safety data sheets - quidel corporation · safety data sheets . 2 – en -english. 9 – de -german...

EN, DE, IT, FR, FI, SV

Safety Data Sheets

2 – EN -English

9 – DE -German

16 – FR -French

24 – IT -Italian

31 – FI -Finnish

38 – SV -Swedish

Sofia Strep A+ FIA Safety Data Sheet Revision Date: February 5, 2018

Page 1 of 7

Manufacturer Information Quidel Corporation Phone: 1.800.874.1517 Web: quidel.com 10165 McKellar Court Fax: 1.858.453.4338 E-mail: [email protected] San Diego, CA 92121 Emergency # (24-Hour): 1.866.519.4752

Product Information Product Name: Sofia Strep A+ FIA (Cat. #: 20274, 20276, 20290, and 20323)

Intended Use: The Sofia Strep A+ FIA employs immunofluorescence technology to detect Group A Streptococcal antigens from throat swabs of symptomatic patients. The test is intended for professional and laboratory use as an aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection. This kit shall be used for in vitro diagnostic use only.

Components: Kit is composed of individually pouched Test Cassettes, Reagent Tubes, Reagent Solution (contains Sodium Nitrite and Hydrochloric Acid), Fixed Volume Pipettes, sterile rayon Throat Swabs, Positive Control Swab and Negative Control Swab.

Emergency Overview

Component OSHA Hazards Target Organs GHS Classification

Reagent Solution

(Sodium Nitrite, 27.6%)

Toxic, Irritant Eyes, Skin Acute Toxicity, Oral (Category 4) Eye Irritation (Category 2A) Acute Aquatic Toxicity (Category 1)

GHS Label Elements & Precautionary Statements

Component Pictogram Signal Word Hazard Statements Precautionary Statements

Reagent Solution

(Sodium Nitrite, 27.6%)

Warning

H302 Harmful if swallowed. H319 Causes serious eye

irritation. H400 Very toxic to aquatic

life.

P280 Wear protective gloves and eye protection.

P305+P351+P338

If in eyes: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing.

Supplemental Hazard Statements

1. Follow Universal Precautions when working with the components within this kit. 2. Wash skin thoroughly after handling. (P264) 3. Do not eat, drink or smoke when using this kit. (P270) 4. Avoid release to the environment. (P273)

Section 2 – Hazards Identification

Section 1 – Product and Company Identification

http://www.quidel.com/


mailto:[email protected]



Page 2 of 7

Chemical Name CAS # EINECS # Conc. (%) Component Volume

Chemical Classification

Sodium Nitrite 7632-00-0 231-555-9 27.6 <0.5 Ox. Sol. 3; Acute Tox. 3; Eye Irrit. 2A; Acute Aq. 1; H272, H301, H319, H400

Hydrochloric Acid 7647-01-0 231-5957 1.2 <0.5 Met. Corr. 1; Skin Corr. 1B; Eye Dam. 1; STOT SE 3; H290, H314, H335

General Advice Move out of exposure area. Consult a physician. Show this safety data sheet to the doctor in attendance.

If inhaled: Move the person to fresh air and support breathing as required. In case of skin contact: Wash affected area with soap and water. Seek medical advice if irritation develops. In case of eye contact: Rinse cautiously with water for several minutes. Remove contact lenses, if present and easy to

do. Continue rinsing. If eye irritation persists get medical attention. If swallowed: Do not induce vomiting. Never give anything by mouth to an unconscious person. Rinse mouth

with water. Seek medical advice if irritation develops.

Most important symptoms and effects, both acute and delayed Symptoms after ingestion: Harmful if swallowed.

Indication of any immediate medical attention and special treatment needed No specific measures identified.

General Advice Only individuals properly trained and issued appropriate personal protective equipment should respond and attempt to extinguish a fire.

Suitable Extinguishing Media: For small fires, use dry chemical, carbon dioxide or alcohol-resistant foam. General Fire Hazards: The components within this kit will not significantly contribute to the intensity of a fire.

Hazardous Combustion Products: No data available Fire Fighting Equipment: Firefighters should wear full protective gear when responding to fires.

General Advice Only individuals properly trained and issued appropriate personal protective equipment should respond and attempt to clean up a spill or release. Large spills of the Reagent Solution contained within this kit are unlikely.

Personal Precautions (e.g. PPE): Use personal protective equipment, including protective gloves and safety glasses when cleaning up small spills of the Reagent Solution. Avoid breathing vapors, mist or gas. Ensure adequate ventilation. Keep all unnecessary personnel away from spill area.

Materials and Methods for Clean-Up: Soak up with inert absorbent material (e.g. paper towel, etc.). Thoroughly wash the area with soap and water after a spill or release clean-up.

Section 6 – Accidental Release Measures

Section 5 – Fire Fighting Measures

Section 4 – First Aid Measures

Section 3 – Composition / Information on Ingredients


Page 3 of 7

Recovery and Neutralization: Collect spilled material and clean-up supplies and place in a sealed container for disposal. Refer to Section 13 for disposal guidance.

Environmental Precautions: Contain spill to prevent migration to drains, sewers or open water sources. Discharge to the environment must be avoided.

Specific Use: For in vitro diagnostic use only – Not for use by general public. Precautions for Safe Handling As with all chemical and biological substances, avoid getting the components within this kit ON YOU or IN YOU. Wash exposed areas thoroughly after using this kit. Do not eat or drink while using this kit. This kit should be handled only by qualified clinical or laboratory employees trained on the use of this kit and who are familiar with the potential hazards. Universal Precautions should be followed when handling and working with this kit. Keep out of reach of the general public.

Conditions for Safe Storage: To maintain efficacy, store according to the Package Insert instructions. Incompatibilities To maintain efficacy, store according to the Package Insert instructions.

Exposure Limits: No data available for the components within this kit.

Exposure Controls: Engineering Measures Use with adequate ventilation. Personal Protective Equipment

Respiratory Protection: None needed under normal conditions of use.

Hand Protection: Handle with appropriately rated chemical resistant gloves (nitrile or equivalent). Gloves should be inspected prior to use. Use proper glove technique to remove gloves to avoid contact with skin. Wash hands after handling the components within this kit.

Eye Protection: Wear safety glasses with side shields or goggles to prevent eye contact.

Skin and Body Protection: Use body protection appropriate for the task. A laboratory coat is recommended.

Hygiene Measures: Wash hands before and after use and at the end of the workday.

Environmental Exposure Controls No special environmental controls are required.

Special Notes When activating the Reagent Solution (by breaking the glass ampoule of 1.2% Hydrochloric Acid and mixing with the 27.6% Sodium Nitrite) the initial chemical reaction will create nitrous acid (unstable), sodium chloride, nitric oxide and nitric acid.

Section 8 – Exposure Controls and Personal Protection

Section 7 – Handling and Storage

Section 6 – Accidental Release Measures (cont’d)


Page 4 of 7

Reagent Solution

Characteristic Sodium Nitrite Solution (27.6%) Hydrochloric Acid (1.2%)

Boiling Point (°C) No data available No data available Melting Point (°C) No data available No data available Specific Gravity (H20 = 1) No data available No data available Vapor Pressure (mm Hg) No data available No data available Vapor Density (Air = 1) No data available No data available Evaporation Rate (Ether = 1) No data available No data available pH 8.6 <2 Solubility in Water Soluble Soluble Appearance and Odor Yellow with no odor Clear with chlorine like odor

Reagent Solution

Characteristic Sodium Nitrite Solution (27.6%) Hydrochloric Acid Ampoule (1.2%)

Component Stability Stable Stable Hazard Reaction Potential No data available No data available Conditions to Avoid No data available No data available

Materials to Avoid No data available No data available

Hazardous Decomposition Products No data available No data available

Acute Toxicity Component Analysis – LD50 / LC50 / Irritation (No data available for specific kit components)

Chemical Name CAS # RTECS # Information

Sodium Nitrite 7632-00-0 RA1225000 Oral LD50 Rat 85 mg/kg Inhalation LC50 Rat 5.5 mg/L 4 hr Dermal LD50 No data available

Hydrochloric Acid 7647-01-0 MW4025000 Oral LD50 Rat 900 mg/kg Inhalation LC50 Rat (1h) 3124 ppm Dermal LD50 Rabbit <5010 mg/kg

Potential Health Effects:

Skin Corrosion/ Irritation: No data available Inhalation: May cause respiratory tract irritation.

Serious Eye Damage / Irritation: No data available Skin: May cause skin irritation upon contact. Respiratory or Skin Sensitization: No data available Eyes: May cause eye irritation. Generative Cell Mutagenicity: No data available Ingestion: May be harmful if swallowed.

Section 11 – Toxicological Information

Section 10 – Stability and Reactivity

Section 9 – Physical and Chemical Properties


Page 5 of 7

Carcinogenicity

IARC: Reagent Solution: 2A – Group 2A: Probably carcinogenic to humans (Sodium Nitrite)

The chemicals contained in this kit are not listed as carcinogens by any of the following: ACGIH, NTP or OSHA.

Reproductive Toxicity No data available

Teratogenicity No data available Specified Target Organ General Toxicity (GHS)

Single Exposure (GHS): No data available Repeated Exposure (GHS): No data available

Aspiration Respiratory Organs Hazard None anticipated under product use conditions.

Synergistic Effects No data available Signs and Symptoms of Exposure

To the best of our knowledge, the chemical, physical, and toxicological properties have not been thoroughly investigated for the components contained within this kit.

Additional Information Liver – Irregularities – Based on Human Evidence (Sodium Nitrite)

Ecotoxicity No data available

Persistence / Degradability No data available

Bioaccumulation No data available

Mobility in Soil No data available

PBT and vPvB Assessment Not available as chemical safety assessment not required / not conducted.

Other Adverse Effects An environmental hazard cannot be excluded in the event of unprofessional handling or disposal.

Waste Disposal Instructions Utilize appropriate personal protective equipment and spill control when handling wastes generated from using this kit. Do not discharge the any of the Reagent Solution into drains, water courses or onto the ground.

Disposal of Product and Contaminated Packaging Dispose of waste materials, unused components and contaminated packaging in compliance with country Federal, State and Local regulations. If unsure of the applicable regulatory requirements, contact the authorities for information.

U.S. Department of Transportation (DOT) This kit is not regulated for transport.

International Air Transportation (IATA) This kit is not regulated for transport.

International Maritime Dangerous Goods (IMDG) This kit is not regulated for transport.

Section 11 – Toxicological Information (cont’d)

Section 12 – Ecological Information

Section 13 – Disposal Considerations

Section 14 – Transportation Information


Page 6 of 7

Regulatory Information U.S. Federal Regulations

OSHA Hazards Reagent Solution: Toxic, Irritant

SARA 302 The following chemicals are subject to reporting levels established by SARA Title III, Section 302: No chemicals in this material are subject to the reporting requirements of SARA Title III, Section

302. SARA 313 The following chemicals are subject to reporting levels established by SARA Title III, Section 313: Sodium Nitrite CAS#: 7632-00-0 Revision Date: 2007-07-01 Hydrochloric Acid CAS#: 7647-01-0 Revision Date: 1993-04-24

SARA 311/312 Sodium Nitrite CAS#: 7632-00-0 Reactivity Hazard, Acute and Chronic Health Hazard Hydrochloric Acid CAS#: 7664-93-9 Acute Health Hazard, Chronic Health Hazard

State Regulations The following chemicals appear on one or more of the following state hazardous substances lists:

Chemical Name CAS # CA MA MN NJ PA RI

Sodium Nitrite 7632-00-0 Yes Yes No Yes Yes No

Hydrochloric Acid 7647-01-0 Yes Yes Yes Yes Yes Yes

California Prop 65: This kit does not contain any chemicals known to State of California to cause cancer, birth defects, or any other reproductive harm.

Canadian - WHMIS IDL Chemical Name CAS # Minimum Concentration

Sodium Nitrite 7632-00-0 1%

Hydrochloric Acid 7647-01-0 1%

Additional Regulatory Information Safety, Health and Environmental regulations/legislation specific for the mixture: No data available Chemical Safety Assessment: Not completed for the components contained within this kit.

HMIS Classification: NFPA Classification:

Section 15 – Regulatory Information

0 0 2

2

0

0

B


Page 7 of 7

Text of H-code(s) mentioned in Section 3:

H272 May intensify fire; oxidizer. Eye Dam. Serious eye damage

H290 May be corrosive to metals. Met. Corr. Corrosive to metals

H301 Toxic if swallowed. Acute Tox. Acute toxicity H314 Causes severe skin burns and eye damage. Aquatic Acute Acute aquatic toxicity H335 May cause respiratory irritation. Ox. Sol. Oxidizing solids H400 Very toxic to aquatic life. Skin Corr. Skin corrosion STOT SE Specific target organ toxicity – single exposure

PREPARED BY: Quidel Corporation SUPERCEDES: June 22, 2016 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 REVISIONS: Additional SKU, Cat. #20323

The information above is provided in good faith. It is believed to be accurate and represents the best information currently available to us. However, we make no warranty of merchantability, fitness for a particular purpose or of any other type, expressed or implied, with respect to products described or data or information provided, and we assume no liability resulting from the use of such products, data or information. Users should make their own investigations to determine the suitability of the information for their particular purposes, and the user assumes all risk arising from their use of the material. The user is required to comply with all laws and regulations relating to the purchase, use, storage and disposal of the material, and must be familiar with and follow generally accepted safe handling procedures. In no event shall Quidel be liable for any claims, losses, or damages of any individual or for lost profits or any special, indirect, incidental, consequential or exemplary damages of any kind, howsoever arising, even if Quidel has been advised of the possibility of such damages.

