PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL PERÚ
ESCUELA DE GRADUADOS
TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE MAGÍSTER EN
ADMINISTRACIÓN DE NEGOCIOS GLOBALES
OTORGADO POR
PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL PERÚ Y MASTER OF
MANAGEMENT BY TULANE UNIVERSITY
PLANEAMIENTO ESTRATÉGICO DE LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA PERUANA
TESIS PRESENTADA POR:
Calderón Ojeda, Jorge Umberto
Camposano Meza, Italo Omar
Llamoca Sánchez, Carlos Iván
Peña Woolcott, Max Ronald
Pollak Farkas, Orit Jaya
Asesor: Dr. Fernando A. D´Alessio Ipinza
Surco, mayo de 2010
ii
AGRADECIMIENTOS
Expresamos nuestra mayor gratitud y aprecio a:
El profesor Dr. Fernando D´Alessio Ipinza, por los profundos y desafiantes
conocimientos recibidos sobre Planeamiento Estratégico.
Todos nuestros profesores de Centrum Católica, por el aporte valioso a
nuestra formación profesional a través de los conocimientos transmitidos.
A nuestros compañeros de estudio, por su amistad y colaboración a lo
largo de la Maestría.
iii
A mi segunda familia, Agrovet Market S.A., por el “descuido” de estos dos años.
A mis padres, Gladys y Willy, por el gran esfuerzo que hicieron para que estudie
cuando niño y joven, pero sobre todo por la entereza y perseverancia para que sea
una persona de bien. A Carla, Camila y Adriana, mis más valiosos tesoros, por los
viajes, las madrugadas y todo el tiempo robado, prometo recuperarlo con creces…
Calderón, Umberto
A mis padres Blanca y Héctor por los valores infundidos. A mi abuelo
Antonio y a la memoria de mi abuela Rumalda quienes me han apoyado en cada
paso de mi vida. A Mónica por su amor incondicional y el impulso que me da
cada día.
Camposano, Italo
A mis padres, Iris y José, por el estimulo que me dieron para buscar el
conocimiento y por la formación moral para tomar los caminos correctos. A mis
hijos, Claudia y César, por el amor que me brindan y por su comprensión por el
tiempo que no les pude brindar. A Carito por el apoyo y comprensión en estos
últimos meses.
Llamoca, Ivan
A la memoria de mis padres Elena y Elmer, quienes siempre impulsaron y
motivaron mi crecimiento personal y profesional. A mi familia - Paula, Harold,
Sylvia, Pamela, Adam y Carlos - por su amor e incondicional apoyo en cada
momento.
Peña, Max
iv
A mis padres Adam y Mariana, a mis abuelos Eugen y Aurelia, y a mi
hermana Nurit por sus constantes consejos y apoyo incondicional.
Pollak, Orit
v
RESUMEN EJECUTIVO
La presente tesis propone un Plan Estratégico para impulsar el desarrollo de la
industria farmacéutica del Perú, dentro de un horizonte de 10 años. Este Plan se
enfoca tanto a nivel local como a nivel latinoamericano, al haberse identificado
este como el mercado internacional primario del sector.
Se identificaron, entre otros factores determinantes, una industria local con
posibilidades de competir a nivel regional, pero con una falta de Visión estratégica
sobre todo de internacionalización, un mercado latinoamericano muy grande, con
las más altas tasas de crecimiento del mundo y la posibilidad de una inadecuada
reglamentación de la nueva ley de medicamentos (Ley N.º 29459).
A partir del análisis de las fuerzas internacionales identificadas, entre ellas las
fuentes cambiantes de crecimiento del mercado, la intensificación de la
competencia y el cambio en el poder de los grupos de interés, y de las distintas
fuerzas nacionales, entre ellas, la nueva ley de medicamentos ya mencionada, la
creciente y reciente inversión privada en el sector, el rápido crecimiento del
mercado y los tratados de libre comercio recientemente firmados, se sugiere una
estrategia genérica de diferenciación para la industria nacional. Esta estrategia
incluye una nueva Visión del sector, orientándolo hacia la innovación, a través de
la inversión en Investigación y Desarrollo. Conscientes de que la inversión en
innovación como tradicionalmente se conoce en la industria (a través de
generación de moléculas nuevas) es inviable por la alta inversión requerida, se
sugiere un camino de innovación orientado hacia el desarrollo de
“supergenéricos” (como fuente de diferenciación y posicionamiento regional),
entendiéndose como tales a los productos genéricos que tienen una formulación
vi
especial, un dispositivo de liberación u otro beneficio que ofrezca, por lo general,
un nivel de superioridad terapéutica sobre otros genéricos y sobre el producto
original en sí. Para la implementación del Plan, se requieren medidas estatales
promotoras a diferentes niveles, así como la creación de un gremio exportador
entre otras acciones.
.
vii
ABSTRACT
The objective of this thesis is the proposal of a Strategic Plan to promote the
development of the Pharmaceutical Industry of Peru, within a horizon of 10 years.
This plan extends not only to local level, but also along all Latin America, as
consequence of the recognition of this area as the primary international market of
the sector.
Among other determining factors, a local industry with possibilities to compete at
regional level but with a lack of strategic vision about internationalization, a huge
Latin American market with the highest growth rates in the world, and the
possibility of inadequate implementing regulations of the new medicaments law,
can be pointed out.
Starting from the analysis of the different international forces, like the changing
sources of market growth, the strengthening of the competition and changes in the
power of interest groups, and the different national forces, like the new
medicaments law (Law Nº 29459), the increasing and recent private investment in
the sector, the fast increase of the market and the free trade agreements recently
entered into, a generic strategy of differentiation for the national industry can be
suggested. This strategy includes the exchange of the vision of the sector,
orienting it towards innovation, through investment in investigation and
development. Aware as we are of the fact that investment in innovation as it is
traditionally known in the industry (through the generation of new molecules) is
unfeasible due to the high investment requirement, we suggest an innovation trend
oriented towards the development of super generics (as source of differentiation
viii
and regional positioning), which refers to generic products with a special
formulation, a release device or other benefit, offering generally a superior
therapeutic level in comparison with other generics and the original product itself.
To implement the plan, state promoting measures at different levels are required
as well as the creation of an exporters association, among other measures.
ix
TABLA DE CONTENIDOS
LISTA DE TABLAS xv
LISTA DE FIGURAS xx
CAPÍTULO I: INTRODUCCIÓN 1
1.1 Planteamiento del Problema 1
1.2 Objetivos del Estudio 3
1.3 Justificación del Estudio 4
1.4 Viabilidad y Limitaciones del Estudio 4
1.5 Marco Teórico 5
CAPÍTULO II: SITUACIÓN ACTUAL 7
2.1. Situación del Mercado Farmacéutico Mundial 7
2.1.1. Mercados Emergentes 16
2.1.2. Latinoamérica 20
2.2. Situación del Sector Farmacéutico Peruano 25
2.3. Conclusiones del Capítulo 29
CAPÍTULO III: VISIÓN, MISIÓN, VALORES, Y CÓDIGO DE ETICA 32
3.1. Visión 32
3.2. Misión 32
3.3. Valores 32
3.4. Código de Ética 33
CAPÍTULO IV: ANÁLISIS EXTERNO 38
4.1. Análisis Tridimensional de las Relaciones entre Países 38
4.1.1. Intereses Nacionales 38
4.1.2. Factores del Potencial Nacional 38
x
4.1.3. Principios Cardinales 48
4.2. Análisis de los Determinantes de la Competitividad del País 49
4.2.1. Condiciones de los Factores 49
4.2.2. Estrategia, Estructura y Rivalidad de las Empresas 50
4.2.3. Condiciones de la Demanda 51
4.2.4. Sectores Relacionados y de Soporte 52
4.3. Análisis PESTE 52
4.3.1. Fuerzas Políticas, Gubernamentales y Legales 52
4.3.2. Fuerzas Económicas y Financieras 67
4.3.3. Fuerzas Sociales, Culturales y Demográficas 73
4.3.4. Fuerzas Tecnológicas y Científicas 77
4.3.5. Fuerzas Ecológicas y Ambientales 80
4.4. Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE) 81
4.5. Fuerzas Competitivas 83
4.6. Competencia Internacional del Sector Farmacéutico Peruano 83
4.7. Análisis de la Estructura del Sector 86
4.7.1. Ingreso Potencial de Nuevos Competidores 86
4.7.2. Poder de Negociación de los Clientes 87
4.7.3. Poder de Negociación de los Proveedores 89
4.7.4. Desarrollo Potencial de Productos Sustitutos 90
4.7.5. Rivalidad entre Empresas Competidoras 90
4.8. Estructura de la Industria 91
4.8.1 Concentración de la Industria 91
4.8.2 Concentración de los Compradores, Distribución 92
xi
4.8.3 Barreras de Entrada y Salida 94
4.8.4 Diferenciación de Productos y Supergenéricos 95
4.8.5 Información 97
4.9. Matriz de Análisis Competitivo de la Industria 98
4.10. Análisis de Atractividad de la Industria 99
4.11. Etapa del Ciclo de Vida de la Industria 100
4.12. Matriz de Perfil Competitivo (MPC) 102
4.13. Conclusiones del Capítulo 103
CAPÍTULO V: ANÁLISIS INTERNO 111
5.1. Análisis AMOFHIT 111
5.1.1. Administración/Gerencia 111
5.1.2. Marketing y Ventas 118
5.1.3. Operaciones y Logística 132
5.1.4. Finanzas y Contabilidad 147
5.1.5. Recursos Humanos 157
5.1.6. Sistemas de Información y Comunicaciones 158
5.1.7. Tecnología e Investigación y Desarrollo 161
5.2. Importaciones y Exportaciones del Sector 164
5.2.1. Importaciones 164
5.2.2. Exportaciones 166
5.3. Matriz Evaluación Factores Internos (EFI) 168
5.4. Conclusiones del Capítulo 170
CAPÍTULO VI: OBJETIVOS DE LARGO PLAZO 174
6.1. Intereses Organizacionales 174
xii
6.2. Áreas de Resultado Clave 176
6.3. Objetivos de Largo Plazo 176
6.4. Conclusiones del Capítulo 178
CAPÍTULO VII: EL PROCESO ESTRATÉGICO 180
7.1. Matriz de Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas 180
7.1.1. Estrategias FO – Explotar 182
7.1.2. Estrategias DO – Buscar 183
7.1.3. Estrategias FA – Confrontar 184
7.1.4. Estrategias DA – Evitar 185
7.2. Matriz de la Posición Estratégica y la Evaluación de la Acción 185
7.3. Matriz del Boston Consulting Group (BCG) 188
7.4. Matriz Interna-Externa (IE) 190
7.5. Matriz de la Gran Estrategia (GE) 192
7.6. Matriz de Decisión (MD) 194
7.7. Matriz Cuantitativa del Planeamiento Estratégico (MCPE) 196
7.8. Matriz de Rumelt (MR) 199
7.9. Matriz de Ética (ME) 199
7.10. Estrategias versus Objetivos de Largo Plazo 201
7.11. Conclusiones del Capítulo 203
CAPÍTULO VIII: IMPLEMENTACIÓN ESTRATÉGICA 204
8.1. Objetivos de Corto Plazo 207
8.2. Políticas 212
8.3. Recursos y Presupuestos 217
8.4. Estructura Organizacional 218
xiii
8.5. Manejo de Medio Ambiente y Ecología 221
8.6. Conclusiones del Capítulo 223
CAPÍTULO IX: EVALUACIÓN Y CONTROL ESTRATÉGICO 225
9.1. Implementación de Tablero de Control 225
9.2. Implementación del Área de Control y Planeamiento 225
9.3. Conclusiones del Capítulo 226
CAPÍTULO X : CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES 231
10.1. Conclusiones 231
10.2. Recomendaciones 233
REFERENCIAS 236
APÉNDICE A: DEFINICIONES (OBSERVATORIO PERUANO DE
MEDICAMENTOS, 2010 Y NUEVA LEY DE
MEDICAMENTOS 29459) 244
APÉNDICE B: CERTIFICADOS DE BUENAS PRACTICAS DE
MANUFACTURA EMITIDOS POR DIGEMID
ENERO – DICIEMBRE 2009 247
APÉNDICE C: CERTIFICADOS BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO EMITIDOS
DIGEMID ENE – DIC 2009 253
APÉNDICE D: PRINCIPIOS DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA
PARA LA ADMINISTRACION RESPONSABLE
DE LA CADENA DE SUMINISTROS 268
xiv
APÉNDICE E: LEY N. 29459. LEY DE LOS PRODUCTOS
FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS 275
APÉNDICE F: ANALISIS DE PAISES COMPETIDORES 287
APÉNDICE G: ANALISIS DE MERCADOS POTENCIALES 306
xv
LISTA DE TABLAS
Tabla 1. Ranking Mundial y Principales Indicadores de las 10 Compañías
Farmacéuticas Más Importantes 2008 13
Tabla 2. Redefinición de los Mercados Farmaemergentes 18
Tabla 3. Ranking Mundial de los Mercados Farmacéuticos 2009 y
Pronósticos para 2011 y 2013 19
Tabla 4. Las 5 Clases Farmacéuticas Top en los Principales Mercados
"Pharmerging" 20
Tabla 5. Ranking Latinoamericano de los Laboratorios Top 20.
Enero 2009 23
Tabla 6. Ranking Latinoamericano de las Categorías Farmacéuticas
Top 20. Enero 2009 24
Tabla 7. Matriz de Intereses Nacionales 39
Tabla 8. Población y Tasa de Crecimiento Registrada y Proyectada en
el Perú (en Miles de habitantes) 40
Tabla 9. Población según Región Demográfica 41
Tabla 10. Tasa de Variación del Producto Interno Bruto Total 68
Tabla 11. Tasa Arancelaria de Medicamentos Extranjeros al Importarse
desde Perú 72
Tabla 12. Tasa Arancelaria de Medicamentos Peruanos al Importarse
desde Diversos Países 73
Tabla 13. Perú: Población con Seguro de Salud, según Tipo, 2004-2008 75
Tabla 14. Evolución del Consumo de Medicamentos en América Latina 77
Tabla 15. Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE) 82
xvi
Tabla 16. Análisis Competitivo de la Industria 99
Tabla 17. Análisis de Atractividad de la Industria 100
Tabla 18. Matriz de Perfil Competitivo (MPC) 103
Tabla 19. Misión y Visión de las Principales Empresas Fabricantes de
Productos Farmacéuticos en el Perú 114
Tabla 20. Miembros Activos de ADIFAN 116
Tabla 21. Principales Formas Farmacéuticas 119
Tabla 22. Índice de Precios al Consumidor, de Bienes Industriales y de
Medicina 125
Tabla 23. Operaciones, Tipos de Productos y Equipos Empleados en la
Producción de Farmacéuticos Disponibles en el Perú 141
Tabla 24. Certificaciones de las Principales Compañías del Sector 145
Tabla 25. Ventas y Rentabilidad Neta de las Principales 10 Empresas
Farmacéuticas del Mundo 147
Tabla 26. Índices de Rentabilidad, Empresas del Sector Farmacéutico 149
Tabla 27. Índices de Liquidez, Empresas del Sector Farmacéutico 151
Tabla 28. Índices de Gestión, Empresas del Sector Farmacéutico 154
Tabla 29. Índices de Solvencia, Empresas del Sector Farmacéutico 155
Tabla 30. Crecimiento En Ventas, Empresas del Sector Farmacéutico
y de la Industria 156
Tabla 31. Importación Peruana de Productos Farmacéuticos según
País (USD Miles) 165
Tabla 32. Exportación Peruana de Productos Farmacéuticos según
País (USD Miles) 168
xvii
Tabla 33. Matriz EFI del Sector Farmacéutico Peruano. 169
Tabla 34. Matriz de Intereses del Sector Industrial Farmacéutico
Peruano 175
Tabla 35. Áreas de Resultado Clave (ARC) del Sector Industrial
Farmacéutico Peruano 176
Tabla 36. Objetivos de Largo Plazo para la Industria Farmacéutica 177
Tabla 37. Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica
Peruana al 2020 en el Mercado Latinoamericano
(en Millones de USD) 178
Tabla 38. Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica
Peruana en el Mercado Local (en Millones de USD) 178
Tabla 39. Matriz Foda de la Industria Farmacéutica Peruana 181
Tabla 40. Matriz Peyea – Calificación de Factores 186
Tabla 41. Matriz de Decisión de la Industria Farmacéutica Peruana y
Clasificación de las Estrategias 195
Tabla 42. Estrategias Elegidas, Emparejadas y Combinadas a partir
de la Matriz de Decisión, para la Industria Farmacéutica
Peruana 196
Tabla 43. Matriz Cuantitativa del Planeamiento Estratégico de la
Industria Farmacéutica Peruana 198
Tabla 44. Prueba de la Estrategia – Criterios de Rumelt para la
Evaluación de Estrategias de la Industria Farmacéutica
Peruana 199
Tabla 45. Matriz de Ética 200
xviii
Tabla 46. Objetivos a Largo Plazo vs Estrategias 202
Tabla 47. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia
“Alentar el ingreso a mercados regionales” 208
Tabla 48. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia
“Promover la Inversión Extranjera” 209
Tabla 49. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia
“Desarrollar el mercado local incrementando el
consumo per cápita de farmacéuticos” 209
Tabla 50. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia
“Fomentar y alentar la Diversificación de las Exportaciones
a Nuevos Mercados Regionales” 210
Tabla 51. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia
“Promover un Acercamiento, Inversión y Acuerdos
Bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela” 210
Tabla 52. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia
“Promover y Desarrollar Infraestructura Común para la
Innovación, Investigación y Desarrollo Sectorial” 211
Tabla 53. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia
“Crear un Sistema de Capacitación para la Industria con
Estándares Internacionales” 211
Tabla 54. Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia
“Organizar a las Empresas Exportadoras con la
Formación de un Gremio” 212
Tabla 55. Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica
xix
Peruana en los Mercados Seleccionados (en Millones de USD) 213
Tabla 56. Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica
Peruana en el Mercado Local (En Millones de USD) 213
Tabla 57. Presupuesto de Implementación (En USD) 219
Tabla 58. Balanced Score Card 228
Tabla 59. Plan Estratégico Integral 229
xx
LISTA DE FIGURAS
Figura 1. Clasificación GEN-PRD IMS para los productos
farmacéuticos de prescripción 8
Figura 2. Clasificación IMS para los productos farmacéuticos de
prescripción 9
Figura 3. El mercado no protegido de productos farmacéuticos de
prescripción 10
Figura 4. Ventas mundiales de productos farmacéuticos, 2009 en
USD millones 12
Figura 5. Participación de mercado por país/bloque económico de ventas
mundiales de productos farmacéuticos, 2009 17
Figura 6. Crecimiento 2008-2009 de ventas mundiales de productos
farmacéuticos, por país/bloque económico (en USD millones) 18
Figura 7. Participación por país en el mercado latinoamericano de
ventas de productos farmacéuticos, 2009 21
Figura 8. Tasa de crecimiento compuesta anual 2000-2005 por país en el
mercado latinoamericano de ventas de productos farmacéuticos 22
Figura 9. Principales actividades en la elaboración de farmacéuticos 27
Figura 10. Participación de mercado de los principales laboratorios 2008 28
Figura 11. Índice de volumen físico del PBI periodo 1950-2008 42
Figura 12. Variación porcentual del ingreso promedio real per cápita
mensual por quintiles de ingreso 2007-2008 46
Figura 13. Evolución del número de registros sanitarios en el Perú 54
Figura 14. América Latina (9 países): tasas de ocupación y desempleo,
xxi
1er trimestre 2006 - 1er
Figura 15. América Latina y El Caribe deuda del sector público no
trimestre 2009 (en porcentajes) 69
financiero y evolución de las reservas internacionales netas 69
Figura 16. Perú: tasa de actividad de la población de 14 y más años
de edad, 2000 – 2008 (porcentaje respecto de la población
en edad de trabajar) 76
Figura 17. Sistema de comercialización vía médico-farmacia 88
Figura 18. Participación de mercado de los principales laboratorios 2008 92
Figura 19. Participación por tipo de cliente del mercado farmacéutico
peruano 2008 93
Figura 20. Cadena de comercialización de la industria farmacéutica 124
Figura 21. Índice de precios de productos medicinales y farmacéuticos
índice base dic.2001=100,0 126
Figura 22. Comparación de precios de dos medicamentos comerciales de
marca-genéricos-públicos Essalud 2008 en nuevos soles 131
Figura 23. Insumos importados utilizados en la industria farmacéutica
Peruana 134
Figura 24. Insumos nacionales utilizados en la industria farmacéutica
Peruana 135
Figura 25. Distribución del empleo en la industria química 136
Figura 26. Distribución del empleo en la industria farmacéutica 137
Figura 27. Producción de la industria farmacéutica peruana - IVF (*)
Proyectados 138
Figura 28. Uso de la capacidad instalada en la industria
xxii
farmacéutica peruana 139
Figura 29. Documentación requerida en la producción y control
de medicamentos 142
Figura 30. Diagrama de los procesos de control de calidad frente a ingresos
externos en un laboratorio farmacéutico 143
Figura 31. Rentabilidad de las empresas Top 1000 en el Perú 150
Figura 32. Ventas de medicamentos al sector privado en el Perú en
USD millones 157
Figura 33. Importación anual de la industria farmacéutica peruana
2001-2008 y tasa de crecimiento/reducción anual 164
Figura 34. Exportación anual de la industria farmacéutica peruana
2001-2008 y tasa de crecimiento/reducción anual 167
Figura 35. Matriz de Posición Estratégica y Evaluación de la Acción para
la industria farmacéutica peruana 187
Figura 36. Participación de las diferentes categorías por tipo de producto y
procedencia en el mercado farmacéutico peruano 189
Figura 37. Matriz BCG para la industria farmacéutica peruana local 190
Figura 38. Matriz Interna Externa (IE) de la industria farmacéutica
peruana (con región y celda) 191
Figura 39. Matriz de la gran estrategia (GE) de la industria farmacéutica
peruana (con región y celda) 192
Figura 40. Estructura organizacional sugerida para el sector farmacéutico
Peruano 221
Figura 41. Mapa estratégico 227
1
CAPÍTULO I: INTRODUCCIÓN
1.1. Planteamiento del Problema
En el año 2009, el tamaño del mercado peruano de farmacéuticos fue
aproximadamente de USD 1,100 millones, cifra similar a la de 2008 y que
representó una expansión de 24.3% frente al 2007 (Maximixe, 2009), mientras
que el incremento de exportaciones a Ecuador y Bolivia permitió un ascenso de
las mismas en 13.0% entre 2007 y 2008. Entre 2009 y 2014, se espera un
crecimiento de 5% anual en el mercado local. En el país, existen poco más de 150
laboratorios nacionales y 85 extranjeros (Andina, 2009). La concentración de la
industria es baja, pues ningún laboratorio tiene una participación de mercado
mayor al 5%. La concentración es alta cuando el análisis se enfoca en las
principales categorías terapéuticas, en las principales empresas exportadoras, en
los países procedencia de los productos importados o en los compradores.
La oferta se caracteriza por un flujo de información asimétrica hacia el
consumidor y por falta de una competencia real. El 64% de la oferta farmacéutica
se da a través de cadenas y farmacias, mientras que los hospitales y clínicas
concentran el 36% (Maximixe, 2009). La demanda es relativamente inelástica, las
grandes cadenas tienden a desarrollar alianzas con laboratorios o distribuidores,
por lo que tienen un alto poder de negociación con los proveedores y con los
pacientes.
Las principales barreras de entrada se dan por patentes locales, economías
de escala, la diferenciación de los productos y los requerimientos de capital para
atender fuertes inversiones en publicidad y mercadeo. La industria implica una
alta barrera de salida, por la inversión en alta tecnología de producción. El estado
2
de desarrollo de la industria farmacéutica en el país hace que la I+D local sea
precaria.
La producción local se ha venido incrementando desde 2004. Sin embargo,
el uso de la capacidad instalada es aún muy bajo, alrededor del 40% en 2008
(Maximixe, 2009) y 35% en 2009 (Ministerio de la Producción, 2010). A pesar de
cambios positivos en la política arancelaria en 2006 y la última apreciación del
nuevo sol, tanto los menores precios de los insumos como de los productos
terminados importados no han sido trasladado aún al consumidor, lo cual es una
preocupación del Gobierno. Adicionalmente, el crecimiento del sector, en los
últimos años, ha estado soportado por la acogida que empiezan a tener los
productos peruanos en países vecinos, básicamente Ecuador y Bolivia, países
hacia donde las exportaciones han crecido a un ritmo de 20%, lo que representa el
50% de ellas (Maximixe, 2009). La función de la industria farmacéutica peruana
debería ser la de proveer medicamentos de calidad a un precio accesible,
ampliando la masa de cobertura beneficiaria. El marco legal incipiente que la
reguló durante los últimos años generó la aparición de productos de dudosa
calidad y desconfianza en los usuarios.
Esto ha generado una tendencia del consumidor a favor de los
medicamentos de marca, en detrimento de los genéricos, caracterizados por
precios menores. Esta tendencia debería revertirse para fines de 2010 por la nueva
legislación, abiertamente promotora de los medicamentos genéricos, promulgada
a fines de 2009. Los cambios introducidos recientemente en la legislación apuntan
a corregir el procedimiento de registro de los medicamentos, a disminuir el poder
de las boticas y farmacias, a formalizarlas mediante su registro y fiscalización, a
3
reducir la asimetría en la información, a endurecer las penas a los falsificadores y,
como se mencionó antes, a promocionar y garantizar la calidad de los productos
genéricos. Las principales oportunidades de la industria se encuentran en el
potencial que ofrece Latinoamérica como mercado de exportación (con la casi
nula participación de los productos peruanos) y otros mercados farmaemergentes,
la mejora continua en la calidad de vida de los peruanos y la nueva legislación y
futuro soporte e incentivos ofrecidos por el Gobierno para los medicamentos
genéricos. En este sentido, deberían seguir propiciándose las inversiones. El
principal riesgo está en la falta de capacidad para adecuarse de manera
competitiva y aprovechar el entorno cambiante de apertura al mercado mundial,
sobre todo frente a los TLC con China, Estados Unidos y la Comunidad Europea.
El panorama antes mencionado, hace necesario el desarrollo de un Plan
Estratégico que permita que la industria farmacéutica se consolide mejor como un
sector importante en la economía peruana, tanto por su participación en el PBI
manufacturero como por su contribución sobre el empleo industrial y por la
generación de divisas vía exportaciones.
1.2 Objetivo del Estudio
Es elaborar un Plan Estratégico de la industria farmacéutica del Perú para
el desarrollo de los próximos 10 años. Este Plan permitiría a la industria afrontar
el creciente mercado local y desarrollar los diferentes mercados internacionales,
principalmente latinoamericanos, donde su participación actual es mínima.
4
1.3 Justificación del Estudio
El desarrollo del Plan Estratégico de la industria farmacéutica peruana se
justifica por cuestiones fundamentalmente prácticas, dentro de las cuales se
pueden mencionar las siguientes:
a) En la actualidad, la industria farmacéutica peruana no ha desarrollado
ventajas competitivas que le permitan competir en el mercado internacional, a
lo cual se suman los drásticos cambios regulatorios que deberá afrontar.
b) El sector farmacéutico representa una industria estratégica para todos los
Estados y fundamentalmente para países en vías de desarrollo, pues
representa un área clave en su lucha por la mejora de la calidad de vida y
reducción de la pobreza de sus habitantes.
c) La industria farmacéutica es una de las principales industrias a nivel mundial,
por lo cual el desarrollo de la industria local permitirá la generación de
nuevas fuentes de trabajo, lo que favorecerá el crecimiento económico del
país.
1.4 Viabilidad y Limitaciones del Estudio
Se contó con información nacional e internacional que garantizó la
viabilidad del estudio, tanto de la actividad privada como de la regulatoria estatal.
Sin embargo, es de importancia indicar que, al igual que en otros sectores, la falta
de información estadística exacta debe ser un factor a considerar.
Complementariamente, el estudio contempló la evaluación de entrevistas
realizadas a los principales líderes del sector gremial, productivo y regulatorio
farmacéutico del Perú. Entre ellas, al Sr. Luis Caballero, Presidente de ADIFAN y
Gerente General de Laboratorios Infarmasa; al Sr. Luis Silva, Gerente General de
5
Laboratorios AC Farma; al Sr. Viceministro de Salud, Dr. Melitón Arce; al Dr.
Víctor Dongo, Director de la Digerid; y a la Dra. Amelia Villar, Ex directora de la
DIGEMID.
La industria tiene dos grupos de empresas bien definidos; por un lado,
pequeñas empresas en condiciones informales, casi artesanales; y, por otro lado,
las empresas medianas o principales registradas con buenas prácticas de
manufactura ante DIGEMID, sobre las cuales se basará la implementación
sugerida para el presente Plan.
1.5 Marco Teórico
El presente documento corresponde a un Plan Estratégico sugerido para el
sector farmacéutico peruano. Es una tesis de investigación documental (teórica)
que sigue el modelo secuencial, sugerido por D’Alessio (2008). Así, mediante un
conjunto y secuencia de actividades, propone llevar a la industria farmacéutica
peruana a una situación futura proyectada como Visión de la misma. El
establecimiento de dicha Visión, conjuntamente con la Misión y el enunciado de
intereses organizacionales, valores y Código de Ética de la industria fueron el
punto inicial de la formulación estratégica.
El referido modelo secuencial se desarrolló de manera iterativa e
interactiva. Implicó que sobre la base de la investigación, a partir de diversas
fuentes primarias de información (reportes nacionales oficiales, datos históricos,
estadísticas y reportes oficiales de diversos países, entre otros), fuentes
secundarias (revistas, guías de información, Internet, reportes de empresas
farmacéuticas) y entrevistas a diferentes actores del sector, se realizara el
diagnóstico completo de la situación actual del sector global, latinoamericano y
6
nacional, así como el análisis completo del sector industrial y de los principales
competidores. Ello permitió identificar los principales factores determinantes del
éxito reconocidos como fortalezas y debilidades (análisis interno), y
oportunidades y amenazas (análisis externo) del sector.
Posteriormente, se identificaron las áreas de resultado clave e intereses
sectoriales y, en concordancia con ellas, se postularon, evaluaron y seleccionaron
los objetivos estratégicos de largo plazo para proseguir con las estrategias
específicas para el sector, obtenidas a partir del análisis interno y externo. Para lo
cual, se emplearon una serie de matrices como elementos de selección, filtrado y
validación. Para la dirección estratégica, se propusieron objetivos de corto plazo,
así como la estructura organizacional sugerida, las políticas, recursos y el manejo
de medio ambiente como pasos críticos de implementación. Finalmente, se
estableció un mecanismo de control de la implementación estratégica a través de
un tablero de mando integral (BSC por sus siglas en inglés).
7
CAPÍTULO II: SITUACIÓN ACTUAL
2.1. Situación del Mercado Farmacéutico Mundial
Se conoce como farmacéutico a toda medicina o medicamento que puede ser
utilizado para la diagnosis, cura, mitigación, tratamiento o prevención de las
diversas enfermedades que afectan a los seres humanos. La industria farmacéutica
es un elemento muy importante de los sistemas de salud de todo el mundo. Está
constituida por numerosas organizaciones públicas y privadas dedicadas al
descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos para
la salud humana y animal (Gennaro, 1990). Existe una relación positiva entre el
uso de medicamentos y la mejora en el nivel de salud. Contraria a otras industrias,
la producción de medicamentos se ve impactada menos por la situación
económica que por la intervención de los gobiernos para regular el sector del
cuidado de la salud.
Existen 2 tipos de mercados bien definidos, el de los países desarrollados y
el de los países en vías de desarrollo. Los primeros son los que delimitan las
tendencias en investigación y desarrollo, y son los que marcan el camino de los
productos a desarrollarse y lanzarse en los próximos años. Las definiciones IMS
para los productos permiten una comparación internacional y el manejo de
información consistente a través de los diferentes mercados.
La clasificación general de productos IMS (GEN-PRD) es un elemento
derivado de la clasificación IMS. La Figura 1 muestra cómo la información de
segmentación de mercado se combina para definir las diferentes categorías dentro
del GEN-PRD. Además, se puede apreciar que existe más de una combinación de
8
dicha información para los productos clasificados por la IMS, tanto para los
genéricos como los no-genéricos (IMS Health, 2006b).
Figura 1. Clasificación GEN-PRD IMS para los productos farmacéuticos de
prescripción
Fuente: IMS Health (2009b). IMS Announces 17 Countries Now Rank as High-Growth ‘Pharmerging’
Markets; Forecast to Contribute Nearly Half of Industry Growth by 2013. Recuperado el 21 de marzo de
2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=01624605b5367210VgnVCM100000ed152ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000
071812ca2RCRD&vgnextfmt=default
Dentro de ellos, se destacan dos grandes categorías, los medicamentos
genéricos y los medicamentos no genéricos. El medicamento genérico es el que se
comercializa bajo la Denominación Común Internacional (DCI) del principio
activo y no es identificado con un nombre de marca. La DCI es el nombre común
para los medicamentos recomendada por la OMS, con el objeto de lograr su
identificación internacional. En nuestro país, por ley, la Denominación Común
Internacional debe estar incluida en la etiqueta de todos los medicamentos que se
comercializan a nivel nacional. Los no genéricos, también llamados
9
medicamentos innovadores, son los obtenidos por empresas transnacionales
mediante un prolongado proceso de investigación y desarrollo de altísima
inversión. Otorga un derecho de 20 años por patente. Al expirar dicha patente,
otros laboratorios pueden iniciar la producción, con un costo mucho menor al no
tener que incurrir en la inversión anterior. Este es el origen de los ya mencionados
medicamentos genéricos. Los productos genéricos posicionados con una marca
por el laboratorio propietario son conocidos como “genéricos de marca” y esta
puede ser la marca del laboratorio o una marca específica personalizada para el
producto.
Mercado de Productos de Prescripción
Protegido originalmente
Protegido No Protegido
Nunca Protegido
Genéricos nunca protegidos
Sin marca De marca de compañía De marca
Otros productos (copias)
Mercado no Protegido
Figura 2. Clasificación IMS1
http://www.imshealth.com/deployedfiles/imshealth/Global/Content/Static%20File/Mkt_Seg_Quick_Ref_Gui
de.pdf
para los productos farmacéuticos de prescripción
Fuente: IMS Health (2006b). IMS MIDAS Market Segmentation Quick Reference Guide. Recuperado el 27 de
marzo de 2010 de
Una segunda clasificación toma en cuenta la condición de venta: libre o
con receta médica. Los llamados “productos éticos” (prescription drugs), solo
1 Operando en más de 100 países, IMS Health es el proveedor líder mundial de inteligencia de Mercado para
las industrias farmacéutica y de salud.
10
pueden venderse con receta médica, y los “productos populares” o de venta libre
(OTC por sus siglas en inglés: over the counter). Sin embargo, se contempla una
categoría aún no estandarizada, denominada “supergenéricos”. Estos se definen
como aquellos productos genéricos que tienen una formulación especial, un
dispositivo de liberación u otro beneficio, que ofrezca, por lo general, un nivel de
superioridad terapéutica sobre otros genéricos y sobre el producto original en sí
(IMS Health, 2006a). Más adelante, se ampliará este concepto por ser vital para el
desarrollo del presente Plan.
Figura 3. El mercado no protegido de productos farmacéuticos de prescripción
Fuente: IMS Health (2006b). IMS MIDAS Market Segmentation Quick Reference Guide. Recuperado el 27 de
marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/deployedfiles/imshealth/Global/Content/Static%20File/Mkt_Seg_Quick_Ref_Gui
de.pdf
Una de las principales características de la industria farmacéutica mundial es
el predominio de las empresas transnacionales. El alto precio de los medicamentos
se relaciona con la política de patentes que limita el acceso al mercado de otros
11
competidores (De la Lama & Lladó, 2004), aunque también se involucra la alta
inversión en publicidad y mercadeo. La industria farmacéutica es una de las más
poderosas de la economía mundial. Durante el 2009, registró ventas por USD
820.000 millones. Se espera un crecimiento del 4 al 6% en el valor del mercado
farmacéutico global para el año 2010, el cual superará definitivamente los USD
825 mil millones, impulsado por un fuerte crecimiento a mediano plazo en el
mercado estadounidense (La Razón, 2009). Entre 2008 y 2009, se dio un modesto
crecimiento de los mercados maduros. En Estados Unidos, el crecimiento es de
1%, debido al vencimiento de patentes, a menos lanzamientos de productos
nuevos y como resultado de la crisis. En la Unión Europea, el crecimiento de
3.5% se ve sustentado por el creciente papel de la regulación en la tecnología
sanitaria, el aumento de outsourcing y descentralización de presupuestos
sanitarios y básicamente por apreciación del euro. En Japón, el crecimiento fue de
5% debido a la no contención del gasto, a la aprobación de nuevos
anticancerígenos, a mayores programas de prevención gubernamentales y al
envejecimiento de la población (IMS, 2008).
12
Figura 4. Ventas mundiales de productos farmacéuticos, 2009 en USD Millones
Fuente: IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010;
Predicts 4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
La inversión en investigación y desarrollo es una de las más grandes de la
industria y la farmacéutica es una de las industrias con mayor inversión en este
campo. Como se aprecia en la Tabla 1, a nivel mundial, las principales empresas
invierten en promedio el 16% de sus ventas en términos de I+D. De manera
general, el sector farmacéutico global se caracteriza por una elevada
concentración (40% para las 8 principales empresas, 55% para las 10 primeras),
grandes economías de escala, un gasto elevado en Investigación y Desarrollo,
principalmente, orientado a la invención y/o descubrimiento de nuevos principios
activos y medicamentos. Esto reduce la competencia efectiva por la generación
de una barrera de entrada legal: las patentes.
13
Tabla 1
Ranking Mundial y Principales Indicadores de las 10 Compañías Farmacéuticas
Más Importantes 2008
Ranking Compañía País Ingresos millones
USD
Participación de mercado
I+D Rentabilidad Neta
millones
USD
Ratio I+D/Ventas
millones USD %
1 Pfizer (with Wyeth) EE.UU. 70,696 9.05% 11,318 16% 14,111 20%
2 Johnson & Johnson EE.UU. 63,747 8.16% N/A 23% 10,576 17%
3 Bayer Alemania 48,149 6.17% 3,770 8% 6,448 13%
4 Hoffmann–La Roche Suiza 43,970 5.63% N/A -- 8,135 19%
5 Novartis Suiza 41,460 5.31% N/A 19% 11,946 29%
6 GlaxoSmithKline Reino unido 40,424 5.18% 6,373 16% 10,432 26%
7 Sanofi-Aventis Francia 40,328 5.16% N/A 30% 7,204 18%
8 AstraZeneca Reino Unido/Suecia 31,601 4.05% N/A 17% 5,959 19%
9 Abbott Laboratories
EE.UU. 29,527 3.78% 2,688 9% 4,880 17%
10 Merck & Co. EE.UU. 23,850 3.05% 4,678 20% 7,808 33%
Total/Promedio 433,752 55.5% 16% 87,499 20%
Nota. IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010; Predicts
4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
Otras barreras de entrada se dan por la gran inversión (especialización y
dificultad) y requerimientos de capital, diferenciación y las economías de escala
mencionadas. Por otro lado, este es uno de los pocos sectores altamente regulados
en muchas de sus principales actividades, así como unos de los más cuestionados
y polémicos.
14
Sin embargo, en los últimos 15 años, la inversión en Investigación y
Desarrollo (I + D) ha disminuido considerablemente, básicamente, porque los
costos se han duplicado durante la última década, a al vez que el porcentaje de
éxito para sacar un producto al mercado es menor. Según Marqués (2010), por
ejemplo, en el 2009, solo se registraron 33 nuevas moléculas, mientras que hace10
años fueron 42. Esto ha generado una reducción de ingresos considerable en las
farmacéuticas, las cuales últimamente están optando por tercerizar estos servicios.
Grandes corporaciones como Astra Zeneca, GSK y Pfizer han asumido recortes
drásticos en sus áreas de I+D. Es así que Astra Zeneca anunció, en marzo de
2010, el fin a sus proyectos de investigación en diez áreas médicas, lo que
supondrá un despido de 3,500 científicos y técnicos especializados en los
próximos 4 años.
Por otro lado, el vencimiento de patentes entre 2010 y 2015 hará que las
grandes farmacéuticas se enfrenten a una reducción adicional considerable de sus
ingresos. Así, aproximadamente, las patentes que vencerán hasta el 2015
representaron el 25% de la facturación de 2009 de la industria farmacéutica
global. Este vencimiento, seguramente, alentará el crecimiento de la industria de
genéricos y reducirá el precio de los productos innovadores al entrar en
competencia con sus pares genéricos. Otro ejemplo está dado por el principal
laboratorio del mundo: Pfizer, el cual tiene el reto de una profunda
reestructuración, pues el 53.8% del total de sus ventas de 2009 estará expuesto al
vencimiento de sus patentes durante los próximos cinco años. Su megafusión con
15
Wyeth le ha permitido reducir la “lipitordependencia2
- Fuentes cambiantes de crecimiento: Hoy por hoy, los mercados emergentes
crecen a un ritmo mucho mayor que los mercados convencionales, lo mismo
que, como también explicamos, existe menor innovación en la industria,
donde el ritmo de lanzamiento de nuevas moléculas continúan disminuyendo,
al igual que su contribución al crecimiento.
”, reduciendo el impacto a
un 44.1% para los próximos cinco años.
De acuerdo con Del Río (2009), la crisis internacional y otros cambios
previos han remodelado el mercado farmacéutico mundial durante los últimos
años. Este mercado está bajo presión de 3 distintas fuerzas:
- Intensificación de la competencia: Se está dando una gran penetración de los
genéricos en los principales mercados mundiales. En la mayoría de los
mercados desarrollados, los genéricos siguen creciendo en valor y se estima
que al 2013, USD 134 mil millones del mercado tendrán su contraparte
genérica. De otra aparte, se da un mayor crecimiento de compañías fuera del
top 10, pues las empresas líderes convencionales tienen problemas de
crecimiento. En Latinoamérica, crecen, por ejemplo, a un ritmo menor que el
mercado. Las transnacionales recurren a la compra de compañías locales
productoras de genéricos para aumentar su participación, a las mega-fusiones
y a readecuar sus tamaños: en 2010, la industria farmacéutica de los Estados
Unidos fue la fuente de la mayor cantidad de despidos (25,857 puestos, solo
durante los dos primeros meses de 2010).
2 Lipitor de Pfizer es el producto más vendido a nivel mundial y comprometerá ventas por USD 10,370 millones al vencer su patente en 2011.
16
- Cambio en el poder de los stakeholders: Empieza a disminuir el poder del
médico, se incrementa el poder de los pacientes sobre las decisiones de
tratamiento y existe una mayor presión sobre precios por parte de los pacientes
y gobiernos.
2.1.1. Mercados Emergentes
Mientras que los llamados mercados más grandes, Estados Unidos y
Canadá, Europa y Japón, representan casi el 70% del total de las ventas
mundiales, su contribución al crecimiento mundial se redujo casi al 16% para
fines de 2009. Eclipsando estos mercados dominantes, existe un grupo de 7
mercados emergentes –Brasil, India, Rusia, China, México y Corea del Sur–.
Estos mercados generaron casi el 51% del crecimiento global en 2009, aunque
solo agregaron el 11% a las ventas globales. Estos mercados emergentes de primer
nivel son los llamados “farmamergentes” o “pharmerging”. Los de segundo nivel
consideran 21 países remotos que incluyen a Venezuela, Colombia, Chile,
Vietnam, Perú, entre otros. Estos representaron un impresionante 22% del
crecimiento mundial, así como un 6% del total de las ventas (Hill, 2009).
El crecimiento más fuerte se localiza en Latinoamérica y en los mercados
asiáticos, con un crecimiento de dos dígitos (15%) de los Pharmerging; sustentado
básicamente en el aumento del gasto público, financiamiento privado y público, y
mejores ingresos de la población (IMS, 2008). Sin embargo, Estados Unidos
representa el mercado más grande a pesar de no tener un crecimiento significativo
entre el 2008 y 2009. IMS Health anunció, en marzo de este año (Gatyas, 2010),
que 17 de los países de más alto crecimiento en sus respectivos mercados
17
farmacéuticos están clasificados como los nuevos “farmaemergentes” (Tabla 2),
frente a los siete que se consideraban como tales hasta la fecha.
Figura 5. Participación de mercado por país/bloque económico de ventas
mundiales de productos farmacéuticos
Fuente: Hill, R.Chui, M. (2009). The Pharmerging Future. Pharmaceutical Executive. Vol. 29, N.º7. Julio
2009.
Este cambio refleja un cambio sin precedentes en el crecimiento de la
industria de las economías emergentes del mundo. Campbell (2010) predijo que
estos 17 países en su conjunto aumentarán el mercado farmacéutico en USD 90
mil millones entre 2009-13 y contribuirán con un 48% del crecimiento anual del
mercado en 2013 –representando el 37% en el 2009–. Los cambios significativos
en el panorama económico mundial y de la salud –incluyendo los crecientes
niveles de acceso al sistema de salud y al financiamiento– y la cambiante mezcla
de productos genéricos e innovadores han contribuido a la reestructuración en
curso del mercado.
18
*Rusia, Mexico, India, China, Corea, Turquia, Brasil, India **Reino Unido, Alemania, Francia, España, Italia Figura 6. Crecimiento 2008-2009 de ventas mundiales de productos
farmacéuticos, por país/bloque económico (en USD Millones)
Fuente: IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010;
Predicts 4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
Tabla 2
Redefinición de los Mercados Farmaemergentes
Niveles Países
PBI1 Incremento del valor del mercado
farmacéutico
2008 (USD miles
de millones)
2 2008-2013 (USD miles de
millones) Nivel 1 1 China 8,000 Más de 40 Nivel 2 2 Brasil 2,000 a 4,000 5 a 15 3 Rusia 4 India Nivel 3 5 Venezuela 12 Tailandia < 2,000 1 a 5 6 Polonia 13 Indonesia 7 Argentina 14 Rumania 8 Turquía 15 Egipto 9 México 16 Pakistán 10 Vietnam 17 Ucrania 11 Sudáfrica Nota. Campbell, D., & Chui, M. (2010). Pharmerging shake-up: New imperatives in a redefined world. IMS
Health Study.
19
En la Tabla 3, se presenta el ranking mundial de los mercados
farmacéuticos de 2009 y los pronósticos para el 2001 y el 2013, como se muestran
los principales cambios que se pronostican, es la mejora de posiciones de China y
los países que conforman el BRIC (Brasil, Rusia, India y China).
Tabla 3
Ranking Mundial de los Mercados Farmacéuticos 2009 y Pronósticos para 2011
y 2013
Ranking 2009 Ranking 2011 Ranking 2013 1 Estados Unidos Estados Unidos Estados Unidos 2 Japón Japón Japón 3 Francia China China 4 Alemania Alemania Alemania 5 China Francia Francia 6 Italia Italia Italia 7 España España España 8 Reino Unido Brasil Brasil 9 Brasil Reino Unido Canadá
10 Canadá Canadá Reino Unido 11 Rusia Rusia Rusia 12 Turquía India Venezuela 13 India Corea del Sur India 14 México Venezuela Corea del Sur 15 Corea del Sur México Turquía 16 Australia Australia México 17 Grecia Turquía Australia 18 Venezuela Grecia Grecia 19 Países Bajos Polonia Polonia 20 Polonia Países Bajos Bélgica
Ranking de tamaño de mercado en dólares constantes
Mercados Nivel 1 y 2 Mercados de Nivel 3
Nota. Campbell, D., & Chui, M. (2010). Pharmerging shake-up: New imperatives in a redefined world. IMS
Health Study.
Asimismo, la mejor posición en América Latina de Venezuela se debe a un
efecto del tipo de cambio y a una política de aumento del gasto del Estado en
20
políticas sociales. Los movimientos de los principales actores del top 10 países
están relacionados con los crecimientos y disminuciones proyectadas de la
economía mundial y, adicionalmente, en los países emergentes, a las políticas de
Estado respecto del aumento o disminución del gasto público e inserción social.
En la Tabla 4, se muestran los grupos de medicamentos que se comercializan en
los principales mercados conocidos como “pharmerging”, destacan los antivirales
en Corea del Sur y Rusia, y las enzimas inhibidoras que producen la relajación de
vasos sanguíneos (angiotencinas II) en los demás mercados.
2.1.2 Latinoamérica
El mercado latinoamericano asciende a USD 58,000 millones y representa
el 7% del mercado mundial. De acuerdo con el IMS, el mercado latinoamericano
creció a un 15.3% en el 2008. Se espera siga creciendo a una tasa anual compuesta
de 10.1% hasta el 2014.
Tabla 4
Las 5 Clases Farmacéuticas Top en los Principales mercados “pharmerging”
China India Corea del Sur Brasil México Rusia Turquía Otros
Antibióticos Beta –
Lactámicos
Antagonistas Angioten-II
Antivirales sin VIH
Antagonistas Angioten-II
Antagonistas Angioten-II
Antivirales sin VIH
Insulina Humana & Análogos
Todas las demás drogas para el SNC
Insulina Humana & Análogos
Antagonistas Angioten-II Anti-Ulcerosos
Productos para Disfunción
eréctil
Anti reumatoides no
esteroides Oncológicos
Medicinas Kanpo & Chinas
Cefalosporinas Reguladores de Lípidos
Anti-Diabetes Orales
Formulas de infantes
Anticonceptivos orales
Estimulantes B2 &
Corticoides
Soluciones estándares Anti-Ulcerosos Antiplaquetarios Reguladores de
Lípidos
Preparaciones para la
obesidad
Preparaciones para resfríos
Anti-Epilépticos
Oncológicos Anti-Diabetes Orales
Productos p/hipertrofia
benigna próstata
Relajantes Musculares
Anticonceptivos orales Interferón Anti
sicóticos
Nota. Hill, R., & Chui, M. (2009). The Pharmerging Future. Pharmaceutical Executive. Vol. 29, N.º7. Julio
2009.
21
En Latinoamérica, las grandes empresas transnacionales de investigación
han liderado históricamente las ventas en el sector por años y los 7 principales
países representan el 86% del mercado (aproximadamente USD 50,000 millones
tal como se muestra en la Figura 7) y el Perú representa el 1.7% (poco más de
USD 1,000 millones) al término del 2009. Sin embargo, a pesar de su pequeño
tamaño a nivel latinoamericano y mundial, el mercado local sigue en franco
crecimiento. La tendencia muestra que la cuota de mercado de las empresas
locales ha ido en aumento en desmedro de las empresas transnacionales.
México28%
Brasil38%
Argentina15%
Venezuela8%
Colombia6%
Chile 3%
Perú2%
Figura 7. Participación por país en el mercado latinoamericano de ventas de
productos farmacéuticos, 2009
Fuente: IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010;
Predicts 4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
El país latinoamericano de mayor crecimiento entre 2000-2005 fue
México, con una tasa del 13%, seguido de Venezuela y Perú, tal como se aprecia
en la Figura 8.
22
En los últimos años, el modelo de negocio de las empresas nacionales se
ha centrado en los genéricos y ha demostrado ser la fórmula de crecimiento
exitosa en América Latina. Teniendo en cuenta la creciente participación de los
genéricos en muchos países de la región, las empresas farmacéuticas
multinacionales han acelerado su entrada en el negocio de genéricos (Official
Wire Report, 2010).
Figura 8. Tasa de crecimiento compuesta anual 2000-2005 por país. Mercado
latinoamericano de ventas de productos farmacéuticos
Fuente: IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010;
Predicts 4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid=500e8fabedf
24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
La Tabla 6 nos muestra la importancia de las principales 20 categorías de
la industria en Latinoamérica. Es importante recalcar que las 10 top crecieron al
16%. La de analgésicos fue la más grande y la de hipertensivos, la de crecimiento
23
más rápido. En conjunto, el crecimiento de las 20 categorías top es del orden del
15%.
Tabla 5
Ranking Latinoamericano de los Laboratorios Top 20. Enero 2009
2008 Const USD
Ranking USD
000,000 % Participación
de Mercado %
Crecimiento CAGR 03-07
América Latina 34.3 100 12.9 12.7 1 Sanofi Aventis 1.9 5.7 8.3 10 2 Novartis 1.7 4.9 14.6 10.6 3 Bayer 1.7 4.9 9 10.4 4 Pfizer 1.5 4.3 5.3 6.1 5 Schering Plough 1.1 3z.3 10.1 6.9
6 Glaxo Smith Kline 1.1 3.1 5.8 6
7 Johson & Johnson 1 3 8 11
8 EMS 1 2.8 15 34.8 9 Boehringer Ingel 0.9 2.8 7.7 10
10 Roche 0.9 2 3.4 5.5 Top 10 12.9 37.5 8.8 9.6
11 Astra Zeneca 0.8 2.4 20.7 22 12 Merck KGaA 0.8 2.2 15.1 15 13 Abbott 0.7 2.1 9.6 10.5 14 Medley 0.7 2.1 15.5 31.4 15 Ache Labs 0.7 2.1 14.7 5.2 16 Nestle 0.7 2 9.8 17.2 17 Merk & Co 0.7 2 7.9 6.7 18 Wyeth 0.7 1.9 6.8 2.5
19 Bristol Myers Squibb 0.6 1.9 -2.7 1.6
20 Roemmers 0.6 1.7 21.7 17.1 Top 20 19.8 57.8 9.7 10.1
Nota. IMS Health (2009b). IMS Announces 17 Countries Now Rank as High-Growth ‘Pharmerging’ Markets;
Forecast to Contribute Nearly Half of Industry Growth by 2013. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=01624605b5367210VgnVCM100000ed152ca2RCRD&vgnextchannel=41a67900b55a5110VgnVCM10000
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24
Tabla 6
Ranking Latinoamericano de las Categorías Farmacéuticas Top 20. Enero 2009
2008 Const USD USD
000,000 %
Participación de Mercado
% crecimient
o
CAGR 03-07
1 Analgésicos no narcóticos
1,525 4.4 7.7 10.5
2 Antireumáticos no esteroideos
1,457 4.2 8.4 7.6
3 Anticonceptivos Hormonales
1,152 3.4 17.1 14.7
4 Antagonistas Angiotensina II
1,111 3.2 29.6 32.8
5 Reguladores de lípidos 865 2.5 18.2 22.9 6 Anti diabetes 864 2.5 22.9 20.2 7 Inhibidores de secreción
ácida 827 2.4 21.1 23.0
8 Formulas de infantes 808 2.4 15.8 20.9 9 Antidepresivos 781 2.3 15.6 14.2
10 Anti-epilépticos 696 2.0 15.1 16.5 Top 10 10,086 29.4 16.0 16.0
11 Penicilinas de amplio espectro
674 2.0 9.6 9.0
12 Agentes respiratorios 670 2.0 13.1 14.3 13 Preparaciones para
resfrío 548 1.6 11.0 14.8
14 Productos disfunción eréctil
530 1.5 10.5 19.8
15 Anti-Obesidad 522 1.5 11.8 17.4 16 Expectorantes 498 1.5 13.2 11.3 17 Multivitaminas &
Minerales 497 1.5 11.8 12.2
18 Cefalosporinas & combinac.
496 1.4 4.2 8.0
19 Fuoro-quinolonas 445 1.3 11.2 12.3 20 Emolientes y protectores 442 1.3 22.0 18.9
Top 20 15,409 44.9 14.4 15.0
Nota. IMS Health (2009). Forecasts 4.5 – 5.5 Percent Growth for Global Pharmaceutical Market in 2009,
Exceeding $820 Billion. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
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25
2.2 Situación del Sector Farmacéutico Peruano
A finales del siglo XXI, exactamente desde 1888, el ejercicio de la
profesión farmacéutica en el Perú estaba supervisado por una Junta Especial
nombrada por el Gobierno. No existía aún una industria farmacéutica nacional.
Los farmacéuticos solo se dedicaban a confeccionar fórmulas magistrales en
pequeña escala y la enseñanza farmacéutica estaba sujeta aún a la Facultad de
Medicina de San Marcos. En 1920, esto se revirtió con la ley n.° 4004 que creó el
Instituto de Farmacia en San Marcos y, en 1931, se crea la escuela de Farmacia.
En 1943, la ley aprueba la creación de la Facultad de Farmacia y Bioquímica. En
1949, el Dr. Ángel Maldonado A. y su hermano Eduardo fundan los Laboratorios
Maldonado. El Dr. Ángel Maldonado Alcázar fue uno de los más dignos
representantes de la profesión farmacéutica peruana (industrial y docente) en
dicha época (Calderón, 2002).
Desde mediados del siglo pasado, se establecieron plantas productivas en
el país, tanto de capitales peruanos como extranjeros. Durante la década de los
90, se produjo, en el Perú, el cierre de varias de las principales plantas de
producción (muchas de ellas previamente compradas por capitales
internacionales). Esto se debió, primordialmente, a la concentración de las plantas
productivas en otros países de la región. Como consecuencia de lo anterior, el
sector farmacéutico solo creció ligeramente durante el inicio de la nueva década, a
pesar del incremento de la demanda y del conocimiento y tecnología disponible
para la fabricación de fármacos. Esta tendencia se ha revertido durante los últimos
años, donde el mercado peruano ha alcanzado un crecimiento promedio de 16%
anual en los últimos años (Andina, 2008), básicamente debido a la mejora del
26
nivel de vida de la población, así como por el esfuerzo del Estado en incrementar
el gasto en salud, favoreciendo en sus compras, principalmente, a productores
locales. Al referirnos a la industria farmacéutica nacional, se incluye la
producción de principios activos, medicamentos, antibióticos, vitaminas y
biológicos (vacunas). El mercado se caracteriza por la participación de
laboratorios que cuentan con plantas locales de producción, así como laboratorios
extranjeros cuya oficina de representación importa sus productos de plantas
ubicadas en el exterior. Como parte del sector, el Ministerio de la Producción
incluye a las droguerías y personas naturales registradas. En conjunto, según el
último Censo Industrial, superan los 190 establecimientos en diferentes niveles de
organización empresarial (Instituto de Estudios Económicos, 2009).
La industria farmacéutica se encuentra clasificada dentro del CIIU3
3 Clasificación Internacional Industrial Uniforme de las actividades económicas productivas.
2423
que incluye productos farmacéuticos, sustancias químicas medicinales y productos
botánicos. En ella, se incluye la fabricación de antibióticos, cápsulas, ampolletas,
productos para sutura, plasmas, tabletas, vitaminas, vendajes para fracturas,
ungüentos, cementos dentales y productos botánicos, entre otros. La industria de
productos farmacéuticos se ha constituido como un sector importante en la
economía peruana por su participación en el PBI manufacturero, su contribución
sobre el empleo industrial y la generación de divisas vía exportaciones (además de
su efecto multiplicador). Este sector ha atravesado un importante crecimiento en
los últimos años, asociado al mercado interno, por una mayor demanda privada y
pública, así como por un ligero dinamismo exportador (Instituto de Estudios
Económicos, 2009).
27
Figura 9. Principales actividades en la elaboración de farmacéuticos
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.
En el Perú, los productos de venta libre (OTC) pueden ser adquiridos en
establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, según disposiciones de la
DIGEMID. En 2007, las ventas de medicamentos bajo receta médica
representaron el 86% de las ventas totales del sector, mientras que el 14% restante
estuvo conformado por los medicamentos OTC (Lozano, 2009). El mercado de
medicamentos en el Perú pasó de USD 314 millones en 2000 a USD 1,172
millones en el 2008, con una expansión del 24% en el sector privado con respecto
al año anterior (Maximixe, 2009) y un consumo per cápita aproximado de USD
35. El mercado local ha evolucionado favorablemente durante los últimos años,
pues, desde 2001, el crecimiento promedio ha sido aproximadamente del 15% en
valores (aunque no necesariamente el de la producción local). La crisis financiera
internacional de 2008-2009 tuvo cierto impacto en el mercado farmacéutico
mundial y en el peruano. Durante el primer semestre de 2009, el mercado
28
peruano se contrajo aproximadamente 7%. Sin embargo, luego se ha registrado un
crecimiento que igualó las ventas de 2009 a las de 2008.
Las ventas de medicamentos al sector privado (farmacias y cadenas de
farmacias) desaceleraron su crecimiento en el 2009 y avanzaron a un ritmo
cercano a la mitad de 2008, cuando crecieron 18.8%. El crecimiento del consumo
privado fue de 8.3% el 2008, con un 4.1% en 2009. (Maximixe, 2009). Como se
mencionó antes, el crecimiento del sector, en los últimos años, ha estado
soportado además del crecimiento de la demanda interna, en la acogida que
empiezan a tener los productos peruanos en países vecinos, básicamente Ecuador
y Bolivia, países hacia donde las exportaciones han crecido a un ritmo de 20% en
los últimos años, exportándose a ambos el 50% de las exportaciones del 2008
(unos USD 6.28 millones).
Figura 10. Participación de mercado de los principales laboratorios 2008
Fuente: Andina, Agencia Peruana de Noticias (2009, agosto). El 65 por ciento de laboratorios farmacéuticos
que operan en el país pertenece a capitales peruanos. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de
http://www.andina.com.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=a7cNywlaH04=
29
2.3 Conclusiones del Capítulo
La industria farmacéutica es un elemento muy importante de los sistemas
de salud de todo el mundo y, como tal, está expuesta a la intervención de los
gobiernos para regular el sector del cuidado de la salud. Los países desarrollados
delimitan las tendencias en investigación y desarrollo, y son los que marcan el
camino de los productos a desarrollarse y lanzarse en los próximos años. Los
medicamentos se clasifican en innovadores, obtenidos por investigación,
principalmente, por parte de las grandes empresas transnacionales; los genéricos,
que son las copias que se hacen a estos medicamentos una vez expiradas sus
patentes; y los genéricos de marca, que son los mismos anteriores a los que se les
ha puesto una marca comercial para ser reconocidos. Por otro lado, existen los
“productos éticos” (prescription drugs), vendidos con receta médica, y los
“productos populares” o de venta libre (OTC por sus siglas en inglés: “over the
counter”).
Existe una categoría no estandarizada, denominada “supergenéricos”, que
son los productos genéricos con una característica especial: formulación especial,
un dispositivo de liberación u otro beneficio, que ofrezca, por lo general, un nivel
de superioridad terapéutica sobre otros genéricos y sobre el producto original en
sí. Son características de la industria global, el predominio de empresas
transnacionales, la alta concentración de la industria, grandes economías de
escala, el alto precio de los medicamentos innovadores debido a su largo,
complicado y costosísimo proceso de investigación y desarrollo (16% de ventas
en promedio para empresas transnacionales), aunque también por su alta inversión
en publicidad y mercadeo. Durante el 2009, registró ventas por USD 820,000
30
millones y el crecimiento a 2010 y para años futuros estará soportado
principalmente en las economías emergentes.
Las barreras de entrada se remiten a las patentes, una gran inversión
(especialización y dificultad) y requerimientos de capital, diferenciación y las
economías de escala mencionadas. Es un sector altamente regulado, así como
cuestionado y polémico. Los Estados Unidos representan el mercado más grande
con el 36% de participación y la empresa más grande del mundo es Pfizer con
9.5% de participación al 2008. Existe un grupo de 7 mercados emergentes
(“farmamergentes” o “pharmerging”): Brasil, India, Rusia, China, México y Corea
del Sur que generaron casi el 51% del crecimiento global en 2009 y agregaron el
11% a las ventas globales. De ellos, Latinoamérica y los mercados asiáticos
crecieron al mayor ritmo: 15%. Las principales razones consideran el aumento del
gasto público, financiamiento privado y público, así como mejores ingresos de la
población. Una reclasificación en 2010, reubican a 17 países como
“farmaemergentes” y, en su conjunto, se calcula aumentarán el mercado
farmacéutico en USD 90 mil millones entre 2009-13, lo que representa el 37% en
el 2009. Entre ellos, están Brasil, México, Argentina y Venezuela.
Al 2009, el mercado latinoamericano ascendió a USD 58,000 millones y
representó el 7% del mercado mundial (creció a un 15.3% en el 2008 y se espera
siga creciendo a una tasa anual compuesta de 10.1% hasta el 2014). Los 7
principales países representaron el 86% y el Perú el 1.7% con algo más de USD
1,000 millones. El país latinoamericano de mayor crecimiento entre 2000-2005
fue México, con una tasa del 13%, seguido de Venezuela y Perú. Las grandes
empresas transnacionales de investigación han liderado históricamente las ventas
31
en el sector por años. Recientemente, han acelerado su entrada en el negocio de
genéricos, a raíz del éxito de las compañías locales en ese sector. Las 10 clases
terapéuticas top crecieron al 16%. La de analgésicos fue la más grande y la de
hipertensivos, la de crecimiento más rápido. Desde mediados del siglo pasado, se
establecieron plantas productivas en el Perú, tanto de capitales peruanos como
extranjeros, lo que brindó el conocimiento y tecnología necesarios para el
establecimiento y desarrollo de la industria peruana. El mercado peruano ha
alcanzado un crecimiento promedio de 16% anual en los últimos años debido a la
mejora del nivel de vida, el incremento del gasto fiscal en salud y un dinamismo
exportador (sostenido por Ecuador y Bolivia, a un ritmo de crecimiento de 20% en
los últimos años). Existen más de 190 establecimientos en diferentes niveles de
organización empresarial del sector. En 2007, las ventas de medicamentos bajo
receta médica representaron el 86% de las ventas totales del sector. El mercado de
medicamentos en el Perú pasó de USD 314 millones en 2000 a USD 1,172
millones en 2008, con una expansión del 24% con respecto al año anterior y con
un consumo per cápita aproximado de USD 35. Durante el primer semestre de
2009, el mercado peruano se contrajo aproximadamente 7%. Sin embargo, luego,
se ha registrado un crecimiento que igualó las ventas de 2009 a las de 2008. El
crecimiento del consumo privado fue de 8.3% el 2008, con un 4.1% en 2009.
32
CAPÍTULO III: VISIÓN, MISIÓN, VALORES, Y CÓDIGO DE ETICA
3.1. Visión
Para el año 2020, la industria farmacéutica peruana será una de las
principales industrias y exportador importante de la región latinoamericana, sobre
la base de innovación permanente y valor agregado en sus productos;
desarrollando sus procesos con una amplia gestión de calidad, estándares de
aceptación internacional, con responsabilidad social y compitiendo con ética en
cada uno de los mercados en los que participe.
3.2. Misión
Promover el desarrollo de productos farmacéuticos “supergenéricos”
basados en la investigación y el desarrollo, con altos estándares de calidad que
permitan alcanzar mercados internacionales, principalmente el latinoamericano.
