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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO T E S I S QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE: ESPECIALISTA EN ONCOLOGIA MÉDICA PRESENTA: DR. JOSE ANTONIO ACEVEDO DELGADO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA CURSO DE ESPECIALIDAD EN ONCOLOGIA MÉDICA FACTORES PRONÓSTICOS DE METÁSTASIS CEREBRALES EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO ESTADIO III DRA. CYNTHIA MAYTE VILLARREAL GARZA TUTOR DE TESIS CO. TUTUTOR DE TESIS PhD. FABIOLA BERENICE BÁEZ REVUELTAS DR. FERNANDO ULISES LARA MEDINA PROFESOR TITULAR DEL CURSO MÉXICO, D.F. 2013

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

T E S I S

QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE:

ESPECIALISTA EN ONCOLOGIA MÉDICA

PRESENTA:

DR. JOSE ANTONIO ACEVEDO DELGADO

FACULTAD DE MEDICINA

DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN

INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA

CURSO DE ESPECIALIDAD EN ONCOLOGIA MÉDICA

FACTORES PRONÓSTICOS DE METÁSTASIS CEREBRALES

EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE

NEGATIVO ESTADIO III

DRA. CYNTHIA MAYTE VILLARREAL GARZA TUTOR DE TESIS

CO. TUTUTOR DE TESIS

PhD. FABIOLA BERENICE BÁEZ REVUELTAS

DR. FERNANDO ULISES LARA MEDINA PROFESOR TITULAR DEL CURSO

MÉXICO, D.F. 2013

D. en C. JUAN MANUEL MEJÍA ARANGURÉ

CO-TUTOR: M en C. MANUEL C. ORTEGA ALVAREZ

2

IV. ÍNDICE

I. PORTADA……………………………………………………………………………….1

IV. ÍNDICE………………………………………………………….………………………2

V. RESUMEN Y PALABRAS CLAVE……………………….……………………........4

VI. INTRODUCCIÓN……………………………….…………………………………..…6

VII. MARCO TEÓRICO……………………………………….…………………………..6

VIII. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

a) Pregunta de Investigación……………………….……………………….....9

IX. OBJETIVOS.

a) Generales……………………………………………………………………..10

b) Específicos…………………………………………………………….……..10

XII. MATERIAL Y MÉTODOS

a) Diseño del Estudio…………………………………….…………………….11

c) Métodos….…………………………………………………………….……...11

d) Análisis Estadístico………………………………………………………...12

XIII. RESULTADOS Y ANÁLISIS DE LOS DATOS

a) Análisis Descriptivo...……………………………………..………………..13

b) Análisis Comparativo ………………………..…………….….…………..14

c) Supervivencia a Recurrencia ……………………………………………..15

d) Supervivencia a recurrencia en SNC…………………………….………16

e) Supervivencia Global……………………………………...………………..17

f) Supervivencia libre de progresión……………………….……………….18

e) Supervivencia despues de la recurrencia a SNC………….…………..19

3

XIV. DISCUSIÓN……………………………………………………….………………..24

XVI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS……………………………….…………....33

4

V. RESUMEN

Antecedentes: El grupo de pacientes con CMTN, tiene un alto riesgo de metástasis

cerebrales, No existen factores pronósticos bien establecidos para el desarrollo de

metástasis cerebrales

Objetivo: Determinar los factores pronósticos para metástasis cerebrales en pacientes con

Cáncer de Mama Triple negativo etapa clínica III en el Instituto Nacional de Cancerología

México.

Material y Métodos: Análisis retrospectivo a partir del 2007 – 2011, con un total de 289

pacientes con CMTN del Instituto Nacional de Cancerología México. Se identificaron las

variables demográficas de las pacientes como factores pronóstico para desarrollar

metástasis cerebrales. El análisis estadístico se realizo con apoyo de SAS. Se realizo un

análisis descriptivo de la muestra y posteriormente un análisis comparativo entre las

pacientes que tuvieron recurrencia a SNC y aquellas sin metástasis cerebrales. Con el

modelo de regresión Cox se realizo un análisis de supervivencia. Se analizó el tiempo desde

recurrencia a recurrencia a SNC. Por último los factores determinantes en la muerte del

paciente.

Resultados: Despues de un seguimiento de 24 meses, 43 pacientes desarrollaron metástasis

en SNC (22%); la edad media de recurrencia a SNC es de 46 años. Los factores predictivos

para desarrollo de metástasis en SNC que se encontraron son: Ca 15.3 ( p.=0.007 Estimador

α = 0.05). Respuesta patológica completa (p= 0.049) y finalmente el entre menor es el

tiempo a la recurrencia mayor probabilidad de desarrollar metástasis en SNC. (p=0.001).

Despues de presentar recurrencia sistémica, los factores pronósticos para recurrencia en

SNC son: Ca 15.3 (p=0.007), uso de quimioterapia neoadyuvante con agentes platinados

(p=0.075) y el mismo efecto en el tiempo a la recurrencia (p=0.001). Los factores

determinantes de muerte encontrados son: Alto grado de diferenciación, infiltración a la

dermis, cáncer de mama inflamatorio, uso de carboplatino y RT a holocraneo.

Conclusiones: Pacientes con CMNT en etapa clínica III, tienen un alto riesgo de

desarrollar metástasis cerebrales, nuestro estudio identifico dos factores pronósticos no

descritos anteriormente. Es en este grupo de paciente donde se deben orientar las estrategias

de prevención de metástasis cerebrales.

Palabras Clave: Cáncer de mama triple negativo, metástasis cerebrales, factores

pronósticos.

5

V. ABSTRACT

Background: Patients with TNBC, have high risk to develop brain metastases. Actually

there are no well establishing prognostic factors for the development of brain metastases.

Purpose: To determine the prognostic factors for brain metastases in patients with Triple

Negative Breast Cancer clinical stage III in the National Cancer Institute in Mexico.

Methods and Materials: Retrospective analysis from 2007 - 2011, with a total of 289

patients with TNBC in National Cancer Institute Mexico. We identified demographic

variables of prognostic factors for patients developing brain metastases. Statistical analysis

was performed with SAS support. We performed a descriptive analysis of the sample

followed by a comparative analysis between the patients who had CNS recurrence and

those without brain metastases. With Cox regression model was performed a survival

analysis. We analyzed the time from CNS recurrence. Finally the determining factors in the

patient's death.

Results: Among 43 patients developed CNS metastases (22%) the median follow up time

was 24 months, the average age of CNS recurrence is 46 years. Predictive factors for

development of CNS metastases that were found are: Ca 15.3 (p = 0.007 estimator α = .05).

Pathological complete response (p = 0.049) and finally the shorter the time between the

recurrence more likely to develop CNS metastases. (p = 0.001). After filing systemic

recurrence, prognostic factors for CNS recurrence are: Ca 15.3 (p = 0.007), use of

neoadjuvant chemotherapy with platinum agents (p = 0.075) and the same effect on the

time to recurrence (p = 0.001). Determinants of death found are: high degree of

differentiation, infiltration to the dermis, inflammatory breast cancer, use of carboplatin and

Radiotherapy in CNS.

Conclusions: Patients with clinical stage III WTSC, have a high risk of developing brain

metastases, our study identified two prognostic factors not described above. It is in this

group of patients which should guide prevention strategies of brain metastases.

Keywords: triple negative breast cancer, brain metastases, prognostic factors.

6

VI. INTRODUCCIÓN

En México, la tasa de mortalidad global por cáncer de mama es aproximadamente de 69.2

por cada 100,000 habitantes[1]. Durante la última década, la mortalidad por cáncer

mamario se ha incrementado en 10.9%, esto en contraste con lo observado en los países

desarrollados, en donde la mortalidad durante la última década ha disminuido [2]

. Incluso a

partir del 2006, la mortalidad por cáncer de mama en México ha superado la mortalidad por

cáncer cérvico-uterino, y representa la primera causa de muerte por cáncer en mujeres, y

corresponde a la segunda causa de muerte en mujeres de 30 a 54 años de edad[3] . De

acuerdo a estadísticas del GLOBOCAN, se predice que para el año 2030, 24,386 mujeres

serán diagnosticadas con cáncer de mama sólo en México y aproximadamente 9,778

morirán debido a esta enfermedad [4].

