ref oc01 instructions for use - ts dental...2300 6 2.9 1) increment depth was determined on the...

47
ENGLISH 2 ČESKY 7 DANSK 12 DEUTSCH 18 EESTI KEEL 25 FRANÇAIS 30 ITALIANO 36 LATVISKI 42 LIETUVIŲ K. 48 MAGYAR 53 NEDERLANDS 59 NORSK 65 POLSKI 70 SLOVENČINA 76 SUOMI 82 SVENSKA 87 5255091808 Instructions for Use Resin-based Dental Restorative Material OC DE REF OC01 0120 Manufacturer Tokuyama Dental Corporation 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan Tel: +81-3-3835-7201 URL: http://www.tokuyama-dental.com/ EC Rep. Tokuyama Dental Italy S.r.l. Via Chizzalunga, 1 36066 Sandrigo, Vicenza, Italy Tel: +39 0444 659650 Fax: +39 0444 750345 5255091808.indd 1 18/09/20 13:5

Upload: others

Post on 22-Sep-2020

0 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

ENGLISH 2 ČESKY 7 DANSK 12 DEUTSCH 18EESTI KEEL 25 FRANCcedilAIS 30 ITALIANO 36 LATVISKI 42LIETUVIŲ K 48 MAGYAR 53 NEDERLANDS 59 NORSK 65

POLSKI 70 SLOVENČINA 76 SUOMI 82 SVENSKA 87

5255091808

Instructions for Use

Resin-based Dental Restorative Material

OC DE

REF OC010120

ManufacturerTokuyama Dental Corporation38-9 Taitou 1-chome Taitou-ku Tokyo 110-0016 JapanTel +81-3-3835-7201URL httpwwwtokuyama-dentalcom

EC RepTokuyama Dental Italy SrlVia Chizzalunga 136066 Sandrigo Vicenza ItalyTel +39 0444 659650Fax +39 0444 750345

5255091808indd 1 180920 1359

5) Use examination gloves (plastic vinyl or latex) at all times when handling OMNICHROMA to avoid the possibility of allergic reactions from methacrylic monomers Notes Certain substancematerials may penetrate through examination gloves If OMNICHROMA comes in contact with the examination gloves remove and dispose of the gloves and wash hands thoroughly with water as soon as possible

6) Avoid contact of OMNICHROMA with eyes mucosal membrane skin and clothing - If OMNICHROMA comes in contact with the eyes thoroughly flush eyes with water and

immediately contact an ophthalmologist - If OMNICHROMA comes in contact with the mucosal membrane wipe the affected area

immediately and thoroughly flush with water after the restoration is completed - If OMNICHROMA comes into contact with the skin or clothing immediately saturate the area

with an alcohol soaked cotton swab or gauze - Instruct the patient to rinse his mouth immediately after treatment 7) OMNICHROMA should not be ingested or aspirated Ingestion or aspiration may cause

serious injury 8) To avoid the unintentional ingestion of OMNICHROMA do not leave it unsupervised within

the reach of patients and children 9) Clean the placement instruments and brushes with alcohol after use10) When using a light-curing unit protective eye shields glasses or goggles should be worn at all

times11) This product is designed to be used at room temperature (18 - 30degC 62 - 84degF) Allow product

to reach room temperature prior to use Cold material may be difficult to extrude12) Be aware that when a restoration is chipped from misaligned occlusion or bruxism (clenching

grinding or tapping) the repaired restoration may chip again13) DO NOT mix OMNICHROMA with other brands of resin composite to avoid losing its color

adjustment

INDICATIONS FOR FILLING AND CURINGOMNICHROMA is designed to be used with either a halogen or LED curing-light with a wavelength of 400-500 nm Be sure to light-cure OMNICHROMA extra-orally and check the time needed for complete hardening of OMNICHROMA with your light-curing unit before performing the bonding procedure The below table illustrates the relationship between curing time and increment depth

ENGLISH

Read all information precautions and notes before using

PRODUCT DESCRIPTION AND GENERAL INFORMATION 1) OMNICHROMA is a light-cured radiopaque composite resin for use in anterior and posterior

restorations and is indicated for all carious classes OMNICHROMA is a single shade material 2) OMNICHROMA contains 79 by weight (68 by volume) of spherical silica-zirconia filler

(mean particle size 03 μm particle size range 02 to 04 μm) and composite filler OMNICHROMA contains 16-bis(methacryl-ethyloxycarbonylamino) trimethyl hexane (UDMA) Triethylene glycol dimethacrylate (TEGDMA) Mequinol Dibutyl hydroxyl toluene and UV absorber

3) OMNICHROMA is available in either SYRINGE or Pre Loaded Tip (PLT)

INDICATIONSFor use as a tooth shade resin material in dental procedures such as - Direct anterior and posterior restorations- Direct bonded composite veneer- Diastema closure- Repair of porcelaincomposite

CONTRAINDICATIONSOMNICHROMA contains methacrylic monomers and UV absorbers DO NOT use OMNICHROMA for patients allergic to or hypersensitive to methacrylic and related monomers UV absorbers or any of the other ingredients

PRECAUTIONS 1) DO NOT use OMNICHROMA for any purpose other than those listed in these instructions

Use OMNICHROMA only as directed herein 2) OMNICHROMA is designed for sale and use by licensed dental care professionals only It is

not designed for sale nor use by non-dental care professionals 3) DO NOT use OMNICHROMA if the safety seals are broken or appear to have been tampered

with 4) If OMNICHROMA causes an allergic reaction or hypersensitivity discontinue its use

immediately

2 3

5255091808indd 3 180920 1359

3) DO NOT use OMNICHROMA after the indicated date of expiration on the syringe or PLT package

DISPOSALTo safely dispose of excess OMNICHROMA extrude unused portion from SYRINGE or PLT and light-cure before disposal

CLINICAL PROCEDURE1 Cleaning Thoroughly clean the tooth surface with a rubber cup and a fluoride-free paste then rinse with

water2 Isolation A rubber dam is the preferred method of isolation3 Cavity Preparation Prepare the cavity and rinse with water Add bevels to the enamel margins of anterior

preparations (class III IV V) as well as chamfers to the margins of posterior preparations (class I II) bevels and chamfers assist in erasing demarcations between the cavity margins and restoration thereby enhancing both esthetics and retention - Scalloped bevel could be desirable depending on the esthetics and retention - In the case of porcelaincomposite repairs roughen the surface with a bur or a diamond point

to prepare the area for adhesion apply phosphoric acid etch for cleaning rinse thoroughly with water air dry thoroughly and treat with a silane coupling agent followed by a metal primer if metal is exposed on the fractured surfaces according to manufacturerrsquos instructions

4 Pulp Protection Glass ionomer or a calcium hydroxide lining should be applied if the cavity is in close proximity

to the pulp DO NOT USE EUGENOL-BASED MATERIALS to protect the pulp as these materials will inhibit curing OMNICHROMA OMNICHROMA is not indicated for direct pulp capping

5 Bonding System Apply a bonding system according to its manufacturerrsquos instructions - Do not use self-cured bonding systems other than TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Self-cured

or dual-cured bonding systems may not provide effective adhesion when used with light-cured composite resins If you want to use self-cured or dual-cured bonding systems please confirm that such bonding systems are compatible with the light-cured composite resins being used

Relationship between curing time and increment depth

Light type Intensity(mWcm2)

Curing time(seconds)

Increment depth(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 710 ldquodepth of curerdquo of ISO 4049 2009

SPECIAL NOTES FOR THE USE OF PLT 1) PLTs are designed for single patient use only Do not re-cap andor re-use the PLT tip once

material has been dispensed for that patient 2) Dispensers are not provided for OMNICHROMA Use a dispenser that fits the PLT of

OMNICHROMA For proper use and proper disinfection see manufacturerrsquos instructions 3) Use light controlled pressure to prevent any continued extrusion of material following

pressure release

STORAGE 1) Store OMNICHROMA at temperatures between 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) AVOID direct exposure to light and heat

4 5

5255091808indd 4-5 180920 1359

IMPORTANT NOTE The manufacturer is not responsible for damage or injury caused by improper use of this product It is the personal responsibility of the dental professional to ensure the product is suitable for application before useSpecifications are subject to change without notice When the product specification changes the instructions and precautions may change also

ČESKY

Před použitiacutem si přečtěte všechny informace bezpečnostniacute opatřeniacute a poznaacutemky

POPIS VYacuteROBKU A VŠEOBECNEacute INFORMACE 1) OMNICHROMA je světlem polymerovanaacute radiopaacutekniacute kompozitniacute pryskyřice k použitiacute

u anteriorniacutech a posteriorniacutech naacutehrad kteraacute je indikovaacutena pro všechny třiacutedy kazů Materiaacutel OMNICHROMA existuje v jedineacutem odstiacutenu

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostniacutech (68 objemovyacutech) plniva obsahujiacuteciacuteho kuloveacute čaacutestice oxidu křemičiteacuteho a zirkoničiteacuteho (průměrnaacute velikost čaacutestic 03 μm rozmeziacute velikosti čaacutestic 02 až 04 μm) a kompozitniacute plnivo OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etylokarbonylamino)trimetylhexan (UDMA) triethylenglykol dimetakrylaacutet (TEGDMA) 4-methoxyfenol dibutylhydroxyltoluen a absorbeacuter UV zaacuteřeniacute

3) Přiacutepravek OMNICHROMA je dodaacutevaacuten buď ve STŘIacuteKAČCE nebo v předem naplněneacute kanyle (PLT)

INDIKACEPro použitiacute jako zubniacute kryciacute pryskyřičnyacute materiaacutel při zaacutekrociacutech v zubniacutech ordinaciacutech jako např - Přiacutemeacute anteriorniacute a posteriorniacute naacutehrady- Přiacutemo bondovanaacute kompozitniacute fazeta- Uzaacutevěr diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKACEPřiacutepravek OMNICHROMA obsahuje metakrylaacutetoveacute monomery a absorbeacutery UV zaacuteřeniacute NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA u pacientů alergickyacutech nebo přecitlivělyacutech na metakrylaacutetoveacute monomery s nimi souvisejiacuteciacute monomery UV absorbeacutery nebo jakoukoliv z jinyacutech složek

6 Dispensing6-1 PLT Please read SPECIAL NOTES FOR THE USE OF PLT before use - Load the PLT into a dispenser that fits the PLT - Remove the PLT cap - Extrude the paste directly into the cavity or indirectly on the mixing pad6-2 SYRINGE Remove the syringe cap Extrude the paste onto a mixing pad by turning the handle clockwise

After dispensing turn the handle counterclockwise by a half to full turn to release residual pressure inside the syringe and re-cap the syringe immediately - DO NOT apply unnecessary force to the syringe immediately after removing from the

refrigerator7 Filling and Contouring Fill the cavity incrementally Increments should not exceed the indicated curing depth (please

refer to the aforementioned table) - Use OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for the direct restoration of

extensive Class III or IV cavity OMNICHROMA can appear semi-translucent when OMNICHROMA is not adequately surrounded by a cavity wall If applied in direct restorations of extensive Class III or IV cavity the cured OMNICHROMA may appear dark

 - In the case of repair of porcelain composite the application of an opaquer to the fractured surfaces as an initial layer is needed to hide a metal portion if it exists Then place OMNICHROMA into the fractured surfaces

 - In the case of masking tooth discoloration apply OMNICHROMA BLOCKER or a dental color masking material such as an opaquer on the discolored surface to mask the discoloration then place OMNICHROMA

8 Curing Light-cure each increment for at least the indicated time (please see aforementioned table)

keeping the curing light tip within a distance of 2 mm from the increment9 Finishing Shape and polish the restoration For finishing use finishing discs andor fine finishing diamond

points Use metal finishing strips or vinyl polishing strips for proximal surfaces For polishing polish with rubber points or any suitable polishing tools For final polishing use felt discs or cotton wheels with polishing paste or suitable polishing tools

6 7

5255091808indd 6-7 180920 1359

obtiacutežemi12) Nezapomeňte že když se naacutehrada odlomiacute od špatně vyrovnaneacute okluze nebo bruxismu (sevřeniacute

skřiacutepaacuteniacute nebo klepaacuteniacute) může se znovu odlomit i opravenaacute vyacuteplň13) NEMIacuteCHEJTE přiacutepravek OMNICHROMA s jinyacutemi značkami pryskyřičneacuteho kompozitu

abyste předešli ztraacutetě adaptace barvy

INDIKACE PRO PLNĚNIacute A POLYMERACIPřiacutepravek OMNICHROMA je určen k polymeraci buď halogenovyacutem světlem nebo LED diodami o vlnoveacute deacutelce 400ndash500 nm Dbejte na to abyste přiacutepravek OMNICHROMA polymerovali světlem extraoraacutelně a zkontrolujte dobu potřebnou pro dokončeniacute tvrdnutiacute OMNICHROMA se svou jednotkou světelneacute polymerace před provedeniacutem bondovaciacuteho postupu Niacuteže uvedenaacute tabulka popisuje vztah mezi dobou polymerace a hloubkou přiacuterůstku

Vztah mezi dobou polymerace a hloubkou přiacuterůstku

Typ světla Intenzita(mWcm2)

Doba polymerace(sekundy)

Hloubka přiacuterůstku(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hloubka přiacuterůstku byla stanovena na zaacutekladě vyacutesledků testů provedenyacutech v souladu

BEZPEČNOSTNIacute OPATŘENIacute 1) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA k žaacutedneacutemu jineacutemu uacutečelu než je uvedeno

v těchto pokynech Přiacutepravek OMNICHROMA použiacutevejte pouze podle zde uvedenyacutech pokynů

2) Přiacutepravek OMNICHROMA je určen k prodeji a použitiacute vyacutehradně odborniacuteky na dentaacutelniacute peacuteči s přiacuteslušnou licenciacute Neniacute určen k prodeji a neniacute vhodnyacute pro použitiacute osobami ktereacute nejsou odborniacuteky na dentaacutelniacute peacuteči s přiacuteslušnou licenciacute

3) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA v přiacutepadě že jsou porušeneacute bezpečnostniacute uzaacutevěry nebo bude-li se zdaacutet že byl obsah narušen

4) Pokud OMNICHROMA způsobuje alergickou reakci či přecitlivělost přestaňte tento přiacutepravek okamžitě použiacutevat

5) Při manipulaci s přiacutepravkem OMNICHROMA použiacutevejte vyšetřovaciacute rukavice (plastoveacute vinyloveacute nebo latexoveacute) po celou dobu aby nehrozily přiacutepadneacute alergickeacute reakce způsobeneacute metakrylaacutetovyacutemi monomery Poznaacutemky Určitaacute laacutetkamateriaacutely mohou proniknout vyšetřovaciacutemi rukavicemi Pokud OMNICHROMA přijde do kontaktu s vyšetřovaciacutemi rukavicemi rukavice sejměte a zlikvidujte a co nejdřiacuteve si důkladně omyjte ruce vodou

6) Chraňte oči sliznice kůži a oděv před stykem s přiacutepravkem OMNICHROMA - Pokud dojde k vniknutiacute přiacutepravku OMNICHROMA do očiacute důkladně oči proplaacutechněte vodou

a neprodleně vyhledejte očniacuteho leacutekaře - Pokud dojde ke kontaktu přiacutepravku OMNICHROMA se slizniciacute ihned otřete postiženeacute miacutesto

a po obnově původniacuteho stavu důkladně oplaacutechněte vodou - Pokud přiacutepravek OMNICHROMA přijde do styku s kůžiacute nebo oděvem neprodleně zakryjte

zasaženeacute miacutesto vatovyacutemi tampoacuteny nebo gaacutezou namočenou v alkoholu - Vydejte pacientovi pokyn aby si bezprostředně po leacutečbě vyplaacutechl uacutesta 7) Dbejte na to aby nedošlo k požitiacute nebo vdechnutiacute přiacutepravku OMNICHROMA Požitiacute či

vdechnutiacute může způsobit zaacutevažneacute poraněniacute 8) Aby nedošlo k neuacutemyslneacutemu pozřeniacute přiacutepravku OMNICHROMA nenechaacutevejte jej bez dozoru

v dosahu pacientů a dětiacute 9) Po každeacutem použitiacute důkladně vyčistěte umisťovaciacute naacutestroje a kartaacutečky alkoholem10) Při použitiacute světelneacute polymeračniacute jednotky je nutneacute po celou dobu nosit ochranneacute štiacutety očiacute

bryacutele nebo ochranneacute bryacutele11) Tento vyacuterobek je určen k použitiacute při pokojoveacute teplotě (18ndash30degC62ndash84degF) Před použitiacutem

nechte přiacutepravek dosaacutehnout pokojoveacute teploty Studenyacute materiaacutel půjde možnaacute vytlačovat jen s

8 9

5255091808indd 8-9 180920 1359

důkladně oplaacutechněte vodou důkladně osušte vzduchem a ošetřete silanovyacutem spojovaciacutem přiacutepravkem a naacutesledně primerem na kovoveacute povrchy pokud je na frakturovanyacutech plochaacutech odhalenyacute kov podle pokynů vyacuterobce

4 Ochrana dřeně Pokud bude kavita v těsneacute bliacutezkosti dřeně je zapotřebiacute naneacutest vyacutestelku ze sklo-ionomerniacuteho

cementu nebo hydroxidu vaacutepenateacuteho K ochraně dřeně NEPOUŽIacuteVEJTE MATERIAacuteLY OBSAHUJIacuteCIacute EUGENOL protože budou braacutenit polymeraci přiacutepravku OMNICHROMA Přiacutepravek OMNICHROMA neniacute indikovaacuten k přiacutemeacutemu překrytiacute dřeně

5 Bondovaciacute systeacutem Naneste bondovaciacute systeacutem podle pokynů vyacuterobce - Nepoužiacutevejte jineacute samopolymerujiacuteciacute bondovaciacute systeacutemy než TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samopolymerujiacuteciacute nebo duaacutelně polymerovaneacute bondovaciacute systeacutemy nemusiacute poskytovat efektivniacute adhezi když se použiacutevajiacute se světlem polymerovanyacutemi kompozitniacutemi pryskyřicemi Pokud budete chtiacutet použiacutevat samopolymerujiacuteciacute nebo duaacutelně polymerovaneacute bondovaciacute systeacutemy ujistěte se že takoveacute bondovaciacute systeacutemy jsou kompatibilniacute s použityacutemi světlem polymerovanyacutemi kompozitniacutemi pryskyřicemi

6 Daacutevkovaacuteniacute6-1 PLT Před použitiacutem si přečtěte ZVLAacuteŠTNIacute POZNAacuteMKY PRO POUŽITIacute PLT - Vložte PLT do daacutevkovače kteryacute vyhovuje PLT - Odstraňte uzaacutevěr PLT - Vytlačte pastu přiacutemo do kavity nebo nepřiacutemo na miacutechaciacute podložku6-2 STŘIacuteKAČKA Odstraňte viacutečko střiacutekačky Vytlačujte pastu na miacutechaciacute podložku otaacutečeniacutem rukojeti ve směru

hodinovyacutech ručiček Po daacutevkovaacuteniacute otočte rukojeť proti směru hodinovyacutech ručiček o půl otaacutečky aby se uvolnil zbytkovyacute tlak uvnitř střiacutekačky a střiacutekačku okamžitě uzavřete viacutečkem - NEPOUŽIacuteVEJTE zbytečně velkou siacutelu na střiacutekačku bezprostředně po vyjmutiacute z chladničky7 Vyplňovaacuteniacute a tvorba obrysů Kavitu vyplňujte postupně Přiacuterůstky by neměly překračovat indikovanou polymeračniacute hloubku

(viz shora uvedenou tabulku) - V přiacutepadě rozsaacutehlyacutech kavit III nebo IV třiacutedy naneste pod přiacutepravek OMNICHROMA jako

počaacutetečniacute vrstvu přiacutepravek OMNICHROMA BLOCKER Pokud přiacutepravek OMNICHROMA neniacute dostatečně obklopen stěnou kavity může se jevit jako poloprůhlednyacute Pokud se použiacutevaacute v přiacutemyacutech naacutehradaacutech rozsaacutehlyacutech kavit III nebo IV třiacutedy může se vytvrzenyacute přiacutepravek

s odstavcem 710 bdquoHloubka přiacuterůstkuldquo normy ISO 4049 2009

ZVLAacuteŠTNIacute POZNAacuteMKY PRO POUŽITIacute PLT 1) PLT jsou určeny k použitiacute pouze u jednoho pacienta PLT znovu nezakryacutevejte uzaacutevěrem anebo

nepoužiacutevejte opakovaně jakmile byl materiaacutel pro daneacuteho pacienta nadaacutevkovaacuten 2) Pro přiacutepravek OMNICHROMA nejsou daacutevkovače k dispozici Použiacutevejte daacutevkovač kteryacute

vyhovuje PLT OMNICHROMA Informace o spraacutevneacutem použitiacute a dezinfekci viz pokyny vyacuterobce

3) Použijte miacuternyacute kontrolovanyacute tlak abyste zabraacutenili jakeacutemukoli dalšiacutemu vytlačovaacuteniacute materiaacutelu poteacute co tlak uvolniacutete

SKLADOVAacuteNIacute 1) Přiacutepravek OMNICHROMA uchovaacutevejte při teplotaacutech mezi 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) CHRAŇTE před vystaveniacutem přiacutemeacutemu působeniacute světla a tepla 3) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA po vyznačeneacute době použitelnosti na střiacutekačce

nebo obalu PLT

LIKVIDACEPřed likvidaciacute vytlačte nevyužitou čaacutest ze STŘIacuteKAČKY nebo PLT a polymerujte světlem Tiacutem bezpečně zlikvidujete přebytečneacute množstviacute přiacutepravku OMNICHROMA

KLINICKYacute POSTUP1 Čištěniacute Důkladně vyčistěte povrch zubu gumovyacutem kaliacuteškem a čisticiacute pastou neobsahujiacuteciacute fluoridy pak

oplaacutechněte vodou2 Izolace Upřednostňovanou metodou izolace je kofferdam3 Preparace kavity Preparujte kavitu a oplaacutechněte vodou K okrajům skloviny anteriorniacutech preparaciacute (třiacuteda III IV

a V) přidejte šikmeacute seřiacuteznutiacute a daacutele zkoseneacute hrany k okrajům posteriorniacutech preparaciacute (třiacuteda I a II) protože seřiacuteznutiacute a zkoseniacute pomaacutehajiacute ve vymazaacuteniacute hraničniacutech liniiacute mezi okraji kavity a naacutehrad čiacutemž zlepšujiacute jak estetickyacute dojem tak i retenci - Vroubkovaneacute seřiacuteznutiacute by mohlo byacutet žaacutedouciacute z estetickyacutech a retenčniacutech důvodů - V přiacutepadě porcelaacutenovyacutechkompozitniacutech naacutehrad zdrsněte povrch vrtaacutečkem nebo diamantovyacutem

hrotem abyste připravili plochu k adhezi vyčistěte naneseniacutem kyseliny fosforečneacute k leptaacuteniacute

10 11

5255091808indd 10-11 180920 1359

(UDMA) triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroxyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA farings enten som SPROslashJTE eller klargjort spids (Pre Loaded Tip PLT)

INDIKATIONERAnvendes som plastmateriale i naturlig tandfarve i dentale procedurer saringsom - Direkte anteriore og posteriore restaureringer- Direkte bondet komposit-veneer- Lukning af diastema- Reparation af porcelaelignkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA indeholder methacrylatmonomerer og UV-absorbere OMNICHROMA maring IKKE anvendes til patienter der er allergiske eller overfoslashlsomme over for methacrylatmonomerer og relaterede monomerer UV-absorbere eller nogen af de andre ingredienser

FORHOLDSREGLER 1) OMNICHROMA maring IKKE anvendes til andre formaringl end de der er angivet i denne

brugsanvisning OMNICHROMA maring kun anvendes som angivet heri 2) OMNICHROMA er kun beregnet til salg til og anvendelse af tandlaeliggefagligt personale Det er

ikke beregnet til salg til eller anvendelse af andre personer 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes hvis sikkerhedsforseglingerne er brudt eller hvis

indholdet synes at vaeligre blevet manipuleret 4) Hvis OMNICHROMA foraringrsager en allergisk reaktion eller overfoslashlsomhed skal brugen straks

seponeres 5) Anvend altid undersoslashgelseshandsker (af plastik vinyl eller latex) naringr du haringndterer

OMNICHROMA for a t undgaring muligheden for a l lergiske reakt ioner over for methacrylatmonomerer Bemaeligrk Visse stoffermaterialer kan penetrere undersoslashgelseshandsker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashgelseshandskerne fjernes de og bortskaffes og haelignderne vaskes grundigt med vand saring hurtigt som muligt

6) Undgaring at OMNICHROMA faringr kontakt med oslashjnene slimhinder hud og toslashj - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashjnene skylles oslashjnene grundigt med vand

hvorefter der straks kontaktes en oslashjenlaeligge - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinder toslashrres det beroslashrte omraringde straks af

og der skylles grundigt med vand naringr restaureringen er fuldfoslashrt

OMNICHROMA jevit jako tmavyacute - V přiacutepadě oprav porcelaacutenukompozitu je vhodneacute na frakturovaneacute povrchy naneacutest opaker

protože je zapotřebiacute počaacutetečniacute vrstva kteraacute skryje kovovou čaacutest pokud existuje Poteacute naneste do frakturovanyacutech povrchů přiacutepravek OMNICHROMA

 - Pokud je zapotřebiacute maskovat změnu barvy zubu naneste na povrch se změněnou barvou OMNICHROMA BLOCKER nebo jinyacute materiaacutel pro maskovaacuteniacute barvy zubu jako je opaker Poteacute použijte přiacutepravek OMNICHROMA

8 Polymerace Polymerujte světlem každyacute přiacuterůstek po nejmeacuteně vyznačenou dobu (viz shora uvedenaacute tabulka)

udržujte polymeračniacute světelnou kanylu ve vzdaacutelenosti do 2 mm od přiacuterůstku9 Konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem Naacutehradu vytvarujte a vyleštěte Pro konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem použiacutevejte lešticiacute disky

anebo jemneacute dokončovaciacute diamantoveacute hroty Použiacutevejte kovoveacute dokončovaciacute paacutesky nebo vinyloveacute dokončovaciacute paacutesky pro proximaacutelniacute povrchy Pokud jde o leštěniacute leštěte gumovyacutemi hroty nebo jakyacutemikoliv vhodnyacutemi lešticiacutemi naacutestroji Pokud jde o finaacutelniacute leštěniacute použiacutevejte plstěneacute disky nebo vatovaacute kola s lešticiacute pastou nebo jineacute vhodneacute lešticiacute naacutestroje

DŮLEŽITAacute POZNAacuteMKA Vyacuterobce neniacute odpovědnyacute za škodu či uacutejmu způsobenou nespraacutevnyacutem použitiacutem tohoto vyacuterobku Dentaacutelniacute odborniacutek osobně odpoviacutedaacute za to že před použitiacutem je vyacuterobek vhodnyacute k tomuto uacutečeluTechnickeacute parametry se mohou změnit bez ohlaacutešeniacute Když se změniacute technickeacute parametry vyacuterobku mohou se rovněž změnit pokyny a bezpečnostniacute opatřeniacute

DANSK

Laeligs alle oplysninger forholdsregler og bemaeligrkninger foslashr anvendelse

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELLE OPLYSNINGER 1) OMNICHROMA er et lyshaeligrdende roslashntgenfast kompositplast til anvendelse ved anteriore og

posteriore restaureringer og er indiceret til alle klasser cariesangreb OMNICHROMA farings i eacuten farve

2) OMNICHROMA indeholder 79 vaeliggt (68 vol) sfaeligrisk silica-zirconiumdioxid-filler (middel partikelstoslashrrelse 03 μm partikelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositfiller OMNICHROMA indeholder 16-bis(methacryl-ethyloxycarbonylamino)trimethylhexan

12 13

5255091808indd 12-13 180920 1359

Forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Haeligrdningstid(sekunder)

Lagdybde(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lagdybden blev bestemt paring basis af testresultater udfoslashrt i henhold til pkt 710 ldquoHaeligrdningsdybderdquo ISO 40492009

SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT 1) PLTrsquoer er kun beregnet til brug paring en enkelt patient PLT-spidsen maring ikke genbruges naringr foslashrst

materialet er blevet trykket ud til patienten 2) Der er ikke vedlagt dispensere til OMNICHROMA Anvend en dispenser der passer til

OMNICHROMArsquos PLT Se producentens anvisninger vedroslashrende korrekt anvendelse og desinfektion

3) Anvend et let kontrolleret tryk for at forhindre fortsat udtrykning af materiale naringr du har givet slip

OPBEVARING 1) Opbevar OMNICHROMA ved temperaturer paring mellem 0 til 25degC (32 til 77degF)

 - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller toslashj maeligttes omraringdet straks med en vattot eller et stykke gaze vaeligdet med sprit

 - Bed patienten om at skylle munden umiddelbart efter behandlingen 7) OMNICHROMA maring ikke indtages eller indaringndes Indtagelse eller indaringnding kan foraringrsage

alvorlig personskade 8) For at undgaring utilsigtet indtagelse af OMNICHROMA skal produktet vaeligre utilgaeligngeligt for

patienter og boslashrn 9) Rengoslashr fyldningsinstrumenterne og boslashrster med sprit efter brug10) Naringr der anvendes en lyshaeligrdende enhed skal der altid baeligres oslashjenvaeligrn eller beskyttelsesbriller11) Dette produkt er fremstillet til brug ved stuetemperatur (18-30degC 62-84degF) Lad produktet faring

stuetemperatur foslashr anvendelse Koldt materiale kan vaeligre svaeligrt at trykke ud12) Vaeligr opmaeligrksom paring at naringr der er garinget en flis af restaureringen pga skaeligvt bid eller bruxisme

(taelignderskaeligren tandpres) kan der igen garing en flis af den reparerede restaurering13) OMNICHROMA maring IKKE blandes med andre maeligrker plastkomposit da det derved undgarings

at materialet mister sin farvejustering

INDIKATIONER FOR FYLDNING OG HAEligRDNINGOMNICHROMA er udviklet til at blive anvendt med enten en halogen- eller LED-haeligrdelampe med en boslashlgelaeligngde paring 400-500 nm Soslashrg for at lyshaeligrde OMNICHROMA ekstraoralt og tjek den noslashdvendige tid til at faeligrdiggoslashre haeligrdningen af OMNICHROMA med din lyshaeligrdningsenhed foslashr bondingproceduren Den nedenstaringende tabel illustrerer forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

14 15

5255091808indd 14-15 180920 1359

effektiv adhaeligsion naringr de anvendes sammen med lyshaeligrdede kompositplastmaterialer Hvis du oslashnsker at anvende selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer skal du bekraeligfte at saringdanne bondingsystemer er kompatible med de lyshaeligrdende kompositplastmaterialer der anvendes

6 Dispensering6-1 PLT Laeligs SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT foslashr anvendelse - Saeligt PLT i en passende dispenser der kan rumme PLT - Fjern PLT-haeligtten - Tryk pastaen direkte ud i kaviteten eller indirekte paring en udroslashringsblok6-2 SPROslashJTE Fjern haeligtten paring sproslashjten Pres pastaen ud paring blandeblokken ved at dreje haringndtaget med uret

Efter paringfoslashring drejes haringndtaget mod uret med en halv til en hel omgang for at frigoslashre trykket i sproslashjten Dernaeligst saeligttes haeligtten straks paring sproslashjten igen - Vaeligr IKKE for haringrdhaeligndet med sproslashjten lige naringr den er kommet ud af koslashleskabet7 Fyldning og konturering Fyld kaviteten trinvist Lagene maring ikke vaeligre tykkere end den indikerede haeligrdningsdybde (se

foslashrnaeligvnte tabel) - Anvend OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA til direkte restaurering af

omfattende kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan synes halvgennemsigtig naringr OMNICHROMA ikke er omgivet tilstraeligkkeligt af en kavitetsvaeligg Hvis det appliceres i direkte restaureringer i omfattende kaviteter af klasse III eller IV kan det haeligrdede OMNICHROMA synes moslashrkt

 - Ved reparation af porcelaelignkomposit er det noslashdvendigt at applicere en opaker til de frakturerede flader da et foslashrste lag er noslashdvendigt for at skjule en metaldel hvis en saringdan forefindes Appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA paring de frakturerede flader

 - Hvis en misfarvning skal maskeres appliceres OMNICHROMA BLOCKER eller et dentalt farvemaskeringsmateriale saringsom en opaker paring den misfarvede flade for at maskere misfarvningen og appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA

8 Haeligrdning Lyshaeligrd hvert lag i mindst den angivne tid (se foslashrnaeligvnte tabel) og hold haeligrdningslampespidsen

paring 2 mmrsquos afstand fra laget9 Finishering Form og poleacuter restaureringen Anvend finisheringsskiver ogeller fine finisheringsdiamantspidser

2) UNDGAring direkte eksponering over for lys og varme 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes efter den angivne udloslashbsdato paring sproslashjten eller PLT-

emballagen

BORTSKAFFELSEOverskydende OMNICHROMA bortskaffes sikkert ved at trykke den ubrugte portion ud af SPROslashJTE eller PLT og lyshaeligrde den foslashr bortskaffelse

KLINISK PROCEDURE1 Rengoslashring Rens tandoverfladen grundigt med en gummikop med en fluoridfri pasta skyl dernaeligst grundigt

efter med vand2 Toslashrlaeliggning Det anbefales at anvende en kofferdam til toslashrlaeliggning3 Kavitetspraeligparation Praeligpareacuter kaviteten og skyl efter med vand Randene paring de anteriore praeligparationer (klasse III

IV V) forsynes med affasninger og de posteriore praeligparationer (klasse I II) forsynes med chamfers da de bidrager til at reducere overgangene mellem kavitetens rande og restaureringen og forbedrer dermed baringde aeligstetikken og retentionen - Udbuede kanter kunne vaeligre oslashnskelige afhaeligngig af aeligstetikken og retentionen - I tilfaeliglde af porcelaelign-kompositreparationer goslashres overfladen ru med et bor eller en

diamantspids for at goslashre omraringdet parat t i l adhaeligsion Rengoslashr ved at applicere phosphorsyrebaseret aeligtsemiddel Skyl grundigt efter med vand Lufttoslashr grundigt og behandl med et silanbaseret bindemiddel efterfulgt af en metalprimer hvis der er blotlagt metal i de frakturerede flader i henhold til producentens anvisninger

4 Beskyttelse af pulpa Hvis kaviteten er taeligt paring pulpa skal der appliceres en liner (bunddaeligkning) af glasionomer eller

calciumhydroxid DER MAring IKKE ANVENDES EUGENOLBASEREDE MATERIALER til beskyttelse af pulpa da disse materialer vil haeligmme haeligrdningen af OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indiceret til direkte pulpa capping

5 Bondingsystem Anvend et bondingsystem i henhold til producentens anvisninger - Der maring ikke anvendes andre selvhaeligrdende bondingsystemer end TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer giver ikke noslashdvendigvis

16 17

5255091808indd 16-17 180920 1359

KONTRAINDIKATIONENOMNICHROMA enthaumllt methacrylathaltige Monomere und UV-Absorber Bei Patienten die allergisch oder uumlberempfindlich auf Methacrylate und aumlhnliche Monomere auf UV-Absorber oder auf die sonstigen Bestandteile reagieren darf OMNICHROMA NICHT ANGEWENDET werden

VORSICHTSMASSNAHMEN 1) Verwenden Sie OMNICHROMA AUSSCHLIESSLICH fuumlr die in dieser Gebrauchsanweisung

angegebenen Zwecke Verwenden Sie OMNICHROMA nur entsprechend den hier gegebenen Anweisungen

2) OMNICHROMA ist nur fuumlr den Verkauf an zugelassenes zahnaumlrztliches Fachpersonal und zur Verwendung durch dieses bestimmt Es darf weder an andere Personen verkauft noch von diesen verwendet werden

3) Verwenden Sie OMNICHROMA NICHT wenn das Sicherheitssiegel aufgebrochen ist oder das Produkt bereits Spuren von Handhabung aufzuweisen scheint

4) Wenn OMNICHROMA eine allergische Reaktion oder Uumlberempfindlichkeit hervorruft muss die Anwendung sofort unterbrochen werden

5) Verwenden Sie beim Umgang mit OMNICHROMA grundsaumltzlich Untersuchungshandschuhe (aus Kunststoff Vinyl oder Latex) um moumlgliche allergische Reaktionen durch methacrylathaltige Monomere zu vermeiden Anmerkungen Bestimmte SubstanzenMaterialien koumlnnen Untersuchungshandschuhe durchdringen Wenn OMNICHROMA mit den Untersuchungshandschuhen in Kontakt gekommen ist die Handschuhe ausziehen und entsorgen sowie die Haumlnde so bald wie moumlglich gruumlndlich mit Wasser waschen

6) Vermeiden Sie den Kontakt von OMNICHROMA mit Augen Schleimhaumluten Haut und Kleidung

 - Wenn OMNICHROMA mit den Augen in Kontakt gekommen ist diese sofort gruumlndlich mit Wasser spuumllen und unverzuumlglich einen Augenarzt aufsuchen

 - Wenn OMNICHROMA mit den Schleimhaumluten in Kontakt gekommen ist die betroffene Stelle sofort abwischen und nach der Restauration gruumlndlich mit Wasser abspuumllen

 - Wenn OMNICHROMA mit der Haut oder der Kleidung in Kontakt gekommen ist die betreffende Stelle unverzuumlglich mit alkoholgetraumlnktem Baumwolltupfer oder Verbandsmull betupfen

 - Weisen Sie den Patienten an den Mund sofort nach der Behandlung auszuspuumllen 7) OMNICHROMA darf nicht verschluckt oder eingeatmet werden Dies koumlnnte zu schweren

Verletzungen fuumlhren

til finisheringen Anvend finisheringsstrips af metal eller vinyl til proksimale overflader Til poleringen bruges gummispidser eller ethvert egnet poleringsvaeligrktoslashj Til den endelige polering anvendes filt- eller bomuldsskiver med poleringspasta eller egnede poleringsvaeligrktoslashj

VIGTIGT Producenten er ikke ansvarlig for beskadigelse eller personskade foraringrsaget af ukorrekt anvendelse af dette produkt Det er tandlaeliggens personlige ansvar at sikre at produktet er egnet til anvendelsen foslashr brugSpecifikationerne kan aeligndres uden forudgaringende varsel Naringr produktspecifikationerne aeligndres kan anvisningerne og forholdsreglerne ogsaring aeligndre sig

DEUTSCH

Lesen Sie bitte vor Gebrauch alle Informationen Vorsichtsmaszlignahmen und Warnhinweise

PRODUKTBESCHREIBUNG UND ALLGEMEINE INFORMATIONEN

1) OMNICHROMA ist ein lichthaumlrtendes roumlntgenopakes Komposit fuumlr Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich und ist fuumlr alle Kariesklassen indiziert OMNICHROMA ist ein einfarbiges Material

2) OMNICHROMA enthaumllt 79 Gewichtsprozent (68 Volumenprozent) kugelfoumlrmigen Silika-Zirkonoxid-Fuumlllstoff (mittlere Partikelgroumlszlige 03 microm Partikelgroumlszligenbereich 02 bis 04 μm) und Komposit-Fuumlllstoff OMNICHROMA enthaumllt 16-bis-(Methacrylethyloxycarbonylamino-)Trimethyl-Hexan (UDMA) Triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) Mequinol Dibutylhydroxyltoluol und UV-Absorber

3) OMNICHROMA wird in SPRITZEN oder als vorab beladene Applikationsspitzen (PLT bdquoPre Loaded Tipldquo) angeboten

INDIKATIONENZum Gebrauch als zahnfarbenen Kunststoff bei zahnmedizinischen Anwendungen wie- Direkte Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich- Direkt gebondete Komposit-Veneers- Diastemakorrektur- Reparatur von Keramik-Kompositverblendungen

18 19

5255091808indd 18-19 180920 1359

Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

Lichttyp Intensitaumlt(mWcm2)

Aushaumlrtungszeit(Sekunden)

Schichtdicke(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Die Schichtdicke wurde auf Grundlage der Ergebnisse von Tests festgelegt die entsprechend dem Absatz 710 der Norm ISO 40492009 durchgefuumlhrt wurden

SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN GEBRAUCH VON PLT 1) Die PLT sind nur fuumlr den Gebrauch bei einem einzigen Patienten bestimmt Verschlieszligen und

oder verwenden Sie die PLT-Spitze nicht wieder nachdem das Material fuumlr diesen Patienten ausgegeben wurde

2) Dispenser werden fuumlr OMNICHROMA nicht geliefert Verwenden Sie einen Dispenser der zu den PLT von OMNICHROMA passt Hinweise zum richtigen Gebrauch und zur angemessenen Desinfektion finden Sie in den Herstelleranweisungen

3) Nur leichten kontrollierten Druck anwenden um zu vermeiden dass das Material auch nach Beendigung des Druckausuumlbens weiter herauslaumluft

8) OMNICHROMA nicht unbeaufsichtigt in Reichweite von Patienten oder Kindern lassen um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden

9) Die Fuumlllinstrumente und Buumlrsten nach Gebrauch mit Alkohol reinigen10) Bei Verwendung eines Lichthaumlrtungsgeraumlts sollte stets ein Augenschutz (Brille oder

Schutzbrille) getragen werden11) Dieses Produkt ist fuumlr den Einsatz bei Zimmertemperatur (18ndash30degC 62ndash84degF) bestimmt

Warten Sie vor der Verwendung bis das Produkt Zimmertemperatur erreicht hat Kaltes Material laumlsst sich eventuell schwer herauspressen

12) Denken Sie daran dass wenn eine Restauration aufgrund schlecht ausgerichteter Okklusion oder Bruxismus (Zusammenbeiszligen Schleifen oder Klopfen) abgesplittert ist die reparierte Restauration erneut absplittern kann

13) OMNICHROMA NICHT mit anderen Kompositmarken mischen um einen Verlust seiner Farbanpassung zu vermeiden

HINWEISE ZUR FUumlLLUNGSLEGUNG UND AUSHAumlRTUNGOMNICHROMA ist fuumlr die Aushaumlrtung mit Halogen- oder LED-Licht mit einer Wellenlaumlnge von 400ndash500 nm bestimmt Lichthaumlrten Sie OMNICHROMA vor der routinemaumlszligigen Anwendung erst testweise extraoral und ermitteln Sie die fuumlr die vollstaumlndige Aushaumlrtung von OMNICHROMA mit Ihrem Lichthaumlrtungsgeraumlt erforderliche Zeit bevor Sie das Bondingverfahren durchfuumlhren Die nachstehende Tabelle zeigt das Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

20 21

5255091808indd 20-21 180920 1359

5 Bondingsystem Verwenden Sie ein Bondingsystem entsprechend den Herstelleranweisungen - Verwenden Sie keine selbsthaumlrtenden Bondingsysteme auszliger TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selbsthaumlrtende oder dualhaumlrtende Bondingsysteme bieten bei der Verwendung mit lichthaumlrtenden Kompositen moumlglicherweise keine ausreichende Haftung Wenn selbst- oder dualhaumlrtende Bondingsysteme verwendet werden sollen ist darauf zu achten dass diese Bondingsysteme mit dem verwendeten lichthaumlrtenden Komposit kompatibel sind

6 Entnahme6-1 PLT Bitte lesen Sie vor Gebrauch den Abschnitt SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN

GEBRAUCH VON PLT - Laden Sie die PLT in einen dazu passenden Dispenser - Nehmen Sie die Kappe der PLT ab - Druumlcken Sie die Paste direkt in die Kavitaumlt oder bei indirekter Anwendung auf einen

Anmischblock6-2 SPRITZE Nehmen Sie die Kappe der Spritze ab Druumlcken Sie die Paste durch Drehen des Griffs im

Uhrzeigersinn auf einen Anmischblock aus Drehen Sie nach der Entnahme den Griff eine halbe bis eine Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn um den in der Spritze verbliebenen Druck abzulassen und verschlieszligen Sie die Spritze dann sofort wieder - Uumlben Sie kurz nach Entnahme der Spritze aus dem Kuumlhlschrank KEINE unnoumltige Kraft auf

diese aus7 Fuumlllen und Konturieren Fuumlllen Sie die Kavitaumlt Gehen Sie schichtweise vor wobei die Schichten die angegebene

Schichtdicke nicht uumlberschreiten sollten (bitte obige Tabelle beachten) - Verwenden Sie OMNICHROMA BLOCKER als erste Schicht unter OMNICHROMA bei

direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV OMNICHROMA kann halbdurchsichtig erscheinen wenn es nicht ausreihend von einer Kavitaumltswand umgeben wird Wenn es bei direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV appliziert wird kann ausgehaumlrtetes OMNICHROMA dunkel erscheinen

 - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit ist die Verwendung eines Opakers als erste Schicht auf den beschaumldigten Oberflaumlchen erforderlich um einen eventuell vorhandenen Metallbereich abzudecken Tragen Sie dann OMNICHROMA auf die beschaumldigten Oberflaumlchen auf

LAGERUNG 1) Lagern Sie OMNICHROMA bei einer Temperatur von 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VERMEIDEN Sie direkte Einwirkung von Licht und Waumlrme 3) OMNICHROMA darf nach dem auf der Verpackung der Spritze oder der PLT angegebenen

Verfallsdatum NICHT mehr verwendet werden

ENTSORGUNGUm einen Uumlberschuss an OMNICHROMA sicher zu entsorgen ungenutztes Material aus der SPRITZE oder der PLT herauspressen und vor der Entsorgung mit Licht aushaumlrten

KLINISCHES VERFAHREN1 Reinigung Die Zahnoberflaumlche gruumlndlich mit Hilfe eines Gummikelches und einer fluoridfreien Paste

reinigen und danach mit Wasser spuumllen2 Isolierung Ein Kofferdam stellt die bevorzugte Methode zur Isolierung dar3 Kavitaumltenpraumlparation Die Kavitaumlt praumlparieren und mit Wasser spuumllen Die Schmelzraumlnder von Praumlparationen im

Frontzahnbereich (Klasse III IV V) anschraumlgen und bei Praumlparationen im Seitenzahnbereich (Klasse I II) mit einer Hohlkehle versehen Anschraumlgungen und Hohlkehlen tragen dazu bei weniger markante Uumlbergaumlnge zwischen Kavitaumltenraumlndern und Restauration zu schaffen und verbessern dadurch sowohl die Aumlsthetik als auch die Retention - Eine ausgekehlte Abschraumlgung koumlnnte sich je nach gewuumlnschter Aumlsthetik und Retention

empfehlen - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit die Oberflaumlche mit einem Bohrer oder

rotierenden Diamantschleifer aufrauen um den Bereich fuumlr die Verankerung vorzubereiten Phosphorsaumlure zur Reinigung auftragen gruumlndlich mit Wasser spuumllen gruumlndlich lufttrocknen und mit einem Silanisierungsmittel gefolgt von einem Metall-Primer wenn Metall an den beschaumldigten Oberflaumlchen hervortritt entsprechend den Herstelleranweisungen behandeln

4 Pulpaschutz Wenn die Kavitaumlt bis nahe an die Pulpa reicht sollte eine Unterfuumlllung aus Glasionomer oder

Calciumhydroxid appliziert werden VERWENDEN SIE ZUM SCHUTZ DER PULPA KEINE MATERIALIEN AUF EUGENOLBASIS da diese die Aushaumlrtung von OMNICHROMA beeintraumlchtigen OMNICHROMA ist nicht fuumlr die direkte Abdeckung der Pulpa indiziert

22 23

5255091808indd 22-23 180920 1359

EESTI KEEL

Lugege enne kasutamist laumlbi kogu teave kotildeik ettevaatusabinotildeud ja maumlrkused

TOOTE KIRJELDUS JA UumlLDINE TEAVE 1) OMNICHROMA on valguskotildevastuv roumlntgenkontrastne komposiitvaik kasutamiseks

anterioorsete ja posterioorsete taastamiste puhul ning on naumlidustatud kotildeigi kaariesega seotud juhtumite puhul OMNICHROMA on uumlhetooniline materjal

2) OMNICHROMA sisaldab kaalu jaumlrgi 79 (mahu jaumlrgi 68) sfaumlaumlrilist raumlnitsirkoontaumlidist (keskmine osakeste suurus 03 μm osakeste suuruse vahemik 02 kuni 04 μm) ja komposiittaumlidist OMNICHROMA sisaldab 1 6-bis-(metakruumluumlletuumluumlloksuumlkarbonuumluumllamino)-trimetuumluumllheksaani (UDMA) trietuumlleengluumlkooldimetakruumllaati (TEGDMA) mekvinooli dibutuumluumllhuumldroksuumluumlltolueeni ja UV-absorbenti

3) OMNICHROMA on saadaval SUumlSTLA votildei eeltaumlidetud otsikuna (Pre Loaded Tip PLT)

NAumlIDUSTUSEDKasutamiseks hamba tooni vaigumaterjalina jaumlrgmiste hambaravitoimingute puhul - Otsesed anterioorsed ja posterioorsed taastamised- Otsese kinnitusega komposiitpind- Diasteemi sulgemine- Portselanikomposiidi parandamine

VASTUNAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA sisaldab metakruumluumllmonomeere ja UV-absorbente AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t metakruumluumll- votildei seotud monomeeride UV-absorbentide votildei muude koostisosade allergia votildei uumllitundlikkusega patsientide puhul

ETTEVAATUSABINOtildeUD 1) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t mis tahes eesmaumlrkidel mis ei ole selles juhendis loetletud

Kasutage OMNICHROMA-t ainult siin juhendatud viisil 2) OMNICHROMA on loodud kasutamiseks muumluumlgiks ja kasutamiseks ainult volitatud hambaravi

spetsialistidele See ei ole motildeeldud muumluumlgiks ja kasutamiseks isikutele kes ei ole hambaravispetsialistid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t kui ohutuspitserid on katki votildei naumlib et neid on rikutud 4) Kui OMNICHROMA tekitab allergilise reaktsiooni votildei uumllitundlikkuse lotildepetage kohe selle

 - Applizieren Sie bei Zahnverfaumlrbungen zunaumlchst OMNICHROMA BLOCKER oder ein zahnmedizinisches Farbabdeckungsmaterial wie einen Opaker auf die verfaumlrbte Oberflaumlche um die Verfaumlrbung abzudecken und tragen Sie dann OMNICHROMA auf

8 Aushaumlrten Jede Schicht mindestens fuumlr die angegebene Zeitspanne lichthaumlrten (bitte obige Tabelle

beachten) und dabei einen Abstand zwischen der Spitze des Lichtleiters und der Schicht von houmlchstens 2 mm einhalten

9 Ausarbeiten Die Restauration ausarbeiten und polieren Verwenden Sie zum Ausarbeiten Finierscheiben und

oder feine Finier-Diamantschleifer Verwenden Sie fuumlr Approximalflaumlchen Metall-Finierstreifen oder Vinyl-Streifen Zum Polieren eignen sich Gummispitzen oder andere Polierhilfsmittel Verwenden Sie fuumlr die Endpolitur Filz- oder Baumwollscheiben mit Polierpaste oder andere geeignete Polierhilfsmittel

WICHTIGER HINWEIS Der Hersteller ist nicht fuumlr Schaumlden oder Verletzungen durch unsachgemaumlszlige Verwendung dieses Produkts verantwortlich Das zahnaumlrztliche Fachpersonal ist persoumlnlich dafuumlr verantwortlich vor Gebrauch sicherzustellen dass dieses Produkt fuumlr die betreffende Anwendung geeignet istDie Spezifikationen koumlnnen ohne Vorankuumlndigung geaumlndert werden Bei entsprechenden Aumlnderungen der Produktspezifikationen koumlnnen sich die Anweisungen und Vorsichtsmaszlignahmen ebenfalls aumlndern

24 25

5255091808indd 24-25 180920 1359

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 2: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

5) Use examination gloves (plastic vinyl or latex) at all times when handling OMNICHROMA to avoid the possibility of allergic reactions from methacrylic monomers Notes Certain substancematerials may penetrate through examination gloves If OMNICHROMA comes in contact with the examination gloves remove and dispose of the gloves and wash hands thoroughly with water as soon as possible

6) Avoid contact of OMNICHROMA with eyes mucosal membrane skin and clothing - If OMNICHROMA comes in contact with the eyes thoroughly flush eyes with water and

immediately contact an ophthalmologist - If OMNICHROMA comes in contact with the mucosal membrane wipe the affected area

immediately and thoroughly flush with water after the restoration is completed - If OMNICHROMA comes into contact with the skin or clothing immediately saturate the area

with an alcohol soaked cotton swab or gauze - Instruct the patient to rinse his mouth immediately after treatment 7) OMNICHROMA should not be ingested or aspirated Ingestion or aspiration may cause

serious injury 8) To avoid the unintentional ingestion of OMNICHROMA do not leave it unsupervised within

the reach of patients and children 9) Clean the placement instruments and brushes with alcohol after use10) When using a light-curing unit protective eye shields glasses or goggles should be worn at all

times11) This product is designed to be used at room temperature (18 - 30degC 62 - 84degF) Allow product

to reach room temperature prior to use Cold material may be difficult to extrude12) Be aware that when a restoration is chipped from misaligned occlusion or bruxism (clenching

grinding or tapping) the repaired restoration may chip again13) DO NOT mix OMNICHROMA with other brands of resin composite to avoid losing its color

adjustment

INDICATIONS FOR FILLING AND CURINGOMNICHROMA is designed to be used with either a halogen or LED curing-light with a wavelength of 400-500 nm Be sure to light-cure OMNICHROMA extra-orally and check the time needed for complete hardening of OMNICHROMA with your light-curing unit before performing the bonding procedure The below table illustrates the relationship between curing time and increment depth

ENGLISH

Read all information precautions and notes before using

PRODUCT DESCRIPTION AND GENERAL INFORMATION 1) OMNICHROMA is a light-cured radiopaque composite resin for use in anterior and posterior

restorations and is indicated for all carious classes OMNICHROMA is a single shade material 2) OMNICHROMA contains 79 by weight (68 by volume) of spherical silica-zirconia filler

(mean particle size 03 μm particle size range 02 to 04 μm) and composite filler OMNICHROMA contains 16-bis(methacryl-ethyloxycarbonylamino) trimethyl hexane (UDMA) Triethylene glycol dimethacrylate (TEGDMA) Mequinol Dibutyl hydroxyl toluene and UV absorber

3) OMNICHROMA is available in either SYRINGE or Pre Loaded Tip (PLT)

INDICATIONSFor use as a tooth shade resin material in dental procedures such as - Direct anterior and posterior restorations- Direct bonded composite veneer- Diastema closure- Repair of porcelaincomposite

CONTRAINDICATIONSOMNICHROMA contains methacrylic monomers and UV absorbers DO NOT use OMNICHROMA for patients allergic to or hypersensitive to methacrylic and related monomers UV absorbers or any of the other ingredients

PRECAUTIONS 1) DO NOT use OMNICHROMA for any purpose other than those listed in these instructions

Use OMNICHROMA only as directed herein 2) OMNICHROMA is designed for sale and use by licensed dental care professionals only It is

not designed for sale nor use by non-dental care professionals 3) DO NOT use OMNICHROMA if the safety seals are broken or appear to have been tampered

with 4) If OMNICHROMA causes an allergic reaction or hypersensitivity discontinue its use

immediately

2 3

5255091808indd 3 180920 1359

3) DO NOT use OMNICHROMA after the indicated date of expiration on the syringe or PLT package

DISPOSALTo safely dispose of excess OMNICHROMA extrude unused portion from SYRINGE or PLT and light-cure before disposal

CLINICAL PROCEDURE1 Cleaning Thoroughly clean the tooth surface with a rubber cup and a fluoride-free paste then rinse with

water2 Isolation A rubber dam is the preferred method of isolation3 Cavity Preparation Prepare the cavity and rinse with water Add bevels to the enamel margins of anterior

preparations (class III IV V) as well as chamfers to the margins of posterior preparations (class I II) bevels and chamfers assist in erasing demarcations between the cavity margins and restoration thereby enhancing both esthetics and retention - Scalloped bevel could be desirable depending on the esthetics and retention - In the case of porcelaincomposite repairs roughen the surface with a bur or a diamond point

to prepare the area for adhesion apply phosphoric acid etch for cleaning rinse thoroughly with water air dry thoroughly and treat with a silane coupling agent followed by a metal primer if metal is exposed on the fractured surfaces according to manufacturerrsquos instructions

4 Pulp Protection Glass ionomer or a calcium hydroxide lining should be applied if the cavity is in close proximity

to the pulp DO NOT USE EUGENOL-BASED MATERIALS to protect the pulp as these materials will inhibit curing OMNICHROMA OMNICHROMA is not indicated for direct pulp capping

5 Bonding System Apply a bonding system according to its manufacturerrsquos instructions - Do not use self-cured bonding systems other than TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Self-cured

or dual-cured bonding systems may not provide effective adhesion when used with light-cured composite resins If you want to use self-cured or dual-cured bonding systems please confirm that such bonding systems are compatible with the light-cured composite resins being used

Relationship between curing time and increment depth

Light type Intensity(mWcm2)

Curing time(seconds)

Increment depth(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 710 ldquodepth of curerdquo of ISO 4049 2009

SPECIAL NOTES FOR THE USE OF PLT 1) PLTs are designed for single patient use only Do not re-cap andor re-use the PLT tip once

material has been dispensed for that patient 2) Dispensers are not provided for OMNICHROMA Use a dispenser that fits the PLT of

OMNICHROMA For proper use and proper disinfection see manufacturerrsquos instructions 3) Use light controlled pressure to prevent any continued extrusion of material following

pressure release

STORAGE 1) Store OMNICHROMA at temperatures between 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) AVOID direct exposure to light and heat

4 5

5255091808indd 4-5 180920 1359

IMPORTANT NOTE The manufacturer is not responsible for damage or injury caused by improper use of this product It is the personal responsibility of the dental professional to ensure the product is suitable for application before useSpecifications are subject to change without notice When the product specification changes the instructions and precautions may change also

ČESKY

Před použitiacutem si přečtěte všechny informace bezpečnostniacute opatřeniacute a poznaacutemky

POPIS VYacuteROBKU A VŠEOBECNEacute INFORMACE 1) OMNICHROMA je světlem polymerovanaacute radiopaacutekniacute kompozitniacute pryskyřice k použitiacute

u anteriorniacutech a posteriorniacutech naacutehrad kteraacute je indikovaacutena pro všechny třiacutedy kazů Materiaacutel OMNICHROMA existuje v jedineacutem odstiacutenu

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostniacutech (68 objemovyacutech) plniva obsahujiacuteciacuteho kuloveacute čaacutestice oxidu křemičiteacuteho a zirkoničiteacuteho (průměrnaacute velikost čaacutestic 03 μm rozmeziacute velikosti čaacutestic 02 až 04 μm) a kompozitniacute plnivo OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etylokarbonylamino)trimetylhexan (UDMA) triethylenglykol dimetakrylaacutet (TEGDMA) 4-methoxyfenol dibutylhydroxyltoluen a absorbeacuter UV zaacuteřeniacute

3) Přiacutepravek OMNICHROMA je dodaacutevaacuten buď ve STŘIacuteKAČCE nebo v předem naplněneacute kanyle (PLT)

INDIKACEPro použitiacute jako zubniacute kryciacute pryskyřičnyacute materiaacutel při zaacutekrociacutech v zubniacutech ordinaciacutech jako např - Přiacutemeacute anteriorniacute a posteriorniacute naacutehrady- Přiacutemo bondovanaacute kompozitniacute fazeta- Uzaacutevěr diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKACEPřiacutepravek OMNICHROMA obsahuje metakrylaacutetoveacute monomery a absorbeacutery UV zaacuteřeniacute NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA u pacientů alergickyacutech nebo přecitlivělyacutech na metakrylaacutetoveacute monomery s nimi souvisejiacuteciacute monomery UV absorbeacutery nebo jakoukoliv z jinyacutech složek

6 Dispensing6-1 PLT Please read SPECIAL NOTES FOR THE USE OF PLT before use - Load the PLT into a dispenser that fits the PLT - Remove the PLT cap - Extrude the paste directly into the cavity or indirectly on the mixing pad6-2 SYRINGE Remove the syringe cap Extrude the paste onto a mixing pad by turning the handle clockwise

After dispensing turn the handle counterclockwise by a half to full turn to release residual pressure inside the syringe and re-cap the syringe immediately - DO NOT apply unnecessary force to the syringe immediately after removing from the

refrigerator7 Filling and Contouring Fill the cavity incrementally Increments should not exceed the indicated curing depth (please

refer to the aforementioned table) - Use OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for the direct restoration of

extensive Class III or IV cavity OMNICHROMA can appear semi-translucent when OMNICHROMA is not adequately surrounded by a cavity wall If applied in direct restorations of extensive Class III or IV cavity the cured OMNICHROMA may appear dark

 - In the case of repair of porcelain composite the application of an opaquer to the fractured surfaces as an initial layer is needed to hide a metal portion if it exists Then place OMNICHROMA into the fractured surfaces

 - In the case of masking tooth discoloration apply OMNICHROMA BLOCKER or a dental color masking material such as an opaquer on the discolored surface to mask the discoloration then place OMNICHROMA

8 Curing Light-cure each increment for at least the indicated time (please see aforementioned table)

keeping the curing light tip within a distance of 2 mm from the increment9 Finishing Shape and polish the restoration For finishing use finishing discs andor fine finishing diamond

points Use metal finishing strips or vinyl polishing strips for proximal surfaces For polishing polish with rubber points or any suitable polishing tools For final polishing use felt discs or cotton wheels with polishing paste or suitable polishing tools

6 7

5255091808indd 6-7 180920 1359

obtiacutežemi12) Nezapomeňte že když se naacutehrada odlomiacute od špatně vyrovnaneacute okluze nebo bruxismu (sevřeniacute

skřiacutepaacuteniacute nebo klepaacuteniacute) může se znovu odlomit i opravenaacute vyacuteplň13) NEMIacuteCHEJTE přiacutepravek OMNICHROMA s jinyacutemi značkami pryskyřičneacuteho kompozitu

abyste předešli ztraacutetě adaptace barvy

INDIKACE PRO PLNĚNIacute A POLYMERACIPřiacutepravek OMNICHROMA je určen k polymeraci buď halogenovyacutem světlem nebo LED diodami o vlnoveacute deacutelce 400ndash500 nm Dbejte na to abyste přiacutepravek OMNICHROMA polymerovali světlem extraoraacutelně a zkontrolujte dobu potřebnou pro dokončeniacute tvrdnutiacute OMNICHROMA se svou jednotkou světelneacute polymerace před provedeniacutem bondovaciacuteho postupu Niacuteže uvedenaacute tabulka popisuje vztah mezi dobou polymerace a hloubkou přiacuterůstku

Vztah mezi dobou polymerace a hloubkou přiacuterůstku

Typ světla Intenzita(mWcm2)

Doba polymerace(sekundy)

Hloubka přiacuterůstku(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hloubka přiacuterůstku byla stanovena na zaacutekladě vyacutesledků testů provedenyacutech v souladu

BEZPEČNOSTNIacute OPATŘENIacute 1) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA k žaacutedneacutemu jineacutemu uacutečelu než je uvedeno

v těchto pokynech Přiacutepravek OMNICHROMA použiacutevejte pouze podle zde uvedenyacutech pokynů

2) Přiacutepravek OMNICHROMA je určen k prodeji a použitiacute vyacutehradně odborniacuteky na dentaacutelniacute peacuteči s přiacuteslušnou licenciacute Neniacute určen k prodeji a neniacute vhodnyacute pro použitiacute osobami ktereacute nejsou odborniacuteky na dentaacutelniacute peacuteči s přiacuteslušnou licenciacute

3) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA v přiacutepadě že jsou porušeneacute bezpečnostniacute uzaacutevěry nebo bude-li se zdaacutet že byl obsah narušen

4) Pokud OMNICHROMA způsobuje alergickou reakci či přecitlivělost přestaňte tento přiacutepravek okamžitě použiacutevat

5) Při manipulaci s přiacutepravkem OMNICHROMA použiacutevejte vyšetřovaciacute rukavice (plastoveacute vinyloveacute nebo latexoveacute) po celou dobu aby nehrozily přiacutepadneacute alergickeacute reakce způsobeneacute metakrylaacutetovyacutemi monomery Poznaacutemky Určitaacute laacutetkamateriaacutely mohou proniknout vyšetřovaciacutemi rukavicemi Pokud OMNICHROMA přijde do kontaktu s vyšetřovaciacutemi rukavicemi rukavice sejměte a zlikvidujte a co nejdřiacuteve si důkladně omyjte ruce vodou

6) Chraňte oči sliznice kůži a oděv před stykem s přiacutepravkem OMNICHROMA - Pokud dojde k vniknutiacute přiacutepravku OMNICHROMA do očiacute důkladně oči proplaacutechněte vodou

a neprodleně vyhledejte očniacuteho leacutekaře - Pokud dojde ke kontaktu přiacutepravku OMNICHROMA se slizniciacute ihned otřete postiženeacute miacutesto

a po obnově původniacuteho stavu důkladně oplaacutechněte vodou - Pokud přiacutepravek OMNICHROMA přijde do styku s kůžiacute nebo oděvem neprodleně zakryjte

zasaženeacute miacutesto vatovyacutemi tampoacuteny nebo gaacutezou namočenou v alkoholu - Vydejte pacientovi pokyn aby si bezprostředně po leacutečbě vyplaacutechl uacutesta 7) Dbejte na to aby nedošlo k požitiacute nebo vdechnutiacute přiacutepravku OMNICHROMA Požitiacute či

vdechnutiacute může způsobit zaacutevažneacute poraněniacute 8) Aby nedošlo k neuacutemyslneacutemu pozřeniacute přiacutepravku OMNICHROMA nenechaacutevejte jej bez dozoru

v dosahu pacientů a dětiacute 9) Po každeacutem použitiacute důkladně vyčistěte umisťovaciacute naacutestroje a kartaacutečky alkoholem10) Při použitiacute světelneacute polymeračniacute jednotky je nutneacute po celou dobu nosit ochranneacute štiacutety očiacute

bryacutele nebo ochranneacute bryacutele11) Tento vyacuterobek je určen k použitiacute při pokojoveacute teplotě (18ndash30degC62ndash84degF) Před použitiacutem

nechte přiacutepravek dosaacutehnout pokojoveacute teploty Studenyacute materiaacutel půjde možnaacute vytlačovat jen s

8 9

5255091808indd 8-9 180920 1359

důkladně oplaacutechněte vodou důkladně osušte vzduchem a ošetřete silanovyacutem spojovaciacutem přiacutepravkem a naacutesledně primerem na kovoveacute povrchy pokud je na frakturovanyacutech plochaacutech odhalenyacute kov podle pokynů vyacuterobce

4 Ochrana dřeně Pokud bude kavita v těsneacute bliacutezkosti dřeně je zapotřebiacute naneacutest vyacutestelku ze sklo-ionomerniacuteho

cementu nebo hydroxidu vaacutepenateacuteho K ochraně dřeně NEPOUŽIacuteVEJTE MATERIAacuteLY OBSAHUJIacuteCIacute EUGENOL protože budou braacutenit polymeraci přiacutepravku OMNICHROMA Přiacutepravek OMNICHROMA neniacute indikovaacuten k přiacutemeacutemu překrytiacute dřeně

