iMinisterio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos

AN.MAT.

"2017 - AÑO DE LAS ENERGíAS RENOVABLES"

DISPOSICION N° O'3 9 3

BUENOS AIRES,1 2 ENE 2017,

VISTO el Expediente NO 1-47-3110-2167-16-3 del Registro de e~ta,

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología

(ANMAT), y

CONSIDERANDO:

Médica

I

Que por las presentes actuaciones la firma MECA DENT SRL solicitaI

la autorización de modificación del Certificado de Inscripción en el RPPTM ¡N0

PM-1328-3, denominado: TURBINAS DENTALES DE ALTA VELOCIDAD, macea

KMD.

Que lo solicitado se encuadra dentro de los alcances de, la,Disposición ANMAT N° 2318/02, sobre el Registro Nacional de Productores' y

Productos de Tecnología Médica (RPPTM).

Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la

normativa aplicable.

Que la Dirección Nacional de Productos Médicos ha tomado la

intervenCión que le compete.

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto

N° 1490/92 Y Decreto N° 101 del 16 de Diciembre de 2015.

Por ello;

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

•

tARTÍCULO 1°.- Autorízase la modificación del Certificado de Inscripción

RPPTM NO PM-1328-3, denominado: TURBINAS DENTALES DE

VELOCIOAD, marca KMD.

_/11

en ¡elALhII,

Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos

AN.MAT.

"2017 - AÑO DE LAS ENERGÍAS RENOVABLE~"

DISPOSICION N° O 3 9113'

ARTÍCULO 2°.- Acéptase el texto del Anexo de Autorización de Modificaciones el

cual pasa a formar parte integrante de la presente disposición y que debérá

agregarse al Certificado de Inscripción en el RPPTMNO PM-1328-3. tARTÍCULO 3°.- Regístrese; por el Departamento de Mesa de Entrada,

notifíquese al interesado y hágase le entrega de copia autenticada de la presefte

Disposición conjuntamente con su Anexo, rótulos e instrucciones de u.so

autorizados, gírese a la Dirección de Gestión de Información Técnica para que,efectúe la agregación del Anexo de Modificaciones al certificado. Cumplido,

archívese.

Expediente NO1-47-3110-2167-16-3

DISPOSICIÓN NO

RLP O '3 9 '1'3'

Dr. 1iI0g¡¡Ii~¡;¡~_ '4f />SubadmlnlS1rlldor Nacioaal ,..... 1

A.N.M.A.T.

2

I

"2017 - AÑO DE LAS ENERGÍAS RENOVABLE~"

~Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos

A.N.MAT.

ANEXO DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES

El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,I

Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición

No..Q...3...9....3. los efe.ctos de su anexado en el Certificado de Inscripción len

el RPPTM NO PM-1328-3 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MECA DENTI

SRL, la modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie,

del producto inscripto en RPPTM bajo:

Nombre genérico aprobado: TURBINAS DENTALES DE ALTA VELOCIDAD.

Marca: KMD

Disposición Autorizante de (RPPTM) N° 5150/13.

Tramitado por expediente N° 1-47~1685-13-1

DATOMODIFICACIÓN /IDENTIFICA DATO AUTORIZADORECTIFICACIÓNTORIO HASTA LA FECHAAUTORIZADAA MODIFICAR

Maxtorque MTK2-1 Maxtorque MTK2-1, STELAR,Maxtorque MTK 4-1 Maxtorque MTK 4-1, ANTILAStandard STK 2-1 Standard STK 2-1, DRACOColibrí NS COB 2-0 Colibrí NS COB 2-0Colibrí NS COB 4-1 Colibrí NS COB 4-1Colibrí NS AGR COB 5-0 Colibrí NS AGR COB 5-0

Modelos Belair MTB 2-1 Belair MTB 2-1, SYRUSBelair MTB 4-1 Belair MTB 4-1, MISTRALBelair AGR MTB 5-0 Belair AGR MTB 5-0Sirion MTL 5-0 Sirion MTL S-O, NOVA,S2000 MTS 2-1 SELENA, LUMI.S2000 MSB 2-1 S2000 MTS 2-1,SIROCO

S2000 MSB 2-1 PERSEO

Rótulos Aprobado por Disposición A f5. 6. Ij

Instrucciones Aprobado por Disposición A f5. 7 a 25. Ide Uso ,El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de Autorización

antes mencionado.