Section 16 – Other Information

SD2027401EN00 (02/18)

Sofia Strep A+ FIA Sicherheitsdatenblatt Stand: 5. Februar 2018

Seite 1 von 7

Herstellerinformationen Quidel Corporation Telefon: +1.800.874.1517 Internet: quidel.com 10165 McKellar Court Fax: +1.858.453.4338 E-Mail: [email protected] San Diego, CA 92121, USA 24-Stunden-Notrufnummer: +1.866.519.4752

Produktinformationen Produktname: Sofia Strep A+ FIA (Katalognr.: 20274, 20276, 20290 und 20323)

Verwendungszweck: Der Sofia Strep A+ FIA beruht auf der Immunofluoreszenz-Technologie, um Antigene von Streptokokken der Gruppe A in Rachenabstrichen von symptomatischen Patienten zu detektieren. Der Test ist zum Gebrauch durch Fachkräfte im Labor vorgesehen und unterstützt die Diagnose einer Infektion mit Streptokokken der Gruppe A. Dieses Kit ist nur für die In-vitro-Diagnostik bestimmt.

Komponenten: Das Kit besteht aus einzeln verpackten Testkassetten, Reagenzröhrchen, Reagenzlösung (enthält Natriumnitrit und Salzsäure), Fixvolumen-Pipetten, sterilen Viskose-Rachentupfern, Positiv-Kontrolltupfern und Negativ-Kontrolltupfern.

Notfallübersicht Komponente OSHA-Gefahren Zielorgane GHS-Klassifizierung

Reagenzlösung

(Natriumnitrit 27,6 %)

Toxisch, reizend Augen, Haut Akute Toxizität, oral (Kategorie 4) Augenreizung (Kategorie 2A) Akut gewässergefährdend (Kategorie 1)

GHS-Kennzeichnungselemente und Sicherheitshinweise Komponente Piktogramm Signalwort H-Sätze P-Sätze

Reagenzlösung


Warnung

H302 Gesundheitsschädlich bei Verschlucken.

H319 Verursacht schwere Augenreizung.

H400 Sehr giftig für Wasserorganismen.

P280 Schutzhandschuhe und Augenschutz tragen.

P305+P351+P338

Bei Kontakt mit den Augen: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfernen. Weiter spülen.

Zusätzliche Gefahrenhinweise

1. Bei der Arbeit mit den Komponenten dieses Kits allgemein gültige Vorsichtsmaßnahmen befolgen.

2. Haut nach der Handhabung gründlich waschen. (P264) 3. Bei der Arbeit mit diesem Kit nicht essen, trinken oder rauchen. (P270) 4. Freisetzung in die Umwelt vermeiden. (P273)

Abschnitt 2 – Mögliche Gefahren

Abschnitt 1 – Informationen zu Produkt und Unternehmen






Seite 2 von 7

Chemische Bezeichnung

CAS-Nr. EINECS-Nr. Konz. (%) Komponenten-volumen

Chemische Einstufung

Natriumnitrit 7632-00-0 231-555-9 27,6 < 0,5

Entzündend (oxidierend) wirkende Sol. 3; Akute Tox. 3; Augenreiz. 2A; Akut gewässergef. 1; H272, H301, H319, H400

Salzsäure 7647-01-0 231-5957 1.2 < 0,5 Met. Korr. 1; Hautverätzung 1B; Augenschäden 1; STOT SE 3; H290, H314, H335

Allgemeine Empfehlungen Expositionsbereich verlassen. Einen Arzt aufsuchen. Dieses Sicherheitsdatenblatt ist dem behandelnden Arzt vorzulegen.

Bei Inhalation: Die betroffene Person sofort an die frische Luft bringen und falls erforderlich künstlich beatmen. Bei Kontakt mit der Haut: Betroffene Stelle mit Seife und Wasser waschen. Bei Hautreizung einen Arzt aufsuchen. Bei Kontakt mit den Augen: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach

Möglichkeit entfernen. Weiter spülen. Wenn die Augenreizung nicht abklingt, einen Arzt aufsuchen. Bei Verschlucken: Kein Erbrechen herbeiführen. Einer bewusstlosen Person niemals etwas über den Mund

verabreichen. Mund mit Wasser ausspülen. Bei Hautreizung einen Arzt aufsuchen.

Wichtigste Symptome und Wirkungen (akut und verzögert) Symptome nach Einnahme: Gesundheitsschädlich bei Verschlucken.

Hinweise auf ärztliche Soforthilfe oder Spezialbehandlung Keine spezifischen Maßnahmen identifiziert.

Allgemeine Empfehlungen Nur fachlich geschulte Personen mit entsprechender persönlicher Schutzausrüstung dürfen versuchen, einen Brand zu löschen.

Geeignete Löschmittel: Bei kleinen Bränden Trockenchemikalien, Kohlendioxid oder alkoholbeständigen Schaum verwenden.

Allgemeine Brandgefahren: Die Komponenten in diesem Kit tragen nicht erheblich zur Intensität eines Feuers bei. Gefährliche Verbrennungsprodukte: Keine Daten verfügbar Brandschutzausrüstung: Personen im Brandschutzeinsatz müssen mit kompletter Schutzbekleidung

ausgestattet sein.

Allgemeine Empfehlungen Nur fachlich geschulte Personen mit entsprechender persönlicher Schutzausrüstung dürfen versuchen, Verschüttungen oder Freisetzungen zu beseitigen. Große Verschüttungen der in diesem Kit enthaltenen Reagenzlösung ist unwahrscheinlich.

Personenbezogene Vorsichtsmaßnahmen (z. B. PPE): Bei der Beseitigung von geringen Verschüttungen dieser Reagenzlösung ist eine persönliche Schutzausrüstung, einschließlich Schutzhandschuhen und Schutzbrille, zu verwenden. Einatmen von Dämpfen, Nebel oder Gas vermeiden. Für ausreichende Lüftung sorgen. Nicht benötigtes Personal vom Verschüttungsbereich fernhalten.

Materialien und Methoden für die Reinigung: Mit flüssigkeitsbindendem Material (z. B. Papiertüchern usw.) aufnehmen. Nach der Bereinigung einer Verschüttung oder Freisetzung den Bereich gründlich mit Wasser und Seife waschen.

Abschnitt 6 – Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung

Abschnitt 5 – Maßnahmen zur Brandbekämpfung

Abschnitt 4 – Erste-Hilfe-Maßnahmen

Abschnitt 3 – Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen


Seite 3 von 7

Rückgewinnung und Neutralisierung: Das verschüttete Material und das Reinigungsmaterial zur Entsorgung in einen verschlossenen Behälter aufnehmen. Entsorgungsanweisungen sind Abschnitt 13 zu entnehmen.

Umweltschutzmaßnahmen: Die verschüttete Flüssigkeit eindämmen, um den Ablauf in Abflüsse, die Kanalisation oder offene Wasserquellen zu verhindern. Eine Freisetzung in die Umwelt muss vermieden werden.

Spezielle Verwendung: Nur für den Einsatz in der In-vitro-Diagnostik – Nicht für den allgemeinen Gebrauch. Schutzmaßnahmen zur sicheren Handhabung Wie bei allen chemischen und biologischen Substanzen ist darauf zu achten, dass Sie mit keinen Komponenten dieses Kits IN KONTAKT KOMMEN und dass keine Komponenten dieses Kits IN IHREN KÖRPER GELANGEN. Nach der Verwendung dieses Kits die exponierten Bereiche sofort gründlich waschen. Bei der Arbeit mit diesem Kit nicht essen oder trinken. Dieses Kit sollte ausschließlich durch qualifiziertes klinisches bzw. Laborpersonal gehandhabt werden, das in der Verwendung dieses Kits geschult wurde und mit den potenziellen Gefahren vertraut ist. Bei der Handhabung dieses Kits und der Arbeit mit diesem Kit müssen allgemein gültige Vorsichtsmaßnahmen befolgt werden. Für die breite Öffentlichkeit unzugänglich aufbewahren.

Bedingungen zur sicheren Lagerung: Zur Aufrechterhaltung der Wirkungskraft hat die Lagerung entsprechend den Anweisungen auf der Packungsbeilage zu erfolgen.

Unverträglichkeiten Zur Aufrechterhaltung der Wirkungskraft hat die Lagerung entsprechend den Anweisungen auf der Packungsbeilage zu erfolgen.

Expositionsbegrenzung: Es stehen keine Daten für die Komponenten dieses Kits zur Verfügung.

Begrenzung und Überwachung der Exposition: Technische Maßnahmen Bei Gebrauch für ausreichende Lüftung sorgen. Persönliche Schutzausrüstung

Atemschutz: Bei normalen Gebrauchsbedingungen nicht erforderlich.

Handschutz: Mit entsprechend eingestuften chemikalienbeständigen Schutzhandschuhen handhaben (Nitril oder Äquivalent). Die Handschuhe müssen vor dem Einsatz geprüft werden. Beim Ausziehen der Handschuhe die Laborrichtlinien befolgen, um einen Kontakt mit der Haut zu vermeiden. Nach der Handhabung der in diesem Kit enthaltenen Komponenten die Hände waschen.

Augenschutz: Schutzbrille mit Seitenschutz oder Chemieschutzbrille tragen, um Kontakt mit den Augen zu verhindern.

Haut- und Körperschutz: Für die Aufgabe geeigneten Körperschutz verwenden. Es wird empfohlen, einen Laborkittel zu tragen.

Hygienemaßnahmen: Vor und nach dem Gebrauch sowie am Ende des Arbeitstages die Hände waschen.

Umweltschutzmaßnahmen Spezielle Umweltschutzeinrichtungen sind nicht erforderlich.

Besondere Anmerkungen Bei der Aktivierung der Reagenzlösung (durch Brechen der Glasampulle mit 1,2 % Salzsäure und Vermischen mit 27,6 % Natriumnitrit) entstehen durch die anfängliche chemische Reaktion salpetrige Säure (instabil), Natriumchlorid, Stickstoffmonoxid und Salpetersäure.

Abschnitt 8 – Expositionsbegrenzung und Persönliche Schutzausrüstung

Abschnitt 7 – Handhabung und Lagerung

Abschnitt 6 – Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung (Fortsetzung)


Seite 4 von 7

Reagenzlösung

Eigenschaft Natriumnitrit-Lösung (27,6 %) Salzsäure (1,2 %)

Siedepunkt (°C) Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Schmelzpunkt (°C) Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Spezifisches Gewicht (H20 = 1) Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Dampfdruck (mm Hg) Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Dampfdichte (Luft = 1) Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Verdunstungsrate (Äther = 1) Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar pH 8,6 < 2 Löslichkeit in Wasser Löslich Löslich Aussehen und Geruch Gelb, geruchlos Klar, chlorähnlicher Geruch

Reagenzlösung

Eigenschaft Natriumnitrit-Lösung (27,6 %) Salzsäure-Ampulle (1,2 %)

Komponentenstabilität Stabil Stabil Möglichkeit gefährlicher Reaktionen Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Zu vermeidende Bedingungen Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Zu vermeidende Stoffe Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar Gefährliche Zerfallsprodukte Keine Daten verfügbar Keine Daten verfügbar

Akute Toxizität Komponentenanalyse – LD50 / LC50 / Reizung (keine Daten für spezielle Kit-Komponenten verfügbar)

Chemische Bezeichnung CAS-Nr. RTECS-Nr. Informationen

Natriumnitrit 7632-00-0 RA1225000 LD50 oral Ratte 85 mg/kg LC50 bei Inhalation Ratte 5,5 mg/l 4 h LD50 dermal Keine Daten verfügbar

Salzsäure 7647-01-0 MW4025000 LD50 oral Ratte 900 mg/kg LC50 bei Inhalation Ratte (1h) 3124 ppm LD50 dermal Kaninchen < 5010 mg/kg

Mögliche gesundheitliche Auswirkungen:

Hautverätzung/-reizung: Keine Daten verfügbar Inhalation: Kann Reizungen der Atemwege verursachen. Ernsthafte Augenschäden/-reizung:

Keine Daten verfügbar Haut: Kann bei Kontakt Hautreizung verursachen.

Sensibilisierung der Haut und der Atemwege:

Keine Daten verfügbar Augen: Kann Augenreizung verursachen.

Generative Zellmutagenität: Keine Daten verfügbar Verschlucken: Kann bei Verschlucken schädlich sein.

Abschnitt 11 – Toxikologische Angaben

Abschnitt 10 – Stabilität und Reaktivität

Abschnitt 9 – Physikalische und chemische Eigenschaften


Seite 5 von 7

Karzinogenität

IARC: Reagenzlösung: 2A – Gruppe 2A: Wahrscheinlich für den Menschen krebserregend (Natriumnitrit)

Die Stoffe in diesem Kit wurden von den folgenden Organisationen als nicht krebserregend eingestuft: ACGIH, NTP oder OSHA.

Reproduktionstoxizität Keine Daten verfügbar

Teratogenität Keine Daten verfügbar Spezifische Zielorgan-Toxizität (GHS)

Einmalige Exposition (GHS): Keine Daten verfügbar Wiederholte Exposition (GHS): Keine Daten verfügbar

Gefahr für Atmungsorgane bei Aspiration Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht erwartet.

Synergetische Wirkungen Keine Daten verfügbar Anzeichen und Symptome einer Exposition

Nach bestem Wissen wurden die chemischen, physikalischen und toxikologischen Eigenschaften der in diesem Kit enthaltenen Komponenten nicht gründlich erforscht.

