XMLCREATORTRANSLATIONGUIDE

 

Submitter details 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

E‐Cigarette – Submission info  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   

1  2 3 4 

6 7 8 9 

12 11 10 

13  

20 

2  

 

E‐Cigarette – Submitter  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

E‐Cigarette – Product details 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   

5 

15 16 

18 

17 

19 

21  22 

24 

23 

25 

3  

 

E‐Cigarette – Product presentation  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

E‐Cigarette – Ingredients (1) 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   

36 26 28 29 31‐35 37 

30 31 

27 27 

38 

39 42 43 47 

45 

49 

40 

41 44 

46 

4  

 

E‐Cigarette – Ingredients (2)  

 

 

 

 

 

E‐Cigarette – Emissions  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

51 51 51 51 

50 

51 

51 51 51 51 

51 

51 

52 54 56 

53 55 57 

58 

62 60 64 66 61 

63 65 

5  

 

E‐Cigarette – Product design  

 

69 

72 74 76 

68 

77 

67 

70 

75 79 78 

71 

81 

73 

80 

85 

83  84 

86 

87 

Field # Field

1 Submitter_ID Uppgiftslämnare_IDUppgiftslämnarens ID är det identifieringsnummer som uppgiftslämnaren tilldelas i enlighet med artikel 4

2 Submitter_Name Uppgiftslämnare_NamnDet officiella namn i medlemsstaten som uppgiftslämnaren uppgett i samband med momsregistreringsnumret

3 Submitter_SME Uppgiftslämnare_SME Ange om uppgiftslämnaren eller uppgiftslämnarens eventuella moderföretag är ett småföretag eller medelstort företag enligt definitionen i kommissionens rekommendation 2003/361/EG (1)

4 Submitter_VAT Uppgiftslämnare_Moms Uppgiftslämnarens momsregistreringsnummer5 Submitter_Type Uppgiftslämnare_Typ Ange om uppgiftlämnaren är tillverkare eller importör6 Submitter_Address Uppgiftslämnare_Adress Uppgiftslämnarens adress7 Submitter_Country Uppgiftslämnare_Land Land där uppgiftslämnaren har sitt säte/sin hemvist8 Submitter_Phone Uppgiftslämnare_Telefon Telefonnummer till uppgiftslämnarens företag9 Submitter_Email Uppgiftslämnare_E‐post Funktionsbrevlåda till uppgiftslämnarens företag10 Submitter_Has_Parent_Company Uppgiftslämnare_Har_Moderbolag Kryssa för om uppgiftslämnaren har ett moderföretag11 Submitter_Has_Affiliate_Company Uppgiftslämnare_Har_Närstående företag Kryssa för om uppgiftslämnaren har ett närstående företag

12 Submitter_Appoints_Enterer Uppgiftslämnare_Anlitar_InmatareKryssa för om uppgiftslämnaren har anlitat en tredje part för att mata in uppgifterna för sin räkning (nedan kallad inmatare)

13 Submission_Type Inlämnande_Typ Typ av inlämnande för produkten

14 Submission_Start_Date Inlämnande_StartdatumDatum för inlämnande kommer att fyllas i automatiskt av systemet när användaren lämnar in uppgifterna om produkten

15 Product_ID (EC‐ID) Produkt_ID (EC‐ID)

EC‐ID är det identifieringsnummer för produkten som används i systemet i formatet ”uppgiftslämnarens ID‐år‐produktnummer” (NNNNN‐NN‐NNNNN), där ”uppgiftslämnarens ID” är uppgiftslämnarens identifieringsnummer (se ovan), ”år” är det år då uppgifter om produkten lämnas in för första gången (2 siffror), ”produktnummer” är det nummer som uppgiftslämnaren tilldelar produkten vid det första uppgiftslämnandet.