3

"2017 - AÑO DE LAS ENERGíAS RENOVABLES",Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos

AN.MAT.

Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del RPPTM a, la

firma MECA DENT SRL, Titular del Certificado de Inscripción en el RPPTM NOPM-

1328-3, en la Ciudad de Buenos Aires, a los diasJ.2 ..ENE...2D.11 1Expediente NO1-47-3110-2167-16-3

DISPDSICIÓN N0

4

PROYECTO DE ROTULO

131.

1112 ENE 20~7.1. Fabricado por: MECA-DENTSRL- José Ignacio Rucci 3935, CABA, ARGENTINA

2. Turbinas de alta velocidad, Marca: KMD¡ Modelos: XXX

3. SerieNO:4. Fecha elab.:

5. Conservar en lugar fresco y seco.

6. Ver instrucciones de uso en el manual del usuario

7. Ver precauciones, advertencias y contraindicaciones en instrucciones de uso

8. Director técnico: Sergio Bajinay - Bioingeniero - MN 6119

9. Autorizado por la A.N.M.A.T - PM-1328-3

10. Venta exclusiva a Profesionales e Instituciones Sanitarias

ECA- DENT S.R.L.

RAIMUNDO e, 01 LEOsoeta GERENTE

II

III1

F

PROYECTO OE INSTRUCCIONES OE USOI

I~@&~~~11~~~039',¡~

1. Fabricado por: MECA-DENT5RL - José Ignacio Rucc; 3935, CABA, ARGENTINA

2. Turbinas de alta velocidad, Marca: KMD, Modelos: XXX

3. Conservar en lugar fresco y seco.

4, Director técnico: Sergio Bajinay - Bioingeniero - MN 6119

5. Autorizado por la A.N.M.A.T - PM-1328-3

6. Venta exclusiva a Profesionales e Instituciones Sanitarias

, .Sirion MTL 5.0 - Nova - Selena - Lumi

,

Presión de aire: 2.80kg/cm2 (30 P.5:!.)ITipo de fresa: FGstandard

Pinza de sujeción: metálica,

Peso neto: 64grsI

Acbple y funcionamientoVerifique que el acople del equipo sea tipo Multiflex@, luego controle que salga aire yagua por el

acople, y conecte la turbina hasta que se escuche un "c1ick". Una vez completadas est s

op~raciones está finalizada la insta-ladón. Es imprescindible procurar un aire comprimido seco~y

limpio para un correcto funcionamiento, la turbina necesita una presión de aire de 2.80KGjCm2¡ o

30 :P.5.L como máximo.

Reguladón de caudal de agua: con la llave del equipo abierta y la turbina fundonando, vaya

cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado. Para la correcta colocación y cambio de

las fresas ver la figura 1.

1. colocadón de la fresa

La fresa debe llegar siempre al tope para obtener una fijadón correcta. Use fresas de buena

calidad y normalizada.

segundos.

i -OENT S.R.L.

RAtMUNDO C. DI LEOSOCIO GERENTE

FALLA CAUSA CORRECCION

El numero de revoluciones de la 1- fuga de aire en el 1- cambio de Q'ring en elturbina disminuye de pronto (se acoplamiento. 2-manguera de acoplamiento.percibe acústicamente por el turbina defectuosa. 3- 2- cambiar la mangueracambio de tono) disminución de la cantidad de 3- comprobar la llegada de aire al

aire. acople.4- el rotor está dañado. Se ha 4- envíe al servicio técnicoaflojado la tapa de la cabeza dela turbinaLa entrada de agua esta Comprobar la entrada de aguainterrumoida desde el eauioo

La refrigeración por spray no Destapar cuidadosamente elfunciona Las toberas de spray están orificio de spray con una sonda e

atascadas inyectar aire a presión desde elcabezal hacia la cola.

