Economia e InvestigaciónEconomia e Investigacióncon medicamentoscon medicamentos

Enrique C. Seoane VázquezEnrique C. Seoane VázquezAssistant ScientistAssistant Scientist

College of PharmacyCollege of Pharmacy

University of MinnesotaUniversity of Minnesota

Sistema SanitarioSistema Sanitario

Necesidades CrecientesNecesidades Crecientesvsvs..

Recursos LimitadosRecursos Limitados

Necesidades CrecientesNecesidades Crecientes

Envejecimiento de la poblaciónEnvejecimiento de la población 30 enfermedades infecciosas 30 enfermedades infecciosas

identificadas en últimos 20 añosidentificadas en últimos 20 años 1977 Ebola Virus1977 Ebola Virus 1983 HIV / SIDA1983 HIV / SIDA 1989 Hepatitis C1989 Hepatitis C 1993 Hanta Virus1993 Hanta Virus

Población Mundial: Población Mundial: 1995 vs. 20251995 vs. 2025

1995 2025

Source:U.S. Bureau of the Census

Paises menos

desarrollados

Paises más

desarrollados

4.600 mill.

7.000 mill.

1.300 mill.1.200 mill.

Ventas Mundiales de Medicamentos Ventas Mundiales de Medicamentos

1975 - 19951975 - 1995$263

$172

$43$79

$93

0

50

100

150

200

250

300

1975 1980 1985 1990 1995

($ Miles Mill.)

Source: Unido, IMS

Gasto por Dia en USA:Gasto por Dia en USA:Paciente con SIDA (1996)Paciente con SIDA (1996)

$27.0

$0.6 $0.9 $1.0 $1.0 $1.3 $2.7

$7.1 $8.1

$0.5$0.00

$10.00

$20.00

$30.00

($ Persona / Dia)

Pharma: Industry Profile 1997:25,27

Mercado Farmaceutico de Mercado Farmaceutico de USA Fuentes de CrecimientoUSA Fuentes de Crecimiento

1995-19971995-1997

2.4%1.9% 1.6%

12.9%

10.1%

7.8%

0%

5%

10%

15%

20%

1995 1996 YTD 9/97

Cambio en Precios

Crecimiento Real

Cambio Total

9.7%

11.7%

15.3%

Scrip 1998;2310:15

Desarrollo de la competitividad Desarrollo de la competitividad internacionalinternacional

Mayor protección de patentesMayor protección de patentes Incentivos para nuevos Incentivos para nuevos

medicamentos, biotecnología y medicamentos, biotecnología y “orphan drugs” “orphan drugs”

Agilización de ensayos clinicosAgilización de ensayos clinicos

Políticas de I&DPolíticas de I&D

Ventas de Medicamentos: 1996

$13.3

$13.0

$9.9

$8.7

$8.4

$8.2

$7.5

$7.2

$6.7

$6.7

$0.00 $2.00 $4.00 $6.00 $8.00 $10.00 $12.00 $14.00

Merck & Co (US)

Glaxo Well. (UK)

Novartis (Swi)

BMS (US)

HMR (Ger)

Pfizer (US)

AHP (US)

J&J (US)

SB (UK)

Roche (Swi)

$ Miles Mill.

Scrip Magazine, Jan 1998:39

Gasto en I&D: 1996

$1.1

$1.2

$1.2

$1.3

$1.5

$1.5

$1.5

$1.7

$1.8

$1.9

0 0.5 1 1.5 2

AHP (US)

Bayer (Ger)

Lilly (US)

Pharmacia & Upjohn

Merck & Co (US)

HMR (Ger)

Pfizer (US)

Roche (Swi)

Glaxo Well. (UK)

Novartis (Swi)

$ Miles Mill.

Scrip Magazine, Jan 1998:40

I&D / Ventas: 1996

12%

14%

14%

15%

16%

16%

17%

18%

19%

20%

0% 5% 10% 15% 20% 25%

Merck & Co (US)

Glaxo Well. (UK)

AHP (US)

Bayer (Ger)

Pfizer (US)

Lilly (US)

HMR (Ger)

Pharmacia & Upjohn

Novartis (Swi)

Roche (Swi)

Scrip Magazine, Jan 1998:40

Medicamentos en I&D: 1995

54

75

68

56

105

97

93

113

153

145

41

30

40

54

16

33

50

30

43

59

0 50 100 150 200 250

Roche (Swi)

Warner-Lambert

SmithKline Beecham (UK)

American Home Products (US)

Merck & Co (US)

US NIH

Pharmacia-Upjohn (Swe/US)

Glaxo Wellcome (UK)

Ciba/Sandoz/(Swi)

Hoeschst Marion Roussel (Ger)

95

105

108

110

121

130

143

143

196

204

Scrip’s Yearbook 1997

Propios Licencia Total

Productos Propios y con Licencia, 50 Laboratorios

Principales, 1995

9591,427

2,264

660

396

1,035

0

1,000

2,000

3,000

Top 10 Top 20 Top 50

1,355

2,087

3,299

Productos Propios

Productos Licencia

Productos Totales

Scrip’s Yearbook 1997

Universities & Research Institutions

Contract Research

Organizations

Governmentspolitical and

financial support

SuppliersInnovative research

options

Consultantsinnovative concepts

and specialized knowledge

Consumersinnovative

specifications

Distributersmarket trends,

competitor activity

Competitorsbase technology

partners

Taylor P. Scrip Magazine Jul/Aug 1995:43.

