Catéteres guía Concierge™:Instrucciones de uso

Leer instrucciones antes de utilizarRX ONLY: Aviso: En EE.UU., la ley federal exige la

autoridad de un médico en la venta de este dispositivo.Estéril (óxido de etileno). Apirógeno. Para un solo uso.

No esterilizar en autoclave.

IndicacionesEstos catéteres guía están indicados para su uso en laintroducción intravascular de dispositivos intervencionistaso diagnósticos en el sistema vascular coronario o periférico.ContraindicacionesNo se conocen para los catéteres guía.AdvertenciasDeseche el catéter guía después de la intervención. Laintegridad estructural y funcional puede deteriorarse si elcatéter se remodela, reutiliza o se vuelve a esterilizar. Debeutilizarse antes de la fecha de vencimiento indicada en elenvase.Precauciones• Debe almacenarse en un lugar fresco y oscuro.• No debe utilizarse si el envase está abierto o presentadesperfectos.

• No se debe esterilizar de nuevo.• No debe esterilizarse en autoclave. Las temperaturassuperiores a 54 °C (130 °F) pueden estropear el catéter.

• No debe exponerse a disolventes ni a radiacionesionizantes.

• Inspeccione el catéter guía antes de utilizarlo para verificarque su tamaño, forma y estado son adecuados para laintervención que va a realizar.

• Antes de utilizarse, los dispositivos que van a entrar en losvasos sanguíneos deben limpiarse con una solución salinaestéril heparinizada o con una solución isotónica semejante.

• Si encuentra una resistencia fuerte durante la manipulación,detenga el procedimiento y averigüe la causa antes decontinuar. Si no puede determinarla, retire el catéter.

• Al empujar un catéter guía mientras se gira en uno u otrosentido, puede producirse la separación del eje del catéter.En el caso de que el catéter guía llegue a retorcerse, retiretodo el conjunto (catéter guía, alambre guía y vainaintroductora).

• La inserción, manipulación y extracción del catéter guíadebe realizarse siempre bajo visualización fluoroscópica.

• Se debe tener un cuidado extremo para no lesionar losvasos por los que pasa el catéter guía. Como el catéter guíapuede ocluir los vasos pequeños, debe procurarse que nose tapone totalmente el flujo sanguíneo.

• Los catéteres guía de luz interna grande requieren menosfuerza sobre la jeringuilla durante la inyección.

ComplicacionesLos catéteres guía sólo los deben utilizar especialistasformados en las intervenciones quirúrgicas para las que estáindicado el producto. En cualquier momento de la intervencióno después de la misma pueden producirse complicaciones,que pueden consistir entre otras en hemorragias, hematomas,reacciones alérgicas, infecciones, embolias y disección uoclusión de los vasos sanguíneos.Procedimiento recomendado1. Extraiga el catéter guía de su envase mediante una técnicaestéril.

2. Limpie la luz del catéter guía con una solución salinaheparinizada.

3. Utilice un tratamiento anticoagulante y vasodilatadorapropiado.

4. Introduzca el catéter guía en el vaso a través de la vainaintroductora o sobre un alambre guía permanente medianteun método de introducción percutánea pertinente.

5. Guiándose por fluoroscopia, haga avanzar el catéter guíasobre el alambre o el introductor hasta alcanzar la posicióndeseada.

6. Retire el alambre guía antes de introducir otros dispositivosintravasculares o de infundir medios de contraste.

Concierge™ Führungskatheter:Gebrauchsanweisung

Vor Gebrauch lesenRX ONLY: Vorsicht: Gemäß US-amerikanischer gesetzlicher

Bestimmungen darf dieses Gerät nur an Ärzte oder auf ärztlicheAnordnung hin verkauft werden. Steril (Ethylenoxid). Nichtpyrogen.

Nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen.Nicht im Autoklaven sterilisieren

IndikationenDie Führungskatheter von Micrus Design Technology, Inc. sindfür die intravaskuläre Einführung von Operations- oderDiagnosegeräten in Herzkranz- oder periphere Gefäße bestimmt.KontraindikationenFür Führungskatheter sind keine Kontraindikationen bekannt.WarnhinweiseFührungskatheter nach einmaligem Gebrauch entsorgen. Diestrukturelle Integrität oder Funktion kann durch Verformung,mehrfachen Gebrauch oder Resterilisation beeinträchtigtwerden. Verwenden Sie den Katheter vor Ablauf des auf derVerpackung angegebenen Verfallsdatums.Vorsichtsmaßnahmen• An einem kühlen, dunklen Ort lagern.• Beschädigte Verpackungen nicht öffnen und Inhalt nichtverwenden.

• Katheter nicht resterilisieren.• Nicht im Autoklaven sterilisieren. Temperaturen über 54°C(130°F) können sich schädlich auf den Katheter auswirken.

• Setzen Sie den Katheter weder Lösungsmitteln nochionisierender Strahlung aus.

• Vergewissern Sie sich vor Gebrauch, dass Größe, Form undZustand des Führungskatheters für den jeweiligen Eingriffgeeignet sind.

• Spülen Sie alle in die Blutgefäße einzuführenden Geräte vorGebrauch mit steriler, heparinisierter physiologischerKochsalzlösung oder einer vergleichbaren isotonischenLösung ab.

• Sollten Sie bei der Handhabung auf starken Widerstandstoßen, brechen Sie den Vorgang ab, und ermitteln Sie dieUrsache des Widerstands, bevor Sie fortfahren. Kann dieUrsache für den Widerstand nicht bestimmt werden, ziehenSie den Katheter zurück.

• Durch Drehen eines geknickten Führungskatheters könnenSchäden entstehen, die möglicherweise zur Auftrennungentlang des Katheterschafts führen. Wird derFührungskatheterschaft geknickt, ziehen Sie das gesamteSystem (Führungskatheter, Führungsdraht undKathetereinführungsschleuse) zurück.

• Das Vorschieben, die Handhabung und der Rückzug desFührungskatheters sind stets unter Zuhilfenahme vonDurchleuchtungsbildern vorzunehmen.

• Zur Vermeidung von Verletzungen des Gefäßes, durch dasder Führungskatheter geführt wird, ist besondere Vorsichtwalten zu lassen. Der Führungskatheter kann kleinereGefäße versperren. Achten Sie darauf, den Blutfluss nichtvollständig zu versperren.

• Bei Führungskathetern mit großem Lumen muss während derInjektion weniger Kraft auf die Spritze angewendet werden.