El cáncer de mama es una enfermedad heterogénea que comprende un amplio espectro de

tumores cuyo comportamiento biológico y clínico es diverso[5]. A pesar de la existencia de

muchos factores pronósticos conocidos, sólo unos cuantos se emplean de forma rutinaria en

la clínica[6]. Los receptores de estrógeno (RE) receptores de progesterona (RP) y la sobre-

expresión del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2neu) son de

importancia central en la toma de decisiones en la terapéutica, en la predicción de la

respuesta al tratamiento, en la determinación del patrón de recaída y pronóstico[7].

El cáncer de mama triple negativo (CMTN) es un término utilizado para describir un grupo

de tumores de mama biológicamente diverso que carece de expresión de receptores

hormonales y HER-2neu[8]. Actualmente, se considera de mal pronóstico y continúa

siendo un reto en el tratamiento dado que el CMTN carece de blancos terapéuticos, y a

diferencia de los tumores que expresan receptores hormonales (RH) y HER2neu, el

tratamiento pivote sigue siendo únicamente la quimioterapia[9].

VI. MARCO TEORICO

El CMTN y el subtipo basal (llamado así por su patrón de expresión semejante al de las

células epiteliales basales) comparten características clínicas, patológicas y moleculares, y

es debido a lo anterior que es frecuente que estos términos se empleen como sinónimos[10].

Sin embargo, del 10 al 20% de los CMTN exhiben un perfil genómico tipo no-basal y

aproximadamente del 15 al 40% de los tumores basales expresan RE o HER[9, 10].

Prevalencia del cáncer de mama triple negativo, características clínico-patológicas y

curso clínico de la enfermedad

De forma global, el CMTN comprende del 15 a 20% de los tumores malignos de la

mama[9] Específicamente en pacientes mexicanas, la prevalencia es más alta y se ha

estimado en una mayor proporción que corresponde a un 23.1%,[8] cifra más cercana a la

prevalencia en mujeres afroamericanas[11-13]

7

En relación a la edad, las pacientes con CMTN tienden a ser más jóvenes que sus

contrapartes, y más del 60% de los CMTN son diagnosticados antes de los 60 años[5]. Por

ejemplo, en un estudio se reportó que en el grupo de menores de 35 años, aproximadamente

el 57.1% de las pacientes tenían histología basal-like comparado contra el 25% de las

pacientes con subtipo luminal[14].

Por otro lado, la descripción morfológica de este subtipo de cáncer se caracteriza por

factores patológicos pronósticos adversos y es consistente: alto grado nuclear, cuenta

mitótica alta, escaso contenido estromal, necrosis central, un borde de invasión

agresivo[15-17]. Generalmente se presentan de forma agresiva en períodos cortos entre

mamografías de escrutinio y, al diagnóstico, se asocian con tumores grandes y con una alta

tasa de positividad en los ganglios, independientemente del tamaño tumoral[18].

El CMTN se asocia consistentemente a un riesgo mayor de recaída y muerte, que persiste

aún después del ajuste para otros factores pronósticos conocido[19, 20]. El riesgo de

recurrencia para este subgrupo es significativamente mayor que el reportado para tumores

no-TN (33.9% versus 20.4%, respectivamente, p < 0.0001)[21]. Este riesgo permanece

significativamente elevado incluso en pacientes que se presentan en estadios tempranos de

la enfermedad (T1b/T1c N0)[22, 23]

.

La naturaleza agresiva de este subgrupo de pacientes también se ha visto reflejada en el

pico de recurrencia temprano que ocurre en los primeros tres años después del diagnóstico

y en el período corto de supervivencia después de la recurrencia, en donde la mayoría de las

muertes ocurren dentro de los primeros cinco años del diagnóstico inicial.[20, 21, 23, 24] El

patrón de recurrencia en el CMTN es también distinto a los otros subtipos de cáncer de

mama, ya que tiende a originar metástasis viscerales, principalmente en cerebro y pulmón,

como primer sitio de recurrencia y tiene un menor riesgo de presentar metástasis óseas.[25,

26]

El patrón de recurrencia en el CMTN es también distinto a los otros subtipos de cáncer de

mama, ya que tiende a originar metástasis viscerales, principalmente en cerebro y pulmón,

como primer sitio de recurrencia y tiene un menor riesgo de presentar metástasis óseas[25,

26].

Metástasis cerebrales

Las metástasis cerebrales en cualquier tipo de tumores sólidos representan una

complicación tardía que compromete la supervivencia. Su incidencia se encuentra

subestimada dado que un alto porcentaje de pacientes tienen un curso asintomático.[27]

En

general, se estima que alrededor del 20-40% de los pacientes con cáncer desarrollarán

metástasis que involucran al sistema nervioso central. Las metástasis cerebrales ocurren

como un evento tardío en la progresión de distintos tipos de cáncer y se encuentran

asociadas con una disminución significativa en la supervivencia de estos pacientes[27]

.

8

Específicamente en pacientes con cáncer de mama, la frecuencia de presentación de

metástasis cerebrales también va en aumento a medida que incrementa la incidencia de la

enfermedad[27, 28]. Los reportes iniciales de la proporción de pacientes con metástasis

cerebrales han reportado una frecuencia casi del 5.1% para aquéllas secundarias a cáncer de

mama, ocupando el 4to. lugar de forma global en comparación con cáncer de pulmón,

melanoma y riñón[29] En cáncer de mama, el riesgo de desarrollar metástasis cerebrales

durante el curso de la enfermedad metastásica se reporta aproximadamente en un 10% -

16%, que aumenta a más del 30% en caso de reportes de autopsia (para cualquier subtipo

histológico[30-33].

Las metástasis cerebrales generalmente tienden a presentarse de forma tardía en el curso del

cáncer de mama metastásico y se asocian generalmente con bajas tasas de supervivencia a 1

y 2 años, que se estiman en un 20% y <2%, respectivamente[34, 35].

Los factores que se han reportado asociados con un mayor riesgo de desarrollar metástasis

cerebrales en pacientes con cáncer de mama son la edad temprana al diagnóstico, cuatro o

más ganglios linfáticos positivos, alto grado nuclear y sobreexpresión de HER-2/neu.[33,

36-38] Además, varios estudios han reportado una mayor propensión de los tumores con

RH-negativos a desarrollar metástasis a sistema nervioso central (SNC) en comparación

con tumores RH-positivos[36-38]

Cáncer de mama triple negativo y riesgo de metástasis cerebrales

Particularmente en el CMTN, la proporción de pacientes que desarrollan metástasis

cerebrales (independientemente del estadio inicial de presentación) es mayor que sus

contrapartes con tumores RH positivos[39, 40]

. En el estudio de seguimiento prospectivo con

mayor número de pacientes (n=2441) para la estimación de pacientes que presentan

metástasis a SNC en el curso de su enfermedad, se reportó que el subgrupo de CMTN

presentó metástasis cerebrales en 6.7%, lo cual es significativamente mayor que pacientes

con tumores RH positivos con una frecuencia de 2.2% (p<0.05). En este mismo estudio, se

reportó que el fenotipo TN fue el principal factor de riesgo para el desarrollo de metástasis

cerebrales de acuerdo al análisis multivariado. Otros estudios han confirmado una

proporción similar de pacientes con enfermedad cerebral en el contexto de CMTN sin

enfermedad metastásica al diagnóstico: 6.2% (de un total de 679 pacientes) y 7.5% (de un

total de 1,373) [41, 42].