Procurando el bienestar de la salud –la industria farmacéutica nacional– será
artífice del desarrollo general de la sociedad peruana, lo que generará puestos de
trabajo y colaborará con el crecimiento económico del país.
3.3. Valores
Los siguientes valores guiarán a la industria farmacéutica peruana:
a) Innovación
b) Proactividad
c) Competitividad
d) Compromiso
e) Flexibilidad
f) Ética
g) Responsabilidad social
33
3.4. Código de Ética
Los integrantes de la industria farmacéutica peruana realizan sus acciones
y sus relaciones mutuas en el principio de la buena fe y confianza entre los seres
humano, en su potencial y en su pleno deseo de desarrollo. La industria
farmacéutica peruana reconoce como grupos de interés a los siguientes actores
internos y externos:
a) Clientes en general: Tanto a nivel del mercado nacional como extranjero
b) Actores productores de la industria farmacéutica peruana: Laboratorios,
personas naturales con las debidas autorizaciones y empresas farmacéuticas
c) El Gobierno peruano, así como a los gobiernos de los países donde participe
d) Proveedores: Nacionales e internacionales
e) Competidores: Locales e internacionales
Los integrantes de la industria farmacéutica peruana se comprometen a
dirigir sus negocios conforme a normas éticas respetando (a) la integridad
comercial y la competencia empresarial leal; (b) el bienestar de las personas; (c) la
mano de obra y la libre elección de empleo con trabajo, salarios y beneficios
dignos; (d) sin trabajo infantil; (e) sin discriminación; (f) garantizando la
seguridad y protección de los trabajadores; (g) con preparación y respuesta ante
emergencias; y (h) con respeto, cuidado y preservación de medio ambiente.
Todos los integrantes de la industria farmacéutica peruana se
comprometen a:
a) Promover el crecimiento y desarrollo cualitativo de la industria farmacéutica
en nuestro país, con transparencia y equidad
34
b) Contribuir al fortalecimiento de industria en general cumpliendo
oportunamente con sus obligaciones laborales y empresariales
c) Actuar con responsabilidad social en beneficio de los intereses de la industria,
del sector farmacéutico y de la salud de la sociedad
d) Producir y comercializar medicamentos cumpliendo con las más altas normas
de calidad, seguridad y eficacia, tanto para el mercado nacional como el de
exportación
e) Cumplir con todas las normas sanitarias de buenas prácticas de manufactura
f) Verificar la calidad de los insumos adquiridos
g) Respetar las condiciones de los registros sanitarios de los productos
h) Informar con veracidad y objetividad a las autoridades, a los profesionales de
la salud y al público en general sobre las características y propiedades de sus
productos, tomando en cuenta la información comercial, científica y técnica
respectiva
i) Garantizar a los miembros de su equipo ambientes de trabajo adecuado para el
desarrollo de sus actividades
j) Asegurar que los medicamentos y productos para la salud sirvan
efectivamente para preservar y mejorar la calidad de vida de las personas,
cuidando su seguridad, calidad y eficacia terapéutica, tanto como una eficiente
distribución asegurando su disponibilidad y existencia en farmacias, y otros
centros de distribución y comercialización
k) Respetar en todo caso y escrupulosamente los Derechos de Propiedad
Industrial e Intelectual de los titulares de los derechos correspondientes,
35
garantizando incluso que sus propios colaboradores sean igualmente
respetuosos de tales disposiciones
Respeto y Difusión del Presente Código de Ética
Los adherentes, quienes por el solo hecho de pertenecer a la industria
farmacéutica peruana, adquieren la obligación de ajustar su conducta y sus
actividades a las disposiciones contenidas en el presente Código y se
comprometen a darle cabal cumplimiento. La amplia divulgación del presente
Código de Ética se impone como una necesidad creciente y debe llegar a todos los
actores comprometidos con la industria farmacéutica en el Perú y en los demás
países en los cuales se actúe.
Relaciones con los Clientes
El restablecimiento, mantenimiento y preservación de la salud de cada uno
de sus clientes es el fundamento esencial de la existencia de la industria
farmacéutica peruana y, por consiguiente, el principio básico será el de servir a los
clientes, con énfasis en calidad, productividad e innovación; con plena
responsabilidad social comunitaria y ambiental; y con amplio respeto a las leyes y
reglamentos vigentes en cada uno de los países y regiones en los cuales se actué.
Relaciones con los Actores Productores de la Industria Farmacéutica Peruana
La satisfacción de los actores productores de la industria farmacéutica
peruana proviene de los retornos adecuados y la valorización segura de su
Patrimonio Tangible e Intangible. La relación con los actores productores debe
basarse en la comunicación precisa y oportuna de información que les permitan
acompañar el desempeño y las tendencias del sector industrial farmacéutico,
especialmente aquellas que presenten un fuerte impacto en su valor de mercado.
36
No está permitido a integrante alguno de la industria farmacéutica peruana que
tenga acceso a informaciones privilegiadas, sea cual fuere el nivel de
responsabilidad, emplee dicha información en beneficio propio y en demerito de
otros actores de la industria incluyendo clientes.
Relaciones con el Gobierno
No está permitido a ningún miembro de la industria farmacéutica peruana
realizar cualquier tipo de pago ilegal, impropio o dudoso a funcionario público o
equiparado, sea directamente o por intermedio de terceros. La industria
farmacéutica peruana no adopta posiciones políticas o partidarias; por lo tanto, sus
integrantes no tendrán una actuación política. Sin embargo, y conforme a las
normas vigentes, se permitirá la libre expresión de pensamiento, la opción política
individual y la candidatura a cargos públicos o políticos. Aquellos integrantes que
opten por algún cargo político o público no podrán valerse de la posición que
ocupen en beneficio propio para sus industrias.
Relaciones con los Proveedores
Se establecerán buenas prácticas con todos los proveedores de la industria
farmacéutica peruana y se compartirá con ellos el presente Código. No está
permitido el entablar negocios con empresas proveedoras o prestadoras de
servicios de mal o dudosa reputación.
Relaciones con los Competidores
En la industria farmacéutica peruana, la competencia leal es el elemento
fundamental en todas las operaciones de la industria. La competitividad industrial
debe ser ejercida y estimada con base en este principio. No deben hacerse
afirmaciones que puedan afectar la imagen de los competidores o contribuir para
37
divulgar falsos testimonios sobre ellos. Todos y cada uno de los competidores
deben ser considerados y tratados con el mismo respeto y por igual.
Respeto a las Leyes
En sus acciones empresariales, los integrantes de la industria farmacéutica
peruana deben respetar y someterse a las leyes y reglamentos vigentes en el Perú y
en cada país o región en los cuales actúan, observando los patrones más elevados
de honestidad e integridad.
Responsabilidad Social
Todos los integrantes de la industria farmacéutica peruana cumplen con su
responsabilidad social fundamental comunitaria y respetando a cada uno de los
actores internos o externos.
Respeto por el Medio Ambiente, la Salud y la Seguridad
Todos los integrantes de la industria farmacéutica peruana, en sus acciones
empresariales e industriales, cuidarán las cuestiones relativas a seguridad, a su
propia salud y a la de los demás integrantes y a la conservación del medio
ambiente, de conformidad con la legislación vigente en el Perú y en cada país
donde actúen.
38
CAPÍTULO IV: ANÁLISIS EXTERNO
4.1. Análisis Tridimensional de las Relaciones entre Países
El análisis de factores externos empieza por una evaluación del entorno
global, en el cual se concretan las relaciones internacionales del Perú y, por ende,
de los diferentes sectores que operan en este. El análisis tridimensional de
Hartmann destaca la importancia de estas relaciones internacionales para el
proceso de la planificación estratégica, lo cual implica la evaluación de tres
grandes dimensiones: (a) intereses nacionales, (b) potencial nacional, y (c)
principios cardinales.
4.1.1. Intereses Nacionales
Usaremos la matriz de intereses nacionales (D’Alessio, 2008) para el
desarrollo de este ítem. El mismo ha sido desarrollado sobre la base de la
publicación del Ministerio del Relaciones Exteriores sobre lineamientos de
política exterior peruana. En la matriz, se aprecia que es crítica la relación de
comercio que existe entre Brasil, Venezuela y Perú, y el respeto del principio de
soberanía y la no intervención en los asuntos internos por parte de Chile,
Venezuela, Bolivia y Ecuador.
4.1.2 Factores del Potencial Nacional
Los factores del potencial nacional son los factores de fortaleza y debilidad
del país. Estos corresponden a un análisis de siete dominios: demográfico,
geográfico, económico, tecnológico/científico, histórico/psicológico/sociológico,
organizacional/ administrativo y militar (D’Alessio, 2008).
39
Tabla 7
Matriz de Intereses Nacionales
Interés Nacional
Supervivencia Vital Importante Periférico (crítico) (peligroso) (serio) (molesto) 1 Promover la paz y seguridad
internacionales, a fin de lograr la estabilidad política y confianza necesarias para facilitar el desarrollo y la erradicación de la pobreza
Colombia Venezuela Bolivia
Ecuador
Chile
2 Promover el respeto de los derechos humanos, la democracia, el estado de derecho, y la lucha contra las amenazas transnacionales y sus delitos conexos
EE.UU.
Venezuela Bolivia Ecuador
3 Participar activamente en los diversos procesos de integración con miras a un desarrollo armónico y la generación de condiciones más equitativas en el proceso de globalización
Brasil EE.UU. U.E. China
Venezuela 4 Impulsar el desarrollo sostenible y la
integración en las regiones fronterizas Brasil
5 Promover y defender los intereses permanentes del Estado peruano, sus connacionales y empresas en el exterior, y utilizarlos como instrumentos para la captación de inversiones y de recursos de cooperación internacionales
EE.UU. España
Chile 6 Impulsar las políticas migratorias
globales que incorporen la promoción de oportunidades laborales
Australia Canadá
EE.UU.
U.E.
7 Respetar la soberanía y el principio de no intervención en los asuntos internos y externos de los estados
Colombia
Chile Venezuela Ecuador Bolivia
Comunes Opuestos Nota. Extraído de "Lineamientos de Política exterior peruana" publicado por el ministerio de Relaciones
Exteriores de Peru.2010
40
Demográfico
Según el documento de Lineamientos Estratégicos de Desarrollo Nacional
del CEPLAN (agosto 2009), se indica que, según los Censos Nacionales del año
2007, la población del Perú fue 28 millones 482 mil habitantes y, de acuerdo con
proyecciones del Instituto Nacional de Estadística e Informática (INEI), llegará a
33 millones 149 mil habitantes el año 2021. La Tabla 8 muestra la tasa decreciente
de la población del país hasta el 2050, proyectada por el INEI. Según estas
estimaciones, al 2050, el Perú se habrá alineado con las tendencias mundiales,
reduciendo su tasa promedio de crecimiento poblacional anual a 0.66%.
Tabla 8
Población y Tasa de Crecimiento Registrada y Proyectada en el Perú (en Miles
de Habitantes)
Año 1940 1961 1972 1981 1993 2007 2011 2021 2050Población 7,023 10,217 13,953 17,760 23,073 28,482 29,798 33,149 40,111 Periodo 1940-1961 1961-1972 1972-1981 1981-1993 1993-2007 2007-2011 2011-2021 2021-2050Tasa de crecimiento promedio por periodo 1.80% 2.87% 2.72% 2.20% 1.52% 1.14% 1.07% 0.66%
Nota. INEI (2009), “Perú: Estimaciones y proyecciones de Población 1950-2050”. Boletín de Análisis
demográfico Nro. 36, marzo 2009
Así, según Censos Nacionales de 2007, Lima Metropolitana representa
30.9% de la población total; le sigue la región geográfica norte (Tumbes, Piura,
Lambayeque, Cajamarca, La Libertad, Ancash) con 25.7%; luego, la región
geográfica sur (Cusco, Apurímac, Arequipa, Moquegua, Puno y Tacna) con
16.2% del total; la región geográfica centro (Huánuco, Pasco, Junín, Ayacucho,
Huancavelica e Ica) con 14.8%; y, finalmente, la región geográfica oriente
(Loreto, Amazonas, San Martín, Ucayali y Madre de Dios), que alberga 9.3% de
la población total.
41
Tabla 9
Población según Región Demográfica
Región geográfica Población Distribución Norte 7,057,807 25.7% Sur 4,446,651 16.2% Centro 4,047,364 14.8% Oriente 2,538,247 9.3% Lima Metropolitana 8,482,619 30.9% Lima provincias 839,469 3.1% Total 27,412,157 100.0%
Nota. INEI (2008), Perfil Socio demográfico del Perú, Lima: INEI, agosto 2008
El resto de la población se encuentra en Lima provincias con 3.1%.
Geográfico
La posición geográfica del Perú en América del Sur constituye una
oportunidad de desarrollo, ya que puede aprovechar al medio del continente
Americano para lograr convertirse en un hub comercial natural por su proximidad
respecto de los demás países de la región, con los países al otro lado del océano y
por tener la oportunidad de desarrollar corredores interoceánico con Brasil para el
comercio con salida a la cuenca del Atlántico. Sin embargo, esta oportunidad
comercial y variedad cultural de sus regiones constituye también una amenaza,
puesto que impide una efectiva integración de sus comunidades y actividades
económicas al interior del país.
Económico
A largo plazo, la economía peruana muestra un crecimiento económico
moderado de 3.8%, promedio anual entre 1950 y 2008. Al igual que en el caso del
PBI per cápita analizado anteriormente, se pueden distinguir tres etapas en su
evolución. La primera de crecimiento anual promedio de 5.5% hasta 1975, que
luego se transformó en una segunda etapa de estancamiento hasta 1992, con un
42
crecimiento promedio anual de 0%. Finalmente, se aprecia una tercera etapa de
recuperación del crecimiento económico a partir de 1992 hasta el 2008, en que el
crecimiento promedio anual fue de 5.3%. En este caso, se observa una aceleración
marcada entre el 2001 y el 2008, en que la tasa promedio anual de crecimiento
llegó al 6.7%. En los dos últimos años, la economía mundial, signada por una
severa crisis financiera, ha registrado una desaceleración del crecimiento, de tal
manera que las proyecciones para el 2009 y el 2010 son menos optimistas. Esta
situación ha generado una marcada incertidumbre con relación al escenario
internacional, lo cual relativiza las proyecciones. El análisis del crecimiento a
nivel sectorial de la economía peruana evidencia que este es liderado por los
sectores vinculados con la demanda interna, como manufactura, construcción y
servicios, lo que se puede verificar desde el inicio de esta década, aunque sigue el
mismo patrón desde mucho tiempo atrás.
Figura 11. Índice de volumen físico del PBI periodo 1950 - 2008
Fuente: Banco Central de Reserva del Perú (2009). Informe anual 2009
Uno de principales factores que explican la expansión económica de los
últimos años en el Perú es el incremento de la demanda por nuestros productos de
exportación, principalmente mineros, al influjo de la enorme expansión
económica de China, seguida de cerca por India. En Perú, para el año 2010, se
43
espera un superávit de la balanza comercial de USD 8.4 mil millones, mayor al
resultado observado en 2009 (USD 5.9 mil millones). El superávit de la balanza
comercial se reduciría a USD 7.6 mil millones en 2011, principalmente, por
mayores importaciones. Con ello, la economía alcanzaría diez años continuos
registrando superávit en la balanza comercial (BCR, 2010). De igual manera y
siempre de acuerdo con el BCR, al cierre de febrero de 2010, el nivel de reservas
internacionales netas alcanzó un nivel superior a USD 35 mil millones,
equivalente a más de 27% del PBI. En el año 2009, la economía se expandió
0.9%. Para 2010 y 2011, la proyección de crecimiento económico se mantiene en
5.5%. La actividad económica muestra una continua recuperación desde el tercer
trimestre de 2009, con lo que ha alcanzado en el último trimestre de 2009 tasas
similares a las observadas antes de la crisis financiera internacional. Dicha
recuperación también se viene observando en el consumo y en la inversión
privada.
Durante 2009, la inversión pública creció 25.9% impulsada principalmente
por el gasto de los gobiernos subnacionales. El crecimiento de 2010 sería de
19.8%, mientras que para 2011 se proyecta un aumento de 6%. El incremento de
la inversión privada ha estado asociado con la ejecución de proyectos y a las
expectativas favorables sobre el desempeño futuro de la economía. Para 2010 y
2011, las mejores condiciones internacionales favorecerían las inversiones.
Finalmente, el Banco Central de Reserva ha continuado con su posición
flexible de política monetaria manteniendo la tasa de referencia en niveles
mínimos históricos (1.25%) desde el mes de agosto de 2009 y utilizando las
operaciones de inyección de liquidez y reducción de plazo de sus títulos para
44
reforzar el impulso expansivo de la política monetaria. Estas acciones de política
monetaria han permitido alcanzar también mínimos históricos de las tasas de
interés del sistema financiero. Como consecuencia, el crédito ha continuado
creciendo de manera importante, en particular desde el mes de octubre de 2009.
Las tasas de créditos comerciales continuaron descendiendo (BCR, 2010)
Tecnológico / Científico
La tecnología que se usa en el país es proveniente, en su mayoría, de
países de primer mundo y, en el campo científico, no existe un incentivo para el
desarrollo por parte del Gobierno o por parte de las empresas privadas. Esto,
además, se suma a la baja calidad educativa de las universidades nacionales, las
cuales no propician el desarrollo de tecnología o investigaciones científicas de
envergadura; en razón de lo indicado anteriormente, Perú es un consumidor de
tecnología y, principalmente, proveedor de materias primas a nivel mundial. Por
el otro lado, se ve un incremento a raíz de nuevos laboratorios en el Perú, de
demanda de servicios de maquila, lo que trae nuevos ingresos a la industria
nacional y mejora nuestro posicionamiento en el rubro. Esta posición podría
reforzarse con los tratados de libre comercio recientemente firmados.
Histórico / Psicológico / Sociológico
La estructura de la sociedad peruana aún continúa siendo piramidal, con
una cúspide muy estrecha y una base amplia de estratos bajos, por la falta de
sectores o clases medias mayoritarias. Los estudios sobre los estratos altos indican
que estos están más vinculados con el mercado internacional, son más
corporativos y más concentrados, y sus ingresos derivan, principalmente, de la
inversión extranjera directa.
45
La fortaleza mayor de este estrato es la modernización productiva y su
articulación con la economía internacional. Sus mayores debilidades son su falta
de propagación en las regiones, y su carencia de liderazgo para lograr la
universalización de la economía de mercado y la extinción de las formas atrasadas
que constituyen nichos de pobreza y extrema pobreza. Asimismo, por la estrechez
del mercado interno, la inversión privada no opta por la industrialización, lo que
impide lograr una integración más densa con la economía internacional y un
mayor efecto en la creación de empleos formales.
Por otro lado, se observa un importante proceso de expansión de los
sectores medios: de ser un quinto, han pasado a representar un tercio de la fuerza
laboral total. Esta es una de sus fortalezas y se explica por el crecimiento de los
servicios, la multiplicación de las universidades y la formación profesional
independiente. Ello responde indudablemente a la expansión urbana y a la
economía de mercado, pero se reduce a las principales capitales departamentales.
Por su parte, en el periodo 1981-2007, los estratos bajos aún mantienen un peso
mayoritario, ya que aun cuando su participación bajó del 77.8% en 1981 al 67.7%
en el 2007, se evidencia un proceso todavía muy lento de movilidad social
ascendente. Su fortaleza más importante es el autoempleo, que es la estrategia de
supervivencia que adoptan estos sectores frente a la exclusión del trabajo
asalariado, y tienen como debilidad su falta de articulación con los mercados de
bienes y servicios nacionales e internacionales y con el mercado de
financiamiento.
Como se muestra en la Figura 12, en los últimos dos años, se ha producido
un cambio sustantivo en la tendencia histórica hacia cierta inmovilidad social. Los
46
sectores de menores ingresos promedio (quintiles 1 y 2) se elevan
apreciablemente; los sectores medios (quintiles 3 y 4) mejoran, pero en menor
proporción que el año anterior; finalmente, el sector de mayores ingresos
promedio (quintil 5) decae en 1.7%.
Figura 12. Variación porcentual del ingreso promedio real per cápita mensual por
quintiles de ingreso 2007 – 2008
Fuente: Andina, Agencia Peruana de Noticias (2009). El 65 por ciento de laboratorios farmacéuticos que
operan en el país pertenece a capitales peruanos. Agosto 2009. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de
http://www.andina.com.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=a7cNywlaH04=
Organizacional /Administrativo
Al final del primer decenio del siglo XXI, la sociedad peruana ha optado
por la modernización económica y social. En las cinco últimas décadas, la historia
del desarrollo del Perú muestra ensayos discontinuos y frustrados de
modernización, que han sido superados combinando democratización política con
modernización económica en las dos últimas administraciones. Esta combinación
47
es el punto de partida para la construcción del escenario del nuevo ordenamiento
social.
La Constitución peruana vigente opta por un modelo de economía social
de mercado, que es compatible con el crecimiento económico sostenido, en un
marco de equidad social. Asimismo, en los últimos años, el Perú ha suscrito un
conjunto de acuerdos de libre comercio, que abren oportunidades para
contrarrestar el reducido mercado interno, a la par que realiza esfuerzos para
fomentar la integración latinoamericana, a fin de ganar posiciones en el orden
internacional. Por otro lado, en las políticas del Acuerdo Nacional, se hace
explícita referencia a los objetivos de desarrollo humano sostenible y la expansión
del capital humano. Este foro se caracteriza por concertar los esfuerzos de los
partidos políticos, los gremios empresariales y los laborales, los gobiernos
regionales y los locales, para definir políticas de Estado que verdaderamente
constituyan escenarios deseables de futuro compartido para los años venideros.
Militar
Las fuerzas armadas del Perú, representadas por la Fuerza Aérea, Marina
de Guerra y Ejército, se encuentran bajo mando del Presidente de la República, y
directamente dependientes del Ministerio de Defensa. La función primordial de
estas 3 fuerzas armadas es de defender la soberanía la soberanía de los peruanos y
de cuidar la seguridad nacional. Actualmente, grandes sumas del presupuesto
nacional se encuentran destinadas a potenciar la capacidad militar del Perú, tanto
para salvaguardar el orden interno como es la zona del VRAE, así como medida
cautelosa y preventiva ante posibles ataques de países vecinos como Venezuela.
48
4.1.3 Principios Cardinales
Los cuatro principios cardinales están relacionados con las influencias de
terceras partes, los lazos pasados y presentes, el contrabalance de los intereses y la
conservación de los enemigos.
Influencias de Terceras Partes
La influencia del TLC firmado con Estados Unidos y China tendrá efectos
en la industria farmacéutica. Estos países buscan encontrar mercados formales en
los cuales se respeten los derechos de patentes para poder comercializar sus
productos innovadores o genéricos. Es importante tener en cuenta que estos países
influyentes por los tamaños de mercado que representan para otras industrias
buscan alentar la comercialización de productos de industrias con alto valor
agregado en mercados emergentes como Latinoamérica. Estos países, al
desarrollar economías de escala, manejan precios competitivos y estándares de
calidad que obligarán a la industria nacional a desarrollar ventajas competitivas
para que puedan competir globalmente.
Lazos Pasados y Presentes
La apertura comercial de algunos de los países integrantes del pacto
andino como Ecuador, Venezuela y Bolivia han permitido el desarrollo de las
exportaciones de la industria farmacéutica nacional. Estos mercados, actualmente,
representan los principales mercados potenciales para los próximos 5 años.
La firma de acuerdos comerciales con Brasil debido a la integración
geopolítica que le dará acceso al océano Pacifico permitirá a la industria
farmacéutica nacional acceder a este gran mercado al cual prácticamente no se
exporta nada.
49
Contrabalance de los Intereses
El Perú se enfrenta a un problema de acceso por parte de los segmentos
más pobres a medicinas de calidad. En razón de esto, el Estado se encuentra
aplicando políticas gubernamentales que permitan disminuir el costo de los
medicamentos. Estas políticas están siendo desarrolladas basadas en mejorar las
capacidades de la industria nacional para lo cual se ha implementado una nueva
política de registro de medicamentos, la cual obliga a los fabricantes e
importadores a comercializar productos que hayan sido sometidos a pruebas de
estabilidad biológica y demás. Adicionalmente, el Gobierno alienta la
comercialización de productos genéricos de calidad.
En razón de lo anteriormente expuesto, la industria local presenta un gran
reto para los próximos 5 años, puesto que deberán desarrollar capacidades que los
permitan competir con industrias más desarrolladas en Latinoamérica como
Colombia, Brasil y México.
Conservación de los Enemigos
Los rivales que históricamente ha tenido y tiene Perú son: Ecuador y
Chile; sin embargo, también es cierto afirmar que este último país tiene como
principal foco de inversión nuestro país y Ecuador representa uno de los mercados
potenciales más importantes para la industria farmacéutica para los próximos 5
años.
4.2 Análisis de los Determinantes de la Competitividad del País
4.2.1 Condiciones de los Factores
En lo que concierne al desarrollo del sector farmacéutico, aún este se
encuentra en los últimos puestos de la región y esto se debe a que la industria no
50
ha tenido un desarrollo uniforme, ya que muy pocas empresas de la industria
cuentan con estándares de buenas prácticas de manufactura y sus capacidades para
exportar son limitadas en razón que el marco legal previo a la Nueva Ley de
Medicamentos era muy permisiva y permitía la existencia de empresas informales
en el medio que no contaba con adecuados estándares de fabricación.
Luego de la promulgación de la Nueva Ley de Medicamentos, la industria
farmacéutica nacional sufrirá un cambio significativo y paulatino, el cual
permitirá desarrolla altos estándares de calidad que le permitirán competir con
diferentes industrias de la región.
4.2.2 Estrategia, Estructura y Rivalidad de las Empresas
Al analizar la estrategia y rivalidad de las empresas, debemos tener en
cuenta dos fuerzas que pugnan en sentido contrario. Por un lado, el ambiente en
que se desarrolla la industria farmacéutica se caracteriza por ser altamente
competitiva. Las compañías líderes compiten con ahínco por la diferenciación de
producto (desarrollando nuevas presentaciones o modificando sus usos) y el
desarrollo de drogas que presentan mayor potencial de curación o prevención. A
su vez, estas empresas se enfrentan a una fuerte competencia por parte de
laboratorios que producen medicamentos genéricos cuyas patentes han expirado y
pueden ser elaborados por cualquier laboratorio. Además, como no deben lidiar
con grandes estructuras de costos, sus precios suelen ser inferiores, lo cual
dificulta más aún la situación para las firmas innovadoras. Finalmente, toda la
industria farmacéutica compite con otras formas de cuidado de la salud, debiendo
demostrar que los productos farmacéuticos son potencialmente superiores a estas
alternativas. Por otro lado, el mercado de medicamentos (como parte primordial
51
de la industria farmacéutica) exhibe estructuras de competencia imperfecta. En
este caso, la asimetría de información, la heterogeneidad de los productos y la
relativa escasez de oferentes reducen el grado de competencia efectiva en el
mercado.
4.2.3 Condiciones de la Demanda
Existen dos factores que explican la relativa inelasticidad de la demanda.
En primer lugar, existe una dependencia de decisión del consumidor final por
parte del médico quien es el que decide qué consumir, cuánto consumir y en qué
momento. Esto explica la demanda inducida, pues es generalmente el médico –o
en el Perú principalmente el farmacéutico– quien induce al medicamento
específico. Para entender el segundo factor de la inelasticidad en la industria,
tenemos que segmentar el mercado. Así tenemos que con respecto a los productos
innovadores, el mercado peruano no es ajeno a las políticas globales de precios de
las grandes transnacionales. Cuando un producto nuevo, ofrece muchas ventajas
terapéuticas con respecto al producto a reemplazar o cuando genera una nueva
categoría de fármacos (“breakthrough”); el precio, por lo general, es muy alto, por
lo que podemos decir que en el segmento de productos innovadores, la demanda
es inelástica. Sin embargo, conforme esta ventaja disminuye los precios se hacen
muy similares (estrategias de penetración de mercado), hasta llegar al segmento
de genéricos de marca y genéricos, donde la demanda va tornándose más elástica.
Otro factor a considerar es el ciclo de vida del producto.
Por lo general, los precios disminuyen conforme pasa el tiempo y aparecen
sustitutos comparables, mejores o genéricos imitadores. No existen estudios en
nuestro país que establezcan la existencia de elasticidad cruzada en los productos
52
farmacéuticos. Sin embargo, ante los precios elevados de los productos de marca,
los bajos ingresos y el nivel pobreza existe el riesgo actual y potencial del
incremento de productos sustitutos, tales como los naturales, los cuales se
encuentran en auge y cuentan ya con demanda creciente. El posicionamiento de
“natural” de estos productos refuerza su posición. Existe menor vigencia de
prácticas curativas ancestrales por la ascendente occidentalización de la Medicina.
Existe oferta de servicios de medicina alternativa, la cual en muy pocos casos es
formal.
4.2.4 Sectores Relacionados y de Soporte
La industria farmacéutica se relaciona con otros sectores tales como la
industria de sustancias químicas, de envases de papel y cartón, de fabricación de
productos de plástico y de vidrio, así como productores de maquinarias y
tecnología de producción. En Investigación y Desarrollo, con proveedores de
equipos de análisis y medición, universidades y otros centros de investigación.
Asimismo, se relaciona con operadores logísticos cuando tiene que realizar
exportaciones de productos e importaciones de materia prima. Se relaciona con el
sector seguros a través de empresas de medicina prepagadas o aseguradoras
privadas. Se relaciona, además, con el sector comercio a través de distribuidores,
farmacias y boticas, y con el sector salud (clínicas y hospitales, médicos y
profesionales de la salud).
4.3 Análisis PESTE
4.3.1 Fuerzas Políticas, Gubernamentales y Legales
En el sector farmacéutico, la principal política gubernamental es la
concerniente a la autorización de los fabricantes de medicamentos y a la
53
regulación de sus registros producidos. Esto representa una barrera de entrada al
sector, sobre todo en mercados internacionales. La reciente promulgación de la
Ley 29459 cambia por completo la regulación del sector. Por esta razón, la
discutiremos a continuación.
Situación Previa
Con el gobierno de Alberto Fujimori, se liberalizó extremadamente el
mercado peruano de medicamentos. De ser uno completamente regulado, con
precios controlados y barreras excesivas –se registraban menos de 200
medicamentos al año (Dongo, 2010b)– se convirtió en otro prácticamente sin
regulaciones, con precio libre e inscripción automática en el Registro Sanitario
(RS) de medicamentos (Ley General de Salud N.° 26842). Para ello, solo se
requería (entre otra documentación básica y revisión bibliográfica científica) la
presentación de una Declaración Jurada sobre la calidad, seguridad y eficacia del
producto y un certificado de libre venta emitido por la autoridad sanitaria de
cualquier país, cuando este era importado.
Los plazos para otorgar los RS se establecieron en solo siete días y la tasa
gubernamental por el mismo en 10% de la UIT (actualmente como 350 nuevos
soles). Esto explica la gran cantidad de productos registrados en las siguientes dos
décadas y que se muestran en la Figura 13. De los medicamentos registrados,
48.6% (8,482) son de procedencia extranjera y 51.4% (8,960) son de origen
nacional (Dongo, 2010b).
54
Figura 13. Evolución del número de registros sanitarios en el Perú
Fuente: Dongo, V. (2010b). Ley N.º 29459 – Ley de los Productos Farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios. Simposio política de medicamentos. Rev Peru Med Exp Salud Pública. 2009; 26(4):
517-29. DIGEMID (2010). Sitio Web. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de
http://www.digemid.minsa.gob.pe
Las principales consecuencias de esta regulación fueron, entre otras, falta
de recursos para poder cumplir con los controles de calidad (asumidos por el
Estado, lo que se tradujo en ausencia o falta de ellos); productos registrados sin
una evaluación real de su eficacia, calidad o seguridad; retrasos continuos por la
gran cantidad de solicitudes que al final se registraban automáticamente sin
ningún control por parte de la autoridad, en muchos casos, por el llamado silencio
administrativo.
Ante esta situación, en el 2006, la Dirección de Medicamentos, Insumos y
Drogas (DIGEMID) elaboraron una propuesta presentada por el Ministerio de
Salud al Poder Ejecutivo y este, a su vez, al Congreso de la República en mayo de
2006. Esta fue observada y devuelta. DIGEMID la revisó y presentó nuevamente
a la Comisión de Salud del Congreso, y lograron su aprobación en junio de 2008.
De acuerdo con Dongo (2010b), esta propuesta fue consensuada con los aportes
55
de la Presidencia del Consejo de Ministros, Ministerio de Economía y Finanzas,
Ministerio de Salud, DIGEMID, Ministerio del Interior, Ministerio de Defensa,
Ministerio de la Producción, ESSALUD, Centro Nacional de Control de Calidad
del Instituto Nacional de Salud, Instituto Nacional de Defensa de la Competencia
y de la Protección de la Propiedad Intelectual (INDECOPI), Asociación de
Industrias Farmacéuticas Nacionales (ADIFAN), Asociación Nacional de
Laboratorios Farmacéuticos (ALAFARPE), Asociación de Laboratorios
Farmacéuticos Latinoamericanos (ALAFAL), Federación Nacional de Químicos
Farmacéuticos, Sociedad Nacional de Industrias, Colegio Químico Farmacéutico
de Lima y Colegio Químico Farmacéutico Nacional, Colegio Médico del Perú y
Cámara de Comercio de Lima. En octubre de 2009, el Congreso aprobó el
Proyecto de Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios y la Ley N.º 29459 fue promulgada por el Presidente de la
República el 26 de noviembre de 2009. Esta orienta la regulación definiendo y
estableciendo los principios, normas, criterios y exigencias básicas sobre los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de uso en
humanos, de acuerdo con la Política Nacional de Salud del Gobierno. Esta ley
también tiene aplicación sobre el control de las sustancias activas, excipientes y
otros materiales usados en los procesos productivos, así como sobre el
comportamiento de las personas naturales o jurídicas que intervienen en la
fabricación, importación, exportación, almacenamiento, distribución, atención
farmacéutica, expendio, uso y destino final de los productos mencionados. Define
la responsabilidad y competencia de todos los organismos del Estado envueltos en
los procesos normativos y regulatorios, principalmente DIGEMID, Autoridades
56
Regionales de Salud, entre otras. Sin embargo, la Ley D. S. N.º 010-97-SA (y sus
modificatorias y 023-2001-SA) continúan vigentes hasta que no se apruebe el
reglamento de la nueva ley (de acuerdo con la misma ley, se dieron 6 meses de
plazo que vencen a fines de mayo).
Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud, Ley 29344
Desde el ámbito del manejo de la demanda, el Gobierno promulgó en abril
de 2009 la Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud, Ley 29344, donde
establece el marco normativo del aseguramiento universal en salud y garantiza el
derecho pleno y progresivo de toda persona residente en el país a la seguridad
social en salud. Para ello, el Estado establece 3 regímenes de financiamiento de
las primas del seguro: el subsidiado, para los pobres; el contributivo, para aquellos
que pueden pagar las primas de seguro, y un régimen mixto con aporte parcial del
ciudadano y del Estado. La Ley N.° 29344 reconoce el acceso a la salud no
solamente como un derecho, sino como una obligación de todo residente en el
Perú. Como es usual en materia legislativa, la aplicación de los principios
enunciados en la referida ley está sujeta a la promulgación de su reglamento.
Principales Alcances y Mejoras de la Nueva Ley de los Medicamentos (Ley N.º
29459)
Según Dongo (2010b), la ley de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios (Ley N.° 29459) orienta la regulación de estos
productos y modifica los aspectos más cuestionados en leyes anteriores al
establecerse nuevos requisitos para solicitar el registro sanitario de productos
farmacéuticos necesarios para garantizar su eficacia, seguridad y calidad,
incluyendo también los plazos necesarios para su evaluación y que el costo de la
57
tasa por registro sanitario sea en función de lo que implique otorgar dicho registro,
lo cual incluye también las actividades de control y vigilancia sanitaria. Del
mismo modo, restablece la exigencia de la autorización sanitaria de
funcionamiento, previa al inicio de las actividades, previa inspección para
verificar el cumplimiento de los dispositivos legales vigentes e incorpora también
tres capítulos específicos sobre acceso, uso racional de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, así como un capítulo de
investigación. En lo relacionado con los requisitos para solicitar el RS (registro
sanitario) de productos farmacéuticos que son necesarios para garantizar la
eficacia, la seguridad y la calidad de los medicamentos, se señala previamente que
es el Estado peruano quien avala, certifica y garantiza la seguridad, eficacia y
calidad de los productos antes de su ingreso al mercado, esto con la finalidad de
evitar medicamentos de valor terapéutico dudoso. Consecuentemente, la ley
establece nuevos requisitos al respecto, tales como:
a) Requisitos para la categoría 1 (principios activos o asociaciones que se
encuentran en el PNME), se entiende que por sus procesos de evaluación
previos son seguros y eficaces en las formas y concentraciones especificadas.
b) Requisitos para la categoría 2 (principios activos o asociaciones que no se
encuentran en el PNME), solo se requiere presentar información técnica sobre
eficacia y seguridad del principio activo, si es monofármaco o de la asociación
si el producto tiene más de un principio activo.
c) Requisitos para la categoría 3 (nuevas entidades químicas), deberán presentar
estudios y documentos que sustenten la eficacia y seguridad del producto.
58
Si bien se reconoce que el número de productos nuevos que ingresan al
mercado peruano es relativamente pequeño en comparación al número de
versiones genéricas de productos existentes, con nombres de marca y en
Denominación Común Internacional (DCI), no deja de ser importante considerar
que, con la vigencia de la nueva ley, miles de los registros sanitarios existentes
corresponderán a las categorías 2 y 3 y, por lo mismo, se establece la reinscripción
de dichos productos “para la reinscripción de los productos comprendidos en las
categorías 2 y 3 que, a la fecha de la vigencia de la Ley cuenten con RS, se
presentará adicionalmente información técnica sobre seguridad y eficacia del
principio activo o principios activos para el caso de la asociación”. Del mismo
modo, todos los medicamentos, sean innovadores o genéricos, deberán cumplir
con los mismos estándares de calidad, eficacia y seguridad, los mismos que
incluirán estudios de intercambiabilidad, estudios de estabilidad y el certificado de
buenas prácticas de manufactura (BPM). Complementariamente, es preciso
señalar que, para que un medicamento genérico sea considerado intercambiable,
debe ser terapéuticamente equivalente al producto comparador. Dicha
equivalencia terapéutica se podrá determinar mediante estudios de
bioequivalencia, estudios farmacodinámicos comparativos, estudios clínicos
comparativos y estudios in vitro.
Por todos estos motivos, la nueva ley establece la exigencia, como un
requisito indispensable para la inscripción y reinscripción del RS, de la
presentación del certificado de BPM del fabricante nacional o extranjero emitido
por la autoridad nacional de medicamentos (ANM), en este caso, la DIGEMID,
quien tendrá la autoridad suficiente para inspeccionar plantas de fabricación de
59
laboratorios nacionales y extranjeros al tiempo de exigir la certificación y su
mantenimiento. La nueva ley hace hincapié en que solo aceptará los certificados
de BPM de países de alta vigilancia sanitaria y de los países con los que exista
reconocimiento mutuo. Sobre los plazos necesarios para su evaluación del RS, la
nueva ley de medicamentos también hace las precisiones necesarias otorgando a la
categoría 1 un plazo de 60 días; a la categoría 2 un plazo de 45 a 90 días; y a la
categoría 3 un plazo de 12 meses. Adicionalmente, se establece que la
autorización sanitaria de establecimientos farmacéuticos se otorgará previa
inspección para verificar el cumplimiento de los dispositivos legales vigentes. El
número de establecimientos farmacéuticos con la legislación anterior, que solo
establecía una simple comunicación con un plazo de 30 días después del inicio de
funcionamiento, originó que estos se incrementaran. Al mes de diciembre de
2008, se habían registrado a nivel nacional 13,120 establecimientos entre
farmacias y boticas, 3,606 droguerías y 345 laboratorios farmacéuticos. Sin
embargo, con los nuevos controles que se establecerán en la nueva ley, se exigirá
la obligatoriedad de la autorización sanitaria para el funcionamiento de los
establecimientos farmacéuticos, “la autorización es requisito indispensable para el
otorgamiento de las licencia de funcionamiento”. Y en lo referente a los costos de
las tasa de los registros sanitarios, la nueva ley faculta al MINSA a definir las
tasas del RS en función de los costos reales, incluyendo, adicionalmente, los
gastos para las acciones de control y vigilancia sanitaria.
Sobre las actividades de control y vigilancia sanitaria, según la nueva ley
de medicamentos, se establece que el control de calidad de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios es obligatorio, integral
60
y permanente; en tal sentido, para garantizar la calidad de estos productos, los
establecimientos públicos y privados, bajo responsabilidad de multas o sanciones,
deberán contar con un sistema de aseguramiento de la calidad. Queda claro que la
calidad involucra todos los aspectos del proceso de fabricación, desde las materias
primas empleadas hasta los productos terminados, así como los procesos de
almacenamiento, distribución, dispensación y expendio.
Sobre el acceso a los medicamentos, su uso racional y la investigación es
importante remarcar que la nueva ley incorpora tres capítulos específicos sobre
acceso, uso racional de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios. Dicho acceso es reconocido como un componente esencial para el
ejercicio del derecho a la salud. En particular, se exige tener en cuenta la
accesibilidad geográfica, la disponibilidad, la aceptabilidad de los servicios de
salud y la asequibilidad. En tal sentido, la DIGEMID viene realizando acciones
orientadas a fomentar una cultura de uso racional de los medicamentos a nivel
nacional con el petitorio nacional único de medicamentos esenciales para el sector
público. Dicho petitorio también ha sido contemplado por la nueva ley de
medicamentos. Adicionalmente, se recalca la importancia de las buenas
prescripciones médicas de forma que se maximice la efectividad en el uso de los
medicamentos, se minimicen los riesgos a los que se somete el paciente al usar un
medicamento y se minimicen los costos en la atención de salud por medio del uso
racional del medicamento. Finalmente, la nueva ley de medicamentos asigna un
capítulo sobre la investigación dando la facultad de aplicar las limitaciones y
excepciones previstas en el acuerdo sobre los aspectos de los derechos de
61
propiedad intelectual relacionados con el comercio (ADPIC), sus enmiendas y la
declaración de DOHA.
Otras Iniciativas Complementarias
Con la finalidad de romper los convenios entre laboratorios y algunos
médicos, el 22 de abril de 2010, el Ministro de Salud presentó una lista de 662
medicamentos básicos (Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales),
como guía para todos los médicos al momento de recetar a sus pacientes. Los
profesionales que no sigan esta lista serían sancionados hasta con 7,200 nuevos
soles. El Ejecutivo ha presentado al Congreso ya una modificatoria de proyecto
de Ley para lograr sanciones más drásticas para los centros informales de
expendio de medicinas adulteradas o de contrabando, que evite la continuación de
este negocio. El Comité contra la Falsificación de Medicinas (CONTRAFALME)
donde participa el MINSA, además del Ministerio Público, el Ministerio del
Interior, el Ministerio de Justicia, los gobiernos regionales, la Asociación de
Municipalidades, el Colegio Médico y la propia industria farmacéutica
representada por la Cámara de Comercio de Lima, Adifan, Alafarpe, entre otras
instituciones, realiza continuamente operativos en lugares informales de venta. La
limitante es que, a través de órdenes de amparo, abren sus negocios al día
siguiente (MINSA, 2010).
Patentes
Las patentes otorgadas proporcionan a sus titulares, por lo general, los
argumentos legales requeridos para impedir que otros fabriquen, usen o vendan el
medicamento durante 20 años desde el momento del registro. Esta situación
representa una clara diferenciación de los medicamentos, según estén o no
62
protegidos por patentes: medicamentos de “marca” versus medicamentos
genéricos, respectivamente. El Perú, en el marco de los acuerdos adoptados por la
CAN, respeta los tratados y convenciones referidos a la propiedad intelectual. El
marco jurídico está dado por el Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de
Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC o TRIPS, por sus
siglas en inglés) de la Organización Mundial del Comercio (OMC) (de la Lama y
Lladó, 2004). El Perú es miembro a partir de junio de 2009 de la Oficina Mundial
de Patentes Internacionales, lo que garantiza un acceso más rápido al registro de
patentes de manera simultánea hacia el Perú y, desde aquí, hacia diferentes partes
del mundo. En realidad, las patentes ofrecen solo protección limitada. En primer
lugar, por el mismo poder de innovación de los competidores, que pueden generar
moléculas diferentes que resuelven de mejor manera la dolencia objetivo (con lo
que desplazarían al producto innovador con patente aun vigente) y por su propia
expiración, pues se requieren en promedio 13 años de investigación para obtener
un nuevo medicamento versus los 20 años que dura la protección de la patente,
por lo que la protección de las patentes es realmente más corta de lo que aparenta.
Sin embargo, los acuerdos comerciales firmados, principalmente el
firmado con Estados Unidos, “extenderá” las patentes a 5 años más por la
protección de los datos de prueba. La idea es otorgarle al innovador un plazo
mayor (similar al que le tardó al laboratorio innovador desarrollar, registrar y/o
patentar el producto n su país) para extender el beneficio económico.
Regulación Sanitaria a Nivel Regional
63
Es importante mencionar que México, Brasil, Argentina, Chile y Colombia
adoptaron ya las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) propuestas por la OMS
en 1992 (Perú).
Armonización de Registros
Desde años anteriores, se vienen registrando esfuerzos orientados a lograr
acuerdos en lo referente a las homologaciones, a la armonización de registros y a
la reglamentación farmacéutica general en países de la región, llegando a abarcar
a países centroamericanos, México y países andinos, sin dejar de mencionar a los
esfuerzos bilaterales que se han desarrollado por parte de diferentes países de la
región incluyendo al Perú. Desde 1997, se habla de un mercado farmacéutico de
las Américas y, desde entonces, se determinaron claramente las bases del
crecimiento de dichos mercado y la necesidad de ver alternativas viables para la
armonización de registros con la finalidad concreta de permitir el crecimiento de
las industrias farmacéuticas y, con ello, hacer más efectiva la llegada de
medicamentos innovadores, de buena calidad y a precios razonables a las
poblaciones involucradas. En ese año, la Organización Panamericana para la
Salud (OPS) estableció varios lineamientos trascendentales en esta materia,
señalando la urgencia de:
a) Integrar al proceso de armonización de la reglamentación a todos los actores
de la farmacéutica de las Américas
b) Fortalecer a las agencias reguladoras nacionales en cada uno de los países de
la región americana
c) Establecer acuerdos para lograr la estandarización en los procesos productivos
de medicamentos, tanto como fomentar las buenas prácticas estandarizadas
64
d) Establecer y fortalecer mecanismos permanentes de intercambio de
información y promoción de consensos farmacéuticos tanto a nivel nacional,
regional y mundial
e) Promover estudios y sistematización de datos e información farmacéutica
f) Promover programas de formación y de capacitación en farmacéutica a través
de acuerdos con las universidades de todos los países regionales
Para el año 2005, la propia OPS profundiza los temas de la armonización
de registros y establece nuevas conclusiones y lineamientos al respecto y, con
ello, compromete aún más a los países de la región en promover la armonización
de la reglamentación farmacéutica para que cubra todos los aspectos de calidad,
seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos como una contribución a la
calidad de vida y a la atención de salud de los ciudadanos de los países miembros
de las Américas. En cuanto a los registros, la normativa regulatoria varía según los
criterios de clasificación de cada país (naturales, biológicos, farmacéuticos,
homeopáticos), por los requisitos solicitados para su evaluación y registro
(documentación farmacéutica, biofarmacèutica, preclínica, clínica), así como por
su grado de novedad (nuevas entidades químicas, genéricos). En los países
americanos, existen diferentes iniciativas para la armonización de requisitos de
registro; sin embargo, aún no se evidencia un acuerdo especifico a pesar de que
dichas iniciativas corresponden a grupos de integración como el TLCN (Tratado
de Libre Comercio de Norteamérica - Canadá, Estados Unidos y México), el
MERCOSUR (Argentina, Brasil, Paraguay, Uruguay, Chile y Bolivia), el SICA
(Sistema de integración centroamericano - Guatemala, El Salvador, Honduras,
Nicaragua y Costa Rica), la CAN (Comunidad Andina de Naciones - Bolivia,
65
Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela), la CARICOM (Comunidad del Caribe). A
nivel de la subregión andina y en lo referente a la armonización de registros de
medicamentos en los países que la conforman, el camino por recorrer es aún largo.
En años pasados, mientras que en el Perú era relativamente sencillo el contar con
nuevos registros, pues algunas empresas locales y extranjeras llegaban a concretar
miles de estos registros al año, en otros países andinos solo es permitido el contar
con menos de 10 registros anualmente.
Es así como en abril de 2009, y luego de la 30ava
Por otro lado, el mismo documente establece claramente que en la
subregión andina se presentan aún ciertas deficiencias para lograr la atención de
importantes enfermedades como la Malaria, Tuberculosis, Leishmaniasis,
VIH/SIDA, Chagas, entre otras, y se ha detectado que las diferentes industrias
farmacéuticas regionales han dado prioridad el aspecto comercial antes de
beneficiar la atención farmacológica de las personas afectadas por estos males. En
la nueva PAM (Política Andina de Medicamentos), también se expresa que todos
los nuevos avances tecnológicos y científicos ciertamente implican desarrollos
especiales y que se vienen plasmando en la innovación tecnológica aplicada en el
Reunión de Ministras y
Ministros de Salud del Área Andina (REMSAA), se logró la aprobación de la
nueva Política Andina de Medicamentos (PAM) por parte de Bolivia, Chile,
Colombia, Ecuador, Perú y Venezuela, dejando meridianamente reconocido que
todos los países andinos comparten plenamente los principios formulados por la
OMC (Organización Mundial del Comercio) en las Declaraciones DOHA (2001 y
2003)) en relación con los acuerdo de los ADPIC (Aspectos de los Derechos de
Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio) y la Salud Pública.
66
área sanitaria, y en la propia manufactura y elaboración de medicamentos con un
conjunto de características especiales, tales como los productos biológicos y
biotecnológicos, los mismos que requieren contar con aspectos de calidad y
eficacia en su producción, con sofisticaciones tecnológicas, sanitarias e incluso
económicas, todas las cuales necesariamente deben entrar en consideración por las
propias industrias farmacéuticas y sus representantes para la formulación de las
nuevas políticas regionales.
Por lo expresado, queda claro que la nueva PAM fomenta de modo
especial el acceso a medicamentos y presta especial cuidado a los siguientes
temas:
a) Selección de medicamentos enfatizando a la relación costo-beneficio.
b) Impulso de estrategias de medicamentos genéricos, promoción de genéricos
con calidad y con adecuados mecanismos de oferta de los mismos.
c) Transparencia, vigilancia e intervención del mercado en favor de la salud
pública: buscando precios justos de los medicamentos.
d) Fortalecimiento de los sistemas de gestión del suministro de medicamentos:
buscando que el suministro de medicamentos no incremente en demasía los
precios de medicamentos y que estos lleguen a tiempo.
e) Fomento y priorización de la producción de medicamentos esenciales: los
países andinos estudiarán todas las posibilidades para concretar una industria
farmacéutica y biotecnológica regional andina, para lo cual se analizarán todos
los aspectos necesarios para la transferencia de tecnologías entre los países
miembros y se enfatizará en el cuidado y vigilancia de los precios de
medicamentos vía estudios de precios estandarizados.
67
f) Establecimiento de mecanismos de financiamiento de los sistemas de salud:
como parte esencial se tomará el compromiso de los gobiernos en el impulso y
cuidado de los sistemas de salud.
g) Establecimiento de salvaguardas y flexibilidades en materia de propiedad
industrial y protección de datos de naturaleza no divulgada.
h) Actualización reglamentaria: buscando la estandarización en los países de la
región con evaluaciones permanentes de los medicamentos.
i) Desarrollo de los servicios farmacéuticos: buscando el desarrollo de los
servicios farmacéuticos regionales.
4.3.2 Fuerzas Económicas y Financieras
La interrupción de la fase de crecimiento del PBI regional más rápido en 4
décadas se dio a causa de la crisis global que afectó la liquidez y solvencia. Esta
comenzó en el segmento de las hipotecas de alto riesgo en Estados Unidos. Como
ha señalado la CEPAL, con excepción de algunas economías de El Caribe, esta
crisis encuentra a la región mucho mejor preparada que en el pasado; no ha habido
corridas financieras ni crisis de deuda y, en términos generales, los países de la
región cuentan con márgenes de maniobra que, con los matices de cada país, les
permite implementar políticas destinadas a moderar el efecto de la crisis en la
producción y el empleo. En la Tabla 10, se muestra la evolución que ha tenido el
PBI regional desde el 2004 al 2010 proyectado. Como se aprecia en la Figura 14,
existió una reducción de la tasa de desempleo desde el 2004 (que caracterizó al
reciente periodo de elevado crecimiento económico en la región) hasta el tercer
trimestre de 2008, cuando se observa un considerable deterioro de la situación
laboral. Los márgenes de acción de los gobiernos fueron generados por las
68
tenencias de activos acumulados por el sector, así como por los menores niveles
de endeudamiento, que permiten considerar la utilización de crédito sin poner en
juego la estabilidad financiera.
Tabla 10
Tasa de Variación del Producto Interno Bruto Total (en Porcentaje)
País 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Argentina 9.0 9.2 8.5 8.7 7.0 1.5 3.0 Bolivia 4.2 4.4 4.8 4.6 6.1 2.5 3.5 Brasil 5.7 3.2 4.0 5.7 5.1 -0.8 3.5 Chile 6.0 5.6 4.6 4.7 3.2 -1.0 3.5 Colombia 4.7 5.7 6.9 7.5 2.6 0.6 3.5 Costa Rica 4.3 5.9 8.8 7.8 2.6 -3.0 3.0 Cuba 5.8 11.2 12.1 7.3 4.3 1.0 3.0 Ecuador 8.0 6.0 3.9 2.5 6.5 1.0 2.5 El Salvador 1.9 3.1 4.2 4.7 2.5 -2.0 2.5 Guatemala 3.2 3.3 5.4 6.3 4.0 -1.0 2.5 Haití -3.5 1.8 2.3 3.4 1.3 2.0 2.0 Honduras 6.2 6.1 6.3 6.3 4.0 -2.5 2.5 México 4.0 3.2 4.8 3.3 1.3 -7.0 2.5 Nicaragua 5.3 4.3 3.9 3.2 3.2 -1.0 2.5 Panamá 7.5 7.2 8.5 11.5 9.2 2.5 5.0 Paraguay 4.1 2.9 4.3 6.8 5.8 -3.0 3.0 Perú 5.0 6.8 7.7 8.9 9.8 2.0 5.0 República Dominicana 1.3 9.3 10.7 8.5 5.3 1.0 2.0 Uruguay 11.8 6.6 7.0 7.6 8.9 1.0 3.5 Venezuela 18.3 10.3 9.9 8.9 4.8 0.3 3.5 Sub Total de América Latina 6.1 4.9 5.7 5.8 4.2 -1.9 3.2 El Caribe 4.6 4.0 7.0 3.4 1.5 -1.2 0.5 América Latina y el Caribe 6.1 4.9 5.8 5.8 4.2 -1.9 3.1
Nota. Comisión Económica para América Latina y El Caribe (CEPAL) (2010), Boletín CEPAL / Servicios de
Información. Producto interno bruto total. Sobre la base de datos oficiales de los respectivos países
expresadas en dólares a precios constantes de 2000
69
53.9 5454.5
5554.3
54.654.9
55.554.8
55.3 55.1 55.3
54.3
9.2 8.99.1
8.1
8.98.4
8.2
7.2
7.9 7.5 7.5
7.1
8.5
0
2
4
6
8
10
51
52
53
54
55
56
57
58
59
Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1 Trim 2 Trim 3 Trim 4 Trim 1
2006 2007 2008 2009
Tasa de ocupacion (eje izquierdo) Tasa de desempleo (eje derecho)
Figura 14. América Latina (9 países): tasas de ocupación y desempleo, 1er
trimestre 2006 - 1er
Fuente: Comisión Económica para América Latina y El Caribe (2009), Boletín CEPAL / OIT Coyuntura
laboral en América Latina y el Caribe
trimestre 2009 (en porcentajes)
Figura 15. América Latina y El Caribe deuda del sector público no financiero y
evolución de las reservas internacionales netas
Fuente: Comisión Económica para América Latina y El Caribe (2009), Boletín CEPAL / OIT Coyuntura
laboral en América Latina y el Caribe
70
El mercado farmacéutico peruano ha tenido un crecimiento histórico
positivo pero inestable. Luego de la contracción de 2009 (con ventas similares a
2008), entre 2009 y 2014, se espera un crecimiento de 5% anual (Espicom, 2009).
Este crecimiento está reforzado por el posicionamiento que la industria va
logrando en mercados latinoamericanos como Ecuador y Bolivia, esto a pesar de
que, en ese mismo período, lo que se importó de países como Argentina y
Colombia, por ejemplo, superó en casi USD 39 millones las exportaciones hacia
dichas plazas (Maximixe, 2009).
El potencial a largo plazo del mercado es muy amplio. El crecimiento de
las exportaciones debería seguir propiciando inversiones en maquinarias y
ampliaciones de capacidad, lo que ayudará a largo plazo a que la industria
nacional se vuelva más competitiva internacionalmente, y, a corto plazo, a que
compense la reducción de ventas en el mercado nacional por efectos de la menor
actividad económica local.
El crecimiento de los genéricos con marca, tanto de fabricación nacional
como extranjera, ha sido más significativo que el resto. Así, los productos
genéricos con marca reportaron en 2008 un crecimiento de 20.3%, mientras que
los de innovación subieron 12.7% y los genéricos 9.4% (Andina 2009). Esta
proporción se ha mantenido durante 2009, pero debería cambiar hacia un mayor
crecimiento de los genéricos, en detrimento principalmente de los genéricos de
marca, por:
a) El mencionado Decreto Supremo 015-2009 del Ministerio de Salud cuyos
efectos deberían sentirse a mediados de 2010
71
b) La implementación de La ley de Seguro de Salud Universal (Perú tiene nivel
de 42% de pobreza con solo 23% de ellos con acceso a medicamentos)
c) La política de incentivos a los productores locales de genéricos manifestada
abiertamente por líderes del sector salud con el aparentemente serio
compromiso del Gobierno con la difusión del consumo de medicamentos
genéricos
Sin embargo, en contra de este crecimiento, a mediano y largo plazo, el
TLC con China es un peligro latente, pues si bien las desgravaciones a los
medicamentos se darían de manera gradual, gran parte de estas medicinas se
importarían como genéricos. Otro punto a considerar es el TLC con Estados
Unidos que a pesar de haber entrado ya en funcionamiento aún no ha significado
un repunte de las importaciones de ese país debido a la crisis de 2009. Sin
embargo, para fines de 2010, se espera que Estados Unidos sea el principal país
proveedor de productos farmacéuticos (Maximixe, 2009) y que esta relación se
incremente conforme se vaya desgravando (y termine en 2013) el segundo grupo
de medicamentos negociados.
En 2009, el 30% de los productos farmacéuticos comercializados en el país
correspondieron a la oferta pública, mientras que el 70% restante circula en la
parte privada (León, 2009). El 64% de la producción farmacéutica llega al
consumidor final a través de cadenas y farmacias. Los hospitales públicos,
privados y demás servicios clínicos concentran el 36% de las compras de
farmacéuticos (a través de sus servicios de farmacia y boticas internas)
(Maximixe, 2009). Sin embargo, dadas estas cifras de crecimiento significativo de
la industria y de la economía del país y de la región, aún el Estado no ha
72
contribuido a fortalecer y promover el sector como lo ha hecho en otros rubros
como son las agro-exportaciones. Según Adex, en lo que va de 2010, la industria
ha reflejado un crecimiento del 19% en comparación al periodo similar del año
pasado. Con respecto a la política arancelaria del sector, podemos comentar que,
en general, las políticas arancelarias peruanas son equitativas con respecto a las
del mercado regional.
De las Tablas 11 y 12, podemos deducir que los productos farmacéuticos
peruanos pagan, en promedio, un arancel similar al importarse desde la mayoría
de países regionales con respecto al que los productos de dichos países pagan al
importarse desde Perú. Brasil y Argentina favorecen al Perú al tener a aranceles
ligeramente inferiores de los que el Perú les otorga. En cambio, México, un
mercado muy importante, tiene una protección mayor a su industria, al tener
aranceles ostensiblemente mayores.
Tabla 11
Tasa Arancelaria de Medicamentos Extranjeros al Importarse desde Perú
Partida Peruana
Descripción
Ecuador, Bolivia,
Colombia, Venezuela
Brasil México Chile Argentina
3004501000 Demás medicamentos para uso humano que contengan vitaminas 0% 3.6% 9% 0% 3.6% 3004901000 Sustitutos sintéticos del plasma humano 0% 5.4% 9% 6% 5.4% 3002103100 Plasma humano y demás fracciones de la sangre humana 0% 3.6% 9% 0% 3.6% 3004101000 Medicamentos que contengan penicilinas para uso humano para venta al por menor 0% 3.6% 9% 6% 3.6%
3003901000 Los demás medicamentos para uso humano
sin dosificar ni acondicionar para venta 0% 5.4% 0% 0% 5.4% al por menor Nota. SUNAT, (2010). Tratamiento arancelario sub partida nacional.[Archivo de Datos] Disponible en el sitio Web de la Superintendencia Nacional de Administración Tributaria http://www.aduanet.gob.pe/itarancel/arancelS01Alias
73
Acuerdos comerciales: CAN Pacto Andino
ALADI ALADI, ACE 58 Perú -Argentina, Brasil, Uruguay y Paraguay
CHILE ALADI, ACE 38 Perú – Chile MEXICO AC 308 - ALADI Perú-México Tabla 12
Tasa Arancelaria de Medicamentos Peruanos al Importarse desde Diversos
Países
Partida Peruana
Descripción
Ecuador, Bolivia,
Colombia, Venezuela
Brasil México Chile Argentina
3004501000 Demás medicamentos para uso humano
que contengan vitaminas 0% 3.2% 15% 0% 3.2%
3004901000 Sustitutos sintéticos del plasma humano 0% 1.2% 10% 6% 4.8%
3002103100 Plasma humano y demás fracciones de la sangre humana 0% 0.8% 10% 0% 3.2%
3004101000 Medicamentos que contengan penicilinas
para uso humano para venta al por menor 0% 3.2% 15% 6% 3.2%
3003901000 Los demás medicamentos para uso humano
sin dosificar ni acondicionar para venta 0% 4.8% 10% 0% 4.8%
al por menor Nota. SUNAT, (2010). Tratamiento arancelario sub partida nacional.[Archivo de Datos] Disponible en el sitio Web de la Superintendencia Nacional de Administración Tributaria http://www.aduanet.gob.pe/itarancel/arancelS01Alias
4.3.3 Fuerzas Sociales, Culturales y Demográficas.
De acuerdo con estadísticas del INEI correspondientes al censo de 2007, a
partir del método de necesidades básicas insatisfechas (agua, desagüe y
electricidad), y agregándole el gasto per cápita, se estimó que el 39.3% de
peruanos viven en pobreza y 13.7% en extrema pobreza. Se tomó como línea de
pobreza urbana S/.240 al mes y en el ámbito rural S/.171. Solo el 20.7% de la
población en extrema pobreza tiene acceso a medicamentos. En el caso de la
población pobre, el porcentaje asciende a 31.3, y en la población catalogada como
74
no pobre es del 48%. Considerando estos datos estadíticos, no cabe duda de que
gran parte de la población peruana no tiene el acceso debido para adquirir
medicamentos y así mejorar su estado de salud, pues sus prioridades primordiales
son contar con servicios y productos básicos.
Actualmente, el Gobierno se encuentra desarrollando e implementando
una serie de programas focalizados en actividades sociales y en beneficio de los
sectores con menos acceso a los medicamentos. Dentro de estos planes, podemos
hacer mención al foro de Alianza para la Transparencia en Medicamentos
(MeTA). La Alianza para la Transparencia en Medicamentos (Medicines
Transparency Alliance – MeTA) es una iniciativa lanzada por el Departamento de
Desarrollo Internacional (DFID) del gobierno de Reino Unido en mayo de 2008.
Tiene como objetivo contribuir a mejorar el acceso a medicamentos esenciales, a
precios asequibles, en los países en vías de desarrollo en cooperación con
gobiernos, organizaciones de sociedad civil y el sector privado, con el fin de
mejorar los resultados en niveles de salud de las personas pobres en los países en
vías de desarrollo (MeTA Perú, 2010). En nuestro medio, se contempló como un
buen complemento para la nueva ley de medicamentos (Ley N.º 29459 del 26 de
noviembre de 2009) y se hizo como un piloto al igual que Ghana, Jordania,
Kirguistán, Filipinas, Uganda y Zambia. En este espacio, se ha abierto un espacio
de diálogo donde también participaron distintos actores sociales y en los cuales se
busca mejorar el acceso a medicamentos esenciales a precios asequibles. Para su
ejecución, se conformó el Grupo Impulsor MeTA Perú, el cual elaboró una
propuesta de Plan de Trabajo MeTA Perú que será implementada en los próximos
dos años. Este grupo está conformado por representantes del Estado (Ministerio
75
de Salud y Defensoría del Pueblo), de la sociedad civil (Acción Internacional para
la Salud y Colegio Médico del Perú) y del sector privado farmacéutico
(ALAFARPE). La Secretaría Técnica está a cargo del Consorcio de Investigación
Económica y Social (CIES) (MeTA Perú, 2010). Este foro entre otras cosas ha
planteado el Observatorio de Medicamentos (León, 2009). En el sector salud, el
total de asegurados ascendió desde el 2004 hasta el 2008 de 36.9 a 54.3% como se
puede apreciar en la Tabla 13, lo que representaría un mayor consumo de
medicamentos en el sector público.