KomplikationenDie Verwendung von Führungskathetern ist Personenvorzubehalten, die für Eingriffe im Zusammenhang mit derbestimmungsgemäßen Verwendung des Produkts geschultsind. Es können jederzeit während oder nach dem EingriffKomplikationen auftreten. Dazu gehören unter anderem:Blutungen, Blutergüsse, allergische Reaktionen, Infektionen,Embolien, Dissektion (Verletzung der Gefäßinnenwand) oderVerschluss von Blutgefäßen.Empfohlenes Vorgehen1. Entnehmen Sie den Führungskatheter steril.2. Durchspülen Sie das Führungskatheterlumen mit einerheparinisierten physiologischen Kochsalzlösung.

3. Wenden Sie eine angemessene Antikoagulations- undVasodilationstherapie an.

4. Führen Sie den Führungskatheter mittels der gewünschtenPerkutantechnik durch die Kathetereinführungsschleuse und/oder über einen liegenden Führungsdraht in das Gefäß ein.

5. Schieben Sie den Führungskatheter über dem Führungsdrahtoder die Einführungsschleuse unter Beobachtung desDurchleuchtungsbildes in die erforderliche Position vor.

6. Vor der Einführung anderer intravaskulärer Geräte oder einerKontrastmittelinfusion ist der Führungsdraht zu entfernen.

Concierge™ Cateteri guida:Istruzioni per l’uso

Leggere le istruzioni prima dell’utilizzazioneRX ONLY: Attenzione: la legge federale (USA) impone che lavendita del seguente prodotto avvenga sotto lo stretto controllo

di un medico. Materiale sterile (Ossido di Etilene), nonpirogenico, monouso, non risterilizzabile.

Indicazioni:Questi cateteri guida vengono utilizzati per l’introduzione dimateriale interventistico o diagnostico nel sistema vascolarecoronarico o periferico.Controindicazioni:Nessuna controindicazione è stata accertata con l’utilizzo deicateteri guida Micrus Design Technology, Inc.Avvertenze:Aprire i cateteri guida solo dopo aver letto attentamente leindicazioni riportate nel foglio illustrativo. L’integrità delprodotto può essere compromessa da una cattivaconservazione, dal riutilizzo e dalla ri-sterilizzazione dellostesso.Precauzioni• Conservare in luogo fresco e asciutto.• Non utilizzare le confezioni aperte o danneggiate.• Non ri-sterilizzare il catetere.• Non esporre ad una temperatura superiore ai 54 °C (130° F),in quanto il catetere può essere danneggiato.

• Non esporre a materiale solvente o a radiazioni ionizzanti.• Prima dell’utilizzo, controllare che le dimensioni e la formadel catetere siano quelle necessarie all’intervento.

• Prima dell’utilizzo, sciacquare tutti i dispositivi consoluzione salina sterile o soluzione isotonica.

• Se si incontra resistenza durante l’introduzione del catetere,interrompere la procedura e determinare il grado diresistenza del catetere prima di procedere. Se non è possibiledeterminare le cause della resistenza, estrarre il catetere.

• Curvare il catetere quando è piegato potrebbe causarne larottura. Nel caso in cui il catetere guida si pieghi durantel’introduzione, estrarlo e ripetere l’operazione.

• L’operazione di apertura del catetere dovrebbe essere fattasotto una guida fluoroscopica.

• È necessario maneggiare con cura il catetere per evitare lalesione dei vasi attraverso i quali esso passa. Il catetere puòostruire i vasi più piccoli.

• I cateteri guida lumen grandi richiedono una forzapropulsiva minore di quella usata per la siringa.

ComplicazioniL’uso dei cateteri guida dovrebbe essere consentito soltanto aidottori specialisti nel settore per cui il prodotto è indicato. Lecomplicazioni post-operatorie che possono verificarsi sono:emorragie, ematomi, reazioni allergiche, infezioni, embolie,dissezione o occlusione del vaso sanguigno.Consigli per l’uso1. Togliere il catetere dalla confezione usando strumentisterilizzati.

2. Sciacquare il lumen del catetere con una soluzione salina.3. Dovrebbe essere seguita una terapia anticoagulante evasodilatante.

4. Introdurre il catetere guida nel vaso attraverso l’introduttoreusando il filo guida.

5. Sotto la guida fluoroscopica, far avanzare il catetere soprail filo guida o l’introduttore fino a raggiungere la posizionedesiderata.

6. Estrarre il filo guida prima di introdurre altri dispositiviintravascolari.

Concierge™ Cathéter Guide:Instructions d’utilisationLire les instructions avant utilisation

RX ONLY: Avertissement: La loi fédérale des Etats Unis limite lavente de cet appareil aux médecins et aux prescriptions médicales.Stérile (Oxyde d’Ethylène). Non pyrogénique. A usage unique.

Ne pas stériliser en autoclave.

IndicationsCes cathéters guides sont particulièrement indiqués pourl’introduction d’appareils dans le système vasculaire dans lecas d’interventions ou d’actes diagnostiques.Contre-indicationsAucune connue.AvertissementsJetez les cathéters guides après chaque utilisation. Lastructure et/ou l’intégrité du cathéter peut être endommagée parl’éventuel remodelage, la réutilisation ou la re-stérilisation.Utiliser les cathéters avant la date d’expiration indiquée surl’emballage.Précautions• A conserver dans un endroit frais et à l’abri de la lumière.• Ne pas utiliser le cathéter guide si l’emballage est ouvert ouendommagé.

• Ne pas re-stériliser le cathéter.• Ne pas stériliser en autoclave. L’exposition aux températuresau-dessus de 54°C (130°F) peut endommager le cathéter.

• Ne pas exposer aux dissolvants ou aux rayonnementsionisants

• Inspecter le cathéter avant utilisation afin de vérifier que sataille, sa forme et son état conviennent à l’usage spécifique.

• Avant utilisation, rincer tous les dispositifs entrant dans lesvaisseaux sanguins avec une solution saline héparinéestérile ou avec une solution isotonique semblable.

• Si une forte résistance est rencontrée pendant lamanipulation, interrompre l’opération et identifier la causede la résistance avant de reprendre. Si la cause de larésistance ne peut pas être déterminée, retirer le cathéter.

• La torsion du cathéter alors qu’il est lui-même vrillé peutcauser des dommages qui ont pour résultat une possibleséparation sur toute la longueur du cathéter.En cas de torsion grave du cathéter, retirer le systèmeentier (cathéter, fil-guide et gaine d’introduction).