Al tomar en cuenta el estadio al diagnóstico en pacientes con CMTN, la probabilidad de

presentación de metástasis cerebrales aumenta: con una incidencia para estadio I, II y III de

2.0%, 5.1%, y 8.8% a los 2 años, y de 7.5%, 10.1% y 10.7% a los 5 años.[41] Asimismo,

una etapa más avanzada de la enfermedad primaria se asocia con un aumento significativo

de la incidencia acumulada de metástasis cerebrales como el primer sitio de

recurrencia.[41]

9

Por otra parte, en pacientes con CMTN metastásico sin evidencia de enfermedad cerebral al

diagnóstico se ha reportado que una tercera parte de las pacientes desarrollan metástasis a

SNC en el curso de la enfermedad.[42] El tiempo desde el desarrollo enfermedad

metástasica no-cerebral al desarrollo de diseminación al SNC varía de 3 a 3.6 meses en

pacientes con CMTN, lo cual es un período menor que el reportado para enfermedad

hormono-sensible o HER2 positiva, que se ha estimado de 7 a 11 meses.[40, 43]

En aquellas pacientes con enfermedad cerebral ya establecida, el tiempo desde el

diagnóstico de las metástasis cerebrales a la muerte es menor en el subgrupo de CMTN

comparado con los otros tipos de cáncer de mama. Varios estudios recientes han sugerido

que la mediana de supervivencia global desde el diagnóstico de enfermedad metastásica

varía entre 2.8 y 4 meses para pacientes con CMTN en comparación con una mediana de

SG de hasta 1.19 años para los pacientes con enfermedad HER2-positivo y hasta 10 meses

para pacientes con tumores hormono-sensibles.[44, 45]

Específicamente en CMTN, la mediana de supervivencia de las mujeres que desarrollaron

metástasis cerebrales como primera localización de la recurrencia fue significativamente

menor en comparación con aquellas pacientes que no desarrollaron metástasis cerebrales

como primera recurrencia (5.8 meses frente a 13.0 meses, p<0.0001).[41]

No existen factores pronósticos bien establecidos para el desarrollo de metástasis

cerebrales. Particularmente para el subgrupo de pacientes con CMTN, se han intentado

identificar factores pronósticos que permitan predecir el desarrollo de metástasis cerebrales,

y poder identificar el subgrupo de pacientes que se beneficien de forma temprana de

estrategias de prevención que impacten directamente en una mejor calidad de vida y

pronóstico de estas pacientes.

Recientemente se propuso un nomograma para ayudar a identificar a los pacientes en riesgo

de desarrollo de metástasis cerebrales. Este nomograma incorpora la edad, tiempo a la

primera metástasis, número de no-metástasis cerebrales, grado histológico y estado de

receptores.[46]

VII. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Y JUSTIFICACIÓN

De acuerdo a los subtipos biológicos del cáncer de mama, el grupo más vulnerable

para metástasis cerebrales es el subtipo de triple negativo. Se han intentado identificar

factores pronósticos para la predicción del desarrollo de metástasis, sin embargo no están

aún bien establecidos. Al identificar factores pronósticos de desarrollo de metástasis

cerebrales, se puede identificar un subgrupo de pacientes de alto riesgo, que podrían

beneficiarse de tratamientos profilácticos como radioterapia holocraneana que en otros

tumores como cáncer de pulmón de células pequeñas, ha demostrado reducir el desarollo

de metástasis en SNC e impactar de forma positiva en la superivencia.

Actualmente no existe información en la población mexicana que revele la incidencia y

factores de riesgo en este grupo de pacientes, por lo que se analizará la población de

mujeres con diagnóstico de CMTN del Instituto Nacional de Cancerología México.

10

VIII. HIPOTESIS

¿Cuales son los factores de riesgo para el desarrollo de metástasis cerebrales en

mujeres con CMTN con estadios iniciales III?

IX. OBJETIVOS

Objetivo Principal:

Determinar los factores pronósticos para metástasis cerebrales en pacientes con

Cáncer de Mama Triple negativo etapa clínica III en el Instituto Nacional de

Cancerología México.

Objetivos Secundarios:

Describir los patrones de recurrencia y metástasis en pacientes con CMTN

estadios III.

Identificar la prevalencia de metástasis cerebrales en pacientes con CMTN

en etapas clínicas III.

Determinar el tiempo a la progresión para el desarrollo de metástasis

cerebrales en los subgrupos de pacientes con estadios III

Estimar la supervivencia global desde el diagnóstico de cáncer de mama

inicial y desde la presencia de metástasis cerebrales a la muerte

Identificar factores al diagnóstico de la enfermedad y de tratamiento que impacten en la supervivencia global en pacientes con metástasis cerebrales

Comparar la supervivencia global en pacientes con metástasis cerebrales y cáncer de mama EC III en comparación con aquéllas que no presentaron metástasis

cerebrales.

X. MATERIAL Y METODOS

Diseño del Estudio

Se trata de un análisis retrospectivo de pacientes del servicio de Tumores Mamarios –

Oncología médica del Instituto Nacional de Cancerología México, con diagnóstico de

Cáncer de Mama Triple Negativo EC III al diagnóstico con un seguimiento de 24 meses

respectivamente. Se incluirán pacientes con diagnóstico inicial de los años 2007 al 2011.

Las variables que se evaluarán como factores pronósticos serán las características

demográficas de las pacientes y las características histopatológicas del tumor primario de

la mama. Se evaluará asimismo la respuesta patológica a la neoadyuvancia.

11

Definición de Variables

Variable principal

Metástasis Cerebrales

Variables secundarias

Supervivencia Global: Se definirá a partir de la fecha del diagnóstico de cáncer de mama

hasta la fecha de muerte o fecha de último seguimiento.

Supervivencia libre de progresión a SNC: se valorará la sobrevida de las pacientes a

partir de la respuesta completa y hasta el momento de aparición de la progresión (metástasis

cerebrales)

Edad: Edad de la paciente al diagnostico de cáncer de mama inicial.

Histología: Canalicular y lobulillar.

Tamaño del tumor: Se toma en cuenta el diámetro mayor del tumor en centímetros. Se

incluyen tumores a partir de 0.5 cm.

Se utiliza la clasificación de American Joint Committee on Cancer para establecer la etapa

clínica III.

Cáncer de mama inflamatorio: Entidad clínica definida por inflamación, edema, eritema

de la piel que involucra más de un tercio del diámetro de la mama. Permeacion

linfovascular e invasión a la dermis: si esta presente o ausente.

Grado Histológico: El método de gradificación histológica que se utiliza actualmente, es el

sistema de Scarff-Bloom-Richardson modificado que consta de los siguientes parámetros:

a. Formación de túbulos. b. Grado nuclear. Depende del tamaño del nucleo, patrón de

cromiatina y define 3 grupos principales que tiene correlacion directa con la diferenciación

celular, es decir Grado 1 bien diferenciado, grado 2 moderadamente diferenciado y grado 3

pobremente diferenciado. c. Número de mitosis. Sólo se cuentan las figuras mitósicas en

metafase, telofase, anafase y no células hipercrómicas o apoptósicas, siempre tomando las

áreas más celulares y de mayor actividad mitósica. Los puntos son asignados de acuerdo al

área del campo de gran aumento utilizado para cada microscopio y siempre contando el

número de mitosis por 10 campos de gran aumento.

QT Neodyuvante: Modalidad de tratamiento con quimioterapia antes de la cirugía.

QT adyuvante. Modalidad de tratamiento que se aplica después de un tratamiento loca

(cirugía)

QT/RT Neoadyuvante: Se refiere a la modalidad que combina quimioterapia simultáneo a

la radioterapia.

Secuencia.: Se refiere a la administración de antraciclinos o taxanos, puede ser AT

(antraciclinos – taxanos) o TA ( taxanos – antraciclinos) en neoadyuvancia.

RPC mama. Se refiere a respuesta patológica completa después de la quimioterapia

neoadyuvante.

PLV: Permeación linfovascular.

Dermis. Si existe infiltración de la dermis o no.

RT mama. Solo aquellas pacientes que recibieron radioterapia adyuvante.

Recurrencia. Si existe o no recurrencia Fecha de la recurrencia.

12

Recurrencia SNC. Si la recurrencia fue en sistema nervioso central como sitio primario de

recurrencia.

Recurrencia primario otro sitio. Si la recurrencia fue en otro sitio diferente a sistema

nervioso central. Se evalúa además si la recurrencia es única o múltiple.

Recurrencia SNC secundaria. Si la recurrencia fue en SNC después de una recurrencia

primaria a otro sitio.

RT SNC: pacientes reciben radioterapia a sistema nervioso central.

Estatus actual. Vivo o Muerto

Análisis Estadístico

Se realizo un análisis retrospectivo de 191. Inicialmente se hizo un análisis exploratorio de

cuatro etapas. En este análisis se observaron las medidas de tendencia central, dispersión y

las frecuencias relativas de cada una de las etapas entes mencionadas. Se realizo un análisis

comparativo bivariado con el uso de la prueba T-test para analizar diferencias

significativas entre los grupos de individuos que presentaron algún tipo de recurrencia y los

que no tuvieron ninguna recurrencia y entre el grupo de individuos que presento alguna

recurrencia y el que presento recurrencia en SNC, para todos los casos se considero un

nivel de significancia de 0.05.

