II NN SS TT RR UU CC TT II OO NN SS FF OO RR UU SS EEneedle safety guard hub

INDICATIONS:The SecureLoc™ Safety Introducer Needle is designed for percutaneous access. A manually activated integral safety guard reduces the risk of accidental needlestickinjuries by shielding the needle sharp after use.

WARNINGS:• This product is for single-use only. DO NOT REUSE. DO NOT RESTERILIZE.• Do not use if package is opened or damaged.• Do not alter this device.• Failure to fully advance the safety guard until it locks when removing the needle

may result in the needle tip re-emerging from the safety guard, potentially resulting in an accidental needlestick with a contaminated needle. A needlestick with a contaminated needle may cause infectious disease.

• Handle and discard in accordance with accepted medical practice and applicable regulations. After use, this product is a potential biohazard.

CAUTIONS:• Carefully read and follow all instructions prior to use.• Care and adherence to universal precautions must be

taken to avoid accidental needlestick injuries.• Do not attempt to override or defeat the safety guard.• Only qualified healthcare practitioners should insert,

manipulate and remove these devices.• Follow standard infection control precautions as

specified by the CDC (USA) or local equivalent.• Federal (USA) law restricts the sale of this device

to or on the order of a physician.

INSTRUCTIONS FOR USE:

1. Remove the needle sheath as indicated above.2. After use, advance the safety guard to the end of the needle until you

feel the safety guard stop and the safety device locks over the needle tip. Note: For guidewire applications, the safety guard may be activated before removing the needle from the guidewire.

3. Dispose of the SecureLoc™ Safety Introducer Needle in an approved sharps container while observing universal precautions.

TRADEMARK INFORMATION:SecureLoc and the SecureLoc Design are registered trademarks of Specialized Health Products®, Inc.U.S Pat #‘s: 6,595,955 and 6,796,962. Other patents pending.

ADDITIONAL INFORMATION:An issued or revised date for these instructions is included for the users information.For additional information, the user should contact Merit Medical Systems, Inc.

Manufacturer:Merit Medical Systems, Inc. South Jordan, Utah 84095 www.merit.comU.S.A. 1-801-253-1600 U.S.A. Customer Service 1-800-356-3748

Authorized Representative:Merit Medical Ireland Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, IrelandEuropean Customer Service by Country: Belgium 0800 72906; France 0800 916030; Germany 0800 1820871; Ireland 091 703 733; Neth. 0800 0228184; U.K. 0800 973115 400726003/A ID 102908

Safety Introducer Needle

.038” (0,97mm)MAX GUIDE WIRE

Needle Length

MM OO DD EE DD ’’ EE MM PP LL OO II ::l’aiguille gaine de sécurité embase

INDICATIONS :L’Aiguille d’Introduction Rétractable SecureLocMC est conçue pour un accèspercutané. Une gaine de sécurité intégrale activée manuellement réduit le risque deblessures accidentelles avec l’aiguille en protégeant le côté piquant de l’aiguille aprèsutilisation.

MISES EN GARDE :• Ce produit est à usage unique. NE PAS RÉUTILISER. NE PAS RESTÉRILISER.• Ne pas utiliser si l’emballage est ouvert ou endommagé.• Ne pas altérer ce dispositif.• L’impossibilité de faire totalement avancer la gaine de sécurité jusqu’à ce qu’elle

s’enclenche lors du retrait de l’aiguille peut faire ressortir le bout de l’aiguille de la gaine de sécurité, entraînant éventuellement une piqûre accidentelle avec une aiguille contaminée. Une piqûre avec une aiguille contaminée peut entraîner une maladie infectieuse.

• Manipuler et éliminer conformément aux pratiques médicales approuvées et aux réglementations en vigueur. Après utilisation, ce produit constitue un danger biologique potentiel.

PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :• Lire attentivement et suivre toutes les instructions

avant l’utilisation.• On veillera à prendre les précautions universelles qui

conviennent pour éviter toute piqûre accidentelle.• Ne pas tenter de surpasser ou de défaire la gaine

de sécurité.• Seuls des praticiens de soins de santé qualifiés

peuvent insérer, manipuler et retirer ces dispositifs.• Respecter les précautions de contrôle des infections

standard comme indiqué par le CDC (États-Unis) ou l’équivalent local.

