technical bulletin hadiapharma.com/wp-content/uploads/2015/11/te1018-2_teco...tecotechnical bulletin...

4
TECOtechnical Bulletin The determination of Hyaluronic Acid (HA) is useful: Research in Joint Diseases IN RA and OA subjects, the concentration of HA correlates with the degree of joint inflammation and synovial proliferation, as well as, with the degree of joint space narrowing. Therefore, serum HA could be used to study degenerative joint disease. Research in Liver Fibrosis and Cirrhosis Serum levels of HA are typically low in healthy research subjects as circulating HA is rapidly removed from blood by sinusoidal cells (SECs) in the liver. Serum HA correlates with liver pathology, particularly in cirrhosis, where the reduction in HA receptors resulting in an increase in circulating HA. HA has been extensively studied in research with different aetiologies of liver diseases. Lit.Overview: Subjects with different aetiologies – Performance of Hyaluronic Acid (HA) Aetiology Diagnostic performance of HA Reference Hepatitis C Virus (HCV) 100% NPV for cirrhosis Halfon P et al. 2005 Hepatitis B (HBV) 90% sensitivity, 98.1% specificity for extensive fibrosis Montazeri G et al. 2005 Alcoholic Liver Disease (ALD) 82.6% sensitivity, 69% specificity for hepatic fibrosis, > Ludwig stage 2 ; continuous rising HA concentration during progress of liver damage Stickel F et al. 2003 Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) 85% sensitivity, 80% specificty for severe fibrosis Suzuki A et al.2005 C282Y Hemochromatosis (HH) 100% sensitivity and specificity for cirrhosis Crawford DHG et al. 2009 Diapharma Group, Inc. Distributor 8948 Beckett Road West Chester, OH 45069 USA ML-00-00197Rev01 TECO Hyaluronic Acid is for research use only in the U.S. and Canada

Upload: trinhmien

Post on 01-Sep-2018

216 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

TECOtechnical BulletinThe determination of Hyaluronic Acid (HA) is useful: 

Research in Joint Diseases IN RA and OA subjects, the concentration of HA correlates with the degree of joint inflammation and 

synovial  proliferation,  as  well  as,  with  the  degree  of  joint  space  narrowing.  Therefore, serum HA 

could be used to study degenerative joint disease. 

Research in Liver Fibrosis and Cirrhosis Serum levels of HA are typically low in healthy research subjects as circulating HA is rapidly removed 

from blood by sinusoidal cells (SECs) in the liver. Serum HA correlates with liver pathology, 

particularly in cirrhosis, where the reduction in HA receptors resulting in an increase in circulating HA. 

HA has been extensively studied in research with different aetiologies of liver diseases. 

Lit.Overview: Subjects with different aetiologies – Performance of Hyaluronic Acid (HA) 

Aetiology  Diagnostic performance of HA  Reference 

Hepatitis C Virus (HCV)  100% NPV for cirrhosis  Halfon P et al. 2005 

Hepatitis B (HBV)  90% sensitivity, 98.1% specificity for extensive fibrosis 

Montazeri G et al. 2005 

Alcoholic Liver Disease (ALD)  82.6% sensitivity, 69% specificity for hepatic fibrosis, > Ludwig stage 2 ; continuous rising HA concentration during progress of liver damage 

Stickel F et al. 2003 

Non‐alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) 

85% sensitivity, 80% specificty for severe fibrosis 

Suzuki A et al.2005 

C282Y Hemochromatosis (HH)  100% sensitivity and specificity for cirrhosis 

Crawford DHG et al. 2009 

Diapharma Group, Inc. Distributor8948 Beckett Road West Chester, OH 45069 USA

ML-00-00197Rev01 TECO Hyaluronic Acid is for research use only in the U.S. and Canada

Data provided by Bantel, Medizinische Hochschule Hannover 

Other application 

HA is also important in diabetes research, as a tumor marker and in pulmonary 

inflammation. 

