perfil corporativo interventional concepts-sept 15 2015
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Interventional Concepts Perfil Corporativo
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Quienes Somos - - - - X Interventional Concepts, Inc. fue fundada en 2010 por el reconocido cardiólogo colombiano, Pedro Martinez-Clark, M.D. junto a un grupode profesionales de la salud, está basada en Miami, FL EE.UU., y se dedica al desarrollo de proyectos y negocios relacionados a la industria de la salud enfocados en Colombia.
www.InterventionalConcepts.net | 2520 Coral Way, Suite 2120 | Miami, FL 33145 EE.UU.
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“ Solo tengo cosas buenas que decir sobre Colombia [e Interventional
Concepts]. -John B. Simpson, Avinger, Inc., President & CEO
” Proyectos y Negocios - - - - X Investigación Clínica
❏ Promoción de Colombia como el mejor destino para que fabricantes de innovadores dispositivos médicos y de nuevas moléculas de drogas en EE.UU. y Europa conduzcan sus estudios clínicos en el país. Interventional Concepts sehaaliadoconelGobiernodeColombiaatravés de PROCOLOMBIA, el ente estatal promotor de exportaciones e inversión extranjera, para promocionar la imagen del país como el mejor destino para que innovadoras empresas desarrolladoras de nuevos dispositivos médico y nuevas drogas conduzcan contraten los servicios de saluddelos más de 120 centros de investigación clínica del país.
❏ Conducción de estudios de investigación clínica para fabricantes de innovadores dispositivos médicos (Mitralign, Inc., MitraSpan, Inc., Kona Medical, Inc., Avinger, Inc., CeloNova BioSciences, Inc., etc.) en Colombia. Esta labor incluye asesoría clínica, logística, gerenciamiento de proyecto, reclutamiento de pacientes, etc.
❏ Creación de una red de centros de investigación clínica enColombiapara conducir estudios clínicos por primera vez en humanos (first-in-man).
Desarrollo de Tecnologías Médicas
❏ Diseño e implementacióndeunestudioclínicoparaKeradermS.A.S.conel objetivo de validar la efectividad de su innovadora técnica de
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regeneración de piel como requisito previo a nuestra asesoría para que esta empresa obtenga el CE Marking de la Comunidad Europea y la aprobación de la F.D.A. en EE.UU. para comercializar su técnica en estos mercados.
❏ Planeación, diseño ydesarrollode un dispositivo médico para uso oftalmológico inventado por el mundialmente reconocido Dr. Luis Escaf, fundador de la Clínica Oftalmológica del Caribe, en Barranquilla, Atlántico.
Registro de Dispositivos Médicos
❏ Abiomed, Inc., fabricante de la mundialmente reconocida bomba cardiaca Impella®.: Registro sanitario ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) en Colombia, representación legal y distribución en Colombia.
❏ Volcano Corp., líder mundial en proyección de imágenes intravasculares para aplicaciones coronarias, periféricas y fisiológicas. Registro sanitario ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) en Colombia, representación legal y distribución en Colombia.
❏ CeloNova BioSciences, empresa global de dispositivos médicos que desarrolla, fabrica y comercializa una familia de productos para cardiología Intervencionista yendovasculares.Registrosanitarioanteel Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) en Colombia y representación legal en Colombia.
Servicios Médicos Asistenciales
❏ Planeación de servicios cardiovasculares y hospitales de talla mundial. Los proyectos han incluido,
❏ Clínica La Misericordia en Barranquilla, Colombia (afiliado a la Universidad de Miami)
❏ Clínica Primero de Mayo en Barrancabermeja, Colombia (candidato a ser afiliado a la Universidad de Miami)
❏ Planeación de una red de centros de reemplazo de terapia celular con testosterona en Colombia.
❏ Planeación de una clínica boutique en Cartagena, Colombia para pacientes de alto ingreso y para atraer turismo médico internacional.
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Pedro Martinez-Clark, M.D.
El Dr. Pedro Martinez-Clark realizó sus estudios de cardiología en la Universidad de Harvard en Boston, MA y ha obtenido importantes logros en su carrera profesional; su más reciente logro fue el premio al mejor ensayo investigativo premio al mejorensayo investigativo del 2014. Este reciente trabajo investigativo del Dr. Martinez-Clark ha sido publicado en el prestigioso Journal of the American Journal of the American College of Cardiology.
