD. ESTADO ESSALUD. ESTADO

ACTUALACTUALDR. CARLOS ARANDA ALVAREZDR. CARLOS ARANDA ALVAREZ

““FARMACIA CLINICA Y ATENCION FARMACIA CLINICA Y ATENCION FARMACEUTICA”FARMACEUTICA”

CUERPO MEDICO-HNERM-ESSALUD-2011CUERPO MEDICO-HNERM-ESSALUD-2011

Funciona la Funciona la Farmacovigilancia en Farmacovigilancia en

EsSalud?EsSalud?• DifícilDifícil -Gerencia Médica-Gerencia Médica -Es Estratégico?-Es Estratégico? -Costo-Beneficio-Costo-Beneficio• LentaLenta -Conformación-Conformación -Implementación-Implementación -Funcionamiento-Funcionamiento• CoyunturalCoyuntural -Reactivo-Reactivo -Paliativo-Paliativo -Intereses-Intereses

I.- ESTADISTICASI.- ESTADISTICAS• BDBD• APLICATIVO BD ESSALUDAPLICATIVO BD ESSALUD

BASE DE DATOS ACTUAL

0 50 100 150 200 250 300 350 400

N° DE REPORTES

RED LORETO

RED AYACUCHO

RED MOQUEGUA

RED PASCO

RED P IURA

RED LAMBAYEQUE

RED J UNIN

RED J ULIACA

RED ICA

RED CAJ AMARCA

RED MADRE DE DIOS

CNSR

RED SABOGAL

RED AREQUIPA

RED CUSCO

RED LA LIBERTAD

RED ALMENARA

RED ANCASH

RED REBAGLIATI

RED

ASI

STEN

CIA

LRAM POR RED ASISTENCIAL ESSALUD 2008-2010

2008 2009 2010

311

2 1

71

98

711

34

2 20

102030405060708090

100

N°

DE

REP

OR

TES

Alcantara UldaricoRoca

Cañete HNERM Pol.ChinchaProceres Mala VMT

CAS

RAM RAS REBAGLIATI 2009-2010

2009 2010

6 513

23

71

47

5 8 111 3

83 2

01020304050607080

N° DE

REP

ORTE

S

Ancije Castilla Grau HNGAI Huaycan Pizarro Chosica SanIsidro

Labrador

CAS

RAM RAS ALMENARA 2009 - 2010

2009 2010

6

1 1

10

3

0

2

4

6

8

10

N° DE

REP

ORTE

S

Mariano Molina Huaral Negreiros Mongrut

CAS

RAM RAS SABOGAL

2009 2010

29

23

19

30

24

47

42

35

63

74

48

77

83

74

111

111

7

50

0

50

100

150

200

250

N° D

E R

EPO

RTE

S

0 a 10 11 a 20 21 a 30 31 a 40 41 a 50 51 a 60 61 a 70 71 a más Sin datos

GRUPO ETARIO

RAM POR EDAD ESSALUD 2009 - 2010

20102009

1310 11

46

38

29

1 1 0

40

51

68

0

10

20

30

40

50

60

70

%

A B C Sin InformaciónTIPO

RAM POR TIPO ESSALUD 2008 - 2010

2008 2009 2010

31

37

1 1

19

46 7 8

12

24

36 35

1

7 7

3943

47

05

101520253035404550

%

No Clasificada Improbable Condicional Posible Probable Definida Sininformación

CAUSALIDAD

RAM CAUSALIDAD ESSALUD 2008-2010

2008 2009 2010

14 1411

35

39

46

12

4 30 0 1

39

43

39

05

101520253035404550

%

No Seria Seria Grave Mortal Sininformación

GRAVEDAD

RAM GRAVEDAD ESSALUD 2008-2010

2008 2009 2010

RAM POR GRUPO FARMACOLOGICO-2010RAM POR GRUPO FARMACOLOGICO-2010

II.- OBJETIVOS II.- OBJETIVOS ESTRATEGICOS ESTRATEGICOS del CCFV: Estado actual del CCFV: Estado actual • CURSOS: Anual. DescentralizadoCURSOS: Anual. Descentralizado• CAPACITACION: UFC. VATCAPACITACION: UFC. VAT• FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA A FARMACOVIGILANCIA INTENSIVA A

METOTREXATOMETOTREXATO• CURSO ONLINECURSO ONLINE• DIFUSIONDIFUSION

Cursos descentralizados:Cursos descentralizados:• La Libertad: éxito rotundo (10 reportes en 2009, La Libertad: éxito rotundo (10 reportes en 2009,

131 en 2010)131 en 2010)• 4 macro-regiones: Norte, Centro, Sur y Oriente4 macro-regiones: Norte, Centro, Sur y Oriente..

