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R E L E A S E N O T E S Empower, Millennium, Waters, and "THE SCIENCE OF WHAT'S POSSIBLE." are registered trademarks of Waters Corporation. All other trademarks are the sole property of their respective owners. Copyright 2014 Waters Corporation Page 1 of 6 *716004053* *Rev.A* Waters e2695 Separations Module Firmware Revision 3.02 Firmware revision 3.02 information ........................................................................................... 1 Issues fixed in this release ......................................................................................................... 2 Waters e2695 Separations Module ............................................................................................. 2 Firmware and software requirements ........................................................................................ 2 Checksum for Waters e2695 Separations Module firmware revision 3.02 ........................................... 2 External management system software requirements for IEEE-488 control ........................................ 2 External management system software requirements for Ethernet control ......................................... 2 Updating firmware on an existing Waters e2695 Separations Module ........................................ 3 Instrument requalification (existing Waters e2695 Separations Module about to be updated to revision 3.02 firmware) .............................................................................................................. 6 Firmware revision 3.02 information These release notes describe corrected defects, instrument configurations, supported firmware, and software requirements. It also includes operation notes associated with the revision 3.02 firmware release, which applies exclusively to the e2695 separations module. The e2695 separations module executable contains the following firmware: Firmware (SFT files) Version Checksum e2695 Separation Module V3.02 AF252721 e2695D Separations Module V3.01 EB45FF82 e2795 Separations Module V3.00 91F2BA2E e2796 Separations Module V3.00 91FBC829 2414 Refractive Index Detector V2.04 715A6914 Temperature Control Module II (TCM II) V3.02 ABDCE807 Pump Control Module II (PCM II) V4.00 9AF94C9E

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R E L E A S E N O T E S

Empower, Millennium, Waters, and "THE SCIENCE OF WHAT'S POSSIBLE." are registered trademarks of Waters Corporation.

All other trademarks are the sole property of their respective owners. Copyright 2014 Waters Corporation

Page 1 of 6

*716004053* *Rev.A*

Waters e2695 Separations Module Firmware Revision 3.02

Firmware revision 3.02 information ........................................................................................... 1

Issues fixed in this release ......................................................................................................... 2

Waters e2695 Separations Module ............................................................................................. 2

Firmware and software requirements ........................................................................................ 2

Checksum for Waters e2695 Separations Module firmware revision 3.02 ........................................... 2

External management system software requirements for IEEE-488 control ........................................ 2

External management system software requirements for Ethernet control ......................................... 2

Updating firmware on an existing Waters e2695 Separations Module ........................................ 3

Instrument requalification (existing Waters e2695 Separations Module about to be updated to revision 3.02 firmware) .............................................................................................................. 6

Firmware revision 3.02 information These release notes describe corrected defects, instrument configurations, supported firmware, and software requirements. It also includes operation notes associated with the revision 3.02 firmware release, which applies exclusively to the e2695 separations module.

The e2695 separations module executable contains the following firmware:

Firmware (SFT files) Version Checksum

e2695 Separation Module V3.02 AF252721

e2695D Separations Module V3.01 EB45FF82

e2795 Separations Module V3.00 91F2BA2E

e2796 Separations Module V3.00 91FBC829

2414 Refractive Index Detector

V2.04 715A6914

Temperature Control Module II (TCM II)

V3.02 ABDCE807

Pump Control Module II (PCM II)

V4.00 9AF94C9E

716004053, Rev A

Page 2 of 6

Firmware (SFT files) Version Checksum

1500 Series Pumps (1525/1515/1525u)

V3.00 9C0477EE

1500 Column Heater V1.02 02D07118

2475 Florescence Detector V2.03 EB45FF82

Issues fixed in this release PCS Number Description 13978 Previously, in the Ethernet-controlled, e2695 version 3.00 firmware, a defect

could cause intermittent instrument failure that triggered a "status read" or "download method" error, halting data acquisition. The defect is corrected.