RCN Radio, la principal cadena radial de Colombia, entrevistó al Dr. Martinez-Clark por motivo del anterior logro académico. Este trabajo investigativo fue realizado en un centro de investigación en Cali, Valle, se patentó y se desarrolló un innovador dispositivo médico (Closure Device for Transcaval Access to the Abdominal Aorta) que está en preparación para ser probadoenanimalescomoantesalaasercomercializadoen EE.UU. y en otros mercados.
Como ejemplo del liderazgo investigativo del Dr. Pedro Martinez-Clark, su equipo de investigación ha desarrollado una valvula aortica percutanea controlada con microprocesadores los cuales le permite una precisión al momento del implante nunca visto antes. Este proyecto está casi finalizado para ser probado en humanos y fue ganador del mejor proyecto de innovación en medicina cardiovascular en Europa en el 2013. En el 2014, el Dr.Martinez-ClarkpresentósutrabajoduranteeleventoTCT2014 en Washington, D.C.
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Oferta de Servicios - - - - X
Investigación Clínica
❏ Diseño de protocolos de investigación clínica para la validación científica, bajo estándares internacionales, de nuevos dispositivos médicos o nuevos medicamentos.
❏ Ejecución de estudios clínicos en diferentes fases para patrocinadores en la industria biofarmacéutica y de dispositivos médicos.
Desarrollo de Tecnologías Médicas ❏ Análisis de factibilidad, plan de negocio y financiamiento. ❏ Propiedad intelectual y patente. ❏ Pruebas técnicas de laboratorio ❏ Diseño de estudios clínicos en animales, cadáveres y humanos. ❏ Asuntos regulatorios, reporte de eventos adversos, gerenciamiento de
estudios clínicos. ❏ Logística (importación, almacenamiento y distribución).
Registro de Dispositivos Médicos ❏ Asesoría para registro y comercialización de innovaciones médicas en
Colombia. ❏ Representación legal para empresas extranjeras interesadas en registrar
y comercializar sus productos médicos en Colombia. ❏ Servicios logísticos relacionados a la importacion y distribucion local
de productos médicos en Colombia. ❏ Registro de innovaciones médicas ante el INVIMA en Colombia, la
Comunidad Europea (CE Marking) o ante la F.D.A. en EE.UU.
Servicios Médicos Asistenciales
❏ Planeación y puesta en marcha de servicios médicos en diferentes especialidades.
❏ Planeación estratégica para expansión de mercado. ❏ Posicionamiento de marca para instituciones de salud. ❏ Internacionalización de servicios de salud para atraer turismo médico e
investigación clínica de patrocinadores internacionales. ❏ Afiliación académica con instituciones universitarias internacionales. ❏ Acreditación internacional (Joint Commission, etc.).
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Julio Martinez-Clark, M.B.A.
- - - - X Presidente Ejecutivo (President & CEO)
Las credenciales académicas de Julio Martinez-Clark incluyenunalicenciaturaeningenieríaelectrónicayuna maestría en administración de empresas (MBA). Su experiencia profesional incluye cargos en importantes empresas multinacionales tales como Nortel y Alcatel-Lucent para AméricaLatinayel Caribe;hablaconfluidezelespañol,inglésyportuguésyhaviajadoextensamenteen EE.UU.,Europa,AméricaLatinayelCaribe.EnAlcatel-Lucent,fueellídertécnicode laimplementacióndelaredIPdeTelefónicaenColombiayluegoestableciórelaciones ejecutivas de alto nivel con clientes finales, distribuidores ysociosglobalescomo IBMyOracle.ElseñorMartinez-Clarktuvolaoportunidadúnicarecrearelprogramade canalesdedistribucióndeAlcatel-LucentenAméricaLatinaapartirdeunacuerdode una página a un programa de clase mundial. Gracias a esto, adquirió experiencia liderandograndesproyectosynuevosprogramas,midiendoeldesempeño,tendenciasyla comunicaciónentrediferentesdepartamentos.JulioMartinez-Clarkhatrabajadotambién comoconsultordetecnologíaparaelHospitaldelaUniversidadJohnsHopkinsasignado a un proyecto en Trinidad y Tobago.
