spi element/ contact implante. - thommen …...el incumplimiento o la no consideración de las...

3
SPI ® ELEMENT/ CONTACT IMPLANTE.

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Page 1: SPI ELEMENT/ CONTACT IMPLANTE. - Thommen …...El incumplimiento o la no consideración de las condiciones psíquicas y físicas enumeradas como contraindicaciones puede provocar complicaciones

SPI®ELEMENT/ CONTACT IMPLANTE.

Page 2: SPI ELEMENT/ CONTACT IMPLANTE. - Thommen …...El incumplimiento o la no consideración de las condiciones psíquicas y físicas enumeradas como contraindicaciones puede provocar complicaciones

Obse

rvac

ión:

Los

impl

ante

s de

ntal

es fo

rman

par

te d

e un

sist

ema

inte

gral

, por

eso

sól

o de

ben

ser u

tili -

zado

s en

com

bina

ción

con

sus

inst

rum

ento

s y

com

pone

ntes

orig

inal

es c

orre

spon

dien

tes

y de

acu

erdo

con

las

inst

rucc

ione

s de

l fab

rican

te. E

l uso

de

com

pone

ntes

aje

nos

al s

istem

a pu

ede

perju

dica

r el f

unct

iona

mie

nto

de lo

s im

plan

tes

y de

las

estru

ctur

as m

onta

das

sobr

e lo

s m

ismos

y a

dem

ás p

rovo

car d

años

.La

util

izació

n de

l pro

duct

o tie

ne lu

gar

bajo

la r

espo

nsab

ilidad

del

usu

ario

, y q

ueda

fuer

a de

l con

trol d

e la

em

pres

a Th

omm

en M

edica

l AG,

por

lo q

ue d

eclin

amos

cua

lqui

er ti

po d

e re

spon

sabi

lidad

y re

spon

sabi

lidad

civi

l por

los

daño

s qu

e se

pue

dan

ocas

iona

r.At

enci

ón: L

as in

form

acio

nes f

acilit

adas

a c

ontin

uació

n ha

cen

refe

renc

ia a

las i

ndica

cione

s/co

ntra

indi

cacio

nes

del u

so d

e lo

s im

plan

tes.

Sin

emba

rgo

no d

eben

ent

ende

rse

com

o in

s -tru

ccio

nes

de u

so y

no

son

sufic

ient

es p

ara

el e

mpl

eo in

med

iato

del

sist

ema

de im

plan

tes

Thom

men

. Se

reco

mie

nda

segu

ir la

s in

dica

cione

s de

un

usua

rio e

xper

imen

tado

. Di

spon

ibili

dad

No to

dos

los

prod

ucto

s m

encio

nado

s a

cont

inua

ción

está

n di

spon

ible

s en

todo

s lo

s pa

íses.

Po

r fav

or, i

nfór

mes

e al

resp

ecto

con

el r

epre

sent

ante

de

su p

aís.

1.

Obse

rvac

ione

s ge

nera

les

Los

impl

ante

s es

tán

disp

onib

les

en d

ifere

ntes

diá

met

ros

y lo

ngitu

des,

indi

cado

s en

la

docu

men

tació

n de

ven

ta.

Diám

etro

El d

iám

etro

de

la p

lata

form

a es

tá e

spec

ifica

do a

parte

en

el e

stuc

he y

car

acte

rizad

o m

e -di

ante

un

códi

go d

e co

lor.

Long

itud

En lo

s im

plan

tes,

la lo

ngitu

d in

dica

da e

n el

est

uche

se

corre

spon

de c

on la

par

te e

ndoó

sea

del i

mpl

ante

.M

ater

ial

Todo

s lo

s im

plan

tes

Thom

men

se

conf

eccio

nan

en ti

tani

o pu

ro (g

rado

4) s

egún

la n

orm

a AS

TM F

67 /

ISO

5832

-2.

Supe

rfici

eLa

sup

erfic

ie d

e la

par

te e

ndoó

sea

de lo

s im

plan

tes

está

cho

rread

a co

n ar

ena

y gr

abad

a al

ácid

o.