Waters e2695 Separations Module Refer to the Waters Alliance System Operator’s Guide, on the CD for complete system installation, operation, and maintenance instructions. The localized Waters Alliance System Operator’s Guide is available on www.waters.com.

Do not refer to these release notes for any information related to instrument or system qualification or requalification. The sections addressing those topics pertain only to previously installed instruments.

Firmware and software requirements Checksum for Waters e2695 Separations Module firmware revision 3.02

Checksum: AF252721

External management system software requirements for IEEE-488 control

External management system Minimum software version

Empower Chromatography Data Software Build 1154

Empower 2 Chromatography Data Software Build 2154

Empower 3 Chromatography Data Software Build 3471

MassLynx software Version 4.1 Millennium32 Chromatography Manager Version 3.20 (English)

Version 3.21 (Japanese) Version 4.02 (Chinese) Version 4.03 (Korean)

External management system software requirements for Ethernet control

External management system Minimum software version

Empower 2 Chromatography Data Software Build 2154 Feature release 5

Empower 3 Chromatography Data Software Build 3471

716004053, Rev A

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Updating firmware on an existing Waters e2695 Separations Module

Requirement: To install firmware and software utilities on any computer, you must be logged in as a local administrator.

To install the firmware and software utilities:

1. If a data system, such as Empower is running, close it.

2. Ensure the e2695 is connected to the workstation or the network switch that's dedicated for the e2695 system. Note: Use a straight-through Ethernet cable to connect the e2695 to the workstation or network switch.

3. Insert the Waters e2695 Firmware Update DVD into the workstation’s DVD drive.

4. Click the “e2695 Separations Module v3.02” executable, to begin loading the firmware. The Open File – Security Warning window appears.

5. Click Run. The “Welcome to the Empower Setup program” message appears.

6. Click Next. The “Installing e2695 Separations Module v3.02” message appears.

716004053, Rev A

Page 4 of 6

7. When the firmware is loaded, the “InstallShield Wizard Completed” message appears.

8. Click Finish. Result: The Autoloader software is launched, and if the Empower software is operating, a warning message appears.

9. Click Yes. The Autoloader window appears and displays a status of “Update Required” for the e2695.

716004053, Rev A

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10. Click Load Firmware. Important: Do not power off the e2695 until the "Loading is complete. Please cycle power" message appears on the instrument front panel, as shown in step 14.

11. The e2695 beeps for approximately 5 to 10 seconds and then displays the “Initializing please wait…” message. Note: This message displays for 1 to 2 minutes.

12. The e2695 then displays the “Please load application or contact Waters Service for assistance.” message. Note: This message displays for 1 to 2 minutes.

13. The e2695 then displays the “Please wait for loading to complete.” message with a progress meter. Note: The firmware takes approximately 15 to 20 minutes to load.

716004053, Rev A

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14. The e2695 then displays the “Loading is complete. Please cycle power.” message.

15. Power the e2695 off, and then on.

Instrument requalification (existing Waters e2695 Separations Module about to be updated to revision 3.02 firmware)

Waters does not consider the revision 3.02 firmware a major product change that requires total instrument or system requalification. Nevertheless, if your separations module-based system operates in a regulated (GXP) environment, Waters recommends that you perform the following procedure, which verifies that system performance following installation of the firmware is consistent with pre-installation performance. Also, be sure to review your organization's standard operating procedures for guidance regarding appropriate requalification requirements.

To verify consistent device and system performance:

1. Perform a system suitability analysis on a well-characterized standard before and after installing this firmware update.

2. Compare the results of the analysis.

Note: If the before-and-after results fall within a range defined by the analytical-method specifications, then the continued performance of the instrument or system is verified.