El análisis de supervivencia se calculo mediante el modelo semiparametrico de regresión

Cox. Se obtuvieron las curvas de supervivencia utilizando el método de Kaplan Meier y se

hicieron diversos comparativos con ayuda de la prueba log-rank. Este análisis estadístico

fue realizado mediante el software SAS.

13

XI. RESULTADOS Y ANÁLISIS DE DATOS

Se realizó un análisis retrospectivo de 191 pacientes donde se analizaron las causas de

recurrencia a la enfermedad a partir de Estadio 3. El análisis estadístico se realizó con

ayuda del software SAS. Primero se hizo un análisis descriptivo de la muestra), la cual se

dividió en cuatro etapas: 1. Total: que considera a todos los individuos. 2. Sin

recurrencia: que toma en cuenta a los pacientes que no tuvieron ninguna recurrencia. 3.

Recurrencia: donde solo se observó a los pacientes que tuvieron alguna recurrencia, sin

importar el tipo de la misma 4. Recurrencia a SNC: solo individuos que tuvieron

recurrencia a SNC.

Tabla 1. Análisis Descriptivo

Variable Identificador Total Sin recurrencia Recurrencia Rec. a SNC

Tamaño de muestra 193 97 96 43 Edad Mediana 48 48 49 años 46 años

Histología Ductal

Lobulillar Mixto

86.53% 7.61% 5.58%

90.72% 6.19% 3.09%

82.29% 9.38% 8.33%

85.11% 8.51% 6.38%

Grado de Diferenciación 1 2 3

4.66% 9.33%

75.13%

4.12% 9.28%

80.41%

2.14% 10.71% 83.33%

4.65% 6.98%

88.37% Invasion Linfovascular Si 22.80% 20.62% 24.47% 19.56% Infiltración de Dermis Si 11.80% 5.32% 19.51% 15.00%

Ca.15.3 Mediana 21 20.5 25 29 ACE (sin outlier) Mediana 1 1 2 1.78

Clasificación Clínica T

1 2 3 4

3.05% 17.77% 36.04% 40.61%

5.21% 18.56% 47.92% 28.13%

1.04% 17.71% 26.04% 55.21%

2.13% 12.77% 25.53% 55.32%

Cáncer inflamatorio Si 17.09% 8.25% 25.53% 26.09%

Estatus Nodal Clínico

0 1 2 3

2.03% 31.98% 48.73% 15.23%

0.00% 43.30% 47.42% 9.28%

4.17% 21.88% 52.08% 21.88%

4.26% 25.53% 51.06% 19.15%

Hubo QT en neoadyuvancia Si 92.22% 91.75% 92.55% 93.47% Antraciclenos Si 98.45% 98.97% 97.87% 95.65%

Taxanos Si 97.41% 97.94% 96.80% 95.65% Platinos Si 49.22% 54.64% 43.61% 39.13%

Recibio quimio en neo Si 23.83% 16.49% 30.85% 28.26% Secuencia tx QT neo TA 15.13% 20.21% 10.11% 7.15%

RPC

1 2 3 4 5

35.03% 0.51%

10.15% 31.47% 11.17%

100% 0% 0% 0% 0%

20.83% 0.00% 8.33%

41.67% 18.75

23.26% 0.00%

11.63% 41.86% 20.93%

Quimio adyuvante Si 22.28% 22.68% 22.34% 15.21% Antraciclinos Si 98.45% 98.97% 97.87% 95.65%

Taxanos Si 97.41% 97.94% 96.80% 95.65% Platinos Si 49.22% 54.64% 43.62% 39.13%

Recibio quimio en adyuv Si 23.83% 16.49% 30.85% 28.26% Secuencia tx QT adyuv TA 15.14% 20.21% 10.11% 7.14%

Permeción linfovascular Si 10.67% 5.32% 15.85% 10.00% RPC axila Si 47.28% 64.89% 29.54% 38.09%

RT adyuvante Si 83.94% 82.47% 86.17% 93.47% Recurrencia SNC Si 15.54% NA 48.94% NA

Recurrencia en otro sitio Si 34.72% NA 70.21% 39.13% Sitio de metástasis No visceral 39.58% NA 39.36% 21.73%

Número de metástasis Múltiple 72.92% NA 73.40% 80.43% Antraciclinas en 2a línea QT Si 1.51% NA 3.19% 0.00%

Taxanos en 2a línea QT Si 16.06% NA 32.98% 28.26% Capecitabine en 2a linea QT Si 24.35% NA 48.94% 47.83% Carboplatino en 2a linea QT Si 25.91% NA 52.13% 45.65%

RT SNC Si 16.58% NA 32.98% 67.39% Estatus actual Muerto 42.49% 4.12% 80.85% 91.30%

Tiempo a recurrencia Mediana 25.5 NA 17 meses 17.5 meses Tiempo entre recurrencia y estatus Mediana 0 NA 6 meses 4 meses

14

En la Tabla 2 se observa el análisis comparativo tanto de la muestra de pacientes que

recurren con los que no recurren y los pacientes que recurren en general con los que tienen

una recurrencia a SNC.

Tabla 2. Análisis comparativo

Variable Recurrencia vs no Recurrencia

Recurrencia vs Recurrencia a

SNC

Tamaño de muestra 193 96 Edad

Histología Grado de Diferenciación Invasion Linfovascular Infiltración de Dermis --

Ca.15.3 ACE (sin outlier) --

Clasificación Clínica T Cáncer inflamatorio --

Estatus Nodal Clínico -- Hubo QT en neoadyuvancia --

Recibió antra en neo Recibio taxanos en neo Recibio platino en neo Recibio quimio en neo

Secuencia tx QT neo -- Rpc --

Quimio en adyuv -- Recibió antra en adyuv

Recibio taxanos en adyuv Recibio platino en adyuv Recibio quimio en adyuv

Secuencia tx QT adyuv -- Permeción linfovascular --

Rpc axila -- -- Radioterapia adyuv Recurrencia a snc --

Recurrencia en otro sitio -- -- Sitio de metástasis --

Número de metástasis Anta en 2a línea QT

Taxanos en 2a línea QT -- Capetitabine en 2a linea QT -- Carboplatino en 2a linea QT --

Recibio RT por rec en snc -- Estatus actual -- --

Tiempo a recurrencia -- Tiempo entre recurrencia y

estatus --

__ Variables significativas, se consideraron para el modelo final incluso variables que fueron significativas con respecto a α = 0.1

Se realizó un análisis de supervivencia, donde se ajustó un modelo de regresión Cox, el

cual nos permite trabajar con variables temporales que pueden ser introducidas en el

modelo en diferentes puntos temporales.

15

En la Tabla 3 se pueden observar los modelos obtenidos para Recurrencia y para

Recurrencia a SNC. El primer modelo nos indica que para pronosticar la recurrencia de un

paciente, los parámetros involucrados son: El marcador tumoral ca.15.3 por cada unidad el

individuo aumenta el riesgo de recurrir, el mismo patrón se observa para el estatus nodal

clínico y la clasificación clínica T. Con respecto a la respuesta patológica completa (Rpc)

se tiene que entre mayor sea la enfermedad residual mayor es el riesgo de desarrollar

metástasis cerebrales. En el caso de la recurrencia a SNC, se observó un patrón diferente,

para este modelo se observaron tres predictores: El marcado tumoral ca.15.3 que, como en

el caso de recurrencia, a mas alto el valor del marcador, mas alto el riesgo de recurrencia, lo

mismo para la Rpc. Finalmente se observó el tiempo a la recurrencia, donde se observa que

cuando más pequeño es este tiempo más riesgo hay a que sea una recurrencia a SNC.