• La progression, la manipulation, et le retrait du cathéterdevraient toujours être exécutés sous directionfluoroscopique.

• Un soin extrême doit être pris pour éviter d’endommager lesystème vasculaire traversé par le cathéter. Le cathéter guidepeut obstruer des vaisseaux plus petits. Faites attention de nepas obstruer totalement le flux sanguin.

• Les cathéters à large diamètre interne requièrent unepression moindre avec la seringue pendant l’injection.

ComplicationsL’utilisation du cathéter guide doit être limitée à desspécialistes qualifiés à la pratique de ces interventions. Descomplications peuvent intervenir à tout moment pendant ouaprès l’intervention et ne peuvent être exclues. Elles ne sont paslimitées aux complications suivantes: hémorragie, hématome,réaction allergique, infection, embolie et dissection ou occlu-sion des vaisseaux sanguinsProcédure recommandée1. Retirez le cathéter guide de son emballage en utilisant destechniques stériles.

2. Rincer la lumière du cathéter guide avec une solution salinehéparinée stérile.

3. Utiliser les thérapies d’anti-coagulation et de vasodilatationappropriées.

4. Introduire le cathéter e guide dans le système vasculaire parla gaine introductrice, et/ou sur un fil-guide mis en place enutilisant une technique d’entrée percutanée au choix.

5. Sous direction fluoroscopique, avancer le cathéter guidesur un fil-guide ou l’introduire jusqu’à la position désirée.

6. Enlevez le fil-guide avant l’introduction d’autres appareilsou l’admission intravasculaire d’agents de contraste.

Cateteres de orientação Concierge™:Instruções de utilizaçãoLer instruções antes de utilizar

RX ONLY: Atenção: A lei federal (USA) restringe a vendadeste dispositivo a médicos ou por ordem médica.Esterilizado (Óxido de etileno). Não pirogénico.Utilização única. Não fazer autoclavagem.

IndicaçõesEstes cateteres de orientação destinam-se à introduçãointravascular de dispositivos de diagnóstico/intervenção nossistemas vasculares periféricos ou coronários.Contra-indicaçõesNenhuma contra-indicação conhecida para cateteres de orientação.AvisosElimine os cateteres de orientação após um procedimento. Aintegridade estrutural e/ou função pode ser comprometidadevido à remodelação, reutilização ou resterilização. Utilizeos cateteres antes do fim da data de validade indicada naembalagem.Precauções• Guarde as embalagens num local escuro e fresco.• Não utilize embalagens abertas ou danificadas.• Não resterilize o cateter.• Não faça nenhuma autoclavagem. A exposição a temperaturassuperiores a 54°C (130°F) pode danificar o cateter.

• Não exponha o cateter a solventes ou radiação ionizadora.• Inspeccione o cateter de orientação antes de o utilizar paraverificar se o tamanho, a forma e a condição são adequadospara o procedimento específico.

• Antes de os utilizar, lave todos os dispositivos que vaiintroduzir no vaso sanguíneo com uma solução salinaheparinizada esterilizada ou isotónica similar.

• Se sentir uma forte resistência durante a manipulação, pareo procedimento e determine a causa da resistência antes decontinuar. Se não for possível determinar a causa daresistência, remova o cateter.

• A torção do cateter de orientação enquanto faz uma curvapode provocar danos que podem resultar na possívelseparação ao longo do veio do cateter. Se o veio do cateterde orientação ficar retorcido, remova o sistema completo(cateter de orientação, fio guia e o introdutor do invólucro docateter).

• O progresso, a manipulação e a remoção do cateter deorientação devem ser sempre executados com orientaçãofluoroscópica.

• Deve ter muito cuidado para evitar danos nos vasos ondepassa o cateter de orientação. O cateter de orientação podeobstruir vasos mais pequenos. Deve ter também cuidadopara evitar o bloqueio completo do fluxo sanguíneo.

• Os cateteres de orientação de lúmen interno granderequerem menos força na seringa durante a injecção.

ComplicaçõesA utilização de cateteres de orientação deve ser restringida aosespecialistas preparados para executar procedimentos com oproduto. Podem ocorrer complicações a qualquer momentodurante ou depois do procedimento e podem incluir, mas nãose limitar às seguintes complicações: hemorragia, hematoma,reacção alérgica, infecção, embolismo, oclusão ou dissecçãodos vasos sanguíneos.Procedimento recomendado1. Remova o cateter de orientação da embalagem comtécnicas assépticas.

2. Lave o lúmen do cateter de orientação com uma soluçãosalina heparinizada.

3. Deve utilizar a terapia de vasodilatação e de anticoagulaçãoadequada.

4. Introduza o cateter de orientação nos vasos através dointrodutor do invólucro do cateter e/ou sobre um fio guiainterior com uma técnica de introdução subcutânea.

5. Avance o cateter de orientação sobre o fio guia ou ointrodutor até atingir a posição pretendida com a ajuda daorientação fluoroscópica.

6. Remova o fio guia antes de introduzir outros dispositivosintravasculares ou infundir agentes de contraste.

MERIT MEDICAL

I N S T R U C T I O N S F O R U S ERead Instructions Prior To Use

RX ONLY: Caution: Federal (USA) law restricts thisdevice to sale by or on the order of a physician.Sterile (Ethylene Oxide). Non-pyrogenic.For one time use only. Do not autoclave.

IndicationsThese Guiding Catheters are intended for use for intravascularintroduction of interventional/diagnostic devices into coronaryor peripheral vascular systems.ContraindicationsNone known for guiding catheters.WarningsDiscard guiding catheters after one procedure. Structuralintegrity and/or function may be impaired through reshaping,reuse, or resterilization. Use catheters prior to the expirationdate on the package.Precautions• Store in a cool dark place.• Do not use open or damaged packages.• Do not resterilize the catheter.• Do not autoclave. Exposure to temperaturesabove 54°C (130°F) may damage the catheter.

• Do not expose to solvents or ionizing radiation.• Inspect the guiding catheter before use to verify that its size,shape, and condition are suitable for the specific procedure.

• Before use, flush all devices entering the blood vessel withsterile heparinized saline or a similar isotonic solution.

• If strong resistance is met during manipulation, discontinuethe procedure and determine the cause of the resistancebefore proceeding. If the cause of the resistance cannot bedetermined, withdraw the catheter.

• Torquing the guiding catheter while kinked may causedamage which could result in possible separation along thecatheter shaft. Should the guiding catheter shaft becomekinked, withdraw the entire system (guiding catheter,guidewire, and catheter sheath introducer).