3. Verify the checksum result, to confirm the firmware is correctly loaded.

4. Record the new firmware revision number in your GXP documents.

发 行 说 明

Empower、Millennium、Waters 和“THE SCIENCE OF WHAT'S POSSIBLE.” 是 Waters Corporation 的注册商标。

所有其它商标均为其各自所有者的专有资产。 版权所有 2014 Waters Corporation

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*716004053* *Rev.A*

Waters e2695 分离单元固件

修订版 3.02

固件修订版 3.02 信息 ...................................................................................................................... 1

本版本中已修复的问题 ....................................................................................................................... 2

Waters e2695 分离单元 ................................................................................................................. 2

固件和软件要求 ............................................................................................................................... 3

Waters e2695 分离单元固件版本 3.02 的校验和 ................................................................................. 3

IEEE-488 控件对外部管理系统软件的要求 ........................................................................................... 3

以太网控件对外部管理系统软件的要求 ................................................................................................ 3

更新现有 Waters e2695 分离单元的固件 ............................................................................................ 3

仪器重新检定(现有 Waters e2695 分离单元要更新到修订版 3.02 固件) .................................................. 7

固件修订版 3.02 信息 以下发行说明介绍了已纠正的缺陷、仪器配置、支持的固件和软件要求。还包括与修订版 3.02 固件版本(只适用于

e2695 分离单元)相关的操作说明。

可执行的 e2695 分离单元包括以下固件:

固件(SFT 文件) 版本 校验和

e2695 分离单元 V3.02 AF252721

e2695D 分离单元 V3.01 EB45FF82

e2795 分离单元 V3.00 91F2BA2E

716004053,修订版 A

2/7

固件(SFT 文件) 版本 校验和

e2796 分离单元 V3.00 91FBC829

2414 示差折光检测器 V2.04 715A6914

温度控制模块 II (TCM II) V3.02 ABDCE807

泵控制模块 II (PCM II) V4.00 9AF94C9E

1500 系列泵 (1525/1515/1525u)

V3.00 9C0477EE

1500 柱温箱 V1.02 02D07118

2475 荧光检测器 V2.03 EB45FF82

本版本中已修复的问题

PCS 号 说明

13978 之前,在以太网控制的 e2695 3.00 版固件中,存在可引起间歇性仪器故障的缺陷,此缺

陷会触发 status read(状态读取)或 download method(下载方法)错误,并中断数据

采集。该缺陷已修正。

Waters e2695 分离单元 有关系统安装、操作和维护的完整说明,请参阅光盘上的《Waters Alliance 系统操作员指南》。本地化的《Waters Alliance

系统操作员指南》可以在 www.waters.com 上找到。

对于与仪器或系统的检定或重新检定有关的任何信息,请勿参阅这些发行说明。介绍那些主题的部分仅适用于先前安装的

仪器。

716004053,修订版 A

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固件和软件要求

Waters e2695 分离单元固件版本 3.02 的校验和

校验和:AF252721

IEEE-488 控件对外部管理系统软件的要求

外部管理系统 最低软件版本

Empower 色谱数据软件 Build 1154

Empower 2 色谱数据软件 Build 2154

Empower 3 色谱数据软件 Build 3471

MassLynx 软件 版本 4.1

Millennium32 色谱管理器 版本 3.20(英语) 版本 3.21(日语) 版本 4.02(中文) 版本 4.03(韩语)

以太网控件对外部管理系统软件的要求

外部管理系统 最低软件版本

Empower 2 色谱数据软件 Build 2154 Feature release 5

Empower 3 色谱数据软件 Build 3471

更新现有 Waters e2695 分离单元的固件 要求:要在任意计算机中安装固件和软件实用程序,必须以本地管理员身份登录。

要安装固件和软件实用程序:

1. 如果一个数据系统(如 Empower)正在运行,请将其关闭。

2. 确保 e2695 连接到 e2695 系统专用的工作站或网络交换机。

注:使用直通以太网线缆将 e2695 连接到工作站或网络交换机。

3. 将 Waters e2695 Firmware Update(Waters e2695 固件更新)DVD 插入工作站的 DVD 驱动器中。

4. 单击 e2695 Separations Module v3.02(e2695 分离单元 v3.02)可执行文件,开始加载固件。屏幕将出现

Open File – Security Warning(打开文件 – 安全警告)窗口。

716004053,修订版 A

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5. 单击 Run(运行)。将出现 Welcome to the Empower Setup program(欢迎使用 Empower 安装程序)信息。