THE TECO® HYALURONIC ACID PLUS ELISA

Convenient Assay Design  Sandwich ELISA with CE mark

3 incubation and 3 wash steps

Time to result approx. 3 hours

Sample stability

‐ Maximal 3 day at 2 – 8 °C

‐ Maximal 6 months at ‐20 °C

‐ Long time storage at ‐80 °C

Accurate and flexible 

Standardized against Pharmacopeia European Reference Standard

High Precision: Intra‐assay CVs: 2.8% – 2.9% ; Inter‐assay CVs : 4.7% ‐ 6.5%

Dynamic assay range between 15 ‐ 1,000 ng/mL covers the normal range

Minimal Detection Concentration of 2.7 ng/mL

Suitable for serum, EDTA plasma and supernatants from cell culture

Validated for human, monkey, dog, rabbit, sheep, goat and pig

Crossreactivity to other species

Identical results between serum and EDTA plasma samples

Identical result with Corgenix Human HA ELISA (r = 0.99)

Comparison with WAKO Hyaluronic acid LT (r = 0.93)

ML-00-00197Rev01 TECO Hyaluronic Acid is for research use only in the U.S. and Canada

TECO®HA PLUS ELISA Reference values 

Serum samples from 53 healthy individuals (16 to 79 years, mean 45.5 years) were tested.  The mean hyaluronic acid concentration was 36.7 ± 23.5 ng/ml. Based on these values a cut‐off of 90 ng/ml has been defined.

Mean ng/ml  SD ng/ml 

Female  Premenopausal  20.1  14.3 

Postmenopausal  50.3  19.9 

Male  42.6  24.6 

Age dependency 

Serum and EDTA Plasma samples   

0

20

40

60

80

< 6 6‐12 >12

Hyaluronic Acid (ng/ml)

Age Range

A  regression  analysis  for  corresponding 

plasma/serum  samples  gave  the  following 

results: 

Plasma  value = 1.07  x  serum  value with a 

correlation of r = 1.00. 

Serum and EDTA samples give  identical results 

in the TECO®HA PLUS ELISA 

TECO® HA PLUS Serum vs. EDTA 

Plasma 

ML-00-00197Rev01 TECO Hyaluronic Acid is for research use only in the U.S. and Canada

Samples from different species can be used  Samples from different species were positively tested by dilution and spiking.  

Animal 

Recovery 

Dilution % 

Spiking % 

Rabbit  110  86 

Goat  92  101 

Pig  120  87 

Dog  109  81 

Sheep  99  100 

Monkey   104  88 

The TECO® HA PLUS ELISA predominantly measures HA forms with MW>90  Different HA forms with different Molecular Weight were tested using the spiking recovery. 

HA – Form  Mean Recovery 

MW 4 – 8 kDa  18% 

MW 15 – 40 kDa  29% 

MW 90 – 150 kDa  76% 

MW > 950 kDa  132% 

The TECO® HA PLUS ELISA recognizes different HA preparation  Different HA preparations were tested using the spiking recovery  

HA – Form  Mean Recovery 

Human HA, blood cord  64% 

Chicken Coomb HA  122% 

Pharmacopeia Europ. Ref. Std  111% 

Order Information: 

TECO® Hyaluronic Acid Plus ELISA  CE Catalogue Number: TE1017‐2 

TECOmedical Group  always your partner

Headquarters/Switzerland  Germany  France Benelux 

TECOmedical AG  TECOmedical GmbH TECOmedical SARL TECOmedical NL Gewerbestrasse 10  Wasserbreite 57  20, rue du Bois Chaland  ´t Hazeveld 34 4450 Sissach  32257 Bünde  91090 Lisses  3862 XB Nijkerk Phone   +41 (0) 61 985 81 00  Phone   +49 (0) 52 23 985 99 99  Phone   0800 100 437  Phone  +31 (0) 33 49 51 473 Fax  +41 (0) 61 985 81 09  Fax  +49 (0) 52 23 985 99 98  Fax  0800 100 480  Fax  +31 (0) 33 49 51 635 [email protected]  [email protected]  [email protected]  [email protected] 

www.tecomedical.com © 09/2013  |  TECOmedical Group, Switzerland

Diapharma Group, Inc. Distributor8948 Beckett RoadWest Chester, OH 45069USAphone 1 800 526 5224fax 513 860 [email protected]

ML-00-00197Rev01 TECO Hyaluronic Acid is for research use only in the U.S. and Canada