Indi

caci

ones

/ Fin

alid

ad d

e us

oLo

s im

plan

tes

dent

al e

stán

des

tinad

os a

su

uso

en té

cnica

s qu

irúrg

icas

de u

na y

dos

fase

s.

El im

plan

te d

enta

l Tho

mm

en e

stá

prev

isto

para

su c

oloc

ació

n y f

uncio

nalid

ad in

med

iata

s en

rest

aura

cione

s un

itaria

s y

múl

tiple

s –

siem

pre

que

se lo

gre

una

buen

a es

tabi

lidad

prim

aria

y

que

la c

arga

oclu

sal s

ea a

decu

ada

– co

n el

fin

de re

cupe

rar l

a fu

nció

n m

astic

ator

ia. E

n el

ca

so d

e re

stau

racio

nes

múl

tiple

s pu

eden

util

izars

e fé

rula

s ríg

idas

. En

pacie

ntes

edé

ntul

os,

en c

aso

de c

arga

inm

edia

ta d

eben

util

izars

e cu

atro

o m

ás im

plan

tes.

Cont

rain

dica

cione

s par

a el

uso

de

impl

ante

s Tho

mm

en P

F Ø

3,5

mm

(im

plan

tes d

e di

ámet

ro

pequ

eño)

– re

stau

ració

n de

pre

mol

ares

y m

olar

es s

uper

iore

s o

infe

riore

s–

Sust

itució

n in

divid

ual d

e ca

nino

s

– Su

stitu

ción

indi

vidua

l de

incis

ivos

cent

rale

s en

el m

axila

r sup

erio

r –

cual

quie

r apl

icació

n en

la q

ue s

e ut

ilicen

anc

laje

s re

tent

ivos

– ap

licac

ione

s en

zon

as e

n la

s qu

e se

pro

duzc

an m

ovim

ient

os d

e ro

tació

n y

trasla

ción

pron

uncia

dos

que

som

etan

los

impl

ante

s a

un m

omen

to d

e fle

xión

elev

ado

(p.e

j., u

so d

e im

plan

tes

unita

rios

para

rest

aura

r un

cani

no).

Aplic

ació

n cl

ínic

a de

los

impl

ante

s de

diá

met

ro r

educ

ido

(impl

ante

s Th

omm

en P

F Ø

3,5

mm

)Lo

s im

plan

tes d

e di

ámet

ro re

ducid

o so

lo d

eben

col

ocar

se e

n la

s ubi

cacio

nes q

ue se

indi

can

a co

ntin

uació

n cu

ando

la e

stru

ctur

a ós

ea d

ispon

ible

(anc

hura

mín

ima

de la

cre

sta

alve

olar

: 5 –

6 m

m) i

mpi

da e

l uso

de

un d

iám

etro

may

or. A

dem

ás, r

ecom

enda

mos

feru

lizar

todo

s lo

s im

plan

tes

Thom

men

de

diám

etro

redu

cido

siem

pre

que

sea

posib

le.

– M

axila

r o m

andí

bula

par

cial

men

te e

dént

ulos

:Lo

s im

plan

tes

Ø 3,

5 m

m e

stán

indi

cado

s pa

ra e

l max

ilar s

uper

ior e

n la

sus

tituc

ión

alop

lást

ica d

e lo

s di

ente

s in

cisivo

s la

tera

les

y pa

ra e

l max

ilar i

nfer

ior e

n la

sus

tituc

ión

de lo

s di

ente

s in

cisivo

s ce

ntra

les

y la

tera

les.

– M

axila

r o m

andí

bula

tota

lmen

te e

dént

ulos

:Pa

ra re

habi

litac

ione

s fija

s, lo

s im

plan

tes T

hom

men

de

diám

etro

redu

cido

debe

n co

mbi

nars

e co

n ot

ros

impl

ante

s Th

omm

en q

ue te

ngan

el m

ismo

tam

año

de p

lata

form

a o

un d

iám

etro

m

ayor

.M

andí

bula

: es n

eces

ario

com

bina

r com

o m

ínim

o 4

impl

ante

s con

un

diám

etro

de

plat

afor

ma

de 3

,5 m

m.

2.

Obse

rvac

ione

s es

peci

ales

sob

re lo

s tip

os d

e im

plan

te2.