• En vertu de la Loi fédérale (États-Unis), le présent dispositif ne peut être vendu qu’aux médecins ou sur leur ordre.

MODE D’EMPLOI :

1.Retirer la gaine de l’aiguille comme indiqué ci-dessus.2.Après utilisation, avancer la gaine de sécurité à l’extrémité de l’aiguille jusqu’à ce la

gaine de sécurité s’arrête et que le dispositif de sécuritése bloque sur l’extrémité de l’aiguille. Remarque : pour les applications de guide souple, la gaine de sécurité peut être activée avant de retirer l’aiguille du guide.

3.Éliminer l’Aiguille d’Introduction Rétractable SecureLocMC dans un conteneur pour objets tranchants et coupants agréé tout en observant les précautions universelles.

INFORMATIONS SUR LA MARQUE DE COMMERCE :SecureLoc et le concept SecureLoc sont des marques déposées de Specialized Health Products®, inc.Brevets américains n° : 6 595 955 et 6 796 962, D’autres brevets sont en attente.

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES :Une date de publication ou de révision pour ces instructions est incluse pour les informations destinées aux utilisateurs. Pour toute information supplémentaire, l’utilisateur doit contacter Merit Medical Systems, inc.

PX Only - Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician. / Attention: La loi fédérale américaine limite la vente de cet article à des médecins ou sur ordonnance. / Attenzione: La legge federale degli Stati Uniti limita la vendita di quest’articolo ai medici o dietro ricetta medica. / Achtung: Das Bundesgesetz der USA limitiert den Verkauf dieses Artikels an Arzte oder gegen Rezept./ Precaución: La ley Federal de los Estados Unidos de América (EEUU) prohibe la venta de este producto sin prescripción médica. / Atencão: A Lei Federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a, ou sob a prescrição de um medico. / Waarschuwing: de wetgeving van de Verenigde Staten bepaalt dat de verkoop vandit apparaat uitsluitend door of op recept van een arts kan geschieden. / Försiktighet: l USA förbjuder federalalagar att denna utrustning säljs av läkare eller på ordination av läkare. / Vigtigt: Foderale myndigheder i USAhar bestemt, at denne artikel kun ma saelges til læger eller på recept. / ¶ƒ√™√Ã∏: ∞ÌÂÚÈηÓÈÎfi˜ ÔÌÔÛÔӉȷÎfi˜ÓfiÌÔ˜ ÂÈÙÚ¤¯ÂÈ ÙËÓ ÒÏËÛË ·˘ÙÔ‡ ÙÔ˘ ›‰Ô˘˜ ÌfiÓÔ Û ȷÙÚÔ‡˜ ‹ ¤Ó·ÓÙÈ È·ÙÚÈ΋˜ Û‡ÓÙ·Á‹˜.

l’Aiguille d’Introduction Rétractable

0,97 mm (0,038 po)GUIDE MAX

Longueur de l’aiguille

II SS TT RR UU ZZ II OO NN II PP EE RR LL ’’ UU SS OOAgo Custodia di sicurezza Perno

INDICAZIONI L’Ago introduttore con dispositivo di sicurezza SecureLoc™ è stato progettato per l’accesso percutaneo. Una custodia di sicurezza integrale attivata manualmente riduceil rischio di lesioni da punture accidentali con aghi mettendo l’ago stesso al sicuro dopo l’uso.

AVVERTENZE• Il presente prodotto è esclusivamente monouso. NON RIUTILIZZARE.

NON RISTERILIZZARE.• Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.• Non modificare il dispositivo.• Il mancato avanzamento della custodia di sicurezza sulla punta dell’ago fino allo

scatto, durante la rimozione dell’ago stesso, potrebbe provocare il riemergere della punta dell’ago dalla custodia, causando una possibile puntura accidentale con un ago infetto. Una puntura accidentale con un ago infetto potrebbe provocare malattie infettive.

• Utilizzare e smaltire il prodotto in conformità con le normali pratiche mediche e secondo le norme applicabili. Dopo l’uso, questo prodotto costituisce un potenziale rischio biologico.