Zusätzliche Informationen Leber – Unregelmäßigkeiten – basierend auf menschlichen Nachweisen (Natriumnitrit).

Ökotoxizität Keine Daten verfügbar

Persistenz und Abbaubarkeit Keine Daten verfügbar

Bioakkumulationspotenzial Keine Daten verfügbar

Mobilität im Boden Keine Daten verfügbar

Ergebnisse der PBT- und vPvB-Beurteilung Beurteilung nicht verfügbar, da keine chemische Sicherheitsbewertung erforderlich ist/durchgeführt wurde.

Andere schädliche Wirkungen Eine Umweltgefährdung kann bei unsachgemäßer Handhabung oder Lagerung nicht ausgeschlossen werden.

Anweisungen zur Abfallbehandlung Bei der Handhabung von Abfällen, die durch die Verwendung dieses Kits erzeugt wurden, ist eine angemessene persönliche Schutzausrüstung zu tragen und eine entsprechende Auffangvorrichtung zu verwenden. Die Reagenzlösung nicht in Abflüsse, Wasserläufe oder in den Boden einleiten.

Entsorgung des Produkts und kontaminierter Verpackungsmaterialien Entsorgen Sie Abfallmaterialien, nicht verwendete Komponenten und kontaminierte Verpackungen in Übereinstimmung mit den nationalen, bundesstaatlichen, staatlichen und lokalen Vorschriften. Wenn nicht klar ist, welche behördlichen Auflagen gelten, entsprechende Informationen von den Behörden einholen.

Verkehrsministerium der Department of Transportation (DOT, Ministerium für Verkehr und Transport)

Dieses Kit ist nicht klassifiziert nach Transportrecht.

Internationaler Luftverkehr (IATA) Dieses Kit ist nicht klassifiziert nach Transportrecht. Beförderung gefährlicher Güter mit Seeschiffen (IMDG) Dieses Kit ist nicht klassifiziert nach Transportrecht.

Abschnitt 12 – Umweltbezogene Angaben

Abschnitt 13 – Hinweise zur Entsorgung

Abschnitt 14 – Angaben zum Transport

Abschnitt 11 – Toxikologische Angaben (Fortsetzung)


Seite 6 von 7

Rechtsvorschriften Verkehrsministerium der Bundesvorschriften

OSHA-Gefahren Reagenzlösung: Toxisch, reizend

SARA 302 Folgende Chemikalien unterliegen der in SARA Titel III, Abschnitt 302 festgelegten Meldepflicht: Dieses Material enthält keine unter SARA Titel III, Abschnitt 302 aufgeführten meldepflichtigen

Chemikalien. SARA 313 Folgende Chemikalien unterliegen der in SARA Titel III, Abschnitt 313 festgelegten Meldepflicht: Natriumnitrit CAS-Nr.: 7632-00-0 Stand: 2007-07-01 Salzsäure CAS-Nr.: 7647-01-0 Stand: 1993-04-24

SARA 311/312 Natriumnitrit CAS-Nr.: 7632-00-0 Reaktivitätsgefahr, akute und chronische Gesundheitsgefährdung

Salzsäure CAS-Nr.: 7664-93-9 Akute Gesundheitsgefährdung, Chronische Gesundheitsgefährdung

Bundesstaatliche Vorschriften Die folgenden Chemikalien sind in einer oder mehreren der folgenden staatlichen Gefahrstofflisten aufgeführt:

Chemische Bezeichnung CAS-Nr. CA MA MN NJ PA RI

Natriumnitrit 7632-00-0 Ja Ja Nein Ja Ja Nein

Salzsäure 7647-01-0 Ja Ja Ja Ja Ja Ja

California Prop 65: Dieses Kit enthält keine Chemikalien, die nach Kenntnis des Bundesstaats Kalifornien krebserregend, geburtsschädigend oder fortpflanzungsschädigend sind.

Kanadisches WHMIS IDL Chemische Bezeichnung CAS-Nr. Mindestgehalt

Natriumnitrit 7632-00-0 1 %

Salzsäure 7647-01-0 1 %

Weitere Rechtsvorschriften Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltbestimmungen in Bezug auf das Gemisch: Keine Daten verfügbar Chemische Sicherheitsbewertung: Für die in diesem Kit enthaltenen Komponenten nicht durchgeführt.

HMIS-Klassifizierung: NFPA-Klassifizierung:

Abschnitt 15 – Rechtsvorschriften

0 0 2

2

0

0

B


Seite 7 von 7

Text des/r H-Code(s) in Abschnitt 3 erwähnt:

H272 Möglicherweise brandfördernd; Oxidationsmittel Augenschäd. Schwere Augenschäden

H290 Kann gegenüber Metallen korrosiv sein. Met. Korr. Gegenüber Metallen korrosiv

H301 Bei Verschlucken toxisch. Akute Tox. Akute Toxizität H314 Verursacht schwere Verätzungen der Haut und

schwere Augenschäden. Akut gewässergefährdend Akut gewässergefährdend

H335 Kann die Atemwege reizen. Entzündend (oxidierend)

wirkende Sol. Entzündend (oxidierend) wirkender fester Stoff

H400 Sehr giftig für Wasserorganismen. Hautverätzung Hautverätzung STOT SE Spezifische Zielorgantoxizität –

einmalige Exposition

ERSTELLT VON: Quidel Corporation ERSETZT: 22. Juni 2016 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA ÜBERARBEITUNGEN: Zusätzliche Artikelnummer, Katalognr. 20323

Die vorliegenden Informationen werden nach unserem besten Wissen zur Verfügung gestellt. Sie sind unseres Wissens korrekt und werden als beste uns derzeitig verfügbare Angaben erachtet. Wir gewähren in Bezug auf die hierin beschriebenen Produkte oder Daten oder Angaben jedoch weder ausdrückliche noch stillschweigende Garantie der Marktgängigkeit oder Eignung für einen bestimmten Zweck oder anderer Art und übernehmen keine Haftung für Schäden, die durch die Verwendung dieses Produkts, der Daten oder Angaben entstehen. Anwender werden angehalten, eigene Untersuchungen für die Eignung der Informationen für deren bestimmten Zweck vorzunehmen; die Verwendung der Materialien geschieht auf eigenes Risiko der Anwender. Der Anwender ist dafür verantwortlich, alle gesetzlichen Vorschriften in Bezug auf den Erwerb, die Verwendung, die Lagerung und Entsorgung des Materials zu befolgen, und muss mit den allgemein anerkannten Sicherheitsvorschriften für die Handhabung vertraut sein und diese einhalten. In keinem Fall ist Quidel haftbar für Forderungen, Verluste, Personenschäden oder Gewinneinbußen oder besondere indirekte, Neben- oder Folgeschäden oder Bußgelder irgendwelcher Art, selbst wenn Quidel auf die Möglichkeit solcher Schäden hingewiesen wurde.

SD2027401DE00 (02/18)

Abschnitt 16 – Sonstige Angaben

Sofia Strep A+ FIA Fiche de données de sécurité Date de révision : 22 juin 2016

Page 1 sur 8

Informations concernant le fabricant Quidel Corporation Téléphone : +1.800.874.1517 Site Internet : quidel.com 10165 McKellar Court Fax : +1.858.453.4338 E-mail : [email protected] San Diego, CA 92121 États-Unis No d’appel d’urgence : +1.866.519.4752

Informations sur le produit Nom du produit : Sofia Strep A+ FIA (N° cat. : 20274, 20276 et 20290)

Utilisation prévue : Le test immunologique Sofia Strep A+ FIA a recours à l’immunofluorescence pour détecter des antigènes du streptocoque du groupe A sur des écouvillons pour la gorge issus de patients symptomatiques. Ce test est destiné à une utilisation professionnelle, en laboratoire, à des fins d’aide au diagnostic de l’infection au streptocoque du groupe A. Ce kit est réservé au diagnostic in vitro.

Composants : Le kit contient des cassettes de test conditionnées individuellement, des tubes de réactif, une solution de réactif (contient du nitrite de sodium et de l’acide chlorhydrique), des pipettes à volume fixe, des écouvillons en rayonne stériles pour la gorge, un écouvillon de contrôle positif et un écouvillon de contrôle négatif.

Description générale des risques

Composant Risques identifiés par l’OSHA Organes cibles Classification SGH

Solution de réactif

(Nitrite de sodium, 27,6 %)

Toxique, irritant Yeux, peau Toxicité aiguë, Orale (Catégorie 4) Irritation oculaire (Catégorie 2A) Toxicité aquatique aiguë (Catégorie 1)

Éléments d’étiquetage SGH et conseils de prudence

Composant Pictogramme Terme d’avertissement Mentions de danger Conseils de prudence


(Nitrite de sodium, 27,6 %)

Avertissement

H302 Nocif en cas d’ingestion.

H319 Provoque une sévère irritation des yeux.

H400 Très toxique pour les organismes aquatiques.

P280 Porter des gants et des lunettes de protection.

P305+P351+P338

En cas de contact avec les yeux : rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement retirées. Continuer à rincer.

Mentions de danger supplémentaires

1. Suivre les précautions universelles lors de l’utilisation des composants de ce kit.

2. Se laver soigneusement la peau après manipulation. (P264) 3. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce kit. (P270) 4. Éviter les fuites dans l’environnement. (P273)

Section 2 – Identification des dangers

Section 1 – Identification du produit et du fabricant






Page 2 sur 8

Nom chimique No CAS No EINECS Conc. (%) Volume du

composant Classification chimique

Nitrite de sodium 7632-00-0 231-555-9 27,6 <0,5

Sol. comb. 3 ; Tox. aiguë 3 ; irrit. yeux 2A ; Tox. aiguë org. aqua. 1 ; H272, H301, H319, H400

Acide chlorhydrique 7647-01-0 231-5957 1.2 <0,5

Corr. mét. 1 ; corr. peau 1B ; dom. oculaires 1 ; STOT SE 3 ; H290, H314, H335

Conseils généraux Quitter la zone exposée. Consulter un médecin. Montrer cette fiche de données de sécurité au médecin.

En cas d’inhalation : Transporter la personne à l’extérieur et l’aider à respirer, si nécessaire. En cas de contact avec la peau : Laver la zone touchée au savon et à l’eau. Consulter un médecin en cas d’irritation. En cas de contact avec les yeux : rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact

si la victime en porte et si elles peuvent être facilement retirées. Continuer à rincer. Consulter un médecin en cas d’irritation oculaire persistante.

En cas d’ingestion : Ne pas faire vomir. Ne jamais administrer quoique ce soit par voie orale à une personne inconsciente. Rincer la bouche à l’eau. Consulter un médecin en cas d’irritation.

Principaux symptômes et effets, aigus et différés Symptômes après ingestion : Nocif en cas d’ingestion.

Indication de toute attention médicale immédiate et traitement spécial requis Aucune mesure spécifique identifiée.

Conseils généraux Seules des personnes correctement formées et ayant reçu un équipement de protection individuelle adéquat doivent intervenir et essayer d’éteindre un incendie.

Moyens d’extinction adaptés : Pour les petits incendies, utiliser de la poudre extinctrice, de la neige carbonique ou de la mousse résistant aux alcools.

Dangers généraux liés aux incendies : Les composants du kit ne contribueront guère à alimenter un feu. Produits de combustion dangereux : Aucune donnée disponible

Équipement de lutte contre l’incendie : Les pompiers doivent porter un équipement de protection complet pour les interventions en cas d’incendie.

Section 5 – Mesures de lutte contre l’incendie

Section 4 – Premiers soins

Section 3 – Composition / informations sur les composants


Page 3 sur 8

Conseils généraux Seules des personnes correctement formées et ayant reçu un équipement de protection individuelle adéquat doivent intervenir et essayer de nettoyer un déversement ou un rejet. Des déversements importants de la solution de réactif comprise dans ce kit sont peu probables.

Précautions individuelles (par ex., EPI) : Utiliser un équipement de protection individuelle, y compris des gants de protection et lunettes de sécurité lors du nettoyage de déversements de petite envergure de la solution de réactif. Éviter de respirer les vapeurs, brouillards ou gaz. Assurer une ventilation adéquate. Tenir tout le personnel non nécessaire à l’écart de la zone où le déversement s’est produit.

Méthodes et matériel de nettoyage : Nettoyer avec une matière absorbante (p. ex. serviette en papier, etc.). Laver abondamment la zone avec de l’eau et du savon après avoir nettoyé le déversement ou le rejet.

Récupération et neutralisation : Récupérer les matières déversées et le matériel de nettoyage et les placer dans un récipient scellé en vue de leur élimination. Voir la section 13 pour des conseils concernant l’élimination.

Précautions environnementales : Confiner le déversement pour éviter son écoulement dans les canalisations, les égouts ou les sources d’eau ouvertes. Il convient d’éviter tout rejet dans l’environnement.

Utilisation spécifique : Réservé au diagnostic in vitro – Non destiné à une utilisation par le grand

public. Précautions à prendre pour une manipulation sans danger Comme pour toutes les substances chimiques et biologiques, éviter tout CONTACT avec les composants du kit ou INGESTION. Laver soigneusement les zones exposées après l’utilisation du kit. Ne pas manger ou boire durant l’utilisation de ce kit. Ce kit doit être manipulé uniquement par un personnel clinique ou de laboratoire qualifié, formé à l’utilisation de ce kit et connaissant bien les risques potentiels. Les précautions universelles doivent être prises lors de la manipulation et l’utilisation de ce kit. Maintenir hors de portée du grand public.