1 SP

I®EL

EMEN

TL’i

mpl

ante

ELE

MEN

T es

un

impl

ante

end

oóse

o at

orni

llado

de

dise

ño c

ilínd

rico

y co

n ro

sca

auto

rrosc

ante

.Ap

licac

ión

clín

ica

L’im

plant

e EL

EMEN

T,

con

una

altur

a de

cu

ello

de

1,0

mm

(R

C,

Regu

lar

Colla

r) y

0,5

mm

(M

C, M

inim

ized

Colla

r) pe

rmite

un

posic

ionam

iento

sup

racr

esta

l y c

rest

al de

la

plat

afor

ma

del i

mpl

ante

, con

lo q

ue s

e log

ra u

n bu

en r

esul

tado

est

ético

esp

ecial

men

te e

n el

sect

or a

nter

ior. L

a alt

ura

de c

uello

de

2,5

mm

(LC,

Lon

g Co

llar),

est

á in

dica

do p

ara

el us

o tra

nsgi

ngiva

l.L’

impl

ante

ELE

MEN

T co

n lo

ngitu

d de

6,5

mm

Debi

do a

l red

ucid

o an

claje

mec

anico

en

el h

ueso

de

esto

s im

plan

tes,

los

mism

os d

eben

em

plea

rse

exclu

sivam

ente

par

a la

s sig

uien

tes

aplic

ació

ne c

línica

:–

a m

odo

de im

plan

te c

ompl

iem

enta

rio p

ara

apoy

ar re

stau

racio

nes

impl

anto

sopo

rtada

s en

co

mbi

nació

n co

n im

plan

tes

más

larg

os–

a m

odo

de im

plan

te d

e ap

oyo

para

con

stru

ccio

nes

de b

arra

impl

anto

sopo

rtada

s en

pró

te-

sis c

ompl

etas

en

man

díbu

las

muy

atro

fiada

s

2.2

SPI®

CONT

ACT

L’im

plan

te C

ONTA

CT e

s un

impl

ante

end

oóse

o at

orni

llado

de

dise

ño c

ónico

cilín

drico

y c

on

rosc

a au

torro

scan

te.

Aplic

ació

n cl

ínic

aEl

impl

ante

CON

TACT

con

altu

ra d

e cu

ello

1,5

mm

(RC,

cue

llo n

orm

al) e

stá

dise

ñado

par

a su

uso

tant

o su

prac

rest

al c

omo

trans

ging

ival.

El im

plan

te C

ONTA

CT c

on a

ltura

de

cuel

lo

0,5

mm

(MC,

cuel

lo m

inim

izado

) per

mite

situ

ar la

pla

tafo

rma

impl

anta

ria a

l nive

l de

la cr

esta

pa

ra lo

grar

un

exce

lent

e re

sulta

do e

stét

ico, s

obre

tod

o en

la z

ona

ante

rior.

El im

plan

te

CONT

ACT

está

indi

cado

par

a sit

uacio

nes

anat

ómica

s es

pecia

les,

com

o ra

íces

conv

erge

ntes

de

los

dien

tes

vecin

os o

en

cres

ta a

lveol

ar c

ónca

va. A

pes

ar d

e su

dise

ño c

ónico

-cilín

drico

, el

impl

ante

sol

o pu

ede

utiliz

arse

si e

xiste

sufi

cient

e hu

eso.

Por s

u di

seño

cón

ico-c

ilíndr

ico, e

l im

plan

te C

ONTA

CT re

sulta

esp

ecia

lmen

te id

óneo

par

a su

co

loca

ción

(inm

edia

ta o

reta

rdad

a) e

n al

veol

os d

e ex

tracc

ión.

Obse

rvac

ión:

Dur

ante

la p

lani

ficac

ión

preo

pera

toria

es

nece

sario

ten

er e

n cu

enta

que

cu

ando

el e

xtre

mo

apica

l de

un im

plan

te C

ONTA

CT s

e in

trodu

ce c

erca

de

las

raíce

s de

los

dien

tes

vecin

os, l

a ex

plan

tació

n de

l im

plan

te p

uede

res

ulta

r di

fícil

por

su d

iseño

cón

ico

cilín

drico

.