6. 单击 Next(下一步)。将出现 Installing e2695 Separations Module v3.02(正在安装 e2695 分离单元

v3.02)信息。

716004053,修订版 A

5/7

7. 固件加载完成后,将出现 InstallShield Wizard Completed(InstallShield 向导已完成)信息。

8. 单击 Finish(完成)。

结果:Autoloader(自动加载程序)软件已启动,如果 Empower 软件正在运行,将出现警告信息。

9. 单击 Yes(是)。将出现 Autoloader(自动加载程序)窗口,并针对 e2695 显示一条 Update Required(需要更新)的状态。

716004053,修订版 A

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10. 单击 Load Firmware(加载固件)。 重要说明:在仪器前面板上出现 Loading is complete. Please cycle power(加载已完成。请重启电源)信息(如

步骤 14 中所示)之前,请勿关闭 e2695 的电源。

11. e2695 会发出大约 5 至 10 秒的蜂鸣声,然后显示 Initializing please wait…(正在初始化,请稍候…)信息。 注:此信息会显示 1 至 2 分钟。

12. 随后 e2695 将显示 Please load application or contact Waters Service for assistance.(请加载应用程序或联

系 Waters 服务以获得帮助。)信息。 注:此信息会显示 1 至 2 分钟。

13. 随后 e2695 将显示带有进度条的 Please wait for loading to complete.(请等待加载完成。)信息。 注:固件需要大约 15 至 20 分钟进行加载。

716004053,修订版 A

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14. 随后 e2695 显示 Loading is complete. Please cycle power.(加载已完成。请重启电源。)信息。

15. 关闭 e2695 的电源,然后重新打开。

仪器重新检定(现有 Waters e2695 分离单元要更新到修订版 3.02 固件)

Waters 认为 3.02 版固件不是重要的产品更改,不需要对全部仪器或系统进行重新检定。然而,如果在受管制 (GXP) 的

环境下操作基于分离单元的系统,Waters 建议执行以下步骤,以检验安装本固件后的系统性能是否与安装前的性能保持一致。另外,请务必查看贵公司的标准操作步骤,了解重新检定要求的相关指导原则。

要检验设备的一致性和系统性能:

1. 在安装本固件更新的前后,对定性良好的标准样执行系统适应性分析。

2. 比较分析结果。

注:如果前后结果处在分析方法规格定义的范围内,则表明仪器或系统的性能是一致的。

3. 检验校验和的结果,确认固件是否正确加载。

4. 在 GXP 文档中记录新的固件版本号。

リ リ ー ス ノ ー ト

Empower、Millennium、Waters、および「THE SCIENCE OF WHAT'S POSSIBLE.」は Waters Corporation の登録商標です。

その他すべての商標は各所有者が所有しています。 Copyright 2014 Waters Corporation

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*716004053* *Rev.A*

Waters e2695 セパレーションモジュール ファームウェアリビジョン 3.02

ファームウェアリビジョン 3.02 情報 ........................................................................................................... 1

このリリースで修正された問題 ................................................................................................................. 2

Waters e2695 セパレーションモジュール ................................................................................................. 2

ファームウェアとソフトウェアの要件 ............................................................................................................. 3

Waters e2695 セパレーションモジュールファームウェアリビジョン 3.02 のチェックサム .................................................... 3

IEEE-488 コントロールのための外部管理システムソフトウェアの要件 .................................................................... 3

Ethernet コントロールのための外部管理システムソフトウェアの要件...................................................................... 3

既存の Waters e2695 セパレーションモジュールでのファームウェア更新 ............................................................... 3

装置の適格性再評価(リビジョン 3.02 ファームウェアへの更新が予定されている既存の Waters 2695 セパレーションモジュール) ..................................................................................................................... 7