Conditions d’un stockage sans danger : Pour garantir l’efficacité du kit, le stocker conformément aux instructions figurant sur la notice incluse dans l’emballage.

Incompatibilités Pour garantir l’efficacité du kit, le stocker conformément aux instructions figurant sur la notice incluse dans l’emballage.

Limites de l’exposition : Aucune donnée disponible pour les composants de ce kit.

Contrôles de l’exposition : Mesures techniques Utiliser avec une ventilation adéquate. Équipement de protection individuelle

Protection respiratoire : Inutile dans des conditions normales d’utilisation.

Protection des mains : Manipuler avec des gants résistant aux agents chimiques d’indice adapté (nitrile ou équivalent). Les gants doivent être inspectés avant utilisation. Utiliser la technique adéquate pour enlever les gants afin d’éviter tout contact avec la peau. Se laver les mains après avoir manipulé les composants de ce kit.

Section 8 – Contrôles de l’exposition et protection individuelle

Section 7 – Manipulation et stockage

Section 6 – Mesures à prendre en cas de rejet accidentel


Page 4 sur 8

Protection des yeux : Porter des lunettes de sécurité pourvues de protections latérales ou des lunettes-

masque afin d’éviter tout contact avec les yeux.

Protection de la peau et du corps : Porter une protection corporelle adaptée à la tâche. Il est recommandé d’utiliser une blouse de laboratoire.

Mesures d’hygiène : Se laver les mains avant et après utilisation et à la fin de la journée de travail.

Contrôles de l’exposition environnementale Aucun contrôle environnemental particulier n’est requis.

Remarques particulières Lors de l’activation de la solution de réactif (en brisant l’ampoule en verre d’acide chlorhydrique 1,2 % et en mélangeant avec du nitrite de sodium 27,6 %), la réaction chimique initiale créera de l’acide nitreux (instable), du chlorure de sodium, de l’oxyde nitrique et de l’acide nitrique.


Caractéristique Solution de nitrite de sodium (27,6 %) Acide chlorhydrique (1,2 %)

Point d’ébullition (°C) Aucune donnée disponible Aucune donnée disponible Point de fusion (°C) Aucune donnée disponible Aucune donnée disponible Densité spécifique (H2O = 1) Aucune donnée disponible Aucune donnée disponible Pression de vapeur (mm Hg) Aucune donnée disponible Aucune donnée disponible Densité de vapeur (Air = 1) Aucune donnée disponible Aucune donnée disponible Taux d’évaporation (Éther = 1) Aucune donnée disponible Aucune donnée disponible pH 8,6 <2 Solubilité dans l’eau Soluble Soluble

Apparence et odeur Jaune et inodore Transparent avec une odeur de chlore


Caractéristique Solution de nitrite de sodium (27,6 %)

Ampoule d’acide chlorhydrique (1,2 %)

Stabilité du composant Stable Stable Risque de réaction dangereuse Aucune donnée disponible Aucune donnée disponible Conditions à éviter Aucune donnée disponible Aucune donnée disponible

Substances à éviter Aucune donnée disponible Aucune donnée disponible

Produits de décomposition dangereux Aucune donnée disponible Aucune donnée disponible

Section 8 – Contrôles de l’exposition et protection individuelle (suite)

Section 10 – Stabilité et réactivité

Section 9 – Propriétés physiques et chimiques


Page 5 sur 8

Toxicité aiguë Analyse des composants – DL50/CL50/Irritation (aucune donnée disponible pour les composants spécifiques du kit)

Nom chimique No CAS No RTECS Informations

Nitrite de sodium 7632-00-0 RA1225000 DL50 orale Rat 85 mg/kg CL50 inhalation Rat 5.5 mg/L 4 h DL50 dermique Aucune donnée disponible

Acide chlorhydrique 7647-01-0 MW4025000 DL50 orale Rat 900 mg/kg CL50 inhalation Rat (1h) 3124 ppm DL50 dermique Lapin <5010 mg/kg

Effets potentiels sur la santé :

Corrosion/irritation cutanée : Aucune donnée disponible Inhalation : Peut provoquer une irritation des voies respiratoires. Lésion/irritation oculaire grave : Aucune donnée disponible Peau : Peut provoquer une irritation cutanée en cas de contact. Sensibilisation cutanée ou respiratoire : Aucune donnée disponible Yeux : Peut provoquer une irritation oculaire. Mutagénicité des cellules génératives : Aucune donnée disponible Ingestion : Peut être nocif en cas d’ingestion.

Cancérogénicité CIRC : Solution de réactif : 2A – Groupe 2A : Probablement cancérogène pour l’homme (nitrite de sodium)

Les substances chimiques contenues dans ce kit ne sont pas répertoriées comme cancérogènes par les organismes suivants : ACGIH, NTP ou OSHA.

Toxicité pour la reproduction Aucune donnée disponible

Tératogénicité Aucune donnée disponible Toxicité spécifique pour certains organes cibles (SGH)

Exposition unique (SGH) : Aucune donnée disponible Exposition répétée (SGH) : Aucune donnée disponible

Risque pour les organes respiratoires (aspiration) Aucun anticipé dans les conditions d’utilisation du produit.

Effets synergiques Aucune donnée disponible Signes et symptômes de l’exposition

À notre connaissance, les propriétés chimiques, physiques et toxicologiques des composants contenus dans ce kit n’ont pas fait l’objet d’un examen approfondi.

Informations supplémentaires Foie - Anomalies – Sur la base de données acquises chez l’homme.

Section 11 – Informations toxicologiques


Page 6 sur 8

Écotoxicité Aucune donnée disponible

Persistance/dégradabilité Aucune donnée disponible

Bioaccumulation Aucune donnée disponible

Mobilité dans le sol Aucune donnée disponible

Évaluations PBT et vPvB Non disponible car évaluation de la sécurité chimique non requise / non réalisée.

Autres effets indésirables Un risque environnemental ne peut pas être exclu en cas de manipulation ou d’élimination non professionnelle.

Instructions relatives à l’élimination des déchets Utiliser un équipement de protection individuelle approprié et contrôler les déversements lors de la manipulation des déchets résultant de l’utilisation de ce kit. Ne pas déverser la solution de réactif dans les canalisations, les cours d’eau ou sur le sol.

Élimination du produit et des emballages contaminés Éliminer les déchets, les composants inutilisés et les emballages contaminés conformément aux réglementations nationales, fédérales, étatiques et locales. En cas de doutes concernant les exigences réglementaires applicables, contacter les autorités pour obtenir des informations.

Ministère des Transports américain (Department of Transportation, DOT) Le transport de ce kit n’est pas réglementé. Association du Transport Aérien International (International Air Transportation Association, IATA) Le transport de ce kit n’est pas réglementé. Code maritime international des marchandises dangereuses (International Maritime Dangerous Goods, IMDG) Le transport de ce kit n’est pas réglementé.

Informations règlementaires Ministère fédérales (États-Unis)

Risques identifiés par l’OSHA Solution de réactif : Toxique, irritant

SARA 302 Les produits chimiques suivants sont soumis aux quantités à déclarer établies par la loi SARA Titre III, Section 302 :

aucun produit chimique dans ce kit n’est soumis aux exigences de déclaration de la loi SARA Titre III, Section 302.

SARA 313 Les produits chimiques suivants sont soumis aux quantités à déclarer établies par la loi SARA Titre III, Section 313 :

Nitrite de sodium No CAS : 7632-00-0 Date de révision : 01/07/2007 Acide chlorhydrique No CAS : 7647-01-0 Date de révision : 24/04/1993

Section 13 – Considérations relatives à l’élimination

Section 14 – Informations relatives au transport

Section 15 – Informations réglementaires

Section 12 – Informations écologiques


Page 7 sur 8

SARA 311/312 Nitrite de sodium No CAS : 7632-00-0 Danger de réactivité, danger aigu et chronique pour la santé

Acide chlorhydrique No CAS : 7664-93-9 Danger aigu pour la santé, danger chronique pour la santé

Règlementations étatiques Le produit chimique suivant figure sur une ou plusieurs listes de substances dangereuses des États suivants :

Nom chimique No CAS CA MA MN NJ PA RI

Nitrite de sodium 7632-00-0 Oui Oui Non Oui Oui Non

Acide chlorhydrique 7647-01-0 Oui Oui Oui Oui Oui Oui

Proposition 65 de la Californie : Ce kit ne contient aucun agent chimique reconnu par l’État de Californie pour provoquer des cancers, des anomalies congénitales ou de la reproduction.

Réglementations canadiennes – Liste de divulgation des ingrédients SIMDUT Nom chimique No CAS Concentration minimum

Nitrite de sodium 7632-00-0 1 %

Acide chlorhydrique 7647-01-0 1 %

Informations réglementaires supplémentaires Règlementations/législations en matière de sécurité, de santé et d’environnement spécifiques au mélange : Aucune donnée disponible Évaluation de la sécurité chimique : Pas effectuée pour les composants de ce kit.

Classification HMIS : Classification NFPA :

Section 15 – Informations réglementaires (suite)

0 0 2

2

0

0

B


Page 8 sur 8

Texte du (ou des) code(s) H mentionné(s) dans la Rubrique 3 :

H272 Peut aggraver un incendie ; comburant. Dom. oculaires Dommages oculaires graves

H290 Peut être corrosif pour les métaux Corr. mét. Corrosif pour les métaux

H301 Toxique en cas d’ingestion. Tox. aiguë Toxicité aiguë H314 Provoque des brûlures de la peau et des Tox. aiguë org. aqua. Toxicité aigüe pour les organismes lésions oculaires graves aquatiques H335 Peut irriter les voies respiratoires. Sol. comb. Solide comburant H400 Très toxique pour les organismes aquatiques. Corr. cutanée Corrosion cutanée STOT SE Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique

PRÉPARÉ PAR : Quidel Corporation REMPLACE : 5 novembre 2014 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 États-Unis

RÉVISIONS : Modification du format général, modification de toxicité aiguë pour les organismes aquatiques (Catégorie

1), ajout du pictogramme de danger pour l’environnement, modification des mentions de danger supplémentaires à la section 2 ; modification de la section 3 avec la classification chimique des matières premières ; retrait des données sur la limite d’exposition spécifique à la section 8 ; modification pour inclure IARC 2A et informations supplémentaires à la section 11 ; et modifications du texte des codes H.

Les informations ci-dessus sont fournies en toute bonne foi. Elles sont jugées exactes et représentent les meilleures informations dont nous disposons actuellement. Nous n’offrons toutefois aucune garantie quant à la valeur marchande ou l’adéquation à une fin particulière ou de tout autre type, expressément ou implicitement, en ce qui concerne les produits décrits ou données ou informations communiquées, et nous déclinons toute responsabilité liée à l’utilisation de ces produits, données ou informations. Les utilisateurs doivent mener leurs propres recherches pour déterminer la validité des informations pour leurs besoins particuliers, et l’utilisateur assume tous les risques découlant de l’utilisation du produit. L’utilisateur doit se conformer à toutes les lois et règlementations relatives à l’achat, à l’utilisation, au stockage et à l’élimination du produit et il doit connaître et suivre les procédures de sécurité généralement acceptées concernant la manipulation. Quidel ne sera en aucun cas tenu responsable pour toute réclamation, perte ou tout préjudice subi par un particulier ou pour tout manque à gagner ou tout dommage particulier, indirect, consécutif, ou punitif de quelque sorte que ce soit, quelle qu’en soit la cause, même si Quidel a été prévenu de la possibilité de tels préjudices.

Section 16 – Autres informations

SD2027400FR00 (06/16)

Sofia Strep A+ FIA Scheda di Sicurezza Data di revisione: 5 febbraio 2018

Pagina 1 di 7

Informazioni sul produttore Quidel Corporation Tel.: +1.800.874.1517 Sito Web: quidel.com 10165 McKellar Court Fax: +1.858.453.4338 E-mail: [email protected] San Diego, CA 92121, USA Tel. emergenze (24h): +1.866.519.4752

Informazioni sul prodotto Nome del prodotto: Sofia Strep A+ FIA (numero di catalogo: 20274, 20276, 20290 e 20323)

Uso previsto: Sofia Strep A+ FIA utilizza la tecnologia a immunofluorescenza per rilevare gli antigeni di streptococco del gruppo A in tamponi faringei di pazienti sintomatici. Il test è destinato all’uso professionale in laboratorio quale ausilio nella diagnosi di infezione da streptococco del gruppo A. Questo kit è destinato solo all’uso diagnostico in vitro.

Componenti: Il kit comprende cassette di test confezionate singolarmente, provette di reagente, soluzione di reagente (contiene nitrito di sodio e acido cloridrico), pipette a volume fisso, tamponi faringei in rayon sterili, tampone di controllo positivo e tampone di controllo negativo.

Panoramica sulle emergenze

Componente Pericoli OSHA Organi bersaglio Classificazione GHS

Soluzione di reagente

(nitrito di sodio, 27,6%)

Tossico, irritante Occhi, pelle Tossicità acuta, orale (Categoria 4) Irritazione oculare (Categoria 2A) Tossicità acquatica acuta (Categoria 1)

Elementi dell'etichetta GHS e consigli di prudenza

Componente Pittogramma Termine di segnalazione Indicazioni di pericolo Consigli di prudenza


(nitrito di sodio, 27,6%)

Avvertenza

H302 Nocivo se ingerito.

H319 Provoca grave irritazione oculare.