En2003,JulioMartinez-Clarkseconvirtióensociofundadordeunafirmadeinversión en bienes raíces en Orlando, Florida, donde adquirió, renovó y vendió más de 60 propiedades en menos de 4 años; esta experiencia le proporcionó invaluables conocimientos en inversiones, en leyes y en finanzas. Actualmente, el Sr. Martinez-Clark es socio fundador, Presidente Ejecutivo (CEO) de Interventional Concepts, Inc., una empresa con diversos negocios en la industria de la salud entre los cuales se incluye la investigación por contrato donde la empresa ayuda a fabricantes de dispositivos médicos y compañías biofarmacéuticas a realizar estudios clínicosdeinvestigaciónenAméricaLatina.ElseñorMartinez-Clarkesresponsablede la gerencia general de la organización y de ejecutar su visión corporativa. Interventional Concepts, Inc. tiene alianzas con varios centros de investigación en Colombia y está involucrada en la implementación y operación de un servicio cardiovascular de clase mundial en una nueva clínica de casi 200 camas en Barrancabermeja, Colombia, en la planeación de una red de centros de reemplazo de terapia celular con testosterona en Colombia, entre otros emprendimientos.
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Pedro Martinez-Clark, M.D.
- - - - X Director Médico (Chief Medical Officer)
El Dr. Martinez-Clark es un cardiólogo intervencionista de renombre mundial y residente de Miami, Florida. Después de haber obtenido su título de médico en Colombia, el Dr. Martinez-Clark viajó a la Universidad CaseWesternReservedeCleveland,Ohioparacomenzarsuformaciónmédicadepostgrado en medicina interna. Después de haberse destacado en sus estudios, el Dr. Martinez-Clark esseleccionadoavincularseaunodelosprogramasdeespecialización en enfermedad cardiovascular(cardiología)máscompetitivosdeEE.UU.queesofrecido en el Beth Israel Deaconess Medical Center, afiliado a la Escuela de Medicinadela Universidad Harvard enBoston,Massachusetts.EnHarvard,elDr.Martinez-Clarkcursó una subespecialización en cardiología intervencionista y otra en terapias endovasculares y medicina vascular. Por su excelente formación académica, no es de extrañar que tiempo después, el Dr. Martinez-Clark fuese reconocido a nivel mundial por sus investigaciones en enfermedad valvular cardíaca estructural, su verdadera pasión.DurantelosúltimosañosdelDr.Martinez-ClarkenHarvard,seganóelrespeto ylaadmiracióndesuscolegasporsupasiónporlacardiologíaintervencionistayla investigación clínica.
Después de haber obtenido logros tanto en su propia práctica privada y grandes instituciones académicas, el Dr. Martinez-Clark ha sido co-investigador en numerosos estudios clínicos. SuexperienciainvestigativahaincluidoelfamosoestudioPARTNER (terapia de colocación de válvulas aórticas transcatéter) con la supervisión del mundialmente famoso cardiólogo intervencionista Dr. William O'Neill. El Dr. Martinez-ClarktambiénhatrabajadoenlosestudiosPROTECT(stentmedicado)yPROTECT II (dispositivo de asistencia mecánica), entre muchos otros estudios. Estosestudios clínicos han permitido que la Federal Drug Administration(FDA)hayaaprobadodosde los avances tecnológicos más importantes en EE.UU.
El Dr. Martinez-Clarkesautordenumerosaspublicacionesenrevistasespecializadas, locualhafomentadoqueseincrementeelconocimientodelaenfermedadcardiovascular en el mundo;tambiéneselco-autordeuncapítuloenunlibrodetextomédicoenel quesedescribenlossistemasdeatenciónparapacientesdeangioplastiaprimaria.El Dr.Martinez-Clarkesunconferencistainternacionalcongrandemandayhaviajadopor el mundo entero compartiendo sus experiencias y su conocimiento de tecnologías de válvulaspercutáneasyterapiastranscateter;comoprofesoruniversitario,haenseñado
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a estudiantes de medicina en el JacksonMemorialHospital,unodeloshospitalescon más volumen de pacientes en EE.UU. y conunaimportanteafiliaciónacadémicaEscuela deMedicinaMillerdelaUniversidaddeMiami.Despuésdeserprofesordemedicinaen por7años,elDr.Martinez-Clarkesahoraeldirectordeintervencionesestructurales y de investigación clínicadeMiamiInterventionalCardiovascularConsultants(MICC), lainstituciónprestadoradeservicioscardiovascularesmásgrandedelSurdeFlorida, EE.UU., y es también fundador de Interventional Concepts, Inc. y del Miami Medtech Innovation Center.