5 Bondovaciacute systeacutem Naneste bondovaciacute systeacutem podle pokynů vyacuterobce - Nepoužiacutevejte jineacute samopolymerujiacuteciacute bondovaciacute systeacutemy než TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samopolymerujiacuteciacute nebo duaacutelně polymerovaneacute bondovaciacute systeacutemy nemusiacute poskytovat efektivniacute adhezi když se použiacutevajiacute se světlem polymerovanyacutemi kompozitniacutemi pryskyřicemi Pokud budete chtiacutet použiacutevat samopolymerujiacuteciacute nebo duaacutelně polymerovaneacute bondovaciacute systeacutemy ujistěte se že takoveacute bondovaciacute systeacutemy jsou kompatibilniacute s použityacutemi světlem polymerovanyacutemi kompozitniacutemi pryskyřicemi

6 Daacutevkovaacuteniacute6-1 PLT Před použitiacutem si přečtěte ZVLAacuteŠTNIacute POZNAacuteMKY PRO POUŽITIacute PLT - Vložte PLT do daacutevkovače kteryacute vyhovuje PLT - Odstraňte uzaacutevěr PLT - Vytlačte pastu přiacutemo do kavity nebo nepřiacutemo na miacutechaciacute podložku6-2 STŘIacuteKAČKA Odstraňte viacutečko střiacutekačky Vytlačujte pastu na miacutechaciacute podložku otaacutečeniacutem rukojeti ve směru

hodinovyacutech ručiček Po daacutevkovaacuteniacute otočte rukojeť proti směru hodinovyacutech ručiček o půl otaacutečky aby se uvolnil zbytkovyacute tlak uvnitř střiacutekačky a střiacutekačku okamžitě uzavřete viacutečkem - NEPOUŽIacuteVEJTE zbytečně velkou siacutelu na střiacutekačku bezprostředně po vyjmutiacute z chladničky7 Vyplňovaacuteniacute a tvorba obrysů Kavitu vyplňujte postupně Přiacuterůstky by neměly překračovat indikovanou polymeračniacute hloubku

(viz shora uvedenou tabulku) - V přiacutepadě rozsaacutehlyacutech kavit III nebo IV třiacutedy naneste pod přiacutepravek OMNICHROMA jako

počaacutetečniacute vrstvu přiacutepravek OMNICHROMA BLOCKER Pokud přiacutepravek OMNICHROMA neniacute dostatečně obklopen stěnou kavity může se jevit jako poloprůhlednyacute Pokud se použiacutevaacute v přiacutemyacutech naacutehradaacutech rozsaacutehlyacutech kavit III nebo IV třiacutedy může se vytvrzenyacute přiacutepravek

s odstavcem 710 bdquoHloubka přiacuterůstkuldquo normy ISO 4049 2009

ZVLAacuteŠTNIacute POZNAacuteMKY PRO POUŽITIacute PLT 1) PLT jsou určeny k použitiacute pouze u jednoho pacienta PLT znovu nezakryacutevejte uzaacutevěrem anebo

nepoužiacutevejte opakovaně jakmile byl materiaacutel pro daneacuteho pacienta nadaacutevkovaacuten 2) Pro přiacutepravek OMNICHROMA nejsou daacutevkovače k dispozici Použiacutevejte daacutevkovač kteryacute

vyhovuje PLT OMNICHROMA Informace o spraacutevneacutem použitiacute a dezinfekci viz pokyny vyacuterobce

3) Použijte miacuternyacute kontrolovanyacute tlak abyste zabraacutenili jakeacutemukoli dalšiacutemu vytlačovaacuteniacute materiaacutelu poteacute co tlak uvolniacutete

SKLADOVAacuteNIacute 1) Přiacutepravek OMNICHROMA uchovaacutevejte při teplotaacutech mezi 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) CHRAŇTE před vystaveniacutem přiacutemeacutemu působeniacute světla a tepla 3) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA po vyznačeneacute době použitelnosti na střiacutekačce

nebo obalu PLT

LIKVIDACEPřed likvidaciacute vytlačte nevyužitou čaacutest ze STŘIacuteKAČKY nebo PLT a polymerujte světlem Tiacutem bezpečně zlikvidujete přebytečneacute množstviacute přiacutepravku OMNICHROMA

KLINICKYacute POSTUP1 Čištěniacute Důkladně vyčistěte povrch zubu gumovyacutem kaliacuteškem a čisticiacute pastou neobsahujiacuteciacute fluoridy pak

oplaacutechněte vodou2 Izolace Upřednostňovanou metodou izolace je kofferdam3 Preparace kavity Preparujte kavitu a oplaacutechněte vodou K okrajům skloviny anteriorniacutech preparaciacute (třiacuteda III IV

a V) přidejte šikmeacute seřiacuteznutiacute a daacutele zkoseneacute hrany k okrajům posteriorniacutech preparaciacute (třiacuteda I a II) protože seřiacuteznutiacute a zkoseniacute pomaacutehajiacute ve vymazaacuteniacute hraničniacutech liniiacute mezi okraji kavity a naacutehrad čiacutemž zlepšujiacute jak estetickyacute dojem tak i retenci - Vroubkovaneacute seřiacuteznutiacute by mohlo byacutet žaacutedouciacute z estetickyacutech a retenčniacutech důvodů - V přiacutepadě porcelaacutenovyacutechkompozitniacutech naacutehrad zdrsněte povrch vrtaacutečkem nebo diamantovyacutem

hrotem abyste připravili plochu k adhezi vyčistěte naneseniacutem kyseliny fosforečneacute k leptaacuteniacute

10 11

5255091808indd 10-11 180920 1359

(UDMA) triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroxyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA farings enten som SPROslashJTE eller klargjort spids (Pre Loaded Tip PLT)

INDIKATIONERAnvendes som plastmateriale i naturlig tandfarve i dentale procedurer saringsom - Direkte anteriore og posteriore restaureringer- Direkte bondet komposit-veneer- Lukning af diastema- Reparation af porcelaelignkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA indeholder methacrylatmonomerer og UV-absorbere OMNICHROMA maring IKKE anvendes til patienter der er allergiske eller overfoslashlsomme over for methacrylatmonomerer og relaterede monomerer UV-absorbere eller nogen af de andre ingredienser

FORHOLDSREGLER 1) OMNICHROMA maring IKKE anvendes til andre formaringl end de der er angivet i denne

brugsanvisning OMNICHROMA maring kun anvendes som angivet heri 2) OMNICHROMA er kun beregnet til salg til og anvendelse af tandlaeliggefagligt personale Det er

ikke beregnet til salg til eller anvendelse af andre personer 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes hvis sikkerhedsforseglingerne er brudt eller hvis

indholdet synes at vaeligre blevet manipuleret 4) Hvis OMNICHROMA foraringrsager en allergisk reaktion eller overfoslashlsomhed skal brugen straks

seponeres 5) Anvend altid undersoslashgelseshandsker (af plastik vinyl eller latex) naringr du haringndterer

OMNICHROMA for a t undgaring muligheden for a l lergiske reakt ioner over for methacrylatmonomerer Bemaeligrk Visse stoffermaterialer kan penetrere undersoslashgelseshandsker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashgelseshandskerne fjernes de og bortskaffes og haelignderne vaskes grundigt med vand saring hurtigt som muligt

6) Undgaring at OMNICHROMA faringr kontakt med oslashjnene slimhinder hud og toslashj - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashjnene skylles oslashjnene grundigt med vand

hvorefter der straks kontaktes en oslashjenlaeligge - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinder toslashrres det beroslashrte omraringde straks af

og der skylles grundigt med vand naringr restaureringen er fuldfoslashrt

OMNICHROMA jevit jako tmavyacute - V přiacutepadě oprav porcelaacutenukompozitu je vhodneacute na frakturovaneacute povrchy naneacutest opaker

protože je zapotřebiacute počaacutetečniacute vrstva kteraacute skryje kovovou čaacutest pokud existuje Poteacute naneste do frakturovanyacutech povrchů přiacutepravek OMNICHROMA

 - Pokud je zapotřebiacute maskovat změnu barvy zubu naneste na povrch se změněnou barvou OMNICHROMA BLOCKER nebo jinyacute materiaacutel pro maskovaacuteniacute barvy zubu jako je opaker Poteacute použijte přiacutepravek OMNICHROMA

8 Polymerace Polymerujte světlem každyacute přiacuterůstek po nejmeacuteně vyznačenou dobu (viz shora uvedenaacute tabulka)

udržujte polymeračniacute světelnou kanylu ve vzdaacutelenosti do 2 mm od přiacuterůstku9 Konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem Naacutehradu vytvarujte a vyleštěte Pro konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem použiacutevejte lešticiacute disky

anebo jemneacute dokončovaciacute diamantoveacute hroty Použiacutevejte kovoveacute dokončovaciacute paacutesky nebo vinyloveacute dokončovaciacute paacutesky pro proximaacutelniacute povrchy Pokud jde o leštěniacute leštěte gumovyacutemi hroty nebo jakyacutemikoliv vhodnyacutemi lešticiacutemi naacutestroji Pokud jde o finaacutelniacute leštěniacute použiacutevejte plstěneacute disky nebo vatovaacute kola s lešticiacute pastou nebo jineacute vhodneacute lešticiacute naacutestroje

DŮLEŽITAacute POZNAacuteMKA Vyacuterobce neniacute odpovědnyacute za škodu či uacutejmu způsobenou nespraacutevnyacutem použitiacutem tohoto vyacuterobku Dentaacutelniacute odborniacutek osobně odpoviacutedaacute za to že před použitiacutem je vyacuterobek vhodnyacute k tomuto uacutečeluTechnickeacute parametry se mohou změnit bez ohlaacutešeniacute Když se změniacute technickeacute parametry vyacuterobku mohou se rovněž změnit pokyny a bezpečnostniacute opatřeniacute

DANSK

Laeligs alle oplysninger forholdsregler og bemaeligrkninger foslashr anvendelse

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELLE OPLYSNINGER 1) OMNICHROMA er et lyshaeligrdende roslashntgenfast kompositplast til anvendelse ved anteriore og

posteriore restaureringer og er indiceret til alle klasser cariesangreb OMNICHROMA farings i eacuten farve

2) OMNICHROMA indeholder 79 vaeliggt (68 vol) sfaeligrisk silica-zirconiumdioxid-filler (middel partikelstoslashrrelse 03 μm partikelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositfiller OMNICHROMA indeholder 16-bis(methacryl-ethyloxycarbonylamino)trimethylhexan

12 13

5255091808indd 12-13 180920 1359

Forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Haeligrdningstid(sekunder)

Lagdybde(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lagdybden blev bestemt paring basis af testresultater udfoslashrt i henhold til pkt 710 ldquoHaeligrdningsdybderdquo ISO 40492009

SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT 1) PLTrsquoer er kun beregnet til brug paring en enkelt patient PLT-spidsen maring ikke genbruges naringr foslashrst

materialet er blevet trykket ud til patienten 2) Der er ikke vedlagt dispensere til OMNICHROMA Anvend en dispenser der passer til

OMNICHROMArsquos PLT Se producentens anvisninger vedroslashrende korrekt anvendelse og desinfektion

3) Anvend et let kontrolleret tryk for at forhindre fortsat udtrykning af materiale naringr du har givet slip

OPBEVARING 1) Opbevar OMNICHROMA ved temperaturer paring mellem 0 til 25degC (32 til 77degF)

 - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller toslashj maeligttes omraringdet straks med en vattot eller et stykke gaze vaeligdet med sprit

 - Bed patienten om at skylle munden umiddelbart efter behandlingen 7) OMNICHROMA maring ikke indtages eller indaringndes Indtagelse eller indaringnding kan foraringrsage

alvorlig personskade 8) For at undgaring utilsigtet indtagelse af OMNICHROMA skal produktet vaeligre utilgaeligngeligt for

patienter og boslashrn 9) Rengoslashr fyldningsinstrumenterne og boslashrster med sprit efter brug10) Naringr der anvendes en lyshaeligrdende enhed skal der altid baeligres oslashjenvaeligrn eller beskyttelsesbriller11) Dette produkt er fremstillet til brug ved stuetemperatur (18-30degC 62-84degF) Lad produktet faring

stuetemperatur foslashr anvendelse Koldt materiale kan vaeligre svaeligrt at trykke ud12) Vaeligr opmaeligrksom paring at naringr der er garinget en flis af restaureringen pga skaeligvt bid eller bruxisme

(taelignderskaeligren tandpres) kan der igen garing en flis af den reparerede restaurering13) OMNICHROMA maring IKKE blandes med andre maeligrker plastkomposit da det derved undgarings

at materialet mister sin farvejustering

INDIKATIONER FOR FYLDNING OG HAEligRDNINGOMNICHROMA er udviklet til at blive anvendt med enten en halogen- eller LED-haeligrdelampe med en boslashlgelaeligngde paring 400-500 nm Soslashrg for at lyshaeligrde OMNICHROMA ekstraoralt og tjek den noslashdvendige tid til at faeligrdiggoslashre haeligrdningen af OMNICHROMA med din lyshaeligrdningsenhed foslashr bondingproceduren Den nedenstaringende tabel illustrerer forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

14 15

5255091808indd 14-15 180920 1359

effektiv adhaeligsion naringr de anvendes sammen med lyshaeligrdede kompositplastmaterialer Hvis du oslashnsker at anvende selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer skal du bekraeligfte at saringdanne bondingsystemer er kompatible med de lyshaeligrdende kompositplastmaterialer der anvendes

6 Dispensering6-1 PLT Laeligs SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT foslashr anvendelse - Saeligt PLT i en passende dispenser der kan rumme PLT - Fjern PLT-haeligtten - Tryk pastaen direkte ud i kaviteten eller indirekte paring en udroslashringsblok6-2 SPROslashJTE Fjern haeligtten paring sproslashjten Pres pastaen ud paring blandeblokken ved at dreje haringndtaget med uret

Efter paringfoslashring drejes haringndtaget mod uret med en halv til en hel omgang for at frigoslashre trykket i sproslashjten Dernaeligst saeligttes haeligtten straks paring sproslashjten igen - Vaeligr IKKE for haringrdhaeligndet med sproslashjten lige naringr den er kommet ud af koslashleskabet7 Fyldning og konturering Fyld kaviteten trinvist Lagene maring ikke vaeligre tykkere end den indikerede haeligrdningsdybde (se

foslashrnaeligvnte tabel) - Anvend OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA til direkte restaurering af

omfattende kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan synes halvgennemsigtig naringr OMNICHROMA ikke er omgivet tilstraeligkkeligt af en kavitetsvaeligg Hvis det appliceres i direkte restaureringer i omfattende kaviteter af klasse III eller IV kan det haeligrdede OMNICHROMA synes moslashrkt

 - Ved reparation af porcelaelignkomposit er det noslashdvendigt at applicere en opaker til de frakturerede flader da et foslashrste lag er noslashdvendigt for at skjule en metaldel hvis en saringdan forefindes Appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA paring de frakturerede flader

 - Hvis en misfarvning skal maskeres appliceres OMNICHROMA BLOCKER eller et dentalt farvemaskeringsmateriale saringsom en opaker paring den misfarvede flade for at maskere misfarvningen og appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA

8 Haeligrdning Lyshaeligrd hvert lag i mindst den angivne tid (se foslashrnaeligvnte tabel) og hold haeligrdningslampespidsen

paring 2 mmrsquos afstand fra laget9 Finishering Form og poleacuter restaureringen Anvend finisheringsskiver ogeller fine finisheringsdiamantspidser

2) UNDGAring direkte eksponering over for lys og varme 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes efter den angivne udloslashbsdato paring sproslashjten eller PLT-

emballagen

BORTSKAFFELSEOverskydende OMNICHROMA bortskaffes sikkert ved at trykke den ubrugte portion ud af SPROslashJTE eller PLT og lyshaeligrde den foslashr bortskaffelse

KLINISK PROCEDURE1 Rengoslashring Rens tandoverfladen grundigt med en gummikop med en fluoridfri pasta skyl dernaeligst grundigt

efter med vand2 Toslashrlaeliggning Det anbefales at anvende en kofferdam til toslashrlaeliggning3 Kavitetspraeligparation Praeligpareacuter kaviteten og skyl efter med vand Randene paring de anteriore praeligparationer (klasse III

IV V) forsynes med affasninger og de posteriore praeligparationer (klasse I II) forsynes med chamfers da de bidrager til at reducere overgangene mellem kavitetens rande og restaureringen og forbedrer dermed baringde aeligstetikken og retentionen - Udbuede kanter kunne vaeligre oslashnskelige afhaeligngig af aeligstetikken og retentionen - I tilfaeliglde af porcelaelign-kompositreparationer goslashres overfladen ru med et bor eller en

diamantspids for at goslashre omraringdet parat t i l adhaeligsion Rengoslashr ved at applicere phosphorsyrebaseret aeligtsemiddel Skyl grundigt efter med vand Lufttoslashr grundigt og behandl med et silanbaseret bindemiddel efterfulgt af en metalprimer hvis der er blotlagt metal i de frakturerede flader i henhold til producentens anvisninger

4 Beskyttelse af pulpa Hvis kaviteten er taeligt paring pulpa skal der appliceres en liner (bunddaeligkning) af glasionomer eller

calciumhydroxid DER MAring IKKE ANVENDES EUGENOLBASEREDE MATERIALER til beskyttelse af pulpa da disse materialer vil haeligmme haeligrdningen af OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indiceret til direkte pulpa capping

5 Bondingsystem Anvend et bondingsystem i henhold til producentens anvisninger - Der maring ikke anvendes andre selvhaeligrdende bondingsystemer end TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer giver ikke noslashdvendigvis

16 17

5255091808indd 16-17 180920 1359

KONTRAINDIKATIONENOMNICHROMA enthaumllt methacrylathaltige Monomere und UV-Absorber Bei Patienten die allergisch oder uumlberempfindlich auf Methacrylate und aumlhnliche Monomere auf UV-Absorber oder auf die sonstigen Bestandteile reagieren darf OMNICHROMA NICHT ANGEWENDET werden

VORSICHTSMASSNAHMEN 1) Verwenden Sie OMNICHROMA AUSSCHLIESSLICH fuumlr die in dieser Gebrauchsanweisung

angegebenen Zwecke Verwenden Sie OMNICHROMA nur entsprechend den hier gegebenen Anweisungen

2) OMNICHROMA ist nur fuumlr den Verkauf an zugelassenes zahnaumlrztliches Fachpersonal und zur Verwendung durch dieses bestimmt Es darf weder an andere Personen verkauft noch von diesen verwendet werden

3) Verwenden Sie OMNICHROMA NICHT wenn das Sicherheitssiegel aufgebrochen ist oder das Produkt bereits Spuren von Handhabung aufzuweisen scheint

4) Wenn OMNICHROMA eine allergische Reaktion oder Uumlberempfindlichkeit hervorruft muss die Anwendung sofort unterbrochen werden

5) Verwenden Sie beim Umgang mit OMNICHROMA grundsaumltzlich Untersuchungshandschuhe (aus Kunststoff Vinyl oder Latex) um moumlgliche allergische Reaktionen durch methacrylathaltige Monomere zu vermeiden Anmerkungen Bestimmte SubstanzenMaterialien koumlnnen Untersuchungshandschuhe durchdringen Wenn OMNICHROMA mit den Untersuchungshandschuhen in Kontakt gekommen ist die Handschuhe ausziehen und entsorgen sowie die Haumlnde so bald wie moumlglich gruumlndlich mit Wasser waschen

6) Vermeiden Sie den Kontakt von OMNICHROMA mit Augen Schleimhaumluten Haut und Kleidung

 - Wenn OMNICHROMA mit den Augen in Kontakt gekommen ist diese sofort gruumlndlich mit Wasser spuumllen und unverzuumlglich einen Augenarzt aufsuchen

 - Wenn OMNICHROMA mit den Schleimhaumluten in Kontakt gekommen ist die betroffene Stelle sofort abwischen und nach der Restauration gruumlndlich mit Wasser abspuumllen

 - Wenn OMNICHROMA mit der Haut oder der Kleidung in Kontakt gekommen ist die betreffende Stelle unverzuumlglich mit alkoholgetraumlnktem Baumwolltupfer oder Verbandsmull betupfen

 - Weisen Sie den Patienten an den Mund sofort nach der Behandlung auszuspuumllen 7) OMNICHROMA darf nicht verschluckt oder eingeatmet werden Dies koumlnnte zu schweren

Verletzungen fuumlhren

til finisheringen Anvend finisheringsstrips af metal eller vinyl til proksimale overflader Til poleringen bruges gummispidser eller ethvert egnet poleringsvaeligrktoslashj Til den endelige polering anvendes filt- eller bomuldsskiver med poleringspasta eller egnede poleringsvaeligrktoslashj

VIGTIGT Producenten er ikke ansvarlig for beskadigelse eller personskade foraringrsaget af ukorrekt anvendelse af dette produkt Det er tandlaeliggens personlige ansvar at sikre at produktet er egnet til anvendelsen foslashr brugSpecifikationerne kan aeligndres uden forudgaringende varsel Naringr produktspecifikationerne aeligndres kan anvisningerne og forholdsreglerne ogsaring aeligndre sig

DEUTSCH

Lesen Sie bitte vor Gebrauch alle Informationen Vorsichtsmaszlignahmen und Warnhinweise

PRODUKTBESCHREIBUNG UND ALLGEMEINE INFORMATIONEN

1) OMNICHROMA ist ein lichthaumlrtendes roumlntgenopakes Komposit fuumlr Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich und ist fuumlr alle Kariesklassen indiziert OMNICHROMA ist ein einfarbiges Material

2) OMNICHROMA enthaumllt 79 Gewichtsprozent (68 Volumenprozent) kugelfoumlrmigen Silika-Zirkonoxid-Fuumlllstoff (mittlere Partikelgroumlszlige 03 microm Partikelgroumlszligenbereich 02 bis 04 μm) und Komposit-Fuumlllstoff OMNICHROMA enthaumllt 16-bis-(Methacrylethyloxycarbonylamino-)Trimethyl-Hexan (UDMA) Triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) Mequinol Dibutylhydroxyltoluol und UV-Absorber

3) OMNICHROMA wird in SPRITZEN oder als vorab beladene Applikationsspitzen (PLT bdquoPre Loaded Tipldquo) angeboten

INDIKATIONENZum Gebrauch als zahnfarbenen Kunststoff bei zahnmedizinischen Anwendungen wie- Direkte Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich- Direkt gebondete Komposit-Veneers- Diastemakorrektur- Reparatur von Keramik-Kompositverblendungen

18 19

5255091808indd 18-19 180920 1359

Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

Lichttyp Intensitaumlt(mWcm2)

Aushaumlrtungszeit(Sekunden)

Schichtdicke(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Die Schichtdicke wurde auf Grundlage der Ergebnisse von Tests festgelegt die entsprechend dem Absatz 710 der Norm ISO 40492009 durchgefuumlhrt wurden

SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN GEBRAUCH VON PLT 1) Die PLT sind nur fuumlr den Gebrauch bei einem einzigen Patienten bestimmt Verschlieszligen und

oder verwenden Sie die PLT-Spitze nicht wieder nachdem das Material fuumlr diesen Patienten ausgegeben wurde

2) Dispenser werden fuumlr OMNICHROMA nicht geliefert Verwenden Sie einen Dispenser der zu den PLT von OMNICHROMA passt Hinweise zum richtigen Gebrauch und zur angemessenen Desinfektion finden Sie in den Herstelleranweisungen

3) Nur leichten kontrollierten Druck anwenden um zu vermeiden dass das Material auch nach Beendigung des Druckausuumlbens weiter herauslaumluft

8) OMNICHROMA nicht unbeaufsichtigt in Reichweite von Patienten oder Kindern lassen um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden

9) Die Fuumlllinstrumente und Buumlrsten nach Gebrauch mit Alkohol reinigen10) Bei Verwendung eines Lichthaumlrtungsgeraumlts sollte stets ein Augenschutz (Brille oder

Schutzbrille) getragen werden11) Dieses Produkt ist fuumlr den Einsatz bei Zimmertemperatur (18ndash30degC 62ndash84degF) bestimmt

Warten Sie vor der Verwendung bis das Produkt Zimmertemperatur erreicht hat Kaltes Material laumlsst sich eventuell schwer herauspressen

12) Denken Sie daran dass wenn eine Restauration aufgrund schlecht ausgerichteter Okklusion oder Bruxismus (Zusammenbeiszligen Schleifen oder Klopfen) abgesplittert ist die reparierte Restauration erneut absplittern kann

13) OMNICHROMA NICHT mit anderen Kompositmarken mischen um einen Verlust seiner Farbanpassung zu vermeiden

HINWEISE ZUR FUumlLLUNGSLEGUNG UND AUSHAumlRTUNGOMNICHROMA ist fuumlr die Aushaumlrtung mit Halogen- oder LED-Licht mit einer Wellenlaumlnge von 400ndash500 nm bestimmt Lichthaumlrten Sie OMNICHROMA vor der routinemaumlszligigen Anwendung erst testweise extraoral und ermitteln Sie die fuumlr die vollstaumlndige Aushaumlrtung von OMNICHROMA mit Ihrem Lichthaumlrtungsgeraumlt erforderliche Zeit bevor Sie das Bondingverfahren durchfuumlhren Die nachstehende Tabelle zeigt das Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

20 21

5255091808indd 20-21 180920 1359

5 Bondingsystem Verwenden Sie ein Bondingsystem entsprechend den Herstelleranweisungen - Verwenden Sie keine selbsthaumlrtenden Bondingsysteme auszliger TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selbsthaumlrtende oder dualhaumlrtende Bondingsysteme bieten bei der Verwendung mit lichthaumlrtenden Kompositen moumlglicherweise keine ausreichende Haftung Wenn selbst- oder dualhaumlrtende Bondingsysteme verwendet werden sollen ist darauf zu achten dass diese Bondingsysteme mit dem verwendeten lichthaumlrtenden Komposit kompatibel sind

6 Entnahme6-1 PLT Bitte lesen Sie vor Gebrauch den Abschnitt SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN

GEBRAUCH VON PLT - Laden Sie die PLT in einen dazu passenden Dispenser - Nehmen Sie die Kappe der PLT ab - Druumlcken Sie die Paste direkt in die Kavitaumlt oder bei indirekter Anwendung auf einen

Anmischblock6-2 SPRITZE Nehmen Sie die Kappe der Spritze ab Druumlcken Sie die Paste durch Drehen des Griffs im

Uhrzeigersinn auf einen Anmischblock aus Drehen Sie nach der Entnahme den Griff eine halbe bis eine Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn um den in der Spritze verbliebenen Druck abzulassen und verschlieszligen Sie die Spritze dann sofort wieder - Uumlben Sie kurz nach Entnahme der Spritze aus dem Kuumlhlschrank KEINE unnoumltige Kraft auf

diese aus7 Fuumlllen und Konturieren Fuumlllen Sie die Kavitaumlt Gehen Sie schichtweise vor wobei die Schichten die angegebene

Schichtdicke nicht uumlberschreiten sollten (bitte obige Tabelle beachten) - Verwenden Sie OMNICHROMA BLOCKER als erste Schicht unter OMNICHROMA bei

direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV OMNICHROMA kann halbdurchsichtig erscheinen wenn es nicht ausreihend von einer Kavitaumltswand umgeben wird Wenn es bei direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV appliziert wird kann ausgehaumlrtetes OMNICHROMA dunkel erscheinen

 - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit ist die Verwendung eines Opakers als erste Schicht auf den beschaumldigten Oberflaumlchen erforderlich um einen eventuell vorhandenen Metallbereich abzudecken Tragen Sie dann OMNICHROMA auf die beschaumldigten Oberflaumlchen auf

LAGERUNG 1) Lagern Sie OMNICHROMA bei einer Temperatur von 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VERMEIDEN Sie direkte Einwirkung von Licht und Waumlrme 3) OMNICHROMA darf nach dem auf der Verpackung der Spritze oder der PLT angegebenen

Verfallsdatum NICHT mehr verwendet werden

ENTSORGUNGUm einen Uumlberschuss an OMNICHROMA sicher zu entsorgen ungenutztes Material aus der SPRITZE oder der PLT herauspressen und vor der Entsorgung mit Licht aushaumlrten

KLINISCHES VERFAHREN1 Reinigung Die Zahnoberflaumlche gruumlndlich mit Hilfe eines Gummikelches und einer fluoridfreien Paste

reinigen und danach mit Wasser spuumllen2 Isolierung Ein Kofferdam stellt die bevorzugte Methode zur Isolierung dar3 Kavitaumltenpraumlparation Die Kavitaumlt praumlparieren und mit Wasser spuumllen Die Schmelzraumlnder von Praumlparationen im

Frontzahnbereich (Klasse III IV V) anschraumlgen und bei Praumlparationen im Seitenzahnbereich (Klasse I II) mit einer Hohlkehle versehen Anschraumlgungen und Hohlkehlen tragen dazu bei weniger markante Uumlbergaumlnge zwischen Kavitaumltenraumlndern und Restauration zu schaffen und verbessern dadurch sowohl die Aumlsthetik als auch die Retention - Eine ausgekehlte Abschraumlgung koumlnnte sich je nach gewuumlnschter Aumlsthetik und Retention

empfehlen - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit die Oberflaumlche mit einem Bohrer oder

rotierenden Diamantschleifer aufrauen um den Bereich fuumlr die Verankerung vorzubereiten Phosphorsaumlure zur Reinigung auftragen gruumlndlich mit Wasser spuumllen gruumlndlich lufttrocknen und mit einem Silanisierungsmittel gefolgt von einem Metall-Primer wenn Metall an den beschaumldigten Oberflaumlchen hervortritt entsprechend den Herstelleranweisungen behandeln

4 Pulpaschutz Wenn die Kavitaumlt bis nahe an die Pulpa reicht sollte eine Unterfuumlllung aus Glasionomer oder

Calciumhydroxid appliziert werden VERWENDEN SIE ZUM SCHUTZ DER PULPA KEINE MATERIALIEN AUF EUGENOLBASIS da diese die Aushaumlrtung von OMNICHROMA beeintraumlchtigen OMNICHROMA ist nicht fuumlr die direkte Abdeckung der Pulpa indiziert

22 23

5255091808indd 22-23 180920 1359

EESTI KEEL

Lugege enne kasutamist laumlbi kogu teave kotildeik ettevaatusabinotildeud ja maumlrkused

TOOTE KIRJELDUS JA UumlLDINE TEAVE 1) OMNICHROMA on valguskotildevastuv roumlntgenkontrastne komposiitvaik kasutamiseks

anterioorsete ja posterioorsete taastamiste puhul ning on naumlidustatud kotildeigi kaariesega seotud juhtumite puhul OMNICHROMA on uumlhetooniline materjal

2) OMNICHROMA sisaldab kaalu jaumlrgi 79 (mahu jaumlrgi 68) sfaumlaumlrilist raumlnitsirkoontaumlidist (keskmine osakeste suurus 03 μm osakeste suuruse vahemik 02 kuni 04 μm) ja komposiittaumlidist OMNICHROMA sisaldab 1 6-bis-(metakruumluumlletuumluumlloksuumlkarbonuumluumllamino)-trimetuumluumllheksaani (UDMA) trietuumlleengluumlkooldimetakruumllaati (TEGDMA) mekvinooli dibutuumluumllhuumldroksuumluumlltolueeni ja UV-absorbenti

3) OMNICHROMA on saadaval SUumlSTLA votildei eeltaumlidetud otsikuna (Pre Loaded Tip PLT)

NAumlIDUSTUSEDKasutamiseks hamba tooni vaigumaterjalina jaumlrgmiste hambaravitoimingute puhul - Otsesed anterioorsed ja posterioorsed taastamised- Otsese kinnitusega komposiitpind- Diasteemi sulgemine- Portselanikomposiidi parandamine

VASTUNAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA sisaldab metakruumluumllmonomeere ja UV-absorbente AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t metakruumluumll- votildei seotud monomeeride UV-absorbentide votildei muude koostisosade allergia votildei uumllitundlikkusega patsientide puhul

ETTEVAATUSABINOtildeUD 1) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t mis tahes eesmaumlrkidel mis ei ole selles juhendis loetletud

Kasutage OMNICHROMA-t ainult siin juhendatud viisil 2) OMNICHROMA on loodud kasutamiseks muumluumlgiks ja kasutamiseks ainult volitatud hambaravi

spetsialistidele See ei ole motildeeldud muumluumlgiks ja kasutamiseks isikutele kes ei ole hambaravispetsialistid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t kui ohutuspitserid on katki votildei naumlib et neid on rikutud 4) Kui OMNICHROMA tekitab allergilise reaktsiooni votildei uumllitundlikkuse lotildepetage kohe selle

 - Applizieren Sie bei Zahnverfaumlrbungen zunaumlchst OMNICHROMA BLOCKER oder ein zahnmedizinisches Farbabdeckungsmaterial wie einen Opaker auf die verfaumlrbte Oberflaumlche um die Verfaumlrbung abzudecken und tragen Sie dann OMNICHROMA auf

8 Aushaumlrten Jede Schicht mindestens fuumlr die angegebene Zeitspanne lichthaumlrten (bitte obige Tabelle

beachten) und dabei einen Abstand zwischen der Spitze des Lichtleiters und der Schicht von houmlchstens 2 mm einhalten

9 Ausarbeiten Die Restauration ausarbeiten und polieren Verwenden Sie zum Ausarbeiten Finierscheiben und

oder feine Finier-Diamantschleifer Verwenden Sie fuumlr Approximalflaumlchen Metall-Finierstreifen oder Vinyl-Streifen Zum Polieren eignen sich Gummispitzen oder andere Polierhilfsmittel Verwenden Sie fuumlr die Endpolitur Filz- oder Baumwollscheiben mit Polierpaste oder andere geeignete Polierhilfsmittel

WICHTIGER HINWEIS Der Hersteller ist nicht fuumlr Schaumlden oder Verletzungen durch unsachgemaumlszlige Verwendung dieses Produkts verantwortlich Das zahnaumlrztliche Fachpersonal ist persoumlnlich dafuumlr verantwortlich vor Gebrauch sicherzustellen dass dieses Produkt fuumlr die betreffende Anwendung geeignet istDie Spezifikationen koumlnnen ohne Vorankuumlndigung geaumlndert werden Bei entsprechenden Aumlnderungen der Produktspezifikationen koumlnnen sich die Anweisungen und Vorsichtsmaszlignahmen ebenfalls aumlndern

24 25

5255091808indd 24-25 180920 1359

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 3: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

3) DO NOT use OMNICHROMA after the indicated date of expiration on the syringe or PLT package

DISPOSALTo safely dispose of excess OMNICHROMA extrude unused portion from SYRINGE or PLT and light-cure before disposal

CLINICAL PROCEDURE1 Cleaning Thoroughly clean the tooth surface with a rubber cup and a fluoride-free paste then rinse with

water2 Isolation A rubber dam is the preferred method of isolation3 Cavity Preparation Prepare the cavity and rinse with water Add bevels to the enamel margins of anterior

preparations (class III IV V) as well as chamfers to the margins of posterior preparations (class I II) bevels and chamfers assist in erasing demarcations between the cavity margins and restoration thereby enhancing both esthetics and retention - Scalloped bevel could be desirable depending on the esthetics and retention - In the case of porcelaincomposite repairs roughen the surface with a bur or a diamond point

to prepare the area for adhesion apply phosphoric acid etch for cleaning rinse thoroughly with water air dry thoroughly and treat with a silane coupling agent followed by a metal primer if metal is exposed on the fractured surfaces according to manufacturerrsquos instructions

4 Pulp Protection Glass ionomer or a calcium hydroxide lining should be applied if the cavity is in close proximity

to the pulp DO NOT USE EUGENOL-BASED MATERIALS to protect the pulp as these materials will inhibit curing OMNICHROMA OMNICHROMA is not indicated for direct pulp capping

5 Bonding System Apply a bonding system according to its manufacturerrsquos instructions - Do not use self-cured bonding systems other than TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Self-cured

or dual-cured bonding systems may not provide effective adhesion when used with light-cured composite resins If you want to use self-cured or dual-cured bonding systems please confirm that such bonding systems are compatible with the light-cured composite resins being used

Relationship between curing time and increment depth

Light type Intensity(mWcm2)

Curing time(seconds)

Increment depth(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 710 ldquodepth of curerdquo of ISO 4049 2009

SPECIAL NOTES FOR THE USE OF PLT 1) PLTs are designed for single patient use only Do not re-cap andor re-use the PLT tip once

material has been dispensed for that patient 2) Dispensers are not provided for OMNICHROMA Use a dispenser that fits the PLT of

OMNICHROMA For proper use and proper disinfection see manufacturerrsquos instructions 3) Use light controlled pressure to prevent any continued extrusion of material following

pressure release

STORAGE 1) Store OMNICHROMA at temperatures between 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) AVOID direct exposure to light and heat

4 5

5255091808indd 4-5 180920 1359

IMPORTANT NOTE The manufacturer is not responsible for damage or injury caused by improper use of this product It is the personal responsibility of the dental professional to ensure the product is suitable for application before useSpecifications are subject to change without notice When the product specification changes the instructions and precautions may change also

ČESKY

Před použitiacutem si přečtěte všechny informace bezpečnostniacute opatřeniacute a poznaacutemky

POPIS VYacuteROBKU A VŠEOBECNEacute INFORMACE 1) OMNICHROMA je světlem polymerovanaacute radiopaacutekniacute kompozitniacute pryskyřice k použitiacute

u anteriorniacutech a posteriorniacutech naacutehrad kteraacute je indikovaacutena pro všechny třiacutedy kazů Materiaacutel OMNICHROMA existuje v jedineacutem odstiacutenu

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostniacutech (68 objemovyacutech) plniva obsahujiacuteciacuteho kuloveacute čaacutestice oxidu křemičiteacuteho a zirkoničiteacuteho (průměrnaacute velikost čaacutestic 03 μm rozmeziacute velikosti čaacutestic 02 až 04 μm) a kompozitniacute plnivo OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etylokarbonylamino)trimetylhexan (UDMA) triethylenglykol dimetakrylaacutet (TEGDMA) 4-methoxyfenol dibutylhydroxyltoluen a absorbeacuter UV zaacuteřeniacute

3) Přiacutepravek OMNICHROMA je dodaacutevaacuten buď ve STŘIacuteKAČCE nebo v předem naplněneacute kanyle (PLT)

INDIKACEPro použitiacute jako zubniacute kryciacute pryskyřičnyacute materiaacutel při zaacutekrociacutech v zubniacutech ordinaciacutech jako např - Přiacutemeacute anteriorniacute a posteriorniacute naacutehrady- Přiacutemo bondovanaacute kompozitniacute fazeta- Uzaacutevěr diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKACEPřiacutepravek OMNICHROMA obsahuje metakrylaacutetoveacute monomery a absorbeacutery UV zaacuteřeniacute NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA u pacientů alergickyacutech nebo přecitlivělyacutech na metakrylaacutetoveacute monomery s nimi souvisejiacuteciacute monomery UV absorbeacutery nebo jakoukoliv z jinyacutech složek

6 Dispensing6-1 PLT Please read SPECIAL NOTES FOR THE USE OF PLT before use - Load the PLT into a dispenser that fits the PLT - Remove the PLT cap - Extrude the paste directly into the cavity or indirectly on the mixing pad6-2 SYRINGE Remove the syringe cap Extrude the paste onto a mixing pad by turning the handle clockwise

After dispensing turn the handle counterclockwise by a half to full turn to release residual pressure inside the syringe and re-cap the syringe immediately - DO NOT apply unnecessary force to the syringe immediately after removing from the

refrigerator7 Filling and Contouring Fill the cavity incrementally Increments should not exceed the indicated curing depth (please

refer to the aforementioned table) - Use OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for the direct restoration of

extensive Class III or IV cavity OMNICHROMA can appear semi-translucent when OMNICHROMA is not adequately surrounded by a cavity wall If applied in direct restorations of extensive Class III or IV cavity the cured OMNICHROMA may appear dark

 - In the case of repair of porcelain composite the application of an opaquer to the fractured surfaces as an initial layer is needed to hide a metal portion if it exists Then place OMNICHROMA into the fractured surfaces

 - In the case of masking tooth discoloration apply OMNICHROMA BLOCKER or a dental color masking material such as an opaquer on the discolored surface to mask the discoloration then place OMNICHROMA

8 Curing Light-cure each increment for at least the indicated time (please see aforementioned table)

keeping the curing light tip within a distance of 2 mm from the increment9 Finishing Shape and polish the restoration For finishing use finishing discs andor fine finishing diamond

points Use metal finishing strips or vinyl polishing strips for proximal surfaces For polishing polish with rubber points or any suitable polishing tools For final polishing use felt discs or cotton wheels with polishing paste or suitable polishing tools

6 7

5255091808indd 6-7 180920 1359

obtiacutežemi12) Nezapomeňte že když se naacutehrada odlomiacute od špatně vyrovnaneacute okluze nebo bruxismu (sevřeniacute

skřiacutepaacuteniacute nebo klepaacuteniacute) může se znovu odlomit i opravenaacute vyacuteplň13) NEMIacuteCHEJTE přiacutepravek OMNICHROMA s jinyacutemi značkami pryskyřičneacuteho kompozitu

abyste předešli ztraacutetě adaptace barvy

INDIKACE PRO PLNĚNIacute A POLYMERACIPřiacutepravek OMNICHROMA je určen k polymeraci buď halogenovyacutem světlem nebo LED diodami o vlnoveacute deacutelce 400ndash500 nm Dbejte na to abyste přiacutepravek OMNICHROMA polymerovali světlem extraoraacutelně a zkontrolujte dobu potřebnou pro dokončeniacute tvrdnutiacute OMNICHROMA se svou jednotkou světelneacute polymerace před provedeniacutem bondovaciacuteho postupu Niacuteže uvedenaacute tabulka popisuje vztah mezi dobou polymerace a hloubkou přiacuterůstku

Vztah mezi dobou polymerace a hloubkou přiacuterůstku

Typ světla Intenzita(mWcm2)

Doba polymerace(sekundy)

Hloubka přiacuterůstku(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hloubka přiacuterůstku byla stanovena na zaacutekladě vyacutesledků testů provedenyacutech v souladu

BEZPEČNOSTNIacute OPATŘENIacute 1) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA k žaacutedneacutemu jineacutemu uacutečelu než je uvedeno

v těchto pokynech Přiacutepravek OMNICHROMA použiacutevejte pouze podle zde uvedenyacutech pokynů

2) Přiacutepravek OMNICHROMA je určen k prodeji a použitiacute vyacutehradně odborniacuteky na dentaacutelniacute peacuteči s přiacuteslušnou licenciacute Neniacute určen k prodeji a neniacute vhodnyacute pro použitiacute osobami ktereacute nejsou odborniacuteky na dentaacutelniacute peacuteči s přiacuteslušnou licenciacute

3) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA v přiacutepadě že jsou porušeneacute bezpečnostniacute uzaacutevěry nebo bude-li se zdaacutet že byl obsah narušen

4) Pokud OMNICHROMA způsobuje alergickou reakci či přecitlivělost přestaňte tento přiacutepravek okamžitě použiacutevat

5) Při manipulaci s přiacutepravkem OMNICHROMA použiacutevejte vyšetřovaciacute rukavice (plastoveacute vinyloveacute nebo latexoveacute) po celou dobu aby nehrozily přiacutepadneacute alergickeacute reakce způsobeneacute metakrylaacutetovyacutemi monomery Poznaacutemky Určitaacute laacutetkamateriaacutely mohou proniknout vyšetřovaciacutemi rukavicemi Pokud OMNICHROMA přijde do kontaktu s vyšetřovaciacutemi rukavicemi rukavice sejměte a zlikvidujte a co nejdřiacuteve si důkladně omyjte ruce vodou

6) Chraňte oči sliznice kůži a oděv před stykem s přiacutepravkem OMNICHROMA - Pokud dojde k vniknutiacute přiacutepravku OMNICHROMA do očiacute důkladně oči proplaacutechněte vodou

a neprodleně vyhledejte očniacuteho leacutekaře - Pokud dojde ke kontaktu přiacutepravku OMNICHROMA se slizniciacute ihned otřete postiženeacute miacutesto

a po obnově původniacuteho stavu důkladně oplaacutechněte vodou - Pokud přiacutepravek OMNICHROMA přijde do styku s kůžiacute nebo oděvem neprodleně zakryjte

zasaženeacute miacutesto vatovyacutemi tampoacuteny nebo gaacutezou namočenou v alkoholu - Vydejte pacientovi pokyn aby si bezprostředně po leacutečbě vyplaacutechl uacutesta 7) Dbejte na to aby nedošlo k požitiacute nebo vdechnutiacute přiacutepravku OMNICHROMA Požitiacute či

vdechnutiacute může způsobit zaacutevažneacute poraněniacute 8) Aby nedošlo k neuacutemyslneacutemu pozřeniacute přiacutepravku OMNICHROMA nenechaacutevejte jej bez dozoru

v dosahu pacientů a dětiacute 9) Po každeacutem použitiacute důkladně vyčistěte umisťovaciacute naacutestroje a kartaacutečky alkoholem10) Při použitiacute světelneacute polymeračniacute jednotky je nutneacute po celou dobu nosit ochranneacute štiacutety očiacute

bryacutele nebo ochranneacute bryacutele11) Tento vyacuterobek je určen k použitiacute při pokojoveacute teplotě (18ndash30degC62ndash84degF) Před použitiacutem

nechte přiacutepravek dosaacutehnout pokojoveacute teploty Studenyacute materiaacutel půjde možnaacute vytlačovat jen s

8 9

5255091808indd 8-9 180920 1359

důkladně oplaacutechněte vodou důkladně osušte vzduchem a ošetřete silanovyacutem spojovaciacutem přiacutepravkem a naacutesledně primerem na kovoveacute povrchy pokud je na frakturovanyacutech plochaacutech odhalenyacute kov podle pokynů vyacuterobce

4 Ochrana dřeně Pokud bude kavita v těsneacute bliacutezkosti dřeně je zapotřebiacute naneacutest vyacutestelku ze sklo-ionomerniacuteho

cementu nebo hydroxidu vaacutepenateacuteho K ochraně dřeně NEPOUŽIacuteVEJTE MATERIAacuteLY OBSAHUJIacuteCIacute EUGENOL protože budou braacutenit polymeraci přiacutepravku OMNICHROMA Přiacutepravek OMNICHROMA neniacute indikovaacuten k přiacutemeacutemu překrytiacute dřeně

5 Bondovaciacute systeacutem Naneste bondovaciacute systeacutem podle pokynů vyacuterobce - Nepoužiacutevejte jineacute samopolymerujiacuteciacute bondovaciacute systeacutemy než TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samopolymerujiacuteciacute nebo duaacutelně polymerovaneacute bondovaciacute systeacutemy nemusiacute poskytovat efektivniacute adhezi když se použiacutevajiacute se světlem polymerovanyacutemi kompozitniacutemi pryskyřicemi Pokud budete chtiacutet použiacutevat samopolymerujiacuteciacute nebo duaacutelně polymerovaneacute bondovaciacute systeacutemy ujistěte se že takoveacute bondovaciacute systeacutemy jsou kompatibilniacute s použityacutemi světlem polymerovanyacutemi kompozitniacutemi pryskyřicemi

6 Daacutevkovaacuteniacute6-1 PLT Před použitiacutem si přečtěte ZVLAacuteŠTNIacute POZNAacuteMKY PRO POUŽITIacute PLT - Vložte PLT do daacutevkovače kteryacute vyhovuje PLT - Odstraňte uzaacutevěr PLT - Vytlačte pastu přiacutemo do kavity nebo nepřiacutemo na miacutechaciacute podložku6-2 STŘIacuteKAČKA Odstraňte viacutečko střiacutekačky Vytlačujte pastu na miacutechaciacute podložku otaacutečeniacutem rukojeti ve směru

hodinovyacutech ručiček Po daacutevkovaacuteniacute otočte rukojeť proti směru hodinovyacutech ručiček o půl otaacutečky aby se uvolnil zbytkovyacute tlak uvnitř střiacutekačky a střiacutekačku okamžitě uzavřete viacutečkem - NEPOUŽIacuteVEJTE zbytečně velkou siacutelu na střiacutekačku bezprostředně po vyjmutiacute z chladničky7 Vyplňovaacuteniacute a tvorba obrysů Kavitu vyplňujte postupně Přiacuterůstky by neměly překračovat indikovanou polymeračniacute hloubku

(viz shora uvedenou tabulku) - V přiacutepadě rozsaacutehlyacutech kavit III nebo IV třiacutedy naneste pod přiacutepravek OMNICHROMA jako

počaacutetečniacute vrstvu přiacutepravek OMNICHROMA BLOCKER Pokud přiacutepravek OMNICHROMA neniacute dostatečně obklopen stěnou kavity může se jevit jako poloprůhlednyacute Pokud se použiacutevaacute v přiacutemyacutech naacutehradaacutech rozsaacutehlyacutech kavit III nebo IV třiacutedy může se vytvrzenyacute přiacutepravek

s odstavcem 710 bdquoHloubka přiacuterůstkuldquo normy ISO 4049 2009

ZVLAacuteŠTNIacute POZNAacuteMKY PRO POUŽITIacute PLT 1) PLT jsou určeny k použitiacute pouze u jednoho pacienta PLT znovu nezakryacutevejte uzaacutevěrem anebo

nepoužiacutevejte opakovaně jakmile byl materiaacutel pro daneacuteho pacienta nadaacutevkovaacuten 2) Pro přiacutepravek OMNICHROMA nejsou daacutevkovače k dispozici Použiacutevejte daacutevkovač kteryacute

vyhovuje PLT OMNICHROMA Informace o spraacutevneacutem použitiacute a dezinfekci viz pokyny vyacuterobce

3) Použijte miacuternyacute kontrolovanyacute tlak abyste zabraacutenili jakeacutemukoli dalšiacutemu vytlačovaacuteniacute materiaacutelu poteacute co tlak uvolniacutete

SKLADOVAacuteNIacute 1) Přiacutepravek OMNICHROMA uchovaacutevejte při teplotaacutech mezi 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) CHRAŇTE před vystaveniacutem přiacutemeacutemu působeniacute světla a tepla 3) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA po vyznačeneacute době použitelnosti na střiacutekačce

nebo obalu PLT

LIKVIDACEPřed likvidaciacute vytlačte nevyužitou čaacutest ze STŘIacuteKAČKY nebo PLT a polymerujte světlem Tiacutem bezpečně zlikvidujete přebytečneacute množstviacute přiacutepravku OMNICHROMA

KLINICKYacute POSTUP1 Čištěniacute Důkladně vyčistěte povrch zubu gumovyacutem kaliacuteškem a čisticiacute pastou neobsahujiacuteciacute fluoridy pak

oplaacutechněte vodou2 Izolace Upřednostňovanou metodou izolace je kofferdam3 Preparace kavity Preparujte kavitu a oplaacutechněte vodou K okrajům skloviny anteriorniacutech preparaciacute (třiacuteda III IV

a V) přidejte šikmeacute seřiacuteznutiacute a daacutele zkoseneacute hrany k okrajům posteriorniacutech preparaciacute (třiacuteda I a II) protože seřiacuteznutiacute a zkoseniacute pomaacutehajiacute ve vymazaacuteniacute hraničniacutech liniiacute mezi okraji kavity a naacutehrad čiacutemž zlepšujiacute jak estetickyacute dojem tak i retenci - Vroubkovaneacute seřiacuteznutiacute by mohlo byacutet žaacutedouciacute z estetickyacutech a retenčniacutech důvodů - V přiacutepadě porcelaacutenovyacutechkompozitniacutech naacutehrad zdrsněte povrch vrtaacutečkem nebo diamantovyacutem

hrotem abyste připravili plochu k adhezi vyčistěte naneseniacutem kyseliny fosforečneacute k leptaacuteniacute

10 11

5255091808indd 10-11 180920 1359

(UDMA) triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroxyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA farings enten som SPROslashJTE eller klargjort spids (Pre Loaded Tip PLT)

INDIKATIONERAnvendes som plastmateriale i naturlig tandfarve i dentale procedurer saringsom - Direkte anteriore og posteriore restaureringer- Direkte bondet komposit-veneer- Lukning af diastema- Reparation af porcelaelignkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA indeholder methacrylatmonomerer og UV-absorbere OMNICHROMA maring IKKE anvendes til patienter der er allergiske eller overfoslashlsomme over for methacrylatmonomerer og relaterede monomerer UV-absorbere eller nogen af de andre ingredienser

FORHOLDSREGLER 1) OMNICHROMA maring IKKE anvendes til andre formaringl end de der er angivet i denne

brugsanvisning OMNICHROMA maring kun anvendes som angivet heri 2) OMNICHROMA er kun beregnet til salg til og anvendelse af tandlaeliggefagligt personale Det er

ikke beregnet til salg til eller anvendelse af andre personer 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes hvis sikkerhedsforseglingerne er brudt eller hvis

indholdet synes at vaeligre blevet manipuleret 4) Hvis OMNICHROMA foraringrsager en allergisk reaktion eller overfoslashlsomhed skal brugen straks

seponeres 5) Anvend altid undersoslashgelseshandsker (af plastik vinyl eller latex) naringr du haringndterer

OMNICHROMA for a t undgaring muligheden for a l lergiske reakt ioner over for methacrylatmonomerer Bemaeligrk Visse stoffermaterialer kan penetrere undersoslashgelseshandsker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashgelseshandskerne fjernes de og bortskaffes og haelignderne vaskes grundigt med vand saring hurtigt som muligt

6) Undgaring at OMNICHROMA faringr kontakt med oslashjnene slimhinder hud og toslashj - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashjnene skylles oslashjnene grundigt med vand

hvorefter der straks kontaktes en oslashjenlaeligge - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinder toslashrres det beroslashrte omraringde straks af

og der skylles grundigt med vand naringr restaureringen er fuldfoslashrt

OMNICHROMA jevit jako tmavyacute - V přiacutepadě oprav porcelaacutenukompozitu je vhodneacute na frakturovaneacute povrchy naneacutest opaker

protože je zapotřebiacute počaacutetečniacute vrstva kteraacute skryje kovovou čaacutest pokud existuje Poteacute naneste do frakturovanyacutech povrchů přiacutepravek OMNICHROMA

 - Pokud je zapotřebiacute maskovat změnu barvy zubu naneste na povrch se změněnou barvou OMNICHROMA BLOCKER nebo jinyacute materiaacutel pro maskovaacuteniacute barvy zubu jako je opaker Poteacute použijte přiacutepravek OMNICHROMA

8 Polymerace Polymerujte světlem každyacute přiacuterůstek po nejmeacuteně vyznačenou dobu (viz shora uvedenaacute tabulka)

udržujte polymeračniacute světelnou kanylu ve vzdaacutelenosti do 2 mm od přiacuterůstku9 Konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem Naacutehradu vytvarujte a vyleštěte Pro konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem použiacutevejte lešticiacute disky

anebo jemneacute dokončovaciacute diamantoveacute hroty Použiacutevejte kovoveacute dokončovaciacute paacutesky nebo vinyloveacute dokončovaciacute paacutesky pro proximaacutelniacute povrchy Pokud jde o leštěniacute leštěte gumovyacutemi hroty nebo jakyacutemikoliv vhodnyacutemi lešticiacutemi naacutestroji Pokud jde o finaacutelniacute leštěniacute použiacutevejte plstěneacute disky nebo vatovaacute kola s lešticiacute pastou nebo jineacute vhodneacute lešticiacute naacutestroje

DŮLEŽITAacute POZNAacuteMKA Vyacuterobce neniacute odpovědnyacute za škodu či uacutejmu způsobenou nespraacutevnyacutem použitiacutem tohoto vyacuterobku Dentaacutelniacute odborniacutek osobně odpoviacutedaacute za to že před použitiacutem je vyacuterobek vhodnyacute k tomuto uacutečeluTechnickeacute parametry se mohou změnit bez ohlaacutešeniacute Když se změniacute technickeacute parametry vyacuterobku mohou se rovněž změnit pokyny a bezpečnostniacute opatřeniacute

DANSK

Laeligs alle oplysninger forholdsregler og bemaeligrkninger foslashr anvendelse

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELLE OPLYSNINGER 1) OMNICHROMA er et lyshaeligrdende roslashntgenfast kompositplast til anvendelse ved anteriore og

posteriore restaureringer og er indiceret til alle klasser cariesangreb OMNICHROMA farings i eacuten farve

2) OMNICHROMA indeholder 79 vaeliggt (68 vol) sfaeligrisk silica-zirconiumdioxid-filler (middel partikelstoslashrrelse 03 μm partikelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositfiller OMNICHROMA indeholder 16-bis(methacryl-ethyloxycarbonylamino)trimethylhexan

12 13

5255091808indd 12-13 180920 1359

Forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Haeligrdningstid(sekunder)

Lagdybde(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lagdybden blev bestemt paring basis af testresultater udfoslashrt i henhold til pkt 710 ldquoHaeligrdningsdybderdquo ISO 40492009

SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT 1) PLTrsquoer er kun beregnet til brug paring en enkelt patient PLT-spidsen maring ikke genbruges naringr foslashrst

materialet er blevet trykket ud til patienten 2) Der er ikke vedlagt dispensere til OMNICHROMA Anvend en dispenser der passer til

OMNICHROMArsquos PLT Se producentens anvisninger vedroslashrende korrekt anvendelse og desinfektion

3) Anvend et let kontrolleret tryk for at forhindre fortsat udtrykning af materiale naringr du har givet slip

OPBEVARING 1) Opbevar OMNICHROMA ved temperaturer paring mellem 0 til 25degC (32 til 77degF)

 - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller toslashj maeligttes omraringdet straks med en vattot eller et stykke gaze vaeligdet med sprit

 - Bed patienten om at skylle munden umiddelbart efter behandlingen 7) OMNICHROMA maring ikke indtages eller indaringndes Indtagelse eller indaringnding kan foraringrsage

alvorlig personskade 8) For at undgaring utilsigtet indtagelse af OMNICHROMA skal produktet vaeligre utilgaeligngeligt for

patienter og boslashrn 9) Rengoslashr fyldningsinstrumenterne og boslashrster med sprit efter brug10) Naringr der anvendes en lyshaeligrdende enhed skal der altid baeligres oslashjenvaeligrn eller beskyttelsesbriller11) Dette produkt er fremstillet til brug ved stuetemperatur (18-30degC 62-84degF) Lad produktet faring

stuetemperatur foslashr anvendelse Koldt materiale kan vaeligre svaeligrt at trykke ud12) Vaeligr opmaeligrksom paring at naringr der er garinget en flis af restaureringen pga skaeligvt bid eller bruxisme

(taelignderskaeligren tandpres) kan der igen garing en flis af den reparerede restaurering13) OMNICHROMA maring IKKE blandes med andre maeligrker plastkomposit da det derved undgarings

at materialet mister sin farvejustering

INDIKATIONER FOR FYLDNING OG HAEligRDNINGOMNICHROMA er udviklet til at blive anvendt med enten en halogen- eller LED-haeligrdelampe med en boslashlgelaeligngde paring 400-500 nm Soslashrg for at lyshaeligrde OMNICHROMA ekstraoralt og tjek den noslashdvendige tid til at faeligrdiggoslashre haeligrdningen af OMNICHROMA med din lyshaeligrdningsenhed foslashr bondingproceduren Den nedenstaringende tabel illustrerer forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

14 15

5255091808indd 14-15 180920 1359

effektiv adhaeligsion naringr de anvendes sammen med lyshaeligrdede kompositplastmaterialer Hvis du oslashnsker at anvende selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer skal du bekraeligfte at saringdanne bondingsystemer er kompatible med de lyshaeligrdende kompositplastmaterialer der anvendes

6 Dispensering6-1 PLT Laeligs SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT foslashr anvendelse - Saeligt PLT i en passende dispenser der kan rumme PLT - Fjern PLT-haeligtten - Tryk pastaen direkte ud i kaviteten eller indirekte paring en udroslashringsblok6-2 SPROslashJTE Fjern haeligtten paring sproslashjten Pres pastaen ud paring blandeblokken ved at dreje haringndtaget med uret

Efter paringfoslashring drejes haringndtaget mod uret med en halv til en hel omgang for at frigoslashre trykket i sproslashjten Dernaeligst saeligttes haeligtten straks paring sproslashjten igen - Vaeligr IKKE for haringrdhaeligndet med sproslashjten lige naringr den er kommet ud af koslashleskabet7 Fyldning og konturering Fyld kaviteten trinvist Lagene maring ikke vaeligre tykkere end den indikerede haeligrdningsdybde (se

foslashrnaeligvnte tabel) - Anvend OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA til direkte restaurering af

omfattende kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan synes halvgennemsigtig naringr OMNICHROMA ikke er omgivet tilstraeligkkeligt af en kavitetsvaeligg Hvis det appliceres i direkte restaureringer i omfattende kaviteter af klasse III eller IV kan det haeligrdede OMNICHROMA synes moslashrkt

 - Ved reparation af porcelaelignkomposit er det noslashdvendigt at applicere en opaker til de frakturerede flader da et foslashrste lag er noslashdvendigt for at skjule en metaldel hvis en saringdan forefindes Appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA paring de frakturerede flader

 - Hvis en misfarvning skal maskeres appliceres OMNICHROMA BLOCKER eller et dentalt farvemaskeringsmateriale saringsom en opaker paring den misfarvede flade for at maskere misfarvningen og appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA

8 Haeligrdning Lyshaeligrd hvert lag i mindst den angivne tid (se foslashrnaeligvnte tabel) og hold haeligrdningslampespidsen

paring 2 mmrsquos afstand fra laget9 Finishering Form og poleacuter restaureringen Anvend finisheringsskiver ogeller fine finisheringsdiamantspidser

2) UNDGAring direkte eksponering over for lys og varme 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes efter den angivne udloslashbsdato paring sproslashjten eller PLT-

emballagen

BORTSKAFFELSEOverskydende OMNICHROMA bortskaffes sikkert ved at trykke den ubrugte portion ud af SPROslashJTE eller PLT og lyshaeligrde den foslashr bortskaffelse

KLINISK PROCEDURE1 Rengoslashring Rens tandoverfladen grundigt med en gummikop med en fluoridfri pasta skyl dernaeligst grundigt

efter med vand2 Toslashrlaeliggning Det anbefales at anvende en kofferdam til toslashrlaeliggning3 Kavitetspraeligparation Praeligpareacuter kaviteten og skyl efter med vand Randene paring de anteriore praeligparationer (klasse III

IV V) forsynes med affasninger og de posteriore praeligparationer (klasse I II) forsynes med chamfers da de bidrager til at reducere overgangene mellem kavitetens rande og restaureringen og forbedrer dermed baringde aeligstetikken og retentionen - Udbuede kanter kunne vaeligre oslashnskelige afhaeligngig af aeligstetikken og retentionen - I tilfaeliglde af porcelaelign-kompositreparationer goslashres overfladen ru med et bor eller en

diamantspids for at goslashre omraringdet parat t i l adhaeligsion Rengoslashr ved at applicere phosphorsyrebaseret aeligtsemiddel Skyl grundigt efter med vand Lufttoslashr grundigt og behandl med et silanbaseret bindemiddel efterfulgt af en metalprimer hvis der er blotlagt metal i de frakturerede flader i henhold til producentens anvisninger

4 Beskyttelse af pulpa Hvis kaviteten er taeligt paring pulpa skal der appliceres en liner (bunddaeligkning) af glasionomer eller

calciumhydroxid DER MAring IKKE ANVENDES EUGENOLBASEREDE MATERIALER til beskyttelse af pulpa da disse materialer vil haeligmme haeligrdningen af OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indiceret til direkte pulpa capping

5 Bondingsystem Anvend et bondingsystem i henhold til producentens anvisninger - Der maring ikke anvendes andre selvhaeligrdende bondingsystemer end TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer giver ikke noslashdvendigvis

16 17

5255091808indd 16-17 180920 1359

KONTRAINDIKATIONENOMNICHROMA enthaumllt methacrylathaltige Monomere und UV-Absorber Bei Patienten die allergisch oder uumlberempfindlich auf Methacrylate und aumlhnliche Monomere auf UV-Absorber oder auf die sonstigen Bestandteile reagieren darf OMNICHROMA NICHT ANGEWENDET werden

VORSICHTSMASSNAHMEN 1) Verwenden Sie OMNICHROMA AUSSCHLIESSLICH fuumlr die in dieser Gebrauchsanweisung

angegebenen Zwecke Verwenden Sie OMNICHROMA nur entsprechend den hier gegebenen Anweisungen

2) OMNICHROMA ist nur fuumlr den Verkauf an zugelassenes zahnaumlrztliches Fachpersonal und zur Verwendung durch dieses bestimmt Es darf weder an andere Personen verkauft noch von diesen verwendet werden

3) Verwenden Sie OMNICHROMA NICHT wenn das Sicherheitssiegel aufgebrochen ist oder das Produkt bereits Spuren von Handhabung aufzuweisen scheint

4) Wenn OMNICHROMA eine allergische Reaktion oder Uumlberempfindlichkeit hervorruft muss die Anwendung sofort unterbrochen werden

5) Verwenden Sie beim Umgang mit OMNICHROMA grundsaumltzlich Untersuchungshandschuhe (aus Kunststoff Vinyl oder Latex) um moumlgliche allergische Reaktionen durch methacrylathaltige Monomere zu vermeiden Anmerkungen Bestimmte SubstanzenMaterialien koumlnnen Untersuchungshandschuhe durchdringen Wenn OMNICHROMA mit den Untersuchungshandschuhen in Kontakt gekommen ist die Handschuhe ausziehen und entsorgen sowie die Haumlnde so bald wie moumlglich gruumlndlich mit Wasser waschen

6) Vermeiden Sie den Kontakt von OMNICHROMA mit Augen Schleimhaumluten Haut und Kleidung

 - Wenn OMNICHROMA mit den Augen in Kontakt gekommen ist diese sofort gruumlndlich mit Wasser spuumllen und unverzuumlglich einen Augenarzt aufsuchen

 - Wenn OMNICHROMA mit den Schleimhaumluten in Kontakt gekommen ist die betroffene Stelle sofort abwischen und nach der Restauration gruumlndlich mit Wasser abspuumllen

 - Wenn OMNICHROMA mit der Haut oder der Kleidung in Kontakt gekommen ist die betreffende Stelle unverzuumlglich mit alkoholgetraumlnktem Baumwolltupfer oder Verbandsmull betupfen

 - Weisen Sie den Patienten an den Mund sofort nach der Behandlung auszuspuumllen 7) OMNICHROMA darf nicht verschluckt oder eingeatmet werden Dies koumlnnte zu schweren

Verletzungen fuumlhren

til finisheringen Anvend finisheringsstrips af metal eller vinyl til proksimale overflader Til poleringen bruges gummispidser eller ethvert egnet poleringsvaeligrktoslashj Til den endelige polering anvendes filt- eller bomuldsskiver med poleringspasta eller egnede poleringsvaeligrktoslashj

VIGTIGT Producenten er ikke ansvarlig for beskadigelse eller personskade foraringrsaget af ukorrekt anvendelse af dette produkt Det er tandlaeliggens personlige ansvar at sikre at produktet er egnet til anvendelsen foslashr brugSpecifikationerne kan aeligndres uden forudgaringende varsel Naringr produktspecifikationerne aeligndres kan anvisningerne og forholdsreglerne ogsaring aeligndre sig

DEUTSCH

Lesen Sie bitte vor Gebrauch alle Informationen Vorsichtsmaszlignahmen und Warnhinweise

