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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 1 Management im Gesundheitswesen Industrie Prof. Dr. med. Reinhard Busse FG Management im Gesundheitswesen, Technische Universität Berlin (WHO Collaborating Centre for Health Systems Research and Management) & European Observatory on Health Systems and Policies Telemedizin und e-Health

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 1

Management im GesundheitswesenIndustrie

Prof. Dr. med. Reinhard Busse

FG Management im Gesundheitswesen, Technische Universität Berlin (WHO Collaborating Centre for Health Systems Research and Management)

&European Observatory on Health Systems and Policies

Telemedizin und e-Health

Page 2: 2018.05.23 (RB) MT Telemedizin und eHealth-2 - Kompatibilit … · 23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen -Industrie 2 Datum Inhalt der Lehrveranstaltung 18.04.2018 Einführungsveranstaltung

23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 2

Datum Inhalt der Lehrveranstaltung18.04.2018 Einführungsveranstaltung

25.04.2018Medizintechnik-Industrie

Marktentwicklung

02.05.2018 Regulatorische Rahmenbedingungen I

09.05.2018 Regulatorische Rahmenbedingungen II

16.05.2018 Kundenmanagement

23.05.2018 Telemedizin und e-Health

30.05.2018Pharmazeutische Industrie

Marktentwicklung

06.06.2018 Regulatorische Rahmenbedingungen I

13.06.2018 Regulatorische Rahmenbedingungen II

20.06.2018 Preisbildung

27.06.2018 Evaluation und Pharmakoökonomie

04.07.2018 Kundenmanagement

11.07.2018 Vorbereitung schriftlicher Test

18.07.2018 Schriftlicher Test

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 3

Zeitliche Begriffsentwicklung

1959: eine der ersten telemedizinischen Anwendungen verband zweiKrankenhäuser in Montreal durch ein Koaxialkabel zur Übertragung vonRöntgenbildern (Teleradiologie)

1970er Jahre: Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien in medizinischen Behandlungssituationen (Telemedizin)� Entwicklung verschiedener Telemedizinbereiche: z.B. Telepathologie, -dermatologie, -chirurgie, -kardiologie

Mitte der 1990er Jahre: Entstehung des Begriffes Telematik (Tele-kommunikation + Informatik) � Überbrückung von Raum und Zeit + soll allen Akteuren im Gesundheitswesen Daten und Information zur Verfügung stellen

New Economy: e-Health � überträgt die eCommerce-Idee als elektronischenMarktplatz für Gesundheitsleistungen auf das Gesundheitswesen

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eHealth Grundlagen/ VL 8 / Medizinprodukte

Seite 4

• Ist ein Medizinprodukt, wenn es einen therapeutischen oder

diagnostischen Anwendungsbereich gibt

• z.B. Entscheidungs-Unterstützungssoftware, medizinische

App zur Berechnung der Medikations-Dosierung für einen

Patienten

• Ist kein Medizinprodukt, wenn es ein reines Informationssystem

darstellt

• z.B. Krankenhausinformationssystem zum

Management/Verwaltung des Krankenhauses, Software für

allgemeine Zwecke, Fitness- oder Wellnessprodukte

� Entscheidend ist die medizinische Zweckbestimmung

Ist Software ein Medizinprodukt?

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 5

60er Jahre 90er Jahre New Economy70er Jahre

Umfang derAnwendungs-

bereiche

Quelle: Burchert Jäckel (Hrsg.) 2003

Begriffsentwicklung

Tele-radiologie

Tele-medizin

Telematik imGesundheitswesen

E-Health

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 6

Anwendungsfelder

PWC (2016): Weiterentwicklung der e-health Strategie: Studie im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit. Available at:

https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/E/eHealth/BMG-Weiterentwicklung_der_eHealth-Strategie-

Abschlussfassung.pdf

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 7

PWC (2016): Weiterentwicklung der e-health Strategie: Studie im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit. Available at:

https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/E/eHealth/BMG-Weiterentwicklung_der_eHealth-Strategie-

Abschlussfassung.pdf

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 8

WHO: „eHealth is the use of information and communication technologies (ICT) for

health. Examples include treating patients, conducting research, educating the

health workforce, tracking diseases and monitoring public health.“

[Source: http://www.who.int/topics/ehealth/en/]

European Commission: „eHealth:

• refers to tools and services using information and communication technologies (ICTs)

that can improve prevention, diagnosis, treatment, monitoring and management.

• can benefit the entire community by improving access to care and quality of care and

by making the health sector more efficient.