• Advancement, manipulation, and withdrawal of the guidingcatheter should always be performed under fluoroscopicguidance.

• Extreme care must be taken to avoid damage to thevasculature through which the guiding catheter passes. Theguiding catheter may occlude smaller vessels. Care must betaken to avoid complete blood flow blockage.

• Large internal lumen guiding catheters require less force onthe syringe during injection.

ComplicationsUse of guiding catheters should be restricted to those specialiststrained to perform procedures for which the product is indicated.Complications may occur at any time during or after the proce-dure and may include, but are not limited to, the following:hemorrhage, hematoma, allergic reaction, infection, embolism,blood vessel dissection or occlusion.Recommended Procedure1. Remove the guiding catheter from its packaging usingsterile techniques.

2. Flush the guiding catheter lumen with a heparinizedsaline solution.

3. Appropriate anticoagulation and vasodilation therapyshould be used.

4. Introduce the guiding catheter into the vasculature throughthe catheter sheath introducer, and/or over an indwellingguidewire using a percutaneous entry technique of choice.

5. Under fluoroscopic guidance, advance the guiding catheterover the guidewire or introducer until the desired positionis attained.

6. Remove the guidewire prior to introduction of otherintravascular devices or infusion of contrast agents.

www.merit.com

ManufacturerMerit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095U.S.A. 1-801-253-1600U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748

Authorized RepresentativeMerit Medical Ireland Ltd,Parkmore Business Park West, Galway, IrelandEuropean Customer Service by Country:Belgium 0800 72906; France 0800 916030;Germany 0800 1820871; Ireland 091 703700;Neth. 0800 0228184; U.K. 0800 973115

U.S. and Foreign Patents Pending

490070002/001

∫·ıÂÙ‹Ú˜ √‰ËÁÔ› Concierge™:√‰ËÁ›Â˜ ÃÚ‹Û˘

¢È·‚¿ÛÙ ∆Ș √‰ËÁ›Â˜ ¶ÚÈÓ ∆Ë ÃÚ‹ÛË

RX ONLY: ¶ÚÔÛÔ¯‹: ∏ ÒÏËÛË Ù˘ Û˘Û΢‹˜ ·˘Ù‹˜ ÂÚÈÔÚ›˙ÂÙ·È Î·ÈÌÔÚ› Ó· Á›ÓÂÈ ÌfiÓÔ ·fi È·ÙÚfi ‹ ηÙfiÈÓ ÂÓÙÔÏ‹˜ È·ÙÚÔ‡ Û‡Ìʈӷ Ì ÙËÓ√ÌÔÛÔӉȷ΋ ¡ÔÌÔıÂÛ›· (∏¶∞). ™Ù›ÚÔ (∞Èı˘ÏÂÓÔÍ›‰ÈÔ). ªË ˘ÚÂÙÔÁfiÓÔ.

°È· Ì›· ÌfiÓÔ ¯Ú‹ÛË. ªËÓ ·ÔÛÙÂÈÚÒÓÂÙ Û ·˘Ùfiη˘ÛÙÔ.

∂∂ÓÓ‰‰Â››ÍÍÂÂÈȘ̃∞˘ÙÔ› ÔÈ ∫·ıÂÙ‹Ú˜ √‰ËÁÔ› ÚÔÔÚ›˙ÔÓÙ·È ÁÈ· ¯Ú‹ÛË ÛÙËÓÂÓ‰·ÁÁÂȷ΋ ÂÈÛ·ÁˆÁ‹ ÂÂÌ‚·ÙÈÎÒÓ/‰È·ÁÓˆÛÙÈÎÒÓÛ˘Û΢ÒÓ ÛÙ· ÛÙÂÊ·ÓÈ·›· ‹ ÂÚÈÊÂÚÈο ·ÁÁÂȷο Û˘ÛÙ‹Ì·Ù·.

∞∞ÓÓÙÙÂÂÓÓ‰‰Â››ÍÍÂÂÈȘ̃∫·Ì›· ÁÓˆÛÙ‹ ÁÈ· ηıÂÙ‹Ú˜ Ô‰ËÁÔ‡˜.

¶¶ÚÚÔÔÂÂÈȉ‰ÔÔÔÔÈÈ‹‹ÛÛÂÂÈȘ̃∞ÔÚÚ›„Ù ÙÔ˘˜ ηıÂÙ‹Ú˜ Ô‰ËÁÔ‡˜ ÌÂÙ¿ ·fi ¯Ú‹ÛË Û¤̂·ÛË. ∏ ‰ÔÌÈ΋ ·ÎÂÚ·ÈfiÙËÙ· ‹/Î·È ÏÂÈÙÔ˘ÚÁ›· ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó·˘ÔÛÙÔ‡Ó ‚Ï¿‚Ë ÏfiÁˆ ·Ó·Û¯ËÌ·ÙÈÛÌÔ‡, ·ӷÏËÙÈ΋˜ ¯Ú‹Û˘‹ ·ӷÔÛÙ›ڈÛ˘. ¡· ¯ÚËÛÈÌÔÔț٠ÙÔ˘˜ ηıÂÙ‹Ú˜ ÚÈÓÙËÓ ËÌÂÚÔÌËÓ›· Ï‹Í˘ Ô˘ ·Ó·ÁÚ¿ÊÂÙ·È ÛÙË Û˘Û΢·Û›·.

¶¶ÚÚÔÔÊÊ˘̆ÏÏ¿¿ÍÍÂÂÈȘ̃ñ ∞ÔıË·ÛÙ Û ‰ÚÔÛÂÚfi, ÛÎÔÙÂÈÓfi ̤ÚÔ˜.ñ ªË ¯ÚËÛÈÌÔÔț٠·ÓÔÈÎÙ¤˜ Û˘Û΢·Û›Â˜ ‹ Û˘Û΢·Û›Â˜

Ô˘ ¤¯Ô˘Ó ˘ÔÛÙ› ˙ËÌÈ¿.ñ ªËÓ Â·Ó·ÔÛÙÂÈÚÒÓÂÙ ÙÔÓ Î·ıÂÙ‹Ú·.ñ ªËÓ ·ÔÛÙÂÈÚÒÓÂÙ ÛÙÔ ·˘Ùfiη˘ÛÙÔ. ŒÎıÂÛË ÛÂ

ıÂÚÌÔÎÚ·Û›· ¿Óˆ ÙˆÓ 54ÆC (130ÆF) ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó·ÂÈʤÚÂÈ ˙ËÌÈ¿ ÛÙÔÓ Î·ıÂÙ‹Ú·.