La fresa se sale al funcionar Vástago de fresa gastado o fresa Coloque una fresa nueva, dede mala calidad buena calidad

La fresa no entra Vástago de fresa fuera de Coloque una fresa nueva, detOlera~~ia (fresa de hasta buena calidad1.6mm

IMPORTANTE: en caso de dificultad, antes de enviar su instrumento al servicio técnico verifique estelistado.

Colibrí NS COB 2-0, COB 4-0, AGR COB S-O

Presión de aire: 2.S0kg/cm2 (40 P.S:!.)

Tipo de fresa: FG standard

Pinza de sujeción: metálica

Peso neto: 60grs

Acople y funcionamiento

Verifique que el acople del equipo sea tipo Multiflex@, luego controle que salga aire yagua por ~I

acople, y conecte la turbina hasta que se escuche un "click". Una vez completadas estas

operaciones está finalizada la instalación. Es imprescindible procurar un aire comprimido seco y

ECA- DENT S.R.L.

rV.'!~IJN~~:';~l ,••,.,;!':¡ '':J.''

~:~:~~~:~~ :~~~::.funcionamiento, la turbina necesita una presión de aire de 2.80KG/cmr o

Regulaciónde caudal de agua: con la llave del equipo abierta y la turbina funcionando, vaya

cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado. Para la correcta colocación y cambid de

las fresas ver la figura 1.

1. colocaciónde [a fresa 2. Extracciónde la fresa---,

La' fresa debe llegar siempre al tope para obtener una fijación correcta. Use fresas de buena

calidad y normalizada.

Desinfección y esterilización: desacoplar la pieza de mano del equipo.Limpiar la misma exteriormente con alcohol u otra solución desinfectante. NO SUMERGIR ¡¡:N

SOLUCIONESDESINFECTANTES. Lubricar la pieza de mano con aceite spray KMD durante' 2

segundos.Envolver en papel de sulfito. Esterilizar en autoclave hasta 135°C durante un ciclo. Retirar elinstrumento y acoplarlo a la línea de aire accionándolo durante unos segundos así se eliminara el

excedente de aceite.

CORREcaON I1- cambio de O'ring en élacopiamiento. 12- cambiar la manguera3. comprobar la llegadade aire alample.4- envíe al servido téallco

CAUSA1- fuga de aire en elacopiamiento. 2-manguera deturbina defectuosa. 3-disminución de la cantidad deaire.4- el rotor está dañado. Se haaflojado la tapa de la cabezadela turbinala entrada de aguaestainterrum Ida

las toberasde sprayestánatascadas

IFALLA

I~~@&~~~u~~~9J{@~~

~')WMantenimiento: es necesario lubricar después de cada jomada de trabajo. Recomenda . , rI

aceite KMD spray inyectándolo durante 2 seg. siguiendo las lndicadones de las figuras. SI el

trabajo es muy intenso es necesario lubricar durante la jomada de trabajo y al finalizar la mls~a.

Lubricadón

la fresano entra

la fresase saleal fundonar

El numero de revolucionesde laturbina disminuye de pronto (sepercibe acústicamente por elcambiode tono)

Comprobarla entrada de aguadesdeel ulDestaparcuidadosamenteel Iorifido de spray con una sondaeInyectar aire a presión desde elcabezalhada la cola.