ATTENZIONE• Leggere e seguire attentamente tutte le istruzioni

prima dell’uso.• È necessario osservare e attenersi scrupolosamente

alle precauzioni standard per evitare lesioni da punture accidentali con aghi.

• Non tentare di manomettere o rompere la custodiadi sicurezza.

• Tali dispositivi devono essere inseriti, maneggiati e rimossi solo da personale medico qualificato.

• Seguire le precauzioni standard per il controllo delle infezioni come indicato dal CDC statunitense (Centro per la prevenzione e il controllo delle malattie) o dall’ente sanitario locale.

• La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo a e su ordine di un medico.

ISTRUZIONI PER L’USO

1.Togliere il cappuccio dell’ago come indicato sopra.2.Dopo l’uso, far avanzare la custodia di sicurezza sino alla punta dell’ago fino a

bloccare la custodia stessa e il dispositivo di sicurezza sulla punta. Nota: pereventuali applicazioni a filo guida, è possibile attivare la custodia di sicurezza prima di rimuovere l’ago dal filo guida.

3.Smaltire l’Ago introduttore con dispositivo di sicurezza SecureLoc™ in uncontenitore per aghi approvato osservando le precauzioni standard.

INFORMAZIONI SUI MARCHISecureLoc e SecureLoc Design sono marchi registrati di Specialized Health Products®, Inc.Brev. USA # s: 6.595.955 e 6.796.962, Altri brevetti in corso di approvazione.

ULTERIORI INFORMAZIONIA scopo informativo per l’utente, viene riportata la data di emissione o di revisione delle presenti istruzioni. Per ulteriori informazioni, l’utente può contattare Merit Medical Systems, Inc.

Ago introduttore con dispositivo di sicurezza

0,97 mm (0,038 po)FILO GUIDA MAX

Lunghezza ago

GG EE BB RR AA UU CC HH SS AA NN WW EE II SS UU NN GGAnsatz der Nadelschutzabdeckung

INDIKATIONEN:Die SecureLoc™ Sicherheitsnadel für Einführbesteck ist für den perkutanen Zugangausgeführt. In die Nadel ist eine manuell aktivierte Schutzabdeckung integriert.Sie schützt vor Verletzungen durch versehentliche Nadelstiche, in dem die scharfeNadelspitze nach jeder Verwendung abgeschirmt wird.

WARNHINWEISE:• Dieses Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.

NICHT WIEDERVERWENDEN. NICHT RESTERILISIEREN.• Keine bereits geöffneten oder beschädigten Packungen verwenden.• Die Vorrichtung nicht verändern. • Beim Entfernen der Nadel muss die Schutzabdeckung bis zum Arretieren ganz nach

vorne geschoben werden; andernfalls kann die Nadelspitze aus der Schutzabdeckungherausrutschen, wobei ein versehentlicher Nadelstich mit der kontaminierten Nadel möglich wäre. Bei einem Nadelstich mit der kontaminierten Nadel kann eine Infektionskrankheit verursacht werden.

• Das Produkt muss gemäß den geltenden medizinischen Verfahren und Bestimmungen gehandhabt und entsorgt werden. Nach der Verwendung ist dieses Produkt als potenziell infektiöses Material (Biohazard) zu behandeln.

VORSICHTSMASSNAHMEN:• Vor dem Gebrauch muss die gesamte Anleitung

sorgfältig gelesen werden.• Die allgemein geltenden Vorsichtsmaßnahmen zur

Vermeidung von versehentlichen Nadelstichverletzungen sind zu befolgen.

• Die Schutzabdeckung darf nicht umgangen oder unbrauchbar gemacht werden.

• Diese Vorrichtungen dürfen nur von qualifizierten medizinischen Fachkräften eingeführt, gehandhabt und entfernt werden.

• Die standardmäßigen Kontrollmaßnahmen gemäß dem CDC (Center of Disease Control, USA) oder der entsprechenden landesspezifischen Behörde sind einzuhalten.

• Nach US-Recht darf dieses Gerät nur an einen Arzt oder auf ärztliche Anordnung verkauft werden.