H400 Molto tossico per gli organismi acquatici.

P280 Indossare guanti/ protettivi/Proteggere gli occhi/il viso.

P305+P351+P338

In caso di contatto con gli occhi: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare.

Indicazioni di pericolo supplementari

1. Seguire le precauzioni universali quando si adoperano i componenti di questo kit.

2. Lavare accuratamente la cute dopo l’uso. (P264) 3. Non mangiare, né bere, né fumare durante l’uso. (P270) 4. Non disperdere nell’ambiente. (P273)

Sezione 2 – Identificazione dei pericoli

Sezione 1 – Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa






Pagina 2 di 7

Nome chimico N. CAS N. EINECS Concentr. (%) Volume componente

Classificazione chimica

Nitrito di sodio 7632-00-0 231-555-9 27,6 <0,5

Sol. comb. 3; Toss. acuta 3; irrit. ocul. 2A; Acuta org. acq. 1; H272, H301, H319, H400

Acido cloridrico 7647-01-0 231-5957 1,2 <0,5 Corr. met. 1; corr. cute 1B; dan. ocul. 1; STOT SE 3; H290, H314, H335

Consigli generali Allontanarsi dall’area di esposizione. Consultare un medico. Mostrare questa scheda di sicurezza al medico consultato.

In caso di inalazione: Spostare la persona all’aria aperta e favorire la respirazione se necessario. In caso di contatto con la pelle: Lavare la zona interessata con acqua e sapone. Rivolgersi al medico se si sviluppa

irritazione. In caso di contatto con gli occhi: Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se

è agevole farlo. Continuare a sciacquare. Se l’irritazione persiste rivolgersi a un medico. In caso di ingestione: Non provocare il vomito. Non somministrare nulla per via orale a una persona in stato

d’incoscienza. Sciacquare la bocca con acqua. Rivolgersi al medico se si sviluppa irritazione.

Principali sintomi ed effetti (sia acuti sia ritardati) Sintomi dopo ingestione: nocivo se ingerito.

Indicazione della eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e di trattamenti speciali Nessuna misura specifica identificata.

Consigli generali È consentito intervenire e tentare di spegnere un incendio solo a persone adeguatamente formate e dotate dei necessari dispositivi di protezione individuale.

Mezzi di estinzione idonei: Per incendi di dimensioni limitate, usare polveri chimiche secche, biossido di carbonio o schiuma resistente all’alcool.

Pericoli generali di incendio: I componenti di questo kit non favoriscono l’intensità di un incendio in modo significativo.

Prodotti di combustione pericolosi: Dati non disponibili Attrezzatura antincendio: Gli addetti all’estinzione sono tenuti a indossare equipaggiamento di protezione

completo nel reagire agli incendi.

Consigli generali È consentito intervenire e tentare di ripulire una fuoriuscita o il rilascio di materiale solo a persone adeguatamente formate e dotate dei necessari dispositivi di protezione individuale. Sono improbabili fuoriuscite di grande entità della soluzione di reagente contenuta nel kit.

Sezione 6 – Misure in caso di rilascio accidentale

Sezione 5 – Misure antincendio

Sezione 4 – Misure di primo soccorso

Sezione 3 – Composizione/informazioni sugli ingredienti


Pagina 3 di 7

Precauzioni personali (es. DPI): Durante la pulizia di piccole fuoriuscite della soluzione di reagente, utilizzare dispositivi di protezione individuale, compresi guanti protettivi e occhiali di sicurezza. Evitare di respirare vapori, fumi o gas. Garantire una ventilazione adeguata. Tenere tutto il personale non necessario lontano dalla zona della fuoriuscita.

Materiali e metodi per la bonifica: Asciugare con materiale assorbente inerte (per es. carta assorbente, ecc.). Lavare accuratamente la zona con acqua e sapone dopo la bonifica di una fuoriuscita o il rilascio di materiale.

Recupero e neutralizzazione: Raccogliere il materiale sversato e gli oggetti utilizzati per la bonifica in un contenitore sigillato per lo smaltimento. Consultare la sezione 13 per indicazioni relative allo smaltimento.

Precauzioni di carattere ambientale: Contenere le fuoriuscite per evitare che il prodotto si sversi in scarichi, nella rete fognaria o in corsi d’acqua. Evitare lo scarico nell’ambiente.

Uso specifico: Esclusivamente per uso diagnostico in vitro – Non destinato all’uso da parte del pubblico. Precauzioni per la manipolazione sicura Come per tutte le sostanze chimiche e biologiche, evitare il CONTATTO con i componenti del kit o la loro INGESTIONE. Dopo l’utilizzo del kit lavare accuratamente le zone esposte. Non mangiare o bere mentre si utilizza il kit. Questo kit può essere manipolato solo da personale clinico o di laboratorio qualificato, formato nell’uso del kit e consapevole dei potenziali pericoli. Nel manipolare e operare con il kit, adottare le precauzioni universali. Tenere fuori dalla portata del pubblico. Condizioni per l’immagazzinamento sicuro: Per mantenere l’efficacia, conservare il prodotto secondo le istruzioni

riportate sul foglio illustrativo. Incompatibilità Per mantenere l’efficacia, conservare il prodotto secondo le istruzioni

riportate sul foglio illustrativo.

Limiti di esposizione: Non sono disponibili dati per i componenti del kit. Controlli dell’esposizione: Misure di natura tecnica Utilizzare con ventilazione adeguata. Dispositivi di protezione individuale

Protezione respiratoria: Non necessaria nelle normali condizioni di utilizzo. Protezione delle mani: Manipolare con opportuni guanti resistenti alle sostanze chimiche (in nitrile o

materiale equivalente). Controllare i guanti prima dell’utilizzo. Servirsi di una tecnica adeguata per rimuovere i guanti al fine di evitare il contatto con la pelle. Lavare le mani dopo la manipolazione dei componenti del kit.

Protezione degli occhi: Indossare occhiali di sicurezza con protezioni laterali o occhiali protettivi per impedire il contatto con gli occhi.

Protezione della pelle e del corpo: Usare la protezione per il corpo idonea all’attività. Si consiglia un camice da laboratorio.

Misure igieniche: Lavarsi le mani prima e dopo l’uso e alla fine della giornata lavorativa.

Controlli dell’esposizione ambientale Non sono richiesti controlli ambientali specifici.

Note particolari Quando si attiva la soluzione di reagente (rompendo la fiala di vetro di acido cloridrico all’1,2% e mescolando con il nitrito di sodio al 27,6%), la reazione chimica iniziale creerà acido nitroso (instabile), cloruro di sodio, ossido nitrico e acido nitrico.

Sezione 6 – Misure in caso di rilascio accidentale (cont.)

Sezione 8 – Controlli dell’esposizione e protezione individuale

Sezione 7 – Manipolazione e immagazzinamento


Pagina 4 di 7


Caratteristica Soluzione di nitrito di sodio (27,6%) Acido cloridrico (1,2%)

Punto di ebollizione (°C) Dati non disponibili Dati non disponibili Punto di fusione (°C) Dati non disponibili Dati non disponibili Gravità specifica (H20 = 1) Dati non disponibili Dati non disponibili Pressione del vapore (mmHg) Dati non disponibili Dati non disponibili Densità del vapore (aria = 1) Dati non disponibili Dati non disponibili Velocità di evaporazione (etere = 1) Dati non disponibili Dati non disponibili pH 8,6 <2 Solubilità in acqua Solubile Solubile Aspetto e odore Giallo privo di odore Trasparente con odore di cloro


Caratteristica Soluzione di nitrito di sodio (27,6%) Fiala di acido cloridrico (1,2%)

Stabilità dei componenti Stabile Stabile Possibilità di reazioni pericolose Dati non disponibili Dati non disponibili Condizioni da evitare Dati non disponibili Dati non disponibili

Materiali da evitare Dati non disponibili Dati non disponibili

Prodotti di decomposizione pericolosi Dati non disponibili Dati non disponibili

Tossicità acuta Analisi dei componenti – DL50 / CL50 / Irritazione (Non sono disponibili dati per componenti specifici del kit)

Nome chimico N. CAS N. RTECS Informazioni

Nitrito di sodio 7632-00-0 RA1225000 DL50 orale Ratto 85 mg/kg CL50 inalatoria Ratto 5,5 mg/l 4 h DL50 cutanea Dati non disponibili

Acido cloridrico 7647-01-0 MW4025000 DL50 orale Ratto 900 mg/kg CL50 inalatoria Ratto (1h) 3124 ppm DL50 cutanea Coniglio <5010 mg/kg

Effetti potenziali sulla salute

Corrosione/irritazione cutanea: Dati non disponibili Inalazione: Può irritare le vie respiratorie. Lesioni/irritazioni oculari gravi: Dati non disponibili Pelle: Può provocare irritazione a contatto con la pelle. Sensibilizzazione respiratoria o cutanea: Dati non disponibili Occhi: Può provocare irritazione oculare. Mutagenicità delle cellule generative: Dati non disponibili Ingestione: Può essere nocivo se ingerito.

Sezione 11 – Informazioni tossicologiche

Sezione 10 – Stabilità e reattività

Sezione 9 – Proprietà fisiche e chimiche


Pagina 5 di 7

Cancerogenicità

IARC: Soluzione di reagente: 2A - Gruppo 2A: Probabilmente cancerogeno per l’uomo (nitrito di sodio)

Le sostanze chimiche contenute in questo kit non sono elencate come cancerogene da nessuno dei seguenti organismi: ACGIH, NTP o OSHA.

Tossicità per la riproduzione Dati non disponibili

Teratogenicità Dati non disponibili Tossicità specifica per organi bersaglio (GHS)

Esposizione singola (GHS): Dati non disponibili Esposizione ripetuta (GHS): Dati non disponibili

Pericolo per gli organi respiratori in caso di aspirazione Nessuno previsto nelle condizioni di utilizzo del prodotto.

Effetti sinergici Dati non disponibili Segni e sintomi dell’esposizione

Per quanto a nostra conoscenza, le proprietà chimiche, fisiche e tossicologiche non sono state investigate esaurientemente per i componenti di questo kit.

Ulteriori informazioni Irregolarità epatiche, in base a evidenze sull’uomo (nitrito di sodio).

Ecotossicità Dati non disponibili

Persistenza/degradabilità Dati non disponibili

Bioaccumulo Dati non disponibili

Mobilità nel suolo Dati non disponibili

Risultati della valutazione PBT e vPvB Non disponibili in quanto non era richiesta/non è stata eseguita una valutazione della sicurezza chimica.

Altri effetti avversi Il pericolo per l’ambiente non può essere escluso nell’eventualità di manipolazione o smaltimento non professionale.

Metodi di trattamento dei rifiuti Utilizzare dispositivi di protezione individuale e metodi di controllo delle fuoriuscite adeguati quando si manipolano rifiuti generati dall’utilizzo di questo kit. Non versare la soluzione di reagente in scarichi, in corsi d’acqua o nel suolo.

Smaltimento del prodotto e delle confezioni contaminate Smaltire i rifiuti, i componenti non utilizzati e le confezioni contaminate in conformità con i regolamenti federali, statali e locali del Paese. Per ulteriori chiarimenti circa gli obblighi normativi vigenti, rivolgersi alle autorità.

Sezione 11 – Informazioni tossicologiche (continua)

Sezione 12 – Informazioni ecologiche

Sezione 13 – Considerazioni sullo smaltimento


Pagina 6 di 7

Department of Transportation (Dipartimento dei trasporti, DOT) USA Questo kit non è regolamentato per il trasporto.

International Air Transportation (Associazione internazionale per il trasporto aereo, IATA) Questo kit non è regolamentato per il trasporto.

International Maritime Dangerous Goods(Merci pericolose per il trasporto marittimo internazionale, IMDG) Questo kit non è regolamentato per il trasporto.

Informazioni sulla regolamentazione Regolamenti federali USA

Pericoli OSHA Soluzione di reagente: Tossico, irritante

SARA 302 Le seguenti sostanze chimiche sono soggette ai requisiti di notifica specificati nella normativa SARA, Titolo III, Sezione 302:

Non vi sono sostanze chimiche in questo kit soggette ai requisiti di notifica specificati nella normativa SARA, Titolo III, Sezione 302.

SARA 313 Le seguenti sostanze chimiche sono soggette ai requisiti di notifica specificati nella normativa SARA, Titolo III, Sezione 313:

Nitrito di sodio N. CAS: 7632-00-0 Data di revisione: 2007-07-01 Acido cloridrico N. CAS: 7647-01-0 Data di revisione: 1993-04-24

SARA 311/312 Nitrito di sodio N. CAS: 7632-00-0 Pericolo di reattività, pericolo acuto e cronico per la salute Acido cloridrico N. CAS: 7664-93-9 Pericolo acuto per la salute, pericolo cronico per la salute

Regolamenti statali USA Le seguenti sostanze chimiche sono incluse in uno o più dei seguenti elenchi statali USA di sostanze pericolose:

Nome chimico N. CAS CA MA MN NJ PA RI

Nitrito di sodio 7632-00-0 Sì Sì No Sì Sì No

Acido cloridrico 7647-01-0 Sì Sì Sì Sì Sì Sì

California Prop 65: Questo kit non contiene sostanze chimiche che, per quanto a conoscenza dello Stato della California, provocano cancro o difetti congeniti o altri danni al ciclo riproduttivo.

