第12...
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第 12屆常務理監事與執委會聯席會議記錄
時間:103年 5月 20日(星期二) PM 3:00-5:50
地點:吉泰公司會議室(台北市敦化南路 2段 128號 15樓之 6)
出席:理 事 長:梁明聖
名譽理事長:李謀進、黃明義、賴宗成
常務理事:陳正宏、李勝文、陳長安、陳如月、王美清
常務監事:蕭登斌、莊俊三、高孟熙
理 事:王玉杯、邱柏森、李宗龍、林世昌、陳建州
監 事:蔡宜芳
候補理事:羅芷羚
候補監事:康吳維
執委會主委:康吳維(MM)、邱柏森(POMC)、蔡謹如(RA)、陳建州(MR)、蔡宜芳代(OTC)
秘書長:王永銘
主席:梁明聖理事長 記錄:詹雅然
議題及討論事項:
一、理事長致詞(略)
TPMMA已申請高鐵企業會員,請各位理監事購買車票時能多利用,TPMMA統編76944633。
二、秘書處報告(王永銘秘書長)
1、monthly meeting minutes.doc。(參閱附件)
三、各執委會年度活動報告
1、藥業智庫執委會(陳正宏輔導常務) 台灣年輕藥師協會研討會合作案:日後該協會與TPMMA聯絡窗口由藥業智庫執委會擔任。
5/15 合作會議:
◦ 參加人員:TPMMA: 秘書長/陳正宏輔導常務/沈禾惠 ;年輕藥師協會理事長王克勤
◦ 秘書長針對 4/25研討會經驗分享:
Agenda應至少提前一個月公告
講師/題目若尚未定案,可在Agenda上註明”邀約中”協會保留變更講師及議題權
利”
計畫合作方式為:
◦ TPMMA協辦單位 (不須額外負擔費用,資源或人力-後續一場研討會,亦歡迎TPMMA推薦講師)
◦ 參加者可獲得TPMMA MR學分
◦ 4/25演講者包含MR陳建州主委
◦ 於研討會資料內容中同步放置MR推廣資料
◦ TPMMA協助發送研討會訊息
◦ TPMMA會員報名,適用會員價 800元(非會員 900元)
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2、MR推廣執委會(陳建州主委)
103年度 5月份工作計畫報告
計畫 進度說明
MR認證立
法&醫藥行
銷技術士
職類開發
申請。
4/23 依附件一 勞動部覆文,關鍵卡在藥事法 33條之 1(登記制)
因應方式一(以TFDA核准優先)
1、劉顧問建議: 懇請黃昭順委員出面安排拜會衛福部醫事司李偉強司長,就
MR與推銷員先做釐清,MR是僅取得勞動部技術士證照,純粹提昇專業素質
而取得自律認證,並非立即執行藥事法第 33條「推銷員」業務;若要執行
藥事法第 33條「推銷員」之業務,一定需要先依法登記始可為之,兩者之
間並無衝突。強調「彌補藥事法 33條規範之不足」。
2、修改「醫藥行銷」技術士職類改為
「藥品營銷」技術士職類(賴宗成理事長)
「藥品營業管理」技術士職類(賴宗成理事長)
「藥品通路管理」技術士職類(陳建州)
因應方式二(備案,TFDA仍不同意任何我方提案時,避開醫藥字眼)
1.「健康管理」技術士職類(劉顧問建議)
2.「健康行銷」技術士職類(李勝文常務與陳建州建議)
生涯沙龍”合作案
預定場次: 共兩場(5/25、6/15)
題目:
5/25 : 社區藥局
6/15 : 主題目前未定
目標聽眾 :在學到 40歲間有意進入藥
業或已是藥業的從業人員 (和 TPMMA MR
招募對象重疊性高)
對 TPMMA助益:
1.宣傳/招募 MR機會
2.招募 TPMMA個人會員
台灣年輕藥師協會 會員人數: +100 人 會員背景: 各醫院、公會、及從事藥學
研究等相關之年輕藥師
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附件一 4/23 勞動部回函
103年度 5月份工作計畫報告
計
畫
進度說明
教
育
訓
練
Career就業情報資訊股份有限公司 5/16 拜訪TPMMA合作MR講座:
Topic:《自我探索與潛力發展》發揮個人優勢.管理弱項。
講師費:講師由Career公司免費提供
人數:每場 40人開課前免費提供學員上網填寫Career人才評鑑系統收費。
對象:MR
場地:由TPMMA安排,可酌收場地費。
合作方式: 講座結束後,藥業延伸合作之效益,回饋TPMMA。
《自我探索與潛力發展》發揮個人優勢.管理弱項講座企劃,決議由理監事所屬公司代表出
席,每公司限額2名。
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3、醫藥行銷執委會(康吳維主委)
原訂 6/27舉辦《2014醫藥代表與產品經理還想知道的兩三事…》,講題內容再稍做修訂以區隔
5/9《二代健保對藥品產業的衝擊與檢討》。
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4、醫藥法規執委會(蔡謹如主委)
TFDA Communication Meetings
4/16 藥品查驗登記審查準則編修計畫專家委員會
– Timelines
• 五月開始每個月召開一次小組討論(原廠/代理商、國產廠、TRPMA)及一次整合會議
• 預計 11月底完成結案報告送交政府機關法規會審查
– 原廠/代理商小組已設定之重要議題