Vástagode fresa gastadoo fresa COloque una fresa nueva, dede malacalidad buenacalldadVástago de fresa fuera de Coloque una fresa nueva, del¡toleranda (fresa de hasta buenacalidad1.6mm

IMPORTANTE: en caso de dificultad, antes de enviar su instrumento al servido téallco verifique estelistado.

la refrigeradón por spray nofunciona

RAIMUNDO C. DI lEOSOCIO GERENTE

Presión de aire: 2.80kg/cm2 (40 P.5:!.)

lipa de fresa: FG standard

Pinza de sujeción: metálica

Peso neto: 649 rs

A~ople y funcionamiento

Verifique que el acople del equipo sea tipo Multifiex@, luego controle que salga aire yagua por el

acople, y conecte la turbina hasta que se escuche un "click". Una vez completadas estasI

operaciones está finalizada la instalación. Es imprescindible procurar un aire comprimido seco yI

limpio para un correcto funcionamiento, la turbina necesita una presión de aire de 2.BOKGJCm2o

40 P.5.!. como máximo.

IRegulación de caudal de agua: con la llave del equipo abierta y la turbina funcionando, vaya

cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado. Para la correcta colocación y cambio e

las fresas ver la figura 1 y 21. 'colocación de la fresa 2. Extracción de la fresa

ME9~R.L

~IMUNDO C.DI LEOSOCIO GERENTE

La fresa debe llegar siempre al tope para obtener una fijación correcta.

calidad y normalizada.

II

Use fresas de buena

CORRECOON

.. --•......• '

FALLA

Desinfecdón y esterilizadón: desacoplar la pieza de mano del equipo.

Umplar la misma exteriormente con alcohol u otra solución desinfectante. NO SUMERGIREN

SOLUOONES DESINFECTANTES.Lubricar la pieza de mano con aceite spray KMD durantJ 2

segundos.

Envolver en papel de sulfito. Esterilizar en autodave hasta 1350C durante un ciclo. Retirar el

excedente de aceite.

MantenImiento: es necesario lubricar después de cada jornada de trabajo. Recomendamos u r

aceite KMD spray inyectándolo durante 2 seg. siguiendo las indicaciones de las figuras. Si le'trabajo es muy Intenso es necesario lubricar durante la jornada de trabajo y al finalizar la mlsmJ.

Lubricadón ..__ .___ I.. :

El numero de revoludones de laturbina disminuye de pronto (sepercibe aaistlcamente por elcambio de tono)

la refrigeradón por spray nofunciona

1. fuga de aire en elacoplamiento. 2-manguera deturbina defectuosa. 3-disminudón de la cantidad deaire.4. el rotor está dañado. Se haaflojado la tapa de la cabeza dela turbinaLa entrada de agua estainterrum idaLas toberas de s ra están

1- cambio de O'rlng en elacopiamiento.2. cambiar la manguera3- comprobar la llegada de aire alacople.4- envíe al servido técnico

COmprobar la entrada de aguadesde el ulDesta r cuidadosamente el

IMEOA- NT S.R.L.

hrMUNOO C.OI lEOsacro GERENTE

, atascadas orificio de spray con una sonda einyectar aire a presión desde el \cabezal hacia la cola.

La'fresa se sale al funcionar Vástago de fresa gastado o fresa Coloque una fresa nueva, dede mala calidad buena calidad 1

La,fresa no entra Vástago de fresa fuera de Coloque una fresa nueva, drtolerancia (fresa de hasta buena calidad1.6mml

IMPORTANTE: en caso de dificultad, antes de enviar su instrumento al servicio técnico verifique estélistado. I

I

Maxtorque MTK 2-1, MTK 4-1, Sterar, Antila,

,

~;:;;;;;;~,

,

,

Presión de aire: 2.10kg/cm2 (30 P.5:!.)