16 Product_ID_Other_Exist Produkt_ID_Annat_Finns Ange om uppgiftslämnaren känner till att det finns en annan produkt/andra produkter med samma utformning och sammansättning som marknadsförs inom EU under ett annat EC‐ID

17 Product_ID_Other Produkt_ID_Annat

Förteckna EC‐ID för produkten/produkterna med samma utformning och sammansättning. Om uppgiftslämnaren inte känner till EC‐ID för produkten/produkterna, ange minst varumärkets och undertypens fullständiga namn samt medlemsstat/medlemsstater där produkten/produkterna släpps ut på marknaden

18 Product_Same_Composition_Exist Produkt_Samma_Sammansättning_FinnsAnge om uppgiftslämnaren känner till att det finns en annan produkt/andra produkter med samma sammansättning av e‐vätska men med annan utformning

19 Product_Same_Composition_Other Produkt_Samma_Sammansättning_Annat

Förteckna EC‐ID för produkten/produkterna med samma sammansättning av e‐vätska men med annan utformning. Om uppgiftslämnaren inte känner till EC‐ID för produkten/produkterna, ange minst varumärkets och undertypens namn samt medlemsstat/medlemsstater där produkten/produkterna släpps ut på marknaden

20 Product_Type Produkt_Typ Typ av berörd produkt21 Product_Weight_E‐liquid Produkt_Vikt_E‐vätska E‐vätskans totala vikt (i mg) i en produktenhet

SWEDISHAnnex of Commission Implementing Decision (EU) 2015/2183

22 Product_Volume_E‐liquid Produkt_Volym_E‐vätska E‐vätskans totala volym (i ml) i en produktenhet

23 Product_Manufacturer_Identification Produkt_Tillverkare_Identifiering Om uppgiftlämnaren inte är tillverkaren, ange det officiella företagsnamnet/de officiella företagsnamnen för tillverkaren/tillverkarna av produkten inklusive kontaktuppgifter (2)

24 Product_Production_Site_Address Produkt_Tillverkning_Anläggning_Adress För varje tillverkare, ange adress/adresser till anläggningen/anläggningarna där tillverkning slutförs

25 Product_CLP_Classification Produkt_CLP_KlassificeringAllmän produktklassificering (inklusive märkningsuppgifter) som en blandning av ämnen på grundval av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (3) och såsom beskrivet i vägledningen om tillämpning av CLP‐kriterierna (4)

26 Product_Brand_Name Produkt_Varumärke Varumärke under vilket produkten marknadsförs i den medlemsstat där uppgifterna lämnas in

27 Product_Brand_Subtype_Name Produkt_Varumärke_Undertyp_NamnEventuellt ”namn på undertypen” av produkten under vilket produkten marknadsförs i den medlemsstat där uppgifterna om produkten lämnas in

28 Product_Launch_Date Produkt_Lanseringsdatum Datum då uppgiftslämnaren planerar att lansera/lanserade produkten på marknaden

29 Product_Withdrawal_Indication Produkt_Återkallelse_Uppgift Ange om uppgiftslämnaren planerar att återkalla/återkallade produkten från marknaden

30 Product_Withdrawal_Date Produkt_Återkallelse_Datum Datum då uppgiftslämnaren planerar att återkalla/återkallade produkten från marknaden31 Product_Submitter_Number Produkt_Uppgiftslämnare_Nummer Produktnummer som uppgiftslämnaren använder internt32 Product_UPC_Number Produkt_UPC_Nummer Produktens UPC‐12‐nummer (Universal Product Code)33 Product_EAN_Number Produkt_EAN_Nummer Produktens EAN‐13‐ eller EAN‐8‐nummer (European Article Number)34 Product_GTIN_Number Produkt_GTIN_Nummer Produktens GTIN‐nummer (Global Trade Identification Number)35 Product_SKU_Number Produkt_SKU_Nummer Produktens SKU‐nummer (Stock Keeping Unit, lagerställeenhet)36 Product_National_Market Produkt_Nationell_Marknad Medlemsstat till vilken produktuppgifterna lämnas37 Product_Package_Units Produkt_Förpackning_Enheter Antal individuella enheter i en styckförpackning38 Ingredient_Name Ingrediens_Namn Ingrediensens kemiska namn39 Ingredient_CAS Ingrediens_CAS CAS‐nummer (Chemical Abstracts Service)40 Ingredient_CAS_Additional Ingrediens_CAS_Extra Extra CAS‐nummer, om tillämpligt41 Ingredient_FEMA_Number Ingrediens_Fema_Nummer Fema‐nummer (Flavour and Extract Manufacturers Association), om tillämpligt