ñ ªËÓ ÂÎı¤ÙÂÙ Û ‰È·Ï‡Ù˜ ‹ ÈÔÓ›˙Ô˘Û· ·ÎÙÈÓÔ‚ÔÏ›·.ñ ∂ÈıˆڋÛÙ ÙÔÓ Î·ıÂÙ‹Ú· Ô‰ËÁfi ÚÈÓ ÙË ¯Ú‹ÛË ÒÛÙ ӷ

ÂȂ‚·ÈÒÛÂÙ fiÙÈ ÙÔ Ì¤ÁÂıÔ˜, ÙÔ Û¯‹Ì· Î·È Ë Î·Ù¿ÛÙ·Û‹ÙÔ˘ Â›Ó·È Î·Ù¿ÏÏËÏ· ÁÈ· ÙË Û˘ÁÎÂÎÚÈ̤ÓË Â¤Ì‚·ÛË.

ñ ¶ÚÈÓ ÙË ¯Ú‹ÛË, ÂÎχÓÂÙ fiϘ ÙȘ Û˘Û΢¤˜ Ô˘ ÚfiÎÂÈÙ·È Ó· ÂÈÛ¤ÏıÔ˘Ó ÛÙÔ ·ÁÁÂ›Ô ÙÔ˘ ·›Ì·ÙÔ˜ Ì ÛÙ›ÚÔ, ·ÚÈÓÈṲ̂ÓÔ,Ê˘ÛÈÔÏÔÁÈÎfi ÔÚfi ‹ ¿ÏÏÔ ·ÚfiÌÔÈÔ ÈÛÔÙÔÓÈÎfi ‰È¿Ï˘Ì·.

ñ ∞Ó ·ÓÙÈÌÂÙˆ›ÛÂÙ ÈÛ¯˘Ú‹ ·ÓÙ›ÛÙ·ÛË Î·Ù¿ ÙÔ ¯ÂÈÚÈÛÌfi,‰È·Îfi„Ù ÙË ‰È·‰Èηۛ· Î·È ÚÔÛ‰ÈÔÚ›ÛÙ ÙËÓ ·ÈÙ›· Ù˘·ÓÙ›ÛÙ·Û˘ ÚÈÓ Û˘Ó¯›ÛÂÙÂ. ∞Ó Ë ·ÈÙ›· Ù˘ ·ÓÙ›ÛÙ·Û˘‰ÂÓ ÌÔÚ› Ó· ÚÔÛ‰ÈÔÚÈÛÙ›, ·ÔÛ‡ÚÂÙ ÙÔÓ Î·ıÂÙ‹Ú·.

ñ ∏ ÛÙÚ¤„Ë ÙÔ˘ ηıÂÙ‹Ú· Ô‰ËÁÔ‡ ÂÓÒ Â›Ó·È Ï˘ÁÈṲ̂ÓÔ˜ÌÔÚ› Ó· ÚÔηϤÛÂÈ ˙ËÌÈ¿ Ô˘ ı· ÌÔÚÔ‡Û ӷ ¤¯ÂÈ ˆ˜·ÔÙ¤ÏÂÛÌ· ÙÔÓ Èı·Ófi ‰È·¯ˆÚÈÛÌfi ηٿ Ì‹ÎÔ˜ ÙÔ˘¿ÍÔÓ· ÙÔ˘ ηıÂÙ‹Ú·. ∞Ó Ô ¿ÍÔÓ·˜ ÙÔ˘ ηıÂÙ‹Ú· Ô‰ËÁÔ‡Ï˘Á›ÛÂÈ, ·ÔÛ‡ÚÂÙ fiÏÔ ÙÔ Û‡ÛÙËÌ· (ηıÂÙ‹Ú· Ô‰ËÁfi,Ô‰ËÁfi Û‡ÚÌ· Î·È ıËοÚÈ ÂÈÛ·ÁˆÁ¤· ηıÂÙ‹Ú·).

ñ ∏ ÚÔÒıËÛË, ¯ÂÈÚÈÛÌfi˜ Î·È ·fiÛ˘ÚÛË ÙÔ˘ ηıÂÙ‹Ú· Ô‰ËÁÔ‡ Ú¤ÂÈ Ó· Á›ÓÂÙ·È ¿ÓÙÔÙ ˘fi ·ÎÙÈÓÔÛÎÔÈ΋ ·Ú·ÎÔÏÔ‡ıËÛË.

ñ ¶Ú¤ÂÈ Ó· ‰›ÓÂÙ·È ÂÍ·ÈÚÂÙÈ΋ ÚÔÛÔ¯‹ ÁÈ· ÙËÓ ·ÔÊ˘Á‹‚Ï¿‚˘ ÛÙËÓ ·ÁÁ›ˆÛË ÏfiÁˆ Ù˘ ‰È¤Ï¢Û˘ ÙÔ˘ ηıÂÙ‹Ú· Ô‰ËÁÔ‡. √ ηıÂÙ‹Ú·˜ Ô‰ËÁfi˜ ÌÔÚ› Ó· ·ÔÊÚ¿ÍÂÈ Ù· ÌÈÎÚfiÙÂÚ· ·ÁÁ›·. ¶Ú¤ÂÈ Ó· ÊÚÔÓÙ›ÛÂÙ ӷ ·ÔʇÁÂÙ ÙËÓ Ï‹ÚË ·ÚÂÌfi‰ÈÛË Ù˘ ÚÔ‹˜ ÙÔ˘ ·›Ì·ÙÔ˜.

ñ √È Î·ıÂÙ‹Ú˜ Ô‰ËÁÔ› Ì ÌÂÁ¿ÏÔ ÂÛˆÙÂÚÈÎfi ·˘Ïfi ··ÈÙÔ‡Ó ÙËÓ ¿ÛÎËÛË ÌÈÎÚfiÙÂÚ˘ ‰‡Ó·Ì˘ ÛÙË Û‡ÚÈÁÁ· ηٿ ÙË ‰È¿ÚÎÂÈ· Ù˘ ¤Á¯˘Û˘.