Visitas de Apoyo Técnico:Visitas de Apoyo Técnico:• En Lima a comités de redes o locales, En Lima a comités de redes o locales,

seleccionados según prioridad.seleccionados según prioridad.

Difusión coordinación:Difusión coordinación:• Comunicación, retroalimentación.Comunicación, retroalimentación.• Ventana de CCFVVentana de CCFV• ParticipaciónParticipación

Otras Tareas del CCFVOtras Tareas del CCFV

• EDICION DEL BOLETIN DE FARMACOVIGILANCIA. EDICION DEL BOLETIN DE FARMACOVIGILANCIA. Actualmente Anual. VirtualActualmente Anual. Virtual

• EDICION DE “EL VIGIA”. PUBLICACIÓN MENSUAL EDICION DE “EL VIGIA”. PUBLICACIÓN MENSUAL DEL CCFV. Impresa.DEL CCFV. Impresa.

• USO DE INDICADORES. Actualmente en USO DE INDICADORES. Actualmente en reformulación.reformulación.

• DOCUMENTACION DIGITALIZADA. Notificaciones de DOCUMENTACION DIGITALIZADA. Notificaciones de sospecha de RAM.sospecha de RAM.

Objetivos en Objetivos en PlaneamientoPlaneamiento

• Internos de Farmacia y post-graduandos de Internos de Farmacia y post-graduandos de Medicina y Enfermería: capacitación en Medicina y Enfermería: capacitación en Farmacovigilancia. Farmacovigilancia.

• Curso: Uso Racional de Medicamentos-Curso: Uso Racional de Medicamentos-Farmacovigilancia: ‘Requisito’ para Farmacovigilancia: ‘Requisito’ para prescriptores, dispensadores, administradores prescriptores, dispensadores, administradores de productos farmaceuticos (similar al Curso de de productos farmaceuticos (similar al Curso de RCP dictado por la ENED).Proyección: Colegio RCP dictado por la ENED).Proyección: Colegio Médico del Perú. Médico del Perú.

• Aplicativo Base de Datos EsSaludAplicativo Base de Datos EsSalud• EDICIÓN DE CD DEL CCFV: INSTRUCTIVO FV-EDICIÓN DE CD DEL CCFV: INSTRUCTIVO FV-

ESSALUD (todo lo relacionado con los aspectos ESSALUD (todo lo relacionado con los aspectos técnicos de Farmacovigilancia en EsSalud)técnicos de Farmacovigilancia en EsSalud)

III.- PROBLEMAS III.- PROBLEMAS INSTITUCIONALES POR INSTITUCIONALES POR

RAMRAM• ACIDO MICOFENOLICOACIDO MICOFENOLICO• METOTREXATOMETOTREXATO• HIPROMELOSAHIPROMELOSA

CASOCASO ESTRATEGIAESTRATEGIA RESULTADORESULTADO COMENTARIOCOMENTARIO

ACIDO ACIDO MICOFENOLICOMICOFENOLICO

El producto El producto genérico genérico presenta presenta RAMRAM

Elaboración de Elaboración de Ficha de: Ficha de: REPORTE REPORTE DE SOSPECHA DE DE SOSPECHA DE REACCIONES REACCIONES ADVERSAS A ADVERSAS A MICOFENOLATO DE MICOFENOLATO DE MOFETILOMOFETILO

No se uso la No se uso la ficha creada.ficha creada.

METOTREXATOMETOTREXATO Pcte. A. R.Pcte. A. R.Pcts. de Pcts. de Oncología Oncología PediátricaPediátrica

FarmacovigilanFarmacovigilancia Intensiva cia Intensiva (FVI) a (FVI) a MetotrexatoMetotrexato

No se ha No se ha implementadimplementado FVIo FVI

No hay horas No hay horas para efectuar para efectuar la actividad.la actividad.