GEBRAUCHSANWEISUNG:

1.Die Nadelschleuse wie oben angegeben entfernen.2.Nach der Verwendung die Schutzabdeckung ganz zum Ende der Nadel

vorschieben, bis das Einrasten des Anschlags der Schutzabdeckung zu spüren und die Schutzabdeckung auf der Nadelspitze arretiert ist. Hinweis: Bei Verwendung mit einem Führungsdraht kann die Schutzabdeckung vor dem Entfernen der Nadel aus dem Führungsdraht aktiviert werden.

3.Die SecureLoc™ Sicherheitsnadel für Einführbesteck in einem für scharfe Gegenstände zugelassenen Behälter und unter Einhaltung der allgemein geltenden Vorsichtsmaßnahmen entsorgen.

MARKENHINWEISE:SecureLoc und das SecureLoc Design sind eingetragene Marken der Specialized Health Products®, Inc.US-Patentnr.: 6.595.955 und 6.796.962. Weitere Patente angemeldet.

WEITERE INFORMATIONEN:Ein Herausgabe- oder Änderungsdatum für diese Anleitung ist zur Information des Benutzers enthalten. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an Merit Medical Systems, Inc.

Sicherheitsnadel für Einführbesteck

0,97 mm (0,038”)MAX. FÜHRUNGSDRAHT

Nadellänge

II NN SS TT RR UU CC CC II OO NN EE SS DD EE UU SS OO ::Conector para dispositivo de seguridad de agujas

INDICACIONES:La aguja introductora de seguridad SecureLoc™ está diseñada para acceso percutáneo. Mediante un dispositivo de seguridad de activación manual se reduce el riesgo de heridas por pinchazo al cubrir la aguja después de usarla.

ADVERTENCIAS:• Este producto se debe utilizar sólo una vez. NO LO REUTILICE.

NO LO REESTERILICE.• No lo utilice si el paquete está abierto o dañado.• No modifique este dispositivo.• El hecho de no desplazar por completo el dispositivo de seguridad hacia delante

hasta bloquearlo al retirar la aguja, puede provocar que la aguja vuelva a salirse del dispositivo, lo que aumenta considerablemente el riesgo de sufrir un pinchazo de una aguja contaminada. El pinchazo de una aguja contaminada puede causar enfermedades infecciosas.

• Manipule y deseche el producto conforme a la práctica médica convencional y la normativa vigente. Tras su uso, este producto presenta un potencial de riesgo biológico.

PRECAUCIONES:• Lea detenidamente todas las instrucciones antes de su

uso y aplíquelas correctamente.• Se deben observar las medidas de precaución

universales para evitar heridas por pinchazo accidental.• No intente anular ni inhabilitar la acción del dispositivo

de seguridad.• Solo los profesionales sanitarios deben insertar,

manipular y retirar estos dispositivos.• Cumpla las normas convencionales para el control de

las infecciones indicadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC; EE. UU.) o la norma equivalente a nivel local.

• Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a médicos o mediante la correspondiente receta.

INSTRUCCIONES DE USO:

1.Retire la vaina de la aguja como se indica arriba.2.Tras su uso, desplace el dispositivo de seguridad hacia el final de la aguja hasta

que note que ha alcanzado el tope y el dispositivo de seguridad se bloquee sobre la punta de la aguja. Aviso: Para su uso con cables guía, debe activar el dispositivo de seguridad antes de sacar la aguja de los cables guía.

3.Deseche la aguja introductora de seguridad SecureLoc™ en un contenedor aprobado para objetos cortantes y aplique las medidas de precaución universales.

INFORMACIÓN DE MARCAS COMERCIALES:SecureLoc y SecureLoc Design son marcas comerciales registradas de Specialized Health Products®, Inc.Números de patentes estadounidenses: 6,595,955 y 6,796,962. Pendiente de otras patentes.

INFORMACIÓN ADICIONAL:Se incluyen las fechas de emisión y revisión de estas instrucciones para conocimientodel usuario. Si desea obtener información adicional, el usuario deberá ponerse encontacto con Merit Medical Systems, Inc.

Aguja Introductora de Seguridad

0,97 mm (0,038")CABLE GUÍA MÁX.