42 Ingredient_Additive_Number Ingrediens_Tillsats_NummerOm ingrediensen är en livsmedelstillsats, ange dess E‐nummer i enlighet med bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (6)

43 Ingredient_FL_Number Ingrediens_FL_NummerFL‐nummer (europeiskt aromnummer i enlighet med bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1334/2008 (7))

44 Ingredient_EC_Number Ingrediens_EG_Nummer Europeiska gemenskapens (EG) nummer (8), om tillämpligt45 Ingredient_Function Ingrediens_Funktion Ingrediensens funktion/funktioner46 Ingredient_Function_Other Ingrediens_Funktion_Annan Ingrediensens funktion om ”annan”47 Ingredient_Recipe_Quantity Ingrediens_Recept_Kvantitet Vikt (i mg) för en ingrediens i en produktenhet enligt receptet

48 Ingredient_ Non_Vaporised_Status Ingrediens_ Oförångad_FormAnge om ingrediensen i oförångad form karakteriseras av en känd typ av toxicitet eller har cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska egenskaper

49 Ingredient_REACH_Registration Ingrediens_Reach_RegistreringRegistreringsnummer enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (9), om tillämpligt

50 Ingredient_CLP_Whether_Classification Ingrediens_CLP_Om_KlassificeradAnge om ingrediensen har klassificerats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (10) och ingår i klassificerings‐ och märkningsregistret

51 Ingredient_CLP_Classification Ingrediens_CLP_Klassificering Ingrediensens klassificering enligt förordning (EG) nr 1272/2008

52 Ingredient_Tox_Data Ingrediens_Tox_Uppgifter Tillgång till toxikologiska uppgifter om ett ämne, antingen ensamt eller som en del av en blandning. Ange i samtliga fall om de toxikologiska uppgifterna gäller ämnet i uppvärmd eller ouppvärmd form

53 Ingredient_Tox_Emission Ingrediens_Tox_Utsläpp Ange om det finns studier som informerar om utsläppens kemi och/eller toxicitet

54 Ingredient_Tox_CMR Ingrediens_Tox_CMRAnge om det finns studier om ingrediensens cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska egenskaper

55 Ingredient_Tox_CardioPulmonary Ingrediens_Tox_HjärtochlungAnge om det finns in vitro‐ och in vivo‐metoder för att utvärdera ingrediensens toxikologiska effekter på hjärta, blodkärl eller luftvägar

56 Ingredient_Tox_Addictive Ingrediens_Tox_Beroendeframkallande Ange om det finns en analys av ingrediensens eventuella beroendeframkallande egenskaper57 Ingredient_Tox_Other Ingrediens_Tox_Annat Ange om det finns andra toxikologiska uppgifter än de som nämns ovan

58 Ingredient_Tox/Addictive_File Ingrediens_Tox/Beroendeframkallande_DokumentLadda upp de tillgängliga studier som anges i de sex föregående fälten (Ingrediens Tox Uppgifter, Utsläpp, CMR, Hjärtochlung, Beroendeframkallande, Annat)

59 Emission_Test_Product_EC‐ID Utsläpp_Undersökning_Produkt_EC‐ID

Om produkten kräver en extra produkt/extra produkter för att kunna användas ska EC‐ID lämnas för den extra produkt/de extra produkter som används för att utföra undersökningen. Om uppgiftslämnaren inte känner till EC‐ID för den extra produkten/de extra produkterna, ange minst varumärkets och undertypens namn samt medlemsstat/medlemsstater där produkten släpps ut på marknaden