Tipo de fresa: FG standard,

Pinzp de sujeción: metálica

Peso neto: 45grs

,Acople y funcionamiento

Verifique que el acople del equipo sea tipo Multiflex@, luego controle que salga aire yagua por el

acople, y conecte la turbina hasta que se escuche un "c1ick". Una vez completadas estaJ

oper~ciones está finalizada la instalación. Es imprescindible procurar un aire comprimido secoilimpio para un correcto funcionamiento, la turbina necesita una presión de aire de 2.lOkg/Cm2 o,

30 P.S.!. como máximo. \

Regulación de caudal de agua: con la llave del equipo abierta y la turbina funcionando, vaya

>'" cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado. El cambiador de fresas forma parte de

é-- I

MERAIMUNDO C. DI lEO

SOCIO GERENTE

los accesorios y el uso correcto del mismo está indicado en las siguientes figuras 1 y 2

1. colocación de la fresa 2. Extracdón de la fresa

La fresa debe llegar siempre al tope para obtener una fijación correcta. Use fresas de buena

calidad y nonnalizada.

RAIMUNOOC. 01 lEOSOCIO GERENTE

f•

,~"-""

L'- ..:.--

Desinfección y esterilización: desacoplar la pieza de mano del equipo.

Umpiar la misma exteriormente con alcohol u otra solución desinfectante. NO SUMERGIR ENI

SOLUaONES DESINFECTANTES. Lubricar la pieza de mano con aceite spray KMD durante 2

segundos. IEnvolver en papel de sulfito. Esterilizar en autodave hasta 1350C durante un cido. Retirar 11instrumento y acoplarlo a la linea de aire accionándolo durante unos segundos así se eliminara ~I

excedente de aceite. \

Mantenimiento: es necesario lubricar después de cada jamada de trabajo. Recomendamos usar

aceite KMO spray Inyectándolo durante 2 seg. siguiendo las indicaciones de las figuras. Si JI

trabajo es muy Intenso es necesario lubricar durante la jornada de trabajo y al finalizar la mlsma.l

lubricación

e

(] 393

~~@&~~~lf@~~CORRECCION

turbinade

CAUSA

Las toberas de spray estánatascadas

1- fuga de aire en elacoplamiento.2-mangueradefectuosa.3- disminución de la cantidad deaire.4- el rotor está dañado. Se haaflojado la tapa de la cabeza dela turbinaLa entrada de agua estainterrum ida

FALLA

El numero de revoluciones de laturbina disminuye de pronto (sepercibe acústicamente por elcambio de tono)

La fresa se sale al funcionar,

La refrigeración por spray nofunciona

La fresa no entra

1- apretar bien el acople con laturbina en marcha 12- cambiar la manguera3- comprobar la llegada de aire al

~::~ie al serviciotécnico \

Comprobar la entrada de agua \desde el e ui oDestapar cuidadosamente el \orificio de spray con una sonda einyectar aire a presión desde elcabezal hacia la cola.

Vástago de fresa gastado o fresa Coloque una fresa nueva, delde mala calidad buenacalidadVástago de fresa fuera de Coloque una fresa nueva, deltolerancia (fresa de hasta buena calidad1.6mm

IMPqRTANTE: en caso de dificultad, antes de enviar su instrumento al servicio técnico verifique este Ilistado.

Standard STK 2-1, Draco

Presión de aire: 2.lOkg/cm2 (30 P.S:!.)

lipa de fresa: FG standard,

Pinzade sujeción: metálica

Peso rieto: 45grs

Acople y funcionamiento

RAIMUNDO C. DI lEoSOCIO GERENTE

\

ve~ifique que el acople del equipo sea tipo Multiflex@, luego controle que salga aire yagua por' el,acople, y conecte la turbina hasta que se escuche un "dick". Una vez completadas es~s

operaciones está finalizada la instalación. Es imprescindible procurar un aire comprimido seco'y,limpio para un correcto funcionamiento, [a turbina necesita una presión de aire de 2.10kgjCm2io

~~.S.I.oo~má~mo. . ¡Regulación de caudal de agua: con la llave del equipo abierta y la turbina funcionando, vay,a

1cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado. El cambiador de fresas forma parte de

los accesorios y el uso correcto del mismo está indicado en las siguientes figuras 1, 2

1. colocación de la fresa 2. Extracción de la fresa

La fr~sa debe llegar siempre al tope para obtener una fijación correcta. Use fresas de buena

calidad y normalizada.

