TABLET COATING

Tablet Coating

• Why coat tablets?– Taste and smell identity– Protect incompatibility– appearence

• Types of coatings– sugar coating– film coating– press coating (compression coating)– enteric coating

Sugar coating

• disalut dengan gula dari suspensi dalam air mengandung serbuk yang tidak larut seperti pati, kalsium karbonat, talk atau titanium dioksida yang disuspensikan dengan gom akasia atau gelatin.

• Penyalutan dg larutan gula dlm panci untuk penyalutan dan panci untuk mengkilapkan tablet yg diputar dg motor penggerak yg dlengkapi dg alat penghisap dan sistem penghapus dg udara panas (blower)

Sugar coating

• syarat– Permukaan halus– Secembung mungkin– keras– Kerapuhan serendah mgk – Dapat bergerak dan berputar– Bebas debu

Kelemahan…

• Kelemahan salut gula adalah waktu penyalutan lama, dan perlu penyalut tahan air. Hal ini memperlambat disolusi dan memperbesar bobot tablet.

Tahapan pembuatan salut gula :1. Penyalutan dasar ( subcoating )Yaitu proses pemberian larutan dasar dan pemberian serbuk salut.Jika tablet mengandung zat yang hygroskopis, menggunakan salut penutup (sealing coat) agar air dari

subcoating syrup tidak masuk ke dalam tablet. – sealing of tablet core dg tuj:

• Melindungi dr penetrasi• Memeprkeras• Cont:Cellulosa acetat ptalat (CAP), HPMC, Polivinil Acetat ptalat (PVAP), Shellac bebas arsen

– Subcoating • Mempercepat pembulatan tepi• Menguatkan ikatan antara sealing dan sugar coat• Ditambah serbuk penabur:

– Memepersepat pbtkan badan– Mencegah sticking– Berupa;camp. kaolin, kalsium karbonat, serbuk gula, gom, amilum talk

• Lar brp: lar gelatin, PGA, sirup gula, aquades

2. Melicinkan (smoothing) Adalah proses agar tablet menjadi bulat dan licin, menggunakan smoothing syrup. Ex : R/ saccharosa 60%

aquadest ad 40%

3. Pewarnaan (coloring) Dilakukan dengan memberi zat warna yang dicampur pada sirup pelicin.

4. Penyelesaian (finishing) Proses terakhir dari penyalutan tablet, yaitu pengeringan salut sehingga terbentuk hasil akhir yang licin. Harus

dengan cara yang perlahan dan terkontrol dg memutar panci penyalut dg tangan dan pengeringan berjalan perlahan-lahan sehingga diperoleh hasil akhir yg licin

5. Pengilapan (polishing)Yaitu proses yang menghasilkan tablet salut menjadi mengkilap, dengan menggunakan cera.Ex :R/ beeswax 90% carnauba wax 10%

Press coating (compression coating)

• Tablet yang disalut secara kempa cetak dengan massa granulat yang terdiri dari laktosa, kalsium fosfat dan zat lain yang cocok. Mula-mula dibuat tablet inti, kemudian dicetak kembali bersama granulat kelompok lain sehingga terbentuk tablet berlapis ( multi layer tablet ). Tablet ini sering dipergunakan untuk pengobatan secara repeat action.

• Sering disebut tablet dalam tablet

• Tablet kempa lebih cepat pembuatannya dan lebih ekonomis

• Dalam pembuatannya harus bebas lembab dan menghindari terjadinya incompatibilitas tablet karena lembab

• Ada 2 macam tipe tablet salut kempa :i. Inti tablet dikempa pada mesin standart lalu

dipindahkan kedalam alat salut kempa (compression coater)

ii. Merupakan 2 mesin yg berputar terdiri dr corong yg mendorong tunggal dan alat pemindah sehingga pengempaan inti dan penyalutan merupakan siklus yg teratur

Tablet salut selaput (film coated tablet /fct)

• Tablet yg dilapisi lapisan selaput tipis dg zat penyalut yg disemprotkan pd tablet.

• Disalut dengan hidroksipropil metilselulosa, metil selulosa, hidrosi propil selulosa, Na-CMC dan campuran selulosa asetat ftalat dengan P.E.G yang tidak mengandung air atau mengandung air.

Tablet salut enterik (enteric coated tablet)

• Disebut juga tablet lepas-tunda yang mana jika obat dapat rusak atau inaktif karena cairan lambung atau dapat mengiritasi mukosa lambung, diperlukan penyalut enterik yang bertujuan untuk menunda pelepasan obat sampai tablet melewati lambung.

• Sebagai bahan salut enterik adalah camp srbuk lilin karnauba atau asam stearat dan serabut tumbuh-tumbuhan dari agar-agar atau kulit pohon elm.

• Bila tablet ditelan, serabut tsb akan menghisap air,mengembang, dan terjadi proses penghancuran

PARAMETER KRITIS DALAM PROSES PENYALUTAN TABLET

1. Jarak spray gun dengan bed tablet2. Atomizing and pattern air3. Pan pressure (tekanan pan coating)4. Pan speed (kecepatan pan coating)5. Spray rate6. Inlet/outlet air temperature7. Kecepatan Evaporasi solvent8. Volume partikel penyemprotan9. Humiditas10. Total kapasitas pengeringan dan Total volume udara11. Adhesion of particles to the gun surface.12. Peristaltic pump13. Kecepatan dan lama penyemprotan

Tujuan penyalutan tablet• Tujuan penyalutan tablet adalah :a. Melindungi zat aktif yang bersifat hygroskopis atau tidak

tahan terhadap pengaruh udara, kelembaban atau cahaya, b. Menutupi rasa dan bau yang tidak enak, c. Membuat penampilan lebih baik dan menarik d. Mengatur tempat pelepasan obat dalam saluran cerna.

misalnya enteric tablet yang pecah di usus.e. Menggabungkan obat lain atau membantu formula

dalam penyalutan (misal kadar terlalu kecil dan terlalu besar