Longitud de aguja

II NN SS TT RR UU ÇÇ ÕÕ EE SS DD EE UU TT II LL II ZZ AA ÇÇ ÃÃ OO ::Orifício da Protecção de Segurança da Agulha

INDICAÇÕES:A Agulha Introdutora de Segurança SecureLoc™ foi concebida para acessopercutâneo. Uma protecção de segurança integral de activação manual reduz o riscode lesões inadvertidas por punção da agulha, ao proteger a ponta da agulha após autilização.

ADVERTÊNCIAS:• Este produto destina-se a uma única utilização. NÃO REUTILIZE.

NÃO VOLTE A ESTERILIZAR.• Não utilize se a embalagem estiver aberta ou danificada.• Não modifique este dispositivo.• Não avançar totalmente a protecção de segurança até travar, ao retirar a agulha,

pode conduzir a que a ponta da agulha volte a sair através da protecção de segurança, resultando potencialmente numa punção inadvertida com uma agulha contaminada. Uma punção com uma agulha contaminada pode causar uma doença infecciosa.

• Manuseie e elimine em conformidade com práticas médicas aceites e com as normas aplicáveis. Após a utilização, este produto constitui um risco biológico potencial.

PRECAUÇÕES:• Leia e observe atentamente todas as instruções antes

da utilização.• Recomenda-se cautela e aderência aos métodos

universais de precaução de forma a evitar lesões inadvertidas por punção da agulha.

• Não tente anular ou inutilizar a protecção de segurança.• Apenas técnicos de saúde devidamente habilitados

devem introduzir, manipular e retirar estes dispositivos.• Siga as precauções comuns de controlo de infecções,

conforme especificado pelos CDC (Centros de Controlo de Doenças dos EUA) ou autoridades locais equivalentes.

• A lei federal (EUA) limita a venda deste dispositivo a um médico ou mediante a prescrição de um médico.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO:

1.Retire a bainha da agulha, conforme indicado anteriormente.2.Após a utilização, faça avançar a protecção de segurança na direcção da ponta da

agulha até sentir que a protecção de segurança se detém e que o dispositivo de segurança fica travado sobre a ponta da agulha. Observação: para aplicações com fios-guia, a protecção de segurança pode ser activada antes de retirar a agulhado fio-guia.

3.Elimine a Agulha Introdutora de Segurança SecureLoc™ num contentor aprovado para produtos afiados, seguindo simultaneamente os métodos universais deprecaução.

INFORMAÇÕES SOBRE MARCAS COMERCIAIS:SecureLoc e o modelo SecureLoc são marcas registadas da Specialized Health Products®, Inc.Patentes norte-americanas n.º: 6.595.955 e 6.796.962. Outras patentes pendentes.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS:Uma data de emissão ou de revisão destas instruções está incluída para informação do utilizador. Para obter mais informações, o utilizador deve contactar a Merit Medical Systems, Inc.

Agulha Introdutora de Segurança

0,97 mm (0,038 pol.)FIO-GUIA MÁX.

Comprimento da agulha

GG EE BB RR UU II KK SS AA AA NN WW II JJ ZZ II NN GG ::needle safety guard hub

AANWIJZINGEN:The SecureLoc™ veilige inbrengnaald is bestemd voor percutane toegang. Eenmanueel geactiveerde geïntegreerde veiligheidshuls verlaagt het risico optoevallige naaldprikken door de naaldpunt na gebruik af te dekken.

WAARSCHUWINGEN:• Dit product mag slechts eenmaal worden gebruikt. NIET HERGEBRUIKEN.

NIET HERSTERILISEREN.• Niet gebruiken als de verpakking open is of beschadigd.• Breng aan dit apparaat geen veranderingen aan.• Als de veiligheidshuls niet volledig wordt uitgeschoven tot hij vastklikt bij het

verwijderen van de naald, kan de punt van de naald terug uit de veiligheidshuls schuiven. Dit kan mogelijk leiden tot een accidentele naaldprik met een besmette naald. Een naaldprik met een besmette naald kan een besmettelijke ziekte veroorzaken.

• Hanteren en weggooien overeenkomstig algemeen erkende medische praktijk en toepasselijke regelgeving. Na gebruik kan dit product biologisch gevaarlijk zijn.

VOORZICHTIGHEIDSAANMANINGEN:• Lees en volg alle instructies zorgvuldig vóór gebruik.• Wees voorzichtig en volg algemene

voorzorgsmaatregelen om toevallige naaldprikken te voorkomen.