Desinfección y esterilización: desacoplar la pieza de mano del equipo.

Limpiar la misma exteriormente con alcohol u otra solución desinfectante. NO SUMERGIR EN

SOLUOONES DESINFECTANTES.Lubricar la pieza de mano con aceite spray KMD durante 2

segundos.Envolver en papel de sulfito. Esterilizar en autoclave hasta 135°C durante un ciclo. Retirar el

,

instrumento y acoplarlo a la línea de aire accionándolo durante unos segundos así se eliminara el

excedente de aceite.

L

RA1MUNDO C. DI LEOSOCIO GERENTE

Mantenimiento: es necesario lubricar después de cada jamada de trabajo. Recomendamos usar

aceite KMD spray inyectándolo durante 2 seg. Siguiendo las Indicadones de las figuras. SI ej

trabajo es muy intenso es necesario lubricar durante la jomada de trabajo y al finalizar la misma.

Lubricadón

FALLA CAUSA CORREcaON1- apretar bien el acople con laturbina en marcha2. cambiar la manguera3- comprobar la llegada de aire alacople.4. envíe al servido técnico

Comprobar la entrada de aguadesde el uiDestapar cuidadosamente elorlfido de spray con una sonda eInyectar aire a presión desde elcabezal hada la cola.COloque una fresa nueva, debuena calidadCOloque una fresa nueva, debuena calidad

turbinade

las toberas de spray estánatascadas

1- fuga de aire en elacopiamiento.2.mangueradefectuosa.3. dlsmlnudón de la cantidad deaire.4. el rotor está dañado. se haaflojado la tapa de la cabeza dela turbinala entrada de agua estalnterrum Ida

la fresa no entra

la fresa se sale al fundonar

La refrigeradón por spray nofunciona

Vástago de fresa gastado o fresade mala calidadVástago de fresa fuera detolerancia (fresa de hasta1.6mm

IMPORTANTE: en caso de dificultad, antes de enviar su instrumento al servicio técnico verifique estelistado.

El numero de revoludones de laturbina disminuye de pronto (sepercibe acústicamente por elcambio de tono)

ME. A. DENT S.R.L.

~AIMUNDO C.DI LEOSOCIO GEREWTE

52000 M5B 2-1, PERSEO

Velocidad: 300000 "'10% rpm.

Acopiamiento: 2 vías, 4 vías.Presión de aire: 2,10 Kg/cma (30 P:.S.I. )

Spray: cuádruple.

Presión de agua: 250 kpa. (2,5 bar)

Tipo de fresa: FGStandard

Pinza de sujeción: PB Chuck

Peso neto: 45grs.

Esterilizadón autoclave: 135°C (275°F) a vapor H20

INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO

Verifique que el acople del equipo sea compatible con el de la pieza de mano, luego controle

que salga aire yagua por el conector, enrosque la tuerca del acople en sentido horario y ajusteJ

Una vez completada esta operación la lnstaladón .se encuentra finalizada. Es impresdndiblJ

procurar aire comprimido limpio y seco. Para un correcto fundonamlento de la pieza de mano, IJ

misma necesita una presión de aire máxima de 2,10 kg/cmO ( 30 P.S.! ).

fundonando;

Ial

Reguladón del caudal de agua: co"nla llave del equipo abierta y la pieza de mano

vaya cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado.

Para la correcta colocadón y cambio de la frésa ver imágenes. La fresa debe llegar siempre

tope, para obtener una fijadón correcta. Use fresas de buena calidad y normalizadas.

é....

f

RAIMUNDO C. DI LEOSOCIO GERENTE

MODELOS CON PB CHUCKr--I

/~

¥. ~,I .~Colocacióndelafresa ExtraccióndelafresaLa fresa debe llegar siempre al tope para obtener una fijaci6ncorrecta. Use fresas de buena calidad y normalizadas.