Tabla 13
Perú: Población con Seguro de Salud, según Tipo, 2004 - 2008
Tipo de Seguro 2004 2005 2006 2007 2008 Total 36.9 35.9 38 41.8 54.3 ESSALUD 16.6 16.5 17.5 18.3 18.7 SEGURO INTEGRAL DE SALUD 15.6 14.9 16.3 18.3 30.4 Otro tipo de seguro 4.7 4.5 4.2 5.2 5.2
Nota. INEI (2008), Perfil Socio demográfico del Perú, Lima: INEI, agosto 2008
Otro ejemplo significativo de mejora del nivel cultural de la población
peruana es la construcción y/o remodelación de centros educativos estatales y
miras de mejora de los docentes. En lo que concierne al analfabetismo, y según
estadísticas del INEI del censo de 2007, y en comparación de datos de 1993, este
se redujo del 12.8 al 7.1%. La meta del Programa Nacional de Movilización por la
Alfabetización (PRONAMA) es llegar a un nivel que se encuentre por debajo del
4%, con lo cual el Perú ya no se consideraría como un país analfabeto, ya que este
último número es la valla según estándares internacionales. Intentar reducirlo por
debajo de dicha tasa se considera mucho más problemático, dado que una parte de
la población, sea por avanzada edad, aislamiento geográfico, falta de voluntad u
76
otros motivos (incapacidades de distinta índole) muy difícilmente podrá ser
alfabetizada (Blog Desarrollo Peruano, 2010).
69.50%
68.30% 68.40%
71.50% 71.50%
70.20%
71.60%
73.40% 73.50%
63%
66%
69%
72%
75%
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Figura 16. Perú: Tasa de actividad de la población de 14 y más años de edad,
2000 – 2008 (porcentaje respecto de la población en edad de trabajar)
Fuente: INEI, Sitio Web (2010). Información Estadística. Recuperado el 4 de abril de 2010 de
http://www1.inei.gob.pe/web/aplicaciones/siemweb/index.asp?id=003
La evolución del gasto per cápita en medicamentos sigue un
comportamiento creciente en Latinoamérica desde 2003. Destaca el crecimiento
que ha experimentado Venezuela pasando de 56 USD en el 2003 a 107.26 USD
para el 2006, es seguida de México con 90.41 USD (IMS Health 2007). Perú se
encuentra rezagado dentro de la región a nivel de consumo per cápita de
medicamentos a pesar de haber subido casi en 50% desde el 2003 (pasando de
12.44 a 17.24 USD). Esto se debe al incremento del Estado en el gasto social, al
mayor acceso de la población a los medicamentos y al desarrollo económico que
viene experimentando dentro de la región.
77
Tabla 14
Evolución del Consumo de Medicamentos en América Latina
Consumo de medicamentos
Consumo per cápita
2003 2004 2005 2006
Unidades Valor en dólares Unidades
Valor en dólares Unidades
Valor en dólares Unidades
Valor en dólares
México 9.47
69.60
9.17
72.01
9.36
83.53
9.27
90.41
Brasil 6.50
25.60
7.11
31.47
7.33
42.40
7.64
52.47
Argentina 8.94
46.37
10.03
53.78
10.49
60.67
11.48
68.03
Venezuela 12.14
56.00
13.72
69.81
15.11
82.41
17.48
107.26
Colombia 6.74
19.20
6.96
23.63
6.96
29.61
7.39
32.59
América Central
2.68
18.60
2.75
19.80
2.88
21.49
3.26
25.05
Chile 10.92
34.48
11.66
41.23
12.27
47.30
12.39
51.53
Ecuador 9.32
34.70
9.24
37.20
9.55
40.23
10.45
45.45
Perú 2.29
12.44
2.40
13.30
2.62
14.66
2.97
17.24
R. Dominicana
3.63
23.96
3.74
26.81
3.19
30.77
3.52
32.09
Uruguay 13.58
40.17
14.45
42.77
15.90
51.16
18.21
59.83
Nota. IMS Health (2009a). IMS Forecasts Global Pharmaceutical Market Growth of 4 - 6% in 2010;
Predicts 4 - 7% Expansion Through 201. Recuperado el 21 de marzo de 2010 de
http://www.imshealth.com/portal/site/imshealth/menuitem.a46c6d4df3db4b3d88f611019418c22a/?vgnextoid
=500e8fabedf24210VgnVCM100000ed152ca2RCRD
4.3.4 Fuerzas Tecnológicas y Científicas
Con la aparición de nuevas tecnologías, los costos de fabricación han
disminuido de manera importante, debido al empleo de aparatos y procesos
industriales más eficientes, y a la automatización de muchas etapas productivas.
La velocidad de cambio en la industria a nivel mundial es muy veloz. Esta
78
velocidad se reduce cuando nos referimos a mercados regionales y más al
mercado local. Como se mencionó anteriormente, la industria farmacéutica es una
de las industrias con mayor inversión en el campo de la investigación y desarrollo.
Esto es parte de la justificación de las grandes transnacionales para las diferencias
dramáticas en precios respecto de los productos genéricos. Sin embargo, de
acuerdo con Danzon (2006), la revolución de la biotecnología ha transformado la
naturaleza del descubrimiento de drogas nuevas y la estructura global de la
industria en sí. La mayoría de las grandes transnacionales han iniciado un
outsourcing de mucha de sus labores de investigación y desarrollo, lo que ha
generado que cada vez con más frecuencia las nuevas drogas se inicien en
pequeñas firmas, las cuales licencian o venden sus productos a las empresas
especializadas en las etapas finales del desarrollo de las mismas y sobre todo
especializadas en la obtención de licencias y de la comercialización. Aunque las
grandes empresas han crecido debido a fusiones y adquisiciones, dicho
crecimiento y sobre todo su performance se ha soportado en el desarrollo de sus
nuevos productos por parte de estas pequeñas empresas.
La investigación farmacéutica es uno de los sectores más sofisticados y
complicados, pues desarrolla un conjunto de procesos y operaciones, utilizando
tecnología, know-how, materias primas, energía y recursos humanos calificados.
De acuerdo con lo mencionado anteriormente, se estima que las grandes
compañías transnacionales invierten entre 16 a 18% de sus ventas en este rubro.
Como se puede deducir, de ella depende el descubrimiento de nuevos
medicamentos para nuevos o mejores tratamiento de las enfermedades y permite,
además, proyectar a la empresa a través del desarrollo y registros de nuevos
79
productos. Existen muchos gobiernos regionales, entre ellos el colombiano y
brasilero que fomentan este sector con tratamiento especial de las inversiones con
respecto al pago de Impuesto a la Renta y otras modalidades. Las patentes
otorgadas proporcionan a sus titulares –por lo general– los argumentos legales
requeridos para impedir que otros fabriquen, usen o vendan el medicamento
durante 20 años desde el momento del registro. Esta situación representa una clara
diferenciación de los medicamentos, según estén o no protegidos por patentes:
medicamentos de marca versus medicamentos genéricos, respectivamente. En
realidad, las patentes ofrecen solo protección limitada. En primer lugar, por el
mismo poder de innovación de los competidores, que pueden generar moléculas
diferentes que resuelvan de mejor manera la dolencia objetivo (con lo que
desplazarían al producto innovador con patente aun vigente) y por su propia
expiración, pues se requieren en promedio 13 años de investigación para obtener
un nuevo medicamento, por lo que la protección de las patentes es realmente más
corta de lo que aparenta a nivel mundial. Las patentes internacionales limitan y
retardan la introducción de productos “copias” de los innovadores.
Biotecnología
Un biofármaco es un producto farmacéutico que en su fabricación ha
intervenido material de partida, es decir, materiales a partir de los cuales se fabrica
o se extrae el principio activo, los cuales pueden ser microorganismos, órganos o
tejidos de origen animal o vegetal, y proteínas o ácido nucleico. Estos son
homólogos a la proteína humana o tienen un alto grado de similitud o son
macromoléculas que reaccionan con ellas. Los usos que actualmente se están
dando van desde la prevención de ataques al corazón, infartos cerebrales,
80
esclerosis múltiple, entre otras enfermedades. Se estima que para el 2012 los
biofármacos representen el 12% del total de las ventas mundiales de
medicamentos de prescripción (Fifarma). La complejidad de cada biofármaco
hace que los productos farmacéuticos biológicos similares con patente expirada
tengan que pasar por un nivel igual o superior de datos de prueba, ya que un
pequeño cambio en su composición o control de calidad podría dar otros
resultados en el producto final.
La base legislativa para los biológicos de continuación todavía no ha sido
determinada en Estados Unidos, por lo que surge una controversia de cómo
aplicar los análisis de eficacia y seguridad, y si deben ser tratados como genéricos.
En Latinoamérica, se han aprobado algunos productos biológicos destinados a la
salud pública sin la presentación de estudios clínicos de seguridad, eficacia e
inmunogenicidad con su propia molécula. Debido a la complejidad de los
productos, cualquier marco regulatorio debe estar preparado para estar separados
de las regulaciones que rigen a los fármacos químicos genéricos, tomar en cuenta
las consideraciones de propiedad intelectual, y para a nivel Latinoamérica seguir
el debate que se está realizando en Estados Unidos y Europa respecto a este tema.
Perú debe considerar este nicho de mercado a mediano plazo estableciendo las
condiciones favorables para atraer a alguna empresa que se dedique a esta
tecnología y desee producir aquí.
4.3.5 Fuerzas Ecológicas y Ambientales
La industria farmacéutica relacionada con la producción de formas
farmacéuticas es aparentemente una industria limpia y, por ello, cuando sigue los
estándares adecuados, está exenta parcialmente de las externalidades negativas
81
asociadas a otras industrias con la producción industrial: contaminación del agua y
del aire.
El cuidado del medio ambiente en los últimos tiempos ha tomado un
importante rol en la humanidad. Es así que las empresas que quieren competir a
nivel global, hoy en día, deben cumplir con estándares y prácticas que cuiden el
medio ambiente. La industria farmacéutica no es un caso ajeno, y debe regirse,
entre otros procedimientos, a los de reciclaje, al manejo de desechos, desperdicios
(en especial a los tóxicos) y al reemplazo de insumos y materiales por productos
orgánicos y naturales para la fabricación del producto final. La presencia de
residuos de fármacos en ríos, lagos o mares es cada vez más frecuente. Los
principales riesgos van desde la aparición de enfermedades causadas por
gérmenes resistentes (al haber entrado en contacto con residuos de los antibióticos
por ejemplo) hasta diversos grados de toxicidad contra la biodiversidad acuática.
4.4 Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE)
La Matriz de Evaluación de Factores Externos nos muestra cómo se
ponderan los factores determinantes de éxito, expresados como oportunidades y
amenazas.
En la Tabla 15, la Matriz de la industria farmacéutica peruana MEFE
cuenta con 14 factores determinantes de éxito (10 oportunidades y 4 amenazas), la
cual representa un número adecuado de factores, aunque un poco alto para las
oportunidades. El valor 2.41 indica una respuesta inferior al promedio en su
respuesta al entorno, lo que indica un mal aprovechamiento de sus oportunidades
y no responder adecuadamente para neutralizar las amenazas que se les presentan.
El hecho de existir varios factores con valores 2 y 1 indica una pobre respuesta
82
ante las oportunidades y amenazas que el entorno presenta. Destacándose
nítidamente la oportunidad 1, la cual a pesar de tener mayor peso tiene el menor
valor, lo que indica que no se está aprovechando adecuadamente la mejor
oportunidad que presenta el sector.
Tabla 15
Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE)
Factores determinantes de éxito Peso Valor Ponderación Oportunidades
1 Existencia de un amplio mercado en crecimiento y apertura del mismo para la exportación en Latinoamérica
0.12 1 0.12
2 Crecimiento acelerado del mercado farmacéutico Peruano
0.08 3 0.24
3 Nueva Ley de Medicamentos 0.09 4 0.36 4 Incremento del Gasto Publico en Salud 0.06 3 0.18 5 Vencimiento de patentes internacionales de
producto mas vendidos a nivel internacional 0.06 3 0.18
6 Promoción de la producción de medicamentos genéricos
0.06 2 0.12
7 Ausencia de industria posicionada en super genéricos
0.07 1 0.07
8 Mayor demanda por servicios de maquila por parte de laboratorios extranjeros
0.05 3 0.15
9 Interés creciente de laboratorios extranjeros en invertir
0.06 3 0.18
10 Acceso privilegiado a los mercados más importantes del mundo (por TLCs)
0.07 2 0.14
0.72 1.74
Amenazas . 1 Posibilidad de una inadecuada reglamentación de la
Nueva Ley de Medicamentos 0.09 2 0.18
2 Barreras regulatorias nuevas en mercados regionales
0.05 3 0.15
3 Incapacidad de organismos reguladores para implementación de normativa
0.08 2 0.16
4 Poca estabilidad jurídica y crecimiento del riesgo país en Ecuador, Bolivia y Venezuela
0.06 3 0.18
0.28 0.67
Total 1.00 2.41
83
4.5 Fuerzas Competitivas
El análisis de las fuerzas competitivas se hizo mediante el análisis de las
cinco fuerzas de Porter y se detallan en el acápite 4.9, donde se realiza un análisis
de los mismos.
4.6 Competencia Internacional del Sector Farmacéutico Peruano
La industria farmacéutica alrededor del mundo está llegando a ventas y
ganancias no esperadas. Este auge ha traído indudablemente mayor competencia.
Sin embargo, no en todos los países las condiciones de participación son
equitativas. La industria peruana se encuentra rezagada con respecto a otras
industrias regionales en lo que concierne a asuntos regulatorios (probablemente
saldados con la nueva legislación por reglamentarse), barreras de entrada,
diferenciación e innovación de productos, así como por incentivos en inversión e
investigación y desarrollo. En este sentido, se encuentra en desventaja con
respecto empresas extranjeras, sin contar el adelanto tecnológico de las mismas
que permiten que sus productos reduzcan sus costos y eleven su calidad.
La principal competencia peruana está representada por los países
latinoamericanos. Los tres países con los mercados regionales más grandes
durante 2009 fueron Brasil (aprox. USD 19,000 millones), México (aprox. USD
USD 14,000 millones) y Argentina (aprox. USD 7,500 millones) quienes cubren
en conjunto poco más de las dos terceras partes de Latinoamérica.
A su vez, de acuerdo con el IMS, en 2007, sobre un total de 4,500
millones de unidades comercializadas en la región, Brasil es responsable del 33%,
México del 24% y Argentina del 10%. Estos tres países son, a su vez, los
principales exportadores de la región, a quienes se les suma Colombia y Estados
84
Unidos principalmente. Como referencia, el mercado peruano representa poco
menos del 2% del mercado latinoamericano.
En Latinoamérica, las grandes empresas transnacionales de investigación
han liderado históricamente las ventas en el sector por años. Sin embargo,
últimamente, su principal preocupación se centró en la inconsistencia de los
asuntos regulatorios en los siete principales países de la región –Brasil, México,
Argentina Venezuela, Colombia, Chile y Perú–. Estas empresas innovadoras han
visto erosionarse severamente sus ventas, debido, entre otras cosas, al lanzamiento
de versiones genéricas (en muchos casos, no autorizadas) de sus productos líderes
(Official Wire Report, 2010). La situación ha mejorado considerablemente desde
que estos países se convirtieron en signatarios de la ADPIC (Acuerdo sobre los
Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio
de la OMC, 1995) y otros tratados de comercio internacional. Por otro lado, las
compañías transnacionales, en general, han aumentado las inversiones en sus
instalaciones de producción local, así como el número de ensayos clínicos
llevados a cabo en la región, principalmente debido a los avances en las normas de
salud y nuevos recursos regionales.
Debido al éxito de los genéricos en muchos países de la región, las
empresas farmacéuticas multinacionales han ingresado velozmente al negocio de
genéricos, aumentando las inversiones en sus instalaciones de producción local,
así como la adquisición de empresas locales. Un ejemplo de esto representó la
adquisición por parte de Sanofi-Aventis de la tercera empresa productora de
genéricos en Brasil en 2009 (Medley) y de Laboratorios Kendrick de México en
2008 (lo que le permitió convertirse en el tercer fabricante de genéricos más
85
importante en México). Una barrera importante ya mencionada estaba
representada por las autorizaciones de registro. Hasta la promulgación de la nueva
ley 24959, en el Perú, no existía una normativa que ofrezca reciprocidad a los
requisitos requeridos por países vecinos. Por citar un ejemplo, las industrias
colombiana y argentina podían registrar sus productos validando sin problemas
sus Buenas Prácticas de Manufactura en el Perú. Esto contrastaba con que las
empresas peruanas que contaban con esa acreditación requerían (aún es así) la
visita de alguna autoridad del país para “validarla”. Con la nueva ley referida (una
vez reglamentada), se requerirá una validación por parte de una autoridad peruana.
India se ha vuelto un productor a gran escala de productos genéricos. China es una
gran amenaza por acuerdos comerciales y tratados de libre comercio, los cuales
únicamente conllevarán a la mayor importación de productos a menor costo que el
nacional debido a la mano de obra y abusos laborales, y, en algunos casos,
productos de dudosa calidad, robados o adulterados. Este problema, sin embargo,
no se ve solamente en el Perú, pues en México presentan un 12% de mercado
informal, y algunos reportes lo sindican como de 30%.
Las exportaciones peruanas son incipientes y las importaciones de
medicamentos originales son mayormente comercializadas a través del sector de
las cadenas de farmacias y boticas, y las cada vez menos, farmacias privadas,
mientras que la producción local de genéricos y genéricos de marca son
consumidos por cadenas de farmacias y boticas, farmacias privadas y el sector
público (mayormente genéricos).
Chile se caracteriza por tener una industria desarrollada especialmente en
productos genéricos y copias, Colombia por abastecerse mayormente con
86
producción local, Argentina se caracteriza por un mercado de productos de marca
y altos precios, en Venezuela el mercado ha aumentado por un mayor gasto
público. Los Estados Unidos han logrado a través del TLC una negociación que
extendería los períodos reales de patentes en el futuro. Brasil tiene una gran
industria estatal de genéricos y es el principal productor de la región de los
mismos. México acaba de abrir sus mercados en lo que al tema regulatorio se
refiere.
4.7 Análisis de la Estructura del Sector
4.7.1 Ingreso Potencial de Nuevos Competidores
La industria en el Perú tiene barreras de entrada similares a la de sus
pares latinoamericanos; sin embargo, su naturaleza regulatoria es menor con
respecto a mercados desarrollados como Brasil, Argentina y Colombia sin contar
los países de primer mundo. El ingreso potencial de nuevos competidores en la
industria está regulado por las patentes, capacidad de registro de nuevos
productos, las economías de escala, la diferenciación de los productos, los
requerimientos de capital para atender una creciente inversión en Investigación y
Desarrollo (que incluye la inversión para obtener las licencias regulatorias
requeridas para lanzar los productos al mercado) y fuertes inversiones en
publicidad y mercadeo.
Es importante entender que la nueva legislación regulatoria en el Perú
permitirá (realmente obligará) a las empresas a desarrollar productos y
capacidades para poder registrar productos de calidad en el mercado local y en
los principales mercados latinoamericanos; por lo tanto, será más difícil que una
empresa tenga las capacidades para poder fabricar productos farmacéuticos, ya
87
que el organismo regulador DIGEMID exigirá estándares de Buenas Prácticas de
Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento y de transporte, estabilidad
biológica y demás, por lo tanto, las inversiones en el registro y obtención de
permisos para fabricación serán muchos mayores.
Es importante mencionar que previo a la nueva legislación, cualquier
persona natural o empresa podía registrar un producto farmacéutico para
fabricación o importación a solo trescientos cincuenta soles, razón por la cual en
el mercado local se podían encontrar productos de mala calidad debido a los pocas
barreras de control que establecían los organismos reguladores a diferencia de
otros países como Argentina, Colombia y Brasil donde existen mayores controles
para los productos farmacéuticos que serán comercializados en los mismos.
4.7.2 Poder de Negociación de los Clientes
El poder de negociación de los clientes es bajo, debido a que el paciente no
tiene ninguna injerencia sobre el producto que se le administra toda vez que este
es el resultado de la preferencia del médico y/o de las negociaciones de la clínica
con los laboratorios y/o distribuidores. Como se muestra más adelante en la
Figura 17, existen básicamente tres formas en las que el paciente entra en contacto
con el producto: a través de las farmacias y grandes cadenas de boticas, a través
de las clínicas y sistemas de seguro privados y a través de los hospitales o los
diferentes tipos de seguros sociales. Las grandes cadenas tienden a desarrollar
alianzas con laboratorios o distribuidores, en muchos casos de su mismo país de
origen (Angeles & Amaro, 2003). En muchas ocasiones, se puede hablar de un
sistema imperfecto. El paciente recurre a su médico y/o a las farmacias cuando
quiere un medicamento. El médico recomienda el medicamento de marca del
88
laboratorio con el que tiene cercanía (como resultado de la abundante promoción,
publicidad y/o incentivos que recibe: el médico funciona como un canal para el
laboratorio).
Figura 17. Sistema de comercialización vía médico-farmacia
Por otro lado, las farmacias le ofrecen primero el medicamento que les
brinda los mayores márgenes. Por su parte, los laboratorios producen sus
medicamentos y los distribuyen mediante sus dos canales: los médicos y las
farmacias (en otros casos, usan también distribuidores). Es conocido que algunos
laboratorios poseen cadenas de farmacias o están ligados empresarialmente a
ellas, de tal forma que se prioriza la venta de sus productos. La nueva norma antes
mencionada intenta que la prescripción no induzca solo a un medicamento de
marca y que el consumidor sepa que tiene otras alternativas de la misma calidad y
más económicas en el mercado. El paciente entra en contacto con el producto
también a través de las clínicas y sistemas de seguro privados. En este caso,
existen acuerdos entre las clínicas privadas y algunos laboratorios por medio del
89
cual las clínicas acceden a precios realmente competitivos por el poder de
negociación que tienen, además de la presión de las compañías de seguros por
reducir o minimizar los costos de atención a sus asegurados.
En las compras a través de los hospitales o los diferentes tipos de seguros
sociales, el paciente entra en contacto con el producto en los hospitales o postas
públicas, básicamente los genéricos de menor precio del mercado (salvo
excepciones por categoría de medicamentos), pues la compra por parte del Estado,
básicamente a través de licitaciones públicas, se estandarizó hace pocos años vía
subasta inversa, donde el precio es el único decisor. Todas las compras que
realizan las entidades y empresas públicas se encuentran reguladas por la Ley de
Contrataciones y Adquisiciones del Estado y su reglamento.
4.7.3 Poder de Negociación de los Proveedores
El poder de negociación de los proveedores es, por lo general, bajo. La
mayoría de insumos son proveídos sin problemas a partir de diferentes fuentes,
principalmente a partir de empresas de China e India. Sin embargo, es importante
entender que en esta industria los proveedores no debieran alternarse, salvo sea
muy necesario, pues podrían existir problemas de calidad si solo se evaluasen los
precios de compra. Esta industria no es como otras, pues el insumo comprado
será administrado a un ser humano. Lo ideal es cambiar de proveedores lo menos
posible. Algo similar ocurre con los excipientes.
Por otro lado, los pagos se hacen a largo plazo y es muy común el
financiamiento directo de los proveedores de principios activos debido a la alta
rivalidad en el mercado, por lo que es importante y sano mantener una buena
relación comercial, tanto con un nivel de órdenes mínimo como con el pago de
90
ellas. El poder de negociación es crítico y alto cuando se tratan de algunos
productos y servicios puntuales, sobre los cuales hay proveedores únicos o muy
pocos, por ejemplo, en drogas recién liberadas de patentes (cuando existen uno o
muy pocos proveedores).
4.7.4 Desarrollo Potencial de Productos Sustitutos
No existen estudios en nuestro país que establezcan la existencia de
elasticidad cruzada en los productos farmacéuticos. Sin embargo, ante los precios
elevados de los productos de marca, los bajos ingresos y el nivel pobreza
(comunes al Perú y la mayoría de países latinoamericanos) existe el riesgo actual
y potencial del incremento de productos sustitutos tales como los naturales, los
cuales se encuentran en auge y cuentan ya con demanda creciente, tanto a nivel
nacional como regional. El posicionamiento de “natural” de estos productos
refuerza su posición. Existe menor vigencia de prácticas curativas ancestrales por
la ascendente occidentalización de la medicina. Existe oferta de servicios de
medicina alternativa, la cual en muy pocos casos es formal.
4.7.5 Rivalidad Entre Empresas Competidoras
El mercado farmacéutico peruano ha tenido un crecimiento histórico
positivo pero inestable. Luego de la contracción de 2009 (con ventas similares a
2008), entre 2009 y 2014 se espera un crecimiento de 5% anual (Espicom, 2009).
Este crecimiento está reforzado por el posicionamiento que la industria va
logrando en mercados latinoamericanos como Ecuador y Bolivia y la apertura de
nuevos mercados, (Venezuela, México entre otros), esto a pesar de que en ese
mismo período, lo que se importó de países como Argentina y Colombia, por
91
ejemplo, superó en casi USD 39 millones las exportaciones hacia dichas plazas
(Maximixe, 2009).
4.8 Estructura de la Industria
En esta sección, desarrollaremos cómo está concentrada la industria
farmacéutica, la concentración de los compradores y distribuidores.
4.8.1 Concentración de la Industria
Actualmente, de acuerdo con la Cámara de Comercio de Lima, operan 240
laboratorios nacionales y extranjeros en el país. El 65% (155) corresponde a
capitales peruanos y el 35% (85) es de procedencia extranjera. De ellos, las dos
terceras partes son multinacionales, principalmente americanos y europeos (40),
mientras que el resto (45) son laboratorios latinoamericanos y droguerías. La
participación de mercado de los principales laboratorios se muestra en la Figura
18. En ella, se muestra a diferencia de pocos años atrás (donde existía un dominio
claro de empresas transnacionales), la atomización del mercado entre las
principales compañías, peruanas como transnacionales. Sin embargo, las primeras
20 empresas del Perú participan con alrededor de 60%.
En resumen, el nivel de concentración es relativamente bajo. Sin embargo,
este se eleva significativamente a nivel de clase terapéutica o si consideramos el
comercio exterior. En 2002, los grados de concentración de analgésicos y
antiinflamatorios ascendían a 46 y 32%, respectivamente, a la vez que los
correspondientes a reguladores del calcio óseo y antiácidos ascendían a 95 y 61%,
en cada caso4
4 Indecopi (2002)
.
92
Figura 18. Participación de mercado de los principales laboratorios 2008
Fuente. Andina, Agencia Peruana de Noticias (2009, agosto). El 65 por ciento de laboratorios farmacéuticos
que operan en el país pertenece a capitales peruanos. Recuperado el 22 de marzo de 2010 de
http://www.andina.com.pe/Espanol/Noticia.aspx?id=a7cNywlaH04=
Por otro lado, cuatro empresas concentraban el 56.1% de las exportaciones
de farmacéuticos al cierre del primer trimestre del 2009: Corporación Infarmasa,
Corporación Medco, Tegumédica y Laboratorios Portugal, mientras que los
principales países proveedores de Perú en 2008 fueron Colombia, Estados Unidos,
México y Argentina, que concentraron el 30% del total de importaciones del año
(Maximixe, 2009).
4.8.2 Concentración de los Compradores, Distribución
El mercado se concentra en el sector privado. Los compradores pueden
agruparse en tres tipos, por preferencias e intereses, según al segmento del que
formen parte: en primer lugar, los grandes distribuidores; en segundo lugar, las
cadenas de farmacias (y farmacias menores); en tercer lugar, las clínicas privadas;
93
y, en cuarto lugar el Estado, quien es el gran comprador básicamente por el tema
de licitaciones. Las cadenas dominan el mercado llegando a condicionar sus
compras a laboratorios e importadoras. Se encuentran en las principales ciudades
del país. Manejan una gran variedad de productos, con alta negociación en
precios. Las Farmacias y Cadenas concentran el 64% de los montos de venta de
los productos farmacéuticos (Maximixe 2009).
Figura 19. Participación por tipo de cliente del mercado farmacéutico peruano
2008
Fuente: Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.
Sin embargo, esta alta concentración se ve distorsionada (y aún más
“concentrada”), pues cinco cadenas farmacéuticas de las más importantes están
estrechamente vinculadas (o son propiedad) con laboratorios o distribuidoras. Las
farmacias y boticas independientes representan aún una demanda importante, pero
cada vez menor por la expansión de las cadenas de boticas. Los volúmenes y
condiciones de negociación son muy heterogéneos. Así tenemos que hay 1.050
farmacias en todo el país y la gran mayoría, actualmente, tiene como política
94
ofrecer primero el medicamento más rentable o los de los laboratorios
relacionados.
Las Clínicas Privadas históricamente tenían preferencias por los
medicamentos innovadores o de marca. Sin embargo, la modificación de las reglas
de financiamiento de las prestaciones de salud las obliga a escoger de forma
creciente medicamentos genéricos, sobre todo con la nueva legislación. El sector
institucional gubernamental (ESSALUD Y MINSA) adquiere medicinas
esenciales incluidas en el petitorio nacional de fármacos, efectuando en forma
periódica licitaciones públicas en grandes volúmenes. Como se mencionó
anteriormente, adquieren principalmente productos genéricos locales (hasta hace
algunos meses se beneficiaba a los productos locales con un 20% adicional en el
puntaje de licitaciones). No obstante, no es extraño ver a los laboratorios
innovadores con ofertas de medicamentos de marca a precios increíblemente
bajos, sobre todo a ESSALUD.
Las entidades de sanidad de las Fuerzas Armadas y Policiales, las cuales
usan listados de medicinas seleccionadas con compras con criterios muy poco
conocidos. Así a pesar de existir ya una tendencia a clarificar las compras y hacia
los genéricos nacionales, no existe una identificación de preferencia por algún
grupo de productos.
4.8.3 Barreras de Entrada y Salida
Como se mencionó, el ingreso potencial de nuevos competidores en la
industria está regulado por las patentes, las economías de escala, la diferenciación
de los productos y requerimiento intensivo de capital. Por otro lado, este sector
implica una alta barrera de salida, básicamente por la inversión en alta tecnología
95
de producción. Es importante entender que la nueva legislación regulatoria en el
Perú permitirá (realmente obligará) a las empresas a desarrollar productos a un
nivel que permitan sean registrados en los principales mercados latinoamericanos.
Las empresas del Perú que se dedican a producir producto farmacéuticos y
derivados de recursos naturales tienen altas barreras de salida, debido al relativo
volumen de inversión que se necesita para operar. No obstante, estas barreras de
salida son consideradas bajas para las droguerías importadoras, las cuales
únicamente usan capital de trabajo y una oficina administrativa para llevar a cabo
sus actividades.
4.8.4 Diferenciación de Productos y Supergenéricos
La diferenciación del producto es el factor clave por excelencia en la
industria. Las empresas pueden diferenciar los productos de diferente manera, la
principal de la industria es patentando los resultados de su Investigación y
Desarrollo, pues la gestión del conocimiento derivada de ellas es el elemento
primordial de diferenciación real del producto y de los procesos productivos en sí.
Son las patentes logradas las que otorgan la diferenciación a los medicamentos,
según estén o no protegidos por ellas: innovadores y genéricos, respectivamente.
Sin embargo, últimamente, diversos estudios señalan que la estrategia
seguida por los grandes laboratorios ha sido la de mantener su posición en el
mercado mediante la introducción de productos diferenciados a la vista de los
clientes, sin que esto represente una contribución importante en términos de su
calidad terapéutica: las patentes “me too”. A pesar de que generalmente no
reportan un benéfico terapéutico significativo, suelen venderse a precios más altos
que los medicamentos ya existentes (Boletín AIS-LAC, 2001). Tanto los
96
productos innovadores o genéricos de marca utilizan –como fuente de
diferenciación percibida para sus productos– diferentes herramientas de mercadeo,
entre las que destacan la publicidad y los visitadores médicos. Este tipo de
estrategias es clave para los productos innovadores (indispensable para los
genéricos de marca), pero está continuamente amenazada por las restricciones
económicas de los demandantes y por el creciente fomento del Gobierno (y
demanda) de genéricos en el mercado peruano. Existe un concepto ya explicado
anteriormente, pero no difundido en mercados locales y sobre el cual se puede
encontrar una forma de diferenciación perfectamente adaptable y posicionable en
nuestros mercados. Nos referimos al concepto de supergenéricos. Esta
oportunidad ha generado la base del presente Plan Estratégico, por lo que
pasaremos a continuación, a ampliar este concepto y sus diferentes posibilidades.
Supergenéricos
Los supergenéricos son productos originados a partir de productos de
patente vencida, que ofrecen un diferencial de valor añadido de investigación
respecto del resto de genéricos e incluso al fármaco original. Puede haber sido
mejorado o reformulado, ofrecer un nuevo sistema de absorción, una nueva forma
farmacéutica, una nueva vía de aplicación u otro beneficio, luego,
subsecuentemente, reintroducido o lanzado por otra compañía al mercado como
un producto mejor que el original. Esta es una práctica que ha sido adoptada por la
industria a través del mundo. Si es desarrollado por una compañía de genéricos, se
denomina “supergenérico”; si es producido por el originador, entonces es llamado
“extensión de marca”. La búsqueda para mejoras en los productos siempre debería
estar en proceso. Luego del descubrimiento por parte del innovador, la búsqueda
97
para mejorar el producto original, no se detiene hasta lograr, si es posible que el
nuevo producto ingrese al mercado. Se toman muchas acciones para impedir o
prevenir la pérdida eventual de exclusividad en el producto básico por parte de
cualquier empresa imitadora. Por otro lado, muchos de los productores de
genéricos están buscando constantemente maneras de introducir nuevos alcances
para productos antiguos. La industria farmacéutica siempre ha sido testigo de un
número siempre creciente de productos similares emanando de posibles fuentes
tales como:
- El innovador mejorando sus propios productos
- El productor de genéricos mejorando productos con patentes vencidas
- Otras compañías de I+D tomando los productos de otras compañías y
mejorándolos
Estas prácticas son las que estimulan una gran competitividad en la
industria farmacéutica mundial, pues muchos productos similares (pero a la vez
diferentes) ingresan al mercado, cada uno mencionando que es mejor que el otro.
4.8.5 Información
Al igual que en el mercado internacional, se observa un flujo asimétrico de
la información entre los participantes del mercado: el consumidor final (paciente)
está menos informado que el oferente (médico, farmacéutico, laboratorio) y el
proveedor (laboratorio) es el que “instruye” al médico sobre los beneficios y
contraindicaciones del producto. Así, el paciente generalmente sabe menos que el
Médico (y este que el fabricante) acerca de la calidad, seguridad, eficacia, valor
monetario y propiedades específicas de los medicamentos que va a adquirir
(Miranda, 2004).
98
Como se mencionó anteriormente, dicha asimetría es la que hace de la
propicia realmente una demanda inducida, pues es el médico quien prescribe el
producto que el paciente debe consumir. Sin embargo, en el Perú, a diferencia de
mercados más desarrollados, el que influye mayormente en la decisión de compra
es el farmacéutico dependiente de la farmacia. Esta situación se ha agravado con
el ingreso de cadenas de farmacias ligadas a laboratorios fabricantes y que hacen
lo imposible por ofrecer sus productos (o los productos más rentables) antes que
otros. Es bastante conocido que, a pesar de existir una obligación legal de vender
medicamentos con receta, la mayor parte de pacientes consigue muchos
medicamentos sin cumplir este requisito. Sin embargo, a partir de noviembre de
2009, el Gobierno ha hecho un intento para acabar con este “direccionamiento”
que reciben los pacientes. Con la promulgación del D.S. 015-2009, el Ministerio
de Salud, además de reiterar en esencia lo dispuesto en el D.S. 019-2001-SA –en
el que los médicos están obligados a recetar un medicamento de denominación
común internacional (también conocido como genérico)–, detalla una escala de
infracciones para los profesionales que incumplan la norma (Subirana, 2009).
4.9 Matriz de Análisis Competitivo de la Industria
A continuación, se presenta la Matriz del Análisis Competitivo de la
industria farmacéutica, en la cual se definen los 10 aspectos que miden el nivel de
competencia en la industria entre ellos; la tasa de crecimiento potencial, la
facilidad de barreras de entradas, el poder de negociación de los clientes, el poder
de negociación de los proveedores, grado de sustitución del producto y el nivel de
capacidad gerencial entre otras variables. Esta Matriz de Análisis Competitivo de
la industria nos permite situar la industria farmacéutica en el contexto del
99
diamante de Porter y su relación con el entorno y las fuerzas que podrían
amenazar el status quo.
Tabla 16
Análisis Competitivo de la Industria
1. Tasa de crecimiento potencial de la industria (en términos reales)0-3%
3-6%
6-9%
9-12%
12-15%
15-18%
18-21%
> 21%
3. Intensidad de la competencia entre empresasExtremadamente competitivo Casi ninguna competencia
4. Grado de sustitución del productoMuchos sustitutos disponibles Ningún sustituto disponible
5. Grado de dependencia en productos y servicios complementarios o de soporte
Altamente dependiente Virtualmente independiente
2. Facilidad de entrada de nuevas empresas en la industriaNinguna barrera Virtualmente imposible de entrar.
6. Poder de negociación de los consumidores
7. Poder de negociación de los proveedores
9. Régimen de innovación en la industria
8. Grado de sofisticación tecnológica en la industria
10. Nivel de capacidad gerencial
Consumidores establecen términos
Proveedores establecen términos
Productores establecen términos
Compradores establecen términos
Tecnología de alto nivel
Innovación rápida
Muchos gerentes muy capaces
Tecnología muy baja
Casi ninguna innovación
Muy pocos gerentes capaces
: : :: ::: :
: : :: ::: :
: : :: ::: :
: : :: ::: :
: : :: ::: :
: : :: ::: :
: : :: ::: :
: : :: ::: :
: : :: ::: :
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
4.10 Análisis de Atractividad de la Industria
A continuación, se presenta la Matriz de Atractividad de la industria
farmacéutica, en donde se muestra los factores de cambio y los impulsores
ponderados. El puntaje de 105 calculado en la Tabla 17, corresponde a un valor
normalmente encontrado. Si dicho valor hubiese sido inferior al 75 se tendría que
reconsiderar el reposicionamiento de la organización en la industria.
100
Tabla 17
Análisis de Atractividad de la Industria
Factor Impulsor Puntaje 1. Potencial de Crecimiento Aumentando o disminuyendo 3 2. Diversidad del mercado Número de mercados atendidos 4 3. Rentabilidad Aumentando, estable, de crecimiento 4 4. Vulnerabilidad Competidores, inflación 8 5. Concentración Número de jugadores 8 6. Ventas Cíclicas, continuas 8 7. Especialización Enfoque, diferenciación, único 5 8. Identificación de marca Facilidad 8 9. Distribución Canales, soporte requerido 8 10. Política de Precios Efectos de aprendizaje, elasticidad, normas de la
industria 8
11. Posición en costos Competitivo, bajo costo, alto costo 9 12. Servicios Oportunidad, confiabilidad, garantías 8 13. Tecnología Liderazgo, ser únicos 8 14. Integración Vertical, horizontal, facilidad de control 8 15. Facilidad de entrada y salida Barreras 8 Total 105
4.11 Etapa del Ciclo de Vida de la Industria
Los productos innovadores, es decir, drogas recién lanzadas son productos
en sus primeras etapas del ciclo. Aquí, las utilidades se vuelven pérdidas durante
toda o casi toda la fase de nacimiento y crecimiento. En los países de primer
mundo y ya en muchos farmaemergentes, el sector farmacéutico, en general, está
en un profundo cambio. La esencia del mismo negocio, desde sus bases, se está
cuestionando y quien no se adapte, dejará el negocio o por lo menos sufrirá
mucho. Las grandes transnacionales se ven obligadas a tercerizar su investigación
y desarrollo, no solamente para centrarse en el negocio central, sino además
porque cada vez es menos eficiente y rentable por la pérdida de participación
frente a los genéricos. Paradójicamente, entonces, también sufren los genéricos,
pues son estos los que se nutrirán de los productos innovadores que por lo
expuesto cada vez serán menores. En este escenario, aparece la biotecnología
como una relativamente nueva forma de desarrollar medicamentos.
101
La competencia es feroz, con la entrada masiva de empresas indias, chinas
y de otros países emergentes en los distintos ámbitos del negocio (principios
activos, comercialización) y esto conlleva una súbita y enorme exigencia en
costos y eficiencia productiva a un sector que no estaba tan acostumbrado a estas
prácticas como otros (automóviles y electrónica de consumo por citar algunos).
En definitiva, el sector madura y adquiere características parecidas a las de otros
sectores más competitivos (Segarra, 2008). Una de las grandes diferencias en el
mercado de Latinoamérica con respecto al mercado del llamado primer mundo, es
el ciclo de vida de las drogas recetadas. Muchos de los 20 productos más
importantes en países latinoamericanos han estado en el mercado por 20-40 años
(Roner, 2006). En este sentido, el ciclo de vida de muchos productos se encuentra
en madurez y, en muchos casos, entrando ya a declinación. Aquí, las utilidades
tienden a crecer durante la fase de madurez, al final de la cual la alta rivalidad
competitiva comienza a causar otra vez efectos en los márgenes.
El panorama es complejo. Por la gran rivalidad en los mercados, sobre
todo en el campo de los productos genéricos y con cada vez menos fármacos
nuevos convencionales en investigación, la industria farmacéutica podría ser
considerada una industria madura. Sin embargo, las tasas de crecimiento en el
Perú y, en general, en la región son extraordinariamente rápidas, básicamente por
el mayor acceso de la población y a políticas de sectoriales de los gobiernos. En
este sentido, podríamos decir que en la región se trata aún de una industria en
crecimiento/madurez. Cabe resaltar que la biotecnología es una revolución en la
industria farmacéutica, lo que colocaría a la industria aún un poco más atrás, en
102
una nueva etapa de nacimiento o desarrollo temprano, pues cambiará la forma
como se perciben las medicinas al volverse mucho más personalizadas.
En resumen, podría decirse que la industria está en su ingreso a la etapa de
madurez; sin embargo, al ser una industria tan amplia y cambiante, la real etapa
del ciclo de vida dependerá de la óptica que se plantee.
4.12 Matriz de Perfil Competitivo (MPC)
La Matriz de Perfil Competitivo (MPC) mostrada destaca los factores
críticos de éxito, a los cuales se les ha dado un peso y se ha comparado los
mismos para los diferentes escenarios donde la industria farmacéutica se viene
desarrollando, tales como Industria regional latinoamericana (México, Brasil,
Colombia, Argentina), Industria farmacéutica de China e India, Industria de
Estados Unidos en comparación con la industria nacional.
103
Tabla 18
Matriz de Perfil Competitivo (MPC)
Factores clave de éxito
Industria Nacional
Industria Regional(México,
Brasil, Chile, Colombia y Argentina)
Industria China-India
Industria Primer Mundo
Peso Valor Ponderado Valor Ponderado Valor Ponderad Valor Ponderado 1 Participación de
mercado 0.08 2 0.16 2 0.16 2 0.16 2 0.16
2 Cumplimiento de requisitos y estudios para la inscripción y reinscripción de productos en el registro sanitario, acorde a nueva ley
0.08 2 0.16 3 0.24 3 0.24 4 0.32
3 Participación en compras estatales
0.09 1 0.09 1 0.09 3 0.27 2 0.18
4 TLC con EE.UU. 0.05 2 0.10 2 0.10 2 0.10 4 0.20
5 Capacidad de competir en precio
0.08 3 0.24 3 0.24 4 0.32 3 0.24
6 Abanico de productos
0.07 3 0.21 3 0.21 3 0.21 4 0.28
7 Acceso a puntos de venta final
0.09 3 0.27 3 0.27 2 0.18 2 0.18
8 Investigación en I+D
0.10 1 0.10 1 0.10 1 0.10 4 0.40
9 Capacidad para exportar a países de Sudamérica
0.08 2 0.16 3 0.24 2 0.16 4 0.32
10 Fabricación de principios activos e insumos
0.05 1 0.05 2 0.10 3 0.15 3 0.15
11 Capacidad de planta disponible
0.05 3 0.15 3 0.15 4 0.20 3 0.15
12 Capacidad financiera
0.09 2 0.18 3 0.27 3 0.27 4 0.36
13 Calidad del producto
0.09 3 0.27 3 0.27 1 0.09 4 0.36
Total 1.00 2.14 2.44 2.45 3.30
4.5 Conclusiones del Capítulo
La población del Perú fue 28 millones 482 mil habitantes y, de acuerdo
con proyecciones del Instituto Nacional de Estadística e Informática (INEI),
llegará a 33 millones 149 mil habitantes el año 2021; según Censos Nacionales de
2007, Lima Metropolitana representa 30.9% de la población total. La posición
geográfica del Perú en América del Sur constituye una oportunidad de desarrollo,
ya que puede aprovechar al medio del continente Americano para lograr
104
convertirse en un hub comercial natural por su proximidad respecto de los demás
países de la región. A largo plazo, la economía peruana muestra un crecimiento
económico moderado de 3.8%. Se aprecia una etapa de recuperación del
crecimiento económico a partir de 1992 hasta el 2008, en que el crecimiento
promedio anual fue de 5.3%. Uno de principales factores que explican la
expansión económica de los últimos años en el Perú es el incremento de la
demanda por nuestros productos de exportación, principalmente mineros, al
influjo de la enorme expansión económica de China, seguida de cerca por India.
La tecnología que se usa en el país es proveniente en su mayoría de países
de primer mundo y en el campo científico no existe un incentivo para el desarrollo
por parte del Gobierno o por parte de las empresas privadas. Esto, además, se
suma a la baja calidad educativa de las universidades nacionales, las cuales no
propician el desarrollo de tecnología o investigaciones científicas de envergadura;
en razón de lo indicado anteriormente, Perú es un consumidor de tecnología y
principalmente proveedor de materias primas a nivel mundial.
La estructura de la sociedad peruana aún continúa siendo piramidal, con
una cúspide muy estrecha y una base amplia de estratos bajos, por la falta de
sectores o clases medias mayoritarias. La fortaleza mayor de este estrato es la
modernización productiva y su articulación con la economía internacional. Sus
mayores debilidades son su falta de propagación en las regiones, y su carencia de
liderazgo para lograr la universalización de la economía de mercado y la extinción
de las formas atrasadas que constituyen nichos de pobreza y extrema pobreza.
La influencia de Estados Unidos en las políticas de Estado y económicas
de los países de la región se debe a que, dentro de los intereses nacionales de este,
105
figura incentivar el orden mundial favorable y promover los valores occidentales.
Sin embargo, también es clara la influencia que pretende tener el eje conformado
por Venezuela, Bolivia, Ecuador y recientemente Nicaragua. La integración
latinoamericana no siempre ha sido una idea común en la región, sino más bien ha
sido los conflictos que han sucedido con algunos países limítrofes a lo largo del
siglo XIX y XX, lo que ha desencadenado en conflictos bélicos y perdida de
territorios con Chile y más recientemente con Ecuador. Las compañías
farmacéuticas líderes compiten con ahínco por la diferenciación de producto
(desarrollando nuevas presentaciones o modificando sus usos) y el desarrollo de
drogas que presentan mayor potencial de curación o prevención.
Existen dos factores que explican la relativa inelasticidad de la demanda.
En primer lugar, existe una dependencia de decisión del consumidor final por
parte del médico quien es el que decide qué consumir, cuánto consumir y en qué
momento. Esto explica la demanda inducida, pues es generalmente el médico o el
farmacéutico quien induce al medicamento específico. Para entender el segundo
factor de la inelasticidad en la industria, tenemos que segmentar el mercado. Así
tenemos que con respecto a los productos innovadores; el mercado peruano, no es
ajeno a las políticas globales de precios de las grandes transnacionales.
El precio por lo general es muy alto, por lo que podemos decir que en el
segmento de productos innovadores, la demanda es inelástica. Sin embargo,
conforme esta ventaja disminuye los precios se hacen muy similares (estrategias
de penetración de mercado), hasta llegar al segmento de genéricos de marca y
genéricos, donde la demanda va tornándose más elástica.
106
La ley 29459 Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
productos sanitarios establece nuevos procedimientos de registro de los
medicamentos (tal como presentar el sustento científico de cada producto como
requisito para el registro sanitario), disminución del poder de las boticas y
farmacias, llegar a la formalización a través del registro, incorporación de la
autorización sanitaria y fiscalización de las mismas, reducir la asimetría de la
información, endurecimiento las penas a los falsificadores y como se menciono
antes, a promocionar y garantizar la calidad de los productos genéricos.
Igualmente, desde el ámbito del manejo de la demanda, el Gobierno promulgó en
abril de 2009 la Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud, Ley 29344,
donde establece el marco normativo del aseguramiento universal en salud y
garantiza el derecho pleno y progresivo de toda persona residente en el país a la
seguridad social en salud. Para ello, el Estado establece 3 regímenes de
financiamiento de las primas del seguro: el subsidiado, para los pobres; el
contributivo, para aquellos que pueden pagar las primas de seguro; y un régimen
mixto con aporte parcial del ciudadano y del Estado.
En 2009, el 30% de los productos farmacéuticos comercializados en el
país correspondieron a la oferta pública, mientras que el 70% restante circula en la
parte privada (León, 2009). El 64% de la producción farmacéutica llega al
consumidor final a través de cadenas y farmacias. Los hospitales públicos,
privados y demás servicios clínicos concentran el 36% de las compras de
farmacéuticos (Maximixe, 2009). El Gobierno se encuentra constantemente
desarrollando e implementando programas sociales buscando el beneficio de los
más necesitados.
107
Dentro de estos planes, podemos hacer mención al foro de Alianza para la
Transparencia en Medicamentos (MeTA) realizado en el 2008 y con miras a la
nueva ley de medicamentos. En este espacio, se dio un espacio de diálogo donde
también participaron distintos actores sociales y en los cuales se buscó mejorar el
acceso a medicamentos esenciales a precios asequibles.
De acuerdo con Danzon (2006), la revolución de la biotecnología ha
transformado la naturaleza del descubrimiento de drogas nuevas y la estructura
global de la industria en sí. La mayoría de las grandes transnacionales han
iniciado un outsourcing de mucha de sus labores de investigación y desarrollo, lo
que ha generado que cada vez con más frecuencia, las nuevas drogas se inicien en
pequeñas firmas las cuales licencian o venden sus productos a las empresas
especializadas en las etapas finales del desarrollo de las mismas y sobre todo
especializadas en la obtención de licencias y de la comercialización. Aunque las
grandes empresas han crecido debido a fusiones y adquisiciones, dicho
crecimiento y sobre todo su performance se ha soportado en el desarrollo de sus
nuevos productos por parte de estas pequeñas empresas.
La principal competencia peruana está representada por los países
latinoamericanos. Los tres países con los mercados regionales más grandes
durante 2009 fueron Brasil (aprox. USD 19,000 millones), México (aprox. USD
14,000 millones) y Argentina (aprox. USD 7,500 millones) quienes cubren en
conjunto poco más de las dos terceras partes de Latinoamérica. A su vez, de
acuerdo con el IMS, en 2007, sobre un total de 4.500 millones de unidades
comercializadas en la región, Brasil es responsable del 33%, México del 24% y
Argentina del 10%. Estos tres países son, a su vez, los principales exportadores de
108
la región, a quienes se les suma Colombia y Estados Unidos, principalmente.
Como referencia, el mercado peruano representa poco menos del 1% del mercado
latinoamericano.
Una de las barreras más importante está representada por las
autorizaciones de registro. Hasta la promulgación de la nueva ley 24959, en el
Perú, no existía una normativa que ofrezca reciprocidad a los requisitos requeridos
por países vecinos. Por citar un ejemplo, las industrias colombiana y argentina
podían registrar sus productos validando sin problemas sus Buenas Prácticas de
Manufactura en el Perú. India se ha vuelto un productor a gran escala de
productos genéricos. China es una gran amenaza por acuerdos comerciales y
tratados de libre comercio, los cuales únicamente conllevarán a la mayor
importación de productos a menor costo que el nacional debido a la mano de obra
y abusos laborales, y, en algunos casos, productos de dudosa calidad, robados o
adulterados. Este problema, sin embargo, no se ve solamente en el Perú, pues en
México presentan un 12% de mercado informal, y siendo mayor similar al del
Perú, en que algunos reportes lo sindican como de 30%. Por otro lado, las
farmacias le ofrecen primero el medicamento que les brinda los mayores
márgenes. Por su parte, los laboratorios producen sus medicamentos y los
distribuyen mediante sus dos canales: los médicos y las farmacias (en otros casos
usan también distribuidores). Es conocido que algunos laboratorios poseen
cadenas de farmacias o están ligados empresarialmente a ellas, de tal forma que se
Debido al éxito de los genéricos en muchos países de la región,
las empresas farmacéuticas multinacionales han ingresado velozmente al negocio
de genéricos, aumentando las inversiones en sus instalaciones de producción
local, así como la adquisición de empresas locales.
109
prioriza la venta de sus productos. La nueva norma antes mencionada intenta que
la prescripción no induzca solo a un medicamento de marca y que el consumidor
sepa que tiene otras alternativas de la misma calidad y más económicas en el
mercado. El paciente entra en contacto con el producto también a través de las
clínicas y sistemas de seguro privados. En este caso, existen acuerdos entre las
clínicas privadas y algunos laboratorios por medio de los cuales las clínicas
acceden a precios realmente competitivos por el poder de negociación que tienen,
además de la presión de las compañías de seguros por reducir o minimizar los
costos de atención a sus asegurados.
En el caso de las compras a través de los hospitales o los diferentes tipos
de seguros sociales, el paciente entra en contacto con el producto en los hospitales
o postas públicas, básicamente los genéricos de menor precio del mercado (salvo
excepciones por categoría de medicamentos), pues la compra por parte del Estado,
básicamente a través de licitaciones públicas, se estandarizó hace pocos años vía
subasta inversa, donde el precio es el único decisor. Existe menor vigencia de
prácticas curativas ancestrales por la ascendente occidentalización de la medicina.
Existe oferta de servicios de medicina alternativa, la cual en muy pocos casos es
formal.
El mercado farmacéutico peruano ha tenido un crecimiento histórico
positivo pero inestable. Luego de la contracción de 2009 (con ventas similares a
2008), entre 2009 y 2014, se espera un crecimiento de 5% anual (Espicom, 2009).
Este crecimiento está reforzado por el posicionamiento que la industria va
logrando en mercados latinoamericanos como Ecuador y Bolivia y la apertura de
nuevos mercados, (Venezuela, México entre otros). Esto a pesar de que en ese
110
mismo período, lo que se importó de países como Argentina y Colombia, por
ejemplo, superó en casi USD 39 millones las exportaciones hacia dichas plazas
(Maximixe, 2009). Actualmente, de acuerdo con la Cámara de Comercio de Lima,
operan 240 droguerías y laboratorios nacionales y extranjeros en el país. El 65%
(155) corresponde a capitales peruanos y el 35% (85) es de procedencia
extranjera. De ellos, las dos terceras partes son multinacionales, principalmente
americanos y europeos (40), mientras que el resto (45) son laboratorios
latinoamericanos y droguerías.
El mercado se concentra en el sector privado. Los compradores pueden
agruparse en tres tipos, por preferencias e intereses, según al segmento del que
formen parte: los grandes distribuidores, las cadenas de farmacias, las clínicas
privadas y el Estado, quien es el gran comprador básicamente por el tema de
licitaciones. Así tenemos que hay 1.050 farmacias en todo el país y la gran
mayoría, actualmente, tiene como política ofrecer primero el medicamento más
rentable o los de los laboratorios relacionados. Las Clínicas Privadas
históricamente tenían preferencias por los medicamentos innovadores o de marca.
Sin embargo, la modificación de las reglas de financiamiento de las prestaciones
de salud las obliga a escoger de forma creciente medicamentos genéricos, sobre
todo con la nueva legislación.
Las políticas arancelarias peruanas son equitativas con respecto a las del
mercado regional, salvo en el caso de México donde es claramente favorable a la
industria mexicana.
111
CAPÍTULO V: ANÁLISIS INTERNO
5.1. Análisis AMOFHIT
Se utilizará el análisis de las áreas funcionales que integran el ciclo
operativo de la industria, de acuerdo con lo indicado por D´Alessio (2008).
5.1.1. Administración y Gerencia
Organización de las Compañías
La industria tiene dos grupos de empresas bien definidos. Por un lado,
tiene pequeñas empresas, en condición de casi artesanales, las dedicadas a la
fabricación de productos galénicos e incluso farmacéuticos. Impera en ellas un
estilo de organización y gerencia informal, por lo general, poco calificado.
Las empresas medianas o principales, por el contrario, cuentan con un
soporte organizacional más sólido, aplicando conceptos de gerencia modernos y
explorando constantemente las nuevas condiciones del mercado. Esta actitud les
permite ajustar sus procesos de producción, acorde con las demandas
identificadas, combinando procesos automatizados y manuales con cierta
eficiencia. Sin embargo, se reconoce una escasa visión de desarrollo en mercados
externos, con pocas excepciones (Angeles & Amaro, 2003).
Planeamiento Estratégico
De acuerdo con la información recabada, las principales empresas
nacionales del sector siguen modelos de planeamiento estratégico. A pesar de ello,
esto no se plasma de manera adecuada en sus declaraciones de Visión ni Misión
(Tabla 19). La Misión y la Visión tienen que ser simples, concisas, claras y
sólidas en contenido, generadoras de un entusiasmo por el futuro, motivadoras del
112
compromiso efectivo de los miembros de la organización, y deben evidenciar la
dirección de largo plazo de la organización (D’Alessio, 2008).
La empresa líder del sector nacional, Farmindustria, no ofrece en su sitio
web ni su Misión ni Visión. Corporación Infarmasa es la empresa que tiene más
clara su Misión, enunciada de manera concreta y sólida; sin embargo, su Visión es
muy pobre, carece de sentido de urgencia y de un plazo, además de ser poco
retadora (Infarmasa es ya la segunda empresa local). El caso de Medifarma
requiere especial atención, pues su Misión considera el construir marcas y
desarrollar personas como actividades fundamentales. Su Visión también carece
de características fundamentales básicas. En muchos de los enunciados, existe la
confusión entre lo que es Visión y Misión al enunciarse en la primera los negocios
en los que se encuentran. Por otro lado, muchas de las visiones ya están cumplidas
en las empresas, por lo que carecen de sentido y carácter motivador (por ejemplo,
Infarmasa es una empresa líder en el Perú y tiene ya proyección internacional al
ser la empresa líder en exportaciones).
A pesar de que tanto en las entrevistas, documentos, sitios web, entre
otros, se ha evidenciado el ávido y relativamente nuevo interés de la industria por
los mercados internacionales, ninguna empresa lo considera en su visión como
punto central, Infarmasa, la menciona de manera complementaria y Hersil hace
referencia a productos naturales de una manera poco clara. Cabe resaltar que todas
las empresas se declaran fabricantes y comercializadores de productos
farmacéuticos, sin existir ningún intento de diferenciar los productos entre unos y
otros. No se hace relevancia al tema de investigación y desarrollo, piezas clave en
la industria.
113
En este sentido, cabe resaltar el esfuerzo y avances logrados por
Induquímica quien a pesar de mencionar en su sitio web: “En Induquímica,
hacemos lo que los demás no pueden o no se atreven a hacer. Es un estímulo claro
para nosotros como investigadores, desarrolladores y emprendedores”. “Estamos
muy motivados para reforzar nuestra posición en el mercado, innovando en el
campo de los medicamentos y productos naturales, extendiendo la integración
vertical de nuestras actividades, entrando en nuevos mercados y desarrollando
nuevas tecnologías de software y hardware para la validación de nuestros
procesos”, no integra ninguno de esos conceptos en su Misión ni Visión.
Esta falta reiterada de visión a largo plazo puede haber limitado el
crecimiento exportador tal y como lo manifiestan varios de los actores de la
industria. A partir de esto, podemos deducir que el rápido crecimiento de la
industria ha estado sustentado en el crecimiento del mercado y que el
planteamiento de estrategias se ha basado en planes operativos en respuesta a las
condiciones cambiantes del sector. Esto no implica que las decisiones tomadas no
hayan sido oportunas, pero aparentemente la perspectiva ha sido el corto plazo, o
si existiese una visión de mediano o largo plazo, esta no está bien declarada y, por
lo tanto, no llega a los niveles más bajo de las organizaciones.
114
Tabla 19.
Misión y Visión de las Principales Empresas Fabricantes de Productos
Farmacéuticos en el Perú
Empresa Misión Visión
Farmindustria No se encontró. No se encontró.
Corporación Infarmasa
Somos una empresa que desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos de calidad, orientados a satisfacer las expectativas de nuestros clientes basados en nuestros valores y en un proceso de mejora continua, contribuyendo a mejorar la calidad de vida de las personas.
Ser líder de la industria farmacéutica nacional con proyección internacional, generando bienestar y el máximo valor para nuestros clientes, colaboradores y accionistas.
Medifarma
Ser expertos en construir marcas y desarrollar personas, líderes en la industria farmacéutica, basados en principios éticos.
Medifarma S.A. será reconocida como la empresa de referencia de la industria Farmacéutica Peruana; que satisface los requerimientos terapéuticos de los sectores más amplios de la población, a precios justos. Una empresa que viva los principios de respeto a las personas y donde sus trabajadores y accionistas se sientan justamente retribuidos, comprometidos entre ellos, con la empresa, el país y el medio ambiente.
Hersil
Laboratorios Hersil es una empresa peruana que manufactura y comercializa medicinas y productos naturales a un precio justo para colaborar con la mejora de la calidad de vida, teniendo el compromiso de desarrollar productos naturales 100% peruanos colaborando con el aprovechamiento sostenible de las especies y ecosistemas.
Empresa emblemática promotora de valores sociales, medioambientales y de peruanidad, líder en la manufactura, investigación y comercialización de medicinas y productos naturales, además de ser la principal empresa peruana exportadora de estos productos.
Corporación Medco
Somos una organización altamente competitiva que desarrolla, fabrica y comercializa, productos farmacéuticos de calidad, logrando la eficacia a través de la mejora continua. Estamos orientados a satisfacer las expectativas de nuestros clientes y accionistas, contribuyendo a mejorar la calidad de vida de los seres humanos y preservando el medio ambiente.
Ser el primer laboratorio farmacéutico del Perú. Esta meta la conseguiremos esforzándonos en aumentar nuestros ingresos, utilidades y aprovechando las mejores oportunidades de negocio. El corazón en el trabajo, la reflexión oportuna y la perseverancia en la acción son los pilares de nuestra filosofía.
Induquímica
Elaborar y comercializar productos farmacéuticos y afines basados en estándares y normas de calidad a fin de satisfacer las necesidades del mercado y del cuidado de la salud.
Seremos la empresa líder en producción y comercialización de productos farmacéuticos y afines. Una empresa con estructura e infraestructura moderna, trabajadores de alta productividad y valores que se ha ganado la confianza de sus clientes a nivel nacional e internacional por brindar productos y servicios de calidad en forma integral.
Nota. Sitio Web propio de cada compañía, 2010
115
Organización del Sector
Como se mencionó, actualmente, operan 240 laboratorios nacionales y
extranjeros en el país. Ellos están agrupados en los tres gremios siguientes:
a) Asociación de Industrias Farmacéuticas de Origen y Capital Nacional
(ADIFAN). Institución que agrupa a 16 laboratorios peruanos que fabrican
principalmente medicamentos genéricos (de marca y DCI) y productos
encargados por laboratorios internacionales (maquila). Por la naturaleza del
negocio, estos laboratorios no realizan inversiones significativas en I+D. Los
laboratorios representados en ADIFAN fabrican medicamentos eficaces y
seguros apoyándose en instalaciones de producción y sistemas de calidad que
brindan confianza y alivio a los consumidores. El vínculo de estas empresas
con diversos institutos y fundaciones con el propósito de apoyar el desarrollo
científico, tecnológico y filantrópico nos convierte en una industria
socialmente responsable que trabaja para preservar lo más valioso de Perú: la
salud de toda su población (ADIFAN, 2010). Su Misión es: Lograr ante la
comunidad médica, la academia, las instituciones de salud, las autoridades y
la sociedad peruana el reconocimiento, la confianza y la valoración de los
productos que ofrecen las empresas que conforman ADIFAN, así como
buscar y promover un escenario normativo y competitivo que permita a las
empresas y al Perú asegurar un desarrollo sano y prestigioso, y su
trascendencia en el mercado de la salud (ADIFAN, 2010).
b) Asociación de Laboratorios Farmacéuticos del Perú (ALAFARPE).
Representa a los laboratorios transnacionales de origen norteamericano y
europeo, que comercializan principalmente medicamentos de marca
116
(innovadores y genéricos de marca). La mayor parte de sus productos
proviene de países latinoamericanos y de sus respectivas casas matrices. Sus
miembros son conocidos como laboratorios de investigación debido a la
amplia y continua actividad de investigación que desarrollan en sus casas
matrices.
c) Asociación de Laboratorios Farmacéuticos Latinoamericanos (ALAFAL).
Integrado por 9 laboratorios de capital extranjero (principalmente
latinoamericanos) y agrupa a empresas que comercializan sobre todo
medicamentos genéricos.
Tabla 20
Miembros Activos de ADIFAN
1 Comiesa Druc S.A.C. 2 Corporación Infarmasa S.A. 3 Corporación Medco S.A.C . 4 Gianfarma S.A. 5 Instituto Quimioterápico S.A. 6 Laboratorios Ac Farma S.A. 7 Laboratorios Colliere S.A. 8 Laboratorios D.A. Carrion S.A.C . 9 Laboratorios Induquímica S.A.
10 Laboratorios S.J. Roxfarma S.A. 11 Laboratorios Welfark Peru S.A. 12 Medifarma S.A. 13 Refasa S.A.C 14 Representaciones Francar S.A. 15 Sherfarma S.A. 16 Trifarma S.A.
Nota. Adifan, Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (2010). Asociados Adifan. Recuperado el
10 de mayo de 2010 de http://www.adifan.org.pe/web/principal.php/asociados
117
Talento Humano
En cuanto a puestos gerenciales, a pesar de existir recursos humanos muy
calificados para la gestión y para la producción de productos farmacéuticos, de
acuerdo con las entrevistas, se puede inferir que existe una búsqueda constante de
talento, inclusive fuera del país, pues no existe suficiente capital humano para
abastecer a la industria. En contraposición, en el caso de Farmindustria, existe
gente muy bien preparada y experimentada, tanto en la Alta Gerencia como en el
Directorio de la misma (Memoria Farmindustria, 2008).
Responsabilidad Social
La industria farmacéutica peruana está en deuda con la mejora del acceso a
los medicamentos por la gente pobre. Actualmente, solo el 20.7% de la población
en extrema pobreza tiene acceso a medicamentos. En el caso de la población
pobre, el porcentaje es de 31.3% y de los que califican como no pobres es de 48%.
A partir de 2008 y con miras de la nueva ley de Medicamentos de 2009,
los diferentes actores de la industria participan en el foro Alianza para la
Transparencia en Medicamentos (MeTA), un espacio de diálogo donde también
participan distintos actores sociales y en el que se busca mejorar el acceso a
medicamentos esenciales a precios asequibles. Este foro, entre otras cosas, fue el
artífice del Observatorio de Medicamentos (León, 2009).