• includes information and data sharing between patients and health service providers,

hospitals, health professionals and health information networks; electronic health

records; telemedicine services; portable patient-monitoring devices, operating room

scheduling software, robotized surgery and blue-sky research on the virtual

physiological human” [Source: http://ec.europa.eu/health/ehealth/policy/index_en.htm]

� Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien im Gesundheitswesen

� diverse Anwendungsbereiche: Forschung, Ausbildung, medizinische Diagnostik und Behandlung, …

eHealth

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 9

eHealth: Beziehungen und Akteure

PWC (2016): Weiterentwicklung der e-health Strategie: Studie im Auftrag des Bundesministeriums für Gesundheit. Available at:

https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/E/eHealth/BMG-Weiterentwicklung_der_eHealth-Strategie-

Abschlussfassung.pdf

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 10

Telematik im GesundheitswesenGesundheitstelematik

Telematik = Kunstwort aus Telekommunikation und Informatik

Gesundheitstelematik = Einsatz von Telekommunikations- und Informationstechnologien im Gesundheitswesen

Management von Informationen in Gesundheitswesen: - Dateneingabe, Datenablage, Datenarchivierung, Datensicherung, Datenbearbeitung, Datenbereitstellung, Datenaustausch

Problem: - sowohl im ambulanten als auch stationären Bereich gibt es eine Vielzahl an Systemen zur Informationsverwaltung (u.a. von Patienteninformationen)

- technische und semantische Interoperabilität der Systeme eingeschränkt bzw. nicht gegeben

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Management im Gesundheitswesen -Industrie

Seite 1123. Mai 2018

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 12

Gesundheitstelematik – Ziel

Ziel: Verbesserung der Informations- und Kommunikationsprozessezwischen den verschiedenen Akteuren

Kostenträger

Patienten Leistungserbringer

HA

FA

Krankenhaus

Apotheke

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Gesundheitstelematik - Entwicklung

Entwicklung in Deutschland (1)

• 90er Jahre: verschiedene Studien zu den Potentialen von Telematik-anwendungen im deutschen Gesundheitswesen & erste Überlegungen zum Aufbau einer einheitlichen Telematikplattform

• 03.05.2002: gemeinsame Erklärung des Bundesministeriums für Gesundheit und der Spitzenorganisationen zum Einsatz von Telematik im Gesundheitswesen

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 14

Gesundheitstelematik - Entwicklung

Entwicklung in Deutschland (2)

• Telematikinfrastruktur: - verbindet die IT-Systeme aus Arztpraxen, Apotheken, Krankenhäusern

und Krankenkassen

- geschlossenes Netzwerk [Zugang über Heilberufsausweis (Leistungserbringer) und elektronische Gesundheitskarte (Patienten)]

� Ermöglicht einen systemübergreifenden Austausch von Informationen

� Überwindet bestehende Informationsgrenzen im Gesundheitswesen unter Wahrung der ärztlichen Schweigepflicht und des Rechts auf informationelle Selbstbestimmung

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 15

Entwicklung in Deutschland (3)

• Zuständigkeit zur Schaffung der Telematikinfrastruktur im Gesundheitswesen oblag (und obliegt) den Selbstverwaltungspartnern

• Selbstverwaltungspartner gründeten zu diesem Zwecke 2005 die GEMATIK als zuständige Gesellschaft für den Aufbau und Betrieb der Telematikinfrastruktursowie der elektronischen Gesundheitskarte

• Kernelement zur Schaffung der Infrastruktur: elektronische Gesundheitskarte

• Gesetzliche Grundlage: §291a, b SGB V

Gesundheitstelematik - Entwicklung

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 16

Gesundheitstelematik: elektronische Gesundheitskarte (eGK)

• bisherige Krankenversichertenkarte: lediglich Speicherung von administrativen Daten (Speicherchip)

• eGK enthält Prozessorchip, der die Umsetzung weitergehender Anwendungen ermöglicht

• Differenzierung verpflichtende und freiwillige (mit Zustimmung des Versicherten) Anwendungen gemäß § 291a SGB V

Verpflichtend• Versichertenstammdaten• eRezept• gilt als Berechtigungsnachweis

für die Inanspruchnahmemedizinischer Leistungen imEU-Ausland (EHIC)

Freiwillig• Daten für die Notfallversorgung (Notfalldaten)• Elektronischer Arztbrief (eArztbrief)• Daten zur Prüfung der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) • Elektronische Patientenakte (ePatientenakte)• Elektronisches Patientenfach• Elektronische Patientenquittung• Erklärung des Versicherten zur Organ- und Gewebespende

[Quellen: GEMATIK 2013; §291a SGB V]

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 17

Gesundheitstelematik: elektronische Gesundheitskarte (eGK)

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 18

Gesundheitstelematik: elektronische Gesundheitskarte (eGK)

… hier ist nichts elektronisch!