Tabla 3. Supervivencia a Recurrencia desde Dx

Variables

Recurrencia Recurrencia a SNC

Total Sel vars* (Estimador)

Final* (Estimador)

Total Sel vars* (Estimador)

Final* (Estimador) p-value Estimador p-value Estimador

No . vars total 191 191 No. vars usadas 140 140

Edad 0.137 -0.019 0.300 0.021 Histología 0.632 0.170 0.222 -0.602

Grado de Diferenciación 0.987 0.004 0.698 -0.163 Invasion Linfovascular 0.462 0.268 0.017 -1.796 Infiltración de Dermis 0.371 0.325 0.191 -0.837

Ca.15.3 0.042 0.006 0.006 0.011 0.009 0.007 ACE 0.753 0.007 0.176 -0.206

Clasificación Clínica T 0.078 0.381 0.413 0.247 0.363 Cáncer inflamatorio 0.796 0.094 0.393 -0.552

Estatus Nodal Clínico 0.003 0.612 0.570 0.177 0.426 Recibio platino en neo 0.923 0.334 0.272 -5.859 Recibio quimio en neo 0.491 2.650 0.965 -0.260

Sec uencia de tx en QT neo 0.895 0.814 0.139 -15.621 Rpc 0.001 0.803 0.957 0.049 0.687

Quimio en adyuv 0.902 0.074 0.854 -0.192 Permeción linfovascular 0.109 1.133 0.615 0.573 Tiempo a recurrencia NA NA NA 0.001 -0.155 -0.148

Nota: Vars que no entran en el estudio: Quimioterapia en neoad y adyuv(qrn, qra), Si recibio antr neoad y adyuv (antn, anta), Si recibio taxanos en neoad y en adyuv (taxn, taxa), Si recibio platinos en adyuv (plata), Secuencia de medicamentos de QT en adyuv (secqa) * Son variables que fueron significativas con un α = 0.05 __ Variables significativas, se consideraron para el modelo final incluso variables que fueron significativas con respecto a α = 0.1

También se analizó el tiempo desde recurrencia a recurrencia a SNC (Tabla 4). Este modelo

analiza que parámetros influyen en la recurrencia a SNC a partir de que el paciente muestra

una recurrencia y se le da un tratamiento por ella. Para este modelo se observaron tres

parámetros; el marcador tumoral Ca.15.3, que sigue teniendo el efecto antes mencionado de

que a mayor valor de dicho marcador, mayor riesgo de recurrencia a SNC; si el paciente

recibe platino en neoadyuvancia, el riesgo a una recurrencia en SNC disminuye y a menor

sea el tiempo entre la recurrencia y recurrencia a SNC mayor el riesgo de esta última.

16

Tabla 4. Supervivencia a Recurrencia a SNC desde Recurrencia

Variables Total Sel vars*

(Estimador)

Final* (Estimador) p-value HR

No . vars total 191 No. vars usadas 138

Edad 0.749 -0.006 Histología 0.716 0.150 Grado de

Diferenciación 0.805 0.108

Invasion Linfovascular

0.104 -1.093 -1.368

Infiltración de Dermis 0.842 -0.120 Ca.15.3 0.050 0.007 0.007

ACE 0.264 -0.159 Clasificación Clínica T 0.432 0.239 Cáncer inflamatorio 0.244 -0.728

Estatus Nodal Clínico 0.388 0.244 Recibio platino en

neo 0.075 -0.758

-0.868

Recibio quimio en neo

0.946 -0.031

Secuencia de tx en QT neo

0.423 -0.639

Rpc 0.292 0.164 Quimio en adyuv 0.680 0.237

Permeción linfovascular

0.677 -0.280

Tiempo a recurrencia

0.001 -0.054 -0.063 -0.055

* Son variables que fueron significativas con un α = 0.05 __ Variables signioficativas, se consideraron para el modelo final incluso variables que fueron significativas con respecto a α = 0.1

Lo último que se analizó fueron los factores determinantes en la muerte del paciente (Tabla

5). Se observaron siete factores: La histología del paciente, que, conforme más alta esta,

menor es el riesgo a muerte del paciente; la infiltración a dermis que, si ocurre, entonces el

riesgo de muerte aumenta; si el cáncer es inflamatorio, entonces el riesgo de muerte

disminuye; si el paciente recibe carboplatino y radioterapia en la segunda línea de QT, el

riesgo a muerte de la persona disminuye; finalmente, si el tiempo a recurrencia, mientras

más corto sea este tiempo, menos riesgo de muerte para el paciente.

17

Tabla 5. Supervivencia a Estatus a partir de Dx

Variables

Total Sel vars*

(Estimador)

Final* (Estimador) p-

value Estimador

No . vars total 191 No. vars usadas 139

Edad 0.411 0.007 Histología 0.001 -1.962 -0.872 -1.428

Grado de Diferenciación 0.047 -0.466 Invasion Linfovascular 0.383 -0.233

Infiltración de Dermis 0.027 0.837 0.844 0.779 Ca.15.3 0.775 0.001

ACE 0.590 0.008 Clasificación Clínica T 0.429 0.118 Cáncer inflamatorio 0.001 -1.868 -1.434 Estatus Nodal Clínico 0.182 0.225

Recibio platino en neo 0.388 2.333 Recibio quimio en neo 0.468 -2.161

Secuencia de tx en QT neo 0.351 3.839 Rpc 0.389 -0.144

Quimio en adyuv 0.139 0.697 Permeción linfovascular 0.725 -0.238 Recurrencia en otro sitio 0.646 0.006

Sitio de metástasis NA NA Número de metástasis NA NA

Antra en 2a linea de QT 0.206 -0.036 Taxanos en 2a linea de QT 0.086 0.024

Capecitabine en 2a linea QT 0.020 -0.029 Carboplatino en 2a linea de

QT 0.030 -0.034 -0.018

Radioterapia por rec en snc 0.001 -0.052 -0.062 -0.042 Tiempo a recurrencia 0.001 -0.091 -0.180 -0.048 Tiempo a rec de snc 0.001 -0.114 -0.091

* Son variables que fueron significativas con un α = 0.05 __ Variables signioficativas, se consideraron para el modelo final incluso variables que fueron significativas con respecto a α = 0.1

Cuando se toma en cuenta la supervivencia a estatus a partir de si el paciente recurrió, se

observaron seis parámetros que lo determinan, su efecto fue: la secuencia de medicamentos,

si el paciente recibe la secuencia TA, su riesgo de muerte aumenta; si no existe una

recurrencia en otro sitio el riesgo de muerte disminuye, si recibe taxanos en la segunda

línea de QT, el riesgo aumenta; en cambio, si recibe carboplatino, capecitabine o

radioterapia, entonces su riesgo disminuye; finalmente, mientras más tiempo tarde la

persona en tener una recurrencia, menor será su riesgo de muerte.

18

Tabla 5. Supervivencia a Estatus a partir de Recurrencia

Variables Total Sel vars*

(Estimador)

Final* (Estimador) p-value Estimador

No . vars total 191 No. vars usadas 139

Histología 0.246 0.009 Grado de

Diferenciación 0.398 0.004

Invasion Linfovascular

0.621 -0.004

Infiltración de Dermis

0.039 0.028

Ca.15.3 0.443 -0.000 ACE 0.871 -0.000

Clasificación Clínica T

0.702 0.002

Cáncer inflamatorio

0.257 -0.013

Estatus Nodal Clínico

0.137 0.007

Recibio platino en neo

0.312 0.006

Recibio quimio en neo

0.357 -0.006

Sec de medicamentos en quimio neo

0.103 0.020 0.018 0.032

Rpc 0.111 -0.116 Quimio en adyuv 0.041 0.015

Permeción linfovascular

0.812 -0.004

Recurrencia en otro sitio

0.001 -1.714 -1.571 -2.064

Antra en 2a linea de QT

0.141 -0.042

Taxanos en 2a linea de QT

0.040 0.024 0.020

Capecitabine en 2a linea QT

0.012 -0.024 -0.022

Carboplatino en 2a linea de QT

0.050 -0.023 -0.028 -0.024

Radioterapia por rec en snc

0.001 -0.074 -0.062 -0.064

Tiempo a recurrencia

0.049 -0.037 -0.020

* Son variables que fueron significativas con un α = 0.05 __ Variables signioficativas, se consideraron para el modelo final incluso variables que fueron significativas con respecto a α = 0.1

Si partimos desde la recurrencia a SNC, el modelo que se puede observar es el siguiente

(Tabla 5): la respuesta patológica, a mas alta es la respuesta del paciente menor es el riesgo

de muerte (debe tomarse en cuenta que aquí ningún paciente tuvo una respuesta patológica

completa); si la recurrencia que tiene el paciente es en otro sitio (y no en SNC), el riesgo

de muerte disminuye; recibir carboplatino y radioterapia también disminuye el riesgo de

muerte y, finalmente mientras más tarde el individuo en tener la recurrencia, menor riesgo

de muerte tendrá.