Ética
El tema ético es recurrente desde los inicios de la industria. Tiene que ver
básicamente con los gastos astronómicos en algunos países en comparación con
otras regiones, como el Perú, donde en muchos casos, no hay acceso a
medicamentos que salvarían vidas. En este sentido, la industria en su conjunto –y
118
sobre todo sus agentes reguladores– debería velar porque los precios de los
medicamentos no sean más caros para la gente que más los necesita y que menos
capacidad adquisitiva tiene para comprarlos. El Gobierno ya tomó acciones para
reducir los impuestos a ciertos medicamentos y está preparado para afrontar la
conducta comercial de las empresas en el caso de enfermedades epidémicas.
Por otro lado, existe el tema ético visto desde el médico –como profesional
de salud– y su obligación (con la nueva ley), a incluir el nombre genérico en la
receta, esto en desmedro de los beneficios económicos que puede recibir por parte
de las empresas productoras o comercializadoras de medicamentos. El Colegio
Médico del Perú tiene en su Código de Ética un capítulo especial sobre la
prescripción de medicamentos de denominación común internacional (DCI),
también llamados genéricos. Se debe conocer que si bien es obligación del médico
recetar un genérico, en el Código también se reconoce que el médico puede
sugerirle al paciente un medicamento de marca, pero siempre además del genérico
(El Comercio, 2009).
5.1.2. Marketing y Ventas
Producto
La oferta de productos farmacéuticos en el país incluye una amplia
variedad de formas farmacéuticas y medicamentos genéricos elaborados y
registrados ante DIGEMID. Estas formas incluyen todas las posibilidades de la
oferta actual, fabricándose en el país, las formas farmacéuticas mostradas en la
Tabla 21.
119
Tabla 21
Principales Formas Farmacéuticas
Forma Farmacéutica Descripción AER INH Aerosol para inhalación
AER TOP Aerosol para aplicación tópica CRM Crema para aplicación tópica
CRM VAG Crema vaginal GAS Gas comprimido, gas líquido
GEL Gel GRAN Gránulos INY Solución para inyección, suspensión para inyección, polvo para suspensión inyectable,
polvo para solución inyectable, polvo para inyección, polvo liofilizado para solución inyectable, emulsión para inyección, concentrado para infusión intravenosa
JALEA Jalea LIQ INH Líquido para inhalación
LIQ ORAL Suspensión, solución, polvo para suspensión, polvo para solución, jarabe, elixir LOC Loción
OVU Óvulo PLV Polvo POM Pomada SOL Solución SOL DIA Solución para diálisis
SOL NBZ Solución para nebulización SOL OFT Solución oftálmica SOL OTI Solución ótica SOL REC Solución rectal SPR Spray para aplicación tópica SUP Supositorio
SUS OFT Suspensión oftálmica SUS REC Suspensión rectal TAB Tableta, cápsula, comprimido, gragea
TAB LIB PRO
Tableta de liberación prolongada, tableta de liberación retardada, tableta de liberación extendida, cápsula de liberación extendida, cápsula de liberación sostenida, cápsula de liberación prolongada
TAB RAN tableta ranurada, comprimido ranurado TAB SL Tableta sublingual
TAB VAG Tableta vaginal UNG Ungüento de aplicación tópica
UNG OFT Ungüento oftálmico Nota. Ministerio de Salud (2010). Petitorio Nacional Unico Esenciales para el Sector Salud. Resolución
Ministerial 062-2010. Recuperado el 10 de Mayo de 2010 de
http://www.digemid.minsa.gob.pe/daum/urm/RM062-2010-MINSA.pdf
120
La excesiva flexibilidad en la regulación sanitaria, y la falta de control y
fiscalización entre otros múltiples factores ha derivado en la circulación de ciertos
productos con problemas de calidad y que de hecho han generado efectos
secundarios por su consumo. Por otra parte, la presencia en el mercado de
productos falsificados, adulterados y de contrabando ha aumentando en los
últimos años y se estima que podría representar el 20% del mercado. Esto ha
sucedido con la complicidad de leyes que contemplaban sanciones penales muy
leves.
Otro problema serio es la eliminación, mediante la R.M N.°158-98-SA, de
la obligación del canje de medicamentos vencidos, lo que haría posible el reciclaje
de medicamentos (de la Lama y Lladó 2004). Sin embargo, es cierto que al
margen de los casos mencionados, la industria farmacéutica peruana está
empezando a crecer en mercados vecinos, entre otras razones por la calidad de sus
productos. Finalmente, cabe recalcar la aparición de leyes específicas atendiendo
todos los problemas antes mencionados. Por ejemplo, por el lado del MINSA, la
actual posición al respecto ya no es solo ver el tema desde el lado de la
producción, sino también asegurando que las boticas cumplan con vender
medicamentos genéricos de calidad a través de la emisión de certificados y
fiscalización de las mismas.
Oferta
Como se mencionó, la oferta en la industria farmacéutica peruana se
caracteriza por un flujo de información incompleta (similar al mercado
internacional, donde se observa un flujo asimétrico de la información), por falta
de una competencia real y porque el consumidor no tiene un poder de decisión
121
completamente autónomo. En 2009, el 30% de los productos farmacéuticos
comercializados en el país correspondieron a la oferta pública, mientras que el
70% restante circula en la parte privada (León, 2009). El 64% de la producción
farmacéutica llega al consumidor final a través de cadenas y farmacias. Los
hospitales públicos, privados y demás servicios clínicos concentran el 36% de las
compras de farmacéuticos (a través de sus servicios de farmacia y boticas
internas) (Maximixe, 2009).
Forma de Compra
Existen básicamente tres formas en las que el paciente entra en contacto
con el producto: a través de las farmacias y grandes cadenas de boticas, a través
de las clínicas y sistemas de seguro privados, y a través de los hospitales o los
diferentes tipos de seguros sociales. Las grandes cadenas tienden a desarrollar
alianzas con laboratorios o distribuidores, en muchos casos de su mismo país de
origen (Ángeles & Amaro, 2003). En muchos casos, se puede hablar de un sistema
imperfecto. El paciente recurre a su médico y/o a las farmacias cuando quiere un
medicamento. El médico recomienda el medicamento de marca del laboratorio
con el que tiene cercanía (como resultado de la abundante promoción, publicidad
y/o incentivos que recibe: el médico funciona como un canal para el laboratorio).
Por otro lado, las farmacias le ofrecen primero el medicamento que les
brinda los mayores márgenes. Por su parte, los laboratorios producen sus
medicamentos y los distribuyen mediante sus dos canales: los médicos y las
farmacias (en otros casos usan también distribuidores). Es conocido que algunos
laboratorios poseen cadenas de farmacias o están ligados empresarialmente a
ellas, de tal forma que se prioriza la venta de sus productos. La nueva norma antes
122
mencionada intenta que la prescripción no induzca solo a un medicamento de
marca y que el consumidor sepa que tiene otras alternativas de la misma calidad y
más económicas en el mercado. El paciente entra en contacto con el producto
también a través de las clínicas y sistemas de seguro privados. En este caso,
existen acuerdos entre las clínicas privadas y algunos laboratorios por medio de
los cuales las clínicas acceden a precios realmente competitivos por el poder de
negociación que tienen, además de la presión de las compañías de seguros por
reducir o minimizar los costos de atención a sus asegurados. Aquí realmente el
paciente no tiene ninguna injerencia sobre el producto que se le administra toda
vez que este es el resultado de la preferencia del médico y/o de las negociaciones
de la clínica con los laboratorios y/o distribuidores.
En el caso de las compras a través de los hospitales o los diferentes tipos
de seguros sociales, el paciente entra en contacto con el producto en los hospitales
o postas públicas, básicamente los genéricos de menor precio del mercado (salvo
excepciones por categoría de medicamentos), pues la compra por parte del Estado,
básicamente a través de licitaciones públicas, se estandarizó hace pocos años vía
subasta inversa, donde el precio es el único decisor. Todas las compras que
realizan las entidades y empresas públicas se encuentran reguladas por la Ley de
Contrataciones y Adquisiciones del Estado y su reglamento.
Concentración de los Compradores y Distribución
El mercado se concentra en el sector privado. Los compradores pueden
agruparse en cuatro tipos, por preferencias e intereses, según al segmento del que
formen parte: en primer lugar, los grandes distribuidores; en segundo lugar, las
cadenas de farmacias (y farmacias menores); en tercer lugar, las clínicas privadas;
123
y, en cuarto lugar, el Estado, quien es el gran comprador básicamente por el tema
de licitaciones. Las cadenas dominan el mercado llegando a condicionar sus
compras a laboratorios e importadoras. Se encuentran en las principales ciudades
del país. Manejan una gran variedad de productos, con alta negociación en
precios. Las Farmacias y Cadenas concentran el 64% de los productos
farmacéuticos comercializados (Maximixe, 2009). Sin embargo, esta alta
concentración se ve distorsionada (y aún más “concentrada”) pues cinco cadenas
farmacéuticas de las más importantes están estrechamente vinculadas (o son
propiedad) con laboratorios o distribuidoras. Las farmacias y boticas
independientes representan aún una demanda importante, pero cada vez menor por
la expansión de las cadenas de boticas. Los volúmenes y condiciones de
negociación son muy heterogéneos. Así tenemos que hay 1.050 farmacias en todo
el país y la gran mayoría actualmente tiene como política ofrecer primero el
medicamento más rentable o los de los laboratorios relacionados.
Las Clínicas Privadas históricamente tenían preferencias por los
medicamentos innovadores o de marca. Sin embargo, la modificación de las reglas
de financiamiento de las prestaciones de salud las obliga a escoger de forma
creciente medicamentos genéricos, sobre todo con la nueva legislación. El sector
institucional gubernamental (ESSALUD Y MINSA) adquiere medicinas
esenciales incluidas en el petitorio nacional de fármacos, efectuando en forma
periódica licitaciones públicas en grandes volúmenes. Como se mencionó
anteriormente, adquieren principalmente productos genéricos locales (hasta hace
algunos meses se beneficiaba a los productos locales con un 20% adicional en el
puntaje de licitaciones); no obstante, no es extraño ver a los laboratorios
124
innovadores con ofertas de medicamentos de marca a precios increíblemente
bajos, sobre todo a ESSALUD. Las entidades de sanidad de las Fuerzas Armadas
y Policiales usan listados de medicinas seleccionadas con compras con criterios
muy poco conocidos. Así, a pesar de existir ya una tendencia a clarificar las
compras y hacia los genéricos nacionales, no existe una identificación de
preferencia por algún grupo de productos.
Precios
El actual sistema de precios libres del mercado peruano rige a partir del
año 1991, cuando se eliminó el sistema de control de precios existente mediante
el Decreto Legislativo 757. A inicios del nuevo siglo, a través de Proyecto de Ley
General de Medicamentos Ley N.° 2882, el Gobierno intentó establecer
nuevamente un control de precios. Fue INDECOPI mediante Informe N.° 048-
2002/GEE de julio de 2002, que señaló que la fijación administrativa de precios,
contraviene los principios de libre competencia y contratación, consagrados en la
Constitución.
Figura 20. Cadena de comercialización de la industria farmacéutica
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.
125
Existe un diferencial de precios considerable entre los productos
farmacéuticos importados y los producidos internamente. Los medicamentos que
poseen la patente vigente pueden beneficiarse de la protección que les brinda la
misma, permitiendo a los laboratorios aumentar los precios de estos. En cambio,
los laboratorios nacionales, debido a que los gastos en I+D y la inversión en
registros (y en muchos casos en control de calidad) son sensiblemente menores
pueden ofrecer sus medicamentos a menor precio. En la última década, los precios
de las medicinas en el mercado peruano, registraron un continuo incremento, en
particular los medicamentos de marca, superando en muchos casos el
correspondiente a los mismos productos en otros países (de la Lama & Lladó,
2004).
Como se aprecia en la Tabla 22, durante los años 2000, 2001, 2002, 2003
y 2004, el IPC de las medicinas aumentó 2.8, 5.2, 2.1, -0.8 y 0.1%
respectivamente por sobre el IPC, siempre mayor al IPC de bienes industriales,
aunque en los años siguientes no se observaron mayores diferencias.
Tabla 22.
Índice de Precios al Consumidor, de Bienes Industriales y de Medicina
Año IPC Bienes Industriales Medicinas 2000 3.7 2.7 6.5 2001 -0.1 0.7 5.1 2002 1.5 1.8 3.6 2003 2.5 0.3 1.7 2004 3.2 2.7 3.3
Nota. INEI, Sitio Web (2010). Información Estadística. Recuperado el 4 de abril de 2010 de
http://www1.inei.gob.pe/web/aplicaciones/siemweb/index.asp?id=003
Este incremento, se dio a pesar de la reducción de 12 a 4% de los derechos
arancelarios ad valorem CIF aplicables a insumos, partes y piezas no producidos
126
en el país (D.S N.° 073-2001-EF), entre los que se encontraban diversos insumos
químico farmacéuticos (inclusive posteriormente se agregaron más partidas). El
precio promedio unitario de los medicamentos en el año 1993 fue de USD 2.86
dólares, para el año 2000 fue de USD 5.40 dólares, mientras que en el 2003 dicho
precio unitario ha disminuido a USD 5.37 dólares, aunque ha venido manteniendo
una tendencia creciente en el tiempo (Miranda, 2004). A pesar de la apreciación
del nuevo sol desde marzo del 2009, el IPC de productos farmacéuticos ha
acumulado un crecimiento de 0.1% en dicho mes y de 0.2% en abril, lo que
sugiere que tanto los menores precios de los insumos como de los productos
terminados importados no se han trasladado aún al consumidor (Maximixe, 2009).
103
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2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Índi
ce
Figura 21. Índice de precios de productos medicinales y farmacéuticos índice
base Dic.2001=100,0
Nota. INEI, Sitio Web (2010). Información Estadística. Recuperado el 4 de abril de 2010 de
http://www1.inei.gob.pe/web/aplicaciones/siemweb/index.asp?id=003
De acuerdo con Leyenda (2005), entre los principales factores que
determinan los precios en el mercado local tenemos:
127
Alta Concentración de la Oferta
La estructura de precios de los medicamentos al consumidor contempla
casi un 50% de márgenes de distribuidores (15%) y boticas (33%). La cada vez
mayor importancia de las cadenas ha incrementado su poder de negociación.
Políticas Tributarias
Reducción de aranceles en 2001 y 2006 (antes mencionada) y la ley
27450, también de 2001 que incluye la exoneración de pago de IGV, ISC y Ad
Valorem para medicamentos oncológicos, para el SIDA y diabetes (posterior
inclusión).
Protección Efectiva de la Industria Nacional
En 2004, la industria local gozaba de una protección nominal de 10.8% y
una efectiva del 16.9%, producto del arancel de 12% que grava a los productos
farmacéuticos importados. Esto determina mayores precios en el mercado local
(Miranda, 2004).
Limitado Consumo de Medicamentos Genéricos
Los genéricos son más baratos que los demás productos y ofrecen el
mismo efecto. A pesar de la relativa facilidad del registro sanitario, de que el
espectro que cubren los genéricos es el 90% de los requerimientos terapéuticos del
país, del modelo de libre competencia y del bajo poder adquisitivo de la
población, la participación es relativamente baja en el mercado nacional (las
farmacias reportaron que era de 13.61% de sus ventas en 2001 unidades) y fue la
que menos creció en 2008. Esta tendencia se está revirtiendo por un apoyo franco
del gobierno hacia el uso y difusión de los mismos a nivel nacional. Dongo
128
(2010a) afirmó que actualmente el 50% del mercado está cubierto por el consumo
del Estado.
Ausencia de Programas de Uso Racional de Medicamentos
Más allá de esfuerzos aislados y buenas intenciones, hasta noviembre de
2009 (con la nueva ley de medicamentos D.S. 019-2009-SA ), no había existido
una política clara que promueva el uso racional de medicamentos. La idea del
Gobierno es promover la sustitución de medicamentos caros por otros más
económicos.
Calidad de los Medicamentos Ofertados
La “liberalización” de 1991 y 1992 trajo como consecuencias indeseadas
el registro de muchos productos de poca o nula calidad, así como productos
innecesarios, con combinaciones irracionales o cuya eficacia nunca fue
demostrada. La tasa de registro es una de las más bajas de la región (USD 100
aprox.), lo cual disminuye los costos para los industriales locales pero imposibilita
a DIGEMID tener los recursos suficientes parta un adecuado control y
fiscalización. La nueva ley de medicamentos antes mencionada busca también
revertir esta situación. Desde 2009, los pagos varían entre 0.6 y 1 UIT, es decir,
entre USD 758 y 1260 aproximadamente
Información Asimétrica
Los consumidores pocas veces o nunca reciben información de los
productos que utilizan y con mayor razón si son genéricos. A pesar de que existe
una ley que obliga a los médicos a recetar el medicamento con su nombre
genérico, esta no se cumple. El nuevo reglamento mencionado incluye sanciones
pecuniarias a los médicos que no cumplan esto con la finalidad de revertir esta
129
situación. Por otro lado, Aravena et al. (2007) encontraron que en el sector
privado el nivel de acceso a los medicamentos genéricos está limitado por la
reducida oferta de estos, debido a los márgenes pequeños que reditúan a las
compañías. La demanda es pequeña por el alto nivel de intercambiabilidad del
genérico y a la percepción de éstos por parte de médicos y pacientes. Por otro
lado, concluyeron que los altos precios de los genéricos (y genéricos de marca) se
explican por las imperfecciones del mercado y por el elevado gasto de los
laboratorios transnacionales para influir en la prescripción del médico o inducir la
demanda del genérico de marca que siempre es más caro.
Finalmente, con respecto al tema de precios, cabe resaltar el esfuerzo del
Gobierno por revertir la desinformación de la población. En enero de 2010, fue
presentado el primer Observatorio Peruano de Precios de Medicamentos online5
Sin embargo, en contra de esto, de acuerdo con Barrón (2010), la reciente
publicación de la Resolución Ministerial 040-2010/MINSA, que obliga a todos los
y
permite a cualquier persona acceder gratuitamente a los precios estimados de los
medicamentos de marca y genéricos, en el ámbito público y privado, e informarse
sobre lo que cobran por los medicamentos las farmacias de hospitales, institutos
especializados, centros y puestos de salud del sector Salud, así como de diversas
cadenas farmacéuticas, además de mostrar las diferentes opciones de
medicamentos genéricos a los de marca e innovadores, agregándose la posibilidad
de conocer los lugares de expendio por departamento, provincia y distrito
(Andina, 2010). Si bien es cierto esto no constituye un control de precios, otorga
un marco para evitar el abuso de poder de los grandes comercializadores.
5 http://www.app.minsa.gob.pe/sismedprecios/General_Precio.aspx
130
actores de la industria farmacéutica, especialmente a las boticas y cadenas de
farmacias, a brindar información detallada de los precios de los medicamentos que
ofrecen al usuario final, resulta irrazonable. Primero, porque la cantidad de
productos ofertados en un solo local –entre 4,000 a 7,000– lo hace impracticable
esta posibilidad y, segundo, porque el usuario puede reaccionar antes de la compra
y no realizarla si no se adecua a sus posibilidades, buscando entonces entre una
oferta variada respecto del producto inicial. Lo grave de esta situación sería el
papel que el Estado estaría empezando a tomar, atribuyéndose mediante el
Ministerio de Salud, facultades de autoridad de libre competencia que le
corresponderían a INDECOPI o asociaciones privadas. Esto podría –y por ello es
importante– encaminar a un futuro control de costos, márgenes de utilidad y
posiblemente, como en algunos otros países de la región, a establecer un sistema
control de precios.
En el Perú, en promedio, se puede decir que un producto comercial de
marca es 7 veces más caro que uno genérico (Subirana, 2009). Se ofrece un
ejemplo en la Figura 22. En cuanto a los precios internacionales, existen diversos
trabajos de investigación que concluyen que los precios en el Perú son más altos
comparativamente hablando en relación a otros países de la región. De acuerdo
con un estudio de Acción Internacional para la Salud-AIS (2001) y para una
muestra de 6 países de América Latina –Argentina, Bolivia, Brasil, Ecuador,
Nicaragua y Perú– se constató una gran variación de los precios de las medicinas
entre estos países, siendo Perú el país que mostraba el mayor rango de diferencia
de precios entre el producto de marca y el genérico (de la Lama & Lladó, 2004).
131
Adicionalmente, Miranda (2004) realizó un estudio que demostró un gran
diferencial en precios de las medicinas de marca en países de la región, siendo los
precios de los productos peruanos reportados, los más elevados de la región,
seguidos por México y por encima de Argentina, Chile, Brasil, Uruguay,
Venezuela e inclusive Francia, Estados Unidos y España.
7.76.81
1 1.12
0.23 0.270
2
4
6
8
Diclofenaco 25% x 3 ml Diazepan 5% x 2 ml
Comerciales Genéricos Públicos
Figura 22. Comparación de precios de dos medicamentos comerciales de marca-
genéricos-públicos Essalud 2008 en nuevos soles
Nota. El Comercio, Perú (2009). “Nueva ley de medicamentos asegurará control de los productos
farmacéuticos”. El Comercio, 28 de noviembre de 2009: A2.
Promoción de Ventas y Estrategia de Publicidad
Una de las críticas más comunes a la industria es que los gastos de
promoción y publicidad en los que incurren los laboratorios serían los que
elevarían fuertemente los costos totales y no la inversión en investigación y
desarrollo como sostienen muchas de las empresas, principalmente
transnacionales. Existen estudios donde la publicidad y promoción representa
aproximadamente el 20% de las ventas siendo aproximadamente el doble del
132
gasto que en I+D. En su defensa, las empresas mencionan que la promoción y
publicidad proveen información hacia los médicos y los consumidores finales para
el uso correcto y efectivo del medicamento, en especial, cuando son
medicamentos nuevos y recién incorporados en el mercado (Miranda, 2004).
Los principales rubros en los que las empresas nacionales invierten son:
muestras, incentivos, propagandistas médicos, merchandising y publicidad
dirigida a los médicos y publicidad directa al consumidor, entre otros. En el Perú,
los medicamentos de venta por prescripción médica no pueden ser promocionados
de manera masiva. Los laboratorios realizan la promoción directamente a los
médicos y puntos de venta a través de su fuerza de ventas, los visitadores médicos
(Maximixe, 2009). Las revistas médicas nacionales suelen recurrir al avisaje de la
industria farmacéutica para financiar los gastos que demandan las impresiones.
Prácticamente, todas las revistas son obsequiadas por las diferentes firmas
farmacéuticas como parte de la promoción de sus productos. Existe una relación
simbiótica entre la publicidad de la industria farmacéutica y las publicaciones
periódicas médicas. La industria farmacéutica tiende a colocar avisajes o encartes
publicitarios en aquellas revistas médicas que publiquen artículos o trabajos que
contengan alguna referencia a los nombres genéricos de sus productos, tratando de
obtener la promoción respectiva (Pamo, 1998). En lo que respecta al marketing
electrónico, por su relación con las tecnologías de información, será analizado
más adelante.
5.1.3. Operaciones y Logística
La gestión de esta área es particularmente compleja y crítica para la
supervivencia, desarrollo y la competitividad de la organización (D’Alessio,
133
2008). El Perú no cuenta con plantas farmoquímicas, es decir, aquellas que
producen las sustancias activas necesarias para la elaboración de un medicamento.
A mediados de los 90, se cerró la única existente (SINQUISA), por lo que la
totalidad de sustancias activas se importan y constituyen la fracción más
importante del costo de materia prima de un medicamento. Todas las plantas en el
Perú son farmacéuticas, es decir, producen medicamentos a partir de ingredientes
activos y excipientes (Ángeles & Amaro, 2003).
La totalidad de las sustancias activas se importan principalmente de países
asiáticos: India, China y países del sureste asiático, en menor grado de países
europeos, como España e Italia. Una condición importante en este sector para el
empleo de cualquier sustancia (activa o excipiente) es la calidad, que debe ser
farmacéutica, cumpliendo los estándares de calidad de alguna Farmacopea
aceptada oficialmente por la autoridad sanitaria, por lo general la USP6
Pocos excipientes pueden ser proveídos localmente, entre ellos azúcar,
almidón y materiales de envase primario (vidrio Tipo I) y secundario. Sin
embargo, excipientes de mayor complejidad y fabricados con beneficios de
economía de escala –tales como solventes, coadyuvantes, entre otros– son
importados principalmente de países Latinoamericanos.
.
6 Farmacopea de los EE.UU. Por su gran aceptación a nivel internacional, es la de mayor uso en el Perú
134
Figura 23. Insumos importados utilizados en la industria farmacéutica peruana
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.
La energía eléctrica, el petróleo como combustible para los calderos y
ahora el gas como opción energética de menor costo son insumos críticos en esta
industria. De acuerdo con lo expresado, lo que en el país se consigue son solo
algunos excipientes y principalmente el material de envase y empaque. No existe
incentivo por parte del Estado peruano para la producción de sustancias
farmoquímicas y excipientes farmacéuticos en el país. En este sentido, el Estado
ha asumido su rol promotor, desgravando (en su gran mayoría sin arancel y un
máximo de 4% en muy pocos casos) a estos insumos con la finalidad de hacer
competitiva la industria. Todo esto ha generado una red de empresas proveedoras
135
de principios activos cuya dificultad son las garantías acerca del origen y calidad.
Para ello, es indispensable que el sistema de control analítico de calidad esté bien
desarrollado en cada empresa productora, tal como se ha manifestado representa
una fortaleza del sector (Caballero, 2010).
Figura 24. Insumos nacionales utilizados en la industria farmacéutica peruana
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.
Los precios de la gran mayoría de los principios activos son manejados por
las industrias china e hindú, las que son las principales proveedoras de la industria
local. Los plazos de aprovisionamiento varían entre 37 y 45 días por la vía
marítima y de 7 a 14 por vía aérea. De acuerdo con estados financieros de
136
empresas locales y de las mismas encuestas, se concluye que los costos de
producción suelen bordear el 30 a 40% para dejar márgenes brutos de 60 a 70%.
Mano de Obra
La aparición de nuevas tecnologías ha reducido de mano de obra. Por otra
parte, en el mundo y en el Perú, la mano de obra se ha visto reducida luego de las
fusiones y adquisiciones ocurridas en las últimas dos décadas. La industria de
productos farmacéuticos, participa con el 1.3% en el cálculo del PBI
manufacturero y emplea alrededor de 16,000 personas (principalmente en Lima),
es decir, el 24.9% del empleo generado por la industria química (tal como se
muestra en la Figura 25), convirtiéndolo en uno de los subsectores más
importantes en este subsector, después de la industria de jabones, detergentes y
productos de limpieza.
Figura 25. Distribución del empleo en la industria química
Nota. Instituto de Estudios Económicos, SNI. Industria de Productos Farmacéuticos. Reporte Económico,
Lima: Sociedad Nacional de Industrias, 2009.
137
El 47.6% de los trabajadores de esta actividad labora en ocupaciones
específicas (inherentes a la generación del producto). La ocupación más
representativa es la de Ayudante manual de envasado y otras actividades (12.8%),
Operario de fabricación de productos farmacéuticos (9.1%), Ayudante de
fabricación de productos farmacéuticos (5.0%), Operario de máquina de envasado
(4.4%) y Analista de control de calidad (3.4%), entre otras.
Figura 26. Distribución del empleo e la industria farmacéutica
Nota. Instituto de Estudios Económicos, SNI. Industria de Productos Farmacéuticos. Reporte Económico,
Lima: Sociedad Nacional de Industrias, 2009.
Maquinarias
La industria cada vez está creciendo más sólida. Está cada vez tomando
tecnología más de punta, más avanzada. Durante los últimos diez años (hasta
2009), se creó un premio a la industria farmacéutica nacional del 20% en todas las
compras del Estado. Ese premio permitió hacer inversiones de casi USD 250
millones en los últimos seis años; ahora mismo, Medifarma está haciendo una
planta de sueros y una planta de antibióticos, nuevas, invirtiendo casi USD 30
Mediana - Gran Empresa 64.70%
Microempresa
3.50%
Pequeña Empresa 32.50%
138
millones en la industria farmacéutica, con maquinaria de última generación y que
van a ser un modelo para la industria latinoamericana (Caballero, 2010).
Los laboratorios farmacéuticos peruanos están en la condición de
desarrollar las diferentes operaciones conducentes a obtener productos
farmacéuticos sólidos, semisólidos y líquidos, incluyendo preparaciones estériles,
disponiendo de la maquinaria y tecnología necesaria, aunque no logrando niveles
de eficiencia en todos los casos, por economía de escala y disponibilidad de
tecnología (Ángeles & Amaro, 2003). En cuanto a la eficiencia de la producción y
de la capacidad instalada, podemos decir que el índice del volumen físico de la
industria manufacturera mide la evolución en el corto plazo de la producción y ha
ido en aumento en los últimos años.
Figura 27. Producción de la industria farmacéutica peruana - IVF (*) proyectados
Fuente: Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.
Tal como se muestra en la Figura 27, en el 2006, los productos
farmacéuticos incrementaron su producción registrando la tasa más alta de toda la
década al acumular un crecimiento de 27.76% por la mayor demanda de las
139
campañas médicas del Gobierno y la instalación de cadenas de boticas en diversos
puntos del país. Esto estuvo en línea con las mayores inversiones y aumento de la
capacidad instalada. El comportamiento positivo se ha mantenido.
Con respecto a la capacidad instalada, como muestra la Figura 28, existe
una gran cantidad de capacidad instalada sin usar. En promedio, solamente se usa
para la producción, menos de un 40% de la capacidad instalada.
Sin embargo, por el potencial de mercado mencionado, es de esperar que
se mantengan las inversiones en ampliaciones de planta, investigación,
adquisición de equipos tecnológicos.
Figura 28. Uso de la capacidad instalada en la industria farmacéutica peruana
Fuente: Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.
Esto hará posible, entre otras cosas, que los servicios de maquila crezcan,
pues hay amplio interés de algunos laboratorios internacionales por entrar al
mercado peruano adecuando sus productos a los estándares locales. Entre los
laboratorios que realizan maquila, están Hersil y Farmindustria (Maximixe, 2009).
Existe capacidad instalada propia suficiente en la industria para el control de
140
calidad. Adicionalmente, existe una red de laboratorios de control de calidad,
certificados por DIGEMID, conocida como Centro nacional de Control de Calidad
y Red de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad de Medicamentos del
Sector Salud, utilizada principalmente por DIGEMID para llevar a cabo
fiscalizaciones, pero puede utilizarse (y se hace) como un área de soporte para la
industria.
Métodos
Por su forma de uso, al entrar en contacto directamente con el organismo
humano y sobre todo por la función que cumplen de prevenir o curar la
enfermedad, la industria farmacéutica es una industria necesitada de excelencia en
sus procesos. Si bien existen más procesos, son críticos los de desarrollo,
producción, así como los de aseguramiento y control calidad de sus productos.
Todas las técnicas de análisis y producción se documentan en la fórmula maestra
del producto que es el resultado del área de investigación y desarrollo. Los
controles se realizan en todas las materias primas, antes de iniciarse el proceso de
producción y en los productos terminados. De igual manera, en los procesos de
producción y acondicionado en sí. Cada proceso productivo se documenta
mediante el registro de producción para cada lote. Todo lo anterior se integra en
una serie de procesos operativos estandarizados como se muestra en la Tabla 23.
La importancia de poder garantizar la calidad de los productos producidos
desde el inicio del proceso obliga a todos los laboratorios a aplicar mecanismos
que aseguren la calidad de la materia prima y de todos los insumos que
intervengan en la producción. En este sentido, es tan importante el análisis previo
de los insumos como el del producto terminado. Para ello, es posible que los
141
laboratorios desarrollen técnicas de análisis propias dependiendo del insumo o
producto a analizar; sin embargo, se prefiere utilizar las farmacopeas de distintos
países, que indican la “receta” de cada proceso analítico. Como se mencionó
antes, en Perú, se prefiere United States Pharmacopeia (USP) o Farmacopea de los
Estados Unidos de América en sus últimas versiones.
Como norma del sector, muchas empresas farmacéuticas peruanas se
preocupan por la calidad de sus procesos y, para ello, recurren a una serie de
certificaciones, algunas de ellas son requisitos de la autoridad regulatoria
DIGEMID, por ejemplo las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM o GMP por
sus siglas en inglés).
Tabla 23
Operaciones, Tipos de Productos y Equipos Empleados en la Producción de
Farmacéuticos Disponibles en el Perú
Nota. Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.
SEMI-SOLIDOS
Polvos Tabletas Granulados Homogé-neos
Suspensiones
Emul-siones
Peso X X X X X X Balanzas, BásculasMEDICION Volumen X X Recipientes
Cantidad X X X X X X X graduados, etc.
Disolución X X X X A. HéliceMEZCLA Dispersión X A. Hélice
Emulsificación X A. TurbinaSólida X X X X M. Caida libre
Molienda X X MolinosAJUSTE Homogenización X X M. ColoidalDE TAMAÑO Granulación X Granulador
Compactación X Prensa Tabletadora
Por ductos X BombasTRANSPORTE A granel X X X bandas, carros
P. Terminado carros
Calant. Liq. X X X X X MarmitasINTERCAMBIO EnfriamientoDE CALOR Ecap/secado X X X Estufas
Esterilización Autoclave
Clarificadora X FiltrosPURIFICACION Esterilizante X Filtros
De iones X X X desmineralización
SOLIDOSMAQUINA A USAR
LIQUIDOSTIPO DE PRODUCTO
OPERACIÓN
142
1. Fórmula del Lote Estandar
FORMULA MAESTRA
DE PRODUCCION
2. Protocolo de manufactura
3. Protocolos Acabado, Envase yEmpaque
4. Especificaciones del producto
5. Protocolos de muestreo
6. Protocolos de control de calidad
1. Orden de producción
REGISTRO DEPRODUCCION
DEL LOTE
2. Registros de producción del Lote
3. Registro de Acabado, Envase yEmpaque
4. Certificado de Análisis del Lote
5. Registros de Toma de Muestras
6. Registros de Control de Calidad
PROCEDIMIENTOSOPERATIVOS
ESTANDARIZADOS
Figura 29. Documentación requerida en la producción y control de medicamentos
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.
Las BPM constituyen un conjunto de normas mínimas establecidas para la
ejecución de los procedimientos destinados a garantizar la calidad uniforme y
satisfactoria de los productos farmacéuticos y cuya característica de diseño deben
estar dentro de los límites aceptados y vigentes (Dongo, 2010b). Las BPM
minimizan el riesgo de errores pues abarcan todos los aspectos de la fabricación
de productos farmacéuticos. Sus objetivos son evitar errores, evitar contaminación
cruzada del producto fabricado con otros productos y garantizar la trazabilidad
hacia adelante y hacia atrás en los procesos.
143
Proveedor
Sector de Recepción
CuarentenaMat. Primas
CuarentenaMateriales
Control de Calidad
AlmacénMat. Primas
AlmacénMateriales
Planeación
Administración
Flujo de materialesFlujo de información
Figura 30. Diagrama de los procesos de control de calidad frente a ingresos
externos en un laboratorio farmacéutico
Fuente: Ángeles, J., & Amaro, C. (2003). Estudio de Oferta y Demanda del Sector Farmacéutico Peruano y
Plantas Medicinales. Lima: Latinpharma.
A fines de 2009, existían 59 plantas con BPM, de las cuales 34 tenían la
certificación para fabricación de productos farmacéuticos avaladas por DIGEMID
(Apéndice B).
Otras certificaciones comunes en la industria son:
a) ISO 9001:2000, norma de Gestión de la Calidad reconocido a través de una
empresa certificadora internacional de la implementación de un sistema de
aseguramiento de la calidad basado en el cumplimiento de las Normas ISO,
con el objetivo de suministrar un servicio que, de manera consistente, cumpla
con las reglamentaciones y los requisitos de los clientes, incluyendo la
prevención de no-conformidades y el proceso de mejora continua.
144
b) Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), conjunto de normas
obligatorias mínimas de almacenamiento que deben cumplir los
establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de
productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamiento y
procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las
características y propiedades de los productos. Son incluidas en las BPM.
(Induquímica, 2010). De acuerdo con el registro de la DIGEMID, a diciembre
de 2008, existían 245 droguerías que contaban con la certificación de Buenas
Prácticas de Almacenamiento –BPA– que representaban solo 6.7% de un total
de 3661 registrados (Apéndice C).
c) Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), conjunto de reglas, procedimientos
operativos y prácticas establecidas para determinar las condiciones en que se
planifican, realizan, controlan, registran, archivan e informan los procesos
realizados por un laboratorio para asegurar la calidad y la rectitud de sus
productos y servicios. Son incluidas en las BPM. (Induquímica, 2010).
d) SQF 2000 & HACCP - Hazard Analysis and Critical Control Points. Safe
Quality Foods, por sus siglas en inglés, es auditada por el programa SQF, el
cual es un sistema líder en la seguridad alimentaria global y en la certificación
de los sistemas de calidad y de gerencia (Induquímica, 2010).
Sin embargo, cabe resaltar que a pesar de ser certificaciones que debieran
regir a nivel internacional –o por lo menos regional–, en muchos casos, no existe
una relación recíproca para el registro de productos por parte de las autoridades
sanitarias. Por ejemplo, las BPM de cualquier país son aceptadas por parte de las
autoridades peruanas mientras que en muchos casos –Colombia, Argentina,
145
Estados Unidos, entre otros– (Caballero, 2010) no son aceptadas para el registro
de productos nacionales y tienen que ser auditadas por autoridades de cada país,
con la consecuente pérdida de tiempo y dinero en contra de la industria nacional.
Las buenas prácticas técnicas y administrativas minimizan el impacto
medioambiental de la producción de productos químicos a granel y las
operaciones de fabricación farmacéutica (Tait, 2006). En este sentido, solo un
número muy limitado de empresas son las que cumplirían con un tratamiento
adecuado de los residuos luego del proceso productivo.
Tabla 24
Certificaciones de las Principales Compañías del Sector
ISO:9001 BPM BPA
Infarmasa
Medifarma
Farmindustria Induquimica Hersil
Medco
Nota. Información tomada de la web institucional de cada empresa, 2010
Medio Ambiente y Otras Externalidades
Las principales externalidades de la industria peruana están relacionadas al
mal uso de los medicamentos (al no existir una fiscalización adecuada sobre la
venta de productos éticos) y al desarrollo de productos de dudosa calidad (y de
laboratorios informales), sin pruebas de bioequivalencia terapéutica como
consecuencia de una política muy laxa para el registro y fiscalización por parte de
146
las autoridades sanitarias. Está por verse que esta situación cambie con la
reglamentación de la nueva ley.
Integración Vertical
El sector se encuentra vinculado estrechamente hacia atrás con la industria
de sustancias químicas básicas (CIIU 2411) que la abastece principalmente de
principios activos, excipientes y productos semielaborados. Asimismo, se
relaciona con la industria de envases de papel y cartón (CIIU 2102), la industria
de fabricación de productos de plástico (CIIU 2520) y la industria de vidrio y
productos de vidrio (CIIU 2610) que le proveen de envases como frascos para
jarabes, frascos viales, blister PVC, cajas para embalaje, etc. El ejemplo más
claro de la industria era Farmacéutica del Pacífico, la cual pertenecía al Grupo
Gloria, al igual que Trupal S.A (Cartones y Papeles) y Logística del Pacífico
S.A.C. (Servicios Logísticos) Farpasa, fue vendida al grupo Picasso en setiembre
del año pasado.
Hacia adelante, la industria se vincula con el sector comercio a través de
farmacias y boticas y especialmente con el sector salud. La tendencia de los
últimos años ha sido hacia la integración vertical hacia adelante, es decir, hacia la
distribución y/o comercialización directa al público, ya sea de manera directa o
“disfrazada” con empresas vinculadas. Así de acuerdo con lo enunciado
anteriormente, tenemos que Inkafarma está vinculada con laboratorios
Farmindustria y Boticas Arcángel pertenece al grupo Albis / Cipa (empresa
importadora, comercializadora y distribuidora en el rubro medicamentos). Boticas
BTL se encuentra vinculada empresarialmente a laboratorios Medco y la cadena
Boticas & Salud se relaciona con laboratorios Sherfarma. Finalmente, la cadena
147
Mifarma es propiedad de Química Suiza (El Comercio, 2009). Esta situación de
descontrol, seguramente prohibida en mercados más desarrollados, ha llevado al
Estado –como parte de la solución al problema– a endurecer las sanciones a los
médicos que no cumplan con la inclusión de la Denominación Común
Internacional (DCI, Nombre Genérico) en las recetas. Sin embargo, está por verse
si esto logrará disuadir a los médicos, toda vez que las sanciones son pecuniarias y
solo a partir de una tercera reincidencia (las dos primeras son amonestaciones).
5.1.4. Finanzas y Contabilidad
A nivel global, el promedio de rentabilidad neta de las principales 10
empresas farmacéuticas es del 20%.
Tabla 25
Ventas y Rentabilidad Neta de las Principales 10 Empresas Farmacéuticas del
Mundo
Ranking Compañía País Ingresos millones
USD
Rentabilidad Neta
millones USD %
1 Pfizer (with Wyeth) EE.UU. 70,696 14,111 20%
2 Johnson & Johnson EE.UU. 63,747 10,576 17%
3 Bayer Alemania 48,149 6,448 13%
4 Hoffmann–La Roche Suiza 43,970 8,135 19%
5 Novartis Suiza 41,460 11,946 29%
6 GlaxoSmithKline Reino unido 40,424 10,432 26%
7 Sanofi-Aventis Francia 40,328 7,204 18%
8 AstraZeneca Reino Unido/Suecia 31,601 5,959 19%
9 Abbott Laboratories EE.UU. 29,527 4,880 17%
10 Merck & Co. EE.UU. 23,850 7,808 33%
Total/Promedio 433,752 87,499 20% Nota. Adaptado de IMS Health 2008, Top 15 Global corporations
148
No existe información de fuente directa, referida a la estructura de costos
de un producto farmacéutico en el Perú. Sin embargo, se estima que los márgenes
son similares. Se estima que en un laboratorio de genéricos de marca los costos de
producción representan un porcentaje de alrededor del 30%, mientras que otros
costos y gastos son del orden de 40%, para un margen operativo de 30% y uno
neto de 20%. En lo que respecta al lado de la distribución, la estructura de precios
de los medicamentos al consumidor, contempla un 50% de márgenes de
distribuidores (15%) y boticas (33%). La cada vez mayor importancia de las
cadenas ha incrementado su poder de negociación.
Como variables principales para este análisis, se evaluaron los índices de
rentabilidad, liquidez, gestión, solvencia. Adicionalmente, se evaluó el
crecimiento de las empresas y se comparó con el de la industria. Para este efecto,
se encontraron algunas limitantes, pues de las principales empresas locales del
sector, solo Farmindustria reporta actualmente a la CONASEV7
7 Comisión Nacional Supervisora de Empresas y Valores
. Para
complementar el análisis, se utilizó información de empresas que reportaban a la
CONASEV, pero hoy están retiradas: Medifarma (2001 y 2002), Cofana, hoy
parte de Corporación Medco (2001) y Farmacéutica del Pacífico (2008).
Finalmente, se ofrece información de transnacionales del sector a manera
referencial: Bayer del Perú: y Aventis Pharma (2001, también retirada). Cabe
recordar que actualmente Farmindustria es la empresa de origen nacional líder en
ventas, a la vez que Bayer lo es de las transnacionales presentes en el país. Como
información adicional, cabe destacar que Bayer está presente en múltiples
149
segmentos comerciales que incluyen además de farmacéutica; veterinaria,
agroquímica, salud ambiental, higiene industrial entre otras.
Tabla 26
Índices de Rentabilidad, Empresas del Sector Farmacéutico
2001 2002 2006 2007 2008 2009 Utilidad Bruta Medifarma 65.3% 58.2% -- -- -- -- Cofana 56.2% -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 66.5% 69.9% 74.4% 71.0% Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 55.0% -- Bayer 40.7% 37.9% 36.6% 39.2% 44.6% 38.8% Aventis Pharma 64.4% -- -- -- -- -- Utilidad Neta Medifarma 17.5% 12.8% -- -- -- -- Cofana 6.6% -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 17.0% 14.7% 17.1% 15.6% Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 24.8% -- Bayer 4.1% 1.6% 4.5% 9.2% 9.3% 8.7% Aventis Pharma 9.0% -- -- -- -- -- ROA Medifarma 8.8% 7.8% -- -- -- -- Cofana 11.0% -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 14.8% 16.5% 20.9% 19.4% Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 28.4% -- Bayer 8.9% 2.9% 8.1% 14.7% 14.2% 13.4% Aventis Pharma 13.2% -- -- -- -- -- ROE Medifarma 27.2% 32.2% -- -- -- -- Cofana 36.9% -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 23.2% 29.1% 40.0% 31.5% Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 45.0% -- Bayer 13.2% 7.7% 13.1% 25.3% 23.4% 18.7% Aventis Pharma 27.4% -- -- -- -- -- Top 1000 (sin minería) 4.0% 6.3% 16.3% 17.0% 16.6% --
Nota. Calculados a partir de información de CONASEV, 2010 y Gerens, 2008
150
Como se puede apreciar en la Tabla 26, los índices de rentabilidad son
positivos. Resalta el alto margen bruto de la industria local que se mueve entre 60
y 75% y que ha tenido buen desempeño en los últimos años. La progresión de
rentabilidad sobre activos y patrimonio indican que existe crecimiento a través del
tiempo.
A través del tiempo, el ROE del sector ha estado muy por encima del
promedio del ROE de las Top 1000 empresas del Perú (sin minería), que para el
2008 bordeó el 16.6% (Tabla 27).
En realidad, la industria se caracteriza, porque, en los últimos quince años,
ha existido una tendencia a reinvertir las utilidades. Esto ha reforzado la posición
de la industria a nivel sudamericano y ha iniciado un posicionamiento a nivel
internacional (Caballero, 2010).
Figura 31. Rentabilidad de las Empresas Top 1000 en el Perú
Fuente: Gerens (2008). Estudio de Competitividad Internacional y Rentabilidad de las Empresas en el Perú,
2008.
151
La liquidez se define como la capacidad de convertir las partidas en
efectivo. La liquidez tiene dos dimensiones: el tiempo requerido para convertir el
activo en efectivo y la certeza del precio de la operación.
Tabla 27
Índices de Liquidez, Empresas del Sector Farmacéutico
2001 2002 2006 2007 2008 2009 Liquidez general Medifarma 1.05 1.00 -- -- -- -- Cofana 1.06 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 2.40 2.34 2.00 2.20 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 1.97 1.87 Bayer 2.86 1.48 2.25 2.16 2.35 3.29 Aventis Pharma 1.81 -- -- -- -- -- Prueba Ácida Medifarma 0.72 0.61 -- -- -- -- Cofana 0.59 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 1.36 1.26 1.25 1.33 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 1.34 1.12 Bayer 1.80 0.99 1.40 1.31 1.32 2.25 Aventis Pharma 1.28 -- -- -- -- -- Prueba Defensiva Medifarma 0.01 0.06 -- -- -- -- Cofana 0.07 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 0.13 0.41 0.33 0.20 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 0.36 0.26 Bayer 0.04 0.02 0.07 0.18 0.20 0.76 Aventis Pharma 0.04 -- -- -- -- -- en miles de S/. Capital de Trabajo Medifarma 1,058 60 -- -- -- -- Cofana 1,255 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 42,226 52,402 55,327 55,146 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 8,388 5,322 Bayer 34,626 26,363 53,514 75,831 103,965 131,359 Aventis Pharma 17,817 -- -- -- -- --
Nota. Calculados a partir de información de CONASEV, 2010
152
Las cuentas por cobrar suelen constituir activos más líquidos que los
inventarios debido al menor tiempo requerido para convertirlos en efectivo y a
que su precio es más predecible (Avolio, 2008). Índices de liquidez general
mayores a 1 indican que parte de los activos circulantes de la empresa están
siendo financiados con capitales de largo plazo. Coeficientes altos como los
mostrados indican que las empresas tendrían mayores posibilidades de satisfacer
las deudas de corto plazo, pero pueden indicar una ineficiencia en la gestión de los
activos corrientes y pasivos corrientes en la empresa, causada por un exceso de
inversión en los primeros que va en detrimento de la rentabilidad del negocio.
Dentro de esto, podríamos considerar el uso ineficiente de los recursos por
activos inmovilizados como las cuentas por cobrar, como en el caso de
Farmindustria y cuentas por cobrar e inventarios altos en Bayer.
Al ser más exigente en el análisis de liquidez, mediante la prueba ácida
(medida más directa pues descarta los bienes de cambio del activo corriente y los
gastos pagados por anticipado), encontramos valores realmente altos que
confirman el mal uso de los activos, tal cual se mencionó anteriormente. Esta
prueba normalmente debería resultar menor a 1. En el Perú, esta razón suele estar
en el nivel de 0.50 a 0.70, pero también hay casos extremos como el de las
empresas de generación eléctrica que muestran un índice alto superior a 1.30
(Avolio, 2008) y aparentemente es algo frecuentemente visto en este sector.
Al hacer el análisis más exigente aún y medir la capacidad efectiva de
pago de las empresas en relación con su pasivo corriente en el muy corto plazo, se
calculó la prueba defensiva, la cual indica el periodo durante el cual la empresa
puede operar con sus activos muy líquidos, sin recurrir a sus flujos de ventas, la
153
realización de existencias o la cobranza de cuentas pendientes. A esta prueba se le
conoce también como razón de pago inmediato. Normalmente, la prueba
defensiva suele ubicarse dentro del rango de 0.10 al 0.20 del pasivo corriente
(Avolio, 2008). Vemos que, en la mayoría de los casos, está por encima del rango
promedio de las empresas peruanas. El capital de trabajo se refiere al nivel de
activos y pasivos relacionados con las actividades a corto plazo del negocio, su
presencia positiva y holgada (25 y 42% de las ventas anuales respectivamente
para Farmindustria y Bayer para 2009) refuerzan la tesis ineficiencia en la gestión
de los activos corrientes y pasivos corrientes en las empresas del sector. En cuanto
a los índices de gestión, estos se muestran en la Tabla 28. En ella, se nota
claramente que la venta a créditos largos es común en esta industria estando entre
90 y 120 días, inclusive para transnacionales como Bayer. La reducción del plazo
en Farmindustria puede deberse al mayor poder de negociación que tiene con los
clientes por su posición de liderazgo. Sin embargo, se flexibiliza en 2009,
seguramente para enfrentar la crisis.
Podemos además decir que el pago a proveedores también es demorado, lo
que denota que es usual utilizar créditos largos con proveedores. Cabe destacar la
gran diferencia en la rotación del activo fijo de la industria nacional frente a
transnacionales como Bayer. Esto se debe a la inversión necesaria para la
producción local, mientras que Bayer actúa en nuestro país como un ente
netamente comercial. En nuestro medio, para empresas que mantienen una
situación amplia de liquidez es común observar que mantienen altos niveles de
existencias que explican bajas rotaciones de inventarios (Avolio, 2008). Esto se ve
claramente en la industria nacional, sobre todo si se compara con Bayer.
154
Tabla 28
Índices de Gestión, Empresas del Sector Farmacéutico
2001 2002 2006 2007 2008 2009 Rotación de Cuentas por Cobrar Medifarma 4.9 3.3 -- -- -- -- Cofana 6.6 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 3.6 4.6 5.3 4.5 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 6.6 -- Bayer 4.7 4.3 4.0 4.1 4.0 4.1 Período Medio de Cobranza (días) Medifarma 73.9 111.0 -- -- -- -- Cofana 55.2 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 100.7 79.7 68.4 81.4 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 55.3 -- Bayer 78.3 85.8 92.4 89.8 91.7 90.0 Rotación de Cuentas por Pagar Medifarma 4.5 3.8 -- -- -- -- Cofana 2.3 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 2.7 3.3 2.3 2.4 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 3.6 -- Bayer 7.8 9.8 5.0 4.1 4.6 6.4 Aventis Pharma 0.1 -- -- -- -- -- Período Medio de Pago Medifarma 80.3 97.0 -- -- -- -- Cofana 156.2 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 134.0 109.0 156.7 149.1 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 102.0 -- Bayer 46.7 37.3 73.7 89.6 79.5 56.9 Rotación de Inventarios Medifarma 3.4 2.9 -- -- -- -- Cofana 2.1 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 1.8 1.6 1.6 1.7 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 1.8 -- Bayer 3.6 4.4 3.7 3.4 2.5 2.9 Período Medio de Rotación de Inventarios Medifarma 108.0 123.8 -- -- -- -- Cofana 175.5 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 203.1 229.6 234.5 211.4 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 197.3 -- Bayer 102.4 82.6 99.2 106.2 143.4 126.1 Rotación del Activo Total Medifarma 0.5 0.5 -- -- -- -- Cofana 0.4 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 0.9 1.1 1.2 1.2 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 1.1 -- Bayer 2.2 1.8 1.8 1.6 1.5 1.6 Rotación del Activo Fijo Medifarma 0.5 0.7 -- -- -- -- Cofana 1.3 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 1.7 3.4 3.3 2.9 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 4.2 -- Bayer 33.3 23.1 13.4 16.1 19.4 22.0
Nota. Calculados a partir de información de CONASEV, 2010
En la Tabla 29, podemos ver el grado de endeudamiento (apalancamiento)
y propiedad, así como la relación pasivo/patrimonio de actores principales en la
155
industria. En general, la razón patrimonio/activo (0.5-0.7) alta indica una mayor
fuerza financiera a largo plazo, porque se hace un menor uso de las deudas que
tienen fechas definidas de vencimiento y pagos periódicos obligatorios. Como
complemento, esto implica que la razón deuda/activo baja (0.3-0.5) indica la
posibilidad de lograr mayor “palanqueo financiero”. (Avolio, 2008).
En la Tabla 30, se aprecia el crecimiento franco de la industria, de la mano
con el crecimiento del país y con las exportaciones del rubro.
Tabla 29
Índices de Solvencia, Empresas del Sector Farmacéutico
2001 2002 2006 2007 2008 2009 Grado de Endeudamiento Medifarma 0.68 0.76 -- -- -- -- Cofana 0.71 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 0.36 0.43 0.48 0.39 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 0.37 -- Bayer 0.33 0.63 0.38 0.42 0.39 0.28 Aventis Pharma 0.52 -- -- -- -- -- Grado de Propiedad Medifarma 0.32 0.24 -- -- -- -- Cofana 0.29 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 0.64 0.57 0.52 0.61 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 0.63 -- Bayer 0.67 0.37 0.62 0.58 0.61 0.72 Aventis Pharma 0.48 -- -- -- -- -- Endeudamiento Patrimonial Medifarma 2.09 3.12 -- -- -- -- Cofana 2.43 -- -- -- -- -- Farmindustria -- -- 0.56 0.77 0.91 0.63 Farmacéutica del Pacífico -- -- -- -- 0.59 -- Bayer 0.49 1.67 0.63 0.71 0.65 0.39 Aventis Pharma 1.08 -- -- -- -- --
Nota. Calculados a partir de información de CONASEV, 2010
156
El gasto en medicinas y demás productos farmacéuticos está fuertemente
relacionado con el crecimiento del consumo privado, el cual si bien no presentará
una tasa de avance como la del 2008 (8.3%), mantendrá su crecimiento, aunque en
el 2009 habría llegado a 4.1% (Maximixe, 2009).
La producción nacional de medicamentos creció 9.4% en 2009, tasa solo
ligeramente superior a la del 2008 (9.1%). El principal impulso fue la producción
de medicinas destinadas a la exportación (crecimiento de 19.3% en 2009). El
potencial de crecimiento a largo plazo es muy amplio.
Tabla 30
Crecimiento en Ventas, Empresas del Sector Farmacéutico y de la Industria
en miles de S/. 2001 2002 2006 2007 2008 2009 Ventas S/. - Crecimiento % Medifarma 58,630 49,159 -- -- -- -- var% -16.2% -- -- -- -- Cofana 48,493 -- -- -- -- -- var% 12.5% Farmindustria -- -- 130,041 154,881 213,599 222,454 var% -- -- -- 19.1% 37.9% 4.1% Farmacéutica del Pacífico -- -- -- 28,846 26,694 29,025 var% -7.5% 8.7% Bayer 123,048 156,458 199,269 251,869 299,116 314,695 var% 2% 27.2% 10.8% 26.4% 18.8% 5.2% Aventis Pharma 61,731 -- -- -- -- -- var% 58.8% en miles de USD Ventas USD - Crecimiento % Industria IVF (1994=100) -- -- 81.8 92.2 100.9 104.5 var% 2.3% 15.8% 27.8% 12.8% 9.1% 9.4% Industria (ventas al sector privado USD) 335.0 350.0 481.0 604.4 751.3 810.6 var% -- 4.5% 17.5% 25.7% 24.3% 7.9%
Nota. Elaborado a partir de información de CONASEV, 2010, Maximixe, 2009 y Ministerio de la Producción
2010
Corporación Infarmasa facturó aproximadamente USD 11 millones en
2003 y en 2008 facturó aproximadamente 60. Ha crecido aproximadamente 25%
157
por año (a un ritmo mayor al del mercado). Sin embargo, en el 2009, tuvo la
retracción más importante de los últimos años, reduciendo sus ventas en 8%
aproximadamente como fruto de la crisis (Caballero, 2010).Las ventas de
medicamentos en el sector privado seguirán una tendencia de crecimiento, tal
como ha ocurrido desde el 2003, el cual ha pasado de USD 347 millones a USD
810 millones en el 2009 teniendo un crecimiento de 24 y 25% en los años 2007 y
2008, respectivamente según Maximixe. Esta evolución se muestra en la Figura
32.
Figura 32. Ventas de medicamentos al sector privado en el Perú en USD millones
Fuente: Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.
5.1.5. Recursos Humanos
A pesar de ser escasos, en el Perú, existen recursos humanos calificados
para la producción de productos farmacéuticos. La principal fuente de Químicos
Farmacéuticos es la Universidad Nacional Mayor de San Marcos a través de su
Facultad de Farmacia y ahora de la Universidad Peruana Cayetano Heredia.
158
A pesar de ello, algunas empresas lo consideran una debilidad.
Corporación Infarmasa está empezando a importar capital humano, porque
desgraciadamente el nivel educativo de los químicos farmacéuticos no es el
adecuado. Por otro lado, los químico farmacéuticos no tienen inculcada una
visión comercial. En contraparte, existe gente del ámbito financiero muy
capacitada y que se mueven bien en el mundo entero (Caballero, 2010). En el país,
se cuenta con mano de obra calificada y no calificada disponible para atender las
demandas en un escenario de expansión con la actual disponibilidad tecnológica.
Sin embargo, estos recursos no están todavía preparados para operar con
eficiencia equipos y maquinarias con tecnología de punta (Ángeles & Amaro,
2003).
En resumen y de acuerdo con las entrevistadas realizadas, se concluye que
los profesionales en la industria son bien cotizados, pues la industria requiere de
personal muy capacitado, el cual no es abundante. Existe movimiento de personal
de alta dirección entre empresas competidoras.
5.1.6. Sistemas de Información y Comunicaciones
Sistemas de Gestión Empresarial
Las principales compañías de sector cuentan con sistemas de gestión
empresarial ERP de primer nivel. Por ejemplo, Farmindustria opera con SAP y
además maneja una aplicación de inteligencia de negocios, Microsoft Office XP /
Discovery-View, que le permite gestionar grandes volúmenes de información.
AC Farma también usa el SAP como herramienta de gestión. Corporación
Infarmasa maneja aplicaciones GACI ERP sobre DBMS SQL 2000, un sistema
argentino integrado muy reconocido en su país. Laboratorios Hersil y Grunenthal
159
Peruana trabajan con BITool, herramienta de automatización de procesos de
cargas, que permite integrar gran volumen de información. Es rescatable
mencionar que Laboratorios Induquímica, además de utilizar el sistema SAP
Business One, se está expandiendo en tres mercados de servicios de carácter
científico –análisis de ADN, la investigación genómica farmacéutica y controles
de calidad para diversos productos– que requieren equipos, software y capacidad
de cálculo considerable. Induquímica está totalmente integrada a tecnologías y
equipos Apple.
La gran mayoría de compañías presentan en su sitio web un sistema de
Intranet que permite el acceso a información de todos sus colaboradores y clientes
autorizados.
Herramientas de negocio electrónico.
El sector farmacéutico tiene las cualidades ideales para la utilización de
herramientas de negocio electrónico que faciliten las relaciones B2B (de empresa
a empresa), pues, entre otras cosas, muchos de los productos que comercializa se
prestan a una sencilla descripción y exhiben un elevado nivel de estandarización.
Adicionalmente, es importante el carácter mundial del sector farmacéutico que
demanda que las empresas se lancen a vender o fabricar en diversos mercados
internacionales. Las pymes son, al menos en teoría, más flexibles que sus
competidores de mayor tamaño. En consecuencia, debería resultarles más fácil
eludir la creciente competencia del mercado de masas reenfocando su negocio y
orientándose hacia mercados de nicho, como la elaboración de productos de
cosmética naturales o especialidades farmacéuticas. Internet, por su relativo bajo
160
costo y cobertura mundial, es un medio idóneo para apoyar esas actividades
(Riesco, 2006).
Es muy conveniente utilizar además las herramientas de negocio
electrónico, básicamente el sitio web de la empresa para cultivar la relación con el
cliente. La información es fundamental para gestionar dicha relación, webs
rápidas, bien posicionadas, fácilmente accesibles, con información clara, limpia y
concisa, idiomas disponibles. Es un factor clave, además, en la atracción de
nuevos clientes de todas partes del mundo de una manera directa y muy
económica.
Por otro lado, es importantísimo –en el sector farmacéutico–, que la
empresa sea fácilmente ubicable en portales B2B, básicamente en directorios de
proveedores y productos; principalmente, para hacer publicidad a sus productos y
atraer nuevos clientes o fidelizar los actuales. Los portales les ofrecen la
posibilidad de alcanzar mayor proyección, sobre todo en el caso de pequeñas y
medianas empresas que no cuentan con grandes redes de distribución.
Con respecto al marketing electrónico, lo mostrado es muy pobre. Las
principales empresas del sector tienen páginas web muy básicas (algunas en
programación difícil de posicionar en los principales buscadores de Internet) y
poca o nula presencia en la red a través de portales, directorios, sitios
especializados, publicidad en línea, etc., que le podrían permitir conseguir
contactos internacionales a un precio muy bajo. Adicionalmente, la mayoría de
ellos contienen el dominio com.pe, denotando una intención de presencia solo
nacional con difícil posicionamiento internacional, tampoco se utilizan otros
idiomas. Una excepción a la regla la constituye la empresa Induquímica, la que a
161
pesar de tener limitaciones de indexación en la web (para palabras claves de la
industria), presenta un sitio web muy bien desarrollado.
5.1.7. Tecnología e Investigación y Desarrollo
Tecnología
Entre 1960 y 1980, los laboratorios transnacionales se afincaron en nuestro
país con plantas propias; posteriormente, las cerraron o vendieron y utilizaron la
producción local bajo el servicio de maquila para atender el mercado local y, en
algunos casos, el regional. Esto permitió a los laboratorios nacionales una
transferencia de know-how y de estándares tecnológicos y de calidad de una
manera más rápida.
Las empresas instaladas en el Perú disponen de tecnología de fabricación
para formular y producir todas las formas mencionadas en la Tabla 20; sin
embargo, cabe recalcar que a pesar de los esfuerzos de modernización de equipos
aún la mayoría de maquinaria es muy antigua. Otras formas farmacéuticas que
requieren de equipamiento y know how sofisticado como implantes de liberación
prolongada, sistemas terapéuticos, o preparados que requieren del empleo de
cierta tecnología de punta no se formulan ni fabrican en el país. Aunque queda
aún una gran brecha con respecto a sus pares latinoamericanos, las empresas
farmacéuticas nacionales han realizado fuertes inversiones en investigación,
tecnología y aumentos de capacidad instalada. En estos últimos cuatro años, se ha
registrado un dinamismo importante, gracias a inversiones cuyo monto asciende a
aproximadamente USD 50 millones, destinadas a la adquisición de nuevos
equipos y tecnología, así como el desarrollo de actividades de investigación para
atender tanto la demanda interna como externa.
162
El cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura, a
partir de 2003, exigió nueva tecnología e inversiones en planta a partir de su
disponibilidad de financiamiento. Sin embargo, la existencia de únicamente 34
plantas farmacéuticas (DIGEMID, 2010) con certificación de Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM)8
Investigación y Desarrollo y Estrategias de Innovación
, de las cuales 16 son asociadas a ADIFAN y una menor
cantidad con certificación ISO, muestran un escenario donde muchos fabricantes
tienen limitaciones para la producción de medicamentos de calidad.
En el Perú, no se realiza investigación para el descubrimiento o síntesis de
nuevas moléculas, lo cual es exclusividad de las grandes empresas transnacionales
(normalmente lo hacen en Estados Unidos, Europa y últimamente en India y
China). En el Perú, las transnacionales llevan a cabo las fases pre-clínica9 y de
pruebas clínicas10 para investigar tolerancia, inocuidad, dosis y efectividad de
drogas nuevas. En el 2003, monto destinado a este tipo de investigaciones oscila
entre USD 6 a USD 7 millones por año (Ángeles & Amaro, 2003). El estado de
desarrollo de la industria farmacéutica en el país hace que la I+D local sea
precaria11
8 También conocida com GMP por sus siglas en inglés (Good Manufacturing Practices)
9 Ensayos bio-farmacológicos en animales. Estos se efectúan principalmente en algunas Universidades del
país.
10 Reguladas por el Ministerio de Salud, a través del Instituto Nacional de Salud. Orientadas a analizar la
respuesta
de los pacientes peruanos a los medicamentos y a las innovaciones en general.
11 Esta situación ha restringido y retardado el lanzamiento de productos inmediatamente al vencimiento de las
patentes.
. Esto ha derivado en que muy pocas empresas peruanas (eran menos de
163
10 en el año 2003) están realmente capacitadas para desarrollar formulaciones,
procesos de fabricación, diseñar o adaptar métodos de control de calidad y generar
información relacionada al diseño y fabricación de nuevos productos de manera
seria y profesional. Actualmente, en el Perú, hay como 130 laboratorios,
solamente 23 están realmente calificados (Caballero, 2010).
Más importante para la industria nacional –y para los productores locales–
es la investigación y desarrollo que origina y permite registrar nuevas
formulaciones, sean genéricas (por vencimiento de patentes) o supergenéricos con
algún valor agregado (combinaciones novedosas, presentaciones diferentes, etc.).
