sistem standardisasi nasional untan
DESCRIPTION
SNI-UNtanTRANSCRIPT
-
*
Akreditasi Laboratorium
dalam
Sistem Standardisasi Nasional
ISKANDAR NOVIANTO
BADAN STANDARDISASI NASIONAL
-
*
STANDARDISASI NASIONAL
PERATURAN PEMERINTAH RI
NOMOR 102 TAHUN 2000
-
*
Peraturan Pemerintah RI
Tentang Standardisasi Nasional; Ditetapkan Presiden RI pada tanggal 10 Nopember 2000;Pengganti PP No. 15/1991 tentang Standardisasi Nasional Indonesia dan Keppres No. 12/1991 tentang Penyusunan, Penerapan dan Pengawasan Standar Nasional Indonesia;Terdiri: 10 Bab; 27 Pasal; 1 Lampiran (SNI) dan Penjelasan;
Nomor : 102 tahun 2000 -
*
Metrologi
Teknik
Standar
Pengujian
Mutu
STANDARDISASI
NASIONAL
-
*
Meningkatkan perlindungan kepada konsumen, pelaku usaha, tenaga kerja dan masyarakat lainnya baik untuk keselamatan, keamanan, kesehatan maupun kelestarian fungsi lingkungan hidupMembantu kelancaran perdaganganMewujudkan persaingan usaha yang sehat dalam perdaganganTUJUAN STANDARDISASI NASIONAL
-
*
Building Block Standardisasi
NasionalPenerapan
SNI
Penilaian
kesesuaian
Perumusan
& penetapan
SNI
Kebijakan
standardisasi
nasional
-
*
Norma Standardisasi Nasional
Penerapan SNI sebagai faktor transaksi pasar
Perumusan & Penetapan SNI --
Berbasis konsensusImparsialSukarelaMengacu standar internationalPenilaian Kesesuaian --
Berbasis kompetensiIndependenTransparanTertelusurPengakuan internasionalSNI Wajib --
Berbasis kewenanganWajibDapat diterapkanTidak diskriminatifDinotifikasi ke WTOKebijakan Standardisasi Nasional
-
*
Penerapan SNI
berlaku di seluruh wilayah R.I;bersifat sukarela;dalam hal berkaitan dengan keselamatan, keamanan, kesehatan, pelestarian fungsi lingkungan hidup dan/atau pertimbangan ekonomi dapat diberlakukan wajib oleh instansi teknis yang terkait;tata cara pemberlakuan SNI wajib diatur dengan Keputusan Pimpinan Instansi Teknis -
*
Penerapan SNI
SNI dikenakan sama, baik untuk produksi dalam negeri maupun impor;Barang/jasa impor yang SNI-nya diberlakukan wajib harus dilengkapi sertifikat:diterbitkan lembaga sertifikasi atau laboratorium yang diakreditasi KAN;atau lembaga atau laboratorium negara pengekspor yang diakui KAN;pengakuan oleh KAN didasarkan pada perjanjian bilateral atau multilateral. -
*
Conformity Assessment Bodies
Accreditation Body
Products (goods & services)
Demonstration of competence
Demonstration of conformity
Komite Akreditasi Nasional (KAN)
Laboratorium, Lembaga Sertifikasi dan Lembaga Inspeksi
PENILAIAN KESESUAIAN
-
*
Legalitas Hukum
Keputusan Presiden No. 78 Th. 2001 tentang Komite Akreditasi NasionalSISTEM AKREDITASI