Canada - WHMIS IDL Nome chimico N. CAS Concentrazione minima

Nitrito di sodio 7632-00-0 1%

Acido cloridrico 7647-01-0 1%

Sezione 15 – Informazioni sulla regolamentazione

Sezione 14 – Informazioni sul trasporto


Pagina 7 di 7

Ulteriori informazioni sulla regolamentazione Regolamenti/legislazione a tutela della sicurezza, della salute e dell’ambiente specifici per la miscela: Dati non disponibili Valutazione della sicurezza chimica: Non completata per i componenti contenuti in questo kit.

Classificazione HMIS: Classificazione NFPA:

Testo del codice/dei codici H menzionati nella sezione 3:

H272 Può aggravare un incendio; comburente. Les. ocul. Gravi lesioni oculari

H290 Può essere corrosivo per i metalli. Corr. met. Corrosivo per i metalli

H301 Tossico se ingerito. Toss. acuta Tossicità acuta H314 Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. Toss. ac. per org. acq. Tossicità acuta per gli organismi

acquatici H335 Può irritare le vie respiratorie. Sol. comb. Solidi comburenti H400 Molto tossico per gli organismi acquatici. Corr. cute Corrosione cutanea

STOT SE Tossicità specifica per l’organo bersaglio – Esposizione singola

PREPARATA DA: Quidel Corporation SOSTITUISCE: 22 giugno 2016 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA

REVISIONI: SKU supplementare, numero di catalogo 20323

Le informazioni di cui sopra sono fornite in buona fede. Si ritiene che siano accurate e che rappresentino le migliori informazioni attualmente disponibili. Tuttavia, non si offre alcuna garanzia di commerciabilità, idoneità per uno scopo particolare o di qualsiasi altro tipo, esplicita o implicita, in relazione ai prodotti descritti o ai dati o alle informazioni fornite e non si assume alcuna responsabilità derivante dall’uso di tali prodotti, dati o informazioni. Gli utilizzatori sono tenuti a verificare in proprio l’idoneità delle informazioni per i loro scopi particolari; inoltre ogni utilizzatore si assume tutti i rischi derivanti dall’uso del materiale. L’utilizzatore è tenuto a rispettare tutte le leggi e tutti i regolamenti che riguardano l’acquisto, l’uso, l’immagazzinamento e lo smaltimento del materiale e a conoscere e seguire le procedure di sicurezza generalmente accettate. Quidel non sarà in nessun caso responsabile per eventuali reclami, perdite o danni a qualsiasi individuo o per la perdita di profitti o per danni speciali, indiretti, incidentali, consequenziali o esemplari di qualsiasi tipo, derivanti da qualsivoglia causa, anche se Quidel fosse stata al corrente della possibilità di tali danni.

Sezione 15 – Informazioni sulla regolamentazione (continua)

Sezione 16 – Altre informazioni

0 0 2

SD2027401IT00 (02/18)

2

0

0

B

Sofia Strep A+ FIA Käyttöturvallisuustiedote Tarkastettu: 5.2.2018

Sivu 1/ 7

Valmistajan tiedot Quidel Corporation Puhelin: 1.800.874.1517 Internet: quidel.com 10165 McKellar Court Faksi: 1.858.453.4338 Sähköposti: [email protected] San Diego, CA 92121 Hätäpuhelinnumero (kellon ympäri): 1.866.519.4752

Tuotetiedot Tuotenimi: Sofia Strep A+ FIA (tuote- numerot: 20274, 20276, 20290 ja 20323)

Käyttötarkoitus: Sofia Strep A+ FIA käyttää immunofluoresenssiteknologiaa tunnistamaan A-ryhmän streptokokin antigeenejä nielunäytteestä oireenmukaisilta potilailta. Testi on tarkoitettu ammatti- ja laboratoriokäyttöön avuksi A-ryhmän streptokokki-infektion diagnosoinnissa. Tätä sarjaa saa käyttää vain in vitro -diagnostiikkaan.

Pakkauksen sisältö: yksittäispakatut testikasetit, reagenssiputket, reagenssiliuos (sisältää natriumnitriittiä ja suolahappoa), tilavuudensäätömekanismilla varustetut pipetit, steriilit rayon-nielunäytetikut, positiivinen kontrollitikku ja negatiivinen kontrollitikku.

Yleiset vaarat

Aine OSHA-vaarat Kohde-elimet GHS-luokitus

Reagenssiliuos

(Natriumnitriitti, 27,6 %)

Myrkyllinen, ärsyttävä Silmät, iho Välitön myrkyllisyys, nieltynä (luokka 4) Silmien ärsytys (luokka 2A) Akuutti myrkyllisyys vesieliöille (luokka 1)

GHS-merkintöjen osat ja turvalausekkeet Aine Kuva Huomiosana Vaaralausekkeet Turvalausekkeet

Reagenssiliuos

(Natriumnitriitti, 27,6 %)

Varoitus

H302 Haitallista nieltynä.

H319 Ärsyttää voimakkaasti silmiä.

H400 Erittäin myrkyllistä vesieliöille.

P280 Käytä suojakäsineitä ja silmiensuojainta.

P305+P351+P338

Jos kemiakaalia joutuu silmiin: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Täydentävät vaaralausekkeet

1. Yleisiä varotoimia on noudatettava käsiteltäessä tämän sarjan osia. 2. Pese iho huolellisesti käsittelyn jälkeen. (P264) 3. Syöminen, juominen tai tupakoiminen sarjan käytön aikana on kielletty. (P270) 4. Vältettävä päästämistä ympäristöön. (P273)

Kohta 2 – Vaaran yksilöinti

Kohta 1 – Aineen ja yrityksen tunnistetiedot






Sivu 2/ 7

Kemiallinen nimi CAS-numero EINECS-numero

Pit. (%) Aineosan määrä

Kemiallinen luokitus

Natriumnitriitti 7632-00-0 231-555-9 27,6 < 0,5 Ox. Sol. 3, Acute Tox. 3, Eye Irrit. 2A, Acute Aq. 1, H272, H301, H319, H400

Suolahappo 7647-01-0 231-5957 1,2 < 0,5 Met. Corr. 1, Skin Corr. 1B, Eye Dam. 1; STOT SE 3; H290, H314, H335

Yleiset ohjeet Siirry pois altistusalueelta. Ota yhteys lääkäriin. Näytä tämä käyttöturvallisuustiedote hoitavalle lääkärille.

Jos ainetta on hengitetty: Siirrä altistunut henkilö raittiiseen ilmaan ja tue hengitystä tarvittaessa. Jos ainetta on joutunut iholle: Pese altistunut alue saippualla ja vedellä. Jos ärsytystä esiintyy, hakeudu lääkäriin. Jos ainetta on joutunut silmiin: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä

helposti. Jatka huuhtomista. Mikäli silmien ärsytys jatkuu, hakeudu lääkäriin. Jos ainetta nielty: Ei saa oksennuttaa. Älä koskaan anna mitään suun kautta tajuttomalle henkilölle.

Huuhtele suu vedellä. Jos ärsytystä esiintyy, hakeudu lääkäriin.

Tärkeimmät oireet ja vaikutukset, sekä välittömät että viivästyneet Oireet, jos ainetta on nielty: Terveydelle haitallista nieltynä.

Mahdollisesti tarvittavaa välitöntä lääketieteellistä apua ja erityishoitoa koskevat ohjeet Ei erityisiä toimenpiteitä.

Yleiset ohjeet Vain asianmukaisesti koulutetut ja asianmukaisia henkilösuojaimia käyttävät henkilöt saavat ryhtyä palontorjuntatoimenpiteisiin.

Soveltuvat sammutusaineet: Pieniin tulipaloihin tulee käyttää kuivakemikaalia, hiilidioksidisammutinta tai alkoholinkestävää vaahtoa.

Yleiset tulipalovaarat: Tämän sarjan aineosat eivät merkittävästi edistä palamista. Vaaralliset hajoamistuotteet: Tietoja ei saatavana Palontorjuntavälineet: Palontorjunnassa tulee käyttää täysimittaisia suojavarusteita.

Yleiset ohjeet Vain asianmukaisesti koulutetut ja asianmukaisia henkilösuojaimia käyttävät henkilöt saavat ryhtyä päästöjen tai valumien puhdistukseen. Suuret reagenssinestevalumat ovat tämän sarjan kohdalla epätodennäköisiä.

Ohjeet henkilövahinkojen estämiseksi (esim. henkilösuojainten käyttö): Käytettävä henkilösuojaimia, kuten suojakäsineitä ja suojalaseja

puhdistettaessa pieniä reagenssivuotoja. Älä hengitä höyryä, sumua tai kaasua. Varmista riittävä tuuletus. Pidä kaikki sivulliset poissa vuotoalueelta.

Materiaalit ja menetelmät puhdistusta varten: Imeytä asianmukaiseen imukykyiseen materiaaliin (esim. paperipyyhe jne.) Pese alue huolellisesti vedellä ja saippualla vuodon tai läikkymisen puhdistamisen jälkeen.

Osa 6 – Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä

Kohta 5 – Palontorjuntatoimenpiteet

Kohta 4 – Ensiaputoimenpiteet

Kohta 3 – Koostumus ja tiedot aineosista


Sivu 3/ 7

Talteenotto ja neutralointi: Kerää valunut aine ja puhdistusmateriaalit tiiviiseen astiaan hävitettäviksi. Katso hävitysohjeet kohdasta 13.

Ympäristöön kohdistuvien vahinkojen estäminen: Kerää vuotanut materiaali säiliöön estämään sen joutumista viemärijärjestelmään tai vesistöön. Vältettävä päästämistä ympäristöön.

Erityiset käyttötavat: Vain in vitro -diagnostiikkaan – Vain ammattikäyttöön. Turvallisen käsittelyn edellyttämät toimenpiteet Kuten kaikkien kemiallisten ja biologisten aineiden kohdalla on tämänkin sarjan aineosien pääsy käyttäjän IHOLLE tai ELIMISTÖÖN estettävä. Pese altistuneet alueet huolellisesti sarjan käytön jälkeen. Syöminen tai juominen sarjan käytön aikana on kielletty. Tätä sarjaa saa käsitellä vain pätevä kliinisten tai laboratoriotutkimusten työntekijä, joka on saanut koulutuksen tämän sarjan käyttöön ja joka tuntee käyttöön liittyvät mahdolliset vaarat. Yleisiä varotoimia on noudatettava käsiteltäessä tätä sarjaa ja sen avulla työskenneltäessä. Säilytettävä muiden kuin ammattihenkilöiden ulottumattomissa. Turvallisen varastoinnin edellyttämät olosuhteet: Varastoi tuote pakkausselosteen ohjeiden mukaan tehon

säilyttämiseksi. Yhteensopimattomuudet Varastoi tuote pakkausselosteen ohjeiden mukaan tehon

säilyttämiseksi.

Altistumisrajat: Tietoja ei saatavana sarjan osista.

Altistumisen ehkäiseminen: Tekniset toimenpiteet Varmista riittävä ilmanvaihto. Henkilösuojalaitteet

Hengityksensuojaus: Ei tarpeen normaaleissa käyttöolosuhteissa.

Käsien suojaus: Käsittele asianmukaisesti luokitelluilla, kemikaaleja kestävillä käsineillä (nitriili tai vastaava). Käsineet on tarkistettava ennen käyttöä. Käytä asianmukaista tekniikkaa käsineitä riisuessasi ihokontaktin välttämiseksi. Pese kädet käsiteltyäsi tämän sarjan osia.

Silmien suojaus: Käytä suojalaseja tai sivusuojin varustettuja suojalaseja silmien suojaamiseksi.

Ihon ja kehon suojaus: Käytä tehtävän edellyttämää kehon suojausta. Suosittelemme laboratoriotakin käyttöä.

Hygieniaohjeita: Pese kätesi ennen käyttöä ja käytön jälkeen sekä työpäivän päättyessä.

Ympäristöaltistumisen ehkäisy Erityistä ympäristöaltistumisen ehkäisyä ei tarvita.

Erityishuomautukset Aktivoitaessa reagenssineste (rikkomalla lasiampulli, joka sisältää 1,2-prosenttista suolahappoa ja sekoitettaessa se 27,6-prosenttiseen natriumnitriittiin) ensimmäinen kemiallinen reaktio tuottaa typpihapoketta (epävakaa), natriumkloridia, typpioksidia ja typpihappoa.