Con la nueva ley de 2009 (aún por reglamentar), se requerirá nuevos estudios de
estabilidad, pues el Perú para este efecto es considerado ahora un país tropical, lo
que demandará una inversión a la industria de USD 3 millones solo en este rubro
(Caballero, 2010). El TLC con Estados Unidos “extenderá” las patentes a 5 años
más por la protección de los datos de prueba. Esto implica que si un producto
imitador quiere salir al vencimiento de la patente tendrá que generar su propia
información o esperar 5 años para desarrollarlo, registrarlo y producirlo. La
necesidad de esos datos de prueba obligará a que los laboratorios nacionales
realicen en el país también, pruebas pre-clínicas y clínicas.
Patentes
El Perú en el marco de los acuerdos adoptados por la CAN respeta los
tratados y convenciones referidos a la propiedad intelectual. El marco jurídico está
dado por el Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual
relacionados con el Comercio (ADPIC o TRIPS, por sus siglas en inglés) de la
Organización Mundial del Comercio (OMC) (de la Lama y Lladó, 2004). El Perú
164
es miembro a partir de junio 2009 de la Oficina Mundial de Patentes
Internacionales12
5.2. Importaciones y Exportaciones del Sector
, lo que garantiza un acceso más rápido al registro de patentes de
manera simultánea hacia el Perú y desde aquí, hacia diferentes partes del mundo.
La solicitud de patentes peruanas en la industria farmacéutica es casi nula. Como
se mencionó, el TLC con Estados Unidos “extenderá” las patentes a 5 años más
por la protección de los datos de prueba.
5.2.1. Importaciones
De acuerdo con Maximixe, las importaciones de productos farmacéuticos
crecieron 11.5% durante el primer trimestre de 2009 contra 18.8% respecto del
mismo período del año previo. En el 2008, las importaciones de productos
farmacéuticos sumaron USD 268.6 millones. Se estima que para el 2010, lleguen
a USD322.6 millones.
Figura 33. Importación anual de la industria farmacéutica peruana 2001-2008 y
tasa de crecimiento/reducción anual
Fuente: Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.
12 WIPO por sus siglas en Inglés, (www.wipo.com)
165
En el 2008, las importaciones desde Colombia crecieron 28.8%; desde
Estados Unidos 36.5 % y de México, 15.2 %. Las empresas de mayor
participación en las compras al mercado Colombiano fueron Genfar Perú,
Laboratorios Baxter y Química Suiza; mientras que las mayores importaciones
desde Estados Unidos las realizaron Productos Roche y el Instituto Nacional de
Enfermedades Neoplásicas. En 2009, un gran número de medicinas de Estados
Unidos ingresaron ya al país sin aranceles. En el primer trimestre de 2009, el
precio promedio de importación avanzó 9.7% frente al mismo período de 2008.
Siempre de acuerdo con Maximixe, los principales proveedores de productos
farmacéuticos en el 2008 fueron Colombia, Estados Unidos, México y Argentina,
que concentraron el 30% del total de importaciones del año. Sin embargo,
sobresalió el dinamismo de las importaciones provenientes del Reino Unido
(59.4% respecto al año anterior), con importaciones por USD 6.8 millones.
Tabla 31
Importación Peruana de Productos Farmacéuticos según País (USD Miles)
Anual Var % Part.% 2007 2008 2007/8 2008
Colombia 22,979.90 29,594.90 28.8 11.0 Estados Unidos 20,963.30 28,616.60 36.5 10.7 México 18,987.50 21,880.90 15.2 8.1 Argentina 23,291.20 21,380.20 -8.2 8.0 Alemania 15,302.00 19,631.10 28.3 7.3 Brasil 16,737.10 19,264.20 15.1 7.2 Chile 13,588.70 18,030.80 32.7 6.7 India 15,277.70 14,679.70 -3.9 5.5 Francia 8,235.30 10,893.60 32.3 4.1 Resto 70,577.00 84,545.80 19.8 31.40 Total 225,939.70 268,517.80 18.8 100.0
Nota..Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.
166
Al cierre del primer trimestre, Estados Unidos pasó a ocupar el primer
lugar como proveedor de medicamentos, seguido por Argentina y Colombia,
empezando levemente a sentirse el efecto del TLC con Estados Unidos aún no fue
muy notorio debido a la recesión que atraviesa ese país. Se espera que, hacia el
cuarto trimestre de 2009, empiece a despuntar como el principal importador
farmacéutico. La importación de productos farmacéuticos es muy dispersa, pero
Roche, Química Suiza y Roemmers lideran la actividad.
5.2.2. Exportaciones
Durante 2008, las exportaciones peruanas fueron de USD 12.7 millones y
para 2009 se estimaron a junio del mismo año en USD 14.7 millones (Maximixe,
2009).
De acuerdo con la misma consultora, la expansión de los envíos a
mercados latinoamericanos como Ecuador, Bolivia, Venezuela y Argentina
permitió que el valor de las exportaciones farmacéuticas crezcan 13.8% en el
2009. En el primer trimestre, las exportaciones crecieron 19.3%; sin embargo, en
el contexto de crisis internacional y desaceleración de la economía global, fue
muy difícil mantener este ritmo de crecimiento en los trimestres siguientes.
Las principales oportunidades están en el mercado latinoamericano: en el
2008, el número de empresas exportadoras a Ecuador pasó de 16 a 20; a Bolivia,
de 26 A 29. El buen desempeño de las ventas de medicinas peruanas en estos
mercados habría motivado el interés de algunos laboratorios para entrar a estos
países.
167
Figura 34. Exportación anual de la industria farmacéutica peruana 2001-2008 y
tasa de crecimiento/reducción anual
Fuente: Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.
Las exportaciones a Estados Unidos no tendrían mayor variación por
efecto del TLC, pues muchos productos ingresan libres de aranceles antes de la
suscripción del acuerdo, tal como consta en el arancel base de la lista de
desgravación arancelaria del TLC. En el 2008, las exportaciones farmacéuticas a
Estados Unidos crecieron 390%, pero solo representaron el 3.9% del valor de las
exportaciones en ese año. En el 2008, las exportaciones crecieron 13.0%, como
resultado del mayor dinamismo de los envíos de medicamentos para uso
terapéutico o profiláctico hacia Ecuador y Bolivia, entre los que destacaron las
ventas de antibióticos y materiales de sutura quirúrgica.
Durante el primer trimestre de 2009, las exportaciones de productos
farmacéuticos crecieron 19.3% frente al mismo período del año pasado,
básicamente por el incremento de las exportaciones de Infarmasa, Cifarma y Cipa
a Ecuador, de Laboratorios Portugal y Farmindustria a Bolivia y de Infarmasa y
Medco a Venezuela. En 2008, 25 empresas acumularon el 95.4% de las
168
exportaciones. Se estima que para el 2010 las exportaciones alcanzarían los USD
17.8 millones. De igual manera, entre enero de 2007 y marzo de 2008, los precios
de exportación de los productos farmacéuticos se incrementaron en 7.08%.
Tabla 32
Exportación Peruana de Productos Farmacéuticos según País (USD Miles)
Anual Var % Part.% 2007 2008 2007/8 2008
Ecuador 2,376.7 4,240.4 78.4 33.3 Bolivia 1,858.1 2,041.5 9.9 16.0 Chile 874.1 1,711.5 95.8 13.4 Argentina 2,612.3 1,171.8 -55.1 9.2 Venezuela 902.8 1,009.9 11.9 7.9 Estados Unidos 100.0 490.4 390.4 3.9 Panamá 318.7 389.5 22.2 3.1 Colombia 522.3 386.7 -26.0 3.0 Otros 1,693.0 1,284.3 -24.1 10.1 Total 11,258.0 12,726.0 13.0 100.0
Nota. Maximixe (2009). Farmacéuticos. Informe de Mercado, Lima: Maximixe.
De acuerdo con la SUNAT, las exportaciones se concentraron en países de
la región, hacia donde fue el 72%. Si ampliamos las exportaciones a
Latinoamérica en sí, esta concentró el 96.25% de las exportaciones. Los envíos a
Ecuador se incrementaron en 78.4%, a Chile 95.8%, a Estados Unidos 390.4%, a
El Salvador 436.2% y a Trinidad y Tobago 113.9%. Ecuador adquirió el 33.3% de
las exportaciones del 2008 y el 35.6% del primer trimestre de 2009.
5.3. Matriz Evaluación Factores Internos (EFI)
La Matriz de la industria farmacéutica nacional cuenta con 21 factores
determinantes de éxito: 7 fortalezas y 7 debilidades.
169
Tabla 33
Matriz EFI del Sector Farmacéutico Peruano
Factores determinantes de éxito Peso Valor Ponderación Fortalezas
1 Sólida organización gremial local (ADIFAN) 0.07 4 0.280 2 Insumos energéticos: gas y electricidad, garantizados
a precios competitivos 0.07 3 0.210
3 Infraestructura propia y externa para control de calidad muy bien desarrollada
0.04 4 0.160
4 Modernización del parque industrial 0.08 4 0.320 5 Capacidad instalada de producción suficiente para
afrontar crecimiento futuro 0.08 3 0.240
6 Principales laboratorios con múltiples certificaciones de calidad, know how y estándares tecnológicos y de calidad
0.08 4 0.320
7 Márgenes de rentabilidad altos 0.05 4 0.200 0.47 1.730
Debilidades 1 Deficiente planeamiento estratégico, sobre todo
visión hacia la exportación 0.09 1 0.090
2 Falta de capital humano preparado para abastecer una industria en crecimiento
0.06 1 0.060
3 Posicionamiento local de genéricos e internacional en general como productos de baja calidad
0.08 1 0.080
4 Pobre coordinación entre el sector público y privado 0.07 2 0.140 5 Pobre marketing electrónico y sólo de visión local 0.06 1 0.060 6 Investigación y Desarrollo, patentes e innovación
incipientes 0.10 1 0.100
7 Elevada concentración en pocos exportadores y pocos destinos
0.07 2 0.140
0.53 0.670
Total 1.000 2.400
El valor de 2.4 indica un sector más débil que fuerte. Las estrategias
deberán enfocarse en mejorar la consistencia interna y en superar las debilidades
para competir de mejor manera en el mercado local y para proyectarse más
agresivamente hacia mercados internacionales mucho más exigentes.
5.4. Conclusiones del Capítulo
170
La industria tiene dos grupos de empresas: las pequeñas con organización
y gerencia informal y las medianas o principales con un soporte organizacional
más sólido. En lo estratégico, se identifica una visión a corto plazo o no bien
declarada, con una escasa visión de desarrollo hacia mercados externos, lo que
explicaría el lento crecimiento del sector fuera del país.
En el país, operan actualmente 240 laboratorios nacionales y extranjeros,
agrupados en tres gremios, siendo ADIFAN –que agrupa a 16 laboratorios
locales– el más representativo de la industria nacional. Existen recursos humanos
muy calificados para gestión y producción, pero no abastecen la necesidad de una
industria creciente.
La industria local está en capacidad de producir casi todas las formas
farmacéuticas clásicas requeridas, pero la excesiva flexibilidad en la regulación
sanitaria (aún vigente), la falsificación, adulteración y la falta de control y
fiscalización principalmente han derivado en la circulación de productos con
problemas de calidad y, por ende, un desprestigio de los productos nacionales. A
pesar de ello, la industria crece localmente y fuera del país, principalmente en
países vecinos.
La oferta en la industria farmacéutica peruana se caracteriza por un flujo
de información incompleta, falta de una competencia real y porque el consumidor
no tiene un poder de decisión completamente autónomo. El mercado se concentra
en el sector privado: en unidades, el 70% de productos circula en la parte privada.
Las cadenas de boticas tienen un gran poder de negociación y se han integrado
con los laboratorios para ofrecer los productos que comercialmente más les
conviene.
171
En la última década, los precios de las medicinas registraron incrementos
continuos, en particular, los medicamentos de marca, superando a los mismos
productos en casi a todos los países de la región. Otro componente importante de
ellos es el elevado gasto para influir en la prescripción del médico o inducir la
demanda del genérico de marca. Los principales rubros de marketing en los que
las empresas nacionales invierten son: muestras, incentivos, propagandistas
médicos, merchandising y publicidad dirigida a los médicos y al consumidor. La
totalidad de sustancias activas y la mayoría de excipientes son importados
constituyen las primeras la fracción más importante del costo de materia prima.
Los costos de producción suelen bordear el 30 a 40%. En los últimos seis años,
empresas medianas y grandes han invertido aproximadamente USD 250 millones
en maquinarias y tecnologías nuevas. Durante este período, la producción se ha
venido incrementando, sin embargo, aún se usa menos de un 40% de la capacidad
instalada. De la misma manera, existe capacidad instalada propia suficiente para el
control de calidad.
Como norma del sector, las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) es
una certificación requerida y otorgada por la autoridad regulatoria (DIGEMID).
Solo existen 34 plantas con BPM. Estas no son reconocidas por muchas
autoridades de países regionales a diferencia de las autoridades peruanas que sí las
reconocen. Esto debería cambiar con la reglamentación de la nueva ley. En la
industria, se estima que el margen operativo es de 30% y el neto de 20%. Los
márgenes de rentabilidad son mayores que el promedio nacional (sin minería).
Tendencia a reinvertir las utilidades. Los índices de solvencia muestran valores
altos por un uso ineficiente de los recursos por activos inmovilizados,
172
principalmente altos inventarios que, sin embargo, podría deberse a necesidades
de la industria. La venta a crédito largo es común en esta industria, así como el
financiamiento por parte de proveedores mediante créditos a largo plazo (90 y 120
días en promedio respectivamente). Es común observar altos niveles de
existencias que explican bajas rotaciones de inventarios. Las empresas evaluadas
mostraron un grado de endeudamiento bajo que les permitiría un mayor
apalancamiento financiero. El crecimiento de la industria ha sido de 9.4 % en
2009 y el de la exportación de 19.3% en 2009. El potencial de crecimiento a largo
plazo es muy amplio. Las principales compañías de sector cuentan con sistemas
de gestión empresarial ERP de primer nivel. Sin embargo, las herramientas para
marketing electrónico son incipientes, básicamente por la indexación y
posicionamiento de sus sitios web, sobre todo a nivel internacional. Las empresas
farmacéuticas nacionales han realizado fuertes inversiones en investigación,
tecnología y aumentos de capacidad instalada. Sin embargo, aún muchos
fabricantes tienen limitaciones para la producción de medicamentos de calidad. El
estado de desarrollo de la industria farmacéutica en el país hace que la I+D local
todavía sea precaria. Esto ha derivado en que muy pocas empresas estén realmente
capacitadas para desarrollar formulaciones, procesos de fabricación, diseñar o
adaptar métodos de control de calidad y generar información relacionada al diseño
y fabricación de nuevos productos de manera seria y profesional.
La nueva legislación requerirá nuevos estudios de estabilidad, lo que
demandará una inversión de aproximadamente USD 3 millones en este rubro. Esta
misma legislación obligará a replantear la forma como se investiga y desarrolla un
nuevo medicamento en el país. Las patentes internacionales limitan y retardan la
173
introducción de productos “copias” de los innovadores. La solicitud de patentes
peruanas en la industria farmacéutica es casi nula, por lo que se espera una pobre
protección legal a cualquier innovación local.
La balanza comercial de la industria farmacéutica peruana es negativa
teniendo una exportación de USD 14.5 millones versus USD 299.5 millones de
importaciones. Tiene como principales destinos en la exportación de
medicamentos de uso terapéutico o profiláctico a Ecuador, Bolivia, Argentina,
Venezuela y Chile en Latinoamérica. En cuanto a la importación, los principales
países desde donde importamos son Estados Unidos, Colombia y México, sin
embargo, en el último año, se ha visto una desaceleración de las importaciones de
medicamentos desde estos países.
174
CAPÍTULO VI: OBJETIVOS DE LARGO PLAZO
6.1 Intereses Organizacionales
Para la elaboración del presente Plan, se han identificados los siguientes
intereses organizacionales de la industria farmacéutica peruana. Esto nace del
análisis realizado en el punto 4.1.3 Principios Cardinales del análisis externo.
1. Crecimiento sostenido de la industria y de su participación en el mercado local
2. Defensa y promoción del mercado interno
3. Incremento de participación en los mercados internacionales actuales y
desarrollo de nuevos mercados regionales
4. Desarrollo de valores corporativos a nivel sectorial
5. Obtener estándares industriales acreditables a nivel mundial
6. Mejorar la capacidad de recursos humanos del sector
7. Priorizar la investigación y desarrollo a fin de producir supergenéricos como
fuente innovadora de diferenciación
175
Tabla 34
Matriz de Intereses del Sector Industrial Farmacéutico Peruano
Supervivencia Vital Importante Periférico (crítico) (peligroso) (serio) (molesto) 1 Crecimiento
sostenido de la industria y de su participación en el mercado local
Proveedores de materias
primas ADIFAN
Industria farmacéutica
externa DIGEMID Cadena de
Farmacias y Boticas MEF
Ministerio de Salud
2 Defensa y promoción del mercado interno
Industria farmacéutica
externa ALAFARPE
Sociedad
Nacional de Industrias
ADIFAN 3 Incremento de
participación en los mercados internacionales actuales y desarrollo de nuevos mercados regionales
Proveedores de materias
primas
MINCETUR ADIFAN ADEX
4 Desarrollo de valores corporativos a nivel sectorial
ADIFAN
ALAFARPE
5 Obtener estándares industriales acreditables a nivel mundial
Industria farmacéutica
externa de capital local
DIGEMID Universidades MINCETUR ALAFARPE
6 Mejorar la capacidad de recursos humanos del sector
ADIFAN Universidades
PRODUCE
7 Priorizar la investigación y desarrollo a fin de producir supergenéricos como fuente innovadora de diferenciación
ADIFAN Universidades CONCYTEC INDECOPI
Comunes Opuestos
176
6.2 Áreas de Resultado Clave
La Tabla 35 muestra las áreas de resultado claves del sector industrial
farmacéutico peruano.
Tabla 35
Áreas de Resultado Clave (ARC) del Sector Industrial Farmacéutico Peruano
Área de resultado clave Lineamientos
Corporativa / Industrial Planificación estratégica Gestión de la innovación
Marketing/Comercial Tiempo y calidad de introducción de nuevos productos al mercado Penetración en el mercado y desarrollo de nuevos mercados regionales Posicionamiento como productor de supergenéricos
Operaciones, logística y producción
Asegurar el abastecimiento de materias primas y principales excipientes
Soporte logístico para introducción de nuevos productos
Recursos humanos Desarrollo de habilidades gerenciales y PEA Capacitación de ejecutivos y operarios en calidad y cantidad
Desarrollo y Control de Calidad
Tiempo de desarrollo de nuevos productos Grado de innovación en las fórmulas
Tiempo de tramitación de nuevos registros y/o su renovación en los diferentes mercados
Protección de los intangibles, patentes en los casos que sea posible
Auditoria y garantía de calidad
Identificación, formalización, certificación y auditoria de procesos
Estándares de productos y establecimientos para su registro en el exterior
6.3 Objetivos de Largo Plazo
Con la Visión de de la industria previamente establecida y analizada, se
proponen los Objetivos y Metas a Largo Plazo (considerando un horizonte de 10
años), tal cual se detallan en la Tabla 36:
177
Tabla 36
Objetivos de Largo Plazo para la Industria Farmacéutica.
Perspectiva Meta a 10 años
Perspectiva financiera
1 Incremento de ROE en 3.5%
Perspectiva de clientes
2 Alcanzar un nivel de exportaciones de USD 750 millones en el año 2020
3 Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local del orden de USD 1,176 millones (55% del mercado) en el año 2020
4 Incrementar el consumo doméstico per cápita de farmacéuticos en un 45% (de actual USD 38 a USD 55 al 2020)
5 Posicionar 25 empresas locales en los mercados regionales como productores de supergenéricos
Perspectiva de procesos internos
6 Generar 1800 productos diferenciados (reconocidos como supergenéricos) al 2020 (200/año)
7 Lograr producción de supergenéricos en 25 laboratorios
8 Aumentar el número de laboratorios con BPM reconocidas internacionalmente a 50
Perspectiva de aprendizaje e innovación
9 Contar con 100 gerentes de la industria con visión estratégica
10 Contar con 250 profesionales químico farmacéuticos con estudios y prácticas a nivel internacional
178
Tabla 37
Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana al 2020 en el
Mercado Latinoamericano (en Millones de USD)
Mercado Latinoamericano 2009 Proyección Mercado Latinoamericano 2020 País Mercado LatAm Participación de Perú Mercado LatAm Participación de Perú
USD Participación Participación USD USD Participación Participación USD
Brasil 19,000 32.76% 0.00% 0.06 43,849 35.92% 0.25% 109.62
Colombia 3,000 5.17% 0.02% 0.46 5,347 4.38% 1.00% 53.47
Mexico 14,000 24.14% 0.00% 0.00 24,598 20.15% 0.50% 122.99
Venezuela 4,000 6.90% 0.03% 1.31 14,973 12.26% 1.25% 187.16
Ecuador 800 1.38% 0.64% 5.09 1,709 1.40% 2.50% 42.73
Bolivia 400 0.69% 0.61% 2.45 855 0.70% 3.00% 25.64
Argentina 7,500 12.93% 0.02% 1.44 10,695 8.76% 0.30% 32.08
Chile 1,500 2.59% 0.14% 2.04 3,208 2.63% 0.80% 25.67
Perú 1,100 1.90% ´--- ´--- 2,139 1.75% ´--- ´---
Otros 6,700 11.55% 0.0254% 1.70 14,711 12% 1.00% 147.11
Total 58,000 14.55 122,084 746.47
Tabla 38
Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana al 2020 en el
Mercado Peruano (en Millones de USD)
2009 2020
Mercado Tamaño del Mercado
Peruano Participación Ind.
Local Tamaño del Mercado
Peruano Participación Ind.
Local
USD % USD USD % USD
Perú 1,100 47.00% 517.0 2,139 55% 1,176.4
6.4 Conclusiones del Capítulo
Los objetivos a largo plazo establecidos en el presente capitulo representan
cursos de acción para el logro de la Visión de la industria farmacéutica peruana,
basadas, a la vez, en los intereses organizacionales y principios cardinales
desarrollados en el Capítulo IV, Análisis Externo. El establecimiento de estos
objetivos de largo plazo puede resultar retador; sin embargo, se alinean con el
179
objetivo de desarrollo de la industria, el cual requiere de mejoras en aspectos de
productividad, registros de calidad y certificados sanitarios internacionales de los
medicamentos, difusión y desarrollo de categoría de los productos.
180
CAPÍTULO VII: EL PROCESO ESTRATÉGICO. ESTRATEGIAS
7.1. Matriz de Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas (FODA)
La matriz FODA ayudó a identificar 11 estrategias y se presenta en la
Tabla 39. De ellas, 4 están orientadas a explotar las oportunidades mediante el uso
de las fortalezas de la industria; 5, orientadas a buscar oportunidades para
aminorar o eliminar las debilidades; 3 (una de ellas es la misma de las del primer
grupo), para confrontar las fortalezas con las amenazas y usar las primeras para
reducir la posibilidad de que las últimas afecten a la industria; y, finalmente, 1
(una de las del segundo grupo), para evitar las amenazas que puedan agravar las
debilidades. Estas estrategias servirán como insumos iniciales, y serán aceptadas o
descartadas con el análisis de las siguientes matrices.
181
Tabla 39
Matriz FODA de la Industria Farmacéutica Peruana
Fortalezas-F Debilidades-D
1 Sólida organización gremial local (ADIFAN) 1 Deficiente planeamiento estratégico, sobre todo Visión hacia la
exportación
2 Insumos energéticos: gas y electricidad, garantizados a precios competitivos 2 Falta de capital humano preparado para abastecer una industria en
crecimiento
3 Infraestructura propia y externa para control de calidad muy bien desarrollada 3 Posicionamiento local de genéricos e internacional en general como productos de baja calidad
4 Modernización del parque industrial 4 Pobre coordinación entre el sector público y privado
5 Capacidad instalada de producción suficiente para afrontar crecimiento futuro 5 Pobre marketing electrónico y solo de visión local
6 Principales laboratorios con múltiples certificaciones de calidad, know how y estándares tecnológicos y de calidad
6 Investigación y Desarrollo, patentes e innovación incipientes
7 Márgenes de rentabilidad altos 7 Elevada concentración en pocos exportadores y pocos destinos
Oportunidades FO - Explotar DO - Buscar 1 Existencia de un amplio mercado en crecimiento y apertura del mismo para la
exportación en Latinoamérica 1 Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales: F3, F4,F5, F6, F7, O1, O5,
O7 1 Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares
internacionales: D1, D2, D6, O1, O2, O3, O4, O5, O6, O7, O8, O9, O10 2 Crecimiento acelerado del mercado farmacéutico peruano 2 Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de
farmacéuticos: F1, F2, F3, F4, F5, F6, F7, O2, O3, O4, O6, O7, O9 3 Nueva Ley de Medicamentos 4 Incremento del Gasto Público en Salud 2 Fomentar la integración horizontal entre empresas del sector: D1, D2,
D3, D5, D6, O1, O2, O8, O9, O10 5 Vencimiento de patentes internacionales de producto más vendidos a nivel internacional 3 Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones: F3, F4, F5, F6, F7, O1, O2, O3, O4, O5, O6, O7, O8, O9, O10
6 Promoción de la producción de medicamentos genéricos 3 Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales
y las BPM: D2, D3, D6, O1, O2, O3, O4, O5, O6, O7, O8, O9, O10 7 Ausencia de industria regional posicionada en supergenéricos 8 Mayor demanda por servicios de maquila por parte de laboratorios extranjeros 4 Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del
sector: F1, F3, F4, F5,F6, F7, O1, O2, O3, O4, O6, O7, O8, O9, O10 9 Interés creciente de laboratorios extranjeros en invertir 4 Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio:
D1, D3, D4, D5, D6, D7, O1, O5, O7, O8, O9, O10 10 Acceso privilegiado a los mercados más importantes del mundo (por TLC)
5 Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y desarrollo sectorial D2, D3, D5, D6, D7, O1, O2, O3, O4, O5, O6, O7, O8, O9, O10
Amenazas FA - Confrontar DA - Evitar 1 Posibilidad de una inadecuada reglamentación de la Nueva Ley de Medicamentos 1 Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del
sector: F1, F3, F4, F5,F6, F7, A1 1 Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales
y las BPM: D2, D3, D6, A2
2 Barreras regulatorias nuevas en mercados regionales 2 Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados: F3, F4,F5, F6, F7,A4 3 Incapacidad de organismos reguladores para implementación de normativas
4 Poca estabilidad jurídica y crecimiento del riesgo país en Ecuador, Bolivia y Venezuela 3 Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a diferentes mercados
regionales: F3, F4,F5, F6, F7,A5
182
7.1.1. Estrategias FO – Explotar
Como se planteó anteriormente, este grupo de estrategias pretende sacar
ventaja de las oportunidades del entrono de la industria farmacéutica peruana
utilizando sus propias fortalezas. Así, más desarrolladas, se plantean las siguientes
estrategias:
1. Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales. Esta estrategia toma
como oportunidad la existencia de un gran mercado en el que el país recién
empieza a participar y de las buenas condiciones del país para la inversión
internacional y el financiamiento local. La posibilidad de aplicarla se
fundamenta en las fortalezas del sector, entre las principales: precios
competitivos de los insumos energéticos, mano de obra, infraestructura de
control de calidad, modernización del parque industrial y capacidad instalada
de producción, además de certificaciones en estándares internacionales de
producción y calidad.
2. Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de
farmacéuticos. Esta estrategia tiene como objetivo incentivar el consumo de
productos a nivel local. Esto permitirá aumentar el tamaño del mercado, pues
los niveles actuales del consumo per cápita son más bajos a los de otros países
de la región.
3. Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento
peruano de protección a las inversiones. Esta estrategia permitirá la llegada de
importantes laboratorios multinacionales con mejores estándares operativos,
con promoción del I+D dentro de la industria y generar nuevas plazas
laborales en beneficio de la propia industria y del fomento del empleo. La
183
inversión extranjera es clave, pues el apoyo de las multinacionales permitirá a
la industria local proyectarse e insertarse de una manera más rápida en el
mercado regional y global. El mantenimiento en la frontera de la nueva
tecnología y el intercambio de conocimiento son factores claves para
potencializar el flujo exportador, más aún ahora que el Perú es un país con
acceso privilegiado a los principales mercados mundiales.
4. Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del
sector. Esta estrategia busca lograr incentivos reales, beneficios tributarios
para la industria, como el incremento del gasto público en salud tanto como el
estímulo del Gobierno a la producción de genéricos, entre otros.
7.1.2. Estrategias DO – Buscar
Este grupo de estrategias pretende que la industria aproveche las
oportunidades de su entorno a fin de reducir o desaparecer sus propias
debilidades. Las estrategias resultantes, con un mayor detalle, se plantean a
continuación:
1. Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares
internacionales. Esta estrategia busca mejorar las capacidades de
inversionistas, directivos y profesionales técnicos para alentar el desarrollo
de la industria con una Visión global de largo plazo.
2. Fomentar la integración horizontal entre empresas del sector. Esta estrategia
busca el ganar propiedad o incrementar el control sobre los competidores con
el objetivo de aprovechar economías de escala y sinergias en diferentes áreas
del ciclo operativo de las empresas.
184
3. Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales y las
BPM. Esta estrategia tiene por objetivo mejorar las capacidades de la
industria para poder acceder y competir en mercados globales.
4. Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio. El
objetivo de esta estrategia es uniformizar la Visión de largo plazo de la
industria y unir esfuerzos para su ejecución.
5. Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación,
investigación y crecimiento sectorial. El objetivo de esta estrategia es
mejorar las capacidades de la industria local para I+D de productos
supergenéricos como eje central del Plan.
7.1.3 Estrategias FA – Confrontar
Este grupo de estrategias pretende que la industria confronte las amenazas
de su entorno a fin de reducirlas o desaparecer la posibilidad de que sucedan, a
partir de sus propias fortalezas. Las estrategias resultantes, con un mayor detalle,
son las siguientes:
1. Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el desarrollo del
sector. Estrategia que tiene como objetivo lograr incentivos reales para la
industria con la finalidad de hacerla más competitiva ante otras industrias de
la región.
2. Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador,
Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados. La finalidad es estrechar
más los lazos comerciales en esta industria como nuestros principales destinos
de exportación y reducir el riesgo que la inestabilidad política afecte las
relaciones comerciales.
185
3. Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a nuevos mercados
regionales. Esta estrategia tiene por objetivo el incrementar los volúmenes de
ventas en nuevos mercados; a su vez, representa una alternativa en caso de
que la inestabilidad política de los principales tres mercados afecte los niveles
de exportación.
7.1.4 Estrategias DA – Evitar
1 Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales y las
BPM. Estrategia que tiene por objetivos elevar las competencias de la
industria nacional y lograr altos estándares de calidad, de forma tal de
contrarrestar posibles barreras regulatorias nuevas en los mercados
regionales.
7.2. Matriz de la Posición Estratégica y la Evaluación de la Acción
La matriz de la Posición Estratégica y la Evaluación de la Acción también
conocida como PEYEA fue usada para determinar la apropiada postura estratégica
del sector farmacéutico peruano de acuerdo con la teoría de Dickel (1984). Para
desarrollarla, se identificaron y cuantificaron los factores determinantes relevantes
de la fortaleza financiera (FF), de la estabilidad del entorno (EE), de la ventaja
competitiva (VC) y de la fortaleza de la industria (FI). La Tabla 40 muestra los
factores analizados, así como la calificación otorgada subjetivamente en
comparación con la importancia de cada factor. Estas ponderaciones dieron como
resultado cuatro puntos que permitieron la construcción del polígono y, a partir de
él, el vector, con la finalidad de identificar la postura estratégica –de acuerdo al
cuadrante en donde se ubique– más adecuada para la industria farmacéutica
peruana como se puede observar en la Figura 35. Los resultados encontrados
186
grafican el polígono y ubican el vector en el cuadrante I, que corresponde a una
postura agresiva de acuerdo con lo estudiado por Miles y Snow (2003).
El análisis del polígono y de la postura corresponde a una industria
atractiva, teniendo en cuenta sobre todo al desarrollo constante a lo largo de los
años y por el potencial venidero.
Tabla 40
Matriz PEYEA – Calificación de Factores
Posición Estratégica Interna Posición Estratégica Externa Fortaleza financiera (FF) Valor Estabilidad del entorno (EE) Valor 1 Retorno en la inversión 3 1 Cambios Tecnológicos -4 2 Apalancamiento 3 2 Tasas de Inflación 0 3 Liquidez 4 3 Variabilidad de la demanda -4
4 Capital requerido versus capital disponible 5 4
Rango de precios de productos competitivos -4
5 Flujo de caja 2 5 Barreras de entrada al mercado -2 6 Facilidad de salida del mercado 1 6 Rivalidad/Presión Competitiva -4
7 Riesgo involucrado en el negocio 3 7 Elasticidad de precios de la demanda -1
8 Rotación de inventarios 2 8 Presión de los productos sustitutos 0 9 Economías de escala y experiencia 5 3.11 -2.38 Ventaja competitiva (VC) Valor Fortaleza de la industria (FI) Valor 1 Participación en el Mercado -6 1 Potencial de crecimiento 5 2 Calidad del producto -2 2 Potencial de utilidades 5 3 Ciclo de vida del producto -3 3 Estabilidad financiera 3 4 Ciclo de reemplazo del producto -4 4 Conocimiento Tecnológico 4 5 Lealtad del consumidor -2 5 Utilización de recursos 5 6 Conocimiento tecnológico -2 6 Intensidad de capital 5 7 Integración vertical -2 7 Facilidad de entrada al mercado 5
8 Velocidad de introducción de nuevos 8 Productividad/Utilización de la capacidad 2
Productos -5 9 Poder de negociación de los productores 3
-3.25 4.11 X = 4.11 - 3.25 = 0.86
Y = 3.11 - 2.38 = 0.73
El entorno relativamente estable, lo mismo que la posición financiera
aceptable, ofrece a la industria farmacéutica peruana la posibilidad de sacar
ventaja a la gran variedad de oportunidades que se le presentan tanto en el
mercado local como regional, sobre todo considerando su fortaleza aceptable
187
como industria. Se puede considerar la posibilidad de alianzas e integraciones
dentro de la industria para así aumentar la fuerza de ventas y el poder de
negociación.
Defensivo
Conservador
Bajo-6 -5 -4 -3 -2 -1 1 2 3 4 5 6
-1-2
-3-4-5-6
1
234
56
BajoEstabilidad del Entorno
(EE)
Ventaja Competitiva
(VC)
Fortaleza Financiera
(FF)Alto
Alto
Factores relativos a la organización
Agresivo
Competitivo
Fortaleza de la Industria
(FI)
Factores relativos a la industria
• Aceptable fortaleza financiera• Entorno estable• Buena ventaja competitiva• Aceptable fortaleza de la industria
(0.86, 0.73)
Figura 35. Matriz de posición estratégica y evaluación de la acción para la
industria farmacéutica peruana
Asimismo, la postura estratégica sugerida dirige a la industria hacia la
diversificación concéntrica, penetración en el mercado y desarrollo de nuevos
mercados, a la integración vertical, y concentración vía adquisiciones en la
industria, a aumentar su participación de mercado y a concentrar recursos en
productos con clara ventaja competitiva, la cual deberá ser mejorada. Es la
estrategia de los exploradores/buscadores, donde el planeamiento estratégico es
vital, lo mismo que el exhaustivo análisis del entorno poseen recursos
subutilizados. Sin embargo, no deben dejarse de lado las variables que se
188
encuentran en los otros cuadrantes, pues, de esta manera, se obtendrán mejores
resultados para el sector. Como consecuencia de estos resultados, se sugiere
evaluar las acciones actuales del sector, pero sobre todo las de ingreso a nuevos
mercados, las de lealtad de los consumidores y las de ciclo de vida de los
productos para que el sector obtenga los mejores resultados.
7.3. Matriz del Boston Consulting Group (BCG)
Tal y como se ha manifestado, si bien es cierto existen tres grandes
categorías (innovadores, genéricos y genéricos de marca). La industria local a
través de la producción nacional participa con las dos últimas, toda vez que
prácticamente todos los productos innovadores son importados a nuestro país.
Para el análisis, se tomó en cuenta la participación relativa de ambas categorías
con respecto al total de la industria, las cuales se han obtenido a partir de
deducciones lógicas de toda la información estadística recopilada, pues no existe
alguna que la brinde como tal y se muestra en la Figura 36. En la Figura 37, se
aprecia la Matriz BCG para la industria farmacéutica local. Así podemos ver
graficadas las dos posiciones competitivas de ambas categorías, e incluyen el
porcentaje de participación de mercado, las utilidades generadas, así como la tasa
de crecimiento. La participación de la categoría genéricos de marca tiene una
participación relativa media mientras que la de genéricos, –aún muy poco
desarrollada en el país– muy baja. La tasa de crecimiento es aún mayor para los
genéricos de marca, pero, de acuerdo con las políticas y tendencias evidenciadas,
esta debería revertirse hacia la de genéricos. Es importante destacar que ambas
categorías (en general la industria) crecen.
189
De la misma forma, resalta la diferencia abismal que existe entre los
márgenes brutos de ambas categorías. Esto habla de la importancia que tiene la
generación de una marca de fantasía en la industria, así como la importancia de las
estrategias de marketing necesarias para desarrollarla. Esta información es
también relevante para la estrategia sugerida de posicionamiento del país como
productor de supergenéricos.
Productos de innovación producción
local2.0%
Genéricos con marca
producción local42.0%
Genéricos producción local
3.0%
Productos de innovación
importaciones42.0%
Genéricos con marca
importaciones9.0%
Genéricos producción
importaciones2.0%
Figura 36. Participación de las diferentes categorías por tipo de producto y
procedencia en el mercado farmacéutico peruano
Nota. Adaptado de Maximixe, 2009 y Andina, 2009
Si bien es cierto, de acuerdo con la matriz BCG ambas categorías se
consideran como interrogantes, su importancia relativa es bastante diferente, pues
la participación de la categoría genéricos de marca tanto en ventas como
utilidades continúa siendo vital para la industria. Es de esperar que con la
implementación del presente Plan, la categoría genéricos de marca (con la adición
de supergenéricos) logre superar el 50% de participación con lo que se
convertirían en la estrella en el sector. El análisis BCG para el mercado regional
190
no se propone debida a la casi nula participación el mercado peruano (USD 20
millones de exportación hacia un mercado de casi USD 58 mil millones y la
posición significativamente inferior en comparación con sus pares
latinoamericanos). De cualquier forma, el acelerado crecimiento anual del sector
en los países latinoamericanos hubiese ubicado a los productos peruanos como
interrogantes.
Alta1.0
Media.50
Baja0.0
Alta+20
Baja-20
Media0
Tasa
de C
reci
mie
nto
de la
s Ven
tas e
n la
Ind
ustri
a
Posición de la Participación de Mercado Relativa en la Industria
I - Signos de InterrogaciónII - Estrellas
IV - Perros
III - Vacas Lecheras
1
2
3%
97%
97%
3%
Productos Ingresos(En Millones de
USD)
% Ingresos
Utilidad Bruta USD
% Utilidades
Ratio Utilidades Brutas %
Participación de Mercado
Local
Tasa de Crecimiento
1 Genéricos con marca 597 91% 418 97% 70% 42% 20.30%
2 Genéricos 59 9% 15 3% 25% 3% 9.40%
Total 656 100% 433 100%
Figura 37. Matriz BCG para la industria farmacéutica peruana local
7.4. Matriz Interna-Externa (IE)
La matriz Interna Externa para el sector farmacéutico peruano muestra que
el modelo de estrategia a seguir es la retener y mantener, teniendo como
principales estrategias la penetración en el mercado y la del desarrollo de nuevos
191
productos, situándose en la región 2, cuadrante V. Deben abarcarse mercados aún
no desarrollados por la industria farmacéutica, ya sea en el mercado local,
incursionando en áreas vírgenes de la industria, o ya sea en el mercado externo, al
expandirse a países donde el potencial de desarrollo y crecimiento de mercado es
alto. Este análisis refuerza el posicionamiento sugerido como país productor de
supergenéricos a partir del desarrollo de productos novedosos.
Fuerte Promedio Débil3.0 a 4.0
1.0
Alto3.0 a 4.0
Medio2.0 a 2.99
Bajo1.0 a 1.99
Total ponderado EFI puntaje : 2.40
Tota
l pon
dera
do E
FE p
unta
je: 2
.41
I II III
IV
VII
VI
VIII IX
2.03.04.02.0 a 2.99 1.0 a 1.99
3.0
2.0
1.0
3.0
2.40
2.41 V
v
Región Celda Prescripción Estrategias
2 V Retener y mantener Penetración en el mercado
Desarrollo de productos
Figura 38. Matriz Interna Externa (IE) de la industria farmacéutica peruana (con
región y celda)
Nota. Adaptado de McKinsey & Company y General Electric
Finalmente, la celda V, sugiere la estrategia de desarrollarse
selectivamente para mejorar, lo cual refuerza el posicionamiento justo antes
sugerido.
192
7.5. Matriz de la Gran Estrategia (GE)
La Matriz de la Gran Estrategia describe la situación estratégica del sector
farmacéutico peruano en un escenario determinado por dos factores, en términos
de crecimiento del mercado, rápido o lento; y, por otro lado, en términos de su
posición competitiva del sector en dicho mercado, fuerte o débil. De acuerdo con
la situación actual de la industria, en la Figura 39, ubicamos al sector farmacéutico
peruano en el cuadrante I, donde el crecimiento del mercado es alto, y donde la
posición competitiva del sector en el mercado es media.
Cuadrante IVCuadrante III
Cuadrante ICuadrante II
Rápido crecimiento del mercado
Posicióncompetitiva
débil
IndustriaFarmacéutica
Peruana
Posicióncompetitiva
fuerte
Lento crecimiento del mercado
Figura 39. Matriz de la Gran Estrategia (GE) de la industria farmacéutica peruana
(con región y celda)
De acuerdo con Christensen, Berg y Salter (1976), las estrategias en la
Matriz de la Gran Estrategia anterior que corresponden al cuadrante I y, por ende,
a la industria farmacéutica peruana son:
- Desarrollo de mercados
193
- Penetración en el mercado
- Desarrollo de productos
- Integración vertical hacia adelante
- Integración vertical hacia atrás
- Integración horizontal
- Diversificación concéntrica
A partir de esta posición, se recomiendan las siguientes estrategias:
Estrategias Externas Alternativas Intensivas
Se implementará la penetración en el mercado a fin de buscar aumentar la
participación en el mercado local, el desarrollo de mercados dentro de nuevas
áreas geográficas regionales, así como el desarrollo de productos en dichos
mercados, donde el potencial de crecimiento es alto.
Estrategias Externas Alternativas de Integración
Se recomienda implementar la integración horizontal, ya que el sector
goza de una relativamente buena situación financiera y se ubica en un sector
altamente competitivo. De esta manera, se lograrán sinergias a lo largo de la
cadena de valor de la industria, así como economías de escala.
Estrategias Externas Alternativas de Diversificación
Se implementará la diversificación concéntrica en la medida que se
implementen los recursos y estructura básica para la innovación. Estos nuevos
productos supergenéricos ayudarán a generar el posicionamiento del sector en el
mercado latinoamericano.
194
7.6. Matriz de Decisión (MD)
En la Tabla 43, se muestran las estrategias obtenidas de la Matriz FODA.
A partir de este análisis se recomienda para la estrategia FO 1 que el ingreso a
Mercados Regionales se realice utilizando la integración vertical como principal
mecanismo de acceso. También se recomienda para la estrategia DO 7: Promover
y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y desarrollo
sectorial, que esta sea la fuente de diversificación concéntrica a partir del
desarrollo de la línea de supergenéricos. El resultado del análisis también sugirió
una estrategia adicional complementaria:
“Fomentar la integración horizontal entre industrias del sector”.
Como parte de la metodología, se sugieren las estrategias que tengan un
puntaje de 3 o más, considerando que mientras más veces una estrategia sea
considerada por las diferentes matrices evaluadoras, esta será más relevante para
la industria. Debido a la alta incidencia de estrategias con calificación entre 4 y 5,
se decidieron no considerar las estrategias de 3 a menos. Sin embargo, estas
estrategias dejadas de lado quedan como alternativas inmediatas para cualquier
contingencia en el presente plan. La Tabla 41 nos muestra las 9 estrategias
finales, ya explícitamente detalladas (específicas), una vez analizada la Matriz de
Decisión.
195
Tabla 41.
Matriz de Decisión de la Industria Farmacéutica Peruana y Clasificación de las Estrategias
Estrategias Estrategias FODA PEYEA BCG IE GE Puntaje Identif.
Externas alternativas
Intensivas
Desarrollo de mercados Externa alternativa
intensiva: desarrollo de mercados
Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales X X X X X E1
Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones X X X X E2
Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el crecimiento del sector X X X X E3
Penetración de mercados Externa alternativa
intensiva: penetración de mercados
Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos X X X X X E4
Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a diferentes mercados regionales X X X X X E5
Fomentar la integración horizontal entre empresas del sector X X X E6
Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados X X X X E7
Diversificación D. Concéntrica Externa alternativa
intensiva: diversificación concéntrica
Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y desarrollo sectorial X X X X X E8
Internas Gerencia de procesos Interna: gerencia de procesos
Mejorar/actualizar y extender los estándares tecnológicos industriales y las BPM X X E9
Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales X X X X E10
Estrategias externas específicas Estrategias externas específicas Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio X X X X X E11
196
Tabla 42
Estrategias Elegidas a Partir de la Matriz de Decisión, para la Industria
Farmacéutica Peruana
Estrategias Estrategias Identif.
Externas alternativas
Intensivas
Desarrollo de
mercados
Externa alternativa intensiva:
desarrollo de mercados
Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales E1
Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones
E2
Desarrollar y proponer políticas económicas que fomenten el desarrollo del sector E3
Penetración de
mercados
Externa alternativa intensiva:
penetración de mercados
Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos E4
Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a diferentes mercados regionales
E5
Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados
E6
Diversificación D. Concéntrica
Externa alternativa intensiva:
diversificación concéntrica
Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y desarrollo sectorial
E7
Internas Gerencia de procesos Interna:
gerencia de procesos
Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales E8
Estrategias externas específicas Estrategias
externas específicas
Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio E9
7.7. Matriz Cuantitativa del Planeamiento Estratégico (MCPE)
En esta tercera etapa del marco analítico, se cuantificaron las diferentes
estrategias obtenidas, utilizando la matriz cuantitativa de planeamiento estratégico
mostrada en la Tabla 43. Para dicho efecto, se enumeraron los factores críticos de
las matrices EFE y EFI con sus respectivos pesos específicos y se les asignó un
197
valor de atractividad con respecto a la estrategia evaluada, con lo que se obtuvo
una ponderación para cada estrategia. Acto seguido, se sumaron todas las
ponderaciones y se obtuvo un puntaje total para cada estrategia.
Metodológicamente, se recomienda utilizar las estrategias con puntaje
mayor a 5; sin embargo, por la relevancia de algunas de ellas, se decidió incluir
todas las mayor o igual a 4.5. Esto nos permitió seleccionar 8 estrategias y quedó
una restante como estrategia de contingencia.
198
Tabla 43
Matriz Cuantitativa del Planeamiento Estratégico de la Industria Farmacéutica Peruana
Desarrollo de mercados Penetración de mercados Diversificación concéntrica Gerencia de
procesos Externa Específica
Fomentar y alentar el ingreso mercados regionales
Promover la inversión
extranjera teniendo en cuenta el
posicionamiento peruano de
protección a las inversiones
Desarrollar y proponer políticas económicas que
fomenten el desarrollo del
sector
Desarrollar el mercado local
incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos
Fomentar y alentar la diversificación
de las exportaciones a
nuevos mercados regionales
Promover un acercamiento,
inversión y acuerdos
bilaterales con Ecuador, Bolivia y
Venezuela, nuestros
principales mercados
Promover y desarrollar
infraestructura común para la innovación,
investigación y desarrollo sectorial
(línea supergenéricos)
Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales
Organizar a las empresas
exportadoras con la formación de un
gremio
Factores clave Peso PA TPA PA TPA PA TPA PA TPA PA TPA PA TPA PA TPA PA TPA PA TPA
Oportunidades 1 Existencia de un amplio mercado en crecimiento y apertura del mismo para la
exportación en Latinoamérica 0.12 4 0.48 4 0.48 2 0.24 2 0.24 4 0.48 3 0.36 4 0.48 4 0.48 4 0.48
2 Crecimiento acelerado del mercado farmacéutico peruano 0.08 2 0.16 4 0.32 3 0.24 4 0.32 2 0.16 1 0.08 3 0.24 4 0.32 2 0.16 3 Nueva Ley de Medicamentos 0.09 3 0.27 2 0.18 2 0.18 4 0.36 3 0.27 1 0.09 2 0.18 1 0.09 1 0.09 4 Incremento del Gasto Público en Salud 0.06 2 0.12 1 0.06 2 0.12 4 0.24 2 0.12 1 0.06 2 0.12 2 0.12 1 0.06 5 Vencimiento de patentes internacionales de producto más vendidos a nivel
internacional 0.06 3 0.18 3 0.18 1 0.06 3 0.18 3 0.18 2 0.12 3 0.18 1 0.06 3 0.18
6 Promoción de la producción de medicamentos genéricos 0.06 2 0.12 1 0.06 3 0.18 4 0.24 2 0.12 1 0.06 2 0.12 3 0.18 1 0.06 7 Ausencia de industria regional posicionada en supergenéricos 0.07 4 0.28 2 0.14 1 0.07 2 0.14 4 0.28 3 0.21 4 0.28 4 0.28 4 0.28 8 Mayor demanda por servicios de maquila por parte de laboratorios extranjeros 0.05 3 0.15 3 0.15 3 0.15 2 0.10 2 0.10 3 0.15 2 0.10 1 0.05 2 0.10 9 Interés creciente de laboratorios extranjeros en invertir 0.06 3 0.18 4 0.24 3 0.18 3 0.18 2 0.12 3 0.18 3 0.18 1 0.06 2 0.12
10 Acceso privilegiado a los mercados más importantes del mundo (por TLC) 0.07 3 0.21 4 0.28 2 0.14 3 0.21 2 0.14 1 0.07 3 0.21 3 0.21 4 0.28
Amenazas 1 Posibilidad de una inadecuada reglamentación de la Nueva Ley de Medicamentos 0.09 2 0.18 2 0.18 3 0.27 3 0.27 2 0.18 2 0.18 1 0.09 1 0.09 2 0.18 2 Barreras regulatorias nuevas en mercados regionales 0.05 2 0.10 3 0.15 1 0.05 1 0.05 3 0.15 1 0.05 2 0.10 1 0.05 2 0.10 3 Incapacidad de organismos reguladores para implementación de normativas 0.08 3 0.24 2 0.16 2 0.16 3 0.24 3 0.24 2 0.16 2 0.16 1 0.08 2 0.16 4 Poca estabilidad jurídica y crecimiento del riesgo país en Ecuador, Bolivia y
Venezuela 0.06 3 0.18 2 0.12 1 0.06 1 0.06 4 0.24 4 0.24 4 0.24 2 0.12 3 0.18
Fortalezas 1 Sólida organización gremial (ADIFAN) 0.07 2 0.14 1 0.07 4 0.28 2 0.14 2 0.14 2 0.14 2 0.14 1 0.07 2 0.14 2 Insumos energéticos: gas y electricidad, garantizados a precios competitivos 0.07 4 0.28 4 0.28 1 0.07 1 0.07 4 0.28 4 0.28 3 0.21 2 0.14 1 0.07 3 Infraestructura propia y externa para control de calidad muy bien desarrollada 0.04 3 0.12 3 0.12 2 0.08 2 0.08 3 0.12 3 0.12 3 0.12 1 0.04 1 0.04 4 Modernización del parque industrial 0.08 4 0.32 3 0.24 2 0.16 2 0.16 4 0.32 3 0.24 3 0.24 2 0.16 2 0.16 5 Capacidad instalada de producción suficiente para afrontar crecimiento futuro 0.08 4 0.32 2 0.16 2 0.16 2 0.16 4 0.32 4 0.32 4 0.32 3 0.24 4 0.32 6 Principales laboratorios con múltiples certificaciones de calidad, know how y
estándares tecnológicos y de calidad 0.08 4 0.32 3 0.24 2 0.16 3 0.24 4 0.32 3 0.24 4 0.32 3 0.24 4 0.32
7 Márgenes de rentabilidad altos 0.05 3 0.15 4 0.20 1 0.05 2 0.10 3 0.15 3 0.15 3 0.15 2 0.10 1 0.05
Debilidades 0.00 1 Deficiente planeamiento estratégico, sobre todo visión hacia la exportación 0.09 4 0.36 1 0.09 2 0.18 1 0.09 4 0.36 3 0.27 1 0.09 4 0.36 3 0.27 2 Falta de capital humano preparado para abastecer una industria en crecimiento 0.06 3 0.18 3 0.18 2 0.12 1 0.06 3 0.18 3 0.18 2 0.12 4 0.24 3 0.18 3 Posicionamiento local de genéricos e internacional en general como productos de
baja calidad 0.08 3 0.24 3 0.24 3 0.24 4 0.32 3 0.24 3 0.24 4 0.32 3 0.24 1 0.08
4 Pobre coordinación entre el sector público y privado 0.07 2 0.14 2 0.14 4 0.28 3 0.21 2 0.14 1 0.07 1 0.07 2 0.14 2 0.14 5 Pobre marketing electrónico y solo de visión local 0.06 4 0.24 1 0.06 1 0.06 1 0.06 4 0.24 3 0.18 2 0.12 4 0.24 4 0.24 6 Investigación y Desarrollo, patentes e innovación incipientes 0.10 3 0.30 1 0.10 3 0.30 2 0.20 3 0.30 2 0.20 4 0.40 2 0.20 3 0.30 7 Elevada concentración en pocos exportadores y pocos destinos 0.07 4 0.28 2 0.14 1 0.07 1 0.07 4 0.28 4 0.28 4 0.28 3 0.21 3 0.21
Total 2.00 6.24 4.96 4.31 4.79 6.17 4.92 5.58 4.81 4.95 1. No atractiva (no aceptable) 2. Algo atractiva (algo aceptable)
3. Razonablemente atractiva (aceptable) 4. Altamente atractiva (muy aceptable)
199
7.8. Matriz de Rumelt (MR)
Las estrategias retenidas en la MCPE fueron sometidas a la Matriz de
Criterios de Richard P. Rumelt (1986), la cual tuvo como objetivo filtrarlas,
evaluando su consistencia, consonancia, ventaja y factibilidad como se muestra en
la Tabla 44. Todas las estrategias cumplieron las condiciones de este filtro.
Tabla 44
Prueba de la Estrategia – Criterios de Rumelt para la Evaluación de Estrategias
de la Industria Farmacéutica Peruana
Estrategias Consistencia Consonancia Ventaja Factibilidad Se acepta
E.1 Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales
sí sí sí sí sí
E.2 Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones
sí sí sí sí sí
E.3 Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos
sí sí sí sí sí
E.4 Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a nuevos mercados regionales
sí sí sí sí sí
E.5 Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados
sí sí sí sí sí
E.6 Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y desarrollo sectorial
sí sí sí sí sí
E.7 Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales
sí sí sí sí sí
E.8 Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio
sí sí sí sí sí
Nota. Rumelt, 1986
7.9. Matriz de Ética (ME)
La Matriz de Ética tiene como objetivo auditar las estrategias, evaluando
su concordancia con los principios de derechos humanos, justicia o utilidad para
los resultados estratégicos. Los resultados de la evaluación se muestran en la
Tabla 46.
200
Tabla 45
Matriz de Ética
Estrategias
Fomentar y alentar el ingreso
mercados regionales
Promover la inversión extranjera
teniendo en cuenta el
posicionamiento peruano de
protección a las inversiones
Desarrollar el mercado local incrementando
el consumo per cápita de farmacéuticos
Organizar a las empresas exportadoras
con la formación de
un gremio
Fomentar y alentar la
diversificación de las
exportaciones a nuevos mercados regionales
Promover un acercamiento,
inversión y acuerdos
bilaterales con Ecuador, Bolivia y
Venezuela, nuestros
principales mercados.
Promover y desarrollar
infraestructura común para la innovación,
investigación y desarrollo
sectorial
Crear un sistema de
capacitación para la
industria con estándares
internacionales.
Derecho
Derecho a la vida Neutral Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Derecho a la propiedad Neutral Promueve Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Derecho al libre pensamiento Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Promueve Derecho a la privacidad Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Derecho a la libertad de conciencia Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Derecho a hablar libremente Neutral Neutral Neutral Promueve Neutral Promueve Neutral Neutral Derecho al debido proceso Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral Neutral
Justicia Impacto en la distribución de justicia Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Equidad en la administración de justicia Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Normas de compensación de justicia Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro Neutro
Utilitarismo Fines y resultados estratégicos Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Medios estratégicos empleados Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes Excelentes
201
7.10. Estrategias Versus Objetivos de Largo Plazo
Finalmente, se ratificó la relevancia de las estrategias respecto de los
objetivos de largo plazo que deben ayudar a cumplir. Los resultados de objetivos a
largo plazo vs. estrategias se muestran en la Tabla 46.
202
Tabla 46
Estrategias Versus Objetivos de Largo Plazo
Objetivos de largo plazo
Incremento de ROE en 3.5% en la industria
Alcanzar un nivel de exportaciones
de USD 750 millones en el año
2020
Participación de la industria nacional
en el mercado local del orden de USD
1,176 millones (55% del mercado)
en el año 2020
Incrementar el consumo
doméstico per cápita de
farmacéuticos en un 45% (de actual USD 38 a USD 55
al 2020)
Posicionar 25 empresas locales en los mercados regionales como productores de supergenéricos
Generar 1800 productos
diferenciados (reconocidos como supergenéricos) al
2020 (200/año)
Lograr producción de supergenéricos
en 25 laboratorios
Aumentar el número de laboratorios con BPM reconocidas
internacionalmente a 50
Contar con 100
gerentes de la industria con visión estratégica
Contar con 250 profesionales
químico farmacéuticos con estudios y
prácticas a nivel internacional
Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales
X X X X X X X X
Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones
X X X X X X X
Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos
X X X X X X X X
Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a nuevos mercados regionales
X X X X X X X X
Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados
X X X X X X X X
Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y desarrollo sectorial
X X X X X X X X
Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales
X X X X X X X X X X
Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio
X X X X X X X X
203
7.11. Conclusiones del Capítulo
La matriz FODA permitió diseñar las estrategias madre. Los cuatro
cuadrantes formados al cruzar las fortalezas (F) y debilidades (D) versus las
oportunidades (O) y amenazas (A) dieron forma a 11 estrategias: 4 FO (explote),
5 DO (busque), 3 FA (confronte) y 1 DA (evite) respectivamente, 2 de ellas en 2
categorías.
Las matrices PEYEA (usando 2 dimensiones externas y 2 internas), IE, GE
y BCG sirvieron para evaluar las estrategias obtenidas en la matriz FODA. A
partir de la repetitividad (presencia o consideración en cada una de las matrices
anteriores) en la Matriz de Decisión, se eligieron las 9 estrategias más relevantes.
La cuantificación de las estrategias resultantes utilizando la matriz MCPE
permitió identificar las 8 estrategias más relevantes que, luego, filtradas por la
matriz de Rumelt y ética son las que se sugieren. Finalmente, las estrategias se
enfrentaron a los objetivos de largo plazo para confirmar su concordancia.
204
CAPÍTULO VIII: IMPLEMENTACIÓN ESTRATÉGICA
En esta segunda fase del proceso estratégico, se requieren cinco elementos
claves: objetivos de corto plazo, políticas, recursos y estructura organizacional y
manejo de medio ambiente y ecología (D’Alessio, 2008). A continuación, se
describirán las acciones necesarias a realizar en línea con cada una de las
estrategias seleccionadas, con el fin de alcanzar los objetivos de largo plazo.
Antes, cabe hacer una reflexión y análisis que encuadren de mejor manera con la
implementación estratégica sugerida. Durante los últimos años, el crecimiento de
la industria farmacéutica en el Perú se ha dado de una manera vegetativa. No ha
sido planificado por falta de una visión enfocada en objetivos de largo plazo,
sobre todo, en lo que respecta a la conquista de mercados internacionales. Para la
implementación del presente plan, para poder competir a nivel internacional, se
requieren de ciertas variables que lo acompañen. Sin ellas, será muy difícil
alcanzar los objetivos propuestos.
En primer lugar, se necesita la co-participación del sector público (como
promotor y facilitador) y de los gremios/sector privado (como motor de
desarrollo) para definir políticas sectoriales óptimas a diferentes niveles:
- Primero, una definida en el presente plan como estrategia para el desarrollo
del sector. Esta debe fomentar la captación de capitales locales y extranjeros
como fuente dinamizadora del sector y de transferencia de tecnología. A este
nivel, PRODUCE debiera también considerar la facilitación de créditos de
largo alcance para mejoras tecnológicas, y créditos y exoneraciones (parciales
o totales) de impuestos cuando se utilicen en inversiones en investigación y
desarrollo e innovación. Esta última política no solamente es útil para el
205
sector, sino como política nacional para todos los sectores. Todo esto bajo el
precepto de que quién no innova o investiga, no progresa.
- Segundo, otra a nivel del Ministerio de Salud, concretamente, DIGEMID, que
garantice la adecuada implementación de la Nueva Ley de Medicamentos,
sobre todo, en la inflexibilidad a nivel de registros, y en la fiscalización de
instalaciones y productos a fin de garantizar la calidad de los productos
ofrecidos por la industria nacional, pero que a su vez, también garantice la
reciprocidad del nivel y calidad de registros de productos y plantas industriales
extranjeras a nivel regional con sus pares peruanos. Es importante, también, la
simplificación de la documentación regulatoria requerida para las
exportaciones.
- Tercero, a nivel de MINCETUR, a través de PROMPERÚ, el cual,
considerando su política de promoción de exportaciones, deberá facilitar la
promoción del plan de posicionamiento: “Perú: supergenéricos para
Latinoamérica”, sobre todo, considerando la perspectiva de un gran
crecimiento del sector a nivel regional. Las experiencias exitosas de otros
países en promoción del desarrollo de la industria farmacéutica y, con ello, de
las exportaciones del sector (Colombia, Corea del Sur, entre otras) muestran
que estas tienen que ser, además, consistentes con políticas de largo plazo, con
una reestructuración a nivel tecnológico, de capital humano y de investigación
e innovación.
- Finalmente, una originada a nivel de DIGEMID con participación del
Legislativo, Ejecutivo y, luego, la Policía y el Poder Judicial, para criminalizar
y lograr sanciones más drásticas para los responsables directos y para los
206
centros informales de expendio de medicinas adulteradas o de contrabando
que colaboren con la erradicación de este mal.
En segundo lugar, es indispensable que los planes aquí descritos se
articulen, gestionen y controlen en dos niveles. Primero, a nivel de cada una de las
empresas del sector, lo que permitirá a cada una de ellas mantener su
posicionamiento e identidad única en el mercado y, segundo, a nivel gremial -
quienes se encargarían de promover y negociar con el estado todo lo mencionado
anteriormente-, con dos actores protagónicos:
- ADIFAN, como vocero de la industria nacional será quien velará por el
cumplimento de las políticas locales del sector y;
- CAMEPEF (Cámara de Exportadores Peruanos de Productos Farmacéuticos),
gremio propuesto (como estrategia), conciliaría a los demás gremios,
organizaría las exportaciones, la oferta exportable así como los participantes
del clúster.
Finalmente, antes de mencionar los objetivos de corto plazo, es importante
mencionar las siguientes consideraciones y condiciones del entorno, que son
importantes para su implementación y que se enmarcan dentro de los lineamientos
del PENX13
- Estabilidad macroeconómica
de MINCETUR, por lo que se debe procurar su mantenimiento y
fortalecimiento:
- Un marco jurídico institucionalizado, independiente y eficiente
13 Plan Estratégico Nacional de Exportaciones
207
- Compromiso y voluntad políticos para la promoción de los productos
farmacéuticos peruanos a nivel regulatorio, político e impositivo- financiero
que fortalezca a la industria sobre todo al inicio de este plan
- Una política comercial abierta a la integración y a la eliminación de las
barreras comerciales y arancelarias
- Una agresiva política de atracción de la inversión extranjera
- Como parte de una política de Estado que, en forma decidida, priorice las
exportaciones como motor de desarrollo de la economía peruana, con políticas
claras de promoción de las exportaciones
- La creación y promoción de la marca supergenéricos peruanos por parte de
todos los actores con una orientación de largo plazo que trascienda los
gobiernos
- Como fuente de diversificación de la oferta exportable de valor agregado, que
permitan tener una presencia competitiva en los mercados internacionales
- Mejoras de los estándares industriales, a través de la implementación de las
BPM en todos los productores locales
- Desarrollo de la innovación e investigación como objetivo-nación a través de
la generación de una infraestructura básica liderada por los gremios
sectoriales, pero en coordinación estrecha con el Estado y las instituciones
educacionales, principalmente, las universidades como fuentes de
conocimiento.
8.1. Objetivos de Corto Plazo
Se proponen los objetivos y las acciones de corto plazo sugeridos para la
implementación de cada una de las estrategias elegidas.
208
Tabla 47
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Fomentar y alentar el ingreso a
Mercados Regionales”
ID Objetivos Corto Plazo Actividades OCP1 Implementar una campaña de marketing
internacional de largo alcance para promover la calidad de los productos peruanos y exponer la idea de "Perú: Supergenéricos para Latinoamérica"
Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF y de www.supergenericos.com que incluya información de la industria peruana, sus productos supergenéricos y la oferta de los mismos con la finalidad de originar 2000 visitas diarias
Gestión de un evento técnico-comercial internacional anual con seminarios, charlas y visitas a los laboratorios de producción
Participación en, por lo menos, 5 ferias comerciales internacionales de la región por año
Ubicación del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector, mediante publicidad pagada
OCP2 Realizar un estudio exploratorio en cada país a fin de establecer la exacta posibilidad de ingresar a cada uno de los mercados y con qué productos; barreras de ingreso, comercialización y distribución e identificación de oportunidades para la internacionalización de las empresas peruanas mediante una integración vertical hacia adelante, joint ventures o alianzas estratégicas.