• Probeer niet de veiligheidshuls of de werking ervantegen te houden.

• Enkel bevoegde medici mogen deze apparateninbrengen, hanteren en verwijderen.

• Volg de standaard controlemaatregelen voor infecties zoals vastgelegd door de CDC (VS) of de lokale instantie.

• Volgens de federale (VS) wetgeving mag dit apparaat enkel worden verkocht aan of op voorschrift van artsen.

GEBRUIKSAANWIJZING:

1.Verwijder de naaldschacht zoals hierboven aangegeven.2.Na gebruik schuift u de veiligheidshuls tot het uiteinde van de naald tot u voelt dat

de veiligheidshuls niet verder gaat en de veiligheidshuls zich over het uiteinde van de naald sluit. N.B.: Voor toepassingen met guidewire mag de veiligheidshuls worden geactiveerd voordat de naald van de guidewire wordt afgehaald.

3.Gooi de SecureLoc™ veilige inbrengnaald weg in een goedgekeurde container voorscherpe voorwerpen en neem algemene voorzorgsmaatregelen in acht.

INFORMATIE OVER HET HANDELSMERK:SecureLoc en het SecureLoc-ontwerp zijn geregistreerde handelsmerken van Specialized Health Products®, Inc.U.S Pat #ʼs: 6.595.955 en 6.796.962. Andere patenten aangevraagd.

AANVULLENDE INFORMATIE:De datum van publicatie of herziening van deze instructies is bijgevoegd ter informatievan de gebruiker. Voor aanvullende informatie kan de gebruiker contact opnemen metMerit Medical Systems, Inc.

Veilige inbrengnaald

0,97mm (.038”)MAX GUIDE WIRE

Naaldlengte

Ο Δ Η Γ Ί Ε Σ Χ Ρ Ή Σ Η Σ ::ΚΈΝΤΡΟ ΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΟΎ ΒΕΛΌΝΑ ΑΣΦΑΛΕΊΑΣ

ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:Ο εισαγωγέας βελόνας ασφαλείας SecureLoc™ έχει σχεδιαστεί για διαδερµικήπρόσβαση. Ένα ενσωµατωµένο σύστηµα ασφαλείας που ενεργοποιείται µε τοχέρι µειώνει τον κίνδυνο ακούσιου τρυπήµατος από βελόνα, προστατεύοντας τοαιχµηρό µέρος της βελόνας µετά τη χρήση.

ΠΡΟΕΙΔΟΟΙΉΣΕΙΣ:• Το προ9όν αυτό προορίζεται για µία χρήση µόνο. ΜΗΝ ΤΟ

ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ. ΜΗΝ ΤΟ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ.• Μην το χρησιµοποιείτε εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί βλάβη.• Μην κάνετε µεταβολές σε αυτήν τη συσκευή.• Εάν δεν προωθήσετε πλήρως το προστατευτικό ασφαλείας µέχρις ότου

κλειδωθεί όταν αφαιρείτε τη βελόνα, ενδέχεται να επανεµφανιστεί το άκροτης βελόνας από το προστατευτικό ασφαλείας, µε ενδεχόµενο ακούσιοτρύπηµα από µολυσµένη βελόνα. Το τρύπηµα από µολυσµένη βελόνα µπορεί ναπροκαλέσει µολυσµατική ασθένεια.

• Ο χειρισµός και η απόρριψη των βελόνων πρέπει να εκτελούνται σύµφωνα µετους αποδεκτούς ιατρικούς και ισχύοντες κανονισµούς. Μετά τη χρήση, τοπρο9όν αυτό ενέχει δυνητικό βιολογικό κίνδυνο.

ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ:• Διαβάστε προσεκτικά και τηρήστε όλες τις οδηγίες

πριν από τη χρήση.• Πρέπει να δοθεί προσοχή και να τηρηθούν οι γενικές

προφυλάξεις προς αποφυγή ακούσιου τραυµατισµούαπό τρύπηµα βελόνας.

• Μην προσπαθήσετε να παρακάµψετε ή να θέσετεεκτός λειτουργίας το προστατευτικό ασφαλείας.