Kohta 8 – Altistumisen ehkäiseminen ja henkilösuojaimet

Kohta 7 – Käsittely ja varastointi

Osa 6 – Toimenpiteet onnettomuuspäästöissä (jatkoa)


Sivu 4/ 7

Reagenssiliuos

Ominaisuudet Natriumnitriittiliuos (27,6 %) Suolahappo (1,2 %)

Kiehumispiste (°C) Tietoja ei saatavana Tietoja ei saatavana Sulamispiste (°C) Tietoja ei saatavana Tietoja ei saatavana Ominaispaino (H20 = 1) Tietoja ei saatavana Tietoja ei saatavana Höyrynpaine (mm Hg) Tietoja ei saatavana Tietoja ei saatavana Höyryn tiheys (ilma = 1) Tietoja ei saatavana Tietoja ei saatavana Haihtumisnopeus (eetteri = 1) Tietoja ei saatavana Tietoja ei saatavana pH 8,6 < 2 Vesiliukoisuus Vesiliukoinen Vesiliukoinen Ulkonäkö ja tuoksu Keltainen, tuoksuton Kirkas, kloorin kaltainen tuoksu

Reagenssiliuos

Ominaisuudet Natriumnitriittiliuos (27,6 %) Suolahappoampulli (1,2 %)

Kemiallinen stabiilisuus Stabiili Stabiili Vaarallisten reaktioiden mahdollisuus Tietoja ei saatavana Tietoja ei saatavana Vältettävät olosuhteet Tietoja ei saatavana Tietoja ei saatavana Vältettävät materiaalit Tietoja ei saatavana Tietoja ei saatavana Vaaralliset hajoamistuotteet Tietoja ei saatavana Tietoja ei saatavana

Välitön myrkyllisyys Komponenttianalyysi – LD50 / LC50 / ärsytys (Tietoja ei saatavilla erillisistä sarjan osista)

Kemiallinen nimi CAS-numero RTECS-numero Tiedot

Natriumnitriitti 7632-00-0 RA1225000 Suun kautta LD50 Rotta 85 mg/kg Hengitettynä LC50 Rotta 5,5 mg/l 4 h Ihon kautta LD50 Tietoja ei saatavana

Suolahappo 7647-01-0 MW4025000 Suun kautta LD50 Rotta 900 mg/kg Hengitettynä LC50 Rotta (1h) 3124 ppm Ihon kautta LD50 Kani < 5010 mg/kg

Mahdolliset terveysvaikutukset: Ihosyövyttävyys/ihoärsytys: Tietoja ei saatavana Kemikaalin hengittäminen: Voi aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Vakava silmävaurio/ärsytys: Tietoja ei saatavana Ihokosketus: Voi aiheuttaa ihoärsytystä kosketuksessa. Hengitysteiden tai ihon herkistyminen: Tietoja ei saatavana Kemikaalin joutuminen silmiin: Voi aiheuttaa silmien ärsytystä. Mutageenisuus: Tietoja ei saatavana Kemikaalin nieleminen: Voi olla haitallista nieltynä.

Kohta 11 – Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot

Kohta 10 – Stabiilisuus ja reaktiivisuus

Kohta 9 – Fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet


Sivu 5/ 7

Syöpää aiheuttavat vaikutukset

IARC: Reagenssiliuos: 2A – Ryhmä 2A: Mahdollisesti syöpää aiheuttavia vaikutuksia ihmiselle (natriumnitriitti)

Tämän sarjan kemikaaleja ei ole luetteloitu syöpää aiheuttaviksi missään seuraavista organisaatioista: ACGIH, NTP ja OSHA.

Lisääntymistoksisuus Tietoja ei saatavana

Teratogeenisyys Tietoja ei saatavana Elinkohtainen myrkyllisyys (GHS)

Kerta-altistus (GHS): Tietoja ei saatavana Toistuva altistus (GHS): Tietoja ei saatavana

Hengityselimille aiheutuva vaara Ei aiheudu tuotteen käyttöolosuhteissa.

Synergiavaikutukset Tietoja ei saatavana Altistumisen merkit ja oireet

Parhaan tietämyksemme perusteella kemiallisia, fysikaalisia ja toksikologisia ominaisuuksia ei ole tyhjentävästi tutkittu tämän sarjan sisältämien aineosien osalta.

Muut tiedot Maksa – Poikkeavuudet – Perustuu ihmisillä saatuun näyttöön (natriumnitriitti)

Ekotoksisuus Tietoja ei saatavana

Pysyvyys ja hajoavuus Tietoja ei saatavana

Biokertyvyys Tietoja ei saatavana

Liikkuvuus maaperässä Tietoja ei saatavana

PBT- ja vPvB-arvioinnin tulokset Ei saatavana, koska kemikaaliturvallisuusarviointia ei vaadita / ei ole suoritettu.

Muut haitalliset vaikutukset Ympäristövaaraa ei voida sulkea pois asiantuntemattoman käsittelyn tai hävittämisen yhteydessä.

Jätteiden käsittelymenetelmät Käytä asianmukaisia henkilösuojalaitteita ja varo valumia käsitellessäsi tämän sarjan käytöstä syntyneitä jätteitä. Älä hävitä mitään reagenssiliuosta viemäriin, vesistöön tai maaperään.

Tuotteen ja likaantuneen pakkauksen hävittäminen Hävitä jätteet, käyttämättömät osat ja likaantunut pakkausmateriaali oman alueesi kansallisten ja paikallisten määräysten mukaan. Jos et ole varma määräysten sisällöstä, lisätietoa saa viranomaisilta.

U.S. Department of Transportation (DOT) Tälle sarjalle ei ole säännöksiä kuljetukselle.

International Air Transportation (IATA) Tälle sarjalle ei ole säännöksiä kuljetukselle.

International Maritime Dangerous Goods (IMDG) Tälle sarjalle ei ole säännöksiä kuljetukselle.

Kohta 11 – Myrkyllisyyteen liittyvät tiedot (jatkoa)

Kohta 12 – Tietoja vaarallisuudesta ympäristölle

Kohta 13 – Jätteiden käsittelyyn liittyvät näkökohdat

Kohta 14 – Kuljetustiedot


Sivu 6/ 7

Lainsäädäntöä koskevat tiedot Yhdysvaltain liittovaltion säännöstö (U.S. Federal Regulations)

OSHA-vaarat Reagenssiliuos: Myrkyllinen, ärsyttävä

SARA 302 Seuraavista kemikaaleista on ilmoitettava Sara Title III, Section 302 -tasojen perusteella: Mikään tämän sarjan materiaaleista ei kuulu SARA Title III, Section 302 -vaatimusten piiriin. SARA 313 Seuraavista kemikaaleista on ilmoitettava Sara Title III, Section 313 -tasojen perusteella: Natriumnitriitti CAS-numero: 7632-00-0 Tarkastuspäivä: 1.7.2007 Suolahappo CAS-numero: 7647-01-0 Tarkastuspäivä: 24.4.1993

SARA 311/312 Natriumnitriitti CAS-numero: 7632-00-0 Reaktiivisuuden muodostama vaara, akuutti ja krooninen terveyttä uhkaava vaara

Suolahappo CAS-numero: 7664-93-9 Akuutti ja krooninen terveyttä uhkaava vaara

Liittovaltion määräykset Seuraavat kemikaalit esiintyvät vähintään yhdessä seuraavien osavaltioiden julkaisemista vaarallisten aineiden luetteloista:

Kemiallinen nimi CAS-numero CA MA MN NJ PA RI

Natriumnitriitti 7632-00-0 Kyllä Kyllä Ei Kyllä Kyllä Ei

Suolahappo 7647-01-0 Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä Kyllä

California Prop 65 -lauseke: Tämä sarja ei sisällä mitään kemikaaleja, jotka Kalifornian osavaltion tietojen mukaan aiheuttavat syöpää, syntymävikoja tai muita lisääntymiseen liittyviä ongelmia.

Kanadan WHMIS IDL Kemiallinen nimi CAS-numero Minimipitoisuus

Natriumnitriitti 7632-00-0 1%

Suolahappo 7647-01-0 1%

Muut lainsäädäntöä koskevat tiedot Nimenomaisesti ainetta tai seosta koskevat turvallisuus-, terveys- ja ympäristösäännökset tai -lainsäädäntö. Tietoja ei saatavana Kemikaaliturvallisuusarviointi: Ei tehty tämän sarjan sisältämille komponenteille.

HMIS-luokitus: NFPA-luokitus:

Kohta 15 – Lainsäädäntöä koskevat tiedot

0 0 2

2

0

0

B


Sivu 7/ 7

Kohdassa 3 mainittujen H-lausekkeiden teksti:

H272 Voi edistää tulipaloa; hapettava. Eye Dam. Vakava silmävaurio

H290 Voi syövyttää metalleja. Met. Corr. Syövyttää metalleja

H301 Myrkyllistä nieltynä. Acute Tox. Välitön myrkyllisyys H314 Voimakkaasti ihoa syövyttävää ja silmiä vaurioittavaa. Aquatic Acute Välitön myrkyllisyys vesieliöille H335 Saattaa aiheuttaa hengitysteiden ärsytystä. Ox. Sol. Hapettavat kiinteät aineet H400 Erittäin myrkyllistä vesieliöille. Skin Corr. Ihosyövyttävyys STOT SE Elinkohtainen myrkyllisyys–yksittäinen altistus

LAATINUT: Quidel Corporation KORVAA tiedotteen: 22.6.2016 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 PÄIVITYKSET: Valmistajan osanumero/tuotenumero 20323

Yllä annetut tiedot on annettu hyvässä uskossa. Tietojen uskotaan olevan tarkkoja ja edustavan parasta tällä hetkellä saatavillamme olevia tietoja. Emme kuitenkaan anna mitään takuuta myyntikelpoisuudesta, sopivuudesta tiettyyn tarkoitukseen tai muita, nimenomaisia tai oletettuja takuita kuvatuista tuotteista tai annetuista tiedoista, emmekä ota vastuuta tuotteiden tai tietojen käytöstä. Käyttäjien tulee tehdä omat tutkimuksensa ja määrittää tietojen soveltuvuus omiin tiettyihin tarkoituksiinsa, ja käyttäjällä on kokonaisvastuu materiaalin käytöstä. Käyttäjä on velvollinen noudattamaan kaikkia lakeja ja määräyksiä, jotka liittyvät materiaalin hankintaan, käyttöön, säilytykseen ja hävittämiseen, ja käyttäjän on tunnettava ja noudatettava yleisesti hyväksyttyjä turvallisen käsittelyn menettelyjä. Quidel ei ole missään tapauksessa vastuussa kenenkään henkilön mahdollisista tappioista tai vahingoista tai menetetystä voitosta tai minkäänlaisista erityisistä, epäsuorista, satunnaisista, välillisistä tai varoittavista vahingoista johtuivatpa ne mistä tahansa, vaikka Quidelille olisi ilmoitettu tällaisen vahingon mahdollisuudesta.

Kohta 16 – Muut tiedot

SD2027401FI00 (02/18)

Sofia Strep A+ FIA Säkerhetsdatablad Revisionsdatum: 5 februari 2018

Sidan 1 av 7

Tillverkarinformation Quidel Corporation Tel: +1 800 874 1517 Webb: quidel.com 10165 McKellar Court Fax: +1 858 453 4338 E-post: [email protected] San Diego, CA 92121 Larmnr (dygnet runt): +1 866 519 4752

Produktinformation Produktnamn: Sofia Strep A+ FIA (katalog nr 20274, 20276, 20290, och 20323)

Avsedd användning: Sofia Strep A+ FIA använder immunfluorescensteknik för detektering av grupp A-streptokockantigen med provtagningspinnar från symptomatiska patienter. Testet är avsett för yrkes- och laboratoriebruk som en hjälp för att diagnostisera infektion med grupp A-streptokock. Denna sats är endast avsett för diagnostik in vitro.

Komponenter: Satsen består av individuellt förpackade testkassetter, reagensrör, reagenslösning (innehåller natriumnitrit och saltsyra), pipetter med fast volym, provtagningspinnar i steril rayon, provtagningspinne för positiv kontroll och provtagningspinne för negativ kontroll.

Krisöverblick

Komponent Risker enligt OSHA Drabbade organ GHS-klassificering

Reagenslösning


Toxiskt, irriterande Ögon, hud Akut oral toxicitet (kategori 4) Ögonirritation (kategori 2A) Akut toxicitet för vattenlevande organismer (kategori 1)

GHS etikettdelar och skyddsangivelser Komponent Piktogram Signalord Faroangivelser Skyddsangivelser

Reagenslösning


Varning

H302 Skadligt vid förtäring. H319 Orsakar allvarlig

ögonirritation. H400 Hög toxicitet för

vattenlevande organismer.

P280 Bär skyddshandskar samt ögonskydd.

P305 + P351 + P338

Vid kontakt med ögonen: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt skölja.

Kompletterande faroangivelser

1. Följ allmänna försiktighetsåtgärder vid arbete med komponenter från denna sats. 2. Tvätta huden noggrant efter hantering. (P264) 3. Ät, drick eller rök inte vid användande av denna sats. (P270) 4. Undvik utsläpp till miljön. (P273)

Avsnitt 2 – Faroidentifiering

Avsnitt 1 – Produkt- och företagsidentifiering






Sidan 2 av 7

Kemisk substans CAS-nr EG-nr Konc. (%) Komponentvolym Kemisk klassificering

Natriumnitrit 7632-00-0 231-555-9 27,6 < 0,5

Ox. fasta ämnen 3, Akut tox. 3, Ögonirrit. 2A, Akut Aq. 1, H272, H301, H319, H400

Saltsyra 7647-01-0 231-5957 1,2 < 0,5 Met. Korr. 1, Hudfrät. 1B, Ögonskada 1, STOT SE 3, H290, H314, H335

Allmänna råd Flytta ut ur exponeringsområdet. Rådfråga en läkare. Visa detta säkerhetsdatablad till behandlande läkare.

Vid inandning: Flytta personen till frisk luft och stöd andningen vid behov. Vid hudkontakt: Tvätta området med tvål och vatten. Kontakta läkare om irritation uppstår. Vid ögonkontakt: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt

skölja. Om ögonirritation kvarstår, uppsök läkare. Vid förtäring: Framkalla inte kräkning. Ge aldrig någonting via munnen till en medvetslös person. Skölj munnen

med vatten. Kontakta läkare om irritation uppstår.

De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda Symptom efter intag: Skadligt vid förtäring.

Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som eventuellt krävs Inga särskilda åtgärder har identifierats.

Allmänna råd Endast personer med lämplig utbildning och erforderlig personlig skyddsutrustning bör agera och försöka släcka en brand.