Peraturan Pemerintah No. 102 Th. 2000 tentang Standardisasi NasionalPasal 4 ayat 2 : Pelaksanaan tugas dan fungsi Badan Standardisasi Nasional di bidang akreditasi dilakukan oleh Komite Akreditasi Nasional
Pasal 4 ayat 3 : Komite Akreditasi Nasional sebagaimana dimaksud dalam ayat 2 mempunyai tugas menetapkan akreditasi
Pasal 4 ayat 6 : Komite Akreditasi Nasional dibentuk dengan Keputusan Presiden
-
*
PENILAIAN KESESUAIAN
AKREDITASI
LEMBAGA
SERTIFIKASI
SERTIFIKASI PERSONEL
SERTIFIKASI
SISTEM MUTU
SERTIFIKASI
PRODUK
SERTIFIKASI SISTEM MANAJEMEN LINGKUNGAN
LEMBAGA SERTIFIKASI YANG MELAKSANAKAN
SERTIFIKASI SISTEM HACCP
ISO/IEC 17024
Pedoman BSN
(ISO/IEC 17021 - 2012)
Pedoman BSN
( ISO/IEC 17065 2012 )
Pedoman BSN
(ISO/IEC
17021 - 2012)
Pedoman BSN 1001-1999
AKREDITASI
LABORATORIUM
LABORATORIUM
PENGUJI/KALIBRASI
(ISO/IEC 17025 2005)
LABORATORIUM
KLINIK/MEDIK
ISO 15189 2012
AKREDITASI
LEMBAGA
INSPEKSI
LEMBAGA INSPEKSI
SNI ISO -17020- 2012
SERTIFIKAT
PENGUJIAN/
KALIBRASI
SERTIFIKAT
INSPEKSI
SERTIFIKAT
SISTEM
HACCP
SERTIFIKAT
SISTEM
MANAJEMEN
LINGKUNGAN
SERTIFIKAT
PRODUK
SERTIFIKAT
SISTEM
MUTU
SERTIFIKAT
PERSONEL
Standar
Peryaratan
Standar
Metode
Produk
ISO 14000 Series
Standar
Persyaratan
ISO 9000
series
Standar
Produk
SNI 01-4852-1998
PEMASOK/INDUSTRI
PROFESI
PERSONEL
KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN)
(ISO/IEC 17011)
-
*
LEMBAGA AKREDITASI
KAN TERDIRI DARI :
KETUASEKRETARISANGGOTAPUSAT
AKREDITASI LABORATORIUM DAN
LEMBAGA INSPEKSI
PUSAT
AKREDITASI LEMBAGA SERTIFIKASI
BIDANG AKREDITASI LABORATORIUM
DAN LEMBAGA INSPEKSI
BIDANG AKREDITASI LEMBAGA
SERTIFIKASI
ASESOR
ASESOR
DIREKTUR
AKREDITASI BIDANG LABORATORIUM DAN
LEMBAGA INSPEKSI
DIREKTUR AKREDITASI BIDANG
LEMBAGA SERTIFIKASI
MANAGER
AKREDITASI LABORATORIUM
DAN LEMBAGA INSPEKSI
MANAGER
AKREDITASI BIDANG LEMBAGA
SERTIFIKASI
PANITIA TEKNIS
MANAJER MUTU
ADMINISTRASI
SEKRETARIS JENDERAL
ORGANISASI KAN
-
*
Keanggotaan KAN terdiri dari 30% wakil Pemerintah dan 70% dari non-PemerintahKetidakberpihakan (impartiality)
Pelayanan yang tidak membedakan KAN tidak memberikan pelayanan sejenis dengan yang diberikan oleh lembaga yang diakreditasi KAN tidak memberikan konsultasi Seluruh personel KAN menandatangani perjanjian untuk menjaga kerahasiaan seluruh informasi yang diperolehKerahasiaan (confidentiality)
KAN mempunyai MoU dengan BSN sebagai related body -
*
Akreditasi
Voluntary (sukarela)Dibatasi oleh lingkup tertentuBerlaku untuk jangka waktu tertentu -
*
LABORATORIUM PENGUJIOrganoleptikMekanikKimiaBiologiListrikPengujian Tidak MerusakRadiasiAkustikVibrasiOptikPanasLABORATORIUM KALIBRASIAkselerometriAkustikDimensionalKelistrikanGayaAliranKekerasanKelembabanFluks MagnetMassaOptik dan FotometrikTekanan dan VakumRadiologiTekstrur PermukaanSuhuWaktu dan FrekuensiVibrasiViskositasVolumeLINGKUP AKREDITASI LABORATORIUM
