reglamento (ce) nº 1272/2008 classification, labeling and...

EXPERIENCIA COLOMER BPP S.L.

Reglamento (CE) Nº 1272/2008

Classification, Labeling and Packaging (CLP)

CLPRol Importador

¿Cómo afecta a mi empresa?¿Que actividades realizamos de relacionadas al CLP?

Compramaterias primas

EEUU

Fabricación y Envasado

ProductoAcabado

Cosmético(*) Sólo para transacciones comerciales de materias primas “intercompany”

CLPRol Distribuidor

(*)

Europa

El CLP y la política de compras

CLP: ¿Cómo afecta a mi empresa?

Rol ImportadorImportador : persona física o jurídica

establecida en la UE que se encarga de la introducción física de una sustancia en el territorio aduanero de la UE.

Rol distribuidorDistribuidor: persona física o jurídica

establecida en la UE, incluidos minoristas, que únicamente almacena y comercializa una sustancia, como tal o en forma de mezcla, destinada a terceros.

CLP: Obligaciones y Roles

Clasificar Notificar Etiquetar Envasar Formar

FABRICANTES O IMPORTADORES X X X X X

USUARIOSINTERMEDIOS X X X X

DISTRIBUIDORES X X X

Clasificar sustancias en almacénEFECTOS SOBRE LA SALUD FÍSICO – QUÍMICAS MEDIO AMBIENTE

Clasificar: FDS vs MSDS

FDS Ficha de Seguridad

(Europa)16 Anexo II

Reglamento REACH

MSDS Material Safety Data

Sheet(USA)

8 o 12 seccioneshttp://www.osha.gov/dsg/haz

com/msdsformat.html(Recomendaciones OSHA)

Anexo II REACHRequisitos Ficha de Seguridad

• SECCIÓN 11.1. Identificador del producto1.2 Usos pertinentes y usos

desaconsejados1.3 Datos del proveedor de la ficha de

datos de seguridad1.4 Teléfono de emergencia

U.S. Department of LaborMaterial Safety Data Sheet

• Section I Manufacturer's Name Emergency Telephone NumberAddress (Number, Street, City, State, and ZIP Code) TelephoneNumber for InformationDate PreparedSignature of Preparer (optional)



• SECCIÓN 2: Clasificación de la sustancia o de la mezcla� Clasificación de la sustancia o de la mezcla

•SustanciaNormas de Clasificación del Reglamento CE 1272/2008

• MezclaNormas de clasificación de la Directiva 1999/45/CE � Elementos de la etiqueta� Otros peligros


• Section II - Hazardous Ingredients/Identity Information� Hazardous Components

(Specific Chemical Identity; Comon Names(s))

� OSHA PEL� ACGIH TLV� Other Limits Recommended� % (Optional)



• SECCIÓN 3: Composición/información sobre los componentes“ peligrosos”� Identificar la sustancia (cas nº, CE No, No Registro, Registro REACH, etc)� Contenido en % exacto o rango de %� Clasificación de peligros según Reglamento CE 1272/2008

U.S. Department of Labor Material Safety Data Sheet

• Section III -Physical/Chemical Characteristics � Punto de ebullición� Peso específico (H 2O=1)� Presión de Vapor (mmHg)� Punto de fusión� Densidad de vapor (Aire=1)� Tasa de evaporación� Solubilidad en agua� Apariencia y olor



• SECCIÓN 4: Primeros auxilios

• SECCIÓN 5: Medidas lucha contra incendios

• SECCIÓN 6: Medidas en caso de vertido accidental

• SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento

• SECCIÓN 8: Controles de exposición/protección individual

• SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas

• SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad

• SECCIÓN 11: Información toxicológica

• SECCIÓN 12: Información ecológica

• SECCIÓN 14: Información transporte

• SECCIÓN 15: Información reglamentaria

• SECCIÓN 16: Otra información


• Section IV - Fire and Explosion Hazard Data

• Section VI - Health Hazard Data

• Section VII - Precautions for Safe Handling and Use Section VIII - Control Measures

• Section IX – Ecological Information


GHS EN 2010: PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN

En vigor En preparativos CapacitaciónPrimer problema : Proveedores (USA) con MSDS sin previsión de plazos de adaptación al

GHS (equivalente al CLP)

Clasificar sustancias CLPEFECTOS SOBRE LA SALUD FÍSICO - QUÍMICAS MEDIO AMBIENTE

Clasificar : Régimen SancionadorTIPO INFRACCIÓN MULTAS (euros) DESCRIPCION

MUY GRAVE 1 200 000 – 85 001 Falta de Notificación, Incumplimiento deliberaradoClasificación, Etiquetado y Envasado

GRAVE 85 000 - 6001 Incumplimiento Clasificación, Etiquetado y Envasado.Etiqueta en castellanoNo actualización información

LEVE Hasta 6000 Graves o muy graves con escasacuantíaInfracciones no tipificadas

NOTA: Las infracciones muy graves podrán ser sancionadas adicionalmente con la clausura temporal o definitiva, total o parcial de las instalaciones.