Contratar una consultora o empresa de investigación de mercado especializada
OCP3 Definición de la oferta exportable Definición de la oferta exportable actual
Definición de la futura oferta exportable para definir productos a desarrollar
OCP4 Liderar 6 iniciativas de políticas de estímulos a la industria por año
Financiamiento de largo plazo, deducibles de impuestos o subsidios (totales o parciales) para la inversión en activos fijos dedicados a la investigación, innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores
Políticas impositivas para empresas locales que deseen internacionalizarse: desgravar rentas por adquirir, tener o vender acciones de empresas extranjeras
Mantenimiento del draw back del 8%
Fomentar y organizar una mesa de diálogo entre CAMEPEF, PRODUCE, PROMPEX y DIGEMID para involucrar a los diferentes actores del sector público con el plan de desarrollo industrial
OCP5 Lograr los registros sanitarios de 100 productos supergenéricos por año en Ecuador, Bolivia, Venezuela, Argentina y Chile
Propiciar, patrocinar y liderar, de ser posible, todas las reuniones de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (OMS)
209
Tabla 48
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover la inversión extranjera”
ID Objetivos Corto Plazo Actividades OCP6 Atraer una empresa líder en tecnología biofarmacéutica
como fuente de transferencia tecnológica
OCP4 Liderar 6 iniciativas de políticas de estímulos a la industria por año
Financiamiento de largo plazo, deducibles de impuestos o subsidios (totales o parciales) para la inversión en activos fijos dedicados a la investigación, innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores
Tabla 49
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Desarrollar el mercado local
incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos”
ID Objetivos Corto Plazo Actividades OCP7 Realizar 3 campañas de marketing locales de garantía a la
calidad y mejora de imagen de los productos peruanos por año
Desarrollar un estudio de mercado con la finalidad de identificar las variables relacionadas a la desconfianza, calidad y falsificación en los productos peruanos
Elaborar una campaña de comunicación que incluya la participación de DIGEMID, MeTA, ASPEC y ADIFAN con la finalidad de promover la nueva ley de medicamentos y revertir la desconfianza en los productos nacionales: “salud con medicamentos seguros”
Promover una campaña conjunta con DIGEMID y los demás gremios farmacéuticos con la finalidad de disminuir la falsificación y contrabando de sus productos
Elaborar una campaña de comunicación con la finalidad de promover las ventas de productos nacionales
OCP8 Propiciar 2 mesas de diálogo anuales con diferentes actores del gobierno para exponer la importancia de una reglamentación adecuada de la Ley 29459
Fomentar y organizar una mesa de diálogo con DIGEMID, así como reuniones bilaterales con cada uno de ellos
Fomentar y organizar una mesa de diálogo entre CAMEPEF, PRODUCE, COMEX, SNI y DIGEMID, así como reuniones bilaterales con cada uno de ellos
OCP9 Incrementar la participación en compras estatales en un 5% anual
Implementación de estrategias comerciales para el sector público
210
Tabla 50
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Fomentar y alentar la
Diversificación de las Exportaciones a Nuevos Mercados Regionales”
ID Objetivos Corto Plazo Actividades OCP10 Incrementar en 10 por año el número de empresas
exportadoras del sector OCP1 Implementar una campaña de marketing
internacional de largo alcance para promover la calidad de los productos peruanos y exponer la idea de "Perú: supergenéricos para Latinoamérica"
OCP2 Realizar un estudio exploratorio en cada país a fin de establecer la exacta posibilidad de ingresar a cada uno de los mercados y con qué productos; barreras de ingreso, comercialización y distribución e identificación de oportunidades para la internacionalización de las empresas peruanas mediante una integración vertical hacia adelante, joint ventures o alianzas estratégicas.
OCP3 Definición de la oferta exportable Definición de la futura oferta exportable para definir productos a desarrollar
OCP4 Liderar 6 iniciativas de políticas de estímulos a la industria por año
OCP11 Lograr los registros sanitarios de 75 productos supergenéricos por año en Brasil, México y Colombia
Propiciar, patrocinar y liderar, de ser posible, todas las reuniones de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (OMS)
Tabla 51
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover un Acercamiento,
Inversión y Acuerdos Bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela”
ID Objetivos Corto Plazo
OCP12 Enviar 3 misiones comerciales (con reuniones entre compradores y vendedores) por año a cada uno de los países
OCP13
Fomentar a nivel gubernamental un acuerdo bilateral en materia farmacéutica/año con cada país
OCP14
Delegar un representante de CAMEPEF en las agregadurías comerciales de cada país previa coordinación con PROMPERÚ que monitoree licitaciones y otras oportunidades comerciales
OCP15 Participación en 2 ferias comerciales por año en cada país
OCP16
Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF con todas las ofertas de productos peruanos de tal forma que se generen, por lo menos, 3000 visitas mensuales en los tres países
OCP17 Ubicación del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector mediante publicidad pagada
211
Tabla 52
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Promover y Desarrollar
Infraestructura Común para la Innovación, Investigación y Desarrollo Sectorial”
ID Objetivos Corto Plazo Actividades
OCP18 Promover imitación y asimilación de tecnología y procesos de investigación y desarrollo extranjeras, incluyendo patentes (por ejemplo, India)
OCP19
Desarrollo de 150 productos supergenéricos por año Financiamiento de largo plazo, deducibles de impuestos o subsidios (totales o parciales) para la inversión en activos fijos dedicados a la investigación, innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores
Elaboración de una metodología validada y preestablecida que cumpla con estándares locales e internacionales para el desarrollo de los productos nuevos
OCP20 Gestionar inversión del Estado en 1 universidad estatal de farmacia por año para equipamiento tecnológico de última generación
OCP21
Establecer 1 convenio por año con el Centro Nacional de Control de Calidad y con la Red de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad para promover el desarrollo ágil de técnicas analíticas y de validación de las mismas
Tabla 53
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Crear un Sistema de Capacitación
para la Industria con Estándares Internacionales”
ID Objetivos Corto Plazo
OCP22
Realizar, por lo menos 2 convenios por año con las principales universidades privadas y estatales de farmacia para selección y capacitación de talento
OCP23
Gestionar 4 visitas al año de profesionales reconocidos que transfieran su conocimiento en control, producción y patentes. India ofrece muchos profesionales extraordinariamente calificados a precios muy asequibles.
OCP24 Impartir cursos de planeamiento estratégico avanzado para altos directivos de 20 laboratorios por año
OCP25 Crear un centro de capacitación para operarios de la industria farmacéutica financiado por capitales públicos y/o privados
OCP26 Enviar a capacitación técnica sobre aspectos de producción al exterior (India, Europa, USA.), a 30 químicos farmacéuticos por año
OCP27 Desarrollar 5 químicos farmacéuticos por año, que sean expertos en temas regulatorios regionales y patentes
212
Tabla 54
Objetivos de Corto Plazo para la Estrategia “Organizar a las Empresas
Exportadoras con la Formación de un Gremio”
ID Objetivos Corto Plazo Actividades
OCP28 Crear la Cámara de Exportadores Peruanos de Productos Farmacéuticos: (CAMEPEF)
Identificar y convocar a las empresas exportadoras
Lograr la agremiación de 50% de las empresas exportadoras como mínimo
Elaborar y consensuar la Visión, misión, y Código de Ética y objetivos del gremio con miras a la ejecución del presente Plan
Inscripción en registros públicos Definir el Directorio y elegir al Presidente
8.2. Políticas
Política 1: De transparencia y libre competencia
Dejar de lado políticas que atenten contra la libre competencia y libertad
de elección, tanto con los proveedores como con los clientes, así como vetar
cualquier intento de concertación de precios o colusión, sobre todo en licitaciones
Política 2. De unicidad en el sector y fortalecimiento de la imagen institucional.
Promover el crecimiento, fortalecimiento y desarrollo cualitativo de la
industria farmacéutica en nuestro país, con transparencia y equidad. CAMEPEF
será el portavoz oficial de la industria farmacéutica exportadora peruana
Política 3. De sostenibilidad económico-financiera y de generación e inversión de
fondos.
Las inversiones en equipos de producción desarrollo y control deberán ser
cubiertos por financiamiento a largo plazo. Estos podrán gestionarse de manera
privada, pública o mixta. Se garantizará la transparencia de la información
económico-financiera y comercial, la que se compartirá con los demás asociados.
213
Tabla 55
Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana en los Mercados Seleccionados (en Millones de USD)
2009 2013 2016 2020
País Mercado LatAm Participación Perú Mercado LatAm Participación Perú Mercado LatAm Participación Perú Mercado LatAm Participación Perú
USD % % USD USD % % USD USD % % USD USD % % USD
Brasil 19,000 32.76% 0.0003% 0.0600 25,506 33.55% 0.09% 22.32 31,491 33.81% 0.13% 39.36 43,849 35.92% 0.25% 109.62
Colombia 3,000 5.17% 0.0154% 0.4632 3,782 4.97% 0.35% 13.24 4,571 4.91% 0.50% 22.86 5,347 4.38% 1.00% 53.47
México 14,000 24.14% 0.0000% 0.0000 17,593 23.14% 0.18% 30.79 21,243 22.81% 0.25% 53.11 24,598 20.15% 0.50% 122.99
Venezuela 4,000 6.90% 0.0327% 1.3080 6,263 8.24% 0.44% 27.40 8,090 8.69% 0.63% 50.56 14,973 12.26% 1.25% 187.16
Ecuador 800 1.38% 0.6360% 5.0880 1,053 1.38% 0.88% 9.21 1,291 1.39% 1.25% 16.14 1,709 1.40% 2.50% 42.73
Bolivia 400 0.69% 0.6120% 2.4480 526 0.69% 1.05% 5.53 646 0.69% 1.50% 9.68 855 0.70% 3.00% 25.64
Argentina 7,500 12.93% 0.0192% 1.4400 9,038 11.89% 0.11% 9.49 10,749 11.54% 0.15% 16.12 10,695 8.76% 0.30% 32.08
Chile 1,500 2.59% 0.1360% 2.0400 1,974 2.60% 0.28% 5.53 2,422 2.60% 0.40% 9.69 3,208 2.63% 0.80% 25.67
Perú 1,100 1.90% ´--- ´--- 1,414 1.86% ´--- ´--- 1,722 1.85% ´--- ´--- 2,139 1.75% ´--- ´---
Otros 6,700 11.55% 0.0254% 1.7000 8,877 11.68% 0.35% 31.07 10,913 11.72% 0.50% 54.57 14,711 12% 1.00% 147.11
Total 58,000 0.025% 14.55 76,027 0.20% 154.57 93,136 0.29% 272.08 122,084 0.61% 746.47
Tabla 56
Objetivos de Participación de la Industria Farmacéutica Peruana en el Mercado Local (en Millones de USD)
2009 2013 2016 2020
País Mercado LatAm Participación Ind. Local Mercado LatAm Participación Ind. Local Mercado LatAm Participación Ind. Local Mercado LatAm Participación Ind. Local
USD % % USD USD % % USD USD % % USD USD % % USD
Perú 1,100 1.90% 47.00% 517.0 1,414 1.86% 48% 678.9 1,722 1.85% 53% 912.4 2,139 1.75% 55% 1,176.4
214
Política 4. De estímulo al posicionamiento de industria regional
Será de interés central la internacionalización de la industria farmacéutica
peruana. En este sentido, se promoverán la transnacionalización de empresas de
capital peruano, las integraciones verticales, “joint ventures” o alianzas
estratégicas con distribuidores para el desarrollo de las diferentes líneas –incluida
la marca país: “Perú, Supergenéricos para Latinoamérica”. Se fortalecerá la
presencia de CAMEPEF en los más importantes sitios web nacionales e
internacionales del sector, de la misma manera que en las principales
publicaciones impresas. Con la finalidad de consolidar el posicionamiento a nivel
regional, se deberá reforzar el posicionamiento local en base –a su vez- al acceso a
mercados internacionales, lo que deberá traducirse en un círculo virtuoso.
Política 5. De estímulo al posicionamiento como industria socialmente
responsable
Considerando el mercado globalizado y competitivo en el que nos
desenvolvemos, será primordial la RSE como fuente de diferenciación adicional
del sector. En este sentido, se promoverán las actividades que tienden a generar
ganancias mutuas entre la empresa y la sociedad no solo en lo económico, sino,
además, en lo social y lo ecológico. Se considerará que, con este accionar, la
industria obtendrá un mejor rendimiento en el mediano y largo plazo, una buena
reputación, colaboradores más comprometidos y un mejor futuro para el planeta.
Política 6. De las herramientas e inversión en la modernización y tecnificación de
la gestión.
Cada empresa asociada capacitará a sus directivos, desarrollará e
implementará su respectivo plan estratégico y el balanced scorecard
215
correspondiente como sistema de monitoreo estratégico alineados al plan
sectorial. Todos los participantes formales de la industria serán obligados a
certificar y cumplir con todas las normas de buenas prácticas de manufactura
(BPM). El desarrollo, mantenimiento de sitios web empresariales y el de
CAMEPEF, así como su participación y posicionamiento en los más importantes
sitios de la industria es una prioridad para lograr el conocimiento de la empresa a
nivel mundial.
Política 7. De estímulo para la investigación y desarrollo como fuente de
innovación para la generación de supergenéricos.
Se estimulará la inversión privada, estatal o mixta en infraestructura de
investigación y desarrollo, y se apoyará la investigación científica con productos
novedosos, que apunten a la innovación promovida por la industria como fuente
de diferenciación de la industria. Asimismo, se estimularán los convenios con
universidades, las charlas científicas, los congresos, las misiones comerciales, los
lanzamientos, la participación en eventos de investigación, en ferias, los
estímulos para quienes logran distinciones en el campo médico y/o farmacológico
y la producción de libros y eventos que compondrán la agenda común del sector.
Se intentará participar como auspiciador en todos los eventos académico-
científicos y ferias que sean relevantes para la industria.
Política 8. De estímulo al mejoramiento continuo de la calidad.
La industria farmacéutica peruana buscará desarrollar, apoyar y fortalecer
aquellas iniciativas que llevan al mejoramiento continuo de la calidad. Las
certificaciones BPM e ISO 9001 son indispensables para los miembros, con la
216
finalidad de adquirir insumos, y producir y comercializar medicamentos que
cumplen con las más altas normas de calidad.
Política 9. De desarrollo de productos nuevos supergenéricos.
El desarrollo de productos nuevos será multidisciplinario. El desarrollo se
hará de manera integral siguiendo una metodología preestablecida y aprobada
como un procedimiento sectorial. El nivel de exigencia estará establecido por los
requerimientos del organismo regulador latinoamericano más exigente (pudiera
ser mayor si el mercado destino internacional lo requiriese), que cumpla con todos
los requisitos exigidos por DIGEMID, siempre pensando en la posibilidad de
proteger la innovación.
Los registros deberían gestionarse, en lo posible, de manera paralela en todos los
países que lo requieran.
Política 10. De estímulo a los colaboradores comprometidos en el desarrollo del
potencial humano.
Se debe reconocer al colaborador como persona clave, recurso crítico,
ventaja comparativa empresarial y fuente de valor; por lo tanto, se promoverán las
inversiones relacionadas con el desarrollo sostenido del potencial humano del
colaborador. Esto implicará dimensionar sus necesidades, capacidades, acciones,
oportunidades y logros, a partir de la relación con la empresa. La actualización
local y/o internacional constante será un principio clave, lo que lleva al
colaborador, de acuerdo a esta y a sus logros, a un nivel de remuneraciones y de
bienestar competitivos con el mercado. Se priorizará la promoción del personal al
interior de la empresa antes que contratarlos del exterior.
217
Política 11. De protección y estímulo de la propiedad intelectual de marcas y
patentes.
Se garantizará la protección de la propiedad intelectual y las patentes –de
ser viables- que surjan en el desarrollo farmacológico. Para ello, deberá existir
personal altamente calificado en el sector. En el caso de patentes obtenidas, el
(los) autor (es) deberían ser reconocidos con un incentivo pecuniario adicional. De
la misma manera, se respetará, en todo caso y escrupulosamente, los Derechos de
Propiedad Industrial e Intelectual de los titulares de los derechos correspondientes,
que garantizan, incluso, que sus propios colaboradores sean igualmente
respetuosos de tales disposiciones
Política 12. De la información veraz y objetiva.
Informar tanto a las autoridades, a los profesionales de la salud y al
público en general sobre las características y propiedades de sus productos. Para
ello, se debe tomar en cuenta la información comercial, científica y técnica
respectiva, procurando disminuir la asimetría de la información en la industria.
8.3. Recursos y Presupuesto
CAMEPEF será un ente facilitador y articulador, promotor de las
exportaciones de la industria. Para lograr esta actividad, deberá contar con una
correcta asignación de recursos que se basará en lo que necesita para cumplir los
objetivos de corto plazo trazados. Para ellos, de acuerdo a Grant (2002), estos
recursos que pueden ser intangibles, tangibles y humanos denotarán las
capacidades de la organización que lograrán la implementación de la estrategia
que, a su vez, generará las ventajas competitivas, en este caso, de la industria
farmacéutica peruana. De acuerdo a esto, el presupuesto necesario se asignará a
218
los OCP y deberá provenir de los diversos asociados con un compromiso real, ya
que de ello depende el éxito de la implementación. En este sentido, el presupuesto
calculado para la implementación del presente plan se muestra en la Tabla 57. Al
respecto, cabe destacar que los montos allí descritos están repartidos en la
inversión de los gremios como tales, así como en inversiones propias de cada
empresa (como los gastos en investigación y desarrollo de productos nuevos); por
lo cual este presupuesto es solo una guía y no representa solamente la inversión de
los asociados al (los) gremio (s) como tales. Otra fuente de financiamiento serán
los fondos que pudiese captar directamente del Estado como estímulo al sector o
de organizaciones no gubernamentales destinadas a promover la producción de
fármacos de mejor calidad en los países en vías de desarrollo. El consumo de estos
recursos se hará siempre en actividades alineadas al código de ética y valores
declarados para el sector.
8.4. Estructura Organizacional
De acuerdo con D’Alessio (2008), un proceso de aplicación de la
estrategia demanda de dos insumos esenciales:
- Un liderazgo comprometido de la alta dirección que conduzca al logro del
desempeño y éxito de esta etapa
- Una cultura organizacional que soporte la estrategia y que beneficie su
implementación
219
Tabla 57
Presupuesto de Implementación (en USD)
Año 1 Año 2 Año 3 Año 4 Año 5 Año 6 Año 7 Año 8 Año 9 Año 10
1 Realizar un estudio exploratorio en cada país a fin de establecer la exacta posibilidad de ingresar a cada uno de los mercados y con qué productos; barreras de ingreso, comercialización y distribución e identificación de oportunidades para la internacionalización de las empresas peruanas mediante una integración vertical hacia adelante, “joint ventures” o alianzas estratégicas
500,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000
2 Desarrollo y gestión de la oferta exportable a partir de los productos existentes 100,000 25,000 25,000 25,000 3 Desarrollo y gestión de la futura oferta exportable anual que recomienda las categorías y tipos de productos supergenéricos a desarrollar con fines exportables 50,000 50,000 25,000 25,000 25,000 25,000 4 Gestionar políticas de estímulos a la industria: asistencia cofinanciada de especialistas internacionales líderes en el sector junto al Estado
75,000 75,000 75,000 75,000 75,000 75,000 75,000 75,000 75,000 75,000
5 Gestionar políticas de estímulos a la industria: lograr financiamiento de largo plazo, deducibles de impuestos o subsidios (totales o parciales) para la inversión en activos fijos dedicados a la investigación, innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores
6 Gestionar políticas impositivas para empresas locales que deseen internacionalizarse: desgravar rentas por adquirir, tener o vender acciones de empresas extranjeras 7 Gestionar el mantenimiento del “draw back” del 8 por ciento 8 Fomentar a nivel gubernamental un acuerdo bilateral en materia farmacéutica/año con cada país
9 Gestionar inversión del Estado en equipamiento tecnológico de última generación a la investigación, innovación y desarrollo de formulaciones novedosas en las principales universidades estatales de farmacia
10 Atraer una empresa líder en tecnología biofarmacéutica como fuente de transferencia tecnológica
11 Propiciar, patrocinar y liderar de ser posible, todas las reuniones de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (OMS) con la finalidad de lograr registros por lo menos en la región andina
15,000 15,000 15,000 15,000 15,000 15,000 15,000 15,000 15,000 15,000
12 Cumplementar los registros sanitarios de 100 productos supergenéricos como mínimo en cada uno de los países 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 13 Gestión de un evento técnico-comercial internacional con seminarios, charlas y visitas a los laboratorios de producción 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 14 Participación en por lo menos 5 ferias comerciales internacionales de la región 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000
15 Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF y de www.supergenéricos.com incluyendo información de la industria peruana, sus productos supergenéricos y la oferta de los mismos con la finalidad de originar 2000 visitas diarias 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 16 Ubicación del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector, mediante publicidad pagada
17 Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF con todas las ofertas de productos peruanos de tal forma que se generen por lo menos 3000 visitas mensuales en los tres países. 18 Identificar y convocar a las empresas exportadoras 2,500 19 Lograr la agremiación de 50 por ciento de las empresas exportadoras como mínimo 2,500 20 Elaborar y consensuar la visión, misión y código de ética, y objetivos del gremio con miras a la ejecución del presente plan 2,000 21 Inscripción en registros públicos 500 22 Definir el directorio y elegir al presidente 500 23 Desarrollar un estudio de mercado con la finalidad de identificar las variables relacionadas a la desconfianza, calidad y falsificación en los productos peruanos 20,000
24 Elaborar una campaña de comunicación que incluya la participación de DIGEMID, MeTA, Aspec y ADIFAN con la finalidad de promover la nueva ley de medicamentos y revertir la desconfianza en los productos nacionales: “salud con medicamentos seguros”
50,000 50,000 50,000
25 Promover una campaña conjunta con DIGEMID y los demás gremios farmacéuticos con la finalidad de disminuir la falsificación y contrabando de productos farmacéuticos 50,000 50,000 50,000 26 Elaborar una campaña de comunicación con la finalidad de promover las ventas de productos nacionales. 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 27 Enviar, por lo menos, 3 misiones comerciales (con reuniones entre compradores y vendedores) por año a cada uno de los países. 35,000 35,000 35,000 35,000 35,000 35,000 35,000 35,000 35,000 35,000
28 Delegar un representante de CAMEPEF en las agregadurías comerciales de cada país previa coordinación con PROMPERU que monitoree licitaciones y otras oportunidades comerciales. 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000
29 Participación en, por lo menos, 2 ferias comerciales por año en cada país (8 países) 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000
30 Establecer, por lo menos, 1 convenio por año con el centro nacional de control de calidad y con la red de laboratorios oficiales de control de calidad para promover el desarrollo ágil de técnicas analíticas y de validación de las mismas.
5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000
31 Elaboración de una metodología validada y preestablecida que cumpla con estándares locales e internacionales para el desarrollo de los productos nuevos. 50,000 50,000 32 Desarrollar, por lo menos, 5 químicos farmacéuticos por año, expertos en temas regulatorios regionales y patentes 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 33 Realizar, por lo menos, 2 convenios por año con las principales universidades privadas y estatales de farmacia para selección y capacitación de talento 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000 5,000
34 Gestionar, por lo menos, 4 visitas al año de profesionales reconocidos que transfieran conocimiento en control, producción y patentes. India ofrece muchos profesionales extraordinariamente calificados a precios muy asequibles.
40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000 40,000
35 Desarrollar, por lo menos, 150 productos supergenéricos/año (durante los primeros 5 años y 200/año del año 6 al 10), de acuerdo a los resultados de OCP y/o al siguiente gráfico 3,750,000 3,750,000 3,750,000 3,750,000 3,750,000 5,000,000 5,000,000 5,000,000 5,000,000 5,000,000 36 Impartir cursos de planeamiento estratégico avanzado incorporando a los altos directivos de por lo menos 20 laboratorios por año 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 50,000 37 Crear un centro de capacitación para operarios de la industria farmacéutica financiado por capitales públicos y/o privados 50,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 25,000 38 Enviar a capacitación técnica sobre aspectos de producción al exterior (India, Europa, USA), por lo menos, a 30 químicos farmacéuticos por año 150,000 150,000 150,000 150,000 150,000 150,000 150,000 150,000 150,000 150,000 TOTAL USD 5,433,000 4,880,000 4,855,000 4,705,000 4,705,000 5,955,000 5,955,000 5,955,000 5,930,000 5,955,000
220
De esta manera, la estructura organizacional del sector tendrá su base
inicial en ADIFAN, al agrupar esta a la mayor cantidad de fabricantes locales con
las certificaciones más avanzadas. Este gremio tendrá, entre sus funciones, llevar
a cabo, entre otras, las estrategias relacionadas al desarrollo local del sector, tal
como se muestra en la Figura 40. Será responsabilidad de ADIFAN convocar a las
diferentes asociaciones del sector y fomentar la formación de CAMEPEF, gremio
esencial para la implementación del presente plan. CAMEPEF tendrá entre sus
funciones, como ya se mencionó, la conciliación de los demás gremios, pues,
ahora, tendrán objetivos comunes y organizarán las exportaciones, la oferta
exportable así como los participantes del clúster. CAMEPEF estará conformado
por miembros directivos de ADIFAN y de las principales empresas asociadas a
otros gremios (o de las mismas asociaciones de la industria), así como de
empresas no agremiadas, bajo ciertos requisitos referidos, básicamente, a la
suscripción del presente plan, a certificaciones industriales y a su condición de
exportadores.
Este gremio deberá contar con completa autonomía para guiar el plan
exportador y para poder negociar con los diferentes actores públicos y privados
antes mencionados. Contará con un presidente y un directorio, cuyos miembros
elegirán al presidente y quienes serán elegidos en cantidades impares en número
proporcional a su grado de participación en la industria.
221
ADIFAN
Todos los fabricantes de
origen nacional
Estrategias E4, E7 y E9
Promotor de CAMEPEF
CAMEPEF
ADIFAN
Miembros de ALAFARPE
Miembros de ALAFAL
Empresas no agremiadas que cumplan estándares requeridos y que suscriban el
presenta plan
Estrategias E1, E2, E3, E5, E6,
E8
Figura 40. Estructura organizacional sugerida para el sector farmacéutico
peruano
8.5. Manejo de Medio Ambiente y Ecología
La Iniciativa de la Cadena de Suministro Farmacéutica (PSCI por sus
siglas en inglés) es un grupo de grandes empresas farmacéuticas globales que
comparten una visión de la mejor distribución social, los resultados económicos y
ambientales para todos los que participan en la cadena de suministro farmacéutica.
Esto incluye la mejora de las condiciones de los trabajadores, el desarrollo
económico y un medio ambiente más limpio para las comunidades locales. Como
primer paso, el PSCI creó los Principios de la Industria Farmacéutica para el
Manejo de una Cadena de Suministro Responsable. Estos principios abordan
cinco áreas de prácticas empresariales responsables: la ética, el trabajo, la salud y
seguridad, medio ambiente y los sistemas relacionados con la gestión. Se propone
222
como referencia esta guía de implementación (incluida en el Apéndice D de este
documento), en donde, en su capítulo sobre el medio ambiente, hace referencia a
tres pilares para el manejo de los elementos de este sistema:
Autorizaciones Medioambientales
Los proveedores y fabricantes deben cumplir con todas las regulaciones de
medio ambiente aplicables. Todas las licencias, permisos, registros de
información, y restricciones medio ambientales deben ser obtenidas, y sus
requerimientos operacionales y reportes deben ser seguidos.
Residuos y Emisiones
Los proveedores y fabricantes deberán tener sistemas establecidos para
asegurar la manipulación, el traslado, el almacenamiento, el reciclaje, la
reutilización o gestión de residuos, las emisiones a la atmósfera y los vertidos de
aguas residuales. Los residuos, las aguas residuales o emisiones potencialmente
riesgosas de afectar adversamente la salud humana o el medio ambiente se deben
manejar, de forma adecuada, controlada y se deben de tratar antes de su liberación
en el medio ambiente. En la industria farmacéutica, el impacto sobre la atmósfera
(gases) y sobre los residuos sólidos son secundarios. El mayor impacto ambiental
se ejerce sobre los sistemas hídricos. Pare evitar esto, los líquidos, antes de ser
vertidos a la red pública, deben ser tratados por separaciones mecánicas
(precipitación, floculación, flotación o filtración) o por separaciones por adsorción
química, adsorción biológica, destilación, extracción, neutralización, oxidación,
entre otras.
223
Derrames y Escapes
Los proveedores y fabricantes deberán tener sistemas para prevenir y
mitigar los derrames accidentales y emisiones al medio ambiente. Para cumplir
con ello, la premisa central a perseguir debe ser la de elaborar productos lo más
compatibles con el medio ambiente. De igual manera, no solo los procesos
productivos, sino también el almacenamiento y transporte deberán gestionarse de
manera acorde a lo mencionado. En cuanto al almacenamiento, algunos factores
son críticos como la elección adecuada del lugar, clasificación de sustancias
activas, compatibilidad de sustancias, edificios adecuados, cumplimiento de
especificaciones, alejamiento de cursos de agua, filtraciones, entre otros.
Esto deberá ser publicitado de manera adecuada para generar sensibilidad
ambiental por parte de sus colaboradores, los que verán reforzado su compromiso
hacia la industria por el desarrollo de esta perspectiva amigable con el ambiente.
8.6. Conclusiones del Capítulo
Durante este capítulo, se brindan las recomendaciones de cómo llevar a
cabo la implementación de las 8 estrategias seleccionadas y filtradas en el capítulo
anterior. En primer lugar, se mencionan las políticas sectoriales públicas y las
condiciones de entorno adecuadas que permitirían una implementación óptima. Se
sugieren, además, objetivos de corto plazo y algunas acciones puntuales para
cumplirlos. De manera muy breve, se designan presupuestos (recursos
monetarios) para ellos. A continuación, se sugieren las políticas, alineadas con
los valores, que servirán de base para solucionar problemas de concepto que
podrían darse de manera repetitiva. A manera de manual guía, fija restricciones
sobre las acciones y expectativas sobre los participantes de la industria. Este
224
marco encuadra el comportamiento de todos los colaboradores dentro de lo
requerido por el gremio sectorial, y los orienta, así, hacia la visión de la industria.
La estructura organizacional que llevaría a cabo este plan, se desprende de
los retos surgidos a raíz de las estrategias sugeridas. Resalta claramente la
fundación de CAMEPEF como gremio que agrupa a los exportadores y se resalta
la labor de ADIFAN para ello. Se mencionan brevemente la fuente de recursos
para la implementación y los cuidados para el manejo del medio ambiente en la
industria. Finalmente, se incide en la importancia de involucrar a todos los actores
en la implementación de las nuevas estrategias para la industria farmacéutica
peruana.
225
CAPÍTULO IX: EVALUACIÓN Y CONTROL ESTRATÉGICO
El objetivo de la evaluación y control es medir los avances de los objetivos
de largo plazo trazados por la industria. En razón de esto se han planteado varias
acciones al respecto para evaluar el cumplimiento de los mismos definidos en el
Plan Estratégico y medir el avance de los mismos. Así mismo, estas acciones
permitirán efectuar acciones correctivas al plan con el objetivo de enfrentar los
cambios en mercados, cambios tecnológicos y cambios de entorno. Estas acciones
se indican a continuación:
9.1. Implementación de Tablero de Control Integral (BSC14
- El monitoreo del cumplimiento de los objetivos de corto plazo y largo plazo
especificados en el Plan Estratégico.
)
Para la implementación de este tablero, se parte de la generación del mapa
estratégico, en el cual se plasman las perspectivas que plantean Kaplan y Norton
(1996) y que son perspectiva financiera, perspectiva del cliente, perspectiva
interna y aprendizaje de la organización. En la Figura 41, se muestra el mapa
estratégico respectivo. A partir del mapa estratégico, se definen las diferentes
métricas para monitorear el cumplimiento en las diferentes perspectivas
mencionadas. En la Tablas 48, se muestra el tablero de control (dividido por
perspectivas) para la industria.
9.2. Implementación del Área de Control y Planeamiento
Se sugiere que dentro de la implementación se considere un área de control
y planeamiento que tendría, entre otras, como funciones principales:
14 Por sus siglas en inglés de Balance Score Card
226
- Convocar y presentar los avances en los diferentes objetivos planteados en el
Plan Estratégico, trimestralmente en las reuniones de Directorio.
- Análisis Cuantitativo, se presentará el tablero de control y se evaluarán de
manera exhaustiva los motivos de no cumplimiento en caso el indicador se
encuentre muy lejano de los objetivos trazados.
- Análisis Cualitativo, se evaluarán las estrategias para validar si son
consistentes; así mismo, se discutirán la definición de nuevos indicadores y la
posibilidad de replantear algunos de ellos en caso fuera necesario.
9.3 Conclusiones del Capítulo
Se recomienda como medida de control y monitoreo de la estrategia, la
implementación del BSC, así como su metodología para capacitar a sus directivos
a organizar y configurar la información con el fin de que puedan medir el
cumplimiento de los objetivos en el largo plazo. Con esta herramienta, la industria
podrá medir las actividades en términos de Visión y estrategia. Para gestionar, es
importante medir y, para medir, es importante describir. Por esta razón, siempre el
responsable de velar por el cumplimiento del Plan Estratégico debe validar porque
los objetivos sean consistentes con los cambios del entorno. Asimismo, debe
cuestionar y discutir con el directorio el mapa estratégico y los indicadores que
describen el desarrollo del mismo.
Finalmente, en la Tabla 58, se presenta el Plan Estratégico integral para la
industria. Esta herramienta ofrece una visión integral del Plan, y será clave para el
control del proceso estratégico y cualquier reajuste si se requiriese en el futuro.
227
Perspectiva Financiera
Perspectiva Clientes
Perspectiva ProcesosInternos
Perspectiva Aprendizaje e Innovación/Recursos
Contar con 100 gerentes de la industria con visión
estratégica
Posicionar 25 empresas locales en los mercados
regionales como productores de supergenéricos
Incrementar el consumo doméstico per cápita de
farmacéuticos en un 45% (de actual USD 38 a
USD 55 al 2020)
Alcanzar un nivel de exportaciones de USD 750 millones en el año
2020
Contar con 250 profesionales químico farmacéuticos con estudios y prácticas a nivel
internacional
Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local de USD 1,176 millones (55% del mercado) en el año 2020
Generar 1800 productos diferenciados
(reconocidos como supergenéricos) al 2020
(200/año)
Generar 1800 productos diferenciados
(reconocidos como supergenéricos) al 2020
(200/año)
Generar 1800 productos diferenciados
(reconocidos como supergenéricos) al 2020
(200/año)
Contar con 100 gerentes de la industria con visión
estratégica
Contar con 250 profesionales químico farmacéuticos con estudios y prácticas a nivel
internacional
Generar 1800 productos diferenciados
(reconocidos como supergenéricos) al 2020
(200/año)
Generar 1800 productos diferenciados
(reconocidos como supergenéricos) al 2020
(200/año)
Aumentar el número de laboratorios con BPM
reconocidas internacionalmente a 50
Lograr producción de supergenéricos en 25
laboratorios
Incremento de ROE en 3.5%
Generar 1800 productos diferenciados
(reconocidos como supergenéricos) al 2020
(200/año)
Contar con 100 gerentes de la industria con visión estratégica
Contar con 250 profesionales químico farmacéuticos con estudios y prácticas a nivel
internacional
Figura 41. Mapa estratégico
228
Tabla 58
Balanced Score Card
Perspectivas Financieras Meta
Objetivo a Largo Plazo Medidas Unidades 2013 2016 2020 Estatus Actual
Incremento de ROE en 3.5%
ROE Utilidad Neta / Patrimonio 32.50% 33% 35% 31.50%
Dupont Margen Neto (Utilidad Neta / Ventas) 14.50% 13.10% 12.00% 15.60%
Rotación (Ventas / Activos) 1.25 1.32 1.40 1.20 Multiplicador (Activos / Patrimonio) 1.79 1.91 2.08 1.68
Perspectiva de Clientes Meta
Medidas Unidades 2013 2016 2020 Estatus Actual
Alcanzar un nivel de exportaciones de USD 750 millones en el año 2020 Exportaciones Millones USD /Año 154.57 272.08 750.00 20.00
Alcanzar una participación de la industria nacional en el mercado local del orden de USD 1,176 millones (55% del mercado) en el año 2020 Ventas locales Millones USD /Año 678.00 912.00 1,176.00 517.00
Incrementar el consumo doméstico per cápita de farmacéuticos en un 45% (de actual USD 38 a USD 55 al 2020) Ventas locales USD / Persona 41.00 48.00 55.00 38.00
Posicionar 25 empresas locales en los mercados regionales como productores de supergenéricos # de empresas Número de empresas 1.00 15.00 25.00 0.00
Perspectiva de Procesos Internos Meta
Medidas Unidades 2013 2016 2020 Status Actual
Generar 1800 productos diferenciados (reconocidos como supergenéricos) al 2020 (ratio 200/año) # de productos # de productos /Año 400.00 1,000.00 1,800.00 n.d.
Lograr producción de supergenéricos en 25 laboratorios # de laboratorios # de laboratorio 3.00 16.00 25.00 n.d.
Aumentar el número de laboratorios con BPM reconocidas internacionalmente a 50 # de laboratorios # de laboratorios /Año 28.00 42.00 50.00 23.00
Perspectiva de Aprendizaje e Innovación Meta
Medidas Unidades 2013 2016 2020 Estatus Actual
Contar con 100 gerentes de la industria con visión estratégica # de gerentes # de gerentes /Año 25.00 75.00 100.00 n.d.
Contar con 250 profesionales químico farmacéuticos con estudios y prácticas a nivel internacional # profesionales # de profesionales /Año 50.00 175.00 250.00 n.d.
229
Tabla 59
Plan Estratégico Integral
Objetivos de Largo Plazo
Incremento de ROE en 3.5% de la industria
Alcanzar un nivel de
exportaciones de USD
750 millones en el año 2020
Alcanzar una participación de la
industria nacional en el mercado local del orden de USD 1,176
millones (55% del mercado) en el año
2020
Incrementar el consumo doméstico
per cápita de farmacéuticos en un
45% (de actual USD 38 a USD 55 al
2020)
Posicionar 25 empresas locales en
los mercados regionales como productores de supergenéricos
Generar 1800 productos
diferenciados (reconocidos
como supergenéricos) al
2020 (200/año)
Lograr producción
de supergenéricos en 25
laboratorios
Aumentar el número de
laboratorios con BPM reconocidas internacionalment
e a 50
Contar con 100
gerentes de la industria con visión estratégica
Contar con 250 profesionales
químico farmacéuticos con
estudios y prácticas a nivel internacional
Políticas
Fomentar y alentar el ingreso a mercados regionales X X X X X X X X P1,P4,P8,P11
Promover la inversión extranjera teniendo en cuenta el posicionamiento peruano de protección a las inversiones
X X X X X X X P2,P3,P6
Desarrollar el mercado local incrementando el consumo per cápita de farmacéuticos X X X X X X X X P1,P4,P8,P11
Fomentar y alentar la diversificación de las exportaciones a nuevos mercados regionales X X X X X X X X P1,P4,P8,P11
Promover un acercamiento, inversión y acuerdos bilaterales con Ecuador, Bolivia y Venezuela, nuestros principales mercados
X X X X X X X X P1,P4,P5,P9,P11,P12
Promover y desarrollar infraestructura común para la innovación, investigación y desarrollo sectorial X X X X X X X X P1,P9,P12,P4
Crear un sistema de capacitación para la industria con estándares internacionales X X X X X X X X X X P1,P3,P5,P7,P10,P12
Organizar a las empresas exportadoras con la formación de un gremio X X X X X X X X P1,P2,P3,P4,P5,P8,P9,P
10
Objetivos de Corto Plazo OCP1 Implementar una campaña de marketing
internacional de largo alcance para promover la calidad de los productos peruanos y exponer la idea de "Perú: Supergenéricos para Latinoamérica"
X X X X X
OCP2 Realizar un estudio exploratorio en cada país a fin de establecer la exacta posibilidad de ingresar a cada uno de los mercados y con qué productos; barreras de ingreso, comercialización y distribución e identificación de oportunidades para la internacionalización de las empresas peruanas mediante una integración vertical hacia adelante, joint-ventures o alianzas estratégicas.
X X X X X X
OCP3 Definición de la oferta exportable X X X X X X OCP4 Liderar 6 iniciativas de políticas de estímulos a la
industria por año X X X X X X X
OCP5 Lograr los registros sanitarios de 100 productos supergenéricos por año en Ecuador, Bolivia, Venezuela, Argentina y Chile
X X X X X X
OCP6 Atraer una empresa líder en tecnología biofarmacéutica como fuente de transferencia tecnológica
X X X X X X X X
OCP4 Liderar 6 iniciativas de políticas de estímulos a la industria por año X X X X X X X
OCP7 Realizar 3 campañas de marketing locales de garantía a la calidad y mejora de imagen de los productos peruanos por año
X X X X X X
OCP8 Propiciar 2 mesas de diálogo anuales con diferentes actores del gobierno para exponer la importancia de una reglamentación adecuada de la Ley 29459
X X X
230
Objetivos de Largo Plazo
Incremento de ROE en 3.5% de la industria
Alcanzar un nivel de
exportaciones de USD
750 millones en el año 2020
Alcanzar una participación de la
industria nacional en el mercado local del orden de USD 1,176
millones (55% del mercado) en el año
2020
Incrementar el consumo doméstico
per cápita de farmacéuticos en un
45% (de actual USD 38 a USD 55 al
2020)
Posicionar 25 empresas locales en
los mercados regionales como productores de supergenéricos
Generar 1800 productos
diferenciados (reconocidos
como supergenéricos) al
2020 (200/año)
Lograr producción
de supergenéricos en 25
laboratorios
Aumentar el número de
laboratorios con BPM reconocidas internacionalment
e a 50
Contar con 100
gerentes de la industria con visión estratégica
Contar con 250 profesionales
químico farmacéuticos con
estudios y prácticas a nivel internacional
OCP9 Incrementar la participación en compras estatales en un 5% anual X X X
OCP10 Incrementar en 10 por año el número de empresas exportadoras del sector X X X X X
OCP11 Lograr los registros sanitarios de 75 productos supergenéricos por año en Brasil, México y Colombia
X X X X X
OCP12 Enviar 3 misiones comerciales (con reuniones entre compradores y vendedores) por año a cada uno de los países
X X X X X X
OCP13 Fomentar a nivel gubernamental un acuerdo bilateral en materia farmacéutica/año con cada país X X X X X
OCP14 Delegar un representante de CAMEPEF en las agregadurías comerciales de cada país previa coordinación con PROMPERÚ que monitoree licitaciones y otras oportunidades comerciales
X X X
OCP15 Participación en 2 ferias comerciales por año en cada país X X X X X X
OCP16 Posicionamiento del sitio web de CAMEPEF con todas las ofertas de productos peruanos de tal forma que se generen, por lo menos, 3000 visitas mensuales en los tres países
X X X X X
OCP17 Ubicación del sitio web de CAMEPEF en los principales directorios y sitios web del sector mediante publicidad pagada
X X X X X
OCP18 Promover imitación y asimilación de tecnología y procesos de investigación y desarrollo extranjeras, incluyendo patentes (por ejemplo, India)
X X X X X X X X
OCP19 Desarrollo de 150 productos supergenéricos por año X X X X X X X X
OCP20 Gestionar inversión del Estado en 1 universidad estatal de farmacia por año para equipamiento tecnológico de última generación
X X X X X X X X X
OCP21 Establecer 1 convenio por año con el Centro Nacional de Control de Calidad y con la Red de Laboratorios Oficiales de Control de Calidad para promover el desarrollo ágil de técnicas analíticas y de validación de las mismas
X X X X X X
OCP22 Realizar, por lo menos 2 convenios por año con las principales universidades privadas y estatales de farmacia para selección y capacitación de talento
X X X X X X
OCP23 Gestionar 4 visitas al año de profesionales reconocidos que transfieran su conocimiento en control, producción y patentes. India ofrece muchos profesionales extraordinariamente calificados a precios muy asequibles.
X X X X X X X X X X
OCP24 Impartir cursos de planeamiento estratégico avanzado para altos directivos de 20 laboratorios por año
X X X X X X X X
OCP25 Crear un centro de capacitación para operarios de la industria farmacéutica financiado por capitales públicos y/o privados
X X X X X X X
OCP26 Enviar a capacitación técnica sobre aspectos de producción al exterior (India, Europa, USA), a 30 químicos farmacéuticos por año
X X X X X X X
OCP27 Desarrollar 5 químicos farmacéuticos por año, que sean expertos en temas regulatorios regionales y patentes
X X X X X X X X X
OCP28 Crear la Cámara de Exportadores Peruanos de Productos Farmacéuticos: (CAMEPEF) X X X X X X X X
231
CAPÍTULO X: CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
10.1 Conclusiones
a) La falta de visión y planeamiento estratégico no ha permitido una expansión
internacional de la industria local en comparación a la de otras industrias
regionales.
b) Existe un gran mercado regional latinoamericano potencial, en franca
expansión, que es desaprovechado por el sector industrial local.
c) En Latinoamérica, la oferta de medicamentos se desarrolla dentro de un flujo
de información asimétrica hacia el consumidor y se caracteriza por una falta
de competencia real.
d) La excesiva flexibilidad en la regulación sanitaria (aún vigente), la
falsificación, adulteración y la falta de control y fiscalización principalmente
han derivado en la circulación de productos con problemas de calidad y, por
ende, en un desprestigio de los productos nacionales.
e) Existe un déficit de ejecutivos con visión estratégica y mano de obra
calificada para el sector.
f) El tamaño de la masa crítica del mercado peruano no ha permitido un
adecuado desarrollo de la industria.
g) La industria farmacéutica peruana formal está preparada para competir en la
región. Posee mecanismos muy estrictos de control que garantizan una
calidad uniforme en sus productos.
h) En los últimos años, la industria peruana ha hecho fuertes inversiones (para el
tamaño de mercado) en mejoras tecnológicas, pero aún distante de otros
países de la región. A pesar de ello, la capacidad instalada está subutilizada.
232
i) No existen políticas públicas de fomento al sector industrial farmacéutico.
j) La legislación en marcha propone corregir el procedimiento de registro de los
medicamentos, disminuir el poder de las boticas y farmacias, reducir la
asimetría en la información, endurecer las penas a los falsificadores y
fomentar el consumo y garantizar la calidad de los productos genéricos
nacionales e importados. En particular, la Nueva Ley de Medicamentos debe
mejorar la competitividad y las condiciones del sector con respecto a otros
países de la región.
k) Las grandes compañías farmacéuticas están ampliando sus estrategias
considerando el mercado de productos genéricos y disminuyendo su inversión
en investigación y desarrollo.
l) La investigación y desarrollo, aplicada a la mejora de los productos no
patentados o de patentes vencidas (supergenéricos), puede ser utilizada como
una estrategia de diferenciación y posicionamiento par a la industria peruana
en el mercado regional.
m) Las diferencias entre los laboratorios de productos innovadores y los
laboratorios de productos genéricos se están reduciendo.
n) La producción y provisión de productos genéricos es cada vez una
consideración más importante para los diferentes mercados, debido a la
globalización de las compañías y a los mayores incentivos por parte de los
gobiernos (dentro de sus políticas sociales).
o) El sector farmacéutico madura y adquiere características parecidas a las de
otros sectores más competitivos, lo cual ofrece problemas y retos, pero
233
también grandes oportunidades para empresas ágiles, dinámicas, que afronten
los mismos con una visión moderna y pragmática.
p) Los TLC negociados con Estados Unidos, China y Europa representan tanto
oportunidades como riesgos para la industria local.
q) En el largo plazo, el futuro de la industria estará en los medicamentos
biotecnológicos.
r) A nivel mundial, el 15% del mercado se expondrá al vencimiento de patentes
por la aparición de múltiples genéricos hasta el 2015.
s) El mayor crecimiento del mercado farmacéutico se localiza en los mercados
emergentes (Pharmerging) y de ellos en Latinoamérica y los mercados
asiáticos, con un crecimiento de 15%.
10.2 Recomendaciones
De acuerdo con lo indicado en el acápite 8.4, Estructura Organizacional,
ADIFAN y posteriormente CAMEPEF, deberían considerar las siguientes
recomendaciones:
a) Implementación del presente Plan. Para ello, se recomienda considerar solo a
las empresas medianas o principales y aquellas que adapten sus estándares a
normas internacionales.
b) Adopción de una visión clara y planeamiento estratégico avanzado por parte
de la alta dirección de la industria farmacéutica.
c) Trabajar conjuntamente con DIGEMID en el reposicionamiento del producto
nacional como producto de calidad.
d) Fomentar la educación técnica calificada relacionada a la industria.
234
e) El sector público deberá participar activamente mediante la implementación
de políticas de Estado que fomenten el sector. Estas deben incluir políticas
regulatorias, promotoras de la inversión y de consumo interno, así como del
comercio exterior. Son particularmente importantes las políticas de estímulos
a la industria para la inversión en activos fijos dedicados a la investigación,
innovación y desarrollo e introducción al mercado de productos innovadores.
f) Fomentar una autoridad independiente del Gobierno Central (técnica más que
política) para la regulación de medicamentos.
g) Eliminar diferencias comerciales con mercados regionales.
h) Gestionar grupos de trabajo que desde ya fomenten la reglamentación de
biofarmacéuticos.
i) Constituir una agremiación nueva que tenga intereses exportadores comunes.
Se sugiere el nombre de Cámara de Exportadores Peruanos de Productos
Farmacéuticos: (CAMEPEF).
j) Gestionar un acercamiento y comunicación entre el sector farmacéutico
privado y el sector público.
k) Es imperativo que la reglamentación de la nueva ley de medicamentos tenga
un carácter técnico más que político, la cual debe ser seguida y compartida por
todos los participantes del sector.
l) Las compañías peruanas productoras de genéricos deben involucrarse de una
manera mucho más agresiva en la investigación y desarrollo para generar
productos de mayor valor agregado (supergenéricos).
m) Incrementar la investigación para obtener mejores productos a partir de los
productos existentes.
235
n) Monitorear de manera muy cercana el vencimiento de las patentes de los
principales productos innovadores en cada uno de los mercados a acceder.
o) En el largo plazo, el futuro de la industria estará en los medicamentos
biotecnológicos. La industria peruana debe ir sentando las bases para
promover un acercamiento tecnológico a la misma.
p) Utilizar la integración vertical como medio de acceso a mercados regionales.
236
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DIGEMID.
244
APÉNDICE A
DEFINICIONES (OBSERVATORIO PERUANO DE MEDICAMENTOS, 2010
Y NUEVA LEY DE MEDICAMENTOS 29459)
Producto farmacéutico:
Preparado de composición conocida, rotulado y envasado uniformemente,
destinado a ser usado en la prevención, diagnóstico, tratamiento y curación de una
enfermedad, así como en la conservación, mantenimiento, recuperación y
rehabilitación de la salud.
Producto sanitario:
Producto destinado a la limpieza, cuidado, modificación del aspecto, perfume y
protección personal o doméstica. Incluye a los productos cosméticos, productos de
higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal y artículos de
bebes.
Dispositivo médico:
Cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, reactivo o calibrador in
vitro, aplicativo informático, material u otro artículo similar o relacionado,
previsto por el fabricante para ser empleado en seres humanos, solo o en
combinación, para uno o más de los siguientes propósitos específicos:
- Diagnóstico, prevención, monitoreo, tratamiento o alivio de una enfermedad
- Diagnóstico, monitoreo, tratamiento, alivio o compensación de una lesión
- Investigación, reemplazo, modificación o soporte de la anatomía o de un
proceso fisiológico
- Soporte o mantenimiento de la vida
- Control de la concepción
245
- Desinfección de dispositivos médicos
Medicamento:
Es un producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico o
tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para modificar sistemas
fisiológicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado.
Principio activo:
Sustancia o mezcla de sustancias afines dotadas de un efecto farmacológico
específico o que, sin poseer actividad, al ser administrados al organismo, la
adquieren luego de que sufren cambios en su estructura química, como es el caso
de los profármacos.
Denominación Común Internacional (DCI):
Es el nombre común para los medicamentos recomendada por la OMS, con el
objeto de lograr su identificación internacional. En nuestro país, la Denominación
Común Internacional debe estar incluida en la etiqueta de todos los medicamentos
que se comercializa a nivel nacional.
Biodisponibilidad:
Velocidad y cantidad con que el ingrediente farmacéutico activo es absorbido
desde una forma farmacéutica y se encuentra disponible en forma inalterada en la
circulación general.
Bioequivalencia:
Comparación de las biodisponibilidades de un producto multifuente y un producto
de referencia. Dos productos farmacéuticos son bioequivalentes si son
equivalentes farmacéuticos o alternativas farmacéuticas, y sus biodisponibilidades
246
después de su administración en la misma dosis molar son similares, a tal punto
que cabe prever que sus efectos serán esencialmente los mismos.
Trazabilidad:
Conjunto de acciones, medidas y procedimientos técnicos que permiten identificar
y registrar cada producto desde su nacimiento hasta el final de la cadena de
comercialización. Permite rastrear la cadena de producción y otorgar la certeza del
origen y de las distintas etapas del proceso productivo.
Medicamento esencial:
Son los medicamentos seleccionados en base a su eficacia y seguridad, que son
indispensables y necesarios para satisfacer las principales necesidades de atención
de salud de la mayor parte de la población y se incluyen en el Petitorio Nacional
de Medicamentos Esenciales.
Medicamento genérico:
Es el medicamento que se comercializa bajo la Denominación Común
Internacional del principio activo y no es identificado con un nombre de marca.
Nombre comercial del medicamento:
Es el nombre de “fantasía” que el fabricante registra para asegurar su uso
exclusivo. El propósito principal del nombre comercial es darle al producto una
designación única con la cual puede promocionarse.
Súper Genérico:
Producto Genérico que tiene una formulación especial, dispositivo de liberación u
otro beneficio, que ofrece, por lo general, un nivel de superioridad terapéutica
sobre otros genéricos y sobre el producto original.
247
APÉNDICE B
CERTIFICADOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA EMITIDOS POR
DIGEMID ENERO-DICIEMBRE 2009
N.º de Certificado
Empresa Áreas certificadas Fecha de vigencia
Observación
001-2009 LABORATORIOS PROCEIMP
S.R.L., con razón social:
PRODUCTORES COMERC EXPORT E
IMPORT S.R.L.
Insumos de uso médico no estériles de uso general: esparadrapo.
06.01.09 al 06.01.10
002-2009 LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
Especialidades farmacéuticas no betalactámicos en el área de líquidos: soluciones para hemodiálisis; en el área
de líquidos estériles: inyectables de gran volumen; elaboración de especialidades farmacéuticas
betalactámicos en el área de sólidos: cápsulas, tabletas y polvos para suspensión y en el área de sólidos estériles:
polvos para inyección; fabricación de productos galénicos en el área de líquidos estériles: soluciones de
gran volumen
15.01.09 al 15.01.10
ANULADO
003-2009 HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos: emulsiones, jarabes, soluciones y suspensiones; en el área de líquidos estériles: soluciones inyectables de pequeño volumen; en el área de semisólidos: cremas y geles, en el área de sólidos: capsulas, tabletas y polvos.
Productos dietéticos en la forma de sólidos: tabletas, cápsulas y líquidos: soluciones y jarabes
22.10.08 Al 22.10.11
004-2009 LABORATORIOS VALTAKS, con
razón social: CORPORACIOÓN
VALTAKS S.C.R.L.
Insumos de uso médico quirúrgico estériles de uso general: campos y vestuario médico descartable
19.01.09 al 19.01.10
005-2009 LABORATORIO CONSORCIO
INDUSTRIAL DE AREQUIPA S.A., con razón social: CONSORCIO
INDUSTRIAL DE AREQUIPA S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos: jabones medicados, productos sanitarios en el
área de sólidos: jabón de lavar. Productos cosméticos en el área de sólidos; jabones y en el área de líquidos:
soluciones hidroalcohólicas (colonias)
23.01.09 al 23.01.10
006-2009 LABORATORIO INDUSTRIAS
DEL ESPINO S.A.
Productos cosméticos en el área de sólidos: jabón de tocador
18.12.08 al 18.12.09
007-2009 LABORATORIOS TRIFARMA S.A.
Especialidades farmacéuticas no betalactamicos en el área de líquidos: soluciones y soluciones para
hemodiálisis; en el área de líquidos estériles: inyectables de gran volumen; elaboración de especialidades
farmacéuticas betalactámicos en el área de sólidos: cápsulas, tabletas y polvos para suspensión y en el área
de sólidos estériles: polvos para inyección; fabricación de productos galénicos en el área de líquidos estériles:
soluciones de gran volumen
15.01.09 al 15.01.09
248
008-2009 LABORATORIOS AC FARMA, con razón
social: LABORATORIOS AC FARMA S.A.
Productos farmacéuticos estériles no betalactámicos y productos oncológicos
por campaña: soluciones e inyectables de pequeño volumen (solución, suspensión, polvo y polvo liofilizado para inyección)
03.07.08 al 03.07.10
009-2009 LABORATORIOS AC FARMA, con razón
social: LABORATORIOS AC FARMA S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos;
cápsulas, tabletas y polvos; semisólidos: cremas, ungüentos y supositorios; en el área de líquidos; jarabes, emulsiones, soluciones y suspensiones; productos
farmacéuticos betalactámicos (penicilinicos y cefalosporínicos por
campaña, en el área de sólidos: tabletas, cápsulas y polvos; productos
farmacéuticos especiales (hormonales y oncológicos por campaña) en el área de sólidos: tabletas y cápsulas; productos
farmacéuticos especiales: hormonales en el área de semisólidos: cremas
03.07.08 al 03.07.11
010-2009 LABORATORIO PRAXAIR PERÚ S.R.L.,
con razón social: PRAXAIR PERÚ S.R.L.
Oxígeno medicinal líquido a granel y nitrógeno líquido
30.01.09 Al 30.01.12
011-2009 LABORATORIOS ISP, con razón social:
INSTITUTO SEROTERÁPICO PERÚANO S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos
estériles: soluciones de pequeño volumen
12.02.09 al 12.02.11
012-2009 LABORATORIOS FARMACÉUTICOS SAN
JUAQUÍN – ROXFARMA S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos;
jarabes, soluciones, suspensiones, emulsiones y elíxires; en el área de
semisólidos: cremas, geles, ungüentos y óvulos
12.02.09 al 12.02.12
013-2009 LABORATORIO ISP, con razón social:
INSTITUTO SEROTERÁPICO PERÚANO S.A.
Productos farmacéuticos no betalactamicos en el área de líquidos estériles: soluciones de gran volumen
12.02.09 al 12.02.10
014-2009 LABORTORIO MESSER GASES DEL PERÚ S.A.,
con razón social: MESSER GASES DEL
PERÚ S.A.C.
Oxígeno líquido medicinal a granel 12.02.09 al 12.02.10
ANULADO
015-2009 LABORATORIO APROPO, con razón
social: APOYO A PROGRAMAS DE
POBLACIÓN
Acondicionamiento de productos sanitarios: preservativos
24.02.09 al 24.02.11
016-09 LABORATORIO CIPA S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos:
jarabes, soluciones, suspensiones; en el área de semisólidos: cremas, pomadas y
supositorios
26.02.09 al 26.02.11
017-2009 LABORATOTRIO INDUSTRIALES ALGOTEC S.A.
Insumos de uso médico quirúrgico de uso general: algodón e hisopos
02.03.09 al 02.03.10
018-2009 HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRUIALES
FARMACÉUTICOS
Productos naturales en el área de sólidos: cápsulas y tabletas; en el área de
semisólidos: cremas y geles
03.03.09 al 03.03.10
019-2009 LABORATORIOS MESSER GASES DEL PERÚ S.A., con razón
social MESSER GASES DEL PERÚ S.A.
Oxígeno líquido medicinal 12.02.09 al 12.02.10
249
020-2009 NATURGEN S.A.C., con razón social:
LABORATORIOS NATURALES Y
GENÉRICOS S.A.C.
Productos farmacéuticos no betalactamicos en el área de sólidos: tabletas, capsulas, cápsulas blandas y
polvos, productos farmacéuticos betalactámicos (penicilínicos) en el área de
sólidos: tabletas, cápsulas y polvos
20.03.09 al 20.03.11
ANULADO
021-2009 LABOT S.A., con razón social LABORATORIOS
AMERICANOS S.A.
Insumos de uso médico quirúrgico de uso general: gasa y apósitos de gasa y algodón
aséptico y estéril
31.03.09 al 31.03.12
022-2009 LABORATORIO PROPACK S.A.C.
Acondicionado de productos farmacéuticos, productos dietéticos y edulcorantes, productos cosméticos e insumos de uso médico, quirúrgico y
odontológico
01.04.09 al 01.04.10
023-2009 LABORATORIO PORTUGAL S.R.L., con
razón social: LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos:
jarabes, soluciones, suspensiones; en el área de semisólidos: cremas, geles
ungüentos
04.04.09 al 04.04.11
024-2009 LABORATORIO COMIESA DRUC
S.A.C., con razón social: COMIESA DRUC S.A.C.
Productos farmacéuticos no betalactamicos en el área de líquidos:
soluciones; en el área de líquidos estériles: inyectables de pequeño volumen; en el
área de semisólidos: cremas, geles, pomadas
13.04.09 al 13.04.10
025-2009 LABORATORIO VITALINE S.A.C.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos
estériles: inyectables de pequeño volumen, soluciones y suspensiones
24.04.09 al 24.04.12
026-09 LABORATORIO DENTILAB DEL PERÚ
S.R.LTDA.
Insumos, instrumental de uso médico, de uso general: equipos de transfusión, llaves
de conexión o de paso, agujas, cánulas, filtros de sangre, jeringas descartables,
bolsas colectoras; anestesiología: filtros, máscaras, tubos; cardiología y angiología: catéteres, gastroenterología: bolsas para colostomía, sondas, bolsas de nutrición; urología: bolsas y colectores de orina,
líneas de diálisis, sondas, ginecología y obstetricia: drenaje cervical, cepillo
citológico; otorrinolaringología: aspirador nasal, sondas, otros: arrocinara
28.04.09 al 28.04.11
027-09 LABORATORIO FARMA S.A., con razón social SERVICIOS DE
APOYO FARMACÉUTICOS S.A.
Acondicionado de productos farmacéuticos empacado y acondicionado
de productos sanitarios no estériles
04.05.09 al 04.05.10
028-09 NATURGEN S.A.C., con razón social:
LABORATORIOS NATURALES Y
GENÉRICOS S.A.C.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos: tabletas, cápsulas, cápsulas blandas y
polvos, productos farmacéuticos betalactamicos (penicilinicos) en el área de
sólidos: tabletas, cápsulas y polvos
20.03.09 al 20.03.11
029-09 LABORATORIO INDUQUÍMICA S.A.,
con razón social: LABORATORIOS
INDUQUÍMICA S.A.
Fabricación de productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos:
tabletas, cápsulas, polvos y granulados
18.05.09 al 18.05.10
030-09 LABORATORIO B. BRAUN MEDICAL
PERÚ S.A., con razón social: B. BRAUN
MEDICAL PERÚ S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos
estériles: inyectables de gran volumen y en el área de líquidos soluciones
22.05.09 al 22.05.11
ANULADO
250
031-09 LABORATORIO CORPORACIÓN
INFARMASA S.A., con razón social:
CORPORACIÓN INFARMASA S.A.
Productos farmacéuticos penicilinicos (planta i) y cefalosporínicos (planta ii) en el área de sólidos estériles: inyectables,
polvos para inyección
04.06.09 al 04.06.11
032-09 LABORATORIO YOBEL SUPPLY
CHAIN MANAGEMENT, con razón social: YOBEL
SUPPLY CHAIN MANGEMENT S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos:
champú medicado
04.06.09 al 04.06.11
033-09 LABORATORIO B. BRAUN MEDICAL
PERÚ S.A., con razón social: B. BRAUN
MEDICAL PERÚ S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos
estériles: inyectables de gran volumen y en el área de líquidos no estériles: soluciones
y soluciones para hemodiálisis
22.05.09 Al 22.05.11
034-09 LABORATORIO FARMINDUSTRIA S.A.,
con razón social FARMINDUSTRIA S.A.
Productos edulcorantes en el área de sólidos: tabletas y polvos; productos
farmacéuticos betalactamicos (cefalosporínicos) no estériles en el área de sólidos: cápsulas, tabletas y polvos
18.06.09 Al 18.06.10
035-09 LABORATORIOS AGA S.A., con razón social:
AGA S.A.
Oxígeno medicinal líquido y gaseoso 17.07.09 Al 17.07.10
036-09 LABORATORIOS ELIFARMA S.A., con
razón social: LABORATORIOS RLIFARMA S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos no estériles en el área de
líquidos; jarabes, suspensiones, soluciones y elixires
12.08.09 Al 12.08.11
037-09 LABORATORIO FARMACÉUTICO
AMÉRICA SRL, con razón social:
LABORATORIO FRARMACÉUTICO AMÉRICA SRLTDA.
Productos farmacéuticos no betalactámicos no estériles en el área de
líquidos: soluciones; en el área de semisólidos: cremas y pomadas
13.08.09 Al 13.08.11
038-09 LABORATORIO HOFARM S.A.C., con razón social: HOFARM
S.A.C.
Acondicionado: impresión, colocación de insertos y encajado de productos
farmacéuticos
13.08.09 Al 13.08.11
039-09 LABORATORIO ROKER PERÚ S.A., con
razón social: ROKER PERÚ S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de líquidos no
estériles: insumos de uso médico en el área de líquidos no estériles: soluciones;
semisólidos no estériles: geles
14.08.09 Al 14.08.10
040-09 LABORATORIOS YERMEDICSA, con
razón social LABORATORIOS YERMEDIC S.A.C.
Instrumental de uso médico en general: cánulas, equipos de transfusión, equipos
de infusión, llaves de paso, sondas, agujas, anestesiología: máscaras, condensadores, tubos; cardiología: catéteres, prótesis e
implantes y accesorios; gastroenterología: bolsas para colostomía, sondas, bolsas de
nutrición. urología. bolsas colectoras, líneas de diálisis, sondas, ginecología y
obstetricia: espéculos y otros: aerocámara, transductor
20.08.09 Al 20.08.10
041-09 LABORATORIOS HERSIL S.A.
LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS, con
Acondicionados de productos farmacéuticos, productos naturales e insumos de uso médico quirúrgico u
odontológico: impresión de material de empaque
25.08.09 Al 25.08.11
251
razón social HERSIL S.A. LABORATORIOS
INDUSTRIALES FARM
042-09 LABORATORIO VITA PHARMA S.A.C., com
razón social: VITA PHRMA S.A.C.
