RECISTRECIST

Virginia Gómez Usabiaga; Juan Vega Eraso; Miren Virginia Gómez Usabiaga; Juan Vega Eraso; Miren Zubizarreta Etxaniz; Ana Fernández Jiménez; Zubizarreta Etxaniz; Ana Fernández Jiménez; Diana García Asensio; Leire Hernaiz Agudo.Diana García Asensio; Leire Hernaiz Agudo.

Servicio Radiologia Hospital Donostia.San Servicio Radiologia Hospital Donostia.San SebastianSebastian

RECIST 1.1RECIST 1.1

RResponseesponse EEvaluationvaluation CCriteriariteria IInn SSolidolid TTumorsumors

Normas para criterios de evaluación en la Normas para criterios de evaluación en la respuesta de tumores sólidos al tratamiento en respuesta de tumores sólidos al tratamiento en pacientes con cáncer si mejoran pacientes con cáncer si mejoran (responden),permanecen igual ( estable) ó (responden),permanecen igual ( estable) ó empeoran ( progresión ) durante el tratamientoempeoran ( progresión ) durante el tratamiento

Los anteriores criterios RECIST 1.0 fueron Los anteriores criterios RECIST 1.0 fueron publicados en 2000 y son utilizados por publicados en 2000 y son utilizados por investigadores en ensayos clínicos en fase II yIII de investigadores en ensayos clínicos en fase II yIII de nuevas drogas anticáncer como manera de medir la nuevas drogas anticáncer como manera de medir la eficacia del tratamiento.eficacia del tratamiento.

Los nuevos criterios RECIST 1.1 publicados en 2009 Los nuevos criterios RECIST 1.1 publicados en 2009 (1) actualizan los datos obtenidos de las técnicas de (1) actualizan los datos obtenidos de las técnicas de imagen y reevalúan las respuestas farmacológicas. imagen y reevalúan las respuestas farmacológicas.

Los ensayos clínicos son cada vez mas complejos Los ensayos clínicos son cada vez mas complejos implicando investigadores de centros diversos de implicando investigadores de centros diversos de todo el mundo, necesitando unas normas y reglas todo el mundo, necesitando unas normas y reglas para poder medir y comparar estudios de la forma para poder medir y comparar estudios de la forma mas objetiva.mas objetiva.

DEFINICION DEFINICION CONCEPTOSCONCEPTOS

Mensurabilidad ( medibles-no Mensurabilidad ( medibles-no medibles)medibles)

Lesiones tumorales ( Diana-no diana)Lesiones tumorales ( Diana-no diana) Respuesta al tumor (Remisión Respuesta al tumor (Remisión

completa-Respuesta parcial-completa-Respuesta parcial-Enfermedad progresiva-Enfermedad Enfermedad progresiva-Enfermedad estable)estable)

MENSURABILIDADMENSURABILIDAD

MEDIBLE: Lesión > 10 mmMEDIBLE: Lesión > 10 mm NO MEDIBLE: Lesión < 10 mm.NO MEDIBLE: Lesión < 10 mm. VERDADERAS LESIONES NO VERDADERAS LESIONES NO

MEDIBLES:Ascitis,derrames,linfangitiMEDIBLES:Ascitis,derrames,linfangitis,metastasis oseas,enf. s,metastasis oseas,enf. Leptomeningea,areas RT,quisticas ó Leptomeningea,areas RT,quisticas ó necroticas,masas abdominales sin necroticas,masas abdominales sin confirmación.confirmación.

LESIONES MEDIBLESLESIONES MEDIBLES

Mayor 10 mmMayor 10 mm Medida unidireccional, máximo Medida unidireccional, máximo

diámetro.diámetro. Más grandes y reproducción mas fácil.Más grandes y reproducción mas fácil. Antes de comenzar TTO medir lesión.Antes de comenzar TTO medir lesión. 5 máximas; 2 por órgano. 5 máximas; 2 por órgano. Suma de los diámetros mayores será Suma de los diámetros mayores será

el tamaño de enfermedad de base.el tamaño de enfermedad de base.

LESIONES TUMORALESLESIONES TUMORALES

LESIONES DIANALESIONES DIANA: Máximo de 5 : Máximo de 5 lesiones. 2 por órgano. Selección lesiones. 2 por órgano. Selección tamaño y facilidad de medición.tamaño y facilidad de medición.

LESIONES NO DIANALESIONES NO DIANA: Medibles ó : Medibles ó no medibles. No necesitan ser no medibles. No necesitan ser medidas pero notificar cambios.medidas pero notificar cambios.

ADENOPATIASADENOPATIAS: : >>15 mm eje corto 15 mm eje corto para lesiones diana.10-15 mm para lesiones diana.10-15 mm lesiones no diana. Disminución <10 lesiones no diana. Disminución <10 mm no patológicas.mm no patológicas.