• Multiple source Drug Product Manufacturing (article #6 & #62)
• Non-CPP submission for new indication (article #54)
• No need local clinical trial approval by TFDA before the NDA approval
(article #22)
• Company letter to declare API manufacturer’s name and address (article
#6)
• Actual printed package material can be supplemented after approval
(article #27)
• Manufacturer’s name and address can be dressed by local GMP site
(article#20)
5/12 CDE產官學溝通會議
– CIRB不准案例報告
– 臨床試驗品質確保- CRA monitor之角色與職責
– 原料藥精實審查與一般審查之差異: 整體通過率 65% (一般案: 56%; 精實案: 88%)
5/15 藥業公、協會政策溝通協商會議:請參閱附件 20140507 TFDA(1).pdf
– 會員意見調查表收集截止日 5/27,俟彙整後提供給衛生福利部食品藥物管理署參考
Comments to regulatory policy:請參閱附件 10304 Multiple Source_五大協會共同行文-
FINAL out.pdf
5、OTC(蔡宜芳副主委)
議題
• 2014.04.29 TFDA 綜合感冒劑廣告管理研商會議
• 2014.05.15 CDE OTC 法規會議
• Q3 2014 藥物廣告研討會
TFDA綜合感冒劑廣告管理研商會議
– 開會時間:2014-04-29 (星期二) 下午兩點
– 會議目的:
有效管理含可待因(Codeine)或咖啡因(Caffeine)之綜合感冒劑廣告刊播內容
避免誤導民眾可大量或長期使用該類藥品而致成癮性或依賴性
針對綜合感冒劑廣告應標示之警語規定進行討論,以建立機關及藥商之共識,並維護
民眾用藥安全。
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4/29 研商會議
– 維護民眾用藥安全,避免民眾大量或長期使用綜合感冒液劑,TFDA分段採取預防措施
已正式發函給各地方衛生局 & 藥師公會:加強對各地藥師的提醒,如發現民眾不合
理以及大量購買感冒糖漿、液劑產品,須加以制止。
研擬「含可待因或咖啡因之綜合感冒劑廣告應標示之警語規定(草案)」,加強藥商廣
告管理。 此次 4/29會議的目的!
會議中TFDA參考各方意見後,同意修正的草案內容
藥物廣告研討會 (籌備中)
– 時間: 2014.07 or 2014.08
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– 主題: 藥物廣告法規
中央主管機關
地方主管機關
業界
廣告公司 (TBD)
6、傑出藥品專業經理聯誼會(邱柏森主委)
第 13屆傑出藥品專業經理」與「第 8屆傑出藥品中階主管」選拔辦法
TPMMA 傑出經理人回娘家之會前會
• 日期:2014 / 5 / 15
• 地點:福皇宴港式餐廳
• 與會者: 邱柏森, 盧雅雯, 周建元, 李振成, 康吳維, 高立臺
• 10/24 傑出經理人回娘家活動
參加人數的邀請
• 歷屆傑出專業經理人共約 80位, 將由第 12屆的經理人分工邀請
評審委員
• 八大公協會
• 藥局主任:陳立奇,張政鴻,石博仁
• 藥學系主任
• 醫師
10/24 議程
• 13屆評審團的分享&致詞
• 13屆得獎者頒獎
• 13屆得獎者代表致詞
• 歷屆得獎者回憶錄(洪肇勳主持)
• 得獎者傳承(薪火相傳)
• 演講一(黃秀美 2屆)(卓永清 2屆)(陳俊賢 1屆)
• 大合照及致贈POMC禮物
POMC Honor gimmick
建議~
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• 男性以領帶為主
• 女性以領巾代表
• 代表性的Logo 待設計(TPMMA&POMC)(POMC)
• 名片的製作(13屆)
傑出經理人演講題目
• 台灣新藥發展前景
• 兩岸的藥業&生技發展
7、人力資源發展與訓練委員會(王美清輔導常務)
原 5/15(四)王勇堯主講之《Basic to A+ 銷售技巧課程》,延期至 6/26
6/24(二)【回饋與輔導(Feedback and Coach)】課程,講師:王美清。
8、出版與會員發展服務委員會(陳長安輔導常務)
本年度會員大會預訂於 10/24(五)舉行。
6/16(一)召開會員大會第一次籌備會。
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四、臨時動議
提議:有關在學學生加入TPMMA會員,其收費方式?
決議:在學學生持有有效學生證者,即日起其入會費 500元,會費以原個人會費半價 2000元收
費,俟本屆會員大會提議追認。
五、散會(PM5:30)