HIPROMELOSAHIPROMELOSA HNERMHNERMHNGAIHNGAI

Uso de Uso de alternativos: alternativos: Hialuronato Hialuronato sódico+Condroisódico+Condroitin sulfatotin sulfato

No hay mas No hay mas casos de RAM casos de RAM a Hipromelosaa Hipromelosa

Otalmólogos Otalmólogos no notificaban no notificaban RAMRAM

IV.- PROBLEMAS DEL CFVIV.- PROBLEMAS DEL CFV• FUNCIONALIDADFUNCIONALIDAD -CONFORMACION-CONFORMACION -IMPLEMENTACION-IMPLEMENTACION• OPERATIVIDADOPERATIVIDAD -HORAS PARA LA ACTIVIDAD-HORAS PARA LA ACTIVIDAD -COMPUTADORAS-COMPUTADORAS -INTERNET-INTERNET

V.- COSTO-BENEFICIO DE V.- COSTO-BENEFICIO DE LA FARMACOVIGILANCIALA FARMACOVIGILANCIA

• FRECUENCIA FRECUENCIA ANUALANUAL

• OCURRENCIAOCURRENCIA• MORTALIDADMORTALIDAD• DISCAPACIDADDISCAPACIDAD• DOSIS.DOSIS.• COSTO TOTAL COSTO TOTAL

(USA)(USA)

• COSTO POR COSTO POR HOSPITALHOSPITAL

• COSTO-ESTANCIACOSTO-ESTANCIA• COSTO-CASOS COSTO-CASOS

SEVEROSSEVEROS• EXTRAPOLACION EXTRAPOLACION

EN ESSALUDEN ESSALUD

FRECUENCIA

OCURRENCIA

MORTALIDAD

DISCAPACIDAD

RELACIONDOSIS

COSTO TOTALUSA

COSTO HOSPITAL

COSTOESTANCIA

COSTOSCASOS

SEVEROS

COSTODE LA RAM

-Una frecuencia anual -Una frecuencia anual entre el 5% al 35% en entre el 5% al 35% en

la atención la atención ambulatoria de adultos, ambulatoria de adultos, siendo prevenibles entre siendo prevenibles entre el 11% al 27% de ellos.el 11% al 27% de ellos.

• VolverVolver

-Constituyen entre el 2% -Constituyen entre el 2% al 7% de admisiones al 7% de admisiones

hospitalarias.hospitalarias.-Ocurre en el 6.5% de -Ocurre en el 6.5% de

pacientes hospitalizados.pacientes hospitalizados.

• VolverVolver

-La mortalidad asociada a -La mortalidad asociada a medicamentos se ha estimado medicamentos se ha estimado en 218,000 por año, en EEUU. en 218,000 por año, en EEUU. -Se encuentran entre la -Se encuentran entre la cuarta y sexta causa de cuarta y sexta causa de

muerte (después de las muerte (después de las enfermedades cardíacas, enfermedades cardíacas,

cáncer y accidentes cáncer y accidentes cerebrovasculares)cerebrovasculares)• VolverVolver

-Puede causar -Puede causar discapacidad permanente discapacidad permanente

en el 9.7%.en el 9.7%.-En pacientes -En pacientes

hospitalizados, pueden ser hospitalizados, pueden ser prevenidos entre el 28% al prevenidos entre el 28% al

95%. 95%. • VolverVolver

-Entre el 42% al 60% son -Entre el 42% al 60% son ocasionados por ocasionados por

dosificación excesiva.dosificación excesiva.

• VolverVolver

-Se estima un costo -Se estima un costo médico directo entre $ 30 médico directo entre $ 30 a $130 billones anuales en a $130 billones anuales en los EEUU, comparado con los EEUU, comparado con

$ 200 billones por $ 200 billones por enfermedad cardiovascular enfermedad cardiovascular

y $ 45.2 billones por y $ 45.2 billones por diabetes mellitus. diabetes mellitus.

(billón: 1000 millones)(billón: 1000 millones)• VolverVolver

El costo anual por El costo anual por hospital se estima en hospital se estima en

$ 5.6 millones $ 5.6 millones (dependiendo del (dependiendo del

tamaño del hospital).tamaño del hospital).• VolverVolver

La estancia hospitalaria se La estancia hospitalaria se prolonga de 1 a 5 días más con prolonga de 1 a 5 días más con relación a los pacientes que no relación a los pacientes que no

presentan estos eventos, con un presentan estos eventos, con un costo adicional hasta de $9,000, en costo adicional hasta de $9,000, en un hospital de nivel 3 en Estados un hospital de nivel 3 en Estados Unidos. En otros 2 hospitales los Unidos. En otros 2 hospitales los

resultados fueron 4.6 días y resultados fueron 4.6 días y $4,685.16 Un informe más $4,685.16 Un informe más

reciente, señala de 8 a 12 días y reciente, señala de 8 a 12 días y un costo adicional entre $16,000 a un costo adicional entre $16,000 a