19

Tabla 5. Supervivencia a Estatus a partir de Recurrencia SNC

Variables

Total Sel vars*

(Estimador)

Final* (Estimador) p-

value Estimador

No . vars total 191 No. vars usadas 139

Histología 0.975 0.000 Grado de Diferenciación 0.895 0.001 Invasion Linfovascular 0.416 -0.007 Infiltración de Dermis 0.470 0.007

Ca.15.3 0.578 0.000 ACE 0.845 -0.000

Clasificación Clínica T 0.427 -0.003 Cáncer inflamatorio 0.955 0.001

Estatus Nodal Clínico 0.811 -0.001 Recibio platino en neo 0.478 0.004 Recibio quimio en neo 0.403 -0.005

Secuencia de tx en QT en neo 0.873 0.002 Rpc 0.057 -0.140 -0.111

Quimio en adyuv 0.146 0.010 Permeción linfovascular 0.345 0.013

Recurrencia en otro sitio 0.001 -0.062 -0.055 -0.069 Antra en 2a linea de QT 0.257 -1.270

Taxanos en 2a linea de QT 0.088 0.616 Capecitabine en 2a linea

QT 0.004 -0.852 -0.718

Carboplatino en 2a linea de QT

0.010 0.960 -0.844 -0.639

Radioterapia por rec en snc

0.000 -1.165 -0.000 -1.534

Tiempo a recurrencia 0.513 0.022 0.018 -0.015 * Son variables que fueron significativas con un α = 0.05 __ Variables signioficativas, se consideraron para el modelo final incluso variables que fueron significativas con respecto a α = 0.1

20

Supervivencia libre de recurrencia: Estratificado por respuesta patológica completa.

RPCN1=1 si la respuesta es completa (RPC=1) y RPCN1=2 si la respuesta no fue

completa (RPC>1)

Supervivencia libre de recurrencia estratificado por niveles de Antigeno Ca 15.3.

CA<=22

21

Supervivencia libre de recurrencia estratificado por N+. NC1=1 si NC=0

Supervivencia libre de recurrencia en SNC de acuerdo a la RPC

22

Supervivencia libre de recurrencia a SNC estratificado por CA1=1 si CA 15.3 <=28.5

Riesgo de Muerte de acuerdo a infiltración en la dermis

23

Riesgo de muerte estratificado por elevación de Ca 15.3

Riesgo de muerte estratificado por Cáncer de Mama Inflamatorio.

24

XII. DISCUSIÓN

El riesgo de desarrollar metástasis cerebrales durante el curso de la enfermedad metastásica

en cáncer de mama se ha reportado en un 10% a 16%, que aumenta a más del 30% en caso

de reportes de autopsia (para cualquier subtipo histológico)[30-33]. Las metástasis

cerebrales generalmente tienden a presentarse de forma tardía en el curso del cáncer de

mama metastásico y se asocian generalmente con bajas tasas de supervivencia a 1 y 2 años,

que se estiman en un 20% y <2%, respectivamente.[34, 35]

Varios estudios han reportado una mayor propensión de los tumores con RH-negativos a

desarrollar metástasis a SNC en comparación con tumores RH-positivos.[36-38]

Particularmente en el CMTN, la proporción de pacientes que desarrollan metástasis

cerebrales (independientemente del estadio inicial de presentación) es mayor que sus

contrapartes con tumores RH positivos.[40, 47] En el estudio de seguimiento prospectivo

con mayor número de pacientes (n=2441) para la estimación de pacientes que presentan

metástasis a SNC en el curso de su enfermedad, se reportó que el subgrupo de CMTN

presentó metástasis cerebrales en 6.7%, lo cual es significativamente mayor que pacientes

con tumores RH positivos con una frecuencia de 2.2% (p<0.05). En este mismo estudio, se

reportó que el fenotipo TN fue el principal factor de riesgo para el desarrollo de metástasis

cerebrales de acuerdo al análisis multivariado. Otros estudios han confirmado una

proporción similar de pacientes con enfermedad cerebral en el contexto de CMTN sin

enfermedad metastásica al diagnóstico: 6.2% (de un total de 679 pacientes) y 7.5% (de un

total de 1,373).[41, 42]

Al tomar en cuenta el estadio al diagnóstico en pacientes con CMTN, la probabilidad de

presentación de metástasis cerebrales aumenta: con una incidencia para estadio I, II y III de

0.8 a 2.0%, 3.1 a 5.1%, y 8.0 a 8.8% a los 2 años, y de 2.8 a 7.5%, 4.6% a 10.1% y 9.6% a

10.7% a los 5 años.[41] Asimismo, una etapa más avanzada de la enfermedad primaria se

asocia con un aumento significativo de la incidencia acumulada de metástasis cerebrales

como el primer sitio de recurrencia.[48]

La proporción de pacientes que desarrollaron metástasis cerebrales en nuestro estudio es de

22%, lo cual es significativamente mayor a lo reportado a las escasas series donde se ha

definido su prevalencia a lo largo del curso de la enfermedad. Cabe señalar que este estudio

es de naturaliza retrospectiva, donde se incluyeron sólo pacientes con seguimiento mínimo

de 2 años, por lo que se podría estar sub o sobre-estimando esta proporción. En

comparación con el resto de los estudios, la proporción identificada en este análisis es la

más alta hasta el momento.

Entre las pacientes que desarrollan metástasis cerebrales, en el subtipo triple negativo se ha

demostrado un intervalo menor entre el diagnóstico del tumor primario y la aparición de

metástasis cerebrales con una mediana de 22 meses, en comparación con 30 y 63.5 meses

para pacientes con enfermedad HER2-positivo y RH+, respectivamente.[39] En otro

estudio, la mediana de tiempo desde el diagnóstico inicial del cáncer primario de mama primario hasta la aparición de metástasis cerebrales fue significativamente más corta en el

TN que en el HER2 y enfermedad hormono-sensible (20 vs. 32 vs. 45 meses, p = 0.01).[40]

En el estudio de Dawood et al, donde sólo se incluyeron pacientes con CMTN, la mediana

25

de tiempo para el desarrollo de metástasis cerebrales fue de 31 meses[48]. En nuestro

estudio la mediana de tiempo a la recurrencia en SNC 17. 5 meses, tiempo menor que las

series reportadas. [41, 47, 48]

En aquellas pacientes con enfermedad cerebral ya establecida, el tiempo desde el

diagnóstico de las metástasis cerebrales a la muerte es menor en el subgrupo de CMTN

comparado con los otros tipos de cáncer de mama. Varios estudios recientes han sugerido

que la mediana de supervivencia global desde el diagnóstico de enfermedad metastásica

cerebral varía entre 2.8 y 7.2 meses para pacientes con CMTN en comparación con una

mediana de SG de hasta 1.19 años para los pacientes con enfermedad HER2-positivo y

hasta 10 meses para pacientes con tumores hormono-sensibles[44, 45].

Además,

específicamente en CMTN, la mediana de supervivencia de las mujeres que desarrollaron

metástasis cerebrales como primera localización de la recurrencia fue significativamente

menor en comparación con aquellas pacientes que no desarrollaron metástasis cerebrales

como primera recurrencia (5.8 meses frente a 13.0 meses, p<0.0001).[39]En nuestra

población la supervivencia despues de la recurrencia a SNC es de 4 meses.

Algunos estudios han intentado identificar los factores de riesgo para el desarrollo de

metástasis en SNC en cáncer de mama. Sin embargo, en la mayoría incluyen pacientes con

distintos subtipos intrínsecos, y sólo pocos han estudiado los factores relacionados a su

desarrollo específicamente en la población con CMTN [36-39, 45, 46, 49, 50] (Ver Tabla

6).

Los factores pronósticos que más frecuentemente se han identificado de forma consistente

al incluir a todos los subgrupos son: edad, estado de los receptores, sobreexpresión del

Her2neu, estado ganglionar y presencia de metástasis viscerales.[36, 37, 39, 46, 47, 49, 50].

Algunos otros asociados con menos significancia son: grado nuclear, tipo histológico,

presencia de permeación linfovascular, Ki – 67, aneuploidia y CK 5/6 [36-38, 46, 49, 50].

