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CENTRE ANTI CENTRE ANTI POISON POISON
CENTRE DE CENTRE DE PHARMACOVIGILANCE PHARMACOVIGILANCE
CENTRE DCENTRE D’’INFORMATION INFORMATION SUR LES MSUR LES MÉÉDICAMENTSDICAMENTS
Cours Francophone Inter pays de Pharmacovigilance
Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc
Dr. N. Dr. N. RhalemRhalem,, Pr. R. Soulaymani-Bencheikh
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• Un centre anti poison est un centre spécialisé chargéde fournir des informations sur les intoxications, en principe à l'ensemble de la communauté.
• La réponse téléphonique 24H/24 et 7J/7: est la base de son fonctionnement
• Coordination: Programme International sur la SécuritéChimique (IPCS/OMS)
INTRODUCTION
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BESOINS LOGISTIQUES
• Local: hôpital, université, département central…
• Ligne téléphonique (24h/24)
• Salle de réponse bien équipée
• Documentation bien fournie
• Matériel informatique
• Bases de données
• Fiches de recueil….
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BESOINS EN COMPÉTENCESMédecins, Pharmaciens, Biologistes, Chimistes, Vétérinaires, Documentalistes…
Avec des compétences en:Toxicologie, Pharmacologie, Botanique, Épidémiologie,Statistique , Communication…
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DOCUMENTATION• Ouvrages ( toxicologie, pharmacologie, PV…)• Périodiques• Protocoles thérapeutiques• bases de données:
• Poisindex• Inchem/IPCS• Intox/IPCS• Vigiflow
• Sites de recherches:• http://www.nida.nih.gov/ (National institute on drug abuse)• http://www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed...
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AUTRES FONCTIONS DE CAP(IPCS)
Information toxicologique• Prise en charge des cas d'intoxication, • Analyse en toxico-pharmacologie, • Activités de toxicovigilance, • Catastrophes chimiques (plans d'intervention), • Toxicomanie,
Pharmacovigilance• Pharmacodépendance,• Recherche, • Prévention,• Formation ,
GUIDELINES FOR POISON CONTROL /ttp://www.intox.org/
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• Guide de l’UMC:…si un centre anti poison ou d’information sur le médicament est déjà mis en place, il est judicieux de développer le système de PV au niveau de ces centres.
« surveillence de la sécurité d’emploi des médicaments »(UMC, OMS)
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• Structures en place • Moyens logistiques importants • Compétences humaines multidisciplinaires
Cohabitation entre CAP et CPV
Meilleure utilisation des ressourcesMeilleure utilisation des ressources
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POURQUOI ASSOCIER POURQUOI ASSOCIER CAP & CPVCAP & CPV
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CENTRES D’INTÉRÊTSCOMPLÉMENTAIRES
Détecter et anticiper l’impact des différents produits sur la santé des patients
Produits concernés
Pharmacovigilance
Produits de la santé• Médicament• Vaccin• Plantes médicinales• Produits sanguins• Pharmacodépendance• Tératovigilance
Centre Anti Poison•Produits de la santé•Plantes Toxiques•Produits chimiques•Toxicomanie•Métaux lourds•Animaux venimeux
•Eau et aliments…
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Public
Professionnels de santé
Industriels
Autorités
Media
CENTRE DE REFERENCE POUR TOUTE CENTRE DE REFERENCE POUR TOUTE QUESTION DE SECURITE SANITAIREQUESTION DE SECURITE SANITAIRE
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AVANTAGES AVANTAGES DE LA COHABITATIONDE LA COHABITATION
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CENTRE DEPHARMACOVIGILANCE
Augmentation des notifications
• Accès facile des professionnels de santé
• Accès du pulic• Appel pour surdosage, erreurs
therapeutique et mésusage• Usage des plantes médicinales
Promouvoir la qualité des rapports
CENTRE ANTI POISON
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CENTRE DEPHARMACOVIGILANCE
Augmentation des notifications
• Accès facile des professionnels de santé
• Accès du public • Appel pour surdosage, erreurs
thérapeutique et mésusage• Usage des plantes médicinales
Promouvoir la qualité des rapports
CENTRE ANTI POISON• Une information performante
(temps et qualité)• Développement d’une
multidisciplinarité• Un point Focal et centre de
référence pour l’information sur les médicaments
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CENTRE ANTI POISON ET DE CENTRE ANTI POISON ET DE PHARMACOVIGILANCE DU PHARMACOVIGILANCE DU
MAROCMAROC
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CRÉE EN 1975 ET OFFICIALISÉ EN 1989
Circulaire ministérielle n°: 2DR/10
“Service d’utilité publique mandaté pour la gestion des problèmes toxicologiques à l’échelle individuelle ou collective et pour la surveillance des effets indésirables des médicaments "
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DIRECTION
PHARMACOVIGILANCEINFORMATION
TOXICOLOGIQUE24 h
TOXICOVIGILANCE LABORATOIRE
DOCUMENTATIONCOMMUNICATION
INFORMATION ASSURANCEQUALITE
ADMINISTRATION
ORGANIGRAMME
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FONCTIONNEMENT QUOTIDIEN
24 H information
Laboratoire
Communication
Administration
Urgence Toxicologique
Pharmacovigilance
Toxicovigilance
Information Toxicologique
Suivi Thérapeutique
18 Médecins
6 Scientifiques2 Techniciens 2 Médecins
1 Médecin1 Scientifiques1 Technicien
7 Personnes
2 Pharmaciens2 Scientifiques 1 Ingénieur
1 Statisticien 1 Ingénieur
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UNITUNITÉÉ DD’’INFORMATIONINFORMATION
• 24 h/24h 7jours/7;
• Staff: médecins qualifiés en pharmacologie et en toxicologie;
• Multidisciplinaire;
• Documentation et Bases de données internationales et locales;
• Assurance qualité:
o Manuel de médecin de garde;
o Procédures;
o Réunions de Staff.