Técn

icas

qui

rúrg

icas

par

a SP

I® C

ONTA

CTLa

for

ma

cóni

co-c

ilíndr

ica d

el i

mpl

ante

CON

TACT

exig

e ut

ilizar

un

prot

ocol

o es

pecífi

co

para

la p

repa

ració

n de

l lec

ho im

plan

tario

. Deb

e ut

ilizar

se u

na fr

esa

de p

erfil

CON

TACT

par

a pe

rfora

r la

zona

cón

ica d

el le

cho

(vea

ww

w.if

u-tm

.com

/THM

6114

1).

Impo

rtant

e:El

impl

ante

CON

TACT

nun

ca d

ebe

intro

ducir

se a

una

pro

fund

idad

may

or d

e la

pla

nific

ada,

m

edid

a y

utiliz

ada

en la

per

fora

ción

prev

ia. S

i el l

echo

impl

anta

rio n

o se

per

fora

y p

erfil

a ad

ecua

dam

ente

, la fo

rma

parc

ialm

ente

cóni

ca d

el im

plan

te p

uede

hac

er q

ue e

ste

ejer

za u

na

pres

ión

late

ral s

obre

el h

ueso

, lo

que

pued

e po

ner e

n pe

ligro

la o

steo

inte

grac

ión

o pr

ovoc

ar

una

fract

ura

del h

ueso

.

3.

Cont

rain

dica

cion

es g

ener

ales

par

a im

plan

tes

La c

oloc

ació

n de

impl

ante

s es

tá c

ontra

indi

cada

en

las

sigui

ente

s cir

cuns

tanc

ias:

– Es

case

z de

sus

tanc

ia ó

sea

o ca

lidad

óse

a in

sufic

ient

e po

rque

no

gara

ntiza

n el

ase

nta -

mie

nto

esta

ble

del i

mpl

ante

(est

abilid

ad p

rimar

ia)

– En

ferm

edad

es in

fecc

iosa

s ag

udas

o c

róni

cas

– Os

teiti

s m

axila

r cr

ónica

sub

agud

a En

ferm

edad

es q

ue p

rovo

can

alte

racio

nes

micr

ovas

-cu

lare

s–

Enfe

rmed

ades

sist

émica

s–

Esta

do g

ener

al d

e sa

lud

del p

acie

nte

defic

ient

e–

Tras

torn

os a

dict

ivos

(abu

so d

e al

coho

l, ta

baco

o d

roga

s)–

Higi

ene

oral

defi

cient

e, a

sí co

mo

pacie

ntes

poc

o m

otiva

dos,

no d

ispue

stos

a c

oope

rar

– Al

ergi

a al

tita

nio

Obse

rvac

ión:

Deb

en o

bser

vars

e la

s co

ntra

indi

cacio

nes

unive

rsal

men

te r

econ

ocid

as e

n im

plan

tolo

gía.

Las

situa

cione

s pe

riodo

ntal

es d

eficie

ntes

deb

en re

solve

rse

ante

s de

la im

plan

tació

n.

4.

Posi

bles

com

plic

acio

nes

Intra

oper

ator

iam

ente

– Un

a pl

anifi

cació

n pr

eope

rato

ria in

sufic

ient

e o

la n

o ob

serv

ació

n de

la té

cnica

qui

rúrg

ica

pued

e pr

ovoc

ar c

ompl

icacio

nes

y el

frac

aso

impl

anto

lógi

co.

– El

incu

mpl

imie

nto

o la

no

cons

ider

ació

n de

las c

ondi

cione

s psíq

uica

s y fí

sicas

enu

mer

adas

co

mo

cont

rain

dica

cione

s pu

ede

prov

ocar

com

plica

cione

s y

el fr

acas

o im

plan

toló

gico

.Po

stop

erat

oria

men

teSi

el i

mpl

ante

o e

l pila

r se

som

eten

a u

na c

arga

que

exc

ede

su c

apac

idad

func

iona

l pue

de

prod

ucirs

e un

a pé

rdid

a ós

ea e

xces

iva o

una

rotu

ra d

el im

plan

te o

de

la re

stau

ració

n.