Otras variables que se han estudiado como asociados al desarrollo de enfermedad cerebral y

que no se han identificado como de riesgo son: raza, estado de menopausia, localización del

tumor, presencia de metástasis pulmonares y el número de metástasis. [36, 37, 46, 47, 49,

50]

En el único estudio donde se han evaluado los factores relacionados al desarrollo de

metástasis cerebrales exclusivamente en el subgrupo de CMTN (Ver Tabla 7 ), se reportó

que el estadio al diagnóstico y la invasión linfovascular fueron los únicos factores

asociados, y no se encontro asociación a esta complicación, la edad, el estado post-

menopáusico, raza, histología, grado nuclear, tipo de cirugía, uso de quimioterapia o

radioterapia adyuvante.[48]

A pesar de que la edad se ha identificado como un factor pronóstico asociado positivamente

para el desarrollo de enfermedad cerebral en los estudios que incluyen a todos los

subgrupos, ni en el estudio de Dawood et al. ni en nuestra población se identificó dicho

factor pronóstico como de riesgo. Lo anterior pudiese explicarse debido a que la edad de

presentación en el CMTN es significativamente menor que su contraparte[8, 20, 51]. Cabe

mencionar que la población de mujeres con cáncer de mama en población mexicana es

26

menor que lo reportado en otras poblaciones (hasta 11 años mas jóvenes que la población

de Estados Unidos de América, por ejemplo -50 vs. 61 años) [8].

El estado ganglionar es otro de los factores que se han asociado a presencia de metástasis

cerebrales. En el análisis del Breast Cancer Study Group, tener más de 3 ganglios positivos

eleva el riesgo para recurrencia en sistema nervioso central de 1.3 a 2.2% a 10 años. En este

mismo estudio, la combinación de ganglios positivos y CMTN confiere un riesgo de

3%[36]. Xue et al. reportaron que la presencia de >4 ganglios axilares positivos es un factor

independiente para el desarrollo de metástasis cerebrales[49]. A pesar de esto, en los

estudios donde sólo se incluyen las pacientes con CMTN (Dawood y el nuestro), no se

demostró que este factor sea predictivo de recurrencia a SNC. En este reporte, la

positividad ganglionar sí se asoció a recurrencia sistémica (HR.0.61, p=0.003).

En dos estudios donde se consideran todos los subtipos histológicos, se ha establecido que

el tamaño del tumor es un factor pronostico de metástasis en SNC[38, 49]. En nuestra

revisión, el 55% de las pacientes con metástasis cerebrales presentaron al diagnóstico

tumores T4, aunque este factor no se consideró estadísticamente significativo (p= 0.247)

para el desarrollo de metástasis a SNC.

En relación a la quimioterapia y su efecto en la barrera hemato-encefálica, aún no es claro

el efecto de la misma para el desarrollo de metástasis cerebrales[52]. Algunos autores han

encontrado que las pacientes que no reciben tratamiento con antraciclinas y taxanos, tienen

un riesgo incrementado para el desarrollo de metástasis cerebrales [53, 54]. Todas nuestras

pacientes fueron tratadas con el esquema de quimioterapia basado en Fluorouracilo /

Adriamicina/ Ciclofosfamida cada 3 semanas durante 4 ciclos y posteriormente 12 semanas

de Paclitaxel. De las pacientes incluidas en esta serie, el 49.22 % recibieron tratamiento con

agentes platinados, el uso de agentes platinados durante la neoadyuvancia, disminuye el

riesgo de desarrollar metástasis en SNC.

En nuestro estudio no se encontró como factor predictivo para metástasis la invasión

linfovascular que se ha descrito como positivamente asociada a esta complicación en

algunos reportes[30, 33, 40, 49-51], incluido el estudio de Dawood et al. en población

exclusivamente con CMTN.[48]

La presencia de enfermedad residual después de quimioterapia neoadyuvante, es un

predictor de recurrencia en algunos subtipos de cáncer (luminal B, HER2, triple negativo),

no así para el subgrupo Luminal A. [55, 56]. La ausencia de enfermedad residual invasiva

en mama y ganglios axilares se considera actualmente como la mejor definición de

respuesta patológica completa. El obtener esta respuesta tiene un impacto positivo en

supervivencia libre de enfermedad, en particular para pacientes con tumores TN y Her2neu

[56].

Este es el primer reporte donde se estudia la respuesta al tratamiento con quimioterapia

neoadyuvante como factor pronóstico para el desarrollo de enfermedad cerebral

metastásica. En este estudio se encontró una asociación directa de la enfermedad residual

post-quimioterapia neoadyuvante con el desarrollo de metástasis cerebrales.

27

El Ca 15.3 es el marcador tumoral más frecuentemente utilizado en pacientes con cáncer de

mama metastásico y su principal función es la monitorización del tratamiento sistémico.

Algunos estudios han reportado su utilidad en etapas tempranas como un predictor de

recurrencia, aunque esto es controversial[57]. CA15-3 level increases at the metastatic

phase in 50-80% breast cancer patients. A pesar de aumento de CA15-3 preceder a los

síntomas de metástasis por un tiempo medio de 2-9 meses, las directrices internacionales

actuales no recomiendan su uso de rutina para la detección de metástasis debido a la

sensibilidad moderada y ausencia de impacto clínico.[57-59]

Se ha reportado que la elevación del Ca 15.3 puede variar dependiendo del subtipo

histológico. En CMTN, la proporción de pacientes que lo elevan es del 41%, porcentaje que

resulta menor en comparación con los distintos subtipos intrínsecos (RH + 69 %, Her2neu

56%)[59]. Asimismo, se considera un factor que puede predecir la supervivencia después

de la recurrencia [58]. Sin embargo, no existe algún estudio que lo describa como un factor

pronóstico relacionado con metástasis cerebrales. En nuestro estudio, la elevación del Ca

15-3 por cada unidad extra, aumentó el riesgo de recurrencia no sólo sistémica (p= 0.006),

sino también a SNC (p=0.007).

Debido a que el CMTN es uno de los tipos de cáncer de mama que está asociado con un

mayor riesgo de desarrollar metástasis cerebrales, resulta imperativo identificar al subgrupo

específico de pacientes con alto riesgo de desarrollar dicha complicación. La identificación

de un subgrupo de alto riesgo permitirá establecer medidas terapéuticas con la finalidad de

evitar o retrasar el desarrollo de metástasis cerebrales, que compromete directamente la

supervivencia global. Los estudios de factores pronósticos asociados a metástasis cerebrales

pueden identificar los pacientes potencialmente más susceptibles al desarrollo de esta

complicación, y así establecer medidas profilácticas para evitar su desarrollo. Graesslin et

al. desarrollaron un nomograma que identifica pacientes con CMTN avanzado con alto

riesgo de desarrollar metástasis cerebrales[46]. Sin embargo en etapas clínicas tempranas

no se cuenta con una herramienta similar. Por lo que nuestros resultados servirán para

desarrollar dicha herramienta.

Por ejemplo, la radioterapia profiláctica a cráneo en el tratamiento del cáncer de pulmón de

células pequeñas ha demostrado un beneficio en supervivencia global a 3 años de 5.4 % y

disminución en la incidencia acumulada de metástasis en SNC (HR, 0. 46; 95% CI, 0.38 –

0.57; p=< 0.001). A partir de estos resultados, se establece la radioterapia profiláctica,

como parte del tratamiento multimodal en esta enfermedad. En cáncer de mama avanzado,

el papel de la radioterapia profiláctica aún no se ha estudiado. En cáncer de mama

temprano, no se ha identificado qué subgrupo de pacientes puede beneficiarse de

radioterapia profiláctica[60].

Para evaluar la efectividad y seguridad de la radioterapia profiláctica en cáncer de mama

metastásico, actualmente se encuentran activos tres activos para enfermedad de HER2

positiva (NCT00916877, NCT00639366, NCT01613482).62-64

28

En este momento, no se encuentran registrados estudios que evalúen el empleo de

radioterapia profiláctica en pacientes del subgrupo de CMTN, que corresponden al grupo

relacionado con mayor porcentaje de metástasis cerebrales, aparición más temprana de las

mismas y pobre pronóstico. Nuestros resultados pueden contribuir a la realización de

ensayos clínicos donde se explore esta modalidad terapéutica de acuerdo a los factores

pronósticos identificados.

El empleo de tratamientos sistémicos para el tratamiento de metástasis cerebrales ha

resultado ser de especial utilidad en algunas neoplasias. Por el ejemplo, el empleo de

bevacizumab asociado a carboplatino en el tratamiento de metástasis cerebrales en

pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas ha demostrado seguridad y eficacia.