• Μόνο κατάλληλο υγειονοµικό προσωπικό πρέπει ναεισάγει, να χειρίζεται και να αφαιρεί αυτές τιςσυσκευές.

• Τηρήστε τις τυπικές προφυλάξεις ελέγχου λοίµωξηςόπως υπαγορεύονται από το Κέντρο ΠρόληψηςΑσθενειών (CDC) (των ΗΠΑ) ή τον τοπικό σας φορέα.

• Το Οµοσπονδιακό Δίκαιο (των ΗΠΑ) περιορίζει την πώληση αυτής τηςσυσκευής µόνο σε ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.

ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ:

1. Αφαιρέστε το θηκάρι της βελόνας όπως ενδείκνυται ανωτέρω.2. Μετά τη χρήση, προωθήστε το προστατευτικό ασφαλείας στο τέλος της

βελόνας µέχρις ότου αισθανθείτε το προστατευτικό ασφαλείας να σταµατάκαι τη συσκευή ασφαλείας να κλειδώνεται επάνω από το άκρο της βελόνας. Σηµείωση: Για εφαρµογές σε οδηγά σύρµατα, το προστατευτικό ασφαλείαςπρέπει να ενεργοποιείται προτού αφαιρέσετε τη βελόνα από το οδηγό σύρµα.

3. Απορρίψτε τον εισαγωγέα βελόνας ασφαλείας SecureLoc™ σε ένα εγκεκριµένοδοχείο απόρριψης αιχµηρών αντικειµένων τηρώντας παράλληλα τις γενικέςπροφυλάξεις.

ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΣΧΕΤΙΚΆ ΜΕ ΤΟ ΕΜΟΡΙΚΌ ΣΉΜΑ:Το SecureLoc και το Σχέδιο SecureLoc είναι σήµατα κατατεθέντα τηςSpecialized Health Products®, Inc.Αρ. Πατέντας στις ΗΠΑ: 6.595.955 και 6.796.962. Εκκρεµούν και άλλες πατέντες.

ΣΥΜΛΗΡΩΜΑΤΙΚΈΣ ΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:Περιλαµβάνεται µια ηµεροµηνία έκδοσης ή αναθεώρησης για αυτές τιςοδηγίες προς πληροφόρηση του χρήστη. Για περαιτέρω πληροφορίες, ο χρήστηςθα πρέπει να επικοινωνήσει µε τη Merit Medical Systems, Inc.

εισαγωγέα βελόνας ασφαλείας

0,97 mm (0,038 in)ΜΕΓ. ΟΔΗΓΟ ΣΥΡΜΑ

Μήκος βελόνας

BB RR UU GG SS AA NN VV II SS NN II NN GGneedle safety guard hub

INDIKATIONER:SecureLoc™ Safety Introducer Needle er beregnet til perkutan adgang. En manueltaktiveret indbygget sikkerhedsplade nedsætter risikoen for skader opstået ved uheldmed nålestik ved at afskærme nålespidsen efter brug.

ADVARSLER:• Dette produkt er kun til engangsbrug. MÅ IKKE GENBRUGES.

MÅ IKKE GENSTERILISERES.• Må ikke bruges, hvis emballagen er åbnet eller beskadiget.• Anordningen må ikke modificeres.• Hvis sikkerhedspladen ikke føres helt frem til den fastlåses, når nålen fjernes, kan

det medføre, at nålespidsen igen kommer ud fra sikkerhedspladen, hvilket potentielt kan resultere i uheld med nålestik med en uren nål. Nålestik med en uren nål kan forårsage infektionssygdom.

• Produktet skal håndteres og kasseres i henhold til accepteret medicinsk praksis og gældende bestemmelser. Efter brugen udgør dette produkt potentielt en biologisk sundhedsfare.

FORSIGTIGHEDSREGLER:• Alle anvisninger skal nøje læses og følges inden brug.• Der skal udvises forsigtighed og overholdelse af almene

forholdsregler for at undgå uheld med nålestik.• Der må ikke gøres forsøg på at tilsidesætte eller

modarbejde sikkerhedsafskærmningen.• Kun uddannede læger må isætte, håndtere og

udtage disse anordninger.• Standard forholdsregler i forbindelse med

infektionskontrol som specificeret af CDC (Center for Disease Control i USA) eller en tilsvarende lokal myndighed skal følges.