$24,000.17$24,000.17• VolverVolver

-El costo hospitalario en -El costo hospitalario en los casos más severos fue los casos más severos fue en promedio de $38,007 en en promedio de $38,007 en

comparación con los comparación con los menos severos de menos severos de

$22,474 y los que no $22,474 y los que no sufrieron estos eventos fue sufrieron estos eventos fue

de $6,320.14de $6,320.14• VolverVolver

GRAFICO N° 01 EXTRAPOLACIÓN DE INCIDENCIA Y COSTO ANUAL POR

REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS EN PACIENTES HOSPITALIZADOS EN ESSALUD

(*) Total de pacientes hospitalizados en ESSALUD en el año 2004. (**) Datos porcentuales mínimos según referencia bibliografica N° 18 : Lazarou J, Pomeranz BH, Corey PN. Incidente of adverse drug reactions in hospitalized patients. A meta-analysis of prospective studies. JAMA 1998;279:1200-1205

ASEGURADOS 23 7´ 018 465

HOSPITALIZADOS 23 373 955 (*)

RAM 15% 18 (**) 56 000

PROLONGACION DE ESTANCIA HOSPITALARIA DEBIDO A RAM

EN PROMEDIO 8 DÍAS 17 (SEGÚN TARIFA ESSALUD =S/. 133.00 / DIA) 56000 x 133 x 8 = S/. 60´ 000 000

60 % DE RAM SON PREVENIBLES 6,10-12

33 600

RAM GRAVE 18 6,7 % 3 800 FALLECEN 0.32 % 18

180 Pacientes

AHORRO POTENCIAL 336000 x 133 x 8 =

S/. 36´000 000

GRAFICO N° 02

EXTRAPOLACIÓN DE LA INCIDENCIA ANUAL DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDICAMENTOS

EN LA CONSULTA AMBULATORIA DE ESSALUD

(*) Total de Atenciones en la Consulta Ambulatoria ESSALUD en el año 2004. (**) Dato porcentual mínimo según referencias bibliograficas : 1.- Gandhi TK, Weingart SN, Borus J, et al. Adverse drug events in ambulatory care. N Engl J Med 2003;348:1556–64. 4.- Hanlon JT, Schmader KE, Koronkowski M J, et al. Adverse drug events in high risk older outpatients. J Am Geriatr Soc 1997;45:945-948.

ASEGURADOS 23 7´018 465

ATENCION MEDICA AMBULATORIA EN ESSALUD 23

12´500 000 de atenciones (*)

20 % DE LAS ATENCIONES PRESENTAN RAM 1-4 (**) 2´500 000 de atenciones

25 % DE LAS RAM SON PREVENIBLES 1,2

625 000 atenciones

VI.- CONCLUSIONESVI.- CONCLUSIONES• La Farmacovigilancia es una actividad La Farmacovigilancia es una actividad

estratégica en EsSalud.estratégica en EsSalud.• Data incompleta.Data incompleta.• Comités de Farmacovigilancia (CFV) de Redes Comités de Farmacovigilancia (CFV) de Redes

y Locales: con alto porcentaje “no y Locales: con alto porcentaje “no funcionantes”.funcionantes”.

• Falta de apoyo de Gerencias Médicas a los CFVFalta de apoyo de Gerencias Médicas a los CFV• Problemas de salud relacionados con RAM con Problemas de salud relacionados con RAM con

soluciones de evolución irregular.soluciones de evolución irregular.• Se ha avanzado pero es aún insuficienteSe ha avanzado pero es aún insuficiente

VII.- VII.- RECOMENDACIONESRECOMENDACIONES

• Carácter orgánico del Comité Central Carácter orgánico del Comité Central de Farmacovigilancia (CCFV) CFV-de Farmacovigilancia (CCFV) CFV-Redes.Redes.

• Horas reales para los CFV locales.Horas reales para los CFV locales.• Apoyo a los CFV según normas por Apoyo a los CFV según normas por

parte de la Gerencia Médicaparte de la Gerencia Médica• Biotecnológicos (de marca, Biotecnológicos (de marca,

biosimilares): Seguimiento estrecho biosimilares): Seguimiento estrecho por CFV locales. por CFV locales.

““Todas las sustancias son Todas las sustancias son venenos, no existe ninguna que venenos, no existe ninguna que no lo sea. La dosis diferencia un no lo sea. La dosis diferencia un veneno de un remedio”. veneno de un remedio”. PARACELSO (1493-1541) PARACELSO (1493-1541)