Clasificar : Secciones claves MSDS

EFECTOS SOBRE LA SALUD FÍSICO - QUÍMICAS MEDIO AMBIENTE

Section III Physical/Chemical

Characteristics

Section IX Ecological Information

Section VI Health

Hazard Data

Clasificar : Secciones claves MSDS

Clasificar sustancias en EEUU• Plazos : Proveedores (USA) con MSDS sin la

clasificación de peligros GHS todavía tienen plazosbastante amplios

01/12/2013Train employees on new label elements an SDS

format

01/06/2015 Enterprises compliance

with GHS provisions

01/12/2015 Distributors half year

grace period compliance GHS

01/06/2016 Employers update hazard

communication solutions and workplace labelling

GHS EN 2013: PROCESO DE IMPLEMENTACIÓN

En vigor En proceso En negociación

ClasificarInformación Pública y de

Prestigio Reconocido

Clasificar : Bases Datos• ESIS European chemical Substances Information System

http://esis.jrc.ec.europa.eu/

• ECHAhttp://echa.europa.eu/information-on-chemicals

• GESTIShttp://www.dguv.de/ifa/en/gestis/stoffdb/index.jsp

• eCHemPortalhttp://www.echemportal.org/echemportal/page.action;jsessionid=2A39AD9A73FF69C4CE46651238906098?pageID=9

• COSINGhttp://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing/

Clasificar : Sustancia armonizadap-Phenylenediamine

Clasificar : ESIShttp://esis.jrc.ec.europa.eu/

Ejemplo práctico on-line: 106-50-3 p-phenylendiamine

Clasificar : European Chemicals Agency

http://echa.europa.eu/information-on-chemicals


Clasificar : IFA Database -GESTIS

http://www.dguv.de/ifa/en/gestis/stoffdb/index.jsp


Clasificar : eChemPortal databasehttp://www.echemportal.org/echemportal/page.action;jsessionid=2A39AD9A73FF69C4CE46651238906098?pageID=9

http://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple

Clasificar: Cosing –Health & Consumers

Clasificar : Mezclas - Perfumes

• Mezclas de sustancias• Clasificar y notificar cada

sustancia• Proveedores no revelan la

composición del perfume.• MSDS y declaración

alergenos Un alérgeno sustancia que puede inducir una reacción de hipersensibilidad (alérgica) en personas susceptibles, que han estado en

contacto

Clasificar : Alérgenos

• ¿Cuales son estos 26 ingredientes alérgenos de las fragancias que deben declararse?

Amyl CinnamalCinnamalCinnamyl AlcoholEugenolGeraniolHydoxycitronellalIsoeugenolEvemia Prunastri (Oak Moss) ExtractCitralCitronellolCoumarinFarnesolHexyl CinnamalHydroxyisohexyl 3-Cyclohexene Carboxaldehyde (Lyral)Amylcinnamyl AlcoholAnise AlcoholBenzyl AlcoholBenzyl BenzoateBenzyl CinnamateBenzyl SalicylateLimoneneButylphenyl Methylpropional (Lilial)LinaloolMethyl 2- OctynoateAlpha-IsomethyliononeEvernia Furfuraceae (Tree Moss) Extract

Clasificar: Hexyl Cinnamal (101-86-0)

Number of Notifiers: 1504Number of Aggregated Notifications: 20

CLASES DE PELIGROS FÍSICOQUÍMICOS1. Explosivos

2. Gases inflamables3. Aerosoles inflamables

4. Gases comburentes5. Gases a presión

6. Líquidos inflamables7. Sólidos inflamables

8. Sustancias autorecreativas9. Líquidos pirofóricos10. Sólidos pirofóricos

11. S y M que se calientan espontáneamente12. S y M que en contacto con el agua

desprenden gases inflamables13. Líquidos comburentes14. Sólidos comburentes15. Peróxidos orgánicos

16. S y M corrosivos para los metales

CATEGORÍA LÍQUIDOS INFLAMABLES

Parámetro de clasificación

Punto de inflamación (PI) yPunto de ebullición (PE)