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 19

Die elektronische Gesundheitskarte

Status quo:

https://www.gematik.de/fileadmin/user_upload/gematik/files/Publikationen/gematik-Brief_1._Halbjahr_2018_final.pdf

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Ziel: Erfassung und Zusammenführung aller medizinischen

Daten eines Patienten auch über einzelne Einrichtungen und einzelne Behandlungsfälle hinaus

� Einrichtungsübergreifende Behandlungsdokumentation

� Voraussetzung für e-Überweisungen und e-Rezept

� Verzahnung getrennt liegender Patientendaten

Beispiel: Die e-Patientenakte

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- Verbessert die Erstellung der ärztlichen Versorgung und die Verarbeitung der damit verbundenen Daten

- Verknüpft Arzneimittelinformationssysteme mit patientenbezogenen aktuellen Dokumentationen (e-Patientenakte)

- Erleichterung des Entwickelns einer geeigneten Therapie

- unerwünschte Wechselwirkungen können kontrolliert und individuelle Unverträglichkeiten berücksichtigt werden

Beispiel: Das e-Rezept

23. Mai 2018 21Management im Gesundheitswesen - Industrie

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Seite 22

Beispiel: Der Medikationsplan (Spezifikation 2.0)

23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 22Management im Gesundheitswesen - Industrie

https://www.pharmazeutische-zeitung.de/index.php?id=46082

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 23

E-Health Gesetz

Gesetz für sichere digitale Kommunikation und Anwendungen im Gesundheitswesen

Schwerpunkte (I):

� Bis Mitte 2018: flächendeckende Einführung Stammdatenmanagement(Online-Prüfung und Aktualisierung Versichertenstammdaten)

� Ab 2018: Speicherung medizinischer Notfalldaten auf Wunsch des Versicherten

� Ab Oktober 2016: Menschen, die mind. 3 Arzneimittel anwenden �Anspruch auf einen Medikationsplan (ab 2018 elektronisch von der Gesundheitskarte abrufbar)

� Förderung elektronischer Arztbriefe über eine Anschubfinanzierung, in 2017

� Bis Ende 2018: Schaffung der Voraussetzungen für die Bereitstellung von Patientendaten (z.B. Arztbriefe, Notfalldaten, Daten über die Medikation) in einer elektronischen Patientenakte

Quelle: http://www.bmg.bund.de/ministerium/meldungen/2015/e-health.html

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E-Health Gesetz

Schwerpunkte (II):

� Bis Ende 2018: Schaffung der Voraussetzungen für die Nutzung des Patienten-fachs mit der elektronischen Gesundheitskarte− Patienten: Möglichkeit in ihre Daten auch außerhalb der Arztpraxis eigenständig einzusehen− Patientenanspruch: mittels Gesundheitskarte gespeicherte Daten können in das

Patientenfach aufgenommen werden: Möglichkeit eigene Daten z.B. ein Patiententagebuch über Blutzuckermessungen im Patientenfach abzulegen

� Förderung Telemedizin: � Ab April 2017: Aufnahme der telekonsiliarischen Befundbeurteilung von

Röntgenaufnahmen in die vertragsärztliche Versorgung� Ab Juli 2017: Aufnahme der Online-Videosprechstunde in die vertragsärztliche Versorgung

� Bis 30. Juni 2017: Erstellung Interoperabilitätsverzeichnis; Ziel: verwendete Standards von verschiedenen IT-Systemen transparent machen � GKV – Finanzierung neuer Anwendungen nur unter Berücksichtigung gesetzl. vorgesehener Festlegungen u. Empfehlungen

� Bis Ende 2016: Prüfung, ob Versicherten Geräte wie Smartphones zur Wahrnehmung ihrer Zugriffsrechte und für die Kommunikation im Gesundheitswesen einsetzen können

Quelle: http://www.bmg.bund.de/ministerium/meldungen/2015/e-health.html

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E-Health-Report der WHO (2016) & Stiftung Münch (2016) Stand der Einführung einer elektronischen Patientenakte

• 59% der Mitgliedsländer der

WHO haben ein nationales

EHR System

• Weniger als 50% der EU-28

haben ein nationales EHR

System

• Deutschland nur unteres

Mittelfeld

Internationaler Vergleichzur elektronischen Patientenakte (EHR)