60 Emission_Product_Combination Utsläpp_Produkt_Kombination Om produkten innehåller mer än en artikel eller mer än en kombination av en e‐cigarett eller påfyllningsbehållare, ange den artikel eller den kombination som används för att mäta utsläppet

61 Emission_Methods_File Utsläpp_Metoder_DokumentBeskriv de mätmetoder som används för att bedöma utsläppen; hänvisa även till relevant godkänd standard, när sådan information finns tillgänglig

62 Emission_Name Utsläpp_Namn Namn på utsläpp som producerades när produkten undersöktes63 Emission_CAS Utsläpp_CAS Utsläppens CAS‐nummer (Chemical Abstracts Service)64 Emission_IUPAC Utsläpp_IUPAC Utsläppens IUPAC‐namn (Internationella kemiunionen), om CAS‐nummer saknas

65 Emission_Quantity Utsläpp_KvantitetKvantitet utsläpp som produceras när produkten används på grundval av den mätmetod som används

66 Emission_Units Utsläpp_Enhet Enhet som utsläpp mäts i

67 E‐Cigarette_Description E‐cigarett_BeskrivningBeskriv produkten för att underlätta unik produktidentifiering; beskriv även alla artiklar och enskilda delar (beståndsdelar/e‐vätska)

68 E‐Cigarette_Liquid_Volume/Capacity E‐cigarett_Vätska_Volym/KapacitetVolym/kapacitet i ml (för anordningar, ange tankens storlek, för patroner/cartomisers eller påfyllningsbehållare, ange den aktuella volymen när de släpps ut på marknaden)

69 E‐cigarette_Nicotine_Concentration E‐cigarett_Nikotinkoncentration Nikotinkoncentration i mg/ml70 E‐Cigarette_Battery_Type E‐cigarett_Batterityp Beskriv batterityp71 E‐Cigarette_Battery_Type_Capacity E‐cigarett_Batterityp_Kapacitet Ange batteriets kapacitet i mAh72 E‐Cigarette_Volt/Watt_Adjustable E‐cigarett_Spänning/Effekt_Justerbar Ange om e‐cigarettens spänning/effekt är justerbar

73 E‐Cigarette_Voltage E‐cigarett_Spänning Nominell spänning om den inte är justerbar och rekommenderad spänning om den är justerbar74 E‐Cigarette_Voltage_Lower_Range E‐cigarett_Spänning_Lägre_Intervall Lägsta spänning som kan fås75 E‐Cigarette_Voltage_Upper_Range E‐cigarett_Spänning_Övre_Intervall Högsta spänning som kan fås

76 E‐Cigarette_Wattage E‐cigarett_Effekt Nominell uteffekt om den inte är justerbar och rekommenderad effekt om den är justerbar77 E‐Cigarette_Wattage_Lower_Range E‐cigarett_Effekt_Lägre_Intervall Lägsta effekt som kan fås78 E‐Cigarette_Wattage_Upper_Range E‐cigarett_Effekt_Övre_Intervall Högsta effekt som kan fås79 E‐Cigarette_Airflow_Adjustable E‐cigarett_Luftflöde_Justerbart Ange om e‐cigarettens luftflöde är justerbart80 E‐Cigarette_Wick_Changeable E‐cigarett_Veke_Utbytbar Ange om konsumenten kan justera/ändra/ersätta veken81 E‐Cigarette_Microprocessor E‐cigarett_Mikroprocessor Ange om e‐cigaretten innehåller en mikroprocessor82 E‐Cigarette_Coil_Composition E‐cigarett_Glödtråd_Sammansättning Glödtrådens kemiska sammansättning i atomisern

83 E‐Cigarette_Nicotine_Dose/Uptake_File E‐cigarett_Nikotin_Dos/Upptag_DokumentBeskriv de mätmetoder som används för att bedöma om doseringen är jämn och upptaget av nikotin är jämnt; hänvisa till relevant godkänd standard, när sådan information finns tillgänglig. Beskriv resultaten av bedömningen