PRODUKTBESCHREIBUNG UND ALLGEMEINE INFORMATIONEN

1) OMNICHROMA ist ein lichthaumlrtendes roumlntgenopakes Komposit fuumlr Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich und ist fuumlr alle Kariesklassen indiziert OMNICHROMA ist ein einfarbiges Material

2) OMNICHROMA enthaumllt 79 Gewichtsprozent (68 Volumenprozent) kugelfoumlrmigen Silika-Zirkonoxid-Fuumlllstoff (mittlere Partikelgroumlszlige 03 microm Partikelgroumlszligenbereich 02 bis 04 μm) und Komposit-Fuumlllstoff OMNICHROMA enthaumllt 16-bis-(Methacrylethyloxycarbonylamino-)Trimethyl-Hexan (UDMA) Triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) Mequinol Dibutylhydroxyltoluol und UV-Absorber

3) OMNICHROMA wird in SPRITZEN oder als vorab beladene Applikationsspitzen (PLT bdquoPre Loaded Tipldquo) angeboten

INDIKATIONENZum Gebrauch als zahnfarbenen Kunststoff bei zahnmedizinischen Anwendungen wie- Direkte Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich- Direkt gebondete Komposit-Veneers- Diastemakorrektur- Reparatur von Keramik-Kompositverblendungen

18 19

5255091808indd 18-19 180920 1359

Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

Lichttyp Intensitaumlt(mWcm2)

Aushaumlrtungszeit(Sekunden)

Schichtdicke(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Die Schichtdicke wurde auf Grundlage der Ergebnisse von Tests festgelegt die entsprechend dem Absatz 710 der Norm ISO 40492009 durchgefuumlhrt wurden

SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN GEBRAUCH VON PLT 1) Die PLT sind nur fuumlr den Gebrauch bei einem einzigen Patienten bestimmt Verschlieszligen und

oder verwenden Sie die PLT-Spitze nicht wieder nachdem das Material fuumlr diesen Patienten ausgegeben wurde

2) Dispenser werden fuumlr OMNICHROMA nicht geliefert Verwenden Sie einen Dispenser der zu den PLT von OMNICHROMA passt Hinweise zum richtigen Gebrauch und zur angemessenen Desinfektion finden Sie in den Herstelleranweisungen

3) Nur leichten kontrollierten Druck anwenden um zu vermeiden dass das Material auch nach Beendigung des Druckausuumlbens weiter herauslaumluft

8) OMNICHROMA nicht unbeaufsichtigt in Reichweite von Patienten oder Kindern lassen um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden

9) Die Fuumlllinstrumente und Buumlrsten nach Gebrauch mit Alkohol reinigen10) Bei Verwendung eines Lichthaumlrtungsgeraumlts sollte stets ein Augenschutz (Brille oder

Schutzbrille) getragen werden11) Dieses Produkt ist fuumlr den Einsatz bei Zimmertemperatur (18ndash30degC 62ndash84degF) bestimmt

Warten Sie vor der Verwendung bis das Produkt Zimmertemperatur erreicht hat Kaltes Material laumlsst sich eventuell schwer herauspressen

12) Denken Sie daran dass wenn eine Restauration aufgrund schlecht ausgerichteter Okklusion oder Bruxismus (Zusammenbeiszligen Schleifen oder Klopfen) abgesplittert ist die reparierte Restauration erneut absplittern kann

13) OMNICHROMA NICHT mit anderen Kompositmarken mischen um einen Verlust seiner Farbanpassung zu vermeiden

HINWEISE ZUR FUumlLLUNGSLEGUNG UND AUSHAumlRTUNGOMNICHROMA ist fuumlr die Aushaumlrtung mit Halogen- oder LED-Licht mit einer Wellenlaumlnge von 400ndash500 nm bestimmt Lichthaumlrten Sie OMNICHROMA vor der routinemaumlszligigen Anwendung erst testweise extraoral und ermitteln Sie die fuumlr die vollstaumlndige Aushaumlrtung von OMNICHROMA mit Ihrem Lichthaumlrtungsgeraumlt erforderliche Zeit bevor Sie das Bondingverfahren durchfuumlhren Die nachstehende Tabelle zeigt das Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

20 21

5255091808indd 20-21 180920 1359

5 Bondingsystem Verwenden Sie ein Bondingsystem entsprechend den Herstelleranweisungen - Verwenden Sie keine selbsthaumlrtenden Bondingsysteme auszliger TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selbsthaumlrtende oder dualhaumlrtende Bondingsysteme bieten bei der Verwendung mit lichthaumlrtenden Kompositen moumlglicherweise keine ausreichende Haftung Wenn selbst- oder dualhaumlrtende Bondingsysteme verwendet werden sollen ist darauf zu achten dass diese Bondingsysteme mit dem verwendeten lichthaumlrtenden Komposit kompatibel sind

6 Entnahme6-1 PLT Bitte lesen Sie vor Gebrauch den Abschnitt SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN

GEBRAUCH VON PLT - Laden Sie die PLT in einen dazu passenden Dispenser - Nehmen Sie die Kappe der PLT ab - Druumlcken Sie die Paste direkt in die Kavitaumlt oder bei indirekter Anwendung auf einen

Anmischblock6-2 SPRITZE Nehmen Sie die Kappe der Spritze ab Druumlcken Sie die Paste durch Drehen des Griffs im

Uhrzeigersinn auf einen Anmischblock aus Drehen Sie nach der Entnahme den Griff eine halbe bis eine Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn um den in der Spritze verbliebenen Druck abzulassen und verschlieszligen Sie die Spritze dann sofort wieder - Uumlben Sie kurz nach Entnahme der Spritze aus dem Kuumlhlschrank KEINE unnoumltige Kraft auf

diese aus7 Fuumlllen und Konturieren Fuumlllen Sie die Kavitaumlt Gehen Sie schichtweise vor wobei die Schichten die angegebene

Schichtdicke nicht uumlberschreiten sollten (bitte obige Tabelle beachten) - Verwenden Sie OMNICHROMA BLOCKER als erste Schicht unter OMNICHROMA bei

direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV OMNICHROMA kann halbdurchsichtig erscheinen wenn es nicht ausreihend von einer Kavitaumltswand umgeben wird Wenn es bei direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV appliziert wird kann ausgehaumlrtetes OMNICHROMA dunkel erscheinen

 - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit ist die Verwendung eines Opakers als erste Schicht auf den beschaumldigten Oberflaumlchen erforderlich um einen eventuell vorhandenen Metallbereich abzudecken Tragen Sie dann OMNICHROMA auf die beschaumldigten Oberflaumlchen auf

LAGERUNG 1) Lagern Sie OMNICHROMA bei einer Temperatur von 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VERMEIDEN Sie direkte Einwirkung von Licht und Waumlrme 3) OMNICHROMA darf nach dem auf der Verpackung der Spritze oder der PLT angegebenen

Verfallsdatum NICHT mehr verwendet werden

ENTSORGUNGUm einen Uumlberschuss an OMNICHROMA sicher zu entsorgen ungenutztes Material aus der SPRITZE oder der PLT herauspressen und vor der Entsorgung mit Licht aushaumlrten

KLINISCHES VERFAHREN1 Reinigung Die Zahnoberflaumlche gruumlndlich mit Hilfe eines Gummikelches und einer fluoridfreien Paste

reinigen und danach mit Wasser spuumllen2 Isolierung Ein Kofferdam stellt die bevorzugte Methode zur Isolierung dar3 Kavitaumltenpraumlparation Die Kavitaumlt praumlparieren und mit Wasser spuumllen Die Schmelzraumlnder von Praumlparationen im

Frontzahnbereich (Klasse III IV V) anschraumlgen und bei Praumlparationen im Seitenzahnbereich (Klasse I II) mit einer Hohlkehle versehen Anschraumlgungen und Hohlkehlen tragen dazu bei weniger markante Uumlbergaumlnge zwischen Kavitaumltenraumlndern und Restauration zu schaffen und verbessern dadurch sowohl die Aumlsthetik als auch die Retention - Eine ausgekehlte Abschraumlgung koumlnnte sich je nach gewuumlnschter Aumlsthetik und Retention

empfehlen - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit die Oberflaumlche mit einem Bohrer oder

rotierenden Diamantschleifer aufrauen um den Bereich fuumlr die Verankerung vorzubereiten Phosphorsaumlure zur Reinigung auftragen gruumlndlich mit Wasser spuumllen gruumlndlich lufttrocknen und mit einem Silanisierungsmittel gefolgt von einem Metall-Primer wenn Metall an den beschaumldigten Oberflaumlchen hervortritt entsprechend den Herstelleranweisungen behandeln

4 Pulpaschutz Wenn die Kavitaumlt bis nahe an die Pulpa reicht sollte eine Unterfuumlllung aus Glasionomer oder

Calciumhydroxid appliziert werden VERWENDEN SIE ZUM SCHUTZ DER PULPA KEINE MATERIALIEN AUF EUGENOLBASIS da diese die Aushaumlrtung von OMNICHROMA beeintraumlchtigen OMNICHROMA ist nicht fuumlr die direkte Abdeckung der Pulpa indiziert

22 23

5255091808indd 22-23 180920 1359

EESTI KEEL

Lugege enne kasutamist laumlbi kogu teave kotildeik ettevaatusabinotildeud ja maumlrkused

TOOTE KIRJELDUS JA UumlLDINE TEAVE 1) OMNICHROMA on valguskotildevastuv roumlntgenkontrastne komposiitvaik kasutamiseks

anterioorsete ja posterioorsete taastamiste puhul ning on naumlidustatud kotildeigi kaariesega seotud juhtumite puhul OMNICHROMA on uumlhetooniline materjal

2) OMNICHROMA sisaldab kaalu jaumlrgi 79 (mahu jaumlrgi 68) sfaumlaumlrilist raumlnitsirkoontaumlidist (keskmine osakeste suurus 03 μm osakeste suuruse vahemik 02 kuni 04 μm) ja komposiittaumlidist OMNICHROMA sisaldab 1 6-bis-(metakruumluumlletuumluumlloksuumlkarbonuumluumllamino)-trimetuumluumllheksaani (UDMA) trietuumlleengluumlkooldimetakruumllaati (TEGDMA) mekvinooli dibutuumluumllhuumldroksuumluumlltolueeni ja UV-absorbenti

3) OMNICHROMA on saadaval SUumlSTLA votildei eeltaumlidetud otsikuna (Pre Loaded Tip PLT)

NAumlIDUSTUSEDKasutamiseks hamba tooni vaigumaterjalina jaumlrgmiste hambaravitoimingute puhul - Otsesed anterioorsed ja posterioorsed taastamised- Otsese kinnitusega komposiitpind- Diasteemi sulgemine- Portselanikomposiidi parandamine

VASTUNAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA sisaldab metakruumluumllmonomeere ja UV-absorbente AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t metakruumluumll- votildei seotud monomeeride UV-absorbentide votildei muude koostisosade allergia votildei uumllitundlikkusega patsientide puhul

ETTEVAATUSABINOtildeUD 1) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t mis tahes eesmaumlrkidel mis ei ole selles juhendis loetletud

Kasutage OMNICHROMA-t ainult siin juhendatud viisil 2) OMNICHROMA on loodud kasutamiseks muumluumlgiks ja kasutamiseks ainult volitatud hambaravi

spetsialistidele See ei ole motildeeldud muumluumlgiks ja kasutamiseks isikutele kes ei ole hambaravispetsialistid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t kui ohutuspitserid on katki votildei naumlib et neid on rikutud 4) Kui OMNICHROMA tekitab allergilise reaktsiooni votildei uumllitundlikkuse lotildepetage kohe selle

 - Applizieren Sie bei Zahnverfaumlrbungen zunaumlchst OMNICHROMA BLOCKER oder ein zahnmedizinisches Farbabdeckungsmaterial wie einen Opaker auf die verfaumlrbte Oberflaumlche um die Verfaumlrbung abzudecken und tragen Sie dann OMNICHROMA auf

8 Aushaumlrten Jede Schicht mindestens fuumlr die angegebene Zeitspanne lichthaumlrten (bitte obige Tabelle

beachten) und dabei einen Abstand zwischen der Spitze des Lichtleiters und der Schicht von houmlchstens 2 mm einhalten

9 Ausarbeiten Die Restauration ausarbeiten und polieren Verwenden Sie zum Ausarbeiten Finierscheiben und

oder feine Finier-Diamantschleifer Verwenden Sie fuumlr Approximalflaumlchen Metall-Finierstreifen oder Vinyl-Streifen Zum Polieren eignen sich Gummispitzen oder andere Polierhilfsmittel Verwenden Sie fuumlr die Endpolitur Filz- oder Baumwollscheiben mit Polierpaste oder andere geeignete Polierhilfsmittel

WICHTIGER HINWEIS Der Hersteller ist nicht fuumlr Schaumlden oder Verletzungen durch unsachgemaumlszlige Verwendung dieses Produkts verantwortlich Das zahnaumlrztliche Fachpersonal ist persoumlnlich dafuumlr verantwortlich vor Gebrauch sicherzustellen dass dieses Produkt fuumlr die betreffende Anwendung geeignet istDie Spezifikationen koumlnnen ohne Vorankuumlndigung geaumlndert werden Bei entsprechenden Aumlnderungen der Produktspezifikationen koumlnnen sich die Anweisungen und Vorsichtsmaszlignahmen ebenfalls aumlndern

24 25

5255091808indd 24-25 180920 1359

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 4: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

IMPORTANT NOTE The manufacturer is not responsible for damage or injury caused by improper use of this product It is the personal responsibility of the dental professional to ensure the product is suitable for application before useSpecifications are subject to change without notice When the product specification changes the instructions and precautions may change also

ČESKY

Před použitiacutem si přečtěte všechny informace bezpečnostniacute opatřeniacute a poznaacutemky

POPIS VYacuteROBKU A VŠEOBECNEacute INFORMACE 1) OMNICHROMA je světlem polymerovanaacute radiopaacutekniacute kompozitniacute pryskyřice k použitiacute

u anteriorniacutech a posteriorniacutech naacutehrad kteraacute je indikovaacutena pro všechny třiacutedy kazů Materiaacutel OMNICHROMA existuje v jedineacutem odstiacutenu

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostniacutech (68 objemovyacutech) plniva obsahujiacuteciacuteho kuloveacute čaacutestice oxidu křemičiteacuteho a zirkoničiteacuteho (průměrnaacute velikost čaacutestic 03 μm rozmeziacute velikosti čaacutestic 02 až 04 μm) a kompozitniacute plnivo OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etylokarbonylamino)trimetylhexan (UDMA) triethylenglykol dimetakrylaacutet (TEGDMA) 4-methoxyfenol dibutylhydroxyltoluen a absorbeacuter UV zaacuteřeniacute

3) Přiacutepravek OMNICHROMA je dodaacutevaacuten buď ve STŘIacuteKAČCE nebo v předem naplněneacute kanyle (PLT)

INDIKACEPro použitiacute jako zubniacute kryciacute pryskyřičnyacute materiaacutel při zaacutekrociacutech v zubniacutech ordinaciacutech jako např - Přiacutemeacute anteriorniacute a posteriorniacute naacutehrady- Přiacutemo bondovanaacute kompozitniacute fazeta- Uzaacutevěr diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKACEPřiacutepravek OMNICHROMA obsahuje metakrylaacutetoveacute monomery a absorbeacutery UV zaacuteřeniacute NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA u pacientů alergickyacutech nebo přecitlivělyacutech na metakrylaacutetoveacute monomery s nimi souvisejiacuteciacute monomery UV absorbeacutery nebo jakoukoliv z jinyacutech složek

6 Dispensing6-1 PLT Please read SPECIAL NOTES FOR THE USE OF PLT before use - Load the PLT into a dispenser that fits the PLT - Remove the PLT cap - Extrude the paste directly into the cavity or indirectly on the mixing pad6-2 SYRINGE Remove the syringe cap Extrude the paste onto a mixing pad by turning the handle clockwise

After dispensing turn the handle counterclockwise by a half to full turn to release residual pressure inside the syringe and re-cap the syringe immediately - DO NOT apply unnecessary force to the syringe immediately after removing from the

refrigerator7 Filling and Contouring Fill the cavity incrementally Increments should not exceed the indicated curing depth (please

refer to the aforementioned table) - Use OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for the direct restoration of

extensive Class III or IV cavity OMNICHROMA can appear semi-translucent when OMNICHROMA is not adequately surrounded by a cavity wall If applied in direct restorations of extensive Class III or IV cavity the cured OMNICHROMA may appear dark

 - In the case of repair of porcelain composite the application of an opaquer to the fractured surfaces as an initial layer is needed to hide a metal portion if it exists Then place OMNICHROMA into the fractured surfaces

 - In the case of masking tooth discoloration apply OMNICHROMA BLOCKER or a dental color masking material such as an opaquer on the discolored surface to mask the discoloration then place OMNICHROMA

8 Curing Light-cure each increment for at least the indicated time (please see aforementioned table)

keeping the curing light tip within a distance of 2 mm from the increment9 Finishing Shape and polish the restoration For finishing use finishing discs andor fine finishing diamond

points Use metal finishing strips or vinyl polishing strips for proximal surfaces For polishing polish with rubber points or any suitable polishing tools For final polishing use felt discs or cotton wheels with polishing paste or suitable polishing tools

6 7

5255091808indd 6-7 180920 1359

obtiacutežemi12) Nezapomeňte že když se naacutehrada odlomiacute od špatně vyrovnaneacute okluze nebo bruxismu (sevřeniacute

skřiacutepaacuteniacute nebo klepaacuteniacute) může se znovu odlomit i opravenaacute vyacuteplň13) NEMIacuteCHEJTE přiacutepravek OMNICHROMA s jinyacutemi značkami pryskyřičneacuteho kompozitu

abyste předešli ztraacutetě adaptace barvy

INDIKACE PRO PLNĚNIacute A POLYMERACIPřiacutepravek OMNICHROMA je určen k polymeraci buď halogenovyacutem světlem nebo LED diodami o vlnoveacute deacutelce 400ndash500 nm Dbejte na to abyste přiacutepravek OMNICHROMA polymerovali světlem extraoraacutelně a zkontrolujte dobu potřebnou pro dokončeniacute tvrdnutiacute OMNICHROMA se svou jednotkou světelneacute polymerace před provedeniacutem bondovaciacuteho postupu Niacuteže uvedenaacute tabulka popisuje vztah mezi dobou polymerace a hloubkou přiacuterůstku

Vztah mezi dobou polymerace a hloubkou přiacuterůstku

Typ světla Intenzita(mWcm2)

Doba polymerace(sekundy)

Hloubka přiacuterůstku(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hloubka přiacuterůstku byla stanovena na zaacutekladě vyacutesledků testů provedenyacutech v souladu

BEZPEČNOSTNIacute OPATŘENIacute 1) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA k žaacutedneacutemu jineacutemu uacutečelu než je uvedeno

v těchto pokynech Přiacutepravek OMNICHROMA použiacutevejte pouze podle zde uvedenyacutech pokynů

2) Přiacutepravek OMNICHROMA je určen k prodeji a použitiacute vyacutehradně odborniacuteky na dentaacutelniacute peacuteči s přiacuteslušnou licenciacute Neniacute určen k prodeji a neniacute vhodnyacute pro použitiacute osobami ktereacute nejsou odborniacuteky na dentaacutelniacute peacuteči s přiacuteslušnou licenciacute

3) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA v přiacutepadě že jsou porušeneacute bezpečnostniacute uzaacutevěry nebo bude-li se zdaacutet že byl obsah narušen

4) Pokud OMNICHROMA způsobuje alergickou reakci či přecitlivělost přestaňte tento přiacutepravek okamžitě použiacutevat

5) Při manipulaci s přiacutepravkem OMNICHROMA použiacutevejte vyšetřovaciacute rukavice (plastoveacute vinyloveacute nebo latexoveacute) po celou dobu aby nehrozily přiacutepadneacute alergickeacute reakce způsobeneacute metakrylaacutetovyacutemi monomery Poznaacutemky Určitaacute laacutetkamateriaacutely mohou proniknout vyšetřovaciacutemi rukavicemi Pokud OMNICHROMA přijde do kontaktu s vyšetřovaciacutemi rukavicemi rukavice sejměte a zlikvidujte a co nejdřiacuteve si důkladně omyjte ruce vodou

6) Chraňte oči sliznice kůži a oděv před stykem s přiacutepravkem OMNICHROMA - Pokud dojde k vniknutiacute přiacutepravku OMNICHROMA do očiacute důkladně oči proplaacutechněte vodou

a neprodleně vyhledejte očniacuteho leacutekaře - Pokud dojde ke kontaktu přiacutepravku OMNICHROMA se slizniciacute ihned otřete postiženeacute miacutesto

a po obnově původniacuteho stavu důkladně oplaacutechněte vodou - Pokud přiacutepravek OMNICHROMA přijde do styku s kůžiacute nebo oděvem neprodleně zakryjte

zasaženeacute miacutesto vatovyacutemi tampoacuteny nebo gaacutezou namočenou v alkoholu - Vydejte pacientovi pokyn aby si bezprostředně po leacutečbě vyplaacutechl uacutesta 7) Dbejte na to aby nedošlo k požitiacute nebo vdechnutiacute přiacutepravku OMNICHROMA Požitiacute či

vdechnutiacute může způsobit zaacutevažneacute poraněniacute 8) Aby nedošlo k neuacutemyslneacutemu pozřeniacute přiacutepravku OMNICHROMA nenechaacutevejte jej bez dozoru

v dosahu pacientů a dětiacute 9) Po každeacutem použitiacute důkladně vyčistěte umisťovaciacute naacutestroje a kartaacutečky alkoholem10) Při použitiacute světelneacute polymeračniacute jednotky je nutneacute po celou dobu nosit ochranneacute štiacutety očiacute

bryacutele nebo ochranneacute bryacutele11) Tento vyacuterobek je určen k použitiacute při pokojoveacute teplotě (18ndash30degC62ndash84degF) Před použitiacutem

nechte přiacutepravek dosaacutehnout pokojoveacute teploty Studenyacute materiaacutel půjde možnaacute vytlačovat jen s

8 9

5255091808indd 8-9 180920 1359

důkladně oplaacutechněte vodou důkladně osušte vzduchem a ošetřete silanovyacutem spojovaciacutem přiacutepravkem a naacutesledně primerem na kovoveacute povrchy pokud je na frakturovanyacutech plochaacutech odhalenyacute kov podle pokynů vyacuterobce

4 Ochrana dřeně Pokud bude kavita v těsneacute bliacutezkosti dřeně je zapotřebiacute naneacutest vyacutestelku ze sklo-ionomerniacuteho

cementu nebo hydroxidu vaacutepenateacuteho K ochraně dřeně NEPOUŽIacuteVEJTE MATERIAacuteLY OBSAHUJIacuteCIacute EUGENOL protože budou braacutenit polymeraci přiacutepravku OMNICHROMA Přiacutepravek OMNICHROMA neniacute indikovaacuten k přiacutemeacutemu překrytiacute dřeně

5 Bondovaciacute systeacutem Naneste bondovaciacute systeacutem podle pokynů vyacuterobce - Nepoužiacutevejte jineacute samopolymerujiacuteciacute bondovaciacute systeacutemy než TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samopolymerujiacuteciacute nebo duaacutelně polymerovaneacute bondovaciacute systeacutemy nemusiacute poskytovat efektivniacute adhezi když se použiacutevajiacute se světlem polymerovanyacutemi kompozitniacutemi pryskyřicemi Pokud budete chtiacutet použiacutevat samopolymerujiacuteciacute nebo duaacutelně polymerovaneacute bondovaciacute systeacutemy ujistěte se že takoveacute bondovaciacute systeacutemy jsou kompatibilniacute s použityacutemi světlem polymerovanyacutemi kompozitniacutemi pryskyřicemi

6 Daacutevkovaacuteniacute6-1 PLT Před použitiacutem si přečtěte ZVLAacuteŠTNIacute POZNAacuteMKY PRO POUŽITIacute PLT - Vložte PLT do daacutevkovače kteryacute vyhovuje PLT - Odstraňte uzaacutevěr PLT - Vytlačte pastu přiacutemo do kavity nebo nepřiacutemo na miacutechaciacute podložku6-2 STŘIacuteKAČKA Odstraňte viacutečko střiacutekačky Vytlačujte pastu na miacutechaciacute podložku otaacutečeniacutem rukojeti ve směru

hodinovyacutech ručiček Po daacutevkovaacuteniacute otočte rukojeť proti směru hodinovyacutech ručiček o půl otaacutečky aby se uvolnil zbytkovyacute tlak uvnitř střiacutekačky a střiacutekačku okamžitě uzavřete viacutečkem - NEPOUŽIacuteVEJTE zbytečně velkou siacutelu na střiacutekačku bezprostředně po vyjmutiacute z chladničky7 Vyplňovaacuteniacute a tvorba obrysů Kavitu vyplňujte postupně Přiacuterůstky by neměly překračovat indikovanou polymeračniacute hloubku

(viz shora uvedenou tabulku) - V přiacutepadě rozsaacutehlyacutech kavit III nebo IV třiacutedy naneste pod přiacutepravek OMNICHROMA jako

počaacutetečniacute vrstvu přiacutepravek OMNICHROMA BLOCKER Pokud přiacutepravek OMNICHROMA neniacute dostatečně obklopen stěnou kavity může se jevit jako poloprůhlednyacute Pokud se použiacutevaacute v přiacutemyacutech naacutehradaacutech rozsaacutehlyacutech kavit III nebo IV třiacutedy může se vytvrzenyacute přiacutepravek

s odstavcem 710 bdquoHloubka přiacuterůstkuldquo normy ISO 4049 2009

ZVLAacuteŠTNIacute POZNAacuteMKY PRO POUŽITIacute PLT 1) PLT jsou určeny k použitiacute pouze u jednoho pacienta PLT znovu nezakryacutevejte uzaacutevěrem anebo

nepoužiacutevejte opakovaně jakmile byl materiaacutel pro daneacuteho pacienta nadaacutevkovaacuten 2) Pro přiacutepravek OMNICHROMA nejsou daacutevkovače k dispozici Použiacutevejte daacutevkovač kteryacute

vyhovuje PLT OMNICHROMA Informace o spraacutevneacutem použitiacute a dezinfekci viz pokyny vyacuterobce

3) Použijte miacuternyacute kontrolovanyacute tlak abyste zabraacutenili jakeacutemukoli dalšiacutemu vytlačovaacuteniacute materiaacutelu poteacute co tlak uvolniacutete

SKLADOVAacuteNIacute 1) Přiacutepravek OMNICHROMA uchovaacutevejte při teplotaacutech mezi 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) CHRAŇTE před vystaveniacutem přiacutemeacutemu působeniacute světla a tepla 3) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA po vyznačeneacute době použitelnosti na střiacutekačce

nebo obalu PLT

LIKVIDACEPřed likvidaciacute vytlačte nevyužitou čaacutest ze STŘIacuteKAČKY nebo PLT a polymerujte světlem Tiacutem bezpečně zlikvidujete přebytečneacute množstviacute přiacutepravku OMNICHROMA

KLINICKYacute POSTUP1 Čištěniacute Důkladně vyčistěte povrch zubu gumovyacutem kaliacuteškem a čisticiacute pastou neobsahujiacuteciacute fluoridy pak

oplaacutechněte vodou2 Izolace Upřednostňovanou metodou izolace je kofferdam3 Preparace kavity Preparujte kavitu a oplaacutechněte vodou K okrajům skloviny anteriorniacutech preparaciacute (třiacuteda III IV

a V) přidejte šikmeacute seřiacuteznutiacute a daacutele zkoseneacute hrany k okrajům posteriorniacutech preparaciacute (třiacuteda I a II) protože seřiacuteznutiacute a zkoseniacute pomaacutehajiacute ve vymazaacuteniacute hraničniacutech liniiacute mezi okraji kavity a naacutehrad čiacutemž zlepšujiacute jak estetickyacute dojem tak i retenci - Vroubkovaneacute seřiacuteznutiacute by mohlo byacutet žaacutedouciacute z estetickyacutech a retenčniacutech důvodů - V přiacutepadě porcelaacutenovyacutechkompozitniacutech naacutehrad zdrsněte povrch vrtaacutečkem nebo diamantovyacutem

hrotem abyste připravili plochu k adhezi vyčistěte naneseniacutem kyseliny fosforečneacute k leptaacuteniacute

10 11

5255091808indd 10-11 180920 1359

(UDMA) triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroxyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA farings enten som SPROslashJTE eller klargjort spids (Pre Loaded Tip PLT)

INDIKATIONERAnvendes som plastmateriale i naturlig tandfarve i dentale procedurer saringsom - Direkte anteriore og posteriore restaureringer- Direkte bondet komposit-veneer- Lukning af diastema- Reparation af porcelaelignkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA indeholder methacrylatmonomerer og UV-absorbere OMNICHROMA maring IKKE anvendes til patienter der er allergiske eller overfoslashlsomme over for methacrylatmonomerer og relaterede monomerer UV-absorbere eller nogen af de andre ingredienser

FORHOLDSREGLER 1) OMNICHROMA maring IKKE anvendes til andre formaringl end de der er angivet i denne

brugsanvisning OMNICHROMA maring kun anvendes som angivet heri 2) OMNICHROMA er kun beregnet til salg til og anvendelse af tandlaeliggefagligt personale Det er

ikke beregnet til salg til eller anvendelse af andre personer 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes hvis sikkerhedsforseglingerne er brudt eller hvis

indholdet synes at vaeligre blevet manipuleret 4) Hvis OMNICHROMA foraringrsager en allergisk reaktion eller overfoslashlsomhed skal brugen straks

seponeres 5) Anvend altid undersoslashgelseshandsker (af plastik vinyl eller latex) naringr du haringndterer

OMNICHROMA for a t undgaring muligheden for a l lergiske reakt ioner over for methacrylatmonomerer Bemaeligrk Visse stoffermaterialer kan penetrere undersoslashgelseshandsker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashgelseshandskerne fjernes de og bortskaffes og haelignderne vaskes grundigt med vand saring hurtigt som muligt

6) Undgaring at OMNICHROMA faringr kontakt med oslashjnene slimhinder hud og toslashj - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashjnene skylles oslashjnene grundigt med vand

hvorefter der straks kontaktes en oslashjenlaeligge - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinder toslashrres det beroslashrte omraringde straks af

og der skylles grundigt med vand naringr restaureringen er fuldfoslashrt

OMNICHROMA jevit jako tmavyacute - V přiacutepadě oprav porcelaacutenukompozitu je vhodneacute na frakturovaneacute povrchy naneacutest opaker

protože je zapotřebiacute počaacutetečniacute vrstva kteraacute skryje kovovou čaacutest pokud existuje Poteacute naneste do frakturovanyacutech povrchů přiacutepravek OMNICHROMA

 - Pokud je zapotřebiacute maskovat změnu barvy zubu naneste na povrch se změněnou barvou OMNICHROMA BLOCKER nebo jinyacute materiaacutel pro maskovaacuteniacute barvy zubu jako je opaker Poteacute použijte přiacutepravek OMNICHROMA

8 Polymerace Polymerujte světlem každyacute přiacuterůstek po nejmeacuteně vyznačenou dobu (viz shora uvedenaacute tabulka)

udržujte polymeračniacute světelnou kanylu ve vzdaacutelenosti do 2 mm od přiacuterůstku9 Konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem Naacutehradu vytvarujte a vyleštěte Pro konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem použiacutevejte lešticiacute disky

anebo jemneacute dokončovaciacute diamantoveacute hroty Použiacutevejte kovoveacute dokončovaciacute paacutesky nebo vinyloveacute dokončovaciacute paacutesky pro proximaacutelniacute povrchy Pokud jde o leštěniacute leštěte gumovyacutemi hroty nebo jakyacutemikoliv vhodnyacutemi lešticiacutemi naacutestroji Pokud jde o finaacutelniacute leštěniacute použiacutevejte plstěneacute disky nebo vatovaacute kola s lešticiacute pastou nebo jineacute vhodneacute lešticiacute naacutestroje

DŮLEŽITAacute POZNAacuteMKA Vyacuterobce neniacute odpovědnyacute za škodu či uacutejmu způsobenou nespraacutevnyacutem použitiacutem tohoto vyacuterobku Dentaacutelniacute odborniacutek osobně odpoviacutedaacute za to že před použitiacutem je vyacuterobek vhodnyacute k tomuto uacutečeluTechnickeacute parametry se mohou změnit bez ohlaacutešeniacute Když se změniacute technickeacute parametry vyacuterobku mohou se rovněž změnit pokyny a bezpečnostniacute opatřeniacute

DANSK

Laeligs alle oplysninger forholdsregler og bemaeligrkninger foslashr anvendelse

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELLE OPLYSNINGER 1) OMNICHROMA er et lyshaeligrdende roslashntgenfast kompositplast til anvendelse ved anteriore og

posteriore restaureringer og er indiceret til alle klasser cariesangreb OMNICHROMA farings i eacuten farve

2) OMNICHROMA indeholder 79 vaeliggt (68 vol) sfaeligrisk silica-zirconiumdioxid-filler (middel partikelstoslashrrelse 03 μm partikelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositfiller OMNICHROMA indeholder 16-bis(methacryl-ethyloxycarbonylamino)trimethylhexan

12 13

5255091808indd 12-13 180920 1359

Forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Haeligrdningstid(sekunder)

Lagdybde(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lagdybden blev bestemt paring basis af testresultater udfoslashrt i henhold til pkt 710 ldquoHaeligrdningsdybderdquo ISO 40492009

SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT 1) PLTrsquoer er kun beregnet til brug paring en enkelt patient PLT-spidsen maring ikke genbruges naringr foslashrst

materialet er blevet trykket ud til patienten 2) Der er ikke vedlagt dispensere til OMNICHROMA Anvend en dispenser der passer til

OMNICHROMArsquos PLT Se producentens anvisninger vedroslashrende korrekt anvendelse og desinfektion

3) Anvend et let kontrolleret tryk for at forhindre fortsat udtrykning af materiale naringr du har givet slip

OPBEVARING 1) Opbevar OMNICHROMA ved temperaturer paring mellem 0 til 25degC (32 til 77degF)

 - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller toslashj maeligttes omraringdet straks med en vattot eller et stykke gaze vaeligdet med sprit

 - Bed patienten om at skylle munden umiddelbart efter behandlingen 7) OMNICHROMA maring ikke indtages eller indaringndes Indtagelse eller indaringnding kan foraringrsage

alvorlig personskade 8) For at undgaring utilsigtet indtagelse af OMNICHROMA skal produktet vaeligre utilgaeligngeligt for

patienter og boslashrn 9) Rengoslashr fyldningsinstrumenterne og boslashrster med sprit efter brug10) Naringr der anvendes en lyshaeligrdende enhed skal der altid baeligres oslashjenvaeligrn eller beskyttelsesbriller11) Dette produkt er fremstillet til brug ved stuetemperatur (18-30degC 62-84degF) Lad produktet faring

stuetemperatur foslashr anvendelse Koldt materiale kan vaeligre svaeligrt at trykke ud12) Vaeligr opmaeligrksom paring at naringr der er garinget en flis af restaureringen pga skaeligvt bid eller bruxisme

(taelignderskaeligren tandpres) kan der igen garing en flis af den reparerede restaurering13) OMNICHROMA maring IKKE blandes med andre maeligrker plastkomposit da det derved undgarings

at materialet mister sin farvejustering

INDIKATIONER FOR FYLDNING OG HAEligRDNINGOMNICHROMA er udviklet til at blive anvendt med enten en halogen- eller LED-haeligrdelampe med en boslashlgelaeligngde paring 400-500 nm Soslashrg for at lyshaeligrde OMNICHROMA ekstraoralt og tjek den noslashdvendige tid til at faeligrdiggoslashre haeligrdningen af OMNICHROMA med din lyshaeligrdningsenhed foslashr bondingproceduren Den nedenstaringende tabel illustrerer forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

14 15

5255091808indd 14-15 180920 1359

effektiv adhaeligsion naringr de anvendes sammen med lyshaeligrdede kompositplastmaterialer Hvis du oslashnsker at anvende selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer skal du bekraeligfte at saringdanne bondingsystemer er kompatible med de lyshaeligrdende kompositplastmaterialer der anvendes

6 Dispensering6-1 PLT Laeligs SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT foslashr anvendelse - Saeligt PLT i en passende dispenser der kan rumme PLT - Fjern PLT-haeligtten - Tryk pastaen direkte ud i kaviteten eller indirekte paring en udroslashringsblok6-2 SPROslashJTE Fjern haeligtten paring sproslashjten Pres pastaen ud paring blandeblokken ved at dreje haringndtaget med uret

Efter paringfoslashring drejes haringndtaget mod uret med en halv til en hel omgang for at frigoslashre trykket i sproslashjten Dernaeligst saeligttes haeligtten straks paring sproslashjten igen - Vaeligr IKKE for haringrdhaeligndet med sproslashjten lige naringr den er kommet ud af koslashleskabet7 Fyldning og konturering Fyld kaviteten trinvist Lagene maring ikke vaeligre tykkere end den indikerede haeligrdningsdybde (se

foslashrnaeligvnte tabel) - Anvend OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA til direkte restaurering af

omfattende kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan synes halvgennemsigtig naringr OMNICHROMA ikke er omgivet tilstraeligkkeligt af en kavitetsvaeligg Hvis det appliceres i direkte restaureringer i omfattende kaviteter af klasse III eller IV kan det haeligrdede OMNICHROMA synes moslashrkt

 - Ved reparation af porcelaelignkomposit er det noslashdvendigt at applicere en opaker til de frakturerede flader da et foslashrste lag er noslashdvendigt for at skjule en metaldel hvis en saringdan forefindes Appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA paring de frakturerede flader

 - Hvis en misfarvning skal maskeres appliceres OMNICHROMA BLOCKER eller et dentalt farvemaskeringsmateriale saringsom en opaker paring den misfarvede flade for at maskere misfarvningen og appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA

8 Haeligrdning Lyshaeligrd hvert lag i mindst den angivne tid (se foslashrnaeligvnte tabel) og hold haeligrdningslampespidsen

paring 2 mmrsquos afstand fra laget9 Finishering Form og poleacuter restaureringen Anvend finisheringsskiver ogeller fine finisheringsdiamantspidser

2) UNDGAring direkte eksponering over for lys og varme 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes efter den angivne udloslashbsdato paring sproslashjten eller PLT-

emballagen

BORTSKAFFELSEOverskydende OMNICHROMA bortskaffes sikkert ved at trykke den ubrugte portion ud af SPROslashJTE eller PLT og lyshaeligrde den foslashr bortskaffelse

KLINISK PROCEDURE1 Rengoslashring Rens tandoverfladen grundigt med en gummikop med en fluoridfri pasta skyl dernaeligst grundigt

efter med vand2 Toslashrlaeliggning Det anbefales at anvende en kofferdam til toslashrlaeliggning3 Kavitetspraeligparation Praeligpareacuter kaviteten og skyl efter med vand Randene paring de anteriore praeligparationer (klasse III

IV V) forsynes med affasninger og de posteriore praeligparationer (klasse I II) forsynes med chamfers da de bidrager til at reducere overgangene mellem kavitetens rande og restaureringen og forbedrer dermed baringde aeligstetikken og retentionen - Udbuede kanter kunne vaeligre oslashnskelige afhaeligngig af aeligstetikken og retentionen - I tilfaeliglde af porcelaelign-kompositreparationer goslashres overfladen ru med et bor eller en

diamantspids for at goslashre omraringdet parat t i l adhaeligsion Rengoslashr ved at applicere phosphorsyrebaseret aeligtsemiddel Skyl grundigt efter med vand Lufttoslashr grundigt og behandl med et silanbaseret bindemiddel efterfulgt af en metalprimer hvis der er blotlagt metal i de frakturerede flader i henhold til producentens anvisninger

4 Beskyttelse af pulpa Hvis kaviteten er taeligt paring pulpa skal der appliceres en liner (bunddaeligkning) af glasionomer eller

calciumhydroxid DER MAring IKKE ANVENDES EUGENOLBASEREDE MATERIALER til beskyttelse af pulpa da disse materialer vil haeligmme haeligrdningen af OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indiceret til direkte pulpa capping

5 Bondingsystem Anvend et bondingsystem i henhold til producentens anvisninger - Der maring ikke anvendes andre selvhaeligrdende bondingsystemer end TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer giver ikke noslashdvendigvis

16 17

5255091808indd 16-17 180920 1359

KONTRAINDIKATIONENOMNICHROMA enthaumllt methacrylathaltige Monomere und UV-Absorber Bei Patienten die allergisch oder uumlberempfindlich auf Methacrylate und aumlhnliche Monomere auf UV-Absorber oder auf die sonstigen Bestandteile reagieren darf OMNICHROMA NICHT ANGEWENDET werden

VORSICHTSMASSNAHMEN 1) Verwenden Sie OMNICHROMA AUSSCHLIESSLICH fuumlr die in dieser Gebrauchsanweisung

angegebenen Zwecke Verwenden Sie OMNICHROMA nur entsprechend den hier gegebenen Anweisungen

2) OMNICHROMA ist nur fuumlr den Verkauf an zugelassenes zahnaumlrztliches Fachpersonal und zur Verwendung durch dieses bestimmt Es darf weder an andere Personen verkauft noch von diesen verwendet werden

3) Verwenden Sie OMNICHROMA NICHT wenn das Sicherheitssiegel aufgebrochen ist oder das Produkt bereits Spuren von Handhabung aufzuweisen scheint

4) Wenn OMNICHROMA eine allergische Reaktion oder Uumlberempfindlichkeit hervorruft muss die Anwendung sofort unterbrochen werden

5) Verwenden Sie beim Umgang mit OMNICHROMA grundsaumltzlich Untersuchungshandschuhe (aus Kunststoff Vinyl oder Latex) um moumlgliche allergische Reaktionen durch methacrylathaltige Monomere zu vermeiden Anmerkungen Bestimmte SubstanzenMaterialien koumlnnen Untersuchungshandschuhe durchdringen Wenn OMNICHROMA mit den Untersuchungshandschuhen in Kontakt gekommen ist die Handschuhe ausziehen und entsorgen sowie die Haumlnde so bald wie moumlglich gruumlndlich mit Wasser waschen

6) Vermeiden Sie den Kontakt von OMNICHROMA mit Augen Schleimhaumluten Haut und Kleidung

 - Wenn OMNICHROMA mit den Augen in Kontakt gekommen ist diese sofort gruumlndlich mit Wasser spuumllen und unverzuumlglich einen Augenarzt aufsuchen

 - Wenn OMNICHROMA mit den Schleimhaumluten in Kontakt gekommen ist die betroffene Stelle sofort abwischen und nach der Restauration gruumlndlich mit Wasser abspuumllen

 - Wenn OMNICHROMA mit der Haut oder der Kleidung in Kontakt gekommen ist die betreffende Stelle unverzuumlglich mit alkoholgetraumlnktem Baumwolltupfer oder Verbandsmull betupfen

 - Weisen Sie den Patienten an den Mund sofort nach der Behandlung auszuspuumllen 7) OMNICHROMA darf nicht verschluckt oder eingeatmet werden Dies koumlnnte zu schweren

Verletzungen fuumlhren

til finisheringen Anvend finisheringsstrips af metal eller vinyl til proksimale overflader Til poleringen bruges gummispidser eller ethvert egnet poleringsvaeligrktoslashj Til den endelige polering anvendes filt- eller bomuldsskiver med poleringspasta eller egnede poleringsvaeligrktoslashj

VIGTIGT Producenten er ikke ansvarlig for beskadigelse eller personskade foraringrsaget af ukorrekt anvendelse af dette produkt Det er tandlaeliggens personlige ansvar at sikre at produktet er egnet til anvendelsen foslashr brugSpecifikationerne kan aeligndres uden forudgaringende varsel Naringr produktspecifikationerne aeligndres kan anvisningerne og forholdsreglerne ogsaring aeligndre sig

DEUTSCH

Lesen Sie bitte vor Gebrauch alle Informationen Vorsichtsmaszlignahmen und Warnhinweise

PRODUKTBESCHREIBUNG UND ALLGEMEINE INFORMATIONEN

1) OMNICHROMA ist ein lichthaumlrtendes roumlntgenopakes Komposit fuumlr Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich und ist fuumlr alle Kariesklassen indiziert OMNICHROMA ist ein einfarbiges Material

2) OMNICHROMA enthaumllt 79 Gewichtsprozent (68 Volumenprozent) kugelfoumlrmigen Silika-Zirkonoxid-Fuumlllstoff (mittlere Partikelgroumlszlige 03 microm Partikelgroumlszligenbereich 02 bis 04 μm) und Komposit-Fuumlllstoff OMNICHROMA enthaumllt 16-bis-(Methacrylethyloxycarbonylamino-)Trimethyl-Hexan (UDMA) Triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) Mequinol Dibutylhydroxyltoluol und UV-Absorber

3) OMNICHROMA wird in SPRITZEN oder als vorab beladene Applikationsspitzen (PLT bdquoPre Loaded Tipldquo) angeboten

INDIKATIONENZum Gebrauch als zahnfarbenen Kunststoff bei zahnmedizinischen Anwendungen wie- Direkte Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich- Direkt gebondete Komposit-Veneers- Diastemakorrektur- Reparatur von Keramik-Kompositverblendungen

18 19

5255091808indd 18-19 180920 1359

Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

Lichttyp Intensitaumlt(mWcm2)

Aushaumlrtungszeit(Sekunden)

Schichtdicke(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Die Schichtdicke wurde auf Grundlage der Ergebnisse von Tests festgelegt die entsprechend dem Absatz 710 der Norm ISO 40492009 durchgefuumlhrt wurden

SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN GEBRAUCH VON PLT 1) Die PLT sind nur fuumlr den Gebrauch bei einem einzigen Patienten bestimmt Verschlieszligen und

oder verwenden Sie die PLT-Spitze nicht wieder nachdem das Material fuumlr diesen Patienten ausgegeben wurde

2) Dispenser werden fuumlr OMNICHROMA nicht geliefert Verwenden Sie einen Dispenser der zu den PLT von OMNICHROMA passt Hinweise zum richtigen Gebrauch und zur angemessenen Desinfektion finden Sie in den Herstelleranweisungen

3) Nur leichten kontrollierten Druck anwenden um zu vermeiden dass das Material auch nach Beendigung des Druckausuumlbens weiter herauslaumluft

8) OMNICHROMA nicht unbeaufsichtigt in Reichweite von Patienten oder Kindern lassen um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden

9) Die Fuumlllinstrumente und Buumlrsten nach Gebrauch mit Alkohol reinigen10) Bei Verwendung eines Lichthaumlrtungsgeraumlts sollte stets ein Augenschutz (Brille oder

Schutzbrille) getragen werden11) Dieses Produkt ist fuumlr den Einsatz bei Zimmertemperatur (18ndash30degC 62ndash84degF) bestimmt

Warten Sie vor der Verwendung bis das Produkt Zimmertemperatur erreicht hat Kaltes Material laumlsst sich eventuell schwer herauspressen

12) Denken Sie daran dass wenn eine Restauration aufgrund schlecht ausgerichteter Okklusion oder Bruxismus (Zusammenbeiszligen Schleifen oder Klopfen) abgesplittert ist die reparierte Restauration erneut absplittern kann

13) OMNICHROMA NICHT mit anderen Kompositmarken mischen um einen Verlust seiner Farbanpassung zu vermeiden

HINWEISE ZUR FUumlLLUNGSLEGUNG UND AUSHAumlRTUNGOMNICHROMA ist fuumlr die Aushaumlrtung mit Halogen- oder LED-Licht mit einer Wellenlaumlnge von 400ndash500 nm bestimmt Lichthaumlrten Sie OMNICHROMA vor der routinemaumlszligigen Anwendung erst testweise extraoral und ermitteln Sie die fuumlr die vollstaumlndige Aushaumlrtung von OMNICHROMA mit Ihrem Lichthaumlrtungsgeraumlt erforderliche Zeit bevor Sie das Bondingverfahren durchfuumlhren Die nachstehende Tabelle zeigt das Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

20 21

5255091808indd 20-21 180920 1359

5 Bondingsystem Verwenden Sie ein Bondingsystem entsprechend den Herstelleranweisungen - Verwenden Sie keine selbsthaumlrtenden Bondingsysteme auszliger TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selbsthaumlrtende oder dualhaumlrtende Bondingsysteme bieten bei der Verwendung mit lichthaumlrtenden Kompositen moumlglicherweise keine ausreichende Haftung Wenn selbst- oder dualhaumlrtende Bondingsysteme verwendet werden sollen ist darauf zu achten dass diese Bondingsysteme mit dem verwendeten lichthaumlrtenden Komposit kompatibel sind

6 Entnahme6-1 PLT Bitte lesen Sie vor Gebrauch den Abschnitt SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN

GEBRAUCH VON PLT - Laden Sie die PLT in einen dazu passenden Dispenser - Nehmen Sie die Kappe der PLT ab - Druumlcken Sie die Paste direkt in die Kavitaumlt oder bei indirekter Anwendung auf einen

Anmischblock6-2 SPRITZE Nehmen Sie die Kappe der Spritze ab Druumlcken Sie die Paste durch Drehen des Griffs im

Uhrzeigersinn auf einen Anmischblock aus Drehen Sie nach der Entnahme den Griff eine halbe bis eine Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn um den in der Spritze verbliebenen Druck abzulassen und verschlieszligen Sie die Spritze dann sofort wieder - Uumlben Sie kurz nach Entnahme der Spritze aus dem Kuumlhlschrank KEINE unnoumltige Kraft auf

diese aus7 Fuumlllen und Konturieren Fuumlllen Sie die Kavitaumlt Gehen Sie schichtweise vor wobei die Schichten die angegebene

Schichtdicke nicht uumlberschreiten sollten (bitte obige Tabelle beachten) - Verwenden Sie OMNICHROMA BLOCKER als erste Schicht unter OMNICHROMA bei

direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV OMNICHROMA kann halbdurchsichtig erscheinen wenn es nicht ausreihend von einer Kavitaumltswand umgeben wird Wenn es bei direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV appliziert wird kann ausgehaumlrtetes OMNICHROMA dunkel erscheinen

 - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit ist die Verwendung eines Opakers als erste Schicht auf den beschaumldigten Oberflaumlchen erforderlich um einen eventuell vorhandenen Metallbereich abzudecken Tragen Sie dann OMNICHROMA auf die beschaumldigten Oberflaumlchen auf

LAGERUNG 1) Lagern Sie OMNICHROMA bei einer Temperatur von 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VERMEIDEN Sie direkte Einwirkung von Licht und Waumlrme 3) OMNICHROMA darf nach dem auf der Verpackung der Spritze oder der PLT angegebenen

Verfallsdatum NICHT mehr verwendet werden

ENTSORGUNGUm einen Uumlberschuss an OMNICHROMA sicher zu entsorgen ungenutztes Material aus der SPRITZE oder der PLT herauspressen und vor der Entsorgung mit Licht aushaumlrten

KLINISCHES VERFAHREN1 Reinigung Die Zahnoberflaumlche gruumlndlich mit Hilfe eines Gummikelches und einer fluoridfreien Paste

reinigen und danach mit Wasser spuumllen2 Isolierung Ein Kofferdam stellt die bevorzugte Methode zur Isolierung dar3 Kavitaumltenpraumlparation Die Kavitaumlt praumlparieren und mit Wasser spuumllen Die Schmelzraumlnder von Praumlparationen im

Frontzahnbereich (Klasse III IV V) anschraumlgen und bei Praumlparationen im Seitenzahnbereich (Klasse I II) mit einer Hohlkehle versehen Anschraumlgungen und Hohlkehlen tragen dazu bei weniger markante Uumlbergaumlnge zwischen Kavitaumltenraumlndern und Restauration zu schaffen und verbessern dadurch sowohl die Aumlsthetik als auch die Retention - Eine ausgekehlte Abschraumlgung koumlnnte sich je nach gewuumlnschter Aumlsthetik und Retention

empfehlen - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit die Oberflaumlche mit einem Bohrer oder

rotierenden Diamantschleifer aufrauen um den Bereich fuumlr die Verankerung vorzubereiten Phosphorsaumlure zur Reinigung auftragen gruumlndlich mit Wasser spuumllen gruumlndlich lufttrocknen und mit einem Silanisierungsmittel gefolgt von einem Metall-Primer wenn Metall an den beschaumldigten Oberflaumlchen hervortritt entsprechend den Herstelleranweisungen behandeln

4 Pulpaschutz Wenn die Kavitaumlt bis nahe an die Pulpa reicht sollte eine Unterfuumlllung aus Glasionomer oder

Calciumhydroxid appliziert werden VERWENDEN SIE ZUM SCHUTZ DER PULPA KEINE MATERIALIEN AUF EUGENOLBASIS da diese die Aushaumlrtung von OMNICHROMA beeintraumlchtigen OMNICHROMA ist nicht fuumlr die direkte Abdeckung der Pulpa indiziert

22 23

5255091808indd 22-23 180920 1359

EESTI KEEL

Lugege enne kasutamist laumlbi kogu teave kotildeik ettevaatusabinotildeud ja maumlrkused

TOOTE KIRJELDUS JA UumlLDINE TEAVE 1) OMNICHROMA on valguskotildevastuv roumlntgenkontrastne komposiitvaik kasutamiseks

anterioorsete ja posterioorsete taastamiste puhul ning on naumlidustatud kotildeigi kaariesega seotud juhtumite puhul OMNICHROMA on uumlhetooniline materjal

2) OMNICHROMA sisaldab kaalu jaumlrgi 79 (mahu jaumlrgi 68) sfaumlaumlrilist raumlnitsirkoontaumlidist (keskmine osakeste suurus 03 μm osakeste suuruse vahemik 02 kuni 04 μm) ja komposiittaumlidist OMNICHROMA sisaldab 1 6-bis-(metakruumluumlletuumluumlloksuumlkarbonuumluumllamino)-trimetuumluumllheksaani (UDMA) trietuumlleengluumlkooldimetakruumllaati (TEGDMA) mekvinooli dibutuumluumllhuumldroksuumluumlltolueeni ja UV-absorbenti

3) OMNICHROMA on saadaval SUumlSTLA votildei eeltaumlidetud otsikuna (Pre Loaded Tip PLT)

NAumlIDUSTUSEDKasutamiseks hamba tooni vaigumaterjalina jaumlrgmiste hambaravitoimingute puhul - Otsesed anterioorsed ja posterioorsed taastamised- Otsese kinnitusega komposiitpind- Diasteemi sulgemine- Portselanikomposiidi parandamine

VASTUNAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA sisaldab metakruumluumllmonomeere ja UV-absorbente AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t metakruumluumll- votildei seotud monomeeride UV-absorbentide votildei muude koostisosade allergia votildei uumllitundlikkusega patsientide puhul

ETTEVAATUSABINOtildeUD 1) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t mis tahes eesmaumlrkidel mis ei ole selles juhendis loetletud

Kasutage OMNICHROMA-t ainult siin juhendatud viisil 2) OMNICHROMA on loodud kasutamiseks muumluumlgiks ja kasutamiseks ainult volitatud hambaravi

spetsialistidele See ei ole motildeeldud muumluumlgiks ja kasutamiseks isikutele kes ei ole hambaravispetsialistid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t kui ohutuspitserid on katki votildei naumlib et neid on rikutud 4) Kui OMNICHROMA tekitab allergilise reaktsiooni votildei uumllitundlikkuse lotildepetage kohe selle

 - Applizieren Sie bei Zahnverfaumlrbungen zunaumlchst OMNICHROMA BLOCKER oder ein zahnmedizinisches Farbabdeckungsmaterial wie einen Opaker auf die verfaumlrbte Oberflaumlche um die Verfaumlrbung abzudecken und tragen Sie dann OMNICHROMA auf

8 Aushaumlrten Jede Schicht mindestens fuumlr die angegebene Zeitspanne lichthaumlrten (bitte obige Tabelle

beachten) und dabei einen Abstand zwischen der Spitze des Lichtleiters und der Schicht von houmlchstens 2 mm einhalten

9 Ausarbeiten Die Restauration ausarbeiten und polieren Verwenden Sie zum Ausarbeiten Finierscheiben und

oder feine Finier-Diamantschleifer Verwenden Sie fuumlr Approximalflaumlchen Metall-Finierstreifen oder Vinyl-Streifen Zum Polieren eignen sich Gummispitzen oder andere Polierhilfsmittel Verwenden Sie fuumlr die Endpolitur Filz- oder Baumwollscheiben mit Polierpaste oder andere geeignete Polierhilfsmittel

WICHTIGER HINWEIS Der Hersteller ist nicht fuumlr Schaumlden oder Verletzungen durch unsachgemaumlszlige Verwendung dieses Produkts verantwortlich Das zahnaumlrztliche Fachpersonal ist persoumlnlich dafuumlr verantwortlich vor Gebrauch sicherzustellen dass dieses Produkt fuumlr die betreffende Anwendung geeignet istDie Spezifikationen koumlnnen ohne Vorankuumlndigung geaumlndert werden Bei entsprechenden Aumlnderungen der Produktspezifikationen koumlnnen sich die Anweisungen und Vorsichtsmaszlignahmen ebenfalls aumlndern

24 25

5255091808indd 24-25 180920 1359

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 5: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

obtiacutežemi12) Nezapomeňte že když se naacutehrada odlomiacute od špatně vyrovnaneacute okluze nebo bruxismu (sevřeniacute

skřiacutepaacuteniacute nebo klepaacuteniacute) může se znovu odlomit i opravenaacute vyacuteplň13) NEMIacuteCHEJTE přiacutepravek OMNICHROMA s jinyacutemi značkami pryskyřičneacuteho kompozitu

abyste předešli ztraacutetě adaptace barvy

INDIKACE PRO PLNĚNIacute A POLYMERACIPřiacutepravek OMNICHROMA je určen k polymeraci buď halogenovyacutem světlem nebo LED diodami o vlnoveacute deacutelce 400ndash500 nm Dbejte na to abyste přiacutepravek OMNICHROMA polymerovali světlem extraoraacutelně a zkontrolujte dobu potřebnou pro dokončeniacute tvrdnutiacute OMNICHROMA se svou jednotkou světelneacute polymerace před provedeniacutem bondovaciacuteho postupu Niacuteže uvedenaacute tabulka popisuje vztah mezi dobou polymerace a hloubkou přiacuterůstku

Vztah mezi dobou polymerace a hloubkou přiacuterůstku

Typ světla Intenzita(mWcm2)

Doba polymerace(sekundy)

Hloubka přiacuterůstku(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hloubka přiacuterůstku byla stanovena na zaacutekladě vyacutesledků testů provedenyacutech v souladu

BEZPEČNOSTNIacute OPATŘENIacute 1) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA k žaacutedneacutemu jineacutemu uacutečelu než je uvedeno

v těchto pokynech Přiacutepravek OMNICHROMA použiacutevejte pouze podle zde uvedenyacutech pokynů

2) Přiacutepravek OMNICHROMA je určen k prodeji a použitiacute vyacutehradně odborniacuteky na dentaacutelniacute peacuteči s přiacuteslušnou licenciacute Neniacute určen k prodeji a neniacute vhodnyacute pro použitiacute osobami ktereacute nejsou odborniacuteky na dentaacutelniacute peacuteči s přiacuteslušnou licenciacute

3) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA v přiacutepadě že jsou porušeneacute bezpečnostniacute uzaacutevěry nebo bude-li se zdaacutet že byl obsah narušen

4) Pokud OMNICHROMA způsobuje alergickou reakci či přecitlivělost přestaňte tento přiacutepravek okamžitě použiacutevat

5) Při manipulaci s přiacutepravkem OMNICHROMA použiacutevejte vyšetřovaciacute rukavice (plastoveacute vinyloveacute nebo latexoveacute) po celou dobu aby nehrozily přiacutepadneacute alergickeacute reakce způsobeneacute metakrylaacutetovyacutemi monomery Poznaacutemky Určitaacute laacutetkamateriaacutely mohou proniknout vyšetřovaciacutemi rukavicemi Pokud OMNICHROMA přijde do kontaktu s vyšetřovaciacutemi rukavicemi rukavice sejměte a zlikvidujte a co nejdřiacuteve si důkladně omyjte ruce vodou

6) Chraňte oči sliznice kůži a oděv před stykem s přiacutepravkem OMNICHROMA - Pokud dojde k vniknutiacute přiacutepravku OMNICHROMA do očiacute důkladně oči proplaacutechněte vodou

a neprodleně vyhledejte očniacuteho leacutekaře - Pokud dojde ke kontaktu přiacutepravku OMNICHROMA se slizniciacute ihned otřete postiženeacute miacutesto

a po obnově původniacuteho stavu důkladně oplaacutechněte vodou - Pokud přiacutepravek OMNICHROMA přijde do styku s kůžiacute nebo oděvem neprodleně zakryjte

zasaženeacute miacutesto vatovyacutemi tampoacuteny nebo gaacutezou namočenou v alkoholu - Vydejte pacientovi pokyn aby si bezprostředně po leacutečbě vyplaacutechl uacutesta 7) Dbejte na to aby nedošlo k požitiacute nebo vdechnutiacute přiacutepravku OMNICHROMA Požitiacute či

vdechnutiacute může způsobit zaacutevažneacute poraněniacute 8) Aby nedošlo k neuacutemyslneacutemu pozřeniacute přiacutepravku OMNICHROMA nenechaacutevejte jej bez dozoru

v dosahu pacientů a dětiacute 9) Po každeacutem použitiacute důkladně vyčistěte umisťovaciacute naacutestroje a kartaacutečky alkoholem10) Při použitiacute světelneacute polymeračniacute jednotky je nutneacute po celou dobu nosit ochranneacute štiacutety očiacute

bryacutele nebo ochranneacute bryacutele11) Tento vyacuterobek je určen k použitiacute při pokojoveacute teplotě (18ndash30degC62ndash84degF) Před použitiacutem

nechte přiacutepravek dosaacutehnout pokojoveacute teploty Studenyacute materiaacutel půjde možnaacute vytlačovat jen s

8 9

5255091808indd 8-9 180920 1359

důkladně oplaacutechněte vodou důkladně osušte vzduchem a ošetřete silanovyacutem spojovaciacutem přiacutepravkem a naacutesledně primerem na kovoveacute povrchy pokud je na frakturovanyacutech plochaacutech odhalenyacute kov podle pokynů vyacuterobce

4 Ochrana dřeně Pokud bude kavita v těsneacute bliacutezkosti dřeně je zapotřebiacute naneacutest vyacutestelku ze sklo-ionomerniacuteho

cementu nebo hydroxidu vaacutepenateacuteho K ochraně dřeně NEPOUŽIacuteVEJTE MATERIAacuteLY OBSAHUJIacuteCIacute EUGENOL protože budou braacutenit polymeraci přiacutepravku OMNICHROMA Přiacutepravek OMNICHROMA neniacute indikovaacuten k přiacutemeacutemu překrytiacute dřeně

5 Bondovaciacute systeacutem Naneste bondovaciacute systeacutem podle pokynů vyacuterobce - Nepoužiacutevejte jineacute samopolymerujiacuteciacute bondovaciacute systeacutemy než TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samopolymerujiacuteciacute nebo duaacutelně polymerovaneacute bondovaciacute systeacutemy nemusiacute poskytovat efektivniacute adhezi když se použiacutevajiacute se světlem polymerovanyacutemi kompozitniacutemi pryskyřicemi Pokud budete chtiacutet použiacutevat samopolymerujiacuteciacute nebo duaacutelně polymerovaneacute bondovaciacute systeacutemy ujistěte se že takoveacute bondovaciacute systeacutemy jsou kompatibilniacute s použityacutemi světlem polymerovanyacutemi kompozitniacutemi pryskyřicemi

6 Daacutevkovaacuteniacute6-1 PLT Před použitiacutem si přečtěte ZVLAacuteŠTNIacute POZNAacuteMKY PRO POUŽITIacute PLT - Vložte PLT do daacutevkovače kteryacute vyhovuje PLT - Odstraňte uzaacutevěr PLT - Vytlačte pastu přiacutemo do kavity nebo nepřiacutemo na miacutechaciacute podložku6-2 STŘIacuteKAČKA Odstraňte viacutečko střiacutekačky Vytlačujte pastu na miacutechaciacute podložku otaacutečeniacutem rukojeti ve směru

hodinovyacutech ručiček Po daacutevkovaacuteniacute otočte rukojeť proti směru hodinovyacutech ručiček o půl otaacutečky aby se uvolnil zbytkovyacute tlak uvnitř střiacutekačky a střiacutekačku okamžitě uzavřete viacutečkem - NEPOUŽIacuteVEJTE zbytečně velkou siacutelu na střiacutekačku bezprostředně po vyjmutiacute z chladničky7 Vyplňovaacuteniacute a tvorba obrysů Kavitu vyplňujte postupně Přiacuterůstky by neměly překračovat indikovanou polymeračniacute hloubku

(viz shora uvedenou tabulku) - V přiacutepadě rozsaacutehlyacutech kavit III nebo IV třiacutedy naneste pod přiacutepravek OMNICHROMA jako

počaacutetečniacute vrstvu přiacutepravek OMNICHROMA BLOCKER Pokud přiacutepravek OMNICHROMA neniacute dostatečně obklopen stěnou kavity může se jevit jako poloprůhlednyacute Pokud se použiacutevaacute v přiacutemyacutech naacutehradaacutech rozsaacutehlyacutech kavit III nebo IV třiacutedy může se vytvrzenyacute přiacutepravek

s odstavcem 710 bdquoHloubka přiacuterůstkuldquo normy ISO 4049 2009

ZVLAacuteŠTNIacute POZNAacuteMKY PRO POUŽITIacute PLT 1) PLT jsou určeny k použitiacute pouze u jednoho pacienta PLT znovu nezakryacutevejte uzaacutevěrem anebo

nepoužiacutevejte opakovaně jakmile byl materiaacutel pro daneacuteho pacienta nadaacutevkovaacuten 2) Pro přiacutepravek OMNICHROMA nejsou daacutevkovače k dispozici Použiacutevejte daacutevkovač kteryacute

vyhovuje PLT OMNICHROMA Informace o spraacutevneacutem použitiacute a dezinfekci viz pokyny vyacuterobce

3) Použijte miacuternyacute kontrolovanyacute tlak abyste zabraacutenili jakeacutemukoli dalšiacutemu vytlačovaacuteniacute materiaacutelu poteacute co tlak uvolniacutete

SKLADOVAacuteNIacute 1) Přiacutepravek OMNICHROMA uchovaacutevejte při teplotaacutech mezi 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) CHRAŇTE před vystaveniacutem přiacutemeacutemu působeniacute světla a tepla 3) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA po vyznačeneacute době použitelnosti na střiacutekačce

nebo obalu PLT

LIKVIDACEPřed likvidaciacute vytlačte nevyužitou čaacutest ze STŘIacuteKAČKY nebo PLT a polymerujte světlem Tiacutem bezpečně zlikvidujete přebytečneacute množstviacute přiacutepravku OMNICHROMA