ファームウェアリビジョン 3.02 情報 これらのリリースノートでは、修正された問題点、装置設定、サポートされているファームウェア、およびソフトウェアの要件について説明します。これには、e2695 セパレーションモジュール専用のリビジョン 3.02 ファームウェアリリースに関連する操作上の注意事項も含まれています。

e2695 セパレーションモジュール実行可能ファイルには、以下のファームウェアが含まれています。

ファームウェア(SFT ファイル) バージョン チェックサム

e2695 セパレーションモジュール V3.02 AF252721

e2695D セパレーションモジュール V3.01 EB45FF82

e2795 セパレーションモジュール V3.00 91F2BA2E

716004053、リビジョン A

2/7 ページ

ファームウェア(SFT ファイル) バージョン チェックサム

e2796 セパレーションモジュール V3.00 91FBC829

2414 示差屈折計 V2.04 715A6914

温度コントロールモジュール II (TCM II) V3.02 ABDCE807

ポンプコントロールモジュール II (PCM II) V4.00 9AF94C9E

1500 シリーズポンプ (1525/1515/1525u)

V3.00 9C0477EE

1500 カラムヒーター V1.02 02D07118

2475 蛍光検出器 V2.03 EB45FF82

このリリースで修正された問題

PCS 番号 説明

13978 以前は、Ethernet コントロールの e2695 バージョン 3.00 ファームウェアの欠陥により、「ステータス読み取り」または「ダウンロードメソッド」エラーの原因となる間欠的な装置の不具合が発生し、データ取り込みが停止する場合がありました。この問題は修正されました。

Waters e2695 セパレーションモジュール システム一式のインストール、操作、およびメンテナンス手順については、CD に収録されている『Waters Alliance System Operator’s Guide』を参照してください。各言語に翻訳された『Waters Alliance System Operator’s Guide』は、www.waters.com から入手できます。

装置やシステムの適格性評価または適格性再評価に関連する情報については、これらのリリースノートを参照しないでください。これらのトピックを扱うセクションは、以前に据え付けられた装置のみに適用されます。

716004053、リビジョン A

3/7 ページ

ファームウェアとソフトウェアの要件

Waters e2695 セパレーションモジュールファームウェアリビジョン 3.02 のチェックサム

チェックサム:AF252721

IEEE-488 コントロールのための外部管理システムソフトウェアの要件

外部管理システム 最低限必要なソフトウェアバージョン

Empower クロマトグラフィーデータソフトウェア ビルド 1154

Empower 2 クロマトグラフィーデータソフトウェア ビルド 2154

Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア ビルド 3471

MassLynx ソフトウェア バージョン 4.1

Millennium32 クロマトグラフィーマネージャー バージョン 3.20(英語) バージョン 3.21(日本語) バージョン 4.02(中国語) バージョン 4.03(韓国語)

Ethernet コントロールのための外部管理システムソフトウェアの要件

外部管理システム 最低限必要なソフトウェアバージョン

Empower 2 クロマトグラフィーデータソフトウェア ビルド 2154、Feature Release 5

Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア ビルド 3471

既存の Waters e2695 セパレーションモジュールでのファームウェア更新 要件:ファームウェアおよびソフトウェアユーティリティをコンピューターにインストールするには、ローカル管理者としてログインする必要があります。

ファームウェアおよびソフトウェアユーティリティをインストールするには:

1. Empower などのデータシステムが実行中の場合、これを閉じます。

2. e2695 が、ワークステーションまたは e2695 システム専用ネットワークスイッチに接続されていることを確認します。 注:Ethernet ストレートケーブルを使用して、e2695 をワークステーションまたはネットワークスイッチに接続します。

3. Waters e2695 ファームウェア更新 DVD をワークステーションの DVD ドライブに挿入します。

4. 実行可能ファイル「e2695 Separations Module v3.02」をクリックし、ファームウェアの読み込みを始めます。[ファイルを開く – セキュリティ警告]画面が表示されます。