23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 25

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26

Telemedizin

Telemedicine is the use of information and

telecommunication technologies to provide and

support healthcare when distance separates the

participants.“

[M.J. Field (1966)]

Telemedizin soll Hilfe bieten, wenn kein Arzt vor Ort ist oder Spezialisten erforderlich sind

� erste auffindbare Idee von 1924

23. Mai 2018 26Management im Gesundheitswesen - Industrie

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 27

Telemedizin

� keine einheitliche Definition

Unter Telemedizin werden im weiteren Sinn alle medizinischen Behandlungenverstanden, bei denen sich die Akteure nicht in einem unmittelbaren Kontakt miteinander befinden.

Die Überwindung der räumlichen Distanz erfolgt über technische Hilfsmittel (z.B. Telefon, Fax, bis hin zu modernsten Informations- und Kommunikations-Technologien).

Aufteilung der Telemedizin nach Anwendungsbereichen innerhalb der medizinischen Disziplinen:

(1) Anwendungen im sog. „Doc2Doc-Bereich“: z.B. Telechirurgie, Teleausbildung, Telekonsultation

(2) Anwendungen im sog. „Doc2Patient-Bereich“:z.B. Telediagnostik, Teletherapie, Telemonitoring

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Telemedizinbereiche

- Teleradiologie

- Telepathologie

- Telechirurgie

- Telekonsultation

- Telekonferenz

- Telediagnostik

- Teletherapie/ Telerehabilitation

- Telemonitoring

- Teleteaching/ Telelearning

23. Mai 2018 28Management im Gesundheitswesen - Industrie

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 29

• Demographischer Wandel → Zunahme älterer Menschen

→ zunehmende Morbidität und Multimorbidität

• Steigende Prävalenz chronischer Krankheiten

• Kostensteigerung im Gesundheitswesen

• Versorgung in ländlichen Regionen zum Teil suboptimal (u.a. weniger

Ärzte, längere Fahrwege bei schlechter werdendem ÖPNV, älterer

Bevölkerung)

Notwendigkeit der Telemedizin

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 30

Ziele der Telemedizin

- Verbesserung der Versorgungsqualität

- wirtschaftlichere Nutzung von Ressourcen

- Verbesserung des Zugangs zu Gesundheitsleistungen

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 31

Telemedizin - Nutzenpotentiale

a.) Patienten

Verbesserung der Inanspruchnahme

• Verkürzte Warte- und Behandlungszeiten, Liegezeiten, Pflegezeiten

• Wohnortnähere Behandlung und Nachsorge

• Reduzierung der Gefahr beim Transport

• Spezialisierte Versorgungseinrichtungen werden schneller zugänglich

Verbesserung der Versorgungsqualität

• Verringerung der Gefahr einer Fehlbehandlung

• Schneller Einleitung der Therapie

• Zeitkritische Notfälle haben bessere Überlebenschancen

• Selbsthilfegruppen werden mehr gefördert

• Reduktion von Mehrfachuntersuchungen und damit verbundenen Belastungen

• Verbesserung der medizinischen Outcomes derzeit noch nicht evident

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 32

Telemedizin - Nutzenpotentiale

b.) Kostenträger

• geringere Kosten durch bspw. frühzeitiges Einleiten von Therapiemaßnahmen, Vermeidung von Doppeltuntersuchungen, Verweildauerverkürzung

c.) Leistungserbringer

• schnellere Einholung von Zweit-/Expertenmeinungen

• bessere Verfügbarkeit von Anamnesedaten

• Ressourcensharing

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� Systemstrukturen

� Sektorale Trennung

� Mangelhafte Anreizsysteme für Leistungserbringer

� Unzureichende Vergütungsstrukturen

� ...

Quelle: Häcker et al. 2008

Entwicklungshemmnisse in der Telemedizin

� Angebotsstrukturen

� Mangel einheitlicher Standards und Kompatibilität

� Anwendbarkeit noch nicht immer gegeben

� Diagnostische Notwendigkeit einzelner Vitalparameter fraglich

� ...

23. Mai 2018 33Management im Gesundheitswesen - Industrie

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34

� Nachfragestrukturen

� Skepsis der Leistungserbringer

� Verhaltener Akzeptanzzuwachs bei Patienten

� Europäische Ausschreibungspflicht ab 207.000 € (2014)

� ...