KLINICKYacute POSTUP1 Čištěniacute Důkladně vyčistěte povrch zubu gumovyacutem kaliacuteškem a čisticiacute pastou neobsahujiacuteciacute fluoridy pak

oplaacutechněte vodou2 Izolace Upřednostňovanou metodou izolace je kofferdam3 Preparace kavity Preparujte kavitu a oplaacutechněte vodou K okrajům skloviny anteriorniacutech preparaciacute (třiacuteda III IV

a V) přidejte šikmeacute seřiacuteznutiacute a daacutele zkoseneacute hrany k okrajům posteriorniacutech preparaciacute (třiacuteda I a II) protože seřiacuteznutiacute a zkoseniacute pomaacutehajiacute ve vymazaacuteniacute hraničniacutech liniiacute mezi okraji kavity a naacutehrad čiacutemž zlepšujiacute jak estetickyacute dojem tak i retenci - Vroubkovaneacute seřiacuteznutiacute by mohlo byacutet žaacutedouciacute z estetickyacutech a retenčniacutech důvodů - V přiacutepadě porcelaacutenovyacutechkompozitniacutech naacutehrad zdrsněte povrch vrtaacutečkem nebo diamantovyacutem

hrotem abyste připravili plochu k adhezi vyčistěte naneseniacutem kyseliny fosforečneacute k leptaacuteniacute

10 11

5255091808indd 10-11 180920 1359

(UDMA) triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroxyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA farings enten som SPROslashJTE eller klargjort spids (Pre Loaded Tip PLT)

INDIKATIONERAnvendes som plastmateriale i naturlig tandfarve i dentale procedurer saringsom - Direkte anteriore og posteriore restaureringer- Direkte bondet komposit-veneer- Lukning af diastema- Reparation af porcelaelignkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA indeholder methacrylatmonomerer og UV-absorbere OMNICHROMA maring IKKE anvendes til patienter der er allergiske eller overfoslashlsomme over for methacrylatmonomerer og relaterede monomerer UV-absorbere eller nogen af de andre ingredienser

FORHOLDSREGLER 1) OMNICHROMA maring IKKE anvendes til andre formaringl end de der er angivet i denne

brugsanvisning OMNICHROMA maring kun anvendes som angivet heri 2) OMNICHROMA er kun beregnet til salg til og anvendelse af tandlaeliggefagligt personale Det er

ikke beregnet til salg til eller anvendelse af andre personer 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes hvis sikkerhedsforseglingerne er brudt eller hvis

indholdet synes at vaeligre blevet manipuleret 4) Hvis OMNICHROMA foraringrsager en allergisk reaktion eller overfoslashlsomhed skal brugen straks

seponeres 5) Anvend altid undersoslashgelseshandsker (af plastik vinyl eller latex) naringr du haringndterer

OMNICHROMA for a t undgaring muligheden for a l lergiske reakt ioner over for methacrylatmonomerer Bemaeligrk Visse stoffermaterialer kan penetrere undersoslashgelseshandsker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashgelseshandskerne fjernes de og bortskaffes og haelignderne vaskes grundigt med vand saring hurtigt som muligt

6) Undgaring at OMNICHROMA faringr kontakt med oslashjnene slimhinder hud og toslashj - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashjnene skylles oslashjnene grundigt med vand

hvorefter der straks kontaktes en oslashjenlaeligge - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinder toslashrres det beroslashrte omraringde straks af

og der skylles grundigt med vand naringr restaureringen er fuldfoslashrt

OMNICHROMA jevit jako tmavyacute - V přiacutepadě oprav porcelaacutenukompozitu je vhodneacute na frakturovaneacute povrchy naneacutest opaker

protože je zapotřebiacute počaacutetečniacute vrstva kteraacute skryje kovovou čaacutest pokud existuje Poteacute naneste do frakturovanyacutech povrchů přiacutepravek OMNICHROMA

 - Pokud je zapotřebiacute maskovat změnu barvy zubu naneste na povrch se změněnou barvou OMNICHROMA BLOCKER nebo jinyacute materiaacutel pro maskovaacuteniacute barvy zubu jako je opaker Poteacute použijte přiacutepravek OMNICHROMA

8 Polymerace Polymerujte světlem každyacute přiacuterůstek po nejmeacuteně vyznačenou dobu (viz shora uvedenaacute tabulka)

udržujte polymeračniacute světelnou kanylu ve vzdaacutelenosti do 2 mm od přiacuterůstku9 Konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem Naacutehradu vytvarujte a vyleštěte Pro konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem použiacutevejte lešticiacute disky

anebo jemneacute dokončovaciacute diamantoveacute hroty Použiacutevejte kovoveacute dokončovaciacute paacutesky nebo vinyloveacute dokončovaciacute paacutesky pro proximaacutelniacute povrchy Pokud jde o leštěniacute leštěte gumovyacutemi hroty nebo jakyacutemikoliv vhodnyacutemi lešticiacutemi naacutestroji Pokud jde o finaacutelniacute leštěniacute použiacutevejte plstěneacute disky nebo vatovaacute kola s lešticiacute pastou nebo jineacute vhodneacute lešticiacute naacutestroje

DŮLEŽITAacute POZNAacuteMKA Vyacuterobce neniacute odpovědnyacute za škodu či uacutejmu způsobenou nespraacutevnyacutem použitiacutem tohoto vyacuterobku Dentaacutelniacute odborniacutek osobně odpoviacutedaacute za to že před použitiacutem je vyacuterobek vhodnyacute k tomuto uacutečeluTechnickeacute parametry se mohou změnit bez ohlaacutešeniacute Když se změniacute technickeacute parametry vyacuterobku mohou se rovněž změnit pokyny a bezpečnostniacute opatřeniacute

DANSK

Laeligs alle oplysninger forholdsregler og bemaeligrkninger foslashr anvendelse

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELLE OPLYSNINGER 1) OMNICHROMA er et lyshaeligrdende roslashntgenfast kompositplast til anvendelse ved anteriore og

posteriore restaureringer og er indiceret til alle klasser cariesangreb OMNICHROMA farings i eacuten farve

2) OMNICHROMA indeholder 79 vaeliggt (68 vol) sfaeligrisk silica-zirconiumdioxid-filler (middel partikelstoslashrrelse 03 μm partikelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositfiller OMNICHROMA indeholder 16-bis(methacryl-ethyloxycarbonylamino)trimethylhexan

12 13

5255091808indd 12-13 180920 1359

Forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Haeligrdningstid(sekunder)

Lagdybde(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lagdybden blev bestemt paring basis af testresultater udfoslashrt i henhold til pkt 710 ldquoHaeligrdningsdybderdquo ISO 40492009

SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT 1) PLTrsquoer er kun beregnet til brug paring en enkelt patient PLT-spidsen maring ikke genbruges naringr foslashrst

materialet er blevet trykket ud til patienten 2) Der er ikke vedlagt dispensere til OMNICHROMA Anvend en dispenser der passer til

OMNICHROMArsquos PLT Se producentens anvisninger vedroslashrende korrekt anvendelse og desinfektion

3) Anvend et let kontrolleret tryk for at forhindre fortsat udtrykning af materiale naringr du har givet slip

OPBEVARING 1) Opbevar OMNICHROMA ved temperaturer paring mellem 0 til 25degC (32 til 77degF)

 - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller toslashj maeligttes omraringdet straks med en vattot eller et stykke gaze vaeligdet med sprit

 - Bed patienten om at skylle munden umiddelbart efter behandlingen 7) OMNICHROMA maring ikke indtages eller indaringndes Indtagelse eller indaringnding kan foraringrsage

alvorlig personskade 8) For at undgaring utilsigtet indtagelse af OMNICHROMA skal produktet vaeligre utilgaeligngeligt for

patienter og boslashrn 9) Rengoslashr fyldningsinstrumenterne og boslashrster med sprit efter brug10) Naringr der anvendes en lyshaeligrdende enhed skal der altid baeligres oslashjenvaeligrn eller beskyttelsesbriller11) Dette produkt er fremstillet til brug ved stuetemperatur (18-30degC 62-84degF) Lad produktet faring

stuetemperatur foslashr anvendelse Koldt materiale kan vaeligre svaeligrt at trykke ud12) Vaeligr opmaeligrksom paring at naringr der er garinget en flis af restaureringen pga skaeligvt bid eller bruxisme

(taelignderskaeligren tandpres) kan der igen garing en flis af den reparerede restaurering13) OMNICHROMA maring IKKE blandes med andre maeligrker plastkomposit da det derved undgarings

at materialet mister sin farvejustering

INDIKATIONER FOR FYLDNING OG HAEligRDNINGOMNICHROMA er udviklet til at blive anvendt med enten en halogen- eller LED-haeligrdelampe med en boslashlgelaeligngde paring 400-500 nm Soslashrg for at lyshaeligrde OMNICHROMA ekstraoralt og tjek den noslashdvendige tid til at faeligrdiggoslashre haeligrdningen af OMNICHROMA med din lyshaeligrdningsenhed foslashr bondingproceduren Den nedenstaringende tabel illustrerer forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

14 15

5255091808indd 14-15 180920 1359

effektiv adhaeligsion naringr de anvendes sammen med lyshaeligrdede kompositplastmaterialer Hvis du oslashnsker at anvende selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer skal du bekraeligfte at saringdanne bondingsystemer er kompatible med de lyshaeligrdende kompositplastmaterialer der anvendes

6 Dispensering6-1 PLT Laeligs SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT foslashr anvendelse - Saeligt PLT i en passende dispenser der kan rumme PLT - Fjern PLT-haeligtten - Tryk pastaen direkte ud i kaviteten eller indirekte paring en udroslashringsblok6-2 SPROslashJTE Fjern haeligtten paring sproslashjten Pres pastaen ud paring blandeblokken ved at dreje haringndtaget med uret

Efter paringfoslashring drejes haringndtaget mod uret med en halv til en hel omgang for at frigoslashre trykket i sproslashjten Dernaeligst saeligttes haeligtten straks paring sproslashjten igen - Vaeligr IKKE for haringrdhaeligndet med sproslashjten lige naringr den er kommet ud af koslashleskabet7 Fyldning og konturering Fyld kaviteten trinvist Lagene maring ikke vaeligre tykkere end den indikerede haeligrdningsdybde (se

foslashrnaeligvnte tabel) - Anvend OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA til direkte restaurering af

omfattende kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan synes halvgennemsigtig naringr OMNICHROMA ikke er omgivet tilstraeligkkeligt af en kavitetsvaeligg Hvis det appliceres i direkte restaureringer i omfattende kaviteter af klasse III eller IV kan det haeligrdede OMNICHROMA synes moslashrkt

 - Ved reparation af porcelaelignkomposit er det noslashdvendigt at applicere en opaker til de frakturerede flader da et foslashrste lag er noslashdvendigt for at skjule en metaldel hvis en saringdan forefindes Appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA paring de frakturerede flader

 - Hvis en misfarvning skal maskeres appliceres OMNICHROMA BLOCKER eller et dentalt farvemaskeringsmateriale saringsom en opaker paring den misfarvede flade for at maskere misfarvningen og appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA

8 Haeligrdning Lyshaeligrd hvert lag i mindst den angivne tid (se foslashrnaeligvnte tabel) og hold haeligrdningslampespidsen

paring 2 mmrsquos afstand fra laget9 Finishering Form og poleacuter restaureringen Anvend finisheringsskiver ogeller fine finisheringsdiamantspidser

2) UNDGAring direkte eksponering over for lys og varme 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes efter den angivne udloslashbsdato paring sproslashjten eller PLT-

emballagen

BORTSKAFFELSEOverskydende OMNICHROMA bortskaffes sikkert ved at trykke den ubrugte portion ud af SPROslashJTE eller PLT og lyshaeligrde den foslashr bortskaffelse

KLINISK PROCEDURE1 Rengoslashring Rens tandoverfladen grundigt med en gummikop med en fluoridfri pasta skyl dernaeligst grundigt

efter med vand2 Toslashrlaeliggning Det anbefales at anvende en kofferdam til toslashrlaeliggning3 Kavitetspraeligparation Praeligpareacuter kaviteten og skyl efter med vand Randene paring de anteriore praeligparationer (klasse III

IV V) forsynes med affasninger og de posteriore praeligparationer (klasse I II) forsynes med chamfers da de bidrager til at reducere overgangene mellem kavitetens rande og restaureringen og forbedrer dermed baringde aeligstetikken og retentionen - Udbuede kanter kunne vaeligre oslashnskelige afhaeligngig af aeligstetikken og retentionen - I tilfaeliglde af porcelaelign-kompositreparationer goslashres overfladen ru med et bor eller en

diamantspids for at goslashre omraringdet parat t i l adhaeligsion Rengoslashr ved at applicere phosphorsyrebaseret aeligtsemiddel Skyl grundigt efter med vand Lufttoslashr grundigt og behandl med et silanbaseret bindemiddel efterfulgt af en metalprimer hvis der er blotlagt metal i de frakturerede flader i henhold til producentens anvisninger

4 Beskyttelse af pulpa Hvis kaviteten er taeligt paring pulpa skal der appliceres en liner (bunddaeligkning) af glasionomer eller

calciumhydroxid DER MAring IKKE ANVENDES EUGENOLBASEREDE MATERIALER til beskyttelse af pulpa da disse materialer vil haeligmme haeligrdningen af OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indiceret til direkte pulpa capping

5 Bondingsystem Anvend et bondingsystem i henhold til producentens anvisninger - Der maring ikke anvendes andre selvhaeligrdende bondingsystemer end TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer giver ikke noslashdvendigvis

16 17

5255091808indd 16-17 180920 1359

KONTRAINDIKATIONENOMNICHROMA enthaumllt methacrylathaltige Monomere und UV-Absorber Bei Patienten die allergisch oder uumlberempfindlich auf Methacrylate und aumlhnliche Monomere auf UV-Absorber oder auf die sonstigen Bestandteile reagieren darf OMNICHROMA NICHT ANGEWENDET werden

VORSICHTSMASSNAHMEN 1) Verwenden Sie OMNICHROMA AUSSCHLIESSLICH fuumlr die in dieser Gebrauchsanweisung

angegebenen Zwecke Verwenden Sie OMNICHROMA nur entsprechend den hier gegebenen Anweisungen

2) OMNICHROMA ist nur fuumlr den Verkauf an zugelassenes zahnaumlrztliches Fachpersonal und zur Verwendung durch dieses bestimmt Es darf weder an andere Personen verkauft noch von diesen verwendet werden

3) Verwenden Sie OMNICHROMA NICHT wenn das Sicherheitssiegel aufgebrochen ist oder das Produkt bereits Spuren von Handhabung aufzuweisen scheint

4) Wenn OMNICHROMA eine allergische Reaktion oder Uumlberempfindlichkeit hervorruft muss die Anwendung sofort unterbrochen werden

5) Verwenden Sie beim Umgang mit OMNICHROMA grundsaumltzlich Untersuchungshandschuhe (aus Kunststoff Vinyl oder Latex) um moumlgliche allergische Reaktionen durch methacrylathaltige Monomere zu vermeiden Anmerkungen Bestimmte SubstanzenMaterialien koumlnnen Untersuchungshandschuhe durchdringen Wenn OMNICHROMA mit den Untersuchungshandschuhen in Kontakt gekommen ist die Handschuhe ausziehen und entsorgen sowie die Haumlnde so bald wie moumlglich gruumlndlich mit Wasser waschen

6) Vermeiden Sie den Kontakt von OMNICHROMA mit Augen Schleimhaumluten Haut und Kleidung

 - Wenn OMNICHROMA mit den Augen in Kontakt gekommen ist diese sofort gruumlndlich mit Wasser spuumllen und unverzuumlglich einen Augenarzt aufsuchen

 - Wenn OMNICHROMA mit den Schleimhaumluten in Kontakt gekommen ist die betroffene Stelle sofort abwischen und nach der Restauration gruumlndlich mit Wasser abspuumllen

 - Wenn OMNICHROMA mit der Haut oder der Kleidung in Kontakt gekommen ist die betreffende Stelle unverzuumlglich mit alkoholgetraumlnktem Baumwolltupfer oder Verbandsmull betupfen

 - Weisen Sie den Patienten an den Mund sofort nach der Behandlung auszuspuumllen 7) OMNICHROMA darf nicht verschluckt oder eingeatmet werden Dies koumlnnte zu schweren

Verletzungen fuumlhren

til finisheringen Anvend finisheringsstrips af metal eller vinyl til proksimale overflader Til poleringen bruges gummispidser eller ethvert egnet poleringsvaeligrktoslashj Til den endelige polering anvendes filt- eller bomuldsskiver med poleringspasta eller egnede poleringsvaeligrktoslashj

VIGTIGT Producenten er ikke ansvarlig for beskadigelse eller personskade foraringrsaget af ukorrekt anvendelse af dette produkt Det er tandlaeliggens personlige ansvar at sikre at produktet er egnet til anvendelsen foslashr brugSpecifikationerne kan aeligndres uden forudgaringende varsel Naringr produktspecifikationerne aeligndres kan anvisningerne og forholdsreglerne ogsaring aeligndre sig

DEUTSCH

Lesen Sie bitte vor Gebrauch alle Informationen Vorsichtsmaszlignahmen und Warnhinweise

PRODUKTBESCHREIBUNG UND ALLGEMEINE INFORMATIONEN

1) OMNICHROMA ist ein lichthaumlrtendes roumlntgenopakes Komposit fuumlr Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich und ist fuumlr alle Kariesklassen indiziert OMNICHROMA ist ein einfarbiges Material

2) OMNICHROMA enthaumllt 79 Gewichtsprozent (68 Volumenprozent) kugelfoumlrmigen Silika-Zirkonoxid-Fuumlllstoff (mittlere Partikelgroumlszlige 03 microm Partikelgroumlszligenbereich 02 bis 04 μm) und Komposit-Fuumlllstoff OMNICHROMA enthaumllt 16-bis-(Methacrylethyloxycarbonylamino-)Trimethyl-Hexan (UDMA) Triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) Mequinol Dibutylhydroxyltoluol und UV-Absorber

3) OMNICHROMA wird in SPRITZEN oder als vorab beladene Applikationsspitzen (PLT bdquoPre Loaded Tipldquo) angeboten

INDIKATIONENZum Gebrauch als zahnfarbenen Kunststoff bei zahnmedizinischen Anwendungen wie- Direkte Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich- Direkt gebondete Komposit-Veneers- Diastemakorrektur- Reparatur von Keramik-Kompositverblendungen

18 19

5255091808indd 18-19 180920 1359

Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

Lichttyp Intensitaumlt(mWcm2)

Aushaumlrtungszeit(Sekunden)

Schichtdicke(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Die Schichtdicke wurde auf Grundlage der Ergebnisse von Tests festgelegt die entsprechend dem Absatz 710 der Norm ISO 40492009 durchgefuumlhrt wurden

SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN GEBRAUCH VON PLT 1) Die PLT sind nur fuumlr den Gebrauch bei einem einzigen Patienten bestimmt Verschlieszligen und

oder verwenden Sie die PLT-Spitze nicht wieder nachdem das Material fuumlr diesen Patienten ausgegeben wurde

2) Dispenser werden fuumlr OMNICHROMA nicht geliefert Verwenden Sie einen Dispenser der zu den PLT von OMNICHROMA passt Hinweise zum richtigen Gebrauch und zur angemessenen Desinfektion finden Sie in den Herstelleranweisungen

3) Nur leichten kontrollierten Druck anwenden um zu vermeiden dass das Material auch nach Beendigung des Druckausuumlbens weiter herauslaumluft

8) OMNICHROMA nicht unbeaufsichtigt in Reichweite von Patienten oder Kindern lassen um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden

9) Die Fuumlllinstrumente und Buumlrsten nach Gebrauch mit Alkohol reinigen10) Bei Verwendung eines Lichthaumlrtungsgeraumlts sollte stets ein Augenschutz (Brille oder

Schutzbrille) getragen werden11) Dieses Produkt ist fuumlr den Einsatz bei Zimmertemperatur (18ndash30degC 62ndash84degF) bestimmt

Warten Sie vor der Verwendung bis das Produkt Zimmertemperatur erreicht hat Kaltes Material laumlsst sich eventuell schwer herauspressen

12) Denken Sie daran dass wenn eine Restauration aufgrund schlecht ausgerichteter Okklusion oder Bruxismus (Zusammenbeiszligen Schleifen oder Klopfen) abgesplittert ist die reparierte Restauration erneut absplittern kann

13) OMNICHROMA NICHT mit anderen Kompositmarken mischen um einen Verlust seiner Farbanpassung zu vermeiden

HINWEISE ZUR FUumlLLUNGSLEGUNG UND AUSHAumlRTUNGOMNICHROMA ist fuumlr die Aushaumlrtung mit Halogen- oder LED-Licht mit einer Wellenlaumlnge von 400ndash500 nm bestimmt Lichthaumlrten Sie OMNICHROMA vor der routinemaumlszligigen Anwendung erst testweise extraoral und ermitteln Sie die fuumlr die vollstaumlndige Aushaumlrtung von OMNICHROMA mit Ihrem Lichthaumlrtungsgeraumlt erforderliche Zeit bevor Sie das Bondingverfahren durchfuumlhren Die nachstehende Tabelle zeigt das Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

20 21

5255091808indd 20-21 180920 1359

5 Bondingsystem Verwenden Sie ein Bondingsystem entsprechend den Herstelleranweisungen - Verwenden Sie keine selbsthaumlrtenden Bondingsysteme auszliger TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selbsthaumlrtende oder dualhaumlrtende Bondingsysteme bieten bei der Verwendung mit lichthaumlrtenden Kompositen moumlglicherweise keine ausreichende Haftung Wenn selbst- oder dualhaumlrtende Bondingsysteme verwendet werden sollen ist darauf zu achten dass diese Bondingsysteme mit dem verwendeten lichthaumlrtenden Komposit kompatibel sind

6 Entnahme6-1 PLT Bitte lesen Sie vor Gebrauch den Abschnitt SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN

GEBRAUCH VON PLT - Laden Sie die PLT in einen dazu passenden Dispenser - Nehmen Sie die Kappe der PLT ab - Druumlcken Sie die Paste direkt in die Kavitaumlt oder bei indirekter Anwendung auf einen

Anmischblock6-2 SPRITZE Nehmen Sie die Kappe der Spritze ab Druumlcken Sie die Paste durch Drehen des Griffs im

Uhrzeigersinn auf einen Anmischblock aus Drehen Sie nach der Entnahme den Griff eine halbe bis eine Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn um den in der Spritze verbliebenen Druck abzulassen und verschlieszligen Sie die Spritze dann sofort wieder - Uumlben Sie kurz nach Entnahme der Spritze aus dem Kuumlhlschrank KEINE unnoumltige Kraft auf

diese aus7 Fuumlllen und Konturieren Fuumlllen Sie die Kavitaumlt Gehen Sie schichtweise vor wobei die Schichten die angegebene

Schichtdicke nicht uumlberschreiten sollten (bitte obige Tabelle beachten) - Verwenden Sie OMNICHROMA BLOCKER als erste Schicht unter OMNICHROMA bei

direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV OMNICHROMA kann halbdurchsichtig erscheinen wenn es nicht ausreihend von einer Kavitaumltswand umgeben wird Wenn es bei direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV appliziert wird kann ausgehaumlrtetes OMNICHROMA dunkel erscheinen

 - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit ist die Verwendung eines Opakers als erste Schicht auf den beschaumldigten Oberflaumlchen erforderlich um einen eventuell vorhandenen Metallbereich abzudecken Tragen Sie dann OMNICHROMA auf die beschaumldigten Oberflaumlchen auf

LAGERUNG 1) Lagern Sie OMNICHROMA bei einer Temperatur von 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VERMEIDEN Sie direkte Einwirkung von Licht und Waumlrme 3) OMNICHROMA darf nach dem auf der Verpackung der Spritze oder der PLT angegebenen

Verfallsdatum NICHT mehr verwendet werden

ENTSORGUNGUm einen Uumlberschuss an OMNICHROMA sicher zu entsorgen ungenutztes Material aus der SPRITZE oder der PLT herauspressen und vor der Entsorgung mit Licht aushaumlrten

KLINISCHES VERFAHREN1 Reinigung Die Zahnoberflaumlche gruumlndlich mit Hilfe eines Gummikelches und einer fluoridfreien Paste

reinigen und danach mit Wasser spuumllen2 Isolierung Ein Kofferdam stellt die bevorzugte Methode zur Isolierung dar3 Kavitaumltenpraumlparation Die Kavitaumlt praumlparieren und mit Wasser spuumllen Die Schmelzraumlnder von Praumlparationen im

Frontzahnbereich (Klasse III IV V) anschraumlgen und bei Praumlparationen im Seitenzahnbereich (Klasse I II) mit einer Hohlkehle versehen Anschraumlgungen und Hohlkehlen tragen dazu bei weniger markante Uumlbergaumlnge zwischen Kavitaumltenraumlndern und Restauration zu schaffen und verbessern dadurch sowohl die Aumlsthetik als auch die Retention - Eine ausgekehlte Abschraumlgung koumlnnte sich je nach gewuumlnschter Aumlsthetik und Retention

empfehlen - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit die Oberflaumlche mit einem Bohrer oder

rotierenden Diamantschleifer aufrauen um den Bereich fuumlr die Verankerung vorzubereiten Phosphorsaumlure zur Reinigung auftragen gruumlndlich mit Wasser spuumllen gruumlndlich lufttrocknen und mit einem Silanisierungsmittel gefolgt von einem Metall-Primer wenn Metall an den beschaumldigten Oberflaumlchen hervortritt entsprechend den Herstelleranweisungen behandeln

4 Pulpaschutz Wenn die Kavitaumlt bis nahe an die Pulpa reicht sollte eine Unterfuumlllung aus Glasionomer oder

Calciumhydroxid appliziert werden VERWENDEN SIE ZUM SCHUTZ DER PULPA KEINE MATERIALIEN AUF EUGENOLBASIS da diese die Aushaumlrtung von OMNICHROMA beeintraumlchtigen OMNICHROMA ist nicht fuumlr die direkte Abdeckung der Pulpa indiziert

22 23

5255091808indd 22-23 180920 1359

EESTI KEEL

Lugege enne kasutamist laumlbi kogu teave kotildeik ettevaatusabinotildeud ja maumlrkused

TOOTE KIRJELDUS JA UumlLDINE TEAVE 1) OMNICHROMA on valguskotildevastuv roumlntgenkontrastne komposiitvaik kasutamiseks

anterioorsete ja posterioorsete taastamiste puhul ning on naumlidustatud kotildeigi kaariesega seotud juhtumite puhul OMNICHROMA on uumlhetooniline materjal

2) OMNICHROMA sisaldab kaalu jaumlrgi 79 (mahu jaumlrgi 68) sfaumlaumlrilist raumlnitsirkoontaumlidist (keskmine osakeste suurus 03 μm osakeste suuruse vahemik 02 kuni 04 μm) ja komposiittaumlidist OMNICHROMA sisaldab 1 6-bis-(metakruumluumlletuumluumlloksuumlkarbonuumluumllamino)-trimetuumluumllheksaani (UDMA) trietuumlleengluumlkooldimetakruumllaati (TEGDMA) mekvinooli dibutuumluumllhuumldroksuumluumlltolueeni ja UV-absorbenti

3) OMNICHROMA on saadaval SUumlSTLA votildei eeltaumlidetud otsikuna (Pre Loaded Tip PLT)

NAumlIDUSTUSEDKasutamiseks hamba tooni vaigumaterjalina jaumlrgmiste hambaravitoimingute puhul - Otsesed anterioorsed ja posterioorsed taastamised- Otsese kinnitusega komposiitpind- Diasteemi sulgemine- Portselanikomposiidi parandamine

VASTUNAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA sisaldab metakruumluumllmonomeere ja UV-absorbente AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t metakruumluumll- votildei seotud monomeeride UV-absorbentide votildei muude koostisosade allergia votildei uumllitundlikkusega patsientide puhul

ETTEVAATUSABINOtildeUD 1) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t mis tahes eesmaumlrkidel mis ei ole selles juhendis loetletud

Kasutage OMNICHROMA-t ainult siin juhendatud viisil 2) OMNICHROMA on loodud kasutamiseks muumluumlgiks ja kasutamiseks ainult volitatud hambaravi

spetsialistidele See ei ole motildeeldud muumluumlgiks ja kasutamiseks isikutele kes ei ole hambaravispetsialistid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t kui ohutuspitserid on katki votildei naumlib et neid on rikutud 4) Kui OMNICHROMA tekitab allergilise reaktsiooni votildei uumllitundlikkuse lotildepetage kohe selle

 - Applizieren Sie bei Zahnverfaumlrbungen zunaumlchst OMNICHROMA BLOCKER oder ein zahnmedizinisches Farbabdeckungsmaterial wie einen Opaker auf die verfaumlrbte Oberflaumlche um die Verfaumlrbung abzudecken und tragen Sie dann OMNICHROMA auf

8 Aushaumlrten Jede Schicht mindestens fuumlr die angegebene Zeitspanne lichthaumlrten (bitte obige Tabelle

beachten) und dabei einen Abstand zwischen der Spitze des Lichtleiters und der Schicht von houmlchstens 2 mm einhalten

9 Ausarbeiten Die Restauration ausarbeiten und polieren Verwenden Sie zum Ausarbeiten Finierscheiben und

oder feine Finier-Diamantschleifer Verwenden Sie fuumlr Approximalflaumlchen Metall-Finierstreifen oder Vinyl-Streifen Zum Polieren eignen sich Gummispitzen oder andere Polierhilfsmittel Verwenden Sie fuumlr die Endpolitur Filz- oder Baumwollscheiben mit Polierpaste oder andere geeignete Polierhilfsmittel

WICHTIGER HINWEIS Der Hersteller ist nicht fuumlr Schaumlden oder Verletzungen durch unsachgemaumlszlige Verwendung dieses Produkts verantwortlich Das zahnaumlrztliche Fachpersonal ist persoumlnlich dafuumlr verantwortlich vor Gebrauch sicherzustellen dass dieses Produkt fuumlr die betreffende Anwendung geeignet istDie Spezifikationen koumlnnen ohne Vorankuumlndigung geaumlndert werden Bei entsprechenden Aumlnderungen der Produktspezifikationen koumlnnen sich die Anweisungen und Vorsichtsmaszlignahmen ebenfalls aumlndern

24 25

5255091808indd 24-25 180920 1359

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 6: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

důkladně oplaacutechněte vodou důkladně osušte vzduchem a ošetřete silanovyacutem spojovaciacutem přiacutepravkem a naacutesledně primerem na kovoveacute povrchy pokud je na frakturovanyacutech plochaacutech odhalenyacute kov podle pokynů vyacuterobce

4 Ochrana dřeně Pokud bude kavita v těsneacute bliacutezkosti dřeně je zapotřebiacute naneacutest vyacutestelku ze sklo-ionomerniacuteho

cementu nebo hydroxidu vaacutepenateacuteho K ochraně dřeně NEPOUŽIacuteVEJTE MATERIAacuteLY OBSAHUJIacuteCIacute EUGENOL protože budou braacutenit polymeraci přiacutepravku OMNICHROMA Přiacutepravek OMNICHROMA neniacute indikovaacuten k přiacutemeacutemu překrytiacute dřeně

5 Bondovaciacute systeacutem Naneste bondovaciacute systeacutem podle pokynů vyacuterobce - Nepoužiacutevejte jineacute samopolymerujiacuteciacute bondovaciacute systeacutemy než TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samopolymerujiacuteciacute nebo duaacutelně polymerovaneacute bondovaciacute systeacutemy nemusiacute poskytovat efektivniacute adhezi když se použiacutevajiacute se světlem polymerovanyacutemi kompozitniacutemi pryskyřicemi Pokud budete chtiacutet použiacutevat samopolymerujiacuteciacute nebo duaacutelně polymerovaneacute bondovaciacute systeacutemy ujistěte se že takoveacute bondovaciacute systeacutemy jsou kompatibilniacute s použityacutemi světlem polymerovanyacutemi kompozitniacutemi pryskyřicemi

6 Daacutevkovaacuteniacute6-1 PLT Před použitiacutem si přečtěte ZVLAacuteŠTNIacute POZNAacuteMKY PRO POUŽITIacute PLT - Vložte PLT do daacutevkovače kteryacute vyhovuje PLT - Odstraňte uzaacutevěr PLT - Vytlačte pastu přiacutemo do kavity nebo nepřiacutemo na miacutechaciacute podložku6-2 STŘIacuteKAČKA Odstraňte viacutečko střiacutekačky Vytlačujte pastu na miacutechaciacute podložku otaacutečeniacutem rukojeti ve směru

hodinovyacutech ručiček Po daacutevkovaacuteniacute otočte rukojeť proti směru hodinovyacutech ručiček o půl otaacutečky aby se uvolnil zbytkovyacute tlak uvnitř střiacutekačky a střiacutekačku okamžitě uzavřete viacutečkem - NEPOUŽIacuteVEJTE zbytečně velkou siacutelu na střiacutekačku bezprostředně po vyjmutiacute z chladničky7 Vyplňovaacuteniacute a tvorba obrysů Kavitu vyplňujte postupně Přiacuterůstky by neměly překračovat indikovanou polymeračniacute hloubku

(viz shora uvedenou tabulku) - V přiacutepadě rozsaacutehlyacutech kavit III nebo IV třiacutedy naneste pod přiacutepravek OMNICHROMA jako

počaacutetečniacute vrstvu přiacutepravek OMNICHROMA BLOCKER Pokud přiacutepravek OMNICHROMA neniacute dostatečně obklopen stěnou kavity může se jevit jako poloprůhlednyacute Pokud se použiacutevaacute v přiacutemyacutech naacutehradaacutech rozsaacutehlyacutech kavit III nebo IV třiacutedy může se vytvrzenyacute přiacutepravek

s odstavcem 710 bdquoHloubka přiacuterůstkuldquo normy ISO 4049 2009

ZVLAacuteŠTNIacute POZNAacuteMKY PRO POUŽITIacute PLT 1) PLT jsou určeny k použitiacute pouze u jednoho pacienta PLT znovu nezakryacutevejte uzaacutevěrem anebo

nepoužiacutevejte opakovaně jakmile byl materiaacutel pro daneacuteho pacienta nadaacutevkovaacuten 2) Pro přiacutepravek OMNICHROMA nejsou daacutevkovače k dispozici Použiacutevejte daacutevkovač kteryacute

vyhovuje PLT OMNICHROMA Informace o spraacutevneacutem použitiacute a dezinfekci viz pokyny vyacuterobce

3) Použijte miacuternyacute kontrolovanyacute tlak abyste zabraacutenili jakeacutemukoli dalšiacutemu vytlačovaacuteniacute materiaacutelu poteacute co tlak uvolniacutete

SKLADOVAacuteNIacute 1) Přiacutepravek OMNICHROMA uchovaacutevejte při teplotaacutech mezi 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) CHRAŇTE před vystaveniacutem přiacutemeacutemu působeniacute světla a tepla 3) NEPOUŽIacuteVEJTE přiacutepravek OMNICHROMA po vyznačeneacute době použitelnosti na střiacutekačce

nebo obalu PLT

LIKVIDACEPřed likvidaciacute vytlačte nevyužitou čaacutest ze STŘIacuteKAČKY nebo PLT a polymerujte světlem Tiacutem bezpečně zlikvidujete přebytečneacute množstviacute přiacutepravku OMNICHROMA

KLINICKYacute POSTUP1 Čištěniacute Důkladně vyčistěte povrch zubu gumovyacutem kaliacuteškem a čisticiacute pastou neobsahujiacuteciacute fluoridy pak

oplaacutechněte vodou2 Izolace Upřednostňovanou metodou izolace je kofferdam3 Preparace kavity Preparujte kavitu a oplaacutechněte vodou K okrajům skloviny anteriorniacutech preparaciacute (třiacuteda III IV

a V) přidejte šikmeacute seřiacuteznutiacute a daacutele zkoseneacute hrany k okrajům posteriorniacutech preparaciacute (třiacuteda I a II) protože seřiacuteznutiacute a zkoseniacute pomaacutehajiacute ve vymazaacuteniacute hraničniacutech liniiacute mezi okraji kavity a naacutehrad čiacutemž zlepšujiacute jak estetickyacute dojem tak i retenci - Vroubkovaneacute seřiacuteznutiacute by mohlo byacutet žaacutedouciacute z estetickyacutech a retenčniacutech důvodů - V přiacutepadě porcelaacutenovyacutechkompozitniacutech naacutehrad zdrsněte povrch vrtaacutečkem nebo diamantovyacutem

hrotem abyste připravili plochu k adhezi vyčistěte naneseniacutem kyseliny fosforečneacute k leptaacuteniacute

10 11

5255091808indd 10-11 180920 1359

(UDMA) triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroxyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA farings enten som SPROslashJTE eller klargjort spids (Pre Loaded Tip PLT)

INDIKATIONERAnvendes som plastmateriale i naturlig tandfarve i dentale procedurer saringsom - Direkte anteriore og posteriore restaureringer- Direkte bondet komposit-veneer- Lukning af diastema- Reparation af porcelaelignkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA indeholder methacrylatmonomerer og UV-absorbere OMNICHROMA maring IKKE anvendes til patienter der er allergiske eller overfoslashlsomme over for methacrylatmonomerer og relaterede monomerer UV-absorbere eller nogen af de andre ingredienser

FORHOLDSREGLER 1) OMNICHROMA maring IKKE anvendes til andre formaringl end de der er angivet i denne

brugsanvisning OMNICHROMA maring kun anvendes som angivet heri 2) OMNICHROMA er kun beregnet til salg til og anvendelse af tandlaeliggefagligt personale Det er

ikke beregnet til salg til eller anvendelse af andre personer 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes hvis sikkerhedsforseglingerne er brudt eller hvis

indholdet synes at vaeligre blevet manipuleret 4) Hvis OMNICHROMA foraringrsager en allergisk reaktion eller overfoslashlsomhed skal brugen straks

seponeres 5) Anvend altid undersoslashgelseshandsker (af plastik vinyl eller latex) naringr du haringndterer

OMNICHROMA for a t undgaring muligheden for a l lergiske reakt ioner over for methacrylatmonomerer Bemaeligrk Visse stoffermaterialer kan penetrere undersoslashgelseshandsker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashgelseshandskerne fjernes de og bortskaffes og haelignderne vaskes grundigt med vand saring hurtigt som muligt

6) Undgaring at OMNICHROMA faringr kontakt med oslashjnene slimhinder hud og toslashj - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashjnene skylles oslashjnene grundigt med vand

hvorefter der straks kontaktes en oslashjenlaeligge - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinder toslashrres det beroslashrte omraringde straks af

og der skylles grundigt med vand naringr restaureringen er fuldfoslashrt

OMNICHROMA jevit jako tmavyacute - V přiacutepadě oprav porcelaacutenukompozitu je vhodneacute na frakturovaneacute povrchy naneacutest opaker

protože je zapotřebiacute počaacutetečniacute vrstva kteraacute skryje kovovou čaacutest pokud existuje Poteacute naneste do frakturovanyacutech povrchů přiacutepravek OMNICHROMA

 - Pokud je zapotřebiacute maskovat změnu barvy zubu naneste na povrch se změněnou barvou OMNICHROMA BLOCKER nebo jinyacute materiaacutel pro maskovaacuteniacute barvy zubu jako je opaker Poteacute použijte přiacutepravek OMNICHROMA

8 Polymerace Polymerujte světlem každyacute přiacuterůstek po nejmeacuteně vyznačenou dobu (viz shora uvedenaacute tabulka)

udržujte polymeračniacute světelnou kanylu ve vzdaacutelenosti do 2 mm od přiacuterůstku9 Konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem Naacutehradu vytvarujte a vyleštěte Pro konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem použiacutevejte lešticiacute disky

anebo jemneacute dokončovaciacute diamantoveacute hroty Použiacutevejte kovoveacute dokončovaciacute paacutesky nebo vinyloveacute dokončovaciacute paacutesky pro proximaacutelniacute povrchy Pokud jde o leštěniacute leštěte gumovyacutemi hroty nebo jakyacutemikoliv vhodnyacutemi lešticiacutemi naacutestroji Pokud jde o finaacutelniacute leštěniacute použiacutevejte plstěneacute disky nebo vatovaacute kola s lešticiacute pastou nebo jineacute vhodneacute lešticiacute naacutestroje

DŮLEŽITAacute POZNAacuteMKA Vyacuterobce neniacute odpovědnyacute za škodu či uacutejmu způsobenou nespraacutevnyacutem použitiacutem tohoto vyacuterobku Dentaacutelniacute odborniacutek osobně odpoviacutedaacute za to že před použitiacutem je vyacuterobek vhodnyacute k tomuto uacutečeluTechnickeacute parametry se mohou změnit bez ohlaacutešeniacute Když se změniacute technickeacute parametry vyacuterobku mohou se rovněž změnit pokyny a bezpečnostniacute opatřeniacute

DANSK

Laeligs alle oplysninger forholdsregler og bemaeligrkninger foslashr anvendelse

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELLE OPLYSNINGER 1) OMNICHROMA er et lyshaeligrdende roslashntgenfast kompositplast til anvendelse ved anteriore og

posteriore restaureringer og er indiceret til alle klasser cariesangreb OMNICHROMA farings i eacuten farve

2) OMNICHROMA indeholder 79 vaeliggt (68 vol) sfaeligrisk silica-zirconiumdioxid-filler (middel partikelstoslashrrelse 03 μm partikelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositfiller OMNICHROMA indeholder 16-bis(methacryl-ethyloxycarbonylamino)trimethylhexan

12 13

5255091808indd 12-13 180920 1359

Forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Haeligrdningstid(sekunder)

Lagdybde(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lagdybden blev bestemt paring basis af testresultater udfoslashrt i henhold til pkt 710 ldquoHaeligrdningsdybderdquo ISO 40492009

SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT 1) PLTrsquoer er kun beregnet til brug paring en enkelt patient PLT-spidsen maring ikke genbruges naringr foslashrst

materialet er blevet trykket ud til patienten 2) Der er ikke vedlagt dispensere til OMNICHROMA Anvend en dispenser der passer til

OMNICHROMArsquos PLT Se producentens anvisninger vedroslashrende korrekt anvendelse og desinfektion

3) Anvend et let kontrolleret tryk for at forhindre fortsat udtrykning af materiale naringr du har givet slip

OPBEVARING 1) Opbevar OMNICHROMA ved temperaturer paring mellem 0 til 25degC (32 til 77degF)

 - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller toslashj maeligttes omraringdet straks med en vattot eller et stykke gaze vaeligdet med sprit

 - Bed patienten om at skylle munden umiddelbart efter behandlingen 7) OMNICHROMA maring ikke indtages eller indaringndes Indtagelse eller indaringnding kan foraringrsage

alvorlig personskade 8) For at undgaring utilsigtet indtagelse af OMNICHROMA skal produktet vaeligre utilgaeligngeligt for

patienter og boslashrn 9) Rengoslashr fyldningsinstrumenterne og boslashrster med sprit efter brug10) Naringr der anvendes en lyshaeligrdende enhed skal der altid baeligres oslashjenvaeligrn eller beskyttelsesbriller11) Dette produkt er fremstillet til brug ved stuetemperatur (18-30degC 62-84degF) Lad produktet faring

stuetemperatur foslashr anvendelse Koldt materiale kan vaeligre svaeligrt at trykke ud12) Vaeligr opmaeligrksom paring at naringr der er garinget en flis af restaureringen pga skaeligvt bid eller bruxisme

(taelignderskaeligren tandpres) kan der igen garing en flis af den reparerede restaurering13) OMNICHROMA maring IKKE blandes med andre maeligrker plastkomposit da det derved undgarings

at materialet mister sin farvejustering

INDIKATIONER FOR FYLDNING OG HAEligRDNINGOMNICHROMA er udviklet til at blive anvendt med enten en halogen- eller LED-haeligrdelampe med en boslashlgelaeligngde paring 400-500 nm Soslashrg for at lyshaeligrde OMNICHROMA ekstraoralt og tjek den noslashdvendige tid til at faeligrdiggoslashre haeligrdningen af OMNICHROMA med din lyshaeligrdningsenhed foslashr bondingproceduren Den nedenstaringende tabel illustrerer forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

14 15

5255091808indd 14-15 180920 1359

effektiv adhaeligsion naringr de anvendes sammen med lyshaeligrdede kompositplastmaterialer Hvis du oslashnsker at anvende selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer skal du bekraeligfte at saringdanne bondingsystemer er kompatible med de lyshaeligrdende kompositplastmaterialer der anvendes

6 Dispensering6-1 PLT Laeligs SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT foslashr anvendelse - Saeligt PLT i en passende dispenser der kan rumme PLT - Fjern PLT-haeligtten - Tryk pastaen direkte ud i kaviteten eller indirekte paring en udroslashringsblok6-2 SPROslashJTE Fjern haeligtten paring sproslashjten Pres pastaen ud paring blandeblokken ved at dreje haringndtaget med uret

Efter paringfoslashring drejes haringndtaget mod uret med en halv til en hel omgang for at frigoslashre trykket i sproslashjten Dernaeligst saeligttes haeligtten straks paring sproslashjten igen - Vaeligr IKKE for haringrdhaeligndet med sproslashjten lige naringr den er kommet ud af koslashleskabet7 Fyldning og konturering Fyld kaviteten trinvist Lagene maring ikke vaeligre tykkere end den indikerede haeligrdningsdybde (se

foslashrnaeligvnte tabel) - Anvend OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA til direkte restaurering af

omfattende kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan synes halvgennemsigtig naringr OMNICHROMA ikke er omgivet tilstraeligkkeligt af en kavitetsvaeligg Hvis det appliceres i direkte restaureringer i omfattende kaviteter af klasse III eller IV kan det haeligrdede OMNICHROMA synes moslashrkt

 - Ved reparation af porcelaelignkomposit er det noslashdvendigt at applicere en opaker til de frakturerede flader da et foslashrste lag er noslashdvendigt for at skjule en metaldel hvis en saringdan forefindes Appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA paring de frakturerede flader

 - Hvis en misfarvning skal maskeres appliceres OMNICHROMA BLOCKER eller et dentalt farvemaskeringsmateriale saringsom en opaker paring den misfarvede flade for at maskere misfarvningen og appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA

8 Haeligrdning Lyshaeligrd hvert lag i mindst den angivne tid (se foslashrnaeligvnte tabel) og hold haeligrdningslampespidsen

paring 2 mmrsquos afstand fra laget9 Finishering Form og poleacuter restaureringen Anvend finisheringsskiver ogeller fine finisheringsdiamantspidser

2) UNDGAring direkte eksponering over for lys og varme 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes efter den angivne udloslashbsdato paring sproslashjten eller PLT-

emballagen

BORTSKAFFELSEOverskydende OMNICHROMA bortskaffes sikkert ved at trykke den ubrugte portion ud af SPROslashJTE eller PLT og lyshaeligrde den foslashr bortskaffelse

KLINISK PROCEDURE1 Rengoslashring Rens tandoverfladen grundigt med en gummikop med en fluoridfri pasta skyl dernaeligst grundigt

efter med vand2 Toslashrlaeliggning Det anbefales at anvende en kofferdam til toslashrlaeliggning3 Kavitetspraeligparation Praeligpareacuter kaviteten og skyl efter med vand Randene paring de anteriore praeligparationer (klasse III

IV V) forsynes med affasninger og de posteriore praeligparationer (klasse I II) forsynes med chamfers da de bidrager til at reducere overgangene mellem kavitetens rande og restaureringen og forbedrer dermed baringde aeligstetikken og retentionen - Udbuede kanter kunne vaeligre oslashnskelige afhaeligngig af aeligstetikken og retentionen - I tilfaeliglde af porcelaelign-kompositreparationer goslashres overfladen ru med et bor eller en

diamantspids for at goslashre omraringdet parat t i l adhaeligsion Rengoslashr ved at applicere phosphorsyrebaseret aeligtsemiddel Skyl grundigt efter med vand Lufttoslashr grundigt og behandl med et silanbaseret bindemiddel efterfulgt af en metalprimer hvis der er blotlagt metal i de frakturerede flader i henhold til producentens anvisninger

4 Beskyttelse af pulpa Hvis kaviteten er taeligt paring pulpa skal der appliceres en liner (bunddaeligkning) af glasionomer eller

calciumhydroxid DER MAring IKKE ANVENDES EUGENOLBASEREDE MATERIALER til beskyttelse af pulpa da disse materialer vil haeligmme haeligrdningen af OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indiceret til direkte pulpa capping

5 Bondingsystem Anvend et bondingsystem i henhold til producentens anvisninger - Der maring ikke anvendes andre selvhaeligrdende bondingsystemer end TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer giver ikke noslashdvendigvis

16 17

5255091808indd 16-17 180920 1359

KONTRAINDIKATIONENOMNICHROMA enthaumllt methacrylathaltige Monomere und UV-Absorber Bei Patienten die allergisch oder uumlberempfindlich auf Methacrylate und aumlhnliche Monomere auf UV-Absorber oder auf die sonstigen Bestandteile reagieren darf OMNICHROMA NICHT ANGEWENDET werden

VORSICHTSMASSNAHMEN 1) Verwenden Sie OMNICHROMA AUSSCHLIESSLICH fuumlr die in dieser Gebrauchsanweisung

angegebenen Zwecke Verwenden Sie OMNICHROMA nur entsprechend den hier gegebenen Anweisungen

2) OMNICHROMA ist nur fuumlr den Verkauf an zugelassenes zahnaumlrztliches Fachpersonal und zur Verwendung durch dieses bestimmt Es darf weder an andere Personen verkauft noch von diesen verwendet werden

3) Verwenden Sie OMNICHROMA NICHT wenn das Sicherheitssiegel aufgebrochen ist oder das Produkt bereits Spuren von Handhabung aufzuweisen scheint

4) Wenn OMNICHROMA eine allergische Reaktion oder Uumlberempfindlichkeit hervorruft muss die Anwendung sofort unterbrochen werden

5) Verwenden Sie beim Umgang mit OMNICHROMA grundsaumltzlich Untersuchungshandschuhe (aus Kunststoff Vinyl oder Latex) um moumlgliche allergische Reaktionen durch methacrylathaltige Monomere zu vermeiden Anmerkungen Bestimmte SubstanzenMaterialien koumlnnen Untersuchungshandschuhe durchdringen Wenn OMNICHROMA mit den Untersuchungshandschuhen in Kontakt gekommen ist die Handschuhe ausziehen und entsorgen sowie die Haumlnde so bald wie moumlglich gruumlndlich mit Wasser waschen

6) Vermeiden Sie den Kontakt von OMNICHROMA mit Augen Schleimhaumluten Haut und Kleidung

 - Wenn OMNICHROMA mit den Augen in Kontakt gekommen ist diese sofort gruumlndlich mit Wasser spuumllen und unverzuumlglich einen Augenarzt aufsuchen

 - Wenn OMNICHROMA mit den Schleimhaumluten in Kontakt gekommen ist die betroffene Stelle sofort abwischen und nach der Restauration gruumlndlich mit Wasser abspuumllen

 - Wenn OMNICHROMA mit der Haut oder der Kleidung in Kontakt gekommen ist die betreffende Stelle unverzuumlglich mit alkoholgetraumlnktem Baumwolltupfer oder Verbandsmull betupfen

 - Weisen Sie den Patienten an den Mund sofort nach der Behandlung auszuspuumllen 7) OMNICHROMA darf nicht verschluckt oder eingeatmet werden Dies koumlnnte zu schweren

Verletzungen fuumlhren

til finisheringen Anvend finisheringsstrips af metal eller vinyl til proksimale overflader Til poleringen bruges gummispidser eller ethvert egnet poleringsvaeligrktoslashj Til den endelige polering anvendes filt- eller bomuldsskiver med poleringspasta eller egnede poleringsvaeligrktoslashj

VIGTIGT Producenten er ikke ansvarlig for beskadigelse eller personskade foraringrsaget af ukorrekt anvendelse af dette produkt Det er tandlaeliggens personlige ansvar at sikre at produktet er egnet til anvendelsen foslashr brugSpecifikationerne kan aeligndres uden forudgaringende varsel Naringr produktspecifikationerne aeligndres kan anvisningerne og forholdsreglerne ogsaring aeligndre sig

DEUTSCH

Lesen Sie bitte vor Gebrauch alle Informationen Vorsichtsmaszlignahmen und Warnhinweise

PRODUKTBESCHREIBUNG UND ALLGEMEINE INFORMATIONEN

1) OMNICHROMA ist ein lichthaumlrtendes roumlntgenopakes Komposit fuumlr Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich und ist fuumlr alle Kariesklassen indiziert OMNICHROMA ist ein einfarbiges Material

2) OMNICHROMA enthaumllt 79 Gewichtsprozent (68 Volumenprozent) kugelfoumlrmigen Silika-Zirkonoxid-Fuumlllstoff (mittlere Partikelgroumlszlige 03 microm Partikelgroumlszligenbereich 02 bis 04 μm) und Komposit-Fuumlllstoff OMNICHROMA enthaumllt 16-bis-(Methacrylethyloxycarbonylamino-)Trimethyl-Hexan (UDMA) Triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) Mequinol Dibutylhydroxyltoluol und UV-Absorber

3) OMNICHROMA wird in SPRITZEN oder als vorab beladene Applikationsspitzen (PLT bdquoPre Loaded Tipldquo) angeboten

INDIKATIONENZum Gebrauch als zahnfarbenen Kunststoff bei zahnmedizinischen Anwendungen wie- Direkte Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich- Direkt gebondete Komposit-Veneers- Diastemakorrektur- Reparatur von Keramik-Kompositverblendungen

18 19

5255091808indd 18-19 180920 1359

Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

Lichttyp Intensitaumlt(mWcm2)

Aushaumlrtungszeit(Sekunden)

Schichtdicke(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Die Schichtdicke wurde auf Grundlage der Ergebnisse von Tests festgelegt die entsprechend dem Absatz 710 der Norm ISO 40492009 durchgefuumlhrt wurden

SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN GEBRAUCH VON PLT 1) Die PLT sind nur fuumlr den Gebrauch bei einem einzigen Patienten bestimmt Verschlieszligen und

oder verwenden Sie die PLT-Spitze nicht wieder nachdem das Material fuumlr diesen Patienten ausgegeben wurde

2) Dispenser werden fuumlr OMNICHROMA nicht geliefert Verwenden Sie einen Dispenser der zu den PLT von OMNICHROMA passt Hinweise zum richtigen Gebrauch und zur angemessenen Desinfektion finden Sie in den Herstelleranweisungen

3) Nur leichten kontrollierten Druck anwenden um zu vermeiden dass das Material auch nach Beendigung des Druckausuumlbens weiter herauslaumluft

8) OMNICHROMA nicht unbeaufsichtigt in Reichweite von Patienten oder Kindern lassen um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden

9) Die Fuumlllinstrumente und Buumlrsten nach Gebrauch mit Alkohol reinigen10) Bei Verwendung eines Lichthaumlrtungsgeraumlts sollte stets ein Augenschutz (Brille oder

Schutzbrille) getragen werden11) Dieses Produkt ist fuumlr den Einsatz bei Zimmertemperatur (18ndash30degC 62ndash84degF) bestimmt

Warten Sie vor der Verwendung bis das Produkt Zimmertemperatur erreicht hat Kaltes Material laumlsst sich eventuell schwer herauspressen

12) Denken Sie daran dass wenn eine Restauration aufgrund schlecht ausgerichteter Okklusion oder Bruxismus (Zusammenbeiszligen Schleifen oder Klopfen) abgesplittert ist die reparierte Restauration erneut absplittern kann

13) OMNICHROMA NICHT mit anderen Kompositmarken mischen um einen Verlust seiner Farbanpassung zu vermeiden

HINWEISE ZUR FUumlLLUNGSLEGUNG UND AUSHAumlRTUNGOMNICHROMA ist fuumlr die Aushaumlrtung mit Halogen- oder LED-Licht mit einer Wellenlaumlnge von 400ndash500 nm bestimmt Lichthaumlrten Sie OMNICHROMA vor der routinemaumlszligigen Anwendung erst testweise extraoral und ermitteln Sie die fuumlr die vollstaumlndige Aushaumlrtung von OMNICHROMA mit Ihrem Lichthaumlrtungsgeraumlt erforderliche Zeit bevor Sie das Bondingverfahren durchfuumlhren Die nachstehende Tabelle zeigt das Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

20 21

5255091808indd 20-21 180920 1359

5 Bondingsystem Verwenden Sie ein Bondingsystem entsprechend den Herstelleranweisungen - Verwenden Sie keine selbsthaumlrtenden Bondingsysteme auszliger TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selbsthaumlrtende oder dualhaumlrtende Bondingsysteme bieten bei der Verwendung mit lichthaumlrtenden Kompositen moumlglicherweise keine ausreichende Haftung Wenn selbst- oder dualhaumlrtende Bondingsysteme verwendet werden sollen ist darauf zu achten dass diese Bondingsysteme mit dem verwendeten lichthaumlrtenden Komposit kompatibel sind

6 Entnahme6-1 PLT Bitte lesen Sie vor Gebrauch den Abschnitt SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN

GEBRAUCH VON PLT - Laden Sie die PLT in einen dazu passenden Dispenser - Nehmen Sie die Kappe der PLT ab - Druumlcken Sie die Paste direkt in die Kavitaumlt oder bei indirekter Anwendung auf einen

Anmischblock6-2 SPRITZE Nehmen Sie die Kappe der Spritze ab Druumlcken Sie die Paste durch Drehen des Griffs im

Uhrzeigersinn auf einen Anmischblock aus Drehen Sie nach der Entnahme den Griff eine halbe bis eine Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn um den in der Spritze verbliebenen Druck abzulassen und verschlieszligen Sie die Spritze dann sofort wieder - Uumlben Sie kurz nach Entnahme der Spritze aus dem Kuumlhlschrank KEINE unnoumltige Kraft auf

diese aus7 Fuumlllen und Konturieren Fuumlllen Sie die Kavitaumlt Gehen Sie schichtweise vor wobei die Schichten die angegebene

Schichtdicke nicht uumlberschreiten sollten (bitte obige Tabelle beachten) - Verwenden Sie OMNICHROMA BLOCKER als erste Schicht unter OMNICHROMA bei

direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV OMNICHROMA kann halbdurchsichtig erscheinen wenn es nicht ausreihend von einer Kavitaumltswand umgeben wird Wenn es bei direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV appliziert wird kann ausgehaumlrtetes OMNICHROMA dunkel erscheinen

 - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit ist die Verwendung eines Opakers als erste Schicht auf den beschaumldigten Oberflaumlchen erforderlich um einen eventuell vorhandenen Metallbereich abzudecken Tragen Sie dann OMNICHROMA auf die beschaumldigten Oberflaumlchen auf

LAGERUNG 1) Lagern Sie OMNICHROMA bei einer Temperatur von 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VERMEIDEN Sie direkte Einwirkung von Licht und Waumlrme 3) OMNICHROMA darf nach dem auf der Verpackung der Spritze oder der PLT angegebenen

Verfallsdatum NICHT mehr verwendet werden

ENTSORGUNGUm einen Uumlberschuss an OMNICHROMA sicher zu entsorgen ungenutztes Material aus der SPRITZE oder der PLT herauspressen und vor der Entsorgung mit Licht aushaumlrten

KLINISCHES VERFAHREN1 Reinigung Die Zahnoberflaumlche gruumlndlich mit Hilfe eines Gummikelches und einer fluoridfreien Paste

reinigen und danach mit Wasser spuumllen2 Isolierung Ein Kofferdam stellt die bevorzugte Methode zur Isolierung dar3 Kavitaumltenpraumlparation Die Kavitaumlt praumlparieren und mit Wasser spuumllen Die Schmelzraumlnder von Praumlparationen im

Frontzahnbereich (Klasse III IV V) anschraumlgen und bei Praumlparationen im Seitenzahnbereich (Klasse I II) mit einer Hohlkehle versehen Anschraumlgungen und Hohlkehlen tragen dazu bei weniger markante Uumlbergaumlnge zwischen Kavitaumltenraumlndern und Restauration zu schaffen und verbessern dadurch sowohl die Aumlsthetik als auch die Retention - Eine ausgekehlte Abschraumlgung koumlnnte sich je nach gewuumlnschter Aumlsthetik und Retention

empfehlen - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit die Oberflaumlche mit einem Bohrer oder

rotierenden Diamantschleifer aufrauen um den Bereich fuumlr die Verankerung vorzubereiten Phosphorsaumlure zur Reinigung auftragen gruumlndlich mit Wasser spuumllen gruumlndlich lufttrocknen und mit einem Silanisierungsmittel gefolgt von einem Metall-Primer wenn Metall an den beschaumldigten Oberflaumlchen hervortritt entsprechend den Herstelleranweisungen behandeln

4 Pulpaschutz Wenn die Kavitaumlt bis nahe an die Pulpa reicht sollte eine Unterfuumlllung aus Glasionomer oder

Calciumhydroxid appliziert werden VERWENDEN SIE ZUM SCHUTZ DER PULPA KEINE MATERIALIEN AUF EUGENOLBASIS da diese die Aushaumlrtung von OMNICHROMA beeintraumlchtigen OMNICHROMA ist nicht fuumlr die direkte Abdeckung der Pulpa indiziert

22 23

5255091808indd 22-23 180920 1359

EESTI KEEL

Lugege enne kasutamist laumlbi kogu teave kotildeik ettevaatusabinotildeud ja maumlrkused

TOOTE KIRJELDUS JA UumlLDINE TEAVE 1) OMNICHROMA on valguskotildevastuv roumlntgenkontrastne komposiitvaik kasutamiseks

anterioorsete ja posterioorsete taastamiste puhul ning on naumlidustatud kotildeigi kaariesega seotud juhtumite puhul OMNICHROMA on uumlhetooniline materjal

2) OMNICHROMA sisaldab kaalu jaumlrgi 79 (mahu jaumlrgi 68) sfaumlaumlrilist raumlnitsirkoontaumlidist (keskmine osakeste suurus 03 μm osakeste suuruse vahemik 02 kuni 04 μm) ja komposiittaumlidist OMNICHROMA sisaldab 1 6-bis-(metakruumluumlletuumluumlloksuumlkarbonuumluumllamino)-trimetuumluumllheksaani (UDMA) trietuumlleengluumlkooldimetakruumllaati (TEGDMA) mekvinooli dibutuumluumllhuumldroksuumluumlltolueeni ja UV-absorbenti

3) OMNICHROMA on saadaval SUumlSTLA votildei eeltaumlidetud otsikuna (Pre Loaded Tip PLT)

NAumlIDUSTUSEDKasutamiseks hamba tooni vaigumaterjalina jaumlrgmiste hambaravitoimingute puhul - Otsesed anterioorsed ja posterioorsed taastamised- Otsese kinnitusega komposiitpind- Diasteemi sulgemine- Portselanikomposiidi parandamine

VASTUNAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA sisaldab metakruumluumllmonomeere ja UV-absorbente AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t metakruumluumll- votildei seotud monomeeride UV-absorbentide votildei muude koostisosade allergia votildei uumllitundlikkusega patsientide puhul

ETTEVAATUSABINOtildeUD 1) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t mis tahes eesmaumlrkidel mis ei ole selles juhendis loetletud

Kasutage OMNICHROMA-t ainult siin juhendatud viisil 2) OMNICHROMA on loodud kasutamiseks muumluumlgiks ja kasutamiseks ainult volitatud hambaravi

spetsialistidele See ei ole motildeeldud muumluumlgiks ja kasutamiseks isikutele kes ei ole hambaravispetsialistid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t kui ohutuspitserid on katki votildei naumlib et neid on rikutud 4) Kui OMNICHROMA tekitab allergilise reaktsiooni votildei uumllitundlikkuse lotildepetage kohe selle

 - Applizieren Sie bei Zahnverfaumlrbungen zunaumlchst OMNICHROMA BLOCKER oder ein zahnmedizinisches Farbabdeckungsmaterial wie einen Opaker auf die verfaumlrbte Oberflaumlche um die Verfaumlrbung abzudecken und tragen Sie dann OMNICHROMA auf

8 Aushaumlrten Jede Schicht mindestens fuumlr die angegebene Zeitspanne lichthaumlrten (bitte obige Tabelle

beachten) und dabei einen Abstand zwischen der Spitze des Lichtleiters und der Schicht von houmlchstens 2 mm einhalten

9 Ausarbeiten Die Restauration ausarbeiten und polieren Verwenden Sie zum Ausarbeiten Finierscheiben und

oder feine Finier-Diamantschleifer Verwenden Sie fuumlr Approximalflaumlchen Metall-Finierstreifen oder Vinyl-Streifen Zum Polieren eignen sich Gummispitzen oder andere Polierhilfsmittel Verwenden Sie fuumlr die Endpolitur Filz- oder Baumwollscheiben mit Polierpaste oder andere geeignete Polierhilfsmittel

WICHTIGER HINWEIS Der Hersteller ist nicht fuumlr Schaumlden oder Verletzungen durch unsachgemaumlszlige Verwendung dieses Produkts verantwortlich Das zahnaumlrztliche Fachpersonal ist persoumlnlich dafuumlr verantwortlich vor Gebrauch sicherzustellen dass dieses Produkt fuumlr die betreffende Anwendung geeignet istDie Spezifikationen koumlnnen ohne Vorankuumlndigung geaumlndert werden Bei entsprechenden Aumlnderungen der Produktspezifikationen koumlnnen sich die Anweisungen und Vorsichtsmaszlignahmen ebenfalls aumlndern

24 25

5255091808indd 24-25 180920 1359

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 7: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

(UDMA) triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroxyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA farings enten som SPROslashJTE eller klargjort spids (Pre Loaded Tip PLT)

INDIKATIONERAnvendes som plastmateriale i naturlig tandfarve i dentale procedurer saringsom - Direkte anteriore og posteriore restaureringer- Direkte bondet komposit-veneer- Lukning af diastema- Reparation af porcelaelignkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA indeholder methacrylatmonomerer og UV-absorbere OMNICHROMA maring IKKE anvendes til patienter der er allergiske eller overfoslashlsomme over for methacrylatmonomerer og relaterede monomerer UV-absorbere eller nogen af de andre ingredienser

FORHOLDSREGLER 1) OMNICHROMA maring IKKE anvendes til andre formaringl end de der er angivet i denne

brugsanvisning OMNICHROMA maring kun anvendes som angivet heri 2) OMNICHROMA er kun beregnet til salg til og anvendelse af tandlaeliggefagligt personale Det er

ikke beregnet til salg til eller anvendelse af andre personer 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes hvis sikkerhedsforseglingerne er brudt eller hvis

indholdet synes at vaeligre blevet manipuleret 4) Hvis OMNICHROMA foraringrsager en allergisk reaktion eller overfoslashlsomhed skal brugen straks

seponeres 5) Anvend altid undersoslashgelseshandsker (af plastik vinyl eller latex) naringr du haringndterer

OMNICHROMA for a t undgaring muligheden for a l lergiske reakt ioner over for methacrylatmonomerer Bemaeligrk Visse stoffermaterialer kan penetrere undersoslashgelseshandsker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashgelseshandskerne fjernes de og bortskaffes og haelignderne vaskes grundigt med vand saring hurtigt som muligt

6) Undgaring at OMNICHROMA faringr kontakt med oslashjnene slimhinder hud og toslashj - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashjnene skylles oslashjnene grundigt med vand

hvorefter der straks kontaktes en oslashjenlaeligge - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinder toslashrres det beroslashrte omraringde straks af

og der skylles grundigt med vand naringr restaureringen er fuldfoslashrt

OMNICHROMA jevit jako tmavyacute - V přiacutepadě oprav porcelaacutenukompozitu je vhodneacute na frakturovaneacute povrchy naneacutest opaker

protože je zapotřebiacute počaacutetečniacute vrstva kteraacute skryje kovovou čaacutest pokud existuje Poteacute naneste do frakturovanyacutech povrchů přiacutepravek OMNICHROMA