DESINFECCIÓN Y ESTERIUZACIÓN

Desacoplar la pieza de mano del equipo. Umpiar la misma exteriormente con alcohol. No

sumergir en soluciones desinfectantes.Inyectar aceite spray KMD durante 2 seg. (ve~

imágenes).

H6MIlY/ES['MODO llE lISO

B0Rl92

-------~

ACOPLAMIENTO2 V/AS, 4 VIAS y N6

~--...,.;~~~~iiW.~L~",

Envolver en papel. Esterilizar en autoclave hasta 1350C (275° F) durante un cido. Retirar la,pieza de mano y acoplamiento de la línea de aire accionando el mismo durante unos segundo~

así se eliminara el excedente de aceite.

DECLARACION: tanto el extractor de fresas como la llave para modelo 52000 son esterilizables

en autoclave.

,CA-DENT S.R.L.

RAIMUNDO c. DI LEOSOCIO GERENTE

MANTENIMIENTO

Es necesario lubricar luego de cada jornada de trabajo. Recomendamos utilizar aceite KMD

spray, Inyectándolo durante 2 5eg. Siguiendo las imágenes anteriores. Si el trabajo es muy

intenso es necesario lubricar durante la jornada de trabajo y al finalizar la misma.

MANTENIMIENTO INICIAL

Umple, Inyecte aceite y esterilice la pieza de mano antes de utilizarla por primera vez. Siga e

procedimiento de desinfecdón y esterilización.

PRECAUCIÓN

NUNCAsumergir la pieza de mano en soluciones desinfectantes ó de limpieza.

NO esterilice sin antes retirar la fresa.

ANTES DE ENVIAR SU INSTRUMENTOIMPORTANTE: EN CASO DE DIFICULTAD,TECNICO VERIFIQUE ESTA TABLA:

CORRECOÓNFALLAEl número derevoludonesde la pieza disminuye depronto ( se percibeaoísticamente por elcambio de tono)

La refrigeradón porspray no fundona.

CAUSA1- Hay agua en la linea de aire, el anclaje

entre la pieza y la manguera esta flojo.2-Man uera de ieza defectuosa.

3- Dismlnudón de la cantldad de aire.4-EI rotor está dañado. Se ha aflojado latapa de la cabeza de la pieza.

La entrada de agua esta interrumpida.

AL SERVICIO¡III

1- Acoplar bien el acople con la pieza enmarcha.2-camblar la man uera.3-Comprobar la llegada de aire alaco le.4.Envie al servido térnico.

Comprobar la entrada de agua desde elequipo.

RA1MUNCO C.OI LEOSOCIO GERE~E

La refrigeración porspray no funciona.

La fresa se sale alfuncionar,La fresa no entra.

Las toberas de spray están atascadas

Vástago de fresa gastado o fresa de malacalidad.Vástago de fresa fuera de tolerancia ( 0 máx.1,60 mm)

Destapar cuidadosamente los orificios despray con una sonda e inyectar aire apresión desde el cabezal hacia el acopledel instrumento.Coloque una fresa nueva, de buenacalidad,Coloque una fresa nueva, de buenacalidad.

S2000 MTS2-1 , SIROCO

Velocidad: 300000 "'10% rpm.

Acoplamiento: 2 vías

Presión de aire: 2,10 Kg/cma (30 P:.S.1. )

Spray: cuádruple.

Presión de agua: 250 kpa. (2,5 bar)

lipa de fresa: FGStandard

Pinzade sujeción: FGChuck (metálica)

Pesoneto: 45grs.

Esterilización autoclave: 1350C (2750F) a vapor H20

M A- DENT S.R.L.