716004053、リビジョン A

4/7 ページ

5. [Run(実行)]をクリックします。メッセージ「Welcome to the Empower Setup program(Empower セットアッププログラムへようこそ)」が表示されます。

6. [Next(次へ)]をクリックします。メッセージ「Installing e2695 Separations Module v3.02(e2695 セパレーションモジュール v3.02 のインストール)」が表示されます。

716004053、リビジョン A

5/7 ページ

7. ファームウェアが読み込まれると、メッセージ「InstallShield Wizard Completed(InstallShield ウィザードが完了しました)」が表示されます。

8. [Finish(完了)]をクリックします。 結果:Autoloader(オートローダー)ソフトウェアが起動し、Empower ソフトウェアが動作している場合は警告メッセージが表示されます。

9. [Yes(はい)]をクリックします。[Autoloader(オートローダー)]画面が表示され、e2695 のステータス「Update Required(更新が必要)」が表示されます。

10. [Load Firmware(ファームウェアの読み込み)]をクリックします。

716004053、リビジョン A

6/7 ページ

重要:ステップ 14 で示しているように、メッセージ「Loading is complete. Please cycle power(読み込みが完了しました。電源を一旦切って入れ直してください)」が装置の前面パネルに表示されるまで、e2695 の電源を切らないでください。

11. e2695 でビープ音が約 5 ~ 10 秒間鳴り、メッセージ「Initializing please wait…(初期化中です。お待ちください...)」が表示されます。 注:このメッセージは 1 ~ 2 分間表示されます。

12. 次に e2695 で、メッセージ「Please load application or contact Waters Service for assistance.(アプリケーションを読み込むか、Waters サービスに問い合わせて支援を求めてください。)」が表示されます。 注:このメッセージは 1 ~ 2 分間表示されます。

13. 次に e2695 で、メッセージ「Please wait for loading to complete.(読み込みが完了するまでお待ちください。)」が進捗状況メーターと共に表示されます。 注:ファームウェアの読み込みには、約 15 ~ 20 分かかります。

716004053、リビジョン A

7/7 ページ

14. 次に e2695 によってメッセージ「Loading is complete. Please cycle power.(読み込みが完了しました。電源を一旦切ってから入れ直してください。)」が表示されます。

15. e2695 の電源を切り、入れ直します。

装置の適格性再評価(リビジョン 3.02 ファームウェアへの更新が予定されている既存の Waters 2695 セパレーションモジュール)

リビジョン 3.02 ファームウェアは、装置全体またはシステム全体の適格性再評価を必要とする大幅な製品変更ではありません。ただし、使用しているモジュールベースのシステムが規制 (GXP) 環境で動作する場合、Waters では以下の手順を実行し、ファームウェアのインストール操作の前後でシステムパフォーマンスの一貫性を確認することを推奨しています。また、適切な適格性再評価要件の指針として、必ず所属する組織の標準操作手順をご確認ください。

デバイスおよびシステムの一貫したパフォーマンスを確認するには:

1. このファームウェア更新のインストールの前後に、(適切に特性を決定した標準試料を用いて)システムスータビリティ分析を実行します。

2. 分析結果を比較します。

注:ファームウェア更新前後の結果が分析メソッドの仕様で定義された範囲内であれば、装置またはシステムのパフォーマンスの連続性が確認されます。

3. チェックサムの結果を検証し、ファームウェアが正しくロードされていることを確認します。

4. 新しいファームウェアリビジョン番号を GXP 文書に記録します。

릴 리 스 노 트

Empower, Millennium, Waters 및 "THE SCIENCE OF WHAT'S POSSIBLE."은

Waters Corporation의 등록 상표입니다.