Los

prof

esio

nale

s clí

nico

s de

ben

man

tene

r un

estre

cho

segu

imie

nto

de lo

s pa

cient

es p

ara

dete

ctar

pos

ible

s pé

rdid

as ó

seas

per

iimpl

anta

rias,

cam

bios

en

la re

spue

sta

del i

mpl

ante

a

la p

ercu

sión

o ca

mbi

os ra

diog

ráfic

os e

n la

inte

rfase

hue

so-im

plan

te a

lo la

rgo

de la

líne

a de

con

tact

o. S

i el i

mpl

ante

pre

sent

a m

ovilid

ad o

si l

a pé

rdid

a ós

ea s

uper

a el

50 %

deb

e pl

ante

arse

la c

onve

nien

cia d

e un

a ex

plan

tació

n.

Obse

rvac

ión:

Des

pués

de

la in

terv

enció

n qu

irúrg

ica d

eber

án e

vitar

se a

quel

las

activ

idad

es

dond

e el

cue

rpo

esté

som

etid

o a

una

elev

ada

carg

a fís

ica.

A pe

sar d

e qu

e el

índi

ce d

e éx

ito d

e lo

s im

plan

tes

dent

ales

es

alto

, no

es p

osib

le e

xclu

ir lo

s fra

caso

s. La

s ca

usas

de

dich

o fra

caso

a m

enud

o no

son

iden

tifica

bles

, pud

iend

o es

tar

rela

ciona

das

con

el c

aso

o co

ndici

onad

as p

or e

l pac

ient

e.Lo

s fra

caso

s de

berá

n se

r doc

umen

tado

s y

com

unica

dos

al fa

brica

nte.

5. In

form

ació

n de

seg

urid

ad R

MNo

se

ha e

valu

ado

la s

egur

idad

y c

ompa

tibilid

ad d

e lo

s im

plan

tes

Thom

men

con

resp

ecto

a

la r

eson

ancia

mag

nétic

a. N

o se

han

rea

lizad

o en

sayo

s de

cal

enta

mie

nto

o m

igra

ción

de l

os i

mpl

ante

s Th

omm

en e

n ex

plor

acio

nes

por

reso

nanc

ia m

agné

tica.

La

segu

ridad

de

los

impl

ante

s Th

omm

en a

un n

o ha

est

ado

eval

uada

baj

o la

s in

fluen

cias

de u

n ca

mpo

m

agne

tico,

com

o co

nsec

uenc

ia n

o po

dem

os g

aran

tizar

que

un

pacie

nte

bajo

est

e am

bien

te

no s

ufra

nin

gun

tipo

de d

año.

6.

Carg

a in

med

iata

Los

impl

ante

s Th

omm

en p

uede

n so

met

erse

a c

arga

inm

edia

ta s

i se

log

ra u

na b

uena

es

tabi

lidad

prim

aria

y s

i la

carg

a oc

lusa

l es

adec

uada

. En

una

man

díbu

la e

dént

ula

debe

n co

mbi

nars

e co

mo

mín

imo

4 im

plan

tes

Thom

men

.

7. F

ase

de c

icat

rizac

ión

Reco

men

dam

os u

na fa

se d

e cic

atriz

ació

n de

6 s

eman

as c

omo

mín

imo:

– en

cas

o de

una

cal

idad

óse

a óp

tima

y su

ficie

nte

hues

o di

spon

ible

– pa

ra lo

s im

plan

tes

con

una

long

itud

de 8

,0 m

m y

un

Ø en

doós

eo d

e 4,

0 m

m y

may

or

Reco

men

dam

os u

na fa

se d

e cic

atriz

ació

n de

12

sem

anas

com

o m

ínim

o:–

en c

aso

de h

ueso

esp

onjo

so–

para

los

impl

ante

s co

n un

a lo

ngitu

d de

6,5

mm

– pa

ra lo

s im

plan

tes

con

un Ø

end

oóse

o ≤

3,5

mm

– pa

ra lo

s im

plan

tes

CONT

ACT

PF Ø

3,5

mm

con

un

Ø en

doós

eo d

e 2,

7 m

m

Las

fase

s de

cica

triza

ción

reco

men

dada

s so

n ig

uale

s pa

ra e

l max

ilar y

la m

andí

bula

.En

aqu

ella

s sit

uacio

nes

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e la

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erfic

ie tr

atad

a co

n ch

orro

de

aren

a o

grab

ada

al á

cido

no e

stá

com

plet

amen

te e

n co

ntac

to c

on e

l hue

so, o

cua

ndo

es im

pres

cindi

ble

real

izar u

n au

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to ó

seo,

es

nece

sario

pla

nific

ar u

na fa

se d

e cic

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ació

n co

nfor

me

a la

situ

ació

n.Se

rec

omie

nda

real

izar

un c

ontro

l rad

iogr

áfico

al c

abo

de 6

– 12

sem

anas

de

la fa

se d

e cic

atriz

ació

n, a

ntes

del

com

ienz

o de

la re

habi

litac

ión

prot

ésica

.

8.

Emba

laje

Abra

el e

stuc

he d

e pr

otec

ción

(caj

a de

car

tón)

úni

cam

ente

ant

es d

e co

loca

r el

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ante

. An

tes

de a

brir

el e

stuc

he e

stér

il, c

ompr

obar

que

no

esté

dañ

ado.

Los

dañ

os e

n el

est

uche

es

téril

pue

den

afec

tar a

la e

ster

ilidad

de

los

prod

ucto

s co

nten

idos

.Al

saca

r el a

plica

dor d

el e

stuc

he e

stér

il, a

sí co

mo

al e

xtra

er e

l impl

ante

del

apl

icado

r, de

ben

obse

rvar

se la

s co

rresp

ondi

ente

s no

rmas

de

asep

sia.

9.

Este

rilid

ad9.

1 M

étod

o de

est

erili

zaci

ónEl

impl

ante

y lo

s de

más

com

pone

ntes

con

teni

dos

en e

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éril

se e

ster

ilizan

me -

dian

te ra

diac

ión

gam

ma

con

una

dosis

de

25 k

Gy.

9.2

Gara

ntía

de

este

rilid

ad /

rees

teril

izaci

ónEn

el c

aso

de im

plan

tes

extra

ídos

de

estu

ches

dañ

ados

o d

e es

tuch

es a

bier

tos

y qu

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ha

yan

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inm

edia

tam

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util

izado

s no

es

posib

le g

aran

tizar

su

este

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ad, p

or lo

que

no

debe

n se

r util

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s. Lo

s im

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tes

no d

eben

ser

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izado

s.Lo

s im

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cadu

cado

s no

deb

en s

er u

tiliza

dos

ni r

eest

eriliz

ados

en

ning

ún c

aso.

El

fabr

icant

e no

se

hace

resp

onsa

ble

de lo

s im

plan

tes

rees

teril

izado

s.

10.

Cons

erva

ción

Los

impl

ante

s de

ben

cons

erva

rse

en s

u en

vase

pro

tect

or o

rigin

al, a

tem

pera

tura

am

bien

te

y pr

oteg

idos

de

la lu

z so

lar d

irect

a.

11.

Docu

men

taci

ón / T

raza

bilid

adEl

fabr

icant

e re

com

iend

a es

tabl

ecer

un

hist

oria

l clín

ico, r

adio

lógi

co, f

otog

ráfic

o y e

stad

ístico

co

mpl

eto.

Deb

e ga

rant

izars

e la

traz

abilid

ad d

e lo

s im

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tes.

Obse

rvac

ión:

Util

ice la

s et

ique

tas

adhe

sivas

adj

unta

das

en e

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uche

de

prot

ecció

n pa

ra la

do

cum

enta

ción

de la

hist

oria

clín

ica d

el p

acie

nte

(no

de a

rt. / n

o de

lote

).

12.

Docu

men

taci

ón d

e pr

oduc

tos

Los

dato

s de

talla

dos

sobr

e la

man

ipul

ació

n de

los

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ante

s de

Tho

mm

en M

edica

l est

án

reco

gido

s en

nue

stro

s ca

tálo

gos.

Solic

ite la

doc

umen

tació

n y

las

inst

rucc

ione

s co

rresp

ondi

ente

s al

repr

esen

tant

e de

su

país.

Mas

in

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ació

n ac

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la

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