Medida de la mayor longitud de la lesión en plano de corte.Medida de la mayor longitud de la lesión en plano de corte. No medir lesiones cruzando el tejido normal no tumoral.No medir lesiones cruzando el tejido normal no tumoral. Seleccionar la lesión diana mejor medible, no hace falta Seleccionar la lesión diana mejor medible, no hace falta

ser la mayor.ser la mayor. Ligero incremento en lesiones no diana solo, no justifican Ligero incremento en lesiones no diana solo, no justifican

la progresión de la enfermedad.la progresión de la enfermedad. Si lesión reaparece es progresión.Si lesión reaparece es progresión. Si una lesión compleja se vuelve separable, se deberá Si una lesión compleja se vuelve separable, se deberá

medir la suma del mayor diámetro de las lesiones medir la suma del mayor diámetro de las lesiones separadasseparadas

Si lesión se vuelve confluente, se calcula el mayor Si lesión se vuelve confluente, se calcula el mayor diámetro de la lesión confluente.diámetro de la lesión confluente.

Lesión lítica con componente de partes blandas puede ser Lesión lítica con componente de partes blandas puede ser considerado como medibleconsiderado como medible

Lesión blastica se considera no medible. Lesión blastica se considera no medible.

RESPUESTA TUMORRESPUESTA TUMOR RESPUESTA COMPLETARESPUESTA COMPLETA ( (CRCR):Desaparición ):Desaparición

de lesiones diana y no diana. Adenopatias <10 de lesiones diana y no diana. Adenopatias <10 mm.mm.

RESPUESTA PARCIALRESPUESTA PARCIAL ( (PRPR):Disminución de ):Disminución de al menos 30% de la suma del diámetro mayor al menos 30% de la suma del diámetro mayor de lesiones diana con referencia al estudio de lesiones diana con referencia al estudio basal.basal.

ENFERMEDAD PROGESIVAENFERMEDAD PROGESIVA ( (PDPD):Aumento ):Aumento de al menos un 20% de la suma de los de al menos un 20% de la suma de los diámetros de lesiones diana del estudio con diámetros de lesiones diana del estudio con valores mas bajos.Aumento de valor absoluto valores mas bajos.Aumento de valor absoluto de 5 mm.Aparición de nuevas de 5 mm.Aparición de nuevas lesiones.Aumento de lesiones no diana.lesiones.Aumento de lesiones no diana.

ENFERMEDAD ESTABLEENFERMEDAD ESTABLE ( (SDSD).).

Valoración GlobalValoración GlobalLESIÓN LESIÓN DIANADIANA

LESIÓN LESIÓN NO NO

DIANADIANA

NUEVAS NUEVAS LESIONELESIONE

SS

RESPUESRESPUESTA TA

GLOBALGLOBALRCRC RCRC NoNo RCRC

RCRC R.IncomplR.Incomplet/EEet/EE

NoNo RPRP

RPRP No No progresiónprogresión

NoNo RPRP

RCRC No No progresiónprogresión

NoNo RCRC

EPEP NingunoNinguno Sí/NoSí/No EPEP

NingunaNinguna EPEP Sí/NoSí/No EPEP

NingunaNinguna NingunoNinguno SíSí EPEP

RECIST

LIMITACIONESLIMITACIONES

No siempre reducción del tamaño representa No siempre reducción del tamaño representa respuesta al tumor ( GIST, antiangiogenesis, respuesta al tumor ( GIST, antiangiogenesis, drogas citostaticas).Valorar grado de necrosis drogas citostaticas).Valorar grado de necrosis tumoral.tumoral.

No solo morfología en cuanto al tamaño, No solo morfología en cuanto al tamaño, también funcionalidad (difusión RM,perfusión también funcionalidad (difusión RM,perfusión TC/RM.TC/RM.

No debe reemplazar la total evaluación No debe reemplazar la total evaluación radiológica.radiológica.

PET complementario como progresión.PET complementario como progresión.

PETPET

Nuevas lesiones.Nuevas lesiones. PET (-) basal→(+) = Progresión PET (-) basal→(+) = Progresión

enfermedad.enfermedad. No PET basal y PET (+) en No PET basal y PET (+) en

seguimiento:seguimiento:

1.1. Confirmar con CT(+)→Progresión.Confirmar con CT(+)→Progresión.

2.2. No confirma CT (-)→Seguimiento CT.No confirma CT (-)→Seguimiento CT.

3.3. Preexistente CT (+)→ No progresión.Preexistente CT (+)→ No progresión.

Mejoria de lesiones :REMISION

PARCIAL

PROGRESION DE ENFERMEDAD

PRE-TTO ANTIANGIOGENICO

POST-TTO ANTIANGIOGENICO (VALORAR TAMAÑO ASÍ COMO GRADO DE NECROSIS)

PRE-TTO ANTIANGIOGENICO

POST-TTO ANTIANGIOGENICO (VALORAR TAMAÑO ASÍ COMO GRADO DE NECROSIS)

Adenopatias de neoplasia renal previo y post-tratamiento antiangiogenico.

ESTABILIDAD ENFERMEDAD

FUTUROFUTURO

Medición de respuesta: Anatómica Medición de respuesta: Anatómica unidimensional → volumétrica, unidimensional → volumétrica, funcional (PET ,RM…) dinámico funcional (PET ,RM…) dinámico contraste (ECO,RM,TC).contraste (ECO,RM,TC).

PET-TCPET-TC

BIBLIOGRAFIABIBLIOGRAFIA

European Journal Cancer.45(2009) European Journal Cancer.45(2009) 228-247.228-247.

Perfective informatic Perfective informatic (www.RECIST.com).(www.RECIST.com).