CAT 1 2 3

< 23º C PI, y � 35º C PE

< 23º C PI, y> 35º C PE

Pto de inflamación< 23º C a ≤ 60º C

Clasificar: CLASE FÍSICOQUÍMICOS

CLASES DE PELIGROS PARA LA SALUD

1. Toxicidad aguda: oral

2. Toxicidad aguda: dérmica

3. Toxicidad aguda: inhalación

4. Corrosión/Irritación piel

5. Daño /irritación para los ojos

6. Sensibilización respiratoria

7. Sensibilización piel

8. Mutagenicidad celular

9. Carcinogenicidad

10. Tóxico para la reproducción

11. STOT* - Dosis única

12. STOT* - Dosis repetida

13. Peligro por aspiración

Clasificar:PELIGRO SALUD HUMANAPARÁMETROS DE CLASFICACIÓN

1. DL50 oral (mg/kg peso corporal). Hasta 2000

2. DL50 cutánea (mg/kg peso corporal). Hasta 2000

3. DL50 aspiración (mg/l o ppmV). DL50 Hasta 20,00

4. Tiempos de exposición vs efectos. Hasta 4 h y 14 d

5. Número de individuos vs efecto. 1 ind+opacidad/iritis

6. Pruebas o resultados positivos. Hipersensibilización

7. Pruebas o resultados positivos. Hipersensibilización

8. Mutagenicidad en células. Probabilidad/sospecha

9. Estudios epidem/datos animales. Probabilidad/sospecha




13. Pruebas humanos/Visc. Cinem. Result. fiables+≤ 20,5 mm2/s

Clasificar: PELIGRO MEDIOAMBIENTECLASES DE PELIGROS PARA EL

MEDIOAMBIENTE

1. Toxicidad acuática aguda

2. Toxicidad acuática crónica

3. Peligros para la capa de ozono

Efectos nocivos de corta duración

CL50 peces < 1 mg/lCE50 crustáceos < 1 mg/lCEr50 algas < 1 mg/l

Efectos nocivos de corta duración

+Bioacumulación

CL50 peces < 1 a ≤ 100 mg/lCE50 crustáceos peces < 1 a ≤ 100 mg/lCEr50 algas peces < 1 a ≤ 100 mg/l

Log Kow > 4 mg/l


Restricción ReglamentoCosmético

Anexo III – ref 87Ref. SCCP Opinion: 0017/98

Ref: cosing

CE50< 1mg/l → Tox. Aguda 1→ H400 Log Kow > 4 + → Tox. Cron 1→ H410

CE50< 1mg/l

Ref. HPVIS Canadiense

Ref. HPVIS Canadiense

Notificar : European Chemical Agency

Notificación se puede hacer de tres formas diferent es:•A. IUCLID 5.•B. ARCHIVO MASIVO (BULK)•C. EN LÍNEA. Puede introducir manualmente los datosrequeridos en REACH-IT .

Si sólo se necesita notificar algunas sustancias y no se utiliza IUCLID 5, la mejor opción podría ser una notificación en línea a través de REACH-IT.

Esta opción puede convenir a las PYME.

Notificar : REACH-IT Portal

ECHA publica los manuales necesarios paraayudar a las compañías para la creación, verificación y presentación de dossiers, incluida la notificación

Part 16 - How to create and submit a C&L notification using the REACH-IT online tool

Notificar : REACH-IT Portal accesohttps://reach-it.echa.europa.eu/reach/public/welcome.faces

Notificar : REACH-IT Crear dossier CLP

https://reach-it.echa.europa.eu/reach/public/welcome.faces

Notificar : REACH-IT Crear dossier CLP

Notificar : Flujo creación dossierFlujo en un solo sentido

Notificar : Identificar Sustancia

Notificar : Información óptica

Notificar : Clasificación CLP

Si = PeligrosaNo = REACH

Notificar : Clasificación CLPCaso 1: Clasificación existente


Caso 2: Nueva clasificación

Notificar : Validar dossier CLP

Obligaciones del RolDistribuidor

•Debe etiquetar y envasar las sustancias y mezclas que com ercialice (artículo 4 del CLP).

Puede utilizar la clasificación de una sustancia o mezcla ya obtenida de conformidad con el título II del CLP por otro agente de la cadena de

suministro, por ejemplo de una ficha de datos de se guridad que le haya sido facilitada (artículo 4 del CLP)

ETIQUETAR : Directiva vs CLP

ASPECTOS QUE CAMBIAN Y AFECTAN A NUESTRO DISEÑO• Identificación completa de la empresa

(dirección y telf).• Identificador de la sustancia o mezcla

según IUPAC. Cosmética nombre INCI.• Mezclas: indicar hasta 4 sustancias

peligrosas.• Cantidad nominal (ojo: dimensiones

etiqueta)• Palabra de advertencia

ETIQUETAR: ElaboraciónDIFICULTADES• Período de adaptación. Dos

versiones de etiquetas. Informáticamente hace que el trabajador necesite más tiempo.

• Proporción de los pictogramas en el área total de la etiqueta.

• Incluir toda la información obligatoria. Poco espacio. No límite tamaño de letra.

• Impresoras a color, al menos que se compren etiquetas pre-impresas.

MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCIÓN

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