• Føderal lovgivning (i USA) udsiger, at denne anordning kun må sælges til eller på anvisning af en læge.

BRUGSANVISNING:

1.Tag nåleskeden af som angivet ovenfor.2.Før efter brugen sikkerhedsafskærmningen frem til enden af nålen, til du mærker,

at sikkerhedsafskærmningen stopper og sikkerhedsanordningen låser over nålespidsen. Bemærk: Ved applikationer med ledetråd kan sikkerhedsafskærmningen aktiveres inden nålen fjernes fra ledetråden.

3.SecureLoc™ Safety Introducer Needle skal opsamles i en godkendt beholder til skarpt affald og kasseres i henhold til almene forholdsregler:

VAREMÆRKEINFORMATION:SecureLoc og SecureLoc Design er registrerede varemærker af Specialized Health Products®, Inc.USA Patentnumre: 6.595.955 og 6.796.962, Andre patenter under behandling.

YDERLIGERE OPLYSNINGER:Udstedelses- eller revideringsdato for disse anvisninger inkluderes som information til brugeren. For yderligere oplysninger kan brugeren kontakte Merit Medical Systems, Inc.

Safety Introducer Needle

0,07 mm (0,038”)MAKS. LEDETRÅD

Nålelængde

BB RR UU KK SS AA NN VV II SS NN II NN GG ::Nav för nålsäkerhetsskydd

INDIKATIONER:SecureLoc™ säkerhetsintroducernål är utformad för perkutan åtkomst. Ett manuelltaktiverat inbyggt säkertsskydd minskar risken för oavsiktliga nålsticksskador genom attskydda nålen efter användning.

VARNINGAR:• Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk. FÅR EJ ÅTERANVÄNDAS.

FÅR EJ OMSTERILISERAS.• Använd inte om förpackningen är öppnad eller skadad.• Anordningen får ej ändras.• Underlåtenhet att föra fram säkerhetsskyddet helt tills det låses när nålen avlägsnas,

kan resultera i att nålspetsen sticker ut ur säkerhetsskyddet, vilket potentiellt kan resultera i ett oavsiktligt nålstick med en kontaminerad nål. Ett nålstick med en kontaminerad nål kan orsaka infektionssjukdom.

• Hantera och kassera i enlighet med godkänd medicinsk praxis och tillämpliga föreskrifter. Efter användning utgör denna produkt en potentiell biorisk.

VAR FÖRSIKTIG!• Läs noggrant och följ alla anvisningar före användning.• Följ allmänna försiktighetsåtgärder för att undvika

oavsiktliga nålsticksskador.• Försök inte gå förbi eller åsidosätta säkerhetsskyddet.• Endast kvalificerad hälsovårdspersonal får föra in,

manipulera och avlägsna dessa anordningar.• Följs standardiserade försiktighetsåtgärder för

infektionskontroll, såsom specificerats av CDC (USA) eller lokal motsvarighet.

• Federal lag (USA) begränsar försäljning av denna anordning till läkare eller enligt läkares ordination.

BRUKSANVISNING:

1.Avlägsna nålhylsan såsom anges ovan.2.Efter användning skall säkerhetsskyddet föras fram till nålens ände tills du känner

att säkerhetsskyddet stoppar och säkerhetsanordningen låses över nålspetsen. Obs: För ledarapplikationer kan säkerhetsskyddet aktiveras innan nålen avlägsnas från ledaren.

3.Kassera SecureLoc™ säkerhetsintroducernål i en godkänd behållare för vassa föremål och observera allmänna försiktighetsåtgärder.

VARUMÄRKESINFORMATION:SecureLoc och SecureLoc-designen är registrerade varumärken som tillhör Specialized Health Products®, Inc.Amerikanska patentnummer: 6 595 955 and 6 796 962. Andra patent sökta.

YTTERLIGARE INFORMATION:Ett utfärdat eller reviderat datum för dessa anvisningar är inkluderat för användarens information. För ytterligare information kan användaren kontakta Merit Medical Systems, Inc.

Säkerhetsintroducernål

0,97 mm (0,038”)MAX. LEDARE

Nållängd