 - Pokud je zapotřebiacute maskovat změnu barvy zubu naneste na povrch se změněnou barvou OMNICHROMA BLOCKER nebo jinyacute materiaacutel pro maskovaacuteniacute barvy zubu jako je opaker Poteacute použijte přiacutepravek OMNICHROMA

8 Polymerace Polymerujte světlem každyacute přiacuterůstek po nejmeacuteně vyznačenou dobu (viz shora uvedenaacute tabulka)

udržujte polymeračniacute světelnou kanylu ve vzdaacutelenosti do 2 mm od přiacuterůstku9 Konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem Naacutehradu vytvarujte a vyleštěte Pro konečneacute vypracovaacuteniacute před leštěniacutem použiacutevejte lešticiacute disky

anebo jemneacute dokončovaciacute diamantoveacute hroty Použiacutevejte kovoveacute dokončovaciacute paacutesky nebo vinyloveacute dokončovaciacute paacutesky pro proximaacutelniacute povrchy Pokud jde o leštěniacute leštěte gumovyacutemi hroty nebo jakyacutemikoliv vhodnyacutemi lešticiacutemi naacutestroji Pokud jde o finaacutelniacute leštěniacute použiacutevejte plstěneacute disky nebo vatovaacute kola s lešticiacute pastou nebo jineacute vhodneacute lešticiacute naacutestroje

DŮLEŽITAacute POZNAacuteMKA Vyacuterobce neniacute odpovědnyacute za škodu či uacutejmu způsobenou nespraacutevnyacutem použitiacutem tohoto vyacuterobku Dentaacutelniacute odborniacutek osobně odpoviacutedaacute za to že před použitiacutem je vyacuterobek vhodnyacute k tomuto uacutečeluTechnickeacute parametry se mohou změnit bez ohlaacutešeniacute Když se změniacute technickeacute parametry vyacuterobku mohou se rovněž změnit pokyny a bezpečnostniacute opatřeniacute

DANSK

Laeligs alle oplysninger forholdsregler og bemaeligrkninger foslashr anvendelse

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELLE OPLYSNINGER 1) OMNICHROMA er et lyshaeligrdende roslashntgenfast kompositplast til anvendelse ved anteriore og

posteriore restaureringer og er indiceret til alle klasser cariesangreb OMNICHROMA farings i eacuten farve

2) OMNICHROMA indeholder 79 vaeliggt (68 vol) sfaeligrisk silica-zirconiumdioxid-filler (middel partikelstoslashrrelse 03 μm partikelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositfiller OMNICHROMA indeholder 16-bis(methacryl-ethyloxycarbonylamino)trimethylhexan

12 13

5255091808indd 12-13 180920 1359

Forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Haeligrdningstid(sekunder)

Lagdybde(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lagdybden blev bestemt paring basis af testresultater udfoslashrt i henhold til pkt 710 ldquoHaeligrdningsdybderdquo ISO 40492009

SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT 1) PLTrsquoer er kun beregnet til brug paring en enkelt patient PLT-spidsen maring ikke genbruges naringr foslashrst

materialet er blevet trykket ud til patienten 2) Der er ikke vedlagt dispensere til OMNICHROMA Anvend en dispenser der passer til

OMNICHROMArsquos PLT Se producentens anvisninger vedroslashrende korrekt anvendelse og desinfektion

3) Anvend et let kontrolleret tryk for at forhindre fortsat udtrykning af materiale naringr du har givet slip

OPBEVARING 1) Opbevar OMNICHROMA ved temperaturer paring mellem 0 til 25degC (32 til 77degF)

 - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller toslashj maeligttes omraringdet straks med en vattot eller et stykke gaze vaeligdet med sprit

 - Bed patienten om at skylle munden umiddelbart efter behandlingen 7) OMNICHROMA maring ikke indtages eller indaringndes Indtagelse eller indaringnding kan foraringrsage

alvorlig personskade 8) For at undgaring utilsigtet indtagelse af OMNICHROMA skal produktet vaeligre utilgaeligngeligt for

patienter og boslashrn 9) Rengoslashr fyldningsinstrumenterne og boslashrster med sprit efter brug10) Naringr der anvendes en lyshaeligrdende enhed skal der altid baeligres oslashjenvaeligrn eller beskyttelsesbriller11) Dette produkt er fremstillet til brug ved stuetemperatur (18-30degC 62-84degF) Lad produktet faring

stuetemperatur foslashr anvendelse Koldt materiale kan vaeligre svaeligrt at trykke ud12) Vaeligr opmaeligrksom paring at naringr der er garinget en flis af restaureringen pga skaeligvt bid eller bruxisme

(taelignderskaeligren tandpres) kan der igen garing en flis af den reparerede restaurering13) OMNICHROMA maring IKKE blandes med andre maeligrker plastkomposit da det derved undgarings

at materialet mister sin farvejustering

INDIKATIONER FOR FYLDNING OG HAEligRDNINGOMNICHROMA er udviklet til at blive anvendt med enten en halogen- eller LED-haeligrdelampe med en boslashlgelaeligngde paring 400-500 nm Soslashrg for at lyshaeligrde OMNICHROMA ekstraoralt og tjek den noslashdvendige tid til at faeligrdiggoslashre haeligrdningen af OMNICHROMA med din lyshaeligrdningsenhed foslashr bondingproceduren Den nedenstaringende tabel illustrerer forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

14 15

5255091808indd 14-15 180920 1359

effektiv adhaeligsion naringr de anvendes sammen med lyshaeligrdede kompositplastmaterialer Hvis du oslashnsker at anvende selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer skal du bekraeligfte at saringdanne bondingsystemer er kompatible med de lyshaeligrdende kompositplastmaterialer der anvendes

6 Dispensering6-1 PLT Laeligs SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT foslashr anvendelse - Saeligt PLT i en passende dispenser der kan rumme PLT - Fjern PLT-haeligtten - Tryk pastaen direkte ud i kaviteten eller indirekte paring en udroslashringsblok6-2 SPROslashJTE Fjern haeligtten paring sproslashjten Pres pastaen ud paring blandeblokken ved at dreje haringndtaget med uret

Efter paringfoslashring drejes haringndtaget mod uret med en halv til en hel omgang for at frigoslashre trykket i sproslashjten Dernaeligst saeligttes haeligtten straks paring sproslashjten igen - Vaeligr IKKE for haringrdhaeligndet med sproslashjten lige naringr den er kommet ud af koslashleskabet7 Fyldning og konturering Fyld kaviteten trinvist Lagene maring ikke vaeligre tykkere end den indikerede haeligrdningsdybde (se

foslashrnaeligvnte tabel) - Anvend OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA til direkte restaurering af

omfattende kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan synes halvgennemsigtig naringr OMNICHROMA ikke er omgivet tilstraeligkkeligt af en kavitetsvaeligg Hvis det appliceres i direkte restaureringer i omfattende kaviteter af klasse III eller IV kan det haeligrdede OMNICHROMA synes moslashrkt

 - Ved reparation af porcelaelignkomposit er det noslashdvendigt at applicere en opaker til de frakturerede flader da et foslashrste lag er noslashdvendigt for at skjule en metaldel hvis en saringdan forefindes Appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA paring de frakturerede flader

 - Hvis en misfarvning skal maskeres appliceres OMNICHROMA BLOCKER eller et dentalt farvemaskeringsmateriale saringsom en opaker paring den misfarvede flade for at maskere misfarvningen og appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA

8 Haeligrdning Lyshaeligrd hvert lag i mindst den angivne tid (se foslashrnaeligvnte tabel) og hold haeligrdningslampespidsen

paring 2 mmrsquos afstand fra laget9 Finishering Form og poleacuter restaureringen Anvend finisheringsskiver ogeller fine finisheringsdiamantspidser

2) UNDGAring direkte eksponering over for lys og varme 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes efter den angivne udloslashbsdato paring sproslashjten eller PLT-

emballagen

BORTSKAFFELSEOverskydende OMNICHROMA bortskaffes sikkert ved at trykke den ubrugte portion ud af SPROslashJTE eller PLT og lyshaeligrde den foslashr bortskaffelse

KLINISK PROCEDURE1 Rengoslashring Rens tandoverfladen grundigt med en gummikop med en fluoridfri pasta skyl dernaeligst grundigt

efter med vand2 Toslashrlaeliggning Det anbefales at anvende en kofferdam til toslashrlaeliggning3 Kavitetspraeligparation Praeligpareacuter kaviteten og skyl efter med vand Randene paring de anteriore praeligparationer (klasse III

IV V) forsynes med affasninger og de posteriore praeligparationer (klasse I II) forsynes med chamfers da de bidrager til at reducere overgangene mellem kavitetens rande og restaureringen og forbedrer dermed baringde aeligstetikken og retentionen - Udbuede kanter kunne vaeligre oslashnskelige afhaeligngig af aeligstetikken og retentionen - I tilfaeliglde af porcelaelign-kompositreparationer goslashres overfladen ru med et bor eller en

diamantspids for at goslashre omraringdet parat t i l adhaeligsion Rengoslashr ved at applicere phosphorsyrebaseret aeligtsemiddel Skyl grundigt efter med vand Lufttoslashr grundigt og behandl med et silanbaseret bindemiddel efterfulgt af en metalprimer hvis der er blotlagt metal i de frakturerede flader i henhold til producentens anvisninger

4 Beskyttelse af pulpa Hvis kaviteten er taeligt paring pulpa skal der appliceres en liner (bunddaeligkning) af glasionomer eller

calciumhydroxid DER MAring IKKE ANVENDES EUGENOLBASEREDE MATERIALER til beskyttelse af pulpa da disse materialer vil haeligmme haeligrdningen af OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indiceret til direkte pulpa capping

5 Bondingsystem Anvend et bondingsystem i henhold til producentens anvisninger - Der maring ikke anvendes andre selvhaeligrdende bondingsystemer end TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer giver ikke noslashdvendigvis

16 17

5255091808indd 16-17 180920 1359

KONTRAINDIKATIONENOMNICHROMA enthaumllt methacrylathaltige Monomere und UV-Absorber Bei Patienten die allergisch oder uumlberempfindlich auf Methacrylate und aumlhnliche Monomere auf UV-Absorber oder auf die sonstigen Bestandteile reagieren darf OMNICHROMA NICHT ANGEWENDET werden

VORSICHTSMASSNAHMEN 1) Verwenden Sie OMNICHROMA AUSSCHLIESSLICH fuumlr die in dieser Gebrauchsanweisung

angegebenen Zwecke Verwenden Sie OMNICHROMA nur entsprechend den hier gegebenen Anweisungen

2) OMNICHROMA ist nur fuumlr den Verkauf an zugelassenes zahnaumlrztliches Fachpersonal und zur Verwendung durch dieses bestimmt Es darf weder an andere Personen verkauft noch von diesen verwendet werden

3) Verwenden Sie OMNICHROMA NICHT wenn das Sicherheitssiegel aufgebrochen ist oder das Produkt bereits Spuren von Handhabung aufzuweisen scheint

4) Wenn OMNICHROMA eine allergische Reaktion oder Uumlberempfindlichkeit hervorruft muss die Anwendung sofort unterbrochen werden

5) Verwenden Sie beim Umgang mit OMNICHROMA grundsaumltzlich Untersuchungshandschuhe (aus Kunststoff Vinyl oder Latex) um moumlgliche allergische Reaktionen durch methacrylathaltige Monomere zu vermeiden Anmerkungen Bestimmte SubstanzenMaterialien koumlnnen Untersuchungshandschuhe durchdringen Wenn OMNICHROMA mit den Untersuchungshandschuhen in Kontakt gekommen ist die Handschuhe ausziehen und entsorgen sowie die Haumlnde so bald wie moumlglich gruumlndlich mit Wasser waschen

6) Vermeiden Sie den Kontakt von OMNICHROMA mit Augen Schleimhaumluten Haut und Kleidung

 - Wenn OMNICHROMA mit den Augen in Kontakt gekommen ist diese sofort gruumlndlich mit Wasser spuumllen und unverzuumlglich einen Augenarzt aufsuchen

 - Wenn OMNICHROMA mit den Schleimhaumluten in Kontakt gekommen ist die betroffene Stelle sofort abwischen und nach der Restauration gruumlndlich mit Wasser abspuumllen

 - Wenn OMNICHROMA mit der Haut oder der Kleidung in Kontakt gekommen ist die betreffende Stelle unverzuumlglich mit alkoholgetraumlnktem Baumwolltupfer oder Verbandsmull betupfen

 - Weisen Sie den Patienten an den Mund sofort nach der Behandlung auszuspuumllen 7) OMNICHROMA darf nicht verschluckt oder eingeatmet werden Dies koumlnnte zu schweren

Verletzungen fuumlhren

til finisheringen Anvend finisheringsstrips af metal eller vinyl til proksimale overflader Til poleringen bruges gummispidser eller ethvert egnet poleringsvaeligrktoslashj Til den endelige polering anvendes filt- eller bomuldsskiver med poleringspasta eller egnede poleringsvaeligrktoslashj

VIGTIGT Producenten er ikke ansvarlig for beskadigelse eller personskade foraringrsaget af ukorrekt anvendelse af dette produkt Det er tandlaeliggens personlige ansvar at sikre at produktet er egnet til anvendelsen foslashr brugSpecifikationerne kan aeligndres uden forudgaringende varsel Naringr produktspecifikationerne aeligndres kan anvisningerne og forholdsreglerne ogsaring aeligndre sig

DEUTSCH

Lesen Sie bitte vor Gebrauch alle Informationen Vorsichtsmaszlignahmen und Warnhinweise

PRODUKTBESCHREIBUNG UND ALLGEMEINE INFORMATIONEN

1) OMNICHROMA ist ein lichthaumlrtendes roumlntgenopakes Komposit fuumlr Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich und ist fuumlr alle Kariesklassen indiziert OMNICHROMA ist ein einfarbiges Material

2) OMNICHROMA enthaumllt 79 Gewichtsprozent (68 Volumenprozent) kugelfoumlrmigen Silika-Zirkonoxid-Fuumlllstoff (mittlere Partikelgroumlszlige 03 microm Partikelgroumlszligenbereich 02 bis 04 μm) und Komposit-Fuumlllstoff OMNICHROMA enthaumllt 16-bis-(Methacrylethyloxycarbonylamino-)Trimethyl-Hexan (UDMA) Triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) Mequinol Dibutylhydroxyltoluol und UV-Absorber

3) OMNICHROMA wird in SPRITZEN oder als vorab beladene Applikationsspitzen (PLT bdquoPre Loaded Tipldquo) angeboten

INDIKATIONENZum Gebrauch als zahnfarbenen Kunststoff bei zahnmedizinischen Anwendungen wie- Direkte Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich- Direkt gebondete Komposit-Veneers- Diastemakorrektur- Reparatur von Keramik-Kompositverblendungen

18 19

5255091808indd 18-19 180920 1359

Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

Lichttyp Intensitaumlt(mWcm2)

Aushaumlrtungszeit(Sekunden)

Schichtdicke(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Die Schichtdicke wurde auf Grundlage der Ergebnisse von Tests festgelegt die entsprechend dem Absatz 710 der Norm ISO 40492009 durchgefuumlhrt wurden

SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN GEBRAUCH VON PLT 1) Die PLT sind nur fuumlr den Gebrauch bei einem einzigen Patienten bestimmt Verschlieszligen und

oder verwenden Sie die PLT-Spitze nicht wieder nachdem das Material fuumlr diesen Patienten ausgegeben wurde

2) Dispenser werden fuumlr OMNICHROMA nicht geliefert Verwenden Sie einen Dispenser der zu den PLT von OMNICHROMA passt Hinweise zum richtigen Gebrauch und zur angemessenen Desinfektion finden Sie in den Herstelleranweisungen

3) Nur leichten kontrollierten Druck anwenden um zu vermeiden dass das Material auch nach Beendigung des Druckausuumlbens weiter herauslaumluft

8) OMNICHROMA nicht unbeaufsichtigt in Reichweite von Patienten oder Kindern lassen um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden

9) Die Fuumlllinstrumente und Buumlrsten nach Gebrauch mit Alkohol reinigen10) Bei Verwendung eines Lichthaumlrtungsgeraumlts sollte stets ein Augenschutz (Brille oder

Schutzbrille) getragen werden11) Dieses Produkt ist fuumlr den Einsatz bei Zimmertemperatur (18ndash30degC 62ndash84degF) bestimmt

Warten Sie vor der Verwendung bis das Produkt Zimmertemperatur erreicht hat Kaltes Material laumlsst sich eventuell schwer herauspressen

12) Denken Sie daran dass wenn eine Restauration aufgrund schlecht ausgerichteter Okklusion oder Bruxismus (Zusammenbeiszligen Schleifen oder Klopfen) abgesplittert ist die reparierte Restauration erneut absplittern kann

13) OMNICHROMA NICHT mit anderen Kompositmarken mischen um einen Verlust seiner Farbanpassung zu vermeiden

HINWEISE ZUR FUumlLLUNGSLEGUNG UND AUSHAumlRTUNGOMNICHROMA ist fuumlr die Aushaumlrtung mit Halogen- oder LED-Licht mit einer Wellenlaumlnge von 400ndash500 nm bestimmt Lichthaumlrten Sie OMNICHROMA vor der routinemaumlszligigen Anwendung erst testweise extraoral und ermitteln Sie die fuumlr die vollstaumlndige Aushaumlrtung von OMNICHROMA mit Ihrem Lichthaumlrtungsgeraumlt erforderliche Zeit bevor Sie das Bondingverfahren durchfuumlhren Die nachstehende Tabelle zeigt das Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

20 21

5255091808indd 20-21 180920 1359

5 Bondingsystem Verwenden Sie ein Bondingsystem entsprechend den Herstelleranweisungen - Verwenden Sie keine selbsthaumlrtenden Bondingsysteme auszliger TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selbsthaumlrtende oder dualhaumlrtende Bondingsysteme bieten bei der Verwendung mit lichthaumlrtenden Kompositen moumlglicherweise keine ausreichende Haftung Wenn selbst- oder dualhaumlrtende Bondingsysteme verwendet werden sollen ist darauf zu achten dass diese Bondingsysteme mit dem verwendeten lichthaumlrtenden Komposit kompatibel sind

6 Entnahme6-1 PLT Bitte lesen Sie vor Gebrauch den Abschnitt SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN

GEBRAUCH VON PLT - Laden Sie die PLT in einen dazu passenden Dispenser - Nehmen Sie die Kappe der PLT ab - Druumlcken Sie die Paste direkt in die Kavitaumlt oder bei indirekter Anwendung auf einen

Anmischblock6-2 SPRITZE Nehmen Sie die Kappe der Spritze ab Druumlcken Sie die Paste durch Drehen des Griffs im

Uhrzeigersinn auf einen Anmischblock aus Drehen Sie nach der Entnahme den Griff eine halbe bis eine Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn um den in der Spritze verbliebenen Druck abzulassen und verschlieszligen Sie die Spritze dann sofort wieder - Uumlben Sie kurz nach Entnahme der Spritze aus dem Kuumlhlschrank KEINE unnoumltige Kraft auf

diese aus7 Fuumlllen und Konturieren Fuumlllen Sie die Kavitaumlt Gehen Sie schichtweise vor wobei die Schichten die angegebene

Schichtdicke nicht uumlberschreiten sollten (bitte obige Tabelle beachten) - Verwenden Sie OMNICHROMA BLOCKER als erste Schicht unter OMNICHROMA bei

direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV OMNICHROMA kann halbdurchsichtig erscheinen wenn es nicht ausreihend von einer Kavitaumltswand umgeben wird Wenn es bei direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV appliziert wird kann ausgehaumlrtetes OMNICHROMA dunkel erscheinen

 - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit ist die Verwendung eines Opakers als erste Schicht auf den beschaumldigten Oberflaumlchen erforderlich um einen eventuell vorhandenen Metallbereich abzudecken Tragen Sie dann OMNICHROMA auf die beschaumldigten Oberflaumlchen auf

LAGERUNG 1) Lagern Sie OMNICHROMA bei einer Temperatur von 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VERMEIDEN Sie direkte Einwirkung von Licht und Waumlrme 3) OMNICHROMA darf nach dem auf der Verpackung der Spritze oder der PLT angegebenen

Verfallsdatum NICHT mehr verwendet werden

ENTSORGUNGUm einen Uumlberschuss an OMNICHROMA sicher zu entsorgen ungenutztes Material aus der SPRITZE oder der PLT herauspressen und vor der Entsorgung mit Licht aushaumlrten

KLINISCHES VERFAHREN1 Reinigung Die Zahnoberflaumlche gruumlndlich mit Hilfe eines Gummikelches und einer fluoridfreien Paste

reinigen und danach mit Wasser spuumllen2 Isolierung Ein Kofferdam stellt die bevorzugte Methode zur Isolierung dar3 Kavitaumltenpraumlparation Die Kavitaumlt praumlparieren und mit Wasser spuumllen Die Schmelzraumlnder von Praumlparationen im

Frontzahnbereich (Klasse III IV V) anschraumlgen und bei Praumlparationen im Seitenzahnbereich (Klasse I II) mit einer Hohlkehle versehen Anschraumlgungen und Hohlkehlen tragen dazu bei weniger markante Uumlbergaumlnge zwischen Kavitaumltenraumlndern und Restauration zu schaffen und verbessern dadurch sowohl die Aumlsthetik als auch die Retention - Eine ausgekehlte Abschraumlgung koumlnnte sich je nach gewuumlnschter Aumlsthetik und Retention

empfehlen - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit die Oberflaumlche mit einem Bohrer oder

rotierenden Diamantschleifer aufrauen um den Bereich fuumlr die Verankerung vorzubereiten Phosphorsaumlure zur Reinigung auftragen gruumlndlich mit Wasser spuumllen gruumlndlich lufttrocknen und mit einem Silanisierungsmittel gefolgt von einem Metall-Primer wenn Metall an den beschaumldigten Oberflaumlchen hervortritt entsprechend den Herstelleranweisungen behandeln

4 Pulpaschutz Wenn die Kavitaumlt bis nahe an die Pulpa reicht sollte eine Unterfuumlllung aus Glasionomer oder

Calciumhydroxid appliziert werden VERWENDEN SIE ZUM SCHUTZ DER PULPA KEINE MATERIALIEN AUF EUGENOLBASIS da diese die Aushaumlrtung von OMNICHROMA beeintraumlchtigen OMNICHROMA ist nicht fuumlr die direkte Abdeckung der Pulpa indiziert

22 23

5255091808indd 22-23 180920 1359

EESTI KEEL

Lugege enne kasutamist laumlbi kogu teave kotildeik ettevaatusabinotildeud ja maumlrkused

TOOTE KIRJELDUS JA UumlLDINE TEAVE 1) OMNICHROMA on valguskotildevastuv roumlntgenkontrastne komposiitvaik kasutamiseks

anterioorsete ja posterioorsete taastamiste puhul ning on naumlidustatud kotildeigi kaariesega seotud juhtumite puhul OMNICHROMA on uumlhetooniline materjal

2) OMNICHROMA sisaldab kaalu jaumlrgi 79 (mahu jaumlrgi 68) sfaumlaumlrilist raumlnitsirkoontaumlidist (keskmine osakeste suurus 03 μm osakeste suuruse vahemik 02 kuni 04 μm) ja komposiittaumlidist OMNICHROMA sisaldab 1 6-bis-(metakruumluumlletuumluumlloksuumlkarbonuumluumllamino)-trimetuumluumllheksaani (UDMA) trietuumlleengluumlkooldimetakruumllaati (TEGDMA) mekvinooli dibutuumluumllhuumldroksuumluumlltolueeni ja UV-absorbenti

3) OMNICHROMA on saadaval SUumlSTLA votildei eeltaumlidetud otsikuna (Pre Loaded Tip PLT)

NAumlIDUSTUSEDKasutamiseks hamba tooni vaigumaterjalina jaumlrgmiste hambaravitoimingute puhul - Otsesed anterioorsed ja posterioorsed taastamised- Otsese kinnitusega komposiitpind- Diasteemi sulgemine- Portselanikomposiidi parandamine

VASTUNAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA sisaldab metakruumluumllmonomeere ja UV-absorbente AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t metakruumluumll- votildei seotud monomeeride UV-absorbentide votildei muude koostisosade allergia votildei uumllitundlikkusega patsientide puhul

ETTEVAATUSABINOtildeUD 1) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t mis tahes eesmaumlrkidel mis ei ole selles juhendis loetletud

Kasutage OMNICHROMA-t ainult siin juhendatud viisil 2) OMNICHROMA on loodud kasutamiseks muumluumlgiks ja kasutamiseks ainult volitatud hambaravi

spetsialistidele See ei ole motildeeldud muumluumlgiks ja kasutamiseks isikutele kes ei ole hambaravispetsialistid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t kui ohutuspitserid on katki votildei naumlib et neid on rikutud 4) Kui OMNICHROMA tekitab allergilise reaktsiooni votildei uumllitundlikkuse lotildepetage kohe selle

 - Applizieren Sie bei Zahnverfaumlrbungen zunaumlchst OMNICHROMA BLOCKER oder ein zahnmedizinisches Farbabdeckungsmaterial wie einen Opaker auf die verfaumlrbte Oberflaumlche um die Verfaumlrbung abzudecken und tragen Sie dann OMNICHROMA auf

8 Aushaumlrten Jede Schicht mindestens fuumlr die angegebene Zeitspanne lichthaumlrten (bitte obige Tabelle

beachten) und dabei einen Abstand zwischen der Spitze des Lichtleiters und der Schicht von houmlchstens 2 mm einhalten

9 Ausarbeiten Die Restauration ausarbeiten und polieren Verwenden Sie zum Ausarbeiten Finierscheiben und

oder feine Finier-Diamantschleifer Verwenden Sie fuumlr Approximalflaumlchen Metall-Finierstreifen oder Vinyl-Streifen Zum Polieren eignen sich Gummispitzen oder andere Polierhilfsmittel Verwenden Sie fuumlr die Endpolitur Filz- oder Baumwollscheiben mit Polierpaste oder andere geeignete Polierhilfsmittel

WICHTIGER HINWEIS Der Hersteller ist nicht fuumlr Schaumlden oder Verletzungen durch unsachgemaumlszlige Verwendung dieses Produkts verantwortlich Das zahnaumlrztliche Fachpersonal ist persoumlnlich dafuumlr verantwortlich vor Gebrauch sicherzustellen dass dieses Produkt fuumlr die betreffende Anwendung geeignet istDie Spezifikationen koumlnnen ohne Vorankuumlndigung geaumlndert werden Bei entsprechenden Aumlnderungen der Produktspezifikationen koumlnnen sich die Anweisungen und Vorsichtsmaszlignahmen ebenfalls aumlndern

24 25

5255091808indd 24-25 180920 1359

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 8: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

Forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Haeligrdningstid(sekunder)

Lagdybde(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lagdybden blev bestemt paring basis af testresultater udfoslashrt i henhold til pkt 710 ldquoHaeligrdningsdybderdquo ISO 40492009

SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT 1) PLTrsquoer er kun beregnet til brug paring en enkelt patient PLT-spidsen maring ikke genbruges naringr foslashrst

materialet er blevet trykket ud til patienten 2) Der er ikke vedlagt dispensere til OMNICHROMA Anvend en dispenser der passer til

OMNICHROMArsquos PLT Se producentens anvisninger vedroslashrende korrekt anvendelse og desinfektion

3) Anvend et let kontrolleret tryk for at forhindre fortsat udtrykning af materiale naringr du har givet slip

OPBEVARING 1) Opbevar OMNICHROMA ved temperaturer paring mellem 0 til 25degC (32 til 77degF)

 - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller toslashj maeligttes omraringdet straks med en vattot eller et stykke gaze vaeligdet med sprit

 - Bed patienten om at skylle munden umiddelbart efter behandlingen 7) OMNICHROMA maring ikke indtages eller indaringndes Indtagelse eller indaringnding kan foraringrsage

alvorlig personskade 8) For at undgaring utilsigtet indtagelse af OMNICHROMA skal produktet vaeligre utilgaeligngeligt for

patienter og boslashrn 9) Rengoslashr fyldningsinstrumenterne og boslashrster med sprit efter brug10) Naringr der anvendes en lyshaeligrdende enhed skal der altid baeligres oslashjenvaeligrn eller beskyttelsesbriller11) Dette produkt er fremstillet til brug ved stuetemperatur (18-30degC 62-84degF) Lad produktet faring

stuetemperatur foslashr anvendelse Koldt materiale kan vaeligre svaeligrt at trykke ud12) Vaeligr opmaeligrksom paring at naringr der er garinget en flis af restaureringen pga skaeligvt bid eller bruxisme

(taelignderskaeligren tandpres) kan der igen garing en flis af den reparerede restaurering13) OMNICHROMA maring IKKE blandes med andre maeligrker plastkomposit da det derved undgarings

at materialet mister sin farvejustering

INDIKATIONER FOR FYLDNING OG HAEligRDNINGOMNICHROMA er udviklet til at blive anvendt med enten en halogen- eller LED-haeligrdelampe med en boslashlgelaeligngde paring 400-500 nm Soslashrg for at lyshaeligrde OMNICHROMA ekstraoralt og tjek den noslashdvendige tid til at faeligrdiggoslashre haeligrdningen af OMNICHROMA med din lyshaeligrdningsenhed foslashr bondingproceduren Den nedenstaringende tabel illustrerer forholdet mellem haeligrdningstid og lagdybde

14 15

5255091808indd 14-15 180920 1359

effektiv adhaeligsion naringr de anvendes sammen med lyshaeligrdede kompositplastmaterialer Hvis du oslashnsker at anvende selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer skal du bekraeligfte at saringdanne bondingsystemer er kompatible med de lyshaeligrdende kompositplastmaterialer der anvendes

6 Dispensering6-1 PLT Laeligs SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT foslashr anvendelse - Saeligt PLT i en passende dispenser der kan rumme PLT - Fjern PLT-haeligtten - Tryk pastaen direkte ud i kaviteten eller indirekte paring en udroslashringsblok6-2 SPROslashJTE Fjern haeligtten paring sproslashjten Pres pastaen ud paring blandeblokken ved at dreje haringndtaget med uret

Efter paringfoslashring drejes haringndtaget mod uret med en halv til en hel omgang for at frigoslashre trykket i sproslashjten Dernaeligst saeligttes haeligtten straks paring sproslashjten igen - Vaeligr IKKE for haringrdhaeligndet med sproslashjten lige naringr den er kommet ud af koslashleskabet7 Fyldning og konturering Fyld kaviteten trinvist Lagene maring ikke vaeligre tykkere end den indikerede haeligrdningsdybde (se

foslashrnaeligvnte tabel) - Anvend OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA til direkte restaurering af

omfattende kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan synes halvgennemsigtig naringr OMNICHROMA ikke er omgivet tilstraeligkkeligt af en kavitetsvaeligg Hvis det appliceres i direkte restaureringer i omfattende kaviteter af klasse III eller IV kan det haeligrdede OMNICHROMA synes moslashrkt

 - Ved reparation af porcelaelignkomposit er det noslashdvendigt at applicere en opaker til de frakturerede flader da et foslashrste lag er noslashdvendigt for at skjule en metaldel hvis en saringdan forefindes Appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA paring de frakturerede flader

 - Hvis en misfarvning skal maskeres appliceres OMNICHROMA BLOCKER eller et dentalt farvemaskeringsmateriale saringsom en opaker paring den misfarvede flade for at maskere misfarvningen og appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA

8 Haeligrdning Lyshaeligrd hvert lag i mindst den angivne tid (se foslashrnaeligvnte tabel) og hold haeligrdningslampespidsen

paring 2 mmrsquos afstand fra laget9 Finishering Form og poleacuter restaureringen Anvend finisheringsskiver ogeller fine finisheringsdiamantspidser

2) UNDGAring direkte eksponering over for lys og varme 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes efter den angivne udloslashbsdato paring sproslashjten eller PLT-

emballagen

BORTSKAFFELSEOverskydende OMNICHROMA bortskaffes sikkert ved at trykke den ubrugte portion ud af SPROslashJTE eller PLT og lyshaeligrde den foslashr bortskaffelse

KLINISK PROCEDURE1 Rengoslashring Rens tandoverfladen grundigt med en gummikop med en fluoridfri pasta skyl dernaeligst grundigt

efter med vand2 Toslashrlaeliggning Det anbefales at anvende en kofferdam til toslashrlaeliggning3 Kavitetspraeligparation Praeligpareacuter kaviteten og skyl efter med vand Randene paring de anteriore praeligparationer (klasse III

IV V) forsynes med affasninger og de posteriore praeligparationer (klasse I II) forsynes med chamfers da de bidrager til at reducere overgangene mellem kavitetens rande og restaureringen og forbedrer dermed baringde aeligstetikken og retentionen - Udbuede kanter kunne vaeligre oslashnskelige afhaeligngig af aeligstetikken og retentionen - I tilfaeliglde af porcelaelign-kompositreparationer goslashres overfladen ru med et bor eller en

diamantspids for at goslashre omraringdet parat t i l adhaeligsion Rengoslashr ved at applicere phosphorsyrebaseret aeligtsemiddel Skyl grundigt efter med vand Lufttoslashr grundigt og behandl med et silanbaseret bindemiddel efterfulgt af en metalprimer hvis der er blotlagt metal i de frakturerede flader i henhold til producentens anvisninger

4 Beskyttelse af pulpa Hvis kaviteten er taeligt paring pulpa skal der appliceres en liner (bunddaeligkning) af glasionomer eller

calciumhydroxid DER MAring IKKE ANVENDES EUGENOLBASEREDE MATERIALER til beskyttelse af pulpa da disse materialer vil haeligmme haeligrdningen af OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indiceret til direkte pulpa capping

5 Bondingsystem Anvend et bondingsystem i henhold til producentens anvisninger - Der maring ikke anvendes andre selvhaeligrdende bondingsystemer end TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer giver ikke noslashdvendigvis

16 17

5255091808indd 16-17 180920 1359

KONTRAINDIKATIONENOMNICHROMA enthaumllt methacrylathaltige Monomere und UV-Absorber Bei Patienten die allergisch oder uumlberempfindlich auf Methacrylate und aumlhnliche Monomere auf UV-Absorber oder auf die sonstigen Bestandteile reagieren darf OMNICHROMA NICHT ANGEWENDET werden

VORSICHTSMASSNAHMEN 1) Verwenden Sie OMNICHROMA AUSSCHLIESSLICH fuumlr die in dieser Gebrauchsanweisung

angegebenen Zwecke Verwenden Sie OMNICHROMA nur entsprechend den hier gegebenen Anweisungen

2) OMNICHROMA ist nur fuumlr den Verkauf an zugelassenes zahnaumlrztliches Fachpersonal und zur Verwendung durch dieses bestimmt Es darf weder an andere Personen verkauft noch von diesen verwendet werden

3) Verwenden Sie OMNICHROMA NICHT wenn das Sicherheitssiegel aufgebrochen ist oder das Produkt bereits Spuren von Handhabung aufzuweisen scheint

4) Wenn OMNICHROMA eine allergische Reaktion oder Uumlberempfindlichkeit hervorruft muss die Anwendung sofort unterbrochen werden

5) Verwenden Sie beim Umgang mit OMNICHROMA grundsaumltzlich Untersuchungshandschuhe (aus Kunststoff Vinyl oder Latex) um moumlgliche allergische Reaktionen durch methacrylathaltige Monomere zu vermeiden Anmerkungen Bestimmte SubstanzenMaterialien koumlnnen Untersuchungshandschuhe durchdringen Wenn OMNICHROMA mit den Untersuchungshandschuhen in Kontakt gekommen ist die Handschuhe ausziehen und entsorgen sowie die Haumlnde so bald wie moumlglich gruumlndlich mit Wasser waschen

6) Vermeiden Sie den Kontakt von OMNICHROMA mit Augen Schleimhaumluten Haut und Kleidung

 - Wenn OMNICHROMA mit den Augen in Kontakt gekommen ist diese sofort gruumlndlich mit Wasser spuumllen und unverzuumlglich einen Augenarzt aufsuchen

 - Wenn OMNICHROMA mit den Schleimhaumluten in Kontakt gekommen ist die betroffene Stelle sofort abwischen und nach der Restauration gruumlndlich mit Wasser abspuumllen

 - Wenn OMNICHROMA mit der Haut oder der Kleidung in Kontakt gekommen ist die betreffende Stelle unverzuumlglich mit alkoholgetraumlnktem Baumwolltupfer oder Verbandsmull betupfen

 - Weisen Sie den Patienten an den Mund sofort nach der Behandlung auszuspuumllen 7) OMNICHROMA darf nicht verschluckt oder eingeatmet werden Dies koumlnnte zu schweren

Verletzungen fuumlhren

til finisheringen Anvend finisheringsstrips af metal eller vinyl til proksimale overflader Til poleringen bruges gummispidser eller ethvert egnet poleringsvaeligrktoslashj Til den endelige polering anvendes filt- eller bomuldsskiver med poleringspasta eller egnede poleringsvaeligrktoslashj

VIGTIGT Producenten er ikke ansvarlig for beskadigelse eller personskade foraringrsaget af ukorrekt anvendelse af dette produkt Det er tandlaeliggens personlige ansvar at sikre at produktet er egnet til anvendelsen foslashr brugSpecifikationerne kan aeligndres uden forudgaringende varsel Naringr produktspecifikationerne aeligndres kan anvisningerne og forholdsreglerne ogsaring aeligndre sig

DEUTSCH

Lesen Sie bitte vor Gebrauch alle Informationen Vorsichtsmaszlignahmen und Warnhinweise

PRODUKTBESCHREIBUNG UND ALLGEMEINE INFORMATIONEN

1) OMNICHROMA ist ein lichthaumlrtendes roumlntgenopakes Komposit fuumlr Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich und ist fuumlr alle Kariesklassen indiziert OMNICHROMA ist ein einfarbiges Material

2) OMNICHROMA enthaumllt 79 Gewichtsprozent (68 Volumenprozent) kugelfoumlrmigen Silika-Zirkonoxid-Fuumlllstoff (mittlere Partikelgroumlszlige 03 microm Partikelgroumlszligenbereich 02 bis 04 μm) und Komposit-Fuumlllstoff OMNICHROMA enthaumllt 16-bis-(Methacrylethyloxycarbonylamino-)Trimethyl-Hexan (UDMA) Triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) Mequinol Dibutylhydroxyltoluol und UV-Absorber

3) OMNICHROMA wird in SPRITZEN oder als vorab beladene Applikationsspitzen (PLT bdquoPre Loaded Tipldquo) angeboten

INDIKATIONENZum Gebrauch als zahnfarbenen Kunststoff bei zahnmedizinischen Anwendungen wie- Direkte Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich- Direkt gebondete Komposit-Veneers- Diastemakorrektur- Reparatur von Keramik-Kompositverblendungen

18 19

5255091808indd 18-19 180920 1359

Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

Lichttyp Intensitaumlt(mWcm2)

Aushaumlrtungszeit(Sekunden)

Schichtdicke(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Die Schichtdicke wurde auf Grundlage der Ergebnisse von Tests festgelegt die entsprechend dem Absatz 710 der Norm ISO 40492009 durchgefuumlhrt wurden

SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN GEBRAUCH VON PLT 1) Die PLT sind nur fuumlr den Gebrauch bei einem einzigen Patienten bestimmt Verschlieszligen und

oder verwenden Sie die PLT-Spitze nicht wieder nachdem das Material fuumlr diesen Patienten ausgegeben wurde

2) Dispenser werden fuumlr OMNICHROMA nicht geliefert Verwenden Sie einen Dispenser der zu den PLT von OMNICHROMA passt Hinweise zum richtigen Gebrauch und zur angemessenen Desinfektion finden Sie in den Herstelleranweisungen

3) Nur leichten kontrollierten Druck anwenden um zu vermeiden dass das Material auch nach Beendigung des Druckausuumlbens weiter herauslaumluft

8) OMNICHROMA nicht unbeaufsichtigt in Reichweite von Patienten oder Kindern lassen um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden

9) Die Fuumlllinstrumente und Buumlrsten nach Gebrauch mit Alkohol reinigen10) Bei Verwendung eines Lichthaumlrtungsgeraumlts sollte stets ein Augenschutz (Brille oder

Schutzbrille) getragen werden11) Dieses Produkt ist fuumlr den Einsatz bei Zimmertemperatur (18ndash30degC 62ndash84degF) bestimmt

Warten Sie vor der Verwendung bis das Produkt Zimmertemperatur erreicht hat Kaltes Material laumlsst sich eventuell schwer herauspressen

12) Denken Sie daran dass wenn eine Restauration aufgrund schlecht ausgerichteter Okklusion oder Bruxismus (Zusammenbeiszligen Schleifen oder Klopfen) abgesplittert ist die reparierte Restauration erneut absplittern kann

13) OMNICHROMA NICHT mit anderen Kompositmarken mischen um einen Verlust seiner Farbanpassung zu vermeiden

HINWEISE ZUR FUumlLLUNGSLEGUNG UND AUSHAumlRTUNGOMNICHROMA ist fuumlr die Aushaumlrtung mit Halogen- oder LED-Licht mit einer Wellenlaumlnge von 400ndash500 nm bestimmt Lichthaumlrten Sie OMNICHROMA vor der routinemaumlszligigen Anwendung erst testweise extraoral und ermitteln Sie die fuumlr die vollstaumlndige Aushaumlrtung von OMNICHROMA mit Ihrem Lichthaumlrtungsgeraumlt erforderliche Zeit bevor Sie das Bondingverfahren durchfuumlhren Die nachstehende Tabelle zeigt das Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

20 21

5255091808indd 20-21 180920 1359

5 Bondingsystem Verwenden Sie ein Bondingsystem entsprechend den Herstelleranweisungen - Verwenden Sie keine selbsthaumlrtenden Bondingsysteme auszliger TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selbsthaumlrtende oder dualhaumlrtende Bondingsysteme bieten bei der Verwendung mit lichthaumlrtenden Kompositen moumlglicherweise keine ausreichende Haftung Wenn selbst- oder dualhaumlrtende Bondingsysteme verwendet werden sollen ist darauf zu achten dass diese Bondingsysteme mit dem verwendeten lichthaumlrtenden Komposit kompatibel sind

6 Entnahme6-1 PLT Bitte lesen Sie vor Gebrauch den Abschnitt SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN

GEBRAUCH VON PLT - Laden Sie die PLT in einen dazu passenden Dispenser - Nehmen Sie die Kappe der PLT ab - Druumlcken Sie die Paste direkt in die Kavitaumlt oder bei indirekter Anwendung auf einen

Anmischblock6-2 SPRITZE Nehmen Sie die Kappe der Spritze ab Druumlcken Sie die Paste durch Drehen des Griffs im

Uhrzeigersinn auf einen Anmischblock aus Drehen Sie nach der Entnahme den Griff eine halbe bis eine Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn um den in der Spritze verbliebenen Druck abzulassen und verschlieszligen Sie die Spritze dann sofort wieder - Uumlben Sie kurz nach Entnahme der Spritze aus dem Kuumlhlschrank KEINE unnoumltige Kraft auf

diese aus7 Fuumlllen und Konturieren Fuumlllen Sie die Kavitaumlt Gehen Sie schichtweise vor wobei die Schichten die angegebene

Schichtdicke nicht uumlberschreiten sollten (bitte obige Tabelle beachten) - Verwenden Sie OMNICHROMA BLOCKER als erste Schicht unter OMNICHROMA bei

direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV OMNICHROMA kann halbdurchsichtig erscheinen wenn es nicht ausreihend von einer Kavitaumltswand umgeben wird Wenn es bei direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV appliziert wird kann ausgehaumlrtetes OMNICHROMA dunkel erscheinen

 - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit ist die Verwendung eines Opakers als erste Schicht auf den beschaumldigten Oberflaumlchen erforderlich um einen eventuell vorhandenen Metallbereich abzudecken Tragen Sie dann OMNICHROMA auf die beschaumldigten Oberflaumlchen auf

LAGERUNG 1) Lagern Sie OMNICHROMA bei einer Temperatur von 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VERMEIDEN Sie direkte Einwirkung von Licht und Waumlrme 3) OMNICHROMA darf nach dem auf der Verpackung der Spritze oder der PLT angegebenen

Verfallsdatum NICHT mehr verwendet werden

ENTSORGUNGUm einen Uumlberschuss an OMNICHROMA sicher zu entsorgen ungenutztes Material aus der SPRITZE oder der PLT herauspressen und vor der Entsorgung mit Licht aushaumlrten

KLINISCHES VERFAHREN1 Reinigung Die Zahnoberflaumlche gruumlndlich mit Hilfe eines Gummikelches und einer fluoridfreien Paste

reinigen und danach mit Wasser spuumllen2 Isolierung Ein Kofferdam stellt die bevorzugte Methode zur Isolierung dar3 Kavitaumltenpraumlparation Die Kavitaumlt praumlparieren und mit Wasser spuumllen Die Schmelzraumlnder von Praumlparationen im

Frontzahnbereich (Klasse III IV V) anschraumlgen und bei Praumlparationen im Seitenzahnbereich (Klasse I II) mit einer Hohlkehle versehen Anschraumlgungen und Hohlkehlen tragen dazu bei weniger markante Uumlbergaumlnge zwischen Kavitaumltenraumlndern und Restauration zu schaffen und verbessern dadurch sowohl die Aumlsthetik als auch die Retention - Eine ausgekehlte Abschraumlgung koumlnnte sich je nach gewuumlnschter Aumlsthetik und Retention

empfehlen - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit die Oberflaumlche mit einem Bohrer oder

rotierenden Diamantschleifer aufrauen um den Bereich fuumlr die Verankerung vorzubereiten Phosphorsaumlure zur Reinigung auftragen gruumlndlich mit Wasser spuumllen gruumlndlich lufttrocknen und mit einem Silanisierungsmittel gefolgt von einem Metall-Primer wenn Metall an den beschaumldigten Oberflaumlchen hervortritt entsprechend den Herstelleranweisungen behandeln

4 Pulpaschutz Wenn die Kavitaumlt bis nahe an die Pulpa reicht sollte eine Unterfuumlllung aus Glasionomer oder

Calciumhydroxid appliziert werden VERWENDEN SIE ZUM SCHUTZ DER PULPA KEINE MATERIALIEN AUF EUGENOLBASIS da diese die Aushaumlrtung von OMNICHROMA beeintraumlchtigen OMNICHROMA ist nicht fuumlr die direkte Abdeckung der Pulpa indiziert

22 23

5255091808indd 22-23 180920 1359

EESTI KEEL

Lugege enne kasutamist laumlbi kogu teave kotildeik ettevaatusabinotildeud ja maumlrkused

TOOTE KIRJELDUS JA UumlLDINE TEAVE 1) OMNICHROMA on valguskotildevastuv roumlntgenkontrastne komposiitvaik kasutamiseks

anterioorsete ja posterioorsete taastamiste puhul ning on naumlidustatud kotildeigi kaariesega seotud juhtumite puhul OMNICHROMA on uumlhetooniline materjal

2) OMNICHROMA sisaldab kaalu jaumlrgi 79 (mahu jaumlrgi 68) sfaumlaumlrilist raumlnitsirkoontaumlidist (keskmine osakeste suurus 03 μm osakeste suuruse vahemik 02 kuni 04 μm) ja komposiittaumlidist OMNICHROMA sisaldab 1 6-bis-(metakruumluumlletuumluumlloksuumlkarbonuumluumllamino)-trimetuumluumllheksaani (UDMA) trietuumlleengluumlkooldimetakruumllaati (TEGDMA) mekvinooli dibutuumluumllhuumldroksuumluumlltolueeni ja UV-absorbenti

3) OMNICHROMA on saadaval SUumlSTLA votildei eeltaumlidetud otsikuna (Pre Loaded Tip PLT)

NAumlIDUSTUSEDKasutamiseks hamba tooni vaigumaterjalina jaumlrgmiste hambaravitoimingute puhul - Otsesed anterioorsed ja posterioorsed taastamised- Otsese kinnitusega komposiitpind- Diasteemi sulgemine- Portselanikomposiidi parandamine

VASTUNAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA sisaldab metakruumluumllmonomeere ja UV-absorbente AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t metakruumluumll- votildei seotud monomeeride UV-absorbentide votildei muude koostisosade allergia votildei uumllitundlikkusega patsientide puhul

ETTEVAATUSABINOtildeUD 1) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t mis tahes eesmaumlrkidel mis ei ole selles juhendis loetletud

Kasutage OMNICHROMA-t ainult siin juhendatud viisil 2) OMNICHROMA on loodud kasutamiseks muumluumlgiks ja kasutamiseks ainult volitatud hambaravi

spetsialistidele See ei ole motildeeldud muumluumlgiks ja kasutamiseks isikutele kes ei ole hambaravispetsialistid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t kui ohutuspitserid on katki votildei naumlib et neid on rikutud 4) Kui OMNICHROMA tekitab allergilise reaktsiooni votildei uumllitundlikkuse lotildepetage kohe selle

 - Applizieren Sie bei Zahnverfaumlrbungen zunaumlchst OMNICHROMA BLOCKER oder ein zahnmedizinisches Farbabdeckungsmaterial wie einen Opaker auf die verfaumlrbte Oberflaumlche um die Verfaumlrbung abzudecken und tragen Sie dann OMNICHROMA auf

8 Aushaumlrten Jede Schicht mindestens fuumlr die angegebene Zeitspanne lichthaumlrten (bitte obige Tabelle

beachten) und dabei einen Abstand zwischen der Spitze des Lichtleiters und der Schicht von houmlchstens 2 mm einhalten

9 Ausarbeiten Die Restauration ausarbeiten und polieren Verwenden Sie zum Ausarbeiten Finierscheiben und

oder feine Finier-Diamantschleifer Verwenden Sie fuumlr Approximalflaumlchen Metall-Finierstreifen oder Vinyl-Streifen Zum Polieren eignen sich Gummispitzen oder andere Polierhilfsmittel Verwenden Sie fuumlr die Endpolitur Filz- oder Baumwollscheiben mit Polierpaste oder andere geeignete Polierhilfsmittel

WICHTIGER HINWEIS Der Hersteller ist nicht fuumlr Schaumlden oder Verletzungen durch unsachgemaumlszlige Verwendung dieses Produkts verantwortlich Das zahnaumlrztliche Fachpersonal ist persoumlnlich dafuumlr verantwortlich vor Gebrauch sicherzustellen dass dieses Produkt fuumlr die betreffende Anwendung geeignet istDie Spezifikationen koumlnnen ohne Vorankuumlndigung geaumlndert werden Bei entsprechenden Aumlnderungen der Produktspezifikationen koumlnnen sich die Anweisungen und Vorsichtsmaszlignahmen ebenfalls aumlndern

24 25

5255091808indd 24-25 180920 1359

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 9: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

effektiv adhaeligsion naringr de anvendes sammen med lyshaeligrdede kompositplastmaterialer Hvis du oslashnsker at anvende selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer skal du bekraeligfte at saringdanne bondingsystemer er kompatible med de lyshaeligrdende kompositplastmaterialer der anvendes

6 Dispensering6-1 PLT Laeligs SAEligRLIGE BEMAEligRKNINGER VEDROslashRENDE BRUGEN AF PLT foslashr anvendelse - Saeligt PLT i en passende dispenser der kan rumme PLT - Fjern PLT-haeligtten - Tryk pastaen direkte ud i kaviteten eller indirekte paring en udroslashringsblok6-2 SPROslashJTE Fjern haeligtten paring sproslashjten Pres pastaen ud paring blandeblokken ved at dreje haringndtaget med uret

Efter paringfoslashring drejes haringndtaget mod uret med en halv til en hel omgang for at frigoslashre trykket i sproslashjten Dernaeligst saeligttes haeligtten straks paring sproslashjten igen - Vaeligr IKKE for haringrdhaeligndet med sproslashjten lige naringr den er kommet ud af koslashleskabet7 Fyldning og konturering Fyld kaviteten trinvist Lagene maring ikke vaeligre tykkere end den indikerede haeligrdningsdybde (se

foslashrnaeligvnte tabel) - Anvend OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA til direkte restaurering af

omfattende kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan synes halvgennemsigtig naringr OMNICHROMA ikke er omgivet tilstraeligkkeligt af en kavitetsvaeligg Hvis det appliceres i direkte restaureringer i omfattende kaviteter af klasse III eller IV kan det haeligrdede OMNICHROMA synes moslashrkt

 - Ved reparation af porcelaelignkomposit er det noslashdvendigt at applicere en opaker til de frakturerede flader da et foslashrste lag er noslashdvendigt for at skjule en metaldel hvis en saringdan forefindes Appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA paring de frakturerede flader

 - Hvis en misfarvning skal maskeres appliceres OMNICHROMA BLOCKER eller et dentalt farvemaskeringsmateriale saringsom en opaker paring den misfarvede flade for at maskere misfarvningen og appliceacuter dernaeligst OMNICHROMA

8 Haeligrdning Lyshaeligrd hvert lag i mindst den angivne tid (se foslashrnaeligvnte tabel) og hold haeligrdningslampespidsen

paring 2 mmrsquos afstand fra laget9 Finishering Form og poleacuter restaureringen Anvend finisheringsskiver ogeller fine finisheringsdiamantspidser

2) UNDGAring direkte eksponering over for lys og varme 3) OMNICHROMA maring IKKE anvendes efter den angivne udloslashbsdato paring sproslashjten eller PLT-

emballagen

BORTSKAFFELSEOverskydende OMNICHROMA bortskaffes sikkert ved at trykke den ubrugte portion ud af SPROslashJTE eller PLT og lyshaeligrde den foslashr bortskaffelse

KLINISK PROCEDURE1 Rengoslashring Rens tandoverfladen grundigt med en gummikop med en fluoridfri pasta skyl dernaeligst grundigt

efter med vand2 Toslashrlaeliggning Det anbefales at anvende en kofferdam til toslashrlaeliggning3 Kavitetspraeligparation Praeligpareacuter kaviteten og skyl efter med vand Randene paring de anteriore praeligparationer (klasse III

IV V) forsynes med affasninger og de posteriore praeligparationer (klasse I II) forsynes med chamfers da de bidrager til at reducere overgangene mellem kavitetens rande og restaureringen og forbedrer dermed baringde aeligstetikken og retentionen - Udbuede kanter kunne vaeligre oslashnskelige afhaeligngig af aeligstetikken og retentionen - I tilfaeliglde af porcelaelign-kompositreparationer goslashres overfladen ru med et bor eller en

diamantspids for at goslashre omraringdet parat t i l adhaeligsion Rengoslashr ved at applicere phosphorsyrebaseret aeligtsemiddel Skyl grundigt efter med vand Lufttoslashr grundigt og behandl med et silanbaseret bindemiddel efterfulgt af en metalprimer hvis der er blotlagt metal i de frakturerede flader i henhold til producentens anvisninger

4 Beskyttelse af pulpa Hvis kaviteten er taeligt paring pulpa skal der appliceres en liner (bunddaeligkning) af glasionomer eller

calciumhydroxid DER MAring IKKE ANVENDES EUGENOLBASEREDE MATERIALER til beskyttelse af pulpa da disse materialer vil haeligmme haeligrdningen af OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indiceret til direkte pulpa capping

5 Bondingsystem Anvend et bondingsystem i henhold til producentens anvisninger - Der maring ikke anvendes andre selvhaeligrdende bondingsystemer end TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selvhaeligrdende eller dobbelthaeligrdende bondingsystemer giver ikke noslashdvendigvis

16 17

5255091808indd 16-17 180920 1359

KONTRAINDIKATIONENOMNICHROMA enthaumllt methacrylathaltige Monomere und UV-Absorber Bei Patienten die allergisch oder uumlberempfindlich auf Methacrylate und aumlhnliche Monomere auf UV-Absorber oder auf die sonstigen Bestandteile reagieren darf OMNICHROMA NICHT ANGEWENDET werden

VORSICHTSMASSNAHMEN 1) Verwenden Sie OMNICHROMA AUSSCHLIESSLICH fuumlr die in dieser Gebrauchsanweisung

angegebenen Zwecke Verwenden Sie OMNICHROMA nur entsprechend den hier gegebenen Anweisungen

2) OMNICHROMA ist nur fuumlr den Verkauf an zugelassenes zahnaumlrztliches Fachpersonal und zur Verwendung durch dieses bestimmt Es darf weder an andere Personen verkauft noch von diesen verwendet werden

3) Verwenden Sie OMNICHROMA NICHT wenn das Sicherheitssiegel aufgebrochen ist oder das Produkt bereits Spuren von Handhabung aufzuweisen scheint

4) Wenn OMNICHROMA eine allergische Reaktion oder Uumlberempfindlichkeit hervorruft muss die Anwendung sofort unterbrochen werden

5) Verwenden Sie beim Umgang mit OMNICHROMA grundsaumltzlich Untersuchungshandschuhe (aus Kunststoff Vinyl oder Latex) um moumlgliche allergische Reaktionen durch methacrylathaltige Monomere zu vermeiden Anmerkungen Bestimmte SubstanzenMaterialien koumlnnen Untersuchungshandschuhe durchdringen Wenn OMNICHROMA mit den Untersuchungshandschuhen in Kontakt gekommen ist die Handschuhe ausziehen und entsorgen sowie die Haumlnde so bald wie moumlglich gruumlndlich mit Wasser waschen

6) Vermeiden Sie den Kontakt von OMNICHROMA mit Augen Schleimhaumluten Haut und Kleidung

 - Wenn OMNICHROMA mit den Augen in Kontakt gekommen ist diese sofort gruumlndlich mit Wasser spuumllen und unverzuumlglich einen Augenarzt aufsuchen

 - Wenn OMNICHROMA mit den Schleimhaumluten in Kontakt gekommen ist die betroffene Stelle sofort abwischen und nach der Restauration gruumlndlich mit Wasser abspuumllen

 - Wenn OMNICHROMA mit der Haut oder der Kleidung in Kontakt gekommen ist die betreffende Stelle unverzuumlglich mit alkoholgetraumlnktem Baumwolltupfer oder Verbandsmull betupfen

 - Weisen Sie den Patienten an den Mund sofort nach der Behandlung auszuspuumllen 7) OMNICHROMA darf nicht verschluckt oder eingeatmet werden Dies koumlnnte zu schweren

Verletzungen fuumlhren

til finisheringen Anvend finisheringsstrips af metal eller vinyl til proksimale overflader Til poleringen bruges gummispidser eller ethvert egnet poleringsvaeligrktoslashj Til den endelige polering anvendes filt- eller bomuldsskiver med poleringspasta eller egnede poleringsvaeligrktoslashj

VIGTIGT Producenten er ikke ansvarlig for beskadigelse eller personskade foraringrsaget af ukorrekt anvendelse af dette produkt Det er tandlaeliggens personlige ansvar at sikre at produktet er egnet til anvendelsen foslashr brugSpecifikationerne kan aeligndres uden forudgaringende varsel Naringr produktspecifikationerne aeligndres kan anvisningerne og forholdsreglerne ogsaring aeligndre sig

DEUTSCH

Lesen Sie bitte vor Gebrauch alle Informationen Vorsichtsmaszlignahmen und Warnhinweise

PRODUKTBESCHREIBUNG UND ALLGEMEINE INFORMATIONEN

1) OMNICHROMA ist ein lichthaumlrtendes roumlntgenopakes Komposit fuumlr Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich und ist fuumlr alle Kariesklassen indiziert OMNICHROMA ist ein einfarbiges Material

2) OMNICHROMA enthaumllt 79 Gewichtsprozent (68 Volumenprozent) kugelfoumlrmigen Silika-Zirkonoxid-Fuumlllstoff (mittlere Partikelgroumlszlige 03 microm Partikelgroumlszligenbereich 02 bis 04 μm) und Komposit-Fuumlllstoff OMNICHROMA enthaumllt 16-bis-(Methacrylethyloxycarbonylamino-)Trimethyl-Hexan (UDMA) Triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) Mequinol Dibutylhydroxyltoluol und UV-Absorber

3) OMNICHROMA wird in SPRITZEN oder als vorab beladene Applikationsspitzen (PLT bdquoPre Loaded Tipldquo) angeboten

INDIKATIONENZum Gebrauch als zahnfarbenen Kunststoff bei zahnmedizinischen Anwendungen wie- Direkte Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich- Direkt gebondete Komposit-Veneers- Diastemakorrektur- Reparatur von Keramik-Kompositverblendungen

18 19

5255091808indd 18-19 180920 1359

Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

Lichttyp Intensitaumlt(mWcm2)

Aushaumlrtungszeit(Sekunden)

Schichtdicke(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Die Schichtdicke wurde auf Grundlage der Ergebnisse von Tests festgelegt die entsprechend dem Absatz 710 der Norm ISO 40492009 durchgefuumlhrt wurden

SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN GEBRAUCH VON PLT 1) Die PLT sind nur fuumlr den Gebrauch bei einem einzigen Patienten bestimmt Verschlieszligen und

oder verwenden Sie die PLT-Spitze nicht wieder nachdem das Material fuumlr diesen Patienten ausgegeben wurde

2) Dispenser werden fuumlr OMNICHROMA nicht geliefert Verwenden Sie einen Dispenser der zu den PLT von OMNICHROMA passt Hinweise zum richtigen Gebrauch und zur angemessenen Desinfektion finden Sie in den Herstelleranweisungen

3) Nur leichten kontrollierten Druck anwenden um zu vermeiden dass das Material auch nach Beendigung des Druckausuumlbens weiter herauslaumluft

8) OMNICHROMA nicht unbeaufsichtigt in Reichweite von Patienten oder Kindern lassen um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden

9) Die Fuumlllinstrumente und Buumlrsten nach Gebrauch mit Alkohol reinigen10) Bei Verwendung eines Lichthaumlrtungsgeraumlts sollte stets ein Augenschutz (Brille oder

Schutzbrille) getragen werden11) Dieses Produkt ist fuumlr den Einsatz bei Zimmertemperatur (18ndash30degC 62ndash84degF) bestimmt

Warten Sie vor der Verwendung bis das Produkt Zimmertemperatur erreicht hat Kaltes Material laumlsst sich eventuell schwer herauspressen

12) Denken Sie daran dass wenn eine Restauration aufgrund schlecht ausgerichteter Okklusion oder Bruxismus (Zusammenbeiszligen Schleifen oder Klopfen) abgesplittert ist die reparierte Restauration erneut absplittern kann

13) OMNICHROMA NICHT mit anderen Kompositmarken mischen um einen Verlust seiner Farbanpassung zu vermeiden

HINWEISE ZUR FUumlLLUNGSLEGUNG UND AUSHAumlRTUNGOMNICHROMA ist fuumlr die Aushaumlrtung mit Halogen- oder LED-Licht mit einer Wellenlaumlnge von 400ndash500 nm bestimmt Lichthaumlrten Sie OMNICHROMA vor der routinemaumlszligigen Anwendung erst testweise extraoral und ermitteln Sie die fuumlr die vollstaumlndige Aushaumlrtung von OMNICHROMA mit Ihrem Lichthaumlrtungsgeraumlt erforderliche Zeit bevor Sie das Bondingverfahren durchfuumlhren Die nachstehende Tabelle zeigt das Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

20 21

5255091808indd 20-21 180920 1359

5 Bondingsystem Verwenden Sie ein Bondingsystem entsprechend den Herstelleranweisungen - Verwenden Sie keine selbsthaumlrtenden Bondingsysteme auszliger TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selbsthaumlrtende oder dualhaumlrtende Bondingsysteme bieten bei der Verwendung mit lichthaumlrtenden Kompositen moumlglicherweise keine ausreichende Haftung Wenn selbst- oder dualhaumlrtende Bondingsysteme verwendet werden sollen ist darauf zu achten dass diese Bondingsysteme mit dem verwendeten lichthaumlrtenden Komposit kompatibel sind

6 Entnahme6-1 PLT Bitte lesen Sie vor Gebrauch den Abschnitt SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN

GEBRAUCH VON PLT - Laden Sie die PLT in einen dazu passenden Dispenser - Nehmen Sie die Kappe der PLT ab - Druumlcken Sie die Paste direkt in die Kavitaumlt oder bei indirekter Anwendung auf einen

Anmischblock6-2 SPRITZE Nehmen Sie die Kappe der Spritze ab Druumlcken Sie die Paste durch Drehen des Griffs im

Uhrzeigersinn auf einen Anmischblock aus Drehen Sie nach der Entnahme den Griff eine halbe bis eine Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn um den in der Spritze verbliebenen Druck abzulassen und verschlieszligen Sie die Spritze dann sofort wieder - Uumlben Sie kurz nach Entnahme der Spritze aus dem Kuumlhlschrank KEINE unnoumltige Kraft auf

diese aus7 Fuumlllen und Konturieren Fuumlllen Sie die Kavitaumlt Gehen Sie schichtweise vor wobei die Schichten die angegebene

Schichtdicke nicht uumlberschreiten sollten (bitte obige Tabelle beachten) - Verwenden Sie OMNICHROMA BLOCKER als erste Schicht unter OMNICHROMA bei

direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV OMNICHROMA kann halbdurchsichtig erscheinen wenn es nicht ausreihend von einer Kavitaumltswand umgeben wird Wenn es bei direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV appliziert wird kann ausgehaumlrtetes OMNICHROMA dunkel erscheinen

 - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit ist die Verwendung eines Opakers als erste Schicht auf den beschaumldigten Oberflaumlchen erforderlich um einen eventuell vorhandenen Metallbereich abzudecken Tragen Sie dann OMNICHROMA auf die beschaumldigten Oberflaumlchen auf

LAGERUNG 1) Lagern Sie OMNICHROMA bei einer Temperatur von 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VERMEIDEN Sie direkte Einwirkung von Licht und Waumlrme 3) OMNICHROMA darf nach dem auf der Verpackung der Spritze oder der PLT angegebenen

Verfallsdatum NICHT mehr verwendet werden

ENTSORGUNGUm einen Uumlberschuss an OMNICHROMA sicher zu entsorgen ungenutztes Material aus der SPRITZE oder der PLT herauspressen und vor der Entsorgung mit Licht aushaumlrten

KLINISCHES VERFAHREN1 Reinigung Die Zahnoberflaumlche gruumlndlich mit Hilfe eines Gummikelches und einer fluoridfreien Paste

reinigen und danach mit Wasser spuumllen2 Isolierung Ein Kofferdam stellt die bevorzugte Methode zur Isolierung dar3 Kavitaumltenpraumlparation Die Kavitaumlt praumlparieren und mit Wasser spuumllen Die Schmelzraumlnder von Praumlparationen im

Frontzahnbereich (Klasse III IV V) anschraumlgen und bei Praumlparationen im Seitenzahnbereich (Klasse I II) mit einer Hohlkehle versehen Anschraumlgungen und Hohlkehlen tragen dazu bei weniger markante Uumlbergaumlnge zwischen Kavitaumltenraumlndern und Restauration zu schaffen und verbessern dadurch sowohl die Aumlsthetik als auch die Retention - Eine ausgekehlte Abschraumlgung koumlnnte sich je nach gewuumlnschter Aumlsthetik und Retention

empfehlen - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit die Oberflaumlche mit einem Bohrer oder

rotierenden Diamantschleifer aufrauen um den Bereich fuumlr die Verankerung vorzubereiten Phosphorsaumlure zur Reinigung auftragen gruumlndlich mit Wasser spuumllen gruumlndlich lufttrocknen und mit einem Silanisierungsmittel gefolgt von einem Metall-Primer wenn Metall an den beschaumldigten Oberflaumlchen hervortritt entsprechend den Herstelleranweisungen behandeln