Pharmaceutical Companies

Racionalización de la I&DRacionalización de la I&D

Productos en I&D en NovartisProductos en I&D en Novartis Ciba-Sandoz (Dic. 1995) Ciba-Sandoz (Dic. 1995) 196196 Novartis (Jun. 1997)Novartis (Jun. 1997) 7575

Hoescht Marion RousselHoescht Marion Roussel Detiene ensayo en diabetes por razones Detiene ensayo en diabetes por razones

financierasfinancieras

Bristol Myers SquibbBristol Myers Squibb Detiene ensayo de TaxolDetiene ensayo de Taxol

Scrip 2246, July 4, 1997:20 / Scrip 2252, July 25, 1997:18

Componentes del Riesgo Componentes del Riesgo FinancieroFinanciero

Riesgo DiversificableRiesgo Diversificable:: Inversión Inversión en un gran numero de proyectos en un gran numero de proyectos diversificados en I&D que diversificados en I&D que generan, de media, un returno de generan, de media, un returno de la inversión muy previsiblela inversión muy previsible

Riesgo No-DiversificableRiesgo No-Diversificable

OTA

Porcentaje de Beneficios sobre ventas: 1996

25%

25%

27%

28%

31%

31%

32%

32%

35%

38%

0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40%

SB (UK)

Merck & Co (US)

BMS (US)

Lilly (US)

Zeneca

Astra

Schering-Plough

Pfizer (US)

J&J (US)

Glaxo Well. (UK)

Scrip Magazine, Jan 1998:40

1 Petronas25.2%

2 Intel24.7%

3 Roche Holding24.4%

4 Glaxo Wellcome23.9%

5 Berkshire Hathaway23.7%

6 Merck19.6%

7 Bristol-Myers Squibb18.9%

8 Coca-Cola18.8%

9 Abbott Laboratories17.1%

10 Pfizer17.1% The Global 500 2.9%

Fortune 500, 1997

Beneficios % de Ventas

10 Primeros Compañias en 10 Primeros Compañias en Beneficios Sobre Ventas, 1996Beneficios Sobre Ventas, 1996

Media 1 Pharmaceuticals 17.1%

2 Diversified financials 10.6%

3 Telecomunications 10.1% 4 Beverages 6.1%

5 Chemicals 5.1%

6 Aeroespace 4.8%

7 Securities 4.7%

8 Entertainment 4.3% 9 Food 4.0%

10 Computers, office equ. 3.7%

The Global 500 Median 2.9%

Fortune 500, 1997

Beneficios Sobre Ventas, Beneficios Sobre Ventas, 19961996

Nuevas Entidades Quimicas Nuevas Entidades Quimicas Aprobadas en USA, 19Aprobadas en USA, 1986-1997

39

53

28222526

302323

2120 20

0

10

20

30

40

50

60

MedAdNews, , 1998;17(2):10

Nuevas Entidades Quimicas,Nuevas Entidades Quimicas, 1970-1994 1970-1994

2 1 4

94

129126

149

8477

636677

7057

28

4

0

20

40

60

80

100

120

140

160

1970-1974 1980-1985 1985-1989 1990-1994

Europa

USA

Japon

Otros

Source: EFPIA

País de Origen de los País de Origen de los Medicamentos Globales, Medicamentos Globales,

1970-19921970-1992

219111421242429

114

0

25

50

75

100

125

U.S.

Japan

U.K.

Germ

any

Switzer

land

France

Sweden

Italy

Other

s

Source: Pharma. Industry Profile 1996

Nuevas Entidades Químicas Nuevas Entidades Químicas por País de Origen: 1996por País de Origen: 1996

Suiza 3 Italia 1Holanda 1Suecia 1Hungria 1Total 51

USA 17Reino Unido 8Japon 7Alemania 5Francia 4Dinamarca 3

Scrip’s Yearbook 1997

Principios Activos Introducidos en España, 1987-1996

10 10 1216 15

9

2517

11

25

11

7

14

13

9

13

51311

12

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996

21

No Innovadores

Innovadores

Principios Activos Totales

Panorama Actual del Medicamento, www.cof.es

23 2427

2016

30

39

20

38

% Principios Activos Innovadores sobre total Principios Activos

Introducidos en España, 1987-1996

34%

45%43%36%

44%

25%

41%

50%57%

52%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996

Panorama Actual del Medicamento, www.cof.es

Futuro de la Investigación Futuro de la Investigación FarmaceuticaFarmaceutica

Mayor racionalización de la I&DMayor racionalización de la I&D Medicamentos realmente innovativosMedicamentos realmente innovativos Agilización del proceso innovadorAgilización del proceso innovador

Alto coste de nuevos medicametosAlto coste de nuevos medicametos Mayor uso de genericosMayor uso de genericos Problemas de financiacion Problemas de financiacion Uso de medicamentos coste/efectivosUso de medicamentos coste/efectivos