Entwicklungshemmnisse in der Telemedizin

23. Mai 2018 34Management im Gesundheitswesen - Industrie

http://ehealth-

indicators.eu/en/ict-and-

ehealth-use/perception.html

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 35

Datensicherheit

• Schutz vor Datenverlust und Datenmanipulation

• Zugriffskontrollen

• Sicherung

Datenschutz

• Patientenakten sind hochsensibel � strenge Restriktionen und Zugangskontrollen

• Patient soll die Möglichkeit haben seine Daten frei zu geben oder nicht

• Verteilte Datenvorhaltung

• Sichere Protokolle (SSL/TSL)

Datenschutz und Datensicherheit in der Telemedizin

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 36

– Qualitätskontrolle

– Haftung

– Zugriffsschutz

– Gläserner Patient

– Kosten

Sicherheitsbefürchtungen in der Telemedizin

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Telemonitoring

23. Mai 2018 37Management im Gesundheitswesen - Industrie

Definition:

Überwachung von Patienten in ihrem häuslichen Umfeld durch die Übertragung von Körperfunktionsdaten unter Anwendung von Informations- und Kommunikationstechnologien

Ziele (u.a.): - verbesserte Diagnostik, Therapie durch frühzeitiges Handeln

- Verbesserung der Lebensqualität der Patienten

- Erhöhung der Lebensdauer

- gesteigerte Zufriedenheit (Patient und Arzt)

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 38

Erkrankungen im Fokus des Telemonitoring

Anwendungen im Bereich der Kardiologie

- Koronare Herzkrankheit- Herzrhythmusstörungen- Chronische Herzinsuffizienz- ...

Anwendungen im Bereich der Stoffwechselerkrankungen

- Diabetes mellitus Typ 1- Diabetes mellitus Typ 2

Erkrankungen des Atmungssystems- Asthma

Überwachung von Traumapatienten

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TelemedizinischesZentrum

Hausarzt/Facharzt

Patient

„Überwachungs-geräte“

+

PDA (Personal Digital Assistent)

+

„Überwachungs-einheit“

1

2

2

3

4

4

23. Mai 2018 39Management im Gesundheitswesen - Industrie

Funktionsweise des Telemonitoring

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23. Mai 2018 Management im Gesundheitswesen - Industrie 40

• Verbesserung der Versorgungsqualität bei gleich bleibenden Kosten

• Gleichbleibende Versorgungsqualität bei geringeren Kosten

• Verbesserung der Versorgungsqualität bei gleichzeitiger Verringerung der Kosten

da: - Behandlungskosten entstehen oftmals weniger durch Medikamente undInterventionen sondern durch teure Krankenhausaufenthalte

- Krankenhausaufenthalte bei chronischen Erkrankung oft durch eine akute Krankheitsverschlimmerung oder Komplikationen bedingt

- Häufige Ursachen: lückenhaftes Wissen der Patienten, fehlende Compliance, ungenügende medikamentöse Einstellung

→ Senkung Krankenhaustage, Senkung Mortalität, Steigerung der Lebensqualität, Senkung der Gesamtbehandlungskosten

Telemonitoring – Nutzen-Kosten-Potentiale

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http://www.gesundheitsregion-fontane.de/

Telemedizin im strukturschwachen ländlichen Raum

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• Versorgungsstrukturgesetz (GKV-VStG, 01.01.2012): erstmals Berücksichtigung telemedizinischer Leistungen § 87 Abs. 2a SGB V

→ der Bewertungsausschuss hatte bis zum 31.10.2012 zu prüfen, in welchem Umfang telemedizinische Leistungen ambulant erbracht werden können

→ Beschlussfindung bis 31.03.2013 inwieweit eine Anpassung des EBM für die Erbringung ambulanter telemedizinischer Leistungen erfolgen muss (Frist ergebnislos verstrichen; „Prüfauftrag“ im Juni 2013 erteilt)

Abrechenbarkeit telemedizinischer Leistungen …sehr langsam

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- Seit April 2017 können Vertragsärzte bestimmeVideosprechstunden über den EBM abrechnen

- Nur berechnungsfähig, sofern die Verlaufskontrolle in der Videosprechstunde im Rahmen einer Folgebegutachtung durch dieselbe Arztpraxis durchgeführt wird, in der die Erstbegutachtung im persönlichen Arzt-Patienten-Kontakt erfolgt

Fernbehandlungsverbot: Ärztetag 2018 hat

Lockerung beschlossen � muss von

Landesärztekammern umgesetzt werden

Abrechenbarkeit telemedizinischer Leistungen …sehr langsam