4 Pulpaschutz Wenn die Kavitaumlt bis nahe an die Pulpa reicht sollte eine Unterfuumlllung aus Glasionomer oder

Calciumhydroxid appliziert werden VERWENDEN SIE ZUM SCHUTZ DER PULPA KEINE MATERIALIEN AUF EUGENOLBASIS da diese die Aushaumlrtung von OMNICHROMA beeintraumlchtigen OMNICHROMA ist nicht fuumlr die direkte Abdeckung der Pulpa indiziert

22 23

5255091808indd 22-23 180920 1359

EESTI KEEL

Lugege enne kasutamist laumlbi kogu teave kotildeik ettevaatusabinotildeud ja maumlrkused

TOOTE KIRJELDUS JA UumlLDINE TEAVE 1) OMNICHROMA on valguskotildevastuv roumlntgenkontrastne komposiitvaik kasutamiseks

anterioorsete ja posterioorsete taastamiste puhul ning on naumlidustatud kotildeigi kaariesega seotud juhtumite puhul OMNICHROMA on uumlhetooniline materjal

2) OMNICHROMA sisaldab kaalu jaumlrgi 79 (mahu jaumlrgi 68) sfaumlaumlrilist raumlnitsirkoontaumlidist (keskmine osakeste suurus 03 μm osakeste suuruse vahemik 02 kuni 04 μm) ja komposiittaumlidist OMNICHROMA sisaldab 1 6-bis-(metakruumluumlletuumluumlloksuumlkarbonuumluumllamino)-trimetuumluumllheksaani (UDMA) trietuumlleengluumlkooldimetakruumllaati (TEGDMA) mekvinooli dibutuumluumllhuumldroksuumluumlltolueeni ja UV-absorbenti

3) OMNICHROMA on saadaval SUumlSTLA votildei eeltaumlidetud otsikuna (Pre Loaded Tip PLT)

NAumlIDUSTUSEDKasutamiseks hamba tooni vaigumaterjalina jaumlrgmiste hambaravitoimingute puhul - Otsesed anterioorsed ja posterioorsed taastamised- Otsese kinnitusega komposiitpind- Diasteemi sulgemine- Portselanikomposiidi parandamine

VASTUNAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA sisaldab metakruumluumllmonomeere ja UV-absorbente AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t metakruumluumll- votildei seotud monomeeride UV-absorbentide votildei muude koostisosade allergia votildei uumllitundlikkusega patsientide puhul

ETTEVAATUSABINOtildeUD 1) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t mis tahes eesmaumlrkidel mis ei ole selles juhendis loetletud

Kasutage OMNICHROMA-t ainult siin juhendatud viisil 2) OMNICHROMA on loodud kasutamiseks muumluumlgiks ja kasutamiseks ainult volitatud hambaravi

spetsialistidele See ei ole motildeeldud muumluumlgiks ja kasutamiseks isikutele kes ei ole hambaravispetsialistid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t kui ohutuspitserid on katki votildei naumlib et neid on rikutud 4) Kui OMNICHROMA tekitab allergilise reaktsiooni votildei uumllitundlikkuse lotildepetage kohe selle

 - Applizieren Sie bei Zahnverfaumlrbungen zunaumlchst OMNICHROMA BLOCKER oder ein zahnmedizinisches Farbabdeckungsmaterial wie einen Opaker auf die verfaumlrbte Oberflaumlche um die Verfaumlrbung abzudecken und tragen Sie dann OMNICHROMA auf

8 Aushaumlrten Jede Schicht mindestens fuumlr die angegebene Zeitspanne lichthaumlrten (bitte obige Tabelle

beachten) und dabei einen Abstand zwischen der Spitze des Lichtleiters und der Schicht von houmlchstens 2 mm einhalten

9 Ausarbeiten Die Restauration ausarbeiten und polieren Verwenden Sie zum Ausarbeiten Finierscheiben und

oder feine Finier-Diamantschleifer Verwenden Sie fuumlr Approximalflaumlchen Metall-Finierstreifen oder Vinyl-Streifen Zum Polieren eignen sich Gummispitzen oder andere Polierhilfsmittel Verwenden Sie fuumlr die Endpolitur Filz- oder Baumwollscheiben mit Polierpaste oder andere geeignete Polierhilfsmittel

WICHTIGER HINWEIS Der Hersteller ist nicht fuumlr Schaumlden oder Verletzungen durch unsachgemaumlszlige Verwendung dieses Produkts verantwortlich Das zahnaumlrztliche Fachpersonal ist persoumlnlich dafuumlr verantwortlich vor Gebrauch sicherzustellen dass dieses Produkt fuumlr die betreffende Anwendung geeignet istDie Spezifikationen koumlnnen ohne Vorankuumlndigung geaumlndert werden Bei entsprechenden Aumlnderungen der Produktspezifikationen koumlnnen sich die Anweisungen und Vorsichtsmaszlignahmen ebenfalls aumlndern

24 25

5255091808indd 24-25 180920 1359

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 10: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

KONTRAINDIKATIONENOMNICHROMA enthaumllt methacrylathaltige Monomere und UV-Absorber Bei Patienten die allergisch oder uumlberempfindlich auf Methacrylate und aumlhnliche Monomere auf UV-Absorber oder auf die sonstigen Bestandteile reagieren darf OMNICHROMA NICHT ANGEWENDET werden

VORSICHTSMASSNAHMEN 1) Verwenden Sie OMNICHROMA AUSSCHLIESSLICH fuumlr die in dieser Gebrauchsanweisung

angegebenen Zwecke Verwenden Sie OMNICHROMA nur entsprechend den hier gegebenen Anweisungen

2) OMNICHROMA ist nur fuumlr den Verkauf an zugelassenes zahnaumlrztliches Fachpersonal und zur Verwendung durch dieses bestimmt Es darf weder an andere Personen verkauft noch von diesen verwendet werden

3) Verwenden Sie OMNICHROMA NICHT wenn das Sicherheitssiegel aufgebrochen ist oder das Produkt bereits Spuren von Handhabung aufzuweisen scheint

4) Wenn OMNICHROMA eine allergische Reaktion oder Uumlberempfindlichkeit hervorruft muss die Anwendung sofort unterbrochen werden

5) Verwenden Sie beim Umgang mit OMNICHROMA grundsaumltzlich Untersuchungshandschuhe (aus Kunststoff Vinyl oder Latex) um moumlgliche allergische Reaktionen durch methacrylathaltige Monomere zu vermeiden Anmerkungen Bestimmte SubstanzenMaterialien koumlnnen Untersuchungshandschuhe durchdringen Wenn OMNICHROMA mit den Untersuchungshandschuhen in Kontakt gekommen ist die Handschuhe ausziehen und entsorgen sowie die Haumlnde so bald wie moumlglich gruumlndlich mit Wasser waschen

6) Vermeiden Sie den Kontakt von OMNICHROMA mit Augen Schleimhaumluten Haut und Kleidung

 - Wenn OMNICHROMA mit den Augen in Kontakt gekommen ist diese sofort gruumlndlich mit Wasser spuumllen und unverzuumlglich einen Augenarzt aufsuchen

 - Wenn OMNICHROMA mit den Schleimhaumluten in Kontakt gekommen ist die betroffene Stelle sofort abwischen und nach der Restauration gruumlndlich mit Wasser abspuumllen

 - Wenn OMNICHROMA mit der Haut oder der Kleidung in Kontakt gekommen ist die betreffende Stelle unverzuumlglich mit alkoholgetraumlnktem Baumwolltupfer oder Verbandsmull betupfen

 - Weisen Sie den Patienten an den Mund sofort nach der Behandlung auszuspuumllen 7) OMNICHROMA darf nicht verschluckt oder eingeatmet werden Dies koumlnnte zu schweren

Verletzungen fuumlhren

til finisheringen Anvend finisheringsstrips af metal eller vinyl til proksimale overflader Til poleringen bruges gummispidser eller ethvert egnet poleringsvaeligrktoslashj Til den endelige polering anvendes filt- eller bomuldsskiver med poleringspasta eller egnede poleringsvaeligrktoslashj

VIGTIGT Producenten er ikke ansvarlig for beskadigelse eller personskade foraringrsaget af ukorrekt anvendelse af dette produkt Det er tandlaeliggens personlige ansvar at sikre at produktet er egnet til anvendelsen foslashr brugSpecifikationerne kan aeligndres uden forudgaringende varsel Naringr produktspecifikationerne aeligndres kan anvisningerne og forholdsreglerne ogsaring aeligndre sig

DEUTSCH

Lesen Sie bitte vor Gebrauch alle Informationen Vorsichtsmaszlignahmen und Warnhinweise

PRODUKTBESCHREIBUNG UND ALLGEMEINE INFORMATIONEN

1) OMNICHROMA ist ein lichthaumlrtendes roumlntgenopakes Komposit fuumlr Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich und ist fuumlr alle Kariesklassen indiziert OMNICHROMA ist ein einfarbiges Material

2) OMNICHROMA enthaumllt 79 Gewichtsprozent (68 Volumenprozent) kugelfoumlrmigen Silika-Zirkonoxid-Fuumlllstoff (mittlere Partikelgroumlszlige 03 microm Partikelgroumlszligenbereich 02 bis 04 μm) und Komposit-Fuumlllstoff OMNICHROMA enthaumllt 16-bis-(Methacrylethyloxycarbonylamino-)Trimethyl-Hexan (UDMA) Triethylenglycoldimethacrylat (TEGDMA) Mequinol Dibutylhydroxyltoluol und UV-Absorber

3) OMNICHROMA wird in SPRITZEN oder als vorab beladene Applikationsspitzen (PLT bdquoPre Loaded Tipldquo) angeboten

INDIKATIONENZum Gebrauch als zahnfarbenen Kunststoff bei zahnmedizinischen Anwendungen wie- Direkte Restaurationen im Front- und Seitenzahnbereich- Direkt gebondete Komposit-Veneers- Diastemakorrektur- Reparatur von Keramik-Kompositverblendungen

18 19

5255091808indd 18-19 180920 1359

Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

Lichttyp Intensitaumlt(mWcm2)

Aushaumlrtungszeit(Sekunden)

Schichtdicke(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Die Schichtdicke wurde auf Grundlage der Ergebnisse von Tests festgelegt die entsprechend dem Absatz 710 der Norm ISO 40492009 durchgefuumlhrt wurden

SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN GEBRAUCH VON PLT 1) Die PLT sind nur fuumlr den Gebrauch bei einem einzigen Patienten bestimmt Verschlieszligen und

oder verwenden Sie die PLT-Spitze nicht wieder nachdem das Material fuumlr diesen Patienten ausgegeben wurde

2) Dispenser werden fuumlr OMNICHROMA nicht geliefert Verwenden Sie einen Dispenser der zu den PLT von OMNICHROMA passt Hinweise zum richtigen Gebrauch und zur angemessenen Desinfektion finden Sie in den Herstelleranweisungen

3) Nur leichten kontrollierten Druck anwenden um zu vermeiden dass das Material auch nach Beendigung des Druckausuumlbens weiter herauslaumluft

8) OMNICHROMA nicht unbeaufsichtigt in Reichweite von Patienten oder Kindern lassen um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden

9) Die Fuumlllinstrumente und Buumlrsten nach Gebrauch mit Alkohol reinigen10) Bei Verwendung eines Lichthaumlrtungsgeraumlts sollte stets ein Augenschutz (Brille oder

Schutzbrille) getragen werden11) Dieses Produkt ist fuumlr den Einsatz bei Zimmertemperatur (18ndash30degC 62ndash84degF) bestimmt

Warten Sie vor der Verwendung bis das Produkt Zimmertemperatur erreicht hat Kaltes Material laumlsst sich eventuell schwer herauspressen

12) Denken Sie daran dass wenn eine Restauration aufgrund schlecht ausgerichteter Okklusion oder Bruxismus (Zusammenbeiszligen Schleifen oder Klopfen) abgesplittert ist die reparierte Restauration erneut absplittern kann

13) OMNICHROMA NICHT mit anderen Kompositmarken mischen um einen Verlust seiner Farbanpassung zu vermeiden

HINWEISE ZUR FUumlLLUNGSLEGUNG UND AUSHAumlRTUNGOMNICHROMA ist fuumlr die Aushaumlrtung mit Halogen- oder LED-Licht mit einer Wellenlaumlnge von 400ndash500 nm bestimmt Lichthaumlrten Sie OMNICHROMA vor der routinemaumlszligigen Anwendung erst testweise extraoral und ermitteln Sie die fuumlr die vollstaumlndige Aushaumlrtung von OMNICHROMA mit Ihrem Lichthaumlrtungsgeraumlt erforderliche Zeit bevor Sie das Bondingverfahren durchfuumlhren Die nachstehende Tabelle zeigt das Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

20 21

5255091808indd 20-21 180920 1359

5 Bondingsystem Verwenden Sie ein Bondingsystem entsprechend den Herstelleranweisungen - Verwenden Sie keine selbsthaumlrtenden Bondingsysteme auszliger TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selbsthaumlrtende oder dualhaumlrtende Bondingsysteme bieten bei der Verwendung mit lichthaumlrtenden Kompositen moumlglicherweise keine ausreichende Haftung Wenn selbst- oder dualhaumlrtende Bondingsysteme verwendet werden sollen ist darauf zu achten dass diese Bondingsysteme mit dem verwendeten lichthaumlrtenden Komposit kompatibel sind

6 Entnahme6-1 PLT Bitte lesen Sie vor Gebrauch den Abschnitt SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN

GEBRAUCH VON PLT - Laden Sie die PLT in einen dazu passenden Dispenser - Nehmen Sie die Kappe der PLT ab - Druumlcken Sie die Paste direkt in die Kavitaumlt oder bei indirekter Anwendung auf einen

Anmischblock6-2 SPRITZE Nehmen Sie die Kappe der Spritze ab Druumlcken Sie die Paste durch Drehen des Griffs im

Uhrzeigersinn auf einen Anmischblock aus Drehen Sie nach der Entnahme den Griff eine halbe bis eine Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn um den in der Spritze verbliebenen Druck abzulassen und verschlieszligen Sie die Spritze dann sofort wieder - Uumlben Sie kurz nach Entnahme der Spritze aus dem Kuumlhlschrank KEINE unnoumltige Kraft auf

diese aus7 Fuumlllen und Konturieren Fuumlllen Sie die Kavitaumlt Gehen Sie schichtweise vor wobei die Schichten die angegebene

Schichtdicke nicht uumlberschreiten sollten (bitte obige Tabelle beachten) - Verwenden Sie OMNICHROMA BLOCKER als erste Schicht unter OMNICHROMA bei

direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV OMNICHROMA kann halbdurchsichtig erscheinen wenn es nicht ausreihend von einer Kavitaumltswand umgeben wird Wenn es bei direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV appliziert wird kann ausgehaumlrtetes OMNICHROMA dunkel erscheinen

 - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit ist die Verwendung eines Opakers als erste Schicht auf den beschaumldigten Oberflaumlchen erforderlich um einen eventuell vorhandenen Metallbereich abzudecken Tragen Sie dann OMNICHROMA auf die beschaumldigten Oberflaumlchen auf

LAGERUNG 1) Lagern Sie OMNICHROMA bei einer Temperatur von 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VERMEIDEN Sie direkte Einwirkung von Licht und Waumlrme 3) OMNICHROMA darf nach dem auf der Verpackung der Spritze oder der PLT angegebenen

Verfallsdatum NICHT mehr verwendet werden

ENTSORGUNGUm einen Uumlberschuss an OMNICHROMA sicher zu entsorgen ungenutztes Material aus der SPRITZE oder der PLT herauspressen und vor der Entsorgung mit Licht aushaumlrten

KLINISCHES VERFAHREN1 Reinigung Die Zahnoberflaumlche gruumlndlich mit Hilfe eines Gummikelches und einer fluoridfreien Paste

reinigen und danach mit Wasser spuumllen2 Isolierung Ein Kofferdam stellt die bevorzugte Methode zur Isolierung dar3 Kavitaumltenpraumlparation Die Kavitaumlt praumlparieren und mit Wasser spuumllen Die Schmelzraumlnder von Praumlparationen im

Frontzahnbereich (Klasse III IV V) anschraumlgen und bei Praumlparationen im Seitenzahnbereich (Klasse I II) mit einer Hohlkehle versehen Anschraumlgungen und Hohlkehlen tragen dazu bei weniger markante Uumlbergaumlnge zwischen Kavitaumltenraumlndern und Restauration zu schaffen und verbessern dadurch sowohl die Aumlsthetik als auch die Retention - Eine ausgekehlte Abschraumlgung koumlnnte sich je nach gewuumlnschter Aumlsthetik und Retention

empfehlen - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit die Oberflaumlche mit einem Bohrer oder

rotierenden Diamantschleifer aufrauen um den Bereich fuumlr die Verankerung vorzubereiten Phosphorsaumlure zur Reinigung auftragen gruumlndlich mit Wasser spuumllen gruumlndlich lufttrocknen und mit einem Silanisierungsmittel gefolgt von einem Metall-Primer wenn Metall an den beschaumldigten Oberflaumlchen hervortritt entsprechend den Herstelleranweisungen behandeln

4 Pulpaschutz Wenn die Kavitaumlt bis nahe an die Pulpa reicht sollte eine Unterfuumlllung aus Glasionomer oder

Calciumhydroxid appliziert werden VERWENDEN SIE ZUM SCHUTZ DER PULPA KEINE MATERIALIEN AUF EUGENOLBASIS da diese die Aushaumlrtung von OMNICHROMA beeintraumlchtigen OMNICHROMA ist nicht fuumlr die direkte Abdeckung der Pulpa indiziert

22 23

5255091808indd 22-23 180920 1359

EESTI KEEL

Lugege enne kasutamist laumlbi kogu teave kotildeik ettevaatusabinotildeud ja maumlrkused

TOOTE KIRJELDUS JA UumlLDINE TEAVE 1) OMNICHROMA on valguskotildevastuv roumlntgenkontrastne komposiitvaik kasutamiseks

anterioorsete ja posterioorsete taastamiste puhul ning on naumlidustatud kotildeigi kaariesega seotud juhtumite puhul OMNICHROMA on uumlhetooniline materjal

2) OMNICHROMA sisaldab kaalu jaumlrgi 79 (mahu jaumlrgi 68) sfaumlaumlrilist raumlnitsirkoontaumlidist (keskmine osakeste suurus 03 μm osakeste suuruse vahemik 02 kuni 04 μm) ja komposiittaumlidist OMNICHROMA sisaldab 1 6-bis-(metakruumluumlletuumluumlloksuumlkarbonuumluumllamino)-trimetuumluumllheksaani (UDMA) trietuumlleengluumlkooldimetakruumllaati (TEGDMA) mekvinooli dibutuumluumllhuumldroksuumluumlltolueeni ja UV-absorbenti

3) OMNICHROMA on saadaval SUumlSTLA votildei eeltaumlidetud otsikuna (Pre Loaded Tip PLT)

NAumlIDUSTUSEDKasutamiseks hamba tooni vaigumaterjalina jaumlrgmiste hambaravitoimingute puhul - Otsesed anterioorsed ja posterioorsed taastamised- Otsese kinnitusega komposiitpind- Diasteemi sulgemine- Portselanikomposiidi parandamine

VASTUNAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA sisaldab metakruumluumllmonomeere ja UV-absorbente AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t metakruumluumll- votildei seotud monomeeride UV-absorbentide votildei muude koostisosade allergia votildei uumllitundlikkusega patsientide puhul

ETTEVAATUSABINOtildeUD 1) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t mis tahes eesmaumlrkidel mis ei ole selles juhendis loetletud

Kasutage OMNICHROMA-t ainult siin juhendatud viisil 2) OMNICHROMA on loodud kasutamiseks muumluumlgiks ja kasutamiseks ainult volitatud hambaravi

spetsialistidele See ei ole motildeeldud muumluumlgiks ja kasutamiseks isikutele kes ei ole hambaravispetsialistid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t kui ohutuspitserid on katki votildei naumlib et neid on rikutud 4) Kui OMNICHROMA tekitab allergilise reaktsiooni votildei uumllitundlikkuse lotildepetage kohe selle

 - Applizieren Sie bei Zahnverfaumlrbungen zunaumlchst OMNICHROMA BLOCKER oder ein zahnmedizinisches Farbabdeckungsmaterial wie einen Opaker auf die verfaumlrbte Oberflaumlche um die Verfaumlrbung abzudecken und tragen Sie dann OMNICHROMA auf

8 Aushaumlrten Jede Schicht mindestens fuumlr die angegebene Zeitspanne lichthaumlrten (bitte obige Tabelle

beachten) und dabei einen Abstand zwischen der Spitze des Lichtleiters und der Schicht von houmlchstens 2 mm einhalten

9 Ausarbeiten Die Restauration ausarbeiten und polieren Verwenden Sie zum Ausarbeiten Finierscheiben und

oder feine Finier-Diamantschleifer Verwenden Sie fuumlr Approximalflaumlchen Metall-Finierstreifen oder Vinyl-Streifen Zum Polieren eignen sich Gummispitzen oder andere Polierhilfsmittel Verwenden Sie fuumlr die Endpolitur Filz- oder Baumwollscheiben mit Polierpaste oder andere geeignete Polierhilfsmittel

WICHTIGER HINWEIS Der Hersteller ist nicht fuumlr Schaumlden oder Verletzungen durch unsachgemaumlszlige Verwendung dieses Produkts verantwortlich Das zahnaumlrztliche Fachpersonal ist persoumlnlich dafuumlr verantwortlich vor Gebrauch sicherzustellen dass dieses Produkt fuumlr die betreffende Anwendung geeignet istDie Spezifikationen koumlnnen ohne Vorankuumlndigung geaumlndert werden Bei entsprechenden Aumlnderungen der Produktspezifikationen koumlnnen sich die Anweisungen und Vorsichtsmaszlignahmen ebenfalls aumlndern

24 25

5255091808indd 24-25 180920 1359

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 11: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

Lichttyp Intensitaumlt(mWcm2)

Aushaumlrtungszeit(Sekunden)

Schichtdicke(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Die Schichtdicke wurde auf Grundlage der Ergebnisse von Tests festgelegt die entsprechend dem Absatz 710 der Norm ISO 40492009 durchgefuumlhrt wurden

SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN GEBRAUCH VON PLT 1) Die PLT sind nur fuumlr den Gebrauch bei einem einzigen Patienten bestimmt Verschlieszligen und

oder verwenden Sie die PLT-Spitze nicht wieder nachdem das Material fuumlr diesen Patienten ausgegeben wurde

2) Dispenser werden fuumlr OMNICHROMA nicht geliefert Verwenden Sie einen Dispenser der zu den PLT von OMNICHROMA passt Hinweise zum richtigen Gebrauch und zur angemessenen Desinfektion finden Sie in den Herstelleranweisungen

3) Nur leichten kontrollierten Druck anwenden um zu vermeiden dass das Material auch nach Beendigung des Druckausuumlbens weiter herauslaumluft

8) OMNICHROMA nicht unbeaufsichtigt in Reichweite von Patienten oder Kindern lassen um ein versehentliches Verschlucken zu vermeiden

9) Die Fuumlllinstrumente und Buumlrsten nach Gebrauch mit Alkohol reinigen10) Bei Verwendung eines Lichthaumlrtungsgeraumlts sollte stets ein Augenschutz (Brille oder

Schutzbrille) getragen werden11) Dieses Produkt ist fuumlr den Einsatz bei Zimmertemperatur (18ndash30degC 62ndash84degF) bestimmt

Warten Sie vor der Verwendung bis das Produkt Zimmertemperatur erreicht hat Kaltes Material laumlsst sich eventuell schwer herauspressen

12) Denken Sie daran dass wenn eine Restauration aufgrund schlecht ausgerichteter Okklusion oder Bruxismus (Zusammenbeiszligen Schleifen oder Klopfen) abgesplittert ist die reparierte Restauration erneut absplittern kann

13) OMNICHROMA NICHT mit anderen Kompositmarken mischen um einen Verlust seiner Farbanpassung zu vermeiden

HINWEISE ZUR FUumlLLUNGSLEGUNG UND AUSHAumlRTUNGOMNICHROMA ist fuumlr die Aushaumlrtung mit Halogen- oder LED-Licht mit einer Wellenlaumlnge von 400ndash500 nm bestimmt Lichthaumlrten Sie OMNICHROMA vor der routinemaumlszligigen Anwendung erst testweise extraoral und ermitteln Sie die fuumlr die vollstaumlndige Aushaumlrtung von OMNICHROMA mit Ihrem Lichthaumlrtungsgeraumlt erforderliche Zeit bevor Sie das Bondingverfahren durchfuumlhren Die nachstehende Tabelle zeigt das Verhaumlltnis zwischen Aushaumlrtungszeit und Schichtdicke

20 21

5255091808indd 20-21 180920 1359

5 Bondingsystem Verwenden Sie ein Bondingsystem entsprechend den Herstelleranweisungen - Verwenden Sie keine selbsthaumlrtenden Bondingsysteme auszliger TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selbsthaumlrtende oder dualhaumlrtende Bondingsysteme bieten bei der Verwendung mit lichthaumlrtenden Kompositen moumlglicherweise keine ausreichende Haftung Wenn selbst- oder dualhaumlrtende Bondingsysteme verwendet werden sollen ist darauf zu achten dass diese Bondingsysteme mit dem verwendeten lichthaumlrtenden Komposit kompatibel sind

6 Entnahme6-1 PLT Bitte lesen Sie vor Gebrauch den Abschnitt SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN

GEBRAUCH VON PLT - Laden Sie die PLT in einen dazu passenden Dispenser - Nehmen Sie die Kappe der PLT ab - Druumlcken Sie die Paste direkt in die Kavitaumlt oder bei indirekter Anwendung auf einen

Anmischblock6-2 SPRITZE Nehmen Sie die Kappe der Spritze ab Druumlcken Sie die Paste durch Drehen des Griffs im

Uhrzeigersinn auf einen Anmischblock aus Drehen Sie nach der Entnahme den Griff eine halbe bis eine Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn um den in der Spritze verbliebenen Druck abzulassen und verschlieszligen Sie die Spritze dann sofort wieder - Uumlben Sie kurz nach Entnahme der Spritze aus dem Kuumlhlschrank KEINE unnoumltige Kraft auf

diese aus7 Fuumlllen und Konturieren Fuumlllen Sie die Kavitaumlt Gehen Sie schichtweise vor wobei die Schichten die angegebene

Schichtdicke nicht uumlberschreiten sollten (bitte obige Tabelle beachten) - Verwenden Sie OMNICHROMA BLOCKER als erste Schicht unter OMNICHROMA bei

direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV OMNICHROMA kann halbdurchsichtig erscheinen wenn es nicht ausreihend von einer Kavitaumltswand umgeben wird Wenn es bei direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV appliziert wird kann ausgehaumlrtetes OMNICHROMA dunkel erscheinen

 - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit ist die Verwendung eines Opakers als erste Schicht auf den beschaumldigten Oberflaumlchen erforderlich um einen eventuell vorhandenen Metallbereich abzudecken Tragen Sie dann OMNICHROMA auf die beschaumldigten Oberflaumlchen auf

LAGERUNG 1) Lagern Sie OMNICHROMA bei einer Temperatur von 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VERMEIDEN Sie direkte Einwirkung von Licht und Waumlrme 3) OMNICHROMA darf nach dem auf der Verpackung der Spritze oder der PLT angegebenen

Verfallsdatum NICHT mehr verwendet werden

ENTSORGUNGUm einen Uumlberschuss an OMNICHROMA sicher zu entsorgen ungenutztes Material aus der SPRITZE oder der PLT herauspressen und vor der Entsorgung mit Licht aushaumlrten

KLINISCHES VERFAHREN1 Reinigung Die Zahnoberflaumlche gruumlndlich mit Hilfe eines Gummikelches und einer fluoridfreien Paste

reinigen und danach mit Wasser spuumllen2 Isolierung Ein Kofferdam stellt die bevorzugte Methode zur Isolierung dar3 Kavitaumltenpraumlparation Die Kavitaumlt praumlparieren und mit Wasser spuumllen Die Schmelzraumlnder von Praumlparationen im

Frontzahnbereich (Klasse III IV V) anschraumlgen und bei Praumlparationen im Seitenzahnbereich (Klasse I II) mit einer Hohlkehle versehen Anschraumlgungen und Hohlkehlen tragen dazu bei weniger markante Uumlbergaumlnge zwischen Kavitaumltenraumlndern und Restauration zu schaffen und verbessern dadurch sowohl die Aumlsthetik als auch die Retention - Eine ausgekehlte Abschraumlgung koumlnnte sich je nach gewuumlnschter Aumlsthetik und Retention

empfehlen - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit die Oberflaumlche mit einem Bohrer oder

rotierenden Diamantschleifer aufrauen um den Bereich fuumlr die Verankerung vorzubereiten Phosphorsaumlure zur Reinigung auftragen gruumlndlich mit Wasser spuumllen gruumlndlich lufttrocknen und mit einem Silanisierungsmittel gefolgt von einem Metall-Primer wenn Metall an den beschaumldigten Oberflaumlchen hervortritt entsprechend den Herstelleranweisungen behandeln

4 Pulpaschutz Wenn die Kavitaumlt bis nahe an die Pulpa reicht sollte eine Unterfuumlllung aus Glasionomer oder

Calciumhydroxid appliziert werden VERWENDEN SIE ZUM SCHUTZ DER PULPA KEINE MATERIALIEN AUF EUGENOLBASIS da diese die Aushaumlrtung von OMNICHROMA beeintraumlchtigen OMNICHROMA ist nicht fuumlr die direkte Abdeckung der Pulpa indiziert

22 23

5255091808indd 22-23 180920 1359

EESTI KEEL

Lugege enne kasutamist laumlbi kogu teave kotildeik ettevaatusabinotildeud ja maumlrkused

TOOTE KIRJELDUS JA UumlLDINE TEAVE 1) OMNICHROMA on valguskotildevastuv roumlntgenkontrastne komposiitvaik kasutamiseks

anterioorsete ja posterioorsete taastamiste puhul ning on naumlidustatud kotildeigi kaariesega seotud juhtumite puhul OMNICHROMA on uumlhetooniline materjal

2) OMNICHROMA sisaldab kaalu jaumlrgi 79 (mahu jaumlrgi 68) sfaumlaumlrilist raumlnitsirkoontaumlidist (keskmine osakeste suurus 03 μm osakeste suuruse vahemik 02 kuni 04 μm) ja komposiittaumlidist OMNICHROMA sisaldab 1 6-bis-(metakruumluumlletuumluumlloksuumlkarbonuumluumllamino)-trimetuumluumllheksaani (UDMA) trietuumlleengluumlkooldimetakruumllaati (TEGDMA) mekvinooli dibutuumluumllhuumldroksuumluumlltolueeni ja UV-absorbenti

3) OMNICHROMA on saadaval SUumlSTLA votildei eeltaumlidetud otsikuna (Pre Loaded Tip PLT)

NAumlIDUSTUSEDKasutamiseks hamba tooni vaigumaterjalina jaumlrgmiste hambaravitoimingute puhul - Otsesed anterioorsed ja posterioorsed taastamised- Otsese kinnitusega komposiitpind- Diasteemi sulgemine- Portselanikomposiidi parandamine

VASTUNAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA sisaldab metakruumluumllmonomeere ja UV-absorbente AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t metakruumluumll- votildei seotud monomeeride UV-absorbentide votildei muude koostisosade allergia votildei uumllitundlikkusega patsientide puhul

ETTEVAATUSABINOtildeUD 1) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t mis tahes eesmaumlrkidel mis ei ole selles juhendis loetletud

Kasutage OMNICHROMA-t ainult siin juhendatud viisil 2) OMNICHROMA on loodud kasutamiseks muumluumlgiks ja kasutamiseks ainult volitatud hambaravi

spetsialistidele See ei ole motildeeldud muumluumlgiks ja kasutamiseks isikutele kes ei ole hambaravispetsialistid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t kui ohutuspitserid on katki votildei naumlib et neid on rikutud 4) Kui OMNICHROMA tekitab allergilise reaktsiooni votildei uumllitundlikkuse lotildepetage kohe selle

 - Applizieren Sie bei Zahnverfaumlrbungen zunaumlchst OMNICHROMA BLOCKER oder ein zahnmedizinisches Farbabdeckungsmaterial wie einen Opaker auf die verfaumlrbte Oberflaumlche um die Verfaumlrbung abzudecken und tragen Sie dann OMNICHROMA auf

8 Aushaumlrten Jede Schicht mindestens fuumlr die angegebene Zeitspanne lichthaumlrten (bitte obige Tabelle

beachten) und dabei einen Abstand zwischen der Spitze des Lichtleiters und der Schicht von houmlchstens 2 mm einhalten

9 Ausarbeiten Die Restauration ausarbeiten und polieren Verwenden Sie zum Ausarbeiten Finierscheiben und

oder feine Finier-Diamantschleifer Verwenden Sie fuumlr Approximalflaumlchen Metall-Finierstreifen oder Vinyl-Streifen Zum Polieren eignen sich Gummispitzen oder andere Polierhilfsmittel Verwenden Sie fuumlr die Endpolitur Filz- oder Baumwollscheiben mit Polierpaste oder andere geeignete Polierhilfsmittel

WICHTIGER HINWEIS Der Hersteller ist nicht fuumlr Schaumlden oder Verletzungen durch unsachgemaumlszlige Verwendung dieses Produkts verantwortlich Das zahnaumlrztliche Fachpersonal ist persoumlnlich dafuumlr verantwortlich vor Gebrauch sicherzustellen dass dieses Produkt fuumlr die betreffende Anwendung geeignet istDie Spezifikationen koumlnnen ohne Vorankuumlndigung geaumlndert werden Bei entsprechenden Aumlnderungen der Produktspezifikationen koumlnnen sich die Anweisungen und Vorsichtsmaszlignahmen ebenfalls aumlndern

24 25

5255091808indd 24-25 180920 1359

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 12: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

5 Bondingsystem Verwenden Sie ein Bondingsystem entsprechend den Herstelleranweisungen - Verwenden Sie keine selbsthaumlrtenden Bondingsysteme auszliger TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Selbsthaumlrtende oder dualhaumlrtende Bondingsysteme bieten bei der Verwendung mit lichthaumlrtenden Kompositen moumlglicherweise keine ausreichende Haftung Wenn selbst- oder dualhaumlrtende Bondingsysteme verwendet werden sollen ist darauf zu achten dass diese Bondingsysteme mit dem verwendeten lichthaumlrtenden Komposit kompatibel sind

6 Entnahme6-1 PLT Bitte lesen Sie vor Gebrauch den Abschnitt SPEZIELLE HINWEISE FUumlR DEN

GEBRAUCH VON PLT - Laden Sie die PLT in einen dazu passenden Dispenser - Nehmen Sie die Kappe der PLT ab - Druumlcken Sie die Paste direkt in die Kavitaumlt oder bei indirekter Anwendung auf einen

Anmischblock6-2 SPRITZE Nehmen Sie die Kappe der Spritze ab Druumlcken Sie die Paste durch Drehen des Griffs im

Uhrzeigersinn auf einen Anmischblock aus Drehen Sie nach der Entnahme den Griff eine halbe bis eine Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn um den in der Spritze verbliebenen Druck abzulassen und verschlieszligen Sie die Spritze dann sofort wieder - Uumlben Sie kurz nach Entnahme der Spritze aus dem Kuumlhlschrank KEINE unnoumltige Kraft auf

diese aus7 Fuumlllen und Konturieren Fuumlllen Sie die Kavitaumlt Gehen Sie schichtweise vor wobei die Schichten die angegebene

Schichtdicke nicht uumlberschreiten sollten (bitte obige Tabelle beachten) - Verwenden Sie OMNICHROMA BLOCKER als erste Schicht unter OMNICHROMA bei

direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV OMNICHROMA kann halbdurchsichtig erscheinen wenn es nicht ausreihend von einer Kavitaumltswand umgeben wird Wenn es bei direkten Restaurationen von extensiven Kavitaumlten der Klassen III und IV appliziert wird kann ausgehaumlrtetes OMNICHROMA dunkel erscheinen

 - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit ist die Verwendung eines Opakers als erste Schicht auf den beschaumldigten Oberflaumlchen erforderlich um einen eventuell vorhandenen Metallbereich abzudecken Tragen Sie dann OMNICHROMA auf die beschaumldigten Oberflaumlchen auf

LAGERUNG 1) Lagern Sie OMNICHROMA bei einer Temperatur von 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VERMEIDEN Sie direkte Einwirkung von Licht und Waumlrme 3) OMNICHROMA darf nach dem auf der Verpackung der Spritze oder der PLT angegebenen

Verfallsdatum NICHT mehr verwendet werden

ENTSORGUNGUm einen Uumlberschuss an OMNICHROMA sicher zu entsorgen ungenutztes Material aus der SPRITZE oder der PLT herauspressen und vor der Entsorgung mit Licht aushaumlrten

KLINISCHES VERFAHREN1 Reinigung Die Zahnoberflaumlche gruumlndlich mit Hilfe eines Gummikelches und einer fluoridfreien Paste

reinigen und danach mit Wasser spuumllen2 Isolierung Ein Kofferdam stellt die bevorzugte Methode zur Isolierung dar3 Kavitaumltenpraumlparation Die Kavitaumlt praumlparieren und mit Wasser spuumllen Die Schmelzraumlnder von Praumlparationen im

Frontzahnbereich (Klasse III IV V) anschraumlgen und bei Praumlparationen im Seitenzahnbereich (Klasse I II) mit einer Hohlkehle versehen Anschraumlgungen und Hohlkehlen tragen dazu bei weniger markante Uumlbergaumlnge zwischen Kavitaumltenraumlndern und Restauration zu schaffen und verbessern dadurch sowohl die Aumlsthetik als auch die Retention - Eine ausgekehlte Abschraumlgung koumlnnte sich je nach gewuumlnschter Aumlsthetik und Retention

empfehlen - Bei Reparaturen von Keramik oder Komposit die Oberflaumlche mit einem Bohrer oder

rotierenden Diamantschleifer aufrauen um den Bereich fuumlr die Verankerung vorzubereiten Phosphorsaumlure zur Reinigung auftragen gruumlndlich mit Wasser spuumllen gruumlndlich lufttrocknen und mit einem Silanisierungsmittel gefolgt von einem Metall-Primer wenn Metall an den beschaumldigten Oberflaumlchen hervortritt entsprechend den Herstelleranweisungen behandeln

4 Pulpaschutz Wenn die Kavitaumlt bis nahe an die Pulpa reicht sollte eine Unterfuumlllung aus Glasionomer oder

Calciumhydroxid appliziert werden VERWENDEN SIE ZUM SCHUTZ DER PULPA KEINE MATERIALIEN AUF EUGENOLBASIS da diese die Aushaumlrtung von OMNICHROMA beeintraumlchtigen OMNICHROMA ist nicht fuumlr die direkte Abdeckung der Pulpa indiziert

22 23

5255091808indd 22-23 180920 1359

EESTI KEEL

Lugege enne kasutamist laumlbi kogu teave kotildeik ettevaatusabinotildeud ja maumlrkused

TOOTE KIRJELDUS JA UumlLDINE TEAVE 1) OMNICHROMA on valguskotildevastuv roumlntgenkontrastne komposiitvaik kasutamiseks

anterioorsete ja posterioorsete taastamiste puhul ning on naumlidustatud kotildeigi kaariesega seotud juhtumite puhul OMNICHROMA on uumlhetooniline materjal

2) OMNICHROMA sisaldab kaalu jaumlrgi 79 (mahu jaumlrgi 68) sfaumlaumlrilist raumlnitsirkoontaumlidist (keskmine osakeste suurus 03 μm osakeste suuruse vahemik 02 kuni 04 μm) ja komposiittaumlidist OMNICHROMA sisaldab 1 6-bis-(metakruumluumlletuumluumlloksuumlkarbonuumluumllamino)-trimetuumluumllheksaani (UDMA) trietuumlleengluumlkooldimetakruumllaati (TEGDMA) mekvinooli dibutuumluumllhuumldroksuumluumlltolueeni ja UV-absorbenti

3) OMNICHROMA on saadaval SUumlSTLA votildei eeltaumlidetud otsikuna (Pre Loaded Tip PLT)

NAumlIDUSTUSEDKasutamiseks hamba tooni vaigumaterjalina jaumlrgmiste hambaravitoimingute puhul - Otsesed anterioorsed ja posterioorsed taastamised- Otsese kinnitusega komposiitpind- Diasteemi sulgemine- Portselanikomposiidi parandamine

VASTUNAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA sisaldab metakruumluumllmonomeere ja UV-absorbente AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t metakruumluumll- votildei seotud monomeeride UV-absorbentide votildei muude koostisosade allergia votildei uumllitundlikkusega patsientide puhul

ETTEVAATUSABINOtildeUD 1) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t mis tahes eesmaumlrkidel mis ei ole selles juhendis loetletud

Kasutage OMNICHROMA-t ainult siin juhendatud viisil 2) OMNICHROMA on loodud kasutamiseks muumluumlgiks ja kasutamiseks ainult volitatud hambaravi

spetsialistidele See ei ole motildeeldud muumluumlgiks ja kasutamiseks isikutele kes ei ole hambaravispetsialistid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t kui ohutuspitserid on katki votildei naumlib et neid on rikutud 4) Kui OMNICHROMA tekitab allergilise reaktsiooni votildei uumllitundlikkuse lotildepetage kohe selle

 - Applizieren Sie bei Zahnverfaumlrbungen zunaumlchst OMNICHROMA BLOCKER oder ein zahnmedizinisches Farbabdeckungsmaterial wie einen Opaker auf die verfaumlrbte Oberflaumlche um die Verfaumlrbung abzudecken und tragen Sie dann OMNICHROMA auf

8 Aushaumlrten Jede Schicht mindestens fuumlr die angegebene Zeitspanne lichthaumlrten (bitte obige Tabelle

beachten) und dabei einen Abstand zwischen der Spitze des Lichtleiters und der Schicht von houmlchstens 2 mm einhalten

9 Ausarbeiten Die Restauration ausarbeiten und polieren Verwenden Sie zum Ausarbeiten Finierscheiben und

oder feine Finier-Diamantschleifer Verwenden Sie fuumlr Approximalflaumlchen Metall-Finierstreifen oder Vinyl-Streifen Zum Polieren eignen sich Gummispitzen oder andere Polierhilfsmittel Verwenden Sie fuumlr die Endpolitur Filz- oder Baumwollscheiben mit Polierpaste oder andere geeignete Polierhilfsmittel

WICHTIGER HINWEIS Der Hersteller ist nicht fuumlr Schaumlden oder Verletzungen durch unsachgemaumlszlige Verwendung dieses Produkts verantwortlich Das zahnaumlrztliche Fachpersonal ist persoumlnlich dafuumlr verantwortlich vor Gebrauch sicherzustellen dass dieses Produkt fuumlr die betreffende Anwendung geeignet istDie Spezifikationen koumlnnen ohne Vorankuumlndigung geaumlndert werden Bei entsprechenden Aumlnderungen der Produktspezifikationen koumlnnen sich die Anweisungen und Vorsichtsmaszlignahmen ebenfalls aumlndern

24 25

5255091808indd 24-25 180920 1359

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 13: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

EESTI KEEL

Lugege enne kasutamist laumlbi kogu teave kotildeik ettevaatusabinotildeud ja maumlrkused

TOOTE KIRJELDUS JA UumlLDINE TEAVE 1) OMNICHROMA on valguskotildevastuv roumlntgenkontrastne komposiitvaik kasutamiseks

anterioorsete ja posterioorsete taastamiste puhul ning on naumlidustatud kotildeigi kaariesega seotud juhtumite puhul OMNICHROMA on uumlhetooniline materjal

2) OMNICHROMA sisaldab kaalu jaumlrgi 79 (mahu jaumlrgi 68) sfaumlaumlrilist raumlnitsirkoontaumlidist (keskmine osakeste suurus 03 μm osakeste suuruse vahemik 02 kuni 04 μm) ja komposiittaumlidist OMNICHROMA sisaldab 1 6-bis-(metakruumluumlletuumluumlloksuumlkarbonuumluumllamino)-trimetuumluumllheksaani (UDMA) trietuumlleengluumlkooldimetakruumllaati (TEGDMA) mekvinooli dibutuumluumllhuumldroksuumluumlltolueeni ja UV-absorbenti

3) OMNICHROMA on saadaval SUumlSTLA votildei eeltaumlidetud otsikuna (Pre Loaded Tip PLT)

NAumlIDUSTUSEDKasutamiseks hamba tooni vaigumaterjalina jaumlrgmiste hambaravitoimingute puhul - Otsesed anterioorsed ja posterioorsed taastamised- Otsese kinnitusega komposiitpind- Diasteemi sulgemine- Portselanikomposiidi parandamine

VASTUNAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA sisaldab metakruumluumllmonomeere ja UV-absorbente AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t metakruumluumll- votildei seotud monomeeride UV-absorbentide votildei muude koostisosade allergia votildei uumllitundlikkusega patsientide puhul

ETTEVAATUSABINOtildeUD 1) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t mis tahes eesmaumlrkidel mis ei ole selles juhendis loetletud

Kasutage OMNICHROMA-t ainult siin juhendatud viisil 2) OMNICHROMA on loodud kasutamiseks muumluumlgiks ja kasutamiseks ainult volitatud hambaravi

spetsialistidele See ei ole motildeeldud muumluumlgiks ja kasutamiseks isikutele kes ei ole hambaravispetsialistid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t kui ohutuspitserid on katki votildei naumlib et neid on rikutud 4) Kui OMNICHROMA tekitab allergilise reaktsiooni votildei uumllitundlikkuse lotildepetage kohe selle

 - Applizieren Sie bei Zahnverfaumlrbungen zunaumlchst OMNICHROMA BLOCKER oder ein zahnmedizinisches Farbabdeckungsmaterial wie einen Opaker auf die verfaumlrbte Oberflaumlche um die Verfaumlrbung abzudecken und tragen Sie dann OMNICHROMA auf

8 Aushaumlrten Jede Schicht mindestens fuumlr die angegebene Zeitspanne lichthaumlrten (bitte obige Tabelle

beachten) und dabei einen Abstand zwischen der Spitze des Lichtleiters und der Schicht von houmlchstens 2 mm einhalten

9 Ausarbeiten Die Restauration ausarbeiten und polieren Verwenden Sie zum Ausarbeiten Finierscheiben und

oder feine Finier-Diamantschleifer Verwenden Sie fuumlr Approximalflaumlchen Metall-Finierstreifen oder Vinyl-Streifen Zum Polieren eignen sich Gummispitzen oder andere Polierhilfsmittel Verwenden Sie fuumlr die Endpolitur Filz- oder Baumwollscheiben mit Polierpaste oder andere geeignete Polierhilfsmittel

WICHTIGER HINWEIS Der Hersteller ist nicht fuumlr Schaumlden oder Verletzungen durch unsachgemaumlszlige Verwendung dieses Produkts verantwortlich Das zahnaumlrztliche Fachpersonal ist persoumlnlich dafuumlr verantwortlich vor Gebrauch sicherzustellen dass dieses Produkt fuumlr die betreffende Anwendung geeignet istDie Spezifikationen koumlnnen ohne Vorankuumlndigung geaumlndert werden Bei entsprechenden Aumlnderungen der Produktspezifikationen koumlnnen sich die Anweisungen und Vorsichtsmaszlignahmen ebenfalls aumlndern

24 25

5255091808indd 24-25 180920 1359

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 14: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

Kotildevastumisaja ja lisamissuumlgavuse vaheline suhe

Valguse tuumluumlp Intensiivsus(mWcm2)

Kotildevastamise aeg(sekundites)

Lisamissuumlgavus(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Lisamise suumlgavus maumlaumlrati kindlaks katse tulemuste potildehjal mis tehti ISO 40492009 jaotise 710 bdquoKotildevastumise suumlgavusrdquo jaumlrgi

ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS 1) PLT-d on vaumllja toumloumltatud ainult uumlhel patsiendil kasutamiseks Aumlrge pange PLT otsale korki

tagasi ega kasutage seda uuesti kui materjal on selle patsiendi jaoks juba vaumlljastatud 2) Jaoturid ei ole OMNICHROMA-ga kaasas Kasutage jaoturit mis sobib OMNICHROMA

PLT-ga Teavet otildeige kasutuse ja desinfitseerimise kohta vt tootja juhistest 3) Kasutage kerget kontrollitud survet et takistada materjali jaumltkuvat vaumlljavoolu paumlrast surve

vabastamist

HOIUSTAMINE 1) Hoiustage OMNICHROMA-t temperatuurivahemikus 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) VAumlLTIGE otsest kokkupuudet valguse ja kuumusega

kasutamine 5) Kasutage kaitsekindaid (plast vinuumluumll votildei lateks) kogu aeg kui kaumlsitsete OMNICHROMA-t et

vaumlltida metakruumluumllmonomeeride potildehjustatud allergilise reaktsiooni tekke votildeimalust Maumlrkused Teatud ainematerjalid votildeivad kaitsekinnastest laumlbi tungida Kui OMNICHROMA puutub kaitsekinnastega kokku eemaldage ja kotildervaldage kindad ning peske esimesel votildeimalusel kaumlsi potildehjalikult veega

6) Vaumlltige OMNICHROMA kokkupuudet silmade limaskestade naha ja riietega - Kui OMNICHROMA satub silma loputage potildehjalikult veega ja votildetke kohe uumlhendust

oftalmoloogiga - Kui OMNICHROMA puutub kokku limaskestaga puumlhkige kohe kokkupuuteala kui

taastamine on lotildepetatud loputage potildehjalikult veega - Kui OMNICHROMA puutub kokku naha votildei riietega immutage ala kohe alkoholis leotatud

vatipulga votildei marliga - Kaumlskige patsiendil kohe paumlrast ravi suud loputada 7) OMNICHROMA-t ei tohi alla neelata ega aspireerida Allaneelamine votildei aspireerimine votildeib

potildehjustada raskeid vigastusi 8) OMNICHROMA tahtmatu allaneelamise vaumlltimiseks aumlrge jaumltke seda jaumlrelvalveta patsientide

ega laste kaumleulatusse 9) Puhastage paigaldusinstrumendid ja harjad paumlrast kasutamist alkoholiga10) Valguskotildevastusseadme kasutamisel tuleks kogu aeg kanda silmakaitsmeid prille votildei

kaitseprille11) See toode on motildeeldud toatemperatuuril (18ndash30degC62ndash84degF) kasutamiseks Laske tootel enne

kasutamist toatemperatuurile jotildeuda Kuumllma materjali votildeib olla raske vaumllja pressida12) Votildetke arvesse et kui taastus on murdunud vale hambumuse votildei bruksismi (hammaste

kokkusurumine krigistamine votildei uumlksteise vastu koputamine) totildettu votildeib ka parandatud taastus murduda

13) AumlRGE segage OMNICHROMA-t teiste kaubamaumlrkide vaikkomposiitidega et vaumlltida selle vaumlrvikohanduse kaotamist

TAumlITMISE JA KOtildeVASTAMISE NAumlIDUSTUSEDOMNICHROMA on ette naumlhtud kasutamiseks halogeen- votildei LED-kotildevastuslambiga lainepikkusega 400ndash500 nm Enne uumlhendamistoimingut kotildevastage OMNICHROMA-t suuvaumlliselt ja kontrollige teie valguskotildevastusseadmega OMNICHROMA kotildevastumise lotildepetamiseks vajaminevat aega Allolevas tabelis on esitatud kotildevastumisajad ja lisamissuumlgavused

26 27

5255091808indd 26-27 180920 1359

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 15: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

6 Vaumlljutamine6-1 PLT Enne kasutamist lugege jaotist ERIMAumlRKUSED PLT KASUTAMISEKS - Pange PLT sellega sobivasse jaoturisse - Eemaldage PLT kork- Vaumlljutage pasta otse auku votildei esmalt segamispadjale6-2 SUumlSTAL Eemaldage suumlstla kork Suruge pasta segamispadjale poumloumlrates kaumlepidet paumlripaumleva Paumlrast pasta

vaumlljutamist poumloumlrake kaumlepidet pool poumloumlret vastupaumleva et suumlstlasse jaumlaumlnud rotildehk vabastada ning pange suumlstlale kohe uuesti kork peale - AumlRGE suruge suumlstalt liiga kotildevasti kui olete selle aumlsja kuumllmkapist vaumllja votildetnud7 Taumlitmine ja kontuurimine Taumlitke auk lisanduvalt Lisamised ei tohiks uumlletada ettenaumlhtud kotildevastussuumlgavust (vt eelpool

mainitud tabelit) - Ulatusliku klassi III votildei IV augu otseseks parandamiseks kasutage OMNICHROMA all toodet

OMNICHROMA BLOCKER Kui OMNICHROMA pole piisavalt augu seintega piirata votildeib see naumlida poollaumlbipaistev Kui OMNICHROMA-t kasutatakse ulatuslike klassi III votildei IV aukude otseseks taastamiseks votildeib see naumlida tumedana

 - Portselanikomposiidi parandamise puhul tuleb pragunenud pindadele esimese kihina lisada opaaki et peita metallosad kui need on olemas Seejaumlrel asetage OMNICHROMA pragunenud pindadele

 - Kui peidate hammaste vaumlrvimuutusi lisage esmalt OMNICHROMA BLOCKER-it votildei hammaste vaumlrvpeitmismaterjali nagu opaaki pindadele et vaumlrvimuutusi varjata seejaumlrel lisage OMNICHROMA

8 Kotildevastamine Valguskotildevastage iga taumlidise kihti vaumlhemalt ettenaumlhtud aja vaumlltel (vt eelpool mainitud tabelit)

hoides valgusotsa lisatud kihist mitte rohkem kui 2 mm kaugusel9 Viimistlus Vormige ja poleerige taastatud piirkond Viimistluseks kasutage viimistluskettaid javotildei

peenviimistluse teemantotsi Kasutage proksimaalsete pindade jaoks metallist viimistlusribasid votilde i v inuumluuml l i s t po l ee r imi s r ibas id Po lee r ige kummio t s t e votilde i muude sob i l i ke poleerimisvahenditega Lotildeplikuks poleerimiseks kasutage viltkettaid votildei poleerimispastaga vatist rattaid votildei sobilikke poleerimisvahendeid

3) AumlRGE kasutage OMNICHROMA-t paumlrast suumlstlal votildei PLT-pakendil esitatud aegumiskuupaumleva

KOtildeRVALDAMINEOMNICHROMA ohutuks kotildervaldamiseks vaumlljutage kasutamata kogus SUumlSTLAST votildei PLT-st ja kotildevastage see enne kotildervaldamist

KLIINILINE PROTSEDUUR1 Puhastamine Puhastage hamba pind potildehjalikult kummitopsi ja fluoriidivaba hambapastaga ning loputage

seejaumlrel veega2 Isoleerimine Eelistatav isoleerimismeetod on kummist barjaumlaumlr3 Augu ettevalmistamine Valmistage auk ette ja loputage veega Lisage anterioorsete preparatsioonide (klass III IV V)

emaili piiridele kaldservad ning posterioorsete preparatsioonide (klass I II) piiridele suumlvendid kuna kaldservad ja suumlvendid on abiks piirjoonte kustutamisel augu piiride ja taastuse vahel parandades nii taumlidise vaumllimust ja puumlsivust - Olenevalt esteetikast ja puumlsivusest votildeib taumlkkeline kaldserv olla soovitav - Portselanikomposiidi parandustoumloumlde korral karestage pinda puuri votildei teemantotsaga et

piirkond kinnitamiseks ette valmistada kasutage puhastamiseks fosforhappega soumloumlvitusainet loputage potildehjalikult veega kuivatage potildehjalikult otildehuga ja toumloumldelge silaaniga uumlhendusainega seejaumlrel metallipraimeriga kui pragunenud pindadel on metalli tootja juhtnoumloumlride jaumlrgi

4 Pulbi kaitsmine Kui auk on pulbile laumlhedal tuleb kasutada klaasionomeeri votildei kaltsiumhuumldroksiidvooderdust

AumlRGE KASUTAGE EUGENOOLIPOtildeHISEID MATERJALE pulbi kaitsmiseks kuna need materjalid pidurdavad OMNICHROMA kotildevastumist OMNICHROMA ei ole naumlidustatud pulbi otseseks kroonimiseks

5 Uumlhendussuumlsteem Rakendage kinnitussuumlsteemi tootja juhiste jaumlrgi - Aumlrge kasutage muid isekotildevastuvaid uumlhendussuumlsteeme peale toote TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Isekotildevastuvad votildei kaksikkotildevastuvad uumlhendussuumlsteemid ei pruugi koos valguskotildevastuvate komposiitvaikudega tagada totildehusat kinnitumist Kui soovite kasutada isekotildevastuvaid votildei kaksikkotildevastuvaid kinnitussuumlsteeme kontrollige et need kinnitussuumlsteemid sobiksid kasutatavatele valguskotildevastuvatele komposiitpoluumlmeeridele

28 29

5255091808indd 28-29 180920 1359

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 16: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

PREacuteCAUTIONS 1) NE PAS utiliser OMNICHROMA dans un autre but que ceux eacutenumeacutereacutes dans ce mode drsquoemploi

Nrsquoutiliser OMNICHROMA que de la maniegravere indiqueacutee dans le preacutesent document 2) OMNICHROMA est exclusivement destineacute agrave la vente aux professionnels agreacutees en soins

dentaires et agrave lrsquoutilisation par ceux-ci Il nrsquoest pas destineacute agrave la vente ni approprieacute agrave lrsquoutilisation par des non professionnels en soins dentaires

3) NE PAS utiliser OMNICHROMA si les bandes drsquoinviolabiliteacute sont rompues ou semblent avoir eacuteteacute manipuleacutees

4) Si OMNICHROMA provoque une reacuteaction allergique ou une hypersensibiliteacute en arrecircter immeacutediatement lrsquoutilisation

5) Utiliser des gants drsquoexamen (plastique vinyle ou latex) en permanence pendant la manipulation drsquoOMNICHROMA afin drsquoeacuteviter le risque de reacuteaction allergique aux monomegraveres meacutethacryliques Note Certaines substances et certains mateacuteriaux peuvent traverser les gants drsquoexamen Si OMNICHROMA entre en contact avec les gants drsquoexamen les retirer et les jeter et se laver meacuteticuleusement les mains agrave lrsquoeau degraves que possible

6) Eacuteviter le contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les muqueuses la peau et les vecirctements - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les yeux les rincer abondamment agrave lrsquoeau et

contacter immeacutediatement un ophtalmologue - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec les muqueuses essuyer immeacutediatement la zone et

rincer abondamment agrave lrsquoeau apregraves la restauration - En cas de contact drsquoOMNICHROMA avec la peau ou un vecirctement tremper immeacutediatement la

zone agrave lrsquoaide drsquoun tampon de coton ou drsquoune gaze imbibeacute(e) drsquoalcool - Demander au patient de se rincer immeacutediatement la bouche apregraves le traitement 7) OMNICHROMA ne doit ecirctre ni ingeacutereacute ni aspireacute Lrsquoingestion ou lrsquoaspiration peut provoquer

des leacutesions graves 8) Pour eacuteviter une ingestion accidentelle drsquoOMNICHROMA ne pas laisser sans surveillance agrave la

porteacutee des patients et des enfants 9) Nettoyer les instruments de placement et les brosses agrave lrsquoalcool apregraves usage10) Lors de lrsquoutilisation drsquoune lampe agrave photopolymeacuteriser il convient de porter des bandeaux de

protection oculaire des lunettes protectrices ou des lunettes agrave coques11) Ce produit est conccedilu pour une utilisation agrave tempeacuterature ambiante (18 agrave 30degC 62 agrave 84degF)

Laisser le produit atteindre la tempeacuterature ambiante avant utilisation Lrsquoextraction drsquoun mateacuteriau froid peut srsquoaveacuterer difficile

OLULINE MAumlRKUS tootja ei vastuta selle toote valest kasutamisest tingitud kahjustuste ega vigastuste eest Toote kasutuskotildelblikkuses veendumine enne selle kasutamist on hambaravispetsialisti isiklik kohustusTehnilised andmed votildeivad muutuda ette teatamata Kui toote tehnilised andmed muutuvad votildeivad muutuda ka juhised ja ettevaatusabinotildeud

FRANCcedilAIS

Lire toutes les informations les preacutecautions drsquoemploi et les notes avant toute utilisation

DESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATIONS GEacuteNEacuteRALES 1) OMNICHROMA est une reacutesine composite photopolymeacuterisable radio-opaque pour utilisation

dans les restaurations anteacuterieures et posteacuterieures indiqueacutee pour toutes les classes de leacutesions carieuses OMNICHROMA est un mateacuteriau agrave teinte unique

2) OMNICHROMA contient 79 en poids (68 en volume) de particules de charge spheacuterique de silice-zirconium (taille moyenne des particules 03 μm plage de taille des particules 02 agrave 04 μm) et de charge composite OMNICHROMA contient de lrsquohexane de trimeacutethyle (UDMA) 16-bis (ethyloxycarbonylaminomeacutethacrylique) du dimeacutethacrylate de trieacutethylegravene glycol (TEGDMA) du meacutequinol de lrsquohydroxyltoluegravene butyleacute et un absorbeur drsquoUV

3) OMNICHROMA est fourni soit en SERINGUE soit sous forme drsquoembout preacutechargeacute (PLT)

INDICATIONSPour utilisation comme mateacuteriau de reacutesine teinteacute dans les proceacutedures dentaires comme par exemple - Restaurations directes anteacuterieures et posteacuterieures- Facette en composite agrave collage direct- Fermeture du diastegraveme- Reacuteparation drsquoeacuteleacutements en ceacuteramiquecomposite

CONTRE-INDICATIONSOMNICHROMA contient des monomegraveres meacutethacrylates et des absorbeurs drsquoUV NE PAS utiliser OMNICHROMA chez les patients qui preacutesentent une allergie ou une hypersensibiliteacute aux monomegraveres aux absorbeurs drsquoUV ou agrave lrsquoun des autres composants

30 31

5255091808indd 30-31 180920 1359

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 17: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

Relation entre le temps de durcissement et la profondeur de lrsquoincreacutement

Type de lampe Intensiteacute(mWcm2)

Temps de durcissement(secondes)

Profondeur de lrsquoincreacutement

(mm) 1)

Halogegravene

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profondeur drsquoincreacutement a eacuteteacute deacutetermineacutee sur la base des reacutesultats drsquoessai effectueacutes conformeacutement agrave la section 710 laquo profondeur de polymeacuterisation raquo de la norme ISO 4049 2009

NOTES SPEacuteCIALES CONCERNANT LrsquoUTILISATION DES PLT 1) Les PLT sont conccedilus pour nrsquoecirctre utiliseacutes que pour un seul patient Ne pas refermer etou

reacuteutiliser lrsquoembout PLT lorsque la distribution de mateacuteriau a eacuteteacute reacutealiseacutee sur ce patient 2) OMNICHROMA est fourni sans distributeur Utiliser un distributeur qui convient au PLT de

lrsquoOMNICHROMA Pour une utilisation adapteacutee et une deacutesinfection adeacutequate se reporter au mode drsquoemploi du fabricant

3) Appliquer une pression leacutegegravere et controcircleacutee afin drsquoeacuteviter que lrsquoextrusion du mateacuteriau ne se poursuive une fois la pression relacirccheacutee

12) Attention lorsque le mateacuteriau est endommageacute en raison drsquoune malocclusion ou de bruxisme (serrage meulage ou percussion) le mateacuteriau restaureacute peut se deacuteteacuteriorer agrave nouveau

13) NE PAS meacutelanger OMNICHROMA avec drsquoautres marques de reacutesine composite pour eacuteviter de perdre le reacuteglage de couleur

INDICATIONS RELATIVES Arsquo LrsquoOBTURATION ET AU DURCISSEMENT

OMNICHROMA est conccedilu pour ecirctre utiliseacute avec une lampe halogegravene ou une lampe de durcissement LED avec une longueur drsquoonde de 400 agrave 500 nm Veiller agrave polymeacuteriser OMNICHROMA hors de la bouche et veacuterifier le temps neacutecessaire pour un durcissement complet drsquoOMNICHROMA avec votre lampe agrave photopolymeacuteriser avant drsquoeffectuer la proceacutedure de collage Le tableau ci-dessous illustre la relation entre le temps drsquoexposition et la profondeur de lrsquoincreacutement

32 33

5255091808indd 32-33 180920 1359

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 18: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

 - Ne pas utiliser de systegraveme adheacutesif autodurcissant autre que TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Les autres types de systegravemes adheacutesifs autodurcissants ou agrave double durcissement risquent de ne pas fournir une protection adeacutequate lorsqursquoils sont utiliseacutes avec des reacutesines composites photopolymeacuterisantes Si vous souhaitez utiliser un systegraveme adheacutesif autodurcissant ou agrave double durcissement veuillez vous assurer que ce systegraveme adheacutesif est compatible avec les reacutesines composites photopolymeacuterisantes utiliseacutees

6 Distribution6-1 PLT Veuillez lire les NOTES SPEacuteCIFIQUES POUR LrsquoUTILISATION DES PLT avant

utilisation - Charger le PLT dans un distributeur adapteacute au PLT - Retirer le capuchon du PLT - Extruder la pacircte directement dans la caviteacute ou indirectement sur le bloc de meacutelange6-2 SERINGUE Retirer le capuchon de la seringue Extruder la pacircte sur un bloc de meacutelange en faisant tourner la

poigneacutee dans le sens des aiguilles drsquoune montre Apregraves distribution faire tourner la poigneacutee dans le sens inverse des aiguilles drsquoune montre drsquoun demi-tour ou drsquoun tour complet pour libeacuterer la pression reacutesiduelle agrave lrsquointeacuterieur de la seringue puis reboucher la seringue immeacutediatement - NE PAS appliquer de force excessive sur la seringue aussitocirct apregraves son retrait du reacutefrigeacuterateur7 Obturation et reacutealisation des contours Remplir la caviteacute par increacutements Les increacutements ne doivent pas deacutepasser la profondeur de

durcissement indiqueacutee (voir le tableau mentionneacute ci-dessus) - Utiliser OMNICHROMA BLOCKER sous OMNICHROMA pour la restauration directe drsquoune

caviteacute de classe eacutetendue III ou IV OMNICHROMA peut apparaicirctre semi-translucide lorsqursquoOMNICHROMA nrsquoest pas correctement entoureacute drsquoune paroi de caviteacute Srsquoil est appliqueacute en restaurations directes de caviteacute de classe eacutetendue III ou IV lrsquoOMNICHROMA une fois polymeacuteriseacute peut sembler sombre

 - En cas de reacuteparation de ceacuteramiquemateacuteriau composite lrsquoapplication drsquoun opaqueur sur les surfaces fractureacutees comme couche initiale est neacutecessaire pour masquer une portion meacutetallique si elle existe Placer ensuite de lrsquoOMNICHROMA dans les surfaces fractureacutees

 - En cas de masquage de deacutecoloration de la dent appliquer OMNICHROMA BLOCKER ou un mateacuteriau de masquage de couleur dentaire tel qursquoun opaqueur sur la surface deacutecoloreacutee pour masquer la deacutecoloration puis mettre lrsquoOMNICHROMA