기타 모든 상표는 해당 소유권자의 자산입니다. Copyright 2014 Waters Corporation

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*716004053* *Rev.A*

Waters e2695 Separations Module 펌웨어 버전 3.02

펌웨어 버전 3.02 정보 ...................................................................................................................................... 1

이 릴리스에서 해결된 문제 ................................................................................................................................. 2

Waters e2695 Separations Module ............................................................................................................ 2

펌웨어 및 소프트웨어 요구 사항 .......................................................................................................................... 2

Waters e2695 Separations Module 펌웨어 버전 3.02의 체크섬 ............................................................ 2

IEEE-488 제어를 위한 외부 관리 시스템 소프트웨어 요구 사항 ................................................................ 2

이더넷 제어를 위한 외부 관리 시스템 소프트웨어 요구 사항 ..................................................................... 3

기존 Waters 2695 Separations Module의 펌웨어 업그레이드 .......................................................................... 3

기기 Requalification(버전 3.02 펌웨어로 업데이트될 예정인 기존의 Waters e2695 Separations Module) ......... 6

펌웨어 버전 3.02 정보 본 릴리스 노트는 수정된 문제, 기기 설정, 지원되는 펌웨어 및 소프트웨어 요구 사항에 대해 설명합니다. 또한 버전 3.02

펌웨어 릴리스와 관련이 있는 운용 시 참고 사항에 대해서도 설명하며, 이 설명은 e2695 Separations Module에만 적

용됩니다.

실행 가능한 e2695 Separations Module에는 다음의 펌웨어가 포함되어 있습니다.

펌웨어(SFT 파일) 버전 체크섬

e2695 Separation Module V3.02 AF252721

e2695D Separations Module V3.01 EB45FF82

e2795 Separations Module V3.00 91F2BA2E

e2796 Separations Module V3.00 91FBC829

716004053, 개정판 A

2/6 페이지

펌웨어(SFT 파일) 버전 체크섬

2414 굴절률 검출기 V2.04 715A6914

온도 제어 모듈 II(TCM II) V3.02 ABDCE807

펌프 제어 모듈 II(PCM II) V4.00 9AF94C9E

1500 시리즈 펌프 (1525/1515/1525u)

V3.00 9C0477EE

1500 컬럼 히터 V1.02 02D07118

2475 형광 검출기 V2.03 EB45FF82

이 릴리스에서 해결된 문제

PCS 번호 설명

13978 이전에 이더넷에서 제어하는 e2695 버전 3.00 펌웨어의 경우 결함으로 인해 간헐적으로

기기 고장이 발생하여 Status Read 또는 Download Method 오류가 발생하여 데이

터 수집이 중지될 수 있습니다. 이 오류가 수정되었습니다.

Waters e2695 Separations Module 자세한 시스템 설치, 작동 및 유지 관리 지침은 CD에 있는 Waters Alliance 시스템 운영자 안내서를 참조하십시오. 현

지화된 Waters Alliance 시스템 운영자 안내서는 www.waters.com에서 이용할 수 있습니다.

기기 또는 시스템 Qualification이나 Requalification에 관련된 정보는 이 릴리스 노트를 참조하지 마십시오. 이러한 항

목을 다루는 단원은 이전에 설치된 기기에만 관련된 것입니다.

펌웨어 및 소프트웨어 요구 사항

Waters e2695 Separations Module 펌웨어 버전 3.02의 체크섬

체크섬: AF252721

IEEE-488 제어를 위한 외부 관리 시스템 소프트웨어 요구 사항

외부 관리 시스템 소프트웨어 최소 버전

Empower 크로마토그래피 데이터 소프트웨어 빌드 1154

Empower 2 크로마토그래피 데이터 소프트웨어 빌드 2154

Empower 3 크로마토그래피 데이터 소프트웨어 빌드 3471

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MassLynx 소프트웨어 버전 4.1

Millennium32 크로마토그래피 관리자 버전 3.20(영어) 버전 3.21(일본어) 버전 4.02(중국어) 버전 4.03(한국어)

이더넷 제어를 위한 외부 관리 시스템 소프트웨어 요구 사항

외부 관리 시스템 소프트웨어 최소 버전

Empower 2 크로마토그래피 데이터 소프트웨어 빌드 2154 Feature Release 5

Empower 3 크로마토그래피 데이터 소프트웨어 빌드 3471

기존 Waters 2695 Separations Module의 펌웨어 업그레이드 요구 사항: 컴퓨터에 펌웨어 및 소프트웨어 유틸리티 설치하려면 로컬 관리자로 로그인해야 합니다.