Productos farmacéuticos no betaláctamicos no estériles en el área de
líquidos: jarabes, soluciones y suspensiones; en el área de semisólidos:
tabletas, cápsulas y polvos
28.08.09 Al 28.08.10
043-09 LABORATORIO WIN (PERÚ) S.A.C., com
razón social WIN (PERÚ)
Productos cosméticos en el área de líquidos: colonias (toallitas con fresco
perfume nap king)
15.09.09 Al 15.09.12
044-09 LABORATRIOS MEDIFARMA S.A., com
razón social MEDIFARMA S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos:
cápsulas, tabletas, granulados y polvos, y por campaña productos farmacéuticos
hormonales e inmunosupresores: tabletas y cápsulas; en el área de semisólidos:
cremas, ungüentos, geles, supositorios y por campaña productos farmacéuticos
hormonales; cremas; en el área de líquidos no estériles: jarabes, elíxeres, soluciones,
lociones y suspensiones; en el área de líquidos estériles; soluciones e inyectables de pequeño volumen y suspensiones, y por
campaña productos citostáticios y hormonales: soluciones e inyectables de
pequeño volumen y suspensiones
01.10.09 Al 01.10.12
045-09 LABORATRIOS MEDIFARMA S.A., com
razón social MEDIFARMA S.A.
Productos cosméticos en el área de líquidos: shampoos, aceites, colonias,
jabón líquido, espuma y mousse; en el área de semisólidos: cremas, geles y lociones
repelentes
01.10.09 Al 01.10.10
046-09 LABORATORIOS YOBEL SUPPLY
CHAIN MANAGEMENT, com razón social: YOBEL
SUPPLY CHAIN MANAGEMENT S.A.
Productos cosméticos en el área de sólidos: talcos, polvos sueltos, compactos,
(polvos, rubores, sombras) y ceras depiladoras; en el área de líquidos:
shampoo, reacondicionadores, soluciones hidroalcohólicas (lociones, colonias,
perfumes) enjuagues bucales, desodorantes, esmaltes, delineadores
líquidos, jabón líquidos y repelentes en spray; en el área de semisólidos: cremas,
lápices labiales, brillos labiales, geles, bronceadores, bloqueadores solares, mascara para pestañas, mascarillas
faciales, removedores de maquillaje y productos para antes y después de afeitar
05.10.09 Al 05.10.11
047-09 LABORATORIOS LUSA, con razón social:
LABORATORIOS UNIDOS S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de semisólidos: cremas, ungüentos, pomadas, en el área sólidos estériles: polvos y en el área de sólidos no estériles: tabletas, cápsulas y
polvos
14.10.09 Al 14.10.11
049-09 LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
Acondicionamiento de productos farmacéuticos, cosméticos, productos
naturales e insumos de uso médico quirúrgico u odontológico (excepto
envasado)
02.11.09 Al 02.11.11
050-09 LABORATRIOS MEDIFARMA S.A., con
razón social MEDIFARMA S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos:
cápsulas, tabletas, granulados y polvos, y por campaña productos farmacéuticos
hormonales e inmunosupresores: tabletas y
01.10.09 Al 01.10.10
252
capsulas; en el área de semisólidos: cremas, ungüentos, geles, supositorios y por campaña productos farmacéuticos
hormonales; crema; en el área de semisólidos: mentholatum; en el área de líquidos no estériles: jarabes, elixires,
soluciones, lociones y suspensiones; en el área de líquidos estériles; soluciones e
inyectables de pequeño volumen y suspensiones, y por campaña productos citostáticos y hormonales: soluciones e
inyectables de pequeño volumen y suspensiones
051-09 LABORATORIOS MESSER GASES DEL PERÚ, con razón social: MESSER GASES DEL
PERÚ S:A:
Fabricación de oxígeno medicinal gaseoso ( a partir del oxígeno líquido)
04.11.09 Al 04.11.10
052-09 LABORATORIOS GMPACK SERVICE
S.A.
Acondicionamiento de productos farmacéuticos, productos dietéticos y edulcorantes, productos cosméticos,
productos de higiene personal, material e insumos de uso médico, quirúrgico y
odontológico
10.11.09 Al 10.11.10
053-09 LABORATORIOS CORPORACIÓN
INFARMASA S.A., con razón social:
CORPORACIÓN INFARMASA S.A.
Productos farmacéuticos no betalactamicos estériles en el área de
sólidos: polvos
13.11.09 Al 13.11.11
054-09 LABORATORIOS TEXTILES LOS
ROSALES S.A.C.
Insumos de uso médico- quirúrgico: gasas estériles y no estériles, apósitos, vendas y
esponjas de algodón
18.11.09 Al 18.11.10
055-09 LABORATORIOS MARKOS , con razón
social: LABORATORIOS FARMACÉUTICOS
MARKOS S.A.
Productos farmacéuticos no betalactámicos en el área de sólidos;
tabletas, capsulas, pastillas y polvos; en el ares de semisólidos: cremas, ungüentos y
supositorios en el área de líquidos: jarabes, soluciones y suspensiones. productos
naturales en el área de sólidos: capsulas, productos galénicos en el área de
semisólidos; supositorios, en el área de semisólidos. cápsulas
03.12.09 Al 03.12.11
056-09 LABORATORIOS B. BRAUN MEDICAL
PERÚ S.A., con razón social: B. BRAUN
MEDICAL PERÚ S.A.
Insumos de uso médico y quirúrgico estériles de uso general: equipos de
transfusión. llaves de paso; gastroenterología: bolsas de colostomía; urología: bolsas colectoras: cardiología y
angiología: accesorios para catéter
03.12.09 Al 03.12.11
057-09 LABOARTRIOS CKF INDUSTRIAL S.A., con
razón social: CKF INDUSTRIAL S.A.
Insumos de uso médico, quirúrgico de uso general: algodón
18.12.09 Al 18.12.10
058-09 LABORATORIOS GRUNETHAL
PERÚANA S.A.
Acondicionado de productos farmacéuticos: impresión, colocación de
insertos y encajado; insumos de uso médico quirúrgico y/u odontológicos,
impresión
18.12.09 Al 18.12.10
059-09 LUSA, con razón social: LABORATORIOS
UNIDOS S.A.
Productos farmacéuticos no betalactamicos en el área de líquidos estériles: soluciones e inyectables de
pequeño volumen y productos farmacéuticos betalactámicos penicilinicos estériles en el área de sólidos: polvos y no
estériles en el área de sólidos: tabletas, cápsulas y polvos para suspensión oral
22.12.09 Al 22.12.12
253
APÉNDICE C
CERTIFICADOS BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
EMITIDOS DIGEMID ENE-DIC 2009
N.º de
Certificado Empresa Área Certificada Fecha de
Vigencia Observación
001-09 DROG. TECNOLOGÍA INTELIGENTE S.R.LTDA.
con razón social: TECNOLOGÍA
INTELIGENTE S.R.LTDA.
Insumos e instrumental de uso médico quirúrgico y reactivos de diagnóstico
05.01.09 Al 05.01.10
002-09 DROG. 3M, con razón social: 3M PERÚ
Insumos de uso médico e instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico y
odontológico
05.01.09 Al 05.01.10
003-08 DROG. FARMACHIF, con razón social: FARMACHIF
S.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos
dietéticos, productos galenitos, productos sanitarios y de higiene
domestica, insumos e instrumental de uso médico – quirúrgico.
06.01.09 Al 06.01.10
004-09 DROG. AIHEC S.A.C., con razón social: AIS HEALTH
CARE S.A.C.
Insumos y equipo de uso médico – quirúrgico
07.01.09 Al 07.01.10
005-09 DROG. MMI S.A.C., con razón social: MARKETING
MANAGEMET INTERNATIONAL S.A.C.
Insumos de uso médico 08.01.09 Al 08.01.10
006-09 DROG. BAYER con razón social BAYER S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos
dietéticos, productos cosméticos y de higiene personal, productos sanitarios y de higiene domestica y equipo de uso
médico
07.01.09 Al 07.01.10
007-09 DROG. GPP S.A. con razón social DROG. GP PHARMA
S.A.
Productos farmacéuticos, almacenados a temperatura ambiente, controlada y
productos galénicos,
08.01.09 Al 08.01.10
008-09 DROG. MASTER FARMA S.A., con razón social
MASTER FARMA S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente
12.01.09 Al 12.01.10
009-09 DROG. DEUTSCHE PHARMA S.A.C., con razón
social: DEUTSCHE PHARMA S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
refrigerada, productos naturales de uso en salud, productos dietéticos y
productos cosméticos y de higiene personal
08.01.09 Al 08.01.10
010-09 DROG. CARDIO PERFUSION E.I.R.LTDA. con razón social: CARDIO PERFUSIÓN E.I.R.LTDA.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada,
instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico e insumos de uso médico
12.01.09 Al 12.01.10
011-09 DROG. CAFERMA S.A.C., con razón social CAFERMA
S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente
14.01.09 Al 04.01.10
012-09 DROG. TERBOL PERÚ S.A.C. con razón social: DROG. TERBOL PERÚ
S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada, productos galénicos, productos naturales de uso en salud
16.01.09 Al 16.01.10
013-09 DROG. MEDINET S.A.C. con razón social: MEDINET
S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, insumos e
instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico
16.01.09 Al 16.01.10
014-09 DROG. W.P. BIOMED E.I.R.L., con razón social:
Reactivos de diagnóstico e insumos de uso médico-quirúrgico
16.01.09 Al 16.01.10
254
W.P. BIOMED E.I.R.L. 015-09 DROG. ESKE S.R.L., con
razón social: ESKE S.R.L. Productos Farmacéuticos almacenados a
temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, Reactivos
Diagnóstico e Insumos de Uso Médico..
16.01.09 Al 16.01.10
016-09 DROG. SOLUTIONS MEDICAL IMPORT S.A.C., con razón social SOLUTIONS MEDICAL IMPORT S.A.C
Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, Productos
Galénicos, Productos Naturales de Uso en Salud, Productos Dietéticos,
Productos Cosméticos y de Higiene Personal, Productos Sanitarios y de Higiene Domestica, Reactivos de
Diagnóstico e Insumos de Uso Médico.
19.01.09 Al 19.01.10
017-09 DROG. PROXIMED S.AC., con razón social: PROXIMED
S.A.C.
Equipo de Uso Médico, Instrumentales, Insumos Médicos y Reactivos de
Diagnóstico.
19.01.09 Al 19.01.10
018-09 IMP. CIANSAC, con razón social: CIENTÍFICA
ANDINA S.A.C.
Reactivos Diagnóstico 19.01.09 Al 19.01.10
019-09 DROG. VISCANDINA S.A.C., con razón social: VISCANDINA S.A.C.
Insumos y Equipo de Uso Médico Quirúrgico.
19.01.09 Al 19.01.10
020-09 DROG. BIO REG PHARMA S.A.C., con razón social: BIO REG PHARMA SOCIEDAD
ANÓNIMA CERRADA.
Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, Temperatura
controlada y refrigerada y Equipos de Uso Médico.
20.01.09 Al 20.01.10
021-09 DROG. ESPECT S.A., con razón social: ESPECT S.A.
Productos Farmacéuticos Almacenados a temperatura ambiente y Productos
Dietéticos.
20.01.09 Al 20.01.10
022-09 DROG. RANBAXY PRP (PERÚ), con razón social: RANBAXY PRP (PERÚ)
Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada
20.01.09 Al 20.01.10
023-09 DROG. PRAXAIR PERÚ S.R.L. con razón social: PRAXAIR PERÚ S.R.L.
Insumos y Equipo de Uso Médico – Quirúrgico.
21.01.09 Al 21.01.10
024-09 DROG. DISPROPEI S.A.C., con razón social:
DISTRIBUIDORA DE PRODUCTOS PERUANOS E IMPORTADOS SOCIEDAD
ANÓNIMA CERRADA
Insumos de Uso Médico 21.01.09 Al 21.01.10
025-09 DROG. NORDIC OHARMACEUTICAL
COMPANY S.A.C. con razón social: NORDIC
PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C.
Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, Productos Galénicos, Productos Cosméticos, Insumos Médicos y Reactivos de
Diagnóstico
21.01.09 A l 21.01.10
026-09 DROG. KFARMA, con razón social; DROG. KFARMA SOCIEDAD ANÓNIMA
CERRADA.
Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente.
22.01.09 Al 22.01.10
027-09 DROG. INVERSIONES MILENIUM E.IR.L., con
razón social: INVERSIONES MILENIUM E.I.R.L.
Insumos, Instrumental y Equipo de Uso Médico –Quirúrgico.
22.01.09 Al 22.01.10
028-09 DROG. LUKOLL S.A.C., con razón social: LUKOLL S.A.C.
Productos Farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada, productos Cosméticos y de Higiene Personal y Productos Naturales
de Uso en Salud..
26.01.09 Al 26.01.10
029-09 DROG. KRASNY DEL PERÚ S.R.L., con razón
social KRASNY DEL PERÚ S.R.L.
Reactivos de Diagnóstico 27.01.09 Al 27.01.10
030-09 DROG. TYCO HEALTHCARE PERÚ S.A.,
con razón social: TYCO HEALTHCARE PERÚ S.A.
Productos Farmacéuticos almacenados a Temperatura ambiente, Insumos y Equipo de Uso Médico Quirúrgico
27.01.09 Al 27.01.10
031-09 DROG. LABORATORIOS BAXTER DEL PERÚ S.A.,
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y controlada e
28.01.09 Al 28.01.10
255
con razón social: LABORATORIOS BAXTER
DEL PERÚ S.A.
insumos de uso médico - quirúrgico
032-09 DROG. HANAI S.R.L., con razón social: HANAI S.R.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada, insumos y equipo de uso médico -
quirúrgico
30.01.09 Al 30.01.10
033-09 DROG. MULTI MED PERÚ S.A.C., con razón social:
MULTI MED PERÚ S.A.C.
Insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico
30.01.09 Al 30.01.10
034-09 DROG. MERCK PERUANA S.A., con razón social:
MERCK PERUANA S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada y productos dietéticos
30.01.09 Al 30.01.10
035-09 DROG. INTER HOSPITAL PERÚ S.A.C., con razón
social INTER HOSPITAL PERÚ S.A.C.
Insumos y equipo de uso médico - quirúrgico
30.01.09 Al 30.01.10
036-09 DROG. ACCORD HEALTHCARE S.A.C., con
razón social ACCORD HEALTHCARE S.A.C.
Productos farmacéuticos 28.01.09 Al 28.01.10
037-09 DROG. GLOBAL SUPPLY S.A.C., con razón social:
GLOBAL SUPPLY S.A.C.
Insumos y equipo de uso médico - quirúrgico
03.02.09 Al 03.02.10
038-09 DROG. ABL PHARMA PERÚ S.A.C., con razón
social: ABL PHARMA PERÚ S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada, productos dietéticos, productos naturales de uso en salud, productos cosméticos y
de higiene personal, productos sanitarios y de higiene doméstica
03.02.09 Al 03.0210
039-09 DROGUERÍA INVERSIONES MILENIUM
E.I.R.L., con razón social: INVERSIONES MILENIUM
E.I.R.L.
Insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico
22.01.09 Al 22.01.10
040-09 DROG. DISTRIBUIDORA SAGITARIO S.R.L. con
razón social: DISTRIOBUIDORADRO
GUERIA SAGITARIO S.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada e insumos médicos
04.02.09 Al 04.02.10
041-09 DROG. ORPROTEC S.A. con razón social: ORPTOTEC
S.A.C.
Insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico
09.02.09 Al 09.02.10
042-09 DROG. REPRESENTACIONES
MÉDICAS, con razón social: REPRESENTACIONES
MÉDICAS DEL PERÚ S.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
refrigerada y reactivos de diagnóstico
10.02.09 Al 10.02.10
043-09 DROG. DROPESAC., con razón social: DROGUERÍA
PERÚ S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos
galénicos, productos dietéticas, productos cosméticos y de higiene
personal, productos naturales de uso en salud, reactivos de diagnóstico,
productos sanitarios y de higiene doméstica, insumos y equipos de uso
médico
10.02.09 Al 10.02.10
044-09 DROG. IMEXPERSAC, con razón social: IMPLANTES EXTERNOS PERUANOS
S.A.C.
Insumos médicos 11.02.09 Al 11.02.10
045-09 DROG. EUROCHEM. Con razón social: EUROPEAN
CHEMICAL S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y productos cosméticos y de higiene personal
12.02.09 Al 12.02.10
046-09 DROG. SISTEMAS ANALÍTICOS S.R.L. con razón social: SISTEMAS
ANALÍTICOS S.R.L.
Productos sanitarios y de higiene domestica, reactivo de diagnóstico e
insumo de uso médico
13.01.09 Al 13.01.09
256
047-09 DROG. UNIMEDIC S.A.C.; con razón social: UNIVERSO
MÉDICO S.A.C.
Instrumental de uso médico quirúrgico 17.02.09 Al 17.0210
048-09 DROG. LABORATORIOS AC FARMA S.A., con razón
social: LABORATORIOS AC FRMA S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente
18.02.09 Al 18.02.10
049-09 DROG. LABORATORIO BAGO DEL PERÚ S.A., con
razón social: LABORATORIOS BAGO
DEL PERÚ S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y refrigerada y productos naturales de uso en salud
18.02.09 Al 18.02.10
050-09 DROG. SHARCOM S.R.LTDA, con razón social:
SHARCOM S.R.LTDA.
Insumos médico y equipos de uso médico quirúrgico
20.02.09 Al 20.02.10
051-09 DROG. MEDICAL FULL IMPORT S.A., con razón social: MEDICAL FULL
IMPORT S.A.
Insumos 20.02.09 Al 20.02.10
052-09 DROG. EQUIMEDIC S.A.C., con razón social: EQUIPOS Y
MEDICINAS S.A.C.
Reactivos de diagnóstico, insumos, instrumental y equipo de uso médico
23.02.09 Al 23.02.10
053-09 DROG. BIOMEDICAL SYSTEMS S.A.C., con razón
social BIOMEDICAL SYSTEMS S.A.C.
Equipos de uso médico – quirúrgico, insumos y reactivos de diagnóstico
19.02.09 Al 19.02.10
054-09 DROG. GRUNETHAL PERUANA S.A., con razón
social: GRUNETHAL PERUANA S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada, productos galénicos, insumos de uso
médico y odontológico
24.02.09 Al 24.02.10
055-09 DROG. BIOMEDICAL CARE
REPRESENTACIONES S.A.C., con razón social: BIOMEDICAL CARE
REPRESENTACIONES S.A.C.
Insumos e instrumental médico quirúrgico
25.02.09 Al 25.02.10
056-09 DROG. PERUFARMA S.A., con razón social:
PERUFARMA S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos
galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, productos sanitarios y de higiene domestica e insumos médicos
25.02.09 Al 25.02.10
057-09 DROG. MEDI SUP S.A.C., con razón social:
MULTIMEDICAL SUPPLIES S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada, productos sanitarios y de
higiene domestica, instrumental y equipos de uso médico e insumos
médicos
25.02.09 Al 25.02.10
058-09 DROG. DISTRIBUIDORA CONTINENETAL 6 S.A.,
con razón social: DISTRIBUIDORA
CONTINENTAL 6 S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes, productos galenitos, productos cosméticos y de
higiene personal, productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de
higiene domestica, insumos e instrumental de uso médico – quirúrgico
26.02.09 Al 26.02.10
059-09 DROG. MASTER ENTERPRISES S.A.C., con
razón social: MASTER ENTERPRISES S.A.C.
Productos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada, insumos y
equipos de uso médico
26.02.09 Al 26.02.10
060-09 DROG. DROPLAST S.A. con razón social: PLASTIMEDIC SOCIEDAD COMERCIAL DE RESPONSABILIDAD
LIMITADA
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos
galénicos, productos cosméticos y de higiene personal e insumos de uso
médico
04.12.08 Al 04.12.09
061-09 DROGUERÍA DROPESAC.; con razón social;
DROGUERÍA PERÚ S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos
galénicos, productos dietéticos,
10.02.09 Al 10.02.10
257
productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en
salud, reactivos de diagnóstico, productos sanitarios y de higiene
domestica, insumos, instrumental y equipo de uso médico
062-09 DROGUERÍA MEDIC GOODS S.A., con razón
social MEDICAL GOODS & SERVICES S.A.
Insumos de uso médico 04.03.09 Al 04.03.10
064-09 DROGUERÍA NEWSON S.A.
Equipos de uso médico-quirúrgico, instrumental e insumos de uso médico
11.0309 Al 11.03.10
065-09 DROG. IMPORTADORA AMBEL S.R.L., con razón social. IMPORTADORA
AMBLE SOCIEDAD COMERCIAL DE
RESPONSABILIDAD LIMITADA
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos dietéticos, productos galenitos,
productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de higiene
domestica e insumos médicos
01.12.08 Al 01.12.09
066-09 DROG. IMPORTADORA LA MERCED S.A.C., con razón
social: DROGUERÍA IMPORTADORA LA
MERCED S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos
galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, instrumental e insumos
de uso médico
12.03.09 Al 12.03.10
067-09 IMPORTADORA AGA S.A. Insumos y equipo de uso médico quirúrgico
12.03.09 Al 12.03.10
068-09 IMPORTADORA VASCULAR S.R.L.
Equipos de uso médicos quirúrgicos 16.02.09 Al 16.02.10
069-09 DROG. LIDERMED S.A. Insumos de uso médico 16.03.09 Al 16.03.10
070-09 DROG. CAMTER EXPORT S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, insumos,
instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico
17.03.09 Al 17.03.10
071-09 DROGUERÍA SISTEMAS ANALITICOS S.R.L.; con razón social SISTEMAS
ANALÍTICOS S.R.L.
Productos sanitarios y de higiene domestica, reactivo de diagnóstico e
insumos de uso médico
13.02.09 Al 13.0210
072-09 DROGUERÍA MEDIGROUP S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada
18.03.09 Al 18.03.10
073-09 DROG. FERPROSA S.A. Insumos y equipos de uso médico-quirúrgico
18.03.09 Al 18.03.10
074-09 DROG. IMPORTADORA E Y F S.A.C.
Instrumental e insumos de uso médico 20.03.09 Al 20.03.10
075-09 DROG. MACAP TECHNOLOGY, con razón
social: MACAP TECHNOLOGY E.I.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos
sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso médico
19.03.09 Al 19.03.10
076-09 DROG. DISTRIBUIDORA CONTIENENTAL 6 S.A.,
con razón social: DISTRIBUIDORA
CONTIENENTAL 6 S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes; productos galenitos, productos cosméticos y de
higiene personal, productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de
higiene doméstica, insumos e instrumental de uso médico- quirúrgico
u odontológico
26.02.09 Al 26.02.10
077-09 DROG. JAMPAR MULTIPLEST
INTERNACIONAL S.R.L.
Insumos médicos 23.03.09 Al 23.03.10
078-09 DROGUERÍA COMINDER TARRILLO BARBA S.A.C., con razón social COMERCIO
E INDUSTRIA DENTAL TARRILLO BARBA S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada, productos galénicos, insumos, instrumental y equipos de uso
médico-quirúrgico y odontológico
23.03.09 Al 23.03.10
079-09 DROG. ANJACK MÉDICA S.A.C.
Insumos e instrumental de uso médico-quirúrgico
26.03.09 Al 26.03.10
080-09 DROG. MEDILAT MÉDICA LATINA S.R.LTDA.
Insumos y equipos de uso médico-quirúrgico
26.03.09 Al 26.03.10
258
081-09 DROG. REMIMEDICAL S.R.L.
Reactivos de diagnóstico 27.03.09 Al 27.03.10
082-09 DROG. DIAGNÓSTICO UAL S.A.C.
Reactivos de diagnóstico 30.03.09 Al 30.03.10
084-09 DROG. PEREDA DISTRIBUCIONES, con razón social: PEREDA
DISTRIBUCIONES S.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada, productos galenitos, instrumental, productos sanitarios y de higiene
doméstica e insumos de uso médico
31.03.09 Al 31.03.10
085-09 DROG. CORPORACIÓN CIENTÍFICA S.R.L.
Reactivos de diagnóstico 02.04.09 Al 02.04.10
086-09 DROG. SIGNOMED S.A.C. Insumos y equipos de uso médico-quirúrgicos
06.04.09 Al 06.04.10
087-09 DROG. LIMAMED S.A.C. Insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico
07.04.09 Al 07.04.10
088-09 DROG. LABORATORIOS ROEMMERS S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
refrigerada, productos cosméticos y de higiene personal, productos dietéticos y
productos naturales de uso en salud
07.04.09 Al 07.04.10
089-09 DROGUERÍA MEDCO, con razón social;
CORPORACIÓN MEDCO S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos cosméticos y productos naturales de uso en salud
08.04.09 Al 08.04.10
090-09 DROG. INMUNOCHEM S.A.C.
Insumos y reactivos de diagnóstico 08.04.09 Al 08.04.10
091-09 DROG. EL TUMI PERÚ S.R.L.
Equipo de uso médico - quirúrgico 14.04.09 Al 14.04.10
092-09 DROG. IMPORTACIONES ALPES PERÚ S.A.C.
Insumos de uso médico 15.04.09 Al 15.04.10
093-09 DROG. JAMPAR MULTIPLEST S.R.L.
Insumos de uso médico-quirúrgico y reactivos de diagnóstico
23.03.09 Al 23.03.10
094-09 DROG. ANDINA MÉDICA S.A. SUCURSAL DEL PERÚ
Reactivos de diagnóstico 20.04.09 Al 20.04.10
095-09 DROG. PROVERSAL S.R.L. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada y productos galénicos
22.04.09 Al 22.04.10
096-09 DROG. DISTRIBUCIONES Y REPRESENTACIONES. Con razón social: LOPEZ
ESPINOZA YVON CONSTATIVA
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos
galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, insumos e instrumental
de uso médico-quirúrgico
28.04.09 Al 28.04.10
097-09 DROG. QUÍMICA SUIZA S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos
dietéticos y edulcorantes, reactivos de diagnóstico, productos galenitos,
productos naturales de uso en salud, productos cosméticos y de higiene personal. Productos sanitarios y de
higiene domestica, insumos y equipo de uso médico-quirúrgico
29.04.09 Al 29.04.10
098-09 DROG. TECNOLOGÍA Y MATERIALES S.R.L.
Instrumental e insumos médico quirúrgico
30.04.09 Al 30.04.10
099-09 DROG. ALMACEN ESPECIALIZADO DE
MEDICAMENTOS DIRESA CALLAO, con razón social: DIRECCIÓN REGIONAL
DE SALUD DEL CALLAO
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada, productos galénicos, productos
cosméticos y de higiene personal, instrumentales, productos sanitarios y de
higiene domestica e insumos de uso médico y odontológico
29.04.09 Al 29.04.10
100-09 DROG. JOHNSON & JOHNSON DEL PERÚ S.A.
Buenas prácticas de almacenamiento a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada, productos cosméticos y de higiene personal, productos edulcorantes, productos sanitarios y de higiene
doméstica, instrumental y equipo de uso
28.04.09 Al 28.04.10
259
médico-quirúrgico un odontológico e insumos
101-09 DROG. INTERNATIONAL GROYUP MEDICAL S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, equipos de uso médico-quirúrgico e insumos de uso
médico
30.04.09 Al 30.05.10
102-09 DROG. REPRESENTACIONES
QUÍMICA EUROPEA S.A.C.
Equipos e insumos de uso médico quirúrgico
04.05.09 Al 04.05.10
103-09 DROG. CALANIT S.A.C. Productos dietéticos, productos cosméticos y de higiene personal,
productos naturales de uso en salud e instrumental y equipo de uso médico-
quirúrgico
06.05.09 Al 06.05.10
104-09 DROG. ABBOTT LABORATORIOS S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, controlada y refrigerada, productos dietéticos,
reactivos de diagnóstico, insumos y equipo de uso médico-quirúrgico
06.05.09 Al 06.05.10
105-09 DROG. MEDIC IMPORT S.R.LTDA.
Instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico
05.05.09 Al 05.05.10
106-09 DROG. E.B. PAREJA LECAROS S.A.
Instrumental y equipo de uso odontológico e insumos
08.05.09 Al 08.05.10
107-09 DROUERÍA INTRAMEDICA S.A.C.
Insumos e instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico
11.05.09 Al 11.05.10
108-09 DROG. MEDCO, con razón social CORPORACIÓN
MEDCO S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada y productos naturales de uso en salud
08.05.09 Al 08.05.10
109-09 DROG. OM PHARMA, con razón social: DROGUERÍA
OM PHARMA S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y controlada
11.05.09 AL 11.05.10
110-09 DROG. DROGELSA S.R.L. con razón social:
DROGUERÍA EL SAMARITANO S.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente
12.05.09 Al 12.05.10
111-09 DROG. SANDERSON (PERÚ) S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada
18.05.09 Al 18.05.10
112-09 DROGUERÍA USD S.A.C., con razón social:
UNIVERSAL SD S.A.C.
Reactivos de diagnóstico 14.05.09 Al 14.05.10
113-09 DROGUERÍA ECONOMEDICA IMPORT
S.A.C.
Productos sanitarios y de higiene doméstica, productos galénicos, insumos e instrumental de uso médico-quirúrgico
20.05.09 Al 20.05.10
114-09 DROG. MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y refrigerada
24.07.08 Al 24.07.09
115-09 DROGUERÍA SERVICIO DE MEDICINAS PRO VIDA
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada, productos dietéticos, productos galénicos, productos
cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud
22.05.09 Al 22.05.10
116-09 DROGUERÍA VASCULAR S.R.L.
Insumos, instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico
16.02.09 Al 16.02.10
117-09 DROG. ONACO S.R.L., con razón social: OPERACIONES
NACIONALES Y COMERCIALES S.R.L.
Reactivos de diagnóstico, productos galénicos, insumos, instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico
25.05.09 Al 25.05.10
118-09 DROG. ABBOTT LABORATORIOS S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, controlada y refrigerada, productos dietéticos,
reactivos de diagnóstico, insumos y equipos de uso médico-quirúrgico
06.05.09 Al 06.05.10
119-09 DROG. USD S.A.C., con razón social UNIVERSAL SD
S.A.C.
Reactivos de diagnóstico 28.05.09 Al 28.05.10
120-09 DROG. UTILITARIOS MÉDICOS S.A.C.
Galenitos e insumos de uso médico 26.05.09 Al 26.05.10
121-09 DROG. LABDEALERS S.A., Insumos médicos 01.06.09 Al
260
122-09 DROG. MERCK PERUANA S.A.
Productos almacenados a temperatura refrigerada
03.06.09 Al 03.06.10
123-09 DROG. PRODUCTOS WEENS S.R.L.
Reactivos de diagnóstico 05.06.09 Al 05.06.10
124-09 DROG. HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES
FARMACÉUTICOS
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada, productos dietéticos, productos naturales de uso en salud, productos galenitos, equipo de uso
médico-quirúrgico e insumos de uso médico
08.06.09 Al 08.06.10
125-09 DROG. SIGMA ENTERPRISES PERÚ S.A.C.
Productos sanitarios y de higiene domestica, insumos e instrumental de
uso médico-quirúrgico
05.06.09 Al 05.06.10
126-09 DROG. PHARMAGEN S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y productos
galenitos y reactivos de diagnóstico
09.06.09 Al 09.06.10
127-09 DROG. LABIN PERÚ S.A. Reactivos de diagnóstico 10.06.09 Al 10.06.10
128-09 DROG. HUARAL S.A.C. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y productos
dietéticos
12.06.09 Al 12.06.10
129-09 DROG. ELI LILLY INTERAMERICA INC. SUCRSAL PERUANA
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente , temperatura
controlada y temperatura refrigerada e insumos de uso médico
17.06.09 Al 17.06.10
130-09 DROG. PALMAGYAR S.A. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente , temperatura controlada y temperatura refrigerada
15.06.09 Al 15.06.10
131-09 DROG. FRESENIUS MEDICAL CARE DEL
PERÚ S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, equipos de uso médico-
quirúrgico e insumos
15.06.09 Al 15.06.10
132-09 DROG. BIO REG PHARMA S.A.C., con razón social: BIO REG PHARMA SOCIEDAD
ANONIMA CERRADA
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y refrigerada y equipos de uso médico
19.06.09 Al 19.06.10
133-09 DROG. QUALITY PHARMA con razón social QUIALITY
PHARMA E.I.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y refrigerada e insumos de uso médico
18.06.09 Al 18.06.10
134-09 DROG. R.K. COMERCIAL Insumos e instrumental de uso médico 22.06.09 Al 22.06.10
135-09 DROG. PHARMA HOSTING PERÚ S.A.C.
Insumos e instrumental de uso médico 22.06.09 Al 22.06.10
136-09 DROG. LABIN PERÚ S.A. Reactivos de diagnóstico 10.06.09 Al 10.06.10
137-09 DROGUERÍA VITALIS PERÚ S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada y productos galénicos
23.06.09 Al 23.06.10
138-09 DROGUERÍA BELOMED .S.R.L.
Reactivos de diagnóstico 23.06.09 Al 23.06.10
139-09 DROGUERÍA INTERVENTIONAL S.R.
LTDA.
Insumos médicos 25.06.09 Al 25.06.10
140-09 DROG. ARGOS MEDICAL IMPORT
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene
personal, instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico, productos sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso
médico
26.06.09 L 26.06.10
141-09 DROGUERÍA TOPHASAC, con razón social TORRES
PHARMA S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada
30.06.09 Al 30.06.10
142-09 DROGUERÍA M & M REPRESENTACIONES
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada,
25.06.09 Al 25.06.10
con razón social LABDEALERS S.A.
01.06.10
261
MÉDICOS Y FARMACÉUTICOS E.I.R.L.
productos dietéticos y edulcorantes, productos galénicos, productos
cosméticos y de higiene personal, y productos naturales de uso en salud,
productos sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso médico.
143-09 DROGUERÍA LABORATORIO SOPHIA
PERÚ. Con razón social LABORATORIOS
OFTÁLMICOS S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, controlada y
refrigerada, insumos y equipo de uso médico-quirúrgico
30.06.09 Al 30.06.10
144-09 DROGUERÍA NIPRO, con razón social:
NIPROMEDICAL CORPORATION
SUCURSAL DEL PERÓ
Instrumentales, equipos e insumos de uso médico
30.06.09 Al 30.06.10
145-09 DROGUERÍA MEDCO, con razón social:
CORPORACIÓN MEDCO S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada, productos cosméticos y de higiene personal y productos naturales
de uso en salud
03.07.09 Al 03.07.10
146-09 DROGUERÍA PERULAB S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada e insumos de uso médico
02.07.09 Al 02.07.10
147-09 DROGUERÍA GREY INVERSIONES S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada
06.07.09 Al 06.07.10
148-09 DROG. PHARMA HOSTING PERÚ S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada, productos cosméticos y de higiene personal e insumos de uso médico
22.06.09 Al 22.06.10
149-09 DROG. ATILIO PALMIERI S.R.L.
Insumos, instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico
07.07.09 Al 07.07.10
150-09 DROGUERÍA WORLS PHARMA S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada
09.07.09 Al 09.07.10
151-09 DROFUERÍA GAMBRO BCT DEL PERÚ S.A.C.,
Insumos y equipos de uso-médico quirúrgico
10.07.09 Al 10.07.10
152-09 DROGUERÍA ALME`S ISNTRMEQ, con razón
social: CORPORACION SAN MARTIN HERMANOS
S.A.C.
Instrumentales, equipos de uso médico-quirúrgico e insumos de uso médico
10.07.09 Al 10.07.10
153-09 DROGUERÍA DRINTEFA S.A., con razón social:
DROGUERÍA INTERNACIONAL FARMA
S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente
13.07.09 Al 13.07.10
154-09 DROG. B. BRAUN MEDICAL S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos, insumos, instrumental y equipos de uso médico quirúrgico
14.07.09 Al 14.07.10
155-09 DROG. CORPORACIÓN MEDCO S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada, productos dietéticas y edulcorantes,
productos naturales de uso en salud y productos cosméticos y de higiene
personal
14.07.09 Al 14.07.10
156-09 DROG. SILMED S.A.C. Insumos y equipos de uso médico-quirúrgico
15.07.09 Al 15.07.10
157-09 DROG. MERCK SHARP & DOHME PERÚ S.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada.
16.07.09 Al 16.07.10
158-09 DROG. TUGAMÉDICA S.A. Insumos médicos 15.07.09 Al 15.07.10
159-09 DROG. MAX ZIMMERMANN S.A.
Insumos médicos 17.07.09 Al 17.07.10
262
160-09 DROGUERÍA APROPO, con razón social: APOYO A
PROGRAMAS DE POBLACION
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y productos sanitarios y de higiene doméstica
20.07.09 Al 20.07.10
161-09 DROGUERÍA BELL MED S.A.C., con razón social: BELL MED SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA
Insumos de uso médico 21.07.09 Al 21.07.10
162-09 DROG. REMEIN S.A.C., con razón social:
REPRESENTACIONES MÉDICAS
INTERNACIONALES S.A.C.
Insumos de uso médico – quirúrgico 22.07.09 Al 22.07.10
163-09 DROG. LABORATORIOS DENTAID PERÚ S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos
cosméticos y de higiene personal e insumos de uso odontológico
23.07.09 Al 23.07.10
164-09 DROG. TNT S.A.C., con razón social:
TRANSACCIONES EN NUEVAS TECNOLOGÍAS
SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente e insumos
médicos
22.07.09 Al 20.07.10
165-09 DROG. TEGUMEDICA S.A. Insumos médicos 15.07.09 Al 15.07.10
166-09 DROG. REPRESENTACIONES
MÉDICAS M & M E.I.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente e insumos
médicos
03.08.09 Al 03.08.10
167-09 DROG. DRINTEFA S.A., con razón social DROGUERÍA
INTERNATIONAL FARMA S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente
13.07.09 Al 13.07.10
168-09 DROG. FARMACÉUTICA OTARVASQ S.A.C., con
razón social FARMACÉUTICA
OTARVASQ SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente
07.08.09 Al 07.08.10
169-09 DROG. B. BRAUN MEDICAL PERÚ S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos, insumos, instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico
14.07.09 Al 14.07.10
170-09 DROG. FERCO MEDICAL. Con razón social FERCO
MEDICAL S.A.C.
Insumos de uso médico 12.08.09 Al 12.08.10
171-09 DROGUERÍA DENTILAB DEL PERÚ S.R.LTDA.
Instrumentales, equipos de uso médico-quirúrgico, productos sanitarios y de
higiene domestica e insumos
18.08.09 Al 18.08.10
172-09 DROGUERÍA AHSECO PERÚ S.A., con razón social.
AMERICAN HIOSPITAL SCIENTIFIC EQUIPMENT
COMPANY DEL PERÚ S.A.
Instrumental, insumos y equipo de uso médico-quirúrgico
18.08.09 Al 18.08.10
173-09 DROGUERÍA NOVO – LAB. , con razón social NOVO
LAB S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, instrumentales,
insumos y equipos de uso médico-quirúrgico
20.08.09 Al 20.08.10
174-09 DROGUERÍA MEDCO, con razón social CORPORACIÓN
MEDCO S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos dietéticos y
edulcorantes y productos naturales de uso en salud
21.08.09 Al 21.08.10
175-09 DROGUERÍA PRODUCTOS ROCVHE Q.F.S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada, y temperatura, refrigerada, reactivos de diagnóstico, insumos y equipo de uso médico – quirúrgico
21.08.09 Al 21.08.10
176-09 DROGERIA VICMAR & KAT , con razón social
VICMAR & KAT E.I.R.L.
Reactivos de diagnóstico 19.08.09 Al 19.08.10
263
177-09 DROGUERÍA SCHERING PLOUGH DEL PERÚ S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y temperatura refrigerada,
productos cosméticos y de higiene personal, reactivos de diagnóstico, insumos y equipos de uso médico
quirúrgico
19.08.09 Al 19.08.10
178-09 DROGUERÍA DIPROTER S.R.L., con razón social DISTRIUIDORA DE
PRODUCTOS TERMINADOS S.R.L.
Insumos médicos 19.08.09 Al 19.08.10
179-09 DROGUERÍA LABOT S.A., con razón social:
LABORATORIOS AMERICANOS S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y refrigerada, productos galénicos e insumos de uso médico
21.08.09 Al 21.08.10
180-09 DROGUERÍA GLAXOSMITHKLINE
PERÚ S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y refrigerada, productos
naturales de uso en salud, productos cosméticos y de higiene personal e
insumos de uso médico-odontológico
24.08.09 Al 24.08.10
181-09 DROGUERÍA PRISMA, con razón social ASOCIACION
BENEFICIA PRISMA
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada y refrigerada, productos
galénicos, productos naturales de uso en salud, productos cosméticos y de higiene
personal, productos sanitarios y de higiene domestica, insumos,
instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico
24.08.09 Al 24.09.10
182-09 DROGUERÍA OQPHARMA S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada, productos galénicos e insumos de uso médico
24.08.09 Al 24.08.10
183-09 DROGUERÍA MEDILINE DROGUERÍA
DISTRIBUIDORA E.I.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada
25.08.09 Al 25.08.10
184-09 DROGUERÍA SANOFI – AVENTIS DEL PERÚ S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada, productos cosméticos y de higiene
personal
25.08.09 Al 25.08.10
185-09 DROGUERÍA PEREDA REPRESENTACIONES, con
razón social PEREDA REPRESENTACIONES SOCIEDAD ANONIMA
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada, productos dietéticos, productos
galénicos, productos sanitarios y de higiene domestica, insumos e
instrumental de uso médico quirúrgico
26.08.09 Al 26.08.10
186-09 DROGUERÍA MOT S.A. DISTRIBUIDORES, con razón social: MOT S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes, productos cosméticos y de higiene personal, productos sanitarios y de higiene
domestica, insumos, instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico
26.08.09 Al 26.08.10
189-09 DROG. IMPREP DARUIBET S.R.LTDA. con razón social
IMPORT Y REPRES, DARIBET S.R.LTDA.
Insumos de uso médico 31.08.09 Al 31.08.10
190-09 DROG. MEDCO, con razón social COPRORACIÓN
MEDCO S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos dietéticos y
edulcorantes, productos cosméticos y de higiene personal y productos naturales
de uso en salud
28.08.09 Al 28.09.10
193-09 DROG. PRIDICA EIRL, con razón social PRODICA
E.I.R.L.
Insumos e instrumental de uso médico quirúrgico
14.09.09 Al 14.09.10
264
198-09 DROG. EE S.R.L., con razón social E.E. S.R.LTDA.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada, instrumental y equipo de
<uso médico-quirúrgico
15.09.09 Al 15.09.10
200-09 DROG. PERÚ MEDICAL, con razón social: PERÚ
MEDICAL S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura amiente, productos
galénicos, insumos e instrumental de uso médico quirúrgico
16.09.09 Al 16.09.10
201-09 DROG. DIDENT S.R.LTDA. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
controlada, productos galénicos, insumos, instrumental y equipo de uso
médico-quirúrgico u odontológico
16.09.09 Al 16.09.10
202-09 DROG. JPS DISTRIBUCIONES E.I.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos dietéticos y edulcorantes, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene
personal y productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de higiene
doméstica e insumos de uso médico
18.09.09 Al 18.09.10
203-09 DROG. MEDCO, con razón social. CORPORACIÓN
MEDCO S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, y temperatura
controlada, productos dietéticos y edulcorantes, productos cosméticos y de higiene personal y productos naturales
de uso en salud
18.09.09 Al 18.09.10
204-09 DROG. PROSEMEDIC S.A. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, insumos e
instrumental y equipo de uso médico quirúrgico u odontológico
02.09.09 Al 02.09.10
205-09 DROG. SYNTHES PERÚ S.A.C.
Insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico
22.09.09 Al 22.09.10
206-09 DROG. MEDISPEC PERÚ, con razón social MEDISPEC
S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, insumos y equipos de uso médico-quirúrgico
23.09.09 Al 23.09.10
207-09 DROG. LABORATORIOS AC FARMA S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y refrigerada
23.09.09 Al 23.09.10
208-09 DROG. REPRESENTACIONES
MEDICAS MARY S.R.LTDA.
Instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico y odontológico
24.09.09 Al 24.09.10
209-09 DROG. SCALUP IMPORTACIONES S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada e insumos de uso médico
23.09.09 Al 23.09.10
210-09 DROG. LAFARPE S.A.C., con razón social DROG. LAFARPE SOCIEDAD ANÓNIMA CERRADA
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente
24.09.09 Al 24.09.10
211-09 DROG. PROSER V & V S.A. Insumos, instrumental y equipos de uso médico - quirúrgico
24.09.09 Al 24.09.10
212-09 DROG. PROSEMEDIC S.A. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, insumos e
instrumental y equipo de uso médico – quirúrgico u odontológico
02.09.09 Al 02.09.10
213-09 DROG. IMPORTADORA THIMED S.A.C.
Insumos de uso médico y reactivos de diagnóstico
29.09.09 Al 29.09.10
214-09. DROG. GIAL MÉDICA E.I.R.L
Insumos e instrumental de uso médico-quirúrgico
29.09.09 Al 29.09.10
215-09 DROG. LABORATORIOS WYETH S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada y productos dietéticos
30.09.09 Al 30.09.10
216-09 DROG. INTIPHARMA S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada, productos dietéticos y
productos naturales de uso en salud
30.09.09 Al 30.09.10
265
217-09 DROG. DIAGNÓSTICO UAL S.A.C.
Reactivos de diagnóstico, insumos y equipo de uso médico - quirúrgico
30.03.09 Al 30.03.10
218-09 DROG. PREMIUM MEDICAL E.I.R.L.
Insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico
30.09.09 Al 30.09.10
219-09 DROG. LAPE S.A. Insumos e uso médico 02.10.09 Al 02.10.10
220-09 DROG. LAFRANCOL S.A. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente
02.10.09 Al 02.10.10
221-09 DROG. DIMEXA S.A. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes,
productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal,
productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de higiene
doméstica, insumos e instrumental de uso médico
02.10.09 Al 02.10.10
223-09 DROG. ROCHEM BIOCARE DEL PERÚ S.A.C.
Reactivos de diagnóstico 14.10.09 Al 14.10.10
224-09 DROG. GEN LAB DEL PERÚ S.A.C.
Insumos de uso médico 15.10.09 Al 15.10.10
225-09 DROG. PHS PERÚVIAN HOSPITAL SUPPLY E.I.R.L.
Insumos de uso médico 16.10.09 Al 16.10.10
226-09 DROG. LABORATORIOS BIOPAS S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y refrigerada y productos cosméticos y de higiene personal
16.10.09 Al 16.10.10
227-09 DROG. REPRESENTACIONES
DECO S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes, productos galénicos, productos cosméticos y de
higiene personal, productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de higiene domestica e insumos médicos
20.10.09 AL 20.10.10
228-09 DROG. CORPORACIÓN MASAL S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
refrigerada, productos galénicos, productos dietéticos, instrumental e
insumos de uso médico
19.10.09 Al 19.10.10
229-09 DROG. GENFAR PERÚ S.A. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos
dietéticos y productos naturales de uso en salud
21.10.09 Al 21.10.10
230-09 DROG. A JAIME ROJAS REPRESENTACIONES
GENERALES S.A.
Equipos de uso médico-quirúrgico, instrumentales e insumos
16.10.09 Al 16.10.10
231-09 DROG. ARCOMED S.A.C. Equipo de uso médico-quirúrgico e insumos médicos
19.10.09 Al 19.10.10
232-09 DROG. IMPORTADORA PORTES MEDICAL S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos
sanitarios y de higiene domestica e insumos de uso médico
20.10.09 Al 20.10.10
233-09 DROG. VISIÓN S.A. Insumos, instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico
23.10.09 Al 23.10.10
234-09 DROG. CORPORACIÓN HAELVIC S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
refrigerada
23.10.09 Al 23.10.10
235-09 DROG. GERY REPRESENTACIONES
E.I.R.L.
Productos reactivos de diagnóstico 22.10.09 Al 22.10.10
236-09 DROG. NEGOCIAR S.A.C. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente; insumos,
instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico
22.10.09 Al 22.10.10
237-09 DROG. MEDICAL REPRESENTACIONES
S.A.C.
Insumos y equipo de uso médico-quirúrgico
22.10.09 Al 22.10.10
238-09 DROG. PFIZER S.A. Productos farmacéuticos almacenados a 26.10.09 Al
266
temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada e
<insumos de uso médico
26.10.10
239-09 DROG. BARCELONA EX=IMPORT S.A.C.
Productos de insumos de uso médico 27.10.09 Al 27.10.10
240-09 DROG. HERBALIFE PERÚ S.R.L.
Productos dietéticos, cosméticos y de higiene personal
26.10.09 Al 26.10.10
241-09 DROG. FARMADUAL S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada
27.10.09 Al 27.10.10
242-09 DROG. UNILENE S.A.C. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada e insumos de uso médico
28.10.09 Al 28.10.10
243-09 DROG. BRISTOL MYERS SQUIBB PERÚ S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
refrigerada
29.10.09 Al 29.10.10
244-09 DROG. DIST. MARLON S.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
refrigerada
02.11.09 Al 02.11.10
245-09 DROG. INNOMED Insumos, instrumental y equipos de uso médico-quirúrgico
02.11.09 Al 02.11..10
246-09 DROG. GLOBAL MED FARMA S.A.C.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura controlada y refrigerada e
insumos médicos
04.11.09 Al 04.11.10
247-09 DROG. BASCATA Y CIA S.A.C.
Equipos de uso médico-quirúrgico e insumos médicos
05.11.09 Al 05.11.10
248-09 DROG. ALCON PERÚ Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura refrigerada, productos sanitarios y de
higiene domestica, insumos e instrumental y equipo de uso médico
quirúrgico
06.11.09 Al 06.11.10
249-09 DROG. REPRESENTACFIONES
CASTILLO S.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada, productos dietéticos, productos
galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, productos naturales de uso en salud, productos sanitarios y de
higiene domestica, instrumental e insumos de uso médico
06.11.09 Al 06.11.10
250-09 DROG. FARMINDUSTRIA S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada, productos cosméticos y de higiene
personal, productos naturales de uso en salud
09.11.09 Al 09.11.10
ANULADO
251-09 DROG. MILAFARMA S.R.L. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada y productos galénicos
10.11.09 Al 10.11.10
252-09 DROG. DIAGNÓSTICA PERUANA S.A.C.
Equipos de uso médico quirúrgico, insumos y reactivos de diagnóstico
10.11.09 Al 10.1110
253-09 DROG. IMPROVENG S.R.LTDA.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura
refrigerada, productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal, productos sanitarios y de higiene domestica, equipos de uso
médico-quirúrgico, instrumentales e insumos de uso médico
11.11.09 Al 11.11.10
254-09 DROG. MAVART S.R.L. Productos insumos, instrumental y equipo de uso médico
16.11.09 Al 16.11.10
255-09 DROG. FARMAVAL PERÚ S.A.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura controlada y refrigerada, productos
dietéticos y productos naturales de uso en salud
18.11.09 Al 18.11.10
256-09 DROG. FARMINDUSTRIA Productos farmacéuticos almacenados a 09.11.09 Al
267
S.A. temperatura ambiente, temperatura controlada y temperatura refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes,
productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal,
productos naturales de uso en salud
09.11.10
257-09 DROG. MG ANÁLISIS CLINICO S.A.C.
Productos sanitarios y de higiene domestica y reactivos de diagnóstico
24.11.09 Al 24.11.10
258-09 DROG. E.M. EQUIPEMENT S.A.C.
Productos sanitarios y de higiene domestica, insumos y equipos de uso
médico-quirúrgico
27.11.09 Al 27.11.10
259-09 DROG. REFASA S.A.C. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada, productos dietéticos y edulcorantes,
productos galénicos, productos cosméticos y de higiene personal,
productos naturales de uso en salud e insumos médicos
25.11.09 Al 25.11.10
260-09 DROG. DROKASA PERÚ S.A.
Productos cosméticos y de higiene personal, productos sanitarios y de
higiene doméstica e instrumental de uso médico quirúrgico
27.11.09 Al 27.11.10
261-09 DROG. ENDO MEDICA INVERSIONES S.A.C.
Productos insumos, instrumental y equipo de uso médico - quirúrgico
25.11.09 Al 25.11.10
262-09 DROG. HANAI S.R.L. Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente y temperatura controlada e insumos de uso médico.
01.12.09 Al 01.12.10
263-09 DROG. DROPLAST Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos
cosméticos y de higiene personal e insumos de uso médico
02.12.09 Al 02.12.10
264-09 DROG. DENTAL SANTA CRUZ S.R.L.
Equipo de uso médico - quirúrgico 02.12.09 Al 02.12.10
265-09 DROG. 3M Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, insumos,
instrumental y equipos de uci médico-quirúrgico u odontológico
27.11.09. Al 27.11.10
266-09 DROG. UROMED E.I.R.L. Insumos y equipos de uso médico - quirúrgico
01.12.09 Al 01.12.10
267-09 DROG. BIOTOSCABA FARMA S.A. SUCURSAL
PERÚ
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, temperatura
controlada y temperatura refrigerada y productos naturales de uso en salud.
03.12.09 Al 03.12.10
268-09 DROG. IMPORTADORA FABHET S.R.L.
Productos insumos y reactivos de diagnóstico
04.12.09 Al 04.12.10
269-09 DROG. COMERCIAL IMPORTADORA
SUDAMERICANA S.A.C.
Insumos médicos y reactivos de diagnóstico
12.10.09 Al 12.10.10
270-09 DROG. COMED Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos
galénicos, insumos, instrumental y equipos de uso odontológicos
09.12.09 Al 09.12.10
271-09 DROG. ELECTROMÉDICA PERUANA S.A.
Insumos y equipos de uso médico-quirúrgico
11.12.09 Al 11.12.10
272-09 DROG. KEMPOL MEDIC E.I.R.L.
Productos farmacéuticos almacenados a temperatura ambiente, productos
galénicos, reactivos de diagnóstico, insumos, instrumental y equipos de uso
médico-quirúrgico
11.12.09 Al 11.12.10
268
APÉNDICE D
PRINCIPIOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PARA LA
ADMINISTRACIÓN RESPONSABLE DE LA CADENA DE SUMINISTROS
Este documento describe los Principios de la industria farmacéutica para la
administración responsable de la cadena de suministros (los “Principios”) en las
áreas de ética, mano de obra, salud y seguridad, medio ambiente y sistemas de
administración afines. Cualquier empresa de la industria farmacéutica puede
respaldar estos Principios en forma voluntaria.
Las compañías que respaldan los Principios:
- Integrarán y aplicarán estos Principios de manera consistente con sus propios
programas de proveedores.
- Creen que la sociedad y los negocios están mejor atendidos con prácticas y
conductas comerciales responsables. Un principio fundamental de esta
creencia es la convicción de que una empresa debe, como mínimo, funcionar
en cumplimiento total de las leyes, las normas y los reglamentos aplicables.
- Están conscientes de las diferencias culturales y los desafíos asociados con la
interpretación y la aplicación de estos Principios en todo el mundo. Si bien las
compañías que respaldan estos Principios, creen que lo que se espera es
universal, entienden que los métodos para satisfacer las expectativas pueden
variar y deben ser consecuentes con las leyes, los valores y las expectativas
culturales de las distintas sociedades de todo el mundo.
- Creen que los Principios se implementan mejor a través de un enfoque de
mejora continua que promueva el desempeño de los proveedores a través del
tiempo.
269
Ética
Los proveedores deben dirigir sus negocios de acuerdo con las normas
éticas y actuar con integridad. Los aspectos éticos incluyen:
1. Integridad comercial y competencia leal
Están prohibidas la corrupción, la extorsión y la estafa. Los proveedores no
pagarán ni aceptarán sobornos ni participarán en otros incentivos ilegales en
relaciones comerciales o gubernamentales.
Los proveedores dirigirán sus negocios de manera consecuente con la
competencia leal y enérgica, y en cumplimiento de todas las leyes
antimonopolio aplicables. Utilizarán prácticas comerciales leales, incluida la
publicidad precisa y fidedigna.
2. Identificación de inquietudes
Se debe alentar a todos los trabajadores a comunicar toda inquietud o actividad
ilegal en el lugar de trabajo, sin amenaza de represalia, intimidación o acoso.
Los proveedores deberán investigar y tomar las medidas correctivas si fuera
necesario.
3. Bienestar de los animales
Los animales deben recibir un trato humanitario, reduciendo al mínimo el dolor
y la tensión. Las pruebas con animales se deben realizar después de haber
analizado la posibilidad de reemplazar los animales, reducir la cantidad de
animales que se utilizan en estas pruebas o refinar los procedimientos a fin de
minimizar la agonía. Se deberán utilizar alternativas siempre que estas sean
científicamente válidas y aceptables para los reguladores.
270
4. Privacidad
Los proveedores protegerán la información confidencial y solo la utilizarán de
la manera apropiada para garantizar la protección de los derechos de privacidad
de la compañía, los trabajadores y los pacientes.
Mano de Obra
Los proveedores se comprometerán a defender los derechos humanos de
los trabajadores y a tratarlos con respeto y dignidad. Los aspectos laborales
incluyen:
1. Libre elección de empleo
Los proveedores no utilizarán mano de obra forzada, esclavizada u obligada
por contrato ni mano de obra penitenciaria involuntaria.
2. Trabajo infantil y trabajadores jóvenes
Los proveedores no utilizarán mano de obra infantil. El empleo de trabajadores
jóvenes menores de 18 años solo se aceptará en trabajos que no impliquen
riesgos y cuando los trabajadores jóvenes tengan una edad mayor que la edad
legal para el empleo en cada país o la edad establecida para completar la
educación obligatoria.
3. No discriminación
Los proveedores proporcionarán un lugar de trabajo libre de acoso y
discriminación. Se prohíbe la discriminación por motivos de raza, color, edad,
sexo, orientación sexual, origen étnico, discapacidad, religión, afiliación
política, afiliación gremial o estado civil.
4. Trato digno
271
Los proveedores deberán proporcionar a los trabajadores un ambiente de
trabajo libre de trato cruel e inhumano, incluido acoso sexual, abuso sexual,
castigo corporal, intimidación física o psicológica o abuso verbal, y sin
amenazas de utilizar este tipo de trato.
5. Salarios, beneficios y horas de trabajo
Los proveedores pagarán a los trabajadores de acuerdo con las leyes salariales
aplicables, incluidos salarios mínimos, horas extras y beneficios exigidos. Los
proveedores le comunicarán al trabajador de manera oportuna la base sobre la
cual se calcula la remuneración. También, se espera que los proveedores
comuniquen al trabajador si se requieren horas extra de trabajo y los salarios
que se pagarán por estas horas extra.
6. Libertad de asociación
Se alienta la comunicación abierta y el diálogo directo con los trabajadores
para resolver problemas relacionados con el ámbito laboral y la remuneración.
Los proveedores respetarán los derechos de los trabajadores, según lo
establecen las leyes locales, de asociarse libremente, afiliarse o no a un gremio,
buscar representación e integrarse a comités de trabajadores. Los trabajadores
podrán comunicarse abiertamente con la administración en relación con las
condiciones laborales sin recibir amenazas o represalias, intimidación o acoso.
Salud y Seguridad
Los proveedores garantizarán un ambiente de trabajo seguro y saludable,
incluido todo alojamiento proporcionado por la compañía. Los elementos de salud
y seguridad incluyen:
1. Protección del trabajador
272
Los proveedores protegerán a los trabajadores de la sobreexposición a peligros
químicos, biológicos, físicos y a tareas que demanden esfuerzo físico en el
lugar de trabajo y en todo alojamiento proporcionado por la compañía.
2. Seguridad de los procesos
Los proveedores contarán con programas para evitar o atenuar los escapes
catastróficos de sustancias químicas.
3. Preparación y respuesta ante emergencias
Los proveedores identificarán y evaluarán las situaciones de emergencia en el
lugar de trabajo y en todo alojamiento proporcionado por la compañía, e
intentarán minimizar el impacto mediante la implementación de planes de
emergencia y procedimientos de respuesta ante emergencias.
4. Comunicación de riesgos
La información de seguridad relacionada con materiales peligrosos, que
incluye compuestos farmacéuticos y productos farmacéuticos intermedios,
deberá estar disponible para educar, capacitar y proteger a los trabajadores de
los peligros.
Medio Ambiente
Los proveedores trabajarán de manera responsable y eficiente para
preservar el medio ambiente y reducir al máximo los impactos adversos sobre el
mismo. Se alienta a los proveedores a conservar los recursos naturales, evitar el
uso de materiales peligrosos donde sea posible y participar en actividades de
reutilización y reciclaje. Los elementos ambientales incluyen:
273
1. Autorizaciones ambientales
Los proveedores deberán cumplir con todas los reglamentos ambientales
aplicables. Se deberán obtener todos los permisos, licencias, registros de
información y restricciones que sean requeridos en relación con el medio
ambiente y se respetarán todos los requisitos de implementación y de informe
estipulados en los mismos.
2. Desechos y emisiones
Los proveedores contarán con sistemas que garanticen la manipulación, el
traslado, el almacenamiento, el reciclaje, la reutilización o la administración en
forma segura de los desechos, las emisiones al aire y las descargas de aguas
residuales. Todos los desechos, aguas residuales o emisiones que tengan el
potencial de afectar de manera desfavorable la salud humana o ambiental
deberán ser administrados, controlados y tratados de manera apropiada antes de
ser liberados al medio ambiente.
3. Derrames y escapes
Los proveedores contarán con sistemas destinados a prevenir y atenuar los
escapes y los derrames accidentales en el medio ambiente.
Sistemas de Administración
Los proveedores utilizarán sistemas de administración para facilitar la
mejora continua y el cumplimiento de las expectativas de estos principios. Los
elementos de los sistemas de administración incluyen:
274
1. Compromiso y responsabilidad
Los proveedores deberán demostrar su compromiso con los conceptos que se
describen en este documento a través de la asignación de los recursos
apropiados.
2. Requisitos legales y del cliente
Los proveedores deberán identificar y cumplir con las leyes, los reglamentos y
las normas aplicables, y con los requisitos pertinentes al cliente.
3. Control de riesgos
Los proveedores contarán con mecanismos para determinar y controlar los
riesgos en todas las áreas comprendidas en este documento.
4. Documentación
Los proveedores conservarán la documentación necesaria para demostrar la
conformidad con estas expectativas y el cumplimiento de los reglamentos
aplicables.
5. Capacitación y competencia
Los proveedores tendrán un programa de capacitación que logre un nivel
apropiado de conocimiento, habilidades y capacidades en el personal de
administración y los trabajadores para cumplir con estas expectativas.
6. Mejora continua
Se espera la mejora continua de los proveedores a través del establecimiento de
objetivos de desempeño, la realización de planes de implementación y la
ejecución de medidas correctivas necesarias para reparar las deficiencias
identificadas a través de evaluaciones internas o externas, inspecciones y
revisiones de administración.
275
APÉNDICE E
LEY N.º 29459. LEY DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
276
277
278
279
280
281
282
283
284
285
286
287
APÉNDICE F
ANALISIS DE PAISES COMPETIDORES
A continuación, se hará un análisis resumido de los principales mercados
latinoamericanos y de sus respectivas industrias.
COLOMBIA
Producción
Las ventas en el 2006 constituyeron alrededor de UD 2,907 millones
destacando las siguientes empresas farmacéuticas en la participación de las ventas,
Tecnoquímicas con 9% (USD 269 millones), seguida de Laboratorios Baxter con
USD 196 millones y Schering Colombia con USD 133 millones, muchas de las
cuales produjeron para la exportación (Proexport Colombia).
Exportaciones
Las exportaciones de productos farmacéuticos colombianos creció en un
4.03% entre el 2006 y 2007 pasando de USD 300.8 millones a USD 312.9
millones. El destino preferido de estas exportaciones lo constituyo Venezuela, el
cual representa el 26% (USD 80 millones); el segundo país más destacado fue
Ecuador con una participación del 22.5% (70.5 %); seguido de Perú, Panamá y
México. Los principales productos farmacéuticos exportados fueron los
medicamentos terapéuticos con una participación del 53% en el total exportado,
seguido de vitaminas. Los principales empresas exportadoras fueron W-L LLC,
Procaps, Laboratorios Baxter, Merck Colombia, Boehringer Ingelheim y
Laboratorios La Sante cada una con una participación que no excedió el 9% del
total de las ventas externas del sector (Proexport Colombia).
Fortalezas y Debilidades
288
La caída interna de la demanda motivada por la recesión económica del
país ha hecho que la industria farmacéutica haya sufrido cambios en su base
productiva, explicada por fusiones, adquisiciones y cierre de algunas plantas
establecidas en el país. De 33 plantas de producción que había en el país hace
unos años, hoy solo quedan 11. Otra debilidad que experimentan es la poca
investigación que desarrollan los laboratorios colombianos (ICEX).
Como fortalezas, podemos destacar el gran estímulo que dan a los
inversionistas que deseen producir y exportar en el país, beneficios tributarios y
arancelarios, contratos de estabilidad y deducción del Impuesto a la Renta del
125% del valor en desarrollo. El marco regulatorio para la inversión y el gasto
público en salud asegurado por encima de países como Canadá y Estados unidos,
ha llegado a 85% del total de gasto público (IMD Yearbook, 2008).
MÉXICO
Producción
En los últimos años, la industria farmacéutica mexicana ha logrado
posicionarse entre los primeros lugares del mercado mundial llegando a tener, en
el año 2009, un mercado de medicamentos equivalente a USD 19 mil millones
americanos, de los cuales el 98% correspondió a lo llamados laboratorios grandes
y ha llegado a representar el 1.32% del PBI mexicano.
En la actualidad, cuenta con 224 laboratorios de productos farmacéuticos,
los mismos que le pertenecen a 210 empresas, de las cuales un 23% son
laboratorios transnacionales, mientras que el resto son empresas farmacéuticas
nacionales. Los laboratorios más representativos de México se encuentran
289
agrupados en la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmaceútica
(AMIIF).
La industria farmacéutica de México, al igual que las de países como
China, Brasil, Rusia, India, Turquía y Corea del Sur, ha presentado tasas de
crecimiento superiores al doble de otros países y se tiene previsto que para el año
2011 alcance a representar aproximadamente el 12% del mercado mundial de
medicamentos. Por otro lado, y según datos del gobierno mexicano, el mercado
de productos genéricos creció, durante el año 2009, un 55% llegando a representar
un 17% del mercado mexicano de medicamentos y se espera que para el año 2011
este mercado alcance el 30% de dicho mercado.