CONSERVATION 1) Conserver OMNICHROMA agrave une tempeacuterature comprise entre 0 et 25degC (entre 32 et 77degF) 2) EacuteVITER lrsquoexposition directe agrave la lumiegravere et agrave la chaleur 3) NE PAS utiliser OMNICHROMA au-delagrave de la date drsquoexpiration indiqueacutee sur la seringue ou

sur lrsquoemballage du PLT

EacuteLIMINATIONPour eacuteliminer en toute seacutecuriteacute lrsquoexcegraves drsquoOMNICHROMA extruder le produit inutiliseacute de la SERINGUE ou du PLT et le photopolymeacuteriser avant de le jeter

PROTOCOLE CLINIQUE1 Nettoyage Nettoyer soigneusement la surface de la dent agrave lrsquoaide drsquoune cupule en caoutchouc et drsquoune pacircte

sans fluorure puis rincer agrave lrsquoeau2 Isolation Utiliser de preacutefeacuterence une digue dentaire en caoutchouc3 Preacuteparation de la caviteacute Preacuteparer la caviteacute et rincer agrave lrsquoeau Ajouter des biseaux aux bords de lrsquoeacutemail des preacuteparations

anteacuterieures (classe III IV V) ainsi que les chanfreins aux marges des preacuteparations posteacuterieures (classe I II) car les biseaux et les chanfreins contribuent agrave effacer les deacutemarcations entre les bords de la caviteacute et la restauration tout en ameacuteliorant agrave la fois lrsquoestheacutetique et la reacutetention - Des biseaux onduleacutes pourraient ecirctre souhaitables en fonction de lrsquoestheacutetique et de la reacutetention - En cas de reacuteparations drsquoeacuteleacutements en porcelainecomposite rendre la surface rugueuse agrave lrsquoaide

drsquoune fraise ou un drsquoune pointe de diamant pour preacuteparer la zone agrave lrsquoadheacuterence mordancer avec de lrsquoacide phosphorique pour nettoyer rincer abondamment agrave lrsquoeau seacutecher agrave lrsquoair soigneusement et traiter avec un agent de couplage au silane puis avec un primer meacutetallique si le meacutetal est exposeacute sur les surfaces fractureacutees conformeacutement au mode drsquoemploi du fabricant

4 Protection de la pulpe Si la caviteacute agrave traiter est tregraves proche de la pulpe il convient drsquoappliquer de lrsquohydroxyde de

calcium NE PAS UTILISER DE PRODUITS Agrave BASE DrsquoEUGENOL pour proteacuteger la pulpe car ces produits inhibent le durcissement de lrsquoOMNICHROMA OMNICHROMA est contre-indiqueacute dans le coiffage pulpaire direct

5 Systegraveme de collage Appliquer un systegraveme de collage conformeacutement aux instructions du fabricant

34 35

5255091808indd 34-35 180920 1359

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 19: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

INDICAZIONIAdatto allrsquouso come materiale in resina per la tonalitagrave del colore del dente in procedure di cure dentali quali - restauro anteriore e posteriore diretto- faccette in composito ad adesione diretta- chiusura di diastema- riparazione di porcellanacomposito

CONTROINDICAZIONIOMNICHROMA contiene monomeri metacrilici e assorbenti UV NON usare OMNICHROMA in pazienti allergici o ipersensibili ai monomeri metacrilici monomeri correlati agli assorbenti UV o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti

PRECAUZIONI 1) NON utilizzare OMNICHROMA per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti

istruzioni Impiegare OMNICHROMA esclusivamente secondo quanto qui indicato 2) OMNICHROMA egrave destinato alla vendita e allrsquouso esclusivamente di utilizzatori professionali

abilitati alle cure dentali Vendita e uso riservati esclusivamente ai professionisti operanti nel settore delle cure dentali

3) NON utilizzare OMNICHROMA se i sigilli di garanzia sono rotti o sembrano manomessi 4) In presenza di reazione allergica o di ipersensibilitagrave causata da OMNICHROMA

interromperne immediatamente lrsquoapplicazione 5) Quando si maneggia OMNICHROMA utilizzare sempre guanti da esame (in plastica vinile o

lattice) in modo da evitare eventuali reazioni allergiche causate dai monomeri metacrilici Note Alcuni materialisostanze possono penetrare attraverso i guanti da esame Se OMNICHROMA viene in contatto con i guanti da esame toglierli e gettarli immediatamente tra i rifiuti poi lavarsi scrupolosamente le mani con acqua al piugrave presto

6) Evitare il contatto di OMNICHROMA con occhi mucose cute e abiti - In caso di contatto di OMNICHROMA con gli occhi sciacquare accuratamente con acqua e

contattare immediatamente un oculista - Se OMNICHROMA viene a contatto con le mucose pulire immediatamente lrsquoarea interessata

lavare con abbondante acqua dopo aver completato il restauro - Se OMNICHROMA entra in contatto con la pelle o con gli abiti saturare immediatamente lrsquoarea

con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol

8 Durcissement Polymeacuteriser chaque increacutement pendant au moins la dureacutee indiqueacutee (veuillez consulter le tableau

mentionneacute ci-dessous) en conservant lrsquoembout de la lampe de durcissement agrave une distance de 2 mm minimum de lrsquoincreacutement

9 Finition Modeler et polir la restauration Pour la finition utiliser des disques de finissage etou des fines

pointes de finition diamanteacutees Pour les surfaces proximales utiliser des bandes de finition en meacutetal ou des bandes de polissage en vinyle Pour le polissage utiliser des pointes en caoutchouc ou tout autre instrument de polissage approprieacute Pour le polissage final utiliser des disques en feutre ou des roues en coton avec de la pacircte agrave polir ou des outils de polissage adapteacutes

NOTE IMPORTANTE Le fabricant nrsquoest pas responsable des dommages ou des leacutesions occasionneacutes par une utilisation inapproprieacutee du produit Il est de la responsabiliteacute personnelle du professionnel dentaire de srsquoassurer que le produit convient agrave lrsquoapplication avant utilisationLes caracteacuteristiques du produit sont susceptibles drsquoecirctre modifieacutees sans avis preacutealable Lorsque les caracteacuteristiques du produit changent le mode drsquoemploi et les preacutecautions agrave observer sont eacutegalement susceptibles de changer

ITALIANO

Leggere tutte le informazioni le precauzioni e le note prima dellrsquoutilizzo

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1) OMNICHROMA egrave una resina composita fotopolimerizzabile radiopaca per la ricostruzione

nei settori anteriori e posteriori ed egrave indicata per tutte le classi di lesioni cariose OMNICHROMA egrave un materiale in un unico colore

2) OMNICHROMA contiene il 79 in peso (68 in volume) di riempitivo zirconio-silicio sferico (dimensioni medie delle particelle 03 μm range delle dimensioni delle particelle 02 to 04 μm) e riempitivo composito OMNICHROMA contiene16-bis(metacril-etilossicarbonilamino) trimetilesano (UDMA) trietilene glicole dimetacrilato (TEGDMA) Mequinol Dibutil idrossi toluene e assorbente UV

3) OMNICHROMA egrave disponibile in SIRINGA o in Capsule Pre-caricato (PLT)

36 37

5255091808indd 36-37 180920 1359

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 20: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

Rapporto tra tempo di polimerizzazione e profonditagrave drsquoincremento

Tipo di luce Intensitagrave(mWcm2)

Tempo di polimerizzazione

(secondi)

Profonditagrave incremento

(mm) 1)

Alogena

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) La profonditagrave dlsquoincremento egrave stata determinata sulla base di risultati di test eseguiti in conformitagrave con la sezione 710 ldquoprofonditagrave di polimerizzazionerdquo di ISO 4049 2009

NOTE SPECIALI PER L`USO DEI CAPSULE PLT 1) Le capsule PLT sono rigorosamente monouso Non richiudere neacute riutilizzare le capsule PLT

una volta che il prodotto egrave stato utilizzato sul paziente 2) OMNICHROMA non egrave fornito con dispenser Usare un dispenser adatto al PLT di

OMNICHROMA Per un utilizzo corretto e una disinfezione appropriata consultare le istruzioni fornite dal produttore

3) Applicare una pressione leggera e controllata per evitare che il materiale continui ad essere estruso anche quando cessa la pressione

 - Comunicare al paziente di sciacquare immediatamente la bocca dopo il trattamento 7) OMNICHROMA non deve essere ingerito neacute aspirato Lrsquoingestione o lrsquoaspirazione possono

causare gravi lesioni 8) Per evitare lrsquoingestione accidentale di OMNICHROMA non lasciare il prodotto incustodito

alla portata del paziente o di bambini 9) Dopo ogni uso ripulire accuratamente con alcol gli strumenti e gli spazzolini utilizzati10) Se si utilizza unrsquounitagrave di fotopolimerizzazione si raccomanda di usare sempre visiere occhiali

o lenti protettive11) Questo prodotto egrave stato progettato per essere utilizzato a temperatura ambiente (18 - 30degC 62

- 84degF) Attendere che il prodotto abbia raggiunto la temperatura ambiente prima dellrsquouso Un materiale troppo freddo potrebbe risultare difficile da estrudere

12) Se la causa di frattura del restauro egrave riconducibile a una malocclusione o bruxismo (tendenza a serrare digrignare o battere i denti) il restauro riparato potrebbe rovinarsi nuovamente

13) NON mischiare OMNICHROMA con compositi di resina di altre marche per evitare di perdere lrsquoadeguamento del colore

INDICAZIONI PER STRATIFICAZIONE E POLIMERIZZAZIONEOMNICHROMA egrave progettato per essere usato tramite luce alogena o fotopolimerizzazione a LED con una lunghezza drsquoonda di 400-500 nm Fotopolimerizzare OMNICHROMA extraoralmente e rispettare il tempo necessario per lrsquoindurimento completo di OMNICHROMA utilizzando lrsquounitagrave di fotopolimerizzazione prima di procedere al trattamento con adesivo La tabella sotto illustra le relazioni tra il tempo di polimerizzazione e la profonditagrave drsquoincremento

38 39

5255091808indd 38-39 180920 1359

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 21: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

5 Sistema adesivo Applicare il sistema adesivo secondo le istruzioni del produttore - Non utilizzare sistemi adesivi auto-indurenti diversi da TOKUYAMA UNIVERSAL BOND I

sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale possono non garantire unrsquoadesione efficace se utilizzati insieme a resine composite fotopolimerizzabili Se si desidera utilizzare sistemi adesivi autopolimerizzanti o a polimerizzazione duale verificare che tali sistemi siano compatibili con le resine composite fotopolimerizzabili impiegate

6 Erogazione6-1 PLT Si prega di leggere le NOTE SPECIALI PER LrsquoUSO DEI PUNTALI PLT prima dellrsquouso - Posizionare il PLT in un dispenser adatto al PLT - Rimuovere il cappuccio del PLT - Estrudere la pasta direttamente nella cavitagrave o indirettamente su un blocchetto di miscelazione6-2 SIRINGA Rimuovere il cappuccio della siringa Estrudere la pasta su un blocchetto di miscelazione

ruotando lrsquoimpugnatura in senso orario Subito dopo lrsquoerogazione girare lrsquoimpugnatura in senso antiorario con un mezzo giro o un giro completo per rilasciare la pressione residua interna alla siringa e richiudere la siringa immediatamente - NON esercitare una forza eccessiva sulla siringa subito dopo averla tolta dal frigorifero7 Riempimento e modellazione Riempire la cavitagrave per incrementi successivi Gli incrementi non devono superare la profonditagrave

di polimerizzazione indicata (vedere tabella precedente) - Usare OMNICHROMA BLOCKER con OMNICHROMA per il restauro diretto di cavitagrave di

Classe III o IV OMNICHROMA puograve apparire semi-traslucido quando OMNICHROMA non egrave adeguatamente circondato dalla parete della cavitagrave Se applicato per il restauro diretto di cavitagrave estese di Classe III o IV OMNICHROMA polimerizzato potrebbe apparire scuro

 - In caso di riparazioni su porcellanacomposito egrave necessaria lrsquoapplicazione di un opaquer sulle superfici fratturate come strato iniziale al fine di nascondere eventuali parti metalliche Poi applicare OMNICHROMA sulle superfici fratturate

 - Nel caso si desideri mascherare una discolorazione del dente applicare OMNICHROMA BLOCKER o un materiale specifico per mascherare il colore come un opacizzante sulla superficie che presenta discolorazione per mascherarla poi applicare OMNICHROMA

8 Polimerizzazione Fotopolimerizzare ciascun incremento per almeno il tempo indicato (vedere la tabella

CONSERVAZIONE 1) Conservare OMNICHROMA a una temperatura compresa fra 0 - 25degC (32 - 77degF) 2) EVITARE lrsquoesposizione diretta alla luce e al calore 3) NON utilizzare OMNICHROMA dopo la data di scadenza indicata sulla confezione della

siringa o del PLT

SMALTIMENTOPer uno smaltimento sicuro dei residui di OMNICHROMA estrudere il prodotto inutilizzato dalla SIRINGA o dal puntale PLT e sottoporre a fotopolimerizzazione prima dello smaltimento

PROCEDURE CLICNICHE1 Pulizia Pulire accuratamente la superficie del dente con una coppetta in gomma e una pasta priva di

fluoro e sciacquare con acqua2 Isolamento Il migliore metodo di isolamento egrave una diga dentale3 Preparazione della cavitagrave Preparare la cavitagrave e sciacquare con acqua Praticare un bisello sui margini dello smalto delle

preparazioni anteriori (classe III IV V) noncheacute un chamfer sui margini delle preparazioni posteriori (classe I II) poicheacute biselli e chamfer sono drsquoaiuto nellrsquoeliminazione della linea di demarcazione tra i margini della cavitagrave e il restauro migliorando cosigrave sia lrsquoaspetto estetico che la ritenzione - Un bisello potrebbe essere opportuno sulla base di esigenze estetiche o di ritenzione - In caso di riparazioni su porcellanacomposito irruvidire la superficie con una fresa o una

punta diamantata per preparare lrsquoarea allrsquoadesione applicare acido fosforico per la pulizia sciacquare accuratamente con acqua asciugare a fondo con aria e trattare con agente silano seguito da un primer metallico se sulle superfici fratturate vi egrave esposizione di metallo attenendosi alle istruzioni del produttore

4 Protezione della polpa dentale Se la cavitagrave dentale si trova nelle immediate vicinanze della polpa si raccomanda di applicare

un rivestimento vetroionomerico o idrossido di calcio NON UTILIZZARE MATERIALI A BASE DI EUGENOLO per proteggere la polpa poicheacute questi materiali inibiscono la polimerizzazione di OMNICHROMA OMNICHROMA non egrave indicato per lrsquoincappucciamento diretto della polpa

40 41

5255091808indd 40-41 180920 1359

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 22: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

- Tieši pielīmēti kompozītmateriāla venīri- Diastēmas noslēgšana- Porcelāna vai kompozītmateriāla daļu restaurācija

KONTRINDIKĀCIJASOMNICHROMA satur metakrilāta monomērus un UV absorbētājus NELIETOJIET OMNICHROMA pacientiem kuriem ir alerģija vai paaugstināta jutība pret metakrilāta un saistītiem monomēriem UV absorbētājiem vai kādu citu sastāvdaļu

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 1) NELIETOJIET OMNICHROMA jebkādiem citiem mērķiem kas nav norādīti šajās

instrukcijās Lietojiet OMNICHROMA tikai tā kā šeit norādīts 2) Materiāls OMNICHROMA ir paredzēts pārdošanai tikai licencētiem stomatoloģijas

speciālistiem un tikai viņi drīkst to lietot Tos nedrīkst pārdot un izmantot personas kuras nav stomatoloģijas speciālisti

3) NELIETOJIET OMNICHROMA ja drošības plombas ir salauztas vai šķiet bojātas 4) Ja materiāls OMNICHROMA izraisa alerģisku reakciju vai paaugstinātu jutību nekavējoties

pārtrauciet tā lietošanu 5) Rīkojoties ar OMNICHROMA nepārtraukti valkājiet medicīnas cimdus (plastmasas vinila

vai lateksa) lai novērstu metakrilāta monomēru izraisītas alerģiskas reakcijas iespēju Piezīme Noteiktas vielas vai materiāli var izsūkties cauri medicīnas cimdiem Ja OMNICHROMA nonāk saskarē ar medicīnas cimdiem novelciet un izmetiet cimdus un rūpīgi nomazgājiet rokas ūdenī cik drīz vien iespējams

6) Nepieļaujiet OMNICHROMA saskari ar acīm gļotādu ādu un apģērbu - Ja OMNICHROMA nokļūst acīs rūpīgi skalojiet acis ar ūdeni un nekavējoties sazinieties ar

oftalmologu - Ja OMNICHROMA nokļūst uz gļotādas membrānas nekavējoties noslaukiet skarto vietu un

pēc restaurācijas pabeigšanas rūpīgi noskalojiet šo vietu ar ūdeni - Ja OMNICHROMA nokļūst uz ādas vai apģērba nekavējoties notīriet skarto vietu ar spirtā

samitrinātu vates tamponu vai marli - Uzreiz pēc procedūras lūdziet pacientu izskalot muti 7) Materiālu OMNICHROMA nedrīkst norīt vai ieelpot Norīšana vai ieelpošana var izraisīt

nopietnus savainojumus 8) Lai nepieļautu nejaušu materiāla OMNICHROMA norīšanu neatstājiet to bez uzraudzības

precedente) mantenendo la punta del dispositivo di polimerizzazione a una distanza di 2 mm dallrsquoincremento

9 Finitura Modellare e lucidare il restauro Per la finitura utilizzare dischi di finitura eo punte diamantate

fini Per le superfici prossimali usare strisce di metallo o in vinile per finitura Per lucidare utilizzare punte di gomma o qualsiasi altro strumento di lucidatura appropriato Per la lucidatura finale utilizzare dischi di feltro o dischi di cotone con pasta lucidante o altro strumento di lucidatura appropriato

NOTA IMPORTANTE Il produttore non egrave responsabile di danni o lesioni causate dallrsquouso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilitagrave dellrsquoutilizzatore professionale assicurarsi prima dellrsquouso che il prodotto sia idoneo per il tipo drsquointervento previstoLe specifiche sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto puograve comportare anche la modifica delle istruzioni

LATVISKI

Pirms lietošanas izlasiet visu šajā dokumentā ietverto informāciju norādījumus par piesardzības pasākumiem un piezīmes

PRODUKTA APRAKSTS UN VISPĀRĪGA INFORMĀCIJA 1) OMNICHROMA ir ar gaismu cietināmi rentgenkontrastaini kompozītsveķi kas tiek izmantoti

priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācijām un ir indicēti visām kariesa klasēm OMNICHROMA ir viena toņa materiāls

2) OMNICHROMA satur 79 no svara (68 no tilpuma) sfēriska silīcija dioksīdandashcirkonija pildvielu (vidējais daļiņu izmērs 03 μm daļiņu izmēra diapazons no 02 līdz 04 μm) un kompozīta pildvielu OMNICHROMA satur 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino) trimetilheksānu (UDMA) trietilēnglikola dimetakrilātu (TEGDMA) mekvinolu dibutilhidroksiltoluolu un UV absorbētāju

3) Materiāls OMNICHROMA ir pieejams ŠĻIRCĒ vai iepriekš uzpildītā uzgalī (PLT)

INDIKĀCIJASZobu toņa sveķu materiāls kas paredzēts lietošanai tādās zobārstniecības procedūrās kā - Tieša priekšējo un aizmugurējo zobu restaurācija

42 43

5255091808indd 42-43 180920 1359

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 23: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

Saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

Lampas tips Intensitāte(mWcm2)

Cietināšanas laiks(sekundes)

Uzliktā slāņa biezums(mm) 1)

Halogēna

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Gaismas diožu

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Uzliktā slāņa biezums ir noteikts pamatojoties uz rezultātiem kas ir iegūti veicot testu saskaņā ar standarta ISO 40492009 710 sadaļas ldquoCietināšana dziļumsrdquo prasībām

ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU 1) PLT uzgaļi ir paredzēti lietošanai tikai vienam pacientam Pēc materiāla izspiešanas šim

pacientam neuzlieciet atpakaļ vāciņu unvai nelietojiet PLT uzgali atkārtoti 2) Netiek nodrošināti kompozītsveķiem OMNICHROMA paredzēti dispenseri Izmantojiet

dispenseri kas ir piemērots kompozītsveķu OMNICHROMA PLT uzgalim Informāciju par pareizu lietošanu un pareizu dezinficēšanu skatiet ražotāja instrukcijās

3) Lai nepieļautu turpmāku materiāla izspiešanos pēc dispensera atlaišanas spiediet ar nelielu kontrolētu spēku

GLABĀŠANA 1) Uzglabājiet OMNICHROMA temperatūrā no 0 līdz 25degC (no 32 līdz 77degF)

pacientiem un bērniem pieejamā vietā 9) Pēc lietošanas notīriet uzklāšanas instrumentus un birstītes ar spirtu10) Ja tiek izmantota polimerizācijas lampa vienmēr ir jālieto acu aizsargstikls vai aizsargbrilles11) Šis produkts ir paredzēts lietošanai istabas temperatūrā (no 18 līdz 30degC no 62 līdz 84degF)

Pirms lietošanas ļaujiet produktam sasniegt istabas temperatūru Aukstu materiālu var būt grūti izspiest

12) Ņemiet vērā ka gadījumā ja restaurācijas daļa ir nolūzusi nepareizi salāgota sakodiena vai bruksisma (zobu pārāk ciešas sakošanas griešanas vai klabināšanas) dēļ atjaunotā restaurācijas daļa var vēlreiz nolūzt

13) NEJAUCIET OMNICHROMA ar citu ražotāju sveķu kompozītmateriāliem lai nezaudētu krāsas pielāgojumu

NORĀDĪJUMI PAR PIEPILDĪŠANU UN CIETINĀŠANUMateriāls OMNICHROMA ir paredzēts lietošanai kopā ar halogēnu vai gaismas diožu polimerizācijas lampu kuras viļņu garums ir 400ndash500 nm Pirms savienošanas procedūras noteikti veiciet kompozītsveķu OMNICHROMA cietināšanu ar gaismu ārpus mutes dobuma lai pārbaudītu cik ilgā laikā kompozītsveķi OMNICHROMA pilnībā sacietē ja tie tiek apstrādāti ar jūsu polimerizācijas lampu Tālāk redzamajā tabulā ir parādīta saistība starp cietināšanas laiku un uzliktā slāņa biezumu

44 45

5255091808indd 44-45 180920 1359

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 24: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

BOND Pašcietējošās vai divreiz cietināmas saistvielu sistēmas var nenodrošināt efektīvu adhēziju izmantojot kopā ar gaismā cietējošiem kompozītsveķiem Ja vēlaties izmantot pašcietējošas vai divreiz cietināmas saistvielas lūdzu pārliecinieties ka šīs saistvielas ir saderīgas ar izmantotajiem ar gaismu cietināmajiem sveķiem

6 Izspiešana6-1 PLT Pirms lietošanas izlasiet sadaļu ĪPAŠAS PIEZĪMES PAR PLT LIETOŠANU - Ievietojiet PLT uzgali tam piemērotā dispenserī - Noņemiet PLT uzgaļa vāciņu - Izspiediet pastu tieši kavitātē vai netieši uz sajaukšanas paliktņa6-2 ŠĻIRCE Noņemiet šļirces vāciņu Izspiediet pastu uz sajaukšanas paliktņa pagriežot rokturi

pulksteņrādītāja kustības virzienā Pēc izspiešanas pagrieziet rokturi par pusi apgrieziena vai veselu apgriezienu pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam lai pazeminātu spiedienu šļircē un nekavējoties uzlieciet atpakaļ šļirces vāciņu - NELIETOJIET pārmērīgu spēku uz šļirci tūlīt pēc izņemšanas no saldētavas7 Piepildīšana un kontūru veidošana Pakāpeniski piepildiet dobumu Uzliktā slāņa biezums nedrīkst pārsniegt norādīto cietināšanas

slāņa biezumu (lūdzu skatiet iepriekš esošo tabulu) - Plašu III vai IV klases kavitāšu tiešās restaurācijas gadījumā zem OMNICHROMA lietojiet

OMNICHROMA BLOCKER Ja materiālu OMNICHROMA pietiekami neietver kavitātes sieniņa OMNICHROMA var izskatīties puscaurspīdīgs Lietojot plašu III vai IV klases kavitāšu tiešajai restaurācijai cietināts materiāls OMNICHROMA var izskatīties tumšs

 - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā uz saplaisājušajām virsmām kā pirmais slānis ir jāuzklāj retušētājs lai noslēptu metāla daļu ja tāda pastāv Pēc tam iepildiet OMNICHROMA saplaisājušajās virsmās

 - Ja nepieciešams maskēt krāsas izmaiņas uzklājiet uz krāsas izmaiņu skartās virsmas OMNICHROMA BLOCKER vai zobu krāsas maskēšanas materiālu piemēram retušieri lai maskētu krāsas izmaiņas un pēc tam uzklājiet OMNICHROMA

8 Cietināšana Ar gaismu cietiniet katru uzlikto slāni vismaz tik ilgi cik ir norādīts (lūdzu skatiet iepriekš

esošo tabulu) turot polimerizācijas lampas galu 2 mm attālumā no uzliktā slāņa9 Slīpēšana Izveidojiet restaurācijas daļas formu un nopulējiet to Slīpēšanai izmantojiet slīpēšanas ripas un

2) SARGĀJIET no gaismas un karstuma 3) NELIETOJIET kompozītsveķus OMNICHROMA ja ir beidzies uz šļirces vai PLT iepakojuma

norādītais derīguma termiņš

ATBRĪVOŠANĀSLai drošā veidā atbrīvotos no liekajiem kompozītsveķiem OMNICHROMA izspiediet neizlietotos kompozītsveķus no ŠĻIRCES vai PLT cietiniet tos ar gaismu un tikai pēc tam atbrīvojieties no tiem

KLĪNISKĀ PROCEDŪRA1 Tīrīšana Rūpīgi notīriet zoba virsmu ar gumijas uzgali un fluorīdu nesaturošu pastu un pēc tam

noskalojiet virsmu ar ūdeni2 Izolēšana Izolēšanai ir ieteicams izmantot gumijas pārsegu3 Dobuma sagatavošana Sagatavojiet kavitāti un izskalojiet to ar ūdeni Padariet slīpas priekšējo zobu sagatavojamo daļu

(III IV un V klases) emaljas malas un aizmugurējo zobu sagatavojamo daļu (I un II klases) malas tāpēc ka slīpas malas palīdz samazināt demarkāciju starp dobuma malām un restaurācijas daļu tādējādi uzlabojot gan izskatu gan izturību - Atkarībā no izskata un izturības prasībām iespējams ir jāizveido robota slīpā mala - Porcelānakompozītu restaurāciju gadījumā padariet virsmu raupjāku ar frēzurbi vai dimanta

uzgali lai sagatavotu virsmu adhēzijai uzklājiet fosforskābes kodinātāju lai notīrītu rūpīgi noskalojiet ar ūdeni rūpīgi nožāvējiet ar gaisu un apstrādājiet ar silāna savienošanas līdzekli un pēc tam apstrādājiet ar metāla praimeri ja saskaņā ar ražotāja instrukcijām saplaisājušās virsmas nonāk saskarē ar metālu

4 Pulpas aizsardzība Ja dobums atrodas netālu no pulpas ir jāuzklāj stikla jonomēra vai kalcija hidroksīda oderējums

Pulpas aizsardzībai NEIZMANTOJIET EUGENOLU SATUROŠUS MATERIĀLUS jo šie materiāli kavē OMNICHROMA sacietēšanu Kompozītsveķi OMNICHROMA nav paredzēti tiešai pulpas aizsargslāņa izveidei

5 Saistviela Uzklājiet ar saistvielu saskaņā ar tās ražotāja norādījumiem - Nelietojiet citas pašcietējošās saistvielu sistēmas izņemot TOKUYAMA UNIVERSAL

46 47

5255091808indd 46-47 180920 1359

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 25: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

OMNICHROMA pacientams alergiškiems arba jautriems metakrilato ir panašiems monomerams UV sugėrikliams ar bet kokioms kitoms sudedamosioms dalims

ATSARGUMO PRIEMONĖS 1) NENAUDOKITE OMNICHROMA šiose instrukcijose nenurodytais tikslais Naudokite

OMNICHROMA tik taip kaip nurodyta šiame dokumente 2) OMNICHROMA skirtas parduoti ir naudoti tik licencijuotiems odontologijos specialistams Jo

negalima parduoti ne odontologijos specialistams 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA jei apsauginiai sandarikliai pažeisti arba sugadinti 4) Jei OMNICHROMA sukelia alerginę reakciją arba padidėjusio jautrumo reakciją nedelsdami

nutraukite jo naudojimą 5) Dirbdami su OMNICHROMA visą laiką dėvėkite vienkartines pirštines (plastikines vinilines

lateksines) kad išvengtumėte alerginių reakcijų į metakrilato monomerus tikimybės Pastaba Tam tikros medžiagos gali persiskverbti per vienkartines pirštines Jei OMNICHROMA patenka ant vienkartinių pirštinių iškart nusimaukite ir išmeskite pirštines bei kiek įmanoma greičiau kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu

6) Venkite OMNICHROMA patekimo į akis ant gleivinių odos ar drabužių - Jei OMNICHROMA pateko į akis gausiai plaukite akis vandeniu ir iškart kreipkitės į

oftalmologą - Jei OMNICHROMA pateko ant gleivinės iškart nuvalykite paveiktą sritį ir baigę restauraciją

gausiai plaukite vandeniu - Jei OMNICHROMA patenka ant odos ar drabužių iškart gausiai valykite sritį alkoholiu

sudrėkinta vata ar marle - Iš karto po gydymo nurodykite pacientams skalauti burną 7) OMNICHROMA negalima praryti ar įkvėpti Prarijus ar įkvėpus galima sunkiai susižaloti 8) Kad OMNICHROMA nebūtų netyčia prarytas nepalikite jo pacientams ir vaikams

pasiekiamoje vietoje 9) Panaudoję nuvalykite plombavimo instrumentus ir šepetėlius alkoholiu10) Naudojant kietinimo lempą visą laiką reikia dėvėti apsauginius skydus arba akinius11) Šis gaminys skirtas naudoti kambario temperatūroje (18ndash30degC 62ndash84degF) Prieš naudodami

palaukite kol gaminys pasieks kambario temperatūrą Šaltą medžiagą gali būti sunku išspausti12) Turėkite omenyje kad jei restauracija nuskilo dėl netinkamo sąkandžio ar bruksizmo

(sukandimo griežimo ar kalenimo dantimis) pataisyta restauracija gali vėl nuskilti13) NEMAIŠYKITE OMNICHROMA su kitų prekės ženklų derviniais kompozitais kad

vai smalkus slīpēšanas dimanta uzgaļus Proksimālo virsmu slīpēšanai izmantojiet metāla slīpēšanas lentes vai vinila pulēšanas lentes Pulēšanai izmantojiet gumijas uzgaļus vai jebkurus piemērotus pulēšanas instrumentus Beigu pulēšanai izmantojiet filca vai vates ripas ar pulēšana pastu vai piemērotus pulēšanas instrumentus

SVARĪGA PIEZĪME Ražotājs neuzņemas atbildību par bojājumiem vai savainojumiem ko ir izraisījusi nepareiza šī produkta lietošana Pirms lietošanas stomatoloģijas speciālistam ir jāpārliecinās ka šis produkts ir piemērots attiecīgajam pielietojumamSpecifikācijas var tikt mainītas bez iepriekšēja brīdinājuma Ja tiek mainītas produkta specifikācijas var tikt mainīti arī norādījumi un piesardzības pasākumi

LIETUVIŲ K

Prieš naudodami perskaitykite visą informaciją atsargumo priemones ir pastabas

GAMINIO APRAŠAS IR BENDROJI INFORMACIJA 1) OMNICHROMA šviesa kietinamas rentgeno spinduliams nepralaidus dervinis kompozitas

skirtas priekinių ir galinių dantų restauracijoms ir visų klasių ėduoniui gydyti OMNICHROMA yra vieno atspalvio medžiaga

2) OMNICHROMA sudaro 79 pagal svorį (68 pagal tūrį) silicio oksido ir cirkonio oksido užpildo (vidutinis dalelių dydis ndash 03 μ dalelių dydžio diapazonas ndash nuo 02 iki 04 μm) ir kompozitinis užpildas OMNICHROMA sudėtyje yra 16-bis(metakril-etiloksikarbonilamino)trimetilheksano (UDMA) trietilenglikolio dimetakrilato (TEGDMA) mekvinolio dibutilhidroksiltolueno ir UV sugėriklio

3) OMNICHROMA tiekiamas arba ŠVIRKŠTUOSE arba užpildytoje kapsulėje (PLT)

INDIKACIJOSDanties atspalvio derva odontologinėms procedūroms pavyzdžiui - Tiesioginės priekinių ir galinių dantų restauracijos- Tiesioginės adhezinės kompozitinės laminatės- Diastemos uždarymas- Keramikos kompozito taisymas

KONTRAINDIKACIJOSOMNICHROMA sudėtyje yra metakrilato monomerų ir UV sugėriklių NENAUDOKITE

48 49

5255091808indd 48-49 180920 1359

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 26: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

2) OMNICHROMA pistoletai netiekiami Naudokite pistoletus kuriuose telpa OMNICHROMA PLT Informacijos apie tinkamą naudojimą ir dezinfekavimą žr gamintojo instrukcijose

3) Spauskite lengvai ir valdomai kad nustojus spausti medžiaga nebebūtų išstumiama

LAIKYMAS 1) Laikykite OMNICHROMA 0ndash25degC (32ndash77degF) temperatūroje 2) VENKITE tiesioginio kontakto su šviesa ir karščiu 3) NENAUDOKITE OMNICHROMA praėjus ant švirkšto ar PLT pakuotės nurodytai galiojimo

datai

UTILIZAVIMASKad saugiai išmestumėte OMNICHROMA išspauskite nepanaudotą medžiagą iš ŠVIRKŠTO ar PLT ir prieš išmesdami sukietinkite šviesa

KLINIKINĖ PROCEDŪRA1 Valymas Kruopščiai nuvalykite danties paviršių gumine taurele ir pasta be fluorido tada nuplaukite

vandeniu2 Izoliavimas Geriausias izoliavimo metodas ndash naudoti koferdamą3 Ertmės paruošimas Paruoškite ertmę ir plaukite vandeniu Nusklembkite priekinių dantų ertmių (III IV V klasių)

emalio kraštus taip pat suformuokite galinių dantų ertmių (I II klasių) nuožulnius kraštus tai padeda panaikinti ribą tarp ertmės krašto ir restauracijos taip pagerėja estetika ir laikymasis - Atsižvelgiant į estetiką ir retenciją nuožulnumą galima formuoti banguotą - Jei taisoma keramika ar kompozitas pašiurkštinkite paviršių grąžtu ar deimantiniu

instrumentu kad paruoštumėte sritį sujungti tepkite fosforo rūgštį kad nuvalytumėte kruopščiai plaukite vandeniu išdžiovinkite oru arba apdorokite silano adhezijos pagal gamintojo instrukcijas

4 Pulpos apsauga Jei ertmė yra labai arti pulpos reikia naudoti stiklo jonomero arba kalcio hidroksido pamušalą

NENAUDOKITE EUGENOLIO PAGRINDO MEDŽIAGŲ pulpai apsaugoti nes šios medžiagos slopins OMNICHROMA kietėjimą OMNICHROMA nėra skirtas dengti pulpai tiesiogiai

neprarastumėte spalvos koregavimo

PLOMBAVIMO IR KIETINIMO INDIKACIJOSOMNICHROMA skirtas naudoti su halogeninėmis arba LED kietinimo lempomis kurių bangų ilgis yra 400ndash500 nm Prieš tepdami rišiklį būtinai sukietinkite OMNICHROMA ne burnoje ir patikrinkite kiek laiko reikia kad OMNICHROMA visiškai sukietėtų naudojant jūsų kietinimo lempą Toliau pateiktoje lentelėje nurodomas santykis tarp kietinimo trukmės ir sluoksnio storio

Kietinimo trukmės ir sluoksnio storio santykis

Lempos tipas Intensyvumas(mWcm2)

Kietinimo trukmė(sekundėmis)

Sluoksnio storis(mm) 1)

Halogeninė

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Šviesos diodų

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sluoksnio storis buvo nustatytas remiantis tyrimo atlikto pagal ISO 4049 2009 710 skyrių bdquoKietinimo gylisldquo rezultatais

SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS 1) PLT skirti naudoti tik vienam pacientui Neuždenkite ir (arba) nebenaudokite PLT antgalio

išspaudę medžiagos vienam pacientui

50 51

5255091808indd 50-51 180920 1359

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 27: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

9 Apdorojimas Formuokite ir poliruokite restauraciją Apdorojimui naudokite apdailinimo diskus ir (arba)

švelnius deimantinius instrumentus Proksimaliniams paviršiams naudokite metalines juosteles ar vinilines poliravimo juosteles Poliruokite guminiais liepsnelės formos instrumentais arba kitais tinkamais poliravimo instrumentais Galutiniam poliravimui naudokite veltinio arba medvilninius diskus su poliravimo pasta arba tinkamus poliravimo instrumentus

SVARBI PASTABA Gamintojas neatsako už žalą ar sužalojimus sukeltus netinkamai naudojant šį gaminį Užtikrinti kad gaminys tinkamas naudoti pagal norimą paskirtį yra odontologijos specialisto asmeninė atsakomybėSpecifikacijos gali keistis be įspėjimo Pakeitus gaminio specifikacijas taip pat gali pasikeisti instrukcijos ir atsargumo priemonės

MAGYAR

A hasznaacutelat előtt olvasson el minden informaacutecioacutet oacutevinteacutezkedeacutest eacutes megjegyzeacutest

TERMEacuteKLEIacuteRAacuteS EacuteS AacuteLTALAacuteNOS INFORMAacuteCIOacuteK 1) Az OMNICHROMA eluumllső eacutes haacutetsoacute helyreaacutelliacutetaacutesokhoz hasznaacutelt feacutenyrekoumltő sugaacuter-

aacutetnemeresztő kompoziacutecioacutes műanyag eacutes minden tiacutepusuacute kaacuteriesz eseteacuten javallott Az OMNICHROMA egy sziacutenaacuternyalatban kaphatoacute anyag

2) Az OMNICHROMA 79 suacutelyszaacutezaleacuteknyi (68 teacuterfogatszaacutezaleacuteknyi) szfeacuterikus sziliacutecium-cirkoacutenium toumlltőanyagot (aacutetlagos reacuteszecskemeacuteret 03 μm reacuteszecskemeacuteret-tartomaacuteny 02ndash04 μm) eacutes kompozit toumlltőanyagot tartalmaz Az OMNICHROMA 16-bisz(metakril-etiloxi-karbonil-amino)trimetil-hexaacutent (UDMA) trietileacuten-glikol-dimetakrilaacutetot (TEGDMA) mekvinolt dibutil-hidroxi-toluolt eacutes UV-abszorbert tartalmaz

3) Az OMNICHROMA vagy FECSKENDŐ-ben vagy előtoumlltoumltt hegy (PLT) formaacutejaacuteban kaphatoacute

JAVALLATOKFogsziacutenű műgyanta anyagkeacutent toumlrteacutenő hasznaacutelatra fogaacuteszati eljaacuteraacutesokban peacuteldaacuteul az alaacutebbiakhoz - Az eluumllső eacutes haacutetsoacute fogak koumlzvetlen restauraacutecioacutei- Koumlzvetlen ragasztaacutesuacute leplező kompozit- Diaszteacutemazaacuteraacutes- Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa

5 Rišiklio sistema Tepkite rišiklio sistemą pagal gamintojo instrukcijas - Nenaudokite savaime kietėjančių rišiklio sistemų išskyrus TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Savaime kietėjančios ar dvigubo kietėjimo rišiklio sistemos gali nesuteikti efektyvaus ryšio naudojant su šviesa kietinamais derviniais kompozitais Jei norite naudoti savaime kietėjančias ar dviem būdais kietėjančias rišiklių sistemas patikrinkite ar jos suderinamos su naudojamais šviesa kietinamais derviniais kompozitais

6 Dozavimas6-1 PLT Prieš naudodami perskaitykite SPECIALIOSIOS PLT NAUDOJIMO PASTABOS - Įdėkite PLT į tinkamą pistoletą - Nuimkite PLT dangtelį - Spauskite pastą tiesiai į ertmę arba netiesiogiai ant maišymo lapelio6-2 ŠVIRKŠTAS Nuimkite švirkšto dangtelį Išspauskite pastos ant maišymo lentelės sukdami rankenėlę palei

laikrodžio rodyklę Išspaudę pasukite rankenėlę pusę apsisukimo prieš laikrodžio rodyklę kad panaikintumėte slėgį švirkšto viduje ir iškart švirkštą uždenkite - Smarkiai NESPAUSKITE švirkštų iškart išėmę iš šaldytuvo7 Plombavimas ir formavimas Plombuokite ertmę sluoksniais Sluoksniai neturi būti storesni nei nurodytas kietinimo gylis (žr

lentelę pirmiau) - Tiesiogiai restauruodami dideles III arba IV klasės ertmes po OMNICHROMA naudokite

OMNICHROMA BLOCKER OMNICHROMA gali atrodyti pusiau permatomas kai OMNICHROMA iš visų pusių nesupa ertmės sienelė Naudojant tiesioginėms didelių III ar IV klasės ertmių restauravimui sukietintas OMNICHROMA gali atrodyti tamsus

 - Taisant keramiką kompozitą ant lūžio paviršių kaip pradinį sluoksnį reikia dėti nepermatomos medžiagos kad būtų paslėpta metalo dalis jei ji matoma Tada ant lūžio paviršių dėkite OMNICHROMA

 - Maskuojant danties spalvos pakitimą ant pakitusios spalvos paviršiaus dėkite OMNICHROMA BLOCKER arba dantų spalvos maskavimo medžiagą pavyzdžiui nepermatomą medžiagą kad paslėptumėte spalvą tada dėkite OMNICHROMA

8 Kietinimas Kietinkite kiekvieną sluoksnį ne trumpiau nei nurodyta (žr lentelę pirmiau) laikydami kietinimo

lempos antgalį 2 mm atstumu nuo sluoksnio52 53

5255091808indd 52-53 180920 1359

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 28: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

10) Feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek hasznaacutelata eseteacuten mindig viseljen szemveacutedőt szemuumlveget vagy veacutedőszemuumlveget

11) Ezt a termeacuteket szobahőmeacuterseacutekleten toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek (18ndash30degC62ndash84degF) Hasznaacutelat előtt vaacuterja meg amiacuteg a termeacutek eleacuteri a szobahőmeacuterseacutekletet Előfordulhat hogy a hideg anyag csak nehezen nyomhatoacute ki

12) Legyen tisztaacuteban azzal hogy ha a restauraacutecioacute letoumlredezik a rossz illeszkedeacutesű okkluacutezioacuteroacutel vagy bruxizmusroacutel (fogcsikorgataacutes csiszolaacutes szuacutercsapolaacutes) a kijaviacutetott restauraacutecioacute uacutejra letoumlredezhet

13) NE keverje oumlssze az OMNICHROMA-t maacutes maacuterkaacutejuacute kompozit gyantaacutekkal hogy elkeruumllje a sziacutenbeaacutelliacutetaacutesaacutenak az elveszteacuteseacutet

TOumlMEacuteSI EacuteS POLIMERIZAacuteLAacuteSI JAVALLATOKAz OMNICHROMA-t 400ndash500 nm-es hullaacutemhosszuacute halogeacuten vagy LED polimerizaacuteloacute laacutempaacuteval toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Az OMNICHROMA feacutenypolimerizaacutelaacutesaacutet felteacutetlenuumll extraoraacutelisan veacutegezze eacutes a koumlteacutesi eljaacuteraacutes elveacutegzeacutese előtt ellenőrizze mennyi idő szuumlkseacuteges az OMNICHROMA-nak a feacutenypolimerizaacuteloacute keacuteszuumlleacutek segiacutetseacutegeacutevel toumlrteacutenő teljes kikemeacutenyedeacuteseacutehez A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolatot az alaacutebbi taacuteblaacutezat szemleacutelteti

ELLENJAVALLATOKAz OMNICHROMA metakrilaacutet monomereket eacutes UV-abszorbereket tartalmaz NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t olyan paacuteciensekneacutel akik allergiaacutesak vagy tuacuteleacuterzeacutekenyek a metakrilaacutet- eacutes azzal kapcsolatos monomerekre az UV-abszorberekre vagy baacutermely maacutes oumlsszetevőre

OacuteVINTEacuteZKEDEacuteSEK 1) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a jelen uacutetmutatoacuteban felsoroltaktoacutel elteacuterő ceacutelokra Az

OMNICHROMA-t csak az itt megadott uacutetmutataacutesnak megfelelően hasznaacutelja 2) Az OMNICHROMA-t kizaacuteroacutelag engedeacutellyel rendelkező fogaacuteszati szakemberek aacuteltali

eacuterteacutekesiacuteteacutesre eacutes hasznaacutelatra tervezteacutek Nem tervezteacutek nem fogaacuteszati szakemberek aacuteltali eacuterteacutekesiacuteteacutesre sem hasznaacutelatra

3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t ha a biztonsaacutegi lezaacuteraacutesok seacuteruumlltek vagy ha azokat illeteacutektelenuumll moacutedosiacutetottaacutek

4) Ha az OMNICHROMA allergiaacutes reakcioacutet vagy tuacuteleacuterzeacutekenyseacuteget okoz azonnal fuumlggessze fel a hasznaacutelataacutet

5) A metakrilaacutet monomerek miatti esetleges allergiaacutes reakcioacutek elkeruumlleacutese eacuterdekeacuteben az OMNICHROMA kezeleacutese soraacuten mindig hasznaacuteljon vizsgaacutelati kesztyűt (műanyag vinil vagy latex) Megjegyzeacutesek Bizonyos anyagok aacutethatolhatnak a vizsgaacutelati kesztyűn Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a vizsgaacutelati kesztyűkkel vegye le eacutes azonnal dobja ki a kesztyűket eacutes amint lehet mossa meg alaposan a kezeacutet viacutezzel

6) Keruumllje az OMNICHROMA szembe keruumlleacuteseacutet a nyaacutelkahaacutertyaacuteval a bőrrel eacutes a ruhaacutezattal toumlrteacutenő eacuterintkezeacuteseacutet

 - Ha az OMNICHROMA a szembe keruumll alaposan mossa ki a szemeacutet viacutezzel eacutes azonnal keressen fel egy szemorvost

 - Ha az OMNICHROMA a nyaacutelkahaacutertyaacutera keruumll toumlroumllje le azonnal az eacuterintett teruumlletet eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes befejezeacuteseacutet koumlvetően alaposan mossa le viacutezzel

 - Ha az OMNICHROMA eacuterintkezeacutesbe keruumll a bőrrel vagy a ruhaacutezattal azonnal kezelje a teruumlletet alkohollal aacutetitatott fuumlltisztiacutetoacute paacutelcikaacuteval vagy geacutezdarabbal

 - Keacuterje meg a paacutecienst hogy oumlbliacutetse ki a szaacutejaacutet koumlzvetlenuumll a kezeleacutes utaacuten 7) Az OMNICHROMA-t nem szabad lenyelni eacutes beleacutelegezni A lenyeleacutes vagy a beleacutelegzeacutes

suacutelyos seacuteruumlleacutest okozhat 8) Az OMNICHROMA veacuteletlen lenyeleacuteseacutenek elkeruumlleacuteseacutere ne hagyja feluumlgyelet neacutelkuumll a

paacuteciensek eacutes a gyermekek aacuteltal eleacuterhető helyen 9) A toumlltőeszkoumlzoumlket eacutes az ecseteket hasznaacutelat utaacuten tisztiacutetsa meg alkohollal

54 55

5255091808indd 54-55 180920 1359

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 29: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

TAacuteROLAacuteS 1) Az OMNICHROMA-t 0ndash25degC-os (32ndash77degF-os) hőmeacuterseacutekleten taacuterolja 2) KERUumlLJE a feacutenynek eacutes hőnek valoacute koumlzvetlen kiteacutetelt 3) NE hasznaacutelja az OMNICHROMA-t a fecskendőn vagy a PLT csomagolaacutesaacuten feltuumlntetett

lejaacuterati daacutetum utaacuten

HULLADEacuteKKEZELEacuteSA felesleges OMNICHROMA biztonsaacutegos aacutertalmatlaniacutetaacutesaacutehoz nyomja ki a FECSKENDŐ-ből vagy a PLT-ből a felhasznaacutelatlan reacuteszt eacutes a kidobaacutes előtt veacutegezzen rajta feacutenypolimerizaacutelaacutest

KLINIKAI ELJAacuteRAacuteS1 Tisztiacutetaacutes Alaposan tisztiacutetsa le a fog feluumlleteacutet egy gumicseacuteszeacutevel eacutes fluoridmentes pasztaacuteval majd oumlbliacutetse

le viacutezzel2 Izolaacutelaacutes A kofferdam nyaacutelrekesz a fog izolaacutelaacutesaacutenak kedvelt moacutedja3 A kavitaacutes előkeacutesziacuteteacutese Keacutesziacutetse elő a kavitaacutest eacutes oumlbliacutetse ki viacutezzel Preparaacutelja ferdeacutere az eluumllső fogak előkeacutesziacutetett

teruumlleteacuten (III IV V osztaacutely) a zomaacutenc szeacuteleit valamint goumlmboumllyiacutetse le a haacutetsoacute fogak előkeacutesziacutetett teruumlleteacuten (I II osztaacutely) a fogakat a ferde vaacutellas eacutes a legoumlmboumllyiacutetett vaacutellas preparaacutecioacutek elősegiacutetik a kavitaacutes szeacutelei eacutes a helyreaacutelliacutetaacutes koumlzoumltti hataacutervonalak eltuumlnteteacuteseacutet ezaacuteltal mind a fogak eszteacutetikaacutejaacutet mind a retencioacutet javiacutetjaacutek - Az eszteacutetika eacutes a retencioacute fuumlggveacutenyeacuteben bdquocakkozottrdquo ferde levaacutegaacutes lehet kiacutevaacutenatos - Keraacutemia-kompozitboriacutetaacutesok javiacutetaacutesa eseteacuten a teruumlletnek a roumlgziacuteteacuteshez toumlrteacutenő előkeacutesziacuteteacuteseacutehez

eacuterdesiacutetse a feluumlletet fuacuteroacuteval vagy gyeacutemaacutent heggyel tisztiacutetsa meg foszforsavas marataacutessal oumlbliacutetse le alaposan viacutezzel szaacuteriacutetsa meg gondosan leacutegbefuacutevoacuteval eacutes kezelje szilanizaacuteloacute szerrel majd feacutem primerrel ha feacutem laacutetszik a toumlroumltt feluumlleteken a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően

4 Pulpaveacutedelem Ha a kavitaacutes a pulpa koumlzvetlen koumlzeleacuteben talaacutelhatoacute uumlvegionomer- vagy kalcium-hidroxid

alaacutebeacuteleleacutest kell alkalmazni A pulpa veacutedelmeacutere NE HASZNAacuteLJON EUGENOLTARTALMUacute ANYAGOKAT mivel ezek az anyagok meggaacutetoljaacutek az OMNICHROMA kikemeacutenyedeacuteseacutet Az OMNICHROMA nem ajaacutenlott koumlzvetlen pulpasapkaacutezaacutesra

5 Ragasztoacuterendszer A ragasztoacuterendszert a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesainak megfelelően hasznaacutelja

A kikemeacutenyedeacutesi idő eacutes a reacutetegvastagsaacuteg koumlzoumltti kapcsolat

Feacutenyforraacutes tiacutepusa Intenzitaacutes(mWcm2)

Kikemeacutenyedeacutesi idő(maacutesodperc)

Reacutetegvastagsaacuteg(mm) 1)

Halogeacuten

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) A reacutetegvastagsaacuteg meghataacuterozaacutesa a 710 reacutesznek megfelelően elveacutegzett vizsgaacutelatok eredmeacutenyei alapjaacuten toumlrteacutent az ISO 40492009 szerinti bdquopolimerizaacutelaacutesi meacutelyseacuteggelrdquo

A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK

1) A PLT-ket csak egyetlen betegneacutel toumlrteacutenő hasznaacutelatra tervezteacutek Ha az adott betegneacutel maacuter hasznaacuteltaacutek az anyagot a PLT hegyet ne zaacuterja vissza eacutesvagy ne hasznaacutelja fel uacutejra

2) Adagoloacutek nincsenek biztosiacutetva az OMNICHROMA-hoz Hasznaacuteljon az OMNICHROMA PLT-jeacutehez megfelelő adagoloacutet A megfelelő hasznaacutelatot eacutes fertőtleniacuteteacutest illetően a gyaacutertoacute utasiacutetaacutesaiboacutel taacutejeacutekozoacutedjon

3) Annak megelőzeacuteseacutere hogy az anyag a nyomaacutes megszuumlnteteacutese utaacuten tovaacutebbra is kifolyjon csak enyhe kontrollaacutelt nyomaacutest alkalmazzon

56 57

5255091808indd 56-57 180920 1359

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 30: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

taacuteblaacutezatot) uacutegy hogy a polimerizaacuteloacute laacutempa csuacutecsaacutet a reacutetegtől kevesebb mint 2 mm taacutevolsaacutegra tartja

9 Finiacuterozaacutes Formaacutezza eacutes poliacuterozza a restauraacutecioacutet A finiacuterozaacuteshoz hasznaacuteljon finiacuterozoacutekorongokat eacutesvagy

finom finiacuterozoacute gyeacutemaacutent hegyeket A proximaacutelis feluumlletekhez hasznaacuteljon finiacuterozoacute feacutemcsiacutekokat vagy poliacuterozoacute vinil csiacutekokat Poliacuterozaacutes eseteacuten poliacuterozzon gumihegyekkel vagy baacutermilyen megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzzel Veacutegső poliacuterozaacutes eseteacuten hasznaacuteljon filckorongokat vagy poliacuterozoacute pasztaacuteval ellaacutetott pamutkorongokat vagy megfelelő poliacuterozoacuteeszkoumlzoumlket

FONTOS MEGJEGYZEacuteS A gyaacutertoacute nem felel a termeacutek helytelen hasznaacutelataacuteboacutel fakadoacute kaacuterokeacutert vagy seacuteruumlleacutesekeacutert A fogorvos szemeacutelyes felelősseacutege hogy a hasznaacutelat előtt meggyőződjoumln arroacutel hogy a termeacutek megfelel az adott alkalmazaacutesraA specifikaacutecioacutek előzetes eacutertesiacuteteacutes neacutelkuumll moacutedosiacutethatoacutek A termeacutekspecifikaacutecioacute megvaacuteltozaacutesakor az utasiacutetaacutesok eacutes az oacutevinteacutezkedeacutesek is moacutedosulhatnak

NEDERLANDS

Lees voacuteoacuter gebruik alle informatie waarschuwingen en opmerkingen

PRODUCTBESCHRIJVING EN ALGEMENE INFORMATIE 1) OMNICHROMA is een lichtuithardende radiopake composiethars voor gebruik in anterieure

en posterieure restauraties en is geiumlndiceerd voor alle caviteitsklassen OMNICHROMA is een materiaal met eacuteeacuten kleur

2) OMNICHROMA bevat 79 gewichtsprocent (68 Vol-) sferische siliciumoxide-zirkoniumoxide vulstof (gemiddelde partikelgrootte 03 μm bereik partikelgrootte 02 tot 04 μm) en composietvulstof OMNICHROMA bevat 16-bis (methacrylethyloxycarbonyl-amino) trimethylhexaan (UDMA) triethyleen- glycol-dimethacrylaat (TEGDMA) mequinol dibutylhydroxyltolueen en UV-absorbens

3) OMNICHROMA is verkrijgbaar in een SPUIT of in een voorgevulde tip (PLT)

INDICATIESVoor gebruik als harsmateriaal voor tandkleur bij tandheelkundige behandelingen zoals- Directe anterieure en posterieure restauraties- Directe composiet facing

 - Ne hasznaacuteljon a TOKUYAMA UNIVERSAL BOND-toacutel elteacuterő oumlnkoumltő ragasztoacuterendszereket Az oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszerek feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal valoacute hasznaacutelatukkor esetleg nem biztosiacutetanak hateacutekony tapadaacutest Ha oumlnkoumltő vagy duaacutelkoumlteacutesű ragasztoacuterendszereket szeretne hasznaacutelni győződjoumln meg roacutela hogy ezek a ragasztoacuterendszerek kompatibilisek a hasznaacutelt feacutenyrekoumltő kompoziacutecioacutes műanyagokkal

6 Adagolaacutes6-1 PLT Hasznaacutelat előtt keacuterjuumlk olvassa el az A PLT HASZNAacuteLATAacuteRA VONATKOZOacute

KUumlLOumlNLEGES MEGJEGYZEacuteSEK ciacutemű reacuteszt - Toumlltse be a PLT-t megfelelő adagoloacuteba - Vegye le a PLT kupakjaacutet - Nyomja ki a pasztaacutet koumlzvetlenuumll a kavitaacutesba vagy koumlzvetett adagolaacuteshoz a keverőblokkra6-2 FECSKENDŐ Vegye le a fecskendő kupakjaacutet A nyeacutelnek az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval megegyező iraacutenyban toumlrteacutenő

elfordiacutetaacutesaacuteval nyomja ki a pasztaacutet egy keverőblokkra A fecskendőn beluumlli maradeacutek nyomaacutes kiengedeacuteseacutehez a kiadagolaacutes utaacuten fordiacutetsa el a nyelet az oacuteramutatoacute jaacuteraacutesaacuteval ellenteacutetes iraacutenyban feacutel-egy fordulattal eacutes azonnal tegye vissza a fecskendőre a kupakot - Koumlzvetlenuumll a hűtőgeacutepből valoacute kiveacutetele utaacuten NE fejtsen ki feleslegesen erőt a fecskendőre7 A kavitaacutes toumlmeacutese eacutes kontuacuterozaacutesa Veacutegezze el a kavitaacutes reacutetegenkeacutenti toumlmeacuteseacutet A reacutetegek nem haladhatjaacutek meg a megadott

kikemeacutenyedeacutesi meacutelyseacuteget (laacutesd a fent emliacutetett taacuteblaacutezatot) - Az OMNICHROMA alatt hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t a III vagy IV osztaacutelyuacute

kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen helyreaacutelliacutetaacutesaacutera Az OMNICHROMA feacutelig aacutettetszőnek tűnhet ha az OMNICHROMA-t nem veszi koumlruumll megfelelően az uumlreg fala Ha III vagy IV osztaacutelyuacute kiterjedt kavitaacutesok koumlzvetlen restauraacutecioacuteiban hasznaacuteljaacutek a kikemeacutenyedett OMNICHROMA soumlteacutetnek tűnhet

 - Keraacutemia kompozit javiacutetaacutesa eseteacuten a toumlroumltt feluumlleteken opaker alkalmazaacutesa szuumlkseacuteges kiindulaacutesi reacutetegkeacutent az esetleges feacutem reacutesz lefedeacuteseacutere Ezutaacuten tegyen OMNICHROMA-t a toumlroumltt feluumlletekre

 - Fogelsziacuteneződeacutes eseteacuten az elsziacuteneződoumltt feluumlleten hasznaacuteljon OMNICHROMA BLOCKER-t vagy a fogsziacutent lefedő anyagot peacuteldaacuteul opakert az elsziacuteneződeacutes eltakaraacutesaacutera majd tegyen raacute OMNICHROMA-t

8 Kikemeacutenyedeacutes Veacutegezzen feacutenypolimerizaacutelaacutest mindegyik reacutetegen legalaacutebb a megadott ideig (laacutesd a fent emliacutetett

58 59

5255091808indd 58-59 180920 1359

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 31: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

laten liggen binnen het bereik van patieumlnten en kinderen 9) Reinig de instrumenten en borstels na gebruik met alcohol10) Wanneer u een uithardingslamp gebruikt draag dan altijd een beschermschild een

beschermende bril of veiligheidsbril11) Dit product is ontworpen voor gebruik bij kamertemperatuur (18 ndash 30degC 62 ndash 84degF) Laat het

product voacuteoacuter gebruik op kamertemperatuur komen Koud materiaal kan lastig te spuiten zijn12) Let op als een restauratie is afgebrokkeld door malocclusie of bruxisme (op elkaar klemmen

knarsen of tikken) kan de herstelde restauratie eventueel opnieuw afbrokkelen13) Meng OMNICHROMA NIET met harscomposieten van andere merken Zo voorkomt u dat de

kleuraanpassing verlorengaat

AANWIJZINGEN VOOR VULLEN EN UITHARDENOMNICHROMA is ontworpen voor uitharding met ofwel een halogeen of led uithardingslamp met een golflengte van 400-500 nm Test de lichtuitharding met OMNICHROMA eerst extra-oraal en controleer de benodigde tijd van de volledige uitharding van OMNICHROMA met uw uithardingslamp voacuteoacuter u het bondingproces uitvoert in de mond De onderstaande tabel verduidelijkt de relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

- Diasteemsluiting- Herstel van porseleincomposiet

CONTRA-INDICATIESOMNICHROMA bevat methacrylmonomeren en UV-absorbentia Gebruik OMNICHROMA NIET bij patieumlnten die allergisch of overgevoelig zijn voor methacryl- en aanverwante monomeren UV-absorbentia of een van de andere ingredieumlnten

VOORZORGSMAATREGELEN 1) Gebruik OMNICHROMA NIET voor andere doeleinden dan beschreven in deze

gebruiksaanwijzing Gebruik OMNICHROMA uitsluitend zoals hierin vermeld 2) OMNICHROMA is bestemd voor verkoop aan en gebruik door bevoegde tandheelkundige

profesionals Het is niet bestemd voor verkoop aan of gebruik door niet-tandheelkundige professionals

3) Gebruik OMNICHROMA NIET als de verzegeling verbroken is of er beschadigd uitziet 4) Als OMNICHROMA een allergische reactie of overgevoeligheid veroorzaakt staak dan

onmiddellijk het gebruik 5) Gebruik altijd onderzoekshandschoenen (plastic vinyl of latex) wanneer u met

OMNICHROMA werkt om te voorkomen dat u allergische reacties op methacrylmonomeren ontwikkelt Opmerking bepaalde stoffenmaterialen kunnen door onderzoekshandschoenen dringen Als OMNICHROMA in contact komt met de onderzoekshandschoenen trek de handschoenen dan uit en gooi ze meteen weg en was uw handen zo spoedig mogelijk grondig met water

6) Vermijd contact van OMNICHROMA met de ogen slijmvliezen huid en kleding - Als OMNICHROMA in contact komt met de ogen spoel de ogen dan grondig met water en

neem onmiddellijk contact op met een oogarts - Als OMNICHROMA in contact komt met de slijmvliezen veeg het betreffende gebied dan

onmiddellijk schoon en spoel na afloop van de restauratie grondig met water - Als OMNICHROMA in contact komt met de huid of kleding bevochtig het gebied dan

onmiddellijk met een in alcohol gedrenkt wattenstaafje of gaas - Laat de patieumlnt onmiddellijk na de behandeling zijn mond spoelen 7) OMNICHROMA mag niet worden ingeslikt of ingeademd Inslikken of inademen kan ernstig

letsel tot gevolg hebben 8) Om onbedoeld inslikken van OMNICHROMA te voorkomen het product niet onbewaakt

60 61

5255091808indd 60-61 180920 1359

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 32: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

2) VERMIJD directe blootstelling aan licht en warmte 3) Gebruik OMNICHROMA NIET na de aangegeven vervaldatum op de spuit of PLT-

verpakking

WEGWERPENOm overtollige OMNICHROMA veilig weg te werpen drukt u het ongebruikte materiaal uit de SPUIT of PLT en hardt u het uit voacuteoacuter het wegwerpen

KLINISCHE PROCEDURE1 Reinigen Reinig het tandoppervlak zorgvuldig met een rubber cup en fluoridevrije tandpasta en spoel

vervolgens met water2 Isolatie Rubberdam heeft de voorkeur als isolatiemethode3 Preparatie van de caviteit Prepareer de caviteit en spoel met water Breng bevels aan op de glazuurranden van anterieure

preparaten (klasse III IV V) en chamfers op de randen van posterieure preparaten (klasse I II) want bevels en chamfers helpen om de grens tussen de randen van de caviteit en de restauratie weg te werken wat gunstig is voor zowel esthetiek als retentie - Een holle (scalloped) bevel kan wenselijk zijn afhankelijk van esthetiek en retentie - Maak bij porseleincomposietreparaties het oppervlak ruw met een frees of een diamantboor

voor een betere adhesie van het gebied breng fosforzuurets aan voor reiniging spoel grondig met water droog grondig met lucht en behandel met een silaan hechtmiddel gevolgd door metaal-primer indien metaal is blootgesteld aan de gebroken oppervlakken volgens de instructies van de fabrikant

4 Bescherming van de pulpa Glasionomeer of calciumhydroxide moet worden aangebracht als de caviteit zich dicht bij de

pulpa bevindt GEBRUIK GEEN MATERIALEN OP BASIS VAN EUGENOL om de pulpa te beschermen omdat deze materialen de uitharding van OMNICHROMA remmen OMNICHROMA is niet geiumlndiceerd voor rechtstreekse pulpaoverkapping

5 Bondingsysteem Gebruik een bondingsysteem volgens de instructies van de fabrikant - Gebruik uitsluitend TOKUYAMA UNIVERSAL BOND en geen andere zelfuithardende

bondingsystemen Zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen leveren mogelijk geen

Relatie tussen uithardingstijd en diepte van de laag

Soort lamp Intensiteit(mWcm2)

Uithardingstijd(seconden)

Diepte van de laag(mm) 1)

Halogeen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

Led

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) De diepte van de laag is bepaald op basis van testresultaten uitgevoerd in overeenstemming met rubriek 710 ldquouithardingsdiepterdquo van ISO 4049 2009

SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE PLT 1) PLTrsquos zijn uitsluitend bestemd voor gebruik bij eacuteeacuten enkele patieumlnt Doe de dop niet terug op de

PLThergebruik de PLT-tip niet zodra er materiaal is gebruikt bij die patieumlnt 2) Er worden geen dispensers geleverd voor OMNICHROMA Gebruik een dispenser die op de

PLT van OMNICHROMA past Voor correct gebruik en goede ontsmetting raadpleeg de instructies van de fabrikant

3) Gebruik lichte gecontroleerde druk om doorvloeien van materiaal te voorkomen als u de druk verlaagt

BEWAREN 1) Bewaar OMNICHROMA bij een temperatuur tussen 0 ndash 25degC (32 ndash 77degF)

62 63

5255091808indd 62-63 180920 1359

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 33: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

enof diamantstiften voor fijne afwerking Gebruik metalen afwerkstrips of vinyl polijststrips voor proximale oppervlakken Gebruik voor het polijsten rubberen punten of andere geschikte polijstgereedschappen Gebruik als laatste polijststap viltschijven of katoenen wielen met polijstpasta of geschikte polijstgereedschappen