RAIMUNDO C. DI LEOsaeta GERENTE

INSTALACIÓN Y FUNCIONAMIENTO

Verifique que el acople del equipo sea compatible con el de la pieza de mano, luego controle

que salga aire yagua por el conector, enrosque la tuerca del acople en sentido horario y ajuste~I

Una vez completada esta operación la instalación se encuentra finalizada. Es imprescindibleI

procurar aire comprimido limpio y seco. Para un correcto funcionamiento de la pieza de mano, la

misma necesita una presión de aire máxima de 2,10 kg/cmO (30 P.S.!). IRegulación del caudal de agua: con la llave del equipo abierta y la pieza de mano funcionando;

vaya cerrándola paulatinamente hasta lograr el spray deseado. JPara la correcta colocación y cambio de la fresa ver imágenes. La fresa debe llegar siempre al

tope, para obtener una fijación correcta. Use fresas de buena calidad y normalizadas.

¿'

....•."".~

MOOElOS CON FG CHUCK

1I fresa debe IJll-Qlklcarse enkmta mllllLlal

-'

~delatresa

,PresiIne liIlbre la l2Ye como Indica FIemldm de la fresala flecha hasta QUe la tresllogue••••

DESINFECCiÓN Y ESTERIUZACIÓN

Desacoplar la pieza de mano del equipo. Umpiar la misma exteriormente con alcohol. No

sumergir en soluciones desinfectantes. Inyectar aceite spray KMD durante 2 seg. (Ver Imágenes

ACOPLAMIENTO2 VIAS. 4 VIAS y H6

MODO DE uso8000912 H6

~ - -

Envolver en papel. Esterilizar en autodave hasta 135° e (275° F ) durante un dclo. Retirar laI

pieza de mano y acoplamiento de la línea de aire accionando el mismo durante unos segundos

así se eliminara el excedente de aceite.

DECLARACION: tanto el extractor de fresas como la llave para modelo S2000 son esteMlizables

en autoclave.

RAIMUNOO C. DI LEOSOCIO GERENTE

MANTENIMIENTO

KMD

MANTENIMIENTO INICIAL

Umpie, inyecte aceite y esterilice la pieza de mano antes de utilizarla por primera vez.

Siga el procedimiento de deslnfecdón yesterilizadón.

PRECAUCIÓN

NUNCAsumergir la pieza de mano en soluciones desinfectantes ó de limpieza.NO esterilice sin antes retirar la fresa.

IMPORTANTE: EN CASO DE DIFICULTAD, ANTES DE ENVIAR SU INSTRUMENTO AL SERVICIOTECNICO VERIFIQUE ESTA TABLA:

FALLAEl número derevoludonesde la pieza disminuye depronto ( se percibeacústicamente por elcambio de tono)

La refrigeración porspray no rundana.La refrlgeradón porspray no fundona.

CAUSA1- Hay agua en la linea de aire, el andaje

entre la pieza y la manguera esta flojo.2-Man uera de leza defectuosa.

3- Dlsmlnudón de la cantidad de aire.4-EI rotor está dañado. Se ha aflojado latapa de la cabeza de la pieza.

La entrada de agua esta interrumpida.

Las toberas de spray están atascadas

CORREcaÓN

1- Acoplar bien el acople con la pieza en l.marcha.2-camblar la man uera. i3-COmprobar la llegada de aire alaco le,4-Envie al servIdo técnIco.

Comprobar la entrada de agua desde elequipo.Destapar QJldadosamente los orificas delspray con una sonda e Inyectar aire apresión desde el cabezal hada el acopledel Instrumento.

MEeRAIMUNDO C. DI LEO

SOCIO GERENTE

p.," . "'*, '"

~~@&w~~u~~~O~~1;La fresa se sale alfuncionar.La fresa no entra.

Vástago de fresa gastado o fresa de malacalidad.Vástago de fresa fuera de tolerancia ( 0 máx.1,60 mm)

Coloque una fresa nueva, de buenacalidad.Coloque una fresa nueva, de buenacalidad.