TiUnite® a longo prazo..........................................................................................................

Janeiro 2008TiUnite

Estabilidade dos implantes TiUnite® a curto e longo prazo

ResumoTiUnite é o biomaterial patenteado da Nobel Biocareque comprovadamente aprimora a osseointegração eaumenta a previsibilidade do tratamento de implante,tanto a curto quanto a longo prazo.

HistóricoTiUnite é uma superfície porosa de óxido de titânioproduzida através de um processo de oxidação anódica.Utilizando um processo eletroquímico exclusivo, aNobel Biocare induz o crescimento da camadasuperficial natural de óxido do implante. As condiçõesespecíficas do processo produzem um biomaterial comuma estrutura de superfície porosa única.

O óxido de titânio da superfície TiUnite, altamentecristalino e enriquecido com fosfato, apresenta umatopografia de microestrutura sem característicaspontiagudas, e é caracterizado pela presença de porosabertos uniformemente distribuídos na extensãomicrométrica inferior. A Nobel Biocare introduziu asuperfície TiUnite em seus implantes BrånemarkSystem® no ano de 2000, e nos implantes NobelReplace™

em 2001. Hoje, a superfície TiUnite é a superfície deimplante mais utilizada do mercado.

Achados pré-clínicos eclínicosEstudos pré-clínicos anteriores mostram que avelocidade da osseointegração é aumentada com osimplantes de superfície TiUnite, quando comparadoscom implantes de superfície maquinada. Este efeito foimedido como um aumento ósseo em contato com oimplante em determinado ponto no tempo. Na verdade,as propriedades da superfície TiUnite estimulam ocrescimento ósseo diretamente na sua superfície.

Comparado com superfícies maquinadas, os achadosclínicos demonstram que a queda na estabilidade inicialdurante a fase de cicatrização foi significantementereduzida com implantes de superfície TiUnite.1 Obenefício dessa observação é que o período de risco duranteos seis primeiros meses foi significantemente reduzido.

A formação óssea segue os contornos das roscas dosimplantes mesmo durante a fase inicial de cicatrização.2

Isto proporciona maior manutenção da estabilidadeinicial do que nos implantes com superfície maquinada.

Imagem da superfície TiUnite em microscópio eletrônico devarredura mostrando a presença de poros na extensão de1 - 10 μm. Foto cortesia do Dr. Peter Schüpbach

Durante seus primeiros cinco anos no mercado, forampublicados mais de 84 artigos científicos documentandoinvestigações in-vitro, bem como estudos pré-clínicos eclínicos. Isto confirma o sucesso clínico dos implantesTiUnite para todas as qualidades ósseas emprocedimentos de dois estágios, bem como nosprocedimentos de carga imediata.

Resultados clínicos a longoprazoDas 84 publicações, cinco estudos publicados recente-mente demonstram a estabilidade do TiUnite a longoprazo.3,4,5,6,7

Nestes, mais de 550 implantes TiUnite de diferentesmodelos, demonstraram uma taxa de sucesso de94 - 100%. Os períodos de acompanhamento tiverampelo menos dois anos de duração e foram colocadosimplantes tanto em função imediata quanto emprotocolos de dois estágios.

O estudo de Glauser et al., finalizado em 2007, é umacompanhamento de cinco anos de implantes TiUnite comcarga imediata em regiões de osso poroso, confirmandoa estabilidade a longo prazo dos implantes TiUnite.Nesta publicação, que demonstrou uma taxa de sucessodos implantes de 97,1%, foi demonstrado que implantesTiUnite são clinicamente estáveis por um período maiorque cinco anos. Em outras palavras, não há queda naestabilidade clínica conforme mostraram as mediçõesde análise de freqüência de ressonância (RFA).

Adicionalmente, foi feito o acompanhamento radiográ-fico do nível ósseo marginal por cinco anos. A inclina-ção da curva no intervalo de 12 a 60 meses é de menosde 0,1mm por ano. Isto mostra que os níveis ósseos aoredor dos implantes TiUnite permanecem estáveis.No acompanhamento de um ano, implantes com níveisósseos de mais de 2mm do ponto de referência foramanalisados separadamente. Apesar da exposição de maisde 2mm das roscas após um ano, esses implantesmostraram boa estabilidade e manutenção do ossomarginal durante os quatro anos subsequentes.

Interação com o tecido moleA superfície TiUnite interage com o tecido mole de váriasmaneiras: 1) A proteção proporcionada pelo selamentodo tecido mole periimplantar é melhorada por umentrelaçamento biomecânico do epitélio juncionalatravés da inserção de células epiteliais nos poros abertosdo TiUnite.8 2) A estabilidade da mucosa periimplantar

é fortalecida por uma rede tri-dimensional de fibrascolágenas no tecido conjuntivo com o TiUnite, propor-cionando resistência mecânica e permitindo suportar asforças mastigatórias.9 3) Com relação à defesa da mucosaperiimplantar, os mecanismos do TiUnite correspondemexatamente aos da gengiva que envolve o dente natural.10

TiUnite até o topo nosimplantes NobelDirect®,Speedy e implantes tipoGroovyIntroduzido em 2004, o implante de uma peça,NobelDirect, foi o primeiro a ser beneficiado com aextensão da superfície TiUnite em contato com o tecidomole.

Análises histológicas feitas em estudos pré-clínicosrevelaram uma afinidade à formação óssea junto a parteinterna do sulco incorporado ao parafuso do implanteao longo da extensão da porção intra-óssea.

As linhas de implantes Speedy e Groovy foram lançadasem 2005. Um sulco retentivo de 100 mícrons foiintroduzido nos implantes para aumentar a rapidez daosseointegração. A superfície TiUnite foi estendida atéo colar do implante.

Em cinco estudos em andamento patrocinados pelaNobel Biocare, implantes com superfície TiUnite até otopo, onde o colar com superfície TiUnite está em contatocom o tecido mole, estão sendo revisados. A taxa desucesso atual nestes estudos chega a 96.8 - 100%. Foramrelatados níveis ósseos estáveis em um acompanhamen-to de um ano de 137 pacientes que receberam 256implantes. Ininterruptamente, os níveis ósseos estáveisforam confirmados em três anos em um acompanha-mento de 99 implantes com 53 pacientes.

Um acompanhamento de 2 anos de um destes estudossobre o NobelDirect foi publicado recentemente e a taxade sucesso do implante relatada foi de 98.8%.6 Os níveisósseos estavam estáveis entre um e dois anos e osautores concluíram que:

“Dentro dos limites deste estudo, o nívelósseo marginal estável e a saúde do tecidomole sustentam a hipótese de que o implantede uma peça avaliado, tem a capacidadede preservar tanto o tecido mole como otecido duro.”

Conclusões

TiUnite é um biomaterial osseocondutor de óxido detitânio produzido através de um processo de oxidaçãoanódica. A superfície TiUnite advém dos implantesmaquinados tradicionais, porém oferece resultadosaperfeiçoados.

Desde a sua introdução em 2000, a superfície TiUnitetem sido utilizada clinicamente e tem sido demonstradoque proporciona melhor estabilidade durante o períodode cicatrização. Essa evidência proporcionou bases para

o tratamento com carga imediata. Recentemente, foipublicada uma documentação clínica de cinco anos,demonstrando a estabilidade clínica a longo prazo eníveis ósseos marginais estáveis. A superfície TiUnitefoi estendida até a parte coronal dos implantes Groovy,Speedy e NobelDirect. Dados publicados em dois anossobre o NobelDirect mostram níveis ósseos estáveis erecentemente, dados compilados de três anos mostramestabilidade continuada.

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