Lämpliga släckmedel: För små bränder används torrkemikalier, koldioxid eller alkoholbeständigt skum. Allmänna brandfaror: Komponenterna i denna sats bidrar inte väsentligen till brandintensiteten.

Farliga förbränningsprodukter: Inga uppgifter tillgängliga Brandskyddsutrustning: Brandmän ska bära full skyddsutrustning när de släcker bränder.

Allmänna råd Endast personer med lämplig utbildning och erforderlig personlig skyddsutrustning bör agera och försöka rengöra ett spill eller utsläpp. Stora spill av reagenslösningen i denna sats är osannolika.

Personliga skyddsåtgärder: Använd personlig skyddsutrustning, inklusive skyddshandskar och skyddsglasögon vid sanering av små spill av reagenslösningen. Undvik inandning av ångor, dimma eller gas. Säkerställ en god ventilation. Håll all onödig personal borta från spillområdet.

Material och metoder för sanering: Sug upp med inert absorberande material (t.ex. hushållspapper etc.). Tvätta området väl med tvål och vatten efter sanering av spill eller utsläpp.

Avsnitt 6 – Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp

Avsnitt 5 – Brandbekämpningsåtgärder

Avsnitt 4 – Åtgärder vid första hjälpen

Avsnitt 3 – Sammansättning/information om beståndsdelar


Sidan 3 av 7

Uppsamling och neutralisering: Samla upp utspillt material och saneringstillbehör och lägg i en sluten behållare för destruktion. Hänvisa till avsnitt 13 för riktlinjer för avfallshantering.

Miljöskyddsåtgärder: Begränsa spillet för att förhindra läckage till avlopp, kloaker eller öppna vattenkällor. Utsläpp i miljön måste undvikas.

Specifik användning: Endast avsett för diagnostik in vitro – Ej för användning av allmänheten. Försiktighetsmått för säker hantering Som med alla kemiska och biologiska ämnen, undvik att komponenterna i denna sats hamnar PÅ DIG eller I DIG. Tvätta utsatta områden noga efter användning av denna. Ät eller drick inte vid användande av denna sats. Denna sats bör endast hanteras av kvalificerade klinisk eller laboratoriepersonal som utbildats i användning av denna sats och som känner till de potentiella riskerna. Allmänna försiktighetsåtgärder bör iakttas vid hantering och arbete med denna sats. Förvaras oåtkomligt för allmänheten.

Förhållanden för säker lagring För att bibehålla verkningsgraden bör lagring ske enligt bipacksedelns instruktioner. Oförenligheter För att bibehålla verkningsgraden bör lagring ske enligt bipacksedelns instruktioner.

Begränsning av exponeringen: Inga uppgifter tillgängliga för komponenterna i denna sats.

Kontrollparametrar: Tekniska kontrollåtgärder Använd med god ventilation. Personlig skyddsutrustning

Andningsskydd: Behövs inte under normala användningsförhållanden.

Handskydd: Hantera med lämpligt kategori av kemikalieresistenta handskar (nitril eller likvärdigt). Handskar bör inspekteras före användning. Använd rätt teknik för att ta av handskarna så att kontakt med huden undviks. Tvätta händerna efter hantering av komponenterna i denna sats.

Ögonskydd: Bär skyddsglasögon med sidoskydd eller korgglasögon för att förhindra ögonkontakt.

Hud- och kroppsskydd: Använd kroppsskydd som är lämpliga för uppgiften. En laboratorierock rekommenderas.

Hygienåtgärder: Tvätta händerna innan användning, efter användning och vid arbetsdagens slut.

Begränsning av miljöexponeringen Inga särskilda begränsningar av miljöexponeringen krävs.

Särskilda anmärkningar Vid aktivering av reagenslösningen (genom att bryta glasampullen med 1,2 % saltsyra och blanda den med 27,6 % natriumnitrit), kommer den initiala kemiska reaktionen att skapa salpetersyrlighet (instabil), natriumklorid, kväveoxid och salpetersyra.

Avsnitt 8 – Begränsning av exponeringen/personligt skydd

Avsnitt 7 – Hantering och lagring

Avsnitt 6 – Åtgärder vid oavsiktliga utsläpp (forts.)


Sidan 4 av 7

Reagenslösning

Egenskaper Natriumnitritlösning (27,6 %) Saltsyra (1,2 %)

Kokpunkt (°C) Inga uppgifter tillgängliga Inga uppgifter tillgängliga Smältpunkt (°C) Inga uppgifter tillgängliga Inga uppgifter tillgängliga Relativ densitet (H20 = 1) Inga uppgifter tillgängliga Inga uppgifter tillgängliga Ångtryck (mm Hg) Inga uppgifter tillgängliga Inga uppgifter tillgängliga Ångdensitet (luft = 1) Inga uppgifter tillgängliga Inga uppgifter tillgängliga Avdunstningshastighet (eter = 1) Inga uppgifter tillgängliga Inga uppgifter tillgängliga pH 8,6 < 2 Lösligheten i vatten Löslig Löslig Utseende och lukt Gul och luktfri Klar med klorliknande lukt

Reagenslösning

Egenskaper Natriumnitritlösning (27,6 %) Saltsyreampull (1,2 %)

Kemisk stabilitet Stabil Stabil Risken för farliga reaktioner Inga uppgifter tillgängliga Inga uppgifter tillgängliga Förhållanden som ska undvikas Inga uppgifter tillgängliga Inga uppgifter tillgängliga Oförenliga material Inga uppgifter tillgängliga Inga uppgifter tillgängliga Farliga sönderdelningsprodukter: Inga uppgifter tillgängliga Inga uppgifter tillgängliga

Akut toxicitet Komponentanalys – LD50/LC50/irritation (Inga uppgifter tillgängliga för satsens specifika komponenter)

Kemisk substans CAS-nr RTECS-nr Information

Natriumnitrit 7632-00-0 RA1225000 Oral LD50 Råtta 85 mg/kg Inhalation LC50 Råtta 5,5 mg/l 4 tim Dermal LD50 Inga uppgifter tillgängliga

Saltsyra 7647-01-0 MW4025000 Oral LD50 Råtta 900 mg/kg Inhalation LC50 Råtta (1 tim) 3 124 ppm Oral LD50 Råtta < 5 010 mg/kg

Potentiella hälsoeffekter: Frätande/irriterande på huden: Inga uppgifter tillgängliga Inhalation: Kan orsaka irritation i andningsvägarna. Allvarlig ögonskada/ögonirritation: Inga uppgifter tillgängliga Hud: Kan orsaka hudirritation vid kontakt. Luftvägs-/hudsensibilisering: Inga uppgifter tillgängliga Ögon: Kan orsaka ögonirritation. Mutagenitet i könsceller: Inga uppgifter tillgängliga Intag: Kan vara farligt vid förtäring.

Avsnitt 11 – Toxikologisk information

Avsnitt 10 – Stabilitet och reaktivitet

Avsnitt 9 –Fysikaliska och kemiska egenskaper


Sidan 5 av 7

Cancerogenitet

IARC: Reagenslösning: 2A - Grupp 2A: Troligtvis cancerframkallande för människor (natriumnitrit)

De kemikalier som ingår i denna sats är inte listade som cancerogena enligt någon av följande: ACGIH, NTP eller OSHA.

Reproduktionstoxicitet. Inga uppgifter tillgängliga

Teratogenicitet Inga uppgifter tillgängliga Specifik organtoxicitet (GHS)

Enstaka exponering (GHS): Inga uppgifter tillgängliga Upprepad exponering (GHS): Inga uppgifter tillgängliga

Fara vid aspiration Ingen förutses under användning av produkten.

Interaktiva effekter Inga uppgifter tillgängliga Tecken och symptom på exponering

Så vitt vi vet har de kemiska, fysikaliska och toxikologiska egenskaperna inte undersökts grundligt för komponenterna som ingår i denna sats.

Ytterligare information Lever – avvikelser– baserat på humandata (natriumnitrit)

Ekotoxicitet Inga uppgifter tillgängliga

Persistens/Nedbrytbarhet Inga uppgifter tillgängliga

Bioackumuleringsförmåga Inga uppgifter tillgängliga

Rörligheten i jord Inga uppgifter tillgängliga

Resultat av PBT- och vPvB-bedömningen Inga uppgifter tillgängliga eftersom kemisk säkerhetsbedömning ej krävs/ej utförts.

Andra skadliga effekter En miljörisk kan inte uteslutas i händelse av oprofessionell hantering eller avfallshantering.

Avfallshantering Använd lämplig personlig skyddsutrustning och övervakning av spill vid hantering av avfall från denna sats. Släpp inte ut reagenslösningen i avlopp, vattendrag eller på marken.

Avfallshantering av produkt och kontaminerad förpackning Avfallshantering, oanvända komponenter och kontaminerade förpackningar i enlighet med nationella, statliga och lokala föreskrifter. Vid osäkerhet om tillämpliga lagstadgade krav bör myndigheterna kontaktas för information.

U.S. Department of Transportation (DOT) Denna sats är inte reglerad för transport.

International Air Transportation (IATA) Denna sats är inte reglerad för transport.

International Maritime Dangerous Goods (IMDG) Denna sats är inte reglerad för transport.

Avsnitt 11 – Gällande föreskrifter (forts.)

Avsnitt 12 – Ekologisk information

Avsnitt 13 – Avfallshantering

Avsnitt 14 – Transportinformation


Sidan 6 av 7

Gällande föreskrifter Amerikanska federala föreskrifter

Risker enligt OSHA Reagenslösning: Toxiskt, irriterande

SARA 302 Följande kemikalier omfattas av rapporteringsnivåer som fastställts av SARA titel III, avsnitt 302: Inga kemikalier i denna sats omfattas av rapporteringskraven enligt SARA titel III, avsnitt 302, SARA 313 Följande kemikalier omfattas av rapporteringsnivåer som fastställts av SARA titel III, avsnitt 313: Natriumnitrit CAS-nr: 7632-00-0 Revisionsdatum: 2007-07-01 Saltsyra CAS-nr: 7647-01-0 Revisionsdatum: 1993-04-24

SARA 311/312 Natriumnitrit CAS-nr: 7632-00-0 Reaktivitetsrisk, akut hälsofara, kronisk hälsofara Saltsyra CAS-nr: 7664-93-9 Akut hälsofara, kronisk hälsofara

Statliga regleringar Följande kemikalier finns på en eller flera av följande statliga listor över farliga ämnen:

Kemisk substans CAS-nr CA MA MN NJ PA RI

Natriumnitrit 7632-00-0 Ja Ja Nej Ja Ja Nej

Saltsyra 7647-01-0 Ja Ja Ja Ja Ja Ja

California Prop 65: Denna sats innehåller inga kemikalier som staten Kalifornien anser orsakar cancer, fosterskador eller andra fortplantningsskador

Kanadensisk – WHMIS lista över ingrediensangivelser Kemisk substans CAS-nr Minimikoncentration

Natriumnitrit 7632-00-0 1 %

Saltsyra 7647-01-0 1 %

Ytterligare gällande föreskrifter Föreskrifter/lagstiftning om blandningen när det gäller säkerhet, hälsa och miljö: Inga uppgifter tillgängliga Kemisk säkerhetsbedömning: Inte utförd för komponenterna som ingår i denna sats.

HMIS-klassificering NFPA-klassificering

Avsnitt 15 – Gällande föreskrifter

0 0 2

2

0

0

B


Sidan 7 av 7

Text för H-kod(er) omnämnda i avsnitt 3:

H272 Kan intensifiera brand. Oxiderande. Ögonskada Allvarlig ögonskada

H290 Kan vara korrosivt för metaller. Met. Korr. Korrosivt för metaller.

H301 Giftigt vid förtäring. Akut tox. Akut toxicitet H314 Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon. Akut aq. Akut toxicitet för vattenlevande organismer H335 Kan orsaka irritation i luftvägarna. Ox. fasta ämnen Oxiderande fasta ämnen H400 Hög toxicitet för vattenlevande organismer. Hudfrät. Hudfrätande STOT SE Specifik toxicitet för målorgan – enstaka exponering

UTARBETAD AV Quidel Corporation ERSÄTTER: den 22 juni 2016 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 OMARBETNINGAR: Ytterligare SKU-kat. nr 20323

Informationen ovan tillhandahålls i god tro. Den tros vara korrekt och representerar den bästa information som för närvarande finns tillgänglig för oss. Vi erbjuder dock ingen garanti för säljbarhet, lämplighet för ett visst ändamål eller för någon annan typ, uttryckt eller underförstått, med avseende på beskrivna produkter eller data eller information som tillhandahålls. Vi tar inget ansvar för användningen av sådana produkter, data eller information. Användare bör på egen hand undersöka informationens lämplighet för deras speciella ändamål och användaren tar på sig all risk som uppstår vid användningen av materialet. Användaren är skyldig att följa alla lagar och bestämmelser vad gäller inköp, användning, lagring och bortskaffande av materialet och måste vara bekant med och följa allmänt accepterade säkra hanteringsförfaranden. Under inga omständigheter ska Quidel hållas ansvarig för några fordringar, förluster eller skador på individer eller för förlorad vinst . Ej heller för några speciella, indirekta, oavsiktliga, följd- eller avskräckande skador (exemplary damage) av något slag, oavsett hur de uppstår, även om Quidel har blivit informerad om risken för sådana skador.

Avsnitt 16 – Övriga uppgifter

SD2027401SV00 (02/18)

safety data sheets - quidel corporation · safety data sheets . 2 – en -english. 9 – de -german...

Documents