Con esta misma combinación, en cáncer de mama avanzado, se consiguen tasas de

respuestas objetivas del 63% (95% IC 46 – 78%), y se reporta un impacto en

supervivencia libre de progresión de 4 meses[61]. Otro agente que parece tener una

utilidad particular en el contexto del tratamiento de metástasis cerebrales en cáncer de

mama avanzado es la capecitabine, fármaco ampliamente utilizado, ya sea en monoterapia

o bien en terapia combinada, debido a que cruza la barrera hematoencefálica.[62-64]. La

combinación con otros fármacos como por ejemplo temozolamida logra estabilización de la

enfermedad con una media de tiempo a la progresión de 3 meses. [65].

De acuerdo a los resultados de este estudio, el uso de capecitabine y carboplatino,

disminuyó el riesgo de muerte en la recurrencia en SNC (p=0.028 y p= 0.022). Se tendrá

que explorar si el uso de capecitabina o platinos en estadios IV antes del desarrollo de

metástasis cerebrales puede prevenir el desarrollo de metástasis cerebrales. También se

podría evaluar si el empleo de agentes como bevacizumab, que se ha estudiado en el

contexto metastásico y en particular en el subgrupo de CMTN, tiene algún efecto en el

desarrollo de metástasis cerebrales (datos que no se han publicado en los estudios que han

evaluado su eficacia).

Por otro lado, los perfiles de expresión genética, basados en micro-arreglos, han tenido un

impacto significativo en el entendimiento de la heterogeneidad y complejidad del

comportamiento del cáncer de mama[66]. Se han identificados genes específicos asociados

predicores de potencial metastásico y sitios de metástasis.[67] La obtención de un perfil de

expresión genética de células de tumor primario de cáncer de mama, obtenido mediante el

análisis de microarreglos, pudiese predecir el desarrollo de metástasis a sistema nervioso

central. De esta manera, se podría distinguir a un subgrupo de pacientes que pudiesen

beneficiarse de radiación craneal profiláctica u otras medidas profilácticas sistémicas. En el

Instituto Nacional de Cancerología, se encuentra por abrir un estudio para la identificación

de un perfil de expresión génica de predicción de metástasis a SNC en las pacientes con

CMTN que se identificaron mediante este proyecto que hayan presentado metástasis a

sistema nervioso central y en los que se cuente con bloques del tumor primario de la mama

(Proyecto aprobado por Conacyt 201336).

Nuevamente reconocemos en este estudio, que su carácter retrospectivo y realización en

una sola institución, pudiera ser limitante para la interpretación y extrapolación de

resultados. Sin embargo, estos resultados generan la hipótesis de que es en este grupo de

pacientes hacia dónde se deben dirigir las estrategias de prevención.

29

Tabla No. 6. Factores Pronósticos para desarrollo de metástasis Cerebrales en pacientes con Cáncer de Mama ( todos los subgrupos )

Autor

Revista Año Analisis No. de pacientes

Pais EC Tiempo a la progresión

Tiempo desde recurrencia

viceral a SNC

Factores estudiados

Factores pronósticos

Para SNC

Factores no relacionados

SG SNC

Pestalozzi

Annals of Oncology

17: 935–944,

2006, Retrospective N= 9524

TNBC 2489

Suiza I-III NA

2 m

N+ > 3 RH

TT: > 2 cm Edad < 35 Her 2 neu

Mets Pulmonares Menopausia

Grado

N+ > 3 RH (-)

Edad < 35 Grado 3 Premeno

RH +

Posmeno TT> 2 cm

G1 N –

Mets pulmonares

4 m

Yee-Lu Tham

Cancer;107:696–704

2006 Retospectve N= 2685

TNBC 600

USA NA NA

NA

Edad Premenopausia

Histología TT N +

QT Ady RH

Menopausia DNA Ki 67 P53

Raza

Edad < 50

RH – Ki alto P53

Canalicular Aneuplodia

Raza

Lobulillar TT

Adyuvancia N +

Menopausia

5 m

Hicks

Am J Surg Pathol 2006;30:1097–1104

2006

Retrospective

N= 300 TNB. 40

USA

IV

NA

NA

Edad < 55

RH Her 2 neu Alto grado

TT N+

CK/5/6

Edad < 55 RH –

CK 5/6 Alto grado

TT N+

RH +

NA

F. Heitz

J Clin

Oncol.;26(suppl): abstract 1010.

2008 Retrospective N= 3193 TNBC 338

Alem III/IV 19m

NA

Her2 Edad RH N+

Edad < 35 N+

RH (-) Her2neu

RH +

4 m

Graesslin

J Clin Oncol 28:2032-

2037

2010 Retrospectivo N= 2136 USA IV 8.9

NA

Raza Edad

Menopausia Histología

TNM Grado

N + PLV

Tipo Cirugía M 1

MSNC RH

QT ady

Edad Grado

RH neg Her2neu No Mets

Raza

Etapa C N + EC PLV

Menopausia Qt ady

NA

F. Heitz

Annals of Oncology

22: 1571–1581

2011 Prospective N=626 TNBC 170

Alem III -69 IV 29

2

12

Edad TT N + M +

Histología Grado

RH Mets

No. Mets Her2neu +

RE –

Ductal Edad < 50 M Pulmon Her2neu

TT < 2 cm

Grado RH +

No. Mets Mets Hepaticas

N+

3.2

30

Xue

Med Oncol 30:337

2013 Retrospective N= 206 TBC = 69

China T2- 89 T3- 69 T4 – 35 N< 3: 125

N> 3: 81

II y III

TNBC: 19 Her2. 35 RH+: 59

TNBC. 2.5

Her2. 5.8 m RH. 17 m

Edad N+

RH (-) Her2

SLE< 24 m TT

Localización Histología

QT adyuvante Estado meno

Edad < 35 T4

RH (-) N > 4

Her 2 neu

Loc tumor Histología

Adyuvancia Edo meno

TNBC. 17 Her2. 19 RH. 32

Kyung Ahn

SpringerPlus, 2:136

2013 Retrospective N = 189 HR+ 45 TBC= 58 Her2-56

Seoul II - 43 III- 70 IV. 10

TNBC. 19 m

Her2. 35 RH. 58

TNBC. 2.9 Her2. 5.8 RH: 13

Edad EC

Traztuzumab Mets pulmonares

RH (-) Edad

Her2 neu

Taztuzumab

EC Mets Pulmonares

9 m

Autor Revista Año Analisis No. de pacientes

Pais EC Tiempo a la progresión

Tiempo desde recurrencia

viceral a SNC

Factores estudiados

Factores pronósticos

Para SNC

Factores no relacionados

SG SNC

Pestalozzi

Annals of Oncology

17: 935–944,

2006, Retrospective N= 9524

TNBC 2489

Suiza I-III NA

2 m

N+ > 3 RH

TT: > 2 cm Edad < 35 Her 2 neu

Mets Pulmonares Menopausia

Grado

N+ > 3 RH (-)

Edad < 35 Grado 3 Premeno

RH +

Posmeno TT> 2 cm

G1 N –

Mets pulmonares

4 m

Yee-Lu Tham

Cancer;107:696–704

2006 Retospectve N= 2685

TNBC 600

USA NA NA

NA

Edad Premenopausia

Histología TT N +

QT Ady RH

Menopausia DNA Ki 67 P53

Raza

Edad < 50

RH – Ki alto P53

Canalicular Aneuplodia

Raza

Lobulillar TT

Adyuvancia N +

Menopausia

5 m

31

Tabla. 7 Factores Pronósticos para desarrollo de Metástasis Cerebrales en pacientes con CMNT

Autor Revista Año

Analisis No. de paciente

s

Poblacion

EC

Tiempo a la

progresión desde

Dx tumor primario

Tiempo

desde mets visc a SNC

Fx estudiado

s

Fx. Para SNC

Fx que NO

Supervivencia

Desde mets SNC

Dawood

Cancer;118:4652-9.

2012

Retrospective

N= 2448 TNBC TBC SNC -155

MDACC I- 16 II -51 III - 48

31 m NA Edad Menopausia PLV Raza EC Grado nuclear Taxady Adrady RT ady

EC III PLV Grado nuclear

EC I-II Raza Meno Grado Tax

ADrady

RT ady

6.5 m

32

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