∂∂ÈÈÏÏÔÔÎΤ¤˜̃∏ ¯Ú‹ÛË ÙˆÓ Î·ıÂÙ‹ÚˆÓ Ô‰ËÁÒÓ Ú¤ÂÈ Ó· Á›ÓÂÙ·È ·ÔÎÏÂÈÛÙÈο·fi ¿ÙÔÌ· ÂÍÂȉÈÎÂ˘Ì¤Ó· ÛÙËÓ ÂÎÙ¤ÏÂÛË ÂÂÌ‚¿ÛÂˆÓ ÁÈ· ÙȘÔԛ˜ ÂӉ›ÎÓ˘Ù·È ÙÔ ÚÔ˚fiÓ. ∂ÈÏÔΤ˜ ÂÓ‰¤¯ÂÙ·È Ó· ÚÔ·„Ô˘ÓÔÔÈ·‰‹ÔÙ ¯ÚÔÓÈ΋ ÛÙÈÁÌ‹ ηٿ ÙË ‰È¿ÚÎÂÈ· ‹ ÌÂÙ¿ ÙËÓ¤̂·ÛË Î·È ÌÔÚ› Ó· ÂÚÈÏ·Ì‚¿ÓÔ˘Ó, ·Ó Î·È fi¯È ·ÔÎÏÂÈÛÙÈο,Ù· ·Ú·Î¿Ùˆ: ·ÈÌÔÚÚ·Á›·, ·È̿و̷, ·ÏÏÂÚÁÈ΋ ·ÓÙ›‰Ú·ÛË,ÌfiÏ˘ÓÛË, ÂÌ‚ÔÏ‹, ‰È·ÙÔÌ‹ ‹ ¤ÌÊÚ·ÍË ·ÈÌÔÊfiÚÔ˘ ·ÁÁ›Ԣ.

™™˘̆ÓÓÈÈÛÛÙÙÒÒÌÌÂÂÓÓËË ¢¢ÈÈ··‰‰ÈÈÎη·ÛÛ››··1. ∞Ê·ÈÚ¤ÛÙ ÙÔÓ Î·ıÂÙ‹Ú· Ô‰ËÁfi ·fi ÙË Û˘Û΢·Û›· ÙÔ˘

Ì ¯Ú‹ÛË ÛÙÂ›ÚˆÓ Ù¯ÓÈÎÒÓ.2. ∂ÎχÓÂÙ ÙÔÓ ·˘Ïfi ÙÔ˘ ηıÂÙ‹Ú· Ô‰ËÁÔ‡ ÌÂ

Ë·ÚÈÓÈṲ̂ÓÔ Ê˘ÛÈÔÏÔÁÈÎfii ÔÚfi.3. ¶Ú¤ÂÈ Ó· ¯ÚËÛÈÌÔÔÈÂ›Ù·È Î·Ù¿ÏÏËÏË ·ÓÙÈËÎÙÈ΋ ηÈ

·ÁÁÂÈԉȷÛÙ·ÏÙÈ΋ ·ÁˆÁ‹.4. ∂ÈÛ¿ÁÂÙ ÙÔÓ Î·ıÂÙ‹Ú· Ô‰ËÁfi ÛÙËÓ ·ÁÁ›ˆÛË Ì¤Ûˆ ÙÔ˘

ıËηÚÈÔ‡ ÂÈÛ·ÁˆÁ¤· ÙÔ˘ ηıÂÙ‹Ú· ‹/Î·È Ì¤Ûˆ ÂÓfi˜ ‹‰ËÙÔÔıÂÙË̤ÓÔ˘ Ô‰ËÁÔ‡ Û‡ÚÌ·ÙÔ˜ Ì ¯Ú‹ÛË ÂÈÏÂÁ̤Ó˘‰È·‰ÂÚÌÈ΋˜ Ù¯ÓÈ΋˜ ÂÈÛ·ÁˆÁ‹˜.

5. Àfi ·ÎÙÈÓÔÛÎÔÈ΋ ·Ú·ÎÔÏÔ‡ıËÛË, ÚÔˆı‹ÛÙ ÙÔÓηıÂÙ‹Ú· Ô‰ËÁfi ̤۷ ·fi ÙÔ Ô‰ËÁfi Û‡ÚÌ· ‹ ÙÔÓÂÈÛ·ÁˆÁ¤· ¤ˆ˜ fiÙÔ˘ ÚÔÛÂÁÁ›ÛÂÙ ÙËÓ ÂÈı˘ÌËÙ‹ ı¤ÛË.

6. ∞ÔÌ·ÎÚ‡ÓÂÙ ÙÔ Ô‰ËÁfi Û‡ÚÌ· ÚÈÓ ÙËÓ ÂÈÛ·ÁˆÁ‹ ¿ÏψÓÂÓ‰·ÁÁÂÈ·ÎÒÓ Û˘Û΢ÒÓ ‹ ÙËÓ ¤Á¯˘ÛË ÛÎÈ·ÁÚ·ÊÈÎÒÓ·Ú·ÁfiÓÙˆÓ.

Concierge™-ohjainkatetrit: Käyttöohjeet

Lue käyttöohjeet ennen käyttöäRX ONLY: Varoitus: Yhdysvaltain lainsäädännön mukaan tätälaitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä.

Steriloitu (eteenioksidilla). Pyrogeenitön. Vain kertakäyttöön.Ei kestä autoklaavikäsittelyä.

KäyttöaiheetNämä ohjainkatetrit on tarkoitettu käytettäviksi toimenpiteissäja diagnostiikassa käytettyjen välineiden vientiinsuonensisäisesti sepelvaltimoihin tai ääreisverisuoniin.Vasta-aiheetOhjainkatetreille ei ole tiedettyjä vasta-aiheita.VaroituksetHävitä ohjainkatetrit aina yhden toimenpiteen jälkeen.Ohjainkatetrien uudelleen muotoilu, uudelleen käyttö taiuudelleen sterilointi voi aiheuttaa rakennevaurioita taitoimintahäiriöitä. Käytä katetrit ennen pakkauksessamääritettyä viimeistä käyttöpäivämäärää.Varotoimenpiteet• Säilytettävä viileässä valolta suojattuna.• Älä käytä avattuja tai vaurioituneita pakkauksia.• Katetria ei saa steriloida uudelleen.• Ei kestä autoklaavikäsittelyä. Altistuminen yli54 °C:n (130 °F) lämpötilalle voi vaurioittaa katetria.

• Älä altista liuottimille tai ionisoivalle säteilylle.• Varmista ennen käyttöä, että ohjainkatetrin koko ja muotosoveltuvat aiottuun toimenpiteeseen ja että katetri onkäyttökunnossa.

• Huuhtele kaikki verisuoniin vietävät välineet ennen käyttöästeriilillä heparinisoidulla keittosuolaliuoksella tai vastaavalla isotonisella liuoksella.

