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Asistencia Técnica:

“Impulso del sector navarro de la salud a través de iniciativas europeas”

Foros Permanentes de Encuentro


Iniciativa IMI Caso de éxito: Proyecto HARMONY

Dra. Marta Fernández Mercado Advanced Genomics Lab, CIMA

Innovation Unit at Hematological Neoplasms Lab, CIMA LAB Dx


Objetivo: acelerar el desarrollo de medicamentos

Financia proyectos colaborativos que reúnen a todas las partes implicadas en la investigación sanitaria:

• Universidades

• Industrias farmacéuticas

• Pequeñas y medianas empresas

• Organizaciones de pacientes

• Autoridades reguladoras de los medicamentos


https://www.imi.europa.eu/


Project coordinator Jesus Maria Hernandez Rivas (Salamanca) Project contact [email protected] Industry project leader Dr. Patricia van Dijck, MD Novartis Farma S.p.A. Italy


Healthcare Alliance for Resourceful Medicines Offensive against Neoplasms in hematologY

https://www.harmony-alliance.eu/


Expertise is drawn from: • academic institutions • national clinical disease networks • European organizations • patient advocacy groups • clinicians • pharmaceutical companies • regulatory agencies • experts in economics and ethics • information and technology (ICT)

specialists




Universidad de Navarra. Campus biomédico: • Clínica Universidad de Navarra (CUN) • Centro de Investigación en Medicina Aplicada (CIMA) • CIMA LAB Diagnostics: - Unidad de Diagnóstico Fenotípico - Unidad de Genética Hematológica



Leukemic stem cells Proliferating blasts Residual dysplastic cells Pre-Leukemic stem cells MRD

Baseline MRD

Maturing blasts committed to the neutrophil lineage

Maturing blasts committed to the monocytic lineage

Leukemic stem cells

TRA

NSF

OR

MED

SSC

CD34 APC

0

25

6

51

2

76

8

10

24

10 10 10 10 10 0 1 2 3 4

Baseline MRD+ MRD-

Next-generation Flow Citometry: MRD



MGUS SMM MM

3 2 1

0,7 0,4 0,2 0,1

0 % of CTCs Nº of CTCs

0,0001 0,001

0,01

14-fold

14-fold Risk of transformation 1 Prognostic value 2

50 40 30 20 10 0

100

80

60

40

20

0

P = .08

Tim

e to

pro

gres

sio

n

(%)

Time from diagnosis (months)

No CTCs (n=10): median TTP not reached

≥ 0.001% CTCs (n=40): median TTP 31 months

1. Sanoja-Flores L, et al. Blood 2015;126: 4180 2. Mishima Y, et al. Blood 2015;126: 23

Next-generation Flow Citometry: CTC




Innovación en NGS onco-hematología




Diseño (Jun´17)

Validación técnica (Sept´17)

Validación clínica mutaciones (Oct´17)

Rutina diagnóstica (17 Nov´18)

133 casos informados hasta 30 Mayo 2018 Proyecto DIANA (GN)

Innovación en NGS onco-hematología

Facultativo solicita test NGS

Registro codificado en GestLab

Preprocesado. Librería.

Secuenciación.

Genetista analiza los datos

Emisión del informe integrado

Incorporación del informe a historia

clínica o email

Validación por técnicas

complementarias



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