BELANGRIJK De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade of letsel veroorzaakt door onjuist gebruik van dit product Het is de persoonlijke verantwoordelijkheid van de tandheelkundige specialist om voacuteoacuter gebruik te controleren of dit product geschikt is voor de toepassingDe productspecificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd Wanneer de productspecificaties veranderen kunnen de instructies en voorzorgsmaatregelen ook veranderen

NORSK

Les alle opplysninger forsiktighetsregler og merknader foslashr bruk

PRODUKTBESKRIVELSE OG GENERELL INFORMASJON 1) OMNICHROMA er en lysherdende roslashntgentett resinbasert kompositt til bruk i anteriore og

posteriore fyllinger og er indisert for alle kariesklasser OMNICHROMA er et materiale i eacuten farge

2) OMNICHROMA inneholder 79 vekt (68 volum) sfaeligriske silika-zirkonia-fyllstoffer (midlere partikkelstoslashrrelse 03 μm partikkelstoslashrrelsesomraringde 02 til 04 μm) og kompositt-fyllstoffer OMNICHROMA inneholder 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylheksan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mequinol dibutyl-hydroksyl-toluen og UV-absorber

3) OMNICHROMA er tilgjengelig i SPROslashYTE eller ferdigfylt spiss (Pre Loaded Tip - PLT)

INDIKASJONERTil bruk som resinbasert materiale med tannfarge i dentale prosedyrer som feks - Direkte anteriore og posteriore fyllinger- Direkte bondede kompositt-skallfasetter- Lukking av diastema- Reparasjon av porselenkompositt

KONTRAINDIKASJONEROMNICHROMA inneholder metakrylate monomerer og UV-absorbere IKKE bruk

effectieve adhesie op bij gebruik van lichtuithardende composietharsen Indien u zelfuithardende of dual-cure bondingsystemen wilt gebruiken ga dan na of dergelijke bondingsystemen compatibel zijn met de gebruikte lichtuithardende composietharsen

6 Aanbrengen6-1 PLT Lees voacuteoacuter gebruik de SPECIALE OPMERKINGEN VOOR HET GEBRUIK VAN DE

PLT - Plaats de PLT in een dispenser die op de PLT past - Verwijder de dop van de PLT - Druk de pasta rechtstreeks in de caviteit of indirect op het mengblok6-2 SPUIT Verwijder de dop van de spuit Druk de pasta uit op een mengblok door de hendel rechtsom te

draaien Na aanbrengen de hendel een halve tot hele draai linksom draaien om de restdruk in de spuit te laten ontsnappen Zet de dop onmiddellijk terug op de spuit - Oefen GEEN onnodige kracht uit op de spuit direct nadat deze uit de koelkast is gehaald7 Vullen en contouren afwerken Vul de caviteit in verschillende lagen De lagen mogen niet dikker zijn dan de aangegeven

uithardingsdiepte (zie bovenstaande tabel) - Gebruik OMNICHROMA BLOCKER onder OMNICHROMA voor de rechtstreekse

restauratie van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV OMNICHROMA kan semi-transparant lijken als OMNICHROMA niet voldoende omgeven is door een caviteitswand Indien toegepast bij rechtstreekse restauraties van een uitgebreide caviteit van klasse III of IV kan de uitgeharde OMNICHROMA er donker uitzien

 - In geval van porseleincomposietreparaties dient men een opaquer toe te passen op de gebroken oppervlakken omdat een eerste laag nodig is om het metalen gedeelte te verbergen als er een is Voeg vervolgens OMNICHROMA toe aan de gebroken oppervlakken

 - In geval van maskering van tandverkleuring past u OMNICHROMA BLOCKER of een tandheelkundig maskerend materiaal zoals een opaquer toe op het verkleurd oppervlak om de verkleuring te maskeren Vervolgens brengt u OMNICHROMA aan

8 Uitharding Hard elke laag met licht uit gedurende ten minste de aangegeven tijd (zie bovenstaande tabel)

Houd daarbij de tip van de uithardingslamp binnen een afstand van 2 mm van de laag9 Afwerking Werk de vorm van de restauratie af en polijst deze Gebruik voor de afwerking afwerkschijven

64 65

5255091808indd 64-65 180920 1359

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 34: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

av tenner (sammenbiting gnissing eller banking) kan den reparerte fyllingen brekke paring nytt13) IKKE bland OMNICHROMA med resinbasert kompositt for aring unngaring at fargejusteringen garingr

tapt

INDIKASJONER FOR FYLLING OG HERDINGOMNICHROMA er utviklet for aring brukes med halogen- eller LED-herdelampe med en boslashlgelengde paring 400-500 nm Soslashrg for aring herde OMNICHROMA ekstraoralt og kontroller noslashdvendig tid for komplett herding av OMNICHROMA med herdelampen foslashr du utfoslashrer bondingprosedyren Tabellen nedenfor viser forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Forholdet mellom herdetid og sjikttykkelse

Lampetype Intensitet(mWcm2)

Herdetid(sekunder)

Sjikttykkelse(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Sjiktdybden ble fastslaringtt paring grunnlag av testresultater utfoslashrt i henhold til avsnitt 710 ldquoherdedybderdquo i ISO 4049 2009

OMNICHROMA paring pasienter som er allergiske mot eller overfoslashlsomme overfor metakrylater og relaterte monomerer UV-absorbere eller overfor noen av de andre innholdsstoffene

FORSIKTIGHETSREGLER 1) IKKE bruk OMNICHROMA til andre formaringl enn dem som er angitt i denne bruksanvisningen

Du maring bare bruke OMNICHROMA i samsvar med instruksjonene 2) OMNICHROMA er kun beregnet paring aring selges til og brukes av lisensiert tannhelsepersonell Det

er ikke beregnet paring salg til eller aring bli brukt av personer som ikke er tannhelsepersonell 3) Bruk IKKE OMNICHROMA hvis sikkerhetsforseglingene er brutt eller synes aring vaeligre klusset

med 4) Hvis OMNICHROMA foslashrer til allergisk reaksjon eller overfoslashlsomhet maring du umiddelbart

slutte aring bruke det 5) Bruk alltid undersoslashkelseshansker (plast vinyl eller lateks) naringr du haringndterer OMNICHROMA

slik at du unngaringr muligheten for allergiske reaksjoner mot metakrylate monomerer Merknader Visse substansermaterialer kan trenge gjennom undersoslashkelseshansker Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoslashkelseshanskene maring du ta av deg og kaste hanskene Vask hendene grundig med vann saring raskt som mulig

6) Unngaring at OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashyne slimhinner hud og klaeligr - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med oslashynene maring du skylle oslashynene grundig med vann

og omgaringende oppsoslashke oslashyelege - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med slimhinner maring du omgaringende toslashrke produktet

bort fra det beroslashrte omraringdet og skylle grundig med vann etter at fyllingen er fullfoslashrt - Hvis OMNICHROMA kommer i kontakt med hud eller klaeligr maring du omgaringende fukte omraringdet

med bomullspinne eller gas som er bloslashtlagt i alkohol - Gi pasienten beskjed om aring skylle munnen umiddelbart etter behandlingen 7) OMNICHROMA skal ikke svelges eller innaringndes Svelging eller innaringnding kan foslashre til

alvorlige personskader 8) For aring unngaring utilsiktet svelging av OMNICHROMA maring du ikke la produktet ligge uten tilsyn

innenfor pasienters og barns rekkevidde 9) Rengjoslashr plasseringsinstrumentene og boslashrstene med alkohol etter bruk10) Ved bruk av herdelampe maring det alltid brukes oslashyebeskyttelse briller eller vernebriller11) Dette produktet er beregnet paring bruk ved romtemperatur (18 - 30degC 62 - 84degF) La produktet

faring romtemperatur foslashr bruk Det kan vaeligre vanskelig aring presse ut kaldt materiale12) Vaeligr oppmerksom paring at naringr en fylling brekkes paring grunn av feiljustert okklusjon eller skjaeligring

66 67

5255091808indd 66-67 180920 1359

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 35: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

IKKE EUGENOLBASERTE MATERIALER for aring beskytte pulpa ettersom slike materialer hemmer herdingen av OMNICHROMA OMNICHROMA er ikke indikert for direkte tildekking av pulpa

5 Bondingsystem Bruk bondingsystem i samsvar med produsentens bruksanvisning - Ikke bruk andre selvherdende bondingsystemer enn TOKUYAMA UNIVERSAL BOND

Selvherdende eller dualherdende bondingsystemer vil kanskje ikke gi effektiv adhesjon naringr de brukes sammen med lysherdende resinbasert kompositt Hvis du oslashnsker aring bruke selvherdende eller dualherdende bondingsystemer maring du kontroller at disse bondingsystemer er kompatible med den lysherdende resinbasert kompositten som brukes

6 Dispensering6-1 PLT Vennligst les SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT foslashr bruk - Fyll PLT paring en dispenser som passer for PLT - Ta dekslet av PLT - Press pastaen ut direkte i kaviteten eller indirekte paring blandeblokken6-2 SPROslashYTE Ta dekslet av sproslashyten Press pastaen ut paring blandeblokken ved aring dreie haringndtaket med urviseren

Etter tilfoslashrselen maring du dreie haringndtaket en halv til en hel omdreining mot urviseren for aring avlaste resttrykket inne i sproslashyten og deretter straks sette hetten paring sproslashyten igjen

 - IKKE bruk unoslashdvendig mye kraft paring sproslashyten rett etter at den er tatt ut av kjoslashleskapet7 Fylling og konturering Fyll kaviteten sjikt for sjikt Sjiktene skal ikke overskride angitt herdedybde (se den tidligere

nevnte tabellen) - Bruk OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA for direkte restaurering av store

kaviteter i klasse III eller IV OMNICHROMA kan virke halv-gjennomskinnelig naringr OMNICHROMA ikke er tilstrekkelig omgitt av kavitetsveggen Ved bruk i store direkte fyllinger i klasse III eller IV kan herdet OMNICHROMA virke moslashrk

 - I tilfeller med reparasjon av porselenkompositt kreves det bruk av opaquer paring de frakturerte overflatene for aring skjule metalldel dersom en slik finnes Appliser deretter OMNICHROMA paring de frakturerte overflatene

 - I tilfeller med maskering av misfarging paring tenner kan du applisere OMNICHROMA BLOCKER eller et dental fargemaskeringsmateriale som feks opaquer paring den misfargede overflaten for aring maskere misfargingen appliser deretter OMNICHROMA

SPESIELLE MERKNADER OM BRUK AV PLT 1) PLT er kun beregnet paring bruk paring eacuten pasient Sett ikke lokk paring ogeller bruk PLT om igjen etter

at materialet er dispensert for den pasienten 2) Dispensere er ikke inkludert for OMNICHROMA Bruk en dispenser som passer til PLT med

OMNICHROMA Du finner informasjon om korrekt bruk og forskriftsmessig desinfeksjon i produsentens bruksanvisning

3) Bruk lett kontrollert trykk for aring hindre at materialet fortsetter aring tyte ut etter at trykket fjernes

OPPBEVARING 1) Oppbevar OMNICHROMA ved temperaturer fra 0-25degC (32-77degF) 2) UNNGAring direkte eksponering overfor lys og varme 3) IKKE bruk OMNICHROMA etter angitt utloslashpsdato paring sproslashyten eller PLT-forpakningen

AVFALLSHAringNDTERINGFor sikker avfallsharingndtering av overfloslashdig OMNICHROMA maring du presse det ubrukte materialet ut av SPROslashYTE eller PLT og lysherde det foslashr avfallsharingndteringen

KLINISK PROSEDYRE1 Rengjoslashring Rengjoslashr tannoverflaten grundig med gummikopp og fluoridfri pasta Skyll deretter med vann2 Toslashrrlegging Det anbefales aring bruke kofferdam til toslashrrleggingen3 Preparering av kaviteten Preparer kaviteten og skyll med vann Lag skraringkanter paring emaljemarginene til anteriore

prepareringer (klasse III IV V) og skjeve kanter paring marginene til posteriore prepareringer (klasse I II) skraringkanter og skjeve kanter bidrar til aring utviske demarkasjonene mellom kavitetens marginer og restaureringen og det gir baringde bedre estetikk og feste - Utbuede skjeve kanter kan vaeligre oslashnskelig avhengig av krav til estetikk og feste - Ved reparasjon av porselenkompositt maring du rue opp overflaten med et bor eller en

diamantspiss for aring preparere omraringdet for adhesjon Bruk fosforsyrebasert etsemiddel til rengjoslashringen Skyll grundig med vann toslashrk grundig med luft og behandle med et silanbasert kontaktmiddel etterfulgt av metallprimer dersom metall eksponeres paring overflaten med fraktur i samsvar med produsentens bruksanvisning

4 Pulpabeskyttelse Det skal brukes glassionomer- eller kalsiumhydroksidforing hvis kaviteten er naeligr pulpa BRUK

68 69

5255091808indd 68-69 180920 1359

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 36: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

- Bezpośrednie odbudowy zęboacutew przednich i bocznych- Licoacutewki kompozytowe wykonywane metodą bezpośrednią- Zamykanie diastemy- Naprawa porcelanykompozytu

PRZECIWWSKAZANIAOMNICHROMA zawiera monomery metakrylowe oraz pochłaniacze promieni UV NIE stosować OMNICHROMA u pacjentoacutew uczulonych lub nadwrażliwych na monomery metakrylowe i ich pochodne pochłaniacze promieni UV lub na ktoacuterykolwiek składnik materiału

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1) NIE używać OMNICHROMA do żadnych innych zastosowań niż wymienione w niniejszej

instrukcji i tylko w sposoacuteb w niej opisany 2) OMNICHROMA jest przeznaczony do sprzedaży tylko i wyłącznie dentystom Nie jest

przeznaczony do wolnej sprzedaży i nie może być używany przez nieuprawniony personel 3) NIE stosować OMNICHROMA jeśli uszczelka zabezpieczająca jest zerwana lub widać ślady

wcześniejszego użycia 4) W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji alergicznych lub objawoacutew nadwrażliwości

natychmiast zaprzestać używania materiału OMNICHROMA 5) Podczas pracy z OMNICHROMA zaleca się używanie przez cały czas rękawic ochronnych

(plastikowych winylowych lub lateksowych) celem uniknięcia reakcji alergicznych spowodowanych monomerami metakrylowymi Uwaga niektoacutere substancje mogą przenikać przez rękawice ochronne Jeżeli dojdzie do kontaktu OMNICHROMA z rękawicą ochronną wyrzucić ją a ręce jak najszybciej dokładnie spłukać wodą

6) Unikać kontaktu OMNICHROMA z oczami błonami śluzowymi skoacuterą i ubraniem - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z oczami dokładnie przepłukać je wodą i

natychmiast zasięgnąć porady okulisty - W przypadku kontaktu OMNICHROMA z błonami śluzowymi natychmiast wytrzeć to

miejsce a następnie dokładnie spłukać je wodą po zakończeniu odbudowy - W przypadku kontaktu OMNICHROMA ze skoacuterą lub z ubraniem należy natychmiast

namoczyć to miejsce używając tamponu lub kompresu nasączonego alkoholem - Nakazać pacjentowi wypłukanie jamy ustnej natychmiast po zakończeniu zabiegu 7) Nie należy ani połykać ani wdychać OMNICHROMA Połknięcie lub aspiracja materiału do

droacuteg oddechowych może wywołać poważne urazy

8 Herding Lysherd hvert sjikt minst i angitt tid (se den ovenfor nevnte tabellen) Hold herdelampespissen

innenfor en avstand paring 2 mm fra sjiktet9 Pussing og polering Utform og poler fyllingen Bruk finerskiver ogeller fine fineacuter-diamantspisser til pussingen og

poleringen Bruk fineacuterstrimler av metall eller polerstrimler av vinyl paring de proksimale overflatene Bruk gummispisser eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen Bruk filtskiver bomullshjul med poleringspasta eller annet egnet poleringsverktoslashy til poleringen

VIKTIG MERKNAD Produsenten er ikke ansvarlig for skader eller personskader som skyldes feil bruk av dette produktet Det er tannhelsepersonellets personlige ansvar aring sikre at dette produktet er egnet til planlagt bruk foslashr det brukesSpesifikasjonene kan bli endret uten forvarsel Naringr produktspesifikasjonene endrer seg kan ogsaring bruksanvisningen og forsiktighetsreglene bli endret

POLSKI

Przed użyciem należy zapoznać się z całą informacją środkami ostrożności oraz uwagami

OPIS PRODUKTU I INFORMACJE OGOacuteLNE 1) OMNICHROMA to świat łoutwardzalny nieprzepuszczający promieniowania

rentgenowskiego materiał kompozytowy używany do wypełnień w zębach przednich i bocznych i zalecany do wszystkich klas ubytkόw OMNICHROMA istnieje w jednym odcieniu

2) OMNICHROMA zawiera wagowo 79 (68 objętościowo) sferycznego wypełniacza krzemionkowo-cyrkonowego (średni rozmiar cząsteczek wynosi 03 μm i mieści się w przedziale 02 do 04 μm) oraz wypełniacz kompozytowy OMNICHROMA zawiera heksan 16-bis(metakryl-etyloksykarbonylamino)trimetylu (UDMA) dimetakrylan glikolu trietylenowego (TEGDMA) Mequinol hydroksyl toluen dibutylu oraz pochłaniacz promieni UV

3) OMNICHROMA dostępny jest albo w postaci STRZYKAWKI albo kompiuli (PLT)

WSKAZANIADo stosowania jako materiał w odcieniu zęba w procedurach stomatologicznych takich jak

70 71

5255091808indd 70-71 180920 1359

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 37: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

Zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

Rodzaj światła Natężenie(mWcm2)

Czas utwardzania(sekundy)

Głębokość warstw przy polimeryzacjiccedil

(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Głębokość warstw została określona na podstawie wynikoacutew testoacutew przeprowadzonych zgodnie z ustępem 710 bdquoGłębokość polimeryzacjirdquo normy ISO4049 2009

SPECJALNE UWAGI NA TEMAT STOSOWANIA KOMPIULI 1) Kompiule przeznaczone są do używania tylko u jednego pacjenta Nie zamykać ich po użyciu

ani nie używać ich powtoacuternie po wyciśnięciu z nich materiału potrzebnego dla danego pacjenta

2) Nie przewidziano specjalnych dozownikoacutew dla OMNICHROMA Używać dozownika ktoacutery pasuje do kapsułek OMNICHROMA Prosimy o przeczytanie instrukcji producenta dotyczących prawidłowego użycia oraz właściwego sposobu dezynfekcji

3) Wywierać lekki nacisk cały czas kontrolując jego siłę aby zapobiec wyciskaniu się materiału po zwolnieniu nacisku

8) Aby zapobiec przypadkowemu połknięciu nigdy nie pozostawiać OMNICHROMA w zasięgu pacjenta lub dzieci

9) Narzędzia służące do wypełnienia ubytkoacutew oraz pędzelki należy wyczyścić alkoholem po każdorazowym użyciu

10) W czasie polimeryzacji zaleca się stosowanie osłony na oczy okularoacutew lub gogli ochronnych11) Produkt przewidziany jest do stosowania w temperaturze pokojowej (18ndash30degC 62ndash84degF)

Przed użyciem należy poczekać aż osiągnie temperaturę pokojową Wyciśnięcie zimnego materiału może być trudne

12) Należy pamiętać że w przypadku odpryśnięcia wypełnienia z powodu nieprawidłowego zgryzu lub bruksizmu (zaciskanie zgrzytanie zęboacutew lub stukanie zębami) naprawione uzupełnienie może odkruszyć się ponownie

13) NIE mieszać OMNICHROMA z materiałami kompozytowymi innych marek aby uniknąć utraty jej zdolności dopasowania barwy

WSKAZOacuteWKI DOTYCZĄCE WYPEŁNIANIA I UTWARDZANIAMateriał OMNICHROMA został zaprojektowany do użycia z lampami polimeryzacyjnymi halogenowymi lub LED emitującymi światło o długości fali od 400 do 500 nm Należy upewnić się że OMNICHROMA utwardzi się poza jamą ustną pacjenta i sprawdzić czas konieczny do całkowitego utwardzenia OMNICHROMA przy użyciu stosowanej lampy polimeryzacyjnej przed wykonaniem odbudowy Poniższa tabela ilustruje zależność pomiędzy czasem utwardzania a głębokością polimeryzacji

72 73

5255091808indd 72-73 180920 1359

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 38: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

OMNICHROMA nie jest wskazany do bezpośredniego przykrycia miazgi zęba5 System wiążący Nakładać system wiążący zgodnie z instrukcją producenta - Nie należy używać samoutwardzalnych systemoacutew wiążących innych niż TOKUYAMA

UNIVERSAL BOND ponieważ inne rodzaje systemoacutew wiążących takie jak samoutwardzalne lub podwoacutejnie utwardzalne mogą nie zapewnić wystarczającej adhezji w przypadku stosowania ich ze światłoutwardzalnymi żywicami kompozytowymi Jeśli chcą Państwo używać samoutwardzalnych lub podwoacutejnie utwardzalnych systemoacutew wiążących prosimy o upewnienie się czy te systemy wiążące są kompatybilne z używanymi materiałami kompozytowymi

6 Dozowanie6-1 KOMPIULE Przed użyciem prosimy o zapoznanie się ze SPECJALNYMI UWAGAMI CO DO

STOSOWANIA KOMPIULI - Włożyć kompiulę do odpowiadającego jej dozownika - Zdjąć kapturek ochraniający kompiulę - Wycisnąć pastę bezpośrednio do ubytku lub na tackę do mieszania6-2 STRZYKAWKA Zdjąć kapturek ochraniający ujście strzykawki Wycisnąć pastę na tackę do mieszania

przekręcając rękojeść zgodnie z kierunkiem ruchu wskazoacutewek zegara Po wyciśnięciu odpowiedniej ilości przekręcić rękojeść o pόł do całego obrotu przeciwnie do kierunku ruchu wskazoacutewek zegara w celu uwolnienia ciśnienia szczątkowego wewnątrz strzykawki i natychmiast założyć z powrotem kapturek ochraniający ujście strzykawki - NIE WYWIERAĆ niepotrzebnego nacisku na strzykawkę zaraz po wyjęciu jej z lodoacutewki7 Wypełnienie i nadanie kształtu konturom Ubytek wypełniać warstwami Poszczegoacutelne warstwy nie mogą przekraczać wskazanej w

zamieszczonej powyżej tabeli głębokości (prosimy sprawdzić w tabeli) - Do bezpośredniej odbudowy rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV używać OMNICHROMA

BLOCKER pod OMNICHROMA Odbudowa wykonana z materiału OMNICHROMA może wydawać się poacutełprzezierna kiedy nie jest odpowiednio otoczona ścianą ubytku W przypadku zastosowania w bezpośrednich uzupełnieniach rozległych ubytkoacutew klasy III lub IV utwardzona OMNICHROMA może wydawać się ciemną

 - W przypadku naprawy porcelanykompozytu konieczne jest naniesienie pierwszej warstwy materiału opakerowego aby ukryć część metalową jeśli taka istnieje Następnie umieścić

PRZECHOWYWANIE 1) Przechowywać OMNICHROMA w temperaturze pomiędzy 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNIKAĆ bezpośredniego kontaktu ze światłem i ciepłem 3) NIE stosować OMNICHROMA po upływie daty ważności znajdującej się na opakowaniu

strzykawki lub kompiuli PLT

POSTĘPOWANIE Z ODPADAMIAby bezpiecznie wyrzucić resztę niezużytego OMNICHROMA należy wycisnąć ją ze strzykawki lub kompiuli a następnie utwardzić przed wyrzuceniem

PROCEDURA KLINICZNA1 Czyszczenie Dokładnie wyczyścić powierzchnię zęba gumką dentystyczną oraz pastą bez fluoru a następnie

spłukać wodą2 Izolacja Koferdam jest preferowanym sposobem izolacji3 Opracowanie ubytku Opracować ubytek i wypłukać go wodą W przypadku zęboacutew przednich (klasa III IV V) należy

wykonać ścięcie typu bevel na krawędzi szkliwa natomiast przy preparacji zęboacutew bocznych (klasa I II) należy wykonać stopień typu chamfer Zaroacutewno bevel jak i stopień typu chamfer pomagają uniknąć widocznej linii łączenia między ubytkiem a odbudową co korzystnie wpływa zaroacutewno na estetykę i retencję - W zależności od wymaganych właściwości estetycznych oraz retencji może być pożądane

skośne ścięcie pofalowane (scalloped bevel) - W przypadku napraw porcelanykompozytu zwiększyć chropowatość powierzchni za pomocą

wiertła lub diamentowej końcoacutewki w celu przygotowania powierzchni do adhezji zastosować kwas fosforowy w celu oczyszczenia powierzchni dokładnie spłukać wodą dokładnie wysuszyć i poddać działaniu silanowego czynnika wiążącego a następnie nałożyć primer do metalu jeśli na uszkodzonej powierzchni widoczny jest metal Postępować zgodnie z instrukcją producenta

4 Ochrona miazgi Jeśli ubytek znajduje się w pobliżu miazgi należy nałożyć warstwę glasjonomeru lub

wodorotlenku wapnia W celu ochrony miazgi NIE NALEŻY UŻYWAĆ MATERIAŁOacuteW NA BAZIE EUGENOLU gdyż materiały te blokują utwardzanie OMNICHROMA

74 75

5255091808indd 74-75 180920 1359

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 39: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

mechinol dibutylhydroxyltolueacuten a absorbent UV žiarenia 3) OMNICHROMA sa dodaacuteva buď v STRIEKAČKE alebo vo vopred naplnenej špičke (Pre

Loaded Tip-PLT)

INDIKAacuteCIENa použitie ako živicovyacute materiaacutel s odtieňom zuba pri dentaacutelnych zaacutekrokoch ako suacute - Priame predneacute a zadneacute vyacuteplne- Priame bondovaneacute kompozitneacute fazety- Uzavretie diasteacutemy- Oprava porcelaacutenukompozitu

KONTRAINDIKAacuteCIEOMNICHROMA obsahuje metakryloveacute monomeacutery a absorbent UV žiarenia NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA u pacientov alergickyacutech či precitlivenyacutech na metakryloveacute a podobneacute monomeacutery absorbenty UV žiarenia alebo niektoruacute z inyacutech zložiek

BEZPEČNOSTNEacute OPATRENIA 1) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA na ineacute uacutečely než je uvedeneacute v tyacutechto pokynoch

Použiacutevajte OMNICHROMA len podľa tyacutechto pokynov 2) Produkt OMNICHROMA je určenyacute len na predaj dentistom s licenciou a tiacuteto ho majuacute aj

použiacutevať Nie je určenyacute na predaj ani nie je vhodnyacute na použitie inyacutemi osobami ako suacute dentisti

3) NEPOUŽIacuteVAJTE OMNICHROMA ak suacute bezpečnostneacute uzaacutevery poškodeneacute alebo sa zdaacute že došlo k zaacutesahu do produktu

4) Ak OMNICHROMA vyvolaacute alergickuacute reakciu či precitlivenosť hneď ho prestaňte použiacutevať 5) Pri praacuteci s produktom OMNICHROMA zakaždyacutem použite vyšetrovacie rukavice (plastoveacute

vinyloveacute či latexoveacute) aby ste zabraacutenili možnyacutem alergickyacutem reakciaacutem z metakrylovyacutech monomeacuterov Poznaacutemka Určiteacute laacutetkymateriaacutely mocircžu vyšetrovaciacutemi rukavicami prenikať Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s vyšetrovaciacutemi rukavicami rukavice si čo najskocircr zložte zahoďte ich a ruky si docirckladne umyte vodou

6) Zabraacuteňte styku produktu OMNICHROMA s očami sliznicou kožou a odevom - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s očami oči vyplaacutechnite docirckladne vodou a hneď sa

obraacuteťte na očneacuteho lekaacutera - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku so sliznicou zasiahnutuacute oblasť hneď utrite a po

zhotoveniacute vyacuteplne oplaacutechnite docirckladne vodou

OMNICHROMA w miejsce odłamanych powierzchni  - W przypadku maskowania przebarwień zęboacutew należy zastosować na odbarwionej powierzchni

OMNICHROMA BLOCKER lub inny opakerowy materiał maskujący a następnie nałożyć OMNICHROMA

8 Utwardzanie Utwardzać światłem każda warstwę co najmniej przez wskazany czas (prosimy sprawdzać w

zamieszczonej wyżej tabeli) trzymając końcoacutewkę lampy polimeryzacyjnej w odległości 2 mm od nałożonej warstwy wypełnienia

9 Wykańczanie Nadać odpowiedni kształt i wypolerować wypełnienie Do wykańczania używać dyskoacutew

wykańczających ilub cienkich diamentowych końcoacutewek do polerowania Na powierzchniach stycznych stosować wykańczające paski metalowe lub polerujące winylowe Polerować gumkami polerskimi lub innymi odpowiednimi środkami polerującymi Do końcowego polerowania używać filcowych dyskoacutew okrągłych wacikoacutew z pastą polerującą lub odpowiednich narzędzi polerujących

WAŻNE Producent nie odpowiada za szkody czy obrażenia powstałe w wyniku nieprawidłowego stosowania produktu Odpowiedzialność za zastosowanie produktu w przypadkach innych niż podano w niniejszej instrukcji spoczywa na dentyście Specyfikacje produktu mogą ulec zmianie bez uprzedniego zawiadomienia W przypadku zmiany specyfikacji instrukcja oraz środki ostrożności także mogą podlegać zmianom

SLOVENČINA

Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte všetky informaacutecie bezpečnostneacute opatrenia a poznaacutemky

OPIS PRODUKTU A VŠEOBECNEacute INFORMAacuteCIE 1) OMNICHROMA je svetlom vytvrdzovanaacute kompozitnaacute živica neprepuacutešťajuacuteca RTG žiarenie

určenaacute na predneacute aj zadneacute vyacuteplne a indikovanaacute pre všetky triedy kazov OMNICHROMA je materiaacutel jedneacuteho odtieňa

2) OMNICHROMA obsahuje 79 hmotnostnyacutech (68 objemovyacutech) sfeacuterickeacuteho plniva z oxidu kremičiteacuteho a oxidu zirkoacutenu (priemernaacute veľkosť častiacutec 03 μm rozsah veľkosti častiacutec 02 až 04 μm) a kompozitneacuteho plniva OMNICHROMA obsahuje 16-bis(metakryl-etyloxykarbonylamino) trimetylhexaacuten (UDMA) trietylaacuteneglykol-dimetakrylaacutet (TEGDMA)

76 77

5255091808indd 76-77 180920 1359

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 40: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

Vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

Druh svetla Intenzita(mWcm2)

Čas vytvrdzovania(sekundy)

Hĺbka priacuterastku(mm) 1)

Halogeacutenoveacute

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Hĺbka priacuterastku bola stanovenaacute na zaacuteklade vyacutesledkov testov vykonanyacutech v suacutelade s časťou 710 bdquohĺbka vytvrdzovanialdquo podľa normy ISO 40492000

OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT 1) Vopred naplnenaacute špička PLT je určenaacute na použitie len pre jedneacuteho pacienta Keď ste špičku

PLT použili pre pacienta nezatvaacuterajte a nepoužiacutevajte ju znova 2) Daacutevkovače sa pre OMNICHROMA nedodaacutevajuacute Použite daacutevkovač zodpovedajuacuteci PLT

produktu OMNICHROMA O spraacutevnom použitiacute a naacuteležitej dezinfekcii sa dozviete z naacutevodu vyacuterobcu

3) Na daacutevkovač zatlačte len slabo aby ste zabraacutenili ďalšiemu vytlaacutečaniu materiaacutelu po ukončeniacute tlaku

UCHOVAacuteVANIE 1) OMNICHROMA uchovaacutevajte pri teplotaacutech medzi 0 - 25degC (32 - 77degF)

 - Ak sa OMNICHROMA dostane do styku s kožou či odevom hneď zasiahnutuacute plochu namočte pomocou vatoveacuteho tampoacutenu alebo gaacutezy nasiaknutyacutech alkoholom

 - Poučte pacienta aby si hneď po ošetreniacute vyplaacutechol uacutesta 7) OMNICHROMA sa nemaacute prehĺtať ani vdychovať Požitie či vdyacutechnutie mocircžu spocircsobiť

zaacutevažneacute poranenie 8) Ak chcete zabraacuteniť nezaacutemerneacutemu požitiu produktu OMNICHROMA nenechaacutevajte ho bez

dozoru v dosahu pacientov a detiacute 9) Po použitiacute očistite zavaacutedzacie naacutestroje a kefky alkoholom10) Pri použiacutevaniacute polymerizačnej lampy si treba vždy založiť očnyacute štiacutet okuliare alebo ochranneacute

okuliare11) Tento produkt je určenyacute na použitie pri izbovej teplote (18 - 30degC 62 - 84degF) Pred použitiacutem

ho nechajte vytemperovať na izbovuacute teplotu Studenyacute materiaacutel by sa mohol ťažko vytlaacutečať12) Majte na pamaumlti že keď sa vyacuteplň odštiepila chybnyacutem skusom či bruxizmom (zvieraniacutem

škriacutepaniacutem zubov či poklopkaacutevaniacutem na ne) opravenaacute vyacuteplň sa mocircže odštiepiť znova13) NEMIEŠAJTE produkt OMNICHROMA s inyacutemi značkami živicoveacuteho kompozitu aby sa

zabraacutenilo strate jeho farebnej uacutepravy

INDIKAacuteCIE NA VYPĹŇANIE A VYTVRDZOVANIEProdukt OMNICHROMA je určenyacute na použitie buď s halogeacutenovyacutem svetlom alebo vytvrdzovaciacutem svetlom LED s vlnovou dĺžkou 400-500 nm Dbajte na to aby ste produkt OMNICHROMA vytvrdzovali extraoraacutelne a kontrolujte čas potrebnyacute na uacuteplneacute vytvrdnutie produktu OMNICHROMA polymerizačnou lampou ešte pred vykonaniacutem postupu bondovania Nasledujuacuteca tabuľka uvaacutedza vzťah medzi časom vytvrdzovania a hĺbkou priacuterastku

78 79

5255091808indd 78-79 180920 1359

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 41: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

poskytnuacuteť uacutečinnuacute adheacuteziu keď sa použiacutevajuacute s kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom Ak chcete použiť samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy skontrolujte či suacute takeacute bondovacie systeacutemy kompatibilneacute s použityacutemi kompozitnyacutemi živicami vytvrdzovanyacutemi svetlom

6 Daacutevkovanie6-1 PLT Pred použitiacutem si laacuteskavo prečiacutetajte OSOBITNEacute POZNAacuteMKY K POUŽITIU PLT - PLT vložte do daacutevkovača ktoryacute tomuto PLT zodpovedaacute - Zložte uzaacutever PLT - Vytlačte pastu priamo do kavity alebo nepriamo na miešaciu podložku6-2 STRIEKAČKA Zložte uzaacutever injekčnej striekačky Otaacutečaniacutem držadla v smere hodinovyacutech ručičiek vytlačte

pastu na miešaciu podložku Po daacutevkovaniacute otočte držadlo proti smeru hodinovyacutech ručičiek o pol otočky až jednu celuacute otočku aby ste uvoľnili zostatkovyacute tlak vo vnuacutetri striekačky a striekačku hneď uzavrite uzaacuteverom - Tesne po vybratiacute z chladničky na striekačku zbytočne NETLAČTE7 Plnenie a kontuacuterovanie Kavitu vypĺňajte postupne - priacuterastkami Priacuterastky by nemali presahovať uvedenuacute hĺbku

vytvrdzovania (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku) - Na priame naacutehrady rozsiahlych kaviacutet triedy III alebo IV použite pod OMNICHROMA produkt

OMNICHROMA BLOCKER Produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť ako polopriehľadnyacute keď nie je dostatočne obklopenyacute stenou kavity Ak sa použiacuteva na priame vyacuteplne rozsiahly kaviacutet triedy III alebo IV vytvrdnutyacute produkt OMNICHROMA sa mocircže javiť tmavyacute

 - V priacutepade opravy porcelaacutenukompozitu je potrebneacute naniesť na lomoveacute povrchy ako prvuacute vrstvu opaker aby sa zakryla kovovaacute časť ak je priacutetomnaacute Potom naneste na lomoveacute povrchy produkt OMNICHROMA

 - V priacutepade maskovania zmeneneacuteho zafarbenia zuba naneste na povrch zuba so zmenenou farbou najprv OMNICHROMA BLOCKER alebo maskovaciacute materiaacutel vo farbe zuba (opaker) potom naneste produkt OMNICHROMA

8 Vytvrdzovanie Každyacute priacuterastok vytvrdzujte svetlom najmenej uvedenyacute čas (pozrite si vyššie uvedenuacute tabuľku)

pričom koniec polymerizačnej lampy držte vo vzdialenosti 2 mm od priacuterastku9 Konečnaacute uacuteprava Vyacuteplň vytvarujte a vyleštite Na konečnuacute uacutepravu použite disky alebo diamantoveacute hroty na

2) ZABRAacuteŇTE priamej expoziacutecii svetlu a teplu 3) NEPOUŽIacuteVAJTE produkt OMNICHROMA po daacutetume exspiraacutecie uvedenom na injekčnej

striekačke alebo baleniacute PLT

LIKVIDAacuteCIAAk chcete zvyšok produktu OMNICHROMA bezpečne zlikvidovať vytlačte nepoužituacute časť zo STRIEKAČKY alebo PLT a pred likvidaacuteciou vytvrďte svetlom

KLINICKYacute POSTUP1 Čistenie Povrch zuba docirckladne očistite gumenyacutem kaliacuteškom a čistiacou pastou bez fluoridu a potom

oplaacutechnite vodou2 Izolaacutecia Preferovanou metoacutedou izolaacutecie je koferdam3 Preparaacutecia kavity Kavitu vypreparujte a vyplaacutechnite vodou K okrajom skloviny preparaacuteciiacute vpredu (trieda III IV V)

pridajte skosenie celej vrchnej plochy kyacutem k okrajom skloviny preparaacuteciiacute vzadu (trieda I II) pridajte skosenie jedneacuteho okraja vrchnej plochy Tieto skosenia pomaacutehajuacute k vyhladeniu ohraničeniacute medzi okrajmi kavity a vyacuteplňou čiacutem sa zvyacutešia aj estetickeacute vlastnosti aj retencia - V zaacutevislosti od estetickyacutech požiadaviek a retencie mocircže byť vhodneacute vruacutebkovaneacute skosenie - V priacutepade opraacutev porcelaacutenukompozitu zdrsnite povrch vrtaacutečikom alebo diamantovyacutem hrotom

aby ste povrch pripravili na adheacuteziu naneste leptadlo s kyselinou fosforečnou kvocircli vyčisteniu vyplaacutechnite docirckladne vodou poriadne vysušte vzduchom a ošetrite silaacutenovyacutem vaumlzobnyacutem činidlom potom kovovyacutem primerom ak je kov exponovanyacute na lomovyacutech povrchoch podľa naacutevodu vyacuterobcu

4 Ochrana pulpy Ak je kavita v tesnej bliacutezkosti pulpy mala by sa použiť vyacutestelka z hydroxidu vaacutepenateacuteho alebo

skleneacuteho ionomeacuteru Na ochranu pulpy NEPOUŽIacuteVAJTE MATERIAacuteLY NA BAacuteZE EUGENOLU keďže tieto materiaacutely buduacute vytvrdzovanie produktu OMNICHROMA inhibovať Produkt OMNICHROMA nie je určenyacute na priame uzatvaacuteranie pulpy

5 Bondovaciacute systeacutem Podľa pokynov vyacuterobcu použite bondovaciacute systeacutem - Nepoužiacutevajte samo vytvrdzovacie bondovacie systeacutemy ineacute ako TOKUYAMA UNIVERSAL

BOND Samo vytvrdzovaneacute alebo duaacutelne vytvrdzovaneacute bondovacie systeacutemy nemusia

80 81

5255091808indd 80-81 180920 1359

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 42: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

potilaille jotka ovat allergisia tai yliherkkiauml metakryyli- tai vastaaville monomeereille UV-suojille tai mille tahansa muulle OMINCHROMAn ainesosalle

VAROITUKSET 1) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa mihinkaumlaumln muuhun kuin naumlissauml kaumlyttoumlohjeissa annettuihin

tarkoituksiin Kaumlytauml OMNICHROMAa ainoastaan naumliden ohjeiden mukaisesti 2) OMNICHROMA on tarkoitettu myytaumlvaumlksi vain hammashoitoalan valtuutettujen

ammattilaisten kaumlyttoumloumln Sitauml ei ole tarkoitettu myytaumlvaumlksi muille kuin hammashoitoalan ammattilaisille eikauml se sovellu muiden kaumlyttoumloumln

3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa jos pakkauksen turvasinetit ovat murtuneet tai jos naumlyttaumlauml siltauml ettauml niitauml on manipuloitu

4) Jos OMNICHROMA aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion keskeytauml sen kaumlyttouml vaumllittoumlmaumlsti

5) Kaumlytauml tutkimuskaumlsineitauml (muovi vinyyli tai lateksi) aina kun kaumlsittelet OMNICHROMAa jotta vaumlltaumlt metakryylimonomeerien aiheuttamat mahdolliset allergiareaktiot Huom Tietyt ainesosatmateriaalit saattavat kulkeutua iholle tutkimuskaumlsineiden laumlpi Jos OMNICHROMAa joutuu tutkimuskaumlsineiden pinnalle ota kaumlsineet kaumldestauml heitauml ne pois ja pese kaumldet huolellisesti vedellauml niin pian kuin mahdollista

6) Aumllauml paumlaumlstauml OMNICHROMAa silmiin limakalvoille iholle tai vaatteisiin - Jos OMNICHROMA joutuu silmiin huuhtele silmaumlt huolellisesti vedellauml ja ota vaumllittoumlmaumlsti

yhteys silmaumllaumlaumlkaumlriin  - Jos OMNICHROMA joutuu limakalvoille pyyhi aineelle altistunut alue vaumllittoumlmaumlsti ja

huuhtele huolellisesti vedellauml restauroinnin jaumllkeen  - Jos OMNICHROMA joutuu iholle tai vaatteisiin kostuta alue vaumllittoumlmaumlsti alkoholiin kastetulla

pumpulitupolla tai harsolla  - Ohjaa potilasta huuhtelemaan suunsa vaumllittoumlmaumlsti kaumlsittelyn jaumllkeen 7) OMNICHROMAa ei pidauml niellauml eikauml hengittaumlauml Aineen nieleminen tai hengittaumlminen voi

aiheuttaa vakavia vammoja 8) Aumllauml jaumltauml OMNICHROMAa ilman valvontaa potilaiden tai lasten ulottuville jottei tuotetta tulisi

nieltyauml vahingossa 9) Puhdista taumlyttoumlinstrumentit ja harjat alkoholilla kaumlytoumln jaumllkeen 10) Valokovetuslaitetta kaumlytettaumlessauml tulee aina kaumlyttaumlauml silmaumlsuojaimia silmaumllaseja tai

naamiomallisia suojalaseja11) Tuote on tarkoitettu kaumlytettaumlvaumlksi huoneenlaumlmmoumlssauml (18ndash30degC 62ndash84degF) Anna sen laumlmmetauml

konečnuacute uacutepravu Pri proximaacutelnych plochaacutech použiacutevajte kovoveacute pruacutežky na konečnuacute uacutepravu alebo vinyloveacute leštiace pruacutežky Pri lešteniacute leštite gumenyacutemi koncovkami alebo inyacutemi vhodnyacutemi leštiacimi naacutestrojmi Na konečneacute vyleštenie použite plsteneacute kotuacuteče alebo bavlneneacute kruacutežky s leštiacou pastou či vhodneacute leštiace naacutestroje

DOcircLEŽITEacute OZNAacuteMENIE Vyacuterobca nezodpovedaacute za poškodenie alebo poranenie spocircsobeneacute nespraacutevnym použitiacutem tohto produktu Dentista osobne zodpovedaacute za zaistenie vhodneacuteho použitia produktu ešte pred samotnyacutem použitiacutemTechnickeacute uacutedaje sa mocircžu zmeniť bez oznaacutemenia Ak sa zmenia technickeacute uacutedaje produktu mocircžu sa zmeniť aj naacutevod a bezpečnostneacute informaacutecie

SUOMI

Lue kaikki informaatio varoitukset ja huomautukset ennen kaumlyttoumlauml

TUOTEKUVAUS JA YLEINEN INFORMAATIO 1) OMNICHROMA on valokovetteinen roumlntgenopaakki yhdistelmaumlmuovi joka on tarkoitettu

sekauml etu- ettauml taka-alueen restaurointeihin ja sopii kaikkiin kariestapauksiin OMNICHROMA on yhden saumlvyn restaurointimateriaali

2) OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 79 painoprosenttia (68 tilavuusprosenttia) piizirkoniataumlytettauml (keskimaumlaumlraumlinen hiukkaskoko 03 μm ja hiukkaskokoalue 02ndash04 μm) sekauml komposiittitaumlytettauml OMNICHROMA sisaumlltaumlauml 16-bis(metakryylietyylioksidikarbonyyliamino)trimetyyliheksaania (UDMA) trietyleeniglykolidimetakrylaattia (TEGDMA) mekvinolia dibutyylihydroksyylitolueenia ja UV-suojan

3) OMNICHROMA on saatavilla joko RUISKUNA tai Pre Loaded Tip -annostelukaumlrkenauml (PLT)

KAumlYTTOumlAIHEETKaumlytettaumlvaumlksi hampaansaumlvyisenauml yhdistelmaumlmuovimateriaalina seuraavissa toimenpiteissauml kuin - Suorat etu- ja takarestauroinnit- Suoran sidostustekniikan yhdistelmaumlmuovipaumlaumlllyste- Diasteeman sulkeminen- PosliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksetVASTA-AIHEETOMNICHROMA sisaumlltaumlauml metakryylimonomeereja ja UV-suojia AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa

82 83

5255091808indd 82-83 180920 1359

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 43: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

-standardin rdquokovetussyvyysrdquo-osion 710 mukaisesti

HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml 1) PLTt on tarkoitettu yksittaumliskaumlyttoumloumln Aumllauml sulje tai kaumlytauml PLT-kaumlrkeauml uudestaan sen jaumllkeen

kun aine on annosteltu yhdelle potilaalle 2) OMNICHROMAn mukana ei toimiteta omia annostelijoita Kaumlytauml OMNICHROMAn PLThen

sopivaa annostelijaa Tarkista sen kaumlyttouml- ja desinfiointiohjeet valmistajan toimittamista ohjeista

3) Kevyt ja hallittu painallus riittaumlauml Siten estaumlt ettei materiaalia enaumlauml puristu ulos sen jaumllkeen kun olet lopettanut painamisen

VARASTOINTI 1) Saumlilytauml OMNICHROMA 0ndash25degCn (32ndash77degF) laumlmpoumltilassa 2) SUOJAA se suoralta auringonvalolta ja kuumuudelta 3) AumlLAuml kaumlytauml OMNICHROMAa ruisku- tai PLT-pakkauksessa olevan viimeisen kaumlyttoumlpaumlivaumln

jaumllkeen

HAumlVITTAumlMINENYlimaumlaumlraumlinen OMNICHROMA voidaan haumlvittaumlauml turvallisesti puristamalla kaumlyttaumlmaumltoumln tuote RUISKUSTA ja PLTstauml ja valokovettamalla se ennen haumlvittaumlmistauml

KLIININEN KAumlYTTOuml1 Puhdistus Puhdista hampaan pinta huolellisesti kumisella hiomakupilla ja fluorittomalla tahnalla ja

huuhtele lopuksi vedellauml 2 Eristaumlminen Eristaumlmiseen suositellaan ns kofferdam-kumin kaumlyttoumlauml3 Kaviteetin preparointi Preparoi kaviteetti ja huuhtele vedellauml Hio etuhammasalueen preparointien (luokat III IV V)

kiilteen reunat viistoiksi sekauml koverra reunat takahammasalueen preparoinneissa (luokat I II) Viistotuksella ja koverruksella saadaan kaviteetin ja taumlytteen sauma haumlivytettyauml mikauml parantaa sekauml lujuutta ettauml esteettistauml lopputulosta - Toivotun esteettisen lopputuloksen ja lujuuden mukaan voi olla suositeltavaa hioa viisteet

uurteisiksi  - PosliiniyhdisteImaumlmuovitaumlytteitauml kaumlytettaumlessauml karhenna pinta kiinnitystauml varten poralla tai

huonelaumlmpoumltilaan ennen kaumlyttoumlauml Kylmaumlauml materiaalia voi olla vaikea puristaa ulos 12) Huomaa ettauml kun restauraatio on rikkoutunut virheellisen purennan tai bruksismin vuoksi

(hampaiden kiristely kirskuttelu tai kalistelu) korjattu restauraatio saattaa rikkoutua uudelleen

13) AumlLAuml sekoita OMNICHROMAa muunmerkkisiin yhdistelmaumlmuoveihin koska sen saumlvy saattaa muuttua

TAumlYTTOuml- JA KOVETUSOHJEETOMNICHROMA on suunniteltu kovetettavaksi joko halogeeni- tai LED-lampulla jonka aallonpituus on 400ndash500 nm Muista kovettaa OMNICHROMA suun ulkopuolelta ja tarkista ennen s idostamista aika joka vaadi taan OMNICHROMAn taumlydel l iseen kovet tamiseen valokovetuslaitteella Oheisesta taulukosta naumlet kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhteet

Kovetusajan ja taumlyteainekerroksen paksuuden suhde

Lampputyyppi Teho(mWcm2)

Kovetusaika(sekuntia)

Taumlyteainekerroksen paksuus (mm) 1)

Halogeeni

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Taumlyteainekerroksen paksuus on maumlaumlritelty tutkimuksessa joka suoritettiin ISO 40492009

84 85

5255091808indd 84-85 180920 1359

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 44: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

levittaumlmaumlllauml murtuneisiin pintoihin opaakkeria alkukerrokseksi ja sen jaumllkeen OMNICHROMAa

 - Kaumlytauml hampaan vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen OMNICHROMA BLOCKERia tai erityistauml vaumlrjaumlytymien peittaumlmiseen tarkoitettua materiaalia kuten opaakkeria ja sen jaumllkeen OMNICHROMAA

8 Kovetus Valokoveta jokainen taumlyteainekerros vaumlhintaumlaumln annetun ajan verran (katso edellauml oleva taulukko)

ja pidauml kovetuskaumlrkeauml 2 mmn etaumlisyydellauml taumlyteaineesta 9 Viimeistely Muotoile ja kiillota taumlyte Kaumlytauml viimeistelyyn sopivaa hiontalaikkaa tai ohutta timanttiteraumlauml

Proksimaalipintojen viimeistelyyn kaumlytetaumlaumln metalli- tai vinyylinauhoja Kiillota kumiteraumlllauml tai muulla sopivalla kiillotusvaumllineellauml Loppukiillotuksessa kaumlytetaumlaumln huopalaikkaa tai puuvillaista kangaslaikkaa sekauml kiillotustahnaa tai muuta sopivaa kiillotusvaumllinettauml

TAumlRKEAuml HUOMAUTUS Valmistaja ei ole vastuussa taumlmaumln tuotteen virheellisestauml kaumlytoumlstauml aiheutuneesta vahingosta tai vauriosta Hammashoitoalan ammattilainen on henkiloumlkohtaisesti vastuussa siitauml ettauml haumln on ennen kaumlyttoumlauml varmistanut tuotteen sopivuuden kaumlyttoumltarkoitukseenTuotetietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta Jos tuotetiedot muuttuvat myoumls kaumlyttoumlohjeet ja -varoitukset voivat muuttua

SVENSKA

Laumls alla anvisningar foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anmaumlrkningar foumlre anvaumlndning

PRODUKTBESKRIVNING OCH ALLMAumlNNA UPPLYSNINGAR 1) OMNICHROMA aumlr ett ljushaumlrdande och radiopakt kompositmaterial foumlr anvaumlndning i

anteriora och posteriora restaurationer Materialet aumlr avsett foumlr alla kariesklasser OMNICHROMA aumlr ett material med enbart en faumlrg

2) OMNICHROMA inneharingller 79 viktprocent (68 volymprocent) sfaumlriska fillerpartiklar av kisel-zirkoniumdioxid (genomsnittlig partikelstorlek 03 μm partikelstorleksintervall 02 till 0 4 μm) samt komposi t f i l ler OMNICHROMA inneharingl ler 1 6-bis (metakryl-etyloxykarbonylamin) trimetylhexan (UDMA) trietylenglykol-dimetakrylat (TEGDMA) mekinol dibutylhydroxyltoluen och UV-absorberare

3) OMNICHROMA finns tillgaumlnglig som SPRUTA och som foumlrfylld spets (PLT)

timantilla kaumlytauml puhdistukseen fosforihappoetsausta huuhtele huolellisesti vedellauml kuivaa perusteellisesti ilmalla ja silanoi tartunta-aineella valmistajan ohjeen mukaisesti

4 Hammasytimen suojaus Jos kaviteetti on hammasytimen vaumllittoumlmaumlssauml laumlheisyydessauml suojaa pulpa lasi-ionomeerieristeellauml

tai kalsiumhydroksidilla AumlLAuml KAumlYTAuml EUGENOLIA (neilikkaoumlljyauml) SISAumlLTAumlVIAuml MATERIAALEJA pulpan suojaukseen koska naumlmauml materiaalit estaumlvaumlt OMNICHROMAn kovettumista OMNICHROMAa ei kaumlytetauml suoraan pulpan kattamiseen

5 Sidostus Kaumlytauml sidosainetta valmistajan ohjeiden mukaisesti - Aumllauml kaumlytauml muita itsekovettuvia sidosaineita kuin TOKUYAMA UNIVERSAL BONDia

Kiinnitys saattaa jaumlaumldauml heikoksi jos valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa kaumlytetaumlaumln itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita Jos haluat kaumlyttaumlauml itsekovettuvia tai kaksoiskovettuvia sidosaineita varmista ettauml ne ovat yhteensopivia kaumlyttaumlmiesi valokovetteisten yhdistelmaumlmuovien kanssa

6 Annostelu6-1 PLT Ennen kaumlyttoumlauml lue HUOMATTAVA PLT-ANNOSTELUKAumlRKIAuml KAumlYTETTAumlESSAuml - Aseta PLT siihen sopivaan annostelijaan - Poista PLTn korkki - Purista tahna suoraan kaviteettiin tai epaumlsuorasti sekoituslehtioumllle 6-2 RUISKU Poista ruiskun korkki Purista tahna sekoituslehtioumllle kaumlaumlntaumlmaumlllauml ruiskun kahvaa myoumltaumlpaumlivaumlaumln

Annostelun jaumllkeen kaumlaumlnnauml kahvaa vastapaumlivaumlaumln puolikas tai koko kierros jotta ruiskun sisaumlinen paine tasaantuu ja sulje ruisku korkilla vaumllittoumlmaumlsti annostelun jaumllkeen - AumlLAuml kaumlytauml tarpeetonta voimaa ruiskun kaumlsittelyssauml jos se on juuri otettu jaumlaumlkaapista 7 Taumlyttouml ja reunojen muotoilu Taumlytauml kaviteetti kerroksittain Taumlyteainekerroksen paksuus ei saa ylittaumlauml annettua

kovetuspaksuutta (tarkista tiedot edellauml olevasta taulukosta)  - Laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytauml OMNICHROMA

BLOCKERia OMNICHROMAn alla OMNICHROMA voi naumlyttaumlauml puolilaumlpikuultavalta jos OMNICHROMAn ympaumlrillauml ei ole riittaumlvaumlsti kaviteetin seinaumlmaumlauml Jos laajojen III tai IV luokan kaviteettien suorissa restauraatioissa kaumlytetaumlaumln vain OMNICHROMAa se saattaa kovetettuna muuttua tummaksi

 - Jos murtuneissa posliiniyhdistelmaumlmuovikorjauksissa on metalliosuus se tulee peittaumlauml 86 87

5255091808indd 86-87 180920 1359

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 45: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

 - Instruera patienten om att skoumllja munnen direkt efter behandlingen 7) OMNICHROMA faringr inte foumlrtaumlras eller inandas Foumlrtaumlring eller inandning kan orsaka allvarliga

skador 8) Foumlr att undvika oavsiktlig foumlrtaumlring av OMNICHROMA faringr materialet inte laumlmnas utan uppsikt

och maringste foumlrvaras oaringtkomligt foumlr patienter och barn 9) Rengoumlr appliceringsinstrument och penslar med alkohol efter anvaumlndning10) Anvaumlnd alltid skyddande visir eller skyddsglasoumlgon naumlr haumlrdljuslampa anvaumlnds11) Produkten aumlr utformad foumlr anvaumlndning i rumstemperatur (18ndash30degC62ndash84degF) Laringt produkten

komma upp i rumstemperatur foumlre anvaumlndning Kalla material kan vara svaringra att trycka ut12) Var uppmaumlrksam paring att om en fyllningsbit garingtt av paring grund av felaktig ocklusion eller bruxism

(tandpressning tandgnissling) kan den reparerade fyllningen garing soumlnder igen13) Blanda INTE OMNICHROMA med kompositmaterial fraringn andra varumaumlrken foumlr att undvika

att faumlrganpassningen garingr foumlrlorad

INDIKATIONER FOumlR FYLLNING OCH LJUSHAumlRDNINGOMNICHROMA aumlr avsett att anvaumlndas med en halogen- eller en LED-haumlrdljuslampa med en varingglaumlngd paring 400ndash500 nm Innan du utfoumlr bondingproceduren boumlr du haumlrda lite OMNICHROMA extraoralt foumlr att kontrollera hur laringng tid som behoumlvs foumlr fullstaumlndig haumlrdning av OMNICHROMA med din haumlrdljuslampa I tabellen nedan illustreras foumlrharingllandet mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

INDIKATIONERFoumlr anvaumlndning som ett tandfaumlrgat plastmaterial foumlr dentala foumlrfaranden saringsom - direkta anteriora och posteriora fyllningar- direkt bondade kompositfasader- diastemaslutning- reparation av porslinkomposit

KONTRAINDIKATIONEROMNICHROMA inneharingller metakrylmonomerer och UV-absorberare Anvaumlnd INTE OMNICHROMA paring patienter som aumlr allergiska eller oumlverkaumlnsliga mot metakrylmonomerer eller liknande monomerer UV-absorberare eller naringgon av de oumlvriga bestaringndsdelarna

FOumlRSIKTIGHETSAringTGAumlRDER 1) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA foumlr andra aumlndamaringl aumln de som anges i den haumlr

bruksanvisningen Anvaumlnd OMNICHROMA endast enligt anvisningarna i den haumlr bruksanvisningen

2) OMNICHROMA aumlr avsett foumlr yrkesmaumlssig och behoumlrig foumlrsaumlljning och anvaumlndning enbart inom tandvaringrden Materialet aumlr inte avsett foumlr foumlrsaumlljning och aumlr inte heller laumlmpligt foumlr icke-yrkesmaumlssig anvaumlndning utanfoumlr tandvaringrden

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA om foumlrseglingen aumlr bruten eller verkar vara manipulerad 4) Om OMNICHROMA orsakar allergisk reaktion eller oumlverkaumlnslighet ska anvaumlndningen

omedelbart avbrytas 5) Anvaumlnd undersoumlkningshandskar (plast vinyl eller latex) vid all anvaumlndning av

OMNICHROMA foumlr at t undvika r isken foumlr al lergiska reaktioner orsakade av metakrylmonomerer Obs Vissa aumlmnenmaterial kan traumlnga igenom undersoumlkningshandsken Om OMNICHROMA kommer i kontakt med undersoumlkningshandskarna ska du omedelbart ta av och kasta handskarna och tvaumltta haumlnderna noga med vatten snarast moumljligt

6) Undvik kontakt mellan OMNICHROMA och oumlgonen slemhinnor huden och klaumlderna - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med oumlgonen ska du spola oumlgonen ordentligt med

vatten och omedelbart kontakta oumlgonlaumlkare - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med slemhinnorna ska du omedelbart torka av beroumlrt

omraringde och skoumllja omraringdet ordentligt med vatten efter slutfoumlrd restauration - Om OMNICHROMA kommer i kontakt med huden eller klaumlderna ska du omedelbart badda

omraringdet rikligt med en alkoholindraumlnkt bomullspinne eller gasvaumlv

88 89

5255091808indd 88-89 180920 1359

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 46: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

3) Anvaumlnd INTE OMNICHROMA efter det angivna utgaringngsdatumet paring foumlrpackningen med sprutor eller PLT-spetsar

AVFALLFoumlr saumlker avfallshantering ska oumlverblivet OMNICHROMA tryckas ut fraringn SPRUTAN eller PLT-spetsen och ljushaumlrdas innan det kastas

ARBETSGAringNG1 Rengoumlring Rengoumlr tandytan ordentligt med gummikopp och fluorfri pasta och skoumllj med vatten2 Isolering Anvaumlnd kofferdam foumlr att isolera och torrlaumlgga operationsfaumlltet3 Kavitetspreparation Preparera kaviteten och skoumllj med vatten Kantskaumlr emaljkanterna paring anteriora preparationer

(klass III IV och V) och fasa kanterna (chamfer) paring posteriora preparationer (klass I och II) Detta bidrar till att sudda ut graumlnslinjen mellan kavitetskanten och restaurationen vilket resulterar i baumlttre estetik och baumlttre retention - En varinggformad kantskaumlrning kan vara oumlnskvaumlrd beroende paring estetik och retention - Vid reparation av porslinkomposit ruggas ytan med borr eller diamant i syfte att foumlrbereda

ytan foumlr adhesion Etsa med forsforsyra foumlr att rengoumlra skoumllj noga med vatten luftblaumlstra noga och behandla med silanpreparat (efterfoumlljt av en metallprimer om metall exponerats paring den frakturerade ytan) enligt tillverkarens anvisningar

4 Pulpaskydd Glasjonomer eller kalciumhydroxidisolering appliceras om kaviteten aumlr naumlra pulpan ANVAumlND

INTE EUGENOLBASERADE MATERIAL foumlr att skydda pulpan Saringdana material hindrar OMNICHROMA fraringn att haumlrda OMNICHROMA aumlr inte avsett foumlr direkt pulpaoumlverkappning

5 Bondingsystem Applicera bondingsystem enligt tillverkarens anvisningar - Anvaumlnd inga andra sjaumllvhaumlrdande bondingsystem aumln TOKUYAMA UNIVERSAL BOND Det

kan haumlnda att sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem inte tillhandaharingller effektiv vidhaumlftning naumlr de anvaumlnds med ljushaumlrdande kompositer Om du aumlndaring vill anvaumlnda sjaumllvhaumlrdande eller dualhaumlrdande bondingsystem maringste du undersoumlka om saringdana bondingsystem aumlr kompatibla med de ljushaumlrdande kompositer som anvaumlnds

Foumlrharingllande mellan haumlrdningstid och skikttjocklek

Typ av lampa Intensitet(mWcm2)

Haumlrdningstid(sekunder)

Skikttjocklek(mm) 1)

Halogen

40020 27

40 33

600 20 31

80010 27

20 33

LED

40020 25

40 36

600 20 29

80010 26

20 31

1200 10 30

2300 6 29

1) Skikttjockleken faststaumllldes utifraringn testresultat utfoumlrda enligt punkt 710 om rdquohaumlrddjuprdquo i ISO 40492009

OM ANVAumlNDNING AV PLT 1) PLT-spetsen aumlr endast avsedd foumlr anvaumlndning paring en enda patient Aringterfoumlrslut inte och

aringteranvaumlnd inte PLT-spetsen naumlr materialet dispenserats foumlr avsedd patient 2) Appliceringspistol tillhandaharinglls inte foumlr OMNICHROMA Anvaumlnd en appliceringspistol som

passar PLT-spetsarna med OMNICHROMA Foumllj tillverkarens anvisningar om laumlmplig anvaumlndning och korrekt desinficeringsmetod

3) Tryck laumltt och kontrollerat saring att inte mer material aumln vad som behoumlvs pressas ut

FOumlRVARING 1) Foumlrvara OMNICHROMA vid temperaturer paring 0ndash25degC (32ndash77degF) 2) UNDVIK direkt exponering foumlr ljus och vaumlrme

90 91

5255091808indd 90-91 180920 1359

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359

Page 47: REF OC01 Instructions for Use - TS Dental...2300 6 2.9 1) Increment depth was determined on the basis of test results performed in accordance with section 7.10 “depth of cure”

felaktig anvaumlndning av produkten Det aumlr anvaumlndarens eget ansvar att se till att produkten aumlr laumlmplig foumlr sin avsedda anvaumlndning innan den anvaumlndsSpecifikationerna kan naumlr som helst komma att aumlndras Om produktspecifikationerna aumlndras kan aumlven bruksanvisningen foumlrsiktighetsaringtgaumlrder och anvisningar ocksaring komma att aumlndras

6 Dispensering6-1 PLT Laumls OM ANVAumlNDNING AV PLT foumlre anvaumlndning - Ladda PLT-spetsen paring en appliceringspistol som passar PLT-spetsen - Ta bort haumlttan paring PLT-spetsen - Tryck ut pasta direkt i kaviteten eller indirekt paring ett blandningsblock6-2 SPRUTA Avlaumlgsna spruthaumlttan Tryck ut pasta paring blandningsblocket genom att vrida handtaget medsols

Vrid handtaget motsols ett halvt eller ett helt varv efter dispensering foumlr att slaumlppa paring resterande tryck inuti sprutan och foumlrslut sprutan direkt - Tryck INTE foumlr haringrt paring sprutan om materialet tas direkt fraringn kylskaringpet7 Fyllning och konturering Fyll kaviteten i skikt Varje skikt boumlr inte oumlverskrida angivet haumlrddjup (jaumlmfoumlr med tabellen

ovan) - Anvaumlnd OMNICHROMA BLOCKER under OMNICHROMA foumlr direkta fyllningar av

omfattande kaviteter av klass III eller IV OMNICHROMA kan foumlrefalla semi-translucent naumlr OMNICHROMA inte aumlr tillraumlckligt omgiven av kavitetsvaumlgg Om OMNICHROMA appliceras i direkta klass III- eller IV-kaviteter kan haumlrdad OMNICHROMA foumlrefalla moumlrk

 - I fall av reparation av porslinkomposit kan applicering av en opaker som foumlrsta skikt paring den frakturerade ytan vara noumldvaumlndig foumlr att doumllja eventuell frilagd metall Daumlrefter appliceras OMNICHROMA paring de frakturerade ytorna

 - I fall av maskering av tandmissfaumlrgningar kan OMNICHROMA BLOCKER eller ett dentalt faumlrgmaskeringsmaterial som en opaker placeras paring den missfaumlrgade ytan foumlr att doumllja missfaumlrgningen innan OMNICHROMA appliceras

8 Ljushaumlrdning Ljushaumlrda varje skikt minst under saring laringng tid som anges (se tabellen ovan) Haringll ljusledaren

inom ett avstaringnd av 2 mm fraringn applicerat skikt9 Finishera Forma och polera restaurationen Anvaumlnd finisheringstrissa ocheller fint diamantinstrument foumlr

finishering Anvaumlnd metallstrips foumlr puts och vinylstrips foumlr polering paring approximala ytor Polera med gummipolerare eller annat laumlmpligt poleringsinstrument Slutpolera med filttrissa eller bomullshjul med polerpasta eller laumlmpligt poleringsinstrument

VIKTIG INFORMATION Tillverkaren aumlr inte ansvarig foumlr sak- eller personskador orsakade av

92 93

5255091808indd 92-93 180920 1359