84 E‐Cigarette_Production _File E‐cigarett_Tillverkning_Dokument Beskriv den slutliga tillverkningsprocessen, inklusive serietillverkning

85 E‐Cigarette_Production_Conformity E‐cigarett_Tillverkning_FörenlighetFörsäkra att tillverkningsprocessen är förenlig med kraven (inbegripet men inte begränsat till uppgifter om serietillverkning)

86 E‐Cigarette_Quality_Safety E‐cigarett_Kvalitet_SäkerhetFörsäkra att tillverkaren och importören tar fullt ansvar för produktens kvalitet och säkerhet när den släpps ut på marknaden och används under förhållanden som är normala eller som rimligen kan förutses

87 E_Cigarette_Opening/Refill _File E_cigarett_Öppning/Påfyllning _Dokument Beskriv öppnings‐ och påfyllningsmekanismen, i tillämpliga fall

Ingrediensrapportering enligt tobaksdirektivet – elektroniska cigaretter – ordlista Sida 1/4 Dokumentversion: 1.1 Datum: 14/11/2016

Innehållsförteckning (motsvarande respektive ordlista)

10. Referensuppgifter ...............................................................................................2

10.1 Typ av uppgiftslämnare .....................................................................................2

10.2 Typ av rapportering ............................................................................................2

10.3 Typ av produkt ...................................................................................................2

10.4 Typ av utsläpp ....................................................................................................2

10.5 Reglerbar spänning/effekt på e-cigaretten .........................................................3

10.6 Marknadsuppgifter .............................................................................................3

10.7 Ingrediensens funktion .......................................................................................3

10.8 Status för oförångad ingrediens .........................................................................4

10.9 Toxikologiska uppgifter .....................................................................................4

10.10 Nationella marknader .........................................................................................4

TPD_data_dictionary_electronic_cigarettes

Ingrediensrapportering enligt tobaksdirektivet – elektroniska cigaretter – ordlista Sida 2/4 Dokumentversion: 1.1 Datum: 14/11/2016

10. Referensuppgifter

10.1 Typ av uppgiftslämnare

Värde Namn

1 Importör

2 Tillverkare

10.2 Typ av rapportering

Värde Namn

1 Anmälan av ny produkt (förhandsanmälan sex månader i förväg, nytt EC-ID-nummer)

2 Väsentlig ändring av uppgifter om tidigare anmäld produkt (förhandsanmälan sex månader i förväg, nytt EC-ID-nummer med länk till tidigare EC-ID)

3 Uppdatering av befintlig produkt – komplettering av uppgifter i avsnitt 3.B om produktformat och/eller anmälda medlemsländer (ny EC-ID-version) Obs! Skyldigheten att lämna in en förhandsanmälan sex månader i förväg gäller alla medlemsländer som läggs till.

4 Uppdatering av befintlig produkt – återkallande av uppgifter i avsnitt 3.B om produktformat och/eller anmälda medlemsländer (ny EC-ID-version) Obs! Omfattar även återkallande av en produkt eller ett produktformat i alla eller vissa medlemsländer.

5 Uppdatering av befintlig produkt – andra uppgifter (ny EC-ID-version)

6 Uppdatering av uppgifter som ska lämnas in årligen enligt artikel 20.7 i tobaksdirektivet, t.ex. försäljningsuppgifter (ny EC-ID-version)

7 Korrigering (ny EC-ID-version)

10.3 Typ av produkt

1 Elektronisk cigarett – engångsprodukt

2 Elektronisk cigarett – laddningsbar, utsläppt på marknaden med en typ av e-vätska (fast kombination) (en e-cigarett som är både laddningsbar och påfyllningsbar ska rapporteras som påfyllningsbar)

3 Elektronisk cigarett – laddningsbar, bara anordningen (en e-cigarett som är både laddningsbar och påfyllningsbar ska rapporteras som påfyllningsbar)