-
*
Lingkup akreditasi laboratorium medik
bidang lingkup pemeriksaan laboratorium medik berdasarkan SNI ISO 15189- 2009 adalah : 1. Kimia Klinik2. Cairan Tubuh3. Mikrobiologi4. Imunoserologi5. Hematologi6 Hemostasis7. Biomolekuler8. Toksikologi9. POCT10. Patologi Anatomi11. Elektromedik -
*
LINGKUP AKREDITASI LABORATORIUM
Merupakan kombinasi :
Jenis produk yang diujiParameter ujiMetode uji -
*
LINGKUP AKREDITASI LABORATORIUM
Biasanya merupakan kombinasi:
Jenis produk (misal: produk pertanian/perikanan tertentu)Parameter (misal: kadar air, protein dll)Metode uji (SNI, AOAC)Rentang ukur (misal: -40o to 70oC)Kemampuan ukur terbaik atau ketidakpastian pengukuran -
*
Laboratorium yang mengajukan akreditasi harus memenuhi :Persyaratan Akreditasi Laboratorium
ISO/IEC 17025-2005/SNI ISO 17025 2008 : Persyaratan umum kompetensi laboratorium penagujian dan laboratorium kalibrasiSyarat dan Aturan Akreditasi KANKebijakan KAN tentang Uji Profisiensi, Ketertelusuran Hasil Pengukuran dllPersyaratan yang ditentukan oleh organisasi regional (APLAC) dan internasional (ILAC) -
*
APA PERSYARATAN AKREDITASI LABORATORIUM
Laboratorium harus menerapkan ISO 17025* /SNI ISO/IEC 17025-2008Laboratorium mematuhi ketentuan yang ditetapkan KANMembayar biaya akreditasi* ( PP 62 tahun 2007 )Dapat menerima asesmen yang dilakukan asesor yang ditunjuk KAN -
*
4.1 ORGANISASI
4.2SISTEM MANAJEMEN
4.3 PENGENDALIAN DOKUMEN
4.4 KAJI ULANG PERMINTAAN, TENDER DAN KONTRAK
4.5 SUB KONTRAK PENGUJIAN DAN KALIBRASI
4.6 PEMBELIAN JASA DAN PERBEKALAN
4.7 PELAYANAN KEPADA CUSTUMER
4.8 PENGADUAN
4.9 PENGENDALIAN PEKERJAAN PENGUJIAN DAN/ ATAU KALIBRASI YANG TIDAK SESUAI
4.10 PENINGKATAN / Improvement
4.11 TINDAKAN PERBAIKAN
4.12 TINDAKAN PENCEGAHAN
4.13PENGENDALIAN REKAMAN
4.14AUDIT INTERNAL
4.15 KAJI ULANG MANAJEMEN
ISO/IEC 17025: 2005
PERSYARATAN MANAJEMEN
-
*
5.1 UMUM
5.2PERSONEL
5.3 KONDISI AKOMODASI DAN LINGKUNGAN
5.4 METODE PENGUJIAN, METODE KALIBRASI dan VALIDASI METODE
5.5 PERALATAN
5.6 KETERTELUSUSRAN PENGUKURAN
5.7 PENGAMBILAN SAMPEL
5.8 PENANGANAN BARANG BARANG YANG DIUJI DAN KALIBRASI
5.9 JAMINAN MUTU HASIL PENGEUJIAN DAN KALIBRASI
5.10 PELAPORAN HASIL
ISO/IEC 17025: 2005
PERSYARATAN TEKNIS
-
*
MEMINTA PERTIMBANGAN TEKNIS
5
PERTIMBANGAN
TEKNIS
6
DIREKTUR
MANAJER MUTU
PROSES AKREDITASI
8
7
PANITIA TEKNIS
TIM ASESMEN
LABORATORIUM
MENGAJUKAN PERMOHONAN
1
ASESMEN/ SURVAILEN/ RE-ASESMEN
3
MENUNJUK ASESOR
2
LAPORAN ASESMEN
4
PEMBERIAN SERTIFIKAT
9
SEKRETARIS JENDERAL
KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN)
Ketua, Sekretaris, Anggota
-
*