• Jos käytön aikana tuntuu voimakasta vastusta, toimenpideon keskeytettävä ja vastuksen aiheuttaja on määritettäväennen toimenpiteen jatkamista. Jos vastuksen aiheuttaja eiole tiedossa, katetri on poistettava.

• Jos taittunutta ohjainkatetria väännetään, se voi vaurioituatai irrota katetrin varresta. Jos ohjainkatetrin varsi taittuu,poista koko järjestelmä (ohjainkatetri, ohjainlanka jakatetrin sisäänviejän tuppi).

• Ohjainkatetrin sisäänvienti, käsittely ja pois vetäminen onaina tehtävä läpivalaisuohjauksessa.

• Erityisen huolellisesti on varottava aiheuttamasta vaurioitaverisuonistolle, jonka kautta ohjainkatetri viedäänkohteeseen. Ohjainkatetri saattaa tukkia pienet verisuonet.Täydellistä tukosta verenkierrossa on varottava.

• Jos ohjainkatetrin sisällä on suuri luumen, ruiskun kärkeenei tarvitse kohdistaa yhtä paljon voimaa injektion aikana.

KomplikaatiotOhjainkatetreja saavat käyttää vain käyttökoulutuksen saaneetasiantuntijat. Komplikaatioita voi esiintyä toimenpiteen aikanatai sen jälkeen, ja niitä voivat olla esimerkiksi verenvuoto,hematooma, allergiset reaktiot, tulehdukset, emboliat,verisuonen dissekoituminen tai tukos.Käyttösuositus1. Poista ohjainkatetri pakkauksesta steriiliä tekniikkaanoudattaen.

2. Huuhtele ohjainkatetrin luumen heparinisoidullakeittosuolaliuoksella.

3. Noudata asianmukaista antikoagulaatiota javasodilataatiota.

4. Vie ohjainkatetri verisuonistoon katetrin sisäänviejän tupenkautta ja/tai ohjainlangan avulla valitulla perkutaanisellasisäänvientitekniikalla.

5. Vie ohjainkatetria eteenpäin ohjainlangan tai sisäänviejänavulla läpivalaisuohjauksessa, kunnes haluttu asentosaavutetaan.

6. Poista ohjainlanka ennen muiden intravaskulaaristenlaitteiden vientiä tai varjoaineinfuusiota.

Concierge™ Guidekatetre: Brugsanvisning

Læs vejledningen inden brugRX ONLY: Forsigtig: Ifølge amerikansk lov må dette

udstyr kun ælges af en læge eller efter lægeordination.Steriliseret med ætylenoxid. Ikke-pyrogent. Kun til engangsbrug. Må ikke autoklaveres.

IndikationerDisse guidekatetre er beregnet til indføring afoperationsudstyr/diagnostisk udstyr i det koronare ellerperifere karsystem.KontraindikationerIngen kendte for guidekatetre.AdvarslerGuidekatetre er til engangsbrug og kasseres efter brug.Samlinger og/eller funktion kan blive svækket, hvis katetretformes, genbruges eller resteriliseres. Katetret skal brugesinden udløbsdatoen på pakken.Forsigtighedsregler• Skal opbevares køligt og mørkt.• Må kun bruges, hvis emballagen er ubrudt og hel.• Katetret må ikke resteriliseres.• Må ikke autoklaveres. Temperaturer over 54°C (130°F) kanskade katetret.

• Må ikke udsættes for opløsningsmidler eller ioniserendestråling.

• Guidekatetret skal efterses grundigt inden brug for at sikre,at det er egnet til det pågældende indgreb mht. størrelse,form og stand.

• Inden brug skylles alle enheder, der indføres i karbanen,med sterilt hepariniseret saltvand eller en lignendeisotonisk væske.

• Hvis der er kraftig modstand, når katetret manipuleres, skalindgrebet afbrydes og først genoptages, når årsagen tilmodstanden er fundet. Hvis det ikke er muligt at fastslåårsagen til modstand, skal katetret fjernes.

• Hvis guidekatetret vrides, samtidig med at det er snoet(kinker), kan katetrets skaft revne i hele sin længde.Hvis guidekatretret er snoet, trækkes hele systemet tilbage(guidekateter, guidewire og katetrets sheath-introducer).

• Fremføring, manipulering og tilbagetrækning afguidekatetret skal altid udføres under fluoroskopiskovervågning.

• Der skal udvises den største varsomhed for at undgåskader på det karvæv, som guidekatetret passerer.Guidekatetret kan lukke mindre kar. Pas på ikke at blokerehele blodgennemstrømningen.

• Storlumen-guidekatetre kræver mindre tryk på kanylenunder injektion.

KomplikationerBrug af guidekatetre bør kun udføres af specialister, der erspecielt uddannet til at udføre de indgreb, som produktet erindiceret for. Komplikationer kan optræde når som helst undereller efter indgrebet og kan omfatte – men er ikke begrænsettil - følgende: blødning, hæmatom, allergisk reaktion,infektion, emboli, overskæring eller lukning af blodkar.Anbefalet procedure1. Tag guidekatetret ud af pakken med sterilteknik.2. Skyl guidekatetret med hepariniseret saltvand.3. Anvend den nødvendige antikoagulations- ogvasodilatationsbehandling.

4. Indfør guidekatetret i karbanen gennem katetrets sheathintroducer og/eller en forud oplagt guidewire med-anvendelse af den ønskede teknik til perkutan adgang.

5. Under fluoroskopisk overvågning fremføres guidekatetretover guidewire eller introducer, til den ønskede placering eropnået.

6. Fjern guidewiren, inden der indføres andre intravaskulæreenheder eller infunderes kontraststof.

Concierge™ Guidekatetrar - Bruksanvisning

Läs bruksanvisningen före användningRX ONLY: Obs! Federal lagstiftning (USA) begränsar denna

utrustning till försäljning till eller på ordination från en läkare.Steril (etylenoxid). Icke-pyrogen. Endast för engångsbruk.

Får ej autoklaveras.

IndikationerDessa guidekatetrar är avsedda att användas för intravaskulärinföring av behandlande/diagnostiska enheter i kranskärl ellerperifera kärlsystem.KontraindikationerInga kontraindikationer är kända för dessa guidekatetrar.VarningarKassera guidekatetrar efter en behandling. Omformning,återanvändning eller omsterilisering kan försämra denstrukturella integriteten och/eller funktionen. Användkatetrarna före utgångsdatumet som anges på förpackningen.Försiktighetsåtgärder• Förvara på en sval och mörk plats.• Använd inte öppna eller skadade förpackningar.• Omsterilisera inte katetern. 7• Får ej autoklaveras. Exponering för temperaturer över 54 °C(130°F) kan skada katetern.