Políticas de Fomento
Desde hace ya varios años, el Gobierno mexicano viene impulsando su
industria farmacéutica tanto de productos de marca como productos genéricos,
brindando para ello una serie de beneficios tributarios y exonerando a los
medicamentos del pago del Impuesto al Valor Agregado, entre otros. Más aún, ya
desde el 2005, el Gobierno mexicano a través de la Secretaría de Salud publicó el
documento “Hacia una política farmacéutica integral para México” marcando una
firme posición de respaldo del Gobierno para con su industria farmacéutica.
Otro de los factores que ha favorecido a la industria farmacéutica en
México ha sido la regulación sanitaria. Desde el año 2005, se restringió a cinco
años la vigencia de los registros sanitarios de los medicamentos producidos y/o
distribuidos en México. Adicionalmente, en el 2008, se publicó un decreto
presidencial que eliminó el requisito de planta, con lo que permitió que
laboratorios con sede en México puedan importar medicamentos sin el requisito
290
de contar con una planta fabril, esto último con la finalidad de promover la
competitividad y el desarrollo de la industria farmacéutica.
En forma complementaria, ciertas reformas relacionadas con la provisión
de mejores y mayores servicios de salud que se vienen implementando en México,
como es el caso de la Ley del Instituto Mexicano del Seguro Social y la Ley de
Salud han implicado que se dé un importante incremento de los recursos públicos
que vienen siendo destinados a la compra de medicamentos. Todo ello brinda
fortaleza al propio sistema de salud en México, el cual está conformado por el
sector público (red de hospitales y centros de salud para la población de escasos
recursos), la seguridad social (proporciona servicios a los trabajadores que
cuentan con trabajos estables y a los trabajadores estatales) y el sector privado (
hospitales y clínicas privadas).
Exportaciones
El 86% de los medicamentos que se venden en México son producidos
directamente en el mismo país, mientras que únicamente un 14% son importados.
En cuanto a las exportaciones de medicamentos y productos farmacéuticos, se
tiene que los principales mercados de México son América del Norte (Estados
Unidos y Canadá), con el 30%, la Unión Europea, Venezuela (15%), Brasil
(10%) y Panamá y otros países centroamericanos con cerca del 10%.
En el año 2008, México alcanzó el primer lugar como exportador en
América Latina, con un total de ventas al exterior de USD 1,306 millones. Los
principales destinos de las exportaciones fueron Venezuela.
291
Fortalezas y Debilidades
Dentro de las principales fortalezas con que cuenta la industria farmacéutica
mexicana se tiene los siguientes puntos:
a) Costos altamente competitivos en comparación con los costos de países
líderes de la industria farmacéutica, según el estudio “Índice de costos de
manufactura 2009”, de Alix Partners. Del mismo modo, según el estudio
Competitive Alternatives Guide to International Business Location 2008
Edition, de la consultora KPMG, y comparado con los países que lideran la
industria farmacéutica a nivel mundial, en México, se dan los mayores
ahorros en cuanto a los costos de producción de productos farmacéuticos,
biotecnológicos, pruebas clínicas y dispositivos médicos.
b) Talento humano y fuerza laboral calificada, a la fecha, en México, se cuenta
con más de 750 mil estudiantes en ingeniería y tecnología. Se gradúan en
promedio unos 90 mil nuevos profesionales en estos campos cada año.
Adicionalmente, en México, se tienen más de 900 programas de posgrados
relacionados con la ingeniería y la tecnología en universidades.
c) Buena relación industria – academia, tanto la industria como los centros de
formación unen sinergias y estrechan sus vínculos permitiendo el desarrollo
del sector.
d) Protección a la propiedad intelectual, en México, se fomenta la creatividad, el
desarrollo y la innovación. Consecuentemente, se protege la propiedad
intelectual y persigue y pena todos los actos que atentan contra este derecho.
Sus principales debilidades se concentran en:
292
a) Poco desarrollo del mercado de productos genéricos, el cual si bien es cierto
ha venido creciendo en los últimos años, aún es muy escaso. Esto se
demuestra al comparar el mercado mexicano de genéricos con el de países
como Estados Unidos que vienen desarrollando este mercado particular en
gran medida.
b) Alta concentración del consumo interno y mercado interno creciente. Pese a
las políticas de protección de la industria farmacéutica mexicana, este punto
puede representar una debilidad importante, dado que otros países podrían
desarrollar medicamentos de bajo costo y llegar al mercado mexicano con
relativa facilidad como se demuestra con los actuales niveles de contrabando
de medicamentos. Del mismo modo, esta debilidad podría constituir una
oportunidad para otros países, dado que México cuenta con una población
cercana a los 107 millones de habitantes. En el 2009, la población mayor de
65 años superó los 5 millones de personas y, para el año 2050, se estima que
los adultos mayores serán 32 millones y representarán más del 24% de la
población. A ello se suma el hecho de que el gasto en salud de los adultos de
más de 65 años se incrementó en cinco veces en el periodo de 1991 a 2005.
ARGENTINA
Mercado
La industria farmacéutica argentina es una de las principales en América
latina, con laboratorios de capital nacional que alcanzan una participación de
mercado del 52%, a diferencia de otros países de la región, en los cuales la
presencia de compañías multinacionales es mayor. En el mercado argentino, se
vendieron, durante el 2009, 523 millones de unidades de medicamentos, que
293
equivalen a USD 7,500 millones. Asimismo, las ventas del mercado local para el
período comprendido entre 2003 y 2006 tuvieron una tasa crecimiento
acumulativa del 7.4%. La industria farmacéutica argentina representa un 7% del
PBI industrial, con una ocupación directa de 27 mil personas y una ocupación
indirecta de otras 100 mil.
Durante el año 2009, la facturación total de la industria farmacéutica en la
Argentina registró un aumento del 21.2% con respecto al año 2008 y las ventas al
mercado interno (producción local más importaciones) tuvieron un incremento del
21.9% y las exportaciones 14.2%. Las estimaciones respecto del mercado
argentino afirman que existen 300 laboratorios medicinales, 400 droguerías y
12,000 farmacias, a esto se le deben sumar cerca de 60,000 kioscos, 25,000
supermercados, 4,000 estaciones de servicios y 3,000 gimnasios, todas vías
habituales de venta de diferentes medicamentos.
Actualmente, el 15% de los laboratorios establecidos son estatales y el
85% son de capital privado (de capital nacional y extranjero). Adicionalmente, el
12% de los laboratorio representan el 63% de la facturación total y el 23%
representa el 89% (Reporte sectorial 2008 Laboratorios de Industria farmacéutica
Becher y Asociados S.R.L. Auditores y Consultores, representantes BDO
Argentina).
Con respecto a la ubicación geográfica, el sector presenta una significativa
concentración en la provincia de Buenos Aires (81.5%) y únicamente en la
Ciudad de Buenos Aires se encuentra el 50% de los laboratorios. Adicionalmente,
el Gran Buenos Aires (GBA) concentra el 28%, con 99 laboratorios locales
radicados al interior de su perímetro.
294
Exportaciones
La industria farmacéutica ha mostrado grandes avances en el último
tiempo, las exportaciones del sector se incrementaron un 147% desde el año 2003,
cuando comenzó a recuperarse la actividad económica luego de una crisis. Brasil
siempre ha sido el principal destino de exportaciones, en 2009, se enviaron un
total de USD 106 millones en medicamentos (16% del total), casi lo mismo que se
exportó en 2008.
Mientras en 2003 las exportaciones de medicamentos llegaban a los 266
millones de dólares, para el último año la cifra registrada fue de USD 658
millones. Las importaciones, por su parte, crecieron un 154% en el mismo
período. En Argentina, el 75% de la demanda es abastecida por producción
nacional. El 25% restante corresponde a ventas de medicamentos importados que,
generalmente, son ofrecidos por los mismos laboratorios (nacionales o
extranjeros) que pertenecen a la industria local. A su vez, el país exporta
aproximadamente el 21% de la producción local de medicamentos.
Regulación
Con respecto a legislación en la industria en el 2002, se dio la Ley de
Prescripción de Medicamentos por su Nombre Genérico o Denominación Común
Internacional (DCI), la cual establece que toda receta y/o prescripción médica u
odontológica debe efectuarse expresando el nombre genérico del medicamento,
seguida de forma farmacéutica, cantidad de unidades por envase y concentración.
Asimismo, el profesional farmacéutico deberá informar al público sobre
todas las marcas comerciales que contengan el mismo principio activo, con la
misma cantidad de unidades, forma farmacéutica y concentración, y los distintos
295
precios de cada uno de esos productos. De este modo, el consumidor puede elegir
la marca y precio del medicamento recetado por el médico. En ningún momento,
autoriza la sustitución de la droga prescripta por el profesional médico u
odontólogo.
BRASIL
Producción
Aunque existen algunos productores de materia primas locales, Brasil
importa muchas de sus principales principios activos desde China, India, Corea
del Sur e Israel, pues la incipiente industria farmoquímica (productora de
materias primas) de los ochenta sucumbió frente a la apertura comercial del país
en la década del noventa. Esto no sucedió con la producción de medicamentos,
pues esta apertura obligó a las transnacionales a una reestructuración con la
finalidad de racionalizar su producción, reforzando sus bases más consolidadas,
entre ellas Brasil, Argentina y México. La industria avanzó y creció de forma
significativa; no obstante, trajo algunos efectos negativos, como el fuerte aumento
de las importaciones (Soares, 2004).
La industria farmacéutica brasileña aporta casi el 1% del PBI de su país.
Sus integrantes tienen un alto endeudamiento; sin embargo, sus índices de
liquidez indican que las empresas tienen capacidad de saldar sus compromisos.
El tipo de cambio de la moneda local frente al dólar americano cayó a
principios de 2009, pero está recuperándose. Es decir, para los productores hoy,
las importaciones son más baratas. Todavía depende de las importaciones de
materias primas, lo que disminuye la fuerza de mercado a nivel global (comparado
con otros mercados farmaemergentes, como la India y China).
296
Políticas de Fomento
En marzo de 2004, el Gobierno Federal, como parte de su política
industrial, tecnológica y de comercio exterior, anunció una serie de medidas para
incentivar la innovación, el desarrollo tecnológico y la modernización del parque
industrial brasileño (Soares, 2004). De dichas medidas resalta, nítidamente, el
Programa de Apoyo al Desenvolvimiento de la Cadena Productiva Farmacéutica
(PROFARMA). Es un programa con una línea de crédito del Banco Nacional de
Desarrollo Económico y Social (BNDES)15
Brasil exportó en el 2004 casi USD 300 millones de valor FOB. De
acuerdo con Mind Branch (2008), mientras que el mercado creció muy rápido, lo
mismo sucedió con el déficit comercial del sector el que representó en 2008 casi
cuya finalidad era la de fortalecer la
posición de la empresa nacional en los aspectos económico, financiero, comercial
y tecnológico, incentivando el desarrollo de la industria en el país, tanto de
sustancias farmoquímicas como de productos terminados, además de fomentar el
desarrollo e innovación y la exportación de medicamentos. Está claro que el
Gobierno brasilero está patrocinando a empresas farmacéuticas nacionales de
propiedad privada con la intención de convertir a Brasil en un exportador
importante de productos farmacéuticos.
En junio 2004, se lanzó el Programa Farmacia Popular do Brasil, con la
finalidad de hacer llegar los medicamentos en un 30 a 90% más bajos que los
medicamentos tradicionales.
Exportaciones
15 www.bndes.gov.br
297
USD 2,700 millones. A pesar de ello, las exportaciones aumentaron, ubicándose
entre USD 800 y 1,200 millones de acuerdo con la fuente.
Sus principales mercados de exportación van desde países desarrollados,
países de América Latina, asiáticos, africanos, hasta países antiguamente
socialistas. En los últimos años, se ha dado un movimientos sectorial de
promoción de las exportaciones, hacia nuevos mercados, entre ellos tenemos
Polonia, Eslovenia y Ucrania, Nigeria, África del Sur, Costa del Marfil, Mali y
Ghana, entre otros (Soares, 2004). Durante 2009, Brasil exportó al Perú
aproximadamente USD 25 millones, ocupando el quinto lugar como proveedor
nacional.
Un mercado interno fuerte, y una cada vez más sólida y razonable
protección de la propiedad intelectual son constantes ahora en el país. Brasil es
una base de exportación segura para toda la región.
CHINA
Producción
Si analizamos la tasa de crecimiento de su economía en los últimos años,
la economía china será la más fuerte del planeta. El gigante asiático ha llevado dos
décadas con tasas cercanas al 10% anual, y en algunos años incluso superiores. Es
el único país que no se vio afectado en Asia por las crisis financieras de fines de
los noventa. China se ha convertido en el segundo mercado receptor de
inversiones extranjeras del mundo y el de mayor crecimiento. China será el sexto
mercado farmacéutico mundial en el 2011 de acuerdo con las proyecciones de
IMS Health, ya que ha tenido un crecimiento promedio de 14% entre 2006 y
2010. Esto indica que será un mercado importante para empresas trasnacionales y
298
locales, quienes aprovecharán la oportunidad de este mercado para desarrollar
economías de escala.
El mercado chino está dominado por las drogas genéricas. El sector local
de manufactura se especializa en la producción de genéricos sin patente, tales
como antibióticos, o medicamentos imitados. Se estima que cerca del 97% de los
medicamentos producidos por las compañías domésticas son genéricos, aunque
muchos serán falsificados. El mercado farmacéutico chino, comparado con el
mercado global, es aún mediano. La rentabilidad de las empresas farmacéuticas
chinas también son menores a las que reflejan los balances de las empresas
multinacionales. Pero esto está cambiando aceleradamente, sobre todo después del
ingreso pleno de China a la OMC, lo que determinó una tendencia primero y la
consolidación posteriormente del gigante asiático como el principal destino de
inversiones internacionales en Asia y el segundo en el mundo después de Estados
Unidos, y esto se manifiesta también en el mercado farmacéutico y de la salud.
Políticas de Fomento
El Gobierno chino ha definido lineamientos políticos en el sector con
diversas medidas como la unificación del sistema regulatorio bajo la SFDA,
autoridad ante quien se registran los productos farmacéuticos, y la que tiene a su
cargo el monitoreo de medicamentos en el país, que estipulara que las empresas
del sector tienen que cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura (BMP)
bajo la amenaza de sanciones a quienes no se adecuen a tales estándares a partir
del 1 de enero de 2005. El Gobierno Central chino, como también las autoridades
de las distintas provincias, han fomentado las fusiones de las compañías
nacionales del sector, especialmente las pequeñas a fin de dotarlas de mayores
299
herramientas para desarrollarse con posibilidades dentro del mercado. Por otra
parte, también se producido una gradual liberalización de las leyes regulatorias
sobre las empresas extranjeras. Sin embargo, el fenómeno del crecimiento chino
no está exclusivamente soportado por el desarrollo de las empresas chinas. Las
compañías multinacionales han contribuido con su instalación en el país asiático
desde hace varios años con el objeto de aprovechar la economía de escala, única
en el mundo, y con la esperanza de ser partícipes del boom chino que algunos
avizoraban desde hace más de una década. Por ello, en el año 2004, de las 20
empresas farmacéuticas multinacionales más importantes del mundo, 18 se
encontraban ya instaladas en China elaborando medicamentos, sea para el
mercado interno o para exportar desde allí a sus subsidiarias en otros países.
China ha necesitado inversiones en este sector, como en el resto de la economía, y
la industria farmacéutica extranjera invirtió. Por este motivo, se ha desarrollado a
pesar de la dificultad inicial que impuso el Gobierno.
Para evitar la fuga de inversiones, el Gobierno Central fue suavizando las
pesadas restricciones a las empresas extranjeras hasta ponerlas en una virtual
igualdad de condiciones con las locales en junio de 2004. En igual sentido, se
fomentó la privatización de empresas estatales del rubro (SOE’s: State-Owned
Entreprises), en la que participan en general capitales provenientes principalmente
de Hong Kong y otros países asiáticos. Los factores por los cuales algunos de los
joint-venture hechos por empresas chinas y extranjeros han fracasado se deben a
cómo enfoquen las empresas farmacéuticas su desarrollo, y este se dará según se
mire con ojos chinos o extranjeros, mientras que los extranjeros quieren
desarrollar el mercado doméstico, al que ven sin techo, los chinos pretender
300
enfocarse en el mercado global. Probablemente, las dos partes tengan razón, y en
lugar de ser un punto de conflicto debiera enfocarse como dos caras de una misma
política agresiva de gestión comercial para el sector. Por esta razón, algunas
empresas han comenzado a trabajar enfocando el mercado en ambas direcciones.
Dentro del mercado farmacéutico chino, es mucho lo que las empresas
tienen para crecer y expandirse. En la actualidad, China es el quinto mercado
farmacéutico del planeta. En el año 2011, será el tercero, y, en el 2020, estará en
condiciones de pelear el primer lugar del planeta con Estados Unidos. Sin
embargo, en 2007, las diez primeras empresas farmacéuticas chinas detentaban el
25% del share del mercado chino, cuando por su parte, las diez primeras
multinacionales acumulaban el 46% del mercado global. Existe un enorme
potencial de crecimiento, tanto para el mercado farmacéutico chino, como para las
empresas dentro del mismo. La percepción de este fenómeno por parte de las
empresas multinacionales comenzó hace más de una década. Sin embargo,
instalarse en China no fue fácil, ni lo es actualmente.
A las diferencias que existen en el enfoque comercial o percepción del
mercado entre chinos y occidentales hay que sumarle diferencias culturales en
general; falta de correspondencia entre la ley escrita, compleja por sí misma, y la
interpretación de la ley; y, finalmente, los diferentes sistemas de negociación entre
empresas locales y extrajeras. Los investigadores chinos están listos para soportar
cualquier proyecto de investigación y desarrollo, tienen la formación y la
disciplina para hacerlo. Los proveedores chinos pueden soportar los esfuerzos de
la industria para buscar una reducción en sus costos, se tratará de una cuestión de
supervivencia y los socios chinos podrán acompañar cualquier proyecto de
301
expansión en el sector farmacéutico. China tiene mucho interés en expandir su
sector doméstico de investigación y desarrollo, y hay beneficios para las
compañías occidentales. Estos incluyen exoneración de aranceles de importación
y otros impuestos aduaneros de los que las compañías extranjeras pueden
beneficiarse si emprenden I+D en el país. Es probable que las compañías
extranjeras involucradas en empresas conjuntas se beneficien a mayor grado de las
exoneraciones que aquellas que no lo están. Más criterios de la iniciativa dan una
clara indicación de este sentimiento, con recompensas similares para la
producción y desarrollo de nuevos productos en hospitales e instituciones
farmacéuticas chinas y la exoneración de más impuestos de negocios disponible
para aquellas empresas extranjeras que transfieran tecnología a socios chinos.
Respecto de la composición del mercado farmacéutico según los
porcentajes de productos genéricos, hoy absolutamente mayoritarios contra los
productos de patente, se espera un incremento gradual en los años venideros un
fuerte incremento de estos últimos. La idea predominante es que China no
desarrolla prácticamente y que se limita a copiar. De acuerdo con un estudio de
febrero de 2003 de la Asociación de la Industria Farmacéutica Internacional
(IFPMA), el actual mercado farmacéutico chino (excluyendo la medicina china
tradicional) está dominado por los genéricos con cerca del 62% del mercado,
siguiéndolo el mercado de productos de venta libre con el 15%, luego le sigue el
mercado de los productos genéricos con marca con el 14% y por último el
mercado de los productos bajo patente con el 9%. Tanto China como los grandes
jugadores del Mercado Farmacéutico Global tienen un interés compartido en
desarrollar sus relaciones en el futuro. Como ejemplo, MERCK en 2006 inició un
302
joint-venture con una empresa con sede en Shanghai, WuXi PharmaTech
enfocándose en la distribución de productos farmacéuticos. Paralelamente, los
planes estratégicos del Gobierno Central chino están orientados a apoyar la
investigación, el desarrollo, la racionalización y reestructuración del mercado
doméstico de genéricos, el desarrollo de productos y tecnologías
biofarmacéuticas, y el aumento de las exportaciones. Como muestra, basta señalar
que la Chinese State Food And Drugs Administration informó que tiene
aprobados ensayos clínicos en Fase I para el desarrollo local de vacuna contra el
HIV/SIDA, ensayo que involucra alrededor de 30 voluntarios y que es la
culminación de trabajos genéticos sobre el virus que comenzaron en 1996. La
SFDA también ha dicho que acelerará la aprobación de toda tipo de drogas anti –
HIV / Sida y apoyará la investigación clínica al respecto (Sript Nro. 3010, Dec.
2004).
Los próximos años ofrecen la promesa de un clima altamente favorable
para la inversión extranjera en el sector farmacéutico chino. La inclusión de China
en la OMC abrió y dio seguridad a las mismas, y aceleró un fenómeno que se
venía gestando lentamente. China tiene asignado un rol extremadamente
importante en el mercado farmacéutico global y no falta demasiado para que sea
el que empiece a poner las reglas que los demás deberán seguir. Existe una gran
cantidad de obstáculos a sortear para que ello finalmente suceda; nadie lo duda.
Sin embargo, lo que no se puede predecir desde Occidente es cuándo ocurrirá.
Para los chinos probablemente comience a partir del año 2020.
303
INDIA
El mercado de la industria farmacéutica de India está valorizado en
aproximadamente USD 8,000 millones y actualmente abastece al 95% de las
necesidades de su mercado interno. De acuerdo con proyecciones realizadas por la
consultora McKinsey, India será uno de los mercados que más crecerá en los
próximos años, moviéndose de 6 mil millones (2005) a 20 mil millones para el
2015 (décimo mercado mundial), debido a que aproximadamente 140 millones de
habitantes se moverán por encima de la línea de pobreza. Esto agrandará la
población de clase media, en valor absoluto respecto de otros mercados. Este
crecimiento será de 200% aproximadamente: en razón de este esto, India
aprovechará este crecimiento para seguir incentivando una industria con mayores
capacidades de exportación al desarrollar economías de fabricación a escala.
Esta industria cuenta con ventajas competitivas para competir con otros
mercados tal como se indica a continuación:
- Mano de obra calificada de gran competencia técnica y de capacidad de gestión
que ayuda eficazmente al desarrollo de la industria farmacéutica; los químicos
indios, bajo estándares mundiales, son baratos. Goldman Sachs (banco de
inversiones) estima que los costos totales de investigación y desarrollo en India
son un octavo de los niveles occidentales. Aun así, ninguna compañía india
tiene la capacidad para ser un gran innovador de drogas. Los costos de
desarrollar una nueva droga que pueda ser vendida en todo el mundo son
habitualmente cercanos a los USD 1,000 millones.
- Síntesis química de diversas moléculas a costos muy bajo respecto de otros
países de primer mundo.
304
- Marco jurídico adecuado para las inversiones internacionales, lo cual ha
motivado al desarrollo acelerado de esta industria.
- Economía de libre mercado e industrias orientadas a la globalización.
- Crecimiento acelerado de la clase media, lo cual permite aprovechar las
economías de escala, ya que las empresas farmacéuticas desarrollan costos
muy bajos para la fabricación.
En lo que respecta a cambios en la reglamentación, es importante resaltar
que el 22 de marzo de 2005, el parlamento indio se vio obligado a aprobar, por
imperativo de los acuerdos internacionales de la Organización Mundial del
Comercio (OMC), una nueva ley de patentes que modificaba la de 1970, mediante
la cual en el futuro la comercialización de medicamentos en India estará sometida
al sistema de patentes, pero el Gobierno indio introdujo una salvaguarda clave,
invocando la llamada Declaración de Doha. Esta declaración, firmada por los
países de la OMC en 2001, establece que “el Tratado sobre Propiedad Intelectual
(TRIPS, por sus siglas en inglés), puede ser interpretado e implementado teniendo
en cuenta el derecho de los países a proteger la salud pública y a garantizar el
acceso a medicamentos”. Esta declaración apoya de forma clara a cualquier
Gobierno en la tarea de proteger la salud de su población utilizando las brechas
legislativas del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad
Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) para superar las barreras
impuestas por el sistema de patentes. Acogiéndose en esta declaración, India
estipula en su ley de patentes que solo se reconocerán patentes de medicamentos
“auténticamente nuevos”, que sean el resultado de investigaciones innovadoras en
305
el campo molecular; reservándose las autoridades indias el derecho de de
determinar si un medicamento es o no “auténticamente nuevo”.
306
APÉNDICE G
ANÁLISIS DE LOS PRINCIPALES MERCADOS POTENCIALES
MÉXICO
Mercado
En los últimos años, la economía mexicana ha presentado tasas de
crecimiento positivas y, en forma particular, su industria farmacéutica ha logrado
posicionarse en los primeros lugares del mercado mundial llegando a tener, para
el año 2009, un mercado de medicamentos de USD 19 mil millones. En la
actualidad, cuenta con 224 laboratorios de productos farmacéuticos los mismos
que le pertenecen a 200 empresas nacionales y transnacionales (23% de las 200
empresas farmacéuticas). Los laboratorios más representativos de México se
encuentran agrupados en la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación
Farmacéutica (AMIIF). La industria farmacéutica de México, al igual que las de
países como China, Brasil, Rusia, India, Turquía y Corea del Sur, ha presentado
tasas de crecimiento superiores al doble de otros países y se tiene previsto que,
para el año 2011, alcance a representar aproximadamente el 12% del mercado
mundial de medicamentos.
México ha logrado una importante reducción de su tasa de mortalidad
infantil y una significativa mejora en la salud de su población. Consecuentemente,
se tiene que la demanda de medicamentos ha ido incrementándose. Es así que,
según el Consejo Nacional de Población (CONAPO), mientras que, en el año
2005, el ratio de nacimientos contra defunciones era de 4.13, se tiene previsto
dicho indicador sea de 2.46 para el año 2025.
Reglamentación
307
En México, es la Dirección General de Control de Insumos para la Salud la
autoridad encargada de de las regulaciones y normas sobre los medicamentos y
productos farmacéuticos. Del mismo modo, es la Secretaria de Salud, entidad
gubernamental, la que tiene bajo su responsabilidad el otorgar autorizaciones y
registros de producción, así como supervisar las ventas, tanto locales como a las
propias exportaciones de medicamentos.
Los registros de medicamentos son otorgados por periodos ilimitados y,
bajo ninguna circunstancia, se pueden registrar diferentes productos con el mismo
principio activo. Por su parte, el Instituto Mexicano de Propiedad Intelectual
(IMPI) es el ente encargado de manejar las patentes y marcas registradas,
incluyendo patentes de procesos. Las patentes en México se otorgan por periodos
de 20 años, pudiendo ser renovados por periodos similares y de manera indefinida
principalmente al aquellos casos que no se utilice las mismas marcas y no hayan
sido solicitada por terceros.
En lo que respecta la regulación de precios, se tiene que la Secretaría de
Economía suscribió un nuevo acuerdo con los laboratorios farmacéutica en el año
2004, donde se estableció que serían los propios laboratorios los encargados en
definir y establecer tanto los precios máximos de venta al público como los
respectivos incrementos en los propios precios de venta.
Genéricos
De acuerdo con un estudio de la consultora KPMG del año 2006, el
mercado de farmacéuticos de México fue altamente competitivo con grandes
inversiones en investigación y desarrollo, y con miras a desarrollar el mercado de
genéricos por la alta demanda en la población de productos más accesibles y de
308
bajo costo. Pese a que los productos genéricos tienen mayor demanda por la
accesibilidad en sus precios de venta, este rubro no ha crecido según lo esperado.
Las causas principales se presentan por la falta de interés de los laboratorios para
desarrollar este tipo de productos, por las recetas de médicos de productos
patentados, por la existencia de grandes lobbys de las grandes empresas
fabricantes de medicamentos de marca y por la escasa variedad de estos productos
en el mercado.
Según el IMS, la actual demanda mexicana de productos genéricos es
ligeramente inferior al 10%, pero con posibilidades de superar un 30% en los
próximos años. Este escenario se presenta de esta manera, dado que existen
numerosos programas sociales promovidos por el Gobierno mexicano y
orientados a buscar la mejora de la salud de su población.
Importaciones
A pesar del amplio crecimiento que presenta la industria farmacéutica
mexicana, las importaciones de productos farmacéuticos se encuentran en
crecimiento. Del mismo modo y por la misma razón del crecimiento de su
industria, las importaciones de materias primas también se presentan crecimientos
importantes. Por otro lado, el mercado negro de medicamentos que implica
importaciones ilegales y de contrabando sigue siendo una gran amenaza para el
sector. Según CANIFARMA, en México, anualmente, se importan productos por
una suma de USD 100 millones través de la frontera con Tijuana.
Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales
Según el portal ProMéxico, este es el segundo país del mundo en contar
con tratados en el mundo. Cuenta con doce tratados de libre comercio y que
309
cubren 44 países; adicionalmente, cuenta con acuerdos de complementación
económica con cinco países dentro de los cuales se incluye al Perú. Con Estados
Unidos y Canadá, conforman el área de libre comercio más grande del mundo.
Amenazas
Como amenazas al sector destacan la poca presencia del Gobierno en
términos regulatorios y su escasa intervención ante temas de lobbys de las grandes
empresas, sobre todo multinacionales.
Tendencias y Oportunidades
México está considerado por el IMS como una de las 7 potencias
emergentes mundiales en el rubro de productos farmacéuticos y con buenas
perspectivas de crecimiento y desarrollo. Según el Estudio de la Evolución y
desarrollo del mercado farmacéutico Latinoamericano (Roner, 2006), la
consultora Price Water House sugiere como mercados recomendables para las
inversiones en el rubro de medicamentos, al de México y Brasil. Esto último,
debido a que la economía de dichos países presenta estabilidad, gran experiencia
de producción y un importante potencial de crecimiento.
ECUADOR
Mercado.
Del año 2000 al 2005, la industria farmacéutica ecuatoriana se vio
fortalecida significativamente, llegando a alcanzar tasas de crecimiento de un 11%
anual, tanto en unidades de medicamentos como en unidades monetarias. A partir
del año 2006, dichas tasas de crecimiento se incrementaron a más de 14% anual,
con lo que logró registrar, para dicho año, ventas por un importe de USD 552
millones y alcanzando los 720 millones en el periodo 2008. En la actualidad, y
310
pese a la crisis económica y financiera mundial sufrida durante el año 2009, el
mercado farmacéutico ecuatoriano representa aproximadamente un 2% del
mercado latinoamericano y aproximadamente el 4.5% de su PBI. El mercado
farmacéutico ecuatoriano presenta un 80% de participación del sector privado,
mientras que el 20% restante le corresponde al sector público. Asimismo, se
registran 200 laboratorios farmacéuticos, los cuales utilizan en promedio un 40%
de su capacidad instalada y, únicamente, 24 se encuentran asociados en el
organismo ALAFA.
Reglamentación
En Ecuador, las normativas del sector farmacéutico se basan en la Política
Nacional de Medicamentos, aprobada según la Resolución del Directorio del
Consejo Nacional de Salud del 25 de octubre de 2006. Sin embargo, aún no
existen mecanismos transparentes para la fijación de precios y, debido a los altos
márgenes de ganancia de los distribuidores, estos prefieren la comercialización de
productos importados. Tanto los productos nacionales como importados requieren
de registro sanitario, el cual tiene una vigencia de diez años y es renovable, a fin
de garantizar la calidad y autenticidad de los mismos. La Comisión Nacional de
Medicamentos está encargada de asesorar a las instituciones del sector gobierno
en lo que concierne con medicamentos e insumos, mediador para obtención de
registros sanitarios, monitorear las normas técnicas y la aplicación de normas
éticas para la promoción de los medicamentos. Esto obliga a incluir en las
prescripciones de médicas el ingrediente activo en las medicinas. La vigencia de
patentes en Ecuador es de acuerdo con la normativa de la OMS y corresponde a
20 años; sin embargo, a finales del año pasado, se derogaron patentes de
311
medicamentos y se sustituyeron por licencias obligatorias a los productos que
sean prioritarios para la salud pública. Esta acción se dio a fin de promover la
salud pública, bajar los costos y promover la industria nacional que solo
representa el 13% del total de medicamentos comercializados en Ecuador,
mientras que la capacidad instalada está entre el 35% y 40% de su capacidad total.
Genéricos
En el Ecuador, existe una clara promoción, de parte del sector público,
para el consumo de medicamentos genéricos, principalmente, por su bajo costo.
Es así que, en la actualidad, este tipo de medicamentos representa un 40% del
mercado farmacéutico ecuatoriano.
Más aún, con la finalidad de fabricar medicamentos genéricos y, con ello,
lograr un mayor crecimiento de dichos productos, los gobiernos ecuatoriano y
cubano suscribieron en el 2009 un acuerdo de transferencia de tecnología al
Ecuador.
Gasto Público y Participación Estatal
En el Ecuador, los niveles de cobertura de la seguridad social son
relativamente bajos y únicamente un 25% de la población tiene acceso a los
medicamentos esenciales. Estos factores sumados a que la industria farmacéutica
se encuentra dominada prioritariamente por empresas transnacionales del sector
privado (80% del mercado) demuestran que tanto el gasto público como y la
participación estatal en dicha industria es muy escasa.
Importaciones
Grandes empresas internacionales ubicadas en el Ecuador, como el caso de
Genfar, han logrado importaciones significativas de medicamentos genéricos y de
312
marca de Colombia u otros países. Han llegado incluso a superar a la producción
nacional. Para el año 2010, y aun a pesar de las estimaciones realizadas por el
Gobierno ecuatoriano en lo que se refiere a la disminución de las importaciones
de productos farmacéuticos y otros, se prevé que países como Colombia,
Venezuela y Perú logren incrementar sus niveles de exportaciones al Ecuador.
Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales
En el Ecuador, todos aquellos productos farmacéuticos que ingresen vía
marítima o terrestre se encuentran exonerados del pago del Impuesto a la Renta.
Situación similar ocurre con aquellos medicamentos considerados para su uso en
caso de emergencia nacional. Según el portal del Gobierno Ecuatoriano del
Ministerio de Industrias y Productividad, Perú y Ecuador mantienen acuerdos
comerciales en la CAN. Asimismo y según el Sistema de Información de
Comercio Exterior (SICE), Ecuador mantiene acuerdos multilaterales con países
miembros de la OMC, con el MERCOSUR, y acuerdos de alcance parcial con
Argentina, Brasil, Cuba, Chile, México, Paraguay y Uruguay.
Amenazas
Desde la óptica de la industria farmacéutica peruana, una de las principales
amenazas en el mercado ecuatoriano se presenta con las medidas orientadas al
proteccionismo de su industria, las mismas que podrían conllevar a ciertas
reducciones en sus niveles de importaciones. Por otro lado, según declaraciones
del presidente ecuatoriano Rafael Carrea (2009), Ecuador estaría analizando la
posibilidad de eliminar, vía nuevas leyes, las patentes a los medicamentos
extranjeros, situación que denotaría poca estabilidad para las inversiones de
empresas extranjeras.
313
Tendencias y Oportunidades
Ecuador, sin lugar a dudas, representa un país cuyo mercado farmacéutico
se encuentra en pleno crecimiento. De otro lado, existe una gran oportunidad en el
sector salud, el cual se basa en el esperado desarrollo de la economía del país del
norte.
ESTADOS UNIDOS
Mercado
Durante el año 2009, el mercado farmacéutico Norteamericano se presentó
como uno de los sectores con mayor fuerza dentro de la economía norteamericana.
Esto, pese a la crisis económica y financiera de dicho período. Es así como se
llegó a reportar que las ventas farmacéuticas totales (incluyen medicamentos de
venta libre u “over the counter” y ventas con prescripción médica) lograron un
crecimiento equivalente al 4.4% respecto al año 2008. De esta manera, se
consolidó la posición de dicho sector a nivel mundial, como el primer mercado
farmacéutico, llegando a más de USD 294 mil millones, lo que representa
prácticamente el 36% del mercado farmacéutico global. Y de los cuales, cerca de
4.6 mil millones de ventas corresponden a países de América Central, Sudamérica
y países de El Caribe sin considerar México ni Brasil (según el Industry Profile
2010 de Pharma).
Adicionalmente, se tienen registros, para el mismo año 2009, que la
industria farmacéutica de Estados Unidos alcanzó a proporcionar empleos directos
e indirectos a más de 3.5 millones de personas. Pese a ello, se estima que su
crecimiento para los próximos 5 años se verá reducido a un 2.17% anual.
Reglamentación
314
La Agencia para los Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en
inglés) y, en forma específica, el Centro para la Evaluación e Investigación de
Medicamentos (CDER) es el organismo que regula y aprueba, en los Estados
Unidos, entre otros, todos los nuevos productos farmacéuticos como seguros y
efectivos. Asimismo, la FDA tiene, dentro de sus funciones, el registro oficial de
los medicamentos aprobados, incluyendo medicamentos genéricos, en el Registro
General de Medicamentos y Productos Farmacéuticos, internacionalmente
conocido como el Libro Naranja (Orange Book) y proporcionando
complementariamente información referente a dichos medicamentos.
Para el presente año (2010), este organismo continuará contando con un
fuerte soporte de parte del Estado Norteamericano, el mismo que proporcionará
cerca de USD 4.03 mil millones y con lo cual se estima que el control brindado
por parte de la FDA será incluso más estricto y permanente con los futuros
medicamentos que incluirán tanto a los desarrollados en el propio país, así como
con aquellos que podrían provenir de otros países y mercados farmacéuticos.
Genéricos
Un capítulo aparte se dará con las nuevas aprobaciones para productos
genéricos, dado que una mayor introducción de estos productos podría representar
un descontento en la actual industria, pero, a su vez, el beneplácito de grandes
grupos de pacientes. Según datos oficiales de la Asociación de Genéricos de
Estados Unidos (GPhA), tomados por la IMS Health de Estados Unidos y con
base de datos de los tres últimos años, el mercado actual de productos genéricos
es altamente representativo llegando a ser superior al 68% de la industria
farmacéutica Norteamericana; a ello se suma que su crecimiento viene alcanzando
315
niveles equivalentes al 9 u 11% anual. Consecuentemente, se puede establecer que
en Estados Unidos el mercado de medicamentos genéricos se establece como uno
de los más grandes del mundo.
Gasto Público y Participación Estatal:
Está plenamente establecido que, en los Estados Unidos de Norteamérica,
la industria farmacéutica está dominada por grandes empresas o laboratorios
multinacionales, las cuales no únicamente se dedican a la fabricación y
comercialización de medicamentos en ese país, sino que incluso presentan una
gran actividad comercial en diferentes países del mundo, a través de subsidiarias
de sus laboratorios multinacionales. Por otro lado, y aún a pesar de las
reducciones estimadas en el crecimiento de los Estados Unidos, el sector
farmacéutico continuará siendo el de mayor gasto per cápita, el mismo que
actualmente supera los 800 dólares americanos. A este factor se suma la nueva
Ley de la Salud, promovida por el presidente Barack Obama y recientemente
aprobada por el Congreso Estadounidense, la cual implicará un reforzamiento a la
salud pública de dicho país y, consecuentemente, también se promoverá aún más
su industria farmacéutica. Analistas han estimado que el costo de la nueva
reforma de la salud en Estados Unidos podría llegar a tener un costo de hasta USD
100,000 millones anualmente.
Importaciones
Las importaciones de productos farmacéuticos en Estados Unidos
definitivamente se encuentran en alza. Un ejemplo claro es China que ya en el año
2007 superara los USD 700 millones y la India exportaba más de USD 800
millones. Estos dos países se vienen convirtiendo en los principales países de los
316
cuales Estados Unidos importa productos farmacéuticos, dejando en un tercer
lugar a países de la Unión Europea.
Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales
Para el caso particular de Perú y aún a pesar del TLC suscrito con Estados
Unidos, las normas regulatorias que imparte la FDA no necesariamente facilitarán
el ingreso de fármacos peruano incluyendo a los genéricos, a pesar de que como
se indica previamente este es un mercado en crecimiento. Se dice que el TLC
favorecería a la industria farmacéutica nacional debido a posibles alianzas
estratégicas con laboratorios estadounidenses, mayores inversiones, y mejoras de
la productividad y acceso al mercado. Sin embargo, en la actualidad, algunas
empresas nacionales o ya han vendido parte importante de su accionariado a
empresas chilenas o estadounidenses (caso Corporación Medco a IVAX y esta
luego a TEVA).
Otros acuerdos de libre comercio han sido suscritos con Canadá, México,
Costa Rica, República Dominicana, Guatemala, Honduras, Nicaragua, el
Salvador, Australia, Bahréin, Chile, Israel, Jordania, marruecos, Omán, Singapur
y en forma adicional mantienen los acuerdos TLCAN y CAFTA-DR.
Amenazas
La principal amenaza que presenta el mercado norteamericano está dada
por los mercados emergentes como India y China, seguidos de Brasil y Rusia.
Con la presencia de los mercados pharmerging se está dando un nuevo orden
mundial en lo que respecta a las industrias farmacéuticas mundiales. Se tienen
estimaciones que este mercado llegará a un crecimiento conjunto de entre un 13 –
16% hasta el 2013. Más aún, la industria farmacéutica China, que actualmente
317
ocupa el sexto lugar a nivel mundial, pasará a ocupar el tercer lugar en el año
2011.
Tendencias y Oportunidades
Una gran oportunidad de negocios se presenta con el Tratado de Libre
Comercio suscrito entre los Estados Unidos y Perú; esto pese a que aún se cuenta
con detractores de dicho acuerdo comercial. La posibilidad de contar con
laboratorios norteamericanos que puedan maquilar diferentes productos
farmacéuticos en países como Perú, representaría una nueva ventana de
oportunidades, lo cual generaría nuevas fuentes de trabajo y aunado con la nueva
ley de fármacos en el Perú permitiría elevar los estándares operativos y de calidad
haciendo del mercado farmacéutico peruano más competitivo.
Finalmente, se puede establecer que dado las características de regulación
y por la propia fuerza de los principales laboratorios de la industria farmacéutica
de Estados Unidos, el ingreso de otras industrias farmacéuticas de países
sudamericanos puede aún resultar significativamente compleja.
BRASIL
Mercado
318
A pesar de que al inicio de la década, el mercado brasilero de productos
farmacéuticos enfrentó muchos problemas16
Este crecimiento, se debe –entre otras razones– al fuerte crecimiento
económico, que ha permitido el aumento del gasto del Gobierno en asistencia
sanitaria y a una mayor cobertura de esta, la cual ha mejorado el acceso a los
medicamentos, tanto en zonas rurales como urbanas. Brasil ofrecía un déficit de
USD 6 mil millones en asistencia sanitaria en 2007 (Mind Branch, 2008), por lo
que hicieron que disminuya en
tamaño de unidades y unidades monetarias; hoy, el mercado ha logrado crecer
consistentemente a un ritmo de cifras de dos dígitos durante los últimos años (dos
veces más que las tasa de crecimiento mundial). Está formado por oligopolios y
una elevada concentración de empresas transnacionales. La mayoría de compañías
transnacionales como Novartis, Roche, Glaxo Smith Kline tienen su base
principal de producción para Sudamérica en Brasil.
De acuerdo con IMS Health, en 2008, el mercado farmacéutico total, en
Brasil creció un 20% hasta alcanzar los 19.2 mil millones dólares. Representa el
39% de la región de América Latina y se ubicó en el noveno lugar del mercado
farmacéutico mundial. En los últimos cinco años, el mercado brasileño ha
producido un crecimiento constante de dos dígitos con un pico de 33% en 2005.
Las categorías de medicamentos más populares son los antagonistas de
angiotensina-II, los antiulcerosos, los antidiabéticos orales, los reguladores de
lípidos y los relajantes musculares.
16 El principal problema fue la devaluación de cambio que encareció mucho el costo de la producción de
medicamentos, pues la mayoría de los principios activos utilizados son importados y el congelamiento de
precios no posibilitó la compensación de las pérdidas, llevando a estrechar los márgenes (Soares, 2004).
319
que la demanda debe seguir aumentando a medida que el país sale de la recesión
económica más rápido de lo previsto; por lo tanto, el panorama es positivo en
comparación con otros mercados latinoamericanos.
Reglamentación
La entidad regulatoria es la Agencia nacional para la Salud Sanitaria
(ANVISA)17
Genéricos
, el equivalente al FDA americano o DIGEMID peruano. Recientes
desarrollos normativos incluyen la aplicación del Sistema de Control Nacional de
Drogas, normado en noviembre de 2009; los requisitos de registro para los
ingredientes activos, publicado en noviembre de 2009; y un nuevo reglamento de
etiquetado y envasado, publicado en septiembre de 2009. ANVISA también está
trabajando en un proyecto para la regulación de copias biológicas. El objetivo es
fomentar la producción local de estos medicamentos. De acuerdo con las
entrevistas realizadas a líderes del sector, los productos peruanos pueden ser
registrados en Brasil en un plazo de entre 1 y 2 años. Perú inició sus exportaciones
(aunque muy incipientes) hacia Brasil en 2008.
Por otro lado, se ha dado una flexibilización de la reglamentación donde se
muestra menos favoritismo a las empresas locales y una mayor aceptación hacia
las empresas multinacionales y extranjeras en general. La ruta de Brasil hacia una
balanza comercial más favorable se mantiene estable y reina ahora un clima de
apertura, en lugar de las amenazas sobre los derechos de patente de una década
atrás.
17 Para mayor información sobre los requisitos de registro en Brasil se puede visitar
http://www.anvisa.gov.br/eng/drugs/registration.htm
320
De acuerdo con la Asociación Brasileña de Industrias de Medicamentos
Genéricos (Pro-Genéricos), la comercialización de los medicamentos genéricos ha
conseguido reducir los precios hasta en un 35% desde que se lanzaron en Brasil
1999. Los genéricos representan el 18.2% del mercado farmacéutico brasilero.
Existen genéricos para tratar el 90% de las dolencias que afectan a los brasileños,
siendo 89% fabricados por laboratorios locales. Las inversiones en el sector son
crecientes: la industria de los genéricos ha invertido unos USD 84 millones en la
última década, cifra que en 2010 podría alcanzar los USD 175 millones, según las
previsiones del sector.
Gasto Público y Participación Estatal
El gasto público en salud creció más de 110% entre 2000 y 2005. El
Gobierno brasileño destina 11.2% del presupuesto del Ministerio de Salud en
2006 (USD 2.7 billones) y 12% en 2007 para la adquisición de medicamentos,
representando, aunque modestamente, el esfuerzo en la atención farmacéutica
(Lima, 2008). Al 2008, existían 20 laboratorios farmacéuticos públicos –y siete
en etapa de implantación–, conformando la Red Brasileña de Producción Pública
de Medicamentos (RPPM), miembros de la Asociación de Laboratorios
Farmacéuticos Oficiales de Brasil (ALFOB2 ) creada en 1984. Son responsables
de la producción de 80% de los medicamentos distribuidos gratuitamente por el
Gobierno. Sin embargo, representan el 20% del presupuesto (el 80% se gasta en la
adquisición productos del sector privado y en productos innovadores importados)
(Lima, 2008).
321
Con la finalidad de reducir el gasto público en asistencia sanitaria, el
objetivo del Gobierno es ampliar la capacidad e incrementar las características de
las plantas de fabricación farmacéutica de propiedad estatal.
Importaciones
Conforme al Estudio de la Competitividad de la Cadena Farmacéutica
(2002), citado por Soares, Brasil importó en 2004 aproximadamente unos USD
1,510 millones principalmente de los países de las grandes transnacionales:
Alemania, Estados Unidos, Suiza, Reino Unido, Francia, Japón, además de Puerto
Rico e Irlanda (donde operan grandes plantas productivas dirigidas para la
exportación). Esto representó una balanza comercial negativa de
aproximadamente USD 1,210 millones.
Tal cual lo mencionado, para 2008, el déficit comercial del sector fue de
casi USD 2,700 millones, con importaciones de entre USD 1,500 y USD 1,900
millones de acuerdo a la fuente (Mind Branch, 2008). Los países de América
Latina, tales como Argentina, México, Uruguay y Colombia, aumentaron su
participación en el total importado por Brasil, básicamente de subsidiarias.
Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales
Brasil es un país activo e importante para la integración de la economía
regional y mundial de manera significativa, y, actualmente, mantiene con Perú
acuerdos importantes de inversión y desarrollo mutuo con megaproyectos de
infraestructura y de energía principalmente. Es miembro de la OMC, de
MERCOSUR y mantiene acuerdos comerciales preferenciales con países donde se
incluye a Perú. En el marco de la Asociación Latinoamericana de Integración
(ALADI), se cuenta con acuerdos de complementación económica con Guyana y
322
Surinam, y forma parte del Sistema Global de Preferencias Comerciales entre
Países en Desarrollo (SGPC). Mantiene acuerdos bilaterales de inversión con más
de diez países y, a futuro, se están negociando acuerdos preferenciales con Egipto,
el Consejo de Cooperación del Golfo ( CCG ), Jordania, Marruecos y Turquía. En
lo que concierne políticas arancelarias, los niveles porcentuales han disminuido
con el fomento de la inversión y del comercio exterior. Es un país proteccionista
con su industria local, y restringe la importación de ciertos productos. Sin
embargo, en algunos casos, esta flexibilidad es mayor de comprobarse que los
productos no se puedan encontrar localmente.
Amenazas
Las principales amenazas incluyen el ingreso de múltiples competidores,
el hecho de que los costos de salud son altos y la distribución de ingresos en la
población es pobre, lo que limita el número de personas que pueden pagar por
productos innovadores. El medio local ha sufrido una serie de cambios recientes,
incluyendo una creciente competencia de medicamentos genéricos, –sobre todo
los de patente recientemente vencida–, una inversión creciente en plantas
farmacéuticas de propiedad estatal y un gran énfasis en iniciativas de contención
de costos que tienden a favorecer a las compañías locales (Campbell, 2010).
Tendencias y Oportunidades
Al igual que lo que sucede en México, Rusia e India, se está dando un
cambio del perfil de las enfermedades. Aunque aún existen muchas enfermedades
agudas, se ha iniciado una transición incremental –debido al estilo de vida más
occidental– hacia enfermedades más bien crónicas, como la diabetes, la
hipertensión y la hiperlipidemia.
323
El mercado se beneficia de un alto porcentaje de población urbana (85%).
Las oportunidades se dan principalmente, porque el acceso a las medicinas es alto,
el seguro social público cubre a casi el 90% de la población y existen, además,
seguros privados complementarios que están creciendo a un ritmo interesante.
Otros factores que podrían beneficiar a empresas entrantes son el aumento del
gasto del Gobierno, el crecimiento de la salud privada, y el aumento de la
conciencia pública sobre las enfermedades, debido principalmente, al incremento
del nivel de vida de la población. Sin embargo, es importante recalcar que existe
un control de precios (Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos,
CMED) sobre los precios de los medicamentos controlados, los cuales alcanzan
cerca de diez mil presentaciones (Soares, 2004), disminuyendo la rentabilidad de
la industria y, consecuentemente, nuevas inversiones.
Finalmente, IMS Health recomienda entre otras estrategias para el
mercado brasilero, el desarrollo de alianzas con laboratorios locales, –para
ampliar las ventas al detalle y una mayor agilidad en el punto de venta–, y el uso
de relaciones públicas para aumentar la conciencia pública y las tasas de
diagnóstico.
BOLIVIA
Mercado
El mercado boliviano es uno de los más pequeños de la región llegando a
alcanzar unos USD 400 millones. En los últimos años, no ha presentado un
crecimiento significativo, pese a que siempre ha sido considerada como una
industria de gran importancia para la economía Boliviana. Según datos de la
324
Cámara de la Industria Farmacéutica Boliviana (CIFABOL), en el 2009, la
industria farmacéutica constituyó cerca del 1.15% del PIB boliviano.
Por otro lado, en Bolivia existen 367 empresas farmacéuticas registradas
que se dedican a la fabricación, importación y distribución o comercialización de
medicamentos, pero únicamente 99 de estas venden medicamentos esenciales.
Más aún, muchas de estas empresas fundamentan sus productos en plantas
medicinales y no necesariamente cumplen con estándares mundiales de
producción.
Reglamentación
La reglamentación en Bolivia es muy escasa y en algunos caso nula.
Adicionalmente a ello, y según la propia CIFABOL, existe una gran cantidad de
medicamentos que ingresan al país de contrabando no registrándose oficialmente
sus niveles de seguridad y representando un cierto riesgo para la propia población
Boliviana. A este tema se suma el hecho de que un gran número de pacientes
consumidores en Bolivia aún prefieren el consumo de productos naturales, en base
a plantas naturales y medicinales, en sus tratamientos médicos.
Genéricos
El rubro de medicamentos genéricos en Bolivia es, al igual que su
industria farmacéutica en general, aún relativamente pequeña por las mismas
razones expresadas previamente.
Gasto Público y Participación Estatal
En este marco, el Gobierno boliviano ha anunciado recientemente que
ingresará en la industria farmacéutica de ese país, con una inversión de
aproximadamente USD 10 millones, a través de una nueva empresa que se
325
denominará Empresa Boliviana de Medicamentos (EBM) y estará lista
inicialmente para junio de 2011, cuando inicie la producción de medicamentos
contra el mal de Chagas, la tuberculosis y la malaria. En una segunda etapa,
prevista para fines de 2011, han planificado la fabricación de medicamentos
contra el cáncer, antirretrovirales para el VIH, analgésicos y medicamentos contra
la artritis y la diabetes elaborados en base a la hoja de coca, la misma que
tradicionalmente presenta un importante consumo en Bolivia.
Políticas Arancelarias y Acuerdos comerciales
Las principales políticas arancelarias que se presenta en Bolivia están
determinadas por los acuerdo alcanzados por La Comunidad Andina de Naciones
(CAN), la misma que ha desarrollado una cierta integración comercial en la región
y llegando a establecer acuerdos de zonas de libre comercio, aranceles externos
comunes, estandarización de normas técnicas y de normas sanitarias entre los
principales. Actualmente, la Comunidad Andina de Naciones agrupa a cinco
países con una población superior a los 105 millones de habitantes y con un PBI
del orden de los USD 285 mil millones.
Tendencias y Oportunidades
Pese a que el mercado farmacéutico boliviano es relativamente pequeño,
esto representaría una oportunidad adicional para el Perú. En particular, la escasa
reglamentación actual de los productos farmacéuticos, a lo cual se suma el uso de
medicamentos de contrabando y no necesariamente basados en estándares
internacionales permitirían el ingreso de medicamentos relativamente novedosos y
efectivos con la garantía de haber sido fabricados de acuerdo con normas y
326
estándares internacionales. El potencial de crecimiento podría verse favorecido,
incluso por los propios productos genéricos y/o supergenéricos.
VENEZUELA
Mercado
En los últimos años, y debido prioritariamente a la explotación, refinación
y exportación del recurso venezolano más importante, como lo es el petróleo, la
economía de Venezuela ha presentado un gran crecimiento, logrando en el 2009
un superávit de USD 2.3 millones en su balanza de pagos.
Por otro lado, aun a pesar de contar con un gobierno con características
dictatoriales, la industria farmacéutica venezolana no se ha visto perjudicada sino
por el contrario ha presentado un importante crecimiento. Ya en el año 2008, y
según el IMS, el tamaño de la industria farmacéutica en Venezuela fue de USD
4,300 millones, logrando alcanzar el 12.7% de ventas del mercado
latinoamericano. El mismo año y en relación al año 2007, el crecimiento de la
industria farmacéutica fue del 32.8%, lo cual representa un crecimiento
ampliamente superior al registrado, durante el mismo periodo, para el caso del
Perú que registró un crecimiento del 19%.
La farmacéutica en Venezuela es una de las industrias más importantes de
la economía nacional y, por lo mismo, viene siendo de gran interés de
inversionistas extranjeros para la investigación, el desarrollo, la producción y la
comercialización de medicamentos en áreas críticas como la metabólica,
analgésica, infecciosa y los antineoplásicos.
327
Reglamentación
En Venezuela, el Ministerio del Poder Popular Para la Salud es el
organismo estatal encargado de regular todos los aspectos relacionados con la
salud del país e incorpora la Ley Orgánica de la Salud y la Ley de Medicamentos.
Por otro lado, el Instituto Nacional de Higiene es el organismo técnico que evalúa
todos los productos farmacéuticos introducidos incluyendo los trámites de
registros sanitarios, como el control de productos aprobados y comercializados.
Actualmente, el Gobierno venezolano busca una mayor promoción de los
medicamentos de menor precio y, con ello, planea impulsar la industria
farmacéutica nacional. En tal sentido, han declarado su intención de aprobar una
nueva ley que elimine algunas patentes de medicamentos, las mismas que hoy en
día tienen una vigencia de veinte años para el caso de patentes de invención y diez
años para el caso de patentes de modelo de utilidad. Más aún, bajo el marco
regulatorio actual de Venezuela, y acorde con la ley de medicamentos promulgada
en el año 1955 y según el artículo 15, “no son patentables los medicamentos de
toda especie ni las preparaciones farmacéuticas medicinales y las preparaciones,
reacciones y combinaciones químicas. Tampoco son susceptibles de una patente
las bebidas y artículos alimenticios, sean para el hombre o para los animales”.
Genéricos
En Venezuela, y según Daniel Peña (2009), Gerente de Mercadeo de
Genéricos en Calox Internacional, la participación del mercado de los genéricos es
del 25% del total del mercado farmacéutico en unidades, mientras que en valores
representa aproximadamente el 9%. La diferencia en los porcentajes está dada por
los bajos precios promedios del mercado de genéricos frente a los costos
328
promedios de los medicamentos de marca. Entre los productos más vendidos, se
encuentran los analgésicos, los antiinflamatorios, los antidepresivos y los
relacionados con el sistema nervioso, los cuales presentan una demanda en
crecimiento.
El apoyo a los medicamentos genéricos se originó en el 1998 con la
creación de la comisión nacional de medicamentos genéricos, la cual tuvo como
objetivo el brindar asesoramiento al poder ejecutivo venezolano para la
implantación, seguimiento, evaluación y control de la producción y
comercialización de medicamentos genéricos.
En cuanto a las nuevas políticas de patentes que viene promoviendo el Gobierno
venezolano, se busca el evitar la patentabilidad de pequeñas modificaciones de
productos, dado que no representan innovaciones en el sector y podrían aumentar
los monopolios con la consecuencia de incrementar los precios de los productos
genéricos.
Gasto Público y Participación Estatal
En el caso venezolano y sin lugar a dudas, sí existe un importante gasto
público y participación estatal en el sector farmacéutico. Para el año 2010, se
estima que el gasto público se incrementara hasta en un 45%, lo que implicará
ciertamente un mayor gasto en medicinas y en productos farmacéuticos. El
Gobierno viene otorgando a la población más necesitada oportunidades de acceso
a medicamentos más baratos, instalando puntos de venta en los sitios más
alejados, con respaldo técnico y supervisión profesional. Estos puntos de venta no
compiten con las boticas privadas, pues el precio de venta es subsidiado por el
Gobierno, pagando el consumidor final únicamente el 15% de su precio original.
329
Importaciones
Como medida proteccionista al mercado nacional, el Gobierno venezolano
restringirá la importación de medicamentos y productos terminados a fin de
promover la industria nacional, la cual se encuentra al 50% de su capacidad
instalada. Estas mismas medidas permitirán que únicamente se importen materias
primas e insumos para la fabricación de medicamentos.
Políticas Arancelarias y Acuerdos Comerciales
Venezuela registra un acuerdo comercial en el rubro farmacéutico y
suscrito con la Argentina. Mediante dicho acuerdo, se establece que se importaran
materias primas desde la Argentina, tales como gelatinas para capsulas blandas
para la fabricación de comprimidos, así como materiales de empaque, los cuales
actualmente son importados de Colombia.
Por otro lado y según el Sistema de Información Sobre Comercio Exterior
(SICE), Venezuela también cuenta con acuerdos bilaterales de inversión firmados
con Argentina, Brasil, Canadá, Chile, España, Francia, Perú, entre otros. Otros
acuerdos multilaterales también fueron suscritos con los países miembros del
OMC, con el Mercosur y con la Comunidad Andina de Naciones (CAN),
mantienen un Tratado de Libre Comercio con el G-3, y, finalmente, mantiene
acuerdos de alcance parcial con países como Argentina, Brasil, Chile, Costa y
Guatemala.
Amenazas
Por las características propias del gobierno actual de Venezuela y desde la
óptica de la industria farmacéutica peruana, se ubican rápidamente como
330
amenazas a todas aquellas medidas proteccionistas del mercado venezolano en
general, lo cual conllevaría a una reducción de sus importaciones.
Tendencias y Oportunidades
Según el Fondo Monetario Internacional (FMI) y basado en los valores
registrados del PBI de los países latinoamericanos, Venezuela es, en la actualidad,
la quinta economía más grande de América Latina, después de Brasil, México,
Argentina y Colombia. Dado el crecimiento del país, los actuales laboratorios
farmacéuticos en Venezuela no logran abastecer toda la demanda de los sectores
privado y público de medicinas. Esta coyuntura representa una gran oportunidad
para la industria farmacéutica peruana, la cual podría incrementar sus
exportaciones tanto de productos genéricos, supergenéricos e incluso aquellos
medicamentos de marca.
COLOMBIA
Mercado
En 2006, operaron en Colombia 213 laboratorios farmacéuticos ubicados
principalmente en las principales ciudades: Bogotá (64.7%), Cali (9.6%),
Medellín (8.4%) y Barranquilla (6.1%). El 2007 las ventas fueron de USD 3.200
millones y el año 2006 las ventas ascendieron a USD2.888 millones con un
crecimiento del 14.8% frente a 2005. En los últimos 5 años, las ventas en el país
aumentaron en un 55.9% una tasa superior a la proyectada a nivel mundial
(46.4%). Las utilidades, por su parte, alcanzaron en 2006 los USD195,3 millones,
un 55.9% más que en 2005. En el periodo 2002-2006, las utilidades crecieron en
un 186%, mostrando mayor dinamismo que el resto del sector industrial (171.6%)
colombiano. El gasto en salud ha registrado un crecimiento un crecimiento del
331
70% en los últimos 5 años y un gasto per cápita con un crecimiento en 58%
llegando a ser de 287 dólares anuales para el 2008.
Reglamentación
Colombia tiene atractivos a la inversión en el mercado farmacéutico a
través del régimen de zonas francas para bienes, exención del IVA para materias
primas, insumos y bienes terminados que se vendan desde territorio aduanero
nacional a usuarios industriales de la zona franca; incentivo a la exención del
impuesto a la renta del 100% para empresas que desarrollan un nuevo
medicamento en Colombia avalado por el Departamento administrativo de
Ciencia, Tecnología e Innovación (Colciencias). Asimismo, incentiva la
deducción del impuesto a la renta del 125% del valor de la inversión en desarrollo
científico y tecnológico en el periodo gravable en que se realizó; otros beneficios
tributarios para farmacéuticos y contratos de estabilidad.
Derechos de propiedad intelectual, los cuales otorgan una protección de 5 años a
la información de datos de prueba presentada a la autoridad sanitaria competente
para obtener el registro de comercialización.
Genéricos
El mercado de genéricos está conformado por las compras que realiza las
EPS públicas y privadas a través de licitaciones públicas. En este momento, el
porcentaje de medicamentos genéricos que se encuentra en el mercado es cercano
al 50% (Florido). Sin embargo, el marketing que se ha desplegado a través de
medios masivos de comunicación sobre la calidad de los genéricos gracias a
observaciones empíricas anecdóticas hechas sin suficiente evidencia científica
hace que la población genere una imagen negativa hacia los medicamentos
332
genéricos (Isaza). Por otro lado, la negociación y firma de los tratados comerciales
con USA y la negociación que se viene dando con el TLC con Europa, en la cual
se plantea la extensión de patentes a 25 años y protección de datos de prueba a 11
años, llevaría mucho más allá de lo establecido en cualquier convenio
internacional y liquidaría la industria de medicamentos genéricos en Colombia.
Gasto Público y Participación Estatal
El gasto de salud en Colombia ha aumentado de manera sostenida,
registrando un crecimiento aproximado del 69% desde el 2002 al 2006 llegando a
USD 10,300 millones a finales de 2006. Lo mismo ha ocurrido con el gasto per
cápita, el cual ha pasado de 141 dólares en el 2002 a 223 dólares a finales de
2006. La demanda de servicios de salud, los cuales incluyen las consultas,
hospitalización, procedimientos, nacimientos y urgencias ha crecido de manera
importante desde el 2001 al 2005 llegando a 56 casos al 2005 (Proexport
Colombia).
Importaciones
Entre el año 2006 y 2007, las importaciones en el sector farmacéutico de
Colombia registraron un crecimiento del 23% pasando de USD 735 millones a
USD 903 millones. Entre los principales productos farmacéuticos importados,
destacan los medicamentos terapéuticos (35%), Medicamentos oncológicos y VIH
(46%), el origen de las importaciones fueron USA (USD 174 millones), Alemania
(USD 95 millones) y Brasil (USD 66.5 millones). Asimismo, las empresas
importadoras fueron Productos Roche SA, Abbott, Laboratorios de Colombia SA,
Laboratorios Wyeth INC y Novartis (Proexport).
Políticas Arancelarias y Acuerdos comerciales
333
Colombia mantiene acuerdos bilaterales con Estados Unidos a través del
TLC o anteriormente con la ATPA-APTDEA, con la Comunidad Andina de
Naciones CAN (Bolivia, Ecuador, Perú, Venezuela), Acuerdo de asociación
CAN-UE, acuerdos con Centroamérica y el Caribe, la puesta en marcha del TLC
con Perú y Canadá, acuerdos binacionales con Chile, es parte de la MERCOSUR
y un TLC con Guatemala y Honduras. Esto hace que tenga un acceso a 1,100
millones de consumidores potenciales que importan más de USD 26,000 millones
en medicamentos (Proexport Colombia).
Amenazas
La Industria Farmacéutica es altamente dependiente de la importación de
sus insumos, por lo que es vulnerable a las variaciones de la tasa de cambio. El
sector ha visto contraer considerablemente su demanda con la crisis. Esto ha
obligado a impulsar las exportaciones y a concentrarse en la elaboración de
aquellos productos que generan mayor valor agregado. La caída interna de la
demanda motivada por la recesión económica del país ha hecho que la industria
farmacéutica haya sufrido cambios en su base productiva, explicada por fusiones,
adquisiciones y cierre de algunas plantas establecidas en el país. De 33 plantas de
producción que habían en el país hace unos años, hoy solo quedan 11. Otra
debilidad que experimentan es la poca investigación que desarrollan los
laboratorios colombianos (ICEX).