Masa berlaku akreditasi adalah 4 tahunSelama masa berlaku akreditasi KAN melakukan kunjungan pengawasan dengan melakukan surveilen.Surveilan yang pertama dilakukan tidak lebih dari 12 bulan dihitung dari tanggal penetapan keputusan akreditasi.Selambat-lambatnya 6 bulan sebelum berakhirnya masa akreditasi, laboratorium harus sudah direases jika laboratorium tersebut mengajukan permintaan reakreditasi.Surveilen dan Reakreditasi
Akreditasi
Surveilen I
Re-Akreditasi
Surveilen II
Bulan ke-
0
12
24
27
36
42
48
1 tahun
1 tahun
1,5 tahun
0,5 tahun
Akreditasi selesai
-
*
APA HAK LABORATORIUM SETELAH DIAKREDITASI
Dapat menggunakan logo KAN sehingga dapat diakui pelangganDapat menggunakan logo ILAC/IAF bila sudah ada perjanjian dengan KAN dan dapat diakui secara internasional -
*
Akreditasi KAN tidak membebaskan atau mengurangi tanggung jawab laboratorium dalam melaksanakan peraturan perundangan yang berlaku -
*
Manfaat Akreditasi Laboratorium
Memastikan kompetensi laboratorium sesuai dengan ISO/IEC -17025-2005/SNI ISO 17025 2008 Meningkatkan kepercayaan pengguna jasa laboratorium akan validitas hasil pengujianHasil pengujian diakui oleh partner Mutual Recognition Arrangement (MRA) regional maupun internasional -
*
LABORATORIUM DAN LEMBAGA INSPEKSI YANG DI AKREDITASI KAN ( S/D OKTOBER 2013 )
LABORATORIUM PENGUJI ( 647 ) LABORATORIUM KALIBRASI ( 167 ) LEMBAGA INSPEKSI ( 29 ) LABORATORIUM MEDIK ( 31 ) -
*
DISTRIBUSI 867 LPK TERAKREDITASI DI 33 PROVINSI
-
*
MUTUAL RECOGNITION
PENANDATANGAN MRA APLAC
NATA (Australia) 4SCC (Canada) 2CNAL (PR China) 3HKAS (Hong Kong) 4NABL (India) 2KAN (Indonesia) 4JAB (Japan) 2IAJapan (Japan) 2VLAC (Japan) 1KOLAS (Korea) 2BPSLAS (Philippines)DSM (Malaysia) 2IANZ (New Zealand) 4SAC (Singapore) 4TAF (Chinese Taipei) 2DMSC (Thailand) 1TLAS (Thailand) 2A2LA (USA) 2IAS (USA) 3NVLAP (USA) 2BoA (Viet Nam) 3ema (Mexico)1. Hanya untuk laboratorium penguji
2. Laboratorium penguji dan laboratorium kalibrasi
3. Laboratorium penguji, laboratorium kalibrasi dan lembaga inspeksi
4. Laboratorium penguji, kalibrasi, medik dan lembaga inspeksi
-
*
MUTUAL RECOGNITION
PENANDATANGAN MRA ILAC
47 Badan Akreditasi dari 38 negara (termasuk KAN dari Indonesia)64 Badan Akreditasi yang berasal dari 55 negaraANGGOTA ILAC
-
METROLOGI
-
Realisasi satuan SI, pemeliharaan dan diseminasi SNSU
Pengukuran dalam transaksi perdagangan, perlindungan kesehatan dan keamanan
kepentingan umum, penerapan peraturan perundang-undangan
METROLOGI LEGAL
METROLOGI ILMIAH
Pengukuran di industri, proses produksi, pengujian
Jaminan mutu, tuntutan pasar
METROLOGI INDUSTRI
Ketertelusuran pengukuran
-
INFRASTRUKTUR METROLOGI NASIONAL
-
*