• Får ej exponeras för lösningsmedel eller joniserandestrålning.

• Undersök guidekatetern före användning för att kontrolleraatt dess storlek, form och skick är lämplig för den avseddabehandlingen.

• Alla enheter som förs in i blodkärlet skall innan de användssköljas med steril hepariniserad saltlösning ellermotsvarande isotonisk lösning.

• Om ett kraftigt motstånd känns av under manipuleringenskall proceduren avbrytas och orsaken till motståndetfastställas innan man fortsätter. Om det inte går attfastställa orsaken till motståndet skall katetern avlägsnas.

• Om en snodd guidekateter vrids kan skador uppkommasom leder till klyvning längs med kateterskaftet. Omguidekatetern snos skall hela systemet avlägsnas(guidekateter, styrtråd och införingshylsa).

• Införing, manipulering och utdragning av guidekateternskall alltid utföras under fluoroskopisk vägledning.

• Yttersta försiktighet måste iakttas för att undvika skador påde blodkärl som guidekatetern passerar genom.Guidekatetern kan täppa till mindre kärl. Försiktighet måsteiakttas för att undvika en fullständig blockering avblodflödet.

• Guidekatetrar med stor inre lumen kräver mindre kraft påsprutan under injicering.

KomplikationerAnvändningen av guidekatetrar skall begränsas till specialistersom har genomgått utbildning för att utföra de procedurer förvilka produkten är avsedd. Komplikationer kan uppkomma närsom helst under eller efter proceduren och kan inkludera, menbegränsas ej till följande: hemorragi, hematom, allergiskreaktion, infektion, emboli, dissektion eller ocklusion avblodkärl.Rekommenderad procedur1. Plocka fram guidekatetern ur förpackningen med sterilteknik.

2. Skölj guidekateterns lumen med hepariniserad saltlösning.3. Lämplig behandling för antikoagulering och kärlutvidgningbör användas.

4. Använd den perkutana införingsteknik som föredras för attföra in guidekatetern i kärlsystemet genom införingshylsanoch/eller med hjälp av en kvarliggande styrtråd.

5. För under fluoroskopisk vägledning in guidekatetern medhjälp av styrtråden eller införingshylsan tills önskat läge nås.

6. Avlägsna styrtråden före införing av andra intravaskuläraenheter eller infusion av kontrastmedel.

Concierge™ geleidekatheters: Gebruiksaanwijzing

Lees vóór gebruik de gebruiksaanwijzingRX ONLY: Let op: Krachtens de federale wetgeving (VS) mag dit instrument uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden verkocht. Steriel (ethyleenoxide). Pyrogeenvrij. Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet autoclaveren.

IndicatiesDeze geleidekatheters zijn bestemd om chirurgische/diagnostische instrumenten in te brengen in het coronaire ofperifere vasculaire systeem.Contra-indicatiesEr zijn voor deze geleidekatheters geen contra-indicaties bekend.WaarschuwingenGooi de geleidekatheters na gebruik weg. De integriteit van deconstructie en/of functie kan aangetast worden als het producteen andere vorm gegeven wordt, opnieuw gebruikt worden ofopnieuw wordt gesteriliseerd. Gebruik de katheters vóór devervaldatum op de verpakking.Voorzorgsmaatregelen• Bewaren op een koele, donkere plaats.• Beschadigde of open verpakkingen niet gebruiken.• De katheter niet opnieuw steriliseren.• Niet autoclaveren. De katheter kan beschadigd raken als deze wordt blootgesteld aan temperaturen boven de 54°C (130°F).

• Niet blootstellen aan oplosmiddelen of ioniserende straling.• Inspecteer de geleidekatheter vóór gebruik om na te gaan ofde afmetingen ervan, de vorm en staat geschikt zijn voor despecifieke ingreep.

• Spoel alle instrumenten die in het bloedvat worden ingebracht vóór gebruik door met een steriele gehepariniseerde zoutoplossing of een gelijkaardige isotone oplossing.

• Als er tijdens het manipuleren sterke weerstand wordtondervonden, moet eerst de oorzaak worden vastgesteldalvorens verder te gaan. Verwijder de katheter als deoorzaak van de weerstand niet kan worden vastgesteld.

• Als de geleidekatheter wordt getordeerd als deze geknikt is,kan dat schade veroorzaken die ertoe kan leiden dat dekatheter in de lengte openbarst. Als de geleidekatheterschachtgeknikt mocht raken, verwijder dan het gehele systeem (geleidekatheter, geleidedraad en katheterschachtinbrenger).

• Het opvoeren, manipuleren en terugtrekken van degeleidekatheter dient altijd te geschieden onderröntgenbegeleiding.

• Wees zeer voorzichtig om beschadiging van de vasculatuurte voorkomen waardoor de geleidekatheter wordt opgevoerd en teruggetrokken. De geleidekatheter kan kleine vaten occluderen. Zorg ervoor dat de bloeddoorstromingniet helemaal geblokkeerd wordt.

• Bij geleidekatheters met een groot inwendig lumen hoeftminder kracht op de injectiespuit te worden uitgeoefendtijdens inspuiting.

ComplicatiesUitsluitend specialisten met de benodigde opleiding iningrepen waarvoor dit product is geïndiceerd, mogengeleidekatheters gebruiken. Er kunnen zich te allen tijde, vóóren na de ingreep, complicaties voordoen, waaronder:bloedingen, hematoom, allergische reacties, infectie, embolie,dissectie of occlusie van het bloedvat.Aanbevolen procedure1. Verwijder de geleidekatheter uit de verpakking met behulpvan een steriele techniek.

2. Spoel het lumen van de geleidekatheter door met eengehepariniseerde zoutoplossing.

3. De aangewezen antistollings- en vasodilatatietherapiedienen te worden toegepast.

4. Breng de geleidekatheter via de katheterschachtinbrengeren/of over een inwendige voerdraad in de vasculatuur metbehulp van de gewenste percutane inbrengtechniek.

5. Voer de geleidekatheter onder röntgenbegeleiding en overde voerdraad of inbrenger op naar de gewenste positie.

6. Verwijder de voerdraad alvorens andere intravasculaireinstrumenten in te brengen of alvorens contrastmiddelen inte spuiten.