4 Elektronisk cigarett – påfyllningsbar, utsläppt på marknaden med en typ av e-vätska (fast kombination)

5 Elektronisk cigarett – påfyllningsbar, bara anordningen

6 Kit – förpackning med olika e-cigarettanordningar och/eller olika påfyllningsbehållare/patroner

7 Påfyllningsbehållare/patron som innehåller e-vätska

8 Enskild e-cigarettdel som kan innehålla e-vätska

9 Annan

10.4 Typ av utsläpp

Värde Namn

1 Nikotin

2 Etylenglykol

3 Dietylenglykol

4 Formaldehyd

5 Acetaldehyd

6 Akrolein

7 Krotonaldehyd

8 TSNA: NNN

9 TSNA: NNK

10 Kadmium

11 Krom

12 Koppar

Ingrediensrapportering enligt tobaksdirektivet – elektroniska cigaretter – ordlista Sida 3/4 Dokumentversion: 1.1 Datum: 14/11/2016

13 Bly

14 Nickel

15 Arsenik

16 Toluen

17 Bensen

18 1,3-butadien

19 Isopren

20 Diacetyl

21 Acetylpropionyl

22 Annan

10.5 Reglerbar spänning/effekt på e-cigaretten

Värde Namn

1 Både spänningen och effekten är reglerbara

2 Bara spänningen är reglerbar

3 Bara effekten är reglerbar

4 Varken spänningen eller effekten är reglerbara

10.6 Marknadsuppgifter

Värde Namn

1 Inga marknadsuppgifter tillgängliga

2 Marknadsuppgifter tillgängliga men inte nya

3 Nya marknadsuppgifter sedan senaste rapporteringsperioden

10.7 Ingrediensens funktion

Värde Namn

1 Förstärkningsmedel med beroendeframkallande effekt

2 Lim

3 Bindemedel

4 Bärarmaterial

5 Färgämne

6 Förbränningsmodifierare

7 Såsning (casing)

8 Fiber

9 Fyllningsmedel

10 Filterkomponent

11 Filtermaterial

12 Doft- och/eller smakförstärkare

13 Fuktighetsbevarande ämne

14 pH-modifierare

15 Mjukgörare

16 Konserveringsmedel

17 Lösningsmedel – processhjälpmedel

18 Ämne som minskar antändningsbenägenhet

19 Ytbehandlingsmedel

20 Rökförstärkare

21 Rökfärgsmodifierare

22 Rökluktsmodifierare

23 Överdrag

24 Vattenbaserat vätmedel

25 Viskositetsmodifierare

26 Annan

Ingrediensrapportering enligt tobaksdirektivet – elektroniska cigaretter – ordlista Sida 4/4 Dokumentversion: 1.1 Datum: 14/11/2016

10.8 Status för oförångad ingrediens

Värde Namn 0 Ingen tillgänglig information om ingrediensens toxicitet i oförångad form

1 Varken toxiska, cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska egenskaper i oförångad form

2 Toxiska och/eller cancerframkallande, mutagena och reproduktionstoxiska egenskaper i oförångad form

10.9 Toxikologiska uppgifter

Värde Namn 1 Inga toxikologiska uppgifter tillgängliga

2 Toxikologiska uppgifter tillgängliga men inte nya

3 Nya toxikologiska uppgifter sedan senaste rapporteringsperioden

10.10 Nationella marknader

Värde Namn AT Österrike

BE Belgien

BG Bulgarien

CY Cypern

CZ Tjeckien

DK Danmark

DE Tyskland

EE Estland

GR Grekland

ES Spanien

FI Finland

FR Frankrike

HR Kroatien

HU Ungern

IE Irland

IT Italien

LT Litauen

LU Luxemburg

LV Lettland

MT Malta

NL Nederländerna

PL Polen

PT Portugal

RO Rumänien

SI Slovenien

SK Slovakien

SE Sverige

GB Storbritannien