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ACTIVITACTIVITÉÉS DE PV AU SEIN DU CAPS DE PV AU SEIN DU CAPEXPEXPÉÉRIENCE 2006RIENCE 2006
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PART DES APPELS POUR MÉDICAMENTS/AUTRES PRODUITS
0
500
1000
1500
2000
2500
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
27 à 47 % des appels reçus sont relatifs aux médicaments
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585 appels concernent un cas de PV sur 2455 • 23% des appels reçus au CAPM• 24.35 % des notifications reçues au centre de PV
45.5107/235DDR en PV
%Nb de casMotif de l’appel
24.35585/2402Total
89.4102/114Erreur thérapeutique84150/177Phytovigilance
11.7220/1876Notification d’effets indésirables
FRÉQUENCE DES NOTIFICATIONS
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TYPE DE DTYPE DE DÉÉCLARANTCLARANT
36.3640/110Pharmacien
57.24 %79/138Public
28.7546/160M. privé
%Nb de casDéclarant
24.35
8.1 %
6.4 %
11.7 %
379Total
7/86Industrie
55/858CHU
152/1300M. Secteur public
NB: Certaines régions ne déclarent que par téléphone
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QUALITQUALITÉÉ DES FICHESDES FICHES
Réception des cas à chaud:
• Compléter la fiche
• Faire un suivi des cas
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ALERTES
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ERREUR DE PRODUITERREUR DE PRODUIT
Erreur liée à la ressemblance d’emballage
Cas du Doliprane et de l’ Alphachloralose (raticide)
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MMÉÉTOCLOPRAMIDETOCLOPRAMIDE• Neuroleptique utilisé comme antiémétique et
accélérateur de la vidange gastrique
• Étude rétrospective: période de trois ans (2003-2005)
• 32 cas d’EI au Métoclopramide à dose thérapeutique.
• Somnolence (60%), Syndrome extra pyramidal (30%), tremblements (10%).
• [0 à 10] ans = 64.8%
• Décès dans 1cas
• Action: étude prospective (cause)
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MMÉÉTHERGIN (THERGIN (METHYLERGOMETRINE)METHYLERGOMETRINE) : ERREUR DE : ERREUR DE PRESCRIPTION ET DE DISPENSATIONPRESCRIPTION ET DE DISPENSATION
FavorableMedicalsurveillance
Somnolence (Grade II)Hospital40 drops(0.14mg/kg)
3.5 kg
F01 day
Case4
Favorablemedicalsurveillance
Asymptomatic (Grade 0)Home20 drops(0.08mg/kg)
3 kgM20 days
Case3
FavorableSymptomaticOxygenothérapy
Bradypnea, CyanosisSomnolence, (Grade III)
Hospital50 drops(0.20mg/kg)
3 kgF3 days
Case2
FavorableSymptomaticOxygenotherapy
Bradycardia, hypotoniaCyanosis (Grade III)
Home60drops(0.18mg/kg)
during six days
4 kgM6 days
Case1
EvolutionTreatmentSymptomatology atcall
Place ofintoxication
TimePost
ingestion
Weight
SexAgeCase
F.Chafiq, N.Rhalem, R.Soulaymani, MOROCCAN PHARMACOVIGILANCE CENTER, international Congress of ISOP 8-11 October 2003 Marrakech, Morocco
Circulaire ministCirculaire ministéériellerielle
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CONCLUSIONCONCLUSIONParticularités Selon Les Pays:
• Dans les pays développés: services d'information spécifiques selon les secteurs
• Dans les pays en développement: Necessité d’une seule source d'information.
Synergie des missions du CPV et CAP un service d'information beaucoup plus large