펌웨어 및 소프트웨어 유틸리티를 설치하려면 다음과 같이 하십시오.

1. Empower 같은 데이터 시스템이 실행 중일 경우 시스템을 종료합니다.

2. e2695가 e2695 시스템 전용 워크스테이션이나 네트워크 스위치에 연결되어 있는지 확인합니다.

참고: 직렬 이더넷 케이블을 사용하여 e2695를 워크스테이션이나 네트워크 스위치에 연결하십시오.

3. 워크스테이션의 DVD 드라이브에 Waters e2695 펌웨어 업데이트 DVD를 삽입합니다.

4. 실행 가능한 e2695 Separations Module v3.02을 클릭하여 펌웨어 로드를 시작합니다. 파일 열기 – 보안 경

고 창이 나타납니다.

5. Run을 클릭합니다. Welcome to the Empower Setup program 메시지가 나타납니다.

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6. Next을 클릭합니다. Installing e2695 Separations Module v3.02 메시지가 나타납니다.

7. 펌웨어가 로드되면 InstallShield Wizard Completed 메시지가 나타납니다.

8. Finish를 클릭합니다.

결과: Autoloader 소프트웨어가 실행되고, Empower 소프트웨어가 작동되면 경고 메시지가 나타납니다.

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9. Yes를 클릭합니다. Autoloader 창이 나타나 e2695에 Update Required의 상태가 표시됩니다.

10. Load Firmware를 클릭합니다. 중요: 단계 14와 같이 Loading is complete. Please cycle power라는 메시지가 기기 전면 패널에 나타날 때

까지 e2695의 전원을 끄지 마십시오.

11. e2695에서 약 5 ~ 10초 동안 신호음이 울리고, Initializing please wait…라는 메시지가 표시됩니다.

참고: 이 메시지는 1 ~ 2분 동안 표시됩니다.

12. 그리고 e2695에 Please load application or contact Waters Service for assistance.라는 메시지가 표

시됩니다.

참고: 이 메시지는 1 ~ 2분 동안 표시됩니다.

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13. 그런 다음 e2695에 진행률과 함께 Please wait for loading to complete.라는 메시지가 표시됩니다. 참고: 펌웨어를 로드하려면 약 15 ~ 20분이 소요됩니다.

14. e2695에 Loading is complete. Please cycle power.라는 메시지가 표시됩니다.

15. e2695의 전원을 껐다 켭니다.

기기 Requalification(버전 3.02 펌웨어로 업데이트될 예정인 기존의 Waters e2695 Separations Module)

Waters는 버전 3.02 펌웨어를 전체 기기나 시스템 Requalification이 필요한 주요 제품 변경으로 간주하지 않습니다. 그럼에도 불구하고 Separations Module 기반 시스템이 규제(GXP) 환경에서 운영되는 경우 사용자가 이 펌웨어를 설치한 후, 시스템 성능이 다음 절차에 따라 사전 설치 성능과 일치하는지 확인하는 것이 좋습니다. 또한 사용자가 회사의 표준 운영 절차에서 해당 Requalificaiton 요구 사항에 대한 지침을 검토하는 것이 좋습니다.

일관된 장치 및 시스템 성능을 확인하려면 다음과 같이 하십시오.

1. 이 펌웨어 업데이트를 설치하기 전후에 특성화가 잘 이루어진 표준물질로 시스템 Suitability 분석을 실행합니다.

2. 분석 결과를 비교합니다.

참고: 전후 결과가 분석 Method 사양에 따라 정의된 범위 내에 속하는 경우 기기/시스템의 지속적인 성능이 확인됩니다.

3. 펌웨어가 정확하게 로드되었는지 확인하기 위해 체크섬 결과를 확인합니다.

4. GXP 문서에 